WO2024084758A1 - 卵子採取針および胚移植用器具 - Google Patents

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WO2024084758A1
WO2024084758A1 PCT/JP2023/026193 JP2023026193W WO2024084758A1 WO 2024084758 A1 WO2024084758 A1 WO 2024084758A1 JP 2023026193 W JP2023026193 W JP 2023026193W WO 2024084758 A1 WO2024084758 A1 WO 2024084758A1
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tip
hollow grip
hollow
cylindrical covering
rear end
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PCT/JP2023/026193
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English (en)
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Inventor
太 井上
Original Assignee
株式会社北里コーポレーション
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/42Gynaecological or obstetrical instruments or methods
    • A61B17/425Gynaecological or obstetrical instruments or methods for reproduction or fertilisation
    • A61B17/43Gynaecological or obstetrical instruments or methods for reproduction or fertilisation for artificial insemination
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/42Gynaecological or obstetrical instruments or methods
    • A61B17/425Gynaecological or obstetrical instruments or methods for reproduction or fertilisation
    • A61B17/435Gynaecological or obstetrical instruments or methods for reproduction or fertilisation for embryo or ova transplantation

Definitions

  • the present invention relates to an egg collection needle for collecting eggs and an embryo transfer instrument used when transferring an embryo (fertilized egg) fertilized outside the body into the uterus of a living body.
  • Instruments used in reproductive medicine such as egg collection needles and embryo transfer instruments, have a tubular body (needle tube) as their main component, and some have a blade surface and a curved tip at their tip. During and after insertion into a living body, it was not easy to check the direction of the blade surface and the curved direction of the curved tip after the tip of the tubular body was inserted into the living body.
  • This egg collection needle 1 comprises a hollow body portion 22 extending to a predetermined length, a hollow needle 2 having a hollow small-diameter tip portion 21 that extends distally from the body portion 22 and is shorter than the body portion 22 and has a small diameter, and a hub 34 fixed to the base end of the body portion 22 of the hollow needle 2.
  • the tip of the hollow small-diameter tip portion 21 is provided with a cutting edge portion consisting of a puncture blade surface 23 and a curved side portion that curves toward the puncture blade surface 23, the hollow small-diameter tip portion 21 is coated with a low-friction material, and the hub 34 is provided with a marker 38 associated with the orientation of the puncture blade surface 23.
  • an embryo transfer instrument has been used for transferring an embryo (a fertilized egg) fertilized outside the body into the uterus of a living body.
  • the inventor of the present application has proposed an embryo transfer instrument disclosed in Japanese Patent Laid-Open Publication No. 2004-129789 (Patent Document 2) as an embryo transfer instrument.
  • This embryo transfer instrument 1 comprises a flexible sheath 2 having a passageway extending from the tip to the rear end and a spherical bulge 22 provided on the outer surface of the tip, a flexible stylet 3 which is removably inserted into the flexible sheath and has a tip which protrudes slightly beyond the tip surface of the sheath, and a transplant tube body 4 which can be inserted into the flexible sheath 2 after the stylet has been removed and has a soft tip portion 41a which can protrude a predetermined length beyond the tip of the flexible sheath 2.
  • the hub is equipped with a marker that corresponds to the orientation of the puncture blade, making it easy to confirm the orientation of the blade.
  • the marker is formed from a rib, which allows confirmation by touch.
  • the inventors of this application found that, because it is a rib, there is a possibility that fingers may slip on the surface of the rib.
  • the embryo transfer instrument in Reference 2 has a curved portion at the tip of the flexible sheath 2, but after the curved tip of the flexible sheath 2 is inserted into the living body, it is difficult to grasp the direction of curvature of the tip of the flexible sheath 2, and it is not easy to position the curved tip of the flexible sheath 2 in the correct direction.
  • the object of the present invention is to provide an egg collection needle and embryo transfer instrument for use in reproductive medicine, such as an egg collection needle or embryo transfer instrument, in which the main component is a tubular body (needle tube) with a blade surface and a curved tip at its tip, in which the direction of the blade surface and the curved direction of the curved tip can be easily confirmed after the tip of the tubular body is inserted into the living body during and after insertion into the living body, and in which the hollow grip fixed to the rear end of the tubular body (needle tube) has good gripping ability during insertion into the living body.
  • the main component is a tubular body (needle tube) with a blade surface and a curved tip at its tip, in which the direction of the blade surface and the curved direction of the curved tip can be easily confirmed after the tip of the tubular body is inserted into the living body during and after insertion into the living body, and in which the hollow grip fixed to the rear end of the tubular body (needle tube) has good gripping ability
  • an index protrusion that is associated with the orientation of the puncture blade surface and extends in the direction of the blade tip of the hollow needle at the axial center of the hollow grip body; and an anti-slip tubular covering portion that covers the axial center of the hollow grip body including the index protrusion, the tubular covering portion having high static friction, transparency, and flexibility, and the index protrusion that is associated with the orientation of the puncture blade surface covered by the tubular covering portion can be recognized visually and tactilely from the outside of the tubular covering portion.
  • An embryo transfer instrument used when transferring an embryo into a living organism comprising: an outer tube member having a flexible tube with a passage extending from its front end to its rear end, and a hollow grip fixed to the rear end of the flexible tube; and a stylet member removably inserted into the outer tube member, the front end of which is substantially flush with or slightly protrudes from the front end surface of the flexible tube; an indicator protrusion that is associated with the bending direction of the flexible tube and extends in the direction of the tip of the flexible tube at the axial center of the hollow grip body, and a non-slip tubular covering portion that covers the axial center of the hollow grip body including the indicator protrusion, the tubular covering portion having high static friction, transparency, and flexibility, and the indicator protrusion that is associated with the bending direction of the flexible tube covered by the tubular covering portion can be recognized visually and tactilely from the outside of the tubular covering portion.
  • FIG. 1 is a partially omitted front view of an embodiment of an ovum collection needle according to the present invention.
  • FIG. 2 is a partially omitted external view of the ovum collection needle shown in FIG.
  • FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the ovum collection needle shown in FIG. 2 with a portion thereof omitted.
  • FIG. 4 is an enlarged front view of a hollow grip used in the ovum collection needle shown in FIG.
  • FIG. 5 is a plan view of the hollow grip shown in FIG.
  • FIG. 6 is a perspective view of the hollow grip shown in FIG.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line AA of FIG.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view taken along line CC of FIG.
  • FIG. 10 is an enlarged cross-sectional view of the tip of the hollow needle used in the ovum collection needle shown in FIG.
  • FIG. 11 is an enlarged cross-sectional view of the tip of a hollow needle of an ovum collection needle according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 12 is a front view of one embodiment of the embryo transfer instrument of the present invention.
  • FIG. 13 is a left side view of the embryo transfer instrument shown in FIG.
  • FIG. 16 is an enlarged cross-sectional view of the rear end portion of the outer tube member and the rear end portion of the stylet member in the embryo transfer instrument shown in FIG. 12 with the stylet member inserted therein.
  • FIG. 17 is a cross-sectional view taken along line DD in FIG.
  • FIG. 18 is an enlarged cross-sectional view of the rear end of a transfer tube member used in the embryo transfer instrument shown in FIG. 19 is a front view of the outer tube member of the embryo transfer instrument shown in FIG. 12 with the stylet member removed and the transfer tube member inserted.
  • the ovum collection needle 1 of the present invention comprises a hollow needle 2 equipped with a cutting edge 24 having a puncturing blade surface 23 formed at its tip, and a hollow grip 3 fixed to the rear end of the hollow needle 2.
  • the hollow grip 3 comprises a hollow grip body 30, and an index protrusion 34 which is associated with the orientation of the puncturing blade surface 23 and is provided on the hollow grip body 30, extending in the direction of the cutting edge 24 of the hollow needle 2 at the axial center of the hollow grip body 30, and an anti-slip tubular covering part 33 which covers the axial center of the hollow grip body 30 including the index protrusion 34.
  • the tubular covering part 33 has high static friction, transparency and flexibility, and the index protrusion 34 which is associated with the orientation of the puncturing blade surface 23 covered by the tubular covering part 33 can be recognized visually and tactilely from the outside of the tubular covering part 33.
  • the ovum collection needle 1 of the present invention comprises a hollow needle 2, a hollow grip 3 fixed to the rear end of the hollow needle 2, and an aspiration means connection part 4 having a connection tube 52.
  • Figure 2 is an external view showing the assembly of the hollow needle 2 and hollow grip 3 shown in Figure 1 rotated 90 degrees.
  • the hollow needle 2 is provided with a cutting edge 24 having a puncture blade surface 23 formed at its tip, and has an inner cavity passing through from the tip (cutting edge 24) to the rear end as shown in Figure 3.
  • the length of the hollow needle is preferably about 20 to 40 cm, the outer diameter is preferably about 0.50 to 1.50 mm, and the inner diameter is preferably 0.3 to 1.20 mm.
  • the tip of the hollow needle 2 is formed with a puncturing blade surface 23 and a cutting edge portion 24 formed so as to form an acute angle with the puncturing blade surface 23.
  • the puncturing blade surface 23 extends obliquely in the central axis direction of the hollow needle 2.
  • the cutting edge portion 24 has a curved side portion 26 curved toward the puncturing blade surface 23.
  • the cutting edge portion 24 is located slightly toward the central axis from the extension line of the side surface of the tip portion 21.
  • the puncturing blade surface 23 becomes nearly parallel to the hollow needle 2 and has a sufficient opening area, making it easy to collect eggs.
  • the cutting edge portion 24 may be a normal cutting edge portion without a curved side portion, which is a form in which the tip of the hollow needle is cut obliquely, as shown in FIG. 11 described later.
  • the hollow needle may be a hollow needle 2a as shown in FIG. 11.
  • the hollow needle 2a in this embodiment has a hollow main body 22 that extends a predetermined length from the base end toward the tip, and a small diameter tip 21a that extends from the main body 22 toward the tip.
  • the small diameter tip 21a is formed to be shorter than the length of the main body 22 and to have a smaller diameter than the diameter of the main body 22.
  • the small diameter tip 21a is formed to have a smaller diameter by being thinner than the main body 22.
  • the small diameter tip 21a is also formed hollow.
  • the hollow needle 2a has an inner cavity that penetrates from the tip of the small diameter tip 21a to the base end of the main body 22, as shown in FIG. 3.
  • the length of the hollow body 22 is preferably about 20 to 30 cm, the outer diameter about 0.90 to 1.50 mm, and the inner diameter about 0.60 to 1.20 mm.
  • the length of the small diameter tip 21a is preferably about 3 to 10 cm, the outer diameter about 0.50 to 1.00 mm, and the inner diameter about 0.3 to 0.8 mm.
  • a tapered portion 25 is formed between the main body 22 and the small diameter tip 21a.
  • the resistance of the tapered portion 25 to being inserted into the subject is sufficiently higher than the resistance of the small diameter tip 21a, so that the tapered portion 25 can be prevented from being inserted.
  • the cutting edge 24 is formed by cutting the small diameter tip 21a of the hollow needle 2a at an angle as shown in FIG. 11, and is a normal cutting edge without a curved side portion.
  • the cutting edge 24 of the hollow needle 2a of this embodiment may also have a curved side portion 26 that is curved toward the puncture blade surface 23, as in the cutting edge shown in FIG. 10.
  • the hollow needle is made of a metal tube or a hard synthetic resin tube.
  • Stainless steel is a suitable metal.
  • Fluorine resins such as PTFE and ETFE are suitable hard synthetic resins.
  • the outer surface of the tip 21, 21a is preferably coated with a low-friction material.
  • the low-friction material is preferably silicone oil or silicone resin. Silicone oil that meets the silicone oil standard (II: Pharmaceutical Machinery No. 327, Ministry of Health, Labor and Welfare, Pharmaceutical Affairs Bureau, Medical Care) or a foreign standard equivalent thereto or higher is preferably used.
  • Silicone resin is preferably a solidified silicone solution whose main component is dimethylpolysiloxane.
  • Fluorine resins such as PTFE (polytetrafluoroethylene) and ETFE (ethylenetetrafluoroethylene) may be used as low-friction materials.
  • the tip of the hollow needle which is the part that is inserted into the subject, is coated with a low-friction material, which reduces pain to the subject during the egg collection procedure and also reduces the resistance to insertion during the collection procedure, making the collection procedure easier.
  • the hollow grip 3 is fixed to the rear end of the body 22 of the hollow needle 2.
  • the tip of the hollow grip 3 is fixed to the rear end of the hollow needle 2 by the fixing part 39.
  • the rear end of the hollow needle 2 goes beyond the fixing part 39 with the hollow grip 3 and enters the hollow grip 3.
  • the tip of the connection tube 52 is fitted over the rear end of the hollow needle 2 that extends rearward beyond the fixing part 39 with the hollow grip 3.
  • the fixing tube 51 is fitted over the tip of the connection tube 52.
  • the tip of the fixing tube 51 is fixed to the hollow grip 3.
  • the tip of the connection tube 52 is located near the rear end of the fixing part 39 of the hollow grip 3.
  • the tip of the fixing tube 51 is located near the axial center of the hollow grip 3, and the rear end protrudes from the rear end of the hollow grip 3 by a predetermined length.
  • the hollow grip 3 includes a hollow grip body 30 and a cylindrical covering portion 33 that covers the axial center portion of the hollow grip body 30 .
  • the hollow grip body 30 comprises a cylindrical main body 31, a small diameter section 35 protruding from the tip of the cylindrical main body 31, a tip side annular bulge 36 located at the tip of the cylindrical main body 31, a rear side annular bulge 37 located at the rear end, and an index protrusion 34 that is associated with the orientation of the puncture blade surface 23 and extends toward the blade tip 24 of the hollow needle 2 at the axial center of the hollow grip body 30.
  • the hollow grip body 30 is cylindrical.
  • the cylindrical main body 31 (between the tip end annular bulge 36 and the rear end annular bulge 37) has a narrowed shape in which the diameter tapers from the tip end annular bulge 36 toward the minimum diameter section 38 at the axial center, and similarly tapers from the rear end annular bulge 37 toward the minimum diameter section 38 at the axial center, with the minimum diameter section 38 at the axial center being the smallest diameter.
  • an index protrusion 34 is provided which protrudes outward and extends in the direction of the cutting edge 24 of the hollow needle 2.
  • the index protrusion 34 is a linearly extending rib which has a starting end at the rear end of the tip end annular bulge 36 and a terminal end at the tip of the rear end annular bulge 37.
  • the upper end of the index protrusion 34 from its starting end to its terminal end be at the same height, in other words, parallel to the central axis of the hollow grip main body 30.
  • the width of the indicator protrusion 34 is preferably 0.5 to 2.5 mm, and more preferably 0.7 to 2.0 mm.
  • the upper surface of the indicator protrusion 34 is preferably shaped without edges, as shown in FIG. 7. Specifically, it is preferable that the corners of the upper surface of the indicator protrusion 34 are chamfered or rounded, and the cross section perpendicular to the axial direction of the upper part of the indicator protrusion 34 is semicircular or semielliptical.
  • the hollow grip body 30 has an inner cavity 32 that runs from the tip to the rear end, and the tip of the inner cavity 32 is a small-diameter inner cavity portion 32a for storing and fixing the rear end of the hollow needle 2.
  • an index protrusion 34 is formed on the outer surface of the hollow grip 3, which is associated with the orientation of the puncture blade surface 23.
  • the index protrusion 34 is a protrusion formed in a straight line from the tip to the base end of the hollow grip 3.
  • the index protrusion 34 also extends parallel to the central axis of the hollow needle 2.
  • the puncture blade surface 23 is formed at a predetermined angle offset from the position of the index protrusion 34 in the circumferential direction of the hollow needle 2. Specifically, it is formed offset by approximately 90° from the position of the index protrusion 34 in the circumferential direction of the hollow needle 2.
  • the index protrusion 34 By providing the index protrusion 34, the orientation of the puncture blade surface 23 can be easily confirmed. Furthermore, if the puncture blade surface 23 is offset by approximately 90° in the circumferential direction of the hollow needle 2 from the position of the index protrusion 34 of the hollow grip 3, it becomes even easier to confirm the orientation of the puncture blade surface 23.
  • the hollow grip body 30 is preferably formed from a synthetic resin, such as polyvinyl chloride resin, polyolefins such as polypropylene and polyethylene, polycarbonate, polyamide, and polystyrene, and in particular, a high-performance thermoplastic resin. Furthermore, the hollow grip body 30 is preferably formed from a colored opaque material. Any color may be used, but white, yellow, blue, black, etc. are preferable.
  • the puncture blade surface 23 faces approximately to the left (palm side), and when held in the left hand, the puncture blade surface 23 faces approximately to the left (back side of the hand).
  • the index protrusion 34 of this embodiment is a protrusion formed in a straight line from the tip to the base end of the hollow grip 3, but is not limited to this and may be any type that allows the orientation of the puncture blade surface 23 to be confirmed.
  • the hollow grip body 3 is provided with a non-slip cylindrical covering portion 33 that covers the axial center portion of the hollow grip body 30 including the index protrusion 34.
  • the cylindrical covering portion 33 has high static friction, transparency, and flexibility, and the index protrusion 34, which is associated with the orientation of the puncture blade surface 23 covered by the cylindrical covering portion 33, can be recognized visually and tactilely from the outside of the cylindrical covering portion 33.
  • the indicator protrusion 34 covered by the cylindrical covering portion 33 forms an indicator raised portion 33c.
  • the indicator protrusion 34 and the portion of the cylindrical covering portion 33 covering it are raised as a whole, thereby forming the indicator raised portion 33c.
  • the indicator protrusion 34 and the portion of the cylindrical covering portion 33 covering it can be recognized as protrusions (raised portions) by touch with a finger.
  • the entire indicator protrusion 34 is covered by the cylindrical covering portion 33, and the outer surface of the indicator protrusion 34 is not exposed.
  • the cylindrical covering portion 33 is formed from a material that has high static friction, transparency, and flexibility.
  • the high static friction of the cylindrical covering portion 33 can provide the hollow grip 3 with good anti-slip properties. This improves the operability of the egg collection needle.
  • the transparency of the cylindrical covering portion 33 allows visual recognition of the index protrusion 34 of the hollow grip 3, making it easy to place the thumb on the index protrusion 34 when gripping the egg collection needle.
  • the flexibility of the cylindrical covering portion 33 improves adhesion to the hollow grip body 30, preventing the cylindrical covering portion 33 from moving alone or coming off the hollow grip 3. It is more preferable that the cylindrical covering portion 33 has elasticity.
  • the material from which the cylindrical covering portion 33 is made is preferably a rubber or elastomer having elasticity and transparency.
  • the transparency may be such that the indicator protrusion 34 can be easily visually recognized from the outside of the cylindrical covering portion 33.
  • the cylindrical covering portion 33 may be fitted over the hollow grip body 30 in an expanded state, and may be in close contact with the outer surface of the hollow grip body 30 as it contracts. This provides better adhesion to the hollow grip body 30, and reliably prevents the cylindrical covering portion 33 from moving alone or coming off the hollow grip 3.
  • the hollow grip body 30 includes a front annular bulge 36 and a rear annular bulge 37, the front end 33a of the cylindrical covering portion 33 covers the rear end of the front annular bulge 36, and the rear end 33b of the cylindrical covering portion 33 covers the front end of the rear annular bulge 37, and both ends of the cylindrical covering portion 33 do not protrude from the hollow grip body 30.
  • both ends of the cylindrical covering portion 33 not protrude from the hollow grip body 30
  • peeling from the ends of the cylindrical covering portion 33 is prevented, and movement of only the cylindrical covering portion 33 relative to the hollow grip body 30 and removal from the hollow grip 3 are reliably prevented.
  • the rear end of the front annular bulge 36 covered by the front end 33a of the cylindrical covering portion 33 is an expanded diameter portion
  • the front end of the rear annular bulge 37 covered by the rear end 33b of the cylindrical covering portion 33 is an expanded diameter portion.
  • the front end 33a of the cylindrical covering portion 33 is thinned toward the front end
  • the rear end 33b of the cylindrical covering portion 33 is thinned toward the rear end. Therefore, the front end 33a and the rear end 33b of the cylindrical covering portion 33 have a rounded shape without corners.
  • the hollow grip body 30 has a narrowed shape with a cross section that becomes smaller from the front and rear ends toward the axial center 38.
  • the tubular covering portion 33 is also in close contact with the outer surface of the axial center 38 of the hollow grip body 30.
  • the tubular covering portion 33 is made of an elastic material and is stretchable, and as shown in FIG. 7, the portion of the tubular covering portion 33 that covers the indicator protrusion 34 of the hollow grip body 30 is in a more stretched state than the other portions.
  • Materials that can be used to form the cylindrical covering portion 33 include synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber, and butadiene rubber, natural rubbers such as latex rubber, polyolefin-based elastomers, polyamide-based elastomers, and styrene-based elastomers (for example, styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, and styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer), as well as polyurethane.
  • synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber, and butadiene rubber
  • natural rubbers such as latex rubber
  • polyolefin-based elastomers such as polyolefin-based elastomers, polyamide-based elastomers, and styrene-based elastomers
  • connection tube 52 is a flexible tube body that has approximately the same outer diameter and approximately the same inner diameter from the tip to the base end.
  • the material from which the connection tube 52 and the fixing tube 51 are made is preferably one that has a certain degree of flexibility and stiffness, and examples of materials that can be used include polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer), polyamides (e.g., nylon 6, nylon 66), polyesters (e.g., polyethylene terephthalate), synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber, and butadiene rubber, natural rubbers such as latex rubber, polyolefin-based elastomers, and polyamide-based elastomers.
  • polyolefins e.g., polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer
  • polyamides e.g., nylon 6, nylon 66
  • polyesters e.g., polyethylene terephthalate
  • connection tube 52 has a length of 100 to 700 mm, preferably 150 to 250 mm.
  • the outer diameter is 1.0 to 2.0 mm, preferably 1.46 to 1.79 mm.
  • the inner diameter is 0.7 to 1.5 mm, preferably 0.86 to 1.19 mm. The inclusion of the connection tube 52 makes the egg collection process easier.
  • the suction means connection portion 4 is fixed to the rear end portion of the connection tube 52 .
  • the suction means connection part 4 includes a plug 45 for attachment to the opening of the sampling tool, and a suction means attachment part 46 attached to the plug 45.
  • the other end of the connection tube 52 one end of which is attached to the base end of the hollow needle 2, penetrates the plug 45.
  • the other end of the connection tube 52 is an expanded diameter part.
  • the rear end of the connection tube 52 is provided with a tube reinforcing member 48 that penetrates the plug from near the base end of the connection tube 52 and extends to the tip side of the tube member for a predetermined length.
  • the reinforcing member 48 is preferably a tubular body extending inside the connection tube 52.
  • the reinforcing member 48 may also be a tubular body extending on the outer surface of the rear end of the connection tube 52.
  • the tubular body is preferably a hard tubular body or a coil spring. Metals, synthetic resins, etc. can be used as the material for forming the tubular body.
  • the suction means attachment part 46 also includes an attachment part body and a shaft part 47 that extends from the body and passes through the plug body 45.
  • the shaft part 47 is bent.
  • the inner surface of the rear end part of the attachment part body is shaped so that it can be connected to the connector of the suction device (not shown).
  • the plug 45 can be made from synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber, and butadiene rubber, natural rubbers such as latex rubber, elastomers such as polyolefin elastomers, polyamide elastomers, and styrene elastomers (e.g., styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, and styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer), polyurethane, etc. If it is equipped with a suction means connection part 4, the egg collection process can be made easier.
  • synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber, and butadiene rubber, natural rubbers such as latex rubber
  • elastomers such as polyolefin elastomers, polyamide elastomers, and styrene elastomers (e.g.
  • the suction means connection part is not limited to the above, and may be provided with a connection part (e.g., a hub, connector) that can be connected to the tip part of the suction means (e.g., a syringe) at the rear end of the egg collection needle, for example, the rear end of the connection tube 52, the rear end of the fixing tube 51, or the rear end of the hollow grip 3.
  • a connection part e.g., a hub, connector
  • the tip part of the suction means e.g., a syringe
  • the embryo transfer instrument 10 of the present invention comprises a flexible tube 6 having a passageway penetrating from its front end to its rear end, an outer tube member 11 having a hollow grip 7 fixed to the rear end of the flexible tube 6, and a stylet member 8 which is removably inserted into the outer tube member 11 and whose front end is approximately flush with or slightly protrudes from the front end surface of the flexible tube 6.
  • the flexible tube 6 has a tip curved portion 62
  • the hollow grip 7 has a hollow grip body 70, an index protrusion 74 that is associated with the curved direction of the tip curved portion 62 of the flexible tube 6 and extends in the tip direction of the flexible tube 6 at the axial center of the hollow grip body 70, and an anti-slip tubular covering portion 73 that covers the axial center of the hollow grip body 70 including the index protrusion 74.
  • the tubular covering portion 73 has high static friction, transparency, and flexibility, and the index protrusion 74 that is associated with the curved direction of the flexible tube 6 covered by the tubular covering portion 73 can be recognized visually and tactilely from the outside of the tubular covering portion 73.
  • the embryo transfer instrument 10 of this embodiment is equipped with an embryo transfer tube member 9 that can be inserted into the flexible tube 6 after the stylet member 8 has been removed, and that has a soft tip portion that can protrude a predetermined length from the tip of the flexible tube 6.
  • the embryo transfer instrument 10 of this embodiment comprises an outer tube member 11 , a stylet member 8 , and an embryo transfer tube member 9 .
  • the outer tube member 11 comprises a flexible tube 6 having a passage 67 that runs from the tip to the rear end, a spherical bulge 65 fixed to the tip of the flexible tube 6 so as not to block the tip opening of the flexible tube 6, and a hollow grip 7 fixed to the rear end of the flexible tube 6.
  • the flexible tube 6 has a length of 50 to 300 mm, preferably 100 to 250 mm.
  • the outer diameter is 1 to 5 mm, preferably 1.5 to 3.5 mm.
  • the inner diameter is 0.8 to 4.8 mm, preferably 1.3 to 3.3 mm.
  • the flexible tube 6 preferably has a certain degree of shape retention.
  • the flexible tube 6 can be made of polyester, polyolefin (e.g., polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer), polyamide (e.g., nylon 6, nylon 66), polyester (e.g., polyethylene terephthalate), fluororesin (e.g., PTFE, ETFE), etc.
  • the flexible tube 6 also includes a straight main body portion 61 and a curved tip portion 62.
  • the tip portion 62 is preferably formed by bending a portion of the flexible tube 6 that is 20 to 100 mm from the tip.
  • the marker 63 is formed of a plurality of lines (black lines) perpendicular to the central axis of the flexible tube 6.
  • the first marker (line) provided on the most distal side is located at the distal end portion of the distal curved portion 62 (specifically, at a position a predetermined length rearward from the distal end of the flexible tube 6), and the markers (lines) continuing to the rearward side are arranged so as to be equidistant to the distance between the first marker and the distal end of the flexible tube 6.
  • the final marker (line) on the most rearward side is provided at a position a predetermined length rearward from the distal end (tip of the straight portion) of the main body portion 61 of the flexible tube 6.
  • a double line marker 63a is attached near the rear end of the curved tip portion 62, and multiple (specifically, four) markers (lines) are provided on the tip side (tip curved portion) from this double line marker 63a, and multiple (specifically, three) markers (lines) are also provided on the rear end side (straight body portion 61) from the double line marker 63a.
  • the embryo transfer instrument 10 of this embodiment also includes a spherical bulge 65 fixed to the tip of the flexible tube 6.
  • the spherical bulge 65 is a hollow bead-like member with a through passage, into which the tip of the flexible tube 6 is inserted and which is fixed to the flexible tube 6.
  • the bulge 65 is fixed to the flexible tube 6 by adhesive, heat fusion, or the like.
  • the outer diameter of the bulge 65 is preferably 0.7 to 3 mm larger than the outer diameter of the tip of the flexible tube 6. It is preferably 1 to 2 mm larger.
  • the spherical bulge 65 is formed in a semi-spherical shape with the diameter decreasing toward the tip at the tip side.
  • the rear end of the spherical bulge 65 is also formed in a semi-spherical shape with the diameter decreasing toward the rear end.
  • the bulging portion 65 has an expanded diameter portion on the base end side of the internal passage that can accommodate the tip end of the flexible tube 6, and the tip end side of the internal passage is a small diameter portion having an inner diameter smaller than the outer diameter of the flexible tube 6. Therefore, the tip of the flexible tube 6 is formed by the bulging portion 65, and the tip surface of the flexible tube 6 is not exposed. This prevents damage to the inner wall of the living body caused by the outer circumferential edge of the tip surface of the flexible tube 6.
  • the spherical bulge 65 is preferably made of a hard resin. More preferably, the outer surface has a low sliding resistance.
  • the material used to make the flexible tube 6 can be used as the material to make the bulge.
  • the flexible tube 6 preferably includes an ultrasound contrast section 66 provided at or behind the bulge 65.
  • the ultrasound contrast section 66 is preferably a ring-shaped member or a coil-shaped member formed from an ultrasound contrast material.
  • the ultrasound contrast portion 66 is provided on the outer surface of the flexible tube 6 behind the bulge 65. This is not limiting, and the ultrasound contrast portion 66 may be provided between the bulge 65 and the flexible tube 6, as in the embodiment shown in Figure 19. Furthermore, the bulge 65 itself may be provided with ultrasound contrast properties.
  • the flexible tube 6 is provided with an insertion depth adjustment member 64 that is movably mounted on the outer surface of the flexible tube 6. By positioning this adjustment member 64 in advance at a position that provides the desired insertion length, the flexible tube 6 can be easily inserted into the body.
  • the adjustment member 64 in this embodiment is formed so that the tip side has a tapered shape that tapers toward the tip, as shown in Figures 12, 13, and 16. This prevents the subject from feeling pain due to the contact of this adjustment member.
  • the adjustment member 64 is a ring-shaped member formed with an inner diameter equal to or slightly smaller than the outer diameter of the flexible tube 6. As shown in Figures 12, 13, and 16, the adjustment member 64 in this embodiment has a flange portion that tapers slightly in diameter, a central portion that tapers more rapidly than the flange portion, and a rounded tip portion. This adjustment member 64 slides on the flexible tube 6 by pushing it toward the tip side or pulling it toward the rear end side of the flexible tube 6 with a certain amount of force.
  • the adjustment member 64 is preferably made of an elastic material.
  • materials that can be used include synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber, and butadiene rubber, natural rubbers such as latex rubber, soft vinyl chloride, polyolefins (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, mixtures of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyesters (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamides, polyolefin elastomers, polyamide elastomers, styrene elastomers (for example, styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copoly
  • the hollow grip 7 is fixed to the rear end of the flexible tube 6.
  • the fixing is preferably performed by using an adhesive, but may be performed by fusion, insertion, etc.
  • the hollow grip 7 is a hollow member having an inner cavity that communicates with the passage 67 in the flexible tube 6.
  • the hollow grip 7 includes a hollow grip body 70 and a cylindrical covering portion 73 that covers the axial center portion of the hollow grip body 70.
  • the hollow grip body 70 comprises a cylindrical main body portion 71, a small diameter portion 75 protruding from the tip of the cylindrical main body portion 71, a tip side annular bulge portion 76 located at the tip of the cylindrical main body portion 71, a rear side annular bulge portion 77 located at the rear end, and an index protrusion 74 that is associated with the bending direction of the flexible tube 6 and extends toward the tip of the flexible tube 6 at the axial center of the hollow grip body 70.
  • the main portion of the tubular main body 71 (between the tip-side annular bulge 76 and the rear-side annular bulge 77) tapers from the tip-side annular bulge 76 toward the narrowest portion 78 at the axial center, and similarly tapers from the rear-side annular bulge 77 toward the narrowest portion 78 at the axial center, forming a constricted shape with the narrowest portion 78 at the axial center.
  • a square tubular body is used for the hollow grip body 70.
  • the tip annular bulge 76 is cylindrical, and the outer shape becomes square tubular from the rear end of the tip annular bulge 76, and this square tubular shape continues up to the rear annular bulge 77.
  • the inside has a square cross section at the rear annular bulge 77, and from there to the tip side, the cross section is almost circular.
  • an index protrusion 74 is provided, which protrudes outward and extends in the direction of the tip of the flexible tube 6.
  • the index protrusion 74 is a linearly extending rib that has a starting end at the rear end of the tip end annular bulge 76 and a terminal end at the tip of the rear end annular bulge 77.
  • the upper end of the index protrusion 74 from its starting end to its terminal end be at the same height, in other words, parallel to the central axis of the hollow grip body 70.
  • the width of the indicator protrusion 74 is preferably 0.5 to 2.5 mm, and more preferably 0.7 to 2.0 mm.
  • the upper surface of the indicator protrusion 74 is preferably shaped without edges. Specifically, the upper surface of the indicator protrusion 74 is preferably shaped with chamfered or rounded corners, and the axial cross section of the upper part of the indicator protrusion 74 is preferably semicircular or semielliptical.
  • the hollow grip body 70 has an inner cavity that runs from the tip to the rear end, and the tip portion of the inner cavity (small diameter portion 75) houses the rear end portion of the flexible tube 6, and the two are fixed together.
  • an indicator protrusion 74 is formed on the outer surface of the hollow grip 7, which is associated with the bending direction of the flexible tube 6.
  • the indicator protrusion 74 is formed by a protrusion that protrudes in the bending direction of the tip curved portion 62 of the flexible tube 6.
  • the indicator protrusion 74 is a protrusion formed in a straight line from the tip to the base end of the hollow grip 7.
  • the indicator protrusion 74 also extends parallel to the central axis of the flexible tube 6.
  • the hollow grip body 70 is preferably formed from a synthetic resin such as polyvinyl chloride resin, polyolefins such as polypropylene and polyethylene, polycarbonate, polyamide, and polystyrene, and in particular from a high-performance thermoplastic resin. Furthermore, the hollow grip body 70 is preferably formed from a colored opaque material. Any color may be used, but white, yellow, blue, black, etc. are preferable.
  • the indicator protrusion 74 faces the curved direction of the distal curved portion 62 of the flexible tube 6.
  • the curved direction of the distal curved portion 62 of the flexible tube 6 and the distal end of the flexible tube 6 face the operator's thumb.
  • the indicator protrusion 74 in this embodiment is a protrusion formed in a straight line from the distal end to the base end of the hollow grip 7, but is not limited to this and may be any other type that allows the bending direction of the flexible tube 6 to be confirmed.
  • the hollow grip 7 is provided with a non-slip cylindrical covering portion 73 that covers the axial center portion of the hollow grip body 70, including the indicator protrusion 74.
  • the cylindrical covering portion 73 has high static friction, transparency, and flexibility, and the indicator protrusion 74, which is associated with the curvature direction of the flexible tube 6 covered by the cylindrical covering portion 73, can be recognized visually and tactilely from the outside of the cylindrical covering portion 73.
  • the indicator protrusion 74 covered by the cylindrical covering portion 73 forms an indicator raised portion 73a.
  • the indicator protrusion 74 and the portion of the cylindrical covering portion 73 covering it are raised as a whole, thereby forming the indicator raised portion 73a.
  • the indicator protrusion 74 and the portion of the cylindrical covering portion 73 covering it can be recognized as protrusions (raised portions) by touch with a finger.
  • the entire indicator protrusion 74 is covered by the cylindrical covering portion 73, and the outer surface of the indicator protrusion 74 is not exposed.
  • the cylindrical covering portion 73 is formed from a material that has high static friction, transparency, and flexibility.
  • the high static friction of the cylindrical covering portion 73 can provide the hollow grip 7 with a good anti-slip function. This improves the operability of the embryo transfer instrument.
  • the transparency of the cylindrical covering portion 73 allows visual recognition of the index protrusion 74 of the hollow grip 7, making it easy to place the thumb on the index protrusion 74 when gripping the embryo transfer instrument.
  • the flexibility of the cylindrical covering portion 73 improves adhesion to the hollow grip body 70, preventing the cylindrical covering portion 73 from moving alone or coming off the hollow grip 7. It is more preferable that the cylindrical covering portion 73 has elasticity.
  • the material from which the cylindrical covering portion 73 is made is preferably elastic rubber or elastomer, and is also transparent.
  • the transparency may be such that the indicator protrusion 74 can be easily visually recognized from the outside of the cylindrical covering portion 73.
  • the cylindrical covering portion 73 may be fitted over the hollow grip body 70 in an expanded state, and may be in close contact with the outer surface of the hollow grip body 70 as it contracts. This provides better adhesion to the hollow grip body 70, and reliably prevents the cylindrical covering portion 73 from moving alone or coming off the hollow grip 7.
  • the hollow grip body 70 has a distal annular bulge 76 and a rear annular bulge 77.
  • the rear end of the hollow grip body 70 of the hollow grip 7 serves as an attachment portion for a stylet hub 82 of the stylet member 8 described below.
  • the outer tube member 11 and the stylet member 8 have rotation restriction engagement portions 83, 79 that restrict the relative rotation of the two.
  • the rear end of the hollow grip body 70 has a protrusion storage recess 79 that accommodates the protrusion 83 provided on the stylet hub 82. The engagement of the two restricts the relative rotation of the two.
  • the tip end of the cylindrical covering portion 73 covers the rear end of the tip end annular bulge portion 76, and the rear end of the cylindrical covering portion 73 covers the tip end of the rear end annular bulge portion 77, and both ends of the cylindrical covering portion 73 do not protrude from the hollow grip body 70.
  • both ends of the cylindrical covering portion 73 not protrude from the hollow grip body 70, peeling off from the ends of the cylindrical covering portion 73 is prevented, and movement of only the cylindrical covering portion 73 relative to the hollow grip body 70 and removal from the hollow grip 70 are reliably prevented.
  • the rear end of the front annular bulge covered by the front end of the cylindrical covering part may be an expanded diameter part, and the front end of the rear annular bulge covered by the rear end of the cylindrical covering part may be an expanded diameter part, as shown in Fig. 9.
  • the front end of the cylindrical covering part may be thinner toward the front end, and the rear end of the cylindrical covering part may be thinner toward the rear end. In this case, the front and rear ends of the cylindrical covering part have a rounded shape without corners.
  • the hollow grip body 70 has a narrowed shape with a cross section that becomes smaller from the front and rear ends toward the narrowest part (axial center) 78.
  • the cylindrical covering portion 73 is also in close contact with the outer surface of the narrowest part (axial center) 78 of the hollow grip body 70.
  • the cylindrical covering portion 73 is made of an elastic material and is stretchable, and as shown in FIG. 7, the part of the cylindrical covering portion 73 that covers the indicator protrusion 74 of the hollow grip body 70 is in a more stretched state than the other parts.
  • Materials that can be used to form the cylindrical covering portion 73 include synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber, and butadiene rubber, natural rubbers such as latex rubber, polyolefin-based elastomers, polyamide-based elastomers, and styrene-based elastomers (for example, styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, and styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer), as well as polyurethane.
  • synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber, and butadiene rubber
  • natural rubbers such as latex rubber
  • polyolefin-based elastomers such as polyolefin-based elastomers, polyamide-based elastomers, and styrene-based elastomers
  • the stylet member 8 is composed of a shaft-shaped stylet body 81 and a stylet hub 82 fixed to its rear end.
  • the provision of the stylet member 8 makes it possible to prevent biological secretions and the like from entering the flexible tube 6 when the embryo transfer instrument 10 is inserted into the living body.
  • the stylet body 81 is formed so that the tip of the stylet body 81 slightly protrudes from the tip of the flexible tube 6 when the stylet body 81 is inserted into the flexible tube 6 and the stylet hub 82 is engaged with the hollow grip 7.
  • the length of protrusion of the stylet body 81 from the flexible tube 6 is preferably 5 mm or less. In particular, 2 mm or less is preferable.
  • the tip of the stylet body 81 may be located at approximately the same position as the tip surface of the flexible tube 6.
  • the tip 81a of the stylet member 81 is formed in a hemispherical shape with a diameter tapering toward the tip, as shown in Figures 13 to 15. This makes it possible to prevent damage to the inner wall of the living body when it is inserted into and removed from the living body.
  • the stylet body 81 is formed from a tubular member.
  • the stylet body may also be formed from a solid member.
  • the materials used to form the stylet body can be those described above for the flexible tube 6, and further those described above for the adjustment member 64.
  • the inner diameter of the stylet body 81 is preferably 0.1 to 0.5 mm smaller than the inner diameter of the flexible tube 6. It is preferably 0.1 to 0.2 mm smaller.
  • the stylet hub 82 is fixed to the rear end of the stylet body 81 with an adhesive.
  • the stylet hub 82 has a passage that houses the rear end of the stylet body 81 and serves as a fixing part, as well as an inner tube portion 85 that can enter the rear end portion 77 of the hollow grip 7 and an outer tube portion 84 that encases this inner tube portion 85.
  • the outer tube portion 84 has a hub engagement protrusion 83 that protrudes toward the tip side. This hub engagement protrusion 83 engages with the protrusion storage recess 79 of the hollow grip 7. The engagement between the two restricts rotation of the stylet member 8 relative to the outer tube member 11.
  • the embryo transfer instrument 10 of this embodiment is equipped with an embryo transfer tube member 9 that can be inserted from the outer tube member 11 into the flexible tube 6 with the stylet member 8 removed, and has a soft tip portion that can protrude a predetermined length from the tip of the flexible tube 6.
  • the embryo transfer tube member 9 that is inserted into the flexible tube 6 after the stylet member is removed has a soft tip portion 91a that can protrude a predetermined length from the tip of the flexible tube 6, as shown in Figures 18 and 19.
  • the tube member 9 in this embodiment has a flexible tube 91, a stiffening tube member 92 that is inserted into the flexible tube 91 and has a tip located a predetermined length rearward from the tip of the flexible tube 91, and a tube hub 93 fixed to the rear end of the flexible tube 91.
  • the embryo transfer tube member 9 is a tube for transporting embryos, and has a passageway that runs from the front to the rear end. This passageway is formed within the rigidity imparting tube member 92 where it is present, and is formed within the flexible tube 91 at the front end of the embryo transfer tube member 9 where the tube member 92 is not present.
  • the length of the embryo transfer tube member 9 is preferably about 70 to 800 mm, and more preferably about 200 to 600 mm, and the outer diameter of the embryo transfer tube member 9 is preferably about 0.5 to 3 mm, and more preferably about 1 to 2 mm.
  • the inner diameter of the flexible tube 91 is preferably about 0.3 to 0.7 mm, and more preferably about 0.4 to 0.6 mm.
  • the material for forming the flexible tube 91 is preferably one having a certain degree of flexibility, and examples of materials that can be used include synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber, and butadiene rubber, natural rubbers such as latex rubber, soft vinyl chloride, polyolefins (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, mixtures of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyesters (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamides, polyolefin elastomers, polyamide elastomers, styrene elastomers (for example, styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer), and other e
  • the stiffening tube member 92 is preferably provided so that its tip is located 5 to 150 mm proximal to the tip of the flexible tube 91.
  • the above length is preferably 10 to 100 mm.
  • the embryo transfer tube member 9 is preferably provided with a tip portion formed only of the flexible tube 91, which causes less damage to the inner wall of the living body during insertion.
  • the stiffening tube member 92 is provided, the transmission of the pushing force applied at the proximal end side of the tube member 9 is good, so that the insertion of the embryo transfer tube member 9 into the target site is easy.
  • the stiffening tube member 92 is preferably provided with a length that allows the tip portion of the stiffening tube member 92 to protrude from the tip of the flexible tube 6 when the embryo transfer tube member 9 is inserted into the flexible tube 6.
  • the outer diameter of the stiffening tube member 92 is preferably approximately equal to the inner diameter of the flexible tube 91 or approximately 0.1 to 0.5 mm smaller.
  • Materials that can be used to form the stiffening tube member 92 include polyester, polyolefin (e.g., polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer), polyamide (e.g., nylon 6, nylon 66), polyester (e.g., polyethylene terephthalate), fluororesin (e.g., PTFE, ETFE), etc.
  • polyolefin e.g., polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer
  • polyamide e.g., nylon 6, nylon 66
  • polyester e.g., polyethylene terephthalate
  • fluororesin e.g., PTFE, ETFE
  • the embryo transfer tube member 9 includes a tube hub 93.
  • the tube hub 93 includes a hub body 94 and a kink prevention member 95.
  • the flexible tube 91 is fixed to the hub body 94 by a crimping member (not shown) inserted into the rear end.
  • the rear end of the stiffening tube member 92 is inserted into the crimping member.
  • the stiffening tube member 92 is fixed to the hub within the tube hub including the crimping member, or is fixed to the flexible tube with an adhesive or the like within the flexible tube.
  • the tube hub 93 is capable of mounting an injection device such as a syringe at its rear end.
  • the inner surface of the hub body 94 is a luer taper portion onto which the tip of a syringe can be attached in a liquid-tight manner.
  • Eggs are collected transvaginally or laparoscopically using an egg collection needle, and the collected eggs are placed in a culture vessel containing culture fluid and cultured.
  • the collected sperm are prepared by, for example, precipitating and concentrating them using a centrifuge, resuspending them, and adding them to culture fluid. This is added to the egg culture fluid that has been cultured for 4 to 6 hours for insemination. Then, the male and female pronuclei are observed to confirm fertilization. If male and female pronuclei (two pronuclei) are observed, it is judged to be a normal fertilized embryo (fertilized egg), and culture is continued.
  • pronuclei If three or more pronuclei are observed, it is likely to be polyspermy, so it is rejected, and degenerated eggs are also rejected.
  • transplant fertilized embryos usually the fertilized embryos are cultured and the embryos that have been divided into two, four, or eight are fertilized. Generally, four-cell stage embryos that have been divided into four about 44 hours after insemination are used for transplantation.
  • a syringe (not shown) filled with the same culture medium used to culture fertilized eggs is attached to the hub body 94 of the embryo transfer tube member 9 of the present invention, and the lumen of the tube member 9 is filled with the culture medium.
  • the tip of the tube member 9 is then inserted into the culture vessel, and the tip of the instrument is brought into contact with the bottom of the culture vessel near the embryo, after which the embryo is sucked into the lumen of the tube member 9 using the syringe.
  • the opening on the tip surface of the tube member 9 makes it easy to suck in the embryo.
  • the outer tube member 11 with the stylet member 8 attached is inserted through the vaginal opening and passed through the cervical canal.
  • the embryo transfer tube member 9 with the embryo aspirated therein is inserted into the flexible tube 6 of the outer tube member 11, and the tube member 9 is further pushed in until the tip reaches the cervical opening, and then the syringe is pushed to transfer the embryo into the uterus.
  • the tube member 9 and outer tube member 11 are then removed, completing the transfer.
  • the egg collection needle of the present invention comprises a hollow needle with a cutting edge having a puncture blade surface, and a hollow grip fixed to the rear end of the hollow needle.
  • the hollow grip comprises a hollow grip body, an index protrusion that is associated with the orientation of the puncture blade surface and extends in the direction of the cutting edge of the hollow needle at the axial center of the hollow grip body, and an anti-slip tubular covering portion that covers the axial center of the hollow grip body including the index protrusion.
  • the tubular covering portion has high static friction, transparency and flexibility, and the indicator protrusion that is associated with the orientation of the puncture blade surface covered by the tubular covering portion can be recognized visually and tactilely from the outside of the tubular covering portion.
  • the axial center of the hollow grip body including the index protrusion is covered with a non-slip tubular covering, so that the fingers do not slip on the index protrusion when holding the hollow grip, and good operability is achieved.
  • the tubular covering has high static friction, transparency, and flexibility, and the index protrusion associated with the orientation of the puncture blade surface covered by the tubular covering can be recognized visually and tactilely from the outside of the tubular covering, making it easy to confirm the orientation of the puncture blade surface.
  • the embryo transfer instrument of the present invention comprises an outer tube member having a flexible tube with a passage extending from its front end to its rear end and a hollow grip fixed to the rear end of the flexible tube, and a stylet member which is removably inserted into the outer tube member and has a front end which is approximately flush with or slightly protrudes from the front end surface of the flexible tube, the flexible tube having a curved portion at its front end, the hollow grip having a hollow grip body, an index protrusion which is associated with the curved direction of the flexible tube and extends in the direction of the front end of the flexible tube at the axial center of the hollow grip body, and a non-slip tubular covering part which covers the axial center of the hollow grip body including the index protrusion, the tubular covering part having high static friction, transparency and flexibility, and the indicator protrusion which is associated with the curved direction of the flexible tube covered by the tubular covering part can be recognized visually and tactilely from the outside of the tubular covering part.
  • the axial center of the hollow grip body including the index protrusion is covered with a non-slip tubular covering, so that the fingers do not slip on the index protrusion when gripping the hollow grip, and the instrument has good operability.
  • the tubular covering has high static friction, transparency, and flexibility, and the index protrusion associated with the curvature direction of the flexible tube covered by the tubular covering can be recognized visually and tactilely from the outside of the tubular covering, making it easy to confirm the curvature direction of the flexible tube.
  • the ovum collection needle of the present invention is as follows.
  • An egg collection needle for collecting eggs from an ovum comprising: a hollow needle with a cutting edge having a puncturing blade surface; and a hollow grip fixed to the rear end of the hollow needle, the hollow grip comprising: a hollow grip body; an index protrusion that is associated with the orientation of the puncturing blade surface and extends in the direction of the cutting edge of the hollow needle at the axial center of the hollow grip body; and an anti-slip tubular covering that covers the axial center of the hollow grip body including the index protrusion, the tubular covering having high static friction, transparency, and flexibility, and the indicator protrusion that is associated with the orientation of the puncturing blade surface covered by the tubular covering can be recognized visually and tactilely from the outside of the tubular covering.
  • This egg collection needle has an anti-slip tubular covering covering the axial center of the hollow grip body, including the index protrusion, so that fingers do not slip on the index protrusion when gripping the hollow grip, providing good operability.
  • the tubular covering has high static friction, transparency, and flexibility, and the index protrusion associated with the orientation of the puncture blade surface covered by the tubular covering can be recognized visually and tactilely from outside the tubular covering, making it easy to confirm the orientation of the puncture blade surface.
  • the above embodiment may also be as follows.
  • the embryo transfer instrument of the present invention is as follows. (11) An embryo transfer instrument used when transferring an embryo into a living organism, the embryo transfer instrument comprising: an outer tube member having a flexible tube with a passage penetrating from its front end to its rear end, and a hollow grip fixed to the rear end of the flexible tube; and a stylet member removably inserted into the outer tube member, the front end of which is substantially flush with or slightly protrudes from the front end surface of the flexible tube; an indicator protrusion that is associated with the bending direction of the flexible tube and extends in the direction of the tip of the flexible tube at the axial center of the hollow grip body, and a non-slip tubular covering portion that covers the axial center of the hollow grip body including the indicator protrusion, the tubular covering portion having high static friction, transparency, and flexibility, and the indicator protrusion that is associated with the bending direction of the flexible tube covered by the tubular covering portion can be recognized visually and tactilely from the outside of the tubular covering portion.
  • the axial center of the hollow grip body, including the index protrusion is covered with an anti-slip tubular covering, so that fingers do not slip on the index protrusion when gripping the hollow grip, providing good operability.
  • the tubular covering has high static friction, transparency, and flexibility, and the indicator protrusion associated with the curvature direction of the flexible tube covered by the tubular covering can be recognized visually and tactilely from the outside of the tubular covering, making it easy to confirm the curvature direction of the flexible tube.
  • the above embodiment may also be as follows. (12) The embryo transfer instrument according to (11) above, further comprising an embryo transfer tube member that can be inserted into the flexible tube after the stylet member has been removed and has a soft tip portion that can protrude a predetermined length beyond the tip of the flexible tube. (13) The embryo transfer instrument according to the above (11) or (12), wherein the index protrusion protrudes in a bending direction of the tip curved portion of the flexible tube. (14) The embryo transfer instrument according to any one of (11) to (13) above, wherein the index protrusion covered by the cylindrical covering portion also forms an index protuberance on the hollow grip. (15) The embryo transfer instrument according to any one of (11) to (14) above, wherein the cylindrical covering portion is made of elastic rubber or elastomer.
  • stylet member comprises a shaft-shaped stylet body and a stylet hub fixed to the rear end of the stylet body, and the rear end of the hollow grip and the tip end of the stylet hub are provided with rotation-restricting engagement portions that restrict relative rotation between the two.

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Abstract

卵子採取針1は、穿刺用刃面23を有する中空針2と、穿刺用刃面の向きと関連する指標用突出部34を有する中空グリップ3と、指標用突出部34を含む部分を被覆する筒状被覆部33を備える。胚移植用器具10は、先端湾曲部を有する可撓性管6と、中空グリップ7とを備える。中空グリップ7は、可撓性管6の湾曲方向と関連した指標用突出部74と、指標用突出部74を含む部分を被覆する筒状被覆部73を備える。筒状被覆部33,73は、高静摩擦性、透明性、可撓性を備え、指標用突出部を筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能である。

Description

卵子採取針および胚移植用器具
 本発明は、卵子を採取するための卵子採取針および生体外にて受精された胚(受精卵)を生体の子宮内に移植する場合に使用する胚移植用器具に関する。
 卵子採取針、胚移植用器具のような生殖医療に用いられる器具は、主たる部材が、管状体(針管、チューブ)であり、かつ、その先端部に刃面、先端湾曲部を持つものがある。生体への挿入操作時および生体挿入後において、管状体の先端部が生体内に挿入された後、刃面の方向、先端湾曲部の湾曲方向の確認が容易ではなかった。
 卵子を採取するための卵子採取針として、実用新案登録第3149897号公報(特許文献1)に開示される卵子採取針を本願発明者が提案している。この卵子採取針1は、所定長延びる中空本体部22と、本体部22より先端側に延びるとともに本体部22の長さより短くかつ小径の中空小径先端部21とを有する中空針2と、中空針2の本体部22の基端部に固定されたハブ34とを備える。さらに、中空小径先端部21の先端に、穿刺用刃面23と穿刺用刃面23に向かって湾曲した湾曲側部からなる刃先部を備え、中空小径先端部21には、低摩擦性物質が被覆されており、そして、ハブ34は、穿刺用刃面23の向きと関連したマーカー38を備えている。
 また、従来より、体外にて受精された胚(受精卵)を生体の子宮内に移植するための胚移植用器具が使用されている。胚移植用器具として、特開2004-129789公報(特許文献2)に開示される胚移植用器具を本願発明者が提案している。
 この胚移植用器具1は、先端から後端まで貫通した通路と先端外面に設けられた球状膨出部22とを備える可撓性シース2と、可撓性シース内に抜去可能に挿入され、かつ先端がシースの先端面より若干突出する可撓性スタイレット3と、スタイレット抜去した可撓性シース2内に挿入可能であり、可撓性シース2の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部41aを備える移植用チューブ体4とを備える。
実用新案登録第3149897号公報 特開2004-129789公報
 特許文献1のものでは、ハブは、穿刺用刃面の向きと関連したマーカーを備えていることより、刃面の向きの確認が容易なものとなっている。しかし、マーカは、リブで形成されており、触覚での確認が可能であるが、リブ故、リブの表面にて指がすべる可能性があることを本願発明者が知見した。
 また、引用文献2の胚移植用器具では、可撓性シース2の先端部に湾曲部を有するが、可撓性シース2の湾曲した先端部を生体内に挿入した後は、可撓性シース2の先端部の湾曲方向を把握することが困難であり、可撓性シース2の湾曲した先端部を良好な向きに配置することが容易ではなかった。
 本発明の目的は、卵子採取針、胚移植用器具のような生殖医療に用いられる器具であって、主たる部材が、管状体(針管、チューブ)であり、かつ、その先端部に刃面、先端湾曲部を持つものにおいて、生体への挿入操作時および生体挿入後において、管状体の先端部が生体内に挿入された後、刃面の方向、先端湾曲部の湾曲方向の確認が容易であり、かつ、生体内挿入操作時において、管状体(針管、チューブ)の後端に固定された中空グリップの把持性が良好な卵子採取針および胚移植用器具を提供するものである。
 上記目的を達成するものは、以下のものである。
 卵胞より卵子を採取するための卵子採取針であって、前記卵子採取針は、穿刺用刃面を有する刃先部を備える中空針と、前記中空針の後端部に固定された中空グリップとを備え、前記中空グリップは、中空グリップ本体と、前記穿刺用刃面の向きと関連し、かつ、前記中空グリップ本体の軸方向中央部にて、前記中空針の刃先方向に延びる指標用突出部と、前記指標用突出部を含む前記中空グリップ本体の軸方向中央部を被覆する滑り止め用の筒状被覆部とを備え、前記筒状被覆部は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、前記筒状被覆部に被覆された前記穿刺用刃面の向きと関連した前記指標用突出部を前記筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能となっている卵子採取針。
 また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
 胚の生体への移植時に用いられる胚移植用器具であって、前記胚移植用器具は、先端から後端まで貫通した通路を備える可撓性管と、前記可撓性管の後端部に固定された中空グリップとを備える外管部材と、前記外管部材内に抜去可能に挿入され、かつ先端が前記可撓性管の先端面とほぼ等しいもしくは若干突出するスタイレット部材とを備え、
 前記可撓性管は、先端湾曲部を備え、前記中空グリップは、中空グリップ本体と、前記可撓性管の前記先端湾曲部の湾曲方向と関連し、かつ、前記中空グリップ本体の軸方向中央部にて、前記可撓性管の先端方向に延びる指標用突出部と、前記指標用突出部を含む前記中空グリップ本体の軸方向中央部を被覆する滑り止め用の筒状被覆部とを備え、前記筒状被覆部は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、前記筒状被覆部に被覆された前記可撓性管の湾曲方向と関連した前記指標用突出部を前記筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能となっている胚移植用器具。
図1は、本発明の卵子採取針の一実施例の部分省略正面図である。 図2は、図1に示した卵子採取針の部分省略外観図である。 図3は、図2に示した卵子採取針の部分省略の拡大断面図である。 図4は、図1に示した卵子採取針に用いられている中空グリップの拡大正面図である。 図5は、図4に示した中空グリップの平面図である。 図6は、図4に示した中空グリップの斜視図である。 図7は、図4のA-A線断面図である。 図8は、図5のB-B線断面図である。 図9は、図4のC-C線断面図である。 図10は、図1に示した卵子採取針に用いられている中空針の先端部の拡大断面図である。 図11は、本発明の他の実施例の卵子採取針の中空針の先端部の拡大断面図である。 図12は、本発明の胚移植用器具の一実施例の正面図である。 図13は、図12に示した胚移植用器具の左側面図である。 図14は、図12に示した胚移植用器具に用いられているスタイレット部材の正面図である。 図15は、図12に示した胚移植用器具であってスタイレット部材を挿入した状態の外管部材の先端部拡大断面図である。 図16は、図12に示した胚移植用器具であってスタイレット部材を挿入した状態の外管部材の後端部分およびスタイレット部材の後端部分の拡大断面図である。 図17は、図16のD-D線断面図である。 図18は、図12に示した胚移植用器具に用いられている移植用チューブ部材の後端部の拡大断面図である。 図19は、図12に示した胚移植用器具であってスタイレット部材を抜去し、移植用チューブ部材を挿入した状態の外管部材の正面図である。
 本発明の卵子採取針を図面に示す実施例を用いて説明する。
 本発明の卵子採取針1は、先端に形成された穿刺用刃面23を有する刃先部24を備える中空針2と、中空針2の後端部に固定された中空グリップ3とを備え、中空グリップ3は、中空グリップ本体30と、穿刺用刃面23の向きと関連し、かつ、中空グリップ本体30に設けられ、中空グリップ本体30の軸方向中央部にて、中空針2の刃先部24方向に延びる指標用突出部34と、指標用突出部34を含む中空グリップ本体30の軸方向中央部を被覆する滑り止め用の筒状被覆部33とを備え、筒状被覆部33は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、筒状被覆部33に被覆された穿刺用刃面23の向きと関連した指標用突出部34を筒状被覆部33の外方より視覚および触覚により認識可能となっている。
 本発明の卵子採取針1は、図1および図2に示すように、中空針2と中空針2の後端部に固定された中空グリップ3と、接続チューブ52を有する吸引手段接続部4とからなっている。図2は、図1に示した中空針2と中空グリップ3の組立体を90度回転させた状態を示す外観図となっている。
 中空針2は、先端に形成された穿刺用刃面23を有する刃先部24を備え、図3に示すように、先端(刃先部24)から後端まで貫通した内腔を有している。中空針の長さは、20~40cm程度、外径は、0.50~1.50mm程度、内径は、0.3~1.20mmが好適である。
 中空針2の先端には、図10に示すように、穿刺用刃面23と、穿刺用刃面23によって鋭角となるように形成された刃先部24が形成されている。穿刺用刃面23は、中空針2の中心軸方向に斜めに延びている。刃先部24は、穿刺用刃面23に向かって湾曲した湾曲側部26を備えている。湾曲側部26を備えることにより、刃先部24は、先端部21の側面延長線上から若干中心軸側に位置することになる。湾曲側部26を備えることにより、穿刺用刃面23は、中空針2に平行に近いものとなり、かつ、十分な開口面積を有するものとなり、卵子の採取操作が容易である。なお、刃先部24としては、後述する図11に示すもののように、中空針の先端部を斜めに切断した形態であり、湾曲側部をもたない通常の刃先部であってもよい。
 中空針としては、図11に示すような中空針2aであってもよい。この実施例の中空針2aは、基端より先端方向に所定長延びる中空本体部22と、本体部22より先端側に延びる小径先端部21aとを有する。小径先端部21aは、本体部22の長さより短く、本体部22の径よりも小径となるように形成されている。具体的には、図11に示すように、小径先端部21aは、本体部22よりも肉薄となることで小径となるように形成されている。また、小径先端部21aは、中空状に形成されている。これにより、中空針2aは、図3に示すように、小径先端部21aの先端から本体部22の基端までが貫通した内腔を有するものとなっている。
 中空本体部22の長さは、20~30cm程度、外径は、0.90~1.50mm程度、内径は、0.60~1.20mmが好適である。また、小径先端部21aの長さとしては、3~10cm程度、外径は、0.50~1.00mm程度、内径は、0.3~0.8mm程度が好適である。
 採取対象者に刺入される部分である中空針2aが、小径先端部21aを備えることにより、卵子採取操作時における対象者への苦痛を緩和するとともに、採取操作時の刺入抵抗も小さいものとなり、採取操作を容易とすることができる。また、中空の小径先端部21aが、中空本体部22より肉薄となっているものであれば、より刺入抵抗が小さいものとすることができる。
 また、図11に示すように、本体部22と小径先端部21aとの間には、テーパー部25が形成されていることが好ましい。テーパー部25を備えることにより、テーパー部25の採取対象者への刺入抵抗が小径先端部21aの刺入抵抗に比べて十分高いものとなるので、テーパー部25の刺入を防止することができる。また、この実施例では、刃先部24としては、図11に示すように、中空針2aの小径先端部21aを斜めに切断した形態であり、湾曲側部をもたない通常の刃先部となっている。なお、この実施例の中空針2aにおいても、刃先部24は、図10に示した刃先部のように、穿刺用刃面23に向かって湾曲した湾曲側部26を備えるものであってもよい。
 中空針の形成材料としては、金属管、硬質合成樹脂管が用いられる。金属としては、ステンレス鋼が好適である。硬質合成樹脂としては、PTFE、ETFEなどのフッ素樹脂が好ましい。また、先端部21、21aの外面には、低摩擦性物質が被覆されていることが好ましい。また、低摩擦性物質は、シリコーンオイルもしくはシリコーン樹脂であることが好ましい。シリコーンオイルとしては、シリコーン油基準(II:薬機第327号厚生省薬務局医療)又はこれと同等以上の外国の基準に適合するものが好適に用いられる。また、シリコーン樹脂としては、ジメチルポリシロキサンなどを主成分とするシリコーン溶液の固化物が好適である。また、低摩擦性物質としては、フッ素系樹脂、例えば、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)、ETFE(エチレンテトラフルオロエチレン)などを用いてもよい。
 採取対象者に刺入される部分である中空針の先端部に、低摩擦性物質が被覆されていることで、卵子採取操作時における対象者への苦痛を緩和するとともに、採取操作時の刺入抵抗も小さいものとなり、採取操作を容易とすることができる。
 中空針2の本体部22の後端部には、中空グリップ3が固定されている。この実施例では、中空グリップ3の先端部が、中空針2の後端部に固定部39にて固定されている。中空針2の後端部は、中空グリップ3との固定部39を越えて、中空グリップ3内に進入している。さらに、中空グリップ3との固定部39を越えて、後方に延びる中空針2の後端部には、接続チューブ52の先端部が被嵌されている。そして、接続チューブ52の先端部には、固定用チューブ51が、被嵌されている。固定用チューブ51の先端部は、中空グリップ3に固定されている。また、接続チューブ52の先端は、中空グリップ3の固定部39の後端付近に位置している。固定用チューブ51の先端は、中空グリップ3の軸方向中央部付近に位置し、後端は、所定長、中空グリップ3の後端より突出するものとなっている。
 中空グリップ3は、図3から図9に示すように、中空グリップ本体30と、中空グリップ本体30の軸方向中央部を被覆する筒状被覆部33とを備える。
 中空グリップ本体30は、図4から図9に示すように、筒状本体部31と、筒状本体部31の先端より突出する小径部35と、筒状本体部31の先端部に位置する先端側環状膨出部36と、後端部に位置する後端側環状膨出部37と、穿刺用刃面23の向きと関連し、かつ、中空グリップ本体30の軸方向中央部にて、中空針2の刃先部24方向に延びる指標用突出部34とを備える。この実施例では、中空グリップ本体30は、円筒状となっている。
 また、筒状本体部31(先端側環状膨出部36と後端側環状膨出部37間)は、先端側環状膨出部36から軸方向中央部の最小径部38方向に向かって縮径し、同様に後端側環状膨出部37から軸方向中央部の最小径部38方向に向かって縮径しており、軸方向中央部の最小径部38が最小径となったくびれ形状を備えている。
 そして、中空グリップ本体30の筒状本体部31(先端側環状膨出部36と後端側環状膨出部37間)の側面には、外方に突出し、かつ、中空針2の刃先部24方向に延びる指標用突出部34が設けられている。この実施例では、指標用突出部34は、先端側環状膨出部36の後端に始端を有し、後端側環状膨出部37の先端に終端を有する直線状に延びるリブとなっている。また、指標用突出部34は、始端から終端まで、上端は、中空グリップ本体30の中心軸に対して、同じ高さ、言い換えれば、平行であることが好ましい。
 指標用突出部34の幅としては、0.5~2.5mmが好ましく、特に、0.7~2.0mmが、好ましい。また、指標用突出部34の上面は、図7に示すように、エッジを持たない形状となっていることが好ましい。具体的には、指標用突出部34の上面は、角部が、面取りまたは丸みを持った形状、指標用突出部34の上部の軸方向直交断面が、半円状、半楕円状となったものなどが好ましい。
 また、中空グリップ本体30は、図6、図8および図9に示すように、先端から後端まで貫通した内腔32を備えており、内腔32の先端部は、中空針2の後端部を収納し、固定するための小径内腔部32aとなっている。
 中空グリップ3の外面には、図1~図9に示すように、穿刺用刃面23の向きと関連した指標用突出部34が形成されている。この実施例の指標用突出部34は、中空グリップ3の先端から基端にかけて直線状に形成された突起部となっている。また、指標用突出部34は、中空針2の中心軸に平行に延びるものとなっている。
 そして、図1,図2に示すように、穿刺用刃面23は、指標用突出部34の位置から中空針2の周方向に所定角度ずれて形成されている。具体的には、指標用突出部34の位置から中空針2の周方向にほぼ90°ずれて形成されている。指標用突出部34を備えることにより、穿刺用刃面23の向きの確認を容易に行うことができる。さらに、穿刺用刃面23が中空グリップ3の指標用突出部34の位置から中空針2の周方向にほぼ90°ずれているものであれば、より穿刺用刃面23の向きの確認が容易にできる。
 中空グリップ本体30は、塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスチレンなどの合成樹脂、特に、上機能な熱可塑性樹脂により形成されることが好ましい。さらには、中空グリップ本体30は、有色不透明材料により形成されていることが好ましい。有色としては、どのようなものでもよいが、白色、黄色、青色、黒色などが好適である。
 そして、この実施例の卵子採取針1は、図2に示すように、中空グリップ3の指標用突出部34が上方を向く状態に卵子採取針1を右手で保持したとき、穿刺用刃面23がほぼ左側(手掌側)を向くものとなり、左手で保持したとき、穿刺用刃面23がほぼ左側(手の背側)を向くものとなっている。これにより、卵子採取針1の操作時において中空グリップ3(指標用突出部34)を保持することで、採卵作業中の穿刺用刃面の向きの認識が容易となり、それを認識することにより、卵子採取針1の操作が容易となる。この実施例の指標用突出部34は、中空グリップ3の先端から基端にかけて直線状に形成された突起部となっているが、これに限らず、穿刺用刃面23の向きを確認できるものであればどのようなものでもよい。
 そして、中空グリップ本体3は、指標用突出部34を含む中空グリップ本体30の軸方向中央部を被覆する滑り止め用の筒状被覆部33を備えている。筒状被覆部33は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、筒状被覆部33に被覆された穿刺用刃面23の向きと関連した指標用突出部34を筒状被覆部33の外方より視覚および触覚により認識可能となっている。
 そして、この卵子採取針1において、筒状被覆部33に被覆された指標用突出部34は、指標用隆起部33cを形成している。言い換えれば、図1~図8に示すように、特に、図7に示すように、指標用突出部34およびそれを被覆する部分の筒状被覆部33は、全体として、隆起しており、これにより、指標用隆起部33cを形成している。このため、指標用突出部34およびそれを被覆する部分の筒状被覆部33は、指による触覚にて、突出部(隆起部)を認識可能となっている。また、この実施例では、指標用突出部34の全体が、筒状被覆部33により被覆されており、指標用突出部34は、外面が露出していない。
 筒状被覆部33は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性とを備える材料により形成されている。筒状被覆部33が、高静摩擦性を有することにより、中空グリップ3に良好な滑り止め機能を付与することができる。これにより、卵子採取針の操作性が良好なものとなる。また、筒状被覆部33が、透明性を有することにより、中空グリップ3の指標用突出部34の視覚での認識が可能となり、卵子採取針の把持時において、指標用突出部34上への親指の配置が容易なものとなる。また、筒状被覆部33が、可撓性を備えることにより、中空グリップ本体30との密着性が良好なものとなり、筒状被覆部33のみの移動、中空グリップ3からの抜けを防止する。なお、筒状被覆部33は、弾性を有することがより好ましい。
 筒状被覆部33の形成材料としては、弾性を有するゴムまたはエラストマーでありかつ透明性を有するものが好ましい。透明性は、筒状被覆部33の外方より、指標用突出部34を視覚により容易に認識にできるものであればよい。また、筒状被覆部33は、拡張された状態にて中空グリップ本体30に被嵌され、かつ、収縮により中空グリップ本体30の外面に密着しているものであってもよい。このようなものであれば、中空グリップ本体30との密着性がより良好となり、筒状被覆部33のみの移動、中空グリップ3からの抜けを確実に防止する。
 また、この実施例では、図3から図9に示すように、中空グリップ本体30は、先端側環状膨出部36と、後端側環状膨出部37とを備え、筒状被覆部33の先端部33aが、先端側環状膨出部36の後端部を被覆し、筒状被覆部33の後端部33bが、後端側環状膨出部37の先端部を被覆し、筒状被覆部33は、両端が、中空グリップ本体30より突出しないものとなっている。このように、筒状被覆部33の両端が、中空グリップ本体30より突出しないことにより、筒状被覆部33の端部からの剥離を防止し、中空グリップ本体30に対する筒状被覆部33のみの移動、中空グリップ3からの抜けを確実に防止する。
 また、図9に示すように、筒状被覆部33の先端部33aにより被覆された先端側環状膨出部36の後端部は、拡径部となっており、筒状被覆部33の後端部33bにより被覆された後端側環状膨出部37の先端部は、拡径部となっている。また、この実施例では、筒状被覆部33の先端部33aは、先端に向かって肉薄となっており、筒状被覆部33の後端部33bは、後端に向かって肉薄となっている。このため、筒状被覆部33は、先端部33aおよび後端部33bにおいて、角部を持たない丸みを帯びた形状となっている。
 さらに、この実施例では、上述した通り、中空グリップ本体30は、先端部および後端部から軸方向中央部38に向かって、断面が小さくなったくびれ形状を有している。そして、筒状被覆部33は、中空グリップ本体30の軸方向中央部38の外面においても密着している。また、この実施例では、筒状被覆部33は、弾性材料により形成され伸張可能であり、図7に示すように、中空グリップ本体30の指標用突出部34を被覆する部分の筒状被覆部33は、他の部分より伸張した状態となっている。
 筒状被覆部33の形成材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー(例えば、スチレン-ブタジエン-スチレンコポリマー、スチレン-イソプレン-スチレンコポリマー、スチレン-エチレンブチレン-スチレンコポリマー)などのエラストマー、ポリウレタン等が使用できる。
 接続チューブ52は、先端から基端までほぼ同一外径およびほぼ同一内径を有する可撓性を有するチューブ体である。接続チューブ52、固定用チューブ51の形成材料としては、ある程度の可撓性とある程度のコシを有するものが好ましく、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-プロピレンコポリマー)、ポリアミド(例えば、6ナイロン、66ナイロン)、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート)、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー等が使用できる。
 接続チューブ52は、長さが、100~700mm、好ましくは、150~250mmである。また、外径は、1.0~2.0mm、好ましくは、1.46~1.79mmである。また、内径は、0.7~1.5mm、好ましくは、0.86~1.19mmである。接続チューブ52を備えるものであれば、卵子採取作業をより容易なものとすることができる。
 そして、図1ないし図3に示すように、接続チューブ52の後端部には、吸引手段接続部4が固定されている。
 吸引手段接続部4は、採取用器具の開口部に取り付けるための栓体45と、この栓体45に取り付けられた吸引手段取付部46を備えている。そして、一端が中空針2の基端に取り付けられた接続チューブ52の他端は、栓体45を貫通している。そして、接続チューブ52の他端は、拡径部となっている。そして、図3に示すように、接続チューブ52の後端部には、接続チューブ52の基端付近から栓体を貫通し、所定長チューブ部材の先端側に延びるチューブ補強用部材48を備えている。補強用部材48としては、接続チューブ52内を延びる管状体が好ましい。また、補強用部材48は、接続チューブ52の後端部外面上を延びる管状体であってもよい。管状体としては、硬質管状体もしくはコイルスプリングが好ましい。管状体の形成材料としては、金属、合成樹脂などが使用できる。
 また、吸引手段取付部46は、取付部本体とこの本体より伸び、栓体45を貫通するシャフト部47を備えている。シャフト部47は、屈曲している。取付部本体の後端部の内面形状は、吸引装置(図示せず)のコネクタと接続可能なものとなっている。
 栓体45の形成材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー(例えば、スチレン-ブタジエン-スチレンコポリマー、スチレン-イソプレン-スチレンコポリマー、スチレン-エチレンブチレン-スチレンコポリマー)などのエラストマー、ポリウレタン等が使用できる。吸引手段接続部4を備えるものであれば、卵子採取作業をより容易なものとすることができる。
 なお、吸引手段接続部としては、上記の様なものに限定されるものではなく、卵子採取針の後端部、例えば、接続チューブ52の後端、固定用チューブ51の後端、中空グリップ3の後端に、吸引手段(例えば、シリンジ)のチップ部と接続可能な接続部(例えば、ハブ、コネクタ)備えるものであってもよい。
 次に、本発明の胚移植用器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
 本発明の胚移植用器具10は、先端から後端まで貫通した通路を備える可撓性管6と、可撓性管6の後端部に固定された中空グリップ7とを備える外管部材11と、外管部材11内に抜去可能に挿入され、かつ先端が可撓性管6の先端面とほぼ等しいもしくは若干突出するスタイレット部材8とを備える。
 可撓性管6は、先端湾曲部62を備え、中空グリップ7は、中空グリップ本体70と、可撓性管6の先端湾曲部62の湾曲方向と関連し、かつ、中空グリップ本体70の軸方向中央部にて、可撓性管6の先端方向に延びる指標用突出部74と、指標用突出部74を含む中空グリップ本体70の軸方向中央部を被覆する滑り止め用の筒状被覆部73とを備える。筒状被覆部73は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、筒状被覆部73に被覆された可撓性管6の湾曲方向と関連した指標用突出部74を筒状被覆部73の外方より視覚および触覚により認識可能としている。
 また、この実施例の胚移植用器具10は、スタイレット部材8を抜去した状態の可撓性管6内に挿入可能であり、かつ、可撓性管6の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える胚移植用チューブ部材9を備えている。
 よって、この実施例の胚移植用器具10は、外管部材11と、スタイレット部材8と、胚移植用チューブ部材9を備える。
 外管部材11は、図12、図13、図15から図17に示すように、先端から後端まで貫通した通路67を有する可撓性管6と、可撓性管6の先端に可撓性管6の先端開口を閉塞しないように固定された球状膨出部65と、可撓性管6の後端に固定された中空グリップ7を備えている。
 可撓性管6は、長さ50~300mm、好ましくは、100~250mmである。また、外径は、1~5mm、好ましくは、1.5~3.5mmである。また、内径は、0.8~4.8mm、好ましくは、1.3~3.3mmである。可撓性管6は、ある程度の保形性を備えるものが好ましい。可撓性管6の形成材料としては、ポリエステル、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-プロピレンコポリマー)、ポリアミド(例えば、6ナイロン、66ナイロン)、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート)、フッ素樹脂(例えば、PTFE、ETFE)などが使用できる。
 また、可撓性管6は、直線状の本体部61と、湾曲した先端湾曲部62とを備えている。先端湾曲部62は、可撓性管6の先端から20~100mmの部分を湾曲させることにより形成することが好ましい。
 さらに、可撓性管6の外面には、図12、図13に示すように、挿入深度確認用マーカー63を付すことが好ましい。この実施例では、マーカー63は、可撓性管6の中心軸に直交する複数のライン(黒色ライン)により形成されている。最も先端側に設けられた第1のマーカー(ライン)は、先端湾曲部62の先端側部分に位置(具体的には、可撓性管6の先端より所定長後端側の位置)し、後端側に続くマーカー(ライン)は、上記の第1のマーカと可撓性管6の先端間距離と等間隔となるように、配置されている。そして、最も後端側となる最終マーカー(ライン)は、可撓性管6の本体部61の先端(直線部の先端)より所定長後端側となる位置に設けられている。特に、この実施例では、湾曲先端部62の後端付近に二重線マーカー63aが付されており、この二重線マーカー63aより、先端側(先端湾曲部)に複数(具体的には、4つ)のマーカー(ライン)を備え、二重線マーカー63aより後端側(直線状の本体部61)にも複数(具体的には、3つ)のマーカー(ライン)を備えるものとなっている。
 また、この実施例の胚移植用器具10では、可撓性管6の先端に固定された球状膨出部65を備えている。球状膨出部65は、図12,図13および図15に示すように、貫通する通路を備える中空ビーズ状部材であり、可撓性管6の先端が挿入され、かつ可撓性管6に固定されている。膨出部65の可撓性管6への固定は、接着剤、熱融着などにより行われる。膨出部65の外径は、可撓性管6の先端部の外径より0.7~3mm大きいことが好ましい。好ましくは、1~2mm大きいことである。
 球状膨出部65は、図15に示すように先端側は先端に向かって縮径する半球状に形成されている。また、球状膨出部65の後端側も後端に向かって縮径する半球状となるように形成されている。なお、このような球状膨出部65を設けることにより、生体内への挿入および抜去時に生体内壁に損傷を与えることを防止できる。このような球状膨出部65を設けることにより、生体内挿入時に膨出部が生体内壁に当接したとき、先端部の良好な逃げを生じさせるので、生体内の目的部位への先端部の挿入が容易となる。
 さらに、この実施例の胚移植用器具10では、図15に示すように、膨出部65は、内部通路の基端側が可撓性管6の先端部を収納可能な拡径部となっているとともに、内部通路の先端側は可撓性管6の外径より小さい内径を有する小径部となっている。このため、可撓性管6の先端は、膨出部65により形成されており、可撓性管6の先端面が露出しない形態となっている。そして、可撓性管6の先端面の外周縁に起因する生体内壁への損傷付与を防止する。
 また、球状膨出部65の形成材料としては、硬質樹脂が好適である。さらに、外面の摺動抵抗が少ないものがより好ましい。膨出部の形成材料としては、上述した可撓性管6の形成材料が好適に使用できる。
 さらに、可撓性管6は、膨出部65もしくはその後方に設けられた超音波造影部66を備えていることが好ましい。超音波造影部66としては、超音波造影性材料により形成されたリング状部材もしくはコイル状部材が好ましい。このような超音波造影部66を設けることにより、可撓性管6の先端部の位置確認、さらには、膨出部65の位置確認が容易となる。
 図12,図13および図15に示す実施例のものでは、超音波造影部66は、膨出部65の後方の可撓性管6の外面に設けられている。また、これに限らず、図19に示す実施例のように、膨出部65と可撓性管6間に、超音波造影部66を設けてもよい。さらに、膨出部65自体に超音波造影性を付与したものとしてもよい。
 さらに、可撓性管6は、可撓性管6の外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材64を備えていることが好ましい。あらかじめ、所望の挿入長さとなる位置にこの調整部材64を配置することにより、可撓性管6の生体内挿入作業が容易なものとなる。
 この実施例の調整部材64は、図12、図13および図16に示すように、先端側が先端に向かって縮径する縮径形状となるように形成されている。このため、この調整部材の当接による痛みを対象者に与えることを防止する。調整部材64は、内径が、可撓性管6の外径と等しいかもしくは若干小さく形成されたリング状部材である。この実施例の調整部材64は、図12、図13および図16に示すように、若干テーパー状に縮径化したフランジ部と、フランジ部より急激に縮径化した中央部と、丸みを帯びた先端部とを備えている。この調整部材64は、ある程度の力を持って、可撓性管6の先端側に押すもしくは後端側に引くことにより、可撓性管6上を摺動する。
 そして、この実施例の調整部材のように、調整部材64の後端側をエッジのある端面とすることにより、上記の移動作業が容易なものとなる。調整部材64は、弾性材料により形成することが好ましい。形成材料としては、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、軟質塩化ビニール、ポリオレフィン(ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-プロピレンコポリマー、エチレン-酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物)、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリアミド、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー(例えば、スチレン-ブタジエン-スチレンコポリマー、スチレン-イソプレン-スチレンコポリマー、スチレン-エチレンブチレン-スチレンコポリマー)などのエラストマー、ポリウレタン、特に、熱可塑性ポリウレタン(熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン、特に、好ましくは、ソフトセグメント部分とハードセグメント部分を有するセグメント化熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、より具体的には、ソフトセグメントの主成分としては、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどが好ましく、ハードセグメントの主成分としては、1,4-ブタンジオールなどが好ましい。)等が使用できる。
 中空グリップ7は、可撓性管6の後端に固定されている。固定は、接着材を用いた固定が好ましいが、融着、嵌入などであってもよい。中空グリップ7は、可撓性管6内の通路67と連通する内腔を備える中空状部材である。
 中空グリップ7は、図12、図13および図16に示すように、中空グリップ本体70と、中空グリップ本体70の軸方向中央部を被覆する筒状被覆部73とを備える。
 中空グリップ本体70は、図12、図13および図16に示すように、筒状本体部71と、筒状本体部71の先端より突出する小径部75と、筒状本体部71の先端部に位置する先端側環状膨出部76と、後端部に位置する後端側環状膨出部77と、可撓性管6の湾曲方向と関連し、かつ、中空グリップ本体70の軸方向中央部にて、可撓性管6の先端方向に延びる指標用突出部74とを備える。
 また、筒状本体部71の主部(先端側環状膨出部76と後端側環状膨出部77間)は、先端側環状膨出部76から軸方向中央部の最狭部78方向に向かって細くなり、同様に後端側環状膨出部77から軸方向中央部の最狭部78方向に向かって細くなり、軸方向中央部に最狭部78を備えるくびれ形状を備えている。
 この実施例では、図16および図17に示すように、中空グリップ本体70は、四角筒状体が用いられている。具体的には、先端側環状膨出部76部分では、円筒形状であり、先端側環状膨出部76の後端部を越えたあたりより、外形が四角筒状となり、後端側環状膨出部77まで、外形四角筒状が継続するものとなっている。なお、内部は、後端側環状膨出部77において、断面四角形となっており、それより先端側は、ほぼ断面円形となっている。
 そして、中空グリップ本体70の主部(先端側環状膨出部76と後端側環状膨出部77間)の側面には、外方に突出し、かつ、可撓性管6の先端方向に延びる指標用突出部74が設けられている。この実施例では、指標用突出部74は、先端側環状膨出部76の後端に始端を有し、後端側環状膨出部77の先端に終端を有する直線状に延びるリブとなっている。また、指標用突出部74は、始端から終端まで、上端は、中空グリップ本体70の中心軸に対して、同じ高さ、言い換えれば、平行であることが好ましい。
 指標用突出部74の幅としては、0.5~2.5mmが好ましく、特に、0.7~2.0mmが、好ましい。また、指標用突出部74の上面は、エッジを持たない形状となっていることが好ましい。具体的には、指標用突出部74の上面は、角部が、面取りまたは丸みを持った形状、指標用突出部74の上部の軸方向直交断面が、半円状、半楕円状となったものなどが好ましい。
 また、中空グリップ本体70は、図16に示すように、先端から後端まで貫通した内腔を備えており、内腔の先端部(小径部75)は、可撓性管6の後端部を収納し、両者は固定されている。
 中空グリップ7の外面には、図12,図13および図16示すように、可撓性管6の湾曲方向と関連した指標用突出部74が形成されている。この実施例の指標用突出部74は、可撓性管6の先端湾曲部62の湾曲方向に突出する突起部により形成されている。具体的には、指標用突出部74は、中空グリップ7の先端から基端にかけて直線状に形成された突起部となっている。また、指標用突出部74は、可撓性管6の中心軸に平行に延びるものとなっている。指標用突出部74を備えることにより、可撓性管6の先端湾曲部62の湾曲方向の確認を容易に行うことができる。
 中空グリップ本体70は、塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスチレンなどの合成樹脂、特に、上機能な熱可塑性樹脂により形成されることが好ましい。さらには、中空グリップ本体70は、有色不透明材料により形成されていることが好ましい。有色としては、どのようなものでもよいが、白色、黄色、青色、黒色などが好適である。
 そして、この実施例の胚移植用器具10は、図12に示すように、可撓性管6の先端湾曲部62が、平面状となるように置いたとき、指標用突出部74が、可撓性管6の先端湾曲部62の湾曲方向を向くものとなっている。このため、図13に示すように、指標用突出部74を親指にて押さえるように、中空グリップ7を保持したとき、可撓性管6の先端湾曲部62の湾曲方向および可撓性管6の先端は、操作者の親指方向を向くものとなっている。これにより、胚移植手技中の可撓性管6の先端湾曲部62の湾曲方向および可撓性管6の先端の向きの認識が容易となり、それを認識することにより、胚移植用器具10の操作が容易となる。この実施例の指標用突出部74は、中空グリップ7の先端から基端にかけて直線状に形成された突起部となっているが、これに限らず、可撓性管6の湾曲方向を確認できるものであればどのようなものでもよい。
 そして、中空グリップ7は、指標用突出部74を含む中空グリップ本体70の軸方向中央部を被覆する滑り止め用の筒状被覆部73を備えている。筒状被覆部73は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、筒状被覆部73に被覆された可撓性管6の湾曲方向と関連した指標用突出部74を筒状被覆部73の外方より視覚および触覚により認識可能となっている。
 そして、この胚移植用器具10において、筒状被覆部73に被覆された指標用突出部74は、指標用隆起部73aを形成している。言い換えれば、図12,図13、図16、図17に示すように、指標用突出部74およびそれを被覆する部分の筒状被覆部73は、全体として、隆起しており、これにより、指標用隆起部73aを形成している。このため、指標用突出部74およびそれを被覆する部分の筒状被覆部73は、指による触覚にて、突出部(隆起部)を認識可能となっている。また、この実施例では、指標用突出部74の全体が、筒状被覆部73により被覆されており、指標用突出部74は、外面が露出していない。
 筒状被覆部73は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性とを備える材料により形成されている。筒状被覆部73が、高静摩擦性を有することにより、中空グリップ7に良好な滑り止め機能を付与することができる。これにより、胚移植用器具の操作性が良好なものとなる。また、筒状被覆部73が、透明性を有することにより、中空グリップ7の指標用突出部74の視覚での認識が可能となり、胚移植用器具の把持時において、指標用突出部74上への親指の配置が容易なものとなる。また、筒状被覆部73が、可撓性を備えることにより、中空グリップ本体70との密着性が良好なものとなり、筒状被覆部73のみの移動、中空グリップ7からの抜けを防止する。なお、筒状被覆部73は、弾性を有することがより好ましい。
 筒状被覆部73の形成材料としては、弾性を有するゴムまたはエラストマーでありかつ透明性を有するものが好ましい。透明性は、筒状被覆部73の外方より、指標用突出部74を視覚により容易に認識にできるものであればよい。また、筒状被覆部73は、拡張された状態にて中空グリップ本体70に被嵌され、かつ、収縮により中空グリップ本体70の外面に密着しているものであってもよい。このようなものであれば、中空グリップ本体70との密着性がより良好となり、筒状被覆部73のみの移動、中空グリップ7からの抜けを確実に防止する。
 また、この実施例では、図12,図13および図16に示すように、中空グリップ本体70は、先端側環状膨出部76と、後端側環状膨出部77とを備える。また、中空グリップ7は、図12,図13および図16に示すように、中空グリップ本体70の後端部は、後述するスタイレット部材8のスタイレットハブ82との装着部となっている。外管部材11とスタイレット部材8は、両者の相対的回転を規制する回転規制用係合部83,79を備えている。具体的には、中空グリップ本体70の後端部には、スタイレットハブ82に設けられた突起83を収納する突起収納用凹部79が形成されている、両者が、係合することにより、両者の相対的回転が規制される。
 筒状被覆部73は、その先端部が、先端側環状膨出部76の後端部を被覆し、筒状被覆部73の後端部が、後端側環状膨出部77の先端部を被覆し、筒状被覆部73は、両端が、中空グリップ本体70より突出しないものとなっている。このように、筒状被覆部73の両端が、中空グリップ本体70より突出しないことにより、筒状被覆部73の端部からの剥離を防止し、中空グリップ本体70に対する筒状被覆部73のみの移動、中空グリップ7からの抜けを確実に防止する。
 また、この実施例の胚移植用器具10においても、上述した卵子採取針1における中空グリップ3と同様に、図9に示すように、筒状被覆部の先端部により被覆された先端側環状膨出部の後端部は、拡径部となっており、筒状被覆部の後端部により被覆された後端側環状膨出部の先端部は、拡径部となっているものであってもよい。また、筒状被覆部の先端部は、先端に向かって肉薄となっており、筒状被覆部の後端部は、後端に向かって肉薄となっていてもよい。この場合、筒状被覆部は、先端部および後端部において、角部を持たない丸みを帯びた形状となる。
 さらに、この実施例では、上述した通り、中空グリップ本体70は、先端部および後端部から最狭部(軸方向中央部)78に向かって、断面が小さくなったくびれ形状を有している。そして、筒状被覆部73は、中空グリップ本体70の最狭部(軸方向中央部)78の外面においても密着している。また、この実施例では、筒状被覆部73は、弾性材料により形成され伸張可能であり、図7に示すように、中空グリップ本体70の指標用突出部74を被覆する部分の筒状被覆部73は、他の部分より伸張した状態となっている。
 筒状被覆部73の形成材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー(例えば、スチレン-ブタジエン-スチレンコポリマー、スチレン-イソプレン-スチレンコポリマー、スチレン-エチレンブチレン-スチレンコポリマー)などのエラストマー、ポリウレタン等が使用できる。
 スタイレット部材8は、図14,図16に示すように、シャフト状のスタイレット本体81とその後端に固定されたスタイレットハブ82からなる。スタイレット部材8を備えることにより、胚移植用器具10の生体への挿入時に、可撓性管6内に生体分泌物などが侵入することを防止できる。そして、この実施例の胚移植用器具10では、スタイレット本体81を可撓性管6内に挿入し、スタイレットハブ82を中空グリップ7に係合させた状態にて、スタイレット本体81の先端が若干可撓性管6の先端より突出するように形成されている。スタイレット本体81の可撓性管6からの突出長さとしては、5mm以下であることが好ましい。特に、2mm以下が好ましい。なお、スタイレット本体81の先端は、可撓性管6の先端面とほぼ同じ位置となるものでもよい。
 スタイレット部材81の先端81aは、図13ないし図15に示すように先端に向かって縮径する半球状に形成されている。このため、生体内への挿入および抜去時に生体内壁に損傷を与えることを防止できる。また、この実施例では、スタイレット本体81は、チューブ状部材により形成されている。なお、スタイレット本体は、中実状部材により形成してもよい。スタイレット本体の形成材料としては、上述した可撓性管6において説明したもの、さらには、上述した調整部材64において説明したものが使用できる。スタイレット本体81の内径は、可撓性管6の内径より0.1~0.5mm小さいことが好ましい。好ましくは、0.1~0.2mm小さいことである。
 スタイレットハブ82は、図15に示すように、スタイレット本体81の後端に接着材により固定されている。スタイレットハブ82は、スタイレット本体81の後端部を収納するとともに固定部となる通路を備えるとともに、中空グリップ7の後端部77内に進入可能な内筒部85とこの内筒部85を被包する外筒部84を備えている。そして、外筒部84には、先端側に突出するハブ係合用突起83を備えている。このハブ係合用突起83は、中空グリップ7の突起収納用凹部79と係合する。両者が係合することにより、外管部材11に対するスタイレット部材8の回転を規制する。
 この実施例の胚移植用器具10は、外管部材11より、スタイレット部材8を抜去した状態の可撓性管6内に挿入可能であり、かつ、可撓性管6の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える胚移植用チューブ部材9を備えている。
 スタイレット部材の抜去後の可撓性管6内に挿入される胚移植用チューブ部材9は、図18および図19に示すように、可撓性管6の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部91aを備えている。この実施例のチューブ部材9は、柔軟性チューブ91と、柔軟性チューブ91内に挿入されかつ先端が柔軟性チューブ91の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ部材92と、柔軟性チューブ91の後端に固定されたチューブハブ93とを備えている。
 胚移植用チューブ部材9は、胚を移送するためのチューブであり、先端から後端まで貫通した通路を備えている。この通路は、剛性付与チューブ部材92が存在する部分では、このチューブ部材92内により形成され、このチューブ部材92が存在しない胚移植用チューブ部材9の先端部分では、柔軟性チューブ91内により形成されている。
 胚移植用チューブ部材9の長さは、70~800mm程度、特に、200~600mm程度が好適であり、胚移植用チューブ部材9の外径は、0.5~3mm程度、特に、1~2mm程度が好適である。また、柔軟性チューブ91の内径は、0.3~0.7mm程度、特に、0.4~0.6mm程度が好適である。
 柔軟性チューブ91の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、軟質塩化ビニール、ポリオレフィン(ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-プロピレンコポリマー、エチレン-酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物)、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリアミド、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー(例えば、スチレン-ブタジエン-スチレンコポリマー、スチレン-イソプレン-スチレンコポリマー、スチレン-エチレンブチレン-スチレンコポリマー)などのエラストマー、ポリウレタン、特に、熱可塑性ポリウレタン(熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン、特に、好ましくは、ソフトセグメント部分とハードセグメント部分を有するセグメント化熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、より具体的には、ソフトセグメントの主成分としては、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどが好ましく、ハードセグメントの主成分としては、1,4-ブタンジオールなどが好ましい。)等が使用できる。好ましくは、シリコーンゴムなどのゴム、もしくはエラストマーである。特に、好ましくは、シリコーンゴムである。シリコーンゴムとしては、200%モジュラス30~90kg/cm程度、好ましくは、40~60kg/cmのものが用いられる。
 剛性付与チューブ部材92は、柔軟性チューブ91の先端より5~150mm基端側の位置に先端が位置するように設けることが好ましい。特に上記の長さは、10~100mmが好ましい。このため、胚移植用チューブ部材9は、先端部が柔軟性チューブ91のみにより形成されているので、挿入時に生体内壁に損傷を与えることが少なく好ましい。また、剛性付与チューブ部材92を備えているので、チューブ部材9の基端側にて与えた押し込み力の伝達性が良好であるため、胚移植用チューブ部材9の目的部位への挿入作業が容易である。なお、剛性付与チューブ部材92は、胚移植用チューブ部材9を可撓性管6内に挿入した時に、可撓性管6の先端部より剛性付与チューブ部材92の先端部分が突出可能な長さを備えていることが好ましい。また、剛性付与チューブ部材92は外径は、柔軟性チューブ91の内径とほぼ等しいか0.1~0.5mm程度小さいことが好ましい。
 剛性付与チューブ部材92の形成材料としては、ポリエステル、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-プロピレンコポリマー)、ポリアミド(例えば、6ナイロン,66ナイロン)、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート)、フッ素樹脂(例えば、PTFE、ETFE)などが使用できる。
 そして、胚移植用チューブ部材9は、チューブハブ93を備えている。チューブハブ93は、ハブ本体94とキンク防止用部材95を備えている。柔軟性チューブ91は後端内に挿入されたカシメ部材(図示せず)によりハブ本体94に固定されている。剛性付与チューブ部材92は後端がカシメ部材内に挿入されている。剛性付与チューブ部材92は、カシメ部材を含むチューブハブ内においてハブと固定されるか柔軟性チューブ内において接着剤などにより柔軟性チューブに固定されている。そして、チューブハブ93は、後端にシリンジなどの注入器具が装着可能なものとなっている。具体的には、ハブ本体94の内面は、シリンジの先端部を液密に装着可能なルアーテーパー部となっている。
 本発明の胚移植用器具10の作用について説明する。
 卵子採取針を用いて経膣的もしくは腹腔鏡下にて卵子を採取し、採取した卵子を培養液が添加されている培養容器に入れ培養する。採取した精子は、例えば、遠心分離器で沈殿濃縮したもの再懸濁して培養液に添加したものを準備し、これを、4~6時間培養した卵子培養液に添加し、媒精を行う。そして、雌雄前核を観察し、受精確認を行う。雌雄前核(前核を2個)を認めれば正常な受精胚(受精卵)と判断され、さらに培養を継続する。また、前核が3個以上認められた場合は、多精子受精である可能性が高いので排除し、また変性卵も排除する。受精胚の移植も可能であるが、通常は、受精胚を培養し、2分割、4分割、8分割した胚を受精する。一般的には、媒精後、44時間前後に4分割した、4細胞期胚を移植に用いる。
 本発明の胚移植用チューブ部材9のハブ本体94に受精卵の培養に用いたものと同じ培養液を充填したシリンジ(図示せず)を取り付け、チューブ部材9のルーメンに培養液を充填する。そして、チューブ部材9の先端を培養容器内に入れ、胚付近の培養容器の底面に器具の先端を当接させた後、シリンジにて吸引し、チューブ部材9のルーメン内に胚を吸引する。チューブ部材9の先端面に開口があるため、胚の吸引作業が容易である。
 そして、スタイレット部材8を装着した状態の外管部材11を膣口より挿入し子宮頸管を通過させる。次いで、外管部材11の可撓性管6内に胚を吸引した胚移植用チューブ部材9を挿入し、さらに、チューブ部材9を押し込み、先端部を子宮口内に到達させた後、シリンジを押し胚を子宮内に移植する。そして、チューブ部材9および外管部材11を抜去し、移植を終了する。
 本発明の卵子採取針は、穿刺用刃面を有する刃先部を備える中空針と、中空針の後端部に固定された中空グリップとを備え、中空グリップは、中空グリップ本体と、穿刺用刃面の向きと関連し、かつ、中空グリップ本体の軸方向中央部にて、中空針の刃先方向に延びる指標用突出部と、指標用突出部を含む中空グリップ本体の軸方向中央部を被覆する滑り止め用の筒状被覆部とを備え、筒状被覆部は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、筒状被覆部に被覆された穿刺用刃面の向きと関連した指標用突出部を筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能なものとなっている。
 この卵子採取針は、指標用突出部を含む中空グリップ本体の軸方向中央部が、滑り止め用の筒状被覆部により被覆されているので、中空グリップの把持操作時において、指標用突出部にて指がすべることがなく、良好な操作性を有する。また、筒状被覆部は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、筒状被覆部に被覆された穿刺用刃面の向きと関連した指標用突出部を筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能であるので、穿刺用刃面の向きの確認が容易である。
 また、本発明の胚移植用器具は、先端から後端まで貫通した通路を備える可撓性管と、可撓性管の後端部に固定された中空グリップとを備える外管部材と、外管部材内に抜去可能に挿入され、かつ先端が可撓性管の先端面とほぼ等しいもしくは若干突出するスタイレット部材とを備え、可撓性管は、先端部に湾曲部を備え、中空グリップは、中空グリップ本体と、可撓性管の湾曲方向と関連し、かつ、中空グリップ本体の軸方向中央部にて、可撓性管の先端方向に延びる指標用突出部と、指標用突出部を含む中空グリップ本体の軸方向中央部を被覆する滑り止め用の筒状被覆部とを備え、筒状被覆部は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、筒状被覆部に被覆された可撓性管の湾曲方向と関連した指標用突出部を筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能となっている。
 この胚移植用器具は、指標用突出部を含む中空グリップ本体の軸方向中央部が、滑り止め用の筒状被覆部により被覆されているので、中空グリップの把持操作時において、指標用突出部にて指がすべることがなく、良好な操作性を有する。また、筒状被覆部は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、筒状被覆部に被覆された可撓性管の湾曲方向と関連した指標用突出部を筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能であるので、可撓性管の湾曲方向の確認が容易である。
 本発明の卵子採取針は、以下のものである。
 (1) 卵胞より卵子を採取するための卵子採取針であって、前記卵子採取針は、穿刺用刃面を有する刃先部を備える中空針と、前記中空針の後端部に固定された中空グリップとを備え、前記中空グリップは、中空グリップ本体と、前記穿刺用刃面の向きと関連し、かつ、前記中空グリップ本体の軸方向中央部にて、前記中空針の刃先方向に延びる指標用突出部と、前記指標用突出部を含む前記中空グリップ本体の軸方向中央部を被覆する滑り止め用の筒状被覆部とを備え、前記筒状被覆部は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、前記筒状被覆部に被覆された前記穿刺用刃面の向きと関連した前記指標用突出部を前記筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能となっている卵子採取針。
 この卵子採取針は、指標用突出部を含む中空グリップ本体の軸方向中央部が、滑り止め用の筒状被覆部により被覆されているので、中空グリップの把持操作時において、指標用突出部にて指がすべることがなく、良好な操作性を有する。また、筒状被覆部は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、筒状被覆部に被覆された穿刺用刃面の向きと関連した指標用突出部を筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能であるので、穿刺用刃面の向きの確認が容易である。
 また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
 (2) 前記穿刺用刃面は、前記中空グリップの前記指標用突出部の位置から前記中空針の周方向にほぼ90°ずれており、前記中空グリップが右側に、前記刃先部が左側に位置し、かつ前記指標用突出部が上方を向く状態に前記卵子採取針を保持したとき、前記穿刺用刃面がほぼ正面を向くものとなっている上記(1)に記載の卵子採取針。
 (3) 前記筒状被覆部に被覆された前記指標用突出部は、指標用隆起部を形成している上記(1)または(2)に記載の卵子採取針。
 (4) 前記筒状被覆部は、弾性を有するゴムまたはエラストマーにより形成されている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の卵子採取針。
 (5) 前記筒状被覆部は、透明もしくは半透明材料により形成されており、前記中空グリップ本体は、有色不透明材料により形成されている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の卵子採取針。
 (6) 前記筒状被覆部は、拡張された状態にて前記中空グリップ本体に被嵌され、かつ、収縮により前記中空グリップ本体の外面に密着している上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の卵子採取針。
 (7) 前記中空グリップ本体は、先端側環状膨出部と、後端側環状膨出部とを備え、前記筒状被覆部の先端部が、前記先端側環状膨出部の後端部を被覆し、前記筒状被覆部の後端部が、前記後端側環状膨出部の先端部を被覆し、前記筒状被覆部は、両端が、前記中空グリップ本体より突出しないものとなっている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の卵子採取針。
 (8) 前記筒状被覆部の先端部により被覆された前記先端側環状膨出部の後端部は、拡径部となっており、前記筒状被覆部の後端部により被覆された前記後端側環状膨出部の先端部は、拡径部となっている上記(7)に記載の卵子採取針。
 (9) 前記筒状被覆部の先端部は、先端に向かって肉薄となっており、前記筒状被覆部の後端部は、後端に向かって肉薄となっている上記(7)または(8)に記載の卵子採取針。
 (10) 前記中空グリップ本体は、先端部および後端部から前記軸方向中央部に向かって、断面が小さくなっており、前記筒状被覆部は、前記中空グリップ本体の前記軸方向中央部の外面において密着している上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の卵子採取針。
 本発明の胚移植用器具は、以下のものである。
 (11) 胚の生体への移植時に用いられる胚移植用器具であって、前記胚移植用器具は、先端から後端まで貫通した通路を備える可撓性管と、前記可撓性管の後端部に固定された中空グリップとを備える外管部材と、前記外管部材内に抜去可能に挿入され、かつ先端が前記可撓性管の先端面とほぼ等しいもしくは若干突出するスタイレット部材とを備え、
 前記可撓性管は、先端湾曲部を備え、前記中空グリップは、中空グリップ本体と、前記可撓性管の前記先端湾曲部の湾曲方向と関連し、かつ、前記中空グリップ本体の軸方向中央部にて、前記可撓性管の先端方向に延びる指標用突出部と、前記指標用突出部を含む前記中空グリップ本体の軸方向中央部を被覆する滑り止め用の筒状被覆部とを備え、前記筒状被覆部は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、前記筒状被覆部に被覆された前記可撓性管の湾曲方向と関連した前記指標用突出部を前記筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能となっている胚移植用器具。
 この胚移植用器具は、指標用突出部を含む中空グリップ本体の軸方向中央部が、滑り止め用の筒状被覆部により被覆されているので、中空グリップの把持操作時において、指標用突出部にて指がすべることがなく、良好な操作性を有する。また、筒状被覆部は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、筒状被覆部に被覆された可撓性管の湾曲方向と関連した指標用突出部を筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能であるので、可撓性管の湾曲方向の確認が容易である。
 また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
 (12) 前記胚移植用器具は、前記スタイレット部材を抜去した状態の前記可撓性管内に挿入可能であり、かつ、前記可撓性管の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える胚移植用チューブ部材を備えている上記(11)に記載の胚移植用器具。
 (13) 前記指標用突出部は、前記可撓性管の前記先端湾曲部の湾曲方向に突出している上記(11)または(12)に記載の胚移植用器具。
 (14) 前記筒状被覆部に被覆された前記指標用突出部は、前記中空グリップにおいても指標用隆起部を形成している上記(11)ないし(13)のいずれかに記載の胚移植用器具。
 (15) 前記筒状被覆部は、弾性を有するゴムまたはエラストマーにより形成されている上記(11)ないし(14)のいずれかに記載の胚移植用器具。
 (16) 前記筒状被覆部は、透明もしくは半透明材料により形成されており、前記中空グリップ本体は、有色不透明材料により形成されている上記(11)ないし(15)のいずれかに記載の胚移植用器具。
 (17) 前記筒状被覆部は、拡張された状態にて前記中空グリップ本体に被嵌され、かつ、収縮により前記中空グリップ本体の外面に密着している上記(11)ないし(16)のいずれかに記載の胚移植用器具。
 (18) 前記中空グリップ本体は、先端側環状膨出部と、後端側環状膨出部とを備え、前記筒状被覆部の先端部が、前記先端側環状膨出部の後端部を被覆し、前記筒状被覆部の後端部が、前記後端側環状膨出部の先端部を被覆し、前記筒状被覆部は、両端が、前記中空グリップ本体より突出しないものとなっている上記(11)ないし(17)のいずれかに記載の胚移植用器具。
 (19) 前記中空グリップ本体は、先端部および後端部から前記軸方向中央部に向かって、断面が小さくなっており、前記筒状被覆部は、前記中空グリップ本体の前記軸方向中央部の外面において密着している上記(11)ないし(18)のいずれかに記載の胚移植用器具。
 (20) 前記スタイレット部材は、シャフト状のスタイレット本体と、前記スタイレット本体の後端に固定されたスタイレットハブとを備え、前記中空グリップの後端部および前記スタイレットハブの先端部には、両者の相対的回転を規制する回転規制用係合部を備えている上記(11)ないし(19)のいずれかに記載の胚移植用器具。

Claims (20)

  1. 卵胞より卵子を採取するための卵子採取針であって、前記卵子採取針は、穿刺用刃面を有する刃先部を備える中空針と、前記中空針の後端部に固定された中空グリップとを備え、前記中空グリップは、中空グリップ本体と、前記穿刺用刃面の向きと関連し、かつ、前記中空グリップ本体の軸方向中央部にて、前記中空針の刃先方向に延びる指標用突出部と、前記指標用突出部を含む前記中空グリップ本体の軸方向中央部を被覆する滑り止め用の筒状被覆部とを備え、前記筒状被覆部は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、前記筒状被覆部に被覆された前記穿刺用刃面の向きと関連した前記指標用突出部を前記筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能となっていることを特徴とする卵子採取針。
  2. 前記穿刺用刃面は、前記中空グリップの前記指標用突出部の位置から前記中空針の周方向にほぼ90°ずれており、前記中空グリップが右側に、前記刃先部が左側に位置し、かつ前記指標用突出部が上方を向く状態に前記卵子採取針を保持したとき、前記穿刺用刃面がほぼ正面を向くものとなっている請求項1に記載の卵子採取針。
  3. 前記筒状被覆部に被覆された前記指標用突出部は、指標用隆起部を形成している請求項1または2に記載の卵子採取針。
  4. 前記筒状被覆部は、弾性を有するゴムまたはエラストマーにより形成されている請求項1ないし3のいずれかに記載の卵子採取針。
  5. 前記筒状被覆部は、透明もしくは半透明材料により形成されており、前記中空グリップ本体は、有色不透明材料により形成されている請求項1ないし4のいずれかに記載の卵子採取針。
  6. 前記筒状被覆部は、拡張された状態にて前記中空グリップ本体に被嵌され、かつ、収縮により前記中空グリップ本体の外面に密着している請求項1ないし5のいずれかに記載の卵子採取針。
  7. 前記中空グリップ本体は、先端側環状膨出部と、後端側環状膨出部とを備え、前記筒状被覆部の先端部が、前記先端側環状膨出部の後端部を被覆し、前記筒状被覆部の後端部が、前記後端側環状膨出部の先端部を被覆し、前記筒状被覆部は、両端が、前記中空グリップ本体より突出しないものとなっている請求項1ないし6のいずれかに記載の卵子採取針。
  8. 前記筒状被覆部の先端部により被覆された前記先端側環状膨出部の後端部は、拡径部となっており、前記筒状被覆部の後端部により被覆された前記後端側環状膨出部の先端部は、拡径部となっている請求項7に記載の卵子採取針。
  9. 前記筒状被覆部の先端部は、先端に向かって肉薄となっており、前記筒状被覆部の後端部は、後端に向かって肉薄となっている請求項7または8に記載の卵子採取針。
  10. 前記中空グリップ本体は、先端部および後端部から前記軸方向中央部に向かって、断面が小さくなっており、前記筒状被覆部は、前記中空グリップ本体の前記軸方向中央部の外面において密着している請求項1ないし9のいずれかに記載の卵子採取針。
  11. 胚の生体への移植時に用いられる胚移植用器具であって、前記胚移植用器具は、先端から後端まで貫通した通路を備える可撓性管と、前記可撓性管の後端部に固定された中空グリップとを備える外管部材と、前記外管部材内に抜去可能に挿入され、かつ先端が前記可撓性管の先端面とほぼ等しいもしくは若干突出するスタイレット部材とを備え、
     前記可撓性管は、先端湾曲部を備え、前記中空グリップは、中空グリップ本体と、前記可撓性管の前記先端湾曲部の湾曲方向と関連し、かつ、前記中空グリップ本体の軸方向中央部にて、前記可撓性管の先端方向に延びる指標用突出部と、前記指標用突出部を含む前記中空グリップ本体の軸方向中央部を被覆する滑り止め用の筒状被覆部とを備え、前記筒状被覆部は、高静摩擦性と、透明性と、可撓性を備え、前記筒状被覆部に被覆された前記可撓性管の湾曲方向と関連した前記指標用突出部を前記筒状被覆部の外方より視覚および触覚により認識可能となっていることを特徴とする胚移植用器具。
  12. 前記胚移植用器具は、前記スタイレット部材を抜去した状態の前記可撓性管内に挿入可能であり、かつ、前記可撓性管の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える胚移植用チューブ部材を備えている請求項11に記載の胚移植用器具。
  13. 前記指標用突出部は、前記可撓性管の前記先端湾曲部の湾曲方向に突出している請求項11または12に記載の胚移植用器具。
  14. 前記筒状被覆部に被覆された前記指標用突出部は、前記中空グリップにおいても指標用隆起部を形成している請求項11ないし13のいずれかに記載の胚移植用器具。
  15. 前記筒状被覆部は、弾性を有するゴムまたはエラストマーにより形成されている請求項11ないし14のいずれかに記載の胚移植用器具。
  16. 前記筒状被覆部は、透明もしくは半透明材料により形成されており、前記中空グリップ本体は、有色不透明材料により形成されている請求項11ないし15のいずれかに記載の胚移植用器具。
  17. 前記筒状被覆部は、拡張された状態にて前記中空グリップ本体に被嵌され、かつ、収縮により前記中空グリップ本体の外面に密着している請求項11ないし16のいずれかに記載の胚移植用器具。
  18. 前記中空グリップ本体は、先端側環状膨出部と、後端側環状膨出部とを備え、前記筒状被覆部の先端部が、前記先端側環状膨出部の後端部を被覆し、前記筒状被覆部の後端部が、前記後端側環状膨出部の先端部を被覆し、前記筒状被覆部は、両端が、前記中空グリップ本体より突出しないものとなっている請求項11ないし17のいずれかに記載の胚移植用器具。
  19. 前記中空グリップ本体は、先端部および後端部から前記軸方向中央部に向かって、断面が小さくなっており、前記筒状被覆部は、前記中空グリップ本体の前記軸方向中央部の外面において密着している請求項11ないし18のいずれかに記載の胚移植用器具。
  20. 前記スタイレット部材は、シャフト状のスタイレット本体と、前記スタイレット本体の後端に固定されたスタイレットハブとを備え、前記中空グリップの後端部および前記スタイレットハブの先端部には、両者の相対的回転を規制する回転規制用係合部を備えている請求項11ないし19のいずれかに記載の胚移植用器具。
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JP2004129789A (ja) * 2002-10-09 2004-04-30 Kitazato Supply:Co Ltd 胚移植用器具
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