WO2013065923A1 - 조직거상용 이식물 - Google Patents

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    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/34—Materials or treatment for tissue regeneration for soft tissue reconstruction

Definitions

  • the present invention relates to a tissue-coated implant, and more particularly, by combining or integrating a mesh member having a plurality of pores on the distal side of the thread for inserting a living body to sag or wrinkle the skin with one tissue-coated implant.
  • the present invention relates to an implantable tissue implant that can be easily deployed.
  • the face or neck of the body part is the skin elasticity is degraded by aging and stress, and the skin and subcutaneous tissue sagging and wrinkles occur over a specific area or the entire face and neck.
  • Facial elevation one of the operations that pulls wrinkles on the skin or subcutaneous tissues of the face or neck, is performed by using classic facial elevation techniques, such as invasive facial elevations and special chambers, which relieve and lift up the sagging tissues through a noticeable incision.
  • classic facial elevation techniques such as invasive facial elevations and special chambers, which relieve and lift up the sagging tissues through a noticeable incision.
  • non-invasive facial lifting technique that is simply performed.
  • Korean Patent Publication No. 2010-0134941 Korean Patent Publication No. 2007-0093256, Korean Patent Publication No. 2007-0048178, Korean Patent Publication No. 2010-0058650, Korean Patent Registration No. 10-0724706, Korea Implants, such as implants formed of a mesh form or a porous material, seals for living body insertion with micropores or protrusions, and the like, registered patent No. 10-0886757, Korean Utility Model No. 20-0442490, and International Publication No. WO 2005/096956; An insertion member or the like for treating an implant is disclosed.
  • Thread lifting using a medical thread is a method of forming a fine cog or barb on a synthetic yarn and pulling the medical thread in a state where the medical thread is inserted into the skin.
  • the yarn is pulled in a non-uniform manner, and in addition to the disadvantage of lowering the effect of lifting the tissue, the cog is damaged or the thread is pulled out.
  • the protrusion does not naturally pull to the tissue around the treatment site, and thus pulls only one point of the tissue, thereby degrading adhesion to the tissue and tearing the tissue, such as tearing the tissue.
  • the existing thread used in the tissue coarse using the thread can be loosened after the procedure by slipping in the tissue, and because of the weak fixation force to fix the skin tissue at the site, when the muscle is moved, the adhesion with the tissue is lost. To reduce within a short time, or if a lot of tension is applied after the procedure there is a problem that the projection is damaged and the effect of pulling down the tissue is inferior.
  • tissue elevation using only a band-shaped mesh is a procedure that requires incision and secondary surgery, the procedure is complex and difficult to remove after the procedure as a whole has a disadvantage in that it is inconvenient for the patient is limited.
  • the cohesion using only a band-shaped mesh has problems such as tissue damage during the procedure.
  • meshes used for hernias and urinary incontinence should be tension-free and minimize adhesion to organs.However, in face elevations, it is necessary to pull up sagging tissues as the aging progresses and to counter muscle movements and trauma. There is a problem in that it is difficult to use the mesh used for hernia or urinary incontinence as it is, because there is a contradictory problem such as maintaining tension and adhesion to the tissue.
  • the present invention was created in order to solve the above-mentioned problems, and more specifically, the mesh member of the biocompatible material is combined or integrated on the distal side of the thread for inserting the living body, thereby sagging or wrinkled skin with one tissue-coated implant.
  • An object of the present invention is to provide an implantable tissue implant that can be easily deployed.
  • the present invention is another object to easily and firmly elevating tissue by producing a graft for implantation by combining or unifying the mesh member of the form and the seal for bio-insertion.
  • the present invention is to be adhered to the mesh member located on the distal side as the tissue of the treatment area grows, so that the pulling force to pull the sag tissue of the distal part, that is, the immediate area immediately above the wrinkles, which is required to pull, the re-phenomena of sag There is another purpose to minimize this.
  • the present invention is to be adhered to the mesh member to the surrounding tissue, so that the pulling of the tissue is naturally formed, and even if the tension applied to the thread for inserting the living body increases the damage of the projections to minimize the damage of the projections and tissues around the projections
  • Another object is to increase the fixing force of the tissues adhered to the mesh member to enable efficient tissue elevation.
  • the present invention is the mesh member of the implant is a mesh-shaped graft material consisting of a ring shape has an appropriate elongation and maintains a constant tension, it is easy to restore the circular shape after transplantation and facial muscles of the human body by tissue ingrowth It is possible to move together naturally according to the movement of the back and has another purpose to minimize the feeling of soft foreign matter.
  • the present invention by using the implant to combine or integrated the living body insertion thread and the mesh member on the tissue elevation, to minimize the discomfort of the patient during the procedure, if inevitable need to remove, compared to the tissue elevation using the existing yarn
  • Another object is that the mesh member located in the distal portion is easily caught by the removal tool for easy removal.
  • the present invention has another object to prevent side effects after the procedure and to minimize the sense of foreign body by using a biocompatible material harmless to the human body.
  • the present invention since the structure of the mesh member can be produced in a variety of forms, the adhesion of the tissue and the mesh member of the treatment site can be improved to the desired degree, by being coupled to the thread for living body insertion without being limited by the number of mesh members Another purpose is that it can be used to maximize the effect of the procedure.
  • the present invention by inserting the mesh member coupled to the thread for the insertion of the living body between the sagging or wrinkled skin and the subcutaneous muscle layer in the other parts other than the facial area, thereby improving adhesion to the tissue, pulling the sagging or wrinkled skin and subcutaneous tissue Another purpose is to make it easy to unfold and unfold.
  • the present invention unlike the usual cutting type projections can be produced in the number and size of the mesh member itself and the adhesion force due to the growth in the tissue after transplantation and the projection does not significantly reduce the tensile force of the yarn compared to the existing yarn
  • Another object is to overcome the problem of reducing the tensile force of the yarn.
  • the present invention in addition to the role of the projection to support the initial fixing force of the projection attached to the implant to prevent the movement of the mesh member, and another object to distribute the tension applied to the mesh member .
  • tissue-elevating implant of the present invention for achieving the above object, in the tissue-elevating implant that can be inserted between the sagging or wrinkled skin (S) and the subcutaneous muscle (m) layer to pull or unfold the tissue ,
  • the tissue graft implant (2), the living body insertion thread (6) which can be inserted between the skin and the subcutaneous muscle layer and has a distal portion and a proximal portion to be pulled;
  • a mesh member 4 fixedly coupled to the distal side of the seal for inserting the living body 6, in which a plurality of voids are provided, and in which the living tissue is grown and filled.
  • tissue-elevating implant of the present invention for achieving the above object, in the tissue-elevating implant that can be inserted between the sagging or wrinkled skin (S) and the subcutaneous muscle (m) layer to pull or unfold the tissue ,
  • the tissue graft implant (2), the living body insertion thread (6) which can be inserted between the skin and the subcutaneous muscle layer and has a distal portion and a proximal portion to be pulled;
  • a mesh which is integrally formed with the body inserting thread 6 on a distal side of the body inserting thread 6 and is formed in one body, and a plurality of pores are provided and biological tissue is grown and filled in the pores.
  • a member 4 which is integrally formed with the body inserting thread 6 on a distal side of the body inserting thread 6 and is formed in one body, and a plurality of pores are provided and biological tissue is grown and filled in the pores.
  • the protrusion 8 may be formed in the seal 6 for inserting the tissue.
  • the tissue giant implant, the mesh member may be formed in a cylindrical or planar shape.
  • the tissue graft implant, the living body insertion thread 6 can penetrate the mesh member 4 while extending a predetermined length to both sides of the mesh member (4).
  • both ends of the mesh member may be fixedly coupled to the seal for inserting the living body.
  • the bio-insertable seal 6 and the mesh member 4 may be combined by any one of a method of heat bonding, knotting or attaching with a medical adhesive. have.
  • the living body insertion thread 6 and the mesh member 4 may be integrated through injection molding.
  • the seal for inserting the living body 6 may have a thickness of 0.25 mm to 1.5 mm to ensure the stability of the procedure so that no indication of the procedure appears on the outside.
  • the seal for living body 6 is a projection (t) protruding to the surface in a direction in which the projections (8) and the fascia by connecting integrally with the projection and omitting the projections It may include a protrusion (r) is formed to be fixed to.
  • the protrusion (t), 15mm ⁇ is a length that can be pulled through the skin (S) through the skin S during the lifting adjustment to one side to which the mesh member 4 is coupled and can be easily removed after fixing.
  • the removal part a may be formed within 25 mm.
  • the projections 8 of the projections t have a spacing of 2 to 4 mm for each projection, and a cut depth of 25% or less in the case of a cutting projection, and a cutting angle. Can be in the range of 10 dB or less.
  • the projection 8 of the protrusion t may be formed in a spiral shape on the surface of the bio-insertable seal 6 so as to disperse the supporting force.
  • the mesh member 4 may be knitted or injection molded.
  • the mesh member 4 may be formed by heat treatment to maintain the tensile force.
  • the mesh member may be coupled 15 mm to 25 mm rearward from the distal end of the removal portion (a) of the seal for inserting the living body 6 to enable pulling adjustment of the mesh member.
  • the length is 15mm ⁇ 60mm
  • the outer diameter is 3.0mm ⁇ 4.5mm
  • the mesh void (h) is 1mm ⁇ 2mm in size so that adhesion and support of the tissue is improved Can be.
  • the length is 15mm ⁇ 60mm
  • the width is 3.0mm ⁇ 4.5mm
  • the mesh void (h) may be 1mm ⁇ 2mm in size.
  • the tissue-coated implant is harmless to the human body and is absorbed in vivo over time by polydioxanone, polyl-lactic acid, polyglycolic acid, Polycaprolactone (polycaprolactone) and copolymers thereof may be formed of a biocompatible medical polymer material or a biocompatible medical polymer material made of polypropylene (polyprophylene) and mixtures thereof.
  • the tissue graft 2 has a planar mesh member 4 formed in a planar shape with a predetermined width, and a gap h of the planar mesh member 4 from the upper part of the living body insertion chamber 6.
  • the living body insertion thread 6 is formed with a length of 120 mm to 230 mm to expose a part of the thread 6 inserted into the insertion tube 20 h and the insertion tube 20 h.
  • a guide portion (g) extending without protrusions may be formed on one side of the seal 6 to guide the passage of the seal 6 inserted therein.
  • the tissue giant implant (2), the insertion pipe (20h) is formed so as to be inserted into the tissue is 140mm ⁇ 250mm length, the outer diameter is 1.6mm ⁇ 2.8mm and the inner diameter is 1.3mm ⁇ 2.5mm, and the insertion tube
  • the guide g of the thread 6 can be hooked through the formed hole, and can be treated using a thread guide needle passing through the insertion tube 20h.
  • the tissue graft of the present invention has an effect of improving adhesion to the tissue and surrounding tissue of the procedure by combining the mesh member of a predetermined shape with the thread for bio-insertion and performing the procedure in the subcutaneous tissue.
  • tissue elevation implant of the present invention by providing a tissue elevation implant in which a certain type of mesh member is coupled to the living body insertion thread, it is effective to facilitate wrinkle removal and lifting of sagging tissues have.
  • the tissue graft of the present invention the sagging tissue and the surrounding tissue is naturally lifted at the same time, thereby preventing the side effects such as dimples (dimple) of the treatment site to enable a procedure that satisfies both patients and doctors It works.
  • the tissue elevation implant of the present invention has the effect of significantly reducing the recurrence of the sag due to the increase in the fixing force by the adhesion of the mesh member and the tissue in the distal portion.
  • the graft implant for tissue of the present invention as the mesh member is made of a biocompatible material without a human body rejection reaction, such as polypropylene, there is no side effect there is an effect that can be used semi-permanently.
  • the edge portion of the mesh member is formed in a loop shape or other smooth curve, has a light and moderate stretch, and the tissue ingrowth into the mesh pores after implantation (tissue ingrowth) By inducing), it naturally harmonizes with the movement of facial muscles to minimize foreign body feelings and improve patient satisfaction.
  • tissue-elevating implant of the present invention has the effect of reducing the risk of infection because the mesh member is monofilament and all the pores maintain a sufficient size to pass macrophage and neutrophils. have.
  • the tissue implant graft of the present invention is a living body insertion thread is responsible for most of the tension
  • the living body thread passing through the mesh member has a form coupled to the body and the mesh member while the load bear the tension
  • the mesh member is heat-treated to maintain the proper tensile force
  • the mesh member can be relatively small in size compared to the existing implant, and the mesh member can be rolled or folded even when the tension is changed. Deformation such as string formation is minimized, thereby maintaining the function of the desired mesh member.
  • the living body insertion thread is responsible for most of the tension while passing through the mesh member, the mesh void deformation is minimized, as well as the light weight of the material of the mesh member (light weight) implantation
  • the pore can be used to maintain the material at least about 1mm in size can reduce the foreign body feeling by minimizing the fiber bridging, or shrinkage of the mesh member thereby.
  • the tissue-coated implant of the present invention the proper adhesion between the mesh member and the sagging tissue located in the distal portion after transplantation proceeds, by preventing the recurrence of the distal sag and the recurrence of the wrinkles difficult to resolve in conventional surgery There is an effect to improve the effect and significantly reduce the complaints of patients after the procedure.
  • tissue graft is used to pull the surrounding tissue adhered to the mesh member by using the mesh member, it is possible to maintain the natural and stable pulling of the tissue as compared to the thread lifting that is pulled only by the bio-insertion thread. There is.
  • FIG. 1 is a view showing a graft for implantation according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a partially enlarged view of Figure 1
  • Figure 3 is a sectional view III-III of Figure 2
  • Figure 4 is Figure 2 IV-IV section of the.
  • FIG. 5 is a view showing a graft for implantation according to another embodiment of the present invention
  • Figure 6 is a partially enlarged view of FIG.
  • FIG. 7 is a view showing a graft implant according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a view showing a graft for implantation according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a view showing a graft implant according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a view showing a graft for implantation according to another embodiment of the present invention
  • Figure 11 is a XI-XI cross-sectional view of FIG.
  • Figure 12 is a cross-sectional view of a tissue elevation implant according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is a view showing a graft for implantation according to another embodiment of the present invention
  • FIG. 14 is a cross-sectional view taken along line XIV-XIV of FIG. 13.
  • Figure 15 is an enlarged view showing a state in which the tissue graft according to the present invention is installed in the skin and subcutaneous muscle layer.
  • Figure 16 is a view showing the insertion member for the procedure for implantation of tissue graft of the present invention
  • Figure 17 is a cross-sectional view of Figure 16 combined.
  • FIG. 18 is a view showing a state in which the tissue graft according to the invention is inserted into the insertion member.
  • FIG. 19 is a view showing an example in which the tissue elevation implant according to the present invention is performed in the skin and subcutaneous muscle layer by an insertion member.
  • tissue graft according to the present invention is suspended in the temporal fascia of the face and treated for facial elevation.
  • Figure 21 is a view showing a thread guide needle for guiding the implant for tissue elevation of the present invention.
  • Tissue giant implant 2 is inserted between the sagging or wrinkled skin (S) and the subcutaneous muscle (m) layer to pull or unfold the tissue.
  • the tissue graft implant 2 is combined with the living body insertion chamber 6 in which the projections 8 are formed on the surface, and the living body insertion chamber 6.
  • a mesh member 4 fixed at both ends by a living body inserting thread 6 drawn out to have an extra length on both sides.
  • the seal for inserting the living body 6 may be inserted between the skin and the subcutaneous muscle layer and is a distal portion (area installed on the wrinkled skin side), which is a region where pulling is required, and a proximal portion (endless portion (r), which is a pulling portion). Side).
  • the distal portion refers to a portion installed on the sagging or wrinkled skin side
  • the proximal portion refers to a portion pulling the distal portion.
  • the seal for inserting the living body 6 is formed with a thickness of 0.25mm ⁇ 1.5mm to ensure the stability of the procedure so that the indication of the procedure does not appear on the outside and the projections (8) protruding from the surface toward a predetermined direction ( t) and a projection-free portion r which is disposed on the other side of the projection t and can be fixed to the fascia by omitting the projection 8.
  • the protruding portion (t) can be pulled through the skin (S) when the lifting control on the side coupled to the mesh member (4) and can be easily removed when the mesh member (4) is seated or fixed to the required part
  • the removal part a of 15 mm-25 mm in length is formed.
  • one side of the living body insertion thread (6) is 120mm ⁇ 230mm in length so that a portion of the thread inserted into the insertion tube and the living body insertion thread (6) to guide the passage of the thread inserted into the insertion tube Guide portion (g) extending from the removal portion (a) of the is provided.
  • the living body insertion thread 6 is configured to penetrate the mesh member 4 while extending a predetermined length to both sides of the mesh member 4.
  • the protrusion 8 may share the role of tissue coarseness with the mesh member 4 or serve as an auxiliary function, unlike the conventional thread for inserting a living body, so that the protrusion 8 may be partially depending on the treatment condition. It is also possible to have only or not, and even when the projection 8 is present, the size of the projection 8 can be reduced or the number of the projections 8 can be reduced. On the other hand, the projections 8 may also be arranged in a spiral along the longitudinal direction of the seal for inserting the living body 6 so as to easily disperse the supporting force.
  • the projection 8 of the projection t has a distance of 2 to 4 mm in the interval of each projection 8, and in the case of a cutting projection, the depth of cut is 25% or less with respect to the thread for biological insertion. It is preferable to make an angle into the range of 10 degrees or less.
  • the mesh member 4 is fixedly coupled to the distal side of the seal for inserting the living body 6, a plurality of voids h are provided, and living tissue is grown and filled in the voids h. .
  • the mesh member 4 may have a shape in which one side and the other side are formed in a substantially triangular shape, and a plurality of ellipses are attached to each other.
  • the mesh member 4 is harmless to the human body, and polydioxanone, poly- (l-lactic) acid, polyglycolic acid, It is preferable to use a bioabsorbable medical polymer material or polypropylene (polyprophylene) and a mixture thereof, which is a polycaprolactone and a copolymer thereof.
  • the mesh member 4 is a planar shape, it may be knitted or formed by injection molding, it is also preferable that the heat treatment to maintain the tensile force.
  • the mesh member 4 may be applied to one of the face, neck, chest, and buttocks, and may enlarge or reduce the size of the mesh according to the size of the treatment site. In addition, the number of meshes need not be one, and a mesh can be added as needed.
  • the mesh member 4 is installed behind the removal portion (a) having a length of 15mm ⁇ 20mm. That is, it may be coupled 15 to 25 mm from the front end of the removal portion (a) of the seal for inserting the living body 6 to facilitate the pulling adjustment of the mesh member (4).
  • the mesh member 4 has a length of 15 mm to 60 mm, a width of 3.0 mm to 4.5 mm, and a mesh void h may have a size of 1 mm to 2 mm.
  • both sides of the mesh member 4 may be formed in a smooth round shape.
  • both sides of the mesh member 4 are made in a round shape, damage in the skin can be minimized.
  • both end sides of the mesh member 4 is the upper portion of the mesh cavity (h) as shown in Figure 3, the living body insertion thread 6 After alternately arranged in the form of a zigzag to be alternately fitted in the lower portion and the mesh member 4 and the thread for insertion of the living body 6 can be combined by heat adhesive or medical adhesive (5).
  • the central region between both ends of the mesh member 4 is heat-bonded or adhesive 5 or the like in a state where the living body insertion seal 6 is placed on one side of the mesh member 4 as shown in FIG. 4. Can be combined with each other.
  • the reason why the coupling method is different at both ends of the mesh member 4 and the area therebetween is that both ends of the mesh member 4 receive more force than the central area and thus require a lot of fixing force.
  • the tissue graft 2 is generally similar to the configuration described in Example 1, but the rhombus shapes overlap each other to have a shape extending in one direction.
  • both ends of the mesh member 4 of the tissue graft 2 disclosed in FIG. 5 are zigzag-shaped, and the bioinsertion thread 6 is coupled, and a central portion between both ends is a mesh of the bioinsertion thread 6. It is disposed on one surface of the member 4.
  • the tissue graft 2 disclosed in FIG. 8 is connected to the mesh member 4 and the living body insertion thread 6 by a knot 10. It becomes.
  • both ends of the mesh member 4 are fixed to the living body insertion thread 6 in a knotted manner, the mesh member 4 can be reliably prevented from being separated from the living body insertion thread 6.
  • the tissue giant implant 2 shown in FIG. 9 is bonded to both sides of the mesh member 4 while being mounted on one surface of the thread 6 for inserting a living body. It becomes. That is, the living body insertion seal 6 is not coupled to the mesh member 4 while passing through the pores h of the mesh member in an up-and-down alternating manner, and may be simply connected to each other by only an adhesive.
  • Such a tissue-coated implant (2) is easy to manufacture because the seal 6 for insertion of the living body is not coupled in a zigzag form at both ends of the mesh member (4).
  • the tissue elevation implant 2 disclosed in FIGS. 10 and 11 illustrates that the mesh member 4 is cylindrical.
  • the cylindrical mesh member 4 is tied and installed so that the knot 10 is formed at the rear of the removal part (a) formed of 15 mm to 20 mm from the tip of the insertion direction of the bio-insertable seal 6 on which the protrusion 8 is formed. do. That is, the removal part (a) is left on one side of the living body insertion thread (6) and coupled to the living body insertion thread (6) to facilitate the pulling adjustment of the cylindrical mesh member (4).
  • the cylindrical mesh member 4 has a length of 15 mm to 60 mm, an outer diameter of 3.0 mm to 4.5 mm, and a size of the void h of 1.0 mm to 2.0 mm so as to easily exhibit adhesion and supporting force of the tissue.
  • tissue graft 2 shown in Figure 12 has a shape almost similar to the tissue grafts shown in Figures 10 and 11, the living body insertion thread 6 combined with the mesh member 4 No projections are formed on the surface of the.
  • the tissue graft 2 shown in FIGS. 13 and 14 includes a living body mesh member and a living body insert that are separately manufactured, such as the tissue grafts shown in FIGS. 1 to 4, with an adhesive or a knot. It is characterized in that the mesh member 4 and the living body inserting seal 6 are integrally formed with each other to form a body rather than being fabricated by bonding. At this time, the mesh member 4 and the thread for inserting the living body 6 are formed in a single body by injection molding. Since the mesh member 4 and the living body inserting thread 6 are formed of the same material as each other, the mesh member 4 and the living body inserting thread 6 are not only difficult to separate from each other, but also extend to the same degree. There is an advantage.
  • the tissue graft 2 of the present invention is inserted into the tissue between the skin S and the subcutaneous muscle layer m to lift the tissue as shown in FIG. 15.
  • the skin (S) and the subcutaneous muscle tissue (m) grow into the pores (h) of the mesh member (4) over time, and the skin (S) and the subcutaneous muscle tissue (m) grow (tissue). ingrowth fills the mesh member void h and thus adheres to the mesh member 4.
  • the insertion member 20 shown in FIG. 16 to facilitate the insertion and operation of the tissue graft 2, is composed of an insertion tube (20h) and the guide needle (22).
  • the insertion tube 20h has a length of 140 mm to 250 mm and has an outer diameter of 1.6 mm to 2.8 mm and an inner diameter of 1.3 mm to 2.5 mm so that the tissue graft 2 can be easily inserted.
  • the guide needle 22 may have a length of 145 mm to 255 mm and a diameter of 1.2 mm to 2.4 mm so that the insertion tube 20h can be easily inserted into the skin and subcutaneous muscle tissue. It protrudes from the end of the insertion tube so that the insertion tube 20h can be easily inserted between the skin and the muscle layer.
  • a handle 22a is formed at the rear end of the guide needle 22.
  • the guide needle 22 is removed from the insertion tube 20h, and the thread guide needle 23 as shown in FIG. ) Is inserted into the insertion tube (20h).
  • the thread guide needle (23) is to serve to guide the g (g) of the thread for a living body insert through the insertion tube (20h) to penetrate the skin of the predetermined site.
  • the mesh member 4 coupled to the thread 6 is firmly adhered to the tissue to be fibrous, thereby spreading wrinkled skin and lifting sagging skin.
  • the insertion member 20 is advanced through the incision through the skin (S) and the subcutaneous muscle (m) layer until it penetrates the skin. After removing the guide needle 22 while leaving the insertion tube 20h as it is, as shown in FIG. 19, the guide portion g of the thread for living body insertion is hooked on the thread guide needle 23, and this is inserted into the insertion tube 20h. After passing through, let them break through the skin of the intended area.
  • Tissue grafts (2) applied to the skin (S) and subcutaneous muscle (m) layers adhere firmly as the tissue growing over time fills the mesh voids (h).
  • the mesh member 4 Since the mesh member 4 is adhered not only to the treatment site but also to the surrounding tissues, the entire treatment area is lifted as the treatment time passes, thereby improving the tissue coarseness effect.

Abstract

본 발명은 처지거나 주름진 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이에 삽입시켜 조직을 당기거나 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물에 있어서, 상기 조직거상용 이식물(2)은, 상기 피부와 상기 피하 근육 층 사이에 삽입될 수 있으며 당김이 요구되는 부위인 원위부와 당기는 부위인 근위부를 가지는 생체 삽입용 실(6); 및 상기 생체 삽입용 실(6)의 원위부 측에 고정결합되어 있으며, 다수의 공극이 마련되고, 상기 공극 내에 생체 조직이 성장되어 채워질 수 있는 메쉬부재(4)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물에 대한 것이다.

Description

조직거상용 이식물
본 발명은 조직거상용 이식물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는, 다수의 공극을 가지는 메쉬부재를 생체 삽입용 실의 원위부 측에 결합 또는 일체화시켜 하나의 조직거상용 이식물로 처지거나 주름진 피부를 용이하게 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물에 관한 것이다.
일반적으로 신체 부위 중 얼굴이나 목은 노화 및 스트레스 등에 의하여 피부 탄력이 떨어지고, 안면 및 목의 특정 부위 내지 전반에 걸쳐 피부 및 피하조직이 처지고 주름이 발생하게 된다.
이에 따라 미용이나 안면마비로 인한 비대칭 교정 등의 목적으로 처진 피부나 피하 조직을 들어 올리는 안면 성형 수술들을 많이 하게 된다.
안면이나 목의 처진 피부 및 피하 조직을 당겨 주름을 펴는 수술 중 하나인 안면 거상술은 주로 눈에 띄는 절개를 통해 처진 조직을 절제하고 들어 올리는 고전적 안면 거상술 즉 침습적인 안면 거상술과 특수실 등을 이용하여 간단히 시술하는 비침습적 안면 거상술이 있다.
고전적인 안면 거상술은 절개의 범위가 귀의 상부로부터 시작하여 귀 앞, 귀 뒤를 절개하므로 환자에게 흉터가 많이 남고 수술 후 회복기간 길어지는 단점이 있다. 또한 침습적인 수술임에도 불구하고 팔자주름이나 입가 측, 즉 주름을 펴기 위하여 당겨지는 원위부에 미치는 효과는 한계가 있다.
이를 보완하기 위해, 근래에는 의료용 실 또는 메쉬 등을 이용한 간단한 조직 거상술(Tissue Lifting)이 널리 실시되는 추세에 있다.
이와 관련하여, 한국공개특허 제2010-0134941호, 한국공개특허 제2007-0093256호, 한국공개특허 제2007-0048178호, 한국공개특허 제2010-0058650호, 한국등록특허 제10-0724706호, 한국등록특허 제10-0886757호, 한국등록실용신안 제20-0442490호, 국제공개번호 WO 2005/096956 등에 메쉬 형태나 다공성재료로 형성된 임플란트, 미세 기공 또는 돌기가 형성된 생체 삽입용 실 등의 이식물 및 이식물을 시술하기 위한 삽입부재 등이 개시되어 있다.
의료용 실을 이용한 실 거상술(Thread lifting)은 합성사에 미세한 돌기(Cog) 혹은 미늘(Barb)을 형성하고 그 의료용 실을 피부 내에 삽입한 상태에서 잡아당기는 시술 방법이다.
실 거상술은 면이 아닌 선상(line)으로 잡아당김으로써 일부분만 불균일하게 당기게 되어 조직 거상 효과가 떨어지는 단점 외에도 돌기(Cog)가 손상되거나 실이 빠져나오는 문제점이 있다. 그리고 상기 돌기는 시술부위 주변 조직까지 자연스럽게 당기지 못하고 조직의 한 점만을 당기기 때문에 조직과의 유착력이 저하되고 조직이 찢어지는 등 조직을 손상시키고 자연스럽지 못한 문제점이 있다.
또한 실을 이용한 조직 거상에 이용되는 기존 실은 돌기가 조직 내에서 미끄러져 시술 후에 느슨해질 수 있고, 시술 부위의 피부 조직을 고정하는 고정력이 약하기 때문에 근육을 움직이게 되면 조직과의 유착을 소실시켜 시술효과를 단기간 내에 감소하게 하거나, 시술 후 장력이 많이 가해지면 돌기가 손상되어 조직을 잡아당기는 효과가 떨어지는 문제점이 있다.
또한, 기존 실을 이용한 조직거상은 실제 주름의 주 원인이 되는 원위부, 즉 팔자 주름(naso-labial fold)인 경우 팔자 주름 바로 위쪽 근접부위의 처진 조직을 들어 올려 고정하는 고정력이 조기에 소실되어 처짐이 재발되어 주름이 다시 생기는 문제점이 있다.
또한, 띠 형태의 메쉬(Mesh)만을 사용한 조직거상은 절개와 2차 수술이 필요한 경우가 있는 시술로서, 전체적으로 시술이 복잡하고 시술 이후 제거하기도 어려워 환자에게 불편을 주는 단점이 있어 제한적으로 시술된다. 또한, 띠 형태의 메쉬만을 사용한 거상술은 시술과정에 조직손상을 주는 등의 문제점이 있다.
특히 탈장이나 요실금에 사용되는 메쉬는 텐션프리(tension free)하고 장기와의 유착을 최소화하여야 하나, 안면 거상에서는 노화의 진행 등으로 지속적으로 처지는 조직을 당겨 올려야 하고 근육의 움직임 및 외상에 대항하기 위해 인장력을 유지하며 조직과의 유착이 견고해야 하는 등 서로 상반된 문제점이 있어 탈장이나 요실금에 사용되는 메쉬를 그대로 안면 거상에 사용하는 것이 어렵다는 문제점이 있다.
본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위하여 창출된 것으로서, 더욱 상세하게는 생체 적합성 재질의 메쉬부재를 생체 삽입용 실의 원위부 측에 결합 또는 일체화시켜 하나의 조직거상용 이식물로 처지거나 주름진 피부를 용이하게 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물을 제공하는데 목적이 있다.
또한 본 발명은 일정 형태의 메쉬부재와 생체 삽입용 실을 결합 또는 일체화시켜 조직거상용 이식물을 제조함으로써, 조직을 용이하고 견고하게 거상하는 데 또 다른 목적으로 한다.
또한 본 발명은 시술 부위의 조직이 성장하면서 원위부 측에 위치한 메쉬부재에 유착되도록 함으로써, 당김이 필요한 부위인 원위부, 즉 주름 바로 위쪽 근접부위의 처진 조직을 당기는 당김력이 견고하도록 하여 처짐의 재발현상을 최소화하는데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은 주변 조직까지 메쉬부재에 유착되도록 함으로써, 조직의 당김이 자연스럽게 형성되도록 하고, 생체 삽입용 실에 가해진 장력이 상승하더라도 돌기의 손상을 줄여 돌기의 파손 및 돌기 주변 조직의 손상을 최소화하며, 메쉬부재에 유착되는 조직의 고정력을 증대시켜 조직거상이 효율적으로 이루어질 수 있게 하는 데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은 이식물의 메쉬부재가 고리모양으로 이루어진 그물 모양의 이식재료로 적절한 신장률을 가지고 있으며 일정한 텐션을 유지하고 있어 이식 후 원형 복원이 쉽게 이루어지고 조직 내 성장(tissue ingrowth)으로 인체의 안면 근육 등의 움직임에 따라 자연스럽게 같이 움직일 수 있으며 부드럽고 이물감을 최소화하도록 하는데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은, 생체 삽입용 실과 메쉬부재를 결합 또는 일체화시킨 이식물을 조직거상에 이용함으로써, 시술시에 환자의 불편을 최소화하고, 부득이하게 제거가 필요한 경우, 기존 실을 이용한 조직 거상과는 달리 원위부에 위치한 메쉬부재가 제거용 도구에 쉽게 걸려 제거가 용이하도록 하는데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은 인체에 무해한 생체 적합성 소재를 사용함으로써, 시술 후의 부작용을 방지하고 이물감이 최소화되도록 하는데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은, 메쉬부재의 구조를 다양한 형태로 제작할 수 있기 때문에 시술 부위의 조직과 메쉬부재의 유착력이 원하는 정도로 향상될 수 있고, 메쉬부재의 개수에 제한받지 않고 생체 삽입용 실에 결합시켜 사용할 수 있어 시술 효과를 극대화할 수 있다는 데 또 다른 목적으로 한다.
또한 본 발명은, 생체 삽입용 실에 결합된 메쉬부재를 안면부위 이외에 기타 부위에서 처지거나 주름진 피부와 피하근육층 사이에 삽입시킴으로서, 조직과의 유착을 향상시키고, 처지거나 주름진 피부 및 피하 조직의 당김과 펼침이 용이하게 이루어질 수 있도록 하는데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은, 메쉬부재 자체와 이식 후 조직 내 성장으로 인한 유착력 그리고 기존 실에 비해 돌기가 실의 인장력을 크게 감소시키지 않을 정도의 개수와 크기로 제작이 될 수 있어 일반적인 절단형의 돌기와 달리 실의 인장력을 감소시키는 문제를 극복하는데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은, 이식물에 돌기가 부착되어 돌기가 초기 고정력을 보조하는 역할 외에도 돌기가 메쉬부재의 움직임을 방지하도록 도와주고, 메쉬부재에 가해지는 장력을 분산시키도록 하는 데 또 다른 목적으로 한다.
상술한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 조직거상용 이식물은, 처지거나 주름진 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이에 삽입시켜 조직을 당기거나 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물에 있어서, 상기 조직거상용 이식물(2)은, 상기 피부와 상기 피하 근육 층 사이에 삽입될 수 있으며 당김이 요구되는 부위인 원위부와 당기는 부위인 근위부를 가지는 생체 삽입용 실(6); 및 상기 생체 삽입용 실(6)의 원위부 측에 고정결합되어 있으며, 다수의 공극이 마련되고, 상기 공극 내에 생체 조직이 성장되어 채워질 수 있는 메쉬부재(4)를 포함한다.
상술한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 조직거상용 이식물은, 처지거나 주름진 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이에 삽입시켜 조직을 당기거나 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물에 있어서, 상기 조직거상용 이식물(2)은, 상기 피부와 상기 피하 근육 층 사이에 삽입될 수 있으며 당김이 요구되는 부위인 원위부와 당기는 부위인 근위부를 가지는 생체 삽입용 실(6); 및 상기 생체 삽입용 실(6)의 원위부 측에 상기 생체 삽입용 실(6)과 한 몸체로 일체화되어 형성되어 있으며, 다수의 공극이 마련되고, 상기 공극 내에 생체 조직이 성장되어 채워질 수 있는 메쉬부재(4)를 포함한다.
상기 조직거상용 이식물은, 상기 생체 삽입용 실(6)에는 돌기(8)가 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물은, 상기 메쉬부재는, 원통형 또는 평면형으로 이루어질 수 있다.
상기 조직거상용 이식물은, 상기 생체 삽입용 실(6)은 메쉬부재(4)의 양측으로 일정 길이 연장시키면서 상기 메쉬부재(4)를 관통할 수 있다.
상기 조직거상용 이식물은, 상기 메쉬부재의 양측 단부가 상기 생체 삽입용 실에 고정결합될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)는, 가열접착하는 방식, 매듭으로 묶는 방식 또는 의료용 접착제로 부착시키는 방식 중 어느 하나의 방식에 의하여 결합될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)는, 사출성형을 통해 일체화될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 생체 삽입용 실(6)은, 시술의 안정성을 확보하면서 외부에 시술 표시가 나타나지 않도록 하는 굵기인 0.25mm ~ 1.5mm를 가질 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 생체 삽입용 실(6)은, 상기 돌기(8)들이 일정 방향을 향해 표면에 돌출되는 돌기부(t)와, 상기 돌기부와 일체로 연결되며 돌기를 생략하여 근막에 고정할 수 있도록 형성되는 무돌기부(r)를 포함할 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 돌기부(t)는, 메쉬부재(4)가 결합된 일측에 리프팅 조절시 피부(S)를 관통시켜 당길 수 있고 고정 후 용이하게 제거할 수 있는 길이인 15mm ~ 25mm 내에서 제거부(a)가 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 돌기부(t)의 돌기(8)는, 각 돌기의 간격을 2 ~ 4mm의 범위로 하고, 절단형 돌기인 경우 절단깊이가 25% 이하 범위로 하며, 절단각도를 10ㅀ 이하 범위로 할 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 돌기부(t)의 돌기(8)는, 지지력을 분산할 수 있도록 생체 삽입용 실(6)의 표면에 나선형태로 배치되어 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 메쉬부재(4)는, 편직(knitting)되거나 사출성형(injection molding)으로 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 메쉬부재(4)는, 인장력을 유지하기 위해 열처리 가공되어 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 메쉬부재는, 상기 메쉬부재의 당김 조정이 가능하도록 생체 삽입용 실(6)의 제거부(a) 선단으로부터 15mm ~ 25mm 후방에 결합될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 메쉬부재가 원통형인 경우, 조직의 유착과 지지력이 향상되도록 길이가 15mm ~ 60mm이고 외경은 3.0mm ~ 4.5mm이며 메쉬 공극(h)은 크기가 1mm ~ 2mm 일 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 메쉬부재가 평면형인 경우, 길이가 15mm ~ 60mm이고 폭은 3.0mm ~ 4.5mm이며 메쉬 공극(h)은 크기가 1mm ~ 2 mm 일 수 있다.
상기 조직거상용 이식물은, 인체에 무해하고 시간이 경과함에 따라 생체내 흡수되는 폴리디옥사논(polydioxanone), 폴리락트산(poly-(l-lactic) acid), 폴리글리콜산(polyglycolic acid), 폴리카프로락톤(polycaprolactone) 및 이들의 공중합체인 생체 흡수성 의료용 고분자 재료나 폴리프로필렌(polyprophylene)및 이들의 혼합물로 이루어진 생체 적합성 의료용 고분자 소재로 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물(2)은, 일정 넓이의 면 형태로 형성되는 평면형 메쉬부재(4)와, 상기 평면형 메쉬부재(4)의 공극(h)을 생체 삽입용 실(6)로 상부에서 하부로 끼우고 다시 다른 메쉬의 공극(h)을 하부에서 상부로 끼우는 것을 반복하여 생체 삽입용 실(6)을 메쉬부재(4)에 관통시켜 생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)를 결합시킬 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 생체 삽입용 실(6)은, 삽입관(20h)에 삽입된 실(6)의 일부가 노출될 수 있도록 길이를 120mm ~ 230mm로 형성하고 삽입관(20h)에 삽입되는 실(6)의 통과를 안내할 수 있도록 실(6)의 일측에 돌기 없이 연장되는 안내부(g)가 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물(2)은, 길이는 140mm ~ 250mm이고 외경은 1.6mm ~ 2.8mm이며 내경은 1.3mm ~ 2.5mm로 조직에 삽입 가능하도록 형성되는 삽입관(20h)과, 상기 삽입관(20h) 내에서 삽입관(20h)의 삽입을 안내하도록 길이가 145mm ~ 255mm이고 직경이 1.2mm ~ 2.4mm로 형성되는 유도바늘(22)을 구비한 삽입부재(20)와, 일측 또는 타측에 형성된 구멍을 통하여 실(6)의 안내부(g)를 걸고 상기 삽입관(20h)을 통과하는 실 안내바늘을 이용하여 시술될 수 있다.
본 발명의 조직거상용 이식물은, 생체 삽입용 실에 일정 모양의 메쉬부재를 결합시켜 피하 조직 내에 시술함으로써, 시술 부위의 조직 및 주변 조직과 유착이 향상되도록 하는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 생체 삽입용 실에 일정 형태의 메쉬부재를 결합시킨 조직거상용 이식물을 제공함으로써, 주름살 제거 및 처진 조직의 리프팅을 용이하게 할 수 있도록 하는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 처진 조직과 주변 조직이 동시에 자연스럽게 리프팅이 됨으로써, 시술 부위의 딤플(Dimple)현상 같은 부작용이 방지됨에 따라 환자와 의사 모두를 만족시키는 시술을 가능하게 하는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 원위부에서 메쉬부재와 조직의 유착에 의한 고정력 증대로 인하여 처짐의 재발 현상을 현격히 감소시키는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 메쉬부재가 폴리프로필렌 등 인체 거부 반응이 없는 생체 적합성 재질로 이루어짐에 따라 부작용이 없어 반영구적으로 사용할 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 메쉬부재의 가장자리 부위가 루프형태 또는 기타 부드러운 곡선으로 형성되고 가벼우면서도 적절한 신장력을 갖고 있으며, 이식 후 메쉬 공극(pore)으로의 조직 내 성장(tissue ingrowth)을 유도함으로서 안면근육의 움직임과 자연스럽게 조화되어 이물감을 최소화하고 환자의 만족감을 향상시키는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 메쉬부재가 모노필라멘트이고 모든 공극(pore)들이 대식세포(macrophage)와 호중구(neutrophils)가 충분히 통과하는 크기를 유지하기 때문에 감염의 위험을 줄이는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은 생체 삽입용 실이 장력의 대부분을 담당하고 있으며, 메쉬부재를 통과하는 생체 삽입용 실이 장력을 부담하면서 메쉬부재와 한 몸체로 결합된 형태를 가지고 있고 적절한 인장력을 유지하기 위해 열처리 가공된 메쉬부재를 이용하기 때문에, 기존 이식물에 비해 메쉬부재의 크기도 상대적으로 작을 수 있음은 물론 장력의 변화에도 메쉬부재가 말리거나(rolling), 접히거나(folding) 가늘어지는(string formation) 등의 변형이 최소화되어 목적하고자 하는 메쉬부재의 기능이 유지되도록 하는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 생체 삽입용 실이 메쉬부재를 통과하면서 장력의 대부분을 담당하고 있어 메쉬 공극 변형이 최소화될 뿐 아니라, 메쉬부재의 재질이 가벼우면서도(light weight) 이식 후에도 공극(pore)의 크기가 적어도 1mm 정도가 유지되는 재질을 사용할 수 있어 섬유가교현상(fibrotic bridging)이나, 이로 인한 메쉬부재의 수축현상(shrinkage)을 최소화함으로써 이물감을 줄이는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 이식 후 원위부에 위치한 메쉬부재와 처진 조직 간의 적절한 유착이 진행되어, 종래 수술에서는 해결하기 어려운 원위부의 처짐 재발 현상과 이로 인한 주름의 재발생을 방지함으로써 시술 효과의 향상과 시술 후 환자의 불만을 현격히 줄일 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 조직거상용 이식물은, 메쉬부재를 이용하여 메쉬부재에 유착된 주변 조직까지 잡아 당기 때문에, 생체 삽입용 실로만 잡아당기는 실 리프팅 등에 비해 조직의 당김을 자연스럽고 안정적으로 유지할 수 있는 효과가 있다.
도 1은, 본 발명의 일 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면이고, 도 2는 도 1의 일부 확대도이며, 도 3은 도 2의 Ⅲ-Ⅲ 단면도이고, 도 4는 도 2의 Ⅳ-Ⅳ 단면도.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면이고, 도 6은 도 5의 일부 확대도.
도 7은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면.
도 8은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면.
도 9는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면.
도 10은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면이고, 도 11은 도 10의 ⅩⅠ- ⅩⅠ단면도.
도 12는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물의 단면도.
도 13은, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면이고, 도 14는 도 13의 ⅩⅣ-ⅩⅣ 단면도.
도 15는, 본 발명에 따른 조직거상용 이식물이 피부 및 피하 근육층 내에 설치된 상태를 확대 도시한 도면.
도 16은, 본 발명의 조직거상용 이식물을 시술하기 위한 삽입부재를 도시한 도면이고, 도 17은 도 16의 결합단면도.
도 18은, 본 발명에 따른 조직거상용 이식물이 삽입부재에 삽입된 모습을 나타내는 도면.
도 19는, 본 발명의 따른 조직거상용 이식물이 삽입부재에 의하여 피부 및 피하 근육층 내에 시술된 예를 도시된 도면.
도 20은, 본 발명에 따른 조직거상용 이식물이 안면의 측두근막에 현수고정되어 안면 거상용으로 시술된 예를 도시된 도면.
도 21은, 본 발명의 조직거상용 이식물을 안내하는 실 안내바늘을 도시한 도면.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부한 도면을 참조하여 설명한다.
<실시예1>
본 발명의 일 실시예에 따른 조직거상용 이식물(2)은, 처지거나 주름진 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이에 삽입되어 조직을 당기거나 펼 수 있도록 하는 것이다. 이러한 조직거상용 이식물(2)은, 도 1 내지 도 4에 도시한 바와 같이, 돌기(8)가 표면에 형성되는 생체 삽입용 실(6)과, 상기 생체 삽입용 실(6)과 결합되고 양측으로 여분의 길이를 갖도록 인출시킨 생체 삽입용 실(6)에 의하여 양단이 고정설치되는 메쉬부재(4)를 포함한다.
상기 생체 삽입용 실(6)은, 피부와 피하 근육층 사이에 삽입될 수 있으며 당김이 요구되는 부위인 원위부(주름진 피부 측에 설치되는 영역)와, 당기는 부위인 근위부(무돌기부(r)의 단부측)를 가질 수 있다. 이때 원위부는 처지거나 주름진 피부 측에 설치되는 부위를 말하며 근위부는 원위부를 당기고 있는 부위를 말한다.
이때, 생체 삽입용 실(6)은, 시술의 안정성을 확보하면서 외부에 시술 표시가 나타나지 않도록 하는 굵기인 0.25mm ~ 1.5mm로 형성되고 돌기(8)들이 일정 방향을 향해 표면에서 돌출되는 돌기부(t)와, 상기 돌기부(t)의 타측에 배치되며 돌기(8)를 생략하여 근막에 고정할 수 있는 무돌기부(r)를 포함한다.
상기한 돌기부(t)에는 메쉬부재(4)가 결합된 일측에 리프팅 조절시 피부(S)를 관통하여 당길 수 있고 메쉬부재(4)가 필요한 부위에 안착 또는 고정되었을 때 용이하게 제거할 수 있는 길이인 15mm ~ 25mm의 제거부(a)가 형성되어 있다. 또한 생체 삽입용 실(6)의 일측에는 삽입관에 삽입된 실의 일부가 노출될 수 있도록 길이가 120mm ~ 230mm 이고 삽입관에 삽입되는 실의 통과를 안내할 수 있도록 생체 삽입용 실(6)의 제거부(a)로부터 연장되는 안내부(g)가 마련된다.
생체 삽입용 실(6)은 메쉬부재(4)의 양측으로 일정 길이 연장시키면서 상기 메쉬부재(4)를 관통하도록 구성된다.
상기한 돌기부(t)의 돌기(8)를 생체 삽입용 실(6)에 형성시키기 위해 절단, 가열압축, 사출성형 등의 방법을 이용할 수 있다. 이때 돌기(8)는 종래의 돌기가 있는 생체 삽입용 실과는 달리 조직거상의 역할을 메쉬부재(4)와 분담하거나 보조적인 기능을 담당할 수 있기 때문에 시술조건에 따라서는 돌기(8)가 일부분에만 있거나 없는 것도 가능하고, 돌기(8)가 있는 경우에도 돌기(8)의 크기를 작게 하거나 돌기(8)의 수를 적게 할 수 있다. 한편, 돌기(8)는 지지력이 용이하게 분산되도록 생체 삽입용 실(6)의 길이방향을 따라서 나선형으로도 배치될 수 있다.
이때 돌기부(t)의 돌기(8)는, 각 돌기(8)의 간격을 2 ~ 4mm의 범위로 하고, 절단형 돌기인 경우 절단깊이가 생체 삽입용 실에 대하여 25% 이하 범위로 하며, 절단각도를 10ㅀ 이하의 범위로 하는 것이 바람직하다.
상기한 메쉬부재(4)는, 상기 생체 삽입용 실(6)의 원위부 측에 고정결합되어 있으며, 다수의 공극(h)이 마련되고, 상기 공극(h) 내에 생체 조직이 성장되어 채워질 수 있다. 메쉬부재(4)는, 일측과 타측이 대략 삼각형 형태로 이루어지고 그 사이에는 다수의 타원이 서로 부착되어 있는 형상을 가질 수 있다.
이러한 메쉬부재(4)는, 인체에 무해하고 시간이 경과함에 따라 생체내 흡수되는 폴리디옥사논(polydioxanone), 폴리락트산(poly-(l-lactic) acid), 폴리글리콜산(polyglycolic acid), 폴리카프로락톤(polycaprolactone) 및 이들의 공중합체인 생체 흡수성 의료용 고분자 재료나 폴리프로필렌(polyprophylene)및 이들의 혼합물로 이루어진 생체 적합성 의료용 고분자 소재를 사용하는 바람직하다. 이때, 메쉬부재(4)는 평면형으로서, 편직(knitting)되거나 사출성형으로 형성될 수 있으며, 인장력을 유지하기 위하여 열처리 가공되는 것도 바람직하다.
메쉬부재(4)는, 안면, 목, 가슴, 둔부 중 하나에 시술될 수 있고 시술부위의 크고 작음에 따라 메쉬의 크기를 확대하거나 축소시킬 수 있다. 또한, 메쉬의 개수도 1개일 필요는 없으며 필요에 따라서 메쉬를 추가할 수 있다.
상기한 메쉬부재(4)는 15mm~20mm의 길이를 가지는 제거부(a) 후방에 설치된다. 즉 메쉬부재(4)의 당김 조정을 용이하게 할 수 있도록 생체 삽입용 실(6)의 제거부(a)의 선단으로부터 15 ~ 25mm 후방에 결합될 수 있다. 메쉬부재(4)는 그 길이가 15mm ~ 60mm 이고, 폭은 3.0mm ~ 4.5mm이고, 메쉬 공극(h)은 크기가 1mm ~ 2mm 의 범위를 가질 수 있다.
메쉬부재(4)를 편직으로 제조하게 되면, 메쉬부재(4)의 양측을 완만한 라운드 형태로 만들 수 있다. 이와 같이 메쉬부재(4)의 양측이 완만한 라운드형상으로 만들어지면 피부 내의 손상을 최소화할 수 있다.
생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)의 결합방식으로는, 메쉬부재(4)의 양단 측은 도 3에 도시된 바와 같이, 생체 삽입용 실(6)을 메쉬 공극(h)의 상부와 하부에서 번갈아가며 끼워지도록 하여 지그재그의 형태로 배치시킨 후에 메쉬부재(4)와 생체 삽입용 실(6)을 가열접착 또는 의료용 접착제(5) 등에 의하여 결합시킬 수 있다. 또한, 메쉬부재(4)의 양단 사이의 중앙영역은 도 4에 도시된 바와 같이 생체 삽입용 실(6)이 상기 메쉬부재(4)의 일면측에 놓여진 상태에서 가열접착 또는 접착제(5) 등에 의하여 서로 결합시킬 수 있다. 이와 같이 메쉬부재(4)의 양단과 그 사이의 영역에서의 결합방식을 달리한 이유는 메쉬부재(4)의 양단이 중앙영역보다 힘을 많이 받아 고정력이 많이 필요하기 때문이다.
<실시예 2>
도 5 및 도 6에 개시된 조직거상용 이식물(2)은 실시예 1에서 언급한 구성과 전체적으로 유사하나, 마름모 형상이 서로 중첩되어 일방향으로 연장된 형상을 가지고 있게 된다. 이때 도 5에 개시된 조직거상용 이식물(2)도 메쉬부재(4)의 양단측은 지그재그 형태로 생체 삽입용 실(6)이 결합되고 양단 사이의 중앙부분은 생체 삽입용 실(6)의 메쉬부재(4)의 일면에 배치된다.
<실시예 3>
도 7에 개시된 조직거상용 이식물(2)은, 도 1 내지 도 4에 개시된 조직거상용 이식물과는 달리 생체 삽입용 실(6)에 별도의 돌기가 마련되어 있지 않는다. 이와 같이 조직거상용 이식물(2)의 생체 삽입용 실(6)에 돌기가 없음에 따라서 메쉬부재(4)의 길이가 도 1 내지 4에 개시된 메쉬부재에 비하여 길게 형성되어 메쉬부재(4)가 충분한 지지력을 확보하게 함으로서, 돌기가 없더라도 전체적인 지지력이 감소되는 일이 없게 한다.
<실시예 4>
도 8에 개시된 조직거상용 이식물(2)은, 도 1 내지 도 4에 개시된 조직거상용 이식물과는 달리 메쉬부재(4)와 생체 삽입용 실(6)이 매듭(10)에 의하여 결합되어 있게 된다. 특히 메쉬부재(4)의 양단이 생체 삽입용 실(6)에 매듭방식으로 고정되어 있음에 따라서 메쉬부재(4)가 생체 삽입용 실(6)로부터 이탈되는 것이 확실하게 방지될 수 있다.
<실시예 5>
도 9에 개시된 조직거상용 이식물(2)은, 도 1 내지 도 4에 개시된 조직 거상물과는 달리 메쉬부재(4)의 양단이 생체 삽입용 실(6)의 일면에 올려진 상태로 접착되어 있게 된다. 즉, 생체 삽입용 실(6)이 상하교번적으로 메쉬부재의 공극(h)를 지나가면서 메쉬부재(4)에 결합되지 않고 단순하게 접착제 만에 의하여 서로 결합될 수 있다. 이러한 조직거상용 이식물(2)은 생체 삽입용 실(6)이 메쉬부재(4)의 양단에 지그재그형태로 결합되어 있지 않기 때문에 제조가 간편하다.
<실시예 6>
도 10 및 도 11에 개시된 조직거상용 이식물(2)은, 메쉬부재(4)가 원통형으로 이루진 것을 예시한다. 이러한 원통형 메쉬부재(4)는 돌기(8)가 표면에 형성된 생체 삽입용 실(6)의 삽입방향 선단으로부터 15mm ~ 20mm로 형성되는 제거부(a) 후방에 매듭(10)이 형성되도록 묶여 설치된다. 즉 원통형 메쉬부재(4)의 당김 조정을 용이하게 할 수 있도록 제거부(a)를 생체 삽입용 실(6)의 일측에 남겨두고 생체 삽입용 실(6)에 결합된다. 이러한 원통형 메쉬부재(4)는, 조직의 유착과 지지력을 용이하게 발휘할 수 있도록 길이가 15mm~60mm이고 외경은 3.0mm~4.5mm이며 공극(h)의 크기는 1.0mm ~ 2.0mm로 형성된다.
한편, 도 12에 개시된 조직거상용 이식물(2)에서는 도 10 및 도 11에 개시된 조직거상용 이식물과 거의 유사한 형상을 가지고 있으나, 메쉬부재(4)와 결합된 생체 삽입용 실(6)의 표면에 돌기가 형성되어 있지 않는다.
<실시예 7>
도 13 및 도 14에 도시된 조직거상용 이식물(2)은, 도 1 내지 4에 개시된 조직거상용 이식물과 같이 별도로 제작된 생체 메쉬부재와 생체 삽입용 실을 서로 접착제, 또는 매듭 등에 의하여 결합시켜 제작하는 것이 아니라, 메쉬부재(4)와 생체 삽입용 실(6)이 서로 일체화되어 한 몸체로 되어 있는 것을 특징으로 한다. 이때 메쉬부재(4)와 생체 삽입용 실(6)은 사출성형에 의하여 단일체로 형성된다. 메쉬부재(4)와 생체 삽입용 실(6)이 서로 동일소재로 한 몸체로 형성됨에 따라서 메쉬부재(4)와 생체 삽입용 실(6)이 서로 분리되기 어려울 뿐 아니라 동일정도로 신장될 수 있다는 장점이 있다.
이상에서 설명한 본 발명의 조직거상용 이식물(2)은 도 15에 도시한 바와 같이, 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이 조직에 삽입되어 조직을 리프팅하게 된다.
즉, 시술 후 피부(S) 및 피하 근육조직(m)은 시간이 지나면서 메쉬부재(4)의 공극(h)내로 자라 들어가게 되는데, 피부(S) 및 피하 근육조직(m)이 성장(tissue ingrowth)함에 따라 메쉬부재 공극(h)을 메우게 되고 이에 따라 메쉬부재(4)에 유착된다.
그리고 도 16에 도시한 삽입부재(20)는, 조직거상용 이식물(2)의 삽입 및 시술을 용이할 수 있도록 하기 위한 것으로서, 삽입관(20h) 및 유도바늘(22)로 구성된다. 상기 삽입관(20h)은 140mm~250mm의 길이를 가지며 조직 거상용 이식물(2)이 용이하게 삽입될 수 있도록 외경은 1.6mm~2.8mm로 내경은 1.3mm~2.5mm을 가진다.
상기 유도바늘(22)은, 삽입관(20h)이 피부 및 피하 근육조직 내에 용이하게 삽입될 수 있도록 길이는 145mm~255mm를 가지며 직경은 1.2mm~2.4mm를 가질 수 있으며 끝이 날카로운 선단이 상기 삽입관의 단부로부터 돌출되어 피부와 근육층 사이에 용이하게 삽입관(20h)이 용이하게 삽입될 수 있도록 한다. 이러한 유도바늘(22)의 후단에는 손잡이(22a)가 형성되어 있게 된다.
또한, 도 17에 도시된 삽입부재(20)가 피부 및 피하 근육조직 내에 삽입된 후에, 상기 삽입관(20h)으로부터 유도바늘(22)을 빼내고, 도 18에 도시된 바와 같이 실 안내바늘(23)을 상기 삽입관(20h) 내로 삽입하게 된다. 이때, 실 안내바늘(23)은 생체 삽입용 실의 안내부(g)를 걸고 이를 삽입관(20h) 안으로 통과 시킨 후 예정된 부위의 피부를 뚫고 나오게 하는 역할을 하는 것이다.
또한, 실(6)에 결합된 메쉬부재(4)는 섬유화되는 조직과 견고하게 유착되도록 함으로써 주름진 피부는 펴고 늘어진 피부는 리프팅하게 된다.
이하, 상기한 바와 같이 이루어지는 본 발명에 따른 조직거상용 이식물에 의한 안면 시술을 도 19 내지 도 20를 참조하여 설명한다.
먼저, 삽입부재(20)를 절개부위를 통하여 피부(S) 및 피하 근육(m)층을 통과하여 피부를 뚫기 전까지 전진시킨다. 이후 삽입관(20h)을 그대로 두고 유도바늘(22)만을 제거하고 나서 도 19에 도시된 바와 같이, 생체 삽입용 실의 안내부(g)를 실 안내바늘(23)에 걸고 이를 삽입관(20h)안으로 통과 시킨 후 예정된 부위의 피부를 뚫고 나오게 한다.
피부 밖으로 나온 안내부(g)를 잡아당겨 삽입관(20h)을 통해 생체 삽입용 실(6)의 제거부(a)가 노출되도록 한다. 이후 피부(S)를 뚫고 나온 실(6)의 제거부(a)를 잡고 삽입관(20h)을 후퇴시켜 빼낸다. 그리고 돌기부(t)와 무돌기부(r)를 각각 잡고 당김 정도를 조정하여 메쉬부재(4)를 처진 부위에 위치시킨다. 처지거나 주름진 피부(S) 및 피하 근육(m)층에 삽입시킨 조직거상용 이식물(2)을 당겨 당김상태를 조정한 후에는, 도 20에 도시한 바와 같이, 실(6)의 제거부(a)를 일부 제거한 후 일측에 동일한 방법으로 시술된 다른 조직거상용 이식물(2)의 무돌기부(r)를 형성한 실(6)끼리 근막 등에 고정하여 매듭이 형성되도록 묶으면 시술이 완료된다.
피부(S) 및 피하 근육(m)층에 시술된 조직 거상용 이식물(2)은 시간이 지남에 따라 성장하는 조직이 메쉬 공극(h)을 메우게 됨으로써 견고하게 유착된다.
이러한 메쉬부재(4)에는 시술 부위뿐 만 아니라 주변의 조직까지 유착되기 때문에 시술 시간이 지날수록 시술 부위 전체를 리프팅시켜 조직거상 효과를 향상시키게 된다.
한편, 실 안내부재(23)는, 도 18에 개시된 바와 같이 근위부(또는 일측)에 거는 형태 외에도 도 21에 도시된 바와 같이 원위부(또는 타측)에 생체 삽입용 실이 걸리는 구멍(23a)을 형성하여 그 생체 삽입용 실이 원위부 측에 걸리는 형태를 가지는 것도 가능하다.
본 발명에 따른 예시적인 구조와 실시예가 도면 및 명세서에 기술되었으나, 여기에 국한되지 않고 사용부위에 따라 다양하게 변경될 수 있고 실과 메쉬부재의 복합체로 이루어진 모든 범주의 조직거상용 이식물을 포함한다.

Claims (22)

  1. 처지거나 주름진 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이에 삽입시켜 조직을 당기거나 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물에 있어서,
    상기 조직거상용 이식물(2)은,
    상기 피부와 상기 피하 근육 층 사이에 삽입될 수 있으며 당김이 요구되는 부위인 원위부와 당기는 부위인 근위부를 가지는 생체 삽입용 실(6); 및
    상기 생체 삽입용 실(6)의 원위부 측에 고정결합되어 있으며, 다수의 공극(h)이 마련되고, 상기 공극(h) 내에 생체 조직이 성장되어 채워질 수 있는 메쉬부재(4)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  2. 처지거나 주름진 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이에 삽입시켜 조직을 당기거나 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물에 있어서,
    상기 조직거상용 이식물(2)은,
    상기 피부와 상기 피하 근육 층 사이에 삽입될 수 있으며 당김이 요구되는 부위인 원위부와 당기는 부위인 근위부를 가지는 생체 삽입용 실(6); 및
    상기 생체 삽입용 실(6)의 원위부 측에 상기 생체 삽입용 실(6)과 한 몸체로 일체화되어 형성되어 있으며, 다수의 공극(h)이 마련되고, 상기 공극(h) 내에 생체 조직이 성장되어 채워질 수 있는 메쉬부재(4)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)에는 돌기(8)가 형성될 수 있는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 메쉬부재(4)는, 원통형 또는 평면형으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)은 메쉬부재(4)의 양측으로 일정 길이 연장시키면서 상기 메쉬부재(4)를 관통하는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 메쉬부재(4)의 양측 단부가 상기 생체 삽입용 실(6)에 고정결합되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)는,
    가열접착하는 방식, 매듭으로 묶는 방식 또는 의료용 접착제로 부착시키는 방식 중 어느 하나의 방식에 의하여 결합되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  8. 제2항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)는,
    사출성형을 통해 일체화되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)은,
    시술의 안정성을 확보하면서 외부에 시술 표시가 나타나지 않도록 하는 굵기인 0.25mm ~ 1.5mm를 가지는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  10. 제3항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)은,
    상기 돌기(8)들이 일정 방향을 향해 표면에 돌출되는 돌기부(t)와,
    상기 돌기부(t)와 일체로 연결되며 돌기를 생략하여 근막에 고정할 수 있도록 형성되는 무돌기부(r)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 돌기부(t)는,
    메쉬부재(4)가 결합된 일측에 리프팅 조절시 피부(S)를 관통시켜 당길 수 있고 고정 후 용이하게 제거할 수 있는 길이인 15mm ~ 25mm 내에서 제거부(a)가 형성되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 돌기부(t)의 돌기(8)는,
    각 돌기의 간격을 2 ~ 4mm의 범위로 하고, 절단형 돌기인 경우 절단깊이가 25% 이하 범위로 하며, 절단각도를 10ㅀ 이하 범위로 하는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  13. 제 10 항에 있어서,
    상기 돌기부(t)의 돌기(8)는,
    지지력을 분산할 수 있도록 생체 삽입용 실(6)의 표면에 나선형태로 배치되어 형성되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 메쉬부재(4)는, 편직(knitting)되거나 사출성형(injection molding)으로 형성되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 메쉬부재(4)는, 인장력을 유지하기 위해 열처리 가공되어 형성되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  16. 제11항에 있어서,
    상기 메쉬부재는,
    상기 메쉬부재의 당김 조정이 가능하도록 생체 삽입용 실(6)의 제거부(a) 선단으로부터 15mm ~ 25mm 후방에 결합되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  17. 제4항에 있어서,
    상기 메쉬부재(4)가 원통형인 경우, 조직의 유착과 지지력이 향상되도록 길이가 15mm ~ 60mm이고 외경은 3.0mm ~ 4.5mm이며 메쉬 공극(h)은 크기가 1mm ~ 2mm 인 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  18. 제4항에 있어서,
    상기 메쉬부재(4)가 평면형인 경우, 길이가 15mm ~ 60mm이고 폭은 3.0mm ~ 4.5mm이며 메쉬 공극(h)은 크기가 1mm ~ 2 mm인 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 조직거상용 이식물(2)은,
    인체에 무해하고 시간이 경과함에 따라 생체내 흡수되는 폴리디옥사논(polydioxanone), 폴리락트산(poly-(l-lactic) acid), 폴리글리콜산(polyglycolic acid), 폴리카프로락톤(polycaprolactone) 및 이들의 공중합체인 생체 흡수성 의료용 고분자 재료나 폴리프로필렌(polyprophylene)및 이들의 혼합물로 이루어진 생체 적합성 의료용 고분자 소재로 형성되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  20. 제1항에 있어서,
    상기 조직거상용 이식물(2)은,
    일정 넓이의 면 형태로 형성되는 평면형 메쉬부재(4)와, 상기 평면형 메쉬부재(4)의 공극(h)을 생체 삽입용 실(6)로 상부에서 하부로 끼우고 다시 다른 메쉬의 공극(h)을 하부에서 상부로 끼우는 것을 반복하여 생체 삽입용 실(6)을 메쉬부재(4)에 관통시켜 생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)를 결합시키는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  21. 제1항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)은,
    삽입관(20h)에 삽입된 실(6)의 일부가 노출될 수 있도록 길이를 120mm ~ 230mm로 형성하고 삽입관(20h)에 삽입되는 실(6)의 통과를 안내할 수 있도록 실(6)의 일측에 돌기 없이 연장되는 안내부(g)가 형성된 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 조직거상용 이식물(2)은,
    길이는 140mm ~ 250mm이고 외경은 1.6mm ~ 2.8mm이며 내경은 1.3mm ~ 2.5mm로 조직에 삽입 가능하도록 형성되는 삽입관(20h)과, 상기 삽입관(20h) 내에서 삽입관(20h)의 삽입을 안내하도록 길이가 145mm ~ 255mm이고 직경이 1.2mm ~ 2.4mm로 형성되는 유도바늘(22)을 구비한 삽입부재(20)와, 일측 또는 타측에 형성된 구멍을 통하여 실(6)의 안내부(g)를 걸고 상기 삽입관(20h)을 통과하는 실 안내바늘(23)을 이용하여 시술되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
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