CN105995981A - 一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于特殊医学用途配方食品领域，具体涉及一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法，该配方将多种益生菌与其他人体必需成分相结合制成全营养配方食品，在保证每日所需营养的同时，通过摄入的益生菌来重建患者肠道内正常菌群结构，恢复肠道正常生理功能，提高机体免疫力和自愈能力。同时，为实现益生菌的定位释控，提高临床疗效，将流化床侧喷微囊制备技术应用其中，使制得益生菌微囊兼具常温保存和肠溶特性。

Description

一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法
技术领域
本发明属于特殊医学用途配方食品领域，具体涉及一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法。
背景技术
特殊医学用途配方食品，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合使用。
人体肠道内数以万亿计的微生物构成了人体的肠道菌群，这些微生物与机体正常代谢密切相关，一旦菌群结构发生失调或遭到破坏，各种代谢疾病随之而来。已有研究表明，癌症、糖尿病、高血压、肥胖等疾病的患者肠道菌群有别于正常人群，不同肠道微生物结构和组成影响着宿主营养物质吸收、能量平衡、免疫能力及其他多种重要的生理活动。研究表明，通过补充益生菌能够调节紊乱的肠道菌群结构并提高机体的免疫能力，进而改善机体健康水平。
随着人们对益生菌研究的不断深入，益生菌及其相关产品开发越来越成为研究的热点，但由于绝大多数益生菌自身比较脆弱，不耐氧、不耐酸、以及在常温条件下易失活等问题的存在，在一定程度上限制了其开发与应用。通过微胶囊(Microencapsulation,ME)包埋技术使益生菌细胞周围形成一个致密的物理屏障，可以较好地解决益生菌自身存在的不足，实现益生菌定位释控进而提高其临床疗效。
由于我国对特殊医学用途配方食品研究较少，目前大多数产品是在符合《特殊医学用途配方食品通则》中规定营养元素比例要求的基础上变更一些功能食品或添加一些中药成分。这类产品虽然满足了人体日常营养需求，但未能充分考虑患病人群特别是术后人群肠道菌群失衡的问题，进而临床效果受到影响。
发明内容
针对上述特殊医学用途配方食品存在的问题和不足，本发明的一个目的在于通过优化全营养配方食品中各成分比例，使其更利于特定患病人群吸收，提高患者机体恢复速度；本发明的另一个目的在于，通过在全营养配方食品中添加足够数量的乳双歧杆菌NQ1501、保加利亚乳杆菌NQ2508和嗜热链球菌NQ5405，患者服用后可以使其定植于人体肠道，提高肠道内益生菌丰度，恢复其肠道正常菌群结构，使处于紊乱的宿主器官和菌群之间的互作机制恢复正常，进而从根本上提高患者的免疫和自愈能力；本发明的另一个目的还在于提供一种可常温保存的乳双歧杆菌NQ1501、保加利亚乳杆菌NQ2508和嗜热链球菌NQ5405兼具常温保存和肠溶特性微胶囊的制备技术，使其能够有效延长益生菌在常温条件下的存活时间和避免胃酸对菌体活性的影响，实现益生菌在肠道靶向释放、提高临床疗效和有益人体健康的作用。
为实现上述目的，本发明提供一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品，其包含重量配比的以下成分：
组分名称 含量 组分名称 含量
乳双歧杆菌NQ1501微胶囊 ≥107CFU/g 叶酸 25.0～30.0μg
保加利亚乳杆菌NQ2508微胶囊 ≥106CFU/g 泛酸 0.3～0.5mg
嗜热链球菌NQ5405微胶囊 ≥106CFU/g 维生素C 25.0～35.0mg
蛋白质 3.0～5.5g 生物素 2.0～3.0μg
脂肪 1.0～3.0g 钠 80.0～90.0mg
碳水化合物 10.0～15.0g 钾 110.0～130.0mg
亚油酸 0.2～0.6g 铜 45～55μg
亚麻酸 0.1～0.3g 镁 15～25mg
维生素A 40.0～50.0μg 铁 0.83～1.50mg
维生素D 1.0～1.8μg 锌 0.4～1.0mg
维生素E 1.0～2.0mg 锰 100.0～150.0μg
维生素K1 4.5～5.5μg 钙 55.0～65.0mg
维生素B1 0.1～0.15mg 磷 40.0～50.0mg
维生素B2 0.1～0.15mg 碘 6.5～7.5μg
维生素B6 0.1～0.15mg 氯 50.0～100.0mg
维生素B12 0.15～0.25μg 硒 3.2～4.5μg
烟酸 0.5～1.0mg
其中，乳双歧杆菌NQ1501、保加利亚乳杆菌NQ2508和嗜热链球菌NQ5405微胶囊通过流化床侧喷工艺进行制备：将乳双歧杆菌NQ1501、保加利亚乳杆菌NQ2508和嗜热链球菌NQ5405菌粉分别与麦芽糊精、低聚木糖按1:1:1混合后置于侧喷流化床上，以无菌水作为黏合剂，侧喷流化床进风温度40-55℃、空气流量30-50m3/h、雾化压力1.5-3.0bar、物料温度30-50℃、喷液速率2-20ml/min，转盘转速150-300rpm，制备时间为1-3h。测定制得的乳双歧杆菌NQ1501微胶囊、保加利亚乳杆菌NQ2508微胶囊和嗜热链球菌N5495Q微胶囊中的活菌数后，按照配方含量要求，称取三种益生菌微囊混合均匀备用。
本发明还提供一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品的制备方法，其具体步骤如下：
(1)将蛋白质分散于水中制成蛋白液后，与碳水化合物和脂肪混合均质，灭菌过滤后浓缩，采用冷冻干燥制成粉剂备用。
(2)将亚油酸、亚麻酸、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、叶酸、泛酸、维生素C和生物素粉碎后过40目筛，用微波干燥灭菌后按比例均匀混合备用。
(3)钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯和硒粉碎后过40目筛，用微波干燥灭菌后按比例均匀混合备用。
(4)分别测定乳双歧杆菌NQ1501微胶囊、保加利亚乳杆菌NQ2508微胶囊和嗜热链球菌NQ5405微胶囊中的活菌数后，称取三种益生菌微囊混合均匀备用。
(5)将上述步骤(1)(2)(3)(4)得到的物料在无菌环境中混合均匀、无菌分装即得成品。
本发明中乳双歧杆菌NQ1501菌粉、保加利亚乳杆菌NQ2508菌粉和嗜热链球菌NQ5405均可以市售获得。蛋白质来源于优选的胶原蛋白、大豆蛋白和乳清蛋白。碳水化合物来源于蔗糖和麦芽糊精。脂肪来源于花生油和大豆油。矿物质元素分别为氯化钠、葡萄糖酸钾、葡萄糖酸铜、氯化镁、硫酸亚铁、氯化锰、硫酸锌、磷酸钙、碘化钾和麦芽硒，所选化合物的用量均需换算成该元素的含量。
本发明产品属于特殊医学用途配方食品，是经口摄取的均衡营养食品，不仅可以为无法正常饮食，胃肠消化功能紊乱以及术前术的患者提供必需的营养支持，还可通过摄入的益生菌来重建肠道菌群、改善肠道功能，提高患者免疫和自愈能力，提高患者的治疗效果。
具体实施方式
为了更详细地进一步阐明而不是限制本发明，给出下列实施例。
实施例1.一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品
本发明提供一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品，包含重量配比的以下成分：
组分名称 含量 组分名称 含量
乳双歧杆菌NQ1501微胶囊 1.0×107CFU/g 叶酸 26.2μg
保加利亚乳杆菌NQ2508微胶囊 1.0×106CFU/g 泛酸 0.37mg
嗜热链球菌NQ5405微胶囊 1.0×106CFU/g 维生素C 25.3mg
蛋白质 3.55g 生物素 2.2μg
脂肪 1.2g 钠 82.7mg
碳水化合物 11.5g 钾 113.0mg
亚油酸 0.25g 铜 46.3μg
亚麻酸 0.15g 镁 15.2mg
维生素A 40.0μg 铁 0.90mg
维生素D 1.2μg 锌 0.5mg
维生素E 1.0mg 锰 115.0μg
维生素K1 4.6μg 钙 56.5mg
维生素B1 0.1mg 磷 42.0mg
维生素B2 0.15mg 碘 6.8μg
维生素B6 0.1mg 氯 55.0mg
维生素B12 0.18μg 硒 3.3μg
烟酸 0.6mg
其中，乳双歧杆菌NQ1501菌粉、保加利亚乳杆菌NQ2508菌粉和嗜热链球菌NQ5405菌粉购自内蒙古双奇药业股份有限公司，将乳双歧杆菌NQ1501、保加利亚乳杆菌NQ2508和嗜热链球菌NQ5405菌粉分别与麦芽糊精、低聚木糖按1:1:1混合后置于侧喷流化床上，以无菌水作为黏合剂，侧喷流化床进风温度40-55℃、空气流量30-50m3/h、雾化压力1.5-3.0bar、物料温度30-50℃、喷液速率2-20ml/min，转盘转速150-300rpm，制备时间为1-3h，从而制得乳双歧杆菌NQ1501微胶囊、保加利亚乳杆菌NQ2508微胶囊和嗜热链球菌N5495Q微胶囊，测定其中的活菌数后，按照配方含量要求，称取三种益生菌微囊混合均匀。
所述蛋白质来源于优选的大豆蛋白，碳水化合物来源于蔗糖，脂肪来源于花生油。
实施例2.一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品
本发明一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品，包含重量配比的以下成分：
组分名称 含量 组分名称 含量
乳双歧杆菌NQ1501微胶囊 3.0×107CFU/g 叶酸 27.5μg
保加利亚乳杆菌NQ2508微胶囊 3.0×106CFU/g 泛酸 0.42mg
嗜热链球菌NQ5405微胶囊 3.0×106CFU/g 维生素C 32.8mg
蛋白质 4.6g 生物素 2.67μg
脂肪 2.0g 钠 85.5mg
碳水化合物 13.5g 钾 125.0mg
亚油酸 0.45g 铜 52.2μg
亚麻酸 0.27g 镁 22.5mg
维生素A 48.5μg 铁 1.26mg
维生素D 1.66μg 锌 0.85mg
维生素E 1.58mg 锰 125.5μg
维生素K1 5.23μg 钙 60.3mg
维生素B1 0.14mg 磷 48.2mg
维生素B2 0.14mg 碘 7.21μg
维生素B6 0.14mg 氯 82.2mg
维生素B12 0.22μg 硒 4.15μg
烟酸 0.85mg
其中，乳双歧杆菌NQ1501菌粉、保加利亚乳杆菌NQ2508菌粉和嗜热链球菌NQ5405菌粉购自内蒙古双奇药业股份有限公司，将乳双歧杆菌NQ1501、保加利亚乳杆菌NQ2508和嗜热链球菌NQ5405菌粉分别与麦芽糊精、低聚木糖按1:1:1混合后置于侧喷流化床上，以无菌水作为黏合剂，侧喷流化床进风温度40-55℃、空气流量30-50m3/h、雾化压力1.5-3.0bar、物料温度30-50℃、喷液速率2-20ml/min，转盘转速150-300rpm，制备时间为1-3h，从而制得乳双歧杆菌NQ1501微胶囊、保加利亚乳杆菌NQ2508微胶囊和嗜热链球菌N5495Q微胶囊，测定其中的活菌数后，按照配方含量要求，称取三种益生菌微囊混合均匀。
所述蛋白质来源于优选的胶原蛋白，碳水化合物来源于麦芽糊精，脂肪来源于大豆油。
实施例3.一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品
本发明一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品，包含重量配比的以下成分：
组分名称 含量 组分名称 含量
乳双歧杆菌NQ1501微胶囊 1.0×108CFU/g 叶酸 25.5μg
保加利亚乳杆菌NQ2508微胶囊 5.0×106CFU/g 泛酸 0.35mg
嗜热链球菌NQ5405微胶囊 5.0×106CFU/g 维生素C 27.50mg
蛋白质 5.0g 生物素 2.0μg
脂肪 1.5g 钠 82.5mg
碳水化合物 10.2g 钾 115.0mg
亚油酸 0.25g 铜 47μg
亚麻酸 0.15g 镁 16.5mg
维生素A 41.5μg 铁 1.00mg
维生素D 1.1μg 锌 0.6mg
维生素E 1.25mg 锰 115.0μg
维生素K1 4.55μg 钙 56.5mg
维生素B1 0.11mg 磷 42.3mg
维生素B2 0.13mg 碘 6.55μg
维生素B6 0.15mg 氯 50.1mg
维生素B12 0.17μg 硒 3.25μg
烟酸 0.65mg
其中，乳双歧杆菌NQ1501菌粉、保加利亚乳杆菌NQ2508菌粉和嗜热链球菌NQ5405菌粉购自内蒙古双奇药业股份有限公司，将乳双歧杆菌NQ1501、保加利亚乳杆菌NQ2508和嗜热链球菌NQ5405菌粉分别与麦芽糊精、低聚木糖按1:1:1混合后置于侧喷流化床上，以无菌水作为黏合剂，侧喷流化床进风温度40-55℃、空气流量30-50m3/h、雾化压力1.5-3.0bar、物料温度30-50℃、喷液速率2-20ml/min，转盘转速150-300rpm，制备时间为1-3h，从而制得乳双歧杆菌NQ1501微胶囊、保加利亚乳杆菌NQ2508微胶囊和嗜热链球菌N5495Q微胶囊，测定其中的活菌数后，按照配方含量要求，称取三种益生菌微囊混合均匀。
所述蛋白质来源于优选的乳清蛋白，碳水化合物来源于麦芽糊精，脂肪来源于花生油。
实施例4.含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品的动物功能验证试验
1含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品对大鼠生长的影响试验
取本发明实施例1-3所得全营养特殊医学用途配方食品进行试验，同时设空白对照组，空白对照组灌胃生理盐水。
清洁级健康雄性Wistar大鼠，体重(200±20)g，每组10只。按照1.2g/(kg·BW)剂量每天灌胃小鼠，连续30天。每天测定其摄入食量，每3天称重1次，最终计算各组摄食量的增加、体重增加、食物利用系数(食物利用率＝体重增长/食物重量×100％)。
本发明实施例1-3所得全营养特殊医学用途配方食品对大鼠体重和食物利用系数的影响结果见表1。
表1配方食品对大鼠体重和食物利用系数的影响结果
由表1可知，与对照组比较，实施例1-3组大鼠的体重增加无显著性差异(P＞0.05)，即各组配方没有影响大鼠体重的正常增加。大鼠食物利用系数试验结果显示，本发明提供的全营养特殊医学用途配方食品，能够有效改善大鼠机体对营养物的吸收，进而提高食物利用率。
2含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品对大鼠肠道菌群的影响试验
分别于0天、15天和30天收集各组大鼠的粪便，检测双歧杆菌、乳酸菌、大肠杆菌、产气荚膜梭菌的数量。所用检验方法依照GB 4789.3—2010《食品卫生微生物学检验：大肠菌群测定》检测大肠杆菌；GB 4789.34—2012《食品卫生微生物学检验：双歧杆菌检验》检测双歧杆菌；GB 4789.35—2010《食品卫生微生物学检验：乳酸菌检验》检测乳酸菌；GB4789.13—2012《食品卫生微生物学检验：产气荚膜梭菌检验》检测产气荚膜杆菌。
2.1对大鼠肠道内双歧杆菌和乳酸菌的影响
各组别试验大鼠灌胃前后肠道内双歧杆菌和乳酸菌的变化情况如表2和表3所示。
表2大鼠粪便中双歧杆菌测定结果(单位：cfu/g)
表3大鼠粪便中乳酸菌测定结果(单位：cfu/g)
由表2和表3可知，随着饲养时间的增加，空白组大鼠肠道内的双歧杆菌和乳酸菌数量在灌胃前后差异不显著。与对照组相比，3种配方食品组大鼠粪便中的双歧杆菌和乳酸菌检出量不断增加，喂养30天后活菌数提高了2个数量级，说明配方食品中添加的益生菌在肠道内定植，起到了调节肠道菌群结构和改善肠道功能的作用。
2.2对大鼠肠道内大肠杆菌和产气荚膜梭菌的影响
各组别试验大鼠灌胃前后肠道内大肠杆菌和产气荚膜梭菌的变化情况如表4和表5所示。
表4大鼠粪便中大肠杆菌测定结果(单位：cfu/g)
表5大鼠粪便中产气荚膜梭菌测定结果(单位：cfu/g)
由表4、表5可知，随着饲养天数的增加，对照组大鼠粪便中的大肠杆菌和产气荚膜梭菌数量无明显变化，配方食品组大鼠粪便中这两种菌数量急剧下降，这是由于配方食品中双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌定植于肠道后对肠道致病菌产生拮抗作用，说明配方食品中的益生菌能够进入肠道并成功定植，对肠道菌群结构起到了很好的调节效果。
3含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品的辅助降血脂功能试验
取本发明实施例1所得全营养特殊医学用途配方食品进行试验，采用雄性Wistar大鼠为试验材料，每组10只分五组，A为空白对照组，每天灌胃生理盐水10mL/kg；B为模型对照组，每天灌胃生理盐水10mL/kg；C、D、E分别为配方食品低、中、高剂量组，每天分别灌胃配方食品0.8g/(kg·BW)、1.2g/(kg·BW)、2.4g/(kg·BW)。空白对照组用基础饲料喂养，其余各组喂以高脂饲料，定时定量给食及饮水，自由摄取，喂养14d后，大鼠不禁食采血，采血后尽快分离血清测定TC、TG、LDL-C、HDL-C水平，建立Wistar大鼠高胆固醇血症模型。受试样品给予时间为30天，于实验结束时不禁食采血，测定血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平，实验结果见表6。
表6大豆卵磷脂对血清TC、TG、LDL-C和HDL-C含量的影响
注：空白对照组与模型对照组比较差异具有统计学意义，aP<0.05，剂量组与模型对照组相比差异具有统计学意义，bP<0.05。
如表6所示，模型对照组与空白对照组相比，血清TC和LDL-C均显著增加(P<0.05)，血清TG差异无统计学意义，说明高胆固醇血症动物模型成立；配方食品中、高剂量组与模型对照组相比，血清TC显著下降(P<0.05)，TG均有所增加，HDL-C均有所降低，但与模型对照组比较差异均无统计学意义，所以配方食品的中、高剂量均判定为阳性，说明配方食品具有降血脂功能。
4含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品的亚急性酒精性肝损伤辅助保护功能试验
取本发明实施例2所得全营养特殊医学用途配方食品进行试验，SPF级健康雄性SD大鼠50只，体重(200±20g)，每组10只分五组，设三个剂量组，分别为0.335g/kg BW·d、0.710g/kgBW·d、2.13g/kg BW·d，另设正常对照组和模型对照组。3个剂量组每日经口灌胃给予受试样品，正常对照组和模型对照组给予蒸馏水。动物每周称重两次，以调整受试物剂量，自由饮食饮水。于实验第17天开始，模型对照组和3个剂量组每天在给予样品4h后给予30％乙醇，按10mL/kg BW给予染毒，正常对照组给予等量蒸馏水，连续14天。实验结束后，将各组动物称重，摘眼球取血，分离血清，测定TBIL、LDL-C、TC，实验结果见表7。
表7受试物对血清TBIL、LDL-C、TC的影响
注：与模型对照组比较差异具有统计学意义，*P<0.05
试验结果显示模型对照组大鼠的血清TBIL、LDL-C、和TC含量均高于正常对照组，说明亚急性酒精性肝损伤模型成立(P<0.05)。三个剂量组的血清TBIL、LDL-C、和TC含量均显著低于模型对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，说明配方食品能够有效的缓解肝细胞的损伤，具有对亚急性酒精性肝损伤的辅助保护功能。
由上述实施例1-4的试验结果可以看出，本发明的全营养特殊医学用途配方食品在提高食物利用率、促进消化吸收、调节肠道菌群、降血脂以及保肝护肝等方面均有良好效果。

Claims (9)

1.一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于，其包含重量配比的以下成分：
2.根据权利要求1所述一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于，所述乳双歧杆菌NQ1501微胶囊、保加利亚乳杆菌NQ2508微胶囊和嗜热链球菌NQ5405微胶囊均具有常温保存和肠溶特性。
3.根据权利要求2所述一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于，所述乳双歧杆菌NQ1501微胶囊、保加利亚乳杆菌NQ2508微胶囊和嗜热链球菌NQ5405微胶囊均采用流化床侧喷工艺进行制备。
4.根据权利要求3所述的一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于，所述流化床侧喷工艺将乳双歧杆菌NQ1501、保加利亚乳杆菌NQ2508和嗜热链球菌NQ5405菌粉分别与麦芽糊精、低聚木糖按1:1:1混合后置于侧喷流化床上，以无菌水作为黏合剂。
5.根据权利要求3所述的一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于，所述微胶囊侧喷制备工艺为进风温度40-55℃、空气流量30-50m3/h、雾化压力1.5-3.0bar、物料温度30-50℃、喷液速率2-20ml/min，转盘转速150-300rpm，制备时间为1-3h。
6.根据权利要求1所述的一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于，所述蛋白质来源于胶原蛋白、大豆蛋白和乳清蛋白。
7.根据权利要求1所述的一种含有益生菌微胶囊的全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于，所述脂肪来源于花生油和大豆油。
8.根据权利要求1所述的一种含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于，所述碳水化合物来源于蔗糖和麦芽糊精。
9.根据权利要求1中所述的含有益生菌微囊的全营养特殊医学用途配方食品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将蛋白质分散于水中制成蛋白液后，与碳水化合物和脂肪混合均质，灭菌过滤后浓缩，采用冷冻干燥制成粉剂备用；
(2)将亚油酸、亚麻酸、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、叶酸、泛酸、维生素C和生物素粉碎后过40目筛，用微波干燥灭菌后按比例均匀混合备用；
(3)钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯和硒粉碎后过40目筛，用微波干燥灭菌后按比例均匀混合备用；
(4)分别测定乳双歧杆菌NQ1501微胶囊、保加利亚乳杆菌NQ2508微胶囊和嗜热链球菌NQ5405微胶囊中的活菌数后，称取三种益生菌微囊混合均匀备用；
(5)将上述步骤(1)(2)(3)(4)得到的物料在无菌环境中混合均匀、无菌分装即得成品。
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