JP2002315827A - 薬液既充填注射器 - Google Patents
薬液既充填注射器Info
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- JP2002315827A JP2002315827A JP2002018681A JP2002018681A JP2002315827A JP 2002315827 A JP2002315827 A JP 2002315827A JP 2002018681 A JP2002018681 A JP 2002018681A JP 2002018681 A JP2002018681 A JP 2002018681A JP 2002315827 A JP2002315827 A JP 2002315827A
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- syringe
- resin film
- heat
- tip cap
- shrinkable resin
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 本発明は、開封されたか否かが容易に判別で
きると共に、取扱う上での作業性に優れ、開封が容易な
熱収縮性樹脂フィルムで被覆された薬液既充填注射器を
提供することを目的とする。 【解決手段】 シリンジ先端部及びティップキャップが
装着された薬液既充填注射器であって、ルアーロックア
ダプターの側面からティップキャップの天面の一部まで
を熱収縮性樹脂フィルムで被覆することにより封印し、
該熱収縮性樹脂フィルムに円周に沿ってミシン目を設け
ることを特徴とする薬液既充填注射器。
きると共に、取扱う上での作業性に優れ、開封が容易な
熱収縮性樹脂フィルムで被覆された薬液既充填注射器を
提供することを目的とする。 【解決手段】 シリンジ先端部及びティップキャップが
装着された薬液既充填注射器であって、ルアーロックア
ダプターの側面からティップキャップの天面の一部まで
を熱収縮性樹脂フィルムで被覆することにより封印し、
該熱収縮性樹脂フィルムに円周に沿ってミシン目を設け
ることを特徴とする薬液既充填注射器。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、薬液既充填注射器
及びその製造方法に関わる。更に詳しくは、熱収縮性樹
脂フィルムで被覆された薬液既充填注射器及びその製造
方法に関する。
及びその製造方法に関わる。更に詳しくは、熱収縮性樹
脂フィルムで被覆された薬液既充填注射器及びその製造
方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】予め所定量の薬液を充填した注射器にお
いて、注射器の先端部にゴム栓をし、熱収縮性樹脂フィ
ルムを巻きつけて封印することは知られている(実用新
案登録第3024311号)。これは、裏面に接着剤を塗布した
熱収縮性樹脂フィルムを、注射器のシリンジ先端部に嵌
合するゴム栓の側面とシリンジの外側面とに亙り、重複
するように巻きつけて、熱収縮により封印するものであ
る。なお、熱収縮により封印する装置としては、特開平
８−１４３０１６記載の装置が知られており、これは熱
風吹き付け機構が加熱対象物の一方向側にのみ設置され
ている。
いて、注射器の先端部にゴム栓をし、熱収縮性樹脂フィ
ルムを巻きつけて封印することは知られている(実用新
案登録第3024311号)。これは、裏面に接着剤を塗布した
熱収縮性樹脂フィルムを、注射器のシリンジ先端部に嵌
合するゴム栓の側面とシリンジの外側面とに亙り、重複
するように巻きつけて、熱収縮により封印するものであ
る。なお、熱収縮により封印する装置としては、特開平
８−１４３０１６記載の装置が知られており、これは熱
風吹き付け機構が加熱対象物の一方向側にのみ設置され
ている。
【０００３】また、ミシン目が施され、表面に内容物を
表示する印刷がされ、裏面に接着剤が塗布された熱収縮
性樹脂フィルム（シュリンクラベル）も既に知られてい
る(実開平2−136281号)。
表示する印刷がされ、裏面に接着剤が塗布された熱収縮
性樹脂フィルム（シュリンクラベル）も既に知られてい
る(実開平2−136281号)。
【０００４】しかし、シリンジに嵌合するゴム栓側面と
シリンジの外側面とをフィルムで覆うだけでは、フィル
ムとゴム栓との接着性が弱かった場合、フィルムの外形
に影響させずにゴム栓のみを抜くことができ、内容物の
改ざんが行われたか否かを一見して判別することは難し
い。また、逆に、接着が充分に行われた場合は、フィル
ムにミシン目が設けられていても、ゴム栓を抜いて開封
するとき力を要し、作業性が悪いという問題が生ずる。
シリンジの外側面とをフィルムで覆うだけでは、フィル
ムとゴム栓との接着性が弱かった場合、フィルムの外形
に影響させずにゴム栓のみを抜くことができ、内容物の
改ざんが行われたか否かを一見して判別することは難し
い。また、逆に、接着が充分に行われた場合は、フィル
ムにミシン目が設けられていても、ゴム栓を抜いて開封
するとき力を要し、作業性が悪いという問題が生ずる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、開封された
か否かが容易に判別できると共に、取扱う上での作業性
に優れ、開封が容易な熱収縮性樹脂フィルムで被覆され
た薬液既充填注射器を提供することを目的とする。更に
本発明はかかる熱収縮性樹脂フィルムで被覆された薬液
既充填注射器の製造方法を提供することを目的とする。
か否かが容易に判別できると共に、取扱う上での作業性
に優れ、開封が容易な熱収縮性樹脂フィルムで被覆され
た薬液既充填注射器を提供することを目的とする。更に
本発明はかかる熱収縮性樹脂フィルムで被覆された薬液
既充填注射器の製造方法を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、シリンジ先端
部にルアーロックアダプター及びティップキャップが装
着された薬液既充填注射器であって、ルアーロックアダ
プターの側面からティップキャップの天面の一部までを
熱収縮性樹脂フィルムで被覆することにより封印し、該
熱収縮性樹脂フィルムに円周に沿ってミシン目を設ける
ことを特徴とする薬液既充填注射器であり、熱収縮性樹
脂フィルムのミシン目が、ルアーロックアダプターのテ
ィップキャップ側端部の近傍部分、就中、ルアーロック
アダプターのティップキャップ側端部から、シリンジ側
に向かって０〜３mm以内、好ましくは、２mm以内に設け
られていることを特徴とする薬液既充填注射器である。
ここで、熱収縮性樹脂フィルムに設けられるミシン目の
ピッチのカットとツナギの比は３〜１：１、好ましくは
２：１である。
部にルアーロックアダプター及びティップキャップが装
着された薬液既充填注射器であって、ルアーロックアダ
プターの側面からティップキャップの天面の一部までを
熱収縮性樹脂フィルムで被覆することにより封印し、該
熱収縮性樹脂フィルムに円周に沿ってミシン目を設ける
ことを特徴とする薬液既充填注射器であり、熱収縮性樹
脂フィルムのミシン目が、ルアーロックアダプターのテ
ィップキャップ側端部の近傍部分、就中、ルアーロック
アダプターのティップキャップ側端部から、シリンジ側
に向かって０〜３mm以内、好ましくは、２mm以内に設け
られていることを特徴とする薬液既充填注射器である。
ここで、熱収縮性樹脂フィルムに設けられるミシン目の
ピッチのカットとツナギの比は３〜１：１、好ましくは
２：１である。
【０００７】また、本発明の好ましい態様は、裏面に接
着材が塗布されており、且つ、ミシン目に当たる部分の
裏面に接着材の接着力を低下させる物質、例えば、イン
ク又はニス等が線状に塗布されている熱収縮性樹脂フィ
ルムで被覆し、封印する態様であるが、従来技術を採用
して、ミシン目に当たる部分の裏面に接着材の接着力を
低下させる物質を塗布する代わりに、接着剤を塗布しな
い帯を設けてもよい。
着材が塗布されており、且つ、ミシン目に当たる部分の
裏面に接着材の接着力を低下させる物質、例えば、イン
ク又はニス等が線状に塗布されている熱収縮性樹脂フィ
ルムで被覆し、封印する態様であるが、従来技術を採用
して、ミシン目に当たる部分の裏面に接着材の接着力を
低下させる物質を塗布する代わりに、接着剤を塗布しな
い帯を設けてもよい。
【０００８】ここで、熱収縮性樹脂フィルムのルアーロ
ックアダプターを覆う部分が透明であり、ティップキャ
ップを覆う部分が着色されていること、例えば、薬液既
充填注射器中の薬剤の含量が異なる毎に、それに対応し
て熱収縮性樹脂フィルムのティップキャップを覆う部分
の色として異なる色を用いること、更には、熱収縮性樹
脂フィルムのティップキャップを覆う部分に施された色
と同じ色をシリンジに貼るラベルの一部又は全部に施す
ことが好ましい。また、熱収縮性樹脂フィルムのティッ
プキャップを覆う部分には、着色に加えて、開封方法を
表示することができる。
ックアダプターを覆う部分が透明であり、ティップキャ
ップを覆う部分が着色されていること、例えば、薬液既
充填注射器中の薬剤の含量が異なる毎に、それに対応し
て熱収縮性樹脂フィルムのティップキャップを覆う部分
の色として異なる色を用いること、更には、熱収縮性樹
脂フィルムのティップキャップを覆う部分に施された色
と同じ色をシリンジに貼るラベルの一部又は全部に施す
ことが好ましい。また、熱収縮性樹脂フィルムのティッ
プキャップを覆う部分には、着色に加えて、開封方法を
表示することができる。
【０００９】更に本発明は、ルアーロックアダプターの
側面からティップキャップの天面の一部までが熱収縮性
樹脂フィルムで被覆された薬液既充填注射器の製造方法
であって、注射器に回転を与えながら、該熱収縮性樹脂
フィルムを収縮させたい部位の両側から熱線又は熱風を
あてること特徴とする製造方法であり、ここで、熱線又
は熱風をあてるときの注射器の回転数は０〜３回転、好
ましくは約0.25〜1回転であり、熱線又は熱風をあてる
時の注射器の回転速度が０〜１2０回転／分、好ましく
は8〜34回転／分相当である製造方法である。上記製造
方法は、注射器中の薬液が生理活性蛋白質を含むもので
ある場合に特に好ましい。
側面からティップキャップの天面の一部までが熱収縮性
樹脂フィルムで被覆された薬液既充填注射器の製造方法
であって、注射器に回転を与えながら、該熱収縮性樹脂
フィルムを収縮させたい部位の両側から熱線又は熱風を
あてること特徴とする製造方法であり、ここで、熱線又
は熱風をあてるときの注射器の回転数は０〜３回転、好
ましくは約0.25〜1回転であり、熱線又は熱風をあてる
時の注射器の回転速度が０〜１2０回転／分、好ましく
は8〜34回転／分相当である製造方法である。上記製造
方法は、注射器中の薬液が生理活性蛋白質を含むもので
ある場合に特に好ましい。
【００１０】
【発明の実施の形態】本発明において、薬液既充填注射
器とは、図１に示す如き、プランジャーロッド２とシリ
ンジ１から構成される注射器であって、薬液３が予め充
填されており、シリンジ１の先端部近くにルアーロック
アダプター７が設けられており、シリンジ１の先端部４
を覆うようにティップキャップ５が装着された構造を有
する注射器である。使用時には、ティップキャップ５を
外して、別途用意されている注射針を取付ける。
器とは、図１に示す如き、プランジャーロッド２とシリ
ンジ１から構成される注射器であって、薬液３が予め充
填されており、シリンジ１の先端部近くにルアーロック
アダプター７が設けられており、シリンジ１の先端部４
を覆うようにティップキャップ５が装着された構造を有
する注射器である。使用時には、ティップキャップ５を
外して、別途用意されている注射針を取付ける。
【００１１】かかる包装形態においては、ティップキャ
ップ５がシリンジ先端部４及びルアーロックアダプター
７から外されて内容物が改ざんされることを防止し、或
いは、ティップキャップ５が外された場合はそのことが
容易に判別できることが必要である。そのために、本発
明は、ルアーロックアダプター７の側面からティップキ
ャップ５の天面６の一部までを熱収縮性樹脂フィルム10
で被覆することにより封印し、且つ、開封を容易にし作
業性を良くするために該熱収縮性樹脂フィルムに円周に
沿ってミシン目11を設ける(図２、図３、図４参照)。
ップ５がシリンジ先端部４及びルアーロックアダプター
７から外されて内容物が改ざんされることを防止し、或
いは、ティップキャップ５が外された場合はそのことが
容易に判別できることが必要である。そのために、本発
明は、ルアーロックアダプター７の側面からティップキ
ャップ５の天面６の一部までを熱収縮性樹脂フィルム10
で被覆することにより封印し、且つ、開封を容易にし作
業性を良くするために該熱収縮性樹脂フィルムに円周に
沿ってミシン目11を設ける(図２、図３、図４参照)。
【００１２】キャップの側面とシリンジの側面とを被覆
していた従来の封印方法に比べ、ルアーロックアダプタ
ー７の側面からティップキャップ５の天面６の一部まで
被覆することにより、キャップが外されれば、必ず封印
が破れるため、一見して改ざんの有無を判別することが
できる。即ち、封印を破ることなくキャップを外すこと
が不可能になり、内容物の改ざんが確実に防止される。
また、天面６の一部まで被覆することによりキャップの
自然脱落を防止することができる。
していた従来の封印方法に比べ、ルアーロックアダプタ
ー７の側面からティップキャップ５の天面６の一部まで
被覆することにより、キャップが外されれば、必ず封印
が破れるため、一見して改ざんの有無を判別することが
できる。即ち、封印を破ることなくキャップを外すこと
が不可能になり、内容物の改ざんが確実に防止される。
また、天面６の一部まで被覆することによりキャップの
自然脱落を防止することができる。
【００１３】本発明で用いられる熱収縮性樹脂フィルム
は、通常、包装のために使用されるものであれば何れで
も使用でき、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル等のフィ
ルムを挙げることができる。中でも、開封性、収縮性、
環境適性等を考慮すると、ポリエチレンフィルムが尤も
好ましい。
は、通常、包装のために使用されるものであれば何れで
も使用でき、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル等のフィ
ルムを挙げることができる。中でも、開封性、収縮性、
環境適性等を考慮すると、ポリエチレンフィルムが尤も
好ましい。
【００１４】本発明において熱収縮性樹脂フィルムに、
円周に沿って設けられるミシン目の位置は、ルアーロッ
クアダプター７のティップキャップ側端部８の近傍部
分、就中、ルアーロックアダプター７のティップキャッ
プ側端部８から、シリンジ側端部９に向かって０〜３mm
以内、好ましくは、２mm以内に設けられていることが好
ましい。本発明者等の検討によれば、ミシン目の位置が
上記範囲より上部、即ち、ティップキャップ側であると
きは、加熱時の熱収縮によりフィルムがミシン目のとこ
ろで破れる確率が高いこと、逆にミシン目の位置が上記
範囲より下部、即ち、シリンジ側であるときは、フィル
ムで覆われたティップキャップを捩じったとき、フィル
ムがミシン目の位置で破れにくいことが見出され、好ま
しいミシン目の位置が上記の位置であることが明らかに
された。
円周に沿って設けられるミシン目の位置は、ルアーロッ
クアダプター７のティップキャップ側端部８の近傍部
分、就中、ルアーロックアダプター７のティップキャッ
プ側端部８から、シリンジ側端部９に向かって０〜３mm
以内、好ましくは、２mm以内に設けられていることが好
ましい。本発明者等の検討によれば、ミシン目の位置が
上記範囲より上部、即ち、ティップキャップ側であると
きは、加熱時の熱収縮によりフィルムがミシン目のとこ
ろで破れる確率が高いこと、逆にミシン目の位置が上記
範囲より下部、即ち、シリンジ側であるときは、フィル
ムで覆われたティップキャップを捩じったとき、フィル
ムがミシン目の位置で破れにくいことが見出され、好ま
しいミシン目の位置が上記の位置であることが明らかに
された。
【００１５】本発明者等は、ミシン目の位置と共に、ミ
シン目のピッチについて検討を行い、カットとツナギの
比が３〜１：１、好ましくは２：１であるとき、熱収縮
時の破損がなく、且つ、開封時に確実にミシン目で破る
ことができることを見出した。
シン目のピッチについて検討を行い、カットとツナギの
比が３〜１：１、好ましくは２：１であるとき、熱収縮
時の破損がなく、且つ、開封時に確実にミシン目で破る
ことができることを見出した。
【００１６】更に、熱収縮性樹脂フィルムの裏面全体に
接着剤を塗布した後、ミシン目に当たる部分の裏面に接
着剤の接着性を低下させる物質、例えば、インクやニス
を線状に印刷して塗布すると、開封時にミシン目で破る
ことが確実に行われる。フィルムのミシン目の裏側に接
着剤を塗布しない方法が提案されている（実開平3−455
7号）が、塗布すべきでない部分に接着剤がはみ出るこ
とが起こる。従って、塗布しない処理操作より、線状に
塗布する処理操作の方がより確実性が高い。なお、熱収
縮性樹脂フィルムの裏面全体に塗布する接着剤として、
従来使用されている接着剤ならば何れでも使用でき、更
には、感圧性粘着剤も用いることができる。
接着剤を塗布した後、ミシン目に当たる部分の裏面に接
着剤の接着性を低下させる物質、例えば、インクやニス
を線状に印刷して塗布すると、開封時にミシン目で破る
ことが確実に行われる。フィルムのミシン目の裏側に接
着剤を塗布しない方法が提案されている（実開平3−455
7号）が、塗布すべきでない部分に接着剤がはみ出るこ
とが起こる。従って、塗布しない処理操作より、線状に
塗布する処理操作の方がより確実性が高い。なお、熱収
縮性樹脂フィルムの裏面全体に塗布する接着剤として、
従来使用されている接着剤ならば何れでも使用でき、更
には、感圧性粘着剤も用いることができる。
【００１７】注射針が静脈を捕らえたことを確認するた
めに、プランジャーロッド２を引いて血液の逆流をチェ
ックすることが行われるが、熱収縮性樹脂フィルムのル
アーロックアダプターを覆う部分13を透明にすること
で、チェックを容易にする。また、フィルムのティップ
キャップを覆う部分1２が着色されていること、例え
ば、薬液既充填注射器中の薬剤の含量が異なる毎に、そ
れに対応して熱収縮性樹脂フィルムのティップキャップ
を覆う部分12の色を変えることで、使用時の誤認を防ぐ
ことができる。
めに、プランジャーロッド２を引いて血液の逆流をチェ
ックすることが行われるが、熱収縮性樹脂フィルムのル
アーロックアダプターを覆う部分13を透明にすること
で、チェックを容易にする。また、フィルムのティップ
キャップを覆う部分1２が着色されていること、例え
ば、薬液既充填注射器中の薬剤の含量が異なる毎に、そ
れに対応して熱収縮性樹脂フィルムのティップキャップ
を覆う部分12の色を変えることで、使用時の誤認を防ぐ
ことができる。
【００１８】更に、熱収縮性樹脂フィルム10のティップ
キャップを覆う部分12に施された色と同じ色をシリンジ
1に貼るラベルの一部又は全部に施すことで、ティップ
キャップ５を取除いた後においても、含量の違いを確認
することができ、誤認を防ぐことができる。また、熱収
縮性樹脂フィルム９のティップキャップを覆う部分12に
は、着色に加えて、開封方法、例えば、捩じる方向を示
す矢印を表示することができる。
キャップを覆う部分12に施された色と同じ色をシリンジ
1に貼るラベルの一部又は全部に施すことで、ティップ
キャップ５を取除いた後においても、含量の違いを確認
することができ、誤認を防ぐことができる。また、熱収
縮性樹脂フィルム９のティップキャップを覆う部分12に
は、着色に加えて、開封方法、例えば、捩じる方向を示
す矢印を表示することができる。
【００１９】本発明の薬液既充填注射器中の薬剤が物理
的ストレス、熱ストレス等のストレスに対して不安定な
薬剤である場合、変質を起こす恐れがある。例えば、薬
剤が蛋白成分である場合、過度の振動や過熱は蛋白の変
性、アグリゲーション等を起こす。かかる問題を回避す
るためには、本発明の薬液既充填注射器に熱収縮性樹脂
フィルムを貼り付ける際に、できる限り注射器内の薬剤
に対して、物理的ストレス、熱ストレス等の影響を与え
ない方法を採用することが好ましい。
的ストレス、熱ストレス等のストレスに対して不安定な
薬剤である場合、変質を起こす恐れがある。例えば、薬
剤が蛋白成分である場合、過度の振動や過熱は蛋白の変
性、アグリゲーション等を起こす。かかる問題を回避す
るためには、本発明の薬液既充填注射器に熱収縮性樹脂
フィルムを貼り付ける際に、できる限り注射器内の薬剤
に対して、物理的ストレス、熱ストレス等の影響を与え
ない方法を採用することが好ましい。
【００２０】本発明は、かかる注射器内の薬剤に対して
物理的ストレス、熱ストレス等の影響を与えない、包装
された注射器を製造する方法をも提供する。即ち、本発
明の製造方法は、注射器をできる限り低速回転に保ち、
且つ加熱する時間が短いことを特徴とする。具体的に
は、熱収縮性樹脂フィルムの収縮させたい部位（ルアー
ロックアダプターの側面からティップキャップの天面の
一部まで）の両側から熱線又は熱風をあて、注射器を回
転させながら熱源の間を通過させる(図５参照)。図5に
示すように、シリンジ１は2本の搬送コンベア14、15に
挟まれて長い矢印の方向に移動するが、搬送コンベア1
4、15の移動速度を違えることによりシリンジの回転運
動が生ずる。なお、図において16、17は相対して設けら
れた熱線又は熱風を当てる装置であり、短い矢印は熱線
の方向又は熱風の吹き出す方向を示している。熱源を通
過する間の該注射器の回転数は３回転以下、好ましくは
約0.25〜1回転である。また、熱線又は熱風をあてる時
の注射器の回転速度は、０〜120回転／分相当、好まし
くは、8〜34回転／分である。注射器が熱源に曝される
間の移動距離は約200 mmあればよく、その雰囲気温度
は、195〜215℃、好ましくは200〜210℃である。かかる
低速度回転で、しかも少ない回転で必要な加熱処理が行
われるため、注射器の振動が最小限度に抑えられる。こ
れが可能となるのは、熱線又は熱風をあてる装置を注射
器のティップキャップ付近の両側に設けているためであ
り、かかる両側から加熱する方法は今まで知られていな
い。
物理的ストレス、熱ストレス等の影響を与えない、包装
された注射器を製造する方法をも提供する。即ち、本発
明の製造方法は、注射器をできる限り低速回転に保ち、
且つ加熱する時間が短いことを特徴とする。具体的に
は、熱収縮性樹脂フィルムの収縮させたい部位（ルアー
ロックアダプターの側面からティップキャップの天面の
一部まで）の両側から熱線又は熱風をあて、注射器を回
転させながら熱源の間を通過させる(図５参照)。図5に
示すように、シリンジ１は2本の搬送コンベア14、15に
挟まれて長い矢印の方向に移動するが、搬送コンベア1
4、15の移動速度を違えることによりシリンジの回転運
動が生ずる。なお、図において16、17は相対して設けら
れた熱線又は熱風を当てる装置であり、短い矢印は熱線
の方向又は熱風の吹き出す方向を示している。熱源を通
過する間の該注射器の回転数は３回転以下、好ましくは
約0.25〜1回転である。また、熱線又は熱風をあてる時
の注射器の回転速度は、０〜120回転／分相当、好まし
くは、8〜34回転／分である。注射器が熱源に曝される
間の移動距離は約200 mmあればよく、その雰囲気温度
は、195〜215℃、好ましくは200〜210℃である。かかる
低速度回転で、しかも少ない回転で必要な加熱処理が行
われるため、注射器の振動が最小限度に抑えられる。こ
れが可能となるのは、熱線又は熱風をあてる装置を注射
器のティップキャップ付近の両側に設けているためであ
り、かかる両側から加熱する方法は今まで知られていな
い。
【００２１】上記の熱ストレス等のストレスに対して不
安定な薬剤としては、蛋白質、合成化合物、天然物を問
わないが、特に、生理活性蛋白質が挙げられる。該生理
活性蛋白質としては、例えば、顆粒球コロニー刺激因子
（Ｇ−ＣＳＦ）、顆粒球マクロファージコロニー刺激因
子(ＧＭ−ＣＳＦ)、エリスロポエチン(ＥＰＯ)、トロン
ボポエチン等の造血因子、インターフェロン、IL-1やIL
-6等のサイトカイン、モノクローナル抗体、組織プラス
ミノーゲン活性化因子(ＴＰＡ)、ウロキナーゼ、血清ア
ルブミン、血液凝固第ＶＩＩＩ因子、レプチン、インシ
ュリン、幹細胞成長因子(ＳＣＦ)などを含むが、これら
に限定されない。タンパク質の中でも、ＥＰＯ、Ｇ−Ｃ
ＳＦ、トロンボポエチン等の造血因子及び抗体、特にモ
ノクロナール抗体が好ましく、さらに好ましくはＥＰ
Ｏ、Ｇ−ＣＳＦ及びモノクローナル抗体である。
安定な薬剤としては、蛋白質、合成化合物、天然物を問
わないが、特に、生理活性蛋白質が挙げられる。該生理
活性蛋白質としては、例えば、顆粒球コロニー刺激因子
（Ｇ−ＣＳＦ）、顆粒球マクロファージコロニー刺激因
子(ＧＭ−ＣＳＦ)、エリスロポエチン(ＥＰＯ)、トロン
ボポエチン等の造血因子、インターフェロン、IL-1やIL
-6等のサイトカイン、モノクローナル抗体、組織プラス
ミノーゲン活性化因子(ＴＰＡ)、ウロキナーゼ、血清ア
ルブミン、血液凝固第ＶＩＩＩ因子、レプチン、インシ
ュリン、幹細胞成長因子(ＳＣＦ)などを含むが、これら
に限定されない。タンパク質の中でも、ＥＰＯ、Ｇ−Ｃ
ＳＦ、トロンボポエチン等の造血因子及び抗体、特にモ
ノクロナール抗体が好ましく、さらに好ましくはＥＰ
Ｏ、Ｇ−ＣＳＦ及びモノクローナル抗体である。
【００２２】
【発明の効果】本発明の薬液既充填注射器においては、
キャップが外されれば、必ず封印が破れるため、一見し
て改ざんの有無を判別することができる。また、封印処
理時のフィルムの破損が防止されると共に、開封作業を
容易に行うことができる。更に、内容物の確認が例え
ば、薬剤含量の確認が容易であり、使用時の誤認を防ぐ
ことができる。
キャップが外されれば、必ず封印が破れるため、一見し
て改ざんの有無を判別することができる。また、封印処
理時のフィルムの破損が防止されると共に、開封作業を
容易に行うことができる。更に、内容物の確認が例え
ば、薬剤含量の確認が容易であり、使用時の誤認を防ぐ
ことができる。
【００２３】本発明において採用する封印の態様、即
ち、ルアーロックアダプターの側面からティップキャッ
プの天面の一部までを熱収縮性樹脂フィルムで覆って封
印し、使用時にフィルムごとティップキャップを捻って
開封する態様は、小型のシリンジ、例えば、容量が１ml
程度のシリンジにおいて特に好ましい。１０ml或いはそ
れ以上の容量の大型シリンジにおいては、封印の一部に
抓みしろを設けて、使用時にその抓みしろを引くことで
封印を破ることができるが、小型シリンジでは、抓みし
ろが小さくなり、作業性が悪くなるからである。また、
フィルムごとティップキャップを捻って開封することに
より、フィルムが静電気により指先に付着する等の不便
を避けることができ、更には、フィルムとティップキャ
ップとを一度に廃棄処理することができ、別々に捨てる
等の手間を省くことができる。
ち、ルアーロックアダプターの側面からティップキャッ
プの天面の一部までを熱収縮性樹脂フィルムで覆って封
印し、使用時にフィルムごとティップキャップを捻って
開封する態様は、小型のシリンジ、例えば、容量が１ml
程度のシリンジにおいて特に好ましい。１０ml或いはそ
れ以上の容量の大型シリンジにおいては、封印の一部に
抓みしろを設けて、使用時にその抓みしろを引くことで
封印を破ることができるが、小型シリンジでは、抓みし
ろが小さくなり、作業性が悪くなるからである。また、
フィルムごとティップキャップを捻って開封することに
より、フィルムが静電気により指先に付着する等の不便
を避けることができ、更には、フィルムとティップキャ
ップとを一度に廃棄処理することができ、別々に捨てる
等の手間を省くことができる。
【００２４】本発明の製造方法によれば、内容物である
薬剤への影響を最小限に抑え、極わずかな時間で該注射
器のティップキャップ周辺の全周に対して熱収縮性樹脂
フィルム収縮を完全に行うことが可能であり、該薬液既
充填注射器の自動化高速製造ラインの設計が可能とな
る。
薬剤への影響を最小限に抑え、極わずかな時間で該注射
器のティップキャップ周辺の全周に対して熱収縮性樹脂
フィルム収縮を完全に行うことが可能であり、該薬液既
充填注射器の自動化高速製造ラインの設計が可能とな
る。
【図１】ルアーロックアダプターを備え、ティップキャ
ップが嵌合したシリンジの断面図。
ップが嵌合したシリンジの断面図。
【図２】ルアーロックアダプターの側面からティップキ
ャップの天面の一部までが熱収縮性樹脂フィルムで覆わ
れた状態を示す断面図。
ャップの天面の一部までが熱収縮性樹脂フィルムで覆わ
れた状態を示す断面図。
【図３】ティップキャップの天面の一部が熱収縮性樹脂
フィルムで覆われた状態を示す。
フィルムで覆われた状態を示す。
【図４】ルアーロックアダプターの側面からティップキ
ャップの天面の一部までが熱収縮性樹脂フィルムで覆わ
れた状態を示す。
ャップの天面の一部までが熱収縮性樹脂フィルムで覆わ
れた状態を示す。
【図５】ルアーロックアダプターの側面からティップキ
ャップの天面の一部までの熱収縮性樹脂フィルムを両側
から加熱して収縮させる装置の一例を示す。
ャップの天面の一部までの熱収縮性樹脂フィルムを両側
から加熱して収縮させる装置の一例を示す。
１：シリンジ ２：プランジャーロッド ３：薬液 ４：シリンジ先端部 ５：ティップキャップ ６：ティップキャップの天面 ７：ルアーロックアダプター ８：ルアーロックアダプターのティップキャップ側端部 ９：ルアーロックアダプターのシリンジ側端部 １０：熱収縮性樹脂フィルム １１：ミシン目 １２：熱収縮性樹脂フィルムの着色部分 １３：熱収縮性樹脂フィルムの透明部分 １４：シリンジ搬送コンベア−１ １５：シリンジ搬送コンベア−２ １６：熱線又は熱風を当てる装置−１ １７：熱線又は熱風を当てる装置−２
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 3E067 AA22 AB83 AC01 BB14A BC03A CA01 EA29 EB03 FA01 FB01 FC02 GD10 4C066 AA09 BB01 CC01 EE14 GG13 GG19
Claims (20)
- 【請求項１】 シリンジ先端部にルアーロックアダプタ
ー及びティップキャップが装着された薬液既充填注射器
であって、ルアーロックアダプターの側面からティップ
キャップの天面の一部までを熱収縮性樹脂フィルムで被
覆することにより封印し、該熱収縮性樹脂フィルムに円
周に沿ってミシン目を設けることを特徴とする薬液既充
填注射器。 - 【請求項２】 熱収縮性樹脂フィルムのミシン目が、ル
アーロックアダプターのティップキャップ側端部の近傍
部分に設けられていることを特徴とする請求項１記載の
薬液既充填注射器。 - 【請求項３】 ミシン目がルアーロックアダプターのテ
ィップキャップ側端部から、シリンジ側に向かって０〜
３mm以内に設けられていることを特徴とする請求項２記
載の薬液既充填注射器。 - 【請求項４】 ミシン目がルアーロックアダプターのテ
ィップキャップ側端部から、シリンジ側に向かって２mm
以内に設けられていることを特徴とする請求項３記載の
薬液既充填注射器。 - 【請求項５】 ミシン目のピッチのカットとツナギの比
が３〜１：１であることを特徴とする請求項１乃至４記
載の薬液既充填注射器。 - 【請求項６】 ミシン目のピッチのカットとツナギの比
が２：１であることを特徴とする請求項５記載の薬液既
充填注射器。 - 【請求項７】 熱収縮性樹脂フィルムが、裏面に接着材
が塗布されており、且つ、ミシン目に当たる部分の裏面
に接着材の接着力を低下させる物質が線状に塗布されて
いることを特徴とする請求項１乃至６記載の薬液既充填
注射器。 - 【請求項８】 ミシン目に当たる部分の裏面に塗布され
る接着材の接着力を低下させる物質がインク及びニスか
ら選ばれることを特徴とする請求項７記載の薬液既充填
注射器。 - 【請求項９】 熱収縮性樹脂フィルムのルアーロックア
ダプターを覆う部分が透明であり、ティップキャップを
覆う部分が着色されていることを特徴とする請求項１乃
至８記載の薬液既充填注射器。 - 【請求項10】 薬液既充填注射器中の薬剤の含量が異な
る毎に、それに対応して熱収縮性樹脂フィルムのティッ
プキャップを覆う部分の色が異なることを特徴とする請
求項９記載の薬液既充填注射器。 - 【請求項11】 熱収縮性樹脂フィルムのティップキャッ
プを覆う部分に施された色と同じ色をシリンジに貼るラ
ベルの一部又は全部に施すことを特徴とする請求項10記
載の薬液既充填注射器。 - 【請求項12】 熱収縮性樹脂フィルムのティップキャッ
プを覆う部分に開封方法を表示した請求項1乃至11記載
の薬液既充填注射器。 - 【請求項13】 ルアーロックアダプターの側面からティ
ップキャップの天面の一部までが熱収縮性樹脂フィルム
で被覆された薬液既充填注射器の製造方法であって、注
射器に回転を与えながら、該熱収縮性樹脂フィルムを収
縮させたい部位の両側から熱源線又は熱風をあてること
特徴とする製造方法。 - 【請求項14】 熱線又は熱風をあてるときの注射器の回
転数が約0〜3回転である請求項13記載の製造方法。 - 【請求項15】 熱線又は熱風をあてるときの注射器の回
転数が約0.25〜1回転である請求項13記載の製造方法。 - 【請求項16】 熱線又は熱風をあてる時の注射器の回転
速度が、0〜120回転／分相当である請求項13記載の製造
方法。 - 【請求項17】 熱線又は熱風をあてる時の注射器の回転
速度が、8〜34回転／分相当である請求項13記載の製造
方法。 - 【請求項18】 注射器中の薬液が生理活性蛋白質を含む
ものである、請求項1〜13記載の製造方法。 - 【請求項19】 請求項13乃至16に記載の製造方法で製造
された、薬液既充填注射器。 - 【請求項20】 請求項13乃至16に記載の製造方法で製造
された、請求項1乃至12記載の薬液既充填注射器。
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|---|---|---|---|
| JP2002018681A JP4567274B2 (ja) | 2001-01-29 | 2002-01-28 | 薬液既充填小型注射器の製造方法 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001-20727 | 2001-01-29 | ||
| JP2001020727 | 2001-01-29 | ||
| JP2002018681A JP4567274B2 (ja) | 2001-01-29 | 2002-01-28 | 薬液既充填小型注射器の製造方法 |
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|---|---|---|---|
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|---|---|
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Family
ID=26608471
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|---|---|---|---|
| JP2002018681A Expired - Lifetime JP4567274B2 (ja) | 2001-01-29 | 2002-01-28 | 薬液既充填小型注射器の製造方法 |
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|---|---|
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| WO2007023736A1 (ja) | 2005-08-22 | 2007-03-01 | Nipro Corporation | プレフィルドシリンジ |
| JP2008035913A (ja) * | 2006-08-01 | 2008-02-21 | Terumo Corp | プレフィルドシリンジ及びその製造方法 |
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| US8616413B2 (en) | 2010-03-03 | 2013-12-31 | Terumo Kabushiki Kaisha | Syringe |
| EP2962715A4 (en) * | 2013-02-27 | 2016-10-12 | Teva Pharma Japan Inc | SPRAY LABEL AND SYRINGE FILLED WITH A MEDICAL SOLUTION THEREFOR |
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-
2002
- 2002-01-28 JP JP2002018681A patent/JP4567274B2/ja not_active Expired - Lifetime
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| EP3446861A1 (en) * | 2017-08-21 | 2019-02-27 | Gambro Lundia AB | Method for sealing medical devices |
| WO2019038211A1 (en) * | 2017-08-21 | 2019-02-28 | Gambro Lundia Ab | METHOD FOR SEALING MEDICAL DEVICES |
| CN111032323A (zh) * | 2017-08-21 | 2020-04-17 | 甘布罗伦迪亚股份公司 | 用于密封医疗器械的方法 |
| CN111032323B (zh) * | 2017-08-21 | 2022-09-20 | 甘布罗伦迪亚股份公司 | 用于密封医疗器械的方法 |
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