WO2012111201A1 - ベレスニードル - Google Patents

Abstract

生体内の壁部（１９０）を穿刺した際に、穿刺箇所（１９２）の内側に位置する臓器の損傷を避けるため、針先（１１２）をガードする挿通部材（１３０）を備えたベレスニードルにおいて、穿刺完了後に挿通部材（１３０）の先端部（１３４）がルーメン（１１８）から突出する動作によって、針先（１１２）が穿刺箇所（１９２）から抜けないよう、弾性変形による屈曲形状を有する抜け防止手段（１０５）を設ける。

Description

ベレスニードル

　本発明は、ベレスニードルに関する。

　例えば、腹壁あるいは膣壁を穿刺することが必要である場合、穿刺箇所の内側に位置する臓器の損傷を避けるため、針先がガードされるベレスニードルが適用される（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。

特開平５－１３０９９９号公報 特開平９－１３５８４１号公報

　しかし、穿刺箇所からの針先の抜け防止が困難である問題を有している。例えば、深く穿刺することで針先が抜けないようにする場合、針先がガードされていても臓器損傷の虞があり、術者は、このような状況が起きないように穿刺に非常に気を使うため、作業性が極めて悪い。

　本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、穿刺箇所からの針先の抜けを容易に防止し得るベレスニードルを提供することを目的とする。

　上記目的を達成するための本発明は、針先を備えた先端部およびルーメンを有する中空状の穿刺針と、前記ルーメンに摺動自在に挿入される挿通部材と、付勢手段と、抜け防止手段と、を有するベレスニードルである。そして、前記付勢手段は、前記針先による穿刺の前および穿刺完了後において前記挿通部材の先端部が前記針先から突出し、かつ、前記針先が穿刺する際において当該穿刺による負荷によって前記挿通部材の先端部が前記ルーメンに後退するように、前記挿通部材を付勢するように構成されており、前記抜け防止手段は、前記穿刺による負荷がなくなった後において、前記挿通部材の先端部が前記ルーメンから突出する動作に連動し、前記針先が穿刺箇所から抜けることを防止する。

　穿刺による負荷がなくなった穿刺完了後において、針先（穿刺針）が穿刺箇所から抜けることを防止する抜け防止手段を有するため、例えば、深く穿刺することで、針先が抜けないようにすることが不要である。また、針先の抜け防止は、挿通部材の先端部が穿刺針のルーメンから突出する動作に連動しているため、作業性が良好である。したがって、穿刺箇所からの針先の抜けを容易に防止し得るベレスニードルを提供することが可能である。

　また、挿通部材の付勢方向への移動をロックすることで、針先による穿刺の前における挿通部材の先端部の初期位置を規定し、かつ、挿通部材の先端部が穿刺針のルーメンに後退することにより、ロックが解除され、付勢手段の付勢力が解放されるように構成されているロック手段を、穿刺針の基端部側に位置しかつ付勢手段が配置される手元操作部に設ける場合、抜け防止手段は、穿刺による負荷がなくなった後において、解放された付勢力によって挿通部材の先端部が初期位置を越えて突出する動作に基づいて、針先が穿刺箇所から抜けることを防止することが可能である。つまり、挿通部材の先端部が穿刺針のルーメンから突出する動作と、針先が穿刺箇所から抜けることを防止する動作とを連動させる機構を、簡単な構造を有するロック手段によって構成することができる。

　ロック手段は、挿通部材と係合することで挿通部材の付勢方向への移動をロックし、挿通部材の先端部がルーメンに後退する動作に基づいて挿通部材から離間することで、ロックを解除するフック部を有することも可能である。この場合、挿通部材の移動をロック自在とする機構を、簡単な構成で達成することができる。

　ロック手段は、前記フック部に加えて、挿通部材の基端部におけるフック部より基端部側に配置されかつ挿通部材の軸方向と交差する方向に突出した拡張部より、基端部側に配置され、挿通部材の先端部がルーメンに後退する動作に基づいて移動する拡張部の基端部側の面が当接することにより駆動され、挿通部材の基端部に沿って移動するスライド部と、手元操作部の外周を延長し、手元操作部に形成される開口部を介してスライド部とフック部とを連結するアーム部とを、さらに有することも可能である。この場合、フック部は、前記拡張部の先端部側の面と当接することによって前記挿通部材と係合し、スライド部の前記移動に同伴されて移動することにより、挿通部材から離間して係合を解除することになる。したがって、挿通部材の先端部がルーメンに後退する動作に基づいてロックを解除する機構を、簡単な構成で達成することができる。

　屈曲形状を有し、弾性変形した状態で前記ルーメンに挿入され、穿刺完了後において前記ルーメンから突出することにより、弾性変形前の屈曲形状に復元し、穿刺箇所の内面に引っかかるように設定される挿通部材の先端部によって、抜け防止手段を構成する場合、抜け防止手段を簡単な構造とすることが可能である。

　前記挿通部材が、中空状であり、第２の挿通部材が挿通されるルーメンを有し、挿通部材の先端部が、ルーメンに連通する側方開口部を有しており、前記第２の挿通部材の先端部を、屈曲形状を有しており、弾性変形した状態で前記挿通部材のルーメンに挿入されており、穿刺による負荷がなくなった後において、前記穿刺針のルーメンから突出した前記挿通部材の側方開口部から、拡張することにより、弾性変形前の屈曲形状に復元し、穿刺箇所の内面に引っかかるように設定し、これにより、抜け防止手段を構成する場合も、抜け防止手段を簡単な構造とすることが可能である。

　挿通部材を手元操作部に着脱自在に取り付ける場合、使用時の自由度が向上させることが可能である。

　穿刺針が摺動自在に挿入される中空状の外套筒を、手元操作部に着脱自在に取り付ける場合、穿刺完了後において、手元操作部から取外す（手元操作部との連結を解除する）ことにより、外套筒を穿刺箇所に留置することが可能である。つまり、外套筒によって留置針の外針を構成し、穿刺針によって留置針の内針を構成することができる。

　手元操作部に、穿刺の完了を視覚的に確認するための確認手段を配置することも可能である。この場合、作業性を向上させることが可能である。

　確認手段を、初期位置において手元操作部の基端部から外部に突出し、穿刺の完了時において手元操作部の内部に収容されるように設定されている挿通部材の基端部の端面部位によって、構成することが可能である。この場合、確認手段を、簡単な構造とすることが可能である。

　挿通部材を、穿刺針および手元操作部から分離自在に設定されたガイドワイヤによって構成することが可能である。この場合、ガイドワイヤを穿刺箇所に確実に留置することが可能である。

　挿通部材の基端部における拡張部を、着脱自在の別体から構成することが可能である。この場合、挿通部材の基端部から拡張部を取外すことにより、拡張部による干渉がなくなるため、挿通部材を穿刺針および手元操作部から容易に分離することが可能である。

　本発明のさらに他の目的、特徴および特質は、以後の説明および添付図面に例示される好ましい実施の形態を参照することによって、明らかになるであろう。

実施の形態１に係るベレスニードルを説明するための側面図である。 図１に示される外套筒を説明するための側面図である。 図１に示される穿刺針を説明するための側面図である。 図１に示される先端部を説明するための平面図である。 図１に示される先端部を説明するための断面図である。 図１に示される手元操作部を説明するための平面図である。 図１に示される手元操作部を説明するための断面図である。 図６に示されるロック手段を説明するための斜視図である。 実施の形態１に係るベレスニードルの使用方法を説明するための断面図であり、穿刺開始時における先端部を示している。 穿刺開始時における手元操作部を説明するための断面図である。 穿刺完了時における先端部を説明するための断面図である。 穿刺完了時における手元操作部を説明するための断面図である。 外套筒の留置を説明するための断面図である。 実施の形態１に係る変形例を説明するための断面図である。 実施の形態２に係るベレスニードルの先端部を説明するための断面図である。 実施の形態２に係るベレスニードルの手元操作部を説明するための断面図である。 実施の形態３に係るベレスニードルの先端部を説明するための断面図である。 実施の形態３に係るベレスニードルの手元操作部を説明するための断面図である。 実施の形態３に係るベレスニードルの使用方法を説明するための断面図であり、穿刺開始時における先端部を示している。 穿刺開始時における手元操作部を説明するための断面図である。 穿刺完了時における先端部を説明するための断面図である。 穿刺完了時における手元操作部を説明するための断面図である。 手元操作部の分離を説明するための断面図である。 固定コネクタの分離を説明するための断面図である。 ガイドワイヤの留置を説明するための断面図である。

　以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。

　図１は、実施の形態１に係るベレスニードルを説明するための側面図、図２は、図１に示される外套筒を説明するための側面図、図３は、図１に示される穿刺針を説明するための側面図、図４および図５は、図１に示される先端部を説明するための平面図および断面図、図６および図７は、図１に示される手元操作部を説明するための平面図および断面図、図８は、図６に示されるロック手段を説明するための斜視図である。

　実施の形態１に係るベレスニードル１００は、図１に示されるように、穿刺針１１０、外套筒１２０、挿通部材１３０、抜け防止手段１０５および手元操作部１４０を有し、生体内の壁部１９０を穿刺するために使用される。壁部１９０は、経膣的アプローチによる腹腔鏡（ＴＨＬ：Ｔｒａｎｓｖａｇｉｎａｌ　ｈｙｄｒｏｌａｐａｒｏｓｃｏｐｙ）に適用される場合、膣壁である。壁部１９０は、膣壁に限定されず、腹壁に適用することも可能である。

　穿刺針１１０は、中空状のチューブからなり、鋭利な針先１１２が形成された先端部１１４と、針ハブ１７０が連結される基端部１１６と、を有する（図３参照）。針ハブ１７０は、中空状であり、穿刺針１１０の基端部１１６を、手元操作部１４０に連結するために使用される。

　外套筒１２０（図２参照）は、穿刺針１１０が挿通されるルーメン１２８（図５および図７参照）と、手元操作部１４０に連結するための外套ハブ１２２が配置された基端部と、を有する。外套ハブ１２２は、針ハブ１７０の外側に位置し、手元操作部１４０に着脱自在に取り付けられている（連結されている）。外套筒１２０は、穿刺完了において、手元操作部１４０に対する連結が解除され、穿刺箇所に留置される。つまり、外套筒１２０は、留置針の外針を構成し、穿刺針１１０は、留置針の内針を構成する。

　挿通部材１３０は、穿刺針１１０のルーメン１１８に摺動自在（軸方向Ｓに移動可能）に挿入され、穿刺針１１０の先端部１１４から突出する先端部１３４と、手元操作部１４０の内部を延長する基端部１３６と、を有する。先端部１３４は、壁部１９０の穿刺箇所の内側に位置する臓器の損傷を避けるため、針先１１２をガードするように構成されている（図４および図５参照）。基端部１３６は、挿通部材１３０の軸方向Ｓと交差する方向に突出した拡張部１７２を有し、拡張部１７２は、基端部１３６と一体化されている（図７参照）。

　抜け防止手段１０５は、穿刺による負荷がなくなった後において、挿通部材１３０の先端部１３４が穿刺針１１０のルーメン１１８から突出する動作に連動し、針先１１２が穿刺箇所から抜けることを防止するために使用される。

　手元操作部１４０は、穿刺針１１０の基端部側に位置しかつ針ハブ１７０と一体化された先端部１４４と、基端部に位置するキャップ部１４６と、開口部１４９が配置された外周部と、を有し、付勢手段１５０およびロック手段１６０が配置されている（図６および図７参照）。

　キャップ部１４６は、挿通部材１３０の基端部１３６が貫通しており、外部に突出している基端部１３６の端面部位１３７は、穿刺の完了時において、手元操作部１４０の内部に収容されるように、設定されており、端面部位１３７の位置の変化に基づいて、穿刺の完了を確認することが可能である。つまり、挿通部材１３０の基端部１３６の長さは、穿刺の完了を視覚的に確認することが可能となるように設定されており、キャップ部１４６から外部に突出している端面部位１３７は、穿刺の完了を視覚的に確認するための確認手段を構成している。したがって、作業性を向上させることができ、かつ、確認手段を簡単な構造とすることが可能である。

　付勢手段１５０は、挿通部材１３０における基端部１３６の拡張部１７２を先端側に付勢する弾性体（バネ）からなり、拡張部１７２とキャップ部１４６との間に配置される。付勢手段１５０は、針先１１２による穿刺の前（穿刺による負荷がない状態）および穿刺による負荷がなくなった後において、挿通部材１３０の先端部１３４が針先１１２から突出し、かつ、針先１１２が穿刺する際において、当該穿刺による負荷によって挿通部材１３０の先端部１３４が穿刺針１１０のルーメン１１８に後退するように、挿通部材１３０を付勢するように構成されている。

　ロック手段１６０は、穿刺針１１０のルーメン１１８における挿通部材１３０の付勢方向への移動をロックすることで、針先１１２による穿刺の前における挿通部材１３０の先端部１３４の初期位置を規定し、かつ、挿通部材１３０の先端部１３４が穿刺針１１０のルーメン１１８に後退することにより、前記ロックが解除されるように構成されている。付勢方向は、先端部に向う軸方向Ｓと一致している。なお、初期位置においては、挿通部材１３０の先端部１３４は、穿刺針１１０における針先１１２のベベル（刃面）の先端より若干突出し、針先１１２をガードするように設定されている（図４および図５参照）。

　詳述すると、ロック手段１６０は、図８に示されるように、スライド部１６２、フック部１６４およびアーム部１６６を有する。

　スライド部１６２は、円筒状であり、挿通部材１３０における基端部１３６の拡張部１７２より基端部側に配置され、拡張部１７２の基端部側の面が当接することにより駆動され、挿通部材１３０の基端部１３６に沿って移動するように構成されている。拡張部１７２の基端部側の面は、挿通部材１３０の先端部１３４が穿刺針１１０のルーメン１１８に後退する動作に基づいて移動する。

　フック部１６４は、挿通部材１３０と係合することで挿通部材１３０の付勢方向Ｓへの移動をロックし、挿通部材１３０の先端部１３４が穿刺針１１０のルーメン１１８に後退する動作に基づいて挿通部材１３０から離間することで、ロックを解除するように構成されている。本実施の形態においては、フック部１６４は、ツメ状であり、拡張部１７２より先端部側に配置され、拡張部１７２の先端部側の面と当接することで係合し、挿通部材１３０の付勢方向（先端部に向う軸方向Ｓ）への移動をロックする。

　アーム部１６６は、手元操作部１４０の先端（針ハブ１７０）の外周を延長し、手元操作部１４０の開口部１４９を介してスライド部１６２とフック部１６４とを連結している。

　フック部１６４は、スライド部１６２の移動の際、スライド部１６２に同伴されて移動することにより、開口部１４９から引抜かれて（挿通部材１３０から離間して）、係合が解除され、弾性変形することにより、手元操作部１４０の外周に当接（乗り上げる）するように構成されている。

　したがって、穿刺による負荷がなくなった後において、挿通部材１３０の先端部１３４が、穿刺針１１０のルーメン１１８から突出する際、フック部１６４は、挿通部材１３０における基端部１３６の拡張部１７２の先端部側の面と当接しないため、基端側に縮められていた付勢手段１５０の力が解放され、挿通部材１３０の先端部１３４が初期位置を越えて突出することとなる。

　なお、挿通部材１３０の突出は、拡張部１７２が手元操作部１４０の先端部１４４の内面に当接することにより制止される（停止する）。したがって、挿通部材１３０の突出量は、初期位置における、拡張部１７２の先端側面と手元操作部１４０の先端部１４４の内面との間に距離によって、定義される。

　本実施の形態に係る抜け防止手段１０５は、挿通部材１３０の先端部１３４によって構成され、先端部１３４は、屈曲形状を有し（自然状態においてＪ型構造を有し）、弾性変形した状態で穿刺針１１０のルーメン１１８に挿入されており、穿刺による負荷がなくなった後において、穿刺針１１０のルーメン１１８から突出することにより、弾性変形前の屈曲形状に復元し、穿刺箇所の内面に引っかかるように構成されている。つまり、穿刺による負荷がなくなった穿刺完了後において、ロックが解除された挿通部材１３０の先端部１３４が初期位置を越えて突出する動作に基づいて、針先１１２が穿刺箇所から抜けることを防止する。したがって、抜け防止手段１０５を、簡単な構造で構成することが可能である。

　なお、針先１１２のガードを確実とするためには、挿通部材１３０の先端部１３４は、針先１１２のベベル先端側１１３に屈曲するように構成することが好ましい。これは、挿通部材１３０の先端部１３４の断面形状と穿刺針１１０における先端部１１４のルーメン１１８の断面形状とに、方向性を持たせ、ベベル先端側１１３に屈曲する配向位置から移動（挿通部材１３０の先端部１３４が回転）しないように、設定することにより達成することが可能である。例えば、挿通部材１３０の延長方向に沿って、挿通部材１３０の外周に凹凸を形成し、穿刺針１１０のルーメン１１８の内面に前記凹凸と嵌合する凹凸を形成することにより、方向性を得ることができる。また、断面形状自体を、方向性を有する形状（例えば、矩形形状や三角形状）とすることによっても方向性を得ることが可能である。

　ベレスニードル１００は、上記のように、穿刺による負荷がなくなった穿刺完了後において、針先（穿刺針）が穿刺箇所から抜けることを防止する抜け防止手段を有するため、例えば、深く穿刺することで、針先が抜けないようにすることが不要である。また、針先の抜け防止は、挿通部材の先端部が穿刺針のルーメンから突出する動作に連動しているため、作業性が良好である。

　また、挿通部材の先端部が穿刺針のルーメンから突出する動作と、針先が穿刺箇所から抜けることを防止する動作とを連動させる機構を、簡単な構成で達成することが可能である。

　さらに、挿通部材の移動をロック自在とする機構および挿通部材の先端部がルーメンに後退する動作に基づいてロックを解除する機構を、簡単な構造で構成することが可能である。

　穿刺針１１０、外套筒１２０および挿通部材１３０の構成材料としては、可撓性を有する金属や比較的高剛性の高分子材料、あるいはこれらを適宜組み合わせたものが挙げられる。例えば、金属は、ステンレス綱、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｕ－Ｚｎ合金、コバルト合金、タンタルであり、高分子材料は、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂である。

　外套ハブ１２２および針ハブ１７０の構成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が挙げられる。

　次に、実施の形態１に係るベレスニードルの使用方法を説明する。

　図９及び図１０は、穿刺開始時における先端部および手元操作部を説明するための断面図、図１１および図１２は、穿刺完了時における先端部および手元操作部を説明するための断面図、図１３は、外套筒の留置を説明するための断面図である。

　経膣的アプローチによる腹腔鏡に適用される場合、まず、準備として、外陰部および膣内の消毒、超音波プローブの挿入、クスコによる膣円蓋部の拡張等を実施する。

　その後、ベレスニードル１００の先端部を膣内に挿入する。この際、挿通部材１３０の先端部１３４は、付勢手段１５０の付勢力に基づき、穿刺針１１０の先端部１１４から突出しており、針先１１２をガードしている（図５参照）。一方、手元操作部１４０に配置されるロック手段１６０のフック部１６４は、挿通部材１３０における基端部１３６の拡張部１７２の先端部側の面と当接して、挿通部材１３０の付勢方向（先端部に向う軸方向Ｓ）への移動をロックしている（図７参照）。つまり、挿通部材１３０の先端部１３４は、初期位置にあるため、穿刺針１１０における針先１１２のベベル先端側１１３より若干突出しているが、弾性変形した状態（直線状）で保持される。

　そして、挿通部材１３０の先端部１３４は、壁部１９０と当接すると、当該当接による抵抗に基づき、付勢手段１５０の付勢力に逆らって、穿刺針１１０のルーメン１１８に後退する。これにより、穿刺針１１０の先端部１１４が露出し、図９に示されるように、針先１１２によって、膣壁からなる壁部１９０が穿刺される。

　この際、挿通部材１３０における基端部１３６の拡張部１７２の基端部側の面が、ロック手段１６０のスライド部１６２と当接し、スライド部１６２を、挿通部材１３０の基端部１３６に沿って移動させる（駆動する）。これにより、ロック手段１６０のフック部１６４は、スライド部１６２に同伴されて移動し、開口部１４９から引抜かれ（挿通部材１３０から離間し）、弾性変形することにより、手元操作部１４０の外周に当接（乗り上げる）するため、図１０に示されるように、挿通部材１３０における基端部１３６の拡張部１７２のロックが解除される。

　その後、針先１１２が壁部１９０を貫通すると、壁部１９０との当接による抵抗が消失するため、挿通部材１３０の先端部１３４は、付勢手段１５０の付勢力に基づき、穿刺針１１０の先端部１１４から突出し、針先１１２をガードする。したがって、壁部１９０の穿刺箇所１９２の内側に位置する臓器の損傷を避けることが可能である。

　この際、ロック手段１６０のフック部１６４による挿通部材１３０における基端部１３６の拡張部１７２のロックが解除されているため（フック部１６４は拡張部１７２の先端部側の面と当接しないため）、基端側に縮められていた付勢手段１５０の力が解放され、拡張部１７２は、図１２に示されるように、手元操作部１４０の先端部１４４の内面に当接するまで移動する。

　これにより、挿通部材１３０の先端部１３４は、初期位置を越えて突出し、図１１に示されるように、弾性変形前の屈曲形状に復元し、穿刺箇所１９２の内面に引っかかるため、針先１１２が穿刺箇所１９２から抜けることが防止される。

　また、挿通部材１３０の基端部１３６の端面部位１３７は、穿刺途中においては手元操作部１４０のキャップ部１４６から外部に突出しているが（図１０参照）、穿刺の完了時において、手元操作部１４０の内部に収容される（図１２参照）。したがって、端面部位１３７の位置の変化に基づいて、穿刺の完了を視覚的に確認することが可能である。

　次に、外套ハブ１２２と手元操作部１４０との連結を解除し、外套筒１２０の位置を固定した状態で、手元操作部１４０を後退させる。これにより、挿通部材１３０の先端部１３４は、壁部１９０との当接による抵抗によって弾性変形し、直線状となって、穿刺箇所１９２を通過する。一方、外套筒１２０は、図１３に示されるように、穿刺箇所１９２に留置され、外套筒１２０は、留置針の外針を構成することになる。なお、穿刺針１１０は、留置針の内針を構成する。

　穿刺箇所１９２に留置された（留置針として機能する）外套筒１２０は、生理食塩水の注入、内視鏡の挿入、治療等のために利用される。

　生理食塩水は、例えば、卵管や卵巣を浮かせるため、外套筒１２０のルーメン１２８に挿入されるカニューレを経由して、子宮と直腸の間に注入される。内視鏡は、例えば、生理食塩水の注入完了後、カニューレを取外し、浮いた状態の卵管や卵巣の表面を検査（観察）するために挿入される。検査項目は、卵管の通過性、卵管の周りの癒着、子宮内膜症の有無などである。

　治療対象は、例えば、外性子宮内膜症（異所性子宮内膜症）であり、チョコレート嚢胞を穿刺吸引するための針が挿入される。

　そして使用後、後処理として、穿刺箇所１９２からの出血が止血される。なお、外套筒１２０のルーメン１２８に挿入される処置具は、カニューレ、内視鏡、穿刺吸引用針に限定されない。

　図１４は、実施の形態１に係る変形例を説明するための断面図である。

　挿通部材１３０の基端部１３６に関し、拡張部１７２から端面部位１３７までの長さを延長させ、穿刺完了時点においても、端面部位１３７が、手元操作部１４０のキャップ部１４６から突出した状態を保つように構成することも可能である。この場合、例えば、手元操作部１４０の位置を固定した状態で、端面部位１３７近傍を把持し、付勢力に逆らって挿通部材１３０を移動させることにより、挿通部材１３０の先端部１３４を穿刺針１１０のルーメン１１８に後退させ、フック部１６４と、拡張部１７２の先端部側の面とを再度当接させ、初期位置に戻すことが可能である、
　以上のように、実施の形態１においては、穿刺による負荷がなくなった穿刺完了後において、針先（穿刺針）が穿刺箇所から抜けることを防止する抜け防止手段を有するため、例えば、深く穿刺することで、針先が抜けないようにすることが不要である。また、針先の抜け防止は、挿通部材の先端部が穿刺針のルーメンから突出する動作に連動しているため、作業性が良好である。つまり、穿刺箇所からの針先の抜けを容易に防止し得るベレスニードルを提供することが可能である。

　次に、実施の形態２を説明する。なお、以下において、実施の形態１と同様の機能を有する部材については類似する符号を使用し、重複を避けるため、その説明を適宜省略する。

　図１５は、実施の形態２に係るベレスニードルの先端部を説明するための断面図、図１６は、実施の形態２に係るベレスニードルの手元操作部を説明するための断面図である。

　実施の形態２は、抜け防止手段の構成に関し、ワイヤの拡張を利用している点で、実施の形態１と概して異なる。

　詳述すると、挿通部材１３０Ａは、中空状であり、ワイヤ（第２の挿通部材）１８０が配置されるルーメン１３８を有する。挿通部材１３０Ａの先端部１３４は、閉鎖されており、ルーメン１３８に連通する側方開口部１３９が形成されている。ワイヤ１８０は、先端部１３４の閉鎖部に連結された先端部１８４と、ルーメン１３８を通過し、手元操作部１４０の外部まで延長している基端部１８６とを有する。

　ワイヤ１８０の先端部１８４は、屈曲形状を有しており、弾性変形した状態で、挿通部材１３０Ａのルーメン１３８に挿入されており、穿刺による負荷がなくなった後において、穿刺針１１０のルーメン１１８から突出した挿通部材１３０Ａの側方開口部１３９から、拡張する（はみ出る）ことにより、弾性変形前の屈曲形状に復元し、穿刺箇所の内面に引っかかるように構成されている。

　以上のように、実施の形態２においては、抜け防止手段がワイヤの先端部によって構成されており、実施の形態１と同様に、抜け防止手段を簡単な構造で構成することが可能である。

　次に、実施の形態３を説明する。

　図１７は、実施の形態３に係るベレスニードルの先端部を説明するための断面図、図１８は、実施の形態３に係るベレスニードルの手元操作部を説明するための断面図である。

　実施の形態３は、外套筒を有しておらず、かつ、挿通部材がガイドワイヤからなり、ガイドワイヤを穿刺箇所に確実に留置することが可能である点で、実施の形態１と概して異なる。

　詳述すると、実施の形態３に係るベレスニードルは、穿刺針１１０Ｂ、挿通部材１３０Ｂ、抜け防止手段１０５Ｂおよび手元操作部１４０Ｂを有する。

　穿刺針１１０Ｂは、針ハブ１７０Ｂが連結される基端部１１６を有する。針ハブ１７０Ｂは、手元操作部１４０Ｂに分離可能に取り付けられている。

　挿通部材１３０Ｂは、手元操作部１４０の内部を延長する基端部１３６Ｂを有する。基端部１３６Ｂは、挿通部材１３０Ｂの軸方向Ｓと交差する方向に突出した拡張部を構成する固定コネクタ１７２Ｂが着脱自在に固定されている。

　固定コネクタ１７２Ｂは、着脱自在の別体から構成される挿通部材における基端部の拡張部であり、コネクタ本体部１７４およびコネクタキャップ１７６を有する。コネクタ本体部１７４およびコネクタキャップ１７６は、手元操作部１４０の内部を摺動自在に配置され、挿通部材１３０Ｂの基端部１３６Ｂが挿入される（貫通する）。なお、コネクタ本体部１７４は、基端部１３６Ｂに対して摺動自在に取り付けられ、コネクタキャップ１７６は、例えば、回転して、コネクタ本体部１７４と嵌合することにより、挿通部材１３０Ｂに対して締結力を付与することが可能に構成されている。

　これにより、例えば、固定コネクタ１７２Ｂに挿通部材１３０Ｂを挿入したり、固定コネクタ１７２Ｂから挿通部材１３０Ｂを取外す場合は、締結力を弱める（あるいは締結力をなくす）ことで、挿通部材１３０Ｂを摺動自在とし、使用の際は、締結力を強めて挿通部材１３０Ｂが移動する際の抵抗を増加させることで、挿通部材１３０Ｂの摺動を阻止（挿通部材１３０Ｂに対して固定コネクタ１７２Ｂを固定）することが可能である。

　なお、ガイドワイヤによって構成される挿通部材１３０Ｂは、多層構造からなり、１本の線形の素線（基材）と、素線の表面に被覆される樹脂層とを有する。素線は、ニッケルチタンから構成され、樹脂層は、素線と密着する下地層と、外殻を構成するフッ素樹脂層とを有する。挿通部材１３０Ｂは、特に上記構成に限定されず、ニッケルチタンやステンレス鋼からなるコイル部材によって構成したり、樹脂層の外殻として、ウレタン樹脂層を適用することも可能である。

　手元操作部１４０Ｂは、針ハブ１７０Ｂが着脱自在の先端部１４４Ｂを有し、付勢手段１５０Ｂおよびロック手段１６０Ｂが配置されている。

　付勢手段１５０Ｂは、固定コネクタ１７２Ｂを先端側に付勢する弾性体（バネ）からなり、コネクタキャップ１７６と手元操作部１４０Ｂのキャップ部１４６との間に配置される。ロック手段１６０Ｂのフック部１６４Ｂは、コネクタ本体部１７４より先端部側に配置され、コネクタ本体部１７４の先端部側の面と当接して、固定コネクタ１７２Ｂが固定されている挿通部材１３０の付勢方向（先端部に向う軸方向Ｓ）への移動をロックすることで、初期位置を規定するために使用される。なお、固定コネクタ１７２Ｂは、コネクタ本体部１７４が針ハブ１７０Ｂの内面に当接することにより停止するように構成されている。したがって、挿通部材１３０Ｂの突出量は、初期位置における、コネクタ本体部１７４の先端側面と針ハブ１７０Ｂの内面との間に距離によって定義される。

　次に、実施の形態３に係るベレスニードルの使用方法を説明する。

　図１９および図２０は、穿刺開始時における先端部および手元操作部を説明するための断面図、図２１および図２２は、穿刺完了時における先端部および手元操作部を説明するための断面図、図２３は、手元操作部の分離を説明するための断面図、図２４は、固定コネクタの分離を説明するための断面図、図２５は、ガイドワイヤの留置を説明するための断面図である。

　経膣的アプローチによる腹腔鏡に適用される場合、実施の形態１の場合と同様に、準備およびベレスニードルの先端部の膣内挿入を実施する。

　そして、挿通部材１３０Ｂの先端部１３４は、壁部１９０と当接すると、当該当接による抵抗に基づき、付勢手段１５０の付勢力に逆らって、穿刺針１１０Ｂのルーメン１１８に後退する。これにより、穿刺針１１０Ｂの先端部１１４が露出し、図１９に示されるように、先端部１１４の針先１１２によって、膣壁からなる壁部１９０が穿刺される。

　この際、固定コネクタ１７２Ｂのコネクタキャップ１７６の基端部側の面が、ロック手段１６０Ｂのスライド部１６２と当接し、スライド部１６２を、挿通部材１３０Ｂの基端部１３６Ｂに沿って移動させる（駆動する）。これにより、ロック手段１６０Ｂのフック部１６４Ｂは、スライド部１６２に同伴されて移動し、開口部１４９から引抜かれ（挿通部材１３０Ｂから離間し）、弾性変形することにより、手元操作部１４０Ｂの外周に当接（乗り上げる）するため、図２０に示されるように、固定コネクタ１７２Ｂ（コネクタ本体部１７４）のロックが解除される。

　その後、針先１１２が壁部１９０を貫通すると、壁部１９０との当接による抵抗が消失するため、挿通部材１３０Ｂの先端部１３４は、付勢手段１５０の付勢力に基づき、穿刺針１１０Ｂの先端部１１４から突出し、針先１１２をガードする。したがって、壁部１９０の穿刺箇所１９２の内側に位置する臓器の損傷を避けることが可能である。

　この際、固定コネクタ１７２Ｂのロックが解除されているため（フック部１６４Ｂはコネクタ本体部１７４の先端部側の面と当接しないため）、基端側に縮められていた付勢手段１５０の力が解放され、固定コネクタ１７２Ｂは、図２２に示されるように、針ハブ１７０Ｂの内面に当接するまで移動する。

　これにより、挿通部材１３０Ｂの先端部１３４は、初期位置を越えて突出し、図２１に示されるように、弾性変形前の屈曲形状に復元し、穿刺箇所１９２の内面に引っかかるため、針先１１２が穿刺箇所１９２から抜けることが防止される。

　次に、針ハブ１７０Ｂと手元操作部１４０Ｂとの連結を解除し、針ハブ１７０Ｂの位置を固定した状態で、手元操作部１４０Ｂを後退させる。これにより、図２３に示されるように、手元操作部１４０Ｂが分離される。

　その後、コネクタキャップ１７６を回転して挿通部材１３０Ｂに対する締結力を弱め（あるいは締結力をなくし）、固定コネクタ１７２Ｂを、挿通部材１３０Ｂの基端部１３６Ｂに沿って摺動（移動）させ、基端部１３６Ｂの端面部位１３７から取外す。これにより、図２４に示されるように、固定コネクタ１７２Ｂが分離される。

　そして、挿通部材１３０Ｂの位置を固定した状態で、針ハブ１７０Ｂを後退させる。これにより、図２５に示されるように、挿通部材１３０Ｂのみが、壁部１９０の穿刺箇所１９２に留置されることになる。

　留置されたガイドワイヤからなる挿通部材１３０Ｂは、例えば、生理食塩水の注入、内視鏡の挿入、治療のため等に利用されるルーメンを有するカテーテルの挿入に利用される。そして使用後、後処理として、穿刺箇所１９２からの出血が止血される。

　以上のように、実施の形態３においては、挿通部材がガイドワイヤからなるため、ガイドワイヤを穿刺箇所に確実に留置することが可能である。なお、実施の形態１および実施の形態２に係る外套筒を、実施の形態３に適宜組み込むことも可能である。

　本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲で種々改変することができる。例えば、腹腔内に二酸化炭素を導入する気腹針として適用することも可能である。抜け防止手段は、挿通部材の先端部によって構成する形態や、先端部に配置される形態に限定されない。穿刺の完了を視覚的に確認するための確認手段は、手元操作部の外周に配置される開口部によって構成し、当該開口部を介して拡張部（コネクタ）の移動を目視可能とすることも可能である。穿刺針を中空状として、カテーテルや内視鏡等を挿入自在に構成することも可能である。

　本出願は、２０１１年２月１８日に出願された日本特許出願番号２０１１－０３３４１４号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。

１００　ベレスニードル、
１０５，１０５ＡＢ，１０５Ｂ　抜け防止手段
１１０，１１０Ｂ　穿刺針、
１１２　針先、
１１３　ベベル先端側、
１１４　先端部、
１１６　基端部、
１１８　ルーメン、
１２０　外套筒、
１２２　外套ハブ、
１２８　ルーメン、
１３０，１３０Ａ，１３０Ｂ　挿通部材、
１３４　先端部、
１３６，１３６Ｂ　基端部、
１３７　端面部位、
１３８　ルーメン、
１３９　側方開口部、
１４０，１４０Ｂ　手元操作部、
１４４，１４４Ｂ　先端部、
１４６　キャップ部、
１４９　開口部、
１５０，１５０Ｂ　付勢手段、
１６０，１６０Ｂ　ロック手段、
１６２　スライド部、
１６４，１６４Ｂ　フック部、
１６６　アーム部、
１７０，１７０Ｂ　針ハブ、
１７２　拡張部、
１７２Ｂ　固定コネクタ、
１７４　コネクタ本体部、
１７６　コネクタキャップ、
１８０　ワイヤ、
１８４　先端部、
１８６　基端部、
１９０　壁部、
１９２　穿刺箇所、
Ｓ　軸方向。

Claims (12)

1. 　針先を備えた先端部およびルーメンを有する中空状の穿刺針と、
   　前記ルーメンに摺動自在に挿入される挿通部材と、
   　前記針先による穿刺の前および穿刺完了後において前記挿通部材の先端部が前記針先から突出し、かつ、前記針先が穿刺する際において当該穿刺による負荷によって前記挿通部材の先端部が前記ルーメンに後退するように、前記挿通部材を付勢する付勢手段と、
   　前記穿刺による負荷がなくなった後において、前記挿通部材の先端部が前記ルーメンから突出する動作に連動し、前記針先が穿刺箇所から抜けることを防止する抜け防止手段と、
   　を有するベレスニードル。
2. 　前記穿刺針の基端部側に位置し、前記付勢手段が配置される手元操作部を有し、
   　前記手元操作部は、前記挿通部材の移動をロックするロック手段を有し、
   　前記ロック手段は、前記挿通部材の付勢方向への移動をロックすることで、前記針先による穿刺の前における前記挿通部材の先端部の初期位置を規定し、かつ、前記挿通部材の先端部が前記ルーメンに後退することにより、前記ロックが解除され、前記付勢手段の付勢力が解放されるように構成されており、
   　前記抜け防止手段は、前記穿刺による負荷がなくなった後において、解放された前記付勢力によって前記挿通部材の先端部が前記初期位置を越えて突出する動作に基づいて、前記針先が穿刺箇所から抜けることを防止する
   　請求項１に記載のベレスニードル。
3. 　前記ロック手段は、前記挿通部材と係合することで前記挿通部材の付勢方向への移動をロックし、前記挿通部材の先端部が前記ルーメンに後退する動作に基づいて前記挿通部材から離間することで、前記ロックを解除するフック部を有する
   　請求項２に記載のベレスニードル。
4. 　前記挿通部材の基端部は、前記フック部より基端部側に配置され、前記挿通部材の軸方向と交差する方向に突出した拡張部を有し、
   　前記ロック手段は、
   　前記拡張部より基端部側に配置され、前記挿通部材の先端部が前記ルーメンに後退する動作に基づいて移動する前記拡張部の基端部側の面が当接することにより駆動され、前記挿通部材の基端部に沿って移動するスライド部と、
   　前記手元操作部の外周を延長し、前記手元操作部に形成される開口部を介して前記スライド部と前記フック部とを連結するアーム部と、をさらに有し、
   　前記フック部は、前記拡張部の先端部側の面と当接することによって前記挿通部材と係合しており、前記スライド部の前記移動に同伴されて移動することにより、前記挿通部材から離間して前記係合を解除する
   　請求項３に記載のベレスニードル。
5. 　前記抜け防止手段は、前記挿通部材の先端部によって構成されており、
   　前記挿通部材の先端部は、屈曲形状を有し、弾性変形した状態で前記ルーメンに挿入され、穿刺完了後において前記ルーメンから突出することにより、弾性変形前の屈曲形状に復元し、穿刺箇所の内面に引っかかる
   　請求項４に記載のベレスニードル。
6. 　前記挿通部材は、中空状であり、第２の挿通部材が挿通されるルーメンを有し、
   　前記挿通部材の先端部は、前記ルーメンに連通する側方開口部を有し、
   　前記抜け防止手段は、前記第２の挿通部材の先端部によって構成されており、
   　前記第２の挿通部材の先端部は、屈曲形状を有しており、弾性変形した状態で、前記挿通部材のルーメンに挿入されており、前記穿刺による負荷がなくなった後において、前記穿刺針の前記ルーメンから突出した前記挿通部材の側方開口部から、拡張することにより、弾性変形前の屈曲形状に復元し、穿刺箇所の内面に引っかかる
   　請求項４に記載のベレスニードル。
7. 　前記挿通部材は、前記手元操作部に着脱自在に取り付けられている請求項５又は請求項６に記載のベレスニードル。
8. 　前記穿刺針が摺動自在に挿入される中空状の外套筒を有し、
   　前記外套筒は、前記手元操作部に着脱自在に取り付けられている
   　請求項４～７のいずれか１項に記載のベレスニードル。
9. 　前記手元操作部は、穿刺の完了を視覚的に確認するための確認手段を有する請求項４～８のいずれか１項に記載のベレスニードル。
10. 　前記確認手段は、前記挿通部材の基端部の端面部位からなり、
    　前記端面部位は、前記初期位置において、前記手元操作部の基端部から外部に突出し、穿刺の完了時において、前記手元操作部の内部に収容されるように設定されている
    　請求項９に記載のベレスニードル。
11. 　前記挿通部材は、前記穿刺針および前記手元操作部から分離自在に構成されたガイドワイヤからなる請求項４に記載のベレスニードル。
12. 　前記挿通部材の基端部における拡張部は、着脱自在の別体からなる請求項１０に記載のベレスニードル。

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