WO2020194530A1 - シリンジ用キャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

プレフィルドシリンジ（１２）のシリンジ組立体（２２）は、キャップ本体（３４）を覆う筒状のカバー部材（３６）を有するシリンジ用キャップ（１０）を備える。カバー部材（３６）は、実質的に不透明な第１筒状部（１００）と、表示部（１０３）を有する第２筒状部（１０２）とを備える。カバー部材（３６）の内周面は、少なくとも、第１筒状部（１００）の先端の近傍から、基端筒状部（５４）の基端部の近傍にかけて、粗面化されている。

Description

シリンジ用キャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジ

　本発明は、内部に薬剤を収容可能な胴体部と、前記胴体部の先端部から先端方向に突出し、先端に薬剤吐出口を有するノズル部とを備えたシリンジ本体に着脱可能なシリンジ用キャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジに関する。

　例えば、国際公開第２０１８／０６１９４８号には、キャップ本体と、キャップ本体を覆う筒状のカバー部材とを備えたシリンジ用キャップが開示されている。キャップ本体は、シリンジ本体のノズル部に装着可能な装着部と、装着部よりも先端側に位置する視認部とを有する。カバー部材は、実質的に不透明な第１筒状部と、第１筒状部の先端の開口部から先端方向に延びる実質的に透明な第２筒状部とを含む。

　キャップ本体は、シリンジ用キャップの未開封状態で、視認部が第１筒部内に位置する第１の位置にある。このとき、視認部は、実質的に視認できない。一方、シリンジ本体から取り外したシリンジ用キャップの装着部をノズル部に近づけると、キャップ本体は、ノズル部によって先端方向に押圧されることにより第１の位置から視認部が第１筒状部の先端よりも先端方向に突出する第２の位置に変位する。すなわち、視認部は、実質的に視認できるようになる。これにより、シリンジ用キャップの未開封状態と開封済み状態とを判別することができる。

　しかしながら、上述した国際公開第２０１８／０６１９４８号のようなシリンジ用キャップでは、キャップ本体の外周面とカバー部材の内周面とが互いに接触した場合に、摩擦抵抗によってキャップ本体が第１の位置から第２の位置まで円滑に移動させることができないおそれがある。

　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、キャップ本体を第１の位置から第２の位置まで円滑に変位させることができ、シリンジ用キャップの未開封状態と開封済み状態を容易且つ確実に判別することができるシリンジ用キャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。

　本発明の一態様は、内部に薬剤を収容可能な胴体部と、前記胴体部の先端部から先端方向に突出し、先端に薬剤吐出口を有するノズル部とを備えたシリンジ本体に着脱可能なシリンジ用キャップであって、弾性材料からなるキャップ本体と、前記キャップ本体を覆う筒状のカバー部材と、を備え、前記キャップ本体は、先端に前記薬剤吐出口を液密に封止する封止部を有し、前記ノズル部を収容可能な筒状の装着筒部と、前記装着筒部の基端部に位置し、前記ノズル部の先端部と当接可能な当接部と、前記装着筒部の先端に配置された視認部と、を備え、前記カバー部材は、先端に開口部と、内部に前記視認部を収納可能な第１空間と、を有し、実質的に不透明な第１筒状部と、前記第１筒状部の先端に配置された第２筒状部と、前記第１筒状部の基端から基端方向に延び、内部に前記装着筒部を収納可能な収納空間を有する基端筒状部と、前記基端筒状部の基端部の内周面から突出し、前記キャップ本体の前記基端部に係合することにより前記キャップ本体の前記カバー部材に対する基端方向への離脱を防止する係合突起と、を備え、前記第２筒状部は、前記第１筒状部の前記先端から先端方向に延びる環状周壁部と、前記環状周壁部の先端に配置された先端壁と、前記環状周壁部、前記先端壁及び前記第１筒状部の前記先端の内縁から画成される第２空間と、を有し、前記環状周壁部は、前記第２空間内を外部から目視するための表示部を有し、前記キャップ本体は、前記視認部が前記第１筒状部の前記第１空間内に位置する第１の位置から、前記視認部が前記第２空間内に配置される第２の位置まで、前記カバー部材内を前記カバー部材の中心軸に沿って変位可能であり、前記キャップ本体が前記第１の位置に位置する状態で、前記封止部が前記ノズル部を液密に封止可能であり、前記シリンジ本体から取り外された前記キャップ本体の前記装着筒部を前記シリンジ本体のノズル部に近づけた際に、前記第１の位置にある前記キャップ本体を前記第２の位置まで変位させるように、前記キャップ本体の前記当接部は、前記シリンジ本体の前記ノズル部の前記先端部によって先端方向へ押圧され、前記カバー部材の内周面は、少なくとも、前記第１筒状部の前記先端の近傍から、前記基端筒状部の前記基端部の近傍にかけて、粗面化されている、シリンジ用キャップである。

　本発明の別の態様は、上述したシリンジ用キャップと、前記シリンジ本体を構成して薬剤を収容可能なシリンジ外筒と、を備える、シリンジ組立体である。

　本発明のさらに別の態様は、上述したシリンジ組立体と、前記シリンジ外筒内に充填された薬剤と、前記シリンジ外筒内を液密に且つ軸方向に摺動可能なガスケットと、を備える、プレフィルドシリンジである。

　本発明によれば、シリンジ用キャップの未開封状態で、キャップ本体は、視認部が実質的に不透明な第１筒状部の第１空間内に位置する第１の位置にある。この状態で、ユーザは、視認部を視認することができない。一方、シリンジ本体から取り外されたシリンジ用キャップの装着筒部をノズル部に近づけると、キャップ本体は、第１の位置から視認部が表示部を有する第２筒状部の第２空間内に位置する第２の位置に変位する。この状態で、ユーザは、表示部を介して視認部を視認することができる。したがって、たとえ一度シリンジ本体から取り外されたシリンジ用キャップがシリンジ本体に再装着された場合でも、ユーザは、シリンジ用キャップの未開封状態と開封済み状態とを判別することができる。

　また、カバー部材の内周面は、少なくとも、第１筒状部の先端の近傍から基端筒状部の基端部の近傍にかけて粗面化されているため、粗面化されている部分とキャップ本体の外周面とが接触した際の摩擦抵抗を低減することができる。これにより、キャップ本体を第１の位置から第２の位置まで円滑に変位させることができる。

本発明の一実施形態に係るプレフィルドシリンジの縦断面図である。 図１のプレフィルドシリンジの先端側の一部省略拡大断面図である。 図２の分解斜視図である。 図４Ａは、シリンジ用キャップのリキャップ操作の第１説明図であり、図４Ｂは、シリンジ用キャップのリキャップ操作の第２説明図である。

　以下、本発明に係るシリンジ用キャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。プレフィルドシリンジ及びその構成要素に関する以下の説明では、図１の左側を「先端」、右側を「基端」という。

　図１に示すように、プレフィルドシリンジ１２は、シリンジ本体１４と、シリンジ本体１４に着脱可能なシリンジ用キャップ１０（以下、単に「キャップ１０」ということがある。）とを備える。シリンジ本体１４は、シリンジ外筒１６と、シリンジ外筒１６内に摺動可能に挿入されたガスケット１８と、ガスケット１８に接続された押子２０とを備える。本実施形態では、シリンジ外筒１６及びキャップ１０によりシリンジ組立体２２が構成され、そのシリンジ組立体２２のシリンジ外筒１６内に薬剤Ｍを充填した状態で押子２０が接続されたガスケット１８を挿入することによってプレフィルドシリンジ１２が組み立てられる。

　シリンジ外筒１６は、軸方向に延在する円筒状の胴体部２４と、胴体部２４の先端部から先端方向に突出する中空状のノズル部２６と、ノズル部２６の外周側に設けられたシリンジ側接続部２８と、胴体部２４の基端部に設けられたフランジ部３０とを有する。胴体部２４、ノズル部２６、シリンジ側接続部２８及びフランジ部３０は、一体的に形成されている。

　図２に示すように、ノズル部２６は、先端に薬剤吐出口２６ａが設けられた円筒状部材であって、ルアーコネクタとして構成されている。シリンジ側接続部２８は、ノズル部２６と同心状に胴体部２４の先端部から先端側に突出し、内周面に雌ねじ部３２が形成されたロックアダプタである。シリンジ側接続部２８には、キャップ１０及び図示しない注射針等が着脱可能である。

　シリンジ外筒１６の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレン、環状ポリオレフィン、ポリメチルペンテン１等のポリオレフィンや、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルサルホン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、フッ素樹脂、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）等の樹脂材料や、ステンレス等の金属材料、ガラス等で形成されるとよい。

　図１において、ガスケット１８は、シリンジ外筒１６内を液密に且つ軸方向に摺動可能であり、シリンジ外筒１６内に充填された薬剤Ｍを送り出す。押子２０の先端は、ガスケット１８に接続されている。

　図２及び図３に示すように、キャップ１０は、未開封状態でノズル部２６の薬剤吐出口２６ａを塞ぐキャップ本体３４と、キャップ本体３４を覆う筒状のカバー部材３６とを備える。

　キャップ本体３４の構成材料としては、ゴム又は合成樹脂性エラストマー等が挙げられる。ゴムとしては、例えば、イソプレンゴム、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム等を用いることができる。合成樹脂性エラストマーとしては、例えば、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー等を用いることができる。

　キャップ本体３４は、装着筒部３８（装着部）と、装着筒部３８の先端から先端方向に延出した視認部４０（先端延出部）とを含む。装着筒部３８は、装着筒部３８の先端部に位置して薬剤吐出口２６ａを液密に封止可能な封止部４２と、封止部４２から隆起した隆起部４４とを有する。封止部４２は、ノズル部２６の先端部、具体的にはノズル部２６の先端面又はノズル部２６の先端部の側周面に当接することで、薬剤吐出口２６ａを封止する。

　なお、薬剤吐出口２６ａを液密に封止するとは、薬剤Ｍがキャップ本体３４の外部に漏れないことを指す。このため、封止部４２がノズル部２６の先端部の側周面とのみ当接している場合であっても、封止部４２は薬剤吐出口２６ａを液密に封止している。

　装着筒部３８の内周面の基端部には、ノズル部２６の先端部に当接可能な環状の当接凸部４６（当接部）が設けられている。キャップ本体３４がノズル部２６に装着された装着状態（未開封状態）において、当接凸部４６は、圧縮変形した状態でノズル部２６の外周面に接触している。

　装着筒部３８の外周面には、環状の膨出部４８が設けられている。膨出部４８は、キャップ本体３４の最大外径となる部分である。膨出部４８は、キャップ本体３４の装着状態でノズル部２６と後述する筒状接続部５４とに挟まれて圧縮変形されている。

　視認部４０は、円柱状に構成されている。視認部４０は、例えば、赤色等のユーザが比較的認識し易い色に着色されていてもよい。視認部４０への着色は、視認部４０の外表面に塗料を塗布してもよいし、予め着色されたゴム又は合成樹脂によってキャップ本体３４を構成してもよい。

　カバー部材３６は、筒本体部材５０及び先端カバー部材５２を備える。

　筒本体部材５０は、円筒状に構成されており、透明性を有しない樹脂材料（実質的に不透明な樹脂材料）により構成されている。筒本体部材５０は、その基端部に位置して螺合によりシリンジ側に着脱可能な筒状接続部５４（基端筒状部）と、筒状接続部５４の先端から先端方向に延びる先端外筒部５６と、先端外筒部５６の先端に設けられてキャップ本体３４を筒本体部材５０から露出させるための開口部５８とを有する。

　筒状接続部５４の内周面の基端部には、径方向内方に延びる複数の係合爪部６０（係合部、係合突起）が設けられている。複数の係合爪部６０は、筒状接続部５４の周方向に沿って間欠的に設けられている。具体的には、複数の係合爪部６０は、筒状接続部５４の周方向に沿って等間隔に設けられている。複数の係合爪部６０の突出端（内端部）によって形成される孔の内径は、キャップ本体３４の装着筒部３８の基端部の外径よりも小さい。

　すなわち、各係合爪部６０のうち先端方向を指向する面は、カバー部材３６の中心軸Ａｘと直交する方向に延在した平坦面であって、キャップ本体３４の基端面に接触可能である。また、係合爪部６０は、係合爪部６０の基端側に、先端方向内向きに傾斜した傾斜面を有している。これにより、キャップ本体３４を筒本体部材５０の基端から筒本体部材５０内に挿入して組み付ける際に、キャップ本体３４が係合爪部６０を容易に乗り越えることができる。

　先端外筒部５６の基端には、シリンジ側接続部２８の先端に当接可能な挿入規制部６２が設けられている。挿入規制部６２は、シリンジ側接続部２８の先端に当接することで、筒状接続部５４のシリンジ側接続部２８とノズル部２６との間への挿入長を規制する。筒状接続部５４は、筒本体部材５０と同心状に設けられた円筒部材であって、外周面に雌ねじ部３２に螺合可能な雄ねじ部６４が形成されている。

　図３において、先端外筒部５６は、ユーザが手指によって摘み易い大きさに形成されている。先端外筒部５６の外周面の基端部には、環状凹部６６が形成されている。環状凹部６６の底面には、２つの貫通孔６８が形成されている。２つの貫通孔６８は、互いに対向している。

　先端外筒部５６の外周面のうち環状凹部６６よりも先端側には、ユーザの手指の滑り止めとして機能する滑り止め部７０が形成されている。滑り止め部７０は、軸線方向に延在したリブ７２が周方向に等間隔に複数設けられることによって形成されている。本実施形態では、リブ７２は、先端外筒部５６の周方向に６つ設けられている。このように、リブ７２の数を６つにすることによって、筒本体部材５０の成形性（射出成形の精度）が向上する。

　図２において、先端外筒部５６の内周面のうち環状凹部６６の先端側には、先端カバー部材５２を係止するための係止凸部７４が径方向内方に向かって突出している。係止凸部７４は、互いに対向するように２つ設けられている。

　先端カバー部材５２は、縦断面が略Ｕ字状に形成されており、筒本体部材５０とともにキャップ１０を操作するユーザがキャップ本体３４に触れることができないように、キャップ本体３４を覆うものである。すなわち、先端カバー部材５２は、接触阻止機能を有する。先端カバー部材５２は、キャップ本体３４が筒本体部材５０の開口部５８から離脱することを阻止する離脱阻止部としての機能も有する。

　図２及び図３に示すように、先端カバー部材５２は、筒本体部材５０の開口部５８から先端側に突出するように筒本体部材５０の先端外筒部５６に基端部が嵌合された環状部７６と、環状部７６の先端部に設けられた先端壁７８とを有する。

　環状部７６は、先端側の環状周壁部８０と、環状周壁部８０から基端方向へ延びる筒状の延出内筒部８２とからなる。環状部７６の内径は、その先端から基端まで一定であり、視認部４０の外径よりも大きい。換言すれば、先端カバー部材５２の内径は、環状周壁部８０の先端から延出内筒部８２の基端にかけて実質的に均一である。

　延出内筒部８２の基端は、筒状接続部５４の先端に接触している。延出内筒部８２の外周面のうち筒本体部材５０の環状凹部６６に対応する部位には、筒本体部材５０の係止凸部７４に接触する円環状の係止爪８４が設けられている。係止爪８４の外径は、係止凸部７４の離間間隔よりも大きい。本実施形態では、先端カバー部材５２は無色であるが、着色されていても構わない。

　図２に示すように、このようなカバー部材３６は、第１筒状部１００、筒状接続部５４、係合爪部６０及び第２筒状部１０２を備える。第１筒状部１００は、先端に開口部５８と、内部に視認部４０を収容可能な第１空間Ｓ１とを有する。第１筒状部１００は、実質的に不透明である。第１筒状部１００は、第１筒状部１００の内周部を形成する延出内筒部８２と、第１筒状部１００の外周部を形成する先端外筒部５６とを含む。筒状接続部５４は、第１筒状部１００の基端から基端方向に延び、内部に装着筒部３８を収納可能な空間を有する。係合爪部６０は、カバー部材３６の内周面に設けられ、キャップ本体３４に係合することによりキャップ本体３４のカバー部材３６に対する基端方向への離脱を防止する。

　第２筒状部１０２は、全体が略透明であり、第１筒状部１００の開口部５８から先端方向に延びている。第２筒状部１０２は、環状周壁部８０、先端壁７８及び第２空間Ｓ２を備える。環状周壁部８０は、第２空間Ｓ２を外部から視認するための表示部１０３を有する。表示部１０３は、環状周壁部８０の略全体から形成されている。先端壁７８は、環状周壁部８０の先端に設けられている。第２空間Ｓ２は、環状周壁部８０、先端壁７８及び第１筒状部１００の先端の内縁から画成される。

　カバー部材３６の内周面は、少なくとも第１筒状部１００の先端の近傍から、筒状接続部５４の基端部の近傍にかけて、粗面化された粗面部１０４を有する。換言すれば、粗面部１０４は、カバー部材３６の内周面のうちキャップ本体３４の最大外径部である膨出部４８の可動範囲に設けられている。

　具体的に、粗面部１０４は、延出内筒部８２の先端の近傍から筒状接続部５４の基端部の近傍にかけて延在している。つまり、粗面部１０４は、延出内筒部８２の先端の近傍から基端まで延在した第１粗面部１０６ａと、筒状接続部５４の先端の近傍から係合爪部６０の近傍まで延在した第２粗面部１０６ｂとを含む。第１粗面部１０６ａは、筒状接続部５４の内周面を一周延在している。第１粗面部１０６ａは、延出内筒部８２の内周面にシボ加工を施すことによって形成される。すなわち、第１粗面部１０６ａには、多数の凹凸が形成される。第２粗面部１０６ｂは、筒状接続部５４の内周面を一周延在している。第２粗面部１０６ｂは、筒状接続部５４の内周面にシボ加工を施すことによって形成される。第２粗面部１０６ｂには、多数の凹凸が形成される。

　粗面部１０４は、第２筒状部１０２の内面に設けられていない。換言すれば、第２筒状部１０２の内面（環状周壁部８０の内周面及び先端壁７８の内面）は、粗面化されていない。これにより、ユーザは、第２筒状部１０２を介して第２空間Ｓ２を確実に視認することができる。粗面部１０４は、粗面化されていない第２筒状部１０２の内面よりも接触抵抗が小さい。

　このようなプレフィルドシリンジ１２では、キャップ１０の未開封状態で、キャップ本体３４は、視認部４０が第１筒状部１００の第１空間Ｓ１内に位置する第１の位置にある。具体的に、キャップ本体３４の先端は、先端外筒部５６の開口部５８よりも基端方向且つ先端カバー部材５２の延出内筒部８２内に位置している。これにより、視認部４０の外周部は、実質的に不透明な第１筒部（先端外筒部５６）に隠され、外部から視認できない。また、装着筒部３８は、ノズル部２６に装着された状態となっており、装着筒部３８の封止部４２は、ノズル部２６の薬剤吐出口２６ａを液密に封止している。

　キャップ１０をシリンジ本体１４から開封する場合、雄ねじ部６４と雌ねじ部３２との螺合を解除した状態でカバー部材３６をシリンジ外筒１６から引き抜く。そうすると、筒状接続部５４の係合爪部６０がキャップ本体３４の基端面に接触する。そして、キャップ本体３４が筒状接続部５４によって先端方向に押され、装着筒部３８がノズル部２６から離脱される。これにより、キャップ１０が開封されるに至る。

　開封済みのキャップ１０をシリンジ外筒１６にリキャップする場合、シリンジ外筒１６のノズル部２６の先端部を筒状接続部５４の基端側の開口部５８から筒状接続部５４に挿入する。そうすると、ノズル部２６の先端部がキャップ本体３４の当接凸部４６に接触する（図４Ａ参照）。

　続いて、筒本体部材５０とシリンジ外筒１６とを互いに近接させると、キャップ本体３４の当接凸部４６とノズル部２６の先端部との当接により、第１の位置にあるキャップ本体３４は、ノズル部２６に押されて筒本体部材５０に対して先端方向に変位し、視認部４０が筒本体部材５０の先端側の開口部５８から先端側に突出する。

　そして、筒状接続部５４の雄ねじ部６４をシリンジ側接続部２８の雌ねじ部３２に螺合させることにより、開封済みのキャップ１０がシリンジ外筒１６に対してリキャップ（再装着）される。このとき、キャップ本体３４は、視認部４０が第２筒状部１０２の第２空間Ｓ２（先端外筒部５６の開口部５８よりも先端側）に位置する第２位置にある（図４Ｂ参照）。このため、視認部４０の外周部は、透明な第２筒状部１０２（先端カバー部材５２）を介して、外部から視認可能となる。

　この場合、本実施形態に係るキャップ１０、シリンジ組立体２２及びプレフィルドシリンジ１２は、以下の効果を奏する。

　キャップ１０において、シリンジ用キャップ１０の未開封状態で、キャップ本体３４は、視認部４０が実質的に不透明な第１筒状部１００の第１空間Ｓ１内に位置する第１の位置にある。この状態で、ユーザは、視認部４０を視認することができない。一方、シリンジ本体１４から取り外されたシリンジ用キャップ１０の装着筒部３８をノズル部２６に近づけると、キャップ本体３４は、第１の位置から視認部４０が表示部１０３を有する第２筒状部１０２の第２空間Ｓ２内に位置する第２の位置に変位する。この状態で、ユーザは、表示部１０３を介して視認部４０を視認することができる。したがって、たとえ一度シリンジ本体１４から取り外されたシリンジ用キャップ１０がシリンジ本体１４に再装着された場合でも、ユーザは、シリンジ用キャップ１０の未開封状態と開封済み状態とを判別することができる。

　また、カバー部材３６の内周面は、少なくとも、第１筒状部１００の先端の近傍から、筒状接続部５４の基端部の近傍にかけて、粗面化されているため、粗面化されている部分（粗面部１０４）とキャップ本体３４の外周面とが接触した際の摩擦抵抗を低減することができる。これにより、キャップ本体３４を第１の位置から第２の位置まで円滑に移動させることができる。

　カバー部材３６の内周面は、係合爪部６０の近傍まで粗面化されている。

　このような構成によれば、キャップ本体３４が第１の位置から第２の位置に変位する際に、係合爪部６０が邪魔にならない。また、係合爪部６０に係合した状態のキャップ本体３４が第２の位置まで移動し易くなる。

　第２筒状部１０２の環状周壁部８０は、環状周壁部８０の略全体が表示部１０３となるように、実質的に透明であり、且つ、環状周壁部８０の内周面は、粗面化されていない。

　このような構成によれば、キャップ本体３４を第１の位置から第２の位置まで円滑に移動させながら、視認部４０が第２の位置に位置している状態をユーザが視認し易くなる。

　カバー部材３６の内径は、環状周壁部８０の先端近傍から係合爪部６０の近傍にかけて、実質的に均一である。

　このような構成によれば、第１空間Ｓ１から第２空間Ｓ２まで、カバー部材３６の内周面に実質的に段差が形成されないため、キャップ本体３４を円滑に移動させることができる。

　カバー部材３６は、実質的に不透明な筒本体部材５０と、実質的に透明な先端カバー部材５２と、を備える。筒本体部材５０は、第１筒状部１００の外周部を構成する先端外筒部５６と、筒状接続部５４と、を有する。先端カバー部材５２は、第２筒状部１０２と、第２筒状部１０２の環状周壁部８０の基端から筒本体部材５０内に延び、第１筒状部１００の内周部を形成する延出内筒部８２と、を有する。表示部１０３は、環状周壁部８０の略全体から形成されており、カバー部材３６の内周面は、少なくとも、延出内筒部８２の先端の近傍から筒状接続部５４の基端部の近傍にかけて、粗面化されている。

　このような構成によれば、表示部１０３の構成を簡素化しつつ、カバー部材３６の内周面の一部を確実に粗面化することができる。

　本発明に係るキャップ１０、シリンジ組立体２２及びプレフィルドシリンジ１２は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

　筒本体部材５０と先端カバー部材５２とは、実質的に不透明な１つの部材により一体成形されてもよい。これにより、延出内筒部８２の内周面と筒状接続部５４の内周面とは、段差のない１つの連続した内周面を形成する。この場合、例えば、第２筒状部１０２にユーザの手指を挿入することができない程度の大きさの孔を形成することにより、当該孔を表示部として機能させてもよい。また、筒本体部材５０と先端カバー部材５２とは、実質的に透明な１つの部材により一体成形されてもよい。この場合、例えば、キャップ本体３４が第１の位置にある状態で視認部４０が視認されないように、第１筒状部１００の外周面を実質的に不透明なカバー部材（マスク部材）で覆ってもよい。

　本発明は、例えば、押子２０を有しないプレフィルドシリンジ１２でもよい。この場合、プレフィルドシリンジ１２には、ガスケット１８を先端方向へ押圧する押圧部材が別途装着される。また、キャップ本体３４から当接凸部４６を省略したキャップ１０、シリンジ組立体２２又はプレフィルドシリンジ１２でもよい。この場合、装着筒部３８の基端側の開口部の内径をシリンジ外筒１６のノズル部２６の先端外径よりも小さくすることにより、装着筒部３８の基端がノズル部２６の先端部と当接可能な当接部として機能する。

　また、視認部４０がキャップ本体３４の先端を含まず、第１の位置において、キャップ本体３４の先端が筒本体部材５０の開口部５８より先端側に突出するように、キャップ本体３４を構成してもよい。この場合、キャップ本体３４の視認部４０は、キャップ本体３４が第１の位置にある際に筒本体部材５０の先端外筒部５６内に位置する一方、キャップ本体３４が第２の位置にある際に筒本体部材５０の開口部５８から突出するように設けられている。

　このような視認部４０としては、キャップ本体３４の先端よりも少し基端側の外周面を赤色等に着色することで形成された視認部や、キャップ本体３４の先端突出部の先端よりも少し基端側の外周部を覆うように嵌め込まれた着色部材から形成された視認部等が挙げられる。このような構成であっても、ユーザは、キャップ１０の未開封状態と、リキャップ状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　先端カバー部材５２の先端壁７８には、ユーザの手指が挿入することができない程度の大きさの孔が形成されていてもよい。このような孔を先端壁７８に形成した場合、先端壁７８の孔に治具を挿入してキャップ本体３４をノズル部２６に押し込むことにより、先に組み立てたキャップ１０をシリンジ外筒１６に装着することができる。

　なお、キャップ１０がシリンジ本体１４から取り外された状態では、キャップ本体３４は、装着部（装着筒部３８）がノズル部２６に押圧されることなく、第１の位置から第２の位置まで移動可能である。このため、キャップ本体３４が第２の位置に配置された状態で、シリンジ本体１４から取り外されたキャップ１０をシリンジ本体１４に再装着した場合には、キャップ本体３４の第１の位置から第２の位置までの変位は起こらない。この場合でも、第２の位置に配置されたキャップ本体３４の装着部（装着筒部３８）がノズル部２６に当接することにより、キャップ本体３４の第２の位置から第１の位置への変位が規制され、視認部４０が第２の位置に位置する。このため、ユーザは、キャップ１０の未開封状態と、開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

　上記実施形態は、内部に薬剤（Ｍ）を収容可能な胴体部（２４）と、前記胴体部（２４）の先端部から先端方向に突出し、先端に薬剤吐出口（２６ａ）を有するノズル部（２６）とを備えたシリンジ本体（１４）に着脱可能なシリンジ用キャップ（１０）であって、弾性材料からなるキャップ本体（３４）と、前記キャップ本体（３４）を覆う筒状のカバー部材（３６）と、を備え、前記キャップ本体（３４）は、先端に前記薬剤吐出口（２６ａ）を液密に封止する封止部（４２）を有し、前記ノズル部（２６）を収容可能な筒状の装着筒部（３８）と、前記装着筒部（３８）の基端部に位置し、前記ノズル部（２６）の先端部と当接可能な当接部（４６）と、前記装着筒部（３８）の先端に配置された視認部（４０）と、を備え、前記カバー部材（３６）は、先端に開口部（５８）と、内部に前記視認部（４０）を収納可能な第１空間（Ｓ１）と、を有し、実質的に不透明な第１筒状部（１００）と、前記第１筒状部（１００）の先端に配置された第２筒状部（１０２）と、前記第１筒状部（１００）の基端から基端方向に延び、内部に前記装着筒部（３８）を収納可能な収納空間を有する基端筒状部（５４）と、前記基端筒状部（５４）の基端部の内周面から突出し、前記キャップ本体（３４）の前記基端部に係合することにより前記キャップ本体（３４）の前記カバー部材（３６）に対する基端方向への離脱を防止する係合突起（６０）と、を備え、前記第２筒状部（１０２）は、前記第１筒状部（１００）の前記先端から先端方向に延びる環状周壁部（８０）と、前記環状周壁部（８０）の先端に配置された先端壁（７８）と、前記環状周壁部（８０）、前記先端壁（７８）及び前記第１筒状部（１００）の前記先端の内縁から画成される第２空間（Ｓ２）と、を有し、前記環状周壁部（８０）は、前記第２空間（Ｓ２）内を外部から目視するための表示部（１０３）を有し、前記キャップ本体（３４）は、前記視認部（４０）が前記第１筒状部（１００）の前記第１空間（Ｓ１）内に位置する第１の位置から、前記視認部（４０）が前記第２空間（Ｓ２）内に配置される第２の位置まで、前記カバー部材（３６）内を前記カバー部材（３６）の中心軸（Ａｘ）に沿って変位可能であり、前記キャップ本体（３４）が前記第１の位置に位置する状態で、前記封止部（４２）が前記ノズル部（２６）を液密に封止可能であり、前記シリンジ本体（１４）から取り外された前記キャップ本体（３４）の前記装着筒部（３８）を前記シリンジ本体（１４）のノズル部（２６）に近づけた際に、前記第１の位置にある前記キャップ本体（３４）を前記第２の位置まで変位させるように、前記キャップ本体（３４）の前記当接部（４６）は、前記シリンジ本体（１４）の前記ノズル部（２６）の前記先端部によって先端方向へ押圧され、前記カバー部材（３６）の内周面は、少なくとも、前記第１筒状部（１００）の前記先端の近傍から、前記基端筒状部（５４）の前記基端部の近傍にかけて、粗面化されている、シリンジ用キャップ（１０）を開示している。

　上記のシリンジ用キャップ（１０）において、前記カバー部材（３６）の前記内周面は、前記係合突起（６０）の近傍まで粗面化されてもよい。

　上記のシリンジ用キャップ（１０）において、前記第２筒状部（１０２）の前記環状周壁部（８０）は、前記環状周壁部（８０）の略全体が前記表示部（１０３）となるように、実質的に透明であり、且つ、前記環状周壁部（８０）の内周面は、粗面化されていなくてもよい。

　上記のシリンジ用キャップ（１０）において、前記カバー部材（３６）の内径は、前記環状周壁部（８０）の先端近傍から前記係合突起（６０）の近傍にかけて、実質的に均一であってもよい。

　上記のシリンジ用キャップ（１０）において、前記カバー部材（３６）は、実質的に不透明な筒本体部材（５０）と、実質的に透明な先端カバー部材（５２）と、を備え、前記筒本体部材（５０）は、前記第１筒状部（１００）の外周部を構成する先端外筒部（５６）と、前記基端筒状部（５４）と、を有し、前記先端カバー部材（５２）は、前記第２筒状部（１０２）と、前記第２筒状部（１０２）の前記環状周壁部（８０）の基端から前記筒本体部材（５０）内に延び、前記第１筒状部（１００）の内周部を形成する延出内筒部（８２）と、を有し、前記表示部（１０３）は、前記環状周壁部（８０）の略全体から形成されており、前記カバー部材（３６）の内周面は、少なくとも、前記延出内筒部（８２）の先端の近傍から前記基端筒状部（５４）の前記基端部の近傍にかけて、粗面化されてもよい。

　上記のシリンジ用キャップ（１０）において、前記シリンジ本体（１４）は、内周面に雌ねじ部（３２）を有し、前記ノズル部（２６）の外周部を覆う筒状のロックアダプタ（２８）を備え、前記カバー部材（３６）の前記基端筒状部（５４）は、前記ロックアダプタ（２８）と前記ノズル部（２６）との間に挿入可能な筒状接続部（５４）であり、前記筒状接続部（５４）は、前記筒状接続部（５４）の外周部に前記ロックアダプタ（２８）の前記雌ねじ部（３２）と螺合可能な雄ねじ部（６４）を有し、前記筒状接続部（５４）の前記雄ねじ部（６４）と前記ロックアダプタ（２８）の前記雌ねじ部（３２）との螺合により前記シリンジ用キャップ（１０）が前記シリンジ本体（１４）に装着され、且つ、前記キャップ本体（３４）が前記第１の位置に位置する状態で、前記装着筒部（３８）は前記筒状接続部（５４）と前記ノズル部（２６）との間に挿入され、前記封止部（４２）は前記薬剤吐出口（２６ａ）を液密に封止し、前記シリンジ用キャップ（１０）が前記シリンジ本体（１４）から外された状態で前記筒状接続部（５４）の前記雄ねじ部（６４）が前記ロックアダプタ（２８）の前記雌ねじ部（３２）に螺合する際に、前記キャップ本体（３４）の前記当接部（４６）が前記ノズル部（２６）の前記先端部に押圧されることにより、前記キャップ本体（３４）が前記第１の位置から前記第２の位置まで変位してもよい。

　上記実施形態は、上述したシリンジ用キャップ（１０）と、前記シリンジ本体（１４）を構成して薬剤（Ｍ）を収容可能なシリンジ外筒（１６）と、を備える、シリンジ組立体（２２）を開示している。

　上記実施形態は、上述したシリンジ組立体（２２）と、前記シリンジ外筒（１６）内に充填された薬剤（Ｍ）と、前記シリンジ外筒（１６）内を液密に且つ軸方向に摺動可能なガスケット（１８）と、を備える、プレフィルドシリンジ（１２）を開示している。

Claims (8)

1. 　内部に薬剤を収容可能な胴体部と、前記胴体部の先端部から先端方向に突出し、先端に薬剤吐出口を有するノズル部とを備えたシリンジ本体に着脱可能なシリンジ用キャップであって、
   　弾性材料からなるキャップ本体と、
   　前記キャップ本体を覆う筒状のカバー部材と、を備え、
   　前記キャップ本体は、
   　先端に前記薬剤吐出口を液密に封止する封止部を有し、前記ノズル部を収容可能な筒状の装着筒部と、
   　前記装着筒部の基端部に位置し、前記ノズル部の先端部と当接可能な当接部と、
   　前記装着筒部の先端に配置された視認部と、を備え、
   　前記カバー部材は、
   　先端に開口部と、内部に前記視認部を収納可能な第１空間と、を有し、実質的に不透明な第１筒状部と、
   　前記第１筒状部の先端に配置された第２筒状部と、
   　前記第１筒状部の基端から基端方向に延び、内部に前記装着筒部を収納可能な収納空間を有する基端筒状部と、
   　前記基端筒状部の基端部の内周面から突出し、前記キャップ本体の前記基端部に係合することにより前記キャップ本体の前記カバー部材に対する基端方向への離脱を防止する係合突起と、を備え、
   　前記第２筒状部は、
   　前記第１筒状部の前記先端から先端方向に延びる環状周壁部と、
   　前記環状周壁部の先端に配置された先端壁と、
   　前記環状周壁部、前記先端壁及び前記第１筒状部の前記先端の内縁から画成される第２空間と、を有し、
   　前記環状周壁部は、前記第２空間内を外部から目視するための表示部を有し、
   　前記キャップ本体は、前記視認部が前記第１筒状部の前記第１空間内に位置する第１の位置から、前記視認部が前記第２空間内に配置される第２の位置まで、前記カバー部材内を前記カバー部材の中心軸に沿って変位可能であり、
   　前記キャップ本体が前記第１の位置に位置する状態で、前記封止部が前記ノズル部を液密に封止可能であり、
   　前記シリンジ本体から取り外された前記キャップ本体の前記装着筒部を前記シリンジ本体のノズル部に近づけた際に、前記第１の位置にある前記キャップ本体を前記第２の位置まで変位させるように、前記キャップ本体の前記当接部は、前記シリンジ本体の前記ノズル部の前記先端部によって先端方向へ押圧され、
   　前記カバー部材の内周面は、少なくとも、前記第１筒状部の前記先端の近傍から、前記基端筒状部の前記基端部の近傍にかけて、粗面化されている、シリンジ用キャップ。
2. 　請求項１記載のシリンジ用キャップであって、
   　前記カバー部材の前記内周面は、前記係合突起の近傍まで粗面化されている、シリンジ用キャップ。
3. 　請求項１又は２に記載のシリンジ用キャップであって、
   　前記第２筒状部の前記環状周壁部は、前記環状周壁部の略全体が前記表示部となるように、実質的に透明であり、且つ、前記環状周壁部の内周面は、粗面化されていない、シリンジ用キャップ。
4. 　請求項１～３のいずれか１項に記載のシリンジ用キャップであって、
   　前記カバー部材の内径は、前記環状周壁部の先端近傍から前記係合突起の近傍にかけて、実質的に均一である、シリンジ用キャップ。
5. 　請求項１～４のいずれか１項に記載のシリンジ用キャップであって、
   　前記カバー部材は、
   　実質的に不透明な筒本体部材と、
   　実質的に透明な先端カバー部材と、を備え、
   　前記筒本体部材は、
   　前記第１筒状部の外周部を構成する先端外筒部と、
   　前記基端筒状部と、を有し、
   　前記先端カバー部材は、
   　前記第２筒状部と、
   　前記第２筒状部の前記環状周壁部の基端から前記筒本体部材内に延び、前記第１筒状部の内周部を形成する延出内筒部と、を有し、
   　前記表示部は、前記環状周壁部の略全体から形成されており、
   　前記カバー部材の内周面は、少なくとも、前記延出内筒部の先端の近傍から前記基端筒状部の前記基端部の近傍にかけて、粗面化されている、シリンジ用キャップ。
6. 　請求項１～５のいずれか1項に記載のシリンジ用キャップであって、
   　前記シリンジ本体は、内周面に雌ねじ部を有し、前記ノズル部の外周部を覆う筒状のロックアダプタを備え、
   　前記カバー部材の前記基端筒状部は、前記ロックアダプタと前記ノズル部との間に挿入可能な筒状接続部であり、
   　前記筒状接続部は、前記筒状接続部の外周部に前記ロックアダプタの前記雌ねじ部と螺合可能な雄ねじ部を有し、
   　前記筒状接続部の前記雄ねじ部と前記ロックアダプタの前記雌ねじ部との螺合により前記シリンジ用キャップが前記シリンジ本体に装着され、且つ、前記キャップ本体が前記第１の位置に位置する状態で、前記装着筒部は前記筒状接続部と前記ノズル部との間に挿入され、前記封止部は前記薬剤吐出口を液密に封止し、
   　前記シリンジ用キャップが前記シリンジ本体から外された状態で前記筒状接続部の前記雄ねじ部が前記ロックアダプタの前記雌ねじ部に螺合する際に、前記キャップ本体の前記当接部が前記ノズル部の前記先端部に押圧されることにより、前記キャップ本体が前記第１の位置から前記第２の位置まで変位する、シリンジ用キャップ。
7. 　請求項１～６のいずれか１項に記載のシリンジ用キャップと、
   　前記シリンジ本体を構成して薬剤を収容可能なシリンジ外筒と、を備える、シリンジ組立体。
8. 　請求項７記載のシリンジ組立体と、
   　前記シリンジ外筒内に充填された薬剤と、
   　前記シリンジ外筒内を液密に且つ軸方向に摺動可能なガスケットと、を備える、プレフィルドシリンジ。

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