WO2015033951A1 - シリンジ用外筒及び射出成形用金型 - Google Patents

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Definitions

  • the present invention relates to a syringe outer cylinder and an injection mold.
  • a plastic syringe outer cylinder is manufactured by an injection molding method (see, for example, JP-A-7-323085).
  • a female mold outer mold
  • An injection mold having a male mold (core) is used. Molten resin is injected into the gap formed between the female mold and the male mold, and after the resin is solidified, the outer cylinder for a syringe as a molded product is taken out from the mold. Thereby, the outer cylinder for syringes shape
  • the present invention has been made in consideration of such problems, and in manufacturing a syringe outer cylinder by injection molding, when a syringe outer cylinder, which is a molded product, is taken out from the mold, the cavity of the female mold
  • An object of the present invention is to provide an outer cylinder for a syringe and an injection mold that can prevent a molded product from remaining on the mold.
  • the present invention provides a syringe outer cylinder having a base end opening at a base end and a hollow body portion into which a gasket is inserted from the base end opening,
  • the inner peripheral portion has a tapered portion whose inner diameter gradually increases from the proximal end toward the distal end in the axial main region.
  • the inner peripheral part of the body part is provided with a taper part (reverse taper) whose inner diameter gradually increases toward the tip, so that the cavity of the female mold is released during mold release in injection molding.
  • No molded product remains. That is, when the female mold is moved relative to the male mold for molding the inner peripheral surface of the outer cylinder for syringes, the molded product has a moderate holding force due to the reverse taper action. Is fitted. For this reason, the molded product can be reliably detached from the cavity of the female mold and can be left on the male mold side.
  • the syringe manufactured using the outer cylinder for syringes provided with such a reverse taper is excellent in operability because the sliding resistance decreases as the gasket advances during use.
  • 50% or more of the length of the barrel portion may be the tapered portion. According to this structure, it can prevent effectively that a molded article remains in the cavity of an outer side metal mold
  • the substantially entire region in the axial direction of the inner peripheral portion of the body portion may be the tapered portion. According to this structure, it can prevent reliably that a molded article remains in the cavity of a female metal mold
  • the taper portion may have a difference between an inner diameter of a proximal end and an inner diameter of a distal end of 0.01 to 0.07 mm. According to this configuration, it is possible to effectively prevent the molded product from remaining in the cavity of the female mold during injection molding without hindering the release of the molded product from the male mold.
  • the length of the barrel portion in the axial direction is 50 to 60 mm, and the difference between the inner diameter of the proximal end and the inner diameter of the distal end of the tapered portion is 0.02 to 0.05 mm. There may be. According to this configuration, a syringe having a capacity of about 1 mL capable of preventing the cavity remaining of the molded product in the injection molding can be obtained.
  • a curved portion may be provided on the inner peripheral portion of the barrel portion on the distal end side of the tapered portion via a distal straight portion having a constant inner diameter. According to this configuration, even when the curved portion (R portion) is provided on the distal end side of the tapered portion, the dimensional accuracy is easily obtained due to the presence of the distal end side straight portion.
  • a curved portion may be provided on the inner peripheral portion of the barrel portion on the proximal end side of the tapered portion via a proximal-side straight portion having a constant inner diameter. According to this configuration, even when the curved portion (R portion) is provided on the proximal end side of the tapered portion, the dimensional accuracy is easily obtained due to the proximal end straight portion.
  • the syringe outer cylinder may be made of a cyclic olefin polymer or a cyclic olefin copolymer. Since these resins fall into the harder category of resins, if an undercut is locally provided in the body, there is a risk of cracking at the time of release, but in the present invention, a reverse taper is applied over a wide range. The occurrence of cracks at the time of mold release can be effectively prevented.
  • the present invention also relates to an injection mold for injection molding of a syringe outer cylinder having a base end opening at a base end and having a hollow body portion into which a gasket is inserted from the base end opening.
  • a female mold having a recess for molding the outer surface of the syringe outer cylinder, and a male mold having a core provided with a barrel molding portion for molding the inner peripheral surface of the barrel,
  • the core forming part of the core has an opening forming part for forming the base end opening at the base end, and has a taper forming part whose outer diameter gradually increases from the base end toward the tip end in the main region in the axial direction. It is characterized by that.
  • the syringe outer cylinder and the injection molding die of the present invention when the syringe outer cylinder, which is a molded product, is taken out from the mold in the manufacture of the syringe outer cylinder by injection molding, the cavity of the female mold It is possible to prevent the molded product from remaining on the surface.
  • FIG. 3A is an enlarged view of the distal end side of the syringe outer cylinder shown in FIG. 2
  • FIG. 3B is an enlarged view of the proximal end side of the syringe outer cylinder shown in FIG.
  • FIG. 3A is a longitudinal cross-sectional view of the injection mold for shape
  • FIG. 6A is an enlarged view of the distal end side of the syringe outer cylinder shown in FIG. 5
  • FIG. 6B is an enlarged view of the proximal end side of the syringe outer cylinder shown in FIG.
  • FIG. 9A is an enlarged view of the distal end side of the syringe outer cylinder shown in FIG. 8, and FIG. 9B is an enlarged view of the proximal end side of the syringe outer cylinder shown in FIG. It is a longitudinal cross-sectional view of the injection mold for shape
  • FIG. 1 is a perspective view of a syringe 10 including a syringe outer cylinder 12 according to the first embodiment of the present invention.
  • the syringe 10 includes, as main components, a syringe outer cylinder 12, a cap 14 that seals a distal end opening of the syringe outer cylinder 12, a gasket 16 that can slide in a liquid-tight manner in the syringe outer cylinder 12, And a medicine M filled in a filling chamber 13 formed in the syringe outer cylinder 12.
  • the syringe 10 is configured as a prefilled syringe filled with the medicine M in advance.
  • the syringe 10 is connected to another prefilled syringe having a male luer and filled with a medical liquid (dilution or dissolution liquid). Then, in the connected state, the drug in the syringe 10 is sucked into the other prefilled syringe filled with the medical liquid, and the drug M and the medical liquid are mixed in the other prefilled syringe, A target drug solution is prepared.
  • the syringe outer cylinder 12 includes a hollow barrel portion 18 constituting a main portion thereof, a hollow barrel tip portion 20 provided at the distal end of the barrel portion 18, and a proximal end of the barrel portion 18. And a flange 22 protruding outward in the radial direction.
  • the barrel portion 18 is a hollow cylindrical portion into which the gasket 16 is slidably inserted into the inner peripheral portion 26 thereof.
  • the axial length L1 of the body portion 18 varies depending on the capacity of the syringe 10, but is set to 45 to 160 mm, for example.
  • the axial length L1 of the body portion 18 is set to 50 to 60 mm, for example.
  • the inner peripheral portion 26 of the barrel portion 18 has a tapered portion 28 whose inner diameter gradually increases from the proximal end toward the distal end in the axial main region.
  • the axial length L2 of the tapered portion 28 is set to, for example, 50% or more of the axial length L1 of the body portion 18.
  • the taper portion 28 may be provided substantially in the entire axial direction.
  • the length L2 of the taper portion 28 is 70% of the length L1 of the body portion 18. It is set to the above, More preferably, it is set to 80% or more.
  • the inner diameter of the tapered portion 28 gradually increases from the proximal end toward the distal end, the inner diameter of the tapered portion 28 is maximized at the distal end and minimized at the proximal end. That is, the inner diameter d1 at the tip of the tapered portion 28 is larger than the inner diameter d2 at the proximal end.
  • the gradient of the tapered portion 28 is exaggerated.
  • the gradient of the tapered portion 28 is slightly different from the axis of the syringe outer cylinder 12. It should be tilted. That is, the difference (d2 ⁇ d1) between the inner diameter d2 at the proximal end and the inner diameter d1 at the distal end is considerably small. Therefore, the difference between the inner diameter d2 at the proximal end of the tapered portion 28 and the inner diameter d1 at the distal end is set to 0.01 to 0.07 mm, for example.
  • the difference between the inner diameter d2 at the proximal end of the tapered portion 28 and the inner diameter d1 at the distal end is set to 0.02 to 0.05 mm, for example.
  • the outer diameter (not including the flange 22 portion) of the body portion 18 may be constant in the axial direction, or may gradually decrease from the proximal end toward the distal end.
  • a tip-side straight portion 30 having a constant inner diameter in the axial direction is provided continuously to the tip side of the taper portion 28.
  • the inner diameter of the distal straight portion 30 is the same as the inner diameter d1 (see FIG. 2) of the distal end of the tapered portion 28.
  • the axial length L3 of the distal straight portion 30 may be short, and is set to 0.1 to 5 mm, for example.
  • a distal-side taper portion 36 whose inner diameter decreases in the distal direction is provided via a curved portion 34 (R portion).
  • R portion a curved portion 34
  • a proximal end straight portion 32 having a constant inner diameter in the axial direction is provided continuously to the proximal end side of the tapered portion 28.
  • the inner diameter of the proximal-side straight portion 32 is the same as the inner diameter d2 (see FIG. 2) of the proximal end of the tapered portion 28.
  • the length L4 in the axial direction of the base end straight portion 32 may be short, and is set to 0.1 to 5 mm, for example.
  • a proximal end opening 38 is provided on the proximal end side of the proximal end straight portion 32 as a proximal end tapered portion whose inner diameter decreases toward the distal end direction via a curved portion 40 (R portion).
  • R portion a curved portion 40
  • the tube tip portion 20 is reduced in diameter with respect to the syringe outer tube 12 from the distal end portion of the syringe outer tube 12 and protrudes in the distal direction.
  • the tube tip portion 20 forms a female luer 21 into which a male luer can be inserted and connected, and has a tapered inner surface 20b whose inner diameter increases toward the distal end.
  • a fixing portion 24 for detachably fixing the cap 14 shown in FIG. 1 is provided on the outer peripheral portion of the tip of the tube tip portion 20.
  • the fixing portion 24 is a screwing portion (male screw) that can be screwed with the cap 14.
  • the fixing portion 24 includes two engaging protrusions 25 protruding in opposite directions with respect to the axis of the syringe outer cylinder 12.
  • the capacity of the syringe outer cylinder 12 is not limited to a specific capacity, and can be set in the range of 0.5 to 100 mL, for example. In this case, for example, the capacity of the syringe outer cylinder 12 can be set to 0.5 mL, 1 mL, 5 mL, 10 mL, 20 mL, 30 mL, 50 mL, and 100 mL.
  • Examples of the constituent material of the syringe outer cylinder 12 include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, Examples thereof include various resins such as polyesters such as polyethylene terephthalate, cyclic olefin polymers, and cyclic olefin copolymers. Among them, resins such as polypropylene, cyclic olefin polymers, and cyclic olefin copolymers are preferable because they are easy to mold and have heat resistance.
  • a cap 14 shown in FIG. 1 includes a sealing member (not shown) made of an elastic member that seals the distal end opening 20a (see FIG. 2) of the cylindrical tip portion 20, and a cylindrical main body portion that supports the sealing member. 15.
  • a female screw (not shown) that is screwed into a fixing portion 24 (engagement protrusion 25) provided in the tube tip portion 20 is provided on the inner peripheral portion of the main body portion 15.
  • the engagement structure (fixed structure) between the cap 14 and the tube tip part 20 is not limited to the above-described screw fitting.
  • an engagement protrusion may be provided on the outer peripheral surface of the tube tip portion 20
  • an engagement protrusion may be provided on the inner peripheral surface of the main body portion 15 of the cap 14 so that these engagement protrusions are hooked.
  • the main body portion is elastically deformed, and the cap 14 can be detached from the tube tip portion 20 by the engagement protrusion on the main body portion 15 side getting over the engagement protrusion on the tube tip portion 20 side. It is.
  • the gasket 16 is inserted into the syringe outer cylinder 12.
  • the front end surface 16a of the gasket 16 has a tapered shape that narrows toward the front end.
  • a plurality (two in the illustrated example) of ring-shaped seal protrusions 16b are formed on the outer peripheral portion of the gasket 16 at intervals in the axial direction.
  • the seal protrusion 16b is in close contact with the inner peripheral surface of the syringe outer cylinder 12 (body portion 18). Thereby, the gasket 16 can slide inside the outer cylinder 12 for syringes in a liquid-tight manner.
  • the gasket 16 is provided with a fitting recess (see gasket 96 in FIG. 5) that is open on the base end side and in which an internal thread is formed on the inner periphery.
  • the fitting recess can be screwed with a tip of a pusher (not shown) as required.
  • constituent material of the gasket 16 examples include various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber, and polyurethane, polyester, polyamide, olefin, and styrene. And various other thermoplastic elastomers or mixtures thereof.
  • the drug M may be any powdered drug, freeze-dried drug, solid drug, liquid drug, and the like.
  • examples of such drugs include protein preparations, antitumor agents, vitamins (general vitamins), various amino acids, antithrombotic agents such as heparin, insulin, antibiotics, analgesics, cardiotonics, intravenous anesthetics, Medical narcotics, anti-Parkinson agents, ulcer treatment agents, corticosteroid agents, arrhythmia agents and the like can be mentioned.
  • a gasket stopper 44 for preventing the gasket 16 from coming out of the syringe outer cylinder 12 in the proximal direction is detachably attached to the proximal end portion (flange 22) of the syringe outer cylinder 12.
  • the gasket stopper 44 includes a stopper plate 48 that abuts on the base end surface of the flange 22 and a semicircular engagement plate 46 that is open on the side to engage with the flange 22 of the syringe outer cylinder 12.
  • the body portion 18 of the syringe outer cylinder 12 is inserted inside the engagement plate 46, and the flange 22 is inserted between the stopper plate 48 and the engagement plate 46, so that the gasket stopper 44 is outside the syringe plate. Attached to the base end of the cylinder 12.
  • the injection mold 50 includes a female mold 52 (outer mold) having a cavity 53 that is a recess for molding the outer surface shape of the syringe outer cylinder 12 and a male mold for molding the inner surface shape of the syringe outer cylinder 12. And a mold 54. Corresponding to the shape of the outer cylinder 12 for a syringe to be molded between the female mold 52 and the male mold 54 in a state where a core 65 (described later) of the male mold 54 is disposed in the female mold 52. A gap 55 is formed.
  • the female mold 52 molds the first mold 56 formed with molding parts 56 a and 56 b for molding the outer surface shapes of the body 18 and the flange 22 of the syringe outer cylinder 12 and the outer surface shape of the tube tip part 20. It has the 2nd and 3rd metal mold
  • a cavity 53 is configured by the molding parts 56 a, 56 b, 61, 63 and the female luer molding part 82.
  • the first mold 56 is provided with an injection path 57 for injecting molten resin into the gap 55.
  • the injection path 57 communicates with the gap 55.
  • the female luer molding portion 82 of the fourth mold 80 has the same gradient as the gradient of the inner surface 20b of the tube tip portion 20.
  • the fixing portion 24 that protrudes outward is provided at the cylinder tip portion 20, so that the gold for molding the outer surface shape of the cylinder tip portion 20 at the time of mold release in injection molding.
  • the mold and the cylinder tip part 20 cannot be released from each other by relatively moving in the axial direction. Therefore, in order to enable mold release after molding, the mold for molding the outer surface shape of the tube tip portion 20 is divided into a second mold 60 and a third mold 62.
  • the molding part 61 of the second mold 60 is a part that molds half of the outer surface shape of the tube tip part 20 (half in the circumferential direction), and is a groove part having a substantially circular arc cross section.
  • the molding part 63 of the third mold 62 is a part that molds the other half of the outer shape of the tube tip part 20, and is a groove part having a substantially arc-shaped cross section.
  • the second mold 60 and the third mold 62 form the entire length and the entire circumference of the outer shape of the tube tip portion 20.
  • the male mold 54 includes a core 65 that molds the inner surface (inner peripheral portion 26) and the base end opening 38 of the body portion 18, and a holding mold 58 provided with an insertion hole 58a through which the core 65 is inserted.
  • the core 65 includes a body forming part 66 that forms the inner surface of the body part 18, and an opening forming part 68 that forms the proximal end opening 38.
  • the holding mold 58 has a molding portion 59 that molds the proximal end surface of the flange 22.
  • the body forming part 66 has a taper forming part 67 whose outer diameter gradually increases from the base end toward the tip end in the axial main region.
  • the taper forming portion 67 is a portion for forming the taper portion 28 in the syringe outer cylinder 12, and is provided in a range indicated by an arrow A in FIG.
  • the taper forming portion 67 has the same gradient as the taper portion 28 (inclination with respect to the axis of the syringe outer cylinder 12).
  • a tip-side straight forming part 70 having a constant outer diameter in the axial direction is provided continuously to the tip side of the taper forming part 67.
  • the distal-side straight molding part 70 is a part for molding the distal-side straight part 30 in the syringe outer cylinder 12 and is provided in a range indicated by an arrow B in FIG.
  • the inner diameter of the distal-side straight molded portion 70 is the same as the outer diameter of the distal end of the tapered molded portion 67.
  • a distal-side taper molded portion 74 whose outer diameter decreases toward the distal direction is provided via a curved molded portion 75 (R molded portion).
  • the curved forming part 75 is a part for forming the curved part 34 (see FIG. 3A) in the syringe outer cylinder 12.
  • the front end side taper forming portion 74 is a portion for forming the front end side taper portion 36 in the syringe outer cylinder 12.
  • a base end side straight forming part 72 having a constant outer diameter in the axial direction is provided continuously to the base end side of the taper forming part 67.
  • the proximal-side straight molding part 72 is a part for molding the proximal-side straight part 32 in the syringe outer cylinder 12 and is provided in a range indicated by an arrow C in FIG.
  • the outer diameter of the proximal end straight molding portion 72 is the same as the outer diameter of the proximal end of the taper molding portion 67.
  • the opening forming portion is provided as a base end side taper forming portion whose outer diameter decreases in the distal direction through a curved forming portion 78 (R forming portion). 68 is provided.
  • the curved forming part 78 is a part for forming the curved part 40 (see FIG. 3B) in the syringe outer cylinder 12.
  • the syringe outer cylinder 12 and the injection mold 50 according to the present embodiment are basically configured as described above, and their operation and effects will be described below.
  • the injection mold 50 is brought into the state shown in FIG. In other words, the core 65 of the male mold 54 is inserted inside the female mold 52, and a gap 55 having a shape corresponding to the syringe outer cylinder 12 is formed between the female mold 52 and the male mold 54. And Next, molten resin is injected into the gap 55 through the injection path 57. And if resin solidifies, the outer cylinder 12 for syringes which is a molded article will be taken out from the metal mold
  • the fourth mold 80 is moved out of the tube tip portion 20 by moving the fourth mold 80 in the X direction in FIG.
  • the second mold 60 and the third mold 62 are moved away from each other by moving the second mold 60 and the third mold 62 in the direction away from each other (vertical direction in FIG. 4).
  • the first mold 56 is moved away from the syringe outer cylinder 12 by moving the first mold 56 in the axial direction relative to the male mold 54. Specifically, the first mold 56 is moved away from the syringe outer cylinder 12 by moving the first mold 56 in the X direction while maintaining the position of the male mold 54.
  • the core 65 is provided with a taper forming portion 67 whose outer diameter gradually increases toward the tip, and the inner diameter of the inner peripheral portion 26 of the body portion 18 of the syringe outer cylinder 12 gradually increases toward the tip.
  • a tapered portion 28 (see FIG. 2) is formed. For this reason, the fitting force between the core 65 and the body portion 18 is larger than the fitting force between the first mold 56 and the body portion 18. Accordingly, as the first mold 56 is moved in the X direction, the syringe outer cylinder 12 is reliably separated from the first mold 56 (withdrawn) while being held by the core 65.
  • the syringe outer cylinder 12 is separated from the core 65 by moving the holding mold 58 relative to the core 65 in the axial direction. Specifically, when the holding mold 58 is moved in the X direction while holding the position of the core 65, the syringe outer cylinder 12 is pushed in the distal direction and moves relative to the core 65. As a result, the syringe outer cylinder 12 is separated from the core 65. Note that the barrel 18 of the syringe outer cylinder 12 may be grasped with a chuck or the like and pulled out from the core 65 without moving the holding mold 58 relative to the core 65.
  • the syringe outer cylinder 12 moves in the distal direction with respect to the core 65. There is no hindrance to doing. That is, as the syringe outer cylinder 12 moves in the distal direction with respect to the core 65, the body 18 expands (deforms) within the elastic limit, so that the syringe outer cylinder 12 is not damaged. It can be detached from the core 65.
  • the syringe outer cylinder 12 is taken out from the injection mold 50.
  • the inner peripheral portion 26 of the body portion 18 is provided with the tapered portion 28 (gradual reverse taper) whose inner diameter gradually increases toward the tip. Therefore, in the injection molding, the molded product does not remain in the cavity 53 of the female mold 52 at the time of mold release. That is, when the male mold 54 (core 65) is moved relative to the female mold 52 (first mold 56) for molding the outer peripheral surface of the syringe outer cylinder 12, the molded product is released. Is fitted to the core 65 with an appropriate holding force by the action of a gentle reverse taper. For this reason, the molded product can be reliably detached from the cavity 53 of the first mold 56 and left on the core 65 side. In addition, since the syringe 10 manufactured using the syringe outer cylinder 12 provided with such a gentle reverse taper has a sliding resistance that decreases as the gasket 16 advances during use, Excellent in properties.
  • the syringe outer cylinder 12 is the cavity of the female die 52 at the time of mold release in injection molding. 53 can be effectively prevented from remaining. Further, if the substantially whole area in the axial direction of the inner peripheral portion 26 of the body portion 18 is the tapered portion 28, the syringe outer cylinder 12 is reliably prevented from remaining in the cavity 53 of the female die 52 at the time of mold release in injection molding. can do.
  • the tapered portion 28 is removed from the male die 54 (core 65) of the syringe outer cylinder 12. It is possible to effectively prevent the syringe outer cylinder 12 from remaining in the cavity 53 of the female mold 52 (first mold 56) at the time of mold release in injection molding without hindering the mold release.
  • the cavity remains.
  • Syringe 10 with a volume of about 1 mL can be obtained.
  • the present invention is particularly useful when the syringe outer cylinder 12 is made of a cyclic olefin polymer or a cyclic olefin copolymer. Since these resins fall into the harder category of resin, if an undercut is locally provided in the body portion 18, the undercut becomes high in order to reliably prevent the cavity from remaining. Although there is a possibility that the body portion 18 may break, since the reverse outer taper (taper portion 28) is provided over a wide range in the syringe outer cylinder 12 according to the present embodiment, it is possible to effectively prevent the occurrence of cracks during mold release. it can. In the present embodiment, the body portion 18 may be locally provided with an undercut.
  • a curved portion 34 is provided on the inner peripheral portion 26 of the body portion 18 on the distal end side of the tapered portion 28 via a distal straight portion 30 having a constant inner diameter. According to this configuration, even when the curved portion 34 (R portion) is provided on the distal end side of the taper portion 28, the dimensional accuracy of the diameter of the distal end of the taper portion 28 is easily obtained by the presence of the distal end side straight portion 30.
  • a curved portion 40 is provided on the inner peripheral portion 26 of the body portion 18 on the proximal end side of the tapered portion 28 via the proximal end straight portion 32 having a constant inner diameter. According to this configuration, even when the curved portion 40 (R portion) is provided on the proximal end side of the taper portion 28, the proximal end straight portion 32 provides the dimensional accuracy of the diameter of the proximal end of the taper portion 28. easy.
  • FIG. 5 is a vertical cross-sectional view of a syringe 90 including a syringe outer cylinder 92 according to the second embodiment of the present invention.
  • the syringe outer cylinder 92 will be described with a focus on differences from the first embodiment.
  • the syringe 90 includes, as main components, a syringe outer cylinder 92, a needle 93 fixed to the distal end of the syringe outer cylinder 92, a cap 94 that seals the distal end opening of the needle 93, and the syringe outer cylinder 92.
  • the syringe 10 is configured as a prefilled syringe that is pre-filled with the medicine M.
  • the syringe outer cylinder 92 is formed so as to protrude radially outward from the hollow body 100 constituting the main part thereof, the cylinder tip part 102 provided at the distal end of the body part 100, and the base end of the body part 100. And a flange 104.
  • the barrel portion 100 is a hollow cylindrical portion into which the gasket 96 is slidably inserted in the inner peripheral portion thereof.
  • drum 100 has the taper part 28, the front end side straight part 30, and the base end side straight part 32 similarly to the inner peripheral part 26 of the trunk
  • a distal-side tapered portion 116 whose inner diameter decreases in the distal direction is provided via a curved portion 118 (R portion).
  • R portion a curved portion 118
  • a proximal end opening 120 is formed on the proximal end side of the proximal straight portion 32 as a proximal tapered portion whose inner diameter decreases toward the distal direction via a curved portion 122 (R portion). Is provided.
  • the base end side straight part 32 intervenes between the taper part 28 and the curved part 122, it is easy to obtain the dimensional accuracy of the diameter of the base end of the taper part 28 by injection molding.
  • the tube tip portion 102 is reduced in diameter with respect to the body portion 100 from the front end portion of the body portion 100 and protrudes in the front end direction.
  • the tube tip portion 102 includes a needle holding portion 102a that holds the needle 93 and a diameter-expanding portion 102b that increases in diameter on the distal end side of the needle holding portion 102a.
  • a needle holding hole 102c penetrating in the axial direction is formed in the needle holding portion 102a, and the proximal end side of the needle 93 is inserted and held in the needle holding hole 102c.
  • the capacity of the syringe outer cylinder 92 is not limited to a specific capacity, and can be set in the range of 0.5 to 100 mL, for example. In this case, for example, the capacity of the syringe outer cylinder 92 can be set to 0.5 mL, 1 mL, 5 mL, 10 mL, 20 mL, 30 mL, 50 mL, and 100 mL.
  • Examples of the constituent material of the syringe outer cylinder 92 include those exemplified as the constituent material of the syringe outer cylinder 12 according to the first embodiment.
  • the cap 94 is formed in a bottomed cylindrical shape having an open base end side, and is made of an elastic material. In a state where the cap 94 is mounted on the tube tip portion 102, the needle tip 93 a of the needle 93 is stuck in the tip portion of the cap 94. Thereby, the distal end opening of the needle 93 is sealed, and the medicine M does not leak from the distal end opening of the needle 93 in a state before use in which the cap 94 is attached to the tube tip portion 102.
  • the gasket 96 is configured similarly to the gasket 16 in the syringe 10 shown in FIG. In FIG. 5, the pusher 98 is connected to the gasket 96, but the pusher 98 may be separated from the gasket 96 before use, and the pusher 98 may be connected to the gasket 96 during use.
  • the injection mold 126 includes a female mold 128 (outer mold) having a cavity 129 that is a recess for molding the outer surface of the syringe outer cylinder 92, and a male mold 130 that forms the inner surface of the syringe outer cylinder 92.
  • a female mold 128 outer mold
  • a male mold 130 that forms the inner surface of the syringe outer cylinder 92.
  • the female mold 128 molds the first mold 132 formed with molding parts 132a and 132b for molding the outer surface shapes of the body part 100 and the flange 104 of the syringe outer cylinder 92, and the outer surface shape of the tube tip part 102. It has second to fourth molds 136, 138, 140 formed with molding parts 137, 139, 141, respectively.
  • a cavity 129 is constituted by the molding portions 132a, 132b, 137, 139, 141.
  • the first mold 132 is provided with an injection path 133 for injecting molten resin into the gap 131.
  • the injection path 133 communicates with the gap 131.
  • the mold for molding the outer surface shape of the tube tip portion 102 and the tube tip portion 102 at the time of mold release in injection molding. Can not be released by relative movement in the axial direction. Therefore, in order to enable mold release, the mold for forming the tube tip portion 102 is divided into second to fourth molds 136, 138, and 140.
  • the forming part 137 of the second mold 136 is a part for forming half of the outer surface shape (half in the circumferential direction) of the needle holding part 102a in the tube tip part 102, and is a groove part having a substantially arcuate cross section.
  • the molding part 139 of the third mold 138 is a part that molds the other half of the outer surface shape of the needle holding part 102a in the tube tip part 102, and is a groove part having a substantially arc-shaped cross section.
  • the molding part 141 of the fourth mold 140 is a part for molding the enlarged diameter part 102 b in the tube tip part 102.
  • the second to fourth molds 136, 138, and 140 form the entire length and the entire circumference of the outer shape of the tube tip portion 102.
  • the fourth mold 140 is provided with a needle insertion hole 140a into which a needle 93 held in a holding hole 142c of the core 142 described later is inserted.
  • the male mold 130 includes a core 142 that molds the inner surface (inner peripheral part) of the trunk portion 100 and the proximal end opening 120, and a holding mold 134 provided with an insertion hole 134 a through which the core 142 is inserted.
  • the core 142 includes a body forming part 142 a that forms the inner surface of the body part 100, and an opening forming part 142 b that forms the proximal end opening 120.
  • the core 142 has a holding hole 142 c that holds the proximal end portion of the needle 93.
  • the holding mold 134 has a molding portion 135 that molds the proximal end surface of the flange 104.
  • the body forming part 142a includes a taper forming part 67, a distal-side straight forming part 70, and a proximal-side straight forming part 72, similarly to the body forming part 66 of the core 65 shown in FIG.
  • a distal-side taper molded portion 150 whose outer diameter decreases toward the distal direction is provided via a curved molded portion 152 (R molded portion).
  • the curved forming part 152 is a part for forming the curved part 118 (see FIG. 6A) in the syringe outer cylinder 92.
  • the front end side taper forming portion 150 is a portion for forming the front end side taper portion 116 in the syringe outer cylinder 92.
  • the opening molding portion 142b is provided as a base end side taper molding portion whose outer diameter decreases in the distal direction through a curved molding portion 156 (R molding portion).
  • the curved forming portion 156 is a portion for forming the curved portion 122 in the syringe outer cylinder 92.
  • the syringe outer cylinder 92 and the injection mold 126 according to the present embodiment are basically configured as described above, and the operation and effect thereof will be described below.
  • the injection molding die 126 is brought into the state shown in FIG. That is, the core 142 of the male mold 130 in a state where the proximal end portion of the needle 93 is held in the holding hole 142c of the core 142 is inserted inside the female mold 128, and the female mold 128 and the male mold 130 are connected. A gap 131 having a shape corresponding to the syringe outer cylinder 92 is formed therebetween.
  • the molten resin is injected into the gap 131 through the injection path 133.
  • the syringe outer cylinder 92 which is a molded product, is taken out from the injection mold 126 (extraction step).
  • the fourth mold 140 is moved away from the tube tip portion 102 by moving the fourth mold 140 relative to the other molds in the axial direction. Specifically, the fourth mold 140 is moved away from the tube tip portion 102 by moving the fourth mold 140 in the X direction in FIG. At substantially the same time, the second mold 136 and the third mold 138 are moved away from each other (in the vertical direction in FIG. 7) by moving the second mold 136 and the third mold 138 away from the tube tip portion 102.
  • the first mold 132 is moved away from the syringe outer cylinder 92 by moving the first mold 132 in the axial direction relative to the core 142. Specifically, the first mold 132 is moved away from the syringe outer cylinder 92 by moving the first mold 132 in the X direction while maintaining the position of the core 142.
  • the core 142 is provided with a taper forming portion 67 whose outer diameter gradually increases toward the tip, and the inner diameter of the inner peripheral portion 108 of the barrel portion 100 of the syringe outer cylinder 92 gradually increases toward the tip.
  • a tapered portion 28 is formed.
  • the fitting force between the core 142 and the trunk portion 100 is larger than the fitting force between the first mold 132 and the trunk portion 100. Accordingly, as the first mold 132 is moved in the X direction, the syringe outer cylinder 92 is reliably separated from the first mold 132 (withdrawn) while being held by the core 142.
  • the syringe outer cylinder 92 is separated from the core 142 by moving the holding mold 134 relative to the core 142 in the axial direction. Specifically, when the holding mold 134 is moved in the X direction while holding the position of the core 142, the syringe outer cylinder 92 is pushed in the distal direction and moves relative to the core 142. As a result, the syringe outer cylinder 92 is separated from the core 142. Note that the barrel 18 of the syringe outer cylinder 12 may be grasped with a chuck or the like and pulled out from the core 65 without moving the holding mold 58 relative to the core 65.
  • the syringe outer cylinder 92 moves in the distal direction with respect to the core 142. There is no hindrance to doing. That is, as the syringe outer cylinder 92 moves in the distal direction with respect to the core 142, the barrel 100 expands (deforms) within the elastic limit, so that the syringe outer cylinder 92 is not damaged. It can be detached from the core 142.
  • the syringe outer cylinder 92 is taken out from the injection mold 126.
  • the same effects as the syringe outer cylinder 12 and the injection mold 50 according to the first embodiment can be obtained.
  • the needle 93 is held in the needle holding hole 102c by insert molding, but the outer cylinder 92 for syringes is molded. Later, the proximal end side of the needle 93 may be inserted into the needle holding hole 102c, and the needle 93 may be held in the needle holding hole 102c by heat welding with high frequency or laser, adhesion with an adhesive, or the like.
  • the core 142 of the male mold 130 does not have the holding hole 142c, and a needle holding hole forming portion for forming the needle holding hole 102c of the tube tip portion 102 is formed at the tip.
  • FIG. 8 is a vertical cross-sectional view of a syringe 160 including a syringe outer cylinder 162 according to the third embodiment of the present invention.
  • the syringe outer cylinder 162 will be described with a focus on the differences from the first embodiment.
  • the syringe 160 includes, as main components, a syringe outer cylinder 162, a cap 164 that seals the distal end opening 172a of the syringe outer cylinder 162, and a gasket 166 that can slide in a liquid-tight manner in the syringe outer cylinder 162. , A pusher 168 whose tip is connected to the gasket 166, and a medicine M filled in a filling chamber 163 formed in the syringe outer cylinder 162.
  • the syringe 160 is configured as a prefilled syringe that is pre-filled with the medicine M.
  • the syringe outer cylinder 162 is formed so as to protrude radially outward from the hollow barrel 172 constituting the main portion thereof, the cylinder tip 174 provided at the distal end of the barrel 172, and the proximal end of the barrel 172. And a flange 176.
  • the body portion 172 is a hollow cylindrical portion into which the gasket 166 is slidably inserted in the inner peripheral portion thereof.
  • drum 172 has the taper part 28, the front end side straight part 30, and the base end side straight part 32 similarly to the inner peripheral part 26 of the trunk
  • a distal-side taper portion 186 whose inner diameter decreases in the distal direction is provided via a curved portion 188 (R portion).
  • R portion a curved portion 188
  • a proximal end opening 190 is formed on the proximal end side of the proximal straight portion 32 as a proximal tapered portion with an inner diameter decreasing toward the distal direction via a curved portion 192 (R portion).
  • R portion a curved portion 192
  • the tube tip portion 174 has a diameter reduced from the tip portion of the barrel portion 172 with respect to the barrel portion 172 and protrudes in the tip direction.
  • the capacity of the syringe outer cylinder 162 is not limited to a specific capacity, and may be set in the range of 0.5 to 100 mL, for example. In this case, for example, the capacity of the syringe outer cylinder 162 can be set to 0.5 mL, 1 mL, 5 mL, 10 mL, 20 mL, 30 mL, 50 mL, and 100 mL.
  • Examples of the constituent material of the syringe outer cylinder 162 include those exemplified as the constituent material of the syringe outer cylinder 12 according to the first embodiment.
  • the cap 164 includes a sealing member 164b made of an elastic material that seals the tip opening 172a of the cylindrical tip 174, and a cylindrical main body 164a that supports the sealing member 164b.
  • the main body 164 a is fixed to the tube tip 174 by engaging with an engagement protrusion 174 a provided on the tube tip 174.
  • the distal end opening 172a of the tube tip 174 is liquid-tightly sealed by the cap 164 so that the medicine M does not leak from the distal end opening 172a.
  • the gasket 166 is configured in the same manner as the gasket 16 in the syringe 10 shown in FIG. Although the pusher 168 is connected to the gasket 166 in FIG. 8, the pusher 168 may be separated from the gasket 166 before use, and the pusher 168 may be connected to the gasket 166 during use.
  • the needle unit 170 When using the syringe 160, the needle unit 170 is attached to the cap 164.
  • the needle unit 170 has a hollow double-ended needle 170b that can pierce the sealing member 164b, and a cylindrical holder 170a that holds the double-ended needle 170b and is detachable from the cap 164.
  • the needle unit 170 Prior to use of the syringe 160, the needle unit 170 is not attached to the cap 164, and the tip opening 172a is liquid-tightly closed by the sealing member 164b. As the needle unit 170 is attached to the cap 164 to use the syringe 160, the double-ended needle 170b penetrates the sealing member 164b, and the medicine M can be discharged from the distal end opening 172a of the double-ended needle 170b.
  • the injection mold 196 includes a female mold 198 (outer mold) having a cavity 199 that is a recess for molding the outer surface of the syringe outer cylinder 162, and a male mold 200 that forms the inner surface of the syringe outer cylinder 162.
  • a female mold 198 outer mold
  • a male mold 200 that forms the inner surface of the syringe outer cylinder 162.
  • a gap 201 is formed.
  • the female mold 198 molds the first mold 202 formed with molding parts 202a and 202b for molding the outer surface shapes of the body 172 and the flange 176 of the syringe outer cylinder 162, and the outer surface shape of the tube tip 174. It has the 2nd and 3rd metal mold
  • a cavity 199 is configured by the molding portions 202 a, 202 b, 207, and 209.
  • the first mold 202 is provided with an injection path 203 for injecting molten resin into the gap 201.
  • the injection path 203 communicates with the gap 201.
  • the engagement protrusion 174a is provided on the cylinder tip portion 174, a mold and a cylinder tip portion that mold the outer surface shape of the cylinder tip portion 174 at the time of mold release in injection molding. 174 cannot be released by relative movement in the axial direction. Therefore, in order to enable mold release, the mold for forming the outer surface shape of the tube tip 174 is divided into a second mold 206 and a third mold 208.
  • the molding part 207 of the second mold 206 is a part for molding half of the outer surface shape of the tube tip part 174 (half in the circumferential direction), and is a groove part having a substantially arc-shaped cross section.
  • the molding part 209 of the third mold 208 is a part that molds the other half of the outer shape of the needle holding part in the tube tip part 174, and is a groove part having a substantially arcuate cross section.
  • the second mold 206 and the third mold 208 form the entire length and the entire circumference of the outer shape of the tube tip 174.
  • the male mold 200 includes a core 212 for molding the inner surface (inner peripheral portion 178) of the body portion 172, the proximal end opening 190 and the inner surface of the tube tip portion 174, and a holding metal provided with an insertion hole 205a through which the core 212 is inserted. And a mold 204.
  • the core 212 includes a body molding part 212 a that forms the inner surface of the body part 172, an opening molding part 212 b that molds the proximal end opening 190, and a cylinder tip part molding part 212 c that molds the inner surface of the cylinder tip part 174.
  • the holding mold 204 has a molding portion 205 that molds the proximal end surface of the flange 76.
  • the body forming part 212a includes a taper forming part 67, a distal end side straight forming part 70, and a proximal end side straight forming part 72, similarly to the body forming part 66 of the core 65 shown in FIG.
  • a distal-side taper molded portion 220 whose outer diameter decreases in the distal direction is provided via a curved molded portion 222 (R molded portion).
  • the curved forming part 222 is a part for forming the curved part 188 (see FIG. 9A) in the syringe outer cylinder 162.
  • the distal end side taper forming portion 220 is a portion for forming the curved portion 188 in the syringe outer cylinder 162.
  • the opening molding part 212b is provided as a proximal-side taper molding part whose outer diameter decreases in the distal direction through a curved molding part 224 (R molding part).
  • the curve forming part 224 is a part for forming the curve part 192 (see FIG. 9B) in the syringe outer cylinder 162.
  • the syringe outer cylinder 162 and the injection mold 196 according to the present embodiment are basically configured as described above, and the operation and effect thereof will be described below.
  • the injection mold 196 is brought into the state shown in FIG. In other words, the core 212 of the male mold 200 is inserted inside the female mold 198, and a gap 201 having a shape corresponding to the syringe outer cylinder 162 is formed between the female mold 198 and the male mold 200. And Next, the molten resin is injected into the gap 201 through the injection path 203 (injection process). When the resin is solidified, the syringe outer cylinder 162, which is a molded product, is taken out from the injection mold 196 (extraction step).
  • the second mold 206 and the third mold 208 are separated from the tube tip 174. Specifically, the second mold 206 and the third mold 208 are moved from the tube tip portion 174 by moving the second mold 206 and the third mold 208 in a direction away from each other (vertical direction in FIG. 10). Separate.
  • the first mold 202 is moved away from the syringe outer cylinder 162 by moving the first mold 202 in the axial direction relative to the core 212. Specifically, the first mold 202 is moved away from the syringe outer cylinder 162 by moving the first mold 202 in the X direction while maintaining the position of the core 212.
  • the core 212 is provided with a taper forming portion 67 whose outer diameter gradually increases toward the tip, and a taper portion 28 whose inner diameter gradually increases toward the tip on the inner surface of the body portion 172 of the syringe outer cylinder 162. Is formed.
  • the fitting force between the core 212 and the body portion 172 is larger than the fitting force between the first mold 202 and the body portion 172. Accordingly, as the first mold 202 is moved in the X direction, the syringe outer cylinder 162 is reliably separated from the first mold 202 (withdrawn) while being held by the core 212.
  • the syringe outer cylinder 162 is separated from the core 212 by moving the holding mold 204 relative to the core 212 in the axial direction. Specifically, when the holding mold 204 is moved in the X direction while holding the position of the core 212, the syringe outer cylinder 162 is pushed in the distal direction and moves relative to the core 212. As a result, the syringe outer cylinder 162 is separated from the core 212. Note that the barrel 172 of the syringe outer cylinder 162 may be grasped with a chuck or the like and pulled out from the core 212 without moving the holding mold 204 relative to the core 212.
  • the syringe outer cylinder 162 moves in the distal direction with respect to the core 212. There is no hindrance to doing. That is, as the syringe outer cylinder 162 moves in the distal direction with respect to the core 212, the barrel 172 expands (deforms) within the elastic limit, so that the syringe outer cylinder 162 is not damaged.
  • the core 212 can be detached.
  • the syringe outer tube 162 is taken out from the injection mold 196.
  • the same functions and effects as those of the syringe outer cylinder 12 and the injection mold 50 according to the first embodiment are obtained.
  • the syringe outer cylinders 12, 92, 162 are configured as prefilled syringe outer cylinders that are pre-filled with the medicine M, but the present invention is pre-filled with the medicine M. It is also applicable to an outer cylinder for a syringe that is not present.
  • the tube tip portion is not particularly limited as long as it can discharge the medicine M in the syringe outer tube, and may be, for example, a male luer that can be inserted into and connected to a female luer, or a shape having a lock adapter around the male luer.
  • the part for molding the body part of the syringe outer cylinder of the injection mold is the same as that in each of the above-described embodiments, and only the part for forming the cylinder tip part may be designed as appropriate.

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Abstract

　シリンジ用外筒（１２）において、胴部（１８）の内周部（２６）は、軸方向の主要領域において、基端から先端に向かって内径が漸増するテーパ部（２８）を有する。射出成形用金型（５０）は、シリンジ用外筒（１２）の外面を成形する凹部であるキャビティ（５３）を有する雌金型（５２）と、胴部（１８）の内周部（２６）を成形する胴部成形部（６６）が設けられたコア（６５）を有する雄金型（５４）とを備える。コア（６５）の胴部成形部（６６）は、軸方向の主要領域において、基端から先端に向かって外径が漸増するテーパ成形部（６７）を有する。

Description

シリンジ用外筒及び射出成形用金型
　本発明は、シリンジ用外筒及び射出成形用金型に関する。
　一般に、プラスチック製のシリンジ用外筒は、射出成形法により製作される（例えば、特開平７－３２３０８５号公報を参照）。シリンジ用外筒を射出成形法により製作する場合、シリンジ用外筒の外面形状を成形するためのキャビティが形成された雌金型（外側金型）と、シリンジ用外筒の内面形状を成形するための雄金型（コア）とを備えた射出成形用金型が用いられる。雌金型と雄金型との間に形成される間隙に溶融樹脂を注入し、樹脂の固化後、金型内から成形品であるシリンジ用外筒を取り出す。これにより、所定形状に成形されたシリンジ用外筒が得られる。
　ところで、成形品であるシリンジ用外筒を射出成形用金型から取り出す場合、雌金型と雄金型とを軸方向に相対移動させることにより、雄金型側に成形品を残して、雌金型のキャビティから成形品を離脱させる（抜き取る）ことが必要である。しかしながら、雄金型と成形品の嵌合力が、雌金型と成形品との嵌合力よりも小さいと、キャビティから成形品が抜けず、結果として雄金型側ではなく雌金型側、すなわちキャビティに成形品が残ってしまうという課題がある。
　本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、射出成形によるシリンジ用外筒の製造において、成形品であるシリンジ用外筒を金型内から取り出す際に、雌金型のキャビティに成形品が残ることを防止することが可能なシリンジ用外筒及び射出成形用金型を提供することを目的とする。
　上記の目的を達成するため、本発明は、基端に基端開口を有し、ガスケットが前記基端開口から挿入される中空の胴部を備えたシリンジ用外筒であって、前記胴部の内周部は、軸方向の主要領域において、基端から先端に向かって内径が漸増するテーパ部を有する、ことを特徴とする。
　このシリンジ用外筒によれば、胴部の内周部には、先端に向かって内径が漸増するテーパ部（逆テーパ）が付けられているため、射出成形における離型時に雌金型のキャビティに成形品が残ることがない。すなわち、シリンジ用外筒の内周面を成形するための雄金型に対して雌金型を相対移動させて離型する際に、成形品は、逆テーパの作用によって適度な保持力でコアに嵌合している。このため、雌金型のキャビティから成形品を確実に離脱させ、雄金型側に残すことができる。また、このような逆テーパが設けられたシリンジ用外筒を用いて製造されたシリンジは、使用時において、ガスケットが前進することに伴って摺動抵抗が低下するため、操作性に優れる。
　上記のシリンジ用外筒において、前記胴部の前記内周部において、前記胴部の長さの５０％以上が前記テーパ部であってもよい。この構成によれば、射出成形における離型時に成形品が外側金型のキャビティに残ることを効果的に防止することができる。
　上記のシリンジ用外筒において、前記胴部の前記内周部における軸方向の略全域が前記テーパ部であってもよい。この構成によれば、射出成形における離型時に成形品が雌金型のキャビティに残ることを確実に防止することができる。
　上記のシリンジ用外筒において、前記テーパ部は、基端の内径と先端の内径との差が０．０１～０．０７ｍｍであってもよい。この構成によれば、成形品の雄金型からの離型に支障を来すことなく、射出成形時に成形品が雌金型のキャビティに残ることを効果的に防止できる。
　上記のシリンジ用外筒において、前記胴部の軸方向の長さは、５０～６０ｍｍであり、前記テーパ部の基端の内径と先端の内径との差が、０．０２～０．０５ｍｍであってもよい。この構成によれば、射出成形における成形品のキャビティ残りを防止できる容量１ｍＬ程度のシリンジが得られる。
　上記のシリンジ用外筒において、前記胴部の内周部には、前記テーパ部の先端側に、内径が一定の先端側ストレート部を介して湾曲部が設けられてもよい。この構成によれば、テーパ部の先端側に湾曲部（Ｒ部）を設ける場合でも、先端側ストレート部があることにより、寸法精度を出し易い。
　上記のシリンジ用外筒において、前記胴部の内周部には、前記テーパ部の基端側に、内径が一定の基端側ストレート部を介して湾曲部が設けられてもよい。この構成によれば、テーパ部の基端側に湾曲部（Ｒ部）を設ける場合でも、基端側ストレート部があることにより、寸法精度を出し易い。
　上記のシリンジ用外筒において、前記シリンジ用外筒は、環状オレフィンポリマー又は環状オレフィンコポリマーからなるものでもよい。これらの樹脂は、樹脂としては硬い方の部類に入るため仮に胴部に局所的にアンダーカットを設けた場合には離型時に割れる恐れがあるが、本発明では広範囲にわたって逆テーパが付けられるため、離型時の割れの発生を効果的に防止することができる。
　また、本発明は、基端に基端開口を有し、ガスケットが前記基端開口から挿入される中空の胴部を備えたシリンジ用外筒を射出成形するための射出成形用金型であって、前記シリンジ用外筒の外面を成形する凹部を有する雌金型と、前記胴部の内周面を成形する胴部成形部が設けられたコアを有する雄金型と、を備え、前記コアの前記胴部成形部は、基端に前記基端開口を成形する開口成形部を有し、軸方向の主要領域において、基端から先端に向かって外径が漸増するテーパ成形部を有する、ことを特徴とする。
　本発明のシリンジ用外筒及び射出成形用金型によれば、射出成形によるシリンジ用外筒の製造において、成形品であるシリンジ用外筒を金型内から取り出す際に、雌金型のキャビティに成形品が残ることを防止することができる。
本発明の第１実施形態に係るシリンジ用外筒を備えたシリンジの斜視図である。 図１に示したシリンジ用外筒の縦断面図である。 図３Ａは、図２に示したシリンジ用外筒の先端側の拡大図であり、図３Ｂは、図２に示したシリンジ用外筒の基端側の拡大図である。 図１に示したシリンジ用外筒を成形するための射出成形用金型の縦断面図である。 本発明の第２実施形態に係るシリンジ用外筒を備えたシリンジの縦断面図である。 図６Ａは、図５に示したシリンジ用外筒の先端側の拡大図であり、図６Ｂは、図５に示したシリンジ用外筒の基端側の拡大図である。 図５に示したシリンジ用外筒を成形するための射出成形用金型の縦断面図である。 本発明の第３実施形態に係るシリンジ用外筒を備えたシリンジの縦断面図である。 図９Ａは、図８に示したシリンジ用外筒の先端側の拡大図であり、図９Ｂは、図８に示したシリンジ用外筒における基端側の拡大図である。 図８に示したシリンジ用外筒を成形するための射出成形用金型の縦断面図である。
　以下、本発明に係るシリンジ用外筒及び射出成形用金型について、いくつかの好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
［第１実施形態］
　図１は、本発明の第１実施形態に係るシリンジ用外筒１２を備えたシリンジ１０の斜視図である。
　シリンジ１０は、主たる構成要素として、シリンジ用外筒１２と、シリンジ用外筒１２の先端開口を封止するキャップ１４と、シリンジ用外筒１２内を液密に摺動可能なガスケット１６と、シリンジ用外筒１２内に形成される充填室１３に充填された薬剤Ｍとを備える。シリンジ１０は、予め薬剤Ｍが充填されたプレフィルドシリンジとして構成されている。
　このシリンジ１０の使用においては、オスルアーを有し医療用液体（希釈又は溶解用の液体）が充填された別のプレフィルドシリンジと当該シリンジ１０とが接続される。そして、接続状態で、シリンジ１０内の薬剤を、医療用液体が充填された当該別のプレフィルドシリンジ内に吸引し、当該別のプレフィルドシリンジ内で薬剤Ｍと医療用液体とを混合させることにより、目的の薬液が調製される。
　図２に示すように、シリンジ用外筒１２は、その主要部分を構成する中空の胴部１８と、胴部１８の先端に設けられた中空の筒先部２０と、胴部１８の基端から径方向外方に突出形成されたフランジ２２とを有する。
　胴部１８は、その内周部２６にガスケット１６が摺動可能に挿入される中空円筒状の部分である。胴部１８の軸方向の長さＬ１は、シリンジ１０の容量によって異なるが、例えば、４５～１６０ｍｍに設定される。シリンジ用外筒１２が１ｍＬ用として構成される場合、胴部１８の軸方向の長さＬ１は、例えば、５０～６０ｍｍに設定される。
　胴部１８の内周部２６は、軸方向の主要領域において、基端から先端に向かって内径が漸増するテーパ部２８を有する。テーパ部２８の軸方向の長さＬ２は、例えば、胴部１８の軸方向の長さＬ１の５０％以上に設定される。あるいは、胴部１８の内周部２６において、テーパ部２８は、軸方向の略全域に設けられるとよく、この場合、テーパ部２８の長さＬ２は、胴部１８の長さＬ１の７０％以上に設定され、より好ましくは８０％以上に設定される。
　このように、テーパ部２８は、基端から先端に向かって内径が漸増するため、テーパ部２８の内径は、先端で最大となり、基端で最少となる。すなわち、テーパ部２８の先端の内径ｄ１は、基端の内径ｄ２よりも大きい。
　図２では、テーパ部２８の存在を理解しやすくするために、テーパ部２８の勾配を誇張して描いているが、テーパ部２８の勾配は、シリンジ用外筒１２の軸線に対して僅かに傾斜する程度であるのがよい。すなわち、基端の内径ｄ２と先端の内径ｄ１との差（ｄ２－ｄ１）は相当に小さい。そこで、テーパ部２８の基端の内径ｄ２と先端の内径ｄ１との差は、例えば、０．０１～０．０７ｍｍに設定される。シリンジ用外筒１２が１ｍＬ用として構成される場合、テーパ部２８の基端の内径ｄ２と先端の内径ｄ１との差は、例えば、０．０２～０．０５ｍｍに設定される。
　なお、胴部１８の外径（フランジ２２の部分を含まない）は、軸方向に一定、あるいは基端から先端に向かって漸減してよい。
　図３Ａに示すように、胴部１８の内周部２６において、軸方向に内径一定の先端側ストレート部３０が、テーパ部２８の先端側に連なって設けられる。先端側ストレート部３０の内径は、テーパ部２８の先端の内径ｄ１（図２参照）と同じである。先端側ストレート部３０の軸方向の長さＬ３は短くてよく、例えば、０．１～５ｍｍに設定される。
　また、先端側ストレート部３０の先端側には、湾曲部３４（Ｒ部）を介して、先端方向に向かって内径が減少する先端側テーパ部３６が設けられる。このように、テーパ部２８と湾曲部３４との間に先端側ストレート部３０が介在するため、射出成形によるテーパ部２８の先端の径の寸法精度を出し易い。
　図３Ｂに示すように、胴部１８の内周部２６において、軸方向に内径一定の基端側ストレート部３２が、テーパ部２８の基端側に連なって設けられる。基端側ストレート部３２の内径は、テーパ部２８の基端の内径ｄ２（図２参照）と同じである。基端側ストレート部３２の軸方向の長さＬ４は短くてよく、例えば、０．１～５ｍｍに設定される。
　また、基端側ストレート部３２の基端側には、湾曲部４０（Ｒ部）を介して、先端方向に向かって内径が減少する基端側テーパ部として基端開口３８が設けられる。このように、テーパ部２８と湾曲部４０との間に基端側ストレート部３２が介在するため、射出成形によるテーパ部２８の基端の径の寸法精度を出し易い。
　図２において、筒先部２０は、シリンジ用外筒１２の先端部から、シリンジ用外筒１２に対して縮径して先端方向に突出する。筒先部２０は、オスルアーが挿入及び接続可能なメスルアー２１を形成しており、先端方向に向かうに従って内径が増大するテーパ状の内面２０ｂを有する。
　筒先部２０の先端外周部には、図１に示したキャップ１４を着脱自在に固定する固定部２４が設けられる。本実施形態において、固定部２４は、キャップ１４と螺合可能な螺合部（雄ネジ）である。具体的には、本図示例では、固定部２４は、シリンジ用外筒１２の軸線を基準として互いに反対方向に突出した２つの係合突起２５により構成される。
　シリンジ用外筒１２の容量は、特定の容量に限定されず、例えば、０．５～１００ｍＬの範囲で設定され得る。またこの場合、例えば、シリンジ用外筒１２の容量は、０．５ｍＬ、１ｍＬ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、３０ｍＬ、５０ｍＬ、１００ｍＬの各容量に設定され得る。
　シリンジ用外筒１２の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような各種樹脂が挙げられる。その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような樹脂が好ましい。
　図１に示すキャップ１４は、筒先部２０の先端開口２０ａ（図２参照）を封止する弾性部材からなる封止部材（図示せず）と、当該封止部材を支持する筒状の本体部１５とを有する。本体部１５の内周部には、筒先部２０に設けられた固定部２４（係合突起２５）に螺合する雌ネジ（図示せず）が設けられる。筒先部２０にキャップ１４が装着された使用前の状態では、キャップ１４により先端開口２０ａが液密に封止され、当該先端開口２０ａから薬剤Ｍが漏れ出ないようになっている。
　なお、キャップ１４と筒先部２０との係合構造（固定構造）は、上述したネジ嵌合に限られない。例えば、筒先部２０の外周面に係合突起を設けると共に、キャップ１４の本体部１５の内周面に係合突起を設け、これらの係合突起同士が引っ掛かる構造としてもよい。この場合、キャップ１４を先端方向に引っ張ると、本体部が弾性変形し、本体部１５側の係合突起が筒先部２０側の係合突起を乗り越えることにより、キャップ１４が筒先部２０から離脱可能である。
　ガスケット１６は、シリンジ用外筒１２内に挿入される。ガスケット１６の先端面１６ａは、先端に向かって細くなるテーパ形状である。ガスケット１６の外周部には、軸方向に間隔をおいて複数（図示例では、２つ）のリング状のシール突起１６ｂが形成される。ガスケット１６がシリンジ用外筒１２内に挿入された状態で、シール突起１６ｂはシリンジ用外筒１２（胴部１８）の内周面に密着する。これにより、ガスケット１６は、シリンジ用外筒１２内を液密に摺動可能である。
　ガスケット１６には、基端側に開口し、内周部に雌ネジが形成された嵌合凹部（図５のガスケット９６を参照）が設けられる。当該嵌合凹部は、必要に応じて図示しない押し子の先端部と螺合可能である。
　ガスケット１６の構成材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が挙げられる。
　薬剤Ｍは、粉末状薬剤、凍結乾燥薬剤、固形状薬剤、液状薬剤等どのようなものであってもよい。このような薬剤としては、例えば、タンパク製剤、抗腫瘍剤、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、医療用麻薬、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤等が挙げられる。
　なお、シリンジ１０では、シリンジ用外筒１２の基端部（フランジ２２）に、ガスケット１６がシリンジ用外筒１２から基端方向に抜け出ることを防止するためのガスケットストッパ４４が着脱可能に取り付けられる。ガスケットストッパ４４は、フランジ２２の基端面に当接するストッパプレート４８と、シリンジ用外筒１２のフランジ２２に係合する側方が開放した半円状の係合プレート４６とを有する。係合プレート４６の内側にシリンジ用外筒１２の胴部１８が挿入されると共に、ストッパプレート４８と係合プレート４６との間にフランジ２２が挿入されることで、ガスケットストッパ４４がシリンジ用外筒１２の基端部に取り付けられる。
　次に、図４を参照し、上述したシリンジ用外筒１２を射出成形によって成形するための射出成形用金型５０について説明する。
　射出成形用金型５０は、シリンジ用外筒１２の外面形状を成形する凹部であるキャビティ５３を有する雌金型５２（外側金型）と、シリンジ用外筒１２の内面形状を成形する雄金型５４とを備える。雌金型５２内に雄金型５４の後述するコア６５が配置された状態で、雌金型５２と雄金型５４との間に、成形されるべきシリンジ用外筒１２の形状に対応した間隙５５が形成される。
　雌金型５２は、シリンジ用外筒１２の胴部１８及びフランジ２２の各外面形状を成形する成形部５６ａ、５６ｂが形成された第１金型５６と、筒先部２０の外面形状を成形する成形部６１、６３がそれぞれ形成された第２及び第３金型６０、６２と、筒先部２０の内面を成形するメスルアー成形部８２が形成された第４金型８０とを有する。この雌金型５２では、成形部５６ａ、５６ｂ、６１、６３とメスルアー成形部８２とにより、キャビティ５３が構成される。
　第１金型５６には、間隙５５に溶融樹脂を注入するための注入路５７が設けられる。注入路５７は、間隙５５に連通している。第４金型８０のメスルアー成形部８２は、筒先部２０の内面２０ｂの勾配と同じ勾配を有する。
　本実施形態に係るシリンジ用外筒１２では、外方に突出する固定部２４が筒先部２０に設けられていることから、射出成形における離型時において、筒先部２０の外面形状を成形する金型と筒先部２０とを軸方向に相対移動させて離型することはできない。そこで、成形後の離型を可能とするため、筒先部２０の外面形状を成形する金型が、第２金型６０と第３金型６２とに分割されている。
　第２金型６０の成形部６１は、筒先部２０の外面形状の半分（周方向の半分）を成形する部分であり、断面略円弧状の溝部である。第３金型６２の成形部６３は、筒先部２０の外面形状の残りの半分を成形する部分であり、断面略円弧状の溝部である。第２金型６０と第３金型６２とによって、筒先部２０の外面形状の全長及び全周が成形される。
　雄金型５４は、胴部１８の内面（内周部２６）及び基端開口３８を成形するコア６５と、コア６５が挿通される挿通孔５８ａが設けられた保持金型５８とを有する。具体的には、コア６５は、胴部１８の内面を形成する胴部成形部６６と、基端開口３８を成形する開口成形部６８とを有する。また、保持金型５８は、フランジ２２の基端面を成形する成形部５９を有する。
　胴部成形部６６は、軸方向の主要領域において、基端から先端に向かって外径が漸増するテーパ成形部６７を有する。テーパ成形部６７は、シリンジ用外筒１２におけるテーパ部２８を成形する部分であり、図４における矢印Ａで示す範囲に設けられる。テーパ成形部６７は、テーパ部２８の勾配（シリンジ用外筒１２の軸線に対する傾斜）と同じ勾配を有する。
　図４に示すように、胴部成形部６６において、軸方向に外径一定の先端側ストレート成形部７０が、テーパ成形部６７の先端側に連なって設けられる。先端側ストレート成形部７０は、シリンジ用外筒１２における先端側ストレート部３０を成形する部分であり、図４における矢印Ｂで示す範囲に設けられる。先端側ストレート成形部７０の内径は、テーパ成形部６７の先端の外径と同じである。
　また、先端側ストレート成形部７０の先端側には、湾曲成形部７５（Ｒ成形部）を介して、先端方向に向かって外径が減少する先端側テーパ成形部７４が設けられる。湾曲成形部７５は、シリンジ用外筒１２における湾曲部３４（図３Ａ参照）を成形する部分である。先端側テーパ成形部７４は、シリンジ用外筒１２における先端側テーパ部３６を成形する部分である。
　図４に示すように、胴部成形部６６において、軸方向に外径一定の基端側ストレート成形部７２が、テーパ成形部６７の基端側に連なって設けられる。基端側ストレート成形部７２は、シリンジ用外筒１２における基端側ストレート部３２を成形する部分であり、図４における矢印Ｃで示す範囲に設けられる。基端側ストレート成形部７２の外径は、テーパ成形部６７の基端の外径と同じである。
　また、基端側ストレート成形部７２の基端側には、湾曲成形部７８（Ｒ成形部）を介して、先端方向に向かって外径が減少する基端側テーパ成形部として前記開口成形部６８が設けられる。湾曲成形部７８は、シリンジ用外筒１２における湾曲部４０（図３Ｂ参照）を成形する部分である。
　本実施形態に係るシリンジ用外筒１２及び射出成形用金型５０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
　上述した射出成形用金型５０を用いてシリンジ用外筒１２を成形するには、まず、射出成形用金型５０を図４に示す状態とする。すなわち、雌金型５２の内側に雄金型５４のコア６５を挿入し、雌金型５２と雄金型５４との間に、シリンジ用外筒１２に対応する形状の間隙５５を形成した状態とする。次に、注入路５７を介して、溶融樹脂を間隙５５に注入する。そして、樹脂が固化したら、成形品であるシリンジ用外筒１２を射出成形用金型５０から取り出す（取出工程）。
　取出工程では、まず、第４金型８０を図４中のＸ方向に移動させることにより、第４金型８０を筒先部２０内から引き抜く。それと略同時に、第２金型６０と第３金型６２を互いに離間する方向（図４で上下方向）に移動させることにより、第２金型６０と第３金型６２を筒先部２０から離間させる。
　次に、雄金型５４に対して第１金型５６を軸方向に相対移動させることにより、第１金型５６をシリンジ用外筒１２から離間させる。具体的には、雄金型５４の位置を保持したまま、第１金型５６をＸ方向に移動させることにより、第１金型５６をシリンジ用外筒１２から離間させる。この場合、コア６５には先端に向かって外径が漸増するテーパ成形部６７が設けられており、シリンジ用外筒１２の胴部１８の内周部２６には先端に向かって内径が漸増するテーパ部２８（図２参照）が形成されている。このため、コア６５と胴部１８との嵌合力は、第１金型５６と胴部１８との嵌合力よりも大きくなっている。従って、第１金型５６をＸ方向に移動させることに伴って、シリンジ用外筒１２は、コア６５に保持された状態で、第１金型５６から確実に離間する（抜け出る）。
　次に、コア６５に対して保持金型５８を軸方向に相対移動させることにより、シリンジ用外筒１２をコア６５から離間させる。具体的には、コア６５の位置を保持したまま、保持金型５８をＸ方向に移動させると、シリンジ用外筒１２が先端方向に押されてコア６５に対して移動する。これにより、シリンジ用外筒１２がコア６５から離間する。なお、コア６５に対して保持金型５８を相対移動させずに、シリンジ用外筒１２の胴部１８をチャック等で掴んでコア６５から引き抜いてもよい。
　この場合、シリンジ用外筒１２に形成されたテーパ部２８、及びコア６５に形成されたテーパ成形部６７の勾配は微小であるため、シリンジ用外筒１２がコア６５に対して先端方向に移動することついて支障はない。すなわち、シリンジ用外筒１２がコア６５に対して先端方向に移動することに伴って、胴部１８は弾性限度内で拡径（変形）するため、シリンジ用外筒１２は破損することなく、コア６５から離脱することができる。
　以上により、射出成形用金型５０からシリンジ用外筒１２が取り出される。
　以上説明したように、本実施形態に係るシリンジ用外筒１２によれば、胴部１８の内周部２６には、先端に向かって内径が漸増するテーパ部２８（緩やかな逆テーパ）が設けられているため、射出成形において、離型時に雌金型５２のキャビティ５３に成形品が残ることがない。すなわち、シリンジ用外筒１２の外周面を成形するための雌金型５２（第１金型５６）に対して雄金型５４（コア６５）を相対移動させて離型する際に、成形品は、緩やかな逆テーパの作用によって適度な保持力でコア６５に嵌合している。このため、第１金型５６のキャビティ５３から成形品を確実に離脱させ、コア６５側に残すことができる。また、このような緩やかな逆テーパが設けられたシリンジ用外筒１２を用いて製造されたシリンジ１０は、使用時において、ガスケット１６が前進することに伴って摺動抵抗が低下するため、操作性に優れる。
　この場合、胴部１８の内周部２６において、胴部１８の長さＬ１の５０％以上がテーパ部２８であると、射出成形における離型時にシリンジ用外筒１２が雌金型５２のキャビティ５３に残ることを効果的に防止することができる。また、胴部１８の内周部２６における軸方向の略全域がテーパ部２８であると、射出成形における離型時にシリンジ用外筒１２が雌金型５２のキャビティ５３に残ることを確実に防止することができる。
　テーパ部２８は、基端の内径ｄ２と先端の内径ｄ１との差（ｄ２－ｄ１）が０．０１～０．０７ｍｍである場合、シリンジ用外筒１２の雄金型５４（コア６５）からの離型に支障を来すことなく、射出成形における離型時にシリンジ用外筒１２が雌金型５２（第１金型５６）のキャビティ５３に残ることを効果的に防止できる。
　特に、胴部１８の軸方向の長さが５０～６０ｍｍであり、テーパ部２８の基端の内径ｄ２と先端の内径ｄ１との差が、０．０２～０．０５ｍｍであると、キャビティ残りを効果的に防止できる容量１ｍＬ程度のシリンジ１０が得られる。
　本発明は、シリンジ用外筒１２が、環状オレフィンポリマー又は環状オレフィンコポリマーからなる場合に特に有用である。これらの樹脂は、樹脂としては硬い方の部類に入るため仮に胴部１８に局所的にアンダーカットを設けた場合には、キャビティ残りを確実に防止するためにアンダーカットが高くなり、離型時に胴部１８が割れる恐れがあるが、本実施形態に係るシリンジ用外筒１２では広範囲にわたって逆テーパ（テーパ部２８）が設けられるため、離型時の割れの発生を効果的に防止することができる。なお、本実施形態において、胴部１８に局所的にアンダーカットを設けていてもよい。
　本実施形態の場合、胴部１８の内周部２６には、テーパ部２８の先端側に、内径一定の先端側ストレート部３０を介して湾曲部３４が設けられる。この構成によれば、テーパ部２８の先端側に湾曲部３４（Ｒ部）を設ける場合でも、先端側ストレート部３０があることにより、テーパ部２８の先端の径の寸法精度を出し易い。
　本実施形態の場合、胴部１８の内周部２６には、テーパ部２８の基端側に、内径一定の基端側ストレート部３２を介して湾曲部４０が設けられる。この構成によれば、テーパ部２８の基端側に湾曲部４０（Ｒ部）を設ける場合でも、基端側ストレート部３２があることにより、テーパ部２８の基端の径の寸法精度を出し易い。
［第２実施形態］
　図５は、本発明の第２実施形態に係るシリンジ用外筒９２を備えたシリンジ９０の縦断面図である。以下、シリンジ用外筒９２において、第１実施形態と異なる部分を中心に説明する。
　シリンジ９０は、主たる構成要素として、シリンジ用外筒９２と、シリンジ用外筒９２の先端に固定された針９３と、針９３の先端開口を封止するキャップ９４と、シリンジ用外筒９２内を液密に摺動可能なガスケット９６と、先端がガスケット９６に接続された押し子９８と、シリンジ用外筒９２内に形成される充填室９９に充填された薬剤Ｍとを備える。このように、シリンジ１０は、予め薬剤Ｍが充填されたプレフィルドシリンジとして構成されている。
　シリンジ用外筒９２は、その主要部分を構成する中空の胴部１００と、胴部１００の先端に設けられた筒先部１０２と、胴部１００の基端から径方向外方に突出形成されたフランジ１０４とを有する。
　胴部１００は、その内周部にガスケット９６が摺動可能に挿入される中空円筒状の部分である。胴部１００の内周部１０８は、第１実施形態における胴部１８の内周部２６と同様に、テーパ部２８と、先端側ストレート部３０と、基端側ストレート部３２とを有する。
　図６Ａに示すように、先端側ストレート部３０の先端側には、湾曲部１１８（Ｒ部）を介して、先端方向に向かって内径が減少する先端側テーパ部１１６が設けられる。このように、テーパ部２８と湾曲部１１８との間に先端側ストレート部３０が介在するため、射出成形によるテーパ部２８の先端の径の寸法精度を出し易い。
　図６Ｂに示すように、基端側ストレート部３２の基端側には、湾曲部１２２（Ｒ部）を介して、先端方向に向かって内径が減少する基端側テーパ部として基端開口１２０が設けられる。このように、テーパ部２８と湾曲部１２２との間に基端側ストレート部３２が介在するため、射出成形によるテーパ部２８の基端の径の寸法精度を出し易い。
　図５において、筒先部１０２は、胴部１００の先端部から、胴部１００に対して縮径して先端方向に突出する。筒先部１０２は、針９３を保持する針保持部１０２ａと、針保持部１０２ａの先端側で拡径する拡径部１０２ｂとを有する。針保持部１０２ａには軸方向に貫通する針保持孔１０２ｃが形成され、当該針保持孔１０２ｃに針９３の基端側が挿通され保持されている。
　シリンジ用外筒９２の容量は、特定の容量に限定されず、例えば、０．５～１００ｍＬの範囲で設定され得る。またこの場合、例えば、シリンジ用外筒９２の容量は、０．５ｍＬ、１ｍＬ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、３０ｍＬ、５０ｍＬ、１００ｍＬの各容量に設定され得る。
　シリンジ用外筒９２の構成材料としては、第１実施形態に係るシリンジ用外筒１２の構成材料として例示したものが挙げられる。
　キャップ９４は、基端側が開口した有底筒状に形成され、弾性材料により構成される。キャップ９４が筒先部１０２に装着された状態で、針９３の針先９３ａは、キャップ９４の先端部に刺さっている。これにより、針９３の先端開口が封止され、筒先部１０２にキャップ９４が装着された使用前の状態では、針９３の先端開口から薬剤Ｍが漏れ出ないようになっている。
　ガスケット９６は、図１に示したシリンジ１０におけるガスケット１６と同様に構成されている。図５では、ガスケット９６には押し子９８が接続されているが、使用前に押し子９８がガスケット９６から分離され、使用時に押し子９８がガスケット９６に接続されてもよい。
　次に、図７を参照し、上述したシリンジ用外筒９２を射出成形によって成形するための射出成形用金型１２６について説明する。
　射出成形用金型１２６は、シリンジ用外筒９２の外面を成形する凹部であるキャビティ１２９を有する雌金型１２８（外側金型）と、シリンジ用外筒９２の内面を形成する雄金型１３０とを備える。雌金型１２８内に雄金型１３０の後述するコア１４２が配置された状態で、雌金型１２８と雄金型１３０との間に、成形されるべきシリンジ用外筒９２の形状に対応した間隙１３１が形成される。
　雌金型１２８は、シリンジ用外筒９２の胴部１００及びフランジ１０４の各外面形状を成形する成形部１３２ａ、１３２ｂが形成された第１金型１３２と、筒先部１０２の外面形状を成形する成形部１３７、１３９、１４１がそれぞれ形成された第２～第４金型１３６、１３８、１４０とを有する。この雌金型１２８では、成形部１３２ａ、１３２ｂ、１３７、１３９、１４１により、キャビティ１２９が構成される。
　第１金型１３２には、間隙１３１に溶融樹脂を注入するための注入路１３３が設けられる。注入路１３３は、間隙１３１に連通している。
　本実施形態に係るシリンジ用外筒９２では、拡径部１０２ｂが筒先部１０２に設けられていることから、射出成形における離型時において筒先部１０２の外面形状を成形する金型と筒先部１０２とを軸方向に相対移動させて離型することはできない。そこで、離型を可能とするため、筒先部１０２を成形する金型が、第２～第４金型１３６、１３８、１４０に分割されている。
　第２金型１３６の成形部１３７は、筒先部１０２における針保持部１０２ａの外面形状の半分（周方向の半分）を成形する部分であり、断面略円弧状の溝部である。第３金型１３８の成形部１３９は、筒先部１０２における針保持部１０２ａの外面形状の残りの半分を成形する部分であり、断面略円弧状の溝部である。第４金型１４０の成形部１４１は、筒先部１０２における拡径部１０２ｂを成形する部分である。第２～第４金型１３６、１３８、１４０によって、筒先部１０２の外面形状の全長及び全周が成形される。また、第４金型１４０には、後述するコア１４２の保持孔１４２ｃに保持された針９３が挿入される針挿入孔１４０ａが設けられている。
　雄金型１３０は、胴部１００の内面（内周部）及び基端開口１２０を成形するコア１４２と、コア１４２が挿通される挿通孔１３４ａが設けられた保持金型１３４とを有する。具体的には、コア１４２は、胴部１００の内面を形成する胴部成形部１４２ａと、基端開口１２０を成形する開口成形部１４２ｂとを有する。また、コア１４２は、針９３の基端部を保持する保持孔１４２ｃを有している。また、保持金型１３４は、フランジ１０４の基端面を成形する成形部１３５を有する。
　胴部成形部１４２ａは、図４に示したコア６５の胴部成形部６６と同様に、テーパ成形部６７と、先端側ストレート成形部７０と、基端側ストレート成形部７２とを有する。
　先端側ストレート成形部７０の先端側には、湾曲成形部１５２（Ｒ成形部）を介して、先端方向に向かって外径が減少する先端側テーパ成形部１５０が設けられる。湾曲成形部１５２は、シリンジ用外筒９２における湾曲部１１８（図６Ａ参照）を成形する部分である。先端側テーパ成形部１５０は、シリンジ用外筒９２における先端側テーパ部１１６を成形する部分である。
　基端側ストレート成形部７２の基端側には、湾曲成形部１５６（Ｒ成形部）を介して、先端方向に向かって外径が減少する基端側テーパ成形部として前記開口成形部１４２ｂが設けられる。湾曲成形部１５６は、シリンジ用外筒９２における湾曲部１２２を成形する部分である。
　本実施形態に係るシリンジ用外筒９２及び射出成形用金型１２６は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
　上述した射出成形用金型１２６を用いてシリンジ用外筒９２を成形するには、まず、射出成形用金型１２６を図７に示す状態とする。すなわち、雌金型１２８の内側に、コア１４２の保持孔１４２ｃに針９３の基端部を保持した状態の雄金型１３０のコア１４２を挿入し、雌金型１２８と雄金型１３０との間に、シリンジ用外筒９２に対応する形状の間隙１３１を形成した状態とする。次に、注入路１３３を介して、溶融樹脂を間隙１３１に注入する。そして、樹脂が固化したら、成形品であるシリンジ用外筒９２を射出成形用金型１２６から取り出す（取出工程）。
　取出工程では、まず、第４金型１４０を他の金型に対して軸方向に相対移動させることにより、第４金型１４０を筒先部１０２から離間させる。具体的には、第４金型１４０を図７中のＸ方向に移動させることにより、第４金型１４０を筒先部１０２から離間させる。それと略同時に、第２金型１３６と第３金型１３８を互いに離間する方向（図７で上下方向）に移動させることにより、第２金型１３６と第３金型１３８を筒先部１０２から離間させる。
　次に、コア１４２に対して第１金型１３２を軸方向に相対移動させることにより、第１金型１３２をシリンジ用外筒９２から離間させる。具体的には、コア１４２の位置を保持したまま、第１金型１３２をＸ方向に移動させることにより、第１金型１３２をシリンジ用外筒９２から離間させる。この場合、コア１４２には先端に向かって外径が漸増するテーパ成形部６７が設けられており、シリンジ用外筒９２の胴部１００の内周部１０８には先端に向かって内径が漸増するテーパ部２８が形成されている。このため、コア１４２と胴部１００との嵌合力は、第１金型１３２と胴部１００との嵌合力よりも大きくなっている。従って、第１金型１３２をＸ方向に移動させることに伴って、シリンジ用外筒９２は、コア１４２に保持された状態で、第１金型１３２から確実に離間する（抜け出る）。
　次に、コア１４２に対して保持金型１３４を軸方向に相対移動させることにより、シリンジ用外筒９２をコア１４２から離間させる。具体的には、コア１４２の位置を保持したまま、保持金型１３４をＸ方向に移動させると、シリンジ用外筒９２が先端方向に押されてコア１４２に対して移動する。これにより、シリンジ用外筒９２がコア１４２から離間する。なお、コア６５に対して保持金型５８を相対移動させずに、シリンジ用外筒１２の胴部１８をチャック等で掴んでコア６５から引き抜いてもよい。
　この場合、シリンジ用外筒９２に形成されたテーパ部２８、及びコア１４２に形成されたテーパ成形部６７の勾配は微小であるため、シリンジ用外筒９２がコア１４２に対して先端方向に移動することついて支障はない。すなわち、シリンジ用外筒９２がコア１４２に対して先端方向に移動することに伴って、胴部１００は弾性限度内で拡径（変形）するため、シリンジ用外筒９２は破損することなく、コア１４２から離脱することができる。
　以上により、射出成形用金型１２６からシリンジ用外筒９２が取り出される。
　本実施形態に係るシリンジ用外筒９２及び射出成形用金型１２６によれば、第１実施形態に係るシリンジ用外筒１２及び射出成形用金型５０と同様の作用効果が得られる。
　なお、第２実施形態では、シリンジ用外筒９２を成形する際に、針９３をインサート成形することにより、針９３を針保持孔１０２ｃに保持しているが、シリンジ用外筒９２を成形した後に、針保持孔１０２ｃに針９３の基端側を挿通し、高周波やレーザーによる熱溶着、接着剤による接着等により、針９３を針保持孔１０２ｃに保持してもよい。この場合、雄金型１３０のコア１４２には、保持孔１４２ｃはなく、先端に筒先部１０２の針保持孔１０２ｃを成形する針保持孔形成部が形成される。
［第３実施形態］
　図８は、本発明の第３実施形態に係るシリンジ用外筒１６２を備えたシリンジ１６０の縦断面図である。以下、シリンジ用外筒１６２において、第１実施形態と異なる部分を中心に説明する。
　シリンジ１６０は、主たる構成要素として、シリンジ用外筒１６２と、シリンジ用外筒１６２の先端開口１７２ａを封止するキャップ１６４と、シリンジ用外筒１６２内を液密に摺動可能なガスケット１６６と、先端がガスケット１６６に接続された押し子１６８と、シリンジ用外筒１６２内に形成される充填室１６３に充填された薬剤Ｍとを備える。このように、シリンジ１６０は、予め薬剤Ｍが充填されたプレフィルドシリンジとして構成されている。
　シリンジ用外筒１６２は、その主要部分を構成する中空の胴部１７２と、胴部１７２の先端に設けられた筒先部１７４と、胴部１７２の基端から径方向外方に突出形成されたフランジ１７６とを有する。
　胴部１７２は、その内周部にガスケット１６６が摺動可能に挿入される中空円筒状の部分である。胴部１７２の内周部１７８は、第１実施形態における胴部１８の内周部２６と同様に、テーパ部２８と、先端側ストレート部３０と、基端側ストレート部３２とを有する。
　図９Ａに示すように、先端側ストレート部３０の先端側には、湾曲部１８８（Ｒ部）を介して、先端方向に向かって内径が減少する先端側テーパ部１８６が設けられる。このように、テーパ部２８と湾曲部１８８との間に先端側ストレート部３０が介在するため、射出成形によるテーパ部２８の先端の径の寸法精度を出し易い。
　図９Ｂに示すように、基端側ストレート部３２の基端側には、湾曲部１９２（Ｒ部）を介して、先端方向に向かって内径が減少する基端側テーパ部として基端開口１９０が設けられる。このように、テーパ部２８と湾曲部１９２との間に基端側ストレート部１８４が介在するため、射出成形によるテーパ部２８の基端の径の寸法精度を出し易い。
　図８において、筒先部１７４は、胴部１７２の先端部から、胴部１７２に対して縮径して先端方向に突出する。
　シリンジ用外筒１６２の容量は、特定の容量に限定されず、例えば、０．５～１００ｍＬの範囲で設定され得る。またこの場合、例えば、シリンジ用外筒１６２の容量は、０．５ｍＬ、１ｍＬ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、３０ｍＬ、５０ｍＬ、１００ｍＬの各容量に設定され得る。
　シリンジ用外筒１６２の構成材料としては、第１実施形態に係るシリンジ用外筒１２の構成材料として例示したものが挙げられる。
　図８において、キャップ１６４は、筒先部１７４の先端開口１７２ａを封止する弾性材料により構成された封止部材１６４ｂと、当該封止部材１６４ｂを支持する筒状の本体部１６４ａとを有する。本体部１６４ａは、筒先部１７４に設けられた係合突起１７４ａと係合することにより、筒先部１７４に対して固定されている。シリンジ１６０の使用前の状態では、キャップ１６４により筒先部１７４の先端開口１７２ａが液密に封止され、当該先端開口１７２ａから薬剤Ｍが漏れ出ないようになっている。
　ガスケット１６６は、図１に示したシリンジ１０におけるガスケット１６と同様に構成されている。図８では、ガスケット１６６には押し子１６８が接続されているが、使用前に押し子１６８がガスケット１６６から分離され、使用時に押し子１６８がガスケット１６６に接続されてもよい。
　シリンジ１６０の使用時には、キャップ１６４に針ユニット１７０が装着される。針ユニット１７０は、封止部材１６４ｂを刺通可能な中空状の両頭針１７０ｂと、両頭針１７０ｂを保持し且つキャップ１６４に着脱可能な筒状のホルダ１７０ａとを有する。
　シリンジ１６０の使用前においては、キャップ１６４には針ユニット１７０が装着されておらず、先端開口１７２ａは封止部材１６４ｂにより液密に閉じられている。シリンジ１６０を使用するために針ユニット１７０をキャップ１６４に装着することに伴って、両頭針１７０ｂが封止部材１６４ｂを刺通し、両頭針１７０ｂの先端開口１７２ａから薬剤Ｍが吐出可能となる。
　次に、図１０を参照し、上述したシリンジ用外筒１６２を射出成形によって成形するための射出成形用金型１９６について説明する。
　射出成形用金型１９６は、シリンジ用外筒１６２の外面を成形する凹部であるキャビティ１９９を有する雌金型１９８（外側金型）と、シリンジ用外筒１６２の内面を形成する雄金型２００とを備える。雌金型１９８内に雄金型２００の後述するコア２１２が配置された状態で、雌金型１９８と雄金型２００との間に、成形されるべきシリンジ用外筒１６２の形状に対応した間隙２０１が形成される。
　雌金型１９８は、シリンジ用外筒１６２の胴部１７２及びフランジ１７６の各外面形状を成形する成形部２０２ａ、２０２ｂが形成された第１金型２０２と、筒先部１７４の外面形状を成形する成形部２０７、２０９がそれぞれ形成された第２及び第３金型２０６、２０８とを有する。この雌金型１９８では、成形部２０２ａ、２０２ｂ、２０７、２０９により、キャビティ１９９が構成される。
　第１金型２０２には、間隙２０１に溶融樹脂を注入するための注入路２０３が設けられる。注入路２０３は、間隙２０１に連通している。
　本実施形態に係るシリンジ用外筒１６２では、係合突起１７４ａが筒先部１７４に設けられていることから、射出成形における離型時において、筒先部１７４の外面形状を成形する金型と筒先部１７４とを軸方向に相対移動させて離型することはできない。そこで、離型を可能とするため、筒先部１７４の外面形状を成形する金型が、第２金型２０６と第３金型２０８とに分割されている。
　第２金型２０６の成形部２０７は、筒先部１７４の外面形状の半分（周方向の半分）を成形する部分であり、断面略円弧状の溝部である。第３金型２０８の成形部２０９は、筒先部１７４における針保持部の外面形状の残りの半分を成形する部分であり、断面略円弧状の溝部である。第２金型２０６と第３金型２０８によって、筒先部１７４の外面形状の全長及び全周が成形される。
　雄金型２００は、胴部１７２の内面（内周部１７８）、基端開口１９０及び筒先部１７４の内面を成形するコア２１２と、コア２１２が挿通される挿通孔２０５ａが設けられた保持金型２０４とを有する。具体的には、コア２１２は、胴部１７２の内面を形成する胴部成形部２１２ａと、基端開口１９０を成形する開口成形部２１２ｂと、筒先部１７４の内面を成形する筒先部成形部２１２ｃとを有する。また、保持金型２０４は、フランジ７６の基端面を成形する成形部２０５を有する。
　胴部成形部２１２ａは、図４に示したコア６５の胴部成形部６６と同様に、テーパ成形部６７と、先端側ストレート成形部７０と、基端側ストレート成形部７２とを有する。
　先端側ストレート成形部７０の先端側には、湾曲成形部２２２（Ｒ成形部）を介して、先端方向に向かって外径が減少する先端側テーパ成形部２２０が設けられる。湾曲成形部２２２は、シリンジ用外筒１６２における湾曲部１８８（図９Ａ参照）を成形する部分である。先端側テーパ成形部２２０は、シリンジ用外筒１６２における湾曲部１８８を成形する部分である。
　基端側ストレート成形部７２の基端側には、湾曲成形部２２４（Ｒ成形部）を介して、先端方向に向かって外径が減少する基端側テーパ成形部として前記開口成形部２１２ｂが設けられる。湾曲成形部２２４は、シリンジ用外筒１６２における湾曲部１９２（図９Ｂ参照）を成形する部分である。
　本実施形態に係るシリンジ用外筒１６２及び射出成形用金型１９６は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
　上述した射出成形用金型１９６を用いてシリンジ用外筒１６２を成形するには、まず、射出成形用金型１９６を図１０に示す状態とする。すなわち、雌金型１９８の内側に雄金型２００のコア２１２を挿入し、雌金型１９８と雄金型２００との間に、シリンジ用外筒１６２に対応する形状の間隙２０１を形成した状態とする。次に、注入路２０３を介して、溶融樹脂を間隙２０１に注入する（注入工程）。そして、樹脂が固化したら、成形品であるシリンジ用外筒１６２を射出成形用金型１９６から取り出す（取出工程）。
　取出工程では、まず、第２金型２０６と第３金型２０８を筒先部１７４から離間させる。具体的には、第２金型２０６と第３金型２０８を互いに離間する方向（図１０で上下方向）に移動させることにより、第２金型２０６と第３金型２０８を筒先部１７４から離間させる。
　次に、コア２１２に対して第１金型２０２を軸方向に相対移動させることにより、第１金型２０２をシリンジ用外筒１６２から離間させる。具体的には、コア２１２の位置を保持したまま、第１金型２０２をＸ方向に移動させることにより、第１金型２０２をシリンジ用外筒１６２から離間させる。この場合、コア２１２には先端に向かって外径が漸増するテーパ成形部６７が設けられており、シリンジ用外筒１６２の胴部１７２の内面には先端に向かって内径が漸増するテーパ部２８が形成されている。このため、コア２１２と胴部１７２との嵌合力は、第１金型２０２と胴部１７２との嵌合力よりも大きくなっている。従って、第１金型２０２をＸ方向に移動させることに伴って、シリンジ用外筒１６２は、コア２１２に保持された状態で、第１金型２０２から確実に離間する（抜け出る）。
　次に、コア２１２に対して保持金型２０４を軸方向に相対移動させることにより、シリンジ用外筒１６２をコア２１２から離間させる。具体的には、コア２１２の位置を保持したまま、保持金型２０４をＸ方向に移動させると、シリンジ用外筒１６２が先端方向に押されてコア２１２に対して移動する。これにより、シリンジ用外筒１６２がコア２１２から離間する。なお、コア２１２に対して保持金型２０４を相対移動させずに、シリンジ用外筒１６２の胴部１７２をチャック等で掴んでコア２１２から引き抜いてもよい。
　この場合、シリンジ用外筒１６２に形成されたテーパ部２８、及びコア２１２に形成されたテーパ成形部６７の勾配は微小であるため、シリンジ用外筒１６２がコア２１２に対して先端方向に移動することついて支障はない。すなわち、シリンジ用外筒１６２がコア２１２に対して先端方向に移動することに伴って、胴部１７２は弾性限度内で拡径（変形）するため、シリンジ用外筒１６２は破損することなく、コア２１２から離脱することができる。
　以上により、射出成形用金型１９６からシリンジ用外筒１６２が取り出される。
　本実施形態に係るシリンジ用外筒１６２及び射出成形用金型１９６によれば、第１実施形態に係るシリンジ用外筒１２及び射出成形用金型５０と同様の作用効果が得られる。
　なお、上述した各実施形態では、シリンジ用外筒１２、９２、１６２は、予め薬剤Ｍが充填されたプレフィルドシリンジ用の外筒として構成されているが、本発明は予め薬剤Ｍが充填されていないシリンジ用の外筒にも適用可能である。
　上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
　また、筒先部は、シリンジ用外筒内の薬剤Ｍを排出できる形状であれば、特に限定されず、例えば、メスルアーに挿入及び接続可能なオスルアーや、オスルアーの周囲にロックアダプタを有する形状でもよい。この場合、射出成形用金型のシリンジ用外筒の胴部を成形する部分は、上述した各実施形態と同様であり、筒先部を形成する部分のみを適宜設計すればよい。

Claims (9)

  1. 　基端に基端開口（３８、１２０、１９０）を有し、ガスケット（１６、９６、１６６）が前記基端開口（３８、１２０、１９０）から挿入される中空の胴部（１８、１００、１７２）を備えたシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）であって、
    　前記胴部（１８、１００、１７２）の内周部は、軸方向の主要領域において、基端から先端に向かって内径が漸増するテーパ部（２８）を有する、
    　ことを特徴とするシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）。
  2. 　請求項１記載のシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）において、
    　前記胴部（１８、１００、１７２）の前記内周部において、前記胴部（１８、１００、１７２）の長さの５０％以上が前記テーパ部（２８）である、
    　ことを特徴とするシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）。
  3. 　請求項１記載のシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）において、
    　前記胴部（１８、１００、１７２）の前記内周部における軸方向の略全域が前記テーパ部（２８）である、
    　ことを特徴とするシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）。
  4. 　請求項１～３のいずれか１項に記載のシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）において、
    　前記テーパ部（２８）は、基端の内径（ｄ２）と先端の内径（ｄ１）との差が０．０１～０．０７ｍｍである、
    　ことを特徴とするシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）。
  5. 　請求項１～３のいずれか１項に記載のシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）において、
    　前記胴部（１８、１００、１７２）の軸方向の長さは、５０～６０ｍｍであり、
    　前記テーパ部（２８）の基端の内径（ｄ２）と先端の内径（ｄ１）との差が、０．０２～０．０５ｍｍである、
    　ことを特徴とするシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）。
  6. 　請求項１～５のいずれか１項に記載のシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）において、
    　前記胴部（１８、１００、１７２）の内周部には、前記テーパ部（２８）の先端側に、内径が一定の先端側ストレート部（３０）を介して湾曲部（３４、１１８、１８８）が設けられる、
    　ことを特徴とするシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）。
  7. 　請求項１～６のいずれか１項に記載のシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）において、
    　前記胴部（１８、１００、１７２）の内周部には、前記テーパ部（２８）の基端側に、内径が一定の基端側ストレート部（３２）を介して湾曲部（４０、１２２、１９２）が設けられる、
    　ことを特徴とするシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）。
  8. 　請求項１～７のいずれか１項に記載のシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）において、
    　前記シリンジ用外筒（１２、９２、１６２）は、環状オレフィンポリマー又は環状オレフィンコポリマーからなる、
    　ことを特徴とするシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）。
  9. 　基端に基端開口（３８、１２０、１９０）を有し、ガスケット（１６、９６、１６６）が前記基端開口（３８、１２０、１９０）から挿入される中空の胴部（１８、１００、１７２）を備えたシリンジ用外筒（１２、９２、１６２）を射出成形するための射出成形用金型（５０、１２６、１９６）であって、
    　前記シリンジ用外筒（１２、９２、１６２）の外面を成形する凹部を有する雌金型（５２、１２８、１９８）と、
    　前記胴部（１８、１００、１７２）の内周面を成形する胴部成形部（６６、１４２ａ、２１２ａ）が設けられたコア（６５、１４２、２１２）を有する雄金型（５４、１３０、２００）と、を備え、
    　前記コア（６５、１４２、２１２）の前記胴部成形部（６６、１４２ａ、２１２ａ）は、基端に前記基端開口（３８、１２０、１９０）を成形する開口成形部（６８、１４２ｂ、２１２ｂ）を有し、軸方向の主要領域において、基端から先端に向かって外径が漸増するテーパ成形部（６７）を有する、
    　ことを特徴とする射出成形用金型（５０、１２６、１９６）。
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