JP6279956B2 - 歯磨組成物 - Google Patents

Description

本発明は、歯磨組成物に関する。

従来より、アラントイン及びその誘導体は、細胞の機能を活性化するとともに抗炎症効果や抗潰瘍作用を有する有用な有効成分であることが知られている。

一方で、アラントイン及びその誘導体は加水分解しやすい性質を有しているが故に、その安定性は極めて悪い。そのため、各分野において種々の検討がなされている。

例えば、特許文献１には、アラントインを含有する水性製剤において、有機酸又は無機酸、アミノ酸、これらのアルカリ金属塩又はこれらの２以上の組み合わせが、アラントインを安定に水性基材に配合せしめることが記載されている。特許文献２には、アラントインを含む液体口腔用組成物において、クエン酸とクエン酸塩、クエン酸とアルカリ剤、又はクエン酸塩と酸との組み合わせが、高温保温時のアラントイン加水分解抑制効果を有することが記載されている。特許文献３には、アラントインを含有する透明液体口腔用組成物において、乳酸を配合することによりアラントインの安定性を保持するｐＨ領域内にｐＨを維持することができることが記載されている。

歯刷子等のアプリケーターに乗せて口腔清掃を行う用途で用いられる歯磨剤には、適度な粘性を要し曳糸性を抑制すると共に、ペーストの固化を抑制し分散性を保持することが求められる。このような使用性を保持するため、従来より歯磨剤には、ソルビット等の粘稠剤が配合されてきた。

特開昭６３−１５９３１７号公報 特開２０１０−１４３８８９号公報 特開２０１３−１６５１号公報

しかしながら、歯磨剤に水性製剤及び液剤と同様にアラントイン又はその誘導体を配合すると、アラントイン又はその誘導体の安定性が十分ではないという問題があった。特許文献１〜３のように酸を配合して歯磨剤のｐＨを調整したとしても、アラントイン又はその誘導体の安定性は十分に改善されず、その原因は不明であった。

本発明の目的は、アラントイン及びその誘導体の安定性を保つことができ、使用感も損なわれない歯磨組成物を提供することにある。

本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討を重ねた。その過程で、アラントイン又はその誘導体の安定性低下には、従来知見であるｐＨだけでなく、水分量及び粘稠剤としてのソルビットがかかわっていることを見出した。

そこで本発明者らは、アラントイン又はその誘導体と特定の有機酸を含有する歯磨剤において、粘稠剤としてグリセリンとソルビトールとを所定比率でそれぞれ所定量含むこと、更に水分量を特定することで、上記課題を解決できることを見出し、本発明に至った。

本発明は、下記［１］〜［３］を提供する。
［１］成分（Ａ）：アラントイン及び／又はその誘導体、成分（Ｂ）：クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、及びフィチン酸からなる群より選ばれる１種又は２種以上の有機酸、成分（Ｃ）：グリセリン、成分（Ｄ）：ソルビトール、並びに成分（Ｅ）：水分を含有し、歯磨組成物の全量に対する、成分（Ｃ）の含有量が１０質量％〜３５質量％、成分（Ｄ）の含有量が１２質量％〜４０質量％であり、成分（Ｅ）の含有量が１５質量％〜４０質量％である、歯磨組成物。
［２］成分（Ｆ）：無水ケイ酸及びリン酸水素カルシウムからなる群より選ばれる１種又は２種以上の研磨剤を更に含有する、上記［１］に記載の歯磨組成物。
［３］成分（Ｇ）：無機粘結剤を更に含有する、上記［１］又は［２］に記載の歯磨組成物。

本発明によれば、アラントイン及び／又はその誘導体を安定して含有するとともに、使用性が良好な歯磨組成物を提供することができる。

本発明の歯磨組成物は、成分（Ａ）〜（Ｅ）を含有し、更に成分（Ｆ）及び／又は（Ｇ）を含有してもよい。各成分について以下順次説明する。

［成分（Ａ）］
成分（Ａ）は、アラントイン及び／又はその誘導体である。

アラントインの誘導体としては、例えば、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、アラントインジヒドロキシアルミニウムが挙げられる。

アラントイン及びその誘導体は、公知のスキームに従って合成されたものでもよいし、市販品でもよい。

成分（Ａ）としては、アラントイン、アラントインの誘導体から選ばれる１種又は２種以上を選択し、使用することができる。

本発明の歯磨組成物における成分（Ａ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して０．０３質量％以上であることが好ましい。これにより、歯周病疾患抑制効果が十分に発現され得る。

成分（Ａ）の含有量の上限に特に制限はないが、歯磨組成物全量に対して０．５質量％以下であることが好ましい。これにより、渋みの発生を抑制することができる。

成分（Ａ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して０．０３質量％〜０．５質量％であることが好ましい。

なお、本発明において、歯磨組成物中の各成分の含有量は、特に断らない限り、組成物を製造する際の各成分の仕込み量を基準とするものである。

［成分（Ｂ）］
本発明において成分（Ｂ）は、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、及びフィチン酸からなる群より選ばれる１種又は２種以上の有機酸である。

成分（Ｂ）は、少なくともクエン酸を含むことが好ましい。成分（Ｂ）中のクエン酸比率は、２０〜１００質量％であることが好ましく、５０〜１００質量％であることがより好ましく、クエン酸単独であることが更に好ましい。これにより、口腔組成物が良好な味を呈することができる。

本発明の歯磨組成物における成分（Ｂ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、０．１質量％以上であることが好ましく、０．３質量％以上であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

成分（Ｂ）の含有量の上限に特に制限はないが、歯磨組成物全量に対して、３質量％以下であることが好ましく、２質量％以下であることがより好ましい。これにより、酸味を抑制し、良好な使用性を発揮することができる。

歯磨組成物における成分（Ｂ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、好ましくは０．１質量％〜３質量％であり、より好ましくは０．３質量％〜２質量％である。

また、成分（Ｂ）に加え、当該有機酸の金属塩を組み合わせて含有することが好ましい。各酸の金属塩は、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩が好ましく、クエン酸とクエン酸ナトリウムとの組み合わせであることがより好ましい。成分（Ｂ）と当該有機酸の金属塩の合計含有量は、歯磨組成物全量に対して、成分（Ａ）安定化効果及び酸味の点から０．１質量％〜６質量％が好ましく、０．２質量％〜５質量％であることがより好ましく、０．３質量％〜３質量％が更に好ましい。

［成分（Ｂ）／成分（Ａ）］
成分（Ａ）の含有量に対する成分（Ｂ）の含有量の比率（以下、成分（Ｂ）／成分（Ａ）と略記する。）は、１〜５０であることが好ましく、２〜３０であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果と、酸味を抑制した良好な使用性の両立が可能となる。

［成分（Ｃ）］
成分（Ｃ）は、グリセリンである。

本発明の歯磨組成物における成分（Ｃ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、１０質量％以上であり、１５質量％以上であることが好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

成分（Ｃ）の含有量の上限は、歯磨組成物全量に対して、３５質量％以下であり、３０質量％以下であることが好ましい。これにより、曳糸性を抑制でき、口腔内分散性を発揮することができる。

成分（Ｃ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、１０質量％〜３５質量％であり、好ましくは１５質量％〜３５質量％であり、より好ましくは１５質量％〜３０質量％である。

［成分（Ｃ）／成分（Ａ）］
成分（Ａ）の含有量に対する成分（Ｃ）の含有量の比率（以下、成分（Ｃ）／成分（Ａ）と略記する。）は、４０〜１５００であることが好ましく、１００〜８００であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

［成分（Ｄ）］
成分（Ｄ）は、ソルビトールである。

本発明の歯磨組成物における成分（Ｄ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、１２質量％以上であり、１５質量％以上であることが好ましく、２０質量％以上であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

成分（Ｄ）の含有量の上限は、歯磨組成物全量に対して、４０質量％以下であり、３５質量％以下であることが好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

成分（Ｄ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、１２質量％〜４０質量％であり、好ましくは１５質量％〜３５質量％であり、より好ましくは２０質量％〜３５質量％である。

［成分（Ｃ）／成分（Ｄ）］
成分（Ｃ）の含有量の成分（Ｄ）の含有量に対する比率（以下、成分（Ｃ）／成分（Ｄ）と略記する。）は、０．４以上であり、０．５以上であることが好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

成分（Ｃ）／成分（Ｄ）の上限は、２以下であり、１以下であることが好ましい。これにより、曳糸性を抑制でき、口腔内分散性を発揮することができる。

成分（Ｃ）／成分（Ｄ）は、０．４〜２であり、好ましくは０．５〜２であり、より好ましくは０．５〜１である。

［成分（Ｅ）］
成分（Ｅ）は、水である。

本発明の歯磨組成物における成分（Ｅ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、１５質量％以上であり、２０質量％以上であることが好ましい。これにより、曳糸性を抑制でき、口腔内分散性を発揮することができる。

成分（Ｅ）の含有量の上限は、歯磨組成物全量に対して、４０質量％以下であり、３５質量以下％であることが好ましく、３０質量％以下であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

成分（Ｅ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、１５質量％〜４０質量％であり、好ましくは２０質量％〜３５質量％であり、より好ましくは２０質量％〜３０質量％である。

なお、前記成分（Ｅ）の含有量は、歯磨組成物における総水分量を意味する。

［成分（Ｆ）］
成分（Ｆ）は、無水ケイ酸及びリン酸水素カルシウムからなる群より選ばれる１種又は２種以上の研磨剤である。なお、以降、研磨剤としての無水ケイ酸を「研磨性シリカ」と称する。

研磨性シリカの吸液量は、通常０．５ｍＬ／ｇ〜１．５ｍＬ／ｇであり、好ましくは０．７ｍＬ／ｇ〜１．５ｍＬ／ｇである。これにより、十分な研磨効果を発揮することができる。

本発明において吸液量は、以下の方法により測定した値である。即ち、試料１ｇをガラス板上に量りとり、ビュレットを用いて４２．５質量％グリセリン水溶液を滴下しながらヘラで液が均一になるように混合する。試料が１つの塊となり、ヘラでガラス板よりきれいにはがれるようになったときを終点とし、試料１．０ｇに対して要したグリセリン水溶液量を吸液量（ｍＬ／ｇ）として表す。

成分（Ｆ）は、無水ケイ酸、リン酸水素カルシウム、及びこれらの組み合わせのいずれであってもよいが、無水ケイ酸又はリン酸水素カルシウムであることが好ましく、無水ケイ酸であることが好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

本発明の歯磨組成物が成分（Ｆ）を含む場合、成分（Ｆ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して５質量％以上であることが好ましい。これにより、ステイン等の着色物に対する清掃力が顕著に良好となり得る。

成分（Ｆ）の含有量の上限に特に制限はないが、歯磨組成物全量に対して、２０質量％以下であることが好ましく、１５質量％以下であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

成分（Ｆ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、好ましくは、５質量％〜２０質量％であり、より好ましくは５質量％〜１５質量％である。

［成分（Ｇ）］
成分（Ｇ）は、無機粘結剤であり、増粘性無水ケイ酸（増粘性シリカ）、スメクタイト等が例示され、増粘性無水ケイ酸であることが好ましい。

増粘性無水ケイ酸の吸液量は、１．６ｍＬ／ｇ以上であることが好ましく、１．６ｍＬ／ｇ〜３ｍＬ／ｇであることがより好ましい。

本発明の歯磨組成物における成分（Ｇ）の含有量は、特に制限はないが、歯磨組成物全量に対して、通常は１質量％以上であり、２質量％以上であることが好ましく、３質量％以上であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができ、口腔内分散性を発揮することができる。

成分（Ｇ）の含有量の上限は特に制限はないが、歯磨組成物全量に対して、通常は１０質量％以下であり、７質量％以下であることが好ましく、６質量％以下であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができ、口腔内分散性を発揮することができる。

成分（Ｇ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、通常は１質量％〜１０質量％であり、好ましくは２質量％〜７質量％であり、より好ましくは３質量％〜６質量％である。

本発明の歯磨組成物の剤形は特に限定されず、ペースト状、液状等が例示される。前記剤形に調製された歯磨組成物は、練歯磨、液状歯磨、ジェル状歯磨等の各種歯磨製品とすることができる。本発明の好ましい製品形態は、練歯磨である。

本発明の歯磨組成物は、上記各成分に加えて、本発明の効果を損なわない範囲において、歯磨組成物に使用し得る公知の添加成分（薬理学的に許容される担体）を含有していてもよい。かかる添加成分としては、例えば、成分（Ｆ）以外の研磨剤、成分（Ｇ）以外の粘結剤、粘稠剤（湿潤剤）、界面活性剤、甘味剤、防腐剤、香料、着色剤、薬用成分、ｐＨ調整剤、溶剤が挙げられ、剤型に応じて適宜選択し得る。以下に添加成分の具体例を示すが、本発明の歯磨組成物が含有してもよい成分は、これらに制限されるものではない。

成分（Ｆ）以外の研磨剤（他の研磨剤）としては、例えば、ゼオライト、ピロリン酸カルシウム、水酸化アルミニウム、アルミナ、ハイドロキシアパタイト、炭酸マグネシウム、第３リン酸マグネシウム、ケイ酸ジルコニウム等の無機研磨剤、結晶セルロース等の合成樹脂系研磨剤等が挙げられる。

他の研磨剤は、１種単独で、又は、２種以上を組み合わせて使用することができる。他の研磨剤を用いる場合、その含有量は、歯磨組成物全量に対して３０質量％以下であることが好ましく、２０質量％以下であることが寄り好ましい。総研磨剤量（成分（Ｆ）を含む総量）中の他の研磨剤の割合は、０〜３０質量％であることが好ましい。また、炭酸カルシウムは用いないことが好ましい。

研磨剤の総含有量（成分（Ｆ）を含む総量）は、歯磨組成物全量に対して５質量％〜３０質量％であることが好ましく、５質量％〜２０質量％であることがより好ましい。

成分（Ｇ）以外の粘結剤としては、例えば、ポリアクリル酸ナトリウム、カラギーナン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、アルギン酸プロピレングリコールエステル、プルラン、ゼラチン、ヒドロキシプロピルセルロース、アラビアガム、グアーガム、ローカストビーンガム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー等の有機粘結剤が挙げられる。

有機粘結剤は、１種単独で、又は２種以上を組み合わせて使用することができる。有機粘結剤を用いる場合、その含有量は、通常、歯磨組成物全量に対して０．５質量％〜３質量％である。また、粘結剤の総含有量（成分（Ｇ）との合計）は、１〜１０質量％であることが好ましい。

粘稠剤（湿潤剤）としては、例えば、キシリトール、マルチトール、エリスリトール等の糖アルコール；エチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の多価アルコールが挙げられる。粘稠剤は、１種単独で、又は２種以上を組み合わせて使用することができる。粘稠剤を用いる場合、その総含有量（成分（Ｃ）及び（Ｄ）との合計）は、本発明の効果を妨げない範囲で定めることができ、通常、組成物全体に対して３０〜７０質量％である。

界面活性剤としては、例えば、アニオン界面活性剤、ノニオン界面活性剤、両性界面活性剤等を用いることができる。

アニオン界面活性剤としては、例えば、Ｎ−アシルアミノ酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、Ｎ−アシルスルホン酸塩、アルキル硫酸塩、グリセリン脂肪酸エステルの硫酸塩などが挙げられる。これらのうち、汎用性の点で、Ｎ−アシルアミノ酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、アルキル硫酸塩などが好ましく、味及び発泡性の点で、ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウロイルメチルタウリンナトリウム、ラウロイルグルタミン酸ナトリウムなどがより好ましい。

ノニオン界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合体、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリンエステルのポリオキシエチレンエーテル、ショ糖脂肪酸エステル、脂肪酸アルキロールアミド、グリセリン脂肪酸エステルなどが挙げられる。これらのうち、汎用性の点で、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、脂肪酸アルキロールアミド、ソルビタン脂肪酸エステルなどが好適に用いられる。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、アルキル鎖の炭素鎖長が、炭素数で１２〜１８であることが好ましい。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、エチレンオキサイド平均付加モル数が３〜３０であることが好ましい。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油は、エチレンオキサイド平均付加モル数（平均付加ＥＯ）が２０〜１００であることが好ましい。脂肪酸アルキロールアミドは、アルキル鎖の炭素鎖長が炭素数１２〜１４であることが好ましい。ソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が１２〜１８であることが好ましい。ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が１６〜１８であることが好ましい。また、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、エチレンオキサイド平均付加モル数が１０〜４０であることが好ましい。

両性界面活性剤としては、例えば、アルキルベタイン系界面活性剤、アミンオキサイド系界面活性剤、イミダゾリニウムベタイン系界面活性剤が挙げられる。両性界面活性剤の具体例としては、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインやヤシ油脂肪酸アミドアルキルベタインが挙げられ、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインが好ましい。

界面活性剤は、１種単独でもよいし２種以上の組み合わせでもよい。歯磨組成物が界面活性剤を含有する場合、その含有量は、歯磨組成物全量に対して０．０１質量％〜１０質量％であることが好ましい。

甘味剤としては、例えば、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、グリチルリチン、ソーマチン、パラチノース、マルチトール、キシリトール、アラビトール等が挙げられる。甘味剤は、１種単独でもよいし、２種以上の組み合わせであってもよい。甘味剤を用いる場合、含有量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。

防腐剤としては、例えば、安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル、エチレンジアミン四酢酸塩、塩化ベンザルコニウム等が挙げられる。防腐剤は、１種単独であってもよいし、２種以上の組み合わせであってもよい。防腐剤を用いる場合、その含有量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。

香料としては、口腔用製剤に使用可能な通常の香料成分を、単独で、又は複数組み合わせた香料組成物として、使用することができる。香料の含有量は、歯磨組成物全量に対して０．００００１質量％〜３質量％であることが好ましい。

着色剤としては、例えば、ベニバナ赤色素、クチナシ黄色素、クチナシ青色素、シソ色素、紅麹色素、赤キャベツ色素、ニンジン色素、ハイビスカス色素、カカオ色素、スピルリナ青色素、クマリンド色素等の天然色素や、赤色３号、赤色１０４号、赤色１０５号、赤色１０６号、黄色４号、黄色５号、緑色３号、青色１号等の法定色素、リボフラビン、銅クロロフィンナトリウム、酸化チタン、二酸化チタン等が挙げられる。歯磨組成物が着色剤を含有する場合、その含有量は、歯磨組成物全量に対して０．００００１質量％〜３質量％であることが好ましい。

薬用成分としては、成分（Ａ）以外の成分、すなわち例えば以下の成分が挙げられる：モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化ナトリウム、フッ化第１スズ、フッ化ストロンチウム等のフッ化物；塩酸クロロヘキシジン、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルピリジニウム等の殺菌又は抗菌剤；ピロリン酸ナトリウムやポリリン酸ナトリウム等の縮合リン酸塩、ゼオライト、リン酸一水素ナトリウムやリン酸三ナトリウム等のリン酸塩等の歯石予防剤；トラネキサム酸、グリチルリチン酸ジカリウム、グリチルリチン酸モノアンモニウム、β−グリチルレチン酸、ε−アミノカプロン酸、オウバクエキス等の抗炎症剤；塩化ナトリウム等の収斂剤；硝酸カリウム、乳酸アルミニウム、塩化ストロンチウム等の知覚過敏抑制剤；アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、塩酸ピリドキシン、トコフェロール酢酸エステル等のビタミン等が挙げられる。薬用成分は、１種単独でもよいし、２種以上の組み合わせでもよい。薬用成分を使用する場合、その含有量は、それぞれの薬用成分について薬剤学的に許容できる範囲で適宜設定することができる。

溶剤としては、例えば、エタノール、プロパノールなどの炭素原子数３以下の低級アルコール等が挙げられる。歯磨組成物が低級アルコールを含有する場合、その含有量は、歯磨組成物全量に対して１質量％〜２０質量％であることが好ましい。

ｐＨ調整剤としては、例えば、酢酸、塩酸、硫酸、硝酸、リン酸、グルコン酸、マレイン酸、コハク酸、グルタミン酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、酢酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム等の酸やアルカリ、緩衝剤が挙げられる。ｐＨ調整剤を用いる場合、その含有量は、本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。

本発明の歯磨組成物のｐＨ（２０℃）は、５．０以上が好ましく、５．４以上がより好ましい。これにより歯牙の脱灰が抑制できる。ｐＨの上限は、６．５以下が好ましく、６．０以下がより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。ｐＨは、好ましくは５．０〜６．５であり、より好ましくは５．４〜６．０である。

以下に実施例を挙げて本発明を具体的に示すが、本発明は勿論、かかる実施例に限定されるものではない。なお、以下において、「％」は、別途明示のない限り、「質量％」を意味する。

［実施例及び比較例に使用した主な原料］
＜成分（Ａ）＞
アラントイン（パーマケムアジア社製）
アラントインクロルヒドロキシアルミニウム（パーマケムアジア社製、商品名「アルクロキサ」）
アラントインジヒドロキシアルミニウム（パーマケムアジア社製、商品名「アルジオキサ」）

＜成分（Ｂ）＞
クエン酸（扶桑化学工業社製、商品名「クエン酸一水和物」）
（比較例）リン酸（関東化学（株）製、商品名「りん酸」）

＜成分（Ｃ）＞
８５％グリセリン（ライオンケミカル社製）

＜成分（Ｄ）＞
７０％ソルビトール（ロケット社製）

＜成分（Ｆ）＞
無水ケイ酸（研磨性、吸液量１．０ｍＬ／ｇ）（多木化学社製）

＜成分（Ｇ）＞
無水ケイ酸（増粘性、吸液量２．５ｍＬ／ｇ）（ＤＳＬジャパン社製、商品名「カープレックス」）

その他の添加成分については、外原規規格品を用いた。

［実施例１〜１５及び比較例１〜１０］
上述の成分を用いて、表１〜４に示す配合量に従って下記調製方法により、練歯磨組成物を調製した。なお、表１〜４に示す各成分の配合量は、８５％グリセリン及び７０％ソルビトールを除いて、純分換算した値（ＡＩ）である。８５％グリセリン及び７０％ソルビトールについての純分換算した値（ＡＩ）も表に示した。各配合量の単位は質量％である。

（歯磨組成物の調製方法）
（１）精製水中に成分（Ａ）、成分（Ｂ）、フッ化ナトリウム、サッカリンナトリウム、成分（Ｇ）、クエン酸ナトリウム、成分（Ｃ）及び成分（Ｄ）を常温で混合溶解させた（混合物Ｘ）。
（２）プロピレングリコール中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリアクリル酸ナトリウムを常温で分散させた（混合物Ｙ）。撹拌中の混合物Ｘ中に、酸化チタン及び混合物Ｙを添加混合して、混合物Ｚを調製した。
（３）混合物Ｚ中に、香料、ラウリル硫酸ナトリウム及び成分（Ｆ）を、ニーダー（宮川商店製）を用いて常温で混合し、減圧（５．３ｋＰａ）による脱泡を行い、歯磨組成物を得た。

調製した練歯磨組成物について、下記手順に従って、口腔内におけるアラントイン分解抑制効果、曳糸性、及び口腔内分散性を評価した。評価結果を表１〜４に示す。

（アラントイン分解抑制効果の評価方法）
５０℃で１ヶ月保存後の歯磨組成物について、下記試験条件に従いＨＰＬＣを用いてアラントイン濃度を測定した。各サンプルの製造直後のアラントイン濃度を１００％とした際の残存率を算出し、次の基準に従いアラントインの分解抑制効果を判定した。

＜試験条件＞
検出器：紫外吸光光度計（測定波長：２１０ｎｍ）
カラム：Ｉｎｅｒｔｓｉｌ ＮＨ₂（４．６ｍｍφ×２５０ｍｍ）
カラム温度：３５℃
移動相：アセトニトリル／リン酸塩緩衝溶液混液（４：１）
リン酸塩緩衝溶液：リン酸二水素アンモニウム５．７５ｇを水７５０ｍＬに溶かし、リン酸を加えｐＨ２．５に調整した後、水を加え１，０００ｍＬとした。

＜使用機器＞
ポンプ：日本分光（株） ＰＵ−９８０
試料導入部：協和精密（株） ＫＳＰ−１００Ｘ
検出器：日本分光（株） ＵＶ−９７０
カラム恒温槽：（株）センシュー科学 ＳＣＣ−２１００
流量：１ｍＬ／ｍｉｎ

＜判定基準＞
◎：９５％以上１００％以下
○：９０％以上９５％未満
×：９０％未満

（曳糸性の評価方法）
更紙上に垂直になるようにチューブ口元を押し付け、練歯磨組成物を長さ１ｃｍ分出した後垂直に上へと引き上げた時の糸を引いた高さを、曳糸性評価として以下の基準で評価した。

＜判定基準＞
◎：糸の高さが１．０ｃｍ未満
○：糸の高さが１．０ｃｍ以上２．０ｃｍ未満
△：糸の高さが２．０ｃｍ以上３．０ｃｍ未満
×：糸の高さが３．０ｃｍ以上

（口腔内分散性の評価方法）
１０名のモニタが、練歯磨組成物を歯ブラシに乗せ、口腔内を洗浄した際の感触を下記評価基準により評価した。１０人の評価点の平均を下記判定基準に分類した。
＜評価基準＞
４点：口腔内で練歯磨組成物が分散する感触を非常に感じる
３点：口腔内で練歯磨組成物が分散する感触を感じる
２点：口腔内で練歯磨組成物が分散する感触をやや感じる
１点：口腔内で練歯磨組成物が分散する感触を感じない
＜判定基準＞
◎：平均点３．５点以上
○：平均点３．０点以上３．５点未満
△：平均点２．０点以上３．０点未満
×：平均点２．０点未満

表１〜４の結果から、次のことが分かる。実施例１〜１５の練歯磨組成物は、アラントイン分解抑制効果、曳糸性及び口腔内分散性のいずれの評価にも優れていた。これに対して、成分（Ｃ）の含有量が１０質量％未満である比較例１、成分（Ｄ）の含有量が１２質量％未満である比較例３、成分（Ｅ）が４０質量％を超える比較例８、成分（Ｂ）を含まない比較例９、及び、成分（Ｂ）に代えてリン酸を含む比較例１０では、アラントイン分解抑制効果が劣っていた。成分（Ｃ）の含有量が３５質量％を超える比較例２、及び、成分（Ｃ）／成分（Ｄ）が２．０を超える比較例５では、曳糸性及び口腔内分散性が劣っていた。成分（Ｄ）の含有量が４０質量％を超える比較例４、成分（Ｃ）／成分（Ｄ）が０．４未満である比較例６、及び、成分（Ｅ）が１５質量％未満である比較例７では、全ての評価において劣っていた。

これらの結果は、本発明の歯磨組成物は、成分（Ａ）安定化効果を有し、使用性にも優れることを示している。

［実施例１６］練歯磨
以下の組成の練歯磨組成物を調製した。
アラントイン ０．１
クエン酸 ０．７
７０％ソルビット ４５
８５％グリセリン ２５
イソプロピルメチルフェノール ０．１
ラウロイルサルコシンナトリウム ０．２
クエン酸ナトリウム ０．６
ラウリル硫酸ナトリウム １．０
香料 １．２
ポリオキシエチレン（２０）硬化ヒマシ油 １．８
無水ケイ酸（研磨性） １０
無水ケイ酸（増粘性） ５
ポリアクリル酸ナトリウム ０．５
キサンタンガム ０．９
サッカリンナトリウム ０．２
プロピレングリコール ３．０
パラオキシ安息香酸メチル ０．０５
パラオキシ安息香酸ブチル ０．０１
酸化チタン ０．１
フッ化ナトリウム ０．２１
水 残
計 １００．０質量％
成分（Ｃ）／成分（Ｄ）：０．７ 総水分量：２２質量％ ｐＨ：５．６

上記の歯磨組成物は、アラントイン分解抑制効果、曳糸性及び口腔内分散性のいずれの評価にも優れていた。

Claims (8)

1. 成分（Ａ）：アラントイン、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、及びアラントインジヒドロキシアルミニウムからなる群より選ばれる１種又は２種以上から選ばれるその誘導体、
   成分（Ｂ）：クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、及びフィチン酸からなる群より選ばれる１種又は２種以上の有機酸、
   成分（Ｃ）：グリセリン、
   成分（Ｄ）：ソルビトール、並びに
   成分（Ｅ）：水分を含有し、
   歯磨組成物の全量に対する、成分（Ａ）の含有量が０．０３〜０．５質量％、成分（Ｂ）の含有量が０．３〜２質量％、成分（Ｃ）の含有量が１０質量％〜３５質量％、成分（Ｄ）の含有量が１２質量％〜４０質量％であり、成分（Ｅ）の含有量が１５質量％〜４０質量％である、練歯磨組成物。
2. 成分（Ｃ）の含有量が２１質量％〜３５質量％、成分（Ｄ）の含有量が１５質量％〜４０質量％、成分（Ｅ）の含有量が２０質量％〜３０質量％である、請求項１に記載の練歯磨組成物。
3. 成分（Ｃ）の含有量の成分（Ｄ）の含有量に対する比率（（Ｃ）／（Ｄ））が、０．４〜２である、請求項１又は２記載の練歯磨組成物。
4. 成分（Ｂ）の含有量の成分（Ａ）の含有量に対する比率（（Ｂ）／（Ａ））が、１〜５０である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の練歯磨組成物。
5. 成分（Ｃ）の含有量の成分（Ａ）の含有量に対する比率（（Ｃ）／（Ａ））が、１００〜８００である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の練歯磨組成物。
6. 成分（Ｆ）：無水ケイ酸及びリン酸水素カルシウムからなる群より選ばれる１種又は２種以上の研磨剤を更に含有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の練歯磨組成物。
7. 成分（Ｇ）：無機粘結剤を更に含有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の練歯磨組成物。
8. ２０℃におけるｐＨが５．０〜６．５である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の練歯磨組成物。