JPWO2019088136A1 - シリンジ及びプレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

プレフィルドシリンジ（１２Ａ）を構成するシリンジ（１０Ａ）では、キャップ本体（４２ａ）が筒部（２４ａ）に装着された際に、第１の封止部（５６）は、筒部（２４ａ）の開口部（３０）を構成する内周面によって径方向内側に圧縮されることにより、流路（３２）の先端部を液密に封止し、第２の封止部（５８ａ）は、筒部（２４ａ）の基端部（３６）の内周面によって径方向内側に圧縮されることにより、流路（３２）の基端部を液密に封止する。

Description

本発明は、バレル本体の筒部に弾性材料からなるキャップ本体が装着されたシリンジ及びプレフィルドシリンジに関する。

米国特許第４１７２４５７号明細書には、薬液を充填可能な胴部と胴部から先端方向に突出した筒部とを有するバレル本体と、筒部内に挿入されたキャップとを備えたシリンジが開示されている。このシリンジでは、筒部の基端部において、キャップの外周面が筒部の内周面に当接している。

上述した従来技術では、バレル本体の胴部の内圧が外圧よりも高くなった際に、胴部内に充填された薬液が筒部の基端部よりも先端側に位置するメスルアー部とキャップとの間に入り込み、メスルアー部の内周面に付着する可能性がある。

メスルアー部の内周面に薬液が付着した状態で、メスルアー部に他の医療機器（例えば、シリンジ）のオスルアー部を挿入すると、オスルアー部の外周面とメスルアー部の内周面との間に薬液が入り込む。そうすると、メスルアー部とオスルアー部との嵌合が緩み、液漏れするおそれがある。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、メスルアー部の内周面に薬液が付着することを抑えることができ、オスルアー部をメスルアー部に嵌合させた状態で液漏れすることを抑えることができるシリンジ及びプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明に係るシリンジは、内部に薬液を充填可能な中空の胴部と、前記胴部の先端から先端方向に突出し、先端に開口した開口部を含み、前記胴部の内部と前記開口部とを連通させる流路を画成する筒部と、を有するバレル本体と、前記筒部に装着された弾性材料からなるキャップ本体を有するキャップと、を備えたシリンジであって、前記筒部は、前記開口部から基端方向に向かって内径が縮径し、他の医療機器のオスルアー部と嵌合可能なメスルアー部と、前記メスルアー部と前記胴部とを互いに接続する基端部と、を有し、前記キャップ本体は、前記キャップ本体が前記筒部に装着された状態で前記開口部よりも先端側に配置される基部と、前記基部から基端方向に突出し、前記筒部内に挿入される挿入部と、を有し、前記キャップ本体の前記挿入部は、前記挿入部の先端に設けられ、前記キャップ本体が前記筒部に装着されていない自然状態で前記開口部の直径よりも大きな外径を有する第１の封止部と、前記挿入部の基端に設けられ、前記自然状態で前記筒部の前記基端部の内径よりも大きな外径を有する第２の封止部と、を有し、前記キャップ本体が前記筒部に装着された際に、前記第１の封止部は、前記筒部の前記開口部を構成する内周面によって径方向内側に圧縮されることにより、前記流路の先端部を液密に封止し、前記第２の封止部は、前記筒部の前記基端部の内周面によって径方向内側に圧縮されることにより、前記流路の基端部を液密に封止することを特徴とする。

このような構成によれば、キャップ本体の第２の封止部が筒部の流路の基端部を液密に封止するため、バレル本体内の薬液が筒部内に入り込むことを防止することができる。これにより、メスルアー部の内周面に薬液が付着することを抑えることができる。そのため、他の医療機器のオスルアー部をメスルアー部に挿入した際にメスルアー部とオスルアー部との嵌合が緩むことを抑えることができる。よって、オスルアー部をメスルアー部に嵌合させた状態で液漏れすることを抑えることができる。また、キャップ本体の第１の封止部が筒部の流路の先端部を液密に封止するため、外部からバレル本体内に菌が流入することを抑えることができる。

上記のシリンジにおいて、前記キャップ本体は、前記挿入部から基端方向に突出した基端突出部を有し、前記キャップ本体が前記筒部に装着された際に、前記基端突出部は、前記胴部の先端部内に配置されていてもよい。

ところで、例えば、シリンジ内の薬液を凍結乾燥（フリーズドライ）する際に、胴部よりも内径の小さな筒部内に薬液が入り込んでいると、筒部と胴部とで熱伝導率や乾燥効率が異なるため、筒部内の薬液を効果的に凍結乾燥させることができないことがある。上記の構成によれば、基端突出部によって胴部内の薬液が筒部内に入り込むことを確実に防止することができるため、薬液を効果的に凍結乾燥させることができる。

上記のシリンジにおいて、前記基端突出部は、基端に向かって先細りの凸形状に形成されていてもよい。

このような構成によれば、キャップ本体の軸方向に対して交差する方向に胴部の内圧を分散させることができるため、胴部の内圧が高まってもキャップ本体が筒部から外れることを抑えることができる。

上記のシリンジにおいて、前記筒部の前記基端部は、前記基端部の内周面が径方向内側に向かって突出するように形成され、前記第２の封止部を径方向内側に向かって圧縮する環状突出部を有し、前記キャップ本体は、前記第２の封止部よりも大きな外径を有する拡径部を前記第２の封止部の基端に有し、前記キャップ本体が前記筒部に装着された際に、前記拡径部の先端は、前記環状突出部の基端に係合していてもよい。

このような構成によれば、拡径部の先端が環状突出部の基端に係合するため、キャップ本体が筒部から脱落することを抑えることができる。

上記のシリンジにおいて、前記筒部の前記基端部は、前記基端部の内周面が径方向外側に向かって凹むように形成された環状凹部を有し、前記第２の封止部は、前記環状凹部の内径よりも大きな外径を有し、前記挿入部は、前記第２の封止部の先端に前記第２の封止部よりも外径の小さい縮径部を有し、前記キャップ本体が前記筒部に装着された際に、前記第２の封止部が前記環状凹部によって径方向内側に向かって圧縮されるとともに、前記第２の封止部の先端が前記環状凹部の先端に係合していてもよい。

このような構成によれば、第２の封止部の先端が環状凹部の先端に係合するため、キャップ本体が筒部から脱落することを抑えることができる。

上記のシリンジにおいて、前記キャップ本体は、前記第１の封止部と前記第２の封止部との間に、前記メスルアー部の内径よりも小さな外径を有する中間部を有していてもよい。

このような構成によれば、キャップ本体が筒部に装着された際に中間部がメスルアー部によって圧縮されない。これにより、キャップ本体が筒部内に強く嵌り込むことを防止することができるため、キャップ本体を筒部から外し易くすることができる。

上記のシリンジにおいて、前記キャップ本体は、前記中間部と前記第２の封止部との間に、前記自然状態で前記筒部の内径よりも大きな外径を有する第３の封止部を有し、前記第３の封止部は、前記筒部の内周面によって径方向内側に圧縮されることにより、前記流路を液密に封止していてもよい。

このような構成によれば、キャップ本体が筒部内に強く嵌り込むことを防止しつつ、メスルアー部内に薬液が入り込むことを確実に防止することができる。

上記のシリンジにおいて、前記キャップは、前記キャップ本体よりも硬質な材料からなり、前記キャップ本体の前記基部に係合する係合部を有する筒状のカバー部材をさらに備え、前記カバー部材は、前記係合部と前記基部との係合により、前記基部の外周面の少なくとも一部を覆うように前記キャップ本体に装着されていてもよい。

このような構成によれば、硬質な材料からなるカバー部材が把持部として機能するため、キャップ本体を筒部から外し易くなる。

上記のシリンジにおいて、前記カバー部材は、前記係合部を有して前記基部の前記外周面を覆う筒状の第１のカバー部と、前記第１のカバー部から基端方向に延び、前記筒部の外周面を覆う第２のカバー部と、を有していてもよい。

このような構成によれば、第２のカバー部が筒部の外周面を覆っているため、シリンジの輸送時や保管時に筒部に衝撃が加わって破損することを防止することができる。

上記のシリンジにおいて、前記第２のカバー部は、内周面に雌ねじ部を有し、前記筒部は、前記外周面に前記雌ねじ部に螺合する螺合部を有していてもよい。

このような構成によれば、カバー部材を筒部に対して回転させてキャップ本体を筒部から外す際に、軸方向へのキャップ本体の移動速度を制限することができる。これにより、キャップ本体を筒部から外す時に胴部内の薬液（薬剤）が外部に飛散することを防止することができる。

上記のシリンジにおいて、前記カバー部材は、前記係合部を有するとともに先端に開口部が形成され、実質的に不透明な材料からなるカバー本体部と、前記カバー本体部の前記開口部に装着された先端カバー部材と、を備え、前記先端カバー部材は、前記カバー本体部の前記開口部から先端方向に延びる環状周壁部と、前記環状周壁部の先端に設けられた先端壁と、前記環状周壁部と前記先端壁とから画成され、前記基部の少なくとも一部を受容可能な受容空間と、を有し、前記環状周壁部は、前記受容空間内を視認するための視認許容部を有し、前記キャップ本体の前記挿入部は、前記第１の封止部よりも基端側に配置され、前記筒部の前記開口部の内径よりも大きな外径を有する当接部を備え、前記キャップ本体は、前記基部が前記カバー本体部内に位置する第１の位置から、前記基部の少なくとも一部が前記カバー本体部の前記開口部から前記受容空間内に突出する第２の位置まで、前記カバー部材内を前記カバー部材の軸方向に沿って変位可能であり、前記係合部は、前記キャップ本体の前記カバー部材からの基端方向への離脱を防止しつつ、前記キャップ本体の前記カバー部材に対する先端方向への移動を許容するように、前記キャップ本体の前記基部に係合可能であり、前記先端壁は、前記キャップ本体の前記カバー部材からの先端方向への離脱を防止するように前記キャップ本体の先端に当接可能であり、前記キャップ本体が前記第１の位置に位置する状態で、前記第１の封止部は、前記流路の前記先端部を液密に封止し、前記第２の封止部は、前記流路の前記基端部を液密に封止し、前記挿入部の前記当接部が前記筒部の先端部と当接することにより、前記第１の位置に配置された前記キャップ本体が前記第２の位置まで変位し、前記基部の外周部が前記環状周壁部の前記視認許容部を介して視認可能となってもよい。

このような構成によれば、キャップ本体が実質的に不透明なカバー本体部に覆われた第１の位置から第２の位置に変位することによって、キャップ本体の基部の外周部が視認許容部を介して視認可能となる。これにより、一度筒部から取り外されたキャップ本体が筒部に再装着（リキャップ）された場合でも、ユーザは、キャップの未開封状態と開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができる。

上記のシリンジにおいて、前記視認許容部は、前記環状周壁部の少なくとも一部に形成された透明部からなっていてもよい。

このような構成によれば、視認許容部を介してキャップ本体を確実に視認させることができる。

上記のシリンジにおいて、前記先端カバー部材は、透明な材料からなり、前記環状周壁部の全体が前記視認許容部であってもよい。

このような構成によれば、簡易な構成により、視認許容部を介してキャップ本体を視認させることができる。

本発明に係るプレフィルドシリンジは、上述したシリンジと、前記胴部内に充填された薬液と、前記胴部内を液密に且つ軸方向に摺動可能なガスケットと、を備える、ことを特徴とする。

このような構成によれば、上述したシリンジと同様の効果を奏するプレフィルドシリンジを得ることができる。

本発明によれば、キャップ本体の第２の封止部が筒部の流路の基端部を液密に封止するため、メスルアー部の内周面に薬液が付着することを抑えることができ、オスルアー部をメスルアー部に嵌合させた状態で液漏れすることを抑えることができる。

本発明の第１実施形態に係るプレフィルドシリンジの縦断面図である。 図２Ａは、図１のシリンジの先端部の分解縦断面図であり、図２Ｂは、図１のプレフィルドシリンジの先端部の縦断面図である。 図１のプレフィルドシリンジの先端部の分解斜視図である。 図１のシリンジのメスルアー部に他の医療機器のオスルアー部を嵌合した状態を示す一部省略縦断面図である。 図５Ａは、第１変形例に係るキャップ本体を備えたプレフィルドシリンジの先端部の縦断面図であり、図５Ｂは、第２変形例に係るキャップ本体を備えたプレフィルドシリンジの先端部の縦断面図である。 図６Ａは、第３変形例に係るキャップ本体を備えたシリンジの先端部の分解縦断面図であり、図６Ｂは、図６Ａのキャップ本体を筒部に装着した状態のプレフィルドシリンジの先端部の縦断面図である。 本発明の第２実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部の縦断面図である。 図７のプレフィルドシリンジの先端部の分解斜視図である。 図９Ａは、変形例に係るカバー部材を備えたプレフィルドシリンジの先端部の平面図であり、図９Ｂは、図９Ａのプレフィルドシリンジの先端部の縦断面図である。 本発明の第３実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部の縦断面図である。 図１０のプレフィルドシリンジの先端部の分解斜視図である。 図１２Ａは、図１０の筒部からキャップを取り外した状態を示す縦断面図であり、図１２Ｂは、キャップを筒部にリキャップした状態を示す縦断面図である。

以下、本発明に係るシリンジ及びプレフィルドシリンジについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

（第１実施形態）
図１に示すように、プレフィルドシリンジ１２Ａは、バレル本体１４とキャップ１６ａとを有するシリンジ１０Ａと、バレル本体１４内に充填された薬液Ｍ（薬剤）と、バレル本体１４内に摺動可能に挿入されたガスケット１８と、ガスケット１８に接続された押子２０とを有する。

バレル本体１４は、内部に薬液Ｍを充填可能な中空状の胴部２２と、胴部２２の先端部から先端方向に突出する筒部２４ａと、胴部２２の基端部に設けられたフランジ部２６とを有する。胴部２２、筒部２４ａ及びフランジ部２６は、一体的に構成されている。

バレル本体１４の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレン、環状ポリオレフィン、ポリメチルペンテン１等のポリオレフィンや、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルサルホン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、フッ素樹脂、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）等の樹脂性材料や、ステンレス等の金属性材料、ガラス等で形成されるとよい。

胴部２２は、円筒状に構成されており、軸方向に延在している。胴部２２の先端部は、筒部２４ａの基端に向かって縮径した肩部２８を構成している。図２Ａに示すように、筒部２４ａは、先端に開口した開口部３０を含み、胴部２２の内部と開口部３０とを連通させる流路３２を画成する。図４において、筒部２４ａは、開口部３０から基端方向に向かって内径が縮径し、他の医療機器３００（他のシリンジ）のオスルアー部３０２と嵌合可能なメスルアー部３４と、メスルアー部３４と胴部２２とを互いに接続する基端部３６とを有する。

図２Ａ及び図２Ｂに示すように、筒部２４ａの基端部３６は、基端部３６の内周面が径方向内側に向かって突出するように形成された環状突出部３８を有する。環状突出部３８は、キャップ１６ａを構成する後述する第２の封止部５８ａを径方向内側に向かって圧縮する。図２Ａ〜図３において、筒部２４ａの基端部３６の外周面には、環状突起３９が設けられている。筒部２４ａの外周面には、他の医療機器３００の雌ねじ部３０４（図４参照）に螺合する雄ねじ部４０（螺合部）が設けられている。

図１において、ガスケット１８は、バレル本体１４内を液密に且つ軸方向に摺動可能であり、バレル本体１４内に充填された薬液Ｍを送り出す。押子２０の先端は、ガスケット１８に接続されている。

図２Ａ〜図３に示すように、キャップ１６ａは、筒部２４ａに装着された弾性材料からなるキャップ本体４２ａを有する。キャップ本体４２ａの構成材料としては、ゴム又は合成樹脂性エラストマー等が挙げられる。ゴムとしては、例えば、イソプレンゴム、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム等を用いることができる。合成樹脂性エラストマーとしては、例えば、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー等を用いることができる。

キャップ本体４２ａは、キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された状態で開口部３０よりも先端側に配置される基部４４と、基部４４から基端方向に突出して筒部２４ａ内に挿入される挿入部４６ａと、挿入部４６ａから基端方向に突出した基端突出部４８ａとを有する。

基部４４は、キャップ本体４２ａの最大外径となる部分である円柱状の基部本体５０と、基部本体５０の基端面に設けられた小径中間部５２と、小径中間部５２の基端面に設けられた大径中間部５４とを有する。小径中間部５２の外径は、大径中間部５４の外径よりも小さい。大径中間部５４の外径は、筒部２４ａの開口部３０の直径よりも大きい。キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された際に、大径中間部５４の基端面は、筒部２４ａの先端面に接触している。ただし、キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された際に、大径中間部５４の基端面は、筒部２４ａの先端面に近接していてもよい。

挿入部４６ａは、第１の封止部５６、第２の封止部５８ａ、中間部６０及び第３の封止部６２を含む。第１の封止部５６は、大径中間部５４の基端面に設けられている。第１の封止部５６は、キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着されていない自然状態で挿入部４６ａの先端に設けられて開口部３０の直径よりも大きな外径を有する。キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された際に、第１の封止部５６は、筒部２４ａの開口部３０を構成する内周面によって径方向内側に圧縮されることにより流路３２の先端部を液密に封止する（図２Ｂ参照）。

第２の封止部５８ａは、自然状態で挿入部４６ａの基端に設けられて筒部２４ａの基端部３６（環状突出部３８）の内径よりも大きな外径を有する。キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された際に、第２の封止部５８ａは、筒部２４ａの基端部３６（環状突出部３８）の内周面によって径方向内側に圧縮されることにより流路３２の基端部を液密に封止する。

中間部６０は、第１の封止部５６と第２の封止部５８ａとの間に設けられ、全長に亘って一定の外径を有する。中間部６０の外径は、メスルアー部３４の最小内径よりも小さい。換言すれば、キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された際に、中間部６０とメスルアー部３４との間には、所定の隙間Ｓが形成されている（図２Ｂ参照）。

第３の封止部６２は、中間部６０と第２の封止部５８ａとの間に設けられ、自然状態で筒部２４ａの基端部３６（環状突出部３８）の内径よりも大きな外径を有する。キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された際に、第３の封止部６２は、筒部２４ａの内周面によって径方向内側に圧縮されることにより流路３２を液密に封止する（図２Ｂ参照）。第３の封止部６２は、挿入部４６ａのうち最大外径となる部分である。

キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された際に、基端突出部４８ａは、胴部２２の先端部内に配置されている（図２Ｂ参照）。キャップ本体４２ａは、第２の封止部５８ａの基端側に第２の封止部５８ａよりも大きな外径を有する拡径部６４を有する。キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された際に、拡径部６４の先端は、環状突出部３８の基端に係合する。基端突出部４８ａの基端面は、平坦面である。

次に、上記のように構成された本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ａの作用を説明する。

本実施形態では、図１に示すプレフィルドシリンジ１２Ａの胴部２２内に充填された薬液Ｍを凍結乾燥（フリーズドライ）させる。その後、キャップ本体４２ａを筒部２４ａから取り外し、図４に示すように、他の医療機器３００の雌ねじ部３０４に筒部２４ａの雄ねじ部４０を螺合させて他の医療機器３００のオスルアー部３０２を筒部２４ａのメスルアー部３４に嵌合させる。この際、オスルアー部３０２の外周面がメスルアー部３４の内周面に接触する。そして、他の医療機器３００内に充填されている薬液Ｍａと乾燥粉末薬剤Ｄ（フリーズドライされた薬液Ｍ）とを互いに混合させ、乾燥粉末薬剤Ｄを薬液Ｍａに溶解させることにより所望の薬液を得る。

ただし、本実施形態では、凍結乾燥をしていないプレフィルドシリンジ１２Ａの薬液Ｍを医療機器３００の薬液Ｍａと混合させることにより、所望の薬液を得てもよい。

この場合、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ａは、以下の効果を奏する。

キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された際に、キャップ本体４２ａの第２の封止部５８ａが筒部２４ａの基端部３６の内周面によって径方向内側に圧縮されることにより、筒部２４ａの流路３２の基端部を液密に封止している。そのため、バレル本体１４内の薬液Ｍが筒部２４ａ内に入り込むことを防止することができる。これにより、メスルアー部３４の内周面に薬液Ｍが付着することを抑えることができる。

従って、他の医療機器３００のオスルアー部３０２をメスルアー部３４に挿入した際にメスルアー部３４とオスルアー部３０２との嵌合が緩むことを抑えることができる。よって、オスルアー部３０２をメスルアー部３４に嵌合させた状態で液漏れすることを抑えることができる。

また、キャップ本体４２ａの挿入部４６ａの先端に設けられた第１の封止部５６が筒部２４ａの開口部３０を構成する内周面によって径方向内側に圧縮されることにより、筒部２４ａの流路３２の先端部を液密に封止している。そのため、外部からバレル本体１４内に菌が流入することを抑えることができる。

ところで、シリンジ１０Ａ内の薬液Ｍを凍結乾燥する場合、胴部２２よりも内径の小さな筒部２４ａ内に薬液Ｍが入り込んでいると、筒部２４ａと胴部２２とで熱伝導率や乾燥効率が異なるため、筒部２４ａ内の薬液Ｍを効果的に凍結乾燥させることができないことがある。

しかしながら、キャップ本体４２ａは、挿入部４６ａから基端方向に突出した基端突出部４８ａを有し、キャップ本体４２ａが前記筒部２４ａに装着された際に、基端突出部４８ａは、胴部２２の先端部内に配置されている。これにより、基端突出部４８ａによって胴部２２内の薬液Ｍが筒部２４ａ内に入り込むことを確実に防止することができるため、薬液Ｍを効果的に凍結乾燥させることができる。

筒部２４ａの基端部３６は、基端部３６の内周面が径方向内側に向かって突出して形成され、第２の封止部５８ａを径方向内側に向かって圧縮する環状突出部３８を有している。キャップ本体４２ａは、第２の封止部５８ａよりも大きな外径を有する拡径部６４を第２の封止部５８ａの基端側に有している。そして、キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された際に、拡径部６４の先端は、環状突出部３８の基端に係合しているため、キャップ本体４２ａが筒部２４ａから脱落することを抑えることができる。

キャップ本体４２ａは、第１の封止部５６と第２の封止部５８ａとの間に、メスルアー部３４の内径よりも小さな外径を有する中間部６０を有している。これにより、キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された際に中間部６０がメスルアー部３４によって圧縮されない。よって、キャップ本体４２ａが筒部２４ａ内に強く嵌り込むことを防止することができるため、キャップ本体４２ａを筒部２４ａから外し易くすることができる。

キャップ本体４２ａは、中間部６０と第２の封止部５８ａとの間に、自然状態で筒部２４ａの内径よりも大きな外径を有する第３の封止部６２を有している。第３の封止部６２は、筒部２４ａの内周面によって径方向内側に圧縮されることにより、筒部２４ａの流路３２を液密に封止している。これにより、キャップ本体４２ａが筒部２４ａ内に強く嵌り込むことを防止しつつ、メスルアー部３４内に薬液Ｍが入り込むことを確実に防止することができる。

キャップ１６ａは、上述した構成に限定されない。図５Ａに示すように、キャップ１６ａを構成するキャップ本体４２ｂは、基端に向かって先細りの凸形状に形成された基端突出部４８ｂを有していてもよい。この基端突出部４８ｂは、略半球形状に形成されている。すなわち、基端突出部４８ｂの外面は、湾曲面６６を有している。

このようなキャップ１６ａによれば、キャップ本体４２ｂの軸方向に対して交差する方向に胴部２２の内圧を分散させることができるため、胴部２２の内圧が高まってもキャップ本体４２ｂが筒部２４ａから外れることを抑えることができる。

図５Ｂに示すように、キャップ１６ａを構成するキャップ本体４２ｃは、基端に向かって先細りの凸形状に形成された基端突出部４８ｃを有していてもよい。この基端突出部４８ｃは、略円錐台形状に形成されている。すなわち、基端突出部４８ｃの外面は、基端方向に向かって径方向内側に傾斜した傾斜面６８を有している。このようなキャップ本体４２ｃによれば、図５Ａに示すキャップ本体４２ｂと同様の効果を奏することができる。

基端突出部４８ｂ、４８ｃは、基端に向かって先細りの凸形状であれば、任意の形状を有することができる。基端突出部４８ｃは、例えば、略三角錐形状又は略三角台形状に形成されていてもよい。

図６Ａに示すように、バレル本体１４を構成する筒部２４ｂの基端部３６は、環状突出部３８に代えて基端部３６の内周面が径方向外側に向かって凹むように形成された環状凹部７０を有していてもよい。この場合、キャップ１６ａを構成するキャップ本体４２ｄは、環状凹部７０の内径よりも大きな外径を有する第２の封止部５８ｂを含む挿入部４６ｂと、第２の封止部５８ｂの基端に設けられた基端突出部４８ｄとを備える。挿入部４６ｂのうち第２の封止部５８ｂと第３の封止部６２との間には、第２の封止部５８ｂの外径よりも小さい外径を有する縮径部７４が設けられている。第２の封止部５８ｂは、挿入部４６ｂのうち最大外径となる部分である。基端突出部４８ｄは、上述した基端突出部４８ｃと同様に構成されている。

図６Ｂに示すように、このようなキャップ本体４２ｄが筒部２４ｂに装着されると、第２の封止部５８ｂが環状凹部７０によって径方向内側に向かって圧縮されるとともに、第２の封止部５８ｂの先端が環状凹部７０の先端に係合する。

このような構成によれば、第２の封止部５８ｂの先端が環状凹部７０の先端に係合するため、キャップ本体４２ｄが筒部２４ｂから脱落することを抑えることができる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態に係るシリンジ１０Ｂを備えたプレフィルドシリンジ１２Ｂについて説明する。なお、第２実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｂにおいて、上述した実施形態で説明した構成要素と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。後述する第３実施形態についても同様である。

図７及び図８に示すように、プレフィルドシリンジ１２Ｂを構成するシリンジ１０Ｂは、バレル本体１４とキャップ１６ｂとを備える。キャップ１６ｂは、キャップ本体４２ａと、キャップ本体４２ａを覆うカバー部材８０ａとを有する。

カバー部材８０ａは、キャップ本体４２ａよりも硬質な材料（例えば、樹脂材料）によって構成されている。カバー部材８０ａは、円筒状の筒本体部８２ａと、筒本体部８２ａの内周面に設けられた係合部８４とを有する。筒本体部８２ａは、基部４４を覆う円筒状の第１のカバー部８６ａと、第１のカバー部８６ａの基端から基端方向に延出した円筒状の第２のカバー部８８ａとを含む。

第１のカバー部８６ａの全長は、基部本体５０の軸線方向の長さよりも長い。すなわち、第１のカバー部８６ａは、基部本体５０の外周面の全体を覆っている。ただし、第１のカバー部８６ａは、基部本体５０の外周面の少なくとも一部を覆っていればよい。

第２のカバー部８８ａは、キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された状態で、筒部２４ａの外周面を覆っている。第２のカバー部８８ａの基端面は、キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された状態で、バレル本体１４の肩部２８に隙間を空けて対向している。

係合部８４は、第１のカバー部８６ａと第２のカバー部８８ａとの連結部分に設けられ、キャップ本体４２ａの基部４４に係合する。係合部８４は、筒本体部８２ａの内面から径方向内方に突出して周方向に一周延在している。つまり、係合部８４は、円環状に形成されている。係合部８４の突出端部は、基部本体５０と大径中間部５４とで挟持されている（図７参照）。これにより、カバー部材８０ａのキャップ本体４２ａに対する軸線方向への移動が規制される。

このようなプレフィルドシリンジ１２Ｂでは、ユーザは、カバー部材８０ａの外周面を把持した状態でバレル本体１４に対して先端方向にキャップ１６ｂを引くことにより、キャップ本体４２ａを筒部２４ａから取り外すことができる。従って、プレフィルドシリンジ１２Ｂによれば、硬質な材料からなるカバー部材８０ａが把持部として機能するため、キャップ本体４２ａを筒部２４ａから外し易くなる。

また、第２のカバー部８８ａが筒部２４ａの外周面を覆っているため、シリンジ１０Ｂ（プレフィルドシリンジ１２Ｂ）の輸送時や保管時に筒部２４ａに衝撃が加わって破損することを防止することができる。

キャップ１６ｂは、カバー部材８０ａに代えて図９Ａ及び図９Ｂに示すカバー部材８０ｂを備えていてもよい。カバー部材８０ｂは、筒本体部８２ｂ及び係合部８４を有する。図９Ｂに示すように、筒本体部８２ｂは、基部４４を覆う円筒状の第１のカバー部８６ｂと、第１のカバー部８６ｂの基端から基端方向に延出した円筒状の第２のカバー部８８ｂとを含む。第２のカバー部８８ｂの内周面には、筒部２４ａの雄ねじ部４０に螺合する雌ねじ部９０が形成されている。

図９Ａにおいて、筒本体部８２ｂの外面には、ユーザの手指の滑り止めとして機能する滑り止め部９２が形成されている。滑り止め部９２は、筒本体部８２ｂの軸線方向に沿って延在した凸部９２ａ及び凹部９２ｂが周方向に交互に複数設けられることによって形成されている。これら凸部９２ａ及び凹部９２ｂは、筒本体部８２ｂの全長に亘って延在している。

滑り止め部９２は、筒本体部８２ｂの軸線方向に延在した凸部９２ａ及び凹部９２ｂが筒本体部８２ｂの周方向に交互に設けられた構成に限定されず、例えば、筒本体部８２ｂの外周面から柱状に突出した複数の突起等であってもよい。

図９Ａ及び図９Ｂに示すキャップ１６ｂによれば、カバー部材８０ｂを筒部２４ａに対して回転させてキャップ本体４２ａを筒部２４ａから外す際に、軸方向へのキャップ本体４２ａの移動速度を制限することができるため、キャップ本体４２ａを筒部２４ａから外す時に胴部２２内の薬液Ｍ（乾燥粉末薬剤Ｄ）が外部に飛散することを防止することができる。

シリンジ１０Ｂは、キャップ本体４２ａに代えて、上述したキャップ本体４２ｂ〜４２ｄを備えていてもよい。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態に係るシリンジ１０Ｃを備えたプレフィルドシリンジ１２Ｃについて説明する。

図１０及び図１１に示すように、プレフィルドシリンジ１２Ｃを構成するシリンジ１０Ｃは、バレル本体１４とキャップ１６ｃとを備える。キャップ１６ｃは、キャップ本体４２ａと、キャップ本体４２ａを覆うカバー部材８０ｃと、カバー部材８０ｃの先端側に設けられた先端カバー部材１００とを有する。

カバー部材８０ｃは、円筒状に構成されており、透明性を有しない樹脂材料（実質的に不透明な樹脂材料）により構成されている。カバー部材８０ｃは、キャップ本体４２ａを覆う筒本体部８２ｃを有する。筒本体部８２ｃの先端には、キャップ本体４２ａを筒本体部８２ｃから露出（突出）させるための開口部１０２が形成されている。

筒本体部８２ｃは、基部４４を覆う円筒状の第１のカバー部８６ｃと、第１のカバー部８６ｃの基端から基端方向に延出した円筒状の第２のカバー部８８ｃとを有する。第１のカバー部８６ｃの内周面の先端部には、先端カバー部材１００を係止するための２つの貫通孔１０４と２つの係止凸部１０６とが形成されている。貫通孔１０４及び係止凸部１０６のそれぞれの数は、１つ又は３つ以上であってもよい。

各貫通孔１０４は、矩形状に形成されており、筒本体部８２ｃの周方向に沿って延在している。これら貫通孔１０４は、互いに対向している。係止凸部１０６の周方向に沿った長さは、貫通孔１０４の周方向に沿った長さよりも若干短い。各係止凸部１０６には、貫通孔１０４を構成する先端側の壁面に連なる第１当接面１０６ａと、第１当接面１０６ａから筒本体部８２ｃの軸線と平行に先端方向に延出した第２当接面１０６ｂと、第２当接面１０６ｂの先端から先端方向に向かって径方向外方に傾斜した傾斜面１０６ｃとが形成されている。

第２のカバー部８８ｃの内径は、第１のカバー部８６ｃの内径よりも小さい。第２のカバー部８８ｃの外径は、第１のカバー部８６ｃの外径よりも小さい。第２のカバー部８８ｃは、キャップ本体４２ａが筒部２４ａに装着された状態で筒部２４ａの外面を覆っている。第２のカバー部８８ｃの内面は、環状突起３９の突出端面に接触する。

第１のカバー部８６ｃと第２のカバー部８８ｃとの連結部には、基部４４の基端面（基端段差面）に接触する複数（図１１では６つ）の係合爪部１０８（係合部）が筒本体部８２ｃの周方向に等間隔に設けられている。つまり、周方向に互いに隣接する係合爪部１０８の間には、所定の隙間が形成されている。各係合爪部１０８は、筒本体部８２ｃの内面から先端方向へ筒本体部８２ｃの軸線に対して径方向内方に傾斜するように延び、筒本体部８２ｃの径方向に弾性変形可能に構成されている。

複数の係合爪部１０８の内端（先端面）によって形成される中央孔１１０の孔径は、基部本体５０の外径よりも小さい。係合爪部１０８は、キャップ本体４２ａのカバー部材８０ｃからの基端方向への離脱を防止しつつ、キャップ本体４２ａのカバー部材８０ｃに対する先端方向への移動を許容するように、キャップ本体４２ａの基部４４に係合可能である。

先端カバー部材１００は、縦断面が略Ｕ字状に形成されており、カバー部材８０ｃの開口部１０２に装着されている。先端カバー部材１００は、カバー部材８０ｃとともにキャップ１６ｃを操作するユーザがキャップ本体４２ａに触れることができないように、キャップ本体４２ａを覆うものである。すなわち、先端カバー部材１００は、接触阻止機能を有する。先端カバー部材１００は、キャップ本体４２ａがカバー部材８０ｃの開口部１０２から離脱することを阻止する離脱阻止部としての機能も有する。

先端カバー部材１００は、筒本体部８２ｃの開口部１０２から先端方向に延びるようにカバー部材８０ｃの先端部に基端部が嵌合された環状部１１２と、環状部１１２の先端に設けられた先端壁１１４とを有する。環状部１１２の内径は、その先端から基端まで一定であり、基部４４の外径よりも大きい。

環状部１１２は、先端側の環状周壁部１１８と、環状周壁部１１８の基端から基端方向へ延びる筒状の係合延出部１２０とからなる。環状周壁部１１８と先端壁１１４とは、基部４４の少なくとも一部を受容可能な受容空間１２１（図１０参照）を画成する。

係合延出部１２０の外周面のうちカバー部材８０ｃの貫通孔１０４に対応する部位には、カバー部材８０ｃの係止凸部１０６の第１当接面１０６ａに当接する円環状の係止爪１２２が設けられている。係止爪１２２の外径は、係止凸部１０６の離間間隔よりも大きい。

係合延出部１２０の外周面のうち係止爪１２２の先端側には、係止凸部１０６の突出端部が挿入される環状溝１２４が形成されている。環状溝１２４の溝底面には、係止凸部１０６の突出端面である第２当接面１０６ｂが当接している。なお、環状溝１２４の基端側の壁面は、係止爪１２２によって構成されている。

環状周壁部１１８の外周面の基端部には、カバー部材８０ｃの先端面に接触又は近接する円環状の位置決め突起１２６が設けられている。位置決め突起１２６は、横断面が三角形状に形成されている。換言すれば、位置決め突起１２６は、その先端側に、基端方向外向きに傾斜した傾斜面１２６ａを有している。これにより、プレフィルドシリンジ１２Ｃを搬送するための挿入筒等に挿入する際に、位置決め突起１２６が挿入筒の開口部の縁に引っ掛かってしまうことを防止することができる。

先端カバー部材１００は、透明性を有する樹脂材料で一体的に成形されている。すなわち、環状周壁部１１８は、受容空間１２１内を視認するための視認許容部１２８である。カバー部材８０ｃが透明性を有する樹脂材料で構成されている場合、先端カバー部材１００の透明度は、カバー部材８０ｃの透明度よりも高く設定される。これにより、ユーザは、キャップ１６ｃの外側から先端カバー部材１００の内部をカバー部材８０ｃの内部よりも鮮明に視認することができる。本実施形態では、先端カバー部材１００は無色であるが、着色されていても構わない。

先端壁１１４は、キャップ本体４２ａのカバー部材８０ｃからの先端方向への離脱を防止するようにキャップ本体４２ａの先端に当接可能である。

このようなプレフィルドシリンジ１２Ｃでは、図１０に示すように、キャップ１６ｃの未開封状態で、キャップ本体４２ａは、基部本体５０が筒本体部８２ｃの開口部１０２よりも基端側にある第１の位置に位置している。具体的には、キャップ本体４２ａの先端は、筒本体部８２ｃの開口部１０２よりも基端方向且つ先端カバー部材１００の係合延出部１２０内に位置している。これにより、基部４４の外周部は、実質的に不透明な筒本体部８２ｃに隠され、外部から視認できない。また、挿入部４６ａは、筒部２４ａに装着された状態となっており、第１の封止部５６は筒部２４ａの流路３２の先端部を液密に封止し、第２の封止部５８ａは、筒部２４ａの流路３２の基端部を液密に封止し、第３の封止部６２は、筒部２４ａの流路３２の中間部６０を液密に封止している。

キャップ１６ｃをバレル本体１４から開封する場合、カバー部材８０ｃをバレル本体１４から引き抜く。そうすると、図１２Ａに示すように、キャップ本体４２ａが係合爪部１０８によって先端方向に押され、挿入部４６ａが筒部２４ａから離脱される。これにより、キャップ１６ｃが開封されるに至る。

開封済みのキャップ１６ｃをバレル本体１４に再装着（リキャップ）する場合、筒部２４ａの先端部を筒本体部８２ｃの基端側の開口部から第２のカバー部８８ｃ内に挿入する。そうすると、図１２Ｂに示すように、筒部２４ａの先端部がキャップ本体４２ａの第３の封止部６２（当接部１３０）に接触する。

続いて、カバー部材８０ｃとバレル本体１４とを互いに近接させると、キャップ本体４２ａの当接部１３０と筒部２４ａの先端部との当接により、第１の位置にあるキャップ本体４２ａは、筒部２４ａに押されてカバー部材８０ｃに対して先端方向に変位し、基部４４がカバー部材８０ｃの先端側の開口部１０２から先端側に突出する。

そして、筒本体部８２ｃの基端がバレル本体１４の肩部２８に近接することにより、開封済みのキャップ１６ｃがバレル本体１４に対して再装着される。このとき、キャップ本体４２ａは、基部４４が環状周壁部１１８と先端壁１１４とから形成される受容空間１２１に受容された第２の位置に位置する。このため、基部４４の外周部は、先端カバー部材１００の視認許容部１２８を介して、外部から視認可能となる。

本実施形態によれば、キャップ本体４２ａが実質的に不透明な筒本体部８２ｃに覆われた第１の位置から第２の位置に変位することによって、基部４４の外周部が視認許容部１２８を介して視認可能となる。これにより、一度筒部２４ａから取り外されたキャップ本体４２ａが筒部２４ａに再装着された場合でも、ユーザは、キャップ１６ｃの未開封状態と開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができる。

先端カバー部材１００は、透明な材料からなり、環状周壁部１１８の全体が視認許容部１２８である。これにより、簡易な構成により、視認許容部１２８を介してキャップ本体４２ａを視認させることができる。

シリンジ１０Ｃにおいて、視認許容部１２８は、環状周壁部１１８の少なくとも一部に形成された透明部からなっていてもよい。すなわち、環状周壁部１１８は、実質的に不透明な部分を有していてもよい。また、視認許容部１２８は、先端カバー部材１００を構成する環状周壁部１１８を貫通するように形成された窓（開口部）であってもよい。これらの場合であっても、視認許容部１２８を介してキャップ本体４２ａを確実に視認させることができる。

本発明に係るシリンジ及びプレフィルドシリンジは、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

Claims (14)

1. 内部に薬液を充填可能な中空の胴部と、前記胴部の先端から先端方向に突出し、先端に開口した開口部を含み、前記胴部の内部と前記開口部とを連通させる流路を画成する筒部と、を有するバレル本体と、
   前記筒部に装着された弾性材料からなるキャップ本体を有するキャップと、を備えたシリンジであって、
   前記筒部は、
   前記開口部から基端方向に向かって内径が縮径し、他の医療機器のオスルアー部と嵌合可能なメスルアー部と、
   前記メスルアー部と前記胴部とを互いに接続する基端部と、を有し、
   前記キャップ本体は、
   前記キャップ本体が前記筒部に装着された状態で前記開口部よりも先端側に配置される基部と、
   前記基部から基端方向に突出し、前記筒部内に挿入される挿入部と、を有し、
   前記キャップ本体の前記挿入部は、
   前記挿入部の先端に設けられ、前記キャップ本体が前記筒部に装着されていない自然状態で前記開口部の直径よりも大きな外径を有する第１の封止部と、
   前記挿入部の基端に設けられ、前記自然状態で前記筒部の前記基端部の内径よりも大きな外径を有する第２の封止部と、を有し、
   前記キャップ本体が前記筒部に装着された際に、前記第１の封止部は、前記筒部の前記開口部を構成する内周面によって径方向内側に圧縮されることにより、前記流路の先端部を液密に封止し、前記第２の封止部は、前記筒部の前記基端部の内周面によって径方向内側に圧縮されることにより、前記流路の基端部を液密に封止する、
   ことを特徴とするシリンジ。
2. 請求項１記載のシリンジにおいて、
   前記キャップ本体は、前記挿入部から基端方向に突出した基端突出部を有し、
   前記キャップ本体が前記筒部に装着された際に、前記基端突出部は、前記胴部の先端部内に配置されている、
   ことを特徴とするシリンジ。
3. 請求項２記載のシリンジにおいて、
   前記基端突出部は、基端に向かって先細りの凸形状に形成されている、
   ことを特徴とするシリンジ。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のシリンジにおいて、
   前記筒部の前記基端部は、前記基端部の内周面が径方向内側に向かって突出するように形成され、前記第２の封止部を径方向内側に向かって圧縮する環状突出部を有し、
   前記キャップ本体は、前記第２の封止部よりも大きな外径を有する拡径部を前記第２の封止部の基端に有し、
   前記キャップ本体が前記筒部に装着された際に、前記拡径部の先端は、前記環状突出部の基端に係合する、
   ことを特徴とするシリンジ。
5. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のシリンジにおいて、
   前記筒部の前記基端部は、前記基端部の内周面が径方向外側に向かって凹むように形成された環状凹部を有し、
   前記第２の封止部は、前記環状凹部の内径よりも大きな外径を有し、
   前記挿入部は、前記第２の封止部の先端に前記第２の封止部よりも外径の小さい縮径部を有し、
   前記キャップ本体が前記筒部に装着された際に、前記第２の封止部が前記環状凹部によって径方向内側に向かって圧縮されるとともに、前記第２の封止部の先端が前記環状凹部の先端に係合する、
   ことを特徴とするシリンジ。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載のシリンジにおいて、
   前記キャップ本体は、前記第１の封止部と前記第２の封止部との間に、前記メスルアー部の内径よりも小さな外径を有する中間部を有する、
   ことを特徴とするシリンジ。
7. 請求項６記載のシリンジにおいて、
   前記キャップ本体は、前記中間部と前記第２の封止部との間に、前記自然状態で前記筒部の内径よりも大きな外径を有する第３の封止部を有し、
   前記第３の封止部は、前記筒部の内周面によって径方向内側に圧縮されることにより、前記流路を液密に封止する、
   ことを特徴とするシリンジ。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載のシリンジにおいて、
   前記キャップは、前記キャップ本体よりも硬質な材料からなり、前記キャップ本体の前記基部に係合する係合部を有する筒状のカバー部材をさらに備え、
   前記カバー部材は、前記係合部と前記基部との係合により、前記基部の外周面の少なくとも一部を覆うように前記キャップ本体に装着されている、
   ことを特徴とするシリンジ。
9. 請求項８記載のシリンジにおいて、
   前記カバー部材は、
   前記係合部を有して前記基部の前記外周面を覆う筒状の第１のカバー部と、
   前記第１のカバー部から基端方向に延び、前記筒部の外周面を覆う第２のカバー部と、を有する、
   ことを特徴とするシリンジ。
10. 請求項９記載のシリンジにおいて、
    前記第２のカバー部は、内周面に雌ねじ部を有し、
    前記筒部は、前記外周面に前記雌ねじ部に螺合する螺合部を有する、
    ことを特徴とするシリンジ。
11. 請求項８〜１０のいずれか１項に記載のシリンジにおいて、
    前記カバー部材は、
    前記係合部を有するとともに先端に開口部が形成され、実質的に不透明な材料からなる筒本体部と、
    前記筒本体部の前記開口部に装着された先端カバー部材と、を備え、
    前記先端カバー部材は、
    前記筒本体部の前記開口部から先端方向に延びる環状周壁部と、
    前記環状周壁部の先端に設けられた先端壁と、
    前記環状周壁部と前記先端壁とから画成され、前記基部の少なくとも一部を受容可能な受容空間と、を有し、
    前記環状周壁部は、前記受容空間内を視認するための視認許容部を有し、
    前記キャップ本体の前記挿入部は、前記第１の封止部よりも基端側に配置され、前記筒部の前記開口部の内径よりも大きな外径を有する当接部を備え、
    前記キャップ本体は、前記基部が前記筒本体部内に位置する第１の位置から、前記基部の少なくとも一部が前記筒本体部の前記開口部から前記受容空間内に突出する第２の位置まで、前記カバー部材内を前記カバー部材の軸方向に沿って変位可能であり、
    前記係合部は、前記キャップ本体の前記カバー部材からの基端方向への離脱を防止しつつ、前記キャップ本体の前記カバー部材に対する先端方向への移動を許容するように、前記キャップ本体の前記基部に係合可能であり、
    前記先端壁は、前記キャップ本体の前記カバー部材からの先端方向への離脱を防止するように前記キャップ本体の先端に当接可能であり、
    前記キャップ本体が前記第１の位置に位置する状態で、前記第１の封止部は、前記流路の前記先端部を液密に封止し、前記第２の封止部は、前記流路の前記基端部を液密に封止し、
    前記挿入部の前記当接部が前記筒部の先端部と当接することにより、前記第１の位置に配置された前記キャップ本体が前記第２の位置まで変位し、前記基部の外周部が前記環状周壁部の前記視認許容部を介して視認可能となる、
    ことを特徴とするシリンジ。
12. 請求項１１記載のシリンジにおいて、
    前記視認許容部は、前記環状周壁部の少なくとも一部に形成された透明部からなる、
    ことを特徴とするシリンジ。
13. 請求項１１記載のシリンジにおいて、
    前記先端カバー部材は、透明な材料からなり、
    前記環状周壁部の全体が前記視認許容部である、
    ことを特徴とするシリンジ。
14. 請求項１〜１３のいずれか１項に記載のシリンジと、
    前記胴部内に充填された薬液と、
    前記胴部内を液密に且つ軸方向に摺動可能なガスケットと、を備える、
    ことを特徴とするプレフィルドシリンジ。

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