WO2016006342A1 - 注射針 - Google Patents

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WO2016006342A1
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central axis
needle tube
grinding
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勝俊 黒瀬
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テルモ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3286—Needle tip design, e.g. for improved penetration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/00736—Instruments for removal of intra-ocular material or intra-ocular injection, e.g. cataract instruments

Definitions

  • the present invention relates to an injection needle that reduces the risk of tissue damage during injection, and more particularly to an injection needle that can be used for cosmetic surgery, ophthalmic surgery, and the like.
  • Patent Document 1 proposes a device for intravitreal injection.
  • the device for intravitreal injection of Patent Document 1 is a syringe having a proximal end and a distal end and a cylinder having a volume of 1 mL or less and containing an injection solution, and the solution is contained in the cylinder.
  • the injection administration in the above-mentioned ophthalmic surgery causes fear for the patient.
  • bacterial endophthalmitis is caused by bacteria entering the wound.
  • risks such as the possibility of causing serious visual impairment.
  • the device for intravitreal injection in Patent Document 1 describes using a 30-gauge cannula and coating with silicone, but the present situation is that it has not yet solved the above-mentioned risk of vitreous injection. It is.
  • tissue damage due to syringes is also a problem in the field of cosmetic surgery.
  • An object of the present invention is to provide an injection needle that can solve the problems based on the above-described conventional technology and reduce the risk of tissue damage during injection.
  • the present invention provides an injection needle in which a needle tip is provided by forming at least two grinding surfaces after forming a first grinding surface at the tip of a needle tube.
  • a needle tip is provided by forming at least two grinding surfaces after forming a first grinding surface at the tip of a needle tube.
  • the surface that intersects perpendicularly to the surface and includes the central axis of the needle tube is the center surface, there is no needle tip on the center surface, and the first grinding surface and the at least two grinding surfaces are formed.
  • the length (A) in the central axis direction of the blade surface is 0.6 to 2.2 mm
  • the outer diameter (L) of the needle tube is 0.18 to 0.6 mm
  • the needle has a length (A) value of 0.265 to 0.325.
  • the grinding surface farthest from the needle tip among the grinding surfaces is first ground.
  • the surface and other grinding surfaces are the second grinding surface and the third grinding surface
  • the angle ⁇ between the first grinding surface and the central axis of the needle tube, the second grinding surface and the central axis of the needle tube, And the angle ⁇ between the third grinding surface and the central axis of the needle tube is an injection needle having a relationship of ⁇ ⁇ , ⁇ ⁇ , and ⁇ ⁇ ⁇ , and the outer diameter of the needle tube L
  • the length of the first grinding surface in the central axis direction is A
  • the length of the second grinding surface is C 1
  • the length of the third grinding surface is C 2.
  • the injection needle of the present invention can be used for at least one of retrobulbar administration and subtenon administration.
  • the risk of tissue damage at the time of injection can be reduced, and it can be suitably used for cosmetic surgery and ophthalmic surgery.
  • (A) is a top view of the injection needle of the embodiment of the present invention
  • (b) is a left side view of the injection needle of the embodiment of the present invention
  • (c) is of the embodiment of the present invention. It is a right view of an injection needle.
  • (A) ⁇ (c) is a side view of the injection needle of an embodiment of the present invention
  • (a) is a side view as seen so that the first ground surface is horizontal
  • (b) It is the side view seen so that the 2nd grinding surface may become horizontal
  • (c) is the side view seen so that the 3rd grinding surface may become horizontal.
  • FIG. 1 (a) is a plan view of an injection needle according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 1 (b) is a left side view of the injection needle according to an embodiment of the present invention
  • FIG. It is a right view of the injection needle of an embodiment of the present invention.
  • the injection needle 10 of the present embodiment has a blade surface 14 formed at the tip of a needle tube 12.
  • the blade surface 14 is formed of a first grinding surface 14a, a second grinding surface 14b, and a third grinding surface 14c that are farthest from the needle tip 18.
  • the injection needle 10 has a needle tip 18 perpendicular to the first grinding surface 14a on the blade surface 14 and on the central surface 20 including the central axis C of the needle tube 12 (see FIGS. 1B and 1C). It is formed so as not to exist.
  • the length A of the blade surface 14 in the central axis direction Dc is 0.6 to 2.2 mm.
  • the angle of the blade surface 14 can be increased. Thereby, when delivering a chemical
  • the length A of the blade surface 14 in the central axis direction Dc is preferably 0.62 to 0.90 mm.
  • the target tissue is a part of a living body to be injected, and is not particularly limited.
  • the target tissues are skin, vitreous body, anterior chamber of eyeball, vitreous cavity, fundus and tenon capsule.
  • the needle tube 12 is 23 gauge to 34 gauge.
  • the outer diameter (L) of the needle tube 12 is 0.18 mm to 0.6 mm.
  • the needle tube 12 is preferably 32 gauge to 33 gauge.
  • the outer diameter (L) of the needle tube 12 is 0.20 mm to 0.23 mm. More preferably, it is 32.5 gauge.
  • Needle tube 12 is made of, for example, steel materials including stainless steel, non-ferrous metal materials such as aluminum, copper and titanium, heat resistant materials such as nickel, cobalt and molybdenum, low melting point metals such as lead and tin, gold, silver and platinum. It is comprised using such noble metal materials and these alloys.
  • the shape of the needle tube 12 is not limited to a straight tube, but may be a cylindrical body having a tapered shape toward the distal end or the proximal end. Moreover, it may become a taper shape from the middle of the blade surface 14.
  • the blade surface 14 of the needle tube 12 may be coated with silicone to reduce resistance during injection.
  • the injection needle 10 is shaped to project the blade 16 formed by the third ground surface 14c by forming the blade surface 14 into the shape described above.
  • the portion that hits the target tissue is close to a line instead of a point, so that the force applied to the target tissue is dispersed.
  • the target tissue can be smoothly punctured and pain can be reduced.
  • the direction in which the blade 16 projects is not particularly limited, and may be the direction of the second grinding surface 14b.
  • the needle tip 18 may be positioned in the left or right direction with respect to the center plane 20.
  • the shortest distance S between the needle tip 18 and the center surface 20 is preferably 3 to 20% of the maximum outer diameter in the minor axis direction Ds (see FIG. 1A) of the blade surface 14 and is 5 to 15%. More desirable.
  • the shortest distance S between the needle tip 18 and the center surface 20 is preferably 8 to 100 ⁇ m, and more preferably 8 to 35 ⁇ m.
  • the shortest distance S between the needle tip 18 and the center plane 20 is smaller than the above range, the portion that first contacts the target tissue becomes closer to the point, and thus the force applied to the target tissue cannot be sufficiently dispersed. As a result, the target tissue cannot be punctured smoothly, and the patient feels pain. If the shortest distance S between the needle tip 18 and the center surface 20 is larger than the above range, the portion where the blade 16 contacts the target tissue becomes large, so the needle tip 18 is difficult to penetrate the target tissue, and puncture is smooth. May not be possible, and the pain experienced by the patient may increase.
  • FIG. 2 (a) to 2 (c) are side views of the injection needle according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 (a) shows the first ground surface 14a horizontal
  • FIG. 2 (c) shows the side surface of the third ground surface 14c viewed so that the second ground surface 14b is horizontal.
  • the first ground surface 14 a has an arbitrary angle ⁇ with respect to the central axis C of the needle tube 12 as shown in FIG.
  • the second grinding surface 14 b has an arbitrary angle ⁇ with respect to the central axis C of the needle tube 12.
  • the third ground surface 14 c has an arbitrary angle ⁇ with respect to the central axis C of the needle tube 12.
  • the angle ⁇ and the angle ⁇ are larger than the angle ⁇ , and the angle ⁇ and the angle ⁇ are different from each other. That is, regarding the angle, angle ⁇ ⁇ angle ⁇ , angle ⁇ , angle ⁇ ⁇ angle ⁇ .
  • the shortest distance S from the center surface 20 including the center axis C of the needle tube 12 is the minor axis direction Ds of the blade surface 14 (FIG. 1 ( It is more desirable to set it to be 3 to 20%, more preferably 5 to 15% of the maximum outer diameter of a)). Further, it is desirable to set the shortest distance S (see FIG. 1A) between the needle tip 18 and the center plane 20 to be 8 to 100 ⁇ m, more preferably 8 to 35 ⁇ m.
  • the shortest distance S is smaller than the above range, the portion that first contacts the target tissue is closer to the point, and thus the force applied to the target tissue cannot be sufficiently dispersed. As a result, the target tissue cannot be punctured smoothly, and the patient feels pain.
  • the shortest distance S is larger than the above range, the portion where the blade 16 contacts the target tissue becomes large, so that the needle tip 18 is difficult to penetrate the skin, the puncture cannot be performed smoothly, and the patient suffers from pain. May increase.
  • the length length of C 2 in the central axis direction Dc of the central axis direction Dc length C 1 and a third grinding face 14c of the second grinding face 14b is in the central axis direction Dc of the blade surface 14 length A It is desirable to set it to be 20% or more and 80% or less. If less than 20% of the length A of the second grinding face 14b axial direction Dc length C 1 and the length C 2 is the central axis direction Dc of the central axis direction Dc of the third grinding face 14c of the subject The range in which the tissue can be cut becomes smaller, making it harder to stab.
  • the length C 1 of the central axis direction Dc of the second grinding surface 14b is longer than the length C 2 in the central axis direction Dc of the third grinding face 14c but it is not limited thereto, may be longer than the length C 1 of the length C 2 in the central axis direction Dc of the third grinding face 14c axial direction Dc of the second grinding face 14b. Even in this case, the same effect as that of the injection needle 10 shown in FIG.
  • a 23 gauge to 34 gauge needle tube 12 is used, and the needle tip 18 is not present on the central plane 20 including the central axis C of the needle tube 12.
  • the target tissue can be smoothly punctured, and the length A in the central axis direction Dc of the blade surface 14 is set to 0.6 to 2.2 mm.
  • the outer diameter (L) of the needle tube By setting the value of the length (A) in the central axis direction Dc of the blade surface to 0.265 to 0.325, the puncture of the target tissue can be made smooth and the depth of entry can be reduced.
  • the injection needle 10 can be suitably used for ophthalmic surgery and the like, and can suppress, for example, the risk of bacterial infection that becomes a problem in vitreous injection and the generation of pain that becomes a problem in subconjunctival administration. Furthermore, it is possible to reduce the risk of bleeding that becomes a problem in post-bulb administration and sub-Tenon capsule administration, and the injection needle 10 can be suitably used for post-ball administration and sub-Tenon capsule administration.
  • the outer diameter of the needle tube 12 and (L) a first grinding face 14a length A of the central axis direction Dc, the central axis direction Dc length C 1 and a third grinding face 14c of the second grinding face 14b in the central axis direction Dc the relationship between the length C 2, the outer diameter (L) / the 0.265 value of length (a) ⁇ 0.325 of the needle tube 12, the outer diameter of the needle tube 12 (L) /
  • the value of the length (C 1 ) is 0.45 to 0.52
  • the value of the outer diameter (L) of the needle tube 12 / the length (C 2 ) is 0.83 to 1.2. preferable.
  • the value of A is 0.62 to 0.9
  • the value of L / A is 0.28 to 0.30
  • the value of L / C 1 is 0.5 to 0.00. 52
  • the value of L / C 2 is 0.9 to 1.1.
  • Specific examples of the injection needle of the present invention are shown in Table 1 below.
  • the numerical values shown in Table 1 below are the gauge of the needle tube 12, the outer diameter L of the needle tube 12, the length A in the central axis direction Dc of the blade surface 14, and the length C in the central axis direction Dc of the second grinding surface 14b. 1 and the relationship between the length C 2 in the central axis direction Dc of the third grinding face 14c is obtained by the table. If it is set as the structure shown in following Table 1, it is possible to manufacture the injection needle which concerns on this invention.
  • the present invention is basically configured as described above. As mentioned above, although the injection needle of this invention was demonstrated in detail, this invention is not limited to the said embodiment, Of course, in the range which does not deviate from the main point of this invention, various improvement or a change may be carried out. .

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Abstract

　注射針は、針管の先端に最初の研削面を形成した後、さらに少なくとも２つの研削面を形成することによって針先が設けられたものである。この注射針は、最初の研削面に垂直に交わり、かつ針管の中心軸線を含む面を中心面とした場合に、中心面上に針先がなく、最初の研削面と少なくとも２つの研削面とで形成された刃面の中心軸方向の長さ（Ａ）が０．６～２．２ｍｍであり、針管の外径（Ｌ）が０．１８～０．６ｍｍであり、針管の外径（Ｌ）／長さ（Ａ）の値が０．２６５～０．３２５である。

Description

注射針
　本発明は、注射時の組織損傷のリスクを低減した注射針に関し、特に、美容整形および眼科手術等に利用することができる注射針に関する。
　現在、医療用の注射針として、種々のものが提案されている。眼科手術においては、術中および術後において、眼球の前眼房、硝子体腔または眼底に、気体または液体を注射する手技が行われている。例えば、加齢黄斑変性症の治療では抗ＶＥＧＦ抗体の投与治療が硝子体注射により行われている。硝子体注射するものとして、特許文献１に、硝子体内注射用の装置が提案されている。
　特許文献１の硝子体内注射用の装置は、近位端および遠位端ならびに１ｍＬ以下の容量を有し、注射溶液を含有するようになされた筒を備えるシリンジであって、溶液が筒内に含有されたとき１ｍＬ当たり５０粒子未満の顕微鏡でしか見えない粒子数を含むシリンジと、筒の遠位端に取り付けられたルアーロック先端と、２７以下のゲージを有し、ルアーロック先端への取り付けのためにルアーロックハブに取り付けられたカニューレを備える針であって、眼強膜組織を穿通するのに１００ｇ未満の穿通力を必要する針と、筒内に含有された溶液を密封するためにルアーロック先端に取り付けられたシリンジ先端キャップと、ルアーロックハブに取り付け、針を封入するようになされた針先端シールドとを備える。
特表２００９－５０８５９３号公報
　上述の眼科手術での注射投与は、患者にとっては恐怖心を引き起こすものであり、また、例えば、硝子体注射等を行った際には、その傷口から細菌が入ることで細菌性眼内炎が起こり重篤な視力障害を引き起こす可能性があるなどのリスクを包含する。
　特許文献１の硝子体内注射用の装置には、３０ゲージのカニューレを用いること、シリコーン被覆することが記載されているが、硝子体注射際の上述のリスクを解消するには至っていないのが現状である。さらに、注射器による組織損傷は美容整形の分野でも課題となっている。
　本発明の目的は、前述の従来技術に基づく問題点を解消し、注射時の組織損傷のリスクを低減することができる注射針を提供することにある。
　上記目的を達成するために、本発明は、針管の先端に最初の研削面を形成した後、さらに少なくとも２つの研削面を形成することによって針先が設けられた注射針において、前記最初の研削面に垂直に交わり、かつ前記針管の中心軸線を含む面を中心面とした場合に、前記中心面上に針先がなく、前記最初の研削面と前記少なくとも２つの研削面とで形成された刃面の中心軸方向の長さ（Ａ）が０．６～２．２ｍｍであり、前記針管の外径（Ｌ）が０．１８～０．６ｍｍであって、前記針管の外径（Ｌ）／前記長さ（Ａ）の値が０．２６５～０．３２５であることを特徴とする注射針を提供するものである。
　また、本発明は、針管の先端に３つの研削面により刃面を形成することによって針先が設けられた注射針において、前記研削面のうち前記針先から最も離れた研削面を第一研削面、その他の研削面を第二研削面および第三研削面とした場合に、前記第一研削面と前記針管の中心軸線との角度αと、前記第二研削面と前記針管の中心軸線との角度φと、前記第三研削面と前記針管の中心軸線との角度θとが、α＜φ、α＜θ、かつφ≠θの関係を有する注射針であって、前記針管の外径をＬ、第一研削面の中心軸方向の長さをＡ、前記第二研削面の長さをＣ１、前記第三研削面の長さをＣ２とした場合に、前記針管の外径（Ｌ）が０．１８～０．６ｍｍ、前記針管の外径（Ｌ）／前記長さ（Ａ）の値が０．２６５～０．３２５、前記針管の外径（Ｌ）／前記長さ（Ｃ１）の値が０．４５～０．５２、前記針管の外径（Ｌ）／前記長さ（Ｃ２）の値が０．８３～１．２であることを特徴とする注射針を提供する。
　本発明の注射針は、球後投与およびテノン嚢下投与のうち、少なくとも一方に用いることができる。
　本発明によれば、注射時の組織損傷のリスクを低減することができ、美容整形および眼科手術等に好適に用いることができる。
（ａ）は、本発明の実施形態の注射針の平面図であり、（ｂ）は、本発明の実施形態の注射針の左側面図であり、（ｃ）は、本発明の実施形態の注射針の右側面図である。 （ａ）～（ｃ）は、本発明の実施形態の注射針の側面図であり、（ａ）は、第一研削面が水平になるように見た側面図であり、（ｂ）は、第二研削面が水平になるように見た側面図であり、（ｃ）は、第三研削面が水平になるように見た側面図である。
　以下に、添付の図面に示す好適実施形態に基づいて、本発明の注射針を詳細に説明する。
　図１（ａ）は、本発明の実施形態の注射針の平面図であり、図１（ｂ）は、本発明の実施形態の注射針の左側面図であり、図１（ｃ）は、本発明の実施形態の注射針の右側面図である。
　図１（ａ）に示すように、本実施形態の注射針１０は、針管１２の先端に刃面１４が形成されている。刃面１４は、針先１８から最も離れた第一研削面１４ａ、第二研削面１４ｂおよび第三研削面１４ｃから形成されている。さらに、注射針１０は、刃面１４において針先１８が第一研削面１４ａに垂直に交わり、かつ針管１２の中心軸線Ｃ（図１（ｂ）、（ｃ）参照）を含む中心面２０上に存在しないように形成されている。
　刃面１４の中心軸方向Ｄｃの長さＡは０．６～２．２ｍｍである。刃面１４の中心軸方向Ｄｃの長さＡを０．６～２．２ｍｍとすることで、刃面１４の角度を大きくすることができる。これにより、注射により薬剤を送達する際、対象組織への進入深さを浅くでき、注射による対象組織の損傷のリスクを低減することができる。なお、刃面１４の中心軸方向Ｄｃの長さＡは好ましくは、０．６２～０．９０ｍｍである。
　ここで、対象組織とは、注射する対象となる生体の部位のことであり、特に限定されるものではない。例えば、対象組織は、皮膚、硝子体、眼球の前眼房、硝子体腔、眼底およびテノン嚢等である。
　針管１２には、２３ゲージ～３４ゲージのものが用いられる。この場合、針管１２の外径（Ｌ）は０．１８ｍｍ～０．６ｍｍである。針管１２の外径（Ｌ）を０．１８ｍｍ～０．６ｍｍにすることにより、この値を外れた場合、より太い場合は、対象組織を傷つける範囲が広くなり、またより細い場合は、先端の加工が困難になるという不具合が生じる。また、針管１２は、３２ゲージ～３３ゲージであることが好ましく、この場合、針管１２の外径（Ｌ）は０．２０ｍｍ～０．２３ｍｍである。なお、より好ましくは３２．５ゲージである。
　さらに、前記針管の外径（Ｌ）／前記刃面の中心軸方向Ｄｃの長さ（Ａ）の値は０．２６５～０．３２５であるように設定される。この値より大きい場合、対象物への穿刺が困難になり、この値より小さい場合は刃面が長すぎて対象物を損傷するリスクが大きくなる 。なお、より好ましくはＬ／Ａ＝０．２８～０．３０である。
　針管１２は、例えば、ステンレス鋼を含む鉄鋼材料、アルミニウム、銅およびチタンのような非鉄金属材料、ニッケル、コバルトおよびモリブテンのような耐熱材料、鉛およびすずのような低融点金属、金、銀および白金のような貴金属材料ならびにこれらの合金を用いて構成される。
　なお、針管１２の形態は、直管のみでなく、先端または基端に向けてテーパー形状である筒体であってもよい。また、刃面１４の途中からテーパー形状となるものであってもよい。針管１２の刃面１４は、注射時の抵抗を減らすためにシリコーンで被覆してもよい。
　注射針１０は、刃面１４を上述の形状に成形することで、第三研削面１４ｃによって形成される刃１６を張り出すような形状とするものである。これによって、注射針１０を針先１８から、皮膚および硝子体等の対象組織に当てたときにも、対象組織に当たる部分が点ではなく線に近くなるため、対象組織にかかる力を分散させることができ、その結果、対象組織への穿刺をスムーズに行うことができ、痛みを軽減することができるものである。なお、刃１６が張り出す方向は、特に限定する必要はなく第二研削面１４ｂの方向であってもよい。すなわち、針先１８は中心面２０に対し左右どちらの方向に位置していてもよい。
　針先１８と中心面２０との最短距離Ｓは、刃面１４の短軸方向Ｄｓ（図１（ａ）参照）の最大外径の３～２０％であることが望ましく、５～１５％であることがより望ましい。また、針先１８と中心面２０との最短距離Ｓは、８～１００μｍであることが望ましく、８～３５μｍであることがより望ましい。
　針先１８と中心面２０との最短距離Ｓが上述の範囲より小さいと、最初に対象組織に接触する部分がより点に近くなるため、対象組織かかる力を十分に分散できない。これにより、対象組織への穿刺がスムーズに行えず、患者は痛みを感じる。また、針先１８と中心面２０との最短距離Ｓが上述の範囲より大きいと、刃１６が対象組織に接触する部分が大きくなるため針先１８が対象組織を貫通しにくくなり、穿刺がスムーズに行えず、患者が受ける痛みが増大するおそれがある。
　さらに図２（ａ）～（ｃ）を示し、本発明の実施形態の注射針１０について詳細に説明する。図２（ａ）～（ｃ）は、本発明の実施形態の注射針の側面図であり、図２（ａ）は第一研削面１４ａが水平になるように、図２（ｂ）は第二研削面１４ｂが水平になるように、図２（ｃ）は第三研削面１４ｃが水平になるように見た側面を示すものである。
　刃面１４において、図２（ａ）に示すように第一研削面１４ａは針管１２の中心軸線Ｃに対して任意の角度αを有する。また、図２（ｂ）に示すように、第二研削面１４ｂは針管１２の中心軸線Ｃに対して任意の角度φを有する。また、図２（ｃ）に示すように、第三研削面１４ｃは針管１２の中心軸線Ｃに対して任意の角度θを有する。角度φおよび角度θは角度αより大きく、かつ角度φと角度θとは互いに異なる角度になるように形成されている。すなわち、角度に関し、角度α＜角度φ、角度θ、角度φ≠角度θである。
　これらの角度は、針先１８と第一研削面１４ａに垂直に交わり、かつ針管１２の中心軸線Ｃを含む中心面２０との最短距離Ｓが、刃面１４の短軸方向Ｄｓ（図１（ａ）参照）の最大外径の３～２０％、より望ましくは５～１５％となるように設定することがより望ましい。また、針先１８と中心面２０との最短距離Ｓ（図１（ａ）参照）が、８～１００μｍ、より望ましくは８～３５μｍとなるように設定することが望ましい。
　最短距離Ｓが上述の範囲より小さい場合には、最初に対象組織に接触する部分がより点に近くなるため、対象組織にかかる力を十分に分散できない。これにより、対象組織への穿刺がスムーズに行えず、患者は痛みを感じる。また、最短距離Ｓが上述の範囲より大きい場合には、刃１６が対象組織に接触する部分が大きくなるため針先１８が皮膚を貫通しにくくなり、穿刺がスムーズに行えず、患者が受ける痛みが増大するおそれがある。
　また、第二研削面１４ｂの中心軸方向Ｄｃの長さＣ１および第三研削面１４ｃの中心軸方向Ｄｃの長さＣ２の長さは、刃面１４の中心軸方向Ｄｃの長さＡの２０％以上、８０％以下になるように設定されることが望ましい。第二研削面１４ｂの中心軸方向Ｄｃの長さＣ１および第三研削面１４ｃの中心軸方向Ｄｃの長さＣ２が中心軸方向Ｄｃの長さＡの２０％未満の場合には、対象組織を切り裂くことができる範囲が小さくなり刺しづらくなる。また、第二研削面１４ｂの中心軸方向Ｄｃの長さＣ１および第三研削面１４ｃの中心軸方向Ｄｃの長さＣ２が中心軸方向Ｄｃの長さＡの８０％より大きい場合には、あご部２２の内側に鋭い突起が形成され、患者が感じる痛みが大きくなるために不適である。
　図１（ａ）に示す注射針１０では、第二研削面１４ｂの中心軸方向Ｄｃの長さＣ１は、第三研削面１４ｃの中心軸方向Ｄｃの長さＣ２よりも長くなっているが、これに限定されるものではなく、第三研削面１４ｃの中心軸方向Ｄｃの長さＣ２を第二研削面１４ｂの中心軸方向Ｄｃの長さＣ１よりも長くしてもよい。この場合でも、図１（ａ）に示す注射針１０と同様の効果を得ることができる。
　本実施形態の注射針１０では、上述のように、２３ゲージ～３４ゲージの針管１２を用い、針先１８を針管１２の中心軸線Ｃを含む中心面２０上に存在しないようにすることで、対象組織への穿刺をスムーズに行うことができ、さらには刃面１４の中心軸方向Ｄｃの長さＡを０．６～２．２ｍｍとし、この時の前記針管の外径（Ｌ）／前記刃面の中心軸方向Ｄｃの長さ（Ａ）の値を０．２６５～０．３２５とすることで、対象組織への穿刺がスムーズとなり、さらには進入深さを浅くすることができる。これにより、注射時の痛みの発生を抑制し、かつ組織損傷のリスクを低減することができ、出血リスクを低減することができる。このようなことから、注射針１０は、眼科手術等に好適に用いることができ、例えば、硝子体注射で問題となる細菌感染のリスク、結膜下投与において問題となる痛みの発生を抑制できる。さらには、球後投与およびテノン嚢下投与等においても問題となる出血リスクを軽減することが可能であり、注射針１０は球後投与およびテノン嚢下投与等に好適に用いることができる。
　また、さらに、針管１２の外径（Ｌ）と第一研削面１４ａの中心軸方向Ｄｃの長さＡ、第二研削面１４ｂの中心軸方向Ｄｃの長さＣ１および第三研削面１４ｃの中心軸方向Ｄｃの長さＣ２との関係を、前記針管１２の外径（Ｌ）／前記長さ（Ａ）の値を０．２６５～０．３２５、前記針管１２の外径（Ｌ）／前記長さ（Ｃ１）の値を０．４５～０．５２、前記針管１２の外径（Ｌ）／前記長さ（Ｃ２）の値を０．８３～１．２とすることが好ましい。このような長さ関係にすることによって、対象組織への穿刺がスムーズとなり、さらには進入深さを浅くすることができる。なお、上記観点からより好ましくは、Ａの値は０．６２～０．９であり、Ｌ／Ａの値は０．２８～０．３０、Ｌ／Ｃ１の値は０．５～０．５２、そしてＬ／Ｃ２の値は０．９～１．１である。
　本発明の注射針の具体例を下記表１に示す。下記表１に記載の数値は、それぞれ、針管１２のゲージ、針管１２の外径Ｌ、刃面１４の中心軸方向Ｄｃの長さＡ、第二研削面１４ｂの中心軸方向Ｄｃの長さＣ１および第三研削面１４ｃの中心軸方向Ｄｃの長さＣ２の関係を表にしたものである。下記表１に示す構成とすれば、本発明に係る注射針を製造することが可能である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　本発明は、基本的に以上のように構成されるものである。以上、本発明の注射針について詳細に説明したが、本発明は上記実施形態に限定されず、本発明の主旨を逸脱しない範囲において、種々の改良または変更をしてもよいのはもちろんである。
　１０　注射針
　１２　針管
　１４　刃面
　１４ａ　第一研削面
　１４ｂ　第二研削面
　１４ｃ　第三研削面
　１６　刃
　１８　針先
　２０　中心面
　２２　あご部
　Ａ、Ｃ１、Ｃ２　長さ
　Ｃ　中心軸
　Ｌ　外径
　Ｓ　最短距離

Claims (3)

  1. 　針管の先端に最初の研削面を形成した後、さらに少なくとも２つの研削面を形成することによって針先が設けられた注射針において、
    　前記最初の研削面に垂直に交わり、かつ前記針管の中心軸線を含む面を中心面とした場合に、前記中心面上に針先がなく、
    　前記最初の研削面と前記少なくとも２つの研削面とで形成された刃面の中心軸方向の長さ（Ａ）が０．６～２．２ｍｍであり、
    　前記針管の外径（Ｌ）が０．１８～０．６ｍｍであって、
    　前記針管の外径（Ｌ）／前記長さ（Ａ）の値が０．２６５～０．３２５であることを特徴とする注射針。
  2. 　針管の先端に３つの研削面により刃面を形成することによって針先が設けられた注射針において、
    　前記研削面のうち前記針先から最も離れた研削面を第一研削面、その他の研削面を第二研削面および第三研削面とした場合に、前記第一研削面と前記針管の中心軸線との角度αと、前記第二研削面と前記針管の中心軸線との角度φと、前記第三研削面と前記針管の中心軸線との角度θとが、α＜φ、α＜θ、かつφ≠θの関係を有する注射針であって、
    　前記針管の外径をＬ、第一研削面の中心軸方向の長さをＡ、前記第二研削面の長さをＣ１、前記第三研削面の長さをＣ２とした場合に、
    　前記針管の外径（Ｌ）が０．１８～０．６ｍｍ、前記針管の外径（Ｌ）／前記長さ（Ａ）の値が０．２６５～０．３２５、前記針管の外径（Ｌ）／前記長さ（Ｃ１）の値が０．４５～０．５２、前記針管の外径（Ｌ）／前記長さ（Ｃ２）の値が０．８３～１．２であることを特徴とする注射針。
  3. 　球後投与およびテノン嚢下投与のうち、少なくとも一方に用いられることを特徴とする請求項１または２に記載の注射針。
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