WO2014181975A1 - 심장판막 고정장치 - Google Patents

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WO2014181975A1
WO2014181975A1 PCT/KR2014/003312 KR2014003312W WO2014181975A1 WO 2014181975 A1 WO2014181975 A1 WO 2014181975A1 KR 2014003312 W KR2014003312 W KR 2014003312W WO 2014181975 A1 WO2014181975 A1 WO 2014181975A1
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WO
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fixing device
heart valve
valve
heart
valve fixing
Prior art date
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PCT/KR2014/003312
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English (en)
French (fr)
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이한철
강성권
제갈승환
장의수
Original Assignee
부산대학교 산학협력단
주식회사 에스앤지바이오텍
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
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    • A61B2017/0645—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue being elastically deformed for insertion

Definitions

  • the present invention relates to a cardiac valve fixing device, and more particularly, to a cardiac valve fixing device inserted into the heart of a user to fix the heart valve.
  • various types of procedures have been performed, such as stenting the user's blood vessels to expand the vessels or inserting a separate structure to fix a specific site.
  • a cardiac valve fixing device for fixing a heart valve by inserting a separate fixing device into the heart.
  • the conventionally developed cardiac valve fixing device by inserting the cardiac valve in the patient's heart by using the insertion device in contact with the upper and lower surfaces of the heart valves to fix the heart valves of the target area, so that the heart valves can be opened and closed well.
  • the heart valve has a problem that the interference between the heart valve fixing device and the muscle fiber because there is a muscle fiber to move the valve.
  • the present invention is to solve the above-mentioned conventional problems. It is to provide a heart valve fixing device that can be fixed stably without contacting the upper and lower heart valves of the user.
  • the first structure is continuously contacted with one or more lower surface of the heart valve
  • the second structure connected to the first structure and continuously contact the upper surface of the heart valve
  • a fixing bulb provided in at least one of the first structure and the second structure, protruding in the direction of the heart valve and inserted into the heart valve.
  • the fixed bulb may be formed on the outer periphery of the first structure or the second structure.
  • the first structure may have a predetermined circumference and a first depression having a portion along the circumference recessed inwardly.
  • the second structure may have a predetermined circumference, and a second depression having a portion along the circumference recessed inward may be formed.
  • first structure has a predetermined circumference and a first recessed portion formed with a portion along the circumference inwardly formed
  • the second structure has a predetermined circumference and a second recessed portion with the circumference recessed inwardly.
  • An additional portion may be formed, and the first recessed portion and the second recessed portion may be disposed to cross each other.
  • the fixing bulb may be formed only at any one of the first structure and the second structure facing each other.
  • the second structure may be formed to have a different shape from the first structure.
  • the apparatus may further include a connection portion disposed between the first structure and the second structure to have a relatively small circumference and to connect the first structure and the second structure.
  • Heart valve fixing device of the present invention having the above configuration has the following effects.
  • the heart valve can be fixed so as not to be separated by increasing the adhesion to the heart valve There is an advantage to that.
  • the length of the circumference increases to increase the contact area with the heart valve, thereby providing an advantage of stably maintaining the fixed state of the heart valve.
  • the first recessed portion recessed inward along the circumference of the first structure in contact with the lower surface of the heart valve is arranged so that the valve muscle fibers connected with the heart valve is disposed, so that interference between the first structure and the valve muscle fibers occurs. There is an advantage that can be prevented.
  • FIG. 1 is a perspective view schematically showing the configuration of the first structure in the heart valve fixing device according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a perspective view schematically showing the configuration of the second structure in the heart valve fixing device according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 3 is a physical view showing a state in which the first structure and the second structure are coupled in the heart valve fixing device according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 4 is a physical view showing a state in which the first structure and the second structure are coupled in the heart valve fixing device according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 5 is a physical view showing the side of FIG.
  • FIG. 6 to 8 are views showing a state in which the first structure is shaped and exposed by a separate inserting device in the cardiac valve fixing device of FIG. 1;
  • FIG. 9 and 10 are views showing a state in which the second structure is shaped and exposed by the insertion device in the cardiac valve fixing device of FIG. 5;
  • FIG. 11 is a perspective view showing a state in which the heart valve fixing device according to an embodiment of the present invention is moved into the heart by a separate insertion device;
  • FIG. 12 is a view showing a state in which the first structure in contact with the lower surface of the mitral valve in the heart valve fixing device according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 13 is a view showing a state in which the second structure in contact with the upper surface of the mitral valve in the heart valve fixing device according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 14 is a view showing a state in which the cardiac valve fixing device of FIG. 1 fixes the mitral valve
  • FIG. 15 is a view showing a state in which the cardiac valve fixing device of FIG. 1 fixes the tricuspid valve
  • FIG. 16 is a physical view showing a first modification of the heart valve fixing device of FIG.
  • FIG. 17 is a physical view of the side of FIG. 16;
  • FIG. 18 is a physical view showing a second modification of the heart valve fixing device of FIG.
  • FIG. 19 is a physical view of the side of FIG. 18;
  • FIG. 20 is a real view showing a third modification of the heart valve fixing device of FIG.
  • FIG. 21 is a physical view showing the side of FIG. 20;
  • FIG. 22 is a physical view showing a fourth modification of the heart valve fixing device of FIG. 1;
  • Fig. 23 is a physical view showing the side of Fig. 22.
  • the cardiac valve fixing device may be formed into a general stent as a device inserted into the user's body to fix a specific part, and may be formed in another form.
  • FIGS. 1 to 5 a schematic configuration and a shape of a heart valve fixing device according to an embodiment of the present invention will be described.
  • FIG. 1 is a perspective view schematically showing the configuration of the first structure 100 in the heart valve fixing device according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a second structure in the heart valve fixing device according to an embodiment of the present invention It is a perspective view schematically showing the configuration of 200.
  • FIG. 3 is a view showing a state in which the first structure 100 and the second structure 200 are coupled in the heart valve fixing device according to an embodiment of the present invention and
  • Figure 4 is a physical view of the heart valve fixing device of Figure 3 5 is a physical view showing the side of FIG.
  • the cardiac valve fixing device is to be inserted into the inside of the user's body by using a separate insertion device 10, specifically, penetrates into the heart of the user through the insertion device (10) It is a device to fix the heart valve.
  • the cardiac valve fixing device includes a first structure 100, a second structure 200, and a fixing bulb 300.
  • the first structure 100 is formed of a flexible material to continuously contact the lower surface of one or more heart valves.
  • the first structure 100 is formed of a flexible material to be in contact with the lower surface of the heart valve pair. Specifically, in the present embodiment, the first structure 100 has a predetermined circumference and has a pair of the lower surface of the heart valve.
  • the first protrusion 120 and the first protrusion 110 which are continuously connected to the first protrusion 120 and formed in the circumference and are recessed in the center are configured to continuously contact each other. .
  • first protrusion 120 and the first depression 110 are successively repeated along the circumference to be radially formed, and one surface thereof is formed to contact the heart valve.
  • the first structure 100 is formed of a material similar to a flexible wire to form a circumference and continuously forming the first protrusion 120 and the first recess 110, and each of them is arranged radially. As described above, since the first structure 100 and the first protrusion 120 and the second protrusion 220 are continuously disposed to be radially formed, the contact area with the heart valve increases.
  • the first structure 100 has the valve muscle fibers (M: see FIG. 11) to support and move the heart valve is located in the first recessed portion 110 to secure a space, the first Interference does not occur between the structure 100 and the valve muscle fibers (M).
  • M valve muscle fibers
  • the second structure 200 is formed similarly to the first structure 100 described above, and is formed flexibly to contact the upper surface of the heart valve to fix the heart valve together with the first structure.
  • the second structure 200 is spaced apart from the first structure 100 by a predetermined distance and is connected in a stacked form, and has a predetermined circumference and a second protrusion 220 and a second protrusion formed to protrude from the center to the outside. And a second recessed portion 210 which is continuously connected to the 220 and forms a circumference and is recessed to the center.
  • the second protrusion 220 and the second recess 210 are successively repeated along the circumference to be radially formed, and one surface thereof is configured to contact the heart valve.
  • the second structure 200 is formed of a flexible material similar to the above-described first wire to form a circumference and continuously forming the second protrusion 220 and the second recessed portion 210 and each of which is arranged radially do.
  • the second protrusions 220 and the second recesses 210 are continuously formed in the second structure 200 to increase the circumferential length thereof, thereby increasing the contact area with the heart valve.
  • the second structure 200 may be formed in the same form as or different from the first structure 100.
  • the first structure 100 and the second structure 200 are disposed to face each other and are in contact with each other on and below the pair of heart valves to support the heart valves. As the first structure 100 and the second structure 200 are radially formed as shown, the circumference increases to increase the contact area with the heart valve, thereby stably fixing the heart valve.
  • the fixed bulb 300 is provided in at least one of the first structure 100 or the second structure 200, one or more protruding in the direction of the heart valve is inserted into the heart valve.
  • the fixed bulb 300 is located in a space between the first structure 100 and the second structure 200 in a stacked form.
  • the fixed bulb 300 is formed to be thin and is disposed on the outer side of the first structure 100 or the second structure 200 along the periphery of the first structure 100 or the second structure 200. It is formed to protrude in the opposite direction. As the fixed bulb 300 is disposed at the outer periphery of the circumference, when the first structure 100 and the second structure 200 contact the upper and lower surfaces of the heart valve, the first structure 100 is inserted into the cardiac valve. 100 and the second structure 200 can be stably contacted with the heart valve.
  • the fixed bulb 300 is protruded to only a portion of each of the first protrusion 120 and the second protrusion 220 is disposed. That is, it is located on the outer periphery of the first structure 100 and the second structure 200 and is configured to be inserted into the heart valve.
  • the first protrusion 120 and the second protrusion 220 are disposed to cross each other, and the fixed bulb 300 may be disposed only at any one of the first protrusion 120 and the second protrusion 220. have.
  • first structure 100 and the second structure 200 may be formed in the same shape and face each other. That is, the first recess 110 and the second recess 210 may be disposed to face each other.
  • the fixed bulb 300 may be formed only at one point facing the first structure 100 and the second structure 200, when the fixed bulb 300 is provided in the first protrusion (120)
  • the fixing bulb 300 may be fixed to the second protrusion 220 through the heart valve.
  • the cardiac valve fixing device may further include a separate connection part 400 for connecting the first structure 100 and the second structure 200.
  • the connection part 400 is disposed between the first structure 100 and the second structure 200 to have a relatively small circumference and to form the first structure 100 and the second structure 200. Connect it.
  • connection part 400 is made of a flexible material wire to connect the first structure 100 and the second structure 200 to each other, as well as the first structure 100 and the second structure 200. Space so that are spaced apart from each other.
  • connection part 400 has an outer diameter relatively smaller than that of the first structure 100 and the second structure 200, and is located at a fixed portion of the heart valve when the heart valve is treated.
  • the connecting portion 400 is provided in the kidney valve fixing device according to the present invention, the first structure 100 and the second structure 200 are not only stably connected, but also the first structure 100 and the second structure during the procedure.
  • the deployment time of 200 may be secured. This is a configuration that can be applied in the process of making a structure of the general stent form.
  • the cardiac valve fixing device includes a first structure 100 and a second structure 200 which contact the upper and lower surfaces of the heart valve, and a connection portion 400 connecting the same to the heart valve. Is inserted into the first structure 100 and the second structure 200 is configured to include a fixed bulb 300 to make a stable contact.
  • FIGS. 9 and 10 are views of FIG. 8.
  • the second structure 200 is shaped and exposed by the insertion device 10.
  • the cardiac valve fixing device moves in the insertion tube 12 and the insertion tube 12 formed to have an empty space therein, and the cardiac valve fixing device is exposed to the outside of the insertion tube 12. It is inserted into the heart by the inserting device 10 having an inner tube 14.
  • the cardiac valve fixing device is provided in the insertion tube 12 of the insertion device 10, and a portion of the cardiac valve fixing device provided inside the insertion tube 12 is exposed to the right end as shown.
  • the first structure 100 is exposed through the right side of the insertion tube 12.
  • the heart valve fixing device is exposed to the outside of the insertion tube 12 by the movement of the inner tube 14 and only the first structure 100 portion is exposed.
  • the fixed bulb 300 protruding toward the insertion tube 12 is exposed to the exposed first structure 100.
  • the first structure 100 when the first structure 100 is exposed to the outside of the insertion tube 12, the first structure 100 is separated from the second structure 200 at the connection part 400. Only the first structure 100 that was exposed and bent to the inside of the insertion tube 12 is unfolded by elasticity as it is exposed to the outside.
  • the first structure 100 is exposed to the outside and the second structure 200 is exposed after the process in FIG. 8 is continuous.
  • the second structure 200 is connected to the first structure 100 by the connection part 400 and the second structure 200 is exposed to the right side of the insertion tube 12.
  • the exposed second structure 200 is formed of a flexible wire, the second structure 200 is arranged in a folded state inside the insertion tube 12, but is exposed when the second structure 200 is exposed to the outside of the insertion tube 12 by the movement of the inner tube 14. do.
  • the second bulb 200 is disposed in a stacked form together with the first structure 100 that is already exposed, and the fixed bulb 300 provided in the second structure 200 is provided. Is arranged to protrude to the right.
  • first structure 100 and the second structure 200 are disposed in a stacked form with each other, and the fixed bulb 300 provided in each of them is arranged to protrude in the direction of each other.
  • the fixed bulb 300 is inserted into the heart valve and accordingly the first structure 100 and the first structure 100 are formed.
  • the two structures 200 are each stably in contact with the heart valve.
  • the heart valve fixing device may stably contact the heart valve to fix the heart valve.
  • FIGS 11 to 14 look at the process that the cardiac valve fixing device according to an embodiment of the present invention is performed to the user by the insertion device 10 as follows.
  • FIG 11 is a perspective view showing a state in which the heart valve fixing device according to an embodiment of the present invention is moved into the heart by a separate insertion device 10, as shown in the insertion tube 12 is inside the heart of the user Is inserted into. At this time, the insertion tube 12 is located through the pair of the heart valve.
  • the heart valve fixed by the insertion tube will be described as a mitral valve V located between the left atrium and the left ventricle.
  • the end of the insertion tube 12 is inserted through the right atrium and penetrates through the atrial septum to the left atrium, and is located between the mitral valve (V) inside the left atrium.
  • the heart valve fixing device provided in the insertion tube 12 can be exposed to the outside.
  • FIG. 12 illustrates a state in which the first structure 100 is in contact with the lower surface of the mitral valve V in the apparatus for fixing a heart valve according to an embodiment of the present invention.
  • the first structure 100 exposed to the outside of the insertion tube 12 through the end portion of the insertion tube 12 continuously contacts the bottom surface of the mitral valve V.
  • the first structure 100 exposed by the insertion tube 12 contacts the first structure 100 exposed through a pair of mitral valves V to be fixed at the bottom.
  • the fixed bulb 300 provided in the first structure 100 may be inserted into the mitral valve V, and as the fixed bulb 300 is inserted into the mitral valve V, the first structure 100 may be The lower part of the mitral valve (V) is stably contacted.
  • the first structure 100 is disposed so that the valve muscle fiber (M) connected to the mitral valve (V) is positioned in the formed first depression (110) so that the interference with the valve muscle fiber (M) does not occur.
  • FIG. 13 illustrates a state in which the second structure 200 contacts the upper surface of the mitral valve V in the apparatus for fixing a heart valve according to an embodiment of the present invention.
  • the first structure 100 exposed to the outside of the insertion tube 12 is first brought into contact with the bottom surface of the mitral valve V, and then the second structure 200 remaining inside the insertion tube 12 again. ) To the outside. At this time, the second structure 200 located inside the insertion tube 12 is exposed to the outside from the pair of mitral valve (V).
  • the second structure 200 comes into contact with the upper surface of the mitral valve V, and thus the upper and lower surfaces of the mitral valve V together with the first structure 100, respectively. Contact and fix the mitral valve (V).
  • the fixed bulb 300 provided in the second structure 200 protrudes downward to be inserted into the mitral valve V, and the second structure 200 is stable as the fixed bulb 300 is inserted.
  • the upper surface of the mitral valve V comes into contact.
  • connection part 400 is provided between the first structure 100 and the second structure 200 so that the first structure 100 and the second structure 200 are connected in a stacked form.
  • the process of inserting the cardiac valve fixing device through the inserting device 10 has been described, and the state in which the cardiac valve fixing device is coupled to the mitral valve V becomes as shown in FIG. 14. That is, when the cardiac valve fixing device is inserted, a portion of the mitral valve (V) is fixed and in contact with each other as shown in FIG. 14, and the remaining portion continuously moves to selectively seal the atrium and the ventricles.
  • the cardiac valve fixing device can be applied to the tricuspid valve located between the right atrium and the right ventricle, as well as the mitral valve (V) as shown in FIG. have.
  • 16 to 23 are physical views showing the first to fourth modified examples of the heart valve fixing device of FIG. 1.
  • various shapes of the first structure 100 and the second structure 200 are formed, and the fixing bulb 300 is formed in a direction facing each other.
  • the cardiac valve fixing device is formed in various forms as described above, the cardiac valve fixing device of various shapes may be treated according to the shape, size, or state of the cardiac valve of the user.
  • a small size of the protrusions 120 and 220 and the depressions 110 and 210 may be used, and other shapes may be applied according to the type of the heart valve.
  • the first structure 100 and the second structure 200 are provided with the fixing bulb 300 to fix the heart valve, the first structure having various forms ( 100 or the second structure 200 may be applied.
  • the shape of the first structure 100 and the second structure 200 may be formed differently as described above.

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Abstract

본 발명의 심장판막 고정장치는, 하나 이상의 심장판막 하면에 연속적으로 접촉되는 제1구조체, 상기 제1구조체와 연결되어 상기 심장판막의 상면에 연속적으로 접촉되는 제2구조체 및 상기 제1구조체 또는 상기 제2구조체 중 적어도 하나에 구비되며, 상기 상장판막 방향으로 돌출 형성되어 상기 심장판막에 삽입되는 고정벌브를 포함하여 안정적으로 심장판막을 고정하는 심장판막 고정장치를 포함한다.

Description

심장판막 고정장치
본 발명은 심장판막 고정장치에 관한 것으로써, 보다 상세하게는 피사용자의 심장내부에 삽입되어 심장판막을 고정하는 심장판막 고정장치에 관한 것이다.
일반적으로, 최근에는 환자의 신체를 개복하지 않고 내시경 장치를 이용하여 환자의 신체 내부에 별도의 구조물을 삽입하는 다양한 시술이 이루어지고 있다.
예를 들어, 사용자의 혈관에 스텐트 시술을 하여 혈관을 확장하거나, 별도의 구조물을 삽입하여 특정부위를 고정시키는 등 다양한 형태의 시술이 행하여지고 있다.
최근에는 환자의 심장에 별도의 고정장치를 삽입함으로써 환자의 심장판막이 안정적으로 개폐되도록 하여 혈액의 역류를 방지하는 시술이 시도되고 있다. 특히, 심장판막이 완전히 닫히지 않는 경우 혈액이 역류하는 증상이 발생하며, 이에 따라 과도한 운동 시 호흡곤란이 발생하거나 심방 세동이 발생할 수 있다.
이와 같은 문제점을 해결하고자 심장내부에 별도의 고정장치를 삽입하여 심장판막을 고정하는 심장판막 고정장치가 개발되어왔다. 종래에 개발된 심장판막 고정장치를 살펴보면, 삽입장치를 이용하여 환자의 심장에 삽입한 후 심장판막의 상 하면에 접촉하여 대상부위의 심장판막을 고정시킴으로써, 심장판막의 개폐가 잘 되도록 하고 있다.
그러나, 단순히 환자의 심장판막에 접촉하여 가압하는 형태로 심장판막을 고정시키는 것은 지속적으로 움직이는 심장판막에 의해서 쉽게 분리되는 문제점이 발생한다. 이와 같은 문제점은 환자의 신체에 치명적인 영향을 끼치기 때문에 시급히 해결해야 하는 문제점이 있다.
또한, 심장판막의 경우 판막을 움직이는 근육섬유가 있기 때문에 심장판막 고정장치와 근육섬유와의 간섭이 일어나는 문제점도 있었다.
본 발명은 상기한 종래의 문제점을 해결하기 위한 것으로. 피사용자의 심장판막 상 하면에 접촉하여 분리되지 않고 안정적으로 고정할 수 있는 심장판막 고정장치를 제공함에 있다.
또한, 심장판막의 고정 시 심장판막에 연결된 판막근육섬유와 간섭이 발생하지 않고 안정적으로 고정할 수 있는 심장판막 고정장치를 제공함에 있다.
상기한 과제를 해결하기 위한 본 발명의 심장판막 고정장치는, 하나 이상의 심장판막 하면에 연속적으로 접촉되는 제1구조체, 상기 제1구조체와 연결되어 상기 심장판막의 상면에 연속적으로 접촉되는 제2구조체 및 상기 제1구조체 또는 상기 제2구조체 중 적어도 하나에 구비되며, 상기 심장판막 방향으로 돌출 형성되어 상기 심장판막에 삽입되는 고정벌브를 포함한다.
또한, 상기 고정벌브는 상기 제1구조체 또는 상기 제2구조체의 둘레에 따른 외곽에 형성될 수 있다.
또한, 상기 제1구조체는 소정의 둘레를 가지며 둘레에 따른 일부가 내측으로 함몰된 제1함몰부가 형성될 수 있다.
또한, 상기 제2구조체는 소정의 둘레를 가지며 둘레에 따른 일부가 내측으로 함몰된 제2함몰부가 형성될 수 있다.
또한, 상기 제1구조체는 소정의 둘레를 가지며 둘레에 따른 일부가 내측으로 함몰된 제1함몰부가 형성되고, 상기 제2구조체는 소정의 둘레를 가지며 둘레에 따른 일부가 내측으로 함몰된 제2함몰부가 형성되며, 상기 제1함몰부 및 상기 제2함몰부는 서로 교차되도록 배치될 수 있다.
또한, 상기 고정벌브는, 상기 제1구조체 및 상기 제2구조체의 서로 마주보는 지점에서 어느 하나에만 형성되는 것을 특징으로 할 수 있다.
또한, 상기 제2구조체는 상기 제1구조체와 서로 다른 형상을 가지도록 형성될 수 있다.
또한, 상기 제1구조체 및 상기 제2구조체 사이에 배치되어 상대적으로 작은 크기의 둘레를 가지며, 상기 제1구조체 및 상기 제2구조체를 연결시키는 연결부를 더 포함할 수 있다.
상기한 구성을 가지는 본 발명의 심장판막 고정장치는 다음과 같은 효과가 있다.
첫째, 심장판막의 상 하면에 접촉하여 고정하는 제1구조체 및 제2구조체상에서 심장판막으로 삽입되는 별도의 고정벌브를 구비함으로써, 심장판막과의 접착력을 증가시켜 분리되지 않도록 심장판막을 고정할 수 있는 이점이 있다.
둘째, 제1구조체 또는 제2구조체가 내측으로 함몰되도록 형성됨에 따라 둘레의 길이가 증가하여 심장판막과의 접촉면적을 증가시킴으로써, 심장판막의 고정상태를 안정적으로 유지할 수 있는 이점이 있다.
셋째, 심장판막의 하면에 접촉하는 제1구조체의 둘레를 따라 내측으로 함몰된 제1함몰부가 구비되어 심장판막과 연결된 판막근육섬유가 배치되도록 함으로써, 제1구조체와 판막근육섬유의 간섭이 발생하는 것을 방지할 수 있는 이점이 있다.
본 발명의 효과는 상기 언급한 효과에 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 청구범위의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치에서 제1구조체의 구성을 개략적으로 나타낸 사시도;
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치에서 제2구조체의 구성을 개략적으로 나타낸 사시도;
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치에서 제1구조체와 제2구조체가 결합된 상태를 나타내는 실물 도면;
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치에서 제1구조체와 제2구조체가 결합된 상태를 나타내는 실물 도면;
도 5는 도 4의 측면을 나타내는 실물 도면;
도 6 내지 도 8은 도 1의 심장판막 고정장치에서 제1구조체가 별도의 삽입장치에 의해 형상을 갖추며 노출된 상태를 나타낸 도면;
도 9 및 도 10은 도 5의 심장판막 고정장치에서 제2구조체가 삽입장치에 의해 형상을 갖추며 노출된 상태를 나타낸 도면;
도 11은 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치가 별도의 삽입장치에 의해서 심장 내부로 이동된 모습을 나타낸 사시도;
도 12는 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치에서 제1구조체가 승모판막의 하면에 접촉한 상태를 나타낸 도면;
도 13은 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치에서 제2구조체가 승모판막의 상면에 접촉한 상태를 나타낸 도면;
도 14는 도 1의 심장판막 고정장치가 승모판막을 고정한 상태를 나타낸 도면;
도 15는 도 1의 심장판막 고정장치가 삼첨판막을 고정하는 상태를 나타낸 도면;
도 16은 도 1의 심장판막 고정장치의 제1변형예를 나타낸 실물 도면;
도 17은 도 16의 측면을 나타내는 실물 도면;
도 18은 도 1의 심장판막 고정장치의 제2변형예를 나타낸 실물 도면;
도 19는 도 18의 측면을 나타내는 실물 도면;
도 20은 도 1의 심장판막 고정장치의 제3변형예를 나타낸 실물 도면;
도 21는 도 20의 측면을 나타내는 실물 도면;
도 22는 도 1의 심장판막 고정장치의 제4변형예를 나타낸 실물 도면; 및
도 23은 도 22의 측면을 나타내는 실물 도면.
이하 본 발명의 목적이 구체적으로 실현될 수 있는 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 설명한다. 본 실시예를 설명함에 있어서, 동일 구성에 대해서는 동일 명칭 및 동일 부호가 사용되며 이에 따른 부가적인 설명은 생략하기로 한다.
본 발명에 따른 심장판막 고정장치는 피사용자의 신체 내부로 삽입되어 특정부위를 고정하는 장치로써 일반적인 스텐트 형태로 형성될 수 있으며, 이와 달리 다른 형태로 형성될 수 있다.
이하 도면을 참조하여 본 발명의 다양한 형태들을 설명한다.
먼저, 도 1 내지 도 5를 참조하여 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치의 개략적인 구성 및 형태를 살펴보면 다음과 같다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치에서 제1구조체(100)의 구성을 개략적으로 나타낸 사시도이고 도 2는 도 1은 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치에서 제2구조체(200)의 구성을 개략적으로 나타낸 사시도이다.
그리고 도 3은 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치에서 제1구조체(100)와 제2구조체(200)가 결합된 상태를 나타내는 도면이고 도 4는 도 3의 심장판막 고정장치의 실물 도면이고, 도 5는 도 4의 측면을 나타내는 실물 도면이다.
본 발명에 따른 심장판막 고정장치는 사용자가 별도의 삽입장치(10)를 이용하여 피사용자의 인체 내부에 삽입하는 것으로써, 구체적으로는 상기 삽입장치(10)를 통해 피사용자의 심장 내부로 침투한 후 심장판막을 고정하는 장치이다.
그리고 도 1 내지 도 5에 도시된 바와 같이 본 발명에 따른 심장판막 고정장치는 크게 제1구조체(100), 제2구조체(200) 및 고정벌브(300)을 포함한다.
제1구조체(100)는 유연한 재질로 형성되어 하나 이상의 상기 심장판막 하면에 연속적으로 접촉한다.
유연한 재질로 형성되어 제1구조체(100)는 한 쌍의 상기 심장판막 하면에 접촉되는 구성으로써, 구체적으로 본 실시예에서 제1구조체(100)는 소정의 둘레를 가지며 한 쌍의 상기 심장판막 하면에 연속적으로 접촉하도록 구성되고, 중심에서 외측으로 돌출되도록 형성된 제1돌출부(120) 및 제1돌출부(120)와 연속적으로 연결되어 둘레를 이루며 중심으로 함몰된 제1함몰부(110)를 포함한다.
그리고 제1돌출부(120)와 제1함몰부(110)가 연속적으로 둘레를 따라 반복되어 방사형으로 형성되며, 일면이 상기 심장판막에 접촉하도록 형성된다.
즉, 제1구조체(100)는 유연한 와이어와 유사한 재질로 구성되어 둘레를 이루며 연속적으로 제1돌출부(120) 및 제1함몰부(110)를 형성하며 각각이 방사형으로 배치되도록 구성된다. 이와 같이 제1구조체(100)가 제1돌출부(120) 및 제2돌출부(220)가 연속적으로 배치되어 방사형으로 형성됨으로써, 상기 심장판막과의 접촉면적이 증가하게 된다.
뿐만 아니라, 제1구조체(100)는 상기 심장판막을 지지하며 움직이도록 하는 판막근육섬유(M: 도 11참조)가 제1함몰부(110) 부분에 위치하도록 하여 공간을 확보함에 따라, 제1구조체(100)와 상기 판막근육섬유(M)간에 간섭이 발생하지 않게 된다.
제2구조체(200)는 상술한 제1구조체(100)와 유사하게 형성되는 것으로써, 유연하게 형성되며 상기 심장판막의 상면에 접촉하여 제1구조체와 함께 심장판막을 고정한다.
본 실시예에서 제2구조체(200)는 제1구조체(100)와 소정거리 이격되어 적층형태로 연결되며 소정의 둘레를 가지고 중심에서 외측으로 돌출되도록 형성된 제2돌출부(220) 및 제2돌출부(220)에 연속적으로 연결되어 둘레를 이루며 중심으로 함몰된 제2함몰부(210)를 포함한다. 또한, 제2돌출부(220)와 제2함몰부(210)가 연속적으로 둘레를 따라 반복되어 방사형으로 형성되며, 일면이 상기 심장판막에 접촉하도록 구성된다.
여기서, 제2구조체(200)는 상술한 제1와이어와 마찬가지로 유연한 재질로 구성되어 둘레를 이루며 연속적으로 제2돌출부(220) 및 제2함몰부(210)를 형성하고 각각이 방사형으로 배치되도록 구성된다. 이와 같이 제2구조체(200)에 제2돌출부(220) 및 제2함몰부(210)가 연속적으로 형성되어 둘레의 길이가 증가하게 되고 이에 따라 상기 심장판막과의 접촉면적이 증가한다.
이때, 제2구조체(200)는 제1구조체(100)와 동일한 형태로 형성되거나 이와 달리 서로 다른 형태로 형성될 수도 있다.
이와 같이 제1구조체(100) 및 제2구조체(200)는 서로 마주보게 배치되어 상기 한 쌍의 상기 심장판막 상 하부에서 각각 접촉하며 상기 심장판막을 지지한다. 그리고 제1구조체(100) 및 제2구조체(200)가 도시된 바와 같이 방사형으로 형성됨에 따라 둘레가 증가하여 상기 심장판막과의 접촉면적이 증가하여 안정적으로 상기 심장판막을 고정할 수 있다.
고정벌브(300)는 상기 제1구조체(100) 또는 상기 제2구조체(200) 중 적어도 어느 하나에 구비되며, 상기 심장판막 방향으로 하나 이상이 돌출 형성되어 상기 심장판막에 삽입된다. 그리고 고정벌브(300)는 제1구조체(100)와 제2구조체(200)가 적층형태로 배치된 사이 공간에 위치한다.
구체적으로 고정벌브(300)는 가늘게 형성되어 상기 제1구조체(100) 또는 상기 제2구조체(200)의 둘레에 따른 외곽에 배치되며, 제1구조체(100) 또는 제2구조체(200)가 서로 마주보는 방향으로 돌출되도록 형성된다. 이와 같이 고정벌브(300)가 둘레에 따른 외곽에 배치됨에 따라 제1구조체(100)와 제2구조체(200)가 상기 심장판막의 상 하면에 접촉하는 경우 상기 심장판막 내부로 삽입되어 제1구조체(100)와 제2구조체(200)가 안정적으로 상기 심장판막과 접촉될 수 있도록 한다.
보다 상세하게 본 실시예에 따른 고정벌브(300)를 살펴보면, 고정벌브(300)는 제1돌출부(120) 및 제2돌출부(220) 중에서 각각의 일부에만 돌출되어 배치된다. 즉, 제1구조체(100)와 제2구조체(200)의 둘레에 따른 외곽에 위치하며 상기 심장판막에 삽입되도록 구성된다.
본 실시예에서 제1돌출부(120)와 제2돌출부(220)가 서로 교차되도록 배치되며, 고정벌브(300)는 제1돌출부(120) 또는 제2돌출부(220) 중 어느 하나에만 배치될 수 있다.
한편, 도시된 바와 달리 제1구조체(100) 및 제2구조체(200)가 서로 동일한 형태로 형성되어 서로 대향하도록 배치될 수도 있다. 즉, 제1함몰부(110)와 제2함몰부(210)가 서로 마주보도록 배치될 수 있다.
여기서, 고정벌브(300)는 제1구조체(100) 및 제2구조체(200)의 마주보는 지점에서 어느 하나에만 형성될 수 있으며, 고정벌브(300)가 제1돌출부(120)에 구비되는 경우 고정벌브(300)가 상기 심장판막을 관통하여 제2돌출부(220)에 함께 고정될 수 있다.
본 발명에 따른 심장판막 고정장치는 제1구조체(100)와 제2구조체(200)를 연결하는 별도의 연결부(400)가 더 포함될 수 있다. 구체적으로 본 실시예에서 연결부(400)는 제1구조체(100) 및 제2구조체(200) 사이에 배치되어 상대적으로 작은 크기의 둘레를 가지며 제1구조체(100) 및 제2구조체(200)를 연결시킨다.
도시된 바와 같이 연결부(400)는 유연한 재질의 와이어로 구성되어 제1구조체(100)와 제2구조체(200)의 사이에서 서로 연결시켜줄 뿐만 아니라 제1구조체(100)와 제2구조체(200)가 서로 이격되어 배치되도록 간격을 유지시켜준다. 여기서 연결부(400)는 외경이 제1구조체(100) 및 제2구조체(200)에 비해서 상대적으로 작게 형성되며, 상기 심장판막에 시술 시 상기 심장판막의 고정부위에 위치하게 된다.
이와 같이 본 발명에 따른 신장판막 고정장치에 연결부(400)가 구비됨에 따라 제1구조체(100)와 제2구조체(200)가 안정적으로 연결될 뿐만 아니라 시술 시 제1구조체(100)와 제2구조체(200)의 디플로이 시간을 확보할 수 있다. 이는 일반적인 스텐트 형태의 구조체를 만드는 과정에서 필수적으로 적용될 수 있는 구성이다.
상술한 바와 같이 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치는 상기 심장판막의 상 하면에 접촉하는 제1구조체(100)와 제2구조체(200) 그리고 이를 연결하는 연결부(400) 및 상기 심장판막에 삽입되어 제1구조체(100)와 제2구조체(200)가 안정적으로 접촉되도록 하는 고정벌브(300)를 포함하여 구성된다.
다음으로, 도 6 내지 도 10을 참조하여 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치가 별도의 삽입장치(10)에 의해서 단계적으로 형체를 이루는 상태를 나타내는 상태에 대해서 살펴보면 다음과 같다.
도 6 내지 도 8은 도 1의 심장판막 고정장치에서 제1구조체(100)가 별도의 삽입장치(10)에 의해 형상을 갖추며 노출된 상태를 나타낸 도면이고, 도 9 및 도 10은 도 8의 심장판막 고정장치에서 제2구조체(200)가 삽입장치(10)에 의해 형상을 갖추며 노출된 상태를 나타낸 도면이다.
먼저 도 6 내지 도 8을 살펴보면 심장판막 고정장치는 내부에 빈 공간을 가지고 길게 형성된 삽입관(12) 및 삽입관(12) 내부에서 움직이며 상기 심장판막고정장치를 삽입관(12) 외부로 노출시키는 내부관(14)을 가지는 삽입장치(10)에 의해서 심장 내부로 삽입된다.
보다 구체적으로 삽입장치(10)의 삽입관(12) 내부에 심장판막 고정장치가 구비되며, 도시된 바와 같이 우측 끝단부로 삽입관(12) 내부에 구비된 심장판막 고정장치의 일부가 노출된다.
여기서, 심장판막 고정장치는 삽입관(12) 우측을 통해서 제1구조체(100)가 노출된다. 이때, 심장판막 고정장치는 내부관(14)의 이동에 의해서 삽입관(12) 외부로 노출되며 제1구조체(100) 부분만 노출된다. 그리고 노출된 제1구조체(100)에는 삽입관(12) 방향으로 돌출된 고정벌브(300)가 함께 노출된다.
즉, 도 6 내지 도 8에 도시된 바와 같이 제1구조체(100)가 삽입관(12) 외부로 노출될 때, 연결부(400)에 제2구조체(200)와 구분되어 있기 때문에 제1구조체(100)만 노출되며 굽혀져서 삽입관(12) 내부에 구비되었던 제1구조체(100)는 외부로 노출됨에 따라 탄성에 의해서 펼쳐지게 된다.
이어서 도 9 및 도 10을 살펴보면 도 8에서의 과정과 연속적인 과정으로써, 제1구조체(100)가 외부로 노출된 후 이어서 제2구조체(200)가 노출되는 상태를 나타낸다. 도시된 바와 같이 제2구조체(200)는 연결부(400)에 의해서 제1구조체(100)와 연결된 상태이며 제2구조체(200)가 삽입관(12)의 우측으로 노출된다.
이때, 노출되는 제2구조체(200)는 유연한 와이어로 형성되어 있기 때문에 삽입관(12) 내부에서는 접힌 상태로 배치되지만, 내부관(14)의 이동에 의해서 삽입관(12) 외부로 노출되면 펼쳐지게 된다.
이와 같이 제2구조체(200)가 삽입관(12) 외부로 노출됨에 따라 이미 노출된 제1구조체(100)와 함께 적층형태로 배치되며, 제2구조체(200)에 구비된 고정벌브(300)는 우측으로 돌출 되도록 배치된다.
즉, 제1구조체(100)와 제2구조체(200)는 서로 적층형태로 배치되며 각각에 구비된 고정벌브(300)는 서로의 방향으로 돌출되도록 배치된다.
이에 따라, 제1구조체(100)와 제2구조체(200)가 상기 심장판막의 상 하면에 각각 접촉하는 경우 고정벌브(300)는 상기 심장판막으로 삽입되며 이에 따라 제1구조체(100)와 제2구조체(200)가 각각 상기 심장판막에 안정적으로 접촉된다.
이와 같은 과정을 통해서 심장판막 고정장치는 상기 심장판막에 안정적으로 접촉하여 상기 심장판막을 고정시킬 수 있다.
다음으로, 도 11 내지 도 14을 참조하여 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치가 삽입장치(10)에 의해서 피사용자에게 시술되는 과정을 살펴보면 다음과 같다.
도 11은 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치가 별도의 삽입장치(10)에 의해서 심장 내부로 이동된 모습을 나타낸 사시도이며, 도시된 바와 같이 삽입관(12)이 피사용자의 심장 내부로 삽입된다. 이때, 삽입관(12)은 한 쌍의 상기 심장판막 사이를 관통하여 위치한다. 본 실시예에서 삽입관에 의해서 고정되는 상기 심장판막은 좌심방과 좌심실 사이에 위치한 승모판막(V)으로 하여 설명한다.
보다 구체적으로 살펴보면, 삽입관(12)의 끝단부는 우심방을 통해서 삽입된 후 심방중격을 관통하여 좌심방으로 이동하며, 좌심방 내부에서 승모판막(V) 사이에 위치한다.
이와 같이 삽입관(12)을 심장 내부로 삽입함으로써, 삽입관(12) 내부에 구비된 심장판막 고정장치를 외부로 노출시킬 수 있다.
도 12는 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치에서 제1구조체(100)가 승모판막(V)의 하면에 접촉한 상태를 나타낸다.
도 12에 도시된 바와 같이, 삽입관(12)을 끝단부를 통해서 삽입관(12) 외부로 노출된 제1구조체(100)는 승모판막(V)의 하면에 연속적으로 접촉한다. 구체적으로 삽입관(12)에서 노출된 제1구조체(100)는 한 쌍의 승모판막(V) 사이를 관통하여 하부에서 고정되어야 할 지점에 노출된 제1구조체(100)를 접촉시킨다. 이때, 제1구조체(100)에 구비된 고정벌브(300)는 승모판막(V)에 삽입될 수 있으며, 고정벌브(300)가 승모판막(V)에 삽입됨에 따라 제1구조체(100)가 승모판막(V)의 하부에 안정적으로 접촉한다.
여기서, 제1구조체(100)는 형성된 제1함몰부(110)에 승모판막(V)과 연결된 판막근육섬유(M)가 위치하도록 배치되어 판막근육섬유(M)와 간섭이 발생하지 않도록 한다.
도 13은 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치에서 제2구조체(200)가 승모판막(V)의 상면에 접촉한 상태를 나타낸 것이다.
도 13에 도시된 바와 같이 먼저 삽입관(12) 외부로 노출된 제1구조체(100)를 승모판막(V)의 하면에 접촉시킨 후 다시 삽입관(12) 내부에 남아있는 제2구조체(200)를 외부로 노출시킨다. 이때, 삽입관(12) 내부에 위치한 제2구조체(200)는 한 쌍의 승모판막(V) 상부에서 외부로 노출되도록 한다.
이와 같이 제2구조체(200)가 노출됨에 따라 제2구조체(200)는 승모판막(V)의 상면에 접촉하게 되고 이에 따라 제1구조체(100)와 함께 승모판막(V)의 상 하면에서 각각 접촉하며 승모판막(V)을 고정시킨다.
본 실시예에서 제2구조체(200)에 구비된 고정벌브(300)는 하부로 돌출되어 승모판막(V)에 삽입되고 이와 같이 고정벌브(300)가 삽입됨에 따라 제2구조체(200)는 안정적으로 승모판막(V)의 상면에 접촉하게 된다.
심장판막 고정장치가 피사용자의 심장에 시술된 후의 상태를 보면, 한 쌍의 승모판막(V) 상부에 제2구조체(200)가 접촉을 하고 하부에 제1구조체(100)가 접촉하게 되며 제1구조체(100)와 제2구조체(200) 사이에 연결부(400)가 구비되어 제1구조체(100)와 제2구조체(200)가 적층형태로 연결되도록 한다.
이와 같이 삽입장치(10)를 통해서 심장판막 고정장치를 삽입하는 과정에 대해서 살펴보았으며, 심장판막 고정장치가 승모판막(V)에 결합된 상태는 도 14에 도시된 것과 같은 형태가 된다. 즉, 심장판막 고정장치가 삽입되면 도 14에 도시된 바와 같이 승모판막(V)의 일부가 고정되어 접촉된 상태가 되며 나머지 부분은 지속적으로 심방과 심실이 선택적으로 밀폐되도록 움직이게 된다.
본 발명에 따른 심장판막 고정장치는 상술한 바와 달리 도 15와 같이 승모판막(V) 뿐만 아니라, 우심방과 우심실 사이에 위치한 삼첨판막에도 적용할 수 있으며, 대동맥 판막이나 폐동맥 판막의 고정에도 적용할 수 있다.
다음으로, 도 16 내지 도 23을 참조하여 본 발명의 실시예에 따른 심장판막 고정장치의 다양한 변형예에 대해서 살펴보면 다음과 같다.
도 16 내지 도 23은 도 1의 심장판막 고정장치의 제1변형예 내지 제4변형예를 나타낸 실물 도면이다.
도시된 도면들을 살펴보면 다양한 형태의 제1구조체(100) 및 제2구조체(200)가 형성되어 있으며, 각각에 모두 고정벌브(300)가 마주보는 방향으로 형성되어 있다.
이와 같이 심장판막 고정장치가 다양한 형태로 형성됨에 따라서 피사용자의 상기 심장판막 형상이나 크기 또는 상태에 따라 다양한 형태의 심장판막 고정장치를 시술할 수 있다. 특히 심장의 크기가 작은 어린 아이의 경우 돌출부(120, 220)와 함몰부(110, 210)의 크기가 작은 종류를 사용할 수 있으며, 상기 심장판막의 종류에 따라 다른 형태를 적용할 수 있다.
즉 본 발명의 실시예에서 도시된 바와 같이 제1구조체(100) 및 제2구조체(200)에 고정벌브(300)를 구비하여 상기 심장판막을 고정할 수 있도록 구성된다면 다양한 형태의 제1구조체(100) 또는 제2구조체(200)를 적용시킬 수 있다. 물론, 여기서도 마찬가지로 상술한 바와 같이 제1구조체(100) 및 제2구조체(200)의 형태가 서로 다르게 형성될 수도 있다.
이상과 같이 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 살펴보았으며, 앞서 설명된 실시예 이외에도 본 발명이 그 취지나 범주에서 벗어남이 없이 다른 특정 형태로 구체화 될 수 있다는 사실은 해당 기술에 통상의 지식을 가진 이들에게는 자명한 것이다. 그러므로, 상술된 실시예는 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 여겨져야 하고, 이에 따라 본 발명은 상술한 설명에 한정되지 않고 첨부된 청구항의 범주 및 그 동등 범위 내에서 변경될 수도 있다.

Claims (8)

  1. 하나 이상의 심장판막 하면에 연속적으로 접촉되는 제1구조체;
    상기 제1구조체와 연결되어 상기 심장판막의 상면에 연속적으로 접촉되는 제2구조체; 및
    상기 제1구조체 또는 상기 제2구조체 중 적어도 하나에 구비되며, 상기 심장판막 방향으로 돌출 형성되어 상기 심장판막에 삽입되는 고정벌브;
    를 포함하는 심장판막 고정장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 고정벌브는,
    상기 제1구조체 또는 상기 제2구조체의 둘레에 따른 외곽에 형성되는 심장판막 고정장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 제1구조체는,
    소정의 둘레를 가지며 둘레에 따른 일부가 내측으로 함몰된 제1함몰부가 형성되는 심장판막 고정장치.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 제2구조체는,
    소정의 둘레를 가지며 둘레에 따른 일부가 내측으로 함몰된 제2함몰부가 형성되는 심장판막 고정장치.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 제1구조체는 소정의 둘레를 가지며 둘레에 따른 일부가 내측으로 함몰된 제1함몰부가 형성되고,
    상기 제2구조체는 소정의 둘레를 가지며 둘레에 따른 일부가 내측으로 함몰된 제2함몰부가 형성되며,
    상기 제1함몰부 및 상기 제2함몰부는 서로 교차되도록 배치되는 심장판막 고정장치.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 고정벌브는,
    상기 제1구조체 및 상기 제2구조체의 서로 마주보는 지점에서 어느 하나에만 형성되는 것을 특징으로 하는 심장판막 고정장치.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 제2구조체는,
    상기 제1구조체와 서로 다른 형상을 가지도록 형성되는 심장판막 고정장치.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 제1구조체 및 상기 제2구조체 사이에 배치되어 상대적으로 작은 크기의 둘레를 가지며, 상기 제1구조체 및 상기 제2구조체를 연결시키는 연결부를 더 포함하는 심장판막 고정장치.
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