WO2018061948A1

WO2018061948A1 - キャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジ

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Publication number: WO2018061948A1
Application number: PCT/JP2017/033976
Authority: WO
Inventors: 沖原等
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2016-09-30
Filing date: 2017-09-20
Publication date: 2018-04-05
Also published as: US11273264B2; JPWO2018061948A1; JP6889725B2; EP3520847A4; CN109789279B; CN109789279A; US20190217020A1; EP3520847A1; AU2017334989B2; EP3520847B1; AU2017334989A1

Abstract

プレフィルドシリンジ（１２Ａ）を構成するシリンジ組立体（２４Ａ）は、キャップ（１０Ａ）を備える。キャップ本体（３８）は、視認部（４４）が筒本体部（７０）内に位置する第１の位置から、視認部（４４）が筒本体部（７０）の開口部（７０ａ）から先端方向に突出する第２の位置まで変位可能である。シリンジ本体（１４）から外されたキャップ（１０Ａ）の装着筒部（４８）をシリンジ本体（１４）のノズル部（１７）に近づけた際に、キャップ本体（３８）がノズル部（１７）によって先端方向へ押圧されることにより第１の位置から第２の位置まで変位し、且つ、視認部（４４）の外周部の見え方が変化する。

Description

キャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジ

　本発明は、内部に薬剤を収容可能な胴体部と、前記胴体部の先端部から先端方向に突出し、先端に薬剤吐出口を有するノズル部とを備えたシリンジ本体に着脱可能なキャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジに関する。

　例えば、特開２００２－３１５８２７号公報には、シリンジ本体のルアーロックアダプタの外面とキャップの外面とを熱収縮性樹脂フィルムで被覆し、熱収縮性樹脂フィルムに設けられたミシン目を破ることによりキャップを開封する構成が開示されている。このようなプレフィルドシリンジによれば、ミシン目を視認することにより、キャップの未開封状態と、一度シリンジ本体から取り外されたキャップがシリンジ本体に再装着されたリキャップ状態とを判別することができる。

　しかしながら、上述したような従来技術では、リキャップ状態で、熱収縮性樹脂フィルムの破断部同士が接触又は近接し、外見上、ミシン目が破られていないように見えることがある。この場合、キャップの未開封状態とキャップが一度開封された開封済み状態とを判別することは容易ではない。

　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、キャップの未開封状態と開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができるキャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。

　上記目的を達成するために、本発明に係るキャップは、内部に薬剤を収容可能な胴体部と、前記胴体部の先端部から先端方向に突出し、先端に薬剤吐出口を有するノズル部とを備えたシリンジ本体に着脱可能なキャップであって、キャップ本体と、前記キャップ本体を覆う筒状のキャップカバーと、を備え、前記キャップ本体は、前記薬剤吐出口を液密に封止する封止部が設けられ、前記ノズル部に装着可能な装着部と、前記装着部よりも先端側に位置する視認部と、を有し、前記キャップカバーは、先端に開口部を有する筒本体部と、前記キャップ本体に係合することにより前記キャップ本体の前記キャップカバーに対する基端方向への離脱を防止する係合部と、を有し、前記キャップ本体は、前記視認部が前記筒本体部内に位置する第１の位置から、前記視認部が前記筒本体部の前記開口部から先端方向に突出する第２の位置まで、前記キャップカバー内を前記キャップカバーの軸方向に沿って変位可能であり、前記キャップ本体が前記第１の位置に位置する状態で、前記封止部が前記ノズル部を液密に封止可能であり、前記キャップ本体が前記第１の位置に配置された状態で、前記シリンジ本体から取り外された前記キャップの前記装着部を前記シリンジ本体のノズル部に近づけた際に、前記キャップ本体を前記第１の位置から前記第２の位置まで変位させるように、前記装着部が前記シリンジ本体の前記ノズル部によって先端方向へ押圧され、前記キャップ本体の前記第１の位置から前記第２の位置への変位に伴う前記視認部の前記開口部からの突出により、前記視認部の少なくとも外周部の見え方が変化することを特徴とする。

　このような構成によれば、シリンジ本体から取り外されたキャップの装着部をシリンジ本体のノズル部に近づけた際に、キャップ本体を第１の位置から第２の位置まで変位させるように、装着部がシリンジ本体のノズル部によって先端方向へ押圧され、キャップ本体の第１の位置から第２の位置への変位に伴う視認部の開口部からの突出により、視認部の少なくとも外周部の見え方が変化する。これにより、たとえ一度シリンジ本体から取り外されたキャップがシリンジ本体に再装着された場合でも、ユーザは、キャップの未開封状態と、開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップは、前記キャップカバーの先端部に装着された先端カバー部材を有し、前記先端カバー部材は、前記筒本体部の前記開口部から先端方向に延びる環状周壁部と、前記環状周壁部の先端に設けられた先端壁と、を有し、前記環状周壁部と前記先端壁とは、前記筒本体部の前記開口部から先端方向に突出した前記視認部が受容される受容空間を形成し、前記キャップ本体が前記第２の位置に位置し、且つ、前記装着部が前記シリンジ本体の前記ノズル部と当接した当接状態で前記キャップを操作するユーザが前記キャップ本体に触れることができないように、前記筒本体部及び前記先端カバー部材が前記キャップ本体を覆っていてもよい。

　このような構成によれば、開封済み状態において、ユーザが第２の位置にあるキャップ本体を誤って第１の位置に戻してしまうことを防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記環状周壁部の先端は、前記先端壁により閉塞されていてもよい。

　このような構成によれば、開封済み状態において、ユーザが第２の位置にあるキャップ本体を誤って第１の位置に戻してしまうことをより確実に防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記先端カバー部材と前記筒本体部とは、一方が透明であり、他方が実質的に不透明であってもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体が第１の位置から第２の位置まで変位した際における視認部の外周部の見え方の変化が明確になる。

　上記のキャップにおいて、前記先端カバー部材は透明であり、前記筒本体部は実質的に不透明であってもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体が第１の位置にあるときに視認部の外周部は筒本体部に隠されて実質的に視認することができず、キャップ本体が第２の位置にあるときに視認部の外周部は先端カバー部材を通して視認可能となる。

　上記のキャップにおいて、前記先端カバー部材は、前記環状周壁部の基端から前記開口部を通して前記筒本体部内へ延びる係合延出部を有し、前記係合延出部が前記筒本体部の内周面と係合することにより、前記先端カバー部材が前記筒本体部に装着されていてもよい。

　このような構成によれば、先端カバー部材が筒本体部の内周面に係合する構造であるため、ユーザが誤って筒本体部から先端カバー部材を外してしまうことを防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記先端カバー部材は、前記環状周壁部の基端部の外周面から突出する位置決め突起を有し、前記位置決め突起が前記筒本体部の先端面に当接することにより、前記先端カバー部材の前記筒本体部に対する基端方向への移動が防止されてもよい。

　このような構成によれば、先端カバー部材がキャップカバーに対して基端方向へ移動せず、筒本体部の開口部から突出する視認部を受容する受容空間を確実に形成することができる。

　上記のキャップにおいて、前記先端カバー部材は、前記環状周壁部と前記係合延出部とを有する環状部を備え、前記環状部の内径は、前記環状部の先端から前記環状部の基端まで一定であり、且つ、前記視認部の外径よりも大きく、前記キャップ本体が前記第１の位置にあるときに、前記視認部の少なくとも先端は、前記環状部内に位置していてもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体を第１の位置から第２の位置まで円滑に変位させることができる。つまり、キャップ本体が第１の位置から第２の位置に変位する際に先端カバー部材の内面に引っ掛かることを抑えることができる。

　上記のキャップにおいて、前記視認部の外径は、前記ノズル部のうち前記装着部が嵌合する部位の外径よりも大きくてもよい。

　このような構成によれば、視認部の外周部を視認し易くすることができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップ本体には、径方向外方に突出した大径部が設けられ、前記係合部は、前記大径部よりも基端方向に位置して前記大径部のうち基端方向を向く係止面に対向しており、前記係合部が前記係止面に係合することにより、前記キャップ本体の前記キャップカバーに対する基端方向への離脱を防止してもよい。

　このような構成によれば、大径部の係止面に係合部を接触させることによりキャップ本体のキャップカバーに対する基端方向への離脱を防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップは、前記キャップカバーを前記シリンジ本体に対して先端方向に相対的に変位させることにより、前記係止面が前記係合部によって先端方向に押されて前記キャップ本体がシリンジ本体から取り外されてもよい。

　このような構成によれば、キャップをシリンジ本体から容易に取り外すことができる。

　上記のキャップにおいて、前記係合部は、前記筒本体部の内周面から先端方向に向かって径方向内方に傾斜するように延びた係合爪部であり、前記筒本体部のうち前記係合爪部よりも基端側の内径は、前記大径部の外径よりも大きく、前記係合爪部は、前記筒本体部の径方向外方に弾性変形可能に形成されていてもよい。

　このような構成によれば、キャップの製造時に、キャップ本体をシリンジ本体に取り付けた後で、キャップカバーの基端方向からキャップ本体を挿入することにより、大径部が係合爪部を径方向外方に弾性変形させながら乗り越えるため、キャップ本体に対するキャップカバーの組付けを容易に行うことができる。

　上記のキャップにおいて、前記係合爪部は、前記筒本体部の周方向に沿って複数設けられ、互いに隣接する前記係合爪部の間には、所定の隙間が形成されていてもよい。

　このような構成によれば、複数の係合爪部によってキャップ本体のキャップカバーに対する基端方向への離脱を効果的に防止することができる。また、互いに隣接する係合爪部の間に所定の隙間が形成されているため、キャップの製造時に各係合爪部を確実に弾性変形させることができる。

　上記のキャップにおいて、複数の前記係合爪部の内端によって形成される中央孔の孔径は、前記大径部の外径よりも小さくてもよい。

　このような構成によれば、各係合爪部を大径部の係止面に確実に接触させることができる。

　上記のキャップにおいて、前記大径部は、前記キャップ本体の先端部に設けられて前記視認部として機能する大径先端部であり、前記キャップ本体は、前記大径先端部の基端に設けられた小径中間部を有し、前記大径先端部と前記小径中間部との境界には、前記係止面として機能する基端段差面が設けられていてもよい。

　このような構成によれば、大径先端部（視認部）の外周部を視認し易くすることができるとともにキャップ本体の基端側の外径が大きくなることを抑えることができる。

　上記のキャップにおいて、前記先端カバー部材は、前記環状周壁部と前記係合延出部とを有する環状部を備え、前記キャップ本体は、前記キャップ本体の先端部に設けられて前記視認部として機能する大径先端部を有し、前記環状部の内径は、前記大径先端部の外径の１０１％～１５０％の範囲に設定されていてもよい。

　このような構成によれば、大径先端部（視認部）の外径を比較的大きくしつつキャップ本体を第１の位置から第２の位置までより円滑に変位させることができる。

　上記のキャップにおいて、前記小径中間部の軸方向長は、前記キャップ本体が前記第１の位置にあるときの前記大径先端部の前記基端段差面から前記筒本体部の前記開口部までの距離よりも長くてもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体が第１の位置から第２の位置に変位する際に、小径中間部が係合爪部に引っ掛かって変位が妨げられることを防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記大径部は、前記キャップ本体の基端部に設けられた環状の大径基端部であり、前記大径基端部の基端面が前記係止面として機能してもよい。

　このような構成によれば、大径基端部の基端面に係合爪部を接触させることによりキャップ本体のキャップカバーに対する基端方向への離脱を防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記ノズル部は、先端に前記薬剤吐出口が形成された中空状の針体と、前記針体の基端側が取り付けられた針ハブと、を有し、前記装着部は、前記針体及び前記針ハブを収容可能な装着筒部であって、前記封止部は、前記装着筒部の先端を閉塞し、前記キャップ本体が前記第１の位置にあるときに、前記針体の先端部が前記封止部に穿刺されて前記薬剤吐出口が液密に封止されるとともに前記針ハブが前記装着筒部に嵌合していてもよい。

　このような構成によれば、針体を有するシリンジ本体に対するキャップの未開封状態と開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　上記のキャップにおいて、前記装着筒部は、前記装着筒部の先端部に位置する第１穴部と、前記第１穴部の基端側に位置する第２穴部と、を有し、前記キャップ本体が前記第１の位置にあるときに、前記針体が前記第１穴部に挿通した状態で前記針ハブの先端部が前記第２穴部に液密に嵌合してもよい。

　このような構成によれば、キャップの未開封状態で、薬剤をシリンジ本体内に確実に封止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記針ハブの先端側には、前記針ハブの先端の外径よりも小さい外径の縮径部が設けられ、前記キャップ本体が前記第１の位置にあるときに、前記第２穴部を構成する壁面が前記縮径部に当接してもよい。

　このような構成によれば、キャップの未開封状態で装着筒部が針ハブから意図せずに抜け出ることを防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記装着筒部は、前記第２穴部よりも基端側に位置する第３穴部を有し、前記キャップ本体が前記第１の位置にあるときに、前記針ハブが前記第２穴部及び前記第３穴部に嵌合し、前記キャップ本体が前記第２の位置にあるときに、前記針体の先端部が前記封止部に穿刺されて前記薬剤吐出口が液密に封止されるとともに前記針ハブの先端部が前記第２穴部に嵌合することなく前記第３穴部に嵌合してもよい。

　このような構成によれば、キャップの未開封状態で、薬剤をシリンジ本体内により確実に封止することができる。また、開封済み状態で、キャップがシリンジ本体から意図せずに外れて針先が露出することを防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップ本体が前記第２の位置にあるときに、前記キャップ本体の先端が前記先端壁に当接してもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体の先端を先端壁に当接させた状態でキャップ本体の第３穴部に針ハブの先端部を押し込むことができる。

　上記のキャップにおいて、前記装着筒部は、前記第２穴部よりも基端側に位置する第３穴部を有し、前記第３穴部の穴径は、前記針ハブの先端部の外径よりも大きく、前記キャップ本体が前記第２の位置にあるときに、前記針体の先端が前記第１穴部に位置するとともに前記針ハブの先端部が前記第３穴部に挿入されてもよい。

　このような構成によれば、開封済み状態のキャップをシリンジ本体から取り外す際に必要な力を比較的小さくすることができる。これにより、キャップをシリンジ本体から取り外す際に当該キャップが開封済み状態であったことを再確認することができる。

　上記のキャップにおいて、前記ノズル部は、中空状に形成され、前記装着部は、前記ノズル部内に嵌入されてもよい。

　このような構成によれば、中空状のノズル部を有するシリンジ本体に対するキャップの未開封状態と開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　上記のキャップにおいて、前記ノズル部の内周面には、第１係止部が設けられ、前記装着部の外周面には、前記キャップ本体が前記第１の位置にある状態で前記第１係止部に係止する第２係止部が設けられていてもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体を筒部に対して確実に係止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記第１係止部及び前記第２係止部のいずれか一方は、環状凸部であり、前記第１係止部及び前記第２係止部のいずれか他方は、環状凹部であってもよい。

　このような構成によれば、環状凸部と環状凹部との嵌合力によりキャップ本体を筒部に係止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記装着部の外周面には、前記ノズル部の内周面に液密に接触する環状のシール突起が設けられていてもよい。

　このような構成によれば、シール突起によって、筒部と装着部との間を効果的に液密に封止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記装着部には、前記キャップ本体の先端面に開口する肉抜き部が形成されていてもよい。

　このような構成によれば、キャップの製造時に装着部を筒部内に容易に嵌入させることができる。

　上記のキャップにおいて、前記装着部は、前記ノズル部と当接する当接部と、前記当接部よりも先端側に設けられ、前記ノズル部と嵌合可能な嵌合部と、を有し、前記嵌合部の前記ノズル部への嵌合により、前記キャップは前記シリンジ本体に装着可能であり、前記キャップカバーの基端部が前記シリンジ本体の前記胴体部の先端部と当接することにより、前記キャップカバーは、前記シリンジ本体に対する基端方向への移動が規制され、前記キャップカバーの前記係合部を前記キャップ本体と係合させ、且つ、前記装着部の前記当接部を前記ノズル部に当接させた状態で、前記キャップ本体の先端から前記先端カバー部材の前記先端壁までの距離が、前記キャップカバーの基端から前記シリンジ本体の胴体部の先端までの距離よりも長くなってもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体の装着筒部をシリンジ本体のノズル部によって先端方向へ押圧して、キャップ本体を第１の位置から第２の位置まで変位させた際に、キャップカバーの基端部がシリンジ本体の胴体部の先端部と当接することにより、キャップ本体の先端と先端壁との間に、所定の隙間が形成される。これにより、シリンジ本体から取り外されたキャップをシリンジ本体に再装着しようとする際に、キャップ本体の装着筒部のノズル部への嵌合が防止されるため、キャップのシリンジ本体への再装着を防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記シリンジ本体は、内周面に雌ねじ部を有し、前記ノズル部の外周部を覆う筒状のロックアダプタを備え、前記装着部は、前記ノズル部を収容可能な筒状の装着筒部であって、前記装着筒部は、前記装着筒部の先端部に位置する前記封止部と、前記装着筒部の基端部に位置し、前記ノズル部の先端部と当接可能な当接部と、を有し、前記キャップカバーは、前記キャップカバーの基端部に位置して螺合により前記ロックアダプタに着脱可能な筒状接続部を有し、前記筒状接続部は、前記ロックアダプタと前記ノズル部との間に挿入可能な筒状であり、前記筒状接続部の外周部に前記ロックアダプタの前記雌ねじ部と螺合可能な雄ねじ部を有し、前記筒状接続部の前記雄ねじ部と前記ロックアダプタの前記雌ねじ部との螺合により前記キャップが前記シリンジ本体に装着され、且つ、前記キャップ本体が前記第１の位置に位置する状態で、前記装着筒部は前記筒状接続部と前記ノズル部との間に挿入され、前記封止部は前記薬剤吐出口を液密に封止し、前記キャップが前記シリンジ本体から外された状態で前記筒状接続部の前記雄ねじ部が前記ロックアダプタの前記雌ねじ部に螺合する際に、前記キャップ本体の前記当接部が前記ノズル部の前記先端部に押圧されることにより、前記キャップ本体が前記第１の位置から前記第２の位置まで変位し、且つ前記視認部の外周部の見え方が変化してもよい。

　このような構成によれば、シリンジ本体から取り外されたキャップの雄ねじ部をロックアダプタの雌ねじ部に螺合する際に、キャップ本体が第１の位置から第２の位置まで変位し、キャップ本体の視認部の外周部の見え方が変化するため、ユーザは、キャップの未開封状態と、一度シリンジ本体から取り外されたキャップがキャップカバーの雄ねじ部とロックアダプタの雌ねじ部との螺合によりシリンジ本体に再装着されたリキャップ状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップカバーは実質的に不透明であり、前記キャップ本体が前記第１の位置にあるときは、前記視認部の外周部は実質的に視認できず、前記キャップ本体が前記第２の位置にあるときは、前記視認部の外周部が視認可能となってもよい。

　このような構成によれば、視認部の見え方の変化が明確になり、キャップの未開封状態とリキャップ状態とを一層容易に判別することができる。

　上記のキャップにおいて、前記視認部は、前記キャップ本体の先端に設けられていてもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体がキャップカバーの開口部から突出しているか否かで、ユーザは、キャップの未開封状態とリキャップ状態とを判別することができる。

　上記のキャップにおいて、前記装着筒部は、前記装着筒部の前記基端部の内周面に、内側に向かって突出し、前記当接部として機能する当接凸部を有していてもよい。

　このような構成によれば、当接部が確実にノズル部の先端部に当接するため、キャップ本体を第１の位置から第２の位置まで確実に変位させることができる。

　上記のキャップにおいて、前記当接凸部は、前記装着筒部の前記基端部の前記内周面に環状に設けられていてもよい。

　このような構成によれば、当接凸部をより確実にノズル部の先端部に当接させることができる。

　上記のキャップにおいて、前記装着筒部は、前記装着筒部の軸方向に前記当接凸部を切り欠いた切欠き部を有し、前記封止部が前記薬剤吐出口を液密に封止した際に、前記装着筒部の前記内周面は、少なくとも前記当接凸部の先端近傍において、前記ノズル部の外周面との間に一周連続した気密シールを形成可能であり、前記封止部が前記薬剤吐出口から離間し、且つ、前記当接凸部が前記ノズル部の外周面に当接した際に、前記気密シールが解除されるとともに、前記切欠き部を介して前記装着筒部の前記当接凸部より先端側の内部が外部と連通してもよい。

　このような構成によれば、キャップの開封途中で、キャップ本体（装着筒部）内の陰圧が解除されるため、キャップがシリンジ外筒から外れる際に、ノズル部内の薬剤がキャップ内の陰圧で引っ張られて飛散することを防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップが前記シリンジ本体に装着され、且つ、前記キャップ本体が前記第１の位置に位置する状態で、前記当接凸部は、前記ノズル部と前記筒状接続部とに挟まれて圧縮されてもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体がノズル部から外れ難くなるため、封止部による薬剤吐出口の封止状態を確実に維持することができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップ本体の前記先端部は、前記視認部として機能する大径先端部であり、前記キャップ本体は、前記大径先端部と前記装着筒部との間に前記大径先端部及び前記装着筒部より外径の小さな小径中間部を有し、前記大径先端部は、前記小径中間部との境界に基端段差面を有し、前記筒本体部は、前記筒本体部の内周面から突出し、前記基端段差面と係合することで前記係合部として機能する係合突起を有し、前記キャップカバーは、前記キャップカバーの基端から前記係合突起まで、前記大径先端部の外径よりも大きい内径を有し、前記キャップ本体が前記第１の位置に位置した状態で、前記大径先端部が前記係合突起よりも先端方向に位置していてもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体をノズル部に嵌めてから大径先端部をキャップカバーの基端から挿入して係合突起を乗り越えさせることにより、キャップ本体が第１の位置に配置されるとともに、キャップ本体のキャップカバーに対する基端方向への離脱が防止されるため、キャップを容易に組み立てることができる。

　上記のキャップにおいて、前記係合突起は、前記筒本体部の前記内周面から先端方向へ傾斜するように延び、弾性を有する係合爪部であってもよい。

　このような構成によれば、キャップの組立時に、大径先端部が係合爪部（係合突起）を乗り越える際に、係合爪部が大径先端部により外側に弾性変形するため、大径先端部が係合爪部を乗り越え易くなる。

　上記のキャップにおいて、前記係合爪部は、前記筒本体部の周方向に沿って間欠的に複数設けられていてもよい。

　このような構成によれば、係合爪部が弾性変形し易くなるため、大径先端部が係合爪部をより乗り越え易くなる。

　上記のキャップにおいて、前記小径中間部の外径は、前記係合突起の内端部で形成される内径よりも小さく、前記小径中間部の軸方向長は、前記キャップ本体が前記第１の位置にあるときの前記大径先端部の前記基端段差面から前記キャップカバーの前記開口部までの距離よりも長くてもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体が第１の位置から第２の位置まで変位する際に、小径中間部が係合突起に引っ掛かって変位が妨げられることを防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップの外径は、前記ロックアダプタの外径以下であり、前記キャップ本体の前記大径先端部は、前記ノズル部の先端外径よりも大きくてもよい。

　このような構成によれば、キャップの外周部がロックアダプタの外周部より外側に突出しないため、キャップを装着したシリンジ外筒の搬送時に、キャップがフィーダー等に引っ掛かり難くすることができる。また、視認部となる大径先端部がノズル部の先端外径よりも大きいため、大径先端部の見え方の変化を分かり易くすることができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップは、前記キャップカバーの先端部に取り付けられ、前記キャップカバーの前記開口部よりも先端側に、前記大径先端部を受け入れる受容空間を形成する先端カバー部材を備え、前記キャップカバーが実質的に不透明であり、前記先端カバー部材が透明であり、前記先端カバー部材の内径は、前記大径先端部の外径よりも僅かに大きくてもよい。

　このような構成によれば、先端カバー部材がキャップ本体の第１の位置から第２の位置への移動を妨げず、且つ、先端カバー部材を介した状態でも開口部から突出した大径先端部（視認部）が見え易くなる。

　上記のキャップにおいて、前記筒状接続部の内径は、前記筒本体部の内径よりも小さく、前記筒本体部は、前記筒状接続部との境界に、前記係合部として機能する係合段差面を有し、前記キャップ本体は、前記キャップカバー内に位置し、前記筒状接続部の内径及び前記装着筒部の外径よりも大きい外径を有する大径部を有し、前記大径部は、前記装着筒部との境界に基端段差面を有し、前記係合段差面は、前記基端段差面に係合することにより、前記キャップ本体の前記キャップカバーに対する基端方向への離脱を防止してもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体のキャップカバーに対する基端方向への離脱を確実に防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップ本体は、前記大径部の先端から先端方向へ延び、先端に向かって外径が小さくなるテーパ部を有していてもよい。

　このような構成によれば、キャップの組立時に、キャップ本体をキャップカバーの基端方向から挿入し易くなる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップは、前記係合段差面が前記基端段差面に係合した際に前記キャップ本体の軸線を前記ノズル部の軸線に対して傾斜させる傾斜促進部を有していてもよい。

　このような構成によれば、シリンジ外筒から取り外されたキャップの雄ねじ部をロックアダプタの雌ねじ部に螺合する際に、キャップ本体の当接部をより確実にノズル部の先端部に当接させることができ、リキャップ状態でキャップ本体がノズル部に対して嵌合することを効果的に抑えることができる。

　上記のキャップにおいて、前記傾斜促進部は、前記大径部の前記基端段差面の一部から基端方向へ突出した基端突起であってもよい。

　このような構成によれば、傾斜促進部の構成を簡素化することができる。

　上記のキャップにおいて、前記傾斜促進部は、前記筒状接続部の前記係合段差面の一部から先端方向へ突出した先端突起であってもよい。

　上記のキャップにおいて、前記キャップ本体は、前記キャップ本体の前記先端部に、変形容易部を有し、前記変形容易部は、前記キャップ本体の前記当接部が前記ノズル部の前記先端部に押圧される力よりも弱い力で軸方向に押圧された際に弾性変形するように構成されていてもよい。

　このような構成によれば、ユーザがリキャップ状態でキャップ本体の先端部をシリンジ外筒側に押圧した場合であっても、キャップ本体の先端部（変形容易部）が弾性変形するため、キャップ本体が第２の位置から第１の位置に戻ることを抑えることができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップは、前記第２の位置にある前記キャップ本体の外周面と係合して前記キャップ本体の前記第２の位置から前記第１の位置への変位を規制するとともに、前記キャップ本体の前記当接部が前記ノズル部の先端部に押圧される力により前記キャップ本体が基端側から乗り越えることが可能であるように構成された変位規制部をさらに備えていてもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体の当接部がノズル部の先端部に押圧されることによりキャップ本体を第１の位置から第２の位置に確実に変位させつつ、キャップ本体が第２の位置から第１の位置に戻ることを変位規制部によって確実に抑えることができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップ本体は、前記装着筒部を有する第１の部材と、前記第１の部材の先端部に装着され、前記視認部を有する第２の部材と、を有し、前記第１の部材は、実質的に着色剤を含まない材料からなり、前記第２の部材は、着色剤を含む材料からなっていてもよい。

　このような構成によれば、薬剤が充填されたシリンジ外筒にキャップが装着された際に、薬剤と接触する装着筒部には着色剤が含まれていないため、薬剤への悪影響がなく、且つ、視認部は着色されているため、キャップの未開封状態とリキャップ状態とを容易に判別することができる。

　上記のキャップにおいて、前記キャップカバーは、前記筒本体部の基端に、前記ロックアダプタの先端に当接可能な挿入規制部を有し、前記挿入規制部は、前記ロックアダプタの先端に当接することで、前記筒状接続部の前記ロックアダプタと前記ノズル部との間への挿入長を規制してもよい。

　このような構成によれば、筒状接続部が過剰に挿入されることが防止されて、その結果、ノズル部を封止した状態のキャップ本体が、キャップカバーに対して相対的に変位して、先端部（視認部）が開口部から突出することを防止することができる。

　上記のキャップにおいて、前記環状部の内径は、前記キャップ本体の前記先端部の外径よりも僅かに大きくてもよい。

　このような構成によれば、キャップ本体を第１の位置から第２の位置までより円滑に変位させることができる。

　本発明に係るシリンジ組立体は、上述したキャップと、前記シリンジ本体を構成して薬剤を収容可能なシリンジ外筒と、を備えることを特徴とする。

　また、本発明に係るシリンジ組立体は、上述したキャップと、前記シリンジ本体を構成して薬剤を収容可能なシリンジ外筒と、を備え、前記キャップは、前記筒状接続部の前記雄ねじ部と前記ロックアダプタの前記雌ねじ部との螺合により、前記シリンジ外筒に装着されており、前記筒状接続部は、前記ロックアダプタと前記ノズル部との間に挿入されており、前記キャップ本体は、前記第１の位置に位置し、前記装着筒部は、前記筒状接続部と前記ノズル部との間に挿入されており、前記封止部は、前記薬剤吐出口を液密に封止していることを特徴とする。

　このような構成によれば、上述したキャップと同様の作用効果を奏するシリンジ組立体を得ることができる。

　本発明に係るプレフィルドシリンジは、上述したシリンジ組立体と、前記シリンジ外筒内に充填された薬剤と、前記シリンジ外筒内を液密に且つ軸方向に摺動可能なガスケットと、を備えることを特徴とする。

　このような構成によれば、上述したシリンジ組立体（キャップ）と同様の作用効果を奏するプレフィルドシリンジを得ることができる。

　本発明によれば、シリンジ本体から取り外されたキャップの装着部をシリンジ本体のノズル部に近づけた際に、キャップ本体が第１の位置から第２の位置まで変位し、キャップ本体の視認部の少なくとも外周部の見え方が変化するため、ユーザは、キャップの未開封状態と開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができる。

本発明の第１実施形態に係るプレフィルドシリンジの縦断面図である。図１のプレフィルドシリンジの先端側の一部省略拡大縦断面図である。図２の分解斜視図である。図２のキャップ本体の拡大縦断面図である。図５Ａは前記キャップの製造手順の第１説明図であり、図５Ｂは前記キャップの製造手順の第２説明図である。第１実施形態に係るシリンジ組立体の縦断面図である。図７Ａは前記キャップの開封操作の第１説明図であり、図７Ｂは前記キャップの開封操作の第２説明図である。図８Ａは前記キャップのリキャップ操作の第１説明図であり、図８Ｂは前記キャップのリキャップ操作の第２説明図である。本発明の第２実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部の一部省略拡大縦断面図である。図９の分解斜視図である。図９のキャップ本体の拡大断面図である。図１２Ａは図９に示すキャップの開封操作の第１説明図であり、図１２Ｂは当該キャップの開封操作の第２説明図である。図１３Ａは図９に示すキャップ本体が第１の位置に配置された状態の第１説明図であり、図１３Ｂは当該キャップ本体が第２の位置に配置された状態の第２説明図である。本発明の第３実施形態に係るプレフィルドシリンジの縦断面図である。図１４のプレフィルドシリンジの先端側の一部省略拡大縦断面図である。図１５の分解斜視図である。図１７Ａは図１５に示すキャップの開封操作の第１説明図であり、図１７Ｂは当該キャップの開封操作の第２説明図である。図１８Ａは図１５に示すキャップのリキャップ操作の第１説明図であり、図１８Ｂは当該キャップのリキャップ操作の第２説明図である。本発明の第４実施形態に係るプレフィルドシリンジの縦断面図である。図１９のプレフィルドシリンジの先端部分の拡大縦断面図である。図２０の分解斜視図である。図２２Ａは図２０のキャップの組立方法の第１の説明断面図であり、図２２Ｂは当該キャップの組立方法の第２の説明断面図である。図２０のキャップの開封操作の説明断面図である。図２４Ａは図２０のキャップのリキャップ操作をしている状態を示す縦断面図であり、図２４Ｂは当該リキャップ操作が完了したリキャップ状態を示す縦断面図である。第４実施形態に係るシリンジ組立体の縦断面図である。本発明の第５実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部分の拡大縦断面図である。図２７Ａは図２６のキャップのリキャップ操作をしている状態を示す縦断面図であり、図２７Ｂは当該リキャップ操作が完了したリキャップ状態を示す縦断面図である。本発明の第６実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部分の拡大縦断面図である。図２９Ａは図２８のキャップのリキャップ操作をしている状態を示す縦断面図であり、図２９Ｂは当該リキャップ操作が完了したリキャップ状態を示す縦断面図である。本発明の第７実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部分の分解斜視図である。図３１Ａは図３０のキャップの未開封状態を示す縦断面図であり、図３１Ｂは当該キャップのリキャップ状態を示す縦断面図である。本発明の第８実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部分の分解斜視図である。図３３Ａは図３２のキャップの未開封状態を示す縦断面図であり、図３３Ｂは当該キャップのリキャップ状態を示す縦断面図である。本発明の第９実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部分の分解斜視図である。図３５Ａは図３４のキャップの未開封状態を示す縦断面図であり、図３５Ｂは当該キャップのリキャップ状態を示す縦断面図である。図３６Ａは図３４のキャップの組立方法の第１の説明断面図であり、図３６Ｂは当該キャップの組立方法の第２の説明断面図である。図３７Ａは本発明の第１０実施形態に係るプレフィルドシリンジのキャップの未開封状態を示す縦断面図であり、図３７Ｂは当該キャップのリキャップ状態を示す縦断面図である。本発明の第１１実施形態に係るプレフィルドシリンジの先端部分の拡大縦断面図である。図３８のプレフィルドシリンジの先端部分の分解斜視図である。図４０Ａは図３９のキャップの開封状態を示す縦断面図であり、図４０Ｂは当該キャップのリキャップ状態を示す縦断面図である。図４１Ａは図３８の第１変形例に係る係合爪部を示す断面図であり、図４１Ｂは図３８の第２変形例に係る係合爪部を示す断面図であり、図４１Ｃは図３８の第１変形例に係る先端カバー部材を示す断面図であり、図４１Ｄは図３８の第２変形例に係る先端カバー部材を示す断面図である。

　以下、本発明に係るキャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。プレフィルドシリンジ及びその構成要素に関する以下の説明では、図１の左側を「先端」、右側を「基端」という。

（第１実施形態）
　図１に示すように、プレフィルドシリンジ１２Ａは、シリンジ本体１４と、シリンジ本体１４に着脱可能なキャップ１０Ａとを備える。シリンジ本体１４は、生体の皮膚に穿刺可能な針体１６と、針体１６の基端側に設けられたシリンジ外筒１８と、シリンジ外筒１８内に摺動可能に挿入されたガスケット２０と、ガスケット２０に接続された押子２２とを備える。本実施形態では、シリンジ外筒１８、針体１６及びキャップ１０Ａによりシリンジ組立体２４Ａが構成され（図６参照）、そのシリンジ組立体２４Ａのシリンジ外筒１８内に薬剤Ｍを充填した状態で押子２２が接続されたガスケット２０を挿入することによってプレフィルドシリンジ１２Ａが組み立てられる。

　図２において、針体１６は、先端に鋭利な針先を有する中空状の管状部材である。針体１６の先端には、シリンジ外筒１８内の薬剤Ｍを吐出するための薬剤吐出口１６ａが形成されている。針体１６は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム或いはアルミニウム合金、チタン或いはチタン合金のような金属材料又はポリフェニレンサルファイド等の硬質樹脂材料等によって構成される。針体１６は、キャップ１０Ａによって保護される。

　図１に示すように、シリンジ外筒１８は、軸方向に延在する円筒状の胴体部２６と、胴体部２６の先端部から先端方向に突出する針ハブ２８と、胴体部２６の基端部に設けられたフランジ部３０とを有する。胴体部２６の先端部は、針ハブ２８の基端に向かって縮径した肩部２６ａを構成している。胴体部２６、針ハブ２８及びフランジ部３０は、一体的に形成されている。

　シリンジ外筒１８の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレン、環状ポリオレフィン、ポリメチルペンテン１等のポリオレフィンや、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルサルホン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、フッ素樹脂、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）等の樹脂性材料や、ステンレス等の金属性材料、ガラス等で形成されるとよい。

　図２において、針ハブ２８には、針体１６の基端側が挿入される針挿入孔２８ａが形成されている。針体１６の基端側は、針挿入孔２８ａを構成する壁面に対して固定されている。針体１６の固定方法としては、インサート成形、高周波やレーザーによる熱溶着、接着剤による接着等が挙げられる。針ハブ２８には、一定の外径を有する先端頭部２９と、先端頭部２９の基端に形成され、先端頭部２９よりも縮径した縮径部３２と、縮径部３２と胴体部２６の肩部２６ａとを連結する連結部３１と、が設けられている。このような針ハブ２８と針体１６とから、先端に薬剤吐出口１６ａを有するノズル部１７が構成されている。

　図１において、ガスケット２０は、シリンジ外筒１８内を液密に且つ軸方向に摺動可能であり、シリンジ外筒１８内に充填された薬剤Ｍを送り出す。押子２２の先端は、ガスケット２０に接続されている。

　図２及び図３に示すように、キャップ１０Ａは、未開封状態でノズル部１７（針体１６）の薬剤吐出口１６ａを塞ぐキャップ本体３８と、キャップ本体３８を覆うキャップカバー４０と、キャップカバー４０の先端側に設けられた先端カバー部材４２とを備える。

　キャップ本体３８の構成材料としては、ゴム又は合成樹脂性エラストマー等が挙げられる。ゴムとしては、例えば、イソプレンゴム、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム等を用いることができる。合成樹脂性エラストマーとしては、例えば、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー等を用いることができる。

　図２～図４に示すように、キャップ本体３８は、キャップ本体３８の先端部に位置する大径先端部４４（大径部）と、大径先端部４４の基端側に設けられた小径中間部４６と、小径中間部４６の基端側に設けられた装着筒部４８（装着部）と、装着筒部４８の先端部に設けられた封止部４９とを有する。大径先端部４４は、円柱状に形成されており、後述するように、視認部として機能する。大径先端部４４の外径は、針ハブ２８の先端頭部２９の外径よりも大きい。

　小径中間部４６は、その全長に亘って大径先端部４４の外径よりも小さな外径を有する。大径先端部４４と小径中間部４６との境界部には、基端方向に向いた基端段差面５０（係止面）が形成されている。小径中間部４６の外周面には、小径中間部４６の先端から所定長だけ基端側にずれた位置から装着筒部４８の先端までキャップ本体３８の軸方向に延在した複数の細長いリブ５２が周方向に等間隔に配設されている。各リブ５２の先端部には、先端方向に向かって径方向内方に傾斜した傾斜面５４が形成されている。各リブ５２の高さ寸法（小径中間部４６から径方向外方への突出長）は、リブ５２が大径先端部４４よりも径方向外側に突出しない程度の大きさに設定されている。

　装着筒部４８は、小径中間部４６よりも長く形成されている。装着筒部４８の先端部は、閉塞した先端壁部となっており、ノズル部１７（針体１６）の薬剤吐出口１６ａを液密に封止可能な封止部４９を構成している。また、装着筒部４８の基端は開口している。装着筒部４８内には、針体１６及び針ハブ２８を収容する収容空間５６が形成されている。この収容空間５６は、装着筒部４８の先端部に設けられた第１穴部５８と、第１穴部５８の基端側に設けられた第２穴部６０と、第２穴部６０の基端側に設けられた第３穴部６２と、第３穴部６２の基端側に設けられた第４穴部６４とを有する。つまり、第１穴部５８、第２穴部６０、第３穴部６２及び第４穴部６４は、装着筒部４８の先端から基端に向かってこの順に互いに連通して設けられることによって、１つの収容空間５６を形成している。

　第１穴部５８は、その全長に亘って一定の穴径（内径）に形成されている。第１穴部５８の穴径は、針体１６の外径よりも大きい。第２穴部６０の穴径は、第１穴部５８の穴径よりも大きい。第２穴部６０は、一定の穴径（内径）に形成された先端穴部６０ａと、先端穴部６０ａの基端側に位置して基端方向に向かってテーパ状に縮径した中間穴部６０ｂと、中間穴部６０ｂの基端側に位置して基端方向に向かってテーパ状に拡径した基端穴部６０ｃとを含む。

　第３穴部６２は、その全長に亘って一定の穴径（内径）に形成されている。第３穴部６２の穴径は、中間穴部６０ｂと基端穴部６０ｃとの境界部の穴径（第２穴部６０の最小穴径）よりも大きい。本実施形態では、第３穴部６２の穴径は、第２穴部６０の先端穴部６０ａの孔径と略同じである。第３穴部６２の軸方向長さは、第２穴部６０の軸方向長さよりも短い。第４穴部６４は、その全長に亘って一定の穴径（内径）に形成されている。第４穴部６４の穴径は、第３穴部６２の穴径及び針ハブ２８の先端部の外径よりも大きい。第４穴部６４の軸方向の長さは、第３穴部６２の軸方向の長さよりも短い。

　このようなキャップ本体３８には、第１穴部５８と第２穴部６０との境界部に基端方向を向いた第１段差面６６が形成され、第３穴部６２と第４穴部６４との境界部に基端方向を向いた第２段差面６８が形成されている。第１穴部５８の先端から第１段差面６６までの距離は、針体１６の先端から針ハブ２８の先端までの距離よりも短い。

　図２及び図３に示すように、キャップカバー４０は、円筒状に構成されており、透明性を有しない樹脂材料（実質的に不透明な樹脂材料）により構成されている。ここで、実質的に不透明とは、キャップカバー４０の外側からキャップカバー４０内のキャップ本体３８を視認することが困難か又は不可能な状態をいう。キャップカバー４０は、キャップ本体３８の全長よりも長い筒本体部７０を有する。筒本体部７０の先端には、大径先端部４４を筒本体部７０から露出（突出）させるための開口部７０ａが形成されている。

　筒本体部７０の外径は、ユーザが手指によって摘み易い大きさに形成されている。筒本体部７０の外周面には、ユーザの手指の滑り止めとして機能する複数（図２及び図３では３つ）の滑り止め部７４が形成されている。各滑り止め部７４は、筒本体部７０の周方向に沿って延在した円環状の凸部である。複数の滑り止め部７４は、筒本体部７０の軸方向に等間隔に設けられている。筒本体部７０の内周面の先端部には、先端カバー部材４２を係止するための円環状の係止溝７６が形成されている。

　筒本体部７０の内周面の先端側には、基端段差面５０に接触する複数（図３では３つ）の係合爪部７８（係合部）が筒本体部７０の周方向に等間隔に設けられている。つまり、周方向に互いに隣接する係合爪部７８の間には所定の隙間が形成されている。各係合爪部７８は、筒本体部７０の内周面から先端方向へ傾斜するように延び、筒本体部７０の径方向に弾性変形可能に構成されている。各係合爪部７８の先端面は、平坦に形成されており、基端段差面５０に対向している。各係合爪部７８が弾性変形していない状態で、複数の係合爪部７８の内端によって形成される中央孔７９の孔径は、大径先端部４４の外径よりも小さい（図２参照）。

　先端カバー部材４２は、縦断面が略Ｕ字状に形成されており、キャップカバー４０とともに、キャップ１０Ａを操作するユーザがキャップ本体３８に触れることができないように、キャップ本体３８を覆うものである。すなわち、先端カバー部材４２は、接触阻止機能を有する。また、先端カバー部材４２は、キャップ本体３８がキャップカバー４０の開口部７０ａから離脱することを阻止する離脱阻止部としての機能も有する。先端カバー部材４２は、キャップカバー４０の開口部７０ａから先端側に突出するようにキャップカバー４０の先端部に基端部が嵌合された環状部８０と、環状部８０の先端部に設けられた先端壁８２とを有する。

　環状部８０は、先端側の環状周壁部８４と、環状周壁部８４の基端から基端方向へ延びる筒状の係合延出部８６とからなる。環状部８０の内径は、その先端から基端まで一定であり、大径先端部４４の外径よりも僅かに大きい（図２参照）。具体的には、環状部８０の内径は、大径先端部４４の外径の１０１％～１５０％の範囲に設定されている。係合延出部８６の外周面には、キャップカバー４０の係止溝７６に装着可能な円環状の係止爪８８が設けられている。環状周壁部８４の外周面の基端部には、筒本体部７０の先端面に接触する円環状の位置決め突起９０が設けられている。

　先端カバー部材４２は、透明性を有する樹脂材料で一体的に成形されている。本実施形態では、先端カバー部材４２は無色であるが、着色されていても構わない。先端カバー部材４２には、先端壁８２と環状周壁部８４とによって大径先端部４４が受容される受容空間９２が設けられている（図２参照）。

　本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ａは、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、プレフィルドシリンジ１２Ａ（キャップ１０Ａ）の製造手順について説明する。

　まず、図５Ａに示すように、針ハブ２８にキャップ本体３８の装着筒部４８を外嵌する。この際、針ハブ２８の先端面を第１段差面６６に当接させる。これにより、装着筒部４８の第２穴部６０を構成する内壁面が針ハブ２８によって径方向外方に押し広げられて針ハブ２８の先端頭部２９の外面に液密に接触する。つまり、針ハブ２８の先端頭部２９は、第２穴部６０に液密に嵌合する。すなわち、第２穴部６０は、ノズル部１７と液密に嵌合する嵌合部として機能する。また、針体１６が第１穴部５８を挿通し、針体１６の先端部が装着筒部４８の先端壁部に穿刺される。これにより、薬剤吐出口１６ａが封止部４９としての装着筒部４８の先端壁部によって封止される。すなわち、針ハブ２８と針体１６とからなるノズル部１７が、封止部４９である装着筒部４８の先端壁部によって封止される。

　続いて、先端カバー部材４２の係止爪８８をキャップカバー４０の係止溝７６に嵌め込むことにより、先端カバー部材４２をキャップカバー４０に対して装着する。なお、先端カバー部材４２のキャップカバー４０に対する装着は、キャップカバー４０のキャップ本体３８に対する装着が完了した後で行ってもよい。

　その後、図５Ｂに示すように、筒本体部７０の基端側から大径先端部４４を挿入する。そうすると、大径先端部４４によって各係合爪部７８が押されることによって、各係合爪部７８の内端で形成される中央孔７９の孔径が拡径するように各係合爪部７８が径方向外方に撓む（弾性変形する）ため、大径先端部４４が各係合爪部７８を乗り越えて各係合爪部７８よりも先端方向に移動する。そして、筒本体部７０の基端部を胴体部２６の肩部２６ａに接触又は近接させることによってキャップカバー４０のキャップ本体３８に対する装着が完了する。これにより、図６に示すように、シリンジ外筒１８とキャップ１０Ａとを備えたシリンジ組立体２４Ａが製造される。

　このように、シリンジ組立体２４Ａを組み立てた状態、すなわち、キャップ１０Ａのシリンジ本体１４への装着が完了した状態で、キャップ本体３８は、大径先端部４４が筒本体部７０の開口部７０ａよりも基端側にある第１の位置に位置している。具体的には、キャップ本体３８の先端は、筒本体部７０の開口部７０ａよりも基端方向且つ先端カバー部材４２の係合延出部８６内に位置している。これにより、視認部である大径先端部４４の外周部は、実質的に不透明な筒本体部７０に隠され、外部から視認できない。また、装着部である装着筒部４８は、ノズル部１７の一部である針ハブ２８に装着された状態となっており、装着筒部４８の封止部４９（先端壁部）は、ノズル部１７の一部である針体１６の先端に形成された薬剤吐出口１６ａを封止している。

　シリンジ本体１４に装着されたキャップ１０Ａのキャップ本体３８が第１の位置にある状態で、基端段差面５０から筒本体部７０の開口部７０ａまでの距離Ｌ１は、小径中間部４６の軸方向長Ｌ２よりも短い。また、各係合爪部７８は、基端段差面５０よりも基端方向に離間している。なお、各係合爪部７８は、基端段差面５０と当接していてもよい。

　また、シリンジ本体１４に装着されたキャップ１０Ａのキャップ本体３８が第１の位置にある状態で、キャップカバー４０の筒本体部７０の基端部は、シリンジ本体１４の胴体部２６の肩部２６ａに当接可能である。これにより、キャップカバー４０のシリンジ本体１４に対する基端方向への移動が規制され、第１の位置にあるキャップ本体３８の第２の位置への変位が防止される。

　このようなシリンジ組立体２４Ａのシリンジ外筒１８内に薬剤Ｍを充填し、ガスケット２０及び押子２２を装着することにより、図１に示すプレフィルドシリンジ１２Ａが製造される。

　次に、未開封状態のキャップ１０Ａの開封操作と、シリンジ本体１４から一度取り外されたキャップ１０Ａをシリンジ本体１４に再装着するリキャップ操作について説明する。

　図７Ａに示すように、キャップ１０Ａを開封する場合、ユーザは、キャップカバー４０をシリンジ本体１４に対して先端方向に相対変位させる。そうすると、キャップカバー４０がキャップ本体３８に対して先端方向に変位するため、各係合爪部７８が基端段差面５０に接触する。そして、図７Ｂに示すように、キャップカバー４０をシリンジ本体１４に対して先端方向にさらに相対変位させると、各係合爪部７８によって基端段差面５０が先端方向に押され、キャップ本体３８の第２穴部６０及び第３穴部６２から針ハブ２８が外れるとともに針体１６の先端部が小径中間部４６から抜け出る。これによりキャップ１０Ａが開封されるに至る。

　開封されたキャップ１０Ａにおいて、キャップ本体３８のキャップカバー４０に対する先端方向の変位は、大径先端部４４が先端壁８２に接触することによって規制され、キャップ本体３８のキャップカバー４０に対する基端方向の変位は、係合爪部７８が基端段差面５０に接触することによって規制される。つまり、キャップ本体３８は、キャップカバー４０から離脱することはない。

　開封済みのキャップ１０Ａをシリンジ本体１４にリキャップする場合、図８Ａに示すように、キャップカバー４０をシリンジ本体１４に対して基端方向に相対変位させることによって、キャップ本体３８の基端方向から収容空間５６に針体１６及び針ハブ２８を挿入させる。そうすると、キャップ本体３８の第２段差面６８が針ハブ２８の先端面に接触して先端方向に押され、大径先端部４４が筒本体部７０の開口部７０ａよりも先端方向に突出する。すなわち、キャップ本体３８が第１の位置に配置された状態で、キャップ１０Ａの装着筒部４８をシリンジ本体１４のノズル部１７に近づけると、キャップ本体３８の装着筒部４８がシリンジ本体１４の針ハブ２８（ノズル部１７）によって先端方向へ押圧され、キャップ本体３８が第１の位置から第２の位置まで変位する。このように、キャップ本体３８の第２段差面６８は、開封済みのキャップ１０Ａをシリンジ本体１４にリキャップする際に、ノズル部１７と当接する当接部として機能する。

　そして、図８Ｂに示すように、大径先端部４４の先端面が先端壁８２に当接した状態で、キャップカバー４０をシリンジ本体１４に対して基端方向にさらに相対変位させることにより、針ハブ２８の先端部が第２段差面６８を乗り越えて第３穴部６２に嵌合されるとともに針体１６の先端部が小径中間部４６に穿刺される。これによりキャップ１０Ａがシリンジ本体１４に対してリキャップされた状態となる。

　このとき、キャップ本体３８は、大径先端部４４が環状周壁部８４と先端壁８２とから形成される受容空間９２に受容された第２の位置に位置する。そして、大径先端部４４の外周部は、実質的に透明な環状周壁部８４を通して視認可能な状態になる。すなわち、キャップ本体３８の第１の位置から第２の位置までの変位により、大径先端部４４の外周部は、実質的に不透明な筒本体部７０に覆われて視認できなかった状態から、実質的に透明な環状周壁部８４を通して視認可能な状態へと、その見え方が変化する。また、第３穴部６２を構成する壁面は、針ハブ２８によって径方向外方に押し広げられるため、針ハブ２８の先端部の外周面に液密に接触する。さらに、針体１６の先端の薬剤吐出口１６ａが封止部４９によって封止される。

　本実施形態によれば、キャップ本体３８が第１の位置に配置された状態で、シリンジ本体１４から取り外されたキャップ１０Ａの装着筒部４８をシリンジ本体１４のノズル部１７に近づけた際に、キャップ本体３８を第１の位置から第２の位置まで変位させるように、装着筒部４８がシリンジ本体１４のノズル部１７によって先端方向へ押圧され、キャップ本体３８の第１の位置から第２の位置への変位に伴う大径先端部４４の開口部７０ａからの突出により、大径先端部４４の外周部の見え方が変化する。これにより、ユーザは、針体１６を有するシリンジ本体１４に対するキャップ１０Ａの未開封状態と、一度シリンジ本体１４から取り外されたキャップ１０Ａがシリンジ本体１４に再装着されたリキャップ状態、すなわち、開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　また、図８Ｂに示すように、筒本体部７０及び先端カバー部材４２は、リキャップ状態でキャップ１０Ａを操作するユーザがキャップ本体３８に触れることができないようにキャップ本体３８を覆っている。そのため、リキャップ状態において、ユーザが第２の位置にあるキャップ本体３８を誤って第１の位置に戻してしまうことを防止することができる。

　さらに、環状周壁部８４の先端が先端壁８２により閉塞されているため、リキャップ状態において、ユーザが第２の位置にあるキャップ本体３８を誤って第１の位置に戻してしまうことをより確実に防止することができる。

　本実施形態において、先端カバー部材４２は透明であり、筒本体部７０は実質的に不透明である。そのため、キャップ本体３８が第１の位置にあるときは、大径先端部４４の外周部は、筒本体部７０に隠されて実質的に視認できず、キャップ本体３８が第２の位置にあるときは、大径先端部４４の外周部は先端カバー部材４２を通して視認可能となる。

　また、係合延出部８６が筒本体部７０の内周面に係合する構造であるため、ユーザが誤って筒本体部７０から先端カバー部材４２を外してしまうことを防止することができる。

　さらに、位置決め突起９０が筒本体部７０の先端面に当接することにより、先端カバー部材４２の筒本体部７０に対する基端方向への移動が防止されるため、筒本体部７０の開口部７０ａから先端方向に突出する大径先端部４４を受容する受容空間９２を確実に形成することができる。

　本実施形態において、環状部８０の内径は、先端から基端まで一定であり、大径先端部４４の外径よりも僅かに大きく、キャップ本体３８が第１の位置にあるときに、大径先端部４４の少なくとも先端は、環状部８０内に位置している。そのため、キャップ本体３８を第１の位置から第２の位置まで円滑に変位させることができる。つまり、キャップ本体３８が第１の位置から第２の位置まで変位する際に先端カバー部材４２の内面に引っ掛かることを抑えることができる。

　また、大径先端部４４の外径は、針ハブ２８の先端頭部２９（ノズル部１７のうち装着筒部４８が嵌合する部位）の外径よりも大きいため、視認部としての大径先端部４４の外周部を視認し易くすることができる。

　本実施形態では、基端段差面５０に係合爪部７８が係合することにより、キャップ本体３８のキャップカバー４０に対する基端方向への離脱を防止することができる。

　また、キャップカバー４０をシリンジ本体１４に対して先端方向に相対的に変位させることにより、基端段差面５０が係合爪部７８によって先端方向に押されてキャップ本体３８がシリンジ本体１４から取り外される。そのため、キャップ１０Ａをシリンジ本体１４から容易に取り外すことができる。

　さらに、キャップ１０Ａの製造時に、キャップ本体３８をシリンジ本体１４に取り付けた後で、キャップカバー４０の基端方向からキャップ本体３８を挿入することにより、大径先端部４４が係合爪部７８を径方向外方に弾性変形させながら乗り越えるため、キャップ本体３８に対するキャップカバー４０の組付けを容易に行うことができる。

　また、係合爪部７８は、筒本体部７０の周方向に沿って複数設けられているため、キャップ本体３８のキャップカバー４０に対する基端方向への離脱を効果的に防止することができる。さらに、周方向に隣接する係合爪部７８の間に所定の隙間が形成されているため、キャップ１０Ａの製造時に各係合爪部７８を確実に弾性変形させることができる。

　本実施形態において、複数の係合爪部７８の内端によって形成される中央孔７９の孔径は、大径先端部４４の外径よりも小さい。そのため、各係合爪部７８を基端段差面５０に確実に接触させることができる。

　また、キャップ本体３８の先端部に視認部として機能する大径先端部４４を設けているため、大径先端部４４（視認部）の外周部を視認し易くすることができるとともにキャップ本体３８の基端側の外径が大きくなることを抑えることができる。

　さらに、環状部８０の内径は、大径先端部４４の外径の１０１％～１５０％の範囲に設定されている。そのため、大径先端部４４の外径を比較的大きくしつつキャップ本体３８を第１の位置から第２の位置までより円滑に変位させることができる。

　またさらに、小径中間部４６の軸方向長Ｌ２が、キャップ本体３８が第１の位置にある時の基端段差面５０から筒本体部７０の開口部７０ａまでの距離Ｌ１よりも長い（図１参照）。そのため、キャップ本体３８が第１の位置から第２の位置に変位する際に、小径中間部４６が係合爪部７８に引っ掛かって変位が妨げられることを防止することができる。

　本実施形態では、キャップ本体３８が第１の位置にあるときに、第１穴部５８を挿通する針体１６の先端部が封止部４９としての装着筒部４８の先端壁部に穿刺されて薬剤吐出口１６ａが液密に封止されるとともに針ハブ２８の先端部が第２穴部６０及び第３穴部６２に液密に嵌合している。そのため、キャップ１０Ａの未開封状態で薬剤Ｍをシリンジ本体１４内に確実に封止することができる。

　また、キャップ本体３８が第１の位置にあるときに、第２穴部６０を構成する壁面が針ハブ２８の縮径部３２に当接するため、キャップ１０Ａの未開封状態で装着筒部４８が針ハブ２８から意図せずに抜け出ることを防止することができる。

　さらに、図８Ｂに示すように、キャップ本体３８が第２の位置にあるときに、針体１６の先端部が封止部４９に穿刺されて薬剤吐出口１６ａが液密に封止されるとともに針ハブ２８の先端部が第２穴部６０に嵌合することなく第３穴部６２に嵌合している。そのため、キャップ１０Ａのリキャップ状態で、キャップ１０Ａがシリンジ本体１４から意図せずに外れて針先が露出することを防止することができる。

　キャップ本体３８が第２の位置にあるときに、大径先端部４４の先端が先端壁８２に当接するため、第３穴部６２に針ハブ２８の先端部を確実に嵌合させることができる。

（第２実施形態）
　次に、本発明の第２実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｂについて説明する。なお、第２実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｂにおいて、上述した第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。また、本実施形態において、第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ａと同様の構成については同様の作用効果を奏する。後述する第３実施形態についても同様である。

　図９及び図１０に示すように、プレフィルドシリンジ１２Ｂは、シリンジ本体１４と、シリンジ本体１４に着脱可能なキャップ１０Ｂとを備える。本実施形態では、シリンジ外筒１８、針体１６及びキャップ１０Ｂによりシリンジ組立体２４Ｂが構成されている。

　キャップ１０Ｂは、キャップ本体１００と、キャップカバー１０２と、先端カバー部材４２とを有する。キャップ本体１００の構成材料としては、上述したキャップ本体３８と同様の材料が挙げられる。

　キャップ本体１００は、針ハブ２８が装着される装着筒部１０４と、装着筒部１０４の先端から先端方向に延出した先端延出部１０６と、装着筒部１０４の基端部に設けられた大径基端部１０８とを有する。装着筒部１０４の先端部は、閉塞した封止部１０５（先端壁部）となっている。先端延出部１０６は、円柱状に構成されている。先端延出部１０６は、後述するように、視認部として機能する。先端延出部１０６の外径は、針ハブ２８の先端外径よりも大きい。

　図１１に示すように、装着筒部１０４内には、針体１６及び針ハブ２８を収容する収容空間１１０が形成されている。この収容空間１１０は、装着筒部１０４の先端部に設けられた第１穴部１１２と、第１穴部１１２の基端側に設けられた第２穴部１１４と、第２穴部１１４の基端側に設けられた第３穴部１１６とを有する。つまり、第１穴部１１２、第２穴部１１４及び第３穴部１１６は、装着筒部１０４の先端から基端に向かってこの順に互いに連通して設けられることによって、１つの収容空間１１０を形成している。

　第１穴部１１２は、その全長に亘って一定の穴径（内径）に形成されている。第１穴部１１２の穴径は、針体１６の外径よりも大きい。第２穴部１１４の穴径は、第１穴部１１２の穴径よりも大きい。第２穴部１１４は、一定の穴径（内径）に形成された先端穴部１１４ａと、先端穴部１１４ａの基端側に位置して基端方向に向かってテーパ状に縮径した中間穴部１１４ｂと、中間穴部１１４ｂの基端側に位置して基端方向に向かってテーパ状に拡径した基端穴部１１４ｃとを含む。第３穴部１１６は、その全長に亘って一定の穴径（内径）に形成されている。第３穴部１１６の穴径は、第２穴部１１４の穴径よりも大きい。第３穴部１１６の軸方向の長さは、第２穴部１１４の軸方向の長さよりも短い。

　このようなキャップ本体１００には、第１穴部１１２と第２穴部１１４との境界部に基端方向を向いた第１段差面１１８が形成され、第２穴部１１４と第３穴部１１６との境界部に基端方向を向いた第２段差面１２０が形成されている。第１穴部１１２の先端から第１段差面１１８までの距離は、針体１６の先端から針ハブ２８の先端までの距離よりも短い。また、第１穴部１１２の先端から第２段差面１２０までの距離は、針体１６の先端から針ハブ２８の先端までの距離よりも短い。

　大径基端部１０８の基端面１２２には、基端方向に突出した複数の支持突起１２４が周方向に等間隔に設けられている。各支持突起１２４は、横断面が円弧状に形成された外面を有している。

　図９及び図１０に示すように、キャップカバー１０２は、円筒状に構成されており、透明性を有しない樹脂材料（実質的に不透明な樹脂材料）により構成されている。キャップカバー１０２は、キャップ本体１００の全長よりも長い筒本体部７０を有する。筒本体部７０の外周面には、滑り止め部７４が形成され、筒本体部７０の内周面の基端部には、大径基端部１０８の基端面１２２（係止面）に接触する複数（図１０では６つ）の係合爪部１２６（係合部）が筒本体部７０の周方向に等間隔に設けられている。つまり、周方向に互いに隣接する係合爪部１２６の間には所定の隙間が形成されている。各係合爪部１２６は、筒本体部７０の内周面から先端方向へ傾斜するように延び、筒本体部７０の径方向に弾性変形可能に構成されている。各係合爪部１２６の先端面は、平坦に形成されている。各係合爪部１２６が弾性変形していない状態で、複数の係合爪部１２６の内端によって形成される中央孔１２７の孔径は、大径基端部１０８の外径よりも小さい。

　係合爪部１２６は、支持突起１２４を径方向外方に押圧した状態で大径基端部１０８の基端面１２２に接触する（図１２Ａ参照）。これにより、キャップカバー１０２をキャップ本体１００に対して安定して支持させることができる。

　本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｂ（キャップ１０Ｂ）の製造手順は、第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｂ（キャップ１０Ｂ）の製造手順と同様である。

　すなわち、針ハブ２８にキャップ本体１００の装着筒部１０４を外嵌し、先端カバー部材４２が装着されたキャップカバー１０２の基端側から先端延出部１０６を挿入する。そうすると、大径基端部１０８によって、各係合爪部１２６が押されることによって、各係合爪部１２６の内端で形成される中央孔１２７の内径が拡径するように各係合爪部１２６が径方向外方に撓む（弾性変形する）ため、大径基端部１０８が各係合爪部１２６を乗り越えて各係合爪部１２６よりも先端方向に移動する。そして、筒本体部７０の基端部を胴体部２６の肩部２６ａに接触又は近接させることによってキャップカバー１０２のキャップ本体１００に対する装着が完了する。これにより、シリンジ組立体２４Ｂが製造される。このようなシリンジ組立体２４Ｂのシリンジ外筒１８内に薬剤Ｍを充填し、ガスケット２０及び押子２２を装着することにより、プレフィルドシリンジ１２Ｂが製造される。

　本実施形態では、キャップ１０Ｂの未開封状態で、針ハブ２８が第２穴部１１４に嵌合するとともに針体１６の先端部が封止部１０５に穿刺されて薬剤吐出口１６ａが封止される。すなわち、針ハブ２８と針体１６とからなるノズル部１７が、封止部１０５である装着筒部１０４の先端壁部によって封止される。

　また、キャップ本体１００は、キャップ本体１００の先端部が筒本体部７０の開口部７０ａよりも基端側にある第１の位置に位置している。具体的には、キャップ本体１００の先端は、筒本体部７０の開口部７０ａよりも基端方向且つ先端カバー部材４２の係合延出部８６内に位置している。これにより、視認部である先端延出部１０６の外周部は、実質的に不透明な筒本体部７０に隠され、外部から視認できない。

　次に、未開封状態のキャップ１０Ｂの開封操作について説明する。

　図１２Ａに示すように、キャップ１０Ｂを開封する場合、ユーザは、キャップカバー１０２をシリンジ本体１４に対して先端方向に相対変位させる。そうすると、キャップカバー１０２がキャップ本体１００に対して先端方向に変位するため、各係合爪部１２６が大径基端部１０８の基端面１２２に接触する。この際、係合爪部１２６は、支持突起１２４によって径方向内方に押されることによって、基端面１２２との接触が確実となる。これにより、キャップカバー１０２は、キャップ本体１００に対して安定して支持される。

　そして、図１２Ｂに示すように、キャップカバー１０２をシリンジ本体１４に対して先端方向にさらに相対変位させると、各係合爪部１２６によって大径基端部１０８の基端面１２２が先端方向に押され、キャップ本体１００の第２穴部１１４から針ハブ２８が外れるとともに針体１６の先端部が封止部１０５から抜け出る。これにより、キャップ１０Ｂが開封されるに至る。開封されたキャップ１０Ｂでは、基端面１２２が係合爪部１２６に係止されているため、キャップ本体１００の筒本体部７０に対する基端方向への変位が規制されている。

　開封済みのキャップ１０Ｂをシリンジ本体１４にリキャップしようとする場合、図１３Ａに示すように、キャップカバー１０２をシリンジ本体１４に対して基端方向に相対変位させることによって、キャップ本体１００の基端方向から収容空間１１０に針体１６及び針ハブ２８を挿入させる。そうすると、キャップ本体１００の第２段差面１２０が針ハブ２８の先端面に接触して先端方向に押され、キャップ本体１００の先端延出部１０６が筒本体部７０の開口部７０ａよりも先端方向に突出する。すなわち、キャップ本体１００が第１の位置に配置された状態で、キャップ１０Ｂの装着筒部１０４をシリンジ本体１４の針ハブ２８（ノズル部１７）に近づけると、キャップ本体１００の装着筒部１０４がシリンジ本体１４の針ハブ２８（ノズル部１７）によって先端方向へ押圧され、キャップ本体１００が第１の位置から第２の位置まで変位する。

　このとき、図１３Ｂに示すように、キャップ本体１００は、先端延出部１０６が環状周壁部８４と先端壁８２とから形成される受容空間９２に受容された第２の位置に位置する。また、キャップカバー１０２の筒本体部７０の基端部は、シリンジ本体１４の胴体部２６の肩部２６ａに当接している。これにより、キャップ１０Ｂがシリンジ本体１４に対して、さらに基端方向へ相対変位することが防止されている。

　この状態で、針体１６の先端は、第１穴部１１２内に位置し、針ハブ２８の先端頭部２９は、第３穴部１１６に嵌合しない状態で挿入されている。つまり、薬剤吐出口１６ａは封止部１０５によって封止されていない。また、第３穴部１１６を構成する壁面と針ハブ２８の先端頭部２９の外周面との間には所定の隙間が形成されている。さらに、針ハブ２８の先端頭部２９の先端面が第２段差面１２０に接触（当接）した状態で、キャップ本体１００の先端と先端壁８２との間には所定の隙間が形成されている。

　本実施形態によれば、シリンジ本体１４から取り外されたキャップ１０Ｂをシリンジ本体１４に再装着しようとする際（キャップ本体１００が第１の位置に位置する状態で、シリンジ本体１４から外されたキャップ１０Ｂの装着筒部１０４をシリンジ本体１４のノズル部１７に近づけた際）に、キャップ本体１００が第１の位置から第２の位置まで変位し、キャップ本体１００の視認部としての先端延出部１０６の外周部の見え方が変化する。これにより、ユーザは、針体１６を有するシリンジ本体１４に対するキャップ１０Ｂの未開封状態と開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができる。従って、第１実施形態と同様の効果を得ることができる。

　また、本実施形態によれば、キャップ本体１００の基端部に設けられた大径基端部１０８の基端面１２２に係合爪部１２６を接触させることにより、キャップ本体１００のキャップカバー１０２に対する基端方向への離脱を防止することができる。

　さらに、本実施形態では、図１３Ａに示すように、キャップ本体１００の大径基端部１０８の基端面１２２がキャップカバー１０２の係合爪部１２６（係合部）に係合し、且つ、キャップ本体１００の装着筒部１０４（装着部）の第２段差面１２０（当接部）が、針ハブ２８の先端面（ノズル部１７）に当接した状態において、キャップ本体１００の先端から先端カバー部材４２の先端壁８２までの距離Ｌ３が、キャップカバー１０２の基端からシリンジ本体１４の胴体部２６の先端までの距離Ｌ４よりも長い。このため、キャップ本体１００の装着筒部１０４をシリンジ本体１４の針ハブ２８（ノズル部１７）によって先端方向へ押圧して、キャップ本体１００が第１の位置から第２の位置まで変位させた際に、キャップカバー１０２の基端部がシリンジ本体１４の胴体部２６の先端部（肩部２６ａ）と当接することにより、キャップ本体１００の先端と先端壁８２との間に、所定の隙間が形成される（図１３Ｂ参照）。これにより、シリンジ本体１４から取り外されたキャップ１０Ｂをシリンジ本体１４に再装着しようとする際に、キャップ本体１００の装着筒部１０４の針ハブ２８への嵌合が防止され、キャップ１０Ｂのシリンジ本体１４への再装着が防止される。

（第３実施形態）
　次に、本発明の第３実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｃについて説明する。

　図１４に示すように、プレフィルドシリンジ１２Ｃは、シリンジ本体１４０と、シリンジ本体１４０に着脱可能なキャップ１０Ｃとを備える。シリンジ本体１４０は、シリンジ外筒１４２と、ガスケット２０と、押子２２とを有する。本実施形態では、シリンジ外筒１４２及びキャップ１０Ｃによりシリンジ組立体２４Ｃが構成され、そのシリンジ組立体２４Ｃのシリンジ外筒１４２内に薬剤Ｍを充填した状態で押子２２が接続されたガスケット２０を挿入することによってプレフィルドシリンジ１２Ｃが組み立てられる。

　シリンジ外筒１４２は、胴体部２６と、軸方向に延在する円筒状の胴体部２６の先端部（肩部２６ａ）から先端方向に突出する中空状のノズル部１４４と、胴体部２６の基端部に設けられたフランジ部３０とを有する。胴体部２６、ノズル部１４４及びフランジ部３０は、一体的に形成されている。シリンジ外筒１４２の構成材料は、上述した第１実施形態のシリンジ外筒１８の構成材料と同様のものが挙げられる。

　図１５及び図１６に示すように、ノズル部１４４は、先端に薬剤吐出口１４４ａが設けられたメスルアーであって、ノズル部１４４の外周面には、図示しないオスルアーを装着するための先端側突出部１４６と、キャップ１０Ｃの未開封状態で筒本体部１７０の内周面が接触する基端側突出部１４８とが設けられている。ノズル部１４４の内周面の基端には、キャップ本体１５２を係止するための環状凸部１５０（第１係止部）が設けられている。

　キャップ１０Ｃは、キャップ本体１５２と、キャップカバー１５４と、先端カバー部材４２とを有する。キャップ本体１５２の構成材料としては、上述したキャップ本体３８と同様の材料が挙げられる。

　キャップ本体１５２は、キャップ本体１５２の先端部に位置する大径先端部１５６（大径部）と、大径先端部１５６の基端側に設けられた小径中間部１５８と、小径中間部１５８の基端側に設けられた装着部１６０とを有する。

　大径先端部１５６は、後述するように、視認部として機能する。大径先端部１５６の外径は、ノズル部１４４の先端外径よりも大きい。小径中間部１５８は、その全長に亘って大径先端部１５６の外径よりも小さな外径を有する。大径先端部１５６と小径中間部１５８との境界部には、基端方向に向いた基端段差面１６２が形成されている。

　装着部１６０は、小径中間部１５８の外径よりも小さい外径を有し、ノズル部１４４内に挿入される。装着部１６０の外周面には、ノズル部１４４の内周面に液密に接触する複数（図１５及び図１６では３つ）の円環状のシール突起１６４（封止部）と、環状凸部１５０に嵌合する環状凹部１６６（第２係止部）とが設けられている。複数のシール突起１６４は、キャップ本体１５２の軸方向に等間隔に離間している。環状凹部１６６は、装着部１６０の基端部に位置している。また、装着部１６０の基端部は、ノズル部１４４の内周面に液密に接触する。

　このようなキャップ本体１５２は、装着部１６０がノズル部１４４内に挿入されて、装着部１６０の基端部がノズル部１４４の内周面に液密に接触することによって、ノズル部１４４が封止される。

　キャップ本体１５２には、その先端面に開口した肉抜き部１６８（肉抜き空間）が形成されている。肉抜き部１６８は、装着部１６０における最も基端側に位置するシール突起１６４の位置まで延在している。

　キャップカバー１５４は、円筒状に構成されており、透明性を有しない樹脂材料（実質的に不透明な樹脂材料）により構成されている。キャップカバー１５４は、キャップ本体１５２の全長よりも長い筒本体部１７０を有する。筒本体部１７０の先端には、キャップ本体１５２を筒本体部１７０から露出（突出）させるための開口部１７０ａが形成されている。

　筒本体部１７０の外径は、ユーザが手指によって摘み易い大きさに形成されている。筒本体部１７０の内周面の先端部には、先端カバー部材４２を係止するための円環状の係止溝７６が形成されている。

　筒本体部１７０の内周面には、基端段差面１６２に接触する複数（図１６では３つ）の係合爪部１７２（係合部）が筒本体部１７０の周方向に等間隔設けられている。つまり、周方向に互いに隣接する係合爪部１７２の間には所定の隙間が形成されている。各係合爪部１７２は、筒本体部１７０の内周面から先端方向へ傾斜するように延び、筒本体部１７０の径方向に弾性変形可能に構成されている。各係合爪部１７２の先端面は、平坦に形成されている。複数の係合爪部１７２の内端によって形成される中央孔１７３の孔径は、大径先端部１５６の外径よりも小さい。筒本体部１７０の基端側の内径は、シリンジ外筒１４２の胴体部２６の外径に嵌合する大きさに設定されている。

　本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｃ（キャップ１０Ｃ）の製造手順は、第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ａ（キャップ１０Ａ）の製造手順と同様である。

　すなわち、ノズル部１４４内にキャップ本体１５２の装着部１６０を嵌入し、先端カバー部材４２が装着されたキャップカバー１５４の基端側から大径先端部１５６を挿入する。そうすると、大径先端部１５６によって、各係合爪部１７２が押されることによって、各係合爪部１７２の内端で形成される中央孔１７３の内径が拡径するように各係合爪部１７２が径方向外方に撓む（弾性変形する）ため、大径先端部１５６が各係合爪部１７２を乗り越えて各係合爪部１７２よりも先端方向に移動する。そして、筒本体部１７０の内周面の基端部を胴体部２６の外面に接触させることによってキャップカバー１５４のキャップ本体１５２に対する装着が完了する。これにより、シリンジ組立体２４Ｃが製造される。このようなシリンジ組立体２４Ｃのシリンジ外筒１４２内に薬剤Ｍを充填し、ガスケット２０及び押子２２を装着することにより、図１４に示すプレフィルドシリンジ１２Ｃが製造される。

　本実施形態では、キャップ１０Ｃの未開封状態で、装着部１６０がノズル部１４４内に嵌入して装着部１６０の基端部がノズル部１４４の内周面に液密に接触することによって、ノズル部１４４（薬剤吐出口１４４ａ）が封止される。

　また、キャップ本体１５２は、大径先端部１５６が筒本体部１７０の開口部１７０ａよりも基端側に位置にある第１の位置に位置している。具体的には、キャップ本体１５２の先端は、筒本体部１７０の開口部１７０ａよりも基端方向且つ先端カバー部材４２の係合延出部８６内に位置している。これにより、視認部である大径先端部１５６の外周部は、実質的に不透明な筒本体部１７０に隠され、外部から視認できない。

　キャップ本体１５２が第１の位置にある状態で、基端段差面１６２から筒本体部１７０の開口部１７０ａまでの距離Ｌ５は、小径中間部１５８の軸方向長Ｌ６よりも短い。また、各係合爪部１７２は、基端段差面１６２よりも基端方向に離間している（図１５参照）。

　次に、未開封状態のキャップ１０Ｃの開封操作と、シリンジ本体１４０から一度取り外されたキャップ１０Ｃを再度シリンジ本体１４０に装着するリキャップ操作について説明する。

　図１７Ａに示すように、キャップ１０Ｃを開封する場合、ユーザは、キャップカバー１５４をシリンジ本体１４０に対して先端方向に相対変位させる。そうすると、キャップカバー１５４がキャップ本体１５２に対して先端方向に変位するため、各係合爪部１７２が基端段差面１６２に接触する。そして、図１７Ｂに示すように、キャップカバー１５４をシリンジ本体１４０に対して先端方向にさらに相対変位させると、各係合爪部１７２によって基端段差面１６２が先端方向に押され、キャップ本体１５２の装着部１６０がノズル部１４４内から抜け出る。これにより、キャップ１０Ｃが開封されるに至る。

　開封されたキャップ１０Ｃにおいて、キャップ本体１５２の筒本体部１７０に対する先端方向の変位は、大径先端部１５６が先端壁８２に接触することによって規制され、キャップ本体１５２の筒本体部１７０に対する基端方向の変位は、係合爪部１７２が基端段差面１６２に接触することによって規制される。つまり、キャップ本体１５２は、キャップカバー１５４から離脱することはない。

　開封済みのキャップ１０Ｃをシリンジ本体１４０にリキャップする場合、図１８Ａに示すように、キャップカバー１５４をシリンジ本体１４０に対して基端方向に相対変位させる。そうすると、キャップ本体１５２の装着部１６０の基端部がノズル部１４４に接触してキャップ本体１５２の基端方向の変位が規制される。そして、キャップカバー１５４をシリンジ本体１４０に対して基端方向にさらに相対変位させると、キャップカバー１５４がキャップ本体１５２に対して基端方向に変位するため、大径先端部１５６が筒本体の開口部１７０ａよりも先端方向に突出する。これにより、キャップ１０Ｃがシリンジ本体１４０に対してリキャップされた状態となる。

　このとき、図１８Ｂに示すように、キャップ本体１５２は、大径先端部１５６が環状周壁部８４と先端壁８２とから形成される受容空間９２に受容された第２の位置に位置する。また、装着部１６０の基端部は、ノズル部１４４内に嵌入されることによって、薬剤吐出口１４４ａが封止される。

　本実施形態によれば、キャップ本体１５２が第１の位置に配置された状態で、シリンジ本体１４０から取り外されたキャップ１０Ｃの装着部１６０をシリンジ本体１４０のノズル部１４４に近づけた際に、キャップ本体１５２が第１の位置から第２の位置まで変位し、キャップ本体１５２の視認部としての大径先端部１５６の少なくとも外周部の見え方が変化する。これにより、ユーザは、管状のノズル部１４４を有するシリンジ本体１４０に対するキャップ１０Ｃの未開封状態とリキャップ状態、すなわち、開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができる。従って、第１実施形態及び第２実施形態と同様の効果を得ることができる。

　また、ノズル部１４４の内周面に設けられた環状凸部１５０と装着部１６０の外周面に設けられた環状凹部１６６との嵌合力によりキャップ本体１５２をノズル部１４４に係止することができる。

　さらに、装着部１６０の外周面にノズル部１４４の内周面に液密に接触する管状のシール突起１６４を設けているため、ノズル部１４４と装着部１６０との間を効果的に液密に封止することができる。

　さらにまた、装着部１６０には、キャップ本体１５２の先端面に開口する肉抜き部１６８が形成されているため、キャップ１０Ｃの製造時に装着部１６０をノズル部１４４内に容易に嵌入させることができる。

　本実施形態は、上述した構成に限定されない。例えば、ノズル部１４４の内周面には、環状凸部１５０に代えて環状凹部が設けられるとともに、装着部１６０には環状凹部１６６に代えて環状凸部が設けられていてもよい。この場合であっても、装着部１６０をノズル部１４４に対して係止することがきる。また、キャップ本体１５２が第２の位置にあるときに、装着部１６０はノズル部１４４内に嵌入されていなくてもよい。この場合、例えば、装着部１６０の基端部の外径をノズル部１４４の薬剤吐出口１４４ａの内径よりも大きくしてもよい。これにより、シリンジ本体１４から取り外されたキャップ１０Ｃをシリンジ本体１４に再装着しようとする際に、装着部１６０の基端部がノズル部の薬剤吐出口１４４ａに挿入されず、キャップ１０Ｃのシリンジ本体１４への再装着が防止される。

（第４実施形態）
　次に、本発明の第４実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｄについて説明する。なお、第４実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｄにおいて、上述した第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。また、本実施形態において、第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ａと同様の構成については同様の作用効果を奏する。

　図１９に示すように、プレフィルドシリンジ１２Ｄは、シリンジ本体２００と、シリンジ本体２００に着脱可能なキャップ１０Ｄとを備える。シリンジ本体２００は、シリンジ外筒２０２と、ガスケット２０と、押子２２とを有する。本実施形態では、シリンジ外筒２０２及びキャップ１０Ｄによりシリンジ組立体２４Ｄが構成され、そのシリンジ組立体２４Ｄのシリンジ外筒２０２内に薬剤Ｍを充填した状態で押子２２が接続されたガスケット２０を挿入することによってプレフィルドシリンジ１２Ｄが組み立てられる。

　シリンジ外筒２０２は、軸方向に延在する円筒状の胴体部２６と、胴体部２６の先端部から先端方向に突出するノズル部２０４と、ノズル部２０４の外周側に設けられたシリンジ側接続部２０５と、胴体部２６の基端部に設けられたフランジ部３０とを有する。胴体部２６、ノズル部２０４、シリンジ側接続部２０５及びフランジ部３０は、一体的に形成されている。

　図２０に示すように、ノズル部２０４は、胴体部２６の内腔に連通する薬剤吐出口２０４ａを形成する円管状部材であって、ルアーコネクタとして構成されている。シリンジ側接続部２０５は、ノズル部２０４と同心状に胴体部２６の先端部から先端側に突出し、内周面に雌ねじ部２０７が形成されたロックアダプタである。シリンジ側接続部２０５には、キャップ１０Ｄ及び図示しない注射針等が着脱可能である。

　シリンジ外筒２０２の構成材料は、上述した第１実施形態のシリンジ外筒１８の構成材料と同様のものが挙げられる。

　図２０及び図２１に示すように、キャップ１０Ｄは、未開封状態で薬剤吐出口２０４ａを塞ぐキャップ本体２０６と、キャップ本体２０６を覆うキャップカバー２０８と、キャップカバー２０８の先端側に設けられた先端カバー部材２１０とを備える。

　キャップ本体２０６の構成材料としては、上述したキャップ本体３８と同様の材料が挙げられる。

　キャップ本体２０６は、大径部２１２と、大径部２１２の基端側の面から突出した装着筒部２１４（装着部）と、大径部２１２の先端側の面に設けられたテーパ部２１６と、テーパ部２１６から先端方向に突出した先端突出部２１８とを有する。

　大径部２１２は、キャップ本体２０６の最大外径となる部分であって、装着筒部２１４よりも径方向外方に延出している。装着筒部２１４は、キャップ１０Ｄの未開封状態でノズル部２０４の外周部に外嵌（嵌合）する円管状部材であって、その突出長は、ノズル部２０４の軸方向の長さよりも短い。

　装着筒部２１４は、装着筒部２１４の先端部に位置して薬剤吐出口２０４ａを液密に封止可能な封止部２２０と、封止部２２０から隆起した隆起部２２２とを有する。封止部２２０は、ノズル部２０４の先端部、具体的には、ノズル部２０４の先端面又はノズル部２０４の先端部の側周面に当接することで、薬剤吐出口２０４ａを封止する。なお、薬剤吐出口２０４ａを液密に封止するとは、薬剤Ｍがキャップ本体２０６の外部に漏れないことを指す。このため、封止部２２０がノズル部２０４の先端部の側周面とのみ当接している場合であっても、封止部２２０は薬剤吐出口２０４ａを液密に封止している。装着筒部２１４の内腔は、大径部２１２の基端部まで延びている。装着筒部２１４の内周面の基端部には、ノズル部２０４の先端部に当接可能な環状の当接凸部２２４（当接部）が設けられている。キャップ本体２０６がノズル部２０４に装着された装着状態（未開封状態）では、当接凸部２２４は、ノズル部２０４とキャップカバー２０８を構成する後述する筒状接続部２３０とに挟まれて圧縮変形されている。

　テーパ部２１６の外周面は、大径部２１２から先端突出部２１８に向かってテーパ状に縮径している。テーパ部２１６の外周面には、キャップ本体２０６の軸線方向に沿って延在した複数の肉抜き部２２６が周方向に等間隔に形成されている（図２１参照）。換言すれば、テーパ部２１６には、キャップ本体２０６の軸線方向に沿って延在した複数のリブ２２８が周方向に等間隔に形成されている。

　先端突出部２１８は、円柱状に構成されており、装着筒部２１４の外径よりも小さい外径を有している。先端突出部２１８は、例えば、赤色等のユーザが比較的認識し易い色に着色されていてもよい。先端突出部２１８への着色は、先端突出部２１８の外表面に塗料を塗布してもよいし、予め着色されたゴム又は合成樹脂によってキャップ本体２０６を構成してもよい。後述するように、先端突出部２１８は、視認部として機能する。

　キャップカバー２０８は、円筒状に構成されており、透明性を有しない樹脂材料（実質的に不透明な樹脂材料）により構成されている。ただし、キャップカバー２０８は、透明性を有する材料により構成されていてもよい。キャップカバー２０８は、その基端部に位置して螺合によりシリンジ側接続部２０５に着脱可能な筒状接続部２３０と、筒状接続部２３０の先端から先端方向に延びる筒本体部２３２と、筒本体部２３２の先端に設けられてキャップ本体２０６をキャップカバー２０８から露出させるための開口部２３２ａとを有する。

　筒本体部２３２の軸線方向に沿った長さは、大径部２１２の基端側の面から先端突出部２１８の突出端面（先端面）までの長さ寸法よりも長く、キャップ本体２０６の全長よりも短い。すなわち、筒本体部２３２の軸線方向に沿った長さは、装着筒部２１４がノズル部２０４に装着された状態（未開封状態）でキャップ本体２０６がキャップカバー２０８の開口部２３２ａから突出（露出）せず、装着筒部２１４がノズル部２０４に装着されていない状態でキャップ本体２０６の先端突出部２１８がキャップカバー２０８の開口部２３２ａから突出（露出）するような長さに設定されている。筒本体部２３２の内径は、大径部２１２の外径よりも若干大きい。

　筒本体部２３２の外径は、ユーザが手指によって摘み易い大きさに形成されている。筒本体部２３２の外周面には、ユーザの手指の滑り止めとして機能する滑り止め部２３４が形成されている。滑り止め部２３４は、筒本体部２３２の軸線方向に沿って延在した凸部が筒本体部２３２の周方向に複数設けられることによって構成されている。筒本体部２３２の内周面の先端部には、先端カバー部材２１０を係止するための円環状の係止溝２３６が形成されている。筒本体部２３２の基端には、シリンジ側接続部２０５の先端に当接可能な挿入規制部２３８が設けられている。

　筒状接続部２３０は、キャップカバー２０８と同心状に設けられた円筒部材であって、外周面に雌ねじ部２０７に螺合可能な雄ねじ部２４０が形成されている。筒状接続部２３０の内径は、キャップカバー２０８の内径及び大径部２１２の外径よりも小さい。すなわち、キャップカバー２０８と筒状接続部２３０の境界には、大径部２１２の基端側の面のうち装着筒部２１４よりも外側の基端段差面２４２に接触可能な係合段差面２４４が形成されている（図２０参照）。

　先端カバー部材２１０は、縦断面が略Ｕ字状に形成されており、キャップカバー２０８とともに、キャップ１０Ｄを操作するユーザがキャップ本体２０６に触れることができないように、キャップ本体２０６を覆うものである。すなわち、先端カバー部材２１０は、接触阻止機能を有する。また、先端カバー部材２１０は、キャップ本体２０６がキャップカバー２０８の開口部２３２ａから離脱することを阻止する離脱阻止部としての機能も有する。先端カバー部材２１０は、キャップカバー２０８の開口部２３２ａから先端側に突出するようにキャップカバー２０８の先端部に基端部が嵌合された環状部２４６と、環状部２４６の先端部に設けられた先端壁２４８とを有する。

　環状部２４６は、先端側の環状周壁部２５０と、環状周壁部２５０から基端方向へ延びる筒状の係合延出部２５２とからなる。環状部２４６の内径は、その先端から基端まで一定であり、先端突出部２１８の外径よりも大きい。係合延出部２５２の外周面には、キャップカバー２０８の係止溝２３６に装着可能な係止爪２５４が周方向に等間隔に複数設けられている。環状周壁部２５０の基端部の外周面には、キャップカバー２０８の先端面に接触する位置決め突起２５６が設けられている。

　先端カバー部材２１０は、透明性を有する樹脂材料で一体的に成形されている。キャップカバー２０８が透明性を有する樹脂材料で構成されている場合、先端カバー部材２１０の透明度は、キャップカバー２０８の透明度よりも高く設定される。これにより、ユーザは、キャップ１０Ｄの外側から先端カバー部材２１０の内部をキャップカバー２０８の内部よりも鮮明に視認することができる。本実施形態では、先端カバー部材２１０は無色であるが、着色されていても構わない。

　本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｄは、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、プレフィルドシリンジ１２Ｄの製造時におけるシリンジ外筒２０２に対するキャップ１０Ｄの取付手順について説明する。

　まず、図２２Ａに示すように、シリンジ外筒２０２のノズル部２０４にキャップ本体２０６の装着筒部２１４を外嵌する。この際、ノズル部２０４の先端部をキャップ本体２０６の封止部２２０に当接させる。

　続いて、先端カバー部材２１０の係止爪２５４をキャップカバー２０８の係止溝２３６に嵌め込むことにより、先端カバー部材２１０をキャップカバー２０８に対して装着する。なお、先端カバー部材２１０のキャップカバー２０８への装着は、筒状接続部２３０のシリンジ側接続部２０５への装着が完了した後で行ってもよい。

　その後、筒状接続部２３０の基端側から先端突出部２１８を挿入し、筒状接続部２３０の基端部をテーパ部２１６の外面（リブ２２８の外面）に接触させる（図２２Ｂ参照）。そして、筒状接続部２３０とシリンジ外筒２０２とを互いに近接させることにより、テーパ部２１６及び大径部２１２を弾性変形させながら筒状接続部２３０の内腔に通す。続いて、筒状接続部２３０の雄ねじ部２４０をシリンジ側接続部２０５の雌ねじ部２０７に螺合させることにより、キャップ１０Ｄがシリンジ外筒２０２に対して装着される。これにより、シリンジ外筒２０２とキャップ１０Ｄとを備えたシリンジ組立体２４Ｄが構成される（図２５参照）。なお、キャップ１０Ｄのシリンジ外筒２０２への装着が完了した状態で、大径部２１２はキャップカバー２０８内に位置している（図２０参照）。

　また、キャップ本体２０６は、先端突出部２１８がキャップカバー２０８の開口部２３２ａよりも基端側にある第１の位置に位置している。このとき、先端突出部２１８は、筒本体部２３２内に位置している。このため、視認部である先端突出部２１８の外周部は、不透明なキャップカバー２０８に覆われ、外部から視認できない。

　このように構成されたシリンジ組立体２４Ｄのシリンジ外筒２０２内に薬剤Ｍを充填し、ガスケット２０及び押子２２を装着することにより、プレフィルドシリンジ１２Ｄが構成される。

　次に、未開封状態のキャップ１０Ｄの開封操作と、開封済みのキャップ１０Ｄをシリンジ外筒２０２に再装着するリキャップ操作について説明する。

　キャップ１０Ｄを開封する場合、ユーザは、キャップカバー２０８を手指で摘み、筒状接続部２３０の雄ねじ部２４０のシリンジ側接続部２０５の雌ねじ部２０７に対する螺合（締め付け）が緩む方向に回転させる。そして、雄ねじ部２４０と雌ねじ部２０７の螺合が解除された状態でキャップカバー２０８をシリンジ外筒２０２から引き抜く。そうすると、図２３に示すように、筒状接続部２３０の係合段差面２４４が大径部２１２の基端段差面２４２に接触し、キャップ本体２０６が筒状接続部２３０によって先端方向に押され、装着筒部２１４がノズル部２０４から離脱される。これにより、キャップ１０Ｄが開封されるに至る。

　開封済みのキャップ１０Ｄをシリンジ外筒２０２にリキャップする場合、シリンジ外筒２０２のノズル部２０４の先端部を筒状接続部２３０の基端側の開口部から筒状接続部２３０内に挿入する。そうすると、図２４Ａに示すように、ノズル部２０４の先端部がキャップ本体２０６の当接凸部２２４に接触する。

　続いて、キャップカバー２０８とシリンジ外筒２０２とを互いに近接させると、キャップ本体２０６の当接凸部２２４とノズル部２０４の先端部との当接により、第１の位置にあるキャップ本体２０６は、ノズル部２０４に押されてキャップカバー２０８に対して先端方向に変位し、先端突出部２１８がキャップカバー２０８の先端側の開口部２３２ａから先端側に突出する。そして、図２４Ｂに示すように、筒状接続部２３０の雄ねじ部２４０をシリンジ側接続部２０５の雌ねじ部２０７に螺合させることにより、開封済みのキャップ１０Ｄがシリンジ外筒２０２に対してリキャップ（再装着）される。このとき、キャップ本体２０６は、先端突出部２１８が環状周壁部２５０と先端壁２４８とから形成される受容空間２５８に受容された第２の位置に位置する。このため、視認部である先端突出部２１８の外周部は、透明な先端カバー部材２１０を介して、外部から視認可能となる。また、キャップ本体２０６の先端突出部２１８の突出端面（先端面）は、先端壁２４８に接触し、装着筒部２１４はノズル部２０４の外周部に嵌合していない。

　本実施形態によれば、シリンジ外筒２０２から取り外されたキャップ１０Ｄの雄ねじ部２４０をシリンジ側接続部２０５の雌ねじ部２０７に螺合する際に、キャップ本体２０６が第１の位置から第２の位置まで変位し、キャップ本体２０６の視認部である先端突出部２１８の外周部の見え方が変化する。具体的には、視認できなかった先端突出部２１８の外周部が、キャップ本体２０６の変位により、視認可能となる。これにより、ユーザは、キャップ１０Ｄの未開封状態と、一度シリンジ外筒２０２から取り外されたキャップ１０Ｄがキャップカバー２０８の雄ねじ部２４０とロックアダプタであるシリンジ側接続部２０５の雌ねじ部２０７との螺合によりシリンジ外筒２０２に再装着されたリキャップ状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　また、キャップカバー２０８は、実質的に不透明であり、先端カバー部材２１０が透明である。そのため、キャップ本体２０６の先端突出部２１８は、第１の位置で見えず第２の位置で見えるようになる。従って、視認部である先端突出部２１８の見え方の変化が明確になり、キャップ１０Ｄの未開封状態とリキャップ状態とを一層容易に判別することができる。

　さらに、キャップ本体２０６が第２の位置にあるとき、キャップカバー２０８及び先端カバー部材２１０は、キャップ１０Ｄを操作するユーザがキャップ本体２０６に触れることができないように、キャップ本体２０６を覆っている。そのため、リキャップ状態において、ユーザが第２の位置にあるキャップ本体２０６を誤って第１の位置に戻してしまうことを防止することができる。

　さらにまた、先端カバー部材２１０の先端が先端壁２４８により閉塞されているため、リキャップ状態において、ユーザが第２の位置にあるキャップ本体２０６を誤って第１の位置に戻してしまうことをより確実に防止することができる。

　本実施形態では、係合延出部２５２がキャップカバー２０８の内周面に係合することにより、先端カバー部材２１０がキャップカバー２０８に装着されている。具体的には、先端カバー部材２１０の係止爪２５４がキャップカバー２０８の係止溝２３６に嵌まるため、ユーザが誤って先端カバー部材２１０を外してしまうことを防止することができる。

　また、先端カバー部材２１０の位置決め突起２５６がキャップカバー２０８の先端に当接することにより、先端カバー部材２１０のキャップカバー２０８に対する基端方向への移動が防止されている。これにより、先端カバー部材２１０がキャップカバー２０８に対して基端方向へ移動せず、キャップカバー２０８の開口部２３２ａから突出する視認部である先端突出部２１８を受容する受容空間２５８を確実に形成することができる。

　さらに、先端突出部２１８がキャップ本体２０６の先端に設けられているため、キャップ本体２０６がキャップカバー２０８の開口部２３２ａから突出しているか否かで、ユーザは、キャップ１０Ｄの未開封状態とリキャップ状態とを判別することができる。

　本実施形態では、当接凸部２２４は、装着筒部２１４の内周面の基端部に内側に向かって突出している。これにより、当接部である当接凸部２２４が確実にノズル部２０４の先端部に当接するため、キャップ本体２０６を第１の位置から第２の位置まで確実に変位させることができる。

　また、当接凸部２２４は、装着筒部２１４の基端部の内周面に環状に設けられているため、当接凸部２２４をより確実にノズル部２０４の先端部に当接させることができる。

　さらに、キャップ１０Ｄがシリンジ外筒２０２に装着され、且つ、キャップ本体２０６が第１の位置に位置する状態で、当接凸部２２４は、ノズル部２０４と筒状接続部２３０とに挟まれて圧縮されている。これにより、キャップ本体２０６がノズル部２０４から外れ難くなるため、封止部２２０による薬剤吐出口２０４ａの封止状態を確実に維持することができる。

　本実施形態では、筒本体部２３２は、筒状接続部２３０との境界に係合部として機能する係合段差面２４４を有し、大径部２１２は、装着筒部２１４との境界に基端段差面２４２を有し、係合段差面２４４は、基端段差面２４２に係合する。これにより、キャップ本体２０６のキャップカバー２０８に対する基端方向への離脱を確実に防止することができる。

　また、キャップ本体２０６は、大径部２１２の先端から先端方向に延びて先端に向かって外径が小さくなるテーパ部２１６を有している。これにより、キャップ１０Ｄの組立時にキャップ本体２０６をキャップカバー２０８の基端方向から挿入し易くなる。

　さらに、キャップカバー２０８は、筒本体部２３２の基端に、シリンジ側接続部２０５の先端に当接可能な挿入規制部２３８を有し、挿入規制部２３８は、シリンジ側接続部２０５に当接することで、筒状接続部２３０のシリンジ側接続部２０５とノズル部２０４との間への挿入長が規制されている。これにより、筒状接続部２３０が過剰に挿入されることが防止され、その結果、ノズル部２０４を封止した状態のキャップ本体２０６がキャップカバー２０８に対して相対的に変位して、先端突出部２１８が開口部２３２ａから突出することを防止することができる。

　本実施形態では、環状部２４６の内径は、その先端から基端まで一定であり、且つ、キャップ本体２０６の先端突出部２１８（先端部）の外径よりも大きく、キャップ本体２０６が第１の位置にあるときに、キャップ本体２０６の少なくとも先端が環状部２４６内に位置している。そのため、キャップ本体２０６が第１の位置から第２の位置に変位する際に、先端カバー部材２１０の内周面に引っ掛かって第２の位置まで変位できないことを防止することができる。

　本実施形態は、上述した構成に限定されない。例えば、シリンジ外筒２０２に対するキャップ１０Ｄの取付手順も、上述した手順に限定されず、例えば、以下の取付手順でもよい。まず、筒状接続部２３０の雄ねじ部２４０をシリンジ側接続部２０５の雌ねじ部２０７に螺合させることにより、キャップカバー２０８のみをシリンジ外筒２０２に対して装着する。続いて、キャップ本体２０６をキャップカバー２０８の開口部２３２ａからキャップカバー２０８内に挿入し、シリンジ外筒２０２のノズル部２０４にキャップ本体２０６の装着筒部２１４を外嵌する。その後、先端カバー部材２１０の係止爪２５４をキャップカバー２０８の係止溝２３６に嵌め込むことにより、先端カバー部材２１０をキャップカバー２０８に対して装着する。これにより、キャップ１０Ｄがシリンジ外筒２０２に対して装着され、シリンジ外筒２０２とキャップ１０Ｄとを備えたシリンジ組立体２４Ｄが構成される（図２５参照）。

（第５実施形態）
　次に、本発明の第５実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｅについて説明する。なお、第５実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｅにおいて、上述した第４実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｄと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。また、本実施形態において、第４実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｄと同様の構成については同様の作用効果を奏する。後述する第６～第１１実施形態についても同様である。

　図２６に示すように、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｅのシリンジ組立体２４Ｅは、キャップ１０Ｄに代えてキャップ１０Ｅを備える。キャップ１０Ｅは、キャップ本体２０６の大径部２１２の基端段差面２４２の一部から筒状接続部２３０側に突出した基端突起２７０（傾斜促進部）を有する。基端突起２７０は、円柱状のピンとして構成されている。

　このような構成によれば、図２７Ａに示すように、開封済みのキャップ１０Ｅをシリンジ外筒２０２にリキャップする際に、基端突起２７０の基端面が筒状接続部２３０の係合段差面２４４に接触し、キャップ本体２０６の軸線Ａｘ１が筒状接続部２３０の軸線（ノズル部２０４の軸線Ａｘ２）に対して傾斜する。これにより、装着筒部２１４の基端面又は当接凸部２２４がノズル部２０４の先端面に接触する。そのため、図２７Ｂに示すように、筒状接続部２３０の雄ねじ部２４０のシリンジ側接続部２０５の雌ねじ部２０７への螺合が完了した状態（リキャップ状態）で、装着筒部２１４がノズル部２０４に外嵌されることを効果的に抑えることができる。なお、第４実施形態と同様に、視認部である先端突出部２１８の外周部が、キャップ１０Ｅの未開封状態では視認できず、リキャップ状態で視認可能となる。これにより、ユーザは、キャップ１０Ｅの未開封状態とリキャップ状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　本実施形態は、上述した構成に限定されない。例えば、キャップ本体２０６は、当接凸部２２４が設けられていなくてもよい。この場合、キャップ１０Ｅをシリンジ外筒２０２に再装着する際に、キャップ本体２０６の軸線Ａｘ１がノズル部２０４の軸線Ａｘ２に対して傾斜した状態でキャップ本体２０６の基端がノズル部２０４の先端に押圧されて先端側に変位するように構成される。すなわち、装着筒部２１４の基端が当接部として機能する。後述する第６実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｆにおいても同様である。

（第６実施形態）
　次に、本発明の第６実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｆについて説明する。図２８に示すように、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｆのシリンジ組立体２４Ｆは、キャップ１０Ｄに代えてキャップ１０Ｆを備える。キャップ１０Ｆは、筒状接続部２３０の係合段差面２４４の一部から先端方向に突出した先端突起２７２（傾斜促進部）を有する。先端突起２７２は、円柱状のピンとして構成されている。

　このような構成によれば、図２９Ａに示すように、開封済みのキャップ１０Ｆをシリンジ外筒２０２にリキャップする際に、先端突起２７２の先端面が大径部２１２の基端段差面２４２に接触し、キャップ本体２０６の軸線Ａｘ１が筒状接続部２３０の軸線（ノズル部２０４の軸線Ａｘ２）に対して傾斜する。これにより、装着筒部２１４の基端面又は当接凸部２２４がノズル部２０４の先端面に確実に接触する。そのため、図２９Ｂに示すように、筒状接続部２３０の雄ねじ部２４０のシリンジ側接続部２０５の雌ねじ部２０７への螺合が完了した状態（リキャップ状態）で、装着筒部２１４がノズル部２０４に外嵌されることを効果的に抑えることができる。なお、第４実施形態と同様に、視認部である先端突出部２１８の外周部が、キャップ１０Ｆの未開封状態では視認できず、リキャップ状態で視認可能となる。これにより、ユーザは、キャップ１０Ｆの未開封状態とリキャップ状態とを容易且つ確実に判別することができる。

（第７実施形態）
　次に、本発明の第７実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｇについて説明する。図３０及び図３１Ａに示すように、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｇのシリンジ組立体２４Ｇは、キャップ１０Ｄに代えてキャップ１０Ｇを備える。キャップ１０Ｇは、キャップ本体２８２、第４実施形態と同一のキャップカバー２０８、及び先端カバー部材２８４を有する。

　キャップ本体２８２は、先端突出部２１８に代えて変形容易部２８６を有している。変形容易部２８６は、長方形の板状であって、キャップ本体２８２の当接凸部２２４がノズル部２０４の先端部に押圧される力よりも弱い力で軸方向に押圧された際に弾性変形するように構成されている。換言すれば、変形容易部２８６の厚さは、キャップ本体２８２の当接凸部２２４がノズル部２０４の先端部に押圧される力よりも弱い力で軸方向に押圧された際に、変形容易部２８６の厚み方向（押圧方向と直交する方向）に撓むような寸法に設定されている。後述するように、変形容易部２８６は、視認部として機能する。

　本実施形態において、キャップ本体２８２は、同一材料によって一体的に形成されているが、変形容易部２８６をキャップ本体２８２の他の部位（変形容易部２８６以外の部位）の構成材料よりも軟質な材料で構成してもよい。この場合、変形容易部２８６をより弾性変形し易くすることができる。

　変形容易部２８６の形状は、長方形の板状に限定されない。例えば、変形容易部２８６は、突出方向に向かって幅狭に形成された略三角形又は略台形状の板状であってもよい。また、変形容易部２８６は、柱状又は管状（中空状）に構成されていてもよい。さらに、変形容易部２８６は、第４実施形態の先端突出部２１８の一部が板状に形成されることにより構成されていてもよい。

　先端カバー部材２８４は、キャップカバー２０８の先端部に嵌入された環状部２８８と、環状部２８８から径方向外方に延出してキャップカバー２０８の先端面に当接する位置決め突起２９０とを有する。すなわち、先端カバー部材２８４には、貫通孔２９２が形成されている。環状部２８８の外面の基端部には、キャップカバー２０８の係止溝２３６に装着可能な係止爪２９４が周方向に等間隔に複数設けられている。環状部２８８の軸線方向の中間部は、環状部２８８の先端部に向かって徐々に縮径している。

　環状部２８８の先端部の内径は、貫通孔２９２の最小孔径となる部分であって、変形容易部２８６の幅寸法よりも大きく且つ大径部２１２の外径よりも小さい。このように、環状部２８８の先端部の内径を比較的小さくすることによって、貫通孔２９２を介してキャップカバー２０８内のキャップ本体２８２のテーパ部２１６を操作することが困難になる。また、貫通孔２９２の内径は、大径部２１２の外径よりも小さい。このため、先端カバー部材２８４は、上述した先端カバー部材２１０と同様に、キャップ本体２８２がキャップカバー２０８の開口部２３２ａから離脱することを阻止する離脱阻止部としての機能を有する。位置決め突起２９０は、環状部２８８の先端部に設けられている。先端カバー部材２８４は、上述した先端カバー部材２１０と同様の材料で構成することが可能であるが、透明性を有しない材料で構成してもよい。なお、先端カバー部材２８４は、上述した先端カバー部材２１０と異なり、第２の位置にあるキャップ本体２８２の先端部を覆ってはいない。すなわち、先端カバー部材２８４は、接触阻止機能を有しない。

　本実施形態によれば、図３１Ａに示すように、キャップ１０Ｇの未開封状態で変形容易部２８６の全体がキャップカバー２０８に覆われている。すなわち、変形容易部２８６は、キャップカバー２０８の先端側の開口部２３２ａから突出していない。一方、開封済みのキャップ１０Ｇをシリンジ外筒２０２にリキャップする場合、キャップ本体２８２の当接凸部２２４とノズル部２０４の先端部との当接により、第１の位置にあるキャップ本体２８２は、ノズル部２０４に押されてキャップカバー２０８に対して先端方向へ変位し、変形容易部２８６がキャップカバー２０８の先端側の開口部２３２ａから先端側に突出する。すなわち、図３１Ｂに示すように、リキャップ状態で視認部である変形容易部２８６が先端カバー部材２８４の貫通孔２９２を挿通してキャップカバー２０８の外部に突出（露出）する。このとき、ユーザは、変形容易部２８６を直接的に視認することができる。すなわち、キャップ本体２８２が第１の位置から第２の位置に変位することにより、キャップ本体２８２の変形容易部２８６の外周部の見え方が変化する。そのため、キャップ１０Ｇの未開封状態とリキャップ状態とを一層容易に判別することができる。

　また、リキャップ状態で、ユーザがキャップカバー２０８の外側から変形容易部２８６をシリンジ外筒２０２側に向かって押圧した場合であっても、変形容易部２８６が厚さ方向に撓む（弾性変形する）ため、キャップ本体２８２が第２の位置から第１の位置に戻ることを抑えることができる。これにより、リキャップ状態において、装着筒部２１４がノズル部２０４に外嵌されることを抑えることができる。また、貫通孔２９２の孔径が大径部２１２の外径より小さいため、貫通孔２９２を介してキャップカバー２０８内のキャップ本体２８２のテーパ部２１６を操作してキャップ本体２８２を第２の位置から第１の位置に戻すことが困難となる。これにより、装着筒部２１４がノズル部２０４に外嵌されることを抑えることができる。

　本実施形態は、上述した構成に限定されない。例えば、キャップ１０Ｇは、第４実施形態のキャップ本体２０６を有していてもよい。この場合であっても、リキャップ状態でキャップ本体２０６の先端突出部２１８を直接的に視認することができる。また、キャップ１０Ｇは、上述した第５実施形態の基端突起２７０又は第６実施形態の先端突起２７２を有していてもよい。すなわち、キャップ１０Ｇは、傾斜促進部を有していてもよい。

（第８実施形態）
　次に、本発明の第８実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｈについて説明する。図３２及び図３３Ａに示すように、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｈのシリンジ組立体２４Ｈは、キャップ１０Ｄに代えてキャップ１０Ｈを備える。キャップ１０Ｈは、キャップ本体３０２、第４実施形態と同一のキャップカバー２０８、及び先端カバー部材３０４を有する。

　キャップ本体３０２の先端突出部３０６は、一定外径の基部３０８と、基部３０８よりも大径な突出端部３１０とを有する。基部３０８と突出端部３１０との境界部には、基端方向に向いた環状の第１ストッパ面３１２が形成されている。第１ストッパ面３１２は、キャップ本体３０２の外周面の一部を構成している。後述するように、先端突出部３０６は、視認部として機能する。

　先端カバー部材３０４は、キャップカバー２０８の先端部に嵌入された環状部３１４と、環状部３１４から径方向外方に延出してキャップカバー２０８の先端面に当接する位置決め突起３１６とを有する。環状部３１４の基端部には、キャップカバー２０８の係止溝２３６に装着可能な係止爪２５４が周方向に等間隔に複数設けられている。環状部３１４の内径は、大径部２１２の外径よりも小さい。環状部３１４の内周面の基端部には、先端突出部３０６に接触可能な複数（図３２では６つ）の変位規制部３１８が設けられている。

　複数の変位規制部３１８は、環状部３１４の周方向に等間隔（間欠的）に設けられている。各変位規制部３１８は、環状部３１４の基端部から先端方向に向かって径方向内方に傾斜するように環状部３１４の先端の手前まで延出し、弾性を有する弾性爪である。互いに対向する２つの変位規制部３１８の先端同士の間隔（複数の変位規制部３１８の突出端で形成される内径）は、変位規制部３１８が先端突出部３０６に接触していない状態で、先端突出部３０６の突出端部３１０の外径よりも若干小さい。

　各変位規制部３１８の先端部には、先端突出部３０６の第１ストッパ面３１２に接触可能な第２ストッパ面３２０が形成されている。第２ストッパ面３２０は、筒状接続部２３０とは反対方向（先端方向）に向いた平坦面である。弾性爪である各変位規制部３１８は、その根元部が撓むことによって環状部３１４の径方向外方に拡径可能となっている。

　位置決め突起３１６は、環状部３１４の先端部に設けられている。先端カバー部材３０４は、上述した先端カバー部材２１０と同様の材料で構成することが可能であるが、透明性を有しない材料で構成してもよい。このような先端カバー部材３０４には、先端突出部３０６が挿通可能な貫通孔３２１が形成されている。貫通孔３２１の内径は、大径部２１２の外径よりも小さい。このため、先端カバー部材３０４は、上述した先端カバー部材２１０と同様に、キャップ本体３０２がキャップカバー２０８の開口部２３２ａから離脱することを阻止する離脱阻止部としての機能を有する。なお、先端カバー部材３０４は、上述した先端カバー部材２１０と異なり、第２の位置にあるキャップ本体３０２の先端部を覆ってはいない。すなわち、先端カバー部材３０４は、接触阻止機能を有しない。

　本実施形態によれば、図３３Ａに示すように、キャップ１０Ｈの未開封状態で先端突出部３０６の全体がキャップカバー２０８に覆われている。換言すれば、キャップ１０Ｈの先端がキャップカバー２０８の先端側の開口部２３２ａよりも基端側に位置している。すなわち、先端突出部３０６は、キャップカバー２０８の開口部２３２ａから突出していない。一方、開封済みのキャップ１０Ｈをシリンジ外筒２０２にリキャップする場合、キャップ本体３０２の当接凸部２２４とノズル部２０４の先端部との当接により、第１の位置にあるキャップ本体３０２は、ノズル部２０４に押されてキャップカバー２０８に対して先端方向へ変位し、先端突出部３０６がキャップカバー２０８の先端側の開口部２３２ａから先端側に突出する。すなわち、図３３Ｂに示すように、リキャップ状態で視認部である先端突出部３０６が先端カバー部材３０４の貫通孔３２１を挿通してキャップカバー２０８の外部に突出（露出）する。このとき、ユーザは、先端突出部３０６を直接的に視認することができる。そのため、キャップ１０Ｈの未開封状態とリキャップ状態とを一層容易に判別することができる。また、キャップ本体３０２の当接凸部２２４（当接部）がノズル部２０４の先端部に押圧される力により、キャップ本体３０２は変位規制部３１８を基端側から乗り越えることが可能である。これにより、リキャップ時に、キャップ本体３０２が第１の位置から第２の位置まで確実に移動する。

　また、リキャップ状態で、各変位規制部３１８の先端部は基部３０８の外周面に接触している。そのため、ユーザがキャップカバー２０８の外側から突出端部３１０をシリンジ外筒２０２側に向かって押圧した場合であっても、第１ストッパ面３１２に第２ストッパ面３２０が接触するため、キャップ本体３０２が第２の位置から第１の位置に戻ることを抑えることができる。これにより、リキャップ状態において、装着筒部２１４がノズル部２０４に外嵌されることを抑えることができる。

　本実施形態によれば、先端突出部３０６が変位規制部３１８を乗り越える際に、変位規制部３１８が先端突出部３０６により外側に弾性変形するため、先端突出部３０６が変位規制部３１８を乗り越え易くなる。

　さらに、変位規制部３１８が筒本体部２３２の周方向に沿って間欠的に複数設けられているため、変位規制部３１８が弾性変形し易くなり、先端突出部３０６が変位規制部３１８をより乗り越え易くなる。

　本実施形態は、上述した構成に限定されない。例えば、キャップ１０Ｈは、第４実施形態のキャップ本体２０６を有していてもよい。この場合であっても、リキャップ状態でキャップ本体２０６の先端突出部２１８を直接的に視認することができる。また、キャップ１０Ｈは、上述した第５実施形態の基端突起２７０又は第６実施形態の先端突起２７２を有していてもよい。すなわち、キャップ１０Ｈは、傾斜促進部を有していてもよい。

　また、変位規制部３１８は、弾性爪ではなく、単に先端カバー部材３０４の内周面から突出した突起でもよい。この場合、突起は、第２の位置にあるキャップ本体３０２の第１ストッパ面３１２（外周面）と係合してキャップ本体３０２の第２の位置から第１の位置への変位を規制するとともに、キャップ本体３０２の当接凸部２２４（当接部）がノズル部２０４の先端部に押圧される力により、キャップ本体３０２（先端突出部３０６）が突起を基端側から乗り越えることが可能であるように構成されている。

　さらに、キャップ本体３０２の第１ストッパ面３１２を省略してもよい。この場合、変位規制部３１８は、第２の位置にあるキャップ本体３０２の外周面、例えば先端突出部３０６の外周面に係合してキャップ本体３０２の第２の位置から第１の位置への変位を規制する。

　さらにまた、変位規制部３１８は、先端カバー部材３０４ではなく、キャップカバー２０８の内周面から突出する突起として設けられていてもよい。この場合、先端カバー部材３０４は省略可能である。

（第９実施形態）
　次に、本発明の第９実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｉについて説明する。図３４及び図３５Ａに示すように、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｉのシリンジ組立体２４Ｉは、キャップ１０Ｉを備える。キャップ１０Ｉは、キャップ本体３３２、キャップカバー３３４、及び第１実施形態と同様の先端カバー部材４２を有する。

　キャップ本体３３２は、装着筒部２１４と、装着筒部２１４の先端から先端方向に延出したテーパ部３３６と、テーパ部３３６の先端から先端方向に延出した小径中間部３３８と、小径中間部３３８の先端に設けられた大径先端部３４０とを有する。後述するように、大径先端部３４０は、視認部として機能する。

　装着筒部２１４の当接凸部２２４の周方向の一部は、切欠き部３４２によって切り欠かれている。切欠き部３４２は、装着筒部２１４の軸方向に沿った当接凸部２２４の全長に亘って延在している。換言すれば、当接凸部２２４の周方向の一部は、径方向外方に窪んでいる。

　テーパ部３３６の外周面は、装着筒部２１４の先端から小径中間部３３８の基端までテーパ状に縮径している。小径中間部３３８は、その全長に亘って大径先端部３４０及び装着筒部２１４の外径よりも小さな外径を有する。大径先端部３４０と小径中間部３３８との境界部には、基端方向に向いた基端段差面３４４が形成されている。大径先端部３４０の外径は、ノズル部２０４の先端部の外径よりも大きく、環状部８０の内径よりも僅かに小さい。

　キャップカバー３３４は、円筒状に構成されており、透明性を有しない樹脂材料（実質的に不透明な樹脂材料）により構成されている。ただし、キャップカバー３３４は、透明性を有する材料により構成されていてもよい。キャップカバー３３４は、その基端部に位置する筒状接続部２３０と、筒状接続部２３０の先端から先端方向に延びる筒本体部３４６と、筒本体部３４６の先端に設けられた開口部３４６ａとを有する。

　筒本体部３４６は、ユーザが手指によって摘み易い大きさに形成されている。筒本体部３４６の外周面には、ユーザの手指の滑り止めとして機能する滑り止め部２３４が形成されている。筒本体部３４６の内周面の先端部には、先端カバー部材４２を係止するための円環状の係止溝２３６が形成されている。筒本体部３４６の基端には、シリンジ側接続部２０５の先端に当接可能なように筒本体部３４６の外周面から径方向外方に突出した挿入規制部３４８が設けられている。挿入規制部３４８は、シリンジ側接続部２０５の先端に当接することで、筒状接続部２３０のシリンジ側接続部２０５とノズル部２０４との間への挿入長を規制する。

　キャップ１０Ｉの外径は、その全長に亘ってシリンジ側接続部２０５の外径以下である。具体的には、筒本体部３４６の外径はシリンジ側接続部２０５の外径よりも小さく、挿入規制部３４８の外径はシリンジ側接続部２０５の外径と同一である。

　筒本体部３４６の内周面と筒状接続部２３０の内周面とは、互いに連続して１つの円周面を形成している。筒本体部３４６の内周面のうち係止溝２３６よりも基端側には、先端方向へ傾斜するように伸びて弾性を有する複数の係合爪部３５０（係合部、係合突起）が設けられている。

　複数の係合爪部３５０は、筒本体部３４６の周方向に沿って間欠的に設けられている。具体的には、複数の係合爪部３５０は、筒本体部３４６の周方向に沿って等間隔に設けられている。すなわち、互いに対向する係合爪部３５０の間には、所定の隙間が形成されている。各係合爪部３５０の突出端部３５２は、基端段差面３４４に接触可能なように先端方向に向いている。各係合爪部３５０の突出端部３５２は、先端カバー部材４２よりも基端方向に位置している。複数の係合爪部３５０の突出端（内端部）によって形成される中央孔３５３の内径は、小径中間部３３８の外径よりも大きい。キャップカバー３３４の基端から係合爪部３５０までの部分の内径は、大径先端部３４０の外径よりも大きい内径を有している。

　本実施形態では、キャップ本体３３２が第１の位置にある状態で、大径先端部３４０は、キャップカバー３３４の開口部と係合爪部３５０との間に位置している。また、小径中間部３３８の軸方向の長さは、キャップ本体３３２が第１の位置にあるときの大径先端部３４０の基端段差面３４４からキャップカバー３３４の開口部までの距離よりも長い。なお、本実施形態の先端カバー部材４２は、係止爪８８をキャップカバー３３４の係止溝２３６に嵌め込むことにより、キャップカバー３３４に装着される。

　本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｉにおいて、キャップ１０Ｉを組み立てる場合、まず、図３６Ａに示すように、シリンジ外筒２０２のノズル部２０４にキャップ本体３３２の装着筒部２１４を外嵌する。この際、ノズル部２０４の先端部をキャップ本体３３２の封止部２２０に当接させる。

　続いて、先端カバー部材２１０が装着されたキャップカバー３３４の基端側から大径先端部３４０を挿入し、大径先端部３４０を各係合爪部３５０に接触させる（図３６Ｂ）。そして、筒本体部３４６とシリンジ外筒２０２とを互いに近接させることにより、各係合爪部３５０を径方向外方に弾性変形させながら大径先端部３４０を各係合爪部３５０よりも先端方向に変位させる。その後、筒状接続部２３０の雄ねじ部２４０をシリンジ側接続部２０５の雌ねじ部２０７に螺合させることにより、キャップ１０Ｉがシリンジ外筒２０２に対して装着される。これにより、シリンジ外筒２０２とキャップ１０Ｉとを備えたシリンジ組立体２４Ｉが構成される。なお、先端カバー部材４２のキャップカバー３３４への装着は、筒状接続部２３０のシリンジ側接続部２０５への装着が完了した後で行ってもよい。

　キャップ１０Ｉのシリンジ外筒２０２への装着が完了した状態で、キャップ本体３３２は、大径先端部３４０が係合爪部３５０よりも先端方向にある第１の位置に位置している。このとき、大径先端部３４０の先端面は、係合延出部８６内に位置している。また、装着筒部２１４の封止部２２０がノズル部２０４の薬剤吐出口２０４ａを封止するとともに、装着筒部２１４の内周面が少なくとも当接凸部２２４の先端近傍において、ノズル部２０４の外周面との間に一周連続した気密シールを形成している。これにより、ノズル部２０４の当接凸部２２４より先端側に位置する部分の無菌性が確保される。ノズル部２０４は先端に向かって外径が小さくなるテーパ形状である。このため、装着筒部２１４の封止部２２０がノズル部２０４の薬剤吐出口２０４ａから所定距離離間し、且つ、当接凸部２２４がノズル部２０４の外周面に当接した際に、装着筒部２１４の当接凸部２２４の先端近傍の内周面がノズル部２０４の外周面から離間し、この気密シールが解除される。なお、装着筒部２１４の内周面は、その先端から当接凸部２２４の先端近傍に亘って、ノズル部２０４の外周面との間に一周連続した気密シールを形成してもよい。

　このように構成されたシリンジ組立体２４Ｉのシリンジ外筒２０２内に薬剤Ｍを充填し、ガスケット２０及び押子２２を装着することにより、プレフィルドシリンジ１２Ｉが構成される。

　本実施形態では、図３５Ａ及び図３５Ｂに示すように、視認部である大径先端部３４０の外周部が、キャップ１０Ｉの未開封状態では視認できず、リキャップ状態で視認可能となる。これにより、ユーザは、キャップ１０Ｉの未開封状態とリキャップ状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　本実施形態では、当接凸部２２４に切欠き部３４２が形成されているため、装着筒部２１４の封止部２２０がノズル部２０４の薬剤吐出口２０４ａから所定距離離間した際に、装着筒部２１４の当接凸部２２４よりも先端側の内部が、外部と連通する。これにより、キャップ１０Ｉの開封途中で、装着筒部２１４内の陰圧が解除され、キャップ１０Ｉがシリンジ外筒２０２から外れる際に、ノズル部２０４内の薬剤Ｍがキャップ１０Ｉ内の陰圧で引っ張られて飛散することを防止することができる。

　本実施形態によれば、キャップ本体３３２をノズル部２０４に嵌めてから大径先端部３４０をキャップカバー３３４の基端から挿入して係合爪部３５０を乗り越えさせることにより、キャップ本体３３２が第１の位置に配置されるとともに、キャップ本体３３２のキャップカバー３３４に対する基端方向への離脱が防止される。これにより、キャップ１０Ｉを容易に組み立てることができる。

　また、キャップ１０Ｉの組立時に、大径先端部３４０が係合爪部３５０を乗り越える際に、係合爪部３５０が大径先端部３４０により外側に弾性変形するため、大径先端部３４０が係合爪部３５０を乗り越え易くなる。

　さらに、係合爪部３５０が筒本体部３４６の周方向に沿って間欠的に複数設けられているため、係合爪部３５０が弾性変形し易くなる。これにより、大径先端部３４０が係合爪部３５０をより乗り越え易くなる。

　本実施形態では、小径中間部３３８の外径が係合爪部３５０の内端部で形成される内径よりも小さく、小径中間部３３８の軸方向長が、キャップ本体３３２が第１の位置にあるときの大径先端部３４０の基端段差面３４４からキャップカバー３３４の開口部３４６ａまでの距離よりも長い。そのため、キャップ本体３３２が第１の位置から第２の位置まで変位する際に小径中間部３３８が係合爪部３５０に引っ掛かって変位が妨げられることを防止することができる。

　また、キャップ１０Ｉの外径は、シリンジ側接続部２０５の外径以下であるため、キャップ１０Ｉの外周部がシリンジ側接続部２０５の外周部より外側に突出しない。よって、キャップ１０Ｉを装着したシリンジ外筒２０２の搬送時に、キャップ１０Ｉがフィーダー等に引っ掛かり難くすることができる。さらに、キャップ本体３３２の大径先端部３４０がノズル部２０４の先端外径よりも大きいため、大径先端部３４０の見え方の変化を分かり易くすることができる。

　さらに、本実施形態のキャップ１０Ｉは、キャップカバー３３４の開口部３４６ａよりも先端側に、大径先端部３４０を受け入れる受容空間９２を形成する先端カバー部材４２を備え、キャップカバー３３４が実質的に不透明であり、先端カバー部材４２が透明であり、先端カバー部材４２の内径は大径先端部３４０の外径よりも僅かに大きい。そのため、先端カバー部材４２がキャップ本体３３２の第１の位置から第２の位置への変位を妨げず、且つ、先端カバー部材４２を介した状態でも開口部３４６ａから突出した大径先端部３４０が見え易くなる。

　本実施形態は、上述した構成に限定されない。例えば、係合突起は、係合爪部３５０のように弾性を有する爪形状でなくてもよい。具体的には、係合突起は、単にキャップカバー３３４の内周面から突出した突起でもよい。また、この突起は、環状に設けられていてもよい。

（第１０実施形態）
　次に、本発明の第１０実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｊについて説明する。図３７Ａ及び図３７Ｂに示すように、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｊのシリンジ組立体２４Ｊは、キャップ１０Ｊを備える。キャップ１０Ｊは、キャップ本体３６０、第９実施形態と同一のキャップカバー３３４、及び第１実施形態と同一の先端カバー部材４２を有する。

　キャップ本体３６０は、本体部材としての第１の部材３６２と、キャップ本体３６０の先端部を構成する第２の部材３６４とを含む。第１の部材３６２は、装着筒部２１４、テーパ部３３６及び小径中間部３３８を備える。第１の部材３６２は、実質的に着色剤を含まない材料で構成されている。このような材料としては、着色剤を含まないイソプレンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー等が挙げられる。

　第２の部材３６４は、小径中間部３３８の先端面に形成された穴部３６６に嵌合される接続部３６８と、接続部３６８の先端に設けられた大径先端部３４０とを備える。第２の部材３６４は、着色剤を含む材料で構成されている。着色剤は、赤色等のユーザが比較的認識し易い色を用いるのが好ましい。ただし、着色剤は、第１の部材３６２の色とは異なる色であればどのような色であってもよい。第２の部材３６４は、第１の部材３６２よりも硬質であることが好ましい。このような材料としては、着色剤を含むポリプロピレン、ポリカーボネート等の硬質プラスチックが挙げられる。

　本実施形態では、図３７Ａ及び図３７Ｂに示すように、視認部である大径先端部３４０の外周部が、キャップ１０Ｊの未開封状態では視認できず、リキャップ状態で視認可能となる。これにより、ユーザは、キャップ１０Ｊの未開封状態とリキャップ状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　本実施形態によれば、薬剤Ｍが充填されたシリンジ外筒２０２にキャップ１０Ｊが装着された際に、薬剤Ｍと接触する装着筒部２１４には着色剤が含まれていないため、薬剤Ｍへの悪影響がなく、且つ、視認部として機能する大径先端部３４０は着色されているため、キャップ１０Ｊの未開封状態とリキャップ状態とを容易に判別することができる。

　本実施形態は、上述した構成に限定されない。例えば、キャップ本体３６０のテーパ部３３６及び小径中間部３３８は、第２の部材３６４に設けられていてもよい。

（第１１実施形態）
　次に、本発明の第１１実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｋについて説明する。図３８及び図３９に示すように、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２Ｋのシリンジ組立体２４Ｋは、キャップ１０Ｋを備える。キャップ１０Ｋは、キャップ本体３７０、キャップカバー３７２及び先端カバー部材３７４を有する。

　キャップ本体３７０の構成材料としては、上述したキャップ本体３８と同様の材料が挙げられる。キャップ本体３７０は、装着筒部３７６（装着部）と、装着筒部３７６の先端から先端方向に延出した先端延出部３７８とを含む。装着筒部３７６は、装着筒部３７６の先端部に位置して薬剤吐出口２０４ａを液密に封止可能な封止部２２０と、封止部２２０から隆起した隆起部２２２とを有する。封止部２２０は、ノズル部２０４の先端部、具体的にはノズル部２０４の先端面又はノズル部２０４の先端部の側周面に当接することで、薬剤吐出口２０４ａを封止する。なお、薬剤吐出口２０４ａを液密に封止するとは、薬剤Ｍがキャップ本体３７０の外部に漏れないことを指す。このため、封止部２２０がノズル部２０４の先端部の側周面とのみ当接している場合であっても、封止部２２０は薬剤吐出口２０４ａを液密に封止している。

　装着筒部３７６の内周面の基端部には、ノズル部２０４の先端部に当接可能な第４実施形態と同様の当接凸部２２４（当接部）が設けられている。キャップ本体３７０がノズル部２０４に装着された装着状態（未開封状態）において、当接凸部２２４は、圧縮変形した状態でノズル部２０４の外周面に接触している。

　装着筒部３７６の外周面には、環状の膨出部３８６が設けられている。膨出部３８６は、キャップ本体３７０の最大外径となる部分である。膨出部３８６は、キャップ本体３７０の装着状態でノズル部２０４と筒状接続部３８８とに挟まれて圧縮変形されている。

　先端延出部３７８は、視認部として機能するものであって、円柱状に構成されている。先端延出部３７８は、例えば、赤色等のユーザが比較的認識し易い色に着色されていてもよい。先端延出部３７８への着色は、先端延出部３７８の外表面に塗料を塗布してもよいし、予め着色されたゴム又は合成樹脂によってキャップ本体３７０を構成してもよい。

　キャップカバー３７２は、円筒状に構成されており、透明性を有しない樹脂材料（実質的に不透明な樹脂材料）により構成されている。ただし、キャップカバー３７２は、透明性を有する材料により構成されていてもよい。キャップカバー３７２は、その基端部に位置して螺合によりシリンジ側に着脱可能な筒状接続部３８８と、筒状接続部３８８の先端から先端方向に延びる筒本体部３９０と、筒本体部３９０の先端に設けられてキャップ本体３７０をキャップカバー３７２から露出させるための開口部３９０ａとを有する。

　筒状接続部３８８の内周面の基端部には、径方向内方に延びる複数の係合爪部３９２（係合部、係合突起）が設けられている。複数の係合爪部３９２は、筒状接続部３８８の周方向に沿って間欠的に設けられている。具体的には、複数の係合爪部３９２は、筒状接続部３８８の周方向に沿って等間隔に設けられている。複数の係合爪部３９２の突出端（内端部）によって形成される孔の内径は、キャップ本体３７０の装着筒部３７６の基端部の外径よりも小さい。すなわち、各係合爪部３９２のうち先端方向を指向する面は、キャップカバー３７２の軸線と直交する方向に延在した平坦面であって、キャップ本体３７０の基端面に接触可能である。また、係合爪部３９２は、係合爪部３９２の基端側に、先端方向内向きに傾斜した傾斜面を有している。これにより、キャップ本体３７０をキャップカバー３７２の基端からキャップカバー３７２内に挿入する際に、キャップ本体３７０が係合爪部３９２を容易に乗り越えることができる。

　筒本体部３９０の基端には、シリンジ側接続部２０５の先端に当接可能な挿入規制部３９４が設けられている。挿入規制部３９４は、シリンジ側接続部２０５の先端に当接することで、筒状接続部３８８のシリンジ側接続部２０５とノズル部２０４との間への挿入長を規制する。筒状接続部３８８は、キャップカバー３７２と同心状に設けられた円筒部材であって、外周面に雌ねじ部２０７に螺合可能な雄ねじ部２４０が形成されている。

　筒本体部３９０は、ユーザが手指によって摘み易い大きさに形成されている。筒本体部３９０の外周面の基端部には、環状凹部３９８が形成されている。環状凹部３９８の底面には、２つの貫通孔４００が形成されている。２つの貫通孔４００は、互いに対向している。

　筒本体部３９０の外周面のうち環状凹部３９８よりも先端側には、ユーザの手指の滑り止めとして機能する滑り止め部４０２が形成されている。滑り止め部４０２は、軸線方向に延在したリブ４０４が周方向に等間隔に複数設けられることによって形成されている。本実施形態では、リブ４０４は、筒本体部３９０の周方向に６つ設けられている。このように、リブ４０４の数を６つにすることによって、キャップカバー３７２の成形性（射出成形の精度）が向上する。

　筒本体部３９０の内周面のうち環状凹部３９８の先端側には、先端カバー部材３７４を係止するための係止凸部４０６が径方向内方に向かって突出している。係止凸部４０６は、互いに対向するように２つ設けられている。

　先端カバー部材３７４は、縦断面が略Ｕ字状に形成されており、キャップカバー３７２とともにキャップ１０Ｋを操作するユーザがキャップ本体３７０に触れることができないように、キャップ本体３７０を覆うものである。すなわち、先端カバー部材３７４は、接触阻止機能を有する。先端カバー部材３７４は、キャップ本体３７０がキャップカバー３７２の開口部３９０ａから離脱することを阻止する離脱阻止部としての機能も有する。

　先端カバー部材３７４は、キャップカバー３７２に対して回転可能に装着されている。先端カバー部材３７４は、キャップカバー３７２の開口部３９０ａから先端側に突出するようにキャップカバー３７２の筒本体部３９０に基端部が嵌合された環状部４０８と、環状部４０８の先端部に設けられた先端壁４１０とを有する。

　環状部４０８は、先端側の環状周壁部４１２と、環状周壁部４１２から基端方向へ延びる筒状の係合延出部４１４とからなる。環状部４０８の内径は、その先端から基端まで一定であり、先端延出部３７８の外径よりも大きい。

　係合延出部４１４の外径は、筒本体部３９０の内径よりも小さい。換言すれば、係合延出部４１４の外周面と筒本体部３９０の内周面との間には隙間が形成されている。係合延出部４１４の基端は、筒状接続部３８８の先端に接触している。

　係合延出部４１４の外周面のうちキャップカバー３７２の環状凹部３９８に対応する部位には、キャップカバー３７２の係止凸部４０６に接触する円環状の係止爪４１６が設けられている。係止爪４１６の外径は、係止凸部４０６の離間間隔よりも大きい。

　係合延出部４１４の外周面のうち係止凸部４０６よりも先端側には、筒本体部３９０の内周面に接触する円環状の支持突起４１８と、キャップカバー３７２の先端面に接触する円環状の位置決め突起４２０とが設けられている。支持突起４１８は、先端カバー部材３７４のキャップカバー３７２に対するガタツキを抑制する。位置決め突起４２０は、位置決め突起４２０の先端側に、基端方向外向きに傾斜した傾斜面を有している。これにより、シリンジ組立体２４Ｋを搬送するための挿入筒等に挿入する際に、位置決め突起４２０が挿入筒の開口部の縁に引っ掛かってしまうことを防止できる。つまり、位置決め突起４２０は、横断面が三角形状に形成されている。

　先端カバー部材３７４は、透明性を有する樹脂材料で一体的に成形されている。キャップカバー３７２が透明性を有する樹脂材料で構成されている場合、先端カバー部材３７４の透明度は、キャップカバー３７２の透明度よりも高く設定される。これにより、ユーザは、キャップ１０Ｋの外側から先端カバー部材３７４の内部をキャップカバー３７２の内部よりも鮮明に視認することができる。本実施形態では、先端カバー部材３７４は無色であるが、着色されていても構わない。

　このようなプレフィルドシリンジ１２Ｋでは、キャップ１０Ｋの未開封状態で、キャップ本体３７０は、先端延出部３７８が筒本体部３９０の開口部３９０ａよりも基端側にある第１の位置に位置している。具体的には、キャップ本体３７０の先端は、筒本体部３９０の開口部３９０ａよりも基端方向且つ先端カバー部材３７４の係合延出部４１４内に位置している。これにより、視認部である先端延出部３７８の外周部は、実質的に不透明な筒本体部３９０に隠され、外部から視認できない。また、装着部である装着筒部３７６は、ノズル部２０４に装着された状態となっており、装着筒部３７６の封止部２２０は、ノズル部２０４の薬剤吐出口２０４ａを封止している。

　キャップ１０Ｋをシリンジ本体２００から開封する場合、雄ねじ部２４０と雌ねじ部２０７との螺合を解除した状態でキャップカバー３７２をシリンジ外筒２０２から引き抜く。そうすると、図４０Ａに示すように、筒状接続部３８８の係合爪部３９２がキャップ本体３７０の基端面に接触する。そして、キャップ本体３７０が筒状接続部３８８によって先端方向に押され、装着筒部３７６がノズル部２０４から離脱される。これにより、キャップ１０Ｋが開封されるに至る。

　開封済みのキャップ１０Ｋをシリンジ外筒２０２にリキャップする場合、シリンジ外筒２０２のノズル部２０４の先端部を筒状接続部３８８の基端側の開口部から筒状接続部３８８内に挿入する。そうすると、図４０Ｂに示すように、ノズル部２０４の先端部がキャップ本体３７０の当接凸部２２４に接触する。

　続いて、キャップカバー３７２とシリンジ外筒２０２とを互いに近接させると、キャップ本体３７０の当接凸部２２４とノズル部２０４の先端部との当接により、第１の位置にあるキャップ本体３７０は、ノズル部２０４に押されてキャップカバー３７２に対して先端方向に変位し、先端延出部３７８がキャップカバー３７２の先端側の開口部３９０ａから先端側に突出する。

　そして、筒状接続部３８８の雄ねじ部２４０をシリンジ側接続部２０５の雌ねじ部２０７に螺合させることにより、開封済みのキャップ１０Ｋがシリンジ外筒２０２に対してリキャップ（再装着）される。このとき、キャップ本体３７０は、先端延出部３７８が環状周壁部４１２と先端壁４１０とから形成される受容空間４２２に受容された第２の位置に位置する。このため、視認部である先端延出部３７８の外周部は、透明な先端カバー部材３７４を介して、外部から視認可能となる。

　プレフィルドシリンジ１２Ｋは、上述した構成に限定されない。キャップ１０Ｋは、係合爪部３９２に代えて図４１Ａに示す係合爪部３９２ａを有していてもよい。この係合爪部３９２ａは、筒本体部３９０から先端方向に向かって直線状に傾斜するように延びている。キャップカバー３７２の基端から挿入されるキャップ本体３７０によって係合爪部３９２ａが径方向外方に弾性変形させられるため、キャップ本体３７０をキャップカバー３７２の基端からキャップカバー３７２内に容易に挿入することができる。

　また、キャップ１０Ｋは、係合爪部３９２に代えて図４１Ｂに示す係合爪部３９２ｂを有していてもよい。この係合爪部３９２ｂは、筒本体部３９０から先端方向に向かって曲線状に延びている。係合爪部３９２ｂは、キャップカバー３７２の外面側に凸となるように湾曲している。装着筒部３７６には、係合爪部３９２ｂが径方向外方に弾性変形可能なように孔４２４が形成されている。

　図４１Ｃに示すように、先端カバー部材３７４の環状周壁部４１２の外周面には、環状リブ４２６が設けられていてもよい。環状リブ４２６は、位置決め突起４２０の先端側に隙間を空けて設けられている。環状リブ４２６は、位置決め突起４２０と同様の形状を有する。環状リブ４２６は、環状リブ４２６の先端側に、基端方向外向きに傾斜した傾斜面を有している。これにより、シリンジ組立体２４Ｋを搬送するための挿入筒等に挿入する際に、環状リブ４２６が挿入筒の開口部の縁に引っ掛かってしまうことを防止できる。

　また、図４１Ｄに示すように、先端カバー部材３７４は、位置決め突起本体４２８と、位置決め突起本体４２８の先端に設けられた複数の傾斜リブ４３０とを有していてもよい。位置決め突起本体４２８は、横断面が矩形状に形成されている。複数の傾斜リブ４３０は、先端カバー部材３７４の周方向に等間隔に位置するように位置決め突起本体４２８の先端面に設けられている。これらの位置決め突起本体４２８と複数の傾斜リブ４３０とから、位置決め突起４２０と同様の位置決め突起が形成されている。そして、複数の傾斜リブ４３０は、複数の傾斜リブ４３０の先端側に、基端方向外向きに傾斜した傾斜面を有している。これにより、シリンジ組立体２４Ｋを搬送するための挿入筒等に挿入する際に、位置決め突起本体４２８と複数の傾斜リブ４３０とからなる位置決め突起が挿入筒の開口部の縁に引っ掛かってしまうことを防止できる。

　本発明に係るキャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジは、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。例えば、押子を有しないプレフィルドシリンジでもよい。この場合、プレフィルドシリンジには、ガスケットを先端方向へ押圧する押圧部材が別途装着される。また、キャップ本体から当接凸部を省略したキャップ、シリンジ組立体又はプレフィルドシリンジでもよい。この場合、装着筒部の基端側の開口部の内径をシリンジ外筒のノズルの先端外径よりも小さくすることにより、装着筒部の基端がノズルの先端部と当接可能な当接部として機能する。

　また、視認部がキャップ本体の先端を含まず、第１の位置において、キャップ本体の先端がキャップカバーの開口部より先端側に突出するように、キャップ本体を構成してもよい。この場合、キャップ本体の視認部は、キャップ本体が第１の位置にある際にキャップカバーの筒本体部内に位置する一方、キャップ本体が第２の位置にある際にキャップカバーの開口部から突出するように設けられている。

　このような視認部としては、キャップ本体の先端よりも少し基端側の外周面を赤色等に着色することで形成された視認部や、キャップ本体の先端突出部の先端よりも少し基端側の外周部を覆うように嵌め込まれた着色部材から形成された視認部等が挙げられる。このような構成であっても、キャップ本体の変位にともなって、視認部の外周部の見え方が変化する。このため、ユーザは、キャップの未開封状態と、リキャップ状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　さらに、接触阻止機能を有する先端カバー部材を備える実施形態において、キャップカバーを透明に構成するとともに先端カバー部材を実質的に不透明に構成してもよい。この場合、キャップ本体の視認部（先端突出部）は、第１の位置で視認可能であり、第２の位置で視認できなくなる。このような構成であっても、視認部（先端突出部）の外周部の見え方の変化が明確になる。

　キャップカバー及び先端カバー部材をともに透明性を有する樹脂材料から構成するとともに、キャップカバーの内部の視認性と先端カバー部材の内部の視認性とが異なるように構成してもよい。このような構成の例としては、キャップカバーと先端カバー部材のいずれか一方の外周面に多数の凹凸を設け、他方の外周面を平滑にすることで、一方の内部が他方の内部よりも視認し難くくしたり、キャップカバーと先端カバー部材との透明度に差をつけたりすることが挙げられる。このような構成であっても、キャップ本体の変位にともなって、視認部（先端突出部）の外周部の見え方が変化する。このため、ユーザは、キャップの未開封状態と、リキャップ状態とを容易且つ確実に判別することができる。

　先端カバー部材の先端壁には、ユーザの手指が挿入することができない程度の大きさの孔が形成されていてもよい。このような孔を先端壁に形成した場合、先端壁の孔に治具を挿入してキャップ本体をノズル部に押し込むことにより、先に組み立てたキャップをシリンジ外筒に装着することができる。

　また、キャップがシリンジ本体から取り外された状態で、キャップ本体が第１の位置から第２の位置まで移動しないように仮止めする仮止め機構をキャップに設けてもよい。このような仮止め機構としては、キャップカバーの内周面に設けられ、第１の位置に配置されたキャップ本体の一部と係合する仮止め突起が挙げられる。この場合、仮止め突起とキャップ本体との係合力は、キャップ本体の装着部（装着筒部）をシリンジ本体のノズル部で押圧することにより解除可能に設定される。これにより、未開封状態においてキャップ本体が第１の位置から第２の位置まで不本意に変位することを防止するとともに、キャップ本体が第１の位置に配置された状態で、シリンジ本体から取り外されたキャップの装着部（装着筒部）をシリンジ本体のノズル部に近づけた際に、キャップ本体を第１の位置から第２の位置まで変位させることができる。

　なお、いずれの実施形態においても、キャップがシリンジ本体から取り外された状態では、キャップ本体は、装着部（装着筒部）がノズル部に押圧されることなく、第１の位置から第２の位置まで移動可能である。このため、キャップ本体が第２の位置に配置された状態で、シリンジ本体から取り外されたキャップをシリンジ本体に再装着した場合には、キャップ本体の第１の位置から第２の位置までの変位は起こらない。この場合でも、第２の位置に配置されたキャップ本体の装着部（装着筒部）がノズル部に当接することにより、キャップ本体の第２の位置から第１の位置への変位が規制され、視認部の外周部の見え方が未開封状態とは異なる状態に維持される。このため、ユーザは、キャップの未開封状態と、開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができる。

Claims

　内部に薬剤（Ｍ）を収容可能な胴体部（２６）と、前記胴体部（２６）の先端部から先端方向に突出し、先端に薬剤吐出口（１６ａ、１４４ａ、２０４ａ）を有するノズル部（１７、１４４、２０４）とを備えたシリンジ本体（１４、１４０、２００）に着脱可能なキャップ（１０Ａ～１０Ｋ）であって、
　キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）と、
　前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）を覆う筒状のキャップカバー（４０、１０２、１５４、２０８、３３４、３７２）と、を備え、
　前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）は、
　前記薬剤吐出口（１６ａ、１４４ａ、２０４ａ）を液密に封止する封止部（４９、１０５、１６４、２２０）が設けられ、前記ノズル部（１７、１４４、２０４）に装着可能な装着部（４８、１０４、１６０、２１４、３７６）と、
　前記装着部（４８、１０４、１６０、２１４、３７６）よりも先端側に位置する視認部（４４、１０６、１５６、２１８、２８６、３０６、３４０、３７８）と、を有し、
　前記キャップカバー（４０、１０２、１５４、２０８、３３４、３７２）は、
　先端に開口部（７０ａ、１７０ａ、２３２ａ、３４６ａ、３９０ａ）を有する筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）と、
　前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）に係合することにより前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）の前記キャップカバー（４０、１０２、１５４、２０８、３３４、３７２）に対する基端方向への離脱を防止する係合部（７８、１２６、１７２、２４４、３５０、３９２、３９２ａ、３９２ｂ）と、を有し、
　前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）は、前記視認部（４４、１０６、１５６、２１８、２８６、３０６、３４０、３７８）が前記筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）内に位置する第１の位置から、前記視認部（４４、１０６、１５６、２１８、２８６、３０６、３４０、３７８）が前記筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）の前記開口部（７０ａ、１７０ａ、２３２ａ、３４６ａ、３９０ａ）から先端方向に突出する第２の位置まで、前記キャップカバー（４０、１０２、１５４、２０８、３３４、３７２）内を前記キャップカバー（４０、１０２、１５４、２０８、３３４、３７２）の軸方向に沿って変位可能であり、
　前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）が前記第１の位置に位置する状態で、前記封止部（４９、１０５、１６４、２２０）が前記ノズル部（１７、１４４、２０４）を液密に封止可能であり、
　前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）が前記第１の位置に配置された状態で、前記シリンジ本体（１４、１４０、２００）から取り外された前記キャップ（１０Ａ～１０Ｋ）の前記装着部（４８、１０４、１６０、２１４、３７６）を前記シリンジ本体（１４、１４０、２００）のノズル部（１７、１４４、２０４）に近づけた際に、前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）を前記第１の位置から前記第２の位置まで変位させるように、前記装着部（４８、１０４、１６０、２１４、３７６）が前記シリンジ本体（１４、１４０、２００）の前記ノズル部（１７、１４４、２０４）によって先端方向へ押圧され、
　前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）の前記第１の位置から前記第２の位置への変位に伴う前記視認部（４４、１０６、１５６、２１８、２８６、３０６、３４０、３７８）の前記開口部（７０ａ、１７０ａ、２３２ａ、３４６ａ、３９０ａ）からの突出により、前記視認部（４４、１０６、１５６、２１８、２８６、３０６、３４０、３７８）の少なくとも外周部の見え方が変化する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｋ）。
　請求項１記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）において、
　前記キャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）は、前記キャップカバー（４０、１０２、１５４、２０８、３３４、３７２）の先端部に装着された先端カバー部材（４２、２１０、３７４）を有し、
　前記先端カバー部材（４２、２１０、３７４）は、
　前記筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）の前記開口部（７０ａ、１７０ａ、２３２ａ、３４６ａ、３９０ａ）から先端方向に延びる環状周壁部（８４、２５０、４１２）と、
　前記環状周壁部（８４、２５０、４１２）の先端に設けられた先端壁（８２、２４８、４１０）と、を有し、
　前記環状周壁部（８４、２５０、４１２）と前記先端壁（８２、２４８、４１０）とは、前記筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）の前記開口部（７０ａ、１７０ａ、２３２ａ、３４６ａ、３９０ａ）から先端方向に突出した前記視認部（４４、１０６、１５６、２１８、３４０、３７８）が受容される受容空間（９２、２５８、４２２）を形成し、
　前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、３３２、３６０、３７０）が前記第２の位置に位置し、且つ、前記装着部（４８、１０４、１６０、２１４、３７６）が前記シリンジ本体（１４、１４０、２００）の前記ノズル部（１７、１４４、２０４）と当接した当接状態で前記キャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）を操作するユーザが前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、３３２、３６０、３７０）に触れることができないように、前記筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）及び前記先端カバー部材（４２、２１０、３７４）が前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、３３２、３６０、３７０）を覆っている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）。
　請求項２記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）において、
　前記環状周壁部（８４、２５０、４１２）の先端は、前記先端壁（８２、２４８、４１０）により閉塞されている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）。
　請求項２又は３に記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）において、
　前記先端カバー部材（４２、２１０、３７４）と前記筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）とは、一方が透明であり、他方が実質的に不透明である、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）。
　請求項４記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）において、
　前記先端カバー部材（４２、２１０、３７４）は透明であり、前記筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）は実質的に不透明である、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）。
　請求項２～５のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）において、
　前記先端カバー部材（４２、２１０、３７４）は、前記環状周壁部（８４、２５０、４１２）の基端から前記開口部（７０ａ、１７０ａ、２３２ａ、３４６ａ、３９０ａ）を通して前記筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）内へ延びる係合延出部（８６、２５２、４１４）を有し、
　前記係合延出部（８６、２５２、４１４）が前記筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）の内周面と係合することにより、前記先端カバー部材（４２、２１０、３７４）が前記筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）に装着されている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）。
　請求項６記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）において、
　前記先端カバー部材（４２、２１０、３７４）は、前記環状周壁部（８４、２５０、４１２）の基端部の外周面から突出する位置決め突起（９０、２５６、４２０、４２８）を有し、
　前記位置決め突起（９０、２５６、４２０、４２８）が前記筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）の先端面に当接することにより、前記先端カバー部材（４２、２１０、３７４）の前記筒本体部（７０、１７０、２３２、３４６、３９０）に対する基端方向への移動が防止される、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）。
　請求項６又は７に記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）において、
　前記先端カバー部材（４２、２１０、３７４）は、前記環状周壁部（８４、２５０、４１２）と前記係合延出部（８６、２５２、４１４）とを有する環状部（８０、２４６、４０８）を備え、
　前記環状部（８０、２４６、４０８）の内径は、前記環状部（８０、２４６、４０８）の先端から前記環状部（８０、２４６、４０８）の基端まで一定であり、且つ、前記視認部（４４、１０６、１５６、２１８、３４０、３７８）の外径よりも大きく、
　前記キャップ本体（３８、１００、１５２、２０６、３３２、３６０、３７０）が前記第１の位置にあるときに、前記視認部（４４、１０６、１５６、２１８、３４０、３７８）の少なくとも先端は、前記環状部（８０、２４６、４０８）内に位置している、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｆ、１０Ｉ～１０Ｋ）。
　請求項２～８のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｃ、１０Ｉ～１０Ｋ）において、
　前記視認部（４４、１０６、１５６、３４０、３７８）の外径は、前記ノズル部（１７、１４４、２０４）のうち前記装着部（４８、１０４、１６０、２１４、３７６）が嵌合する部位の外径よりも大きい、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｃ、１０Ｉ～１０Ｋ）。
　請求項２～９のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記キャップ本体（３８、１００、１５２、３３２、３６０）には、径方向外方に突出した大径部（４４、１０８、１５６、３４０）が設けられ、
　前記係合部（７８、１２６、１７２、３５０）は、前記大径部（４４、１０８、１５６、３４０）よりも基端方向に位置して前記大径部（４４、１０８、１５６、３４０）のうち基端方向を向く係止面（５０、１２２、１６２、３４４）に対向しており、
　前記係合部（７８、１２６、１７２、３５０）が前記係止面（５０、１２２、１６２、３４４）に係合することにより、前記キャップ本体（３８、１００、１５２、３３２、３６０）の前記キャップカバー（４０、１０２、１５４、３３４）に対する基端方向への離脱を防止する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項１０記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｃ）において、
　前記キャップ（１０Ａ～１０Ｃ）は、前記キャップカバー（４０、１０２、１５４）を前記シリンジ本体（１４、１４０）に対して先端方向に相対的に変位させることにより、前記係止面（５０、１２２、１６２）が前記係合部（７８、１２６、１７２）によって先端方向に押されて前記キャップ本体（３８、１００、１５２）がシリンジ本体（１４、１４０）から取り外される、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｃ）。
　請求項１０又は１１に記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記係合部（７８、１２６、１７２、３５０）は、前記筒本体部（７０、１７０、３４６）の内周面から先端方向に向かって径方向内方に傾斜するように延びた係合爪部（７８、１２６、１７２、３５０）であり、
　前記筒本体部（７０、１７０、３４６）のうち前記係合爪部（７８、１２６、１７２、３５０）よりも基端側の内径は、前記大径部（４４、１０８、１５６、３４０）の外径よりも大きく、
　前記係合爪部（７８、１２６、１７２、３５０）は、前記筒本体部（７０、１７０、３４６）の径方向外方に弾性変形可能に形成されている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項１２記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記係合爪部（７８、１２６、１７２、３５０）は、前記筒本体部（７０、１７０、３４６）の周方向に沿って複数設けられ、
　互いに隣接する前記係合爪部（７８、１２６、１７２、３５０）の間には、所定の隙間が形成されている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項１３記載のキャップ（１０Ａ～１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　複数の前記係合爪部（７８、１２６、１７２、３５０）の内端によって形成される中央孔（７９、１２７、１７３、３５３）の孔径は、前記大径部（４４、１０８、１５６、３４０）の外径よりも小さい、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ～１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項１０～１４のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ａ、１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記大径部（４４、１５６、３４０）は、前記キャップ本体（３８、１５２、３３２、３６０）の先端部に設けられて前記視認部（４４、１５６、３４０）として機能する大径先端部（４４、１５６、３４０）であり、
　前記キャップ本体（３８、１５２、３３２、３６０）は、前記大径先端部（４４、１５６、３４０）の基端に設けられた小径中間部（４６、１５８、３３８）を有し、
　前記大径先端部（４４、１５６、３４０）と前記小径中間部（４６、１５８、３３８）との境界には、前記係止面（５０、１６２、３４４）として機能する基端段差面（５０、１６２、３４４）が設けられている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ、１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項８記載のキャップ（１０Ａ、１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記先端カバー部材（４２）は、前記環状周壁部（８４）と前記係合延出部（８６）とを有する環状部（８０）を備え、
　前記キャップ本体（３８、１５２、３３２、３６０）は、前記キャップ本体（３８、１５２、３３２、３６０）の先端部に設けられて前記視認部（４４、１５６、３４０）として機能する大径先端部（４４、１５６、３４０）を有し、
　前記環状部（８０）の内径は、前記大径先端部（４４、１５６、３４０）の外径の１０１％～１５０％の範囲に設定されている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ、１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項１５記載のキャップ（１０Ａ、１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記小径中間部（４６、１５８、３３８）の軸方向長は、前記キャップ本体（３８、１５２、３３２、３６０）が前記第１の位置にあるときの前記大径先端部（４４、１５６、３４０）の前記基端段差面（５０、１６２、３４４）から前記筒本体部（７０、１７０、３４６）の前記開口部（７０ａ、１７０ａ、３４６ａ）までの距離よりも長い、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ、１０Ｃ、１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項１０～１４のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ｂ）において、
　前記大径部（１０８）は、前記キャップ本体（１００）の基端部に設けられた環状の大径基端部（１０８）であり、
　前記大径基端部（１０８）の基端面が前記係止面（１２２）として機能する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｂ）。
　請求項２～１８のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ａ、１０Ｂ）において、
　前記ノズル部（１７）は、
　先端に前記薬剤吐出口（１６ａ）が形成された中空状の針体（１６）と、
　前記針体（１６）の基端側が取り付けられた針ハブ（２８）と、を有し、
　前記装着部（４８、１０４）は、前記針体（１６）及び前記針ハブ（２８）を収容可能な装着筒部（４８、１０４）であって、
　前記封止部（４９、１０５）は、前記装着筒部（４８、１０４）の先端を閉塞し、
　前記キャップ本体（３８、１００）が前記第１の位置にあるときに、前記針体（１６）の先端部が前記封止部（４９、１０５）に穿刺されて前記薬剤吐出口（１６ａ）が液密に封止されるとともに前記針ハブ（２８）が前記装着筒部（４８、１０４）に嵌合している、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ、１０Ｂ）。
　請求項１９記載のキャップ（１０Ａ、１０Ｂ）において、
　前記装着筒部（４８、１０４）は、
　前記装着筒部（４８、１０４）の先端部に位置する第１穴部（５８、１１２）と、
　前記第１穴部（５８、１１２）の基端側に位置する第２穴部（６０、１１４）と、を有し、
　前記キャップ本体（３８、１００）が前記第１の位置にあるときに、前記針体（１６）が前記第１穴部（５８、１１２）に挿通した状態で前記針ハブ（２８）の先端部が前記第２穴部（６０、１１４）に液密に嵌合する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ、１０Ｂ）。
　請求項２０記載のキャップ（１０Ａ、１０Ｂ）において、
　前記針ハブ（２８）の先端側には、前記針ハブ（２８）の先端の外径よりも小さい外径の縮径部（３２）が設けられ、
　前記キャップ本体（３８、１００）が前記第１の位置にあるときに、前記第２穴部（６０、１１４）を構成する壁面が前記縮径部（３２）に当接する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ、１０Ｂ）。
　請求項２１記載のキャップ（１０Ａ）において、
　前記装着筒部（４８）は、前記第２穴部（６０）よりも基端側に位置する第３穴部（６２）を有し、
　前記キャップ本体（３８）が前記第１の位置にあるときに、前記針ハブ（２８）が前記第２穴部（６０）及び前記第３穴部（６２）に嵌合し、
　前記キャップ本体（３８）が前記第２の位置にあるときに、前記針体（１６）の先端部が前記封止部（４９）に穿刺されて前記薬剤吐出口（１６ａ）が液密に封止されるとともに前記針ハブ（２８）の先端部が前記第２穴部（６０）に嵌合することなく前記第３穴部（６２）に嵌合する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ）。
　請求項２２記載のキャップ（１０Ａ）において、
　前記キャップ本体（３８）が前記第２の位置にあるときに、前記キャップ本体（３８）の先端が前記先端壁（８２）に当接する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ）。
　請求項２０記載のキャップ（１０Ａ、１０Ｂ）において、
　前記装着筒部（４８、１０４）は、前記第２穴部（６０、１１４）よりも基端側に位置する第３穴部（６２、１１６）を有し、
　前記第３穴部（６２、１１６）の穴径は、前記針ハブ（２８）の先端部の外径よりも大きく、
　前記キャップ本体（３８、１００）が前記第２の位置にあるときに、前記針体（１６）の先端が前記第１穴部（５８、１１２）に位置するとともに前記針ハブ（２８）の先端部が前記第３穴部（６２、１１６）に挿入される、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ、１０Ｂ）。
　請求項２～１８のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ｃ）において、
　前記ノズル部（１４４）は、中空状に形成され、
　前記装着部（１６０）は、前記ノズル部（１４４）内に嵌入される、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｃ）。
　請求項２５記載のキャップ（１０Ｃ）において、
　前記ノズル部（１４４）の内周面には、第１係止部（１５０）が設けられ、
　前記装着部（１６０）の外周面には、前記キャップ本体（１５２）が前記第１の位置にある状態で前記第１係止部（１５０）に係止する第２係止部（１６６）が設けられている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｃ）。
　請求項２６記載のキャップ（１０Ｃ）において、
　前記第１係止部（１５０）及び前記第２係止部（１６６）のいずれか一方は、環状凸部であり、
　前記第１係止部（１５０）及び前記第２係止部（１６６）のいずれか他方は、環状凹部である、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｃ）。
　請求項２７記載のキャップ（１０Ｃ）において、
　前記装着部（１６０）の外周面には、前記ノズル部（１４４）の内周面に液密に接触する環状のシール突起（１６４）が設けられている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｃ）。
　請求項２８記載のキャップ（１０Ｃ）において、
　前記装着部（１６０）には、前記キャップ本体（１５２）の先端面に開口する肉抜き部（１６８）が形成されている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｃ）。
　請求項２～１４、１８～２０、２４のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ａ、１０Ｂ）において、
　前記装着部（４８、１０４）は、
　前記ノズル部（１７）と当接する当接部（６８、１２０）と、
　前記当接部（６８、１２０）よりも先端側に設けられ、前記ノズル部（１７）と嵌合可能な嵌合部（６０、１１４）と、を有し、
　前記嵌合部（６０、１１４）の前記ノズル部（１７）への嵌合により、前記キャップ（１０Ａ、１０Ｂ）は前記シリンジ本体（１４）に装着可能であり、
　前記キャップカバー（４０、１０２）の基端部が前記シリンジ本体（１４）の前記胴体部（２６）の先端部と当接することにより、前記キャップカバー（４０、１０２）は、前記シリンジ本体（１４）に対する基端方向への移動が規制され、
　前記キャップカバー（４０、１０２）の前記係合部（７８、１２６）を前記キャップ本体（３８、１００）と係合させ、且つ、前記装着部（４８、１０４）の前記当接部（６８、１２０）を前記ノズル部（１７）に当接させた状態で、前記キャップ本体（３８、１００）の先端から前記先端カバー部材（４２）の前記先端壁（８２）までの距離が、前記キャップカバー（４０、１０２）の基端から前記シリンジ本体（１４）の胴体部（２６）の先端までの距離よりも長くなる、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ａ、１０Ｂ）。
　請求項１～８のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）において、
　前記シリンジ本体（２００）は、内周面に雌ねじ部（２０７）を有し、前記ノズル部（２０４）の外周部を覆う筒状のロックアダプタ（２０５）を備え、
　前記装着部（２１４、３７６）は、前記ノズル部（２０４）を収容可能な筒状の装着筒部（２１４、３７６）であって、
　前記装着筒部（２１４、３７６）は、
　前記装着筒部（２１４、３７６）の先端部に位置する前記封止部（２２０）と、
　前記装着筒部（２１４、３７６）の基端部に位置し、前記ノズル部（２０４）の先端部と当接可能な当接部（２２４）と、を有し、
　前記キャップカバー（２０８、３３４、３７２）は、前記キャップカバー（２０８、３３４、３７２）の基端部に位置して螺合により前記ロックアダプタ（２０５）に着脱可能な筒状接続部（２３０、３８８）を有し、
　前記筒状接続部（２３０、３８８）は、前記ロックアダプタ（２０５）と前記ノズル部（２０４）との間に挿入可能な筒状であり、前記筒状接続部（２３０、３８８）の外周部に前記ロックアダプタ（２０５）の前記雌ねじ部（２０７）と螺合可能な雄ねじ部（２４０）を有し、
　前記筒状接続部（２３０、３８８）の前記雄ねじ部（２４０）と前記ロックアダプタ（２０５）の前記雌ねじ部（２０７）との螺合により前記キャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）が前記シリンジ本体（２００）に装着され、且つ、前記キャップ本体（２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）が前記第１の位置に位置する状態で、前記装着筒部（２１４、３７６）は前記筒状接続部（２３０、３８８）と前記ノズル部（２０４）との間に挿入され、前記封止部（２２０）は前記薬剤吐出口（２０４ａ）を液密に封止し、
　前記キャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）が前記シリンジ本体（２００）から外された状態で前記筒状接続部（２３０、３８８）の前記雄ねじ部（２４０）が前記ロックアダプタ（２０５）の前記雌ねじ部（２０７）に螺合する際に、前記キャップ本体（２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）の前記当接部（２２４）が前記ノズル部（２０４）の前記先端部に押圧されることにより、前記キャップ本体（２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）が前記第１の位置から前記第２の位置まで変位し、且つ前記視認部（２１８、２８６、３０６、３４０、３７８）の外周部の見え方が変化する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）。
　請求項３１記載のキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）において、
　前記キャップカバー（２０８、３３４、３７２）は実質的に不透明であり、
　前記キャップ本体（２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）が前記第１の位置にあるときは、前記視認部（２１８、２８６、３０６、３４０、３７８）の外周部は実質的に視認できず、前記キャップ本体（２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）が前記第２の位置にあるときは、前記視認部（２１８、２８６、３０６、３４０、３７８）の外周部が視認可能となる、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）。
　請求項３１又は３２に記載のキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）において、
　前記視認部（２１８、２８６、３０６、３４０、３７８）は、前記キャップ本体（２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）の先端に設けられている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）。
　請求項３１～３３のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）において、
　前記装着筒部（２１４、３７６）は、前記装着筒部（２１４、３７６）の前記基端部の内周面に、内側に向かって突出し、前記当接部（２２４）として機能する当接凸部（２２４）を有する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）。
　請求項３４記載のキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）において、
　前記当接凸部（２２４）は、前記装着筒部（２１４、３７６）の前記基端部の前記内周面に環状に設けられている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）。
　請求項３５記載のキャップ（１０Ｉ～１０Ｋ）において、
　前記装着筒部（２１４、３７６）は、前記装着筒部（２１４、３７６）の軸方向に前記当接凸部（２２４）を切り欠いた切欠き部（３４２）を有し、
　前記封止部（２２０）が前記薬剤吐出口（２０４ａ）を液密に封止した際に、前記装着筒部（２１４）の前記内周面は、少なくとも前記当接凸部（２２４）の先端近傍において、前記ノズル部（２０４）の外周面との間に一周連続した気密シールを形成可能であり、
　前記封止部（２２０）が前記薬剤吐出口（２０４ａ）から所定距離離間し、且つ、前記当接凸部（２２４）が前記ノズル部（２０４）の外周面に当接した際に、前記気密シールが解除されるとともに、前記切欠き部（３４２）を介して前記装着筒部（２１４、３７６）の前記当接凸部（２２４）より先端側の内部が外部と連通する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｉ～１０Ｋ）。
　請求項３４～３６のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）において、
　前記キャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）が前記シリンジ本体（２００）に装着され、且つ、前記キャップ本体（２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）が前記第１の位置に位置する状態で、前記当接凸部（２２４）は、前記ノズル部（２０４）と前記筒状接続部（２３０、３８８）とに挟まれて圧縮される、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）。
　請求項３１～３７のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記キャップ本体（３３２、３６０）の前記先端部は、前記視認部（３４０）として機能する大径先端部（３４０）であり、
　前記キャップ本体（３３２、３６０）は、前記大径先端部（３４０）と前記装着筒部（２１４）との間に前記大径先端部（３４０）及び前記装着筒部（２１４）より外径の小さな小径中間部（３３８）を有し、
　前記大径先端部（３４０）は、前記小径中間部（３３８）との境界に基端段差面（３４４）を有し、
　前記筒本体部（３４６）は、前記筒本体部（３４６）の内周面から突出し、前記基端段差面（３４４）と係合することで前記係合部（３５０）として機能する係合突起（３５０）を有し、
　前記キャップカバー（３３４）は、前記キャップカバー（３３４）の基端から前記係合突起（３５０）まで、前記大径先端部（３４０）の外径よりも大きい内径を有し、
　前記キャップ本体（３３２、３６０）が前記第１の位置に位置した状態で、前記大径先端部（３４０）が前記係合突起（３５０）よりも先端方向に位置している、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項３８記載のキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記係合突起（３５０）は、前記筒本体部（３４６）の前記内周面から先端方向へ傾斜するように延び、弾性を有する係合爪部（３５０）である、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項３９記載のキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記係合爪部（３５０）は、前記筒本体部（３４６）の周方向に沿って間欠的に複数設けられている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項３８～４０のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記小径中間部（３３８）の外径は、前記係合突起（３５０）の内端部で形成される内径よりも小さく、
　前記小径中間部（３３８）の軸方向長は、前記キャップ本体（３３２、３６０）が前記第１の位置にあるときの前記大径先端部（３４０）の前記基端段差面（３４４）から前記キャップカバー（３３４）の前記開口部（３４６ａ）までの距離よりも長い、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項３８～４１のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記キャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）の外径は、前記ロックアダプタ（２０５）の外径以下であり、
　前記キャップ本体（３３２、３６０）の前記大径先端部（３４０）は、前記ノズル部（２０４）の先端外径よりも大きい、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項３８又は３９に記載のキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記キャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）は、前記キャップカバー（３３４）の先端部に取り付けられ、前記キャップカバー（３３４）の前記開口部（３４６ａ）よりも先端側に、前記大径先端部（３４０）を受け入れる受容空間（９２）を形成する先端カバー部材（４２）を備え、
　前記キャップカバー（２０８、３３４、３７２）が実質的に不透明であり、前記先端カバー部材（４２）が透明であり、
　前記先端カバー部材（４２）の内径は、前記大径先端部（３４０）の外径よりも僅かに大きい、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項３１又は３２に記載のキャップ（１０Ｄ～１０Ｈ）において、
　前記筒状接続部（２３０）の内径は、前記筒本体部（３４６）の内径よりも小さく、
　前記筒本体部（３４６）は、前記筒状接続部（２３０）との境界に、前記係合部（３５０）として機能する係合段差面（２４４）を有し、
　前記キャップ本体（２０６、２８２、３０２）は、前記キャップカバー（２０８）内に位置し、前記筒状接続部（２３０）の内径及び前記装着筒部（２１４）の外径よりも大きい外径を有する大径部（２１２）を有し、
　前記大径部（２１２）は、前記装着筒部（２１４）との境界に基端段差面（２４２）を有し、
　前記係合段差面（２４４）は、前記基端段差面（２４２）に係合することにより、前記キャップ本体（２０６、２８２、３０２）の前記キャップカバー（２０８）に対する基端方向への離脱を防止する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｄ～１０Ｈ）。
　請求項４４記載のキャップ（１０Ｄ～１０Ｈ）において、
　前記キャップ本体（２０６、２８２、３０２）は、前記大径部（２１２）の先端から先端方向へ延び、先端に向かって外径が小さくなるテーパ部（２１６）を有する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｄ～１０Ｈ）。
　請求項４４又は４５記載のキャップ（１０Ｅ、１０Ｆ）において、
　前記キャップ（１０Ｅ、１０Ｆ）は、前記係合段差面（２４４）が前記基端段差面（２４２）に係合した際に前記キャップ本体（２０６）の軸線を前記ノズル部（２０４）の軸線に対して傾斜させる傾斜促進部（２７０、２７２）を有する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｅ、１０Ｆ）。
　請求項４６記載のキャップ（１０Ｅ）において、
　前記傾斜促進部（２７０）は、前記大径部（２１２）の前記基端段差面（２４２）の一部から基端方向へ突出した基端突起（２７０）である、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｅ）。
　請求項４６記載のキャップ（１０Ｆ）において、
　前記傾斜促進部（２７２）は、前記筒状接続部（２３０）の前記係合段差面（２４４）の一部から先端方向へ突出した先端突起（２７２）である、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｆ）。
　請求項３１又は３２記載のキャップ（１０Ｇ）において、
　前記キャップ本体（２８２）は、前記キャップ本体（２８２）の前記先端部に、変形容易部（２８６）を有し、
　前記変形容易部（２８６）は、前記キャップ本体（２８２）の前記当接部（２２４）が前記ノズル部（２０４）の前記先端部に押圧される力よりも弱い力で軸方向に押圧された際に弾性変形するように構成されている、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｇ）。
　請求項３１～４９のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ｈ）において、
　前記キャップ（１０Ｈ）は、前記第２の位置にある前記キャップ本体（３０２）の外周面と係合して前記キャップ本体（３０２）の前記第２の位置から前記第１の位置への変位を規制するとともに、前記キャップ本体（３０２）の前記当接部（２２４）が前記ノズル部（２０４）の先端部に押圧される力により前記キャップ本体（３０２）が基端側から乗り越えることが可能であるように構成された変位規制部（３１８）をさらに備えている
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｈ）。
　請求項３１～５０のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ｊ）において、
　前記キャップ本体（３６０）は、
　前記装着筒部（２１４）を有する第１の部材（３６２）と、
　前記第１の部材（３６２）の先端部に装着され、前記視認部（３４０）を有する第２の部材（３６４）と、を有し、
　前記第１の部材（３６２）は、実質的に着色剤を含まない材料からなり、
　前記第２の部材（３６４）は、着色剤を含む材料からなる、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｊ）。
　請求項３１～５１のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ｉ～１０Ｋ）において、
　前記キャップカバー（３３４、３７２）は、前記筒本体部（３４６）の基端に、前記ロックアダプタ（２０５）の先端に当接可能な挿入規制部（３４８、３９４）を有し、
　前記挿入規制部（３４８、３９４）は、前記ロックアダプタ（２０５）の先端に当接することで、前記筒状接続部（２３０、３８８）の前記ロックアダプタ（２０５）と前記ノズル部（２０４）との間への挿入長を規制する、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｉ～１０Ｋ）。
　請求項８を引用する請求項３１記載のキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）において、
　前記環状部（８０）の内径は、前記キャップ本体（３３２、３６０）の前記先端部の外径よりも僅かに大きい、
　ことを特徴とするキャップ（１０Ｉ、１０Ｊ）。
　請求項１～３０のいずれか１項に記載の前記キャップ（１０Ａ～１０Ｋ）と、
　前記シリンジ本体（１４、１４０、２００）を構成して薬剤（Ｍ）を収容可能なシリンジ外筒（１８、２０２）と、を備える、
　ことを特徴とするシリンジ組立体（２４Ａ～２４Ｋ）。
　請求項３１～５３のいずれか１項に記載のキャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）と、
　前記シリンジ本体（２００）を構成して薬剤（Ｍ）を収容可能なシリンジ外筒（２０２）と、を備え、
　前記キャップ（１０Ｄ～１０Ｋ）は、前記筒状接続部（２３０、３８８）の前記雄ねじ部（２４０）と前記ロックアダプタ（２０５）の前記雌ねじ部（２０７）との螺合により、前記シリンジ外筒（２０２）に装着されており、
　前記筒状接続部（２３０、３８８）は、前記ロックアダプタ（２０５）と前記ノズル部（２０４）との間に挿入されており、
　前記キャップ本体（２０６、２８２、３０２、３３２、３６０、３７０）は、前記第１の位置に位置し、
　前記装着筒部（２１４、３７６）は、前記筒状接続部（２３０、３８８）と前記ノズル部（２０４）との間に挿入されており、
　前記封止部（２２０）は、前記薬剤吐出口（２０４ａ）を液密に封止している、
　ことを特徴とするシリンジ組立体（２４Ｄ～２４Ｋ）。
　請求項５４又は５５に記載のシリンジ組立体（２４Ａ～２４Ｋ）と、
　前記シリンジ外筒（１８、２０２）内に充填された薬剤（Ｍ）と、
　前記シリンジ外筒（１８、２０２）内を液密に且つ軸方向に摺動可能なガスケット（２０）と、を備える、
　ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１２Ａ～１２Ｋ）。