WO2013053073A1 - 一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子组合物 - Google Patents

一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子组合物 Download PDF

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vitamin
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黄代勇
钱金宏
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Huang Daiyong
Qian Jimhowell
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    • A23L33/17—Amino acids, peptides or proteins
    • A23L33/18—Peptides; Protein hydrolysates

Definitions

  • Gastrointestinal health factor composition based on mannooligosaccharide
  • the invention belongs to the technical field of functional foods, and particularly relates to a gastrointestinal health factor composition based on mannooligosaccharide, which can promote the natural proliferation of beneficial bacteria such as intestinal bifidobacteria, inhibit the growth of harmful bacteria such as Enterobacter, and improve Gastrointestinal micro-ecological environment, gastrointestinal road health that enhances human immunity. Background technique
  • Patent Literature & CN 97114221.1, "Intestinal Micro-Ecological Beneficial Bacterio-Promoting Composition", using oligofructose, xylooligosaccharide, isomalto-oligosaccharide and algae, wheat green a mixture of elements and additives, which has a proliferative effect on Bifidobacteria and Lactobacillus;
  • Patent Document b.CN 200910175658.5 "A composition containing bifidobacteria for regulating intestinal flora and enhancing immunity", in vivo bifid Bacteria, xylooligosaccharides, vitamins and trace elements can regulate intestinal flora in animal experiments, and have a dose-effect relationship in enhancing immunity.
  • the isomalto-oligosaccharides, oligofructose and xylooligosaccharides used in the current products are low-end products. Their proliferation effect on bifidobacteria is only 5 to 10 times, and it is not possible to directly reduce harmful bacteria such as Enterobacteriaceae.
  • the object of the present invention is to propose a mannose oligosaccharide-based gastrointestinal health factor composition which overcomes the deficiencies of existing products and is a lower dose (0.7 to 1.4 g/day), which can be significantly increased. More than 50 times more beneficial bacteria such as bifidobacteria and lactobacilli in the human body, significantly reducing harmful bacteria such as Enterobacter, thereby improving the intestinal environment and enhancing the immune function of the human body, without any other substances that can be converted into energy, without any side effect.
  • the composition of the composition into a powder form is (by weight percent): mannooligosaccharide 70% to 80%, protein hydrolyzate (oligopeptide) 15% to 25%, vitamin D 0.01% ⁇ 0.1%.
  • the method of making the composition into a powder form is -
  • the formulation components such as mannooligosaccharides, protein hydrolyzates (oligopeptides) and other excipients in the composition are placed in a WZL800 gravity-free mixer to be evenly mixed, and the vitamin D in the formula is separately processed.
  • Granulation is dry.
  • the above mixed composition is transferred to a LGL200 fluidized bed granulation drying (boiling granulation) machine for granulation and drying, and at the same time, the vitamin D is sufficiently dissolved, added to the humectant, and sprayed into the granulation in a mist form. In the composition, it is granulated and dried.
  • the granulated composition is transferred to a ZS-400 oscillating sieve, and the material of 80 to 120 mesh (0.18 ⁇ 0.125 ⁇ ) is transferred to the next step.
  • the sieved composition is transferred to the LCS30O ⁇ T automatic quantitative packaging machine, and is packaged into finished products according to different specifications.
  • composition 6, testing.
  • the above composition was tested: mannooligosaccharide, 70%, oligopeptide, 15%, vitamin D, 0.05% to 0.1%.
  • the composition can also be prepared into an oral liquid dosage form (by weight percentage): mannooligosaccharide 5.0% to 6.0%, protein hydrolyzate (oligopeptide) 1.5% to 2.0%, vitamin D 0.005% ⁇ 0.01%, the rest is pure water.
  • the purified water to be added to the oral solution is heated to 35 to 0 ° C in a stirred tank.
  • compositions such as mannooligosaccharide, protein hydrolyzate (oligopeptide), vitamin D, and other excipients were placed in a WZL800 mixer, mixed uniformly, and then uniformly mixed with hot purified water.
  • the above mixed composition was transferred to a GL400 type diatomaceous earth filter for filtration.
  • Secondary filtration The composition filtered in the diatomaceous earth filter was transferred to a 0.22 ⁇ m hollow fiber microfiltration device for fine filtration.
  • the finely filtered composition is transferred to a DXDKL-350 automatic molded plastic bottle oral liquid potting machine for aseptic filling according to the required specifications.
  • Test results Mannooligosaccharide, 5%, oligopeptide, 1.5%, vitamin D, 0.08% ⁇ 0.15%.
  • the above composition has the following effects in the human food test: it significantly proliferates beneficial bacteria such as Bifidobacterium and Lactobacillus in the human body, and significantly inhibits harmful bacteria such as Enterobacter and enhances the immunity of the human body. detailed description
  • mannooligosaccharides such as mannooligosaccharides, protein hydrolyzates (oligopeptides) and other excipients in the composition are placed in a WZL800 gravity-free mixer to be evenly mixed, and the vitamin D in the formula is separately processed.
  • the above mixed composition is transferred to a LGL200 fluidized bed granulation drying (boiling granulation) machine for granulation and drying, and at the same time, the vitamin D is sufficiently dissolved, added to the humectant, and sprayed into the granulation in a mist form. In the composition, it is granulated and dried.
  • the sieved composition is transferred to the LCS300 ⁇ T automatic quantitative packaging machine, and is packaged into finished products according to different specifications.
  • the purified water to be added to the oral solution is heated to 35 to 40 ° C in a stirred tank.
  • the components of the composition such as mannooligosaccharide, protein hydrolyzate (oligopeptide), vitamin D, and other excipients were placed in a WZL800 mixer, mixed and homogenized, and then mixed with hot purified water.
  • the filtered composition was transferred to a 0.22 ⁇ m hollow fiber microfiltration unit for fine filtration.
  • test results mannooligosaccharide, 5%, oligopeptide, 1.5%, vitamin D, 0.08% ⁇ 0.15%.
  • Example 3 Detection of human intestinal flora and effects of human immune function
  • the high-dose group in the composition has a significant effect on the lymphocytes of mice; (2) The high-dose group in the composition can significantly increase the serum hemolysin content; (3) The high-dose group in the composition can significantly increase the phagocytosis rate. , phagocytic index and carbon clearance index; (4) high dose group in the composition can significantly enhance NK cell activity.

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Abstract

本发明提供了一种用于维持肠道微生物菌群的健康食品组合物，包含甘露寡糖、蛋白水解物寡肽和维生素D。

Description

说 明 书
一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子组合物 技术领域
本发明属于功能食品技术领域，具体涉及一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子组合 物， 该组合物能够促进肠道双歧杆菌等有益菌自然增殖， 抑制肠杆菌等有害菌生长， 改 善胃肠道微生态环境， 增强人体免疫力的胃肠道路健康。 背景技术
人像一棵树， 肠道似其根。 肠道承担着消化、 吸收、 排泄等功能， 为生命活动提供 能量， 排泄出体内产生的大部分废物。 同时， 人体所需主要营养通过肠道吸收， 而人体 免疫细胞的 90%则位于肠道。所以， 俄国科学家、 诺贝尔奖获得者梅奇尼科夫提出著名 的 "肠道说"， 指出 "人要健康， 根本在肠"， "衰老始于肠道"， 因此， 肠道健康就是人 体健康原动力强劲的根本体现。
自本世纪以来， 人们对肠道微生态环境与健康的关系已认识得更加深刻， 理论研究 和临床实践都证明， 影响肠道健康的主要因素是肠道菌群的比例关系和免疫细胞活力。 以此为基础， 相关的研究成果和产品也越来越多。
最新的报道和产品是： 专利文献&、 CN 97114221.1《一种肠道微生态有益菌促生组 合物》， 利用低聚果糖、低聚木糖、异麦芽低聚糖与嫘旋藻、麦绿素及添加剂组合， 对双 歧杆菌和乳杆菌有增殖效果；专利文献 b.CN 200910175658.5《一种用于调节肠道菌群和 增强免疫力的含双歧杆菌的组合物》， 以活体双歧杆菌、低聚木糖、维生素及微量元素在 动物实验中能调节肠道菌群， 在增强免疫力方面有一定的量效关系。
目前文献报道和产品存在的主要不足有 2点- a. 活菌制剂中的菌种单一，而人体肠道中菌群的是个复杂的体系，其次是活菌制剂 是实验室菌种的工业制成品， 与应用个体之间的兼容性很差， 再其次是产、 运、 销环节 的安全保藏存在一定问题， 特别是还存在菌种变异的潜在风险。
b. 目前产品中应用的异麦芽低聚糖、低聚果糖和低聚木糖是是低中档产品。它们对 双歧杆菌的增殖效果只有 5〜10倍， 还不能直接减少肠杆菌等有害菌， 应用这些产品一
1
确 认 本 是需要很大的使用剂量， 二是这些产品中还有 50%以上的可转化成能量的其他物质， 不 利于调节血糖血脂， 对肥胖病和糖尿病患者的危害更大， 因而限制了产品的应用人群。
上述不足之处正是本发明的技术起点。 发明内容
本发明的目的是提出一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子组合物，该组合物克服了 现有产品的不足， 是一种较低剂量（0.7~1.4g/日）， 能显著增加人体内双歧杆菌和乳杆菌 等有益菌 50倍以上，极显著减少肠杆菌等有害菌，从而改善肠道环境，增强人体免疫功 能的组合物， 不含可转换成能量的其他物质， 没有任何副作用。
为了达到上述目的， 将组合物制作成粉剂型的配比为 （按重量百分比计）： 甘露寡 糖 70%~80%， 蛋白水解物（寡肽） 15%~25%, 维生素 D 0.01%~0.1%。
将组合物制作成粉剂型的方法是-
1、 按配比称量各组分。
2、 混料。 将组合物中的甘露寡糖、 蛋白水解物（寡肽)、 其它辅料等各配方成分装 入 WZL800型无重力混合机， 使之混合均匀， 配方中的维生素 D另行处理。
3、 制粒干燥。把上述混合过的组合物转入 LGL200型流化床制粒干燥（沸腾制粒） 机中制粒干燥， 同时， 把维生素 D充分溶解， 加入到湿润剂中， 以雾状喷入拟制粒的组 合物中， 边制粒， 边干燥。
4、筛分。把已制粒的组合物转入 ZS-400振荡筛中，选择 80~120目（ 0.18μπν~0.125μπι) 的物料转入下工序。
5、 成品。 把已筛分过的组合物转入 LCS30O~~T自动定量包装机中， 按不同的规格 要求分别定量包装为成品。
6、检测。检测上述组合物：甘露寡糖， 70%，寡肽， 15%,维生素 D， 0.05%~Ό.1%。 为了达到上述目的， 还可将组合物制作成口服液剂型的配比为（按重量百分比计）： 甘露寡糖 5.0%~6.0%、 蛋白水解物（寡肽） 1.5%~2.0%、 维生素 D 0.005%~0.01%、 其余 为纯净水。
加热纯净水。 在搅拌罐中把需要加到口服液中的纯净水加热至 35~ 0°C。
将组合物中的甘露寡糖、 蛋白水解物（寡肽）、 维生素 D、 其它辅料等各配方成分 装入 WZL800混合机， 使之混合均匀， 再将其与热纯净水混合均匀。
一级过滤。 把上述混匀的组合物转入 GL400型硅藻土过滤机中滤清。 二级过滤。 把硅藻土过滤机中滤清的组合物转入 0.22μπι中空纤维微滤装置进行精 滤。
无菌灌装。把精滤过的组合物转入 DXDKL-350自动成型塑料瓶口服液灌封机中按 需要的规格进行无菌灌装。
检测结果： 甘露寡糖， 5%， 寡肽， 1.5%， 维生素 D, 0.08%~0.15%。
上述组合物经人体试食试验有如下功效：显著增殖人体内肠道双歧杆菌和乳杆菌等 有益菌， 显著抑制肠杆菌等有害菌， 增强人体的免疫力。 具体实施方式
实施例 1 配制 lOOOg组合物（粉剂)
1 )、 按下表称量各组分。
Figure imgf000004_0001
2)、 混料。 将组合物中的甘露寡糖、 蛋白水解物（寡肽)、 其它辅料等各组分装入 WZL800型无重力混合机， 使之混合均匀， 配方中的维生素 D另行处理。
3 )、制粒干燥。把上述混合过的组合物转入 LGL200型流化床制粒干燥（沸腾制粒) 机中制粒干燥， 同时， 把维生素 D充分溶解， 加入到湿润剂中， 以雾状喷入拟制粒的组 合物中， 边制粒， 边干燥。
4 )、 筛分。 把已制粒的组合物转入 ZS-400 振荡筛中， 选择 80~120 目 (0.18μπι-^).125μιη) 的物料转入下工序。
5)、 成品。 把已筛分过的组合物转入 LCS300~T 自动定量包装机中， 按不同的规 格要求分别定量包装为成品。
6)、检测。检测上述组合物：甘露寡糖， 70%，寡肽， 15%，维生素 D，0.05%~0.1%。 实施例 2 配制 1000ml组合物（口服液） 1 )、 按下表称量各组分。
Figure imgf000005_0001
2)、 混合搅拌。 在搅拌罐中把需要加到口服液中的纯净水加热至 35~40'C。 将组合 物中的甘露寡糖、 蛋白水解物（寡肽)、维生素 D、其它辅料等各配方成分装入 WZL800 混合机， 使之混合均勾， 再将其与热纯净水混合均匀。
3)、 一级过滤。 把上述混匀的组合物转入 GL400型硅藻土过滤机中滤清。
4)、 二级过滤。 把上述已滤清的组合物转入 0.22μπι中空纤维微滤装置进行精滤。
5)、 无菌灌装。 把精滤过的组合物转入 DXDKL-350自动成型塑料瓶口服液灌封机 中按需要的规格进行无菌灌装。
6)、 检测结果： 甘露寡糖， 5%, 寡肽， 1.5%， 维生素 D, 0.08%~0.15%。 实施例 3 人体肠道菌群检测结果和人体免疫功能的影响
体检指标全部正常的 30名成年志愿者， 其中男 15名， 女 15名。 试食受试物前， 无菌采取受试者粪便， 检验肠道菌群。 受试者每日食用健康因子组合物 1.2g， 连续 10d。 于给受试物最后一次 24h后， 无菌采取受试者粪便， 检验肠道菌群。 细菌 肠杆菌 肠球菌 拟杆菌 产气荚 双杆杆菌 乳杆菌 内容 膜梭菌
食用前 7.60±0.11 6.03±0.25 8.01±0.08 1.23±0.11 7.11±0.15 6.84±0.17 食品后 7.22±0.11** 6.43±0.22 8.28±0.08* 1.06±0.05 8.88±0.11** 8.36±0.16**
P值 0.002 0.167 0.028 0.183 0.000 0.000
*与食用前比较 P<0.05 **与食用前比较 P<0.01
结果表明， 受试人群肠道内的菌群数量发生有益的变化： 粪便中双歧杆菌、 乳杆菌 的数量明显增加， 差异有极显著性（ P<0.01 )， 拟杆菌的数量明显增加， 差异有显著性 ( P<0.05 ) , 肠杆菌数量明显减少， 差异有极显著性 ( P<0.01 )， 肠球菌、 产气荚膜梭 菌的数量无明显变化。 组合物对细胞免疫功能的影响
Figure imgf000006_0001
*与空白组比较 P<0.05，表明中高剂量组能显著提高吞噬率、吞噬指数和碳廓清指 组合物 NK细胞活性的影响
Figure imgf000006_0002
*与空白组比较 P<0.05， 表明中髙剂量组能显著增强 NK细胞活性
结论： （1 )组合物中高剂量组对小鼠淋巴细胞有显著增加作用； （2)组合物中高剂 量组可显著升高血清溶血素含量； （3 )组合物中高剂量组能显著提高吞噬率、 吞噬指数 和碳廓清指数； （4)组合物中高剂量组能显著增强 NK细胞活性。

Claims

权 利 要 求 书
1、一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子粉剂型组合物，其特征在于所述组合物配比 按重量百分比为：甘露寡糖 70%〜80%,蛋白水解物寡肽 15%〜25%，维生素 D0.01%〜0.1%。
2、一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子口服液剂型组合物，其特征在于所述组合物 配比按重量百分比为： 甘露寡糖 5.0%〜6.0%； 蛋白水解物寡肽 1.5%〜2.0%； 维生素 D 0.005%〜0.01%; 其余为纯净水。
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