WO2014115304A1 - 生体細胞採取針 - Google Patents

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WO2014115304A1
WO2014115304A1 PCT/JP2013/051597 JP2013051597W WO2014115304A1 WO 2014115304 A1 WO2014115304 A1 WO 2014115304A1 JP 2013051597 W JP2013051597 W JP 2013051597W WO 2014115304 A1 WO2014115304 A1 WO 2014115304A1
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hollow
needle
hub
tube
rear end
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PCT/JP2013/051597
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English (en)
French (fr)
Inventor
井上　太
Original Assignee
株式会社北里メディカル
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    • A61B17/425—Gynaecological or obstetrical instruments or methods for reproduction or fertilisation
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    • A61B2217/002—Auxiliary appliance
    • A61B2217/005—Auxiliary appliance with suction drainage system

Definitions

  • the present invention relates to a living cell collection needle for puncturing an ovary and collecting an oocyte or egg from a follicle.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2003-126106
  • the tissue sampling needle of Patent Document 1 includes a hollow metal outer needle having a blade tip provided at the tip, a hollow inner tube built in the outer needle, and means for fixing the outer needle and the rear end of the inner tube, respectively.
  • a gap is formed between the hollow metal outer needle and the hollow inner tube, and the gap is formed between the hollow metal outer needle and the hollow inner by a branch connector at the rear end of the metal outer needle.
  • a living cell collection needle 1 of Patent Document 2 includes a hollow main body 22 having a hollow main body portion 22 that extends a predetermined length, and a hollow small-diameter front end portion 21 that extends to the front end side from the main body portion 22 and is shorter than the main body portion 22 and has a smaller diameter. And a hub 34 fixed to the rear end portion of the main body portion 22 of the hollow needle 2.
  • the tip of the hollow small-diameter tip portion 21 is provided with a blade edge portion 24 composed of a puncture blade surface 23 and a curved side portion 54 curved toward the blade surface 23, and the hollow small-diameter tip portion 21 is made of a low friction material.
  • the hub 34 is covered and has a marker 38 associated with the orientation of the blade face 23.
  • the tissue collection needle of Patent Document 1 is excellent in the reflux efficiency of the cleaning liquid when collecting an egg from the ovary. Moreover, with the ovum collection needle
  • the object of the present invention is to improve the conventional egg collection needle, alleviate the pain to the subject in the egg collection operation, and easily inject the collection-use liquid into the ovary. It is intended to provide a living cell collection needle in which mother cells and eggs can be collected more easily.
  • a biological cell collection needle for collecting an oocyte or ovum from a human ovary wherein the biological cell collection needle has a hollow main body portion extending a predetermined length, a distal end side extending from the hollow main body portion, and the hollow A hollow small-diameter tip that is shorter than the length of the main body and has a small diameter; a tapered portion that is located between the hollow small-diameter tip and the hollow main body, and whose outer diameter and inner diameter are reduced toward the hollow small-diameter tip;
  • the biological cell collection needle has a hollow main
  • FIG. 1 is a partially omitted front view of an embodiment of a living cell collection needle of the present invention.
  • 2 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the tapered portion of the hollow needle of the living cell collection needle shown in FIG.
  • FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the hub of the living cell sampling needle shown in FIG.
  • FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of the tip of the hollow needle of the living cell sampling needle shown in FIG.
  • FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of a hollow needle of another embodiment of the living cell collection needle of the present invention.
  • FIG. 6 is a plan view of the hollow needle and the hub portion of the living cell collection needle shown in FIG. FIG.
  • FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the rear end of the collection assisting liquid supply tube of the living cell collection needle shown in FIG.
  • FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the rear end of the biological cell suction tube of the biological cell collection needle shown in FIG.
  • FIG. 9 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the tapered portion of the hollow needle of the living cell sampling needle of another embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of a tapered portion of a hollow needle of a living cell collection needle according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is an enlarged cross-sectional view of a hub portion of a hollow needle of a living cell collection needle according to another embodiment of the present invention.
  • the living cell sampling needle of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
  • the biological cell collection needle 1 is a biological cell collection needle for collecting oocytes or eggs from a human ovary.
  • the biological cell collection needle 1 has a hollow main body portion 21 extending a predetermined length, a hollow small-diameter tip portion 22 that extends to the distal end side from the hollow main body portion 21 and is shorter than the hollow main body portion 21 and has a smaller diameter, and a hollow small-diameter distal end portion 22.
  • the hollow needle 20, the hub 30 fixed to the rear end portion of the hollow body portion 21 of the hollow needle 20, and the hollow needle 20 are housed in the tapered portion 25 or the distal end portion of the hollow body portion 21.
  • the inner tube 11 has a rear end portion that penetrates the hub 30 and is fixed to the hub 30, and a living cell suction tube 41 connected to the rear end portion of the inner tube 11.
  • the rear end of the hollow needle 20 is located in the hub 30, and the living cell collection needle 1 has a tip portion located in the hub 30, communicated with the inside of the hollow needle 20, and a rear end portion from the hub 30.
  • a side tube 53 that protrudes and is liquid-tightly fixed to the hub 30 is provided, and a collection assisting liquid supply tube 51 is connected to the side tube 53.
  • the living cell collection needle of the present invention is for collecting ova from a follicle transvaginally.
  • the living cell collection needle 1 of the present invention includes a hollow needle 20, a hub 30 fixed to the rear end portion of the hollow needle 20, and the hollow needle 20.
  • the rear end is a hub 30.
  • the inner tube 11 further protrudes.
  • the hollow needle 20 includes a hollow main body portion 21 extending a predetermined length and a hollow small-diameter distal end portion 22 extending to the distal end side from the hollow main body portion 21.
  • the hollow small-diameter distal end portion 22 is formed to be shorter than the length of the hollow main body portion 21 and smaller than the diameter of the hollow main body portion 21. Specifically, as shown in FIG.
  • the hollow small-diameter tip 22 is thinner than the hollow main body 21 so that both the outer diameter and the inner diameter are small. Moreover, the hollow small diameter front-end
  • tip part 22 is formed in the hollow shape. Thereby, the hollow needle 20 has a lumen that penetrates from the tip (blade edge portion 24) of the hollow small-diameter tip portion 22 to the rear end of the hollow main body portion 21.
  • the length of the hollow body 21 is 200 to 400 mm, preferably 250 to 350 mm, the outer diameter is 0.90 to 1.50 mm, preferably 1.10 to 1.35 mm, and the inner diameter is 0.70 to The thickness is 1.30 mm, preferably 0.90 to 1.15 mm.
  • the length of the hollow small-diameter tip 22 is 25 to 80 mm, preferably 35 to 65 mm, the outer diameter is 0.50 to 1.00 mm, preferably 0.6 to 0.9 mm, and the inner diameter is 0. .25 to 0.80 mm, preferably 0.30 to 0.6 mm.
  • the hollow needle 20, which is a portion to be inserted into the collection target person, includes a small hollow small-diameter tip 22, thereby alleviating pain to the target person during the egg collection operation and insertion during the collection operation.
  • the resistance is also small, and the sampling operation can be facilitated.
  • a piercing resistance can be made smaller.
  • a tapered portion 25 is formed between the hollow main body portion 21 and the hollow small-diameter tip portion 22.
  • a piercing blade surface 23 and a blade edge portion 24 formed to have an acute angle by the blade surface 23 are formed at the tip of the hollow small diameter tip portion 22.
  • the blade surface 23 extends obliquely in the central axis direction of the hollow needle 20.
  • the blade edge portion 24 includes a curved side portion 26 that is curved toward the blade surface 23. By providing the curved side portion 26, the blade edge portion 24 is located slightly on the center axis side from the side surface extension line of the hollow small-diameter tip portion 22. By providing the curved side portion 26, the blade surface 23 becomes nearly parallel to the hollow needle 20, and has a sufficient opening area, so that an egg collecting operation can be facilitated. As the blade edge portion 24, the one shown in FIG.
  • a hollow small-diameter tip portion 22 having a small diameter is cut obliquely like the hollow needle 20a shown in FIG. It may be a blade edge portion 24a having a blade surface 23a that does not have a side portion and crosses the central axis of the hollow needle.
  • a metal tube is used as a material for forming the hollow needle 20.
  • Stainless steel is preferred as the metal.
  • the outer surface of the hollow small-diameter tip 22 is preferably coated with a low friction material. And it is preferable that the taper part 25 and the hollow main-body part 21 are not coat
  • the low friction material is preferably silicone oil or silicone resin.
  • silicone oil those conforming to the silicone oil standard (II: Medical Machine No. 327, Ministry of Health and Welfare Pharmacy Medical) or foreign standards equivalent to or higher than this are preferably used.
  • a silicone resin the solidified material of the silicone solution which has a dimethylpolysiloxane etc. as a main component is suitable.
  • a fluorine-based resin such as PTFE (polytetrafluoroethylene), ETFE (ethylenetetrafluoroethylene), or the like may be used.
  • the tip of the hollow needle which is the part to be inserted into the collection subject, is coated with a low friction material, so that the pain to the subject during the egg collection operation is alleviated and the needle during the collection operation is reduced.
  • the input resistance is also small, and the sampling operation can be facilitated.
  • the taper portion 25 and the hollow main body portion 21 are not coated with a low friction material, so that the insertion resistance of the taper portion 25 to the person to be sampled is sufficiently higher than the insertion resistance of the hollow small-diameter tip portion 22. Therefore, the insertion of the tapered portion 25 can be prevented.
  • a covering tube 34 is fitted on the rear end portion of the hollow main body portion 21 of the hollow needle 20.
  • the rear end 34 a of the covering tube 34 protrudes from the rear end of the hollow needle 20.
  • the rear end of the hollow needle 20 is positioned on the front end side by a predetermined length from the rear end of the covering tube 34, and an annular space wider than the rear end portion of the hollow needle 20 is formed at the rear end of the covering tube 34.
  • the inner tube 11 is a small-diameter tubular body having a lumen penetrating from the front end to the rear end. Most of the inner tube 11 is accommodated in the hollow needle 20. Further, in this embodiment, the inner tube 11 is not in contact with the inner surface of the hollow needle 20. Further, the inner tube 11 is substantially concentric with the hollow needle 20, and a cylindrical lumen extending with substantially the same outer diameter and substantially the same inner diameter is provided between the outer surface of the inner tube 11 and the inner surface of the hollow needle 20. Is formed. In this embodiment, the inner tube 11 extends from the front end to the rear end with substantially the same inner diameter and outer diameter.
  • the distal end 12 of the inner tube 11 is located in the tapered portion 25 of the hollow needle 20 or the distal end portion of the hollow main body portion 21.
  • the distal end 12 of the inner tube 11 is located in the distal end portion of the hollow body portion 21 of the hollow needle 20 and is close to the rear end of the tapered portion 25. It has become. For this reason, the inner tube 11 does not become an obstacle to the flow of the collection assisting liquid injected into the hollow needle 20.
  • the hollow small-diameter tip 22 and the tapered portion 25 of the hollow needle 20 are not obstructed when a living cell (oocyte, egg) is sucked from the inner tube 11, and the hollow small-diameter tip 22 and the tapered portion are not obstructed. Biological cells that have passed through 25 can be reliably aspirated without flowing between the hollow needle 20 and the inner tube 11.
  • the tip 12 of the inner tube 11 may be located within the tapered portion 25 of the hollow needle 20 as shown in FIG.
  • the length of the inner tube 11 is 150 to 350 mm, preferably 200 to 300 mm, the outer diameter is 0.50 to 1.00 mm, preferably 0.6 to 0.9 mm, and the inner diameter is 0.25 to 0. .80 mm, preferably 0.30 to 0.6 mm.
  • the difference between the inner diameter of the hollow main body 21 and the outer diameter of the inner tube 11 is preferably 0.1 to 0.4 mm, particularly preferably 0.15 to 0.35 mm.
  • the inner diameter of the inner tube 11 is preferably substantially the same as or slightly larger or slightly smaller than the inner diameter of the hollow small-diameter tip portion 22.
  • the difference between the inner diameter of the inner tube 11 and the inner diameter of the hollow small-diameter tip 22 is preferably 0.15 mm or less.
  • the outer diameter of the inner tube 11 is preferably substantially the same as or slightly larger or slightly smaller than the outer diameter of the hollow small-diameter tip portion 22.
  • the difference between the outer diameter of the inner tube 11 and the outer diameter of the hollow small-diameter tip 22 is preferably 0.15 mm or less.
  • a metal tube is used as a material for forming the inner tube 11. Stainless steel is preferred as the metal.
  • a reinforcing tube 13 is fitted on the rear end portion of the inner tube 11. The rear end of the reinforcing tube 13 terminates on the front end side from the rear end of the inner tube 11. In other words, the rear end of the inner tube 11 protrudes from the rear end of the reinforcing tube 13.
  • the reinforcing tube 13 reinforces the inner pipe that protrudes from the hub 30.
  • a metal tube is used as a material for forming the reinforcing tube 13.
  • Stainless steel is preferred as the metal.
  • the hub 30 is a cylindrical member having a lumen that penetrates from the front end to the rear end.
  • the hub 30 includes a hub main body 31, a cylindrical projecting portion 32 that projects in the front end direction from the front end thereof, and a marker 33 formed on a side portion of the hub main body 31.
  • the rear end portion of the hollow needle 20 whose rear end portion is covered with the covering tube 34 is housed in the hub 30 and is fixed to the hub 30 with an adhesive 36. Therefore, the hollow needle 20 and the rear end of the coated tube are located in the hub 30.
  • the inner tube 11 protrudes from the hollow needle 20 and the covering tube 34, and further protrudes from the rear end of the hub 30.
  • the reinforcing tube 13 is fitted to the rear end portion of the inner tube 11, and the inner tube 11 is liquid-tightly fixed to the hub 30 with the adhesive 35 at the reinforcing tube portion.
  • a biological cell suction tube 41 is attached to the rear end of the inner tube 11.
  • the biological cell suction tube 41 is attached so as to cover the rear end side of the reinforcing tube 13, and further, as shown in FIG. 3, the distal end of the biological cell suction tube 41 is the lumen of the hub 30. It enters the inside and is fixed to the hub 30 in a liquid-tight manner by the fixing agent 35.
  • a protective tube 42 is attached to the distal end portion of the living cell suction tube 41 and a portion extending from the hub 30.
  • the lumen of the hub 30 has a lumen inclined portion that gradually extends in the direction of the side portion from the center portion toward the rear end portion on the rear end side from the center portion.
  • the distal end side portion of the side tube 53 is inserted into the lumen inclined portion.
  • the front end 53a of the side tube 53 is in contact with or close to the rear end of the hollow needle 20 (specifically, the rear end 34a of the covering tube 34).
  • the side tube 53 is also liquid-tightly fixed to the hub 30 by the fixing agent 35.
  • a collection assisting liquid supply tube 51 is attached to the rear end of the side tube 53.
  • the collection assisting liquid supply tube 51 is mounted so as to cover the rear end side of the side tube 53. Further, as shown in FIG.
  • the distal end of the collection assisting liquid supply tube 51 is a hub. It enters into the lumen of 30 and is fixed to the hub 30 in a liquid-tight manner by the fixing agent 35. Further, in this embodiment, a protective tube 54 is attached to the distal end portion of the collection assisting liquid supply tube 51 and the portion extending from the hub 30.
  • a lumen portion that communicates with the inside of the side tube 53 and the hollow needle 20 but does not communicate with the inner tube 11 is formed in the hub 30.
  • the distal end of the side tube 53 is in contact with or close to the rear end of the hollow needle 20 (specifically, the rear end 34a of the coated tube 34. This causes the outflow from the front end of the side tube 53.
  • a marker 33 related to the direction of the blade surface 23 is formed on the outer periphery of the hub 30.
  • the marker 33 in this embodiment is a protrusion formed in a straight line from the front end to the rear end of the hub 30. Further, the marker 33 extends in parallel to the central axis of the hollow needle 20. As shown in FIGS. 1 and 6, the blade surface 23 is formed at a predetermined angle in the circumferential direction of the hollow needle 20 from the position of the marker 33. Specifically, it is formed to be shifted from the position of the marker 33 by approximately 90 ° in the circumferential direction of the hollow needle 20. In other words, the marker 33 is formed at a predetermined angle in the circumferential direction of the hub 30 from the position of the blade surface 23.
  • the blade surface 23 is formed so as to be shifted from the position of the blade surface 23 by approximately 90 ° in the circumferential direction of the hub 30.
  • the marker 33 By providing the marker 33, the orientation of the blade surface 23 can be easily confirmed. Furthermore, if the blade surface 23 is shifted from the position of the marker 33 of the hub 30 by approximately 90 ° in the circumferential direction of the hollow needle 20, the direction of the blade surface 23 can be confirmed more easily.
  • the living cell collection needle 1 of this embodiment is collected with the hub 30 on the right side, the cutting edge 24 on the left side, and the marker 33 facing upward.
  • the blade surface 23 is substantially directed to the front. Accordingly, by holding the hub 30 (marker 33) during the operation of the biological cell collection needle 1, the blade surface 23 faces the front of the egg collector, and the blade surface orientation during the egg collection operation is changed. Recognition becomes easy, and operation of the living cell collection needle 1 becomes easy by recognizing it. In particular, the sampling operation of a right-handed collector can be made easier.
  • the marker 33 of this embodiment is a protrusion formed in a straight line from the front end to the rear end of the hub 30.
  • the present invention is not limited to this, and any type can be used as long as the orientation of the blade surface 23 can be confirmed. It may be a thing.
  • a liquid supply means connecting portion 52 is fixed to the rear end portion of the collection assisting liquid supply tube 51.
  • the inner surface shape of the rear end portion of the liquid supply means connecting portion 52 can be connected to the tip portion of the syringe. If the liquid supply means connecting portion 52 is provided, the liquid can be easily supplied.
  • the living cell collection needle 1 of this embodiment includes a reinforcing member 55 that extends from the liquid supply means connecting portion 52 to the distal end side of the predetermined length tube 51. By providing this reinforcing member 55, the connection operation with the liquid supply means connecting portion and the liquid injection operation are facilitated.
  • the reinforcing member 55 is preferably a tubular body having one end positioned in the liquid supply means connecting portion 52 and the other end extending into the rear end portion of the tube 51. Further, a tubular body in which one end is fixed to the outer surface of the liquid supply means connecting portion 52 and the other end extends on the outer surface of the rear end portion of the tube 51 may be used. As the tubular body, a rigid tubular body or a coil spring is preferable. As a material for forming the tubular body, metal, synthetic resin, or the like can be used.
  • a suction means connecting portion 44 is attached to the rear end portion of the living cell suction tube 41.
  • the suction means connection section 44 includes a plug body 45 to be attached to the opening of the sampling instrument and a suction means attachment section 46 attached to the plug body 45.
  • the other end of the biological cell suction tube 41 having one end attached to the rear end of the inner tube 11 passes through the plug body 45.
  • the other end of the biological cell suction tube 41 is an enlarged diameter portion.
  • a tube reinforcing member that extends through the plug body from the vicinity of the rear end of the biological cell suction tube 41 and extends into the predetermined length tube 41 at the rear end portion of the biological cell suction tube 41. 48.
  • the reinforcing member 48 a tubular body extending in the tube 41 is preferable. Further, the reinforcing member 48 may be a tubular body extending on the outer surface of the rear end portion of the tube 41. As the tubular body, a rigid tubular body or a coil spring is preferable. As a material for forming the tubular body, a metal, a synthetic resin, or the like can be used.
  • the suction means attachment portion 46 includes an attachment portion main body and a shaft portion 47 extending from the main body and penetrating the plug body 45.
  • the shaft portion 47 is bent.
  • the shape of the inner surface of the rear end portion of the attachment portion main body is connectable to a connector of a suction device (not shown).
  • synthetic rubber such as urethane rubber, silicone rubber and butadiene rubber, natural rubber such as latex rubber, polyolefin elastomer, polyamide elastomer, styrene elastomer (for example, styrene-butadiene-styrene copolymer, Elastomers such as styrene-isoprene-styrene copolymer and styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer), polyurethane and the like can be used. If the suction means connecting portion 44 is provided, the ovum collecting operation can be made easier.
  • the biological cell suction tube 41 and the collection assisting liquid supply tube 51 are flexible tube bodies having substantially the same outer diameter and substantially the same inner diameter from the front end to the rear end.
  • a material for forming the tube and the protective tube a material having a certain degree of flexibility and a certain degree of stiffness is preferable.
  • Polyolefin for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer
  • polyamide for example, 6 nylon, 66 nylon
  • Polyester for example, polyethylene terephthalate
  • fluororesin for example, PTFE, ETFE
  • synthetic rubber such as urethane rubber, silicone rubber, butadiene rubber, natural rubber such as latex rubber, polyolefin elastomer, polyamide elastomer, styrene elastomer (
  • elastomers such as styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer
  • polyurethane thermoplastic polyurethanes
  • thermoplastic polyether polyurethanes thermoplastic polyester polyurethanes, particularly preferably segmented thermoplastic polyether polyurethanes
  • the tubes 41 and 51 have a length of 100 to 700 mm, preferably 150 to 250 mm.
  • the outer diameter is 1.0 to 2.0 mm, preferably 1.46 to 1.79 mm.
  • the inner diameter is 0.7 to 1.5 mm, preferably 0.86 to 1.19 mm.
  • pipe 11 may be a thing like the biological cell collection needle
  • the inner tube 11 a has a portion 14 that is in contact with or close to the inner surface of the hollow needle 20.
  • the inner tube 11 a is housed in the hollow needle 20 so as not to be concentric with the hollow needle 20 (the central axis is substantially the same) but to contact or be close to the inner wall of the hollow needle 20.
  • the inner tube 11 a includes a portion 14 that contacts the inner surface of the hollow needle 20.
  • the hollow needle 20 and the inner tube 11a it is not a cylindrical (cross-sectional donut-shaped) lumen, but a crescent-like shape in which a small true circle is cut from the large circle with a cross section inside and a peripheral portion. It has become a thing. By doing so, the lumen formed between the hollow needle and the inner tube becomes relatively wide (height).
  • tube 11a becomes the inclination opening part which became a predetermined angle slant with respect to the central axis of the inner pipe
  • the tip opening 12a of the inner tube 11a is formed obliquely, and an inclined opening that is inclined at a predetermined angle with respect to the central axis of the inner tube 11a. It has become.
  • the tip opening 12a is formed so that the portion 14 in contact with or close to is in the back side.
  • the tip opening 12a faces the wide part of the crescent-shaped lumen described above, in other words, faces the central axis direction of the hollow needle 20. Further, in this embodiment, the tip opening 12a faces the central axis direction of the tapered portion 25. Also, as shown in FIG. 10, the tip 12b of the tip opening 12a of the inner tube 11a is formed by the tip of the portion 14 that is in contact with or close to. The distal end 12 b is located at the rear end portion of the tapered portion 25 or the distal end portion of the hollow main body portion 21. In the case shown in FIG. 10, it is located at the boundary between the tapered portion 25 and the hollow main body portion 21.
  • the structure in the hub 30 may be as shown in FIG.
  • the hub 30 is a cylindrical member having a lumen that penetrates from the front end to the rear end, as in the above-described embodiment.
  • the hub 30 includes a hub main body 31, a cylindrical projecting portion 32 that projects in the front end direction from the front end thereof, and a marker 33 formed on a side portion of the hub main body 31.
  • the rear end portion of the hollow needle 20 whose rear end portion is covered with the covering tube 34 is housed in the hub 30 and is fixed to the hub 30 with an adhesive 36. Therefore, the hollow needle 20 and the rear end of the coated tube are located in the hub 30.
  • the inner tube 11 a protrudes from the hollow needle 20 and the covering tube 34, and further protrudes from the rear end of the hub 30.
  • the reinforcing tube 13 is fitted on the rear end portion of the inner tube 11a, and the inner tube 11a is liquid-tightly fixed to the hub 30 with a fixing agent 35 at the reinforcing tube portion. Furthermore, a biological cell suction tube 41 is attached to the rear end of the inner tube 11a.
  • the biological cell suction tube 41 is mounted so as to cover the rear end side of the reinforcing tube 13, and further, as shown in FIG. 11, the distal end of the biological cell suction tube 41 is the lumen of the hub 30. It enters the inside and is fixed to the hub 30 in a liquid-tight manner by the fixing agent 35.
  • a protective tube 42 is attached to the distal end portion of the living cell suction tube 41 and a portion extending from the hub 30. Further, the inner tube 11a is located on the peripheral side of the hub 30 as compared with the above-described embodiment, and the side tubes are separated from each other.
  • the lumen of the hub 30 has a lumen inclined portion that gradually extends in the lateral direction from the central portion toward the rear end portion on the rear end side from the central portion.
  • the distal end side portion of the side tube 53 is inserted into the lumen inclined portion.
  • the distal end 53a of the side tube 53 is located in the rear end portion of the hollow needle 20, specifically in the rear end portion of the covering tube 34 (slightly more than the rear end 34a). Inside). For this reason, it is easier to inject the collection assisting liquid into the hollow needle 20.
  • the side tube 53 is also liquid-tightly fixed to the hub 30 by the adhesive 35.
  • the front end of the side tube 53 may penetrate into the rear end portion of the hollow needle 20.
  • a collection assisting liquid supply tube 51 is attached to the rear end of the side tube 53.
  • the collection assisting liquid supply tube 51 is mounted so as to cover the rear end side of the side tube 53, and is fixed to the hub 30 in a liquid-tight manner by the fixing agent 35.
  • a protective tube 54 is attached to the distal end portion of the collection assisting liquid supply tube 51 and a portion extending from the hub 30.
  • the living cell collection needle of the present invention is as follows. (1) A biological cell collection needle for collecting an oocyte or egg from a human ovary, wherein the biological cell collection needle extends a predetermined length from a hollow main body, and extends from the hollow main body to the distal end side. A small-diameter hollow small-diameter tip shorter than the hollow main-body length, and a taper positioned between the hollow small-diameter tip and the hollow main-body and having an outer diameter and an inner diameter reduced toward the hollow small-diameter tip.
  • a hollow needle having a piercing cutting edge provided at the tip of the hollow small diameter tip, a hub fixed to the rear end of the hollow body of the hollow needle, and housed in the hollow needle
  • the tip is located in the tapered portion or the tip of the hollow main body, and the rear end penetrates the hub and is connected to the hub and the rear end of the inner tube. Equipped with a biological cell suction tube Further, the rear end of the hollow needle is located in the hub, and the biological cell collection needle has a tip portion located in the hub, communicated with the interior of the hollow needle, and a rear end portion of the hollow needle.
  • a living cell collection needle comprising a side tube protruding from a hub and liquid-tightly fixed to the hub, and further, a collection assisting liquid supply tube connected to the side tube.
  • the tip of the hollow needle is a hollow small-diameter tip, which alleviates pain to the subject during the egg collection operation, and also reduces the insertion resistance during the collection operation, Easy collection.
  • the collection assisting liquid can be easily supplied (injected) into the ovary. Then, after the supply of the collection assisting liquid is stopped, the oocyte and the ovum can be reliably aspirated and collected together with the collected collection assisting liquid by aspiration from the living cell aspiration tube.
  • the living cell sampling needle according to (1) wherein the distal end of the inner tube is located in a distal end portion of the hollow main body portion of the hollow needle and is close to a rear end of the tapered portion.
  • the living cell sampling needle according to (1) wherein the tip of the inner tube is located in the tapered portion of the hollow needle.
  • the inner tube includes a reinforcing tube covered at a rear end portion, and is liquid-tightly fixed to the hub at the reinforcing tube portion.
  • Living cell collection needle (7)
  • the hollow small-diameter tip is coated with a low-friction material, and the hub includes a marker associated with the orientation of the puncture blade surface (1) to (6)
  • the biological cell collection needle according to any one of the above. In this biological cell collection needle, the tip of the hollow small diameter is coated with a low friction material, so that it is possible to alleviate the pain to the subject during the egg collection operation. By providing a marker related to the orientation of the blade, it is easy to confirm the orientation of the blade surface, and it is easy to collect the ovum in the blade edge portion.
  • the living cell sampling needle according to any one of (1) to (7), wherein the blade edge portion includes a curved side portion curved toward the puncture blade surface.
  • the inner tube has a portion that is in contact with or close to the inner surface of the hollow needle, and the tip of the inner tube is formed so that the contact or proximity portion is on the back side.
  • the living cell collection needle according to any one of (1) to (8), wherein the living body sampling needle is an inclined opening inclined at a predetermined angle with respect to the central axis of the inner tube.

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Abstract

　生体細胞採取針１は、ヒトの卵巣から卵母細胞もしくは卵子を採取するためのものであり、中空本体部２１と中空本体部２１より先端側に延びる中空小径先端部２２と、中空小径先端部２２と中空本体部２１間に位置し、先端に向かって縮径するテーパー部２５と、中空小径先端部２２の先端に設けられた穿刺用刃先部２４と有する中空針２０と、中空針２０の中空本体部２１の後端部に固定されたハブ３０と、中空針２０内に収納され、先端がテーパー部２５内もしくは中空本体部２１の先端部内に位置し、後端部がハブ３０を貫通するとともにハブ３０に固定された内管１１と、内管１１の後端部に接続された生体細胞吸引用チューブ４１とを備える。中空針２０の後端は、ハブ３０内に位置し、生体細胞採取針１は、先端部がハブ３０内に位置し、中空針２０の内部と連通し、後端部がハブ３０より突出し、かつ、ハブ３０に液密に固定されたサイドチューブ５３を備え、サイドチューブ５３には、採取補助用液体供給用チューブ５１が接続されている。

Description

生体細胞採取針
　本発明は、卵巣に穿刺し、卵胞より卵母細胞または卵子を採取するための生体細胞採取針に関する。
　従来より、経膣的に卵母細胞および卵子を採取するための生体細胞採取針が使用されている。生体細胞採取針としては、特許文献１（特開２００３－１２６１０６号公報）のものがある。特許文献１の組織採取針は、先端に刃先が設けられた中空金属外針と、該外針に内装された中空内管と、該外針および該内管の後端部をそれぞれ固定する手段を備えた分岐コネクターとからなり、前記中空金属外針と前記中空内管との間に空隙が形成され、かつ、該空隙は金属外針後端部の分岐コネクターにより中空金属外針および中空内管の軸方向から側方に開放された液注入ルートおよび前記外針刃面より内側に開口部を有し、かつ、外針針基の分岐コネクターの内部を通過する組織吸引ルートを形成し、前記内管が伸長することにより、内管先端部が該外針刃面より前方に突出するものとなっている。
　また、採卵針としては、特許文献２（実用新案登録第３１４９８９７号公報）に開示される卵子採取用器具を本願発明者が提案している。
　特許文献２の生体細胞採取針１は、所定長延びる中空本体部２２と、本体部２２より先端側に延びるとともに本体部２２の長さより短くかつ小径の中空小径先端部２１とを有する中空針２と、中空針２の本体部２２の後端部に固定されたハブ３４とを備える。さらに、中空小径先端部２１の先端に、穿刺用刃面２３と刃面２３に向かって湾曲した湾曲側部５４からなる刃先部２４を備え、中空小径先端部２１には、低摩擦性物質が被覆されており、そして、ハブ３４は、刃面２３の向きと関連したマーカー３８を備えている。
特開２００３－１２６１０６号公報 実用新案登録第３１４９８９７号公報
　特許文献１の組織採取針では、卵巣から卵子を採取するに当たり、洗浄液の還流効率に優れたものとなっている。また、特許文献２の卵子採取針では、卵子採取操作における対象者への苦痛を緩和し、かつ、採取者の採取操作をより容易なものとすることができる。
　本発明者が検討したところ、卵巣への洗浄液は必ずしも環流する必要はなく、採取補助用液体を注入できるものであればよいことを知見した。この知見に基づき、卵子採取操作における対象者への苦痛を緩和し、かつ、卵巣への採取補助用液体の注入も容易に行うことができ、細胞採取を容易に行うことができるものを鋭意検討した。
　本発明の目的は、従来の採卵針を改良し、卵子採取操作における対象者への苦痛を緩和し、かつ、卵巣への採取補助用液体の注入も容易に行うことができ、採取者による卵母細胞、卵子の採取操作がより容易である生体細胞採取針を提供するものである。
　上記目的を達成するものは、下記のものである。　
　ヒトの卵巣から卵母細胞もしくは卵子を採取するための生体細胞採取針であって、前記生体細胞採取針は、所定長延びる中空本体部と、前記中空本体部より先端側に延びるとともに、前記中空本体部の長さより短くかつ小径の中空小径先端部と、前記中空小径先端部と前記中空本体部間に位置し、外径および内径が前記中空小径先端部に向かって縮径するテーパー部と、前記中空小径先端部の先端に設けられた穿刺用刃先部とを有する中空針と、前記中空針の前記中空本体部の後端部に固定されたハブと、前記中空針内に収納され、先端が前記テーパー部内もしくは前記中空本体部の先端部内に位置し、後端部が前記ハブを貫通するとともに前記ハブに固定された内管と、前記内管の後端部に接続された生体細胞吸引用チューブとを備え、さらに、前記中空針の後端は、前記ハブ内に位置し、前記生体細胞採取針は、先端部が前記ハブ内に位置し、前記中空針の内部と連通し、後端部が前記ハブより突出し、かつ、前記ハブに液密に固定されたサイドチューブを備え、さらに、前記サイドチューブには、採取補助用液体供給用チューブが接続されている生体細胞採取針。
図１は、本発明の生体細胞採取針の一実施例の部分省略正面図である。 図２は、図１に示した生体細胞採取針の中空針のテーパー部付近の拡大断面図である。 図３は、図１に示した生体細胞採取針のハブ付近の拡大断面図である。 図４は、図１に示した生体細胞採取針の中空針先端部の拡大断面図である。 図５は、本発明の生体細胞採取針の他の実施例の中空針先端部の拡大断面図である。 図６は、図１に示した生体細胞採取針の中空針およびハブ部分の平面図である。 図７は、図１に示した生体細胞採取針の採取補助用液体供給用チューブの後端部付近の拡大断面図である。 図８は、図１に示した生体細胞採取針の生体細胞吸引用チューブの後端部付近の拡大断面図である。 図９は、本発明の他の実施例の生体細胞採取針の中空針のテーパー部付近の拡大断面図である。 図１０は、本発明の他の実施例の生体細胞採取針の中空針のテーパー部付近の拡大断面図である。 図１１は、本発明の他の実施例の生体細胞採取針の中空針のハブ部分の拡大断面図である。
　本発明の生体細胞採取針を図面に示した実施例を用いて説明する。
　生体細胞採取針１は、ヒトの卵巣から卵母細胞もしくは卵子を採取するための生体細胞採取針である。生体細胞採取針１は、所定長延びる中空本体部２１と、中空本体部２１より先端側に延びるとともに、中空本体部２１の長さより短くかつ小径の中空小径先端部２２と、中空小径先端部２２と中空本体部２１間に位置し、外径および内径が中空小径先端部２２に向かって縮径するテーパー部２５と、中空小径先端部２２の先端に設けられた穿刺用刃先部２４とを有する中空針２０と、中空針２０の中空本体部２１の後端部に固定されたハブ３０と、中空針２０内に収納され、先端がテーパー部２５内もしくは中空本体部２１の先端部内に位置し、後端部がハブ３０を貫通するとともにハブ３０に固定された内管１１と、内管１１の後端部に接続された生体細胞吸引用チューブ４１とを備える。
　さらに、中空針２０の後端は、ハブ３０内に位置し、生体細胞採取針１は、先端部がハブ３０内に位置し、中空針２０の内部と連通し、後端部がハブ３０より突出し、かつ、ハブ３０に液密に固定されたサイドチューブ５３を備え、さらに、サイドチューブ５３には、採取補助用液体供給用チューブ５１が接続されている。
　本発明の生体細胞採取針は、経膣的に卵胞より卵子を採取するためのものである。本発明の生体細胞採取針１は、図１に示すように、中空針２０と、中空針２０の後端部に固定されたハブ３０と、中空針２０内に収納され、後端がハブ３０より突出した内管１１とを備えている。
　中空針２０は、所定長延びる中空本体部２１と、中空本体部２１より先端側に延びる中空小径先端部２２とを有する。中空小径先端部２２は、中空本体部２１の長さより短く、中空本体部２１の径よりも小径となるように形成されている。具体的には、図２に示すように、中空小径先端部２２は、中空本体部２１よりも肉薄となることで、外径、内径がともに小径となるように形成されている。また、中空小径先端部２２は、中空状に形成されている。これにより、中空針２０は、中空小径先端部２２の先端（刃先部２４）から中空本体部２１の後端までが貫通した内腔を有するものとなっている。
　中空本体部２１の長さは、２００～４００ｍｍ、好ましくは、２５０～３５０ｍｍ、外径は、０．９０～１．５０ｍｍ、好ましくは、１．１０～１．３５ｍｍ、内径は、０．７０～１．３０ｍｍ、好ましくは、０．９０～１．１５ｍｍが好適である。また、中空小径先端部２２の長さとしては、２５～８０ｍｍ、好ましくは３５～６５ｍｍ、外径は、０．５０～１．００ｍｍ、好ましくは、０．６～０．９ｍｍ、内径は、０．２５～０．８０ｍｍ、好ましくは、０．３０～０．６ｍｍである。採取対象者に刺入される部分である中空針２０が、細径の中空小径先端部２２を備えることで、卵子採取操作時における対象者への苦痛を緩和するとともに、採取操作時の刺入抵抗も小さいものとなり、採取操作を容易とすることができる。また、中空小径先端部２２が、中空本体部２１より肉薄となっているものであれば、より刺入抵抗が小さいものとすることができる。
　また、図１および図２に示すように、中空本体部２１と中空小径先端部２２との間には、テーパー部２５が形成されている。テーパー部２５を備えることにより、テーパー部２５の採取対象者への刺入抵抗が中空小径先端部２２の刺入抵抗に比べて十分高いものとなるので、テーパー部２５の刺入を防止することができる。
　中空小径先端部２２の先端には、図４に示すように、穿刺用刃面２３と、刃面２３によって鋭角となるように形成された刃先部２４が形成されている。刃面２３は、中空針２０の中心軸方向に斜めに延びている。刃先部２４は、刃面２３に向かって湾曲した湾曲側部２６を備えている。湾曲側部２６を備えることにより、刃先部２４は、中空小径先端部２２の側面延長線上から若干中心軸側に位置することになる。湾曲側部２６を備えることにより、刃面２３は、中空針２０に平行に近いものとなり、かつ、十分な開口面積を有するものとなり、卵子の採取操作を容易なものとすることができる。なお、刃先部２４としては、図４に示し上述したものが好ましいが、図５に示す中空針２０ａのように、小径となっている中空小径先端部２２を斜めに切断した形態であり、湾曲側部をもたず、中空針の中心軸を横切る刃面２３ａを有する刃先部２４ａであってもよい。
　中空針２０の形成材料としては、金属管が用いられる。金属としては、ステンレス鋼が好適である。また、中空小径先端部２２の外面には、低摩擦性物質が被覆されていることが好ましい。そして、テーパー部２５および中空本体部２１には、低摩擦性物質が被覆されていないことが好ましい。また、低摩擦性物質は、シリコーンオイルもしくはシリコーン樹脂であることが好ましい。シリコーンオイルとしては、シリコーン油基準（II：薬機第３２７号厚生省薬務局医療）又はこれと同等以上の外国の基準に適合するものが好適に用いられる。また、シリコーン樹脂としては、ジメチルポリシロキサンなどを主成分とするシリコーン溶液の固化物が好適である。また、低摩擦性物質としては、フッ素系樹脂、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＥＴＦＥ（エチレンテトラフルオロエチレン）などを用いてもよい。
　採取対象者に刺入される部分である中空針の先端部に、低摩擦性物質が被覆されていることで、卵子採取操作時における対象者への苦痛を緩和するとともに、採取操作時の刺入抵抗も小さいものとなり、採取操作を容易とすることができる。また、テーパー部２５および中空本体部２１には、低摩擦性物質を被覆しないことで、テーパー部２５の採取対象者への刺入抵抗が中空小径先端部２２の刺入抵抗に比べて十分高いものとなるので、テーパー部２５の刺入を防止することができる。
　中空針２０の中空本体部２１の後端部には、被覆チューブ３４が被嵌されている。そして、被覆チューブ３４は、その後端３４ａが、中空針２０の後端より突出している。言い換えれば、中空針２０の後端は、被覆チューブ３４の後端より、所定長先端側に位置し、被覆チューブ３４の後端に、中空針２０の後端部より広い環状空間が形成されている。
　内管１１は、先端より後端まで貫通したルーメンを有する細径の管状体である。また、内管１１は、中空針２０内にその大部分が収納されている。また、この実施例では、内管１１は、中空針２０の内面と接触しないものとなっている。さらに、内管１１は、中空針２０とほぼ同心状となっており、内管１１の外面と中空針２０の内面間には、ほぼ同一外径およびほぼ同一内径にて延びる筒状のルーメンが形成されている。
　また、この実施例では、内管１１は、先端より後端まで、ほぼ同一内径および外径にて延びるものとなっている。そして、内管１１の先端１２は、中空針２０のテーパー部２５内もしくは中空本体部２１の先端部内に位置するものとなっている。特に、図２に示すように、この実施例のものでは、内管１１の先端１２は、中空針２０の中空本体部２１の先端部内に位置し、かつテーパー部２５の後端と近接するものとなっている。このため、中空針２０内に注入される採取補助用液体の流通に内管１１が障害となることがない。また、内管１１より生体細胞（卵母細胞、卵子）の吸引時に、中空針２０の中空小径先端部２２およびテーパー部２５が障害となることがなく、かつ、中空小径先端部２２およびテーパー部２５を通過した生体細胞を中空針２０と内管１１間に流入させることなく、確実に吸引することができる。なお、内管１１の先端１２は、図９に示すように、中空針２０のテーパー部２５内に位置するものであってもよい。
　内管１１の長さは、１５０～３５０ｍｍ、好ましくは、２００～３００ｍｍ、外径は、０．５０～１．００ｍｍ、好ましくは、０．６～０．９ｍｍ、内径は、０．２５～０．８０ｍｍ、好ましくは、０．３０～０．６ｍｍである。また、中空本体部２１の内径と内管１１の外径の差は、０．１～０．４ｍｍが好ましくは、特に、０．１５～０．３５ｍｍが好ましい。また、内管１１の内径は、中空小径先端部２２の内径とほぼ同じもしくは若干大きいまたは若干小さいものであることが好ましい。内管１１の内径と中空小径先端部２２の内径の差は、０．１５ｍｍ以下であることが好ましい。また、内管１１の外径は、中空小径先端部２２の外径とほぼ同じもしくは若干大きいまたは若干小さいものであることが好ましい。内管１１の外径と中空小径先端部２２の外径の差は、０．１５ｍｍ以下であることが好ましい。内管１１の形成材料としては、金属管が用いられる。金属としては、ステンレス鋼が好適である。
　そして、内管１１の後端部には、補強チューブ１３が被嵌されている。そして、補強チューブ１３は、その後端が、内管１１の後端より先端側にて終端している。言い換えれば、内管１１の後端は、補強チューブ１３の後端より突出している。この補強チューブ１３は、ハブ３０より、突出する部分の内管を補強するものである。補強チューブ１３の形成材料としては、金属管が用いられる。金属としては、ステンレス鋼が好適である。また、内管１１の先端面における外縁および内縁は、面取りされていることが好ましい。このようにすることにより、内管１１内に吸引される生体細胞に損傷を与えることを防止できる。
　ハブ３０は、図３に示すように、先端から後端まで貫通した内腔を有する筒状部材である。そして、ハブ３０は、ハブ本体３１と、その先端より先端方向に突出する筒状突出部３２と、ハブ本体３１の側部に形成されたマーカー３３を備えている。後端部に被覆チューブ３４が被覆された中空針２０の後端部が、ハブ３０内に収納され、固着剤３６により、ハブ３０に固定されている。よって、中空針２０および被覆チューブの後端は、ハブ３０内に位置している。そして、内管１１は、中空針２０および被覆チューブ３４より突出し、さらに、ハブ３０の後端より突出するものとなっている。上述したように、内管１１の後端部には、補強チューブ１３が被嵌されており、補強チューブ部分にて、内管１１は、ハブ３０に固着剤３５により液密に固定されている。さらには、内管１１の後端部には、生体細胞吸引用チューブ４１が装着されている。生体細胞吸引用チューブ４１は、補強チューブ１３の後端側を被覆するように、装着されており、さらに、図３に示すように、生体細胞吸引用チューブ４１の先端は、ハブ３０の内腔内に進入し、固着剤３５により、ハブ３０に液密に固定されている。さらに、この実施例では、生体細胞吸引用チューブ４１の先端部かつハブ３０より延出する部分に、保護チューブ４２が装着されている。
　そして、ハブ３０の内腔は、図３に示すように、中央部より後端側において、中央部から後端部に向かって徐々に側部方向に延びる内腔傾斜部を有している。この内腔傾斜部に、サイドチューブ５３の先端側部分が挿入されている。そして、サイドチューブ５３の先端５３ａは、中空針２０の後端（具体的には、被覆チューブ３４の後端３４ａ）に当接もしくは近接している。また、サイドチューブ５３も固着剤３５により、ハブ３０に液密に固定されている。そして、サイドチューブ５３の後端部には、採取補助用液体供給用チューブ５１が装着されている。採取補助用液体供給用チューブ５１は、サイドチューブ５３の後端側を被覆するように、装着されており、さらに、図３に示すように、採取補助用液体供給用チューブ５１の先端は、ハブ３０の内腔内に進入し、固着剤３５により、ハブ３０に液密に固定されている。さらに、この実施例では、採取補助用液体供給用チューブ５１の先端部かつハブ３０より延出する部分に、保護チューブ５４が装着されている。
　そして、図３に示すように、ハブ３０内には、サイドチューブ５３内、中空針２０内と連通し、内管１１とは連通しない内腔部が形成されている。そして、サイドチューブ５３の先端は、中空針２０の後端（具体的には、被覆チューブ３４の後端３４ａに当接もしくは近接するものとなっている。これにより、サイドチューブ５３の先端より流出する液体は、確実に、中空針２０の被覆チューブ３４の後端部の環状空間に流入し、中空針２０と内管１１間に流入するものとなっている。
　そして、ハブ３０の外周には、図１および図６に示すように、刃面２３の向きと関連したマーカー３３が形成されている。この実施例のマーカー３３は、ハブ３０の先端から後端にかけて直線状に形成された突起部となっている。また、マーカー３３は、中空針２０の中心軸に平行に延びるものとなっている。そして、図１、図６に示すように、刃面２３は、マーカー３３の位置から中空針２０の周方向に所定角度ずれて形成されている。具体的には、マーカー３３の位置から中空針２０の周方向にほぼ９０°ずれて形成されている。言いかえると、マーカー３３は、刃面２３の位置からハブ３０の周方向に所定角度ずれて形成されている。具体的には、刃面２３の位置からハブ３０の周方向にほぼ９０°ずれて形成されていることになる。マーカー３３を備えることにより、刃面２３の向きの確認を容易に行うことができる。さらに、刃面２３がハブ３０のマーカー３３の位置から中空針２０の周方向にほぼ９０°ずれているものであれば、より刃面２３の向きの確認が容易にできる。
　そして、この実施例の生体細胞採取針１は、図１および図６に示すように、ハブ３０が右側に、刃先部２４が左側に位置し、かつマーカー３３が上方を向く状態に生体細胞採取針１を保持したとき、刃面２３がほぼ正面を向くものとなっている。これにより、生体細胞採取針１の操作時においてハブ３０（マーカー３３）を保持することで、刃面２３の向きが卵子採取者の正面を向いた状態となり、採卵作業中の刃面の向きの認識が容易となり、それを認識することにより、生体細胞採取針１の操作が容易となる。特に、右利きの採取者の採取操作をより容易なものとすることができる。この実施例のマーカー３３は、ハブ３０の先端から後端にかけて直線状に形成された突起部となっているが、これに限らず、刃面２３の向きを確認できるものであればどのようなものでもよい。
　そして、図１および図７に示すように、採取補助用液体供給用チューブ５１の後端部には、液体供給手段接続部５２が固定されている。この液体供給手段接続部５２の後端部の内面形状は、シリンジのチップ部と接続可能なものとなっている。液体供給手段接続部５２を備えるものであれば、液体供給が容易なものとなる。そして、この実施例の生体細胞採取針１では、液体供給手段接続部５２から所定長チューブ５１の先端側に延びる補強用部材５５を備えている。この補強用部材５５を備えることにより、液体供給手段接続部との接続作業ならび液体注入作業が容易なものとなる。補強用部材５５としては、一端が液体供給手段接続部５２内に位置し、他端がチューブ５１の後端部内に延びる管状体が好ましい。また、一端が液体供給手段接続部５２の外面に固定され、他端がチューブ５１の後端部外面上を延びる管状体であってもよい。管状体としては、硬質管状体もしくはコイルスプリングが好ましい。管状体の形成材料としては、金属、合成樹脂などが使用できる。
　そして、図１および図８に示すように、生体細胞吸引用チューブ４１の後端部には、吸引手段接続部４４が取り付けられている。そして、この実施例では、吸引手段接続部４４は、採取用器具の開口部に取り付けるための栓体４５と、この栓体４５に取り付けられた吸引手段取付部４６を備えている。そして、一端が内管１１の後端に取り付けられた生体細胞吸引用チューブ４１の他端は、栓体４５を貫通している。そして、生体細胞吸引用チューブ４１の他端は、拡径部となっている。さらに、図８に示すように、生体細胞吸引用チューブ４１の後端部には、生体細胞吸引用チューブ４１の後端付近から栓体を貫通し、所定長チューブ４１内に延びるチューブ補強用部材４８を備えている。補強用部材４８としては、チューブ４１内を延びる管状体が好ましい。また、補強用部材４８は、チューブ４１の後端部外面上を延びる管状体であってもよい。管状体としては、硬質管状体もしくはコイルスプリングが好ましい。管状体の形成材料としては、金属、合成樹脂などが使用できる。
　また、吸引手段取付部４６は、取付部本体とこの本体より伸び、栓体４５を貫通するシャフト部４７を備えている。シャフト部４７は、屈曲している。取付部本体の後端部の内面形状は、吸引装置（図示せず）のコネクタと接続可能なものとなっている。
　栓体４５の形成材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン－ブタジエン－スチレンコポリマー、スチレン－イソプレン－スチレンコポリマー、スチレン－エチレンブチレン－スチレンコポリマー）などのエラストマー、ポリウレタン等が使用できる。吸引手段接続部４４を備えるものであれば、卵子採取作業をより容易なものとすることができる。
　生体細胞吸引用チューブ４１および採取補助用液体供給用チューブ５１は、先端から後端までほぼ同一外径およびほぼ同一内径を有する可撓性を有するチューブ体である。チューブ、保護チューブの形成材料としては、ある程度の可撓性とある程度のコシを有するものが好ましく、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレンコポリマー）、ポリアミド（例えば、６ナイロン、６６ナイロン）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン－ブタジエン－スチレンコポリマー、スチレン－イソプレン－スチレンコポリマー、スチレン－エチレンブチレン－スチレンコポリマー）などのエラストマー、ポリウレタン、特に、熱可塑性ポリウレタン（熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン、特に、好ましくは、ソフトセグメント部分とハードセグメント部分を有するセグメント化熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、より具体的には、ソフトセグメントの主成分としては、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどが好ましく、ハードセグメントの主成分としては、１，４－ブタンジオールなどが好ましい）等が使用できる。好ましくは、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）である。
　チューブ４１，５１は、長さが、１００～７００ｍｍ、好ましくは、１５０～２５０ｍｍである。また、外径は、１．０～２．０ｍｍ、好ましくは、１．４６～１．７９ｍｍである。また、内径は、０．７～１．５ｍｍ、好ましくは、０．８６～１．１９ｍｍである。
　また、内管１１の配置形態は、図１０に示す生体細胞採取針１ａのようなものであってもよい。
　この実施例の生体細胞採取針１ａでは、内管１１ａは、中空針２０の内面に接触もしくは近接する部位１４を有している。具体的には、内管１１ａは、中空針２０と同心的（中心軸がほぼ同じ）ではなく、中空針２０の内壁に接触もしくは近接するように、中空針２０内に収納されている。特に、この実施例では、内管１１ａは、中空針２０の内面と接触する部位１４を備えている。このため、中空針２０と内管１１ａ間には、円筒状（断面ドーナツ状）のルーメンではなく、断面が大きな真円よりその内部でありかつ周縁部に小さな真円が切り取られた三日月状のものとなっている。このようにすることにより、中空針と内管との間に形成されるルーメンは、比較的幅（高さ）のあるものとなる。
　そして、内管１１ａの先端１２ａは、接触もしくは近接する部位１４を背側となるように形成された内管の中心軸に対して所定角斜めとなった傾斜開口部となっている。具体的には、この実施例の生体細胞採取針１ａでは、内管１１ａの先端開口１２ａは、斜めに形成されており、内管１１ａの中心軸に対して所定角斜めとなった傾斜開口部となっている。特に、この実施例では、先端開口１２ａは、接触もしくは近接する部位１４を背側となるように形成されている。このため、先端開口１２ａは、上述した三日月状のルーメンの幅の広い部分を向くもの、言い換えれば、中空針２０の中心軸方向を向くものとなっている。さらに、この実施例のものでは、先端開口１２ａは、テーパー部２５の中心軸方向を向くものとなっている。また、図１０に示すように、内管１１ａの先端開口１２ａの先端１２ｂは、接触もしくは近接する部位１４の先端により形成されている。そして、先端１２ｂは、テーパー部２５の後端部もしくは中空本体部２１の先端部に位置している。図１０に示すものでは、テーパー部２５と中空本体部２１の境界部に位置するものとなっている。上記のような構成とすることにより、生体細胞の内管１１ａ内への吸引が容易となるとともに、採取補助用液体の注入も容易なものとなる。また、内管１１ａの先端面における外縁および内縁は、上述した実施例と同様に、面取りされていることが好ましい。このようにすることにより、内管１１ａ内に吸引される生体細胞に損傷を与えることを防止できる。
　そして、上記のような内管１１ａの収納形態を有する生体細胞採取針１ａにおいて、ハブ３０内の構造は、図１１に示すようなものであってもよい。
　ハブ３０は、図１１に示すように、上述した実施例と同様に、先端から後端まで貫通した内腔を有する筒状部材である。そして、ハブ３０は、ハブ本体３１と、その先端より先端方向に突出する筒状突出部３２と、ハブ本体３１の側部に形成されたマーカー３３を備えている。後端部に被覆チューブ３４が被覆された中空針２０の後端部が、ハブ３０内に収納され、固着剤３６により、ハブ３０に固定されている。よって、中空針２０および被覆チューブの後端は、ハブ３０内に位置している。
　そして、内管１１ａは、中空針２０および被覆チューブ３４より突出し、さらに、ハブ３０の後端より突出するものとなっている。内管１１ａの後端部には、補強チューブ１３が被嵌されており、補強チューブ部分にて、内管１１ａは、ハブ３０に固着剤３５により液密に固定されている。さらには、内管１１ａの後端部には、生体細胞吸引用チューブ４１が装着されている。生体細胞吸引用チューブ４１は、補強チューブ１３の後端側を被覆するように、装着されており、さらに、図１１に示すように、生体細胞吸引用チューブ４１の先端は、ハブ３０の内腔内に進入し、固着剤３５により、ハブ３０に液密に固定されている。さらに、この実施例では、生体細胞吸引用チューブ４１の先端部かつハブ３０より延出する部分に、保護チューブ４２が装着されている。また、内管１１ａは、上述した実施例のものに比べて、ハブ３０の周縁側に位置し、サイドチューブ間が離間するものとなっている。
　そして、ハブ３０の内腔は、図１１に示すように、中央部より後端側において、中央部から後端部に向かって徐々に側部方向に延びる内腔傾斜部を有している。この内腔傾斜部に、サイドチューブ５３の先端側部分が挿入されている。さらに、この実施例のものでは、図１１に示すように、サイドチューブ５３の先端５３ａは、中空針２０の後端部内、具体的には、被覆チューブ３４の後端部内（後端３４ａより若干内部）に侵入している。このため、採取補助用液体の中空針２０内への注入がより容易なものとなっている。そして、サイドチューブ５３も固着剤３５により、ハブ３０に液密に固定されている。なお、サイドチューブ５３の先端は、中空針２０の後端部内に侵入しているものであってもよい。そして、サイドチューブ５３の後端部には、採取補助用液体供給用チューブ５１が装着されている。採取補助用液体供給用チューブ５１は、サイドチューブ５３の後端側を被覆するように装着されており、固着剤３５により、ハブ３０に液密に固定されている。さらに、採取補助用液体供給用チューブ５１の先端部かつハブ３０より延出する部分に、保護チューブ５４が装着されている。
　本発明の生体細胞採取針は、以下のものである。
（１）　ヒトの卵巣から卵母細胞もしくは卵子を採取するための生体細胞採取針であって、前記生体細胞採取針は、所定長延びる中空本体部と、前記中空本体部より先端側に延びるとともに、前記中空本体部の長さより短くかつ小径の中空小径先端部と、前記中空小径先端部と前記中空本体部間に位置し、外径および内径が前記中空小径先端部に向かって縮径するテーパー部と、前記中空小径先端部の先端に設けられた穿刺用刃先部とを有する中空針と、前記中空針の前記中空本体部の後端部に固定されたハブと、前記中空針内に収納され、先端が前記テーパー部内もしくは前記中空本体部の先端部内に位置し、後端部が前記ハブを貫通するとともに前記ハブに固定された内管と、前記内管の後端部に接続された生体細胞吸引用チューブとを備え、さらに、前記中空針の後端は、前記ハブ内に位置し、前記生体細胞採取針は、先端部が前記ハブ内に位置し、前記中空針の内部と連通し、後端部が前記ハブより突出し、かつ、前記ハブに液密に固定されたサイドチューブを備え、さらに、前記サイドチューブには、採取補助用液体供給用チューブが接続されている生体細胞採取針。
　この生体細胞採取針では、中空針の先端部は、中空小径先端部となっており、卵子採取操作時における対象者への苦痛を緩和するとともに、採取操作時の刺入抵抗も小さいものとなり、採取操作を容易とする。さらに、採取針を卵巣に穿刺後、卵巣への採取補助用液体を容易に供給（注入）することができる。そして、採取補助用液体の供給を停止した後、生体細胞吸引用チューブより吸引することにより、注入した採取補助用液体とともに卵母細胞、卵子を確実に吸引採取することができる。
　そして、上記生体細胞採取針の実施形態としては、以下のものであってもよい。
（２）　前記内管の前記先端は、前記中空針の前記中空本体部の先端部内に位置し、かつ前記テーパー部の後端と近接している（１）に記載の生体細胞採取針。
（３）　前記内管の前記先端は、前記中空針の前記テーパー部内に位置している（１）に記載の生体細胞採取針。
（４）　前記内管は、金属管である（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体細胞採取針。
（５）　前記内管は、後端部にて前記ハブに固定されている（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体細胞採取針。
（６）　前記内管は、後端部に被覆された補強チューブを備え、前記補強チューブ部分にて前記ハブに、液密に固定されている（１）ないし（５）のいずれかに記載の生体細胞採取針。
（７）　前記中空小径先端部には、低摩擦性物質が被覆されており、そして、前記ハブは、前記穿刺用刃面の向きと関連したマーカーを備えている（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体細胞採取針。
　この生体細胞採取針では、中空小径先端部に低摩擦性物質が被覆されていることにより、卵子採取操作時における対象者への苦痛を緩和することができ、さらに、ハブは、穿刺用刃面の向きと関連したマーカーを備えていることにより、刃面の向きの確認が容易であり、刃先部内への卵子の採取を容易なものとしている。
（８）　前記刃先部は、前記穿刺用刃面に向かって湾曲した湾曲側部を備える（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体細胞採取針。
（９）　前記内管は、前記中空針の内面に接触もしくは近接する部位を有しており、かつ、前記内管の先端は、前記接触もしくは近接する部位を背側となるように形成された前記内管の中心軸に対して所定角斜めとなった傾斜開口部となっている（１）ないし（８）のいずれかに記載の生体細胞採取針。　

Claims (9)

  1. ヒトの卵巣から卵母細胞もしくは卵子を採取するための生体細胞採取針であって、前記生体細胞採取針は、所定長延びる中空本体部と、前記中空本体部より先端側に延びるとともに、前記中空本体部の長さより短くかつ小径の中空小径先端部と、前記中空小径先端部と前記中空本体部間に位置し、外径および内径が前記中空小径先端部に向かって縮径するテーパー部と、前記中空小径先端部の先端に設けられた穿刺用刃先部とを有する中空針と、前記中空針の前記中空本体部の後端部に固定されたハブと、前記中空針内に収納され、先端が前記テーパー部内もしくは前記中空本体部の先端部内に位置し、後端部が前記ハブを貫通するとともに前記ハブに固定された内管と、前記内管の後端部に接続された生体細胞吸引用チューブとを備え、さらに、前記中空針の後端は、前記ハブ内に位置し、前記生体細胞採取針は、先端部が前記ハブ内に位置し、前記中空針の内部と連通し、後端部が前記ハブより突出し、かつ、前記ハブに液密に固定されたサイドチューブを備え、さらに、前記サイドチューブには、採取補助用液体供給用チューブが接続されていることを特徴とする生体細胞採取針。
  2. 前記内管の前記先端は、前記中空針の前記中空本体部の先端部内に位置し、かつ前記テーパー部の後端と近接している請求項１に記載の生体細胞採取針。
  3. 前記内管の前記先端は、前記中空針の前記テーパー部内に位置している請求項１に記載の生体細胞採取針。
  4. 前記内管は、金属管である請求項１ないし３のいずれかに記載の生体細胞採取針。
  5. 前記内管は、後端部にて前記ハブに固定されている請求項１ないし４のいずれかに記載の生体細胞採取針。
  6. 前記内管は、後端部に被覆された補強チューブを備え、前記補強チューブ部分にて前記ハブに、液密に固定されている請求項１ないし５のいずれかに記載の生体細胞採取針。
  7. 前記中空小径先端部には、低摩擦性物質が被覆されており、そして、前記ハブは、前記穿刺用刃先部の穿刺用刃面の向きと関連したマーカーを備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の生体細胞採取針。
  8. 前記穿刺用刃先部は、穿刺用刃面に向かって湾曲した湾曲側部を備える請求項１ないし７のいずれかに記載の生体細胞採取針。
  9. 前記内管は、前記中空針の内面に接触もしくは近接する部位を有しており、かつ、前記内管の先端は、前記接触もしくは近接する部位を背側となるように形成された前記内管の中心軸に対して所定角斜めとなった傾斜開口部となっている請求項１ないし８のいずれかに記載の生体細胞採取針。　
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