WO2015114706A1 - 医療用の穿刺針及び穿刺針の製造方法 - Google Patents

医療用の穿刺針及び穿刺針の製造方法 Download PDF

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WO2015114706A1
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blade surface
central axis
blade
puncture needle
axis direction
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大谷内　哲也
大祐 西内
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テルモ株式会社
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    • B21D11/20—Bending sheet metal, not otherwise provided for
    • B21D11/203—Round bending

Definitions

  • the present invention relates to a medical puncture needle and a method for manufacturing the puncture needle.
  • a medical puncture needle such as a blood collection needle or an infusion needle for infusion
  • a plurality of blade surfaces having different angles with respect to the longitudinal direction of the puncture needle in order to reduce pain when the puncture needle is punctured into a human body
  • a tip portion having the following.
  • Patent Document 1 discloses an injection needle as such a puncture needle.
  • the injection needle of Patent Document 1 is an injection needle in which a pointed portion of a cylindrical main body is cut obliquely from either one to form a tapered pointed portion, connected from the outer periphery of the cylindrical main body, and the main body A first inclined surface formed at a predetermined angle with respect to the axial direction (longitudinal direction) of the first and second surfaces, and an angle connected to the first inclined surface and greater than the first inclined surface with respect to the axial direction of the main body And a third inclined surface formed by connecting to the second inclined surface and connecting to the cutting edge and having an angle with respect to the axial direction of the main body larger than that of the second inclined surface. And an inclined surface.
  • the present invention provides a medical puncture needle having a blade surface shape in which a ridge formed by a plurality of blade surfaces that can act as puncture resistance is difficult to form, and a method for manufacturing the puncture needle It is to be.
  • a medical puncture needle includes a distal end portion including a needle tip, and a main body portion that is continuous with the distal end portion and has a substantially circular cross-sectional outer shape.
  • the angle of the distal end portion with respect to the virtual plane in a cross section orthogonal to the central axis direction gradually decreases as it approaches the needle tip side in the central axis direction. It has a blade surface made of a curved surface.
  • the blade surface includes a curved first blade surface and a second blade surface that form a blade edge having the needle tip as one end by intersecting ridge lines, and the central axis direction It is preferable that the angle of at least one of the first blade surface and the second blade surface with respect to the virtual plane in a cross section perpendicular to the central axis gradually decreases toward the needle tip side.
  • the tip portion includes an inclined surface configured by a plane that is continuous with the first blade surface and the second blade surface and is inclined with respect to the central axis, and the virtual surface.
  • the plane is preferably a plane perpendicular to the inclined surface and including the central axis.
  • the needle tip is not positioned on the plane that is perpendicular to the inclined surface and includes the central axis.
  • the puncture needle as one embodiment of the present invention defines a hollow portion that communicates from the main body portion to the tip portion, and at the tip portion, the inner edge of the first blade surface and the second blade surface
  • the inner edge preferably defines an opening at one end of the hollow portion in the central axis direction.
  • the angle change amount of the angle per unit length in the central axis direction is constant.
  • a medical puncture needle manufacturing method comprising: rotating a linear member having a substantially circular outer cross section in one direction around the central axis of the linear member; A blade surface is formed at one end of the linear member by wire cutting while moving in one direction inclined by a predetermined angle with respect to the central axis direction.
  • the linear member when the blade surface is the first blade surface, the linear member is rotated in the direction opposite to the one direction around the central axis and in the central axis direction. While moving in the one direction inclined to the predetermined angle with respect to the one direction or in the opposite direction of the one direction, the second blade surface and the first blade are cut at a position different from the first blade surface by the wire cut. It is preferable to form a blade edge having a needle tip, which is constituted by a ridge line where one blade surface and the second blade surface intersect.
  • a medical puncture needle having a blade surface shape in which a ridge formed by a plurality of blade surfaces that can act as puncture resistance is difficult to form, and a method for manufacturing such a puncture needle. be able to.
  • FIG. 1 (a) is a top view
  • FIG.1 (b) is a side view
  • FIG.1 (c) is a bottom view
  • FIG. 1 (d) is a perspective view.
  • FIGS. 2A and 2B are enlarged views of a part of FIGS. 1A and 1B.
  • 3A, 3B, and 3C are a cross-sectional view taken along the line II, the cross-sectional view taken along the line II-II, and the cross-sectional view taken along the line III-III, respectively.
  • FIG. 5A is a plan view of the upper surface side
  • FIG. 5B is a sectional view taken along line IV-IV in FIG. 5A
  • FIG. 5C is a sectional view taken along line VV in FIG.
  • FIG. 5D is a sectional view taken along line VI-VI in FIG.
  • 6A is a plan view of the upper surface side
  • FIG. 6B is a sectional view taken along the line VII-VII in FIG. 6A
  • FIG. 6C is a sectional view taken along the line VIII-VIII in FIG.
  • FIG. 6D is a sectional view taken along line IX-IX in FIG.
  • FIGS. 7A, 7B, 7C, and 7D are a plan view, a side view, a plan view on the lower surface side, and a perspective view on the upper surface side.
  • FIG. 14B is a cross-sectional view taken along the line XX in FIG. It is a top view of the upper surface side of the puncture needle as one embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 shows a puncture needle 1. Specifically, FIG. 1A is a plan view of the upper surface side of the puncture needle 1, FIG. 1B is a side view of the puncture needle 1, and FIG. FIG. FIG. 1 (d) is a perspective view of the puncture needle 1.
  • the puncture needle 1 includes a main body portion 2 and a distal end portion 3, and defines a hollow portion 10 that communicates from the main body portion 2 to the distal end portion 3.
  • the main body 2 is a tubular body that is continuous with the tip 3 and has a substantially circular cross-sectional outer shape.
  • the “cross section” of the “cross sectional outline” referred to here means a cross section orthogonal to the central axis O of the main body 2.
  • the tip 3 has a first blade surface 5 and a second blade surface 6 as blade surfaces configured by curved surfaces, and a blade surface configured by a plane. And an inclined surface (third blade surface) 7. Moreover, the 1st blade surface 5 and the 2nd blade surface 6 form the blade edge 9 which makes the needle tip 8 one end by the ridgeline which these cross
  • the “needle tip” means the tip in the axial direction A of the central axis O of the main body 2 (hereinafter simply referred to as “central axial direction A”).
  • the inclined surface 7 is continuous with the outer peripheral surface of the main body 2 on the side of the main body 2 in the central axis direction A, and the first blade surface 5 and the second blade surface 6 on the needle tip 8 side in the central axis direction A. And a plane inclined with respect to the central axis direction A.
  • the first blade surface 5 and the second blade surface 6 are respectively continuous with the inclined surface 7 on the main body 2 side in the central axis direction A, and form a ridge line by crossing each other on the needle tip 8 side, that is, the blade edge 9 is formed. Forming. Further, the first blade surface 5 and the second blade surface 6 in the present embodiment define an opening 11 that is one end of the hollow portion 10 on the distal end portion 3 side.
  • the angle of the second blade surface 6 in the cross section orthogonal to the central axis direction A varies depending on the position in the central axis direction A.
  • the 2nd blade surface 6 can be visually recognized in the position where the blade edge 9 is formed. That is, the 2nd blade surface 6 is comprised by the curved surface extended so that it may twist toward the needle
  • the first blade surface 5 is also formed of a curved surface extending so as to be twisted toward the needle tip 8 from a position continuous with the inclined surface 7 in the central axis direction A in the same manner as the second blade surface 6. Yes.
  • the tip 3 is in a cross section orthogonal to the central axial direction A as it goes toward the needle tip 8 in the central axial direction A.
  • a first blade surface 5 and a second blade surface 6 each having a curved surface with a gradually decreasing angle ⁇ with respect to the one virtual plane are provided (see FIG. 3 and the like). That is, the puncture needle 1 as the present embodiment is a puncture needle that can define such one virtual plane.
  • the puncture needle 1 of the present embodiment has a plurality of planes that can be defined as the above-mentioned “virtual planes”. Therefore, here, for convenience of explanation, a plane X (hereinafter referred to as a plane X that includes the central axis O and is perpendicular to the inclined surface 7). (Referred to simply as “center plane X”) is defined as the “virtual plane”. However, for example, a plane including the blade edge 9 and the central axis O (in the present embodiment, the same plane as the central plane X) may be defined as the “virtual plane”. Further, it is only necessary to be able to define even one such virtual plane, and the present invention is not limited to a configuration in which a plurality of such virtual planes exist as in the present embodiment.
  • the “tip portion” in the present application means one end portion of the puncture needle where the blade surface is formed
  • the “main body portion” means a portion of the puncture needle where the blade surface is not formed.
  • the distal end portion 3 in the present embodiment includes the first blade surface 5, the second blade surface 6, and the inclined surface (third blade surface) in the central axis direction A among the integral rod-like members constituting the puncture needle 1.
  • ) 7 is formed.
  • the main body 2 in the present embodiment includes a first blade surface 5, a second blade surface 6, and an inclined surface (third blade surface) in the central axis direction A among the integral rod-like members constituting the puncture needle 1.
  • ) 7 is a portion having a substantially circular cross-sectional outer shape, in which 7 is not formed.
  • a metal material such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy can be used.
  • the main body 2 of the present embodiment is a tubular body in which the inner diameter of the inner peripheral surface and the outer diameter of the outer peripheral surface are uniform in the central axis direction A, and the end opposite to the tip 3 side in the central axis direction A
  • the unit is connected to a medical instrument such as a syringe.
  • the inner peripheral surface (the inner peripheral surface of the main body 2 and the inner peripheral surface of the distal end portion 3) of the rod-shaped member constituting the entire puncture needle 1 defines the hollow portion 10, and the inner periphery of the rod-shaped member.
  • the inner diameter of the surface and the outer diameter of the outer peripheral surface are uniform in the central axis direction A, but are not limited to this configuration.
  • the inner diameter of the inner circumferential surface of the rod-shaped member and the outer diameter of the outer circumferential surface of the rod-shaped member may be configured to gradually decrease toward the distal end portion 3 in the central axis direction A (see FIGS. 8 to 15).
  • the outer diameter of the rod-shaped member may be a tapered shape that gradually decreases toward the distal end portion 3 in the central axis direction A, and the inner diameter of the rod-shaped member may be uniform in the central axis direction A.
  • the inner diameter and the outer diameter of the rod-shaped member constituting the puncture needle 1 are provided in a part of the region in the central axis direction A, such as a portion where the inner diameter gradually decreases or gradually increases toward the distal end portion 3 in the central axis direction A.
  • Various configurations can be adopted for the diameter depending on the use of the puncture needle 1 and the like.
  • FIGS. 3A, 3B, and 3C are respectively a II sectional view, a II-II sectional view, and a III-III sectional view in FIG.
  • the inclined surface 7 is a plane inclined with respect to the central axis direction A, and the main body 2 side of the inclined surface 7 is continuous with the outer peripheral surface of the main body 2.
  • the needle tip 8 side of the inclined surface 7 is continuous with the first blade surface 5 and the second blade surface 6.
  • the inclination angle of the inclined surface 7 with respect to the central axis direction A is larger than the inclination angle of the outer wall of the main body 2 with respect to the central axis direction A in the cross section including the central axis O.
  • the outer diameter of the rod-shaped member constituting the puncture needle 1 is uniform in the central axis direction A, and the outer wall of the rod-shaped member is viewed in the central axis direction A when viewed in a cross section including the central axis O. Extends in parallel with. Therefore, if the inclined surface 7 is inclined with respect to the central axis direction A, the inclination angle of the inclined surface 7 is larger than the inclination angle of the outer wall of the main body 2.
  • the rod-shaped member constituting the puncture needle 1 has a configuration in which the outer diameter gradually decreases or gradually increases toward the distal end portion 3 side in the central axis direction A, the inclined surface 7 is formed with respect to the central axis direction A.
  • the main body 2 is configured to be inclined with respect to the outer wall of the cross section including the central axis O.
  • the outer edge of the inclined surface 7 of the present embodiment on the side of the needle tip 8 in the central axis direction A is a direction B (hereinafter simply referred to as “orthogonal direction”) orthogonal to the central axis direction A, as shown in FIG. B ”). That is, the ridge line 12 formed at the continuous position of the inclined surface 7 and each of the first blade surface 5 and the second blade surface 6 extends in the orthogonal direction B.
  • the ridge line 12 is located at a position adjacent to the opening 11 in the central axis direction A. That is, as shown in FIG. 2A, the position on the main body 2 side in the central axis direction A of the inner edge of the puncture needle 1 that defines the opening 11 is a part of the ridge line 12.
  • the blade edge 9 of the present embodiment extends on the center plane X. Further, the needle tip 8 which is one end of the blade edge 9 is also located on the center plane X.
  • FIG. 2A shows an II cross section, that is, a cross section orthogonal to the central axis direction A at a position where the first blade surface 5 and the second blade surface 6 and the inclined surface 7 are connected in the central axis direction A. Show. As shown in FIG.
  • an angle ⁇ 1 with respect to the center plane X of each of the first blade surface 5 and the second blade surface 6 in the II section is 90 degrees.
  • each of the first blade surface 5 and the second blade surface 6 extends linearly in a direction orthogonal to the central plane X (coincides with the ridgeline 12). .
  • FIG. 3B shows a II-II cross section, that is, a cross section orthogonal to the central axis direction A at a position where the opening 11 is present in the central axis direction A.
  • the angle ⁇ 2 with respect to the center plane X of each of the first blade surface 5 and the second blade surface 6 in the II-II cross section is an acute angle smaller than the angle ⁇ 1.
  • FIG. 3C shows a III-III cross section, that is, a cross section orthogonal to the central axial direction A at the position where the blade edge 9 is formed in the central axial direction A.
  • the angle ⁇ 3 with respect to the center plane X of each of the first blade surface 5 and the second blade surface 6 in the section III-III is an acute angle smaller than the angle ⁇ 1 and smaller than ⁇ 2. It is.
  • the 1st blade surface 5 and the 2nd blade surface 6 are respectively straight in the cross sectional view orthogonal to the central axis direction A, and each of the 1st blade surface 5 and the 2nd blade surface 6 in this embodiment is.
  • the angle ⁇ with respect to the central plane X in the cross section orthogonal to the central axis direction A gradually decreases toward the needle tip 8 side (closer to the needle tip 8) in the central axis direction A.
  • 3A to 3C show the angles ⁇ 1 to ⁇ 3 of the second blade surface 6 with respect to the center plane X, respectively, the angle of the first blade surface 5 with respect to the center plane X is also the second blade surface 6. This is the same as the angles ⁇ 1 to ⁇ 3 of the surface 6.
  • FIGS. 3A to 3C are used for illustrative purposes to show the magnitude relationship between the angles ⁇ 1, ⁇ 2, and ⁇ 3, and only the three cross sections described above are used. The magnitude relationship of the angle ⁇ is not established.
  • the first blade surface 5 and the second blade surface 6 are connected to the inclined surface 7 and have a large step difference from the outer edge of the inclined surface 7 on the needle tip 8 side in the central axis direction A. It can be continued to the inclined surface 7 so as not to be formed (see FIG. 3A).
  • the first blade surface 5 and the second blade surface 6 change the facing direction of the blade surface in the central axis direction A toward the needle tip 8 side from the position of the II cross section.
  • the blade edge 9 can be formed so as to intersect each other at the position closer to the needle tip 8 than the opening 11 in the central axis direction A (see FIGS. 3B and 3C).
  • the puncture needle 1 in this embodiment is provided with the 1st blade surface 5 and the 2nd blade surface 6 which have such a curved surface shape, the ridgeline 12 formed between the inclined surfaces 7 attaches the puncture needle 1 to a human body. It is possible to suppress the occurrence of puncture resistance when puncturing. Therefore, when the puncture needle 1 is punctured into the human body, it is possible to further reduce the pain felt by the punctured patient or the like.
  • the amount of change in the angle ⁇ of each of the first blade surface 5 and the second blade surface 6 per unit length in the central axis direction A is constant.
  • the inner edge 13 of the 1st blade surface 5 and the inner edge 14 of the 2nd blade surface 6 open the opening 11 of the end in the center axis direction A of the hollow part 10. As shown in FIG. It is partitioned. Although the opening 11 of this embodiment is divided only by the inner edge 13 of the 1st blade surface 5 and the inner edge 14 of the 2nd blade surface 6, it is not restricted to such a structure. For example, as shown in FIG.
  • connection position of the first blade surface 50 and the second blade surface 60 and the inclined surface 70 is provided in a region where the opening 11 is located in the central axis direction A, that is, the first
  • the connection position 120a of the first blade surface 50 and the inclined surface 70 and the connection position 120b of the second blade surface 60 and the inclined surface 70 are provided at positions sandwiching the opening 11 in the orthogonal direction B, and the first blade surface 50,
  • the opening 11 may be defined by the respective edges of the second blade surface 60 and the inclined surface 70.
  • the blade edge 9 is formed by a ridge line where the first blade surface 5 and the second blade surface 6 intersect.
  • the blade edge 9 of the present embodiment extends on the central plane X, and the needle tip 8 that is one end of the blade edge 9 is also positioned on the central plane X. That is, the puncture needle 1 in this embodiment is a hollow needle having a symmetric configuration with respect to the central plane X.
  • the blade edge 9 When the tip of the puncture needle 1 is sharpened and the blade edge 9 is provided as in this embodiment, when the puncture needle 1 is punctured into the human body, the blade edge 9 or the first blade surface near the blade edge 9 is used.
  • the outer edge of 5 and the outer edge of the second blade surface 6 work to cut the skin, and the resistance applied to the skin at the time of puncture can be reduced. Therefore, it is possible to reduce pain felt by a patient or the like who is punctured with the puncture needle 1.
  • the angle ⁇ (see FIG. 3) of the first blade surface 5 and the second blade surface 6 becomes smaller toward the needle tip 8 in the central axis direction A.
  • the puncture needle 1 of the present embodiment can sharply configure the vicinity of the needle tip 8 as compared with the configuration in which the angle ⁇ is uniform in the region where the blade edge 9 extends in the central axis direction A, It becomes possible to further reduce the pain of the patient or the like when the puncture needle 1 is punctured.
  • blade edge 9 and the needle tip 8 of the present embodiment are configured to be located on the center plane X, but a part or all of the blade edge 9 and the needle tip 8 are located on the center plane X. It can also be set as the structure which does not. Hereinafter, this configuration will be described as a second embodiment.
  • the puncture needle 100 is different from the puncture needle 1 in the first embodiment in the configuration of the blade edge and the needle tip. Specifically, in the first embodiment, the entire blade edge 9 of the puncture needle 1 and the needle tip 8 are located on the center plane X, whereas in the present embodiment, the edge 90 of the puncture needle 100 is A part and the needle tip 80 are not located on the center plane X. In addition, the structure different from the puncture needle 1 of Embodiment 1 is mainly demonstrated here.
  • FIG. 5 shows the puncture needle 100 in which a part of the blade edge 90 is not on the center plane X.
  • FIG. 5 (a) is a plan view of the upper surface side of the puncture needle 100
  • FIG. 5 (b) is a sectional view taken along the line IV-IV in FIG. 5 (a)
  • FIG. FIG. 5D is a cross-sectional view taken along the line VV
  • FIG. 5D is a cross-sectional view taken along the line VI-VI in FIG.
  • the puncture needle 100 includes a main body portion 102 and a distal end portion 103, and defines a hollow portion 104 that communicates from the main body portion 102 to the distal end portion 103.
  • the distal end portion 103 includes a first blade surface 51, a second blade surface 61, and an inclined surface 71.
  • the 1st blade surface 51 and the 2nd blade surface 61 form the blade edge 90 which makes the needle point 80 one end by the ridgeline which these cross
  • one end of the blade edge 90 on the main body 102 side is located on the center plane X, like the blade edge 9 in the puncture needle 1 of the first embodiment.
  • the blade edge 90 is formed such that the distance from the center plane X gradually increases toward the needle tip 80 side in the center axis direction A.
  • the blade edge 90 of the present embodiment is closer to the first blade surface 51 side in the orthogonal direction B from the center plane X as it goes to the needle tip 80 side in the center axis direction A (see FIG. 5A). It is a curved blade edge moving away from the upper side. Therefore, the needle tip 80 is not located on the center plane X.
  • FIG. 5A it is a curved blade edge moving away from the upper side. Therefore, the needle tip 80 is not located on the center plane X.
  • all the blade edges 90 are configured by curved curved blade edges.
  • the present invention is not limited to this configuration, and all the blade edges 90 are formed by linear straight blade edges. It is also possible to configure. Moreover, it is good also as a blade edge which has a curved part only in a part of blade edge 90. FIG. Furthermore, it is good also as a blade edge which has a linear part only in a part of blade edge 90. FIG. Still further, one end of the blade edge 90 in the present embodiment on the main body 102 side in the central axis direction A is located on the central plane X, but the blade edge is formed so as not to intersect the central plane X at all. It is also possible.
  • the blade edge 90 and the needle tip 80 As shown in FIG. 5A, when the puncture needle 100 is applied to the skin from the needle tip 80, the portion that contacts the skin is close to a line instead of a point. The force on the skin is dispersed. Therefore, if the configuration is such that the needle tip 80 is not located on the central plane X as in the puncture needle 100, it is compared with the configuration in which the needle tip 8 is located on the central plane X as in the puncture needle 1 of the first embodiment. Thus, sharp pain felt by the patient or the like when the sharp needle tip touches the skin can be reduced.
  • the position and shape of the blade edge 90 and the position of the needle tip 80 in the puncture needle 100 shown in FIG. 5A are the same as the position and shape of the blade edge 9 of the puncture needle 1 according to the first embodiment, and the needle tip. 8B, the first blade surface 51 and the second blade surface 61 are different from the first blade surface 5 and the second blade surface 6 of the puncture needle 1, as shown in FIGS. Similarly, it is a curved surface that changes the inclination direction in the cross section perpendicular to the central axis direction A as it goes toward the needle tip 80 in the central axis direction A.
  • FIG. 5B shows the IV-IV cross section, that is, the central axis direction A at the position where the first blade surface 51 and the second blade surface 61 and the inclined surface 71 are connected in the central axis direction A.
  • the cross section orthogonal to is shown.
  • the angle ⁇ 4 with respect to the center plane X of each of the first blade surface 51 and the second blade surface 61 in the IV-IV cross section is 90 degrees.
  • each of the first blade surface 51 and the second blade surface 61 extends linearly in a direction orthogonal to the central plane X.
  • FIG. 5C shows a VV cross section, that is, a cross section orthogonal to the central axis direction A in a region where the opening 111 is present in the central axis direction A.
  • the angle ⁇ 5 with respect to the center plane X of each of the first blade surface 51 and the second blade surface 61 in the VV cross section is an acute angle smaller than the angle ⁇ 4.
  • FIG. 5D shows a VI-VI cross section, that is, a cross section perpendicular to the central axis direction A at the position where the blade edge 90 is formed in the central axis direction A.
  • the angle ⁇ 6 with respect to the center plane X of each of the first blade surface 51 and the second blade surface 61 in the VI-VI cross section is an acute angle smaller than the angle ⁇ 4 and smaller than ⁇ 5. It is.
  • each of the first blade surface 51 and the second blade surface 61 with respect to the center plane X is configured to gradually decrease toward the needle tip 80 in the center axis direction A.
  • the 1st blade surface 51 and the 2nd blade surface 61 are comprised by the helical surface which twists as it goes to the center axis direction A. As shown in FIG.
  • the blade edge 90 of the puncture needle 100 does not extend on the center plane X. Therefore, depending on the extending direction of the blade edge 90, the first blade surface 51 or the second blade Although it can be considered that the angle ⁇ of the surface 61 does not gradually decrease toward the needle tip 80 side in the central axis direction A, both the angles ⁇ of the first blade surface 51 and the second blade surface 61 are the center. It does not become the structure which does not reduce gradually as it goes to the needle point 80 side of the axial direction A. That is, the angle ⁇ of at least one of the first blade surface 51 and the second blade surface 61 is configured to gradually decrease toward the needle tip 80 side in the central axis direction A.
  • FIGS. 5B to 5D exemplarily show the angle ⁇ of the second blade surface 61 as ⁇ 4 to ⁇ 6, but the angle ⁇ of the first blade surface 51 is also shown in the central axis direction A. It is configured to gradually decrease toward the needle tip 80 side. Further, the three cross sections in FIGS. 5B to 5D are used for illustrative purposes in order to show the magnitude relationship between the angles ⁇ 4, ⁇ 5, and ⁇ 6. The magnitude relationship of the angle ⁇ is not established.
  • the center plane X is set as one imaginary plane including the center axis O.
  • the one including the center axis O is described.
  • a plane including the central axis O and passing through the needle tip 80 can be set.
  • the angle of at least one of the first blade surface 51 and the second blade surface 61 with respect to the plane including the central axis O and passing the needle tip 80 in the cross section orthogonal to the central axis direction A is the central axis line. In the direction A, it is configured to gradually decrease toward the needle tip 80 side.
  • the puncture needle 200 is different from the puncture needle 100 of the second embodiment described above in that it is a solid needle that does not have a hollow portion.
  • differences from the puncture needle 100 of the second embodiment will be mainly described.
  • FIG. 6A is a plan view of the upper surface side of the puncture needle 200
  • FIG. 6B is a cross-sectional view taken along the line VII-VII in FIG. 6A
  • FIG. 6C is the view in FIG. VIII-VIII sectional view
  • FIG. 6D shows a IX-IX sectional view of FIG. 6A.
  • the puncture needle 200 of this embodiment includes a main body 202 and a tip 203.
  • the puncture needle 200 is a solid needle that does not define a hollow portion that communicates from the main body portion 202 to the distal end portion 203.
  • the distal end portion 203 includes a first blade surface 52, a second blade surface 62, and an inclined surface 72.
  • the 1st blade surface 52 and the 2nd blade surface 62 form the blade edge 92 which makes the needle point 82 one end by the ridgeline which these cross
  • the blade edge 92 of the present embodiment is formed by a ridge line that intersects the first blade surface 52 and the second blade surface 62 that extends from the outer edge on the needle tip 82 side in the central axis direction A of the inclined surface 72 to the needle tip 82. Is formed. Specifically, as illustrated in FIG. 6A, the blade edge 92 includes a straight line portion 204 located on the main body 202 side in the central axis direction A, and the straight line portion 204 continuously in the central axis direction A. A bending portion 205 located on the needle tip 82 side and having the needle tip 82 as one end. The straight line portion 204 extends on the central plane X.
  • the curved portion 205 is curved such that the distance from the central axis central plane X (distance in the orthogonal direction B) gradually increases toward the needle tip 82 in the central axial direction A.
  • the curved portion 205 of the present embodiment is closer to the first tip surface 52 side in the orthogonal direction B from the center plane X (upper side in FIG. 6A) as it goes toward the needle tip 82 in the central axis direction A. It extends so as to go away. Therefore, the needle tip 82 is not located on the center plane X, like the puncture needle 100 of the second embodiment described above.
  • the blade edge 92 is configured by the straight portion 204 and the curved portion 205.
  • the present invention is not limited to this, and the entire blade edge 92 is linear. It is possible to use a configured straight blade edge or a curved blade edge in which all the blade edges 92 are formed in a curved shape. It is also possible to reverse the positions of the straight line portion 204 and the curved portion 205 in the central axis direction A.
  • the straight line part 204 in the blade edge 92 of this embodiment is the structure extended on the center plane X, all of the straight line parts 204 are not on the center plane X, or only a part of straight line part 204 is. A configuration on the central plane X is also possible.
  • the patient or the like feels sharp when the sharp needle tip touches the skin, like the puncture needle 100 of the second embodiment described above. Pain can be reduced.
  • the angle ⁇ of the first blade surface 52 and the second blade surface 62 with respect to the center plane X in the cross section orthogonal to the central axis direction A will be described.
  • the angle ⁇ of the first blade surface 52 and the second blade surface 62 gradually decreases toward the needle tip 82 side in the central axis direction A.
  • it is comprised by the curved surface which changes an inclination direction.
  • FIG. 6B is a cross-sectional view taken along the line VII-VII, that is, in the central axis direction A at the position where the first blade surface 52 and the second blade surface 62 and the inclined surface 72 are connected in the central axis direction A.
  • the cross section orthogonal to is shown.
  • the angle ⁇ 7 with respect to the center plane X of each of the first blade surface 52 and the second blade surface 62 in the section VII-VII is 90 degrees.
  • Each of the surface 52 and the second blade surface 62 extends linearly in a direction orthogonal to the central plane X.
  • FIG. 6C shows a VIII-VIII cross section. As shown in FIG. 6C, the angle ⁇ 8 with respect to the center plane X of each of the first blade surface 52 and the second blade surface 62 in the section VIII-VIII is an acute angle smaller than the angle ⁇ 7.
  • FIG. 6 (d) shows a IX-IX cross section.
  • the angle ⁇ 9 with respect to the center plane X of each of the first blade surface 52 and the second blade surface 62 in the IX-IX cross section is smaller than the angle ⁇ 7 and smaller than ⁇ 8. It is.
  • each of the first blade surface 52 and the second blade surface 62 with respect to the center plane X is configured to gradually decrease toward the needle tip 82 in the center axis direction A.
  • the 1st blade surface 52 and the 2nd blade surface 62 are comprised by the helical surface which twists as it goes to the central axis direction A. As shown in FIG.
  • the angle ⁇ of the second blade surface 62 is shown as ⁇ 7 to ⁇ 9, but the angle ⁇ of the first blade surface 52 is also related to the central axis direction A. It is configured to gradually decrease toward the needle tip 82 side.
  • the angle ⁇ of both the first blade surface 52 and the second blade surface 62 is not limited to the configuration in which the angle ⁇ gradually decreases toward the needle tip 82 side in the central axis direction A, and the first blade surface 52 and the second blade surface 62 Of these, the angle ⁇ of at least one of the blade surfaces may be configured to gradually decrease toward the needle tip 82 side in the central axis direction A.
  • the center plane X is set and described as one virtual plane including the center axis O, but one including the center axis O is described. Other planes such as a plane including the central axis O and passing through the needle tip 82 can be set as the virtual plane.
  • the puncture needle 300 is different from the puncture needle 1 in that the puncture needle 1 according to the first embodiment includes the inclined surface 7 but does not include a surface corresponding to the inclined surface 7.
  • differences between the puncture needle 300 according to the present embodiment and the puncture needle 1 according to the first embodiment will be mainly described, and description of configurations common to both will be omitted.
  • FIG. 7 is a view showing the puncture needle 300 of the present embodiment. Specifically, FIGS. 7A, 7 ⁇ / b> B, 7 ⁇ / b> C, and 7 ⁇ / b> D respectively show a top view, a side view, a bottom view, and a perspective view of the puncture needle 300.
  • the puncture needle 300 includes a main body portion 302 and a distal end portion 303, and defines a hollow portion 304 that communicates from the main body portion 302 to the distal end portion 303.
  • the distal end portion 303 includes a first blade surface 53 and a second blade surface 63.
  • the 1st blade surface 53 and the 2nd blade surface 63 form the blade edge 93 which makes the needle point 83 an end by the ridgeline which these cross
  • the blade surface of the puncture needle 300 is composed of a first blade surface 53 and a second blade surface 63, and a third blade corresponding to the inclined surface 7 of the puncture needle 1 of the first embodiment described above. Does not have a surface. Therefore, the blade edge 93 in the present embodiment is positioned on the main body 302 side with respect to the opening 311 in the same direction A and the first blade edge 93a positioned on the blade edge 83 side with respect to the opening 311 in the central axis direction A. A second blade edge 93b.
  • the first blade edge 93a is a ridge line intersecting the end of the first blade surface 53 and the second blade edge 63 on the needle tip 83 side in the central axis direction A
  • the second blade edge 93b is It is a ridgeline where the end portions of the first blade surface 53 and the second blade edge 63 on the main body portion 302 side in the central axis direction A intersect.
  • first blade edge 93a is the same as the blade edge 9 in the first embodiment, the description thereof is omitted here.
  • the second blade edge 93b is a straight ridge line extending on the central plane X, like the first blade edge 93a, and is located on an extension line of the first blade edge 93a.
  • the second blade edge 93b functions to cut through the skin in the same manner as the first blade edge 93a when the puncture needle 300 is punctured into the human body. That is, by providing the second blade edge 93b, when puncturing the puncture needle 300 into the human body, among the edges that define the opening 311, the edge that is located on the main body 302 side in the central axis direction A, An increase in puncture resistance can be suppressed. Therefore, the pain felt by the patient or the like who is punctured with the puncture needle 300 can be reduced.
  • the second blade surface 63 has a larger visible range as it goes toward the needle tip 83 in the central axis direction A. That is, the second blade surface 63 is a spiral surface that changes its surface shape so as to be twisted toward the needle tip 83 side in the central axis direction A. Although only the second blade surface 63 is visible in FIG. 7B, the surface shape of the first blade surface 53 also changes so as to be twisted toward the needle tip 83 side in the central axis direction A. It is a spiral surface.
  • the puncture needle 300 of the present embodiment does not include a surface corresponding to the inclined surface 7 of the first embodiment, the above-described central plane X cannot be defined as one virtual plane. Therefore, in this embodiment, for convenience of explanation, the plane Y including the first blade edge 93a and the central axis O is set as one virtual plane.
  • angles of the first blade surface 53 and the second blade surface 63 in the cross section perpendicular to the central axis direction A with respect to the plane Y are gradually reduced as they approach the needle tip 83 side in the central axis direction A. It is configured.
  • the puncture needle according to the present invention can be realized by various specific configurations, and is not limited to the configurations described in the first to fourth embodiments. So far, for ease of explanation, the puncture needles 100, 200, and 300 according to the second, third, and fourth embodiments have mainly been described with respect to differences from any of the above-described embodiments. It is of course possible to construct another puncture needle by combining various configurations described in 1-4. For example, in Embodiment 2, although the structure provided with the three blade surfaces of the 1st blade surface 51, the 2nd blade surface 61, and the inclined surface 71 was shown, for example like Embodiment 4, a 1st blade surface and It is also possible to have a configuration with only two blade surfaces, the second blade surface.
  • the inclined surface 71 of the second embodiment is connected to the connection position of the first blade surface 51 and the inclined surface 71 and the connection position of the second blade surface 61 and the inclined surface 71.
  • FIG. 15 shows a plan view of the upper surface side of the puncture needle 1 ′.
  • the puncture needle 1 ′ for explaining the manufacturing method here is an embodiment of the present invention, and compared with the puncture needle 1 explained as the first embodiment described above, the puncture needle 1 ′ is outside the bar-like member constituting the puncture needle 1 ′.
  • the configuration is different in that the diameter gradually decreases toward the tip.
  • the puncture needle 1 'and the puncture needle 1 as the first embodiment are the same except for this difference, and thus the description thereof is omitted here.
  • FIG. 8 is a process diagram showing a manufacturing process of the puncture needle 1 ′.
  • the manufacturing method of the puncture needle 1 ′ includes a receiving step of receiving a strip-shaped metal plate material into a press molding machine, and press-molding the plate material continuously by this press molding machine.
  • a press forming step for obtaining a tube body 15a as a plurality of rod-like members 15 partially connected to each other (see FIGS. 9 to 12), and a joining step for bonding a joint portion of the tube body 15a by welding or an adhesive At least one of a straightening step of correcting the shape of the tube body 15a so that the central axis of the tube body is substantially straight, a separation step of separating the tube body 15a from the plate material (see FIG. 13), and the tube body 15a.
  • a blade surface forming step (see FIG. 14) for forming the puncture body 1 by forming a blade surface by wire electric discharge machining (wire cut) at the end of the piercing body, and a polishing step for polishing the puncture body 1 by ion etching processing, have.
  • the strip-shaped metal plate is received by a press molding machine (not shown).
  • the plate member is moved along the longitudinal direction with respect to the press molding machine by the moving mechanism, and the molding portion of the plate material is positioned at the molding position of the press molding machine. That is, first, a portion of a plate material where a later-described developed shape body is punched is placed at a position of a later-described punching portion that punches the developed shape body of the press molding machine.
  • plate material metal materials, such as stainless steel, aluminum, an aluminum alloy, titanium, or a titanium alloy, are mentioned similarly to the material of the puncture needle 1 mentioned above, for example.
  • the press forming process includes a first process of punching out a developed shape body in which a tubular body 15a is developed from a plate material with a press molding machine in a state where a part of the developed shape body is connected to the plate material, and this expanded shape body by a press molding machine. Is bent at least once using a convex mold and a concave mold, and formed into a tubular shape, thereby obtaining a tubular body 15a partially connected to the plate material. As shown in FIG. 12, in this embodiment, the inner diameter and the outer diameter of the tube body 15a are maximum at one end and minimum at the other end, and gradually decrease from the one end toward the other end.
  • a punched portion is formed by mechanically punching from a plate material 16 a developed shape body 17 having a shape in which a tubular body 15a is developed, with a part thereof being connected to the plate material 16.
  • a first bent portion 20 that bends the unfolded shape body 17 punched by the punched portion using a concave mold (mold) 18 and a convex mold (mold) 19, and the first bent section 20.
  • the second bent portion 23 that is further bent using the concave mold (mold) 21 and the convex mold (mold) 22 is bent by the second bent portion 23.
  • the developed expanded body 17 is further curved using a pair of concave dies (metal molds) 24 and 25 having a shape corresponding to the outer shape of the tubular body 15a, and has a third bent portion 26 which is formed into a tubular shape.
  • a press molding machine is used.
  • connection part 27 which connects the edge part with the larger diameter of the pipe body 15a to the board
  • the portion may be moved downward by a predetermined amount in the drawing so that the central axis of the tube body 15a and the surface of the plate member 16 become substantially parallel.
  • the connecting portion 27 that connects the end portion having the smaller diameter of the tubular body 15a to the plate member 16 is deformed inward in the figure, so that the end portion having the smaller diameter of the tubular body 15a is located on the upper side in the figure.
  • the tube body 15a moves by a predetermined amount, and the end of the tube body 15a having the larger diameter moves downward by a predetermined amount in the figure, whereby the central axis of the tube body 15a and the surface of the plate member 16 become substantially parallel.
  • the third bent portion 26 is located between the concave mold 24 and the concave mold 25, and a core (mold) having a shape corresponding to the inner shape of the tubular body 15a.
  • the core may be disposed so as to be positioned in the hollow portion of the tube body 15a, and the developed shape body 17 may be pressed and bent to be formed into a tubular shape.
  • a mechanical punching method is used as a method of punching the developed shape body 17 from the plate material 16, but the present invention is not limited to this, and a punching method using a laser or the like may be employed.
  • the joints 28 (see FIG. 12) of the pipes 15a are joined by welding or an adhesive.
  • the part of the joint 28 of the tubular body 15a is joined in a liquid-tight and firm manner.
  • welding and bonding with an adhesive are preferable because the tube body 15a is made of metal and the outer diameter of the tube body 15a is relatively small.
  • welding can be used for welding.
  • laser welding such as carbon dioxide laser welding, YAG laser welding, and excimer laser welding is preferable, and among these, they are inexpensive and fine.
  • Carbon dioxide laser welding or YAG laser welding suitable for processing is particularly preferred.
  • each tube body 15a is corrected so that the central axis of each tube body 15a becomes a substantially straight line.
  • a pair of rollers that are spaced apart from each other by a predetermined distance is used, and the tube body 15a is disposed between the pair of rollers and passed therethrough. Thereby, the tube body 15a is restrained and corrected between the rollers so that the central axis thereof is substantially a straight line.
  • each tube body 15a is sequentially separated from the plate material 16.
  • the tubular body 15a is separated at the boundary between the tubular body 15a and the pair of connecting portions 27.
  • the method for separating the tube body 15a from the plate member 16 is not particularly limited, and may be mechanically cut or separated using a laser or the like.
  • each tubular body 15a is temporarily fixed substantially simultaneously with the separation of the tubular body 15a or after the tubular body 15a is separated, and the positional relationship between the tubular bodies 15a is maintained.
  • the temporary fixing is performed by sticking both ends of the tube body 15a to a pair of adhesive tapes (temporary fixing members) 29 as shown in FIG. 13 (the central portion in the longitudinal direction of the tube body 15a). At least one place except for is attached to the adhesive tape 29).
  • the interval between the temporarily fixed adjacent tube bodies 15a is not particularly limited (there may be no interval), and is appropriately set according to various conditions. However, the adjacent tubes partially connected to the plate 16 are used. It is preferable to set it smaller than the interval between the bodies 15a. Thereby, each tubular body 15a can be densely arranged, and in the next step (blade surface forming step), blade surfaces can be formed simultaneously on a large number of tubular bodies 15a, thereby improving productivity. Can be improved.
  • the interval between the adjacent tubular bodies 15a in the temporary fixing can be arbitrarily adjusted by adjusting the movement amount (feed pitch) of the adhesive tape 29.
  • the previous tube body 15 a is attached to the adhesive tape 29.
  • the amount of movement of the adhesive tape 29 until the next tube body 15a is attached to the adhesive tape 29 after the attachment is defined as the pitch of the adjacent tube bodies 15a partially connected to the plate 16 (the previous tube body). It is set smaller than the amount of movement of the plate material 16 after the separation of 15a until the next tube body 15a is separated.
  • the puncture needle 1 ′ is formed by forming a blade surface on at least one end of each tubular body 15 a as the linear member 15 and forming a needle tip.
  • a blade surface is simultaneously formed for each tubular body 15a while maintaining the positional relationship between the tubular bodies 15a.
  • each tubular body 15a is held at a substantially central portion in the longitudinal direction, and the positional relationship between the tubular bodies 15a is maintained. That is, as shown in FIG. 14, a holding mechanism 31 having a pair of elongated gripping portions (holding portions) 30 that grip (hold) substantially the center portion of each tubular body 15a is attached to a pair of adhesive tapes 29. The positional relationship between the tube bodies 15a attached and temporarily fixed is maintained as it is. And the 1st blade surface 5 ', 2nd blade surface 6', and the inclined surface in the site
  • each tubular body 15a (Third blade surface) A tip 3 'having 7' is formed (see FIG. 15).
  • each adhesive tape 29 is removed from the puncture needle 1 'formed with the distal end portion 3'.
  • the inclined surface 7 ' is formed by wire cutting. Specifically, the tubular body 15a as the linear member 15 having a substantially circular outer cross section is moved in one direction inclined with respect to the wire by a predetermined angle with respect to the central axis direction A (see FIG. 15). Thus, the inclined surface 7 'is formed.
  • the predetermined angle here is determined by the angle of the inclined surface 7 'with respect to the central axis direction A.
  • the linear member 15 is rotated in one direction around the central axis O (see FIG. 15) of the linear member 15 and moved when the inclined surface 7 ′ is formed.
  • the first blade surface 5 ′ is formed at one end of the linear member 15 by wire cutting while moving in one direction inclined at a predetermined angle with respect to the central axis direction A, which is the same direction as the first direction.
  • the linear member 15 when forming the inclined surface 7 ′, the linear member 15 is not rotated about the central axis O but is simply moved at a predetermined constant speed in one direction inclined by a predetermined angle with respect to the central axis direction A. .
  • the center axis O is the center.
  • the first blade surface 5 ′ is formed following the inclined surface 7 ′.
  • the first blade surface 5 ′ is formed by rotating the rod-like member 15 counterclockwise. The rod-shaped member 15 is rotated at a predetermined constant rotational speed.
  • the inclined surface 7 ′ and the first blade surface 5 ′ can be formed by a single wire cutting process.
  • the linear member 15 is rotated in the reverse direction (clockwise direction in the present embodiment) around the central axis O, and the one direction described above is inclined at a predetermined angle with respect to the central axis direction A.
  • the second blade surface 6 ′ is formed at a position different from the first blade surface 5 ′ in one end by wire cutting while moving in the opposite direction of this one direction.
  • the second blade surface 6 ' is formed, and the blade edge 9' having the needle tip 8 'formed by the ridge line intersecting the first blade surface 5' and the second blade surface 6 'is formed.
  • the movement of the linear member 15 in one direction inclined by a predetermined angle with respect to the central axis direction A or in the opposite direction of the one direction is performed at a speed equal to the speed at which the first blade surface 5 ′ is formed. Do. Further, the rotation of the linear member 15 around the central axis O is performed at a speed equal to the rotational speed when the first blade surface 5 ′ is formed.
  • the second blade surface 6 ′ is formed as the second wire cutting process.
  • the first and first blade edges 9 ′ formed by ridge lines intersecting the first blade surface 5 ′ and the second blade surface 6 ′ are simultaneously formed. Since the entire blade surface of the tip 3 'of the puncture needle 1' can be formed by two cuts of the two-wire cutting process, the time required for the blade surface forming step of the tip 3 'can be shortened. .
  • the second wire cutting process for forming the second blade surface 6 ' can be executed by one of the following two methods.
  • the first method is a method of forming the second blade surface 6 ′ from the blade edge 8 ′ side toward the inclined surface 7 ′ side
  • the second method is the method of forming the second blade surface 6 ′ on the inclined surface 7. This is a method of forming from the ′ side toward the blade edge 8 ′ side.
  • the linear member 15 is rotated clockwise around the central axis O and inclined at a predetermined angle with respect to the central axial direction A.
  • the second blade surface 6 ' is formed by moving in the direction opposite to the one direction described above.
  • the linear member 15 is rotated clockwise around the central axis O and inclined at a predetermined angle with respect to the central axial direction A.
  • the second blade surface 6 ' is formed by moving in the same direction as the one direction described above. Note that the first method is more efficient than the second method because the second wire cut processing can be executed after the first wire cut processing.
  • this embodiment demonstrated the method of moving the pipe 15a as the linear member 15 with respect to a wire for wire cut processing
  • the method of moving a wire with respect to the linear member 15 is demonstrated. May be adopted. However, it is more preferable to move the linear member 15 and perform wire cutting because the work is easy.
  • the puncture needle 1 ′ including the tip portion 3 ′ on which the first blade surface 5 ′, the second blade surface 6 ′, and the inclined surface 7 ′ are formed is polished.
  • the puncture needle 1 ′ is subjected to ion etching using argon as a medium in a vacuum atmosphere using a plasma ion gas.
  • burrs generated during wire electric discharge machining can be dissolved and vaporized, and the first blade surface 5 ′, the second blade surface 6 ′, the inclined surface 7 ′, the needle tip 8 ′, and the desired shape can be formed.
  • the puncture needle 1 'having the tip 3' on which the blade edge 9 'is formed can be polished relatively easily and reliably.
  • the puncture needle 1 ′ can be manufactured by the above process. Although the manufacturing method of puncture needle 1 'was demonstrated in this embodiment, the puncture needle 1 as Embodiment 1 can also be manufactured with the same manufacturing method.
  • the puncture needles 100 and 300 as the second and fourth embodiments can also be manufactured by using the same method.
  • the needle tips 80 and 82 are configured not to be located on the center plane X, in the above-described blade surface forming step, the moving speed and the rotational speed of the tubular body 15a when forming the first blade surface are:
  • the asymmetrical blade surface may be formed by making it different from the moving speed and rotational speed of the tube body 15a when forming the second blade surface.
  • the puncture needle 200 as the third embodiment is a solid needle, the above-described receiving process, press molding process (see FIGS. 9 to 12), joining process, correction process, separation process (see FIG. 13). Is not necessary. Therefore, the puncture needle 200 can be manufactured by performing the above-described blade surface forming process (see FIG. 14) and the polishing process on the solid rod-shaped member 15.
  • the present invention relates to a medical puncture needle and a method for manufacturing the puncture needle.

Abstract

　本発明に係る医療用の穿刺針（１）は、針先（８）を含む先端部（２）と、当該先端部（２）と連続し、略円形状の断面外形を有する本体部（３）と、を備え、前記本体部（３）の中心軸線（Ｏ）を含む１つの仮想平面（Ｘ）を設定した場合に、前記先端部（２）は、前記中心軸線方向において前記針先（８）側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面（Ｘ）に対する角度（θ）が漸減する、曲面で構成された刃面（５、６）を備える。

Description

医療用の穿刺針及び穿刺針の製造方法
　本発明は、医療用の穿刺針及び穿刺針の製造方法に関する。
　従来、採血針や輸液用の留置針などの医療用の穿刺針としては、穿刺針を人体へ穿刺する際の痛みを軽減するため、穿刺針の長手方向に対して角度の異なる複数の刃面を有する先端部を備えるものが知られている。
　特許文献１には、このような穿刺針としての注射針が開示されている。特許文献１の注射針は、円筒状の本体の尖端部を、何れか一方から斜めに切除してテーパー状の尖端部を形成した注射針であり、円筒状の本体の外周から接続し且つ本体の軸線方向（長手方向）に対して所定の角度で形成された第１の傾斜面と、この第１の傾斜面に接続し且つ本体の軸線方向に対する角度が第１の傾斜面よりも大きな角度で形成された第２の傾斜面と、この第２の傾斜面に接続し且つ刃先と接続し且つ本体の軸線方向に対する角度が当該第２の傾斜面よりも大きな角度で形成された第３の傾斜面と、を備えている。
特開２０００－２６２６１５号公報
　特許文献１の注射針のように、長手方向に対する角度が異なる複数の傾斜面を接続した先端部とすることにより、注射針を人体へ穿刺する際の痛みを軽減することができるが、長手方向に対する角度が異なる複数の傾斜面を接続する構成では、複数の傾斜面間の接続部分は稜線を形成するため、注射針を穿刺する際に、この稜線が穿刺抵抗として働き、患者等の痛みを十分に軽減できない可能性がある。
　本発明は、上記問題に鑑み、穿刺抵抗として働き得るような、複数の刃面により構成される稜線が、形成され難い刃面形状を備える医療用の穿刺針及び当該穿刺針の製造方法を提供することである。
　本発明の第１の態様としての医療用の穿刺針は、針先を含む先端部と、当該先端部と連続し、略円形状の断面外形を有する本体部と、を備え、前記本体部の中心軸線を含む１つの仮想平面を設定した場合に、前記先端部は、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸減する、曲面で構成された刃面を備えることを特徴とするものである。
　本発明の１つの実施形態として、前記刃面は、交差する稜線により、前記針先を一端とする刃縁を形成する曲面状の第１刃面及び第２刃面を備え、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記第１刃面及び前記第２刃面のうち少なくとも一方の刃面の、前記中心軸線に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸減することが好ましい。
　本発明の１つの実施形態として、前記先端部は、前記第１刃面及び前記第２刃面と連続すると共に、前記中心軸線に対して傾斜する平面で構成される傾斜面を備え、前記仮想平面は、前記傾斜面に垂直で前記中心軸線を含む平面であることが好ましい。
　本発明の１つの実施形態として、前記針先は、前記傾斜面に垂直で前記中心軸線を含む前記平面上に位置しないことが好ましい。
　本発明の１つの実施形態としての穿刺針は、前記本体部から前記先端部まで連通する中空部を区画しており、前記先端部において、前記第１刃面の内縁及び前記第２刃面の内縁は、前記中空部の前記中心軸線方向における一端の開口を区画していることが好ましい。
　本発明の１つの実施形態として、前記中心軸線方向における単位長さ当りの前記角度の角度変化量は、一定であることが好ましい。
　本発明の第２の態様としての医療用の穿刺針の製造方法は、横断面の外形が略円形状の線状部材を、当該線状部材の中心軸線を中心に一方向に回転させると共に当該中心軸線方向に対して所定角度だけ傾斜する一方向に移動させながら、ワイヤーカットによって、前記線状部材の一端部に刃面を形成することを特徴とするものである。
　本発明の１つの実施形態として、前記刃面を第１刃面とした場合に、前記線状部材を、前記中心軸線を中心に前記一方向とは逆方向に回転させると共に前記中心軸線方向に対して前記所定角度傾斜した前記一方向又は当該一方向の逆方向に移動させながら、ワイヤーカットによって、前記一端部のうち前記第１刃面とは異なる位置に第２刃面、及び、前記第１刃面と前記第２刃面とが交差する稜線で構成される、針先を有する刃縁、を形成することが好ましい。
　本発明によれば、穿刺抵抗として働き得るような、複数の刃面により構成される稜線が、形成され難い刃面形状を備える医療用の穿刺針及びこのような穿刺針の製造方法を提供することができる。
本発明の一実施形態としての穿刺針を示す図であり、図１（ａ）は上面側の平面図、図１（ｂ）は側面図、図１（ｃ）は下面側の平面図、図１（ｄ）は斜視図である。 図２（ａ）、（ｂ）は、図１（ａ）、（ｂ）の一部を拡大した拡大図である。 図３（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、それぞれ、図２におけるＩ－Ｉ断面図、ＩＩ－ＩＩ断面図、ＩＩＩ－ＩＩＩ断面図である。 本発明に適用可能な第１刃面、第２刃面、及び傾斜面のうち、図１に示す第１刃面、第２刃面、及び傾斜面とは異なる形状のものを示す図である。 本発明の一実施形態としての穿刺針を示す図である。図５（ａ）は上面側の平面図、図５（ｂ）は図５（ａ）のＩＶ－ＩＶ断面図、図５（ｃ）は図５（ａ）のＶ－Ｖ断面図、図５（ｄ）は図５（ａ）のＶＩ－ＶＩ断面図である。 本発明の一実施形態としての穿刺針を示す図である。図６（ａ）は上面側の平面図、図６（ｂ）は図６（ａ）のＶＩＩ－ＶＩＩ断面図、図６（ｃ）は図６（ａ）のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ断面図、図６（ｄ）は図６（ａ）のＩＸ－ＩＸ断面図である。 本発明の一実施形態としての穿刺針を示す図である。図７（ａ）、（ｂ）、（ｃ）及び（ｄ）は、上面側の平面図、側面図、下面側の平面図、及び斜視図である。 本発明の一実施形態としての、穿刺針の製造方法を示す工程図である。 図８に示す穿刺針の製造方法のプレス成形工程を示す図である。 図８に示す穿刺針の製造方法のプレス成形工程を示す図である。 図８に示す穿刺針の製造方法のプレス成形工程を示す図である。 図８に示す穿刺針の製造方法のプレス成形工程を示す図である。 図８に示す穿刺針の製造方法の分離工程を示す図である。 図８に示す穿刺針の製造方法の刃面形成工程を示す図である。図１４（ｂ）は、図１４（ａ）のＸ－Ｘ断面図である。 本発明の一実施形態としての穿刺針の上面側の平面図である。
　以下、本発明に係る医療用の穿刺針及びこの穿刺針の製造方法の実施形態について、図１～図１５を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。
＜実施形態１＞
　まず、本発明に係る医療用の穿刺針の一実施形態としての穿刺針１について説明する。図１は、穿刺針１を示す図である。具体的に、図１（ａ）は、穿刺針１の上面側の平面図、図１（ｂ）は、穿刺針１の側面図、図１（ｃ）は、穿刺針１の下面側の平面図を示すものである。図１（ｄ）は、穿刺針１の斜視図である。
　図１（ａ）～（ｄ）に示すように、穿刺針１は、本体部２と、先端部３とを備え、本体部２から先端部３まで連通する中空部１０を区画している。
　本体部２は、先端部３と連続し、略円形状の断面外形を有する管体である。なお、ここで言う「断面外形」の「断面」とは、本体部２の中心軸線Ｏと直交する断面を意味している。
　図１（ａ）～（ｄ）に示すように、先端部３は、曲面で構成される刃面としての第１刃面５及び第２刃面６と、平面で構成される刃面としての傾斜面（第３刃面）７と、を備えている。また、第１刃面５及び第２刃面６は、これらが交差する稜線により、針先８を一端とする刃縁９を形成している。なお、「針先」とは、本体部２の中心軸線Ｏの軸線方向Ａ（以下、単に「中心軸線方向Ａ」と記載する。）における先端を意味する。
　具体的に、傾斜面７は、中心軸線方向Ａにおける本体部２側で本体部２の外周面と連続し、中心軸線方向Ａにおける針先８側で第１刃面５及び第２刃面６と連続する、中心軸線方向Ａに対して傾斜する平面である。
　第１刃面５及び第２刃面６は、中心軸線方向Ａにおける本体部２側で傾斜面７とそれぞれ連続し、針先８側で互いに交差することにより稜線を形成、すなわち刃縁９を形成している。また、本実施形態における第１刃面５及び第２刃面６は、中空部１０の先端部３側の一端である開口１１を区画している。
　ここで、図１（ｂ）の側面図から分かるように、第２刃面６は、中心軸線方向Ａにおける位置により、中心軸線方向Ａに直交する断面における角度が変化する。具体的には、図１（ｂ）において、中心軸線方向Ａにおける第２刃面６と傾斜面７とが連続する位置では、第２刃縁６の外縁しか視認できないが、中心軸線方向Ａにおいて刃縁９が形成されている位置では、第２刃面６を視認することができる。すなわち、第２刃面６は、例えば螺旋面のような、中心軸線方向Ａにおいて、傾斜面７と連続する位置から針先８に向かって捩れるように延在する曲面で構成されている。なお、第１刃面５についても、第２刃面６と同様、中心軸線方向Ａにおいて、傾斜面７と連続する位置から針先８に向かって捩れるように延在する曲面で構成されている。
　換言すれば、本体部２の中心軸線Ｏを含む１つの仮想平面を設定した場合に、先端部３は、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における上記１つの仮想平面に対する角度θが漸減する、曲面で構成される第１刃面５及び第２刃面６を備えている（図３等参照）。つまり、本実施形態としての穿刺針１は、このような１つの仮想平面を定義可能な穿刺針である。
　なお、本実施形態の穿刺針１では、上述の「仮想平面」として定義可能な平面を複数有するため、ここでは、説明の便宜上、傾斜面７に垂直で中心軸線Ｏを含む平面Ｘ（以下、単に「中心平面Ｘ」と記載する。）を、上記「仮想平面」として定義する。但し、例えば、刃縁９及び中心軸線Ｏを含む平面（本実施形態の場合には中心平面Ｘと同じ平面）などを上記「仮想平面」として定義することも当然可能である。また、このような仮想平面が１つでも定義可能であればよく、本実施形態のように複数存在する構成に限られるものではない。
　第１刃面５及び第２刃面６の曲面形状についての詳細は後述する（図３等参照）。
　ここで、本願における「先端部」とは、穿刺針のうち刃面が形成されている一端部を意味し、「本体部」とは、穿刺針のうち刃面が形成されていない部分を意味する。従って、本実施形態における先端部３は、穿刺針１を構成する一体の棒状部材のうち、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面５、第２刃面６、及び傾斜面（第３の刃面）７が形成されている部分である。また、本実施形態における本体部２は、穿刺針１を構成する一体の棒状部材のうち、中心軸線方向Ａにおいて、第１刃面５、第２刃面６、及び傾斜面（第３刃面）７が形成されていない、略円形状の断面外形を有する部分である。
　本実施形態における穿刺針１の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料を使用することができる。
　以下、本実施形態の各構成及び特徴部について詳しく説明する。
［本体部２］
　本実施形態の本体部２は、中心軸線方向Ａにおいて、内周面の内径及び外周面の外径が一様な管体であり、中心軸線方向Ａにおける先端部３側とは反対側の端部は、例えばシリンジなどの医療用器具に接続される。
　なお、本実施形態では、穿刺針１全体を構成する棒状部材の内周面（本体部２の内周面及び先端部３の内周面）が中空部１０を区画し、棒状部材の内周面の内径及び外周面の外径が中心軸線方向Ａにおいて一様な構成であるが、この構成に限られるものではない。例えば、棒状部材の内周面の内径及び棒状部材の外周面の外径が、中央軸線方向Ａにおいて、先端部３側に向かって漸減する構成としてもよい（図８～１５参照）。また、例えば、棒状部材の外径を、中心軸線方向Ａにおいて先端部３側に向かうにつれて漸減するテーパー形状とし、棒状部材の内径を、中心軸線方向Ａにおいて一様な構成とすることもできる。更に、中心軸線方向Ａにおける一部の領域に、中心軸線方向Ａにおいて先端部３側に向かうにつれて内径が漸減する、又は漸増する部位を設けるなど、穿刺針１を構成する棒状部材の内径及び外径は、穿刺針１の用途等に応じて、各種構成を採用することが可能である。
［先端部３の傾斜面７］
　図２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１（ａ）、（ｂ）の先端部３についての拡大図である。図３（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、それぞれ図２におけるＩ－Ｉ断面図、ＩＩ－ＩＩ断面図、ＩＩＩ－ＩＩＩ断面図を示す。
　図２（ａ）、（ｂ）に示すように、傾斜面７は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する平面であり、傾斜面７の本体部２側は本体部２の外周面と連続し、傾斜面７の針先８側は第１刃面５及び第２刃面６と連続している。なお、傾斜面７の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、中心軸線Ｏを含む断面での中心軸線方向Ａに対する本体部２の外壁の傾斜角度、よりも大きい。本実施形態では、穿刺針１を構成する棒状部材の外径が中心軸線方向Ａにおいて一様な構成であり、中心軸線Ｏを含む断面で見た場合に、棒状部材の外壁は中心軸線方向Ａと平行に延在している。従って、傾斜面７が、中心軸方向Ａに対して傾斜していれば、傾斜面７の傾斜角度は、本体部２の外壁の傾斜角度よりも大きくなる。但し、穿刺針１を構成する棒状部材を、その外径が中心軸線方向Ａにおいて先端部３側に向かうにつれて漸減又は漸増する構成とする場合には、傾斜面７は、中心軸線方向Ａに対して傾斜するのみならず、中心軸線Ｏを含む断面での本体部２の外壁に対しても傾斜するように構成する。
　ここで、本実施形態の傾斜面７における中心軸線方向Ａの針先８側の外縁は、図２（ａ）に示すように、中心軸線方向Ａと直交する方向Ｂ（以下、単に「直交方向Ｂ」と記載する。）に延在している。つまり、傾斜面７と、第１刃面５及び第２刃面６それぞれとの連続位置で形成される稜線１２が、直交方向Ｂに延在している。
　また、この稜線１２は、中心軸線方向Ａにおいて、開口１１と隣接した位置に位置する。つまり、図２（ａ）に示すように、開口１１を区画する穿刺針１の内縁のうち中心軸線方向Ａの本体部２側の位置は、稜線１２の一部である。
　なお、図２（ａ）に示すように、本実施形態の刃縁９は、中心平面Ｘ上に延在している。また、刃縁９の一端である針先８についても、中心平面Ｘ上に位置している。
［先端部３の第１刃面５及び第２刃面６］
　図２（ａ）に示すように、第１刃面５及び第２刃面６のそれぞれは、中心軸線方向Ａにおける本体部２側で、傾斜面７と連続している。より具体的に、第１刃面５及び第２刃面６は、中心平面Ｘを挟む両側でそれぞれ傾斜面７と連続している。図３（ａ）はＩ－Ｉ断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面５及び第２刃面６と傾斜面７とが接続する位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図３（ａ）に示すように、Ｉ－Ｉ断面での第１刃面５及び第２刃面６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ１は、９０度である。換言すれば、Ｉ－Ｉ断面において、第１刃面５及び第２刃面６のそれぞれは、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している（稜線１２と一致している）。
　図３（ｂ）は、ＩＩ－ＩＩ断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて開口１１がある位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図３（ｂ）に示すように、ＩＩ－ＩＩ断面での第１刃面５及び第２刃面６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ２は、角度θ１よりも小さい鋭角である。
　図３（ｃ）は、ＩＩＩ－ＩＩＩ断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて刃縁９が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図３（ｃ）に示すように、ＩＩＩ－ＩＩＩ断面での第１刃面５及び第２刃面６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ３は、角度θ１よりも小さく、かつθ２よりも小さい鋭角である。
　このように、第１刃面５及び第２刃面６は、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視において直線であり、本実施形態における第１刃面５及び第２刃面６それぞれの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かう（針先８に近づく）につれて漸減する。なお、図３（ａ）～（ｃ）では、第２刃面６の中心平面Ｘに対する角度θ１～θ３をそれぞれ示しているが、第１刃面５の中心平面Ｘに対する角度も、第２刃面６の角度θ１～θ３と同じである。また、図３（ａ）～（ｃ）の３つの断面は、上記角度θ１、θ２、及びθ３の大小関係を示すために、例示的に用いたものであり、これら３つの断面に限って上記角度θの大小関係が成立するものではない。
　従って、本実施形態のように、第１刃面５及び第２刃面６は、傾斜面７との接続位置で、傾斜面７の中心軸線方向Ａの針先８側の外縁と大きな段差が形成されないように、傾斜面７と連続することができる（図３（ａ）参照）。また、本実施形態のように、第１刃面５及び第２刃面６は、中心軸線方向ＡにおいてＩ－Ｉ断面の位置よりも針先８側に向かうにつれて刃面の対向する向きを変化させて、中心軸線方向Ａにおいて開口１１よりも針先８側の位置で、互いに交差して刃縁９を形成することができる（図３（ｂ）、（ｃ）参照）。
　本実施形態における穿刺針１は、このような曲面形状を有する第１刃面５及び第２刃面６を備えるため、傾斜面７との間に形成される稜線１２が、穿刺針１を人体へ穿刺する際に、穿刺抵抗となることを抑制可能である。従って、穿刺針１を人体へ穿刺する際に、穿刺される患者等が感じる痛みを一層軽減することが可能となる。
　なお、本実施形態では、中心軸線方向Ａにおける単位長さ当りの、第１刃面５及び第２刃面６それぞれの角度θの角度変化量は一定である。このようにすることにより、第１刃面５及び第２刃面６は、傾斜面７との接続位置から針先８に向かって、なだらかに捩れる螺旋面により形成されるため、人体への穿刺時に穿刺抵抗となり得る稜線の形成が一層抑制される。
　また、本実施形態では、図２（ａ）に示すように、第１刃面５の内縁１３及び第２刃面６の内縁１４が、中空部１０の中心軸線方向Ａにおける一端の開口１１を区画している。本実施形態の開口１１は、第１刃面５の内縁１３及び第２刃面６の内縁１４のみにより区画されているが、このような構成に限られるものではない。例えば、図４に示すように、第１刃面５０及び第２刃面６０と、傾斜面７０との接続位置を、中心軸線方向Ａにおいて開口１１が位置する領域に設ける構成とし、すなわち、第１刃面５０及び傾斜面７０の接続位置１２０ａと、第２刃面６０及び傾斜面７０の接続位置１２０ｂとを、直交方向Ｂにおいて開口１１を挟む位置に設ける構成とし、第１刃面５０、第２刃面６０、及び傾斜面７０のそれぞれの縁によって開口１１を区画するようにしてもよい。
［先端部３の刃縁９］
　刃縁９は、上述したように、第１刃面５及び第２刃面６が交差する稜線により形成される。また、本実施形態の刃縁９は、上述したように、中心平面Ｘ上に延在し、刃縁９の一端である針先８についても、中心平面Ｘ上に位置する。つまり、本実施形態における穿刺針１は、中心平面Ｘについて対称な構成を有する中空針である。
　本実施形態のように、穿刺針１の先端を鋭くして刃縁９を設ける構成にすると、穿刺針１を人体へ穿刺する際に、刃縁９や、刃縁９近傍の第１刃面５の外縁及び第２刃面６の外縁が、皮膚を切るように働き、穿刺時に皮膚にかかる抵抗を低減することができる。そのため、穿刺針１を穿刺される患者等が感じる痛みを軽減することが可能となる。
　ここで、上述したように、第１刃面５及び第２刃面６の角度θ（図３参照）は、中心軸線方向Ａにおいて針先８に向かうにつれて小さくなる。これは、中心軸線方向Ａにおいて刃縁９が位置する領域であっても同様である。つまり、刃縁９のうち中心軸線方向Ａの本体部２側の一端から、刃縁９に沿って針先８に向かうにつれて、角度θは漸減する。そのため、本実施形態の穿刺針１は、中心軸線方向Ａにおける刃縁９が延在する領域において角度θが一様な構成と比較して、針先８近傍を鋭く構成することができるため、穿刺針１の穿刺時における患者等の痛みを一層軽減することが可能となる。
　更に、本実施形態の刃縁９の全部及び針先８は、中心平面Ｘ上に位置する構成であるが、刃縁９の一部又は全部、並びに針先８が、中心平面Ｘ上に位置しない構成とすることもできる。以下、実施形態２としてこの構成について説明する。
＜実施形態２＞
　次に、本発明の一実施形態としての穿刺針１００について説明する。穿刺針１００は、実施形態１における穿刺針１と比較して、刃縁及び針先の構成が相違する。具体的に、実施形態１では、穿刺針１の刃縁９の全部及び針先８が中心平面Ｘ上に位置しているのに対して、本実施形態では、穿刺針１００の刃縁９０の一部及び針先８０が、中心平面Ｘ上に位置しない。なお、ここでは実施形態１の穿刺針１と相違する構成について主に説明する。
　図５は、刃縁９０の一部が、中心平面Ｘ上にない穿刺針１００を示す。具体的に、図５（ａ）は穿刺針１００の上面側の平面図、図５（ｂ）は図５（ａ）のＩＶ－ＩＶ断面図、図５（ｃ）は図５（ａ）のＶ－Ｖ断面図、図５（ｄ）は図５（ａ）のＶＩ－ＶＩ断面図を示す。
　図５（ａ）に示すように、穿刺針１００は、本体部１０２と、先端部１０３を備え、本体部１０２から先端部１０３まで連通する中空部１０４を区画している。また、図５（ａ）～（ｄ）に示すように、先端部１０３は、第１刃面５１と、第２刃面６１と、傾斜面７１と、を備えている。また、第１刃面５１及び第２刃面６１は、これらが交差する稜線により、針先８０を一端とする刃縁９０を形成している。
　図５に示すように、中心軸線方向Ａにおいて、刃縁９０の本体部１０２側の一端は、実施形態１の穿刺針１における刃縁９と同様、中心平面Ｘ上に位置している。しかしながら、刃縁９０は、中心軸線方向Ａにおいて針先８０側に向かうにつれて、中心平面Ｘからの距離が漸増するように形成されている。別の言い方をすれば、本実施形態の刃縁９０は、中心軸線方向Ａにおいて針先８０側に向かうにつれて、中心平面Ｘから直交方向Ｂの第１刃面５１側（図５（ａ）の上方側）に遠ざかる湾曲刃縁である。そのため、針先８０は、中心平面Ｘ上に位置しない。なお、本実施形態では、図５（ａ）に示すように、刃縁９０全てを曲線状の湾曲刃縁で構成したが、この構成に限らず、刃縁９０全てを直線状の直線刃縁で構成することも可能である。また、刃縁９０の一部のみに湾曲部を有する刃縁としてもよい。更に、刃縁９０の一部のみに直線部を有する刃縁としてもよい。また更に、本実施形態における刃縁９０の、中心軸線方向Ａにおける本体部１０２側の一端は、中心平面Ｘ上に位置しているが、中心平面Ｘと全く交差しないように刃縁を形成することも可能である。
　刃縁９０及び針先８０を図５（ａ）に示すような構成とすることにより、穿刺針１００を針先８０から皮膚に当てる際に、皮膚に当たる部分が点ではなく線に近くなるため、皮膚にかかる力が分散される。従って、穿刺針１００のように、針先８０が中心平面Ｘ上に位置しない構成とすれば、実施形態１の穿刺針１のような、針先８が中心平面Ｘ上に位置する構成と比較して、鋭い針先が皮膚に触れた際に患者等が感じる鋭い痛みを軽減することができる。
　なお、図５（ａ）に示す穿刺針１００における、刃縁９０の位置及び形状、並びに針先８０の位置は、実施形態１としての穿刺針１の刃縁９の位置及び形状、並びに針先８の位置と異なるが、図５（ｂ）～（ｄ）に示すように、第１刃面５１及び第２刃面６１は、穿刺針１の第１刃面５及び第２刃面６と同様、中心軸線方向Ａにおいて針先８０側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における傾斜方向を変化させる曲面である。
　具体的に、図５（ｂ）は、ＩＶ－ＩＶ断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面５１及び第２刃面６１と傾斜面７１とが接続する位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図５（ｂ）に示すように、ＩＶ－ＩＶ断面での第１刃面５１及び第２刃面６１それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ４は、９０度である。換言すれば、ＩＶ－ＩＶ断面において、第１刃面５１及び第２刃面６１のそれぞれは、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。
　図５（ｃ）は、Ｖ－Ｖ断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて開口１１１がある領域での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図５（ｃ）に示すように、Ｖ－Ｖ断面での第１刃面５１及び第２刃面６１それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ５は、角度θ４よりも小さい鋭角である。
　図５（ｄ）は、ＶＩ－ＶＩ断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて刃縁９０が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図５（ｄ）に示すように、ＶＩ－ＶＩ断面での第１刃面５１及び第２刃面６１それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ６は、角度θ４よりも小さく、かつθ５よりも小さい鋭角である。
　このように、第１刃面５１及び第２刃面６１それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａにおいて針先８０側に向かうにつれて漸減するように構成される。より具体的には、第１刃面５１及び第２刃面６１が、中心軸線方向Ａに向かうにつれて捩れる螺旋面により構成されている。
　但し、図５（ａ）に示すように、穿刺針１００の刃縁９０は、中心平面Ｘ上に延在しないため、刃縁９０の延在方向次第では、第１刃面５１又は第２刃面６１の角度θが、中心軸線方向Ａの針先８０側に向かうにつれて漸減しない構成となることも考え得るが、第１刃面５１及び第２刃面６１の両方の角度θが共に、中心軸線方向Ａの針先８０側に向かうにつれて漸減しない構成とはならない。つまり、第１刃面５１及び第２刃面６１のうち少なくとも一方の刃面の角度θは、中心軸線方向Ａにおいて針先８０側に向かうにつれて漸減するように構成される。なお、図５（ｂ）～（ｄ）では、例示的に、第２刃面６１の角度θをθ４～θ６として示しているが、第１刃面５１の角度θに関しても、中心軸線方向Ａの針先８０側に向かうにつれて漸減するように構成されている。また、図５（ｂ）～（ｄ）の３つの断面は、上記角度θ４、θ５、及びθ６の大小関係を示すために、例示的に用いたものであり、これら３つの断面に限って上記角度θの大小関係が成立するものではない。
　なお、本実施形態においても、上述した実施形態１の穿刺針１と同様、中心軸線Ｏを含む１つの仮想平面として中心平面Ｘを設定して説明しているが、中心軸線Ｏを含む１つの仮想平面として、例えば、中心軸線Ｏを含み針先８０を通過する平面を設定することも可能である。つまり、中心軸線方向Ａに直交する断面での、第１刃面５１及び第２刃面６１の少なくとも一方の刃面の、中心軸線Ｏを含み針先８０を通過する平面に対する角度は、中心軸線方向Ａにおいて針先８０側に向かうにつれて漸減するように構成されている。
＜実施形態３＞
　次に、本発明の一実施形態としての穿刺針２００について説明する。穿刺針２００は、上述した実施形態２の穿刺針１００と比較して、中空部を有さない中実針である点で相違している。ここでは、実施形態２の穿刺針１００との相違点について主に説明する。
　図６（ａ）～（ｄ）は、中空部を有さない中実針としての穿刺針２００を示す。具体的に、図６（ａ）は穿刺針２００の上面側の平面図、図６（ｂ）は図６（ａ）のＶＩＩ－ＶＩＩ断面図、図６（ｃ）は図６（ａ）のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ断面図、図６（ｄ）は図６（ａ）のＩＸ－ＩＸ断面図を示す。
　図６（ａ）に示すように、本実施形態の穿刺針２００は、本体部２０２と、先端部２０３とを備える。但し、穿刺針２００は、本体部２０２から先端部２０３まで連通する中空部を区画していない中実針である。図６（ａ）～（ｄ）に示すように、先端部２０３は、第１刃面５２と、第２刃面６２と、傾斜面７２と、を備えている。また、第１刃面５２及び第２刃面６２は、これらが交差する稜線により、針先８２を一端とする刃縁９２を形成している。
　本実施形態の刃縁９２は、傾斜面７２の中心軸線方向Ａにおける針先８２側の外縁から、針先８２まで連なった、第１刃面５２と第２刃面６２との交差する稜線により形成されている。具体的には、図６（ａ）に示すように、刃縁９２は、中心軸線方向Ａの本体部２０２側に位置する直線部２０４と、この直線部２０４と連続して中心軸線方向Ａにおいて針先８２側に位置し、針先８２を一端とする湾曲部２０５と、を備える。直線部２０４は、中心平面Ｘ上に延在している。湾曲部２０５は、中心軸線方向Ａにおいて針先８２側に向かうにつれて、中心軸線中心平面Ｘからの距離（直交方向Ｂにおける距離）が漸増するように湾曲している。換言すれば、本実施形態の湾曲部２０５は、中心軸線方向Ａにおいて針先８２側に向かうにつれて、中心平面Ｘから直交方向Ｂの第１刃面５２側（図６（ａ）の上方側）に遠ざかるように延在している。そのため、針先８２は、上述した実施形態２の穿刺針１００と同様、中心平面Ｘ上に位置しない。
　なお、本実施形態では、図６（ａ）に示すように、刃縁９２を直線部２０４と湾曲部２０５とで構成したが、これに限られるものではなく、刃縁９２全てを直線状に構成した直線刃縁とすることも、刃縁９２全てを曲線状に構成した湾曲刃縁とすることも可能である。また、中心軸線方向Ａにおける直線部２０４と湾曲部２０５との位置を逆にすることも可能である。更に、本実施形態の刃縁９２における直線部２０４は、中心平面Ｘ上に延在する構成であるが、直線部２０４の全てが中心平面Ｘ上にない、又は直線部２０４の一部のみが中心平面Ｘ上にある構成とすることも可能である。
　刃縁９２及び針先８２を図６（ａ）に示すような構成とすることにより、上述した実施形態２の穿刺針１００と同様、鋭い針先が皮膚に触れた際に患者等が感じる鋭い痛みを軽減することができる。
　次に、中心軸線方向Ａに直交する断面における第１刃面５２及び第２刃面６２の、中心平面Ｘに対する角度θについて説明する。第１刃面５２及び第２刃面６２は、上述した穿刺針１００の第１刃面５１及び第２刃面６１と同様、中心軸線方向Ａにおいて針先８２側に向かうにつれて角度θが漸減するように、傾斜方向を変化させる曲面で構成される。
　具体的に、図６（ｂ）は、ＶＩＩ－ＶＩＩ断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面５２及び第２刃面６２と傾斜面７２とが接続する位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図６（ｂ）に示すように、ＶＩＩ－ＶＩＩ断面での第１刃面５２及び第２刃面６２それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ７は、９０度であり、同断面において、第１刃面５２及び第２刃面６２それぞれは、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。
　図６（ｃ）は、ＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ断面を示す。図６（ｃ）に示すように、ＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ断面での第１刃面５２及び第２刃面６２それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ８は、角度θ７よりも小さい鋭角である。
　図６（ｄ）は、ＩＸ－ＩＸ断面を示す。図６（ｄ）に示すように、ＩＸ－ＩＸ断面での第１刃面５２及び第２刃面６２それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ９は、角度θ７よりも小さく、かつθ８よりも小さい鋭角である。
　このように、第１刃面５２及び第２刃面６２それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａにおいて針先８２側に向かうにつれて漸減するように構成される。より具体的には、第１刃面５２及び第２刃面６２が、中心軸線方向Ａに向かうにつれて捩れる螺旋面により構成されている。
　なお、図６（ｂ）～（ｄ）では、例示的に、第２刃面６２の角度θをθ７～θ９として示しているが、第１刃面５２の角度θに関しても、中心軸線方向Ａの針先８２側に向かうにつれて漸減するように構成されている。
　但し、第１刃面５２及び第２刃面６２の角度θが共に、中心軸線方向Ａの針先８２側に向かうにつれて漸減する構成に限られず、第１刃面５２及び第２刃面６２のうち少なくとも一方の刃面の角度θが、中心軸線方向Ａにおいて針先８２側に向かうにつれて漸減するように構成されていればよい。また、本実施形態においても、上述した実施形態２の穿刺針１００と同様、中心軸線Ｏを含む１つの仮想平面として中心平面Ｘを設定して説明しているが、中心軸線Ｏを含む１つの仮想平面として、中心軸線Ｏを含み針先８２を通過する平面などの、他の平面を設定することも可能である。
＜実施形態４＞
　次に、本発明の一実施形態としての穿刺針３００について説明する。穿刺針３００は、実施形態１の穿刺針１が傾斜面７を備える構成であるのに対して、傾斜面７に相当する面を備えない点で、穿刺針１と相違している。ここでは、本実施形態としての穿刺針３００と、実施形態１の穿刺針１との相違点について主に説明し、両者で共通する構成に関しては説明を省略する。
　図７は、本実施形態の穿刺針３００を示す図である。具体的に、図７（ａ）、（ｂ）、（ｃ）及び（ｄ）は、穿刺針３００の上面側の平面図、側面図、下面側の平面図、及び斜視図をそれぞれ示す。
　図７（ａ）～（ｄ）に示すように、穿刺針３００は、本体部３０２と、先端部３０３を備え、本体部３０２から先端部３０３まで連通する中空部３０４を区画している。また、図７（ａ）～（ｄ）に示すように、先端部３０３は、第１刃面５３と、第２刃面６３と、を備えている。また、第１刃面５３及び第２刃面６３は、これらが交差する稜線により、針先８３を一端とする刃縁９３を形成している。
　本実施形態としての穿刺針３００の刃面は、第１刃面５３及び第２刃面６３から構成されており、上述した実施形態１の穿刺針１における傾斜面７に相当する第３の刃面を備えない。従って、本実施形態における刃縁９３は、中心軸線方向Ａにおいて開口３１１に対して刃先８３側に位置する第１刃縁９３ａと、同方向Ａにおいて開口３１１に対して本体部３０２側に位置する第２刃縁９３ｂと、を備える。換言すれば、第１刃縁９３ａは、第１刃面５３及び第２刃縁６３の、中心軸線方向Ａにおける針先８３側の端部が交差する稜線であり、第２刃縁９３ｂは、第１刃面５３及び第２刃縁６３の、中心軸線方向Ａにおける本体部３０２側の端部が交差する稜線である。
　第１刃縁９３ａについては、実施形態１における刃縁９と同様であるため、ここでは説明を省略する。
　第２刃縁９３ｂは、第１刃縁９３ａと同様、中心平面Ｘ上に延在する直線状の稜線であり、第１刃縁９３ａの延長線上に位置している。第２刃縁９３ｂは、穿刺針３００を人体へ穿刺する際に、第１刃縁９３ａと同様、皮膚を切り裂くように機能する。すなわち、第２刃縁９３ｂを備える構成とすることにより、穿刺針３００を人体へ穿刺する際に、開口３１１を区画する縁のうち、中心軸線方向Ａにおいて本体部３０２側に位置する縁で、穿刺抵抗が増加してしまうことを抑制することができる。そのため、穿刺針３００を穿刺される患者等が感じる痛みを、軽減することができる。
　次に、第１刃面５３及び第２刃面６３の面形状について説明する。第２刃面６３は、図７（ｂ）に示すように、中心軸線方向Ａの針先８３側に向かうにつれて、視認できる範囲が大きくなる。つまり、第２刃面６３は、中心軸線方向Ａの針先８３側に向かうにつれて、捩れるように表面形状を変化させる螺旋面である。なお、図７（ｂ）では第２刃面６３のみが視認可能であるが、第１刃面５３についても、中心軸線方向Ａの針先８３側に向かうにつれて、捩れるように表面形状を変化させる螺旋面である。
　ここで、本実施形態の穿刺針３００は、実施形態１の傾斜面７に相当する面を備えないため、１つの仮想平面として、上述の中心平面Ｘを定義することができない。そのため、本実施形態では、説明の便宜上、第１刃縁９３ａ及び中心軸線Ｏを含む平面Ｙを、１つの仮想平面として設定する。
　かかる場合に、中心軸線方向Ａに直交する断面における、第１刃面５３及び第２刃面６３それぞれの、平面Ｙに対する角度は、中心軸線方向Ａの針先８３側に向かうにつれて、漸減するように構成されている。
　以上のように、本発明としての穿刺針は、様々な具体的構成により実現することが可能であり、上述した実施形態１～４に示した構成に限られるものではない。ここまで、説明を容易にするため、実施形態２、３、４にかかる穿刺針１００、２００、３００については、既述のいずれかの実施形態との相違点を主に説明したが、実施形態１～４に記載されている構成を各種組み合わせて別の穿刺針を構成することも当然可能である。例えば、実施形態２では、第１刃面５１、第２刃面６１、及び傾斜面７１の３つの刃面を備える構成を示したが、例えば、実施形態４のように、第１刃面と第２刃面との２つの刃面のみを備える構成とすることも可能である。これは実施形態３の刃面についても同様である。更に、実施形態２の傾斜面７１を、実施形態１の説明中で述べたように、第１刃面５１及び傾斜面７１の接続位置と、第２刃面６１及び傾斜面７１の接続位置とを、直交方向Ｂにおいて開口１１１を挟む位置に設ける構成（図４における接続位置１２０ａ、１２０ｂの位置関係と同様の構成）とすることも可能である。また更に、実施形態４の針先８３の位置を、実施形態２、３の穿刺針１００、２００のように、中心平面Ｘ上に位置させないような構成とすることも可能である。このように、各実施形態で記載される構成を組み合わせて、新たな穿刺針を構成することは、本発明の技術的範囲に属するものである。
＜実施形態５＞
　最後に、本発明の一実施形態として、穿刺針１´を製造する製造方法について説明する。図１５は、穿刺針１´の上面側の平面図を示す。ここで製造方法を説明する穿刺針１´は、本発明の一実施形態であって、上述の実施形態１として説明した穿刺針１と比較して、穿刺針１´を構成する棒状部材の外径が、先端部側に向かうにつれて漸減する構成である点で構成上相違する。穿刺針１´と、実施形態１としての穿刺針１とは、この相違点以外は同様であるため、ここでは説明を省略する。なお、図１５では、実施形態１の穿刺針１と共通する部位に、図１（ａ）と共通の付番と、記号“´”（ダッシュ）とを併せて付している。以下、穿刺針１´を製造する製造方法について詳細に説明する。図８は、穿刺針１´の製造工程を示す工程図である。
　図８に示すように、穿刺針１´の製造方法は、帯状をなす金属製の板材をプレス成形機に受け入れる受入工程と、このプレス成形機により、板材を連続的にプレス成形し、その板材に一部が繋がった状態の複数の棒状部材１５としての管体１５ａを得るプレス成形工程と（図９～図１２参照）、管体１５ａの継ぎ目の部分を溶接又は接着剤により接着する接合工程と、管体の中心軸が略直線になるようにその管体１５ａの形状を矯正する矯正工程と、板材から管体１５ａを分離する分離工程（図１３参照）と、管体１５ａの少なくとも一方の端部にワイヤー放電加工（ワイヤーカット）により刃面を形成して、穿刺体１を形成する刃面形成工程（図１４参照）と、穿刺体１をイオンエッチング加工で研磨する研磨工程と、を有している。
［受入工程］
　帯状をなす金属製の板材を図示しないプレス成形機に受け入れる。この場合、移動機構により、プレス成形機に対して板材をその長手方向に沿って移動させ、板材の成形箇所をプレス成形機の成形位置に位置させる。すなわち、まずは、板材のうち後述する展開形状体が打ち抜かれる部位を、プレス成形機の展開形状体の打ち抜きを行う後述する打ち抜き部の位置に配置させる。なお、板材の材料としては、上述した穿刺針１の材料と同様に、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料が挙げられる。
［プレス成形工程］
　プレス成形工程は、プレス成形機により、板材から、管体１５ａを展開した形状をなす展開形状体を板材に一部が繋がった状態で打ち抜く第１工程と、プレス成形機により、この展開形状体を少なくとも１回、凸型と凹型とを用いて湾曲させ、管状に成形して、板材に一部が繋がった状態の管体１５ａを得る第２工程とを有している。図１２に示すように、この管体１５ａは、本実施形態では、内径及び外径が、その一端において最大、他端において最小であり、この一端から他端に向かって漸減している。
　プレス成形機として、図９～図１２に示すように、板材１６から、管体１５ａを展開した形状をなす展開形状体１７を板材１６に一部が繋がった状態で機械的に打ち抜く、打ち抜き部と、この打ち抜き部により打ち抜かれた展開形状体１７を、凹型（金型）１８と凸型（金型）１９とを用いて湾曲させる第１の曲げ部２０と、この第１の曲げ部２０により湾曲させられた展開形状体１７を、凹型（金型）２１と凸型（金型）２２とを用いて更に湾曲させる第２の曲げ部２３と、この第２の曲げ部２３により湾曲させられた展開形状体１７を、管体１５ａの外形に対応した形状の一対の凹型（金型）２４及び２５を用いて更に湾曲させ、管状に成形する第３の曲げ部２６と、を有する連続プレス成形機を用いる。
　なお、本実施形態では、管体１５ａの径が大きい方の端部を板材１６に接続する接続部２７が図中下側に向かって変形することにより、管体１５ａの径の大きい方の端部が図中下側に所定量移動し、これにより、管体１５ａの中心軸線と、板材１６の表面とが略平行になるようにしてもよい。また、管体１５ａの径の小さい方の端部を板材１６に接続する接続部２７が図中内側に向かって変形することにより、管体１５ａの径の小さい方の端部が図中上側に所定量移動し、かつ、管体１５ａの径の大きい方の端部が図中下側に所定量移動し、これにより、管体１５ａの中心軸線と、板材１６の表面とが略平行になるようにしてもよく、また、本実施形態では、第３の曲げ部２６が、凹型２４と凹型２５との間に位置し、管体１５ａの内形に対応した形状の中子（金型）を更に有しており、この中子が管体１５ａの中空部に位置するように配置して、展開形状体１７をプレス加工して湾曲させ、管状に成形してもよい。また、本実施形態では、板材１６から展開形状体１７を打ち抜く方法として機械的に打ち抜く方法を用いているが、これに限らず、例えば、レーザー等を用いて打ち抜く方法を採用してもよい。
［接合工程］
　接合工程では、各管体１５ａの継ぎ目２８の部分（図１２参照）を溶接又は接着剤により接合する。これにより、管体１５ａの継ぎ目２８の部分が液密かつ強固に接合される。この場合、溶接と接着剤による接着とでは、管体１５ａが金属製であることと、管体１５ａの外径が比較的小さいこととから、溶接が好ましい。そして、溶接の際は、母材を含めた接合部（継ぎ目２８の部分）を溶融して溶接することが好ましい。
　溶接には、各種の溶接（溶接法）を用いることができるが、例えば、炭酸ガスレーザ溶接、ＹＡＧレーザ溶接、エキシマレーザ溶接等のレーザ溶接が好ましく、これらのうちでは、安価であり、かつ、微細加工に適した炭酸ガスレーザ溶接又はＹＡＧレーザ溶接が特に好ましい。
［矯正工程］
　矯正加工では、各管体１５ａの中心軸線が略直線になるように各管体１５ａの形状を矯正する。この場合、例えば、所定距離離間して配置された一対のローラを用い、管体１５ａをその一対のローラの間に配置して通過させる。これにより、管体１５ａは、その中心軸が略直線になるようにローラ間で抑え付けられ、矯正される。なお、本実施形態とは異なる方法により矯正工程を実行してもよい。
［分離工程］
　分離工程では、板材１６から各管体１５ａを順次分離する。この場合、管体１５ａは、その管体１５ａと一対の接続部２７との境界部において分離される。板材１６から管体１５ａを分離する方法は、特に限定されるものではなく、例えば、機械的に切断しても、レーザー等を用いて切り離してもよい。また、分離工程では、管体１５ａの分離と略同時または管体１５ａの分離後に、各管体１５ａを仮固定し、管体１５ａ同士の位置関係を保持する。この仮固定は、本実施形態では、図１３に示すように、管体１５ａの両端部を一対の粘着テープ（仮固定部材）２９に貼り付けることで行う（管体１５ａの長手方向の中央部を除く少なくとも１箇所を粘着テープ２９に貼り付けることにより行う）。
　仮固定された隣り合う管体１５ａの間隔は、特に限定されず（間隔が無くてもよい）、諸条件に応じて適宜設定されるが、板材１６に一部が繋がった状態の隣り合う管体１５ａの間隔よりも小さく設定されることが好ましい。これにより、各管体１５ａを密に配置することができ、次工程（刃面形成工程）において、同時に、多数の管体１５ａに対して、刃面を形成することができ、これにより生産性を向上させることができる。この仮固定における隣り合う管体１５ａの間隔は、粘着テープ２９の移動量（送りピッチ）を調整することにより、任意に調整することができる。例えば、仮固定における隣り合う管体１５ａの間隔を、板材１６に一部が繋がった状態の隣り合う管体１５ａの間隔よりも小さくするには、１つ前の管体１５ａが粘着テープ２９に貼り付いてから次の管体１５ａが粘着テープ２９に貼り付くまでの粘着テープ２９の移動量を、板材１６に一部が繋がった状態の隣り合う管体１５ａのピッチ（１つ前の管体１５ａが分離されてから次の管体１５ａが分離されるまでの板材１６の移動量）よりも小さく設定する。
［刃面形成工程］
　刃面形成工程では、線状部材１５としての各管体１５ａの少なくとも一方の端部に刃面を形成して、針先を形成することによって、穿刺針１´を形成する。この場合、管体１５ａ同士の位置関係を保持した状態で、各管体１５ａに対して同時に刃面を形成する。このように、管体１５ａ同士の位置関係を保持した状態で刃面を形成するので、容易、確実かつ正確に、刃面を形成することができ、また、各管体１５ａに対して同時に刃面を形成するので、生産性を向上させることができる。
　本実施形態では、刃面形成工程において、各管体１５ａをその長手方向の略中央部において保持して、管体１５ａ同士の位置関係を保持する。すなわち、図１４に示すように、各管体１５ａの略中央部を把持（保持）する長尺状の一対の把持部（保持部）３０を有する保持機構３１により、一対の粘着テープ２９に貼り付けられて仮固定されている管体１５ａ同士の位置関係をそのまま保持する。そして、各管体１５ａの一方（図１４（ａ）の中上側）の端部の粘着テープ２９に貼り付けられていない部位に第１刃面５´、第２刃面６´、及び傾斜面（第３の刃面）７´を備える先端部３´を形成する（図１５参照）。これにより、各粘着テープ２９は、先端部３´が形成された穿刺針１´から除去される。なお、他方（図１４（ｂ）中下側）の端部の粘着テープ２９に貼り付けられていない部位にも刃面を形成するように加工してもよい。
　この先端部３´の刃面の形成方法、すなわち、第１刃面５´、第２刃面６´、及び傾斜面７´の形成方法としては、ワイヤーカット放電加工のようなワイヤーカット加工を用いる。係る形成方法によれば、所望の形状の刃面を有する先端部を、容易かつ確実に形成することができる。
　ここで、本実施形態の、第１刃面５´、第２刃面６´、及び傾斜面７´を形成する方法の詳細を説明する。本実施形態では、まず、傾斜面７´をワイヤーカットによって形成する。具体的には、横断面の外形が略円形状の線状部材１５としての管体１５ａを、ワイヤーに対して、中心軸線方向Ａ（図１５参照）と所定角度傾斜した一方向に移動させることにより、傾斜面７´を形成する。なお、ここの所定角度は、中心軸線方向Ａに対する傾斜面７´の角度により決定される。
　次に、傾斜面７´を形成している状態のワイヤーが、開口１１´（図１５参照）の縁まで到達したときに（穿刺針１´が完成した状態で稜線１２´（図１５参照）となる位置に到達したときに）、線状部材１５を、線状部材１５の中心軸線Ｏ（図１５参照）を中心に一方向に回転させると共に、傾斜面７´を形成した際に移動させた方向と同方向である、中心軸線方向Ａに対して所定角度傾斜した一方向に移動させながら、ワイヤーカット加工によって、線状部材１５の一端部に第１刃面５´を形成する。
　つまり、傾斜面７´を形成する際は、線状部材１５は中心軸線Ｏを中心として回転させず、単に中心軸線方向Ａに対して所定角度傾斜した一方向に、所定の一定速度で移動させる。そして、ワイヤーが、傾斜面７の形成が完了する所定位置まで到達すると、中心軸線方向Ａに対して所定角度傾斜した一方向への一定速度での移動に加えて、中心軸線Ｏを中心とした周方向への回転を開始することにより、傾斜面７´に続けて第１刃面５´を形成する。なお、本実施形態では、棒状部材１５を反時計回りに回転させることにより第１刃面５´を形成している。また、棒状部材１５の回転は、所定の一定回転速度で行う。
　このように、本実施形態では、傾斜面７´と第１刃面５´とを、１回のワイヤーカット処理により形成することができる。
　更に、本実施形態では、線状部材１５を、中心軸線Ｏを中心に逆方向（本実施形態では時計回り方向）に回転させると共に、中心軸線方向Ａに対して所定角度傾斜した上述の一方向又はこの一方向の逆方向に移動させながら、ワイヤーカット加工によって、一端部のうち第１刃面５´とは異なる位置に第２刃面６´を形成する。また更に、第２刃面６´を形成すると共に、第１刃面５´と第２刃面６´とが交差する稜線で構成される、針先８´を有する刃縁９´を形成する。なお、線状部材１５の、中心軸線方向Ａに対して所定角度傾斜した一方向又はこの一方向の逆方向への移動は、第１刃面５´を形成する際の速度と等しい速さにより行う。また、線状部材１５の、中心軸線Ｏを中心とした回転は、第１刃面５´を形成する際の回転速度と等しい速さにより行う。
　具体的に、上述の傾斜面７´及び第１刃面５´を形成した第１ワイヤーカット処理後に、第２ワイヤーカット処理として、第２刃面６´を形成する。第２刃面６´を形成する際には、第１刃面５´と第２刃面６´とが交差する稜線で構成される刃縁９´を同時に形成することで、第１及び第２ワイヤーカット処理の２回のカットで、穿刺針１´の先端部３´の全刃面を形成することができるため、先端部３´の刃面形成工程にかかる時間を短縮することができる。
　ここで、第２刃面６´を形成する第２ワイヤーカット処理は、以下の２つの方法のいずれかにより実行することができる。第１の方法は、第２刃面６´を、刃先８´側から傾斜面７´側に向かって形成する方法であり、第２の方法は、第２刃面６´を、傾斜面７´側から刃先８´側に向かって形成する方法である。
　上述の第１の方法を用いる場合には、第２ワイヤーカット処理として、線状部材１５を、中心軸線Ｏを中心に時計回り方向に回転させると共に、中心軸線方向Ａに対して所定角度傾斜した上述の一方向とは逆方向に移動させて第２刃面６´を形成する。上述の第２の方法を用いる場合には、第２ワイヤーカット処理として、線状部材１５を、中心軸線Ｏを中心に時計回り方向に回転させると共に、中心軸線方向Ａに対して所定角度傾斜した上述の一方向と同方向に移動させて第２刃面６´を形成する。なお、第１の方法は、第１ワイヤーカット処理後に、続けて第２ワイヤーカット処理を実行することができるため、第２の方法よりも効率的である。
　なお、本実施形態では、ワイヤーカット加工のために、ワイヤーに対して線状部材１５としての管体１５ａを移動させる方法を説明したが、ワイヤーを線状部材１５に対して移動させるような方法を採用してもよい。但し、線状部材１５を移動させてワイヤーカット加工する方が、作業が容易であるためより好ましい。
［研磨工程］
　研磨工程では、第１刃面５´、第２刃面６´、及び傾斜面７´が形成された先端部３´を備える穿刺針１´を研磨する。研磨方法としては、穿刺針１´を、真空雰囲気下でプラズマイオンガスを用いて、アルゴンを媒体としてイオンエッチング加工を行う。かかる研磨方法によれば、ワイヤー放電加工時に生じるバリを溶解気化することができ、所望の形状の第１刃面５´、第２刃面６´、傾斜面７´、針先８´、及び刃縁９´が形成された先端部３´を備える穿刺針１´を、比較的に容易かつ確実に研磨することができる。
　また、同時にワイヤー放電加工時に生じる加工面への金属付着などによる汚染も除去することができる。
　以上のような工程により穿刺針１´を製造することができる。本実施形態では、穿刺針１´の製造方法について説明したが、実施形態１としての穿刺針１も同様の製造方法により製造することができる。また、実施形態２、４としての穿刺針１００、３００についても、同様の方法を利用することにより製造することが可能である。但し、針先８０、８２が、中心平面Ｘ上に位置しない構成であるため、上述の刃面形成工程において、第１刃面を形成する際の管体１５ａの移動速さや回転速さを、第２刃面を形成する際の管体１５ａの移動速さや回転速さと、異なるようにすることにより、非対称刃面を形成してもよい。
　また、実施形態３としての穿刺針２００については、中実針であるため、上述の受入工程、プレス成形工程（図９～図１２参照）、接合工程、矯正工程、分離工程（図１３参照）については必要ない。従って、穿刺針２００は、中実の棒状部材１５に対して、上述の刃面形成工程（図１４参照）と、研磨工程とを行うことにより製造することができる。
　本発明は、医療用の穿刺針及び穿刺針の製造方法に関する。
１、１´、１００、２００、３００：穿刺針
２、１０２、２０２、３０２：本体部
３、３´、１０３、２０３、３０３：先端部
５、５´、５０、５１、５２、５３：第１刃面（刃面）
６、６´、６０、６１、６２、６３：第２刃面（刃面）
７、７´、７０、７１、７２、７３：傾斜面（刃面）
８、８´、８０、８２、８３：針先
９、９´、９０、９２、９３：刃縁
１０、１０４、３０４：中空部
１１、１１´、１１１、３１１：開口
１２、１２´：稜線
１２０ａ、１２０ｂ：接続位置
１３：第１刃面の内縁
１４：第２刃面の内縁
１５：棒状部材
１５ａ：管体
１６：板材
１７：展開形状体
１８：第１の曲げ部の凹型（金型）
１９：第１の曲げ部の凸型（金型）
２０：第１の曲げ部
２１：第２の曲げ部の凹型（金型）
２２：第２の曲げ部の凸型（金型）
２３：第２の曲げ部
２４、２５：第３の曲げ部の一対の凹型（金型）
２６：第３の曲げ部
２７：接続部
２８：継ぎ目
２９：粘着テープ（仮固定部材）
３０：把持部（保持部）
３１：保持機構
２０４：直線部
２０５：湾曲部
Ａ：中心軸線方向
Ｂ：中心軸線方向と直交する方向（直交方向）
Ｏ：中心軸線
Ｘ：傾斜面に垂直で中心軸線を含む平面（中心平面）
Ｙ：第１刃縁及び中心軸線を含む平面
θ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する角度
θ１～θ９：中心軸線方向と直交する断面における第２刃面の中心平面に対する角度

Claims (8)

  1. 　針先を含む先端部と、当該先端部と連続し、略円形状の断面外形を有する本体部と、を備え、
    　前記本体部の中心軸線を含む１つの仮想平面を設定した場合に、前記先端部は、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸減する、曲面で構成された刃面を備えることを特徴とする医療用の穿刺針。
  2. 　前記刃面は、交差する稜線により、前記針先を一端とする刃縁を形成する曲面状の第１刃面及び第２刃面を備え、
    　前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記第１刃面及び前記第２刃面のうち少なくとも一方の刃面の、前記中心軸線に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸減することを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
  3. 　前記先端部は、前記第１刃面及び前記第２刃面と連続すると共に、前記中心軸線に対して傾斜する平面で構成される傾斜面を備え、
    　前記仮想平面は、前記傾斜面に垂直で前記中心軸線を含む平面であることを特徴とする請求項２に記載の穿刺針。
  4. 　前記針先は、前記傾斜面に垂直で前記中心軸線を含む前記平面上に位置しないことを特徴とする請求項３に記載の穿刺針。
  5. 　前記本体部から前記先端部まで連通する中空部を区画しており、
    　前記先端部において、前記第１刃面の内縁及び前記第２刃面の内縁は、前記中空部の前記中心軸線方向における一端の開口を区画していることを特徴とする請求項２乃至４のいずれか１つに記載の穿刺針。
  6. 　前記中心軸線方向における単位長さ当りの前記角度の角度変化量は、一定であることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１つに記載の穿刺針。
  7. 　横断面の外形が略円形状の線状部材を、当該線状部材の中心軸線を中心に一方向に回転させると共に当該中心軸線方向に対して所定角度だけ傾斜する一方向に移動させながら、ワイヤーカットによって、前記線状部材の一端部に刃面を形成することを特徴とする医療用の穿刺針の製造方法。
  8. 　前記刃面を第１刃面とした場合に、前記線状部材を、前記中心軸線を中心に前記一方向とは逆方向に回転させると共に前記中心軸線方向に対して前記所定角度傾斜した前記一方向又は当該一方向の逆方向に移動させながら、ワイヤーカットによって、前記一端部のうち前記第１刃面とは異なる位置に第２刃面、及び、前記第１刃面と前記第２刃面とが交差する稜線で構成される、針先を有する刃縁、を形成することを特徴とする、請求項７に記載の穿刺針の製造方法。
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