JP2012205699A - 医療器具導入具 - Google Patents

Abstract

【課題】膣内等の狭い場所においても医療器具を所定の状態で保持し得る医療器具導入具を提供する。
【解決手段】医療器具導入具１０は、管体１１と、管体まわりに拡張する第１固定部１２と、第１固定部に対し相対的に近接し且つ近接状態を維持し得る管体に配置された第２固定部１３と、を有し、第２固定部は、当該第２固定部に対する管体の向きを変更・維持し得るとともに、相対的に近接する第１固定部が収まる収容部１３６を有する。
【選択図】図３

Description

本発明は、腹壁又は膣壁等の体壁を通して体腔内に医療器具を導入するための医療器具導入具に関する。

内視鏡下手術において、最近ではより低侵襲を目指した単孔式の術式や、ＮＯＴＥＳ（Ｎａｔｕｒａｌ Ｏｒｉｆｉｃｅ Ｔｒａｎｓｌｕｍｅｎａｌ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ：経管腔的内視鏡手術）を利用した術式が注目され始めている。これらは、より傷を少なくするため、１つのトロッカーだけを使用する。また、狭い穴を利用するため、内視鏡を保持する人と手技を行う人とが一箇所に集中する、又は、一人の術者が片手で内視鏡を保持したまま手技を行わなければならず、術者は非常に手技を行ない辛い。そこで、例えば特許文献１に開示されているように、体壁を貫通する導入具を通じて体腔内に導入された内視鏡等を、ベッドに固定されたアームによって所定の状態で保持するホルダ装置が提案されている。

特開平６−１１３９９７号公報

しかしながら、このような従来技術が、膣内等の狭い場所での手技に用いられる場合、アームがそのような狭い場所に入り難い等の理由によって医療器具を所定の状態で保持することが困難である。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、膣内等の狭い場所においても医療器具を所定の状態で保持し得る医療器具導入具を提供することを目的とする。

上記目的を達成するための本発明の医療器具導入具は、管体と、前記管体まわりに拡張する第１固定部と、前記第１固定部に対し相対的に近接し且つ近接状態を維持し得る前記管体に配置された第２固定部と、を有し、前記第２固定部は、当該第２固定部に対する前記管体の向きを変更・維持し得るとともに、相対的に近接する前記第１固定部が収まる収容部を有する。

上記のように構成した本発明の医療器具導入具は、体壁を貫通した管体を所定の向きに向けた状態で、第１固定部及び第２固定部によって体壁を挟んで管体を体壁に固定する。つまり、第１固定部及び第２固定部が、体腔内に医療器具を導入するための管体を体壁に取り付ける機能に加え、管体を所定の向きで保持する機能も果たすため、医療器具を保持するためのアーム等の補助具が別途必要ない。また、第１固定部が収容部に収まるようにして第２固定部とともに体壁を挟み込むため、管体の向きによって挟み込むときの体壁の変形状態が異なっても、第１固定部及び第２固定部が管体の向きの変化を抑えつつ管体を所定の向きで固定する。従って、本発明の医療器具導入具は、膣内等の狭い場所でも医療器具を所定の状態で保持できる。

また、前記第２固定部は、前記管体に沿って移動自在に取り付けられた管体取付部と、前記管体の向きが変わるように前記管体取付部を回動自在に支持する支持部と、前記管体取付部の移動及び回動を停止させる停止部と、を有するようにすれば、管体取付部及び支持部によって管体を所望の方向に向けることができ、また、停止部が管体取付部の動きを止めることによって管体を固定するため、管体ひいては管体に挿入される医療器具の状態が変化し難い。

また、前記管体取付部は球形状を有するボールジョイントであり、前記支持部は、前記ボールジョイントの球面状の外面の一部を露出させつつ前記ボールジョイントを支持するとともに、露出した前記ボールジョイントの露出部とともに前記収容部を形成する内面を備え、前記ボールジョイントは前記内面の開口部より引っ込み、且つ前記開口部の径は、拡張した前記第１固定部の径より大きいようにすれば、管体を所望の方向に向け易く、また、管体の向きによって挟み込むときの体壁の変形状態が異なっても変形した体壁が確実に収容部に収まり易いため、管体の向きの変化を抑えつつ管体を所定の向きで確実に固定できる。

また、前記停止部は、前記管体取付部に接して前記管体取付部の移動及び回動を停止させる接触部と、前記接触部から延び前記接触部を動作させる引き出し部と、を有するようにすれば、例えば膣内等の狭い場所から広い場所へ引き出された引き出し部の操作によって、管体が所定の状態で固定されるため、狭い場所での操作よって管体が固定される場合に比べ手技が容易である。

また、前記第１固定部から離隔した前記第２固定部が更に前記第１固定部から離隔するように前記管体に対して相対移動するのを阻止するストッパを有するようにすれば、第１固定部から離隔するように移動する第２固定部は管体の端部に達する前に止まるため、第２固定部及び管体が互いに外れ難い。

また、前記第１固定部が収縮可能であるようにすれば、管体が体壁を貫通する場合又は体壁から抜去される場合に、体壁に形成された管体が通る孔が広がり難く、よって患者への負担が小さい。

また、前記第１固定部を拡張状態で維持し得る拡張維持部を有するようにすれば、第１固定部から体壁への押圧が維持されるため、第１固定部及び第２固定部による体壁の挟み込みが弛み難い。

また、前記第１固定部から延び前記第１固定部を拡張・収縮させる手元拡縮操作部を有するようにすれば、例えば膣内等の狭い場所から広い場所へ引き出された手元拡縮操作部の操作によって第１固定部が拡張・収縮するため、狭い場所での操作によって第１固定部を拡張・収縮させる場合に比べ手技が容易である。

また、前記収容部の深さが変更可能であるようにすれば、第１固定部及び第２固定部によって挟まれるときの体壁の変形状態が異なっても、収容部の深さを調整することによって変形した体壁が収容部に収まり易いため、第１固定部及び第２固定部が、より確実に管体の向きの変化を抑えつつ管体を所定の向きで固定できる。

また、前記管体が、中空形状を有する針体と、前記針体内に配置された内管と、前記内管を軸方向に付勢し前記内管の端部を前記針体の先端から突出させる弾性体と、を有するようにすれば、針体が体壁を貫通して体腔内に入ったとき、体壁からの抵抗がなくなって先端が鈍な内管が針体の先端から飛び出すため、針体の先端が体腔内の臓器に接触し難く、その結果、臓器の損傷が防止される。

また、前記第１固定部が、バルーン、ワイヤ、又は平板を含むようにすれば、第１固定部は収容部の形状に合わせて変形するため、第２固定部とともに体壁を確実に挟持できる。

第１実施形態のトロッカーの斜視図である。 第１固定部が収縮した第１実施形態のトロッカーの断面図である。 第１固定部が拡張した第１実施形態のトロッカーの断面図である。 ボールジョイントの断面図である。 （Ａ）はベルトが緩められた状態のボールジョイント支持部及びベルトの正面図であり、（Ｂ）は図５（Ａ）の５−５線に沿うボルト及びベルトの断面図である。 （Ａ）はボタンが押されてスリットに位置する状態のボールジョイント支持部及びベルトの正面図であり、（Ｂ）は図６（Ａ）の６−６線に沿うボルト及びベルトの断面図である。 （Ａ）はベルトが締められた状態のボールジョイント支持部及びベルトの正面図であり、（Ｂ）は図７（Ａ）の７−７線に沿うボルト及びベルトの断面図である。 図２の８−８線に沿う係止部の断面図である。 穿刺工程を説明するための断面図である。 拡張工程を説明するための断面図である。 第１固定部引付工程を説明するための断面図である。 向き決定工程を説明するための断面図である。 第２固定部押当工程を説明するための断面図である。 トロッカーの抜去を説明するための断面図である。 第２実施形態のトロッカーの断面図である。 第３実施形態のトロッカーの斜視図である。 第３実施形態のトロッカーの断面図である。 深さ変更部材及び案内部の正面図である。 案内部の斜視図である。 深さ変更部材がスライドした状態の第３実施形態のトロッカーの断面図である。 変形例の第１固定部の拡大図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

＜第１実施形態＞
図１〜図３において概説すると、第１実施形態のトロッカー１０（医療器具導入具）は、ベレス針１１（管体）と、ベレス針１１を体壁へ取り付けるとともに所定の状態で保持するための第１固定部１２及び第２固定部１３と、第１固定部１２を操作するための手元拡縮操作部１４と、を有する。

ベレス針１１は、中空形状を有する針体１１０と、針体１１０内に配置された内管１１１と、内管１１１を軸方向に付勢し内管１１１の端部を針体１１０の先端から突出させるバネ１１２（弾性体）と、を有する。また、ベレス針１１は、スリットを備える基端開口部に配置された弁体１１３と、針体１１０の外表面に突設されたストッパ１１６と、を有する。

第１固定部１２は、ベレス針１１に沿って進退自在に設けられたスライド部１２０と、スライド部１２０に一端が固定されるとともに他端がベレス針１１に固定された複数のワイヤ１２１と、を有する。

スライド部１２０は、ベレス針１１に進退自在に嵌合する環状の部材である。複数のワイヤ１２１は、ベレス針１１の周方向に互いに離隔して並び、スライド部１２０がベレス針１１に沿って進退動することによって、拡張・収縮する。ワイヤ１２１は、好ましくは、例えば、Ｔｉ−Ｎｉ系合金、Ｔｉ−Ｎｉ−Ｆｅ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ａｕ−Ｚｎ系合金、Ｃｕ−Ｓｎ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ａｇ−Ｃｄ系合金、Ａｕ−Ｃｄ系合金、Ｉｎ−Ｔｉ系合金、Ｉｎ−Ｃｄ系合金等の弾性を有する材料によって形成される。

第２固定部１３は、ベレス針１１に沿って進退自在に取り付けられたボールジョイント１３０（管体取付部）と、ボールジョイント１３０を回動自在に支持するボールジョイント支持部１３１（支持部）と、ボールジョイント１３０の進退動及び回動を停止させるベルト１３２（停止部）と、を有する。

第２固定部１３は、ストッパ１１６よりもベレス針１１の先端側に配置される。ストッパ１１６は、第１固定部１２から離隔した第２固定部１３が、更に第１固定部１２から離隔するように移動するのを阻止する。

図４に示すように、ボールジョイント１３０は、径方向に貫通する貫通孔１３７を有し、貫通孔１３７でベレス針１１と進退可能に嵌合する。ボールジョイント１３０は、貫通孔１３７のまわりの一部が途切れたＣ字状の断面を有する。ボールジョイント１３０は、例えばエラストマーによって形成され、弾性を有する。

ボールジョイント支持部１３１は、拡張した第１固定部１２と対向するように設けられた略切頭円錐状の内面１３５を有する（図２、図３参照）。また、ボールジョイント支持部１３１は、拡張した第１固定部１２と対向するようにボールジョイント１３０の球面状の外面の一部を露出させている。この第１固定部１２と対向するように露出したボールジョイント１３０の露出部１３４とボールジョイント支持部１３１の内面１３５とは、相対的に近接する拡張した第１固定部１２が収まる凹形状の収容部１３６を形成する。露出部１３４は、内面１３５の開口部分より引っ込んでいる（Ｌ１＞０）。また、内面１３５の開口部分の径は、拡張した第１固定部１２の径より大きい（Ｌ２＞０）。

ボールジョイント支持部１３１は、ベレス針１１まわりの一部が途切れたＣ字状の断面を有し（図１参照）、そして、図５〜図７に示すように、その途切れた隙間１５０を横切るように、ベルト１３２がボールジョイント支持部１３１の外周に配置されている。

ベルト１３２は、長手方向に所定の間隔で離隔した複数の孔１３８と、孔１３８同士を連通させるスリット１３９と、を有する。ホールジョイント支持部１３１は、ベルト１３２の孔１３８から突出するように付勢されたボタン１３３を有しており、ボタン１３３が押されることによってベルト１３２は締めたり弛めたりすることが可能となる。

具体的には、図５及び図７に示すようなボタン１３３が押されていない状態では、ボタン１３３はスリット１３９を通過できず、孔１３８がボタン１３３に引っ掛かるため、ベルト１３２はボタン１３３によって係止される。一方、図６に示すようなボタン１３３が押された状態では、ボタン１３３がスリット１３９を通過できるため、ベルト１３２を締めたり弛めたりすることが可能となる。

図５に示すような、ベルト１３２が弛められた状態では、隙間１５０が広がってボールジョイント支持部１３１からボールジョイント１３０への押圧が弱まり、その結果、ボールジョイント支持部１３１とボールジョイント１３０との間の摩擦抵抗、及びボールジョイント１３０とベレス針１１との間の摩擦抵抗が減少するため、ボールジョイント１３０は、回動してベレス針１１の向きを変えられ、また、ベレス針１１に沿って進退動し第１固定部１２に対して近接離間できる。

一方、図７に示すようなベルト１３２が締められた状態では、隙間１５０が狭まってボールジョイント支持部１３１からボールジョイント１３０への押圧が強まり、その結果、ボールジョイント支持部１３１とボールジョイント１３０との間の摩擦抵抗、及びボールジョイント１３０とベレス針１１との間の摩擦抵抗が増大するため、ボールジョイント１３０の回動及び進退動が停止される。

手元拡縮操作部１４（図１〜図３参照）は、スライド部１２０からベレス針１１の基端側へ延び押引操作によってスライド部１２０を進退動させる延長部１４０と、ベレス針１１の基端側へ引かれた延長部１４０をベレス針１１に係止するための係止部１４１と、を有する。

延長部１４０は、棒状の部材であり、スライド部１２０から第２固定部１３を通過してベレス針１１の基端側まで延びる。延長部１４０がベレス針１１の基端側から先端側へ押されると、これに連動してスライド部１２０がベレス針１１の先端側に移動するため、ワイヤ１２１がベレス針１１に沿った状態となり第１固定部１２が収縮する。

一方、延長部１４０がベレス針１１の先端側から基端側へ引かれると、これに連動してスライド部１２０がベレス針１１の基端側に移動するため、ワイヤ１２１がベレス針１１のまわりに膨らんだ状態となり第１固定部１２は拡張する。

係止部１４１は、ベレス針１１に沿って進退自在に設けられ且つベレス針１１の基端部に突設された凸部１１４（図２、図３参照）に係合する係合部１４２と、係合部１４２と凸部１１４との係合を解除する係合解除部１４３と、を有する。

図８に示すように、係合部１４２は、ベレス針１１に嵌合する環状の部材であり、凸部１１４が嵌る凹部１４４を内周部に有する。係合部１４２は、ベレス針１１の基端側へ移動しつつ凸部１１４の近傍に突設されたツメ１１５を押圧して引っ込ませることによって、ツメ１１５と連動させて凸部１１４も引っ込ませる。

係合部１４２がツメ１１５を通過すると、凸部１１４が引っ込んだ状態から元に戻り凹部１４４に係合する。凹部１４４及び凸部１１４が係合することによって、係止部１４１はベレス針１１に固定される。このとき、延長部１４０はベレス針１１の基端側に引かれた状態であるため、第１固定部１２は拡張状態で維持される。つまり、係止部１４１及び凸部１１４は、第１固定部１２を拡張状態で維持する拡張維持部を構成する。

係合部１４２と凸部１１４との係合は、係合解除部１４３が凸部１１４に向かって押し込まれることによって解除される。係合解除部１４３が押し込まれると、係合解除部１４３が凸部１１４を凹部１４４から押し出すため、係合部１４２と凸部１１４との係合が解除される。また、押し出された凸部１１４に連動してツメ１１５が引っ込むため、係止部１４１はベレス針１１先端側へ移動できる。

次に、体壁へのトロッカー１０の固定方法について述べる。

概説すると、トロッカー１０の固定方法は、第１固定部１２を収縮させた状態でベレス針１１を体壁に穿刺する穿刺工程と、第１固定部１２を体腔内で拡張する拡張工程と、拡張した第１固定部１２を体壁内側に引き付ける第１固定部引付工程と、ベレス針１１を所定の方向に向ける向き決定工程と、第２固定部１３を体壁外側に押し当て第１固定部１２とともに体壁を挟む第２固定部押当工程と、ベレス針１１、第１固定部１２、及び第２固定部１３を動かないように固定する固定工程と、を有する。

図９に示すように、穿刺工程では、術者が、第１固定部１２を収縮させた状態でベレス針１１を体壁Ｗに穿刺して貫通させる。内管１１１は体壁Ｗに当ると針体１１０内に引っ込み、そして針体１１０が体壁Ｗを穿刺する。針体１１０が体壁Ｗを貫通し体腔内に入ると、体壁Ｗからの抵抗がなくなるため、内管１１１が針体１１０の先端から飛び出す。

図１０に示すように、穿刺工程後、拡張工程では、術者が、手元拡縮操作部１４を引いて第１固定部１２を拡張させる。また、術者は、手元拡縮操作部１４の係止部１４１を凸部１１４に係合させて第１固定部１２を拡張状態で維持する。

図１１に示すように、拡張工程後、第１固定部引付工程では、術者が、トロッカー１０全体を手元側に引いて拡張した第１固定部１２を体壁Ｗの内側に引き付ける。術者は、第１固定部１２が体壁Ｗの内側から体壁Ｗを押して隆起させる程度に十分に第１固定部１２を引き付ける。

図１２に示すように、第１固定部引付工程後、向き決定工程では、術者が、ベレス針１１を通じて小型のカメラＣＡを挿入し、そして体腔内の状態を視認しつつ、ベレス針１１を例えば目的とする患部の方向に向ける。このとき、ベルト１３２は弛められており、ボールジョイント１３０が自由に回動するため、術者は、ベレス針１１の基端部を把持してベレス針１１を所望の方向に向けることができる。

図１３に示すように、向き決定工程後、第２固定部押当工程では、術者が、決定したベレス針１１の向きが変わらないようにベレス針１１を手で保持した状態で、第２固定部１３をベレス針１１の先端側へスライドさせて体壁Ｗに押し当てる。第１固定部１２からの押圧によって隆起した体壁Ｗは収容部１３６に収まるため、変形した体壁Ｗに第２固定部１３が押し付けられても傾かず、その結果、決定したベレス針１１の向きが変わり難い。また、第２固定部１３が体壁Ｗに押し付けられたとき、ワイヤ１２１が、収容部１３６の形状に合うように変形しつつ体壁Ｗを内側から押圧するため、第１固定部１２及び第２固定部１３は体壁Ｗを確実に挟むことができる。

第２固定部押当工程後、固定工程では、術者はベルト１３２を締め、ボールジョイント１３０とベレス針１１との進退動、及びボールジョイント１３０の回動を停止させ、ベレス針１１、第１固定部１２、及び第２固定部１３が動かないように固定する。固定工程でトロッカー１０が体壁Ｗへ固定されたら、術者は、体腔内に連通しているベレス針１１を通じ、例えばカメラ、鉗子、ブラシ、穿刺針等の医療器具を用いて診断又は治療等の処置を行う。

処置が済んだ後、図１４に示すように、術者は、係合解除部１４３を押して凸部１１４及びツメ１１５を引っ込ませ、そのまま係止部１４１をベレス針１１の先端側へスライドさせて第１固定部１２を収縮させる。そして、術者は、ベレス針１１を引き、トロッカー１０を体壁Ｗから取り外す。

本実施形態の作用効果を述べる。

本実施形態のトロッカー１０によれば、第１固定部１２及び第２固定部１３が、体腔内に医療器具を導入するためのベレス針１１を体壁に取り付ける機能に加え、ベレス針１１、ひいてはベレス針１１に挿入される医療器具を所定の向きで保持する機能も果たすため、医療器具を保持するためのアーム等の補助具が別途必要ない。また、第１固定部１２が収容部１３６に収まるようにして第２固定部１３とともに体壁を挟み込むため、ベレス針１１の向きによって挟み込むときの体壁の変形状態が異なっても、第１固定部１２及び第２固定部１３がベレス針１１の向きの変化を抑えつつ体壁を挟んでベレス針１１を所定の向きで固定する。従って、本発明のトロッカー１０は、膣内等の狭い場所でも医療器具を所定の状態で保持できる。

また、第２固定部１３が摺動して第１固定部１２と共に体壁を挟み込むため、体壁の厚さに関わらず、確実な固定が可能である。

また、トロッカー１０は、ボールジョイント１３０及びボールジョイント支持部１３１によってベレス針１１を所望の方向に向けることができる。また、ベルト１３２がボールジョイント１３０の動きを止めることによってベレス針１１を固定するため、ベレス針１１、ひいてはベレス針１１に挿入される医療器具の状態が変化し難い。

また、露出部１３４が内面１３５の開口部分より引っ込んでおり（Ｌ１＞０）、且つ、内面１３５の開口部分の径が拡張した第１固定部１２の径より大きい（Ｌ２＞０）ため、変形した体壁が確実に収容部１３６に収まり易い。よって、トロッカー１０は、ベレス針１１の向きの変化を抑えつつベレス針１１を所定の向きで確実に固定できる。

また、ストッパ１１６によって、第１固定部１２から離隔するように移動する第２固定部１３はベレス針１１の端部に達する前に止まるため、第２固定部１３及びベレス針１１が互いに外れ難い。

また、第１固定部１２が収縮可能であるため、ベレス針１１が体壁を貫通する場合又は体壁から抜去される場合に、体壁に形成されたベレス針１１が通る孔が広がり難く、よって患者への負担が小さい。

また、係止部１４１及び凸部１１４が互いに係合して第１固定部１２を拡張状態で維持することによって、第１固定部１２から体壁への押圧が維持されるため、第１固定部１２及び第２固定部１３による体壁の挟み込みが緩み難い。

また、トロッカー１０は手元拡縮操作部１４を有し、例えば膣内等の狭い場所から広い場所へ引き出された手元拡縮操作部１４の操作によって第１固定部１２が拡張・収縮するため、狭い場所での操作によって第１固定部１２を拡張・収縮させる場合に比べ手技が容易である。

また、ベレス針１１が体壁を貫通して体腔内に入ったとき、体壁からの抵抗がなくなって先端が鈍な内管１１１が針体１１０の先端から飛び出すため、針体１１０の先端が体腔内の臓器に接触し難く、その結果、臓器の損傷が防止される。

また、第１固定部１２がワイヤ１２１を有し収容部１３６の形状に合わせて変形するため、第２固定部１３とともに体壁を確実に挟持できる。

＜第２実施形態＞
図１５において概説すると、第２実施形態のトロッカー２０は、ボールジョイント１３０の進退動及び回動を停止させるための停止部として、第１実施形態のベルト１３２の代わりに手元停止操作部２３０を有する点で、第１実施形態と異なる。他の点については、第２実施形態は第１実施形態と略同様であるため、重複する説明を省略する。

手元停止操作部２３０は、ボールジョイント１３０に接してボールジョイント１３０の進退動及び回動を停止させる接触部２３１と、接触部２３１から延び接触部２３１を動作させる引き出し部２３２と、を有する。接触部２３１は楔形状を有する。引き出し部２３２は、接触部２３１からベレス針１１の基端側に延びる棒状の部材である。

引き出し部２３２が押し下げられると、接触部２３１からボールジョイント１３０への押圧が強まり、その結果、接触部２３１とボールジョイント１３０との間の摩擦抵抗、及びベレス針１１とボールジョイント１３０との間の摩擦抵抗が増大するため、ボールジョイント１３０の回動及び進退動が停止され、その結果、ベレス針１１が固定される。

一方、引き出し部２３２が引かれると、接触部２３１からボールジョイント１３０への押圧が弱まり、その結果、接触部２３１とボールジョイント１３０との間の摩擦抵抗、及びベレス針１１とボールジョイント１３０との間の摩擦抵抗が減少するため、ボールジョイント１３０は、回動してベレス針１１の向きを変えられ、また、ベレス針１１に沿って進退動し第１固定部１２に対して近接離間できる。

以上のような構成を有する第２実施形態のトロッカー２０によれば、図１５に示すように、例えば膣Ｖから引き出された引き出し部２３２の操作によって、ベレス針１１が所定の状態で固定される。このため、トロッカー２０は、第１実施形態の効果に加え、狭い場所での操作によってベレス針１１を固定する場合に比べ手技を容易にできるという効果を奏する。

＜第３実施形態＞
図１６及び図１７に示すように、第３実施形態のトロッカー３０は、第１実施形態の構成に加え、収容部１３６の深さ方向に進退動する深さ変更部材３１と、深さ変更部材３１を案内する案内部３２と、深さ変更部材３１に配置され深さ変更部材３１を固定する深さ変更部材固定部３３と、を有する。本実施形態のトロッカー３０は、２つの深さ変更部材３１を有するが、これに限定されず、３つ以上であってもよいし、例えば、ボールジョイント支持部１３１の全周に沿うような形状を有する深さ変更部材を１つ有してもよい。第３実施形態は、収容部１３６の深さが変更可能である点で第１実施形態と異なるが、他の点については第１実施形態と略同様であるため、重複する説明を省略する。

図１８に示すように、深さ変更部材３１は、案内部３２に沿って収容部１３６の深さ方向に進退動する。図１８及び図１９に示すように、案内部３２は、深さ変更部材３１の進退方向のうち収容部１３６の深さが増大する方向の端部に、深さ変更部材３１に係止してこの抜けを防止する抜け防止部３６を有する。

図２０に示すように、収容部１３６の深さ方向に並んだ複数の段３５がボールジョイント支持部１３１に設けられており、深さ変更部材固定部３３は、段３５と係合することによって深さ変更部材３１を任意の位置で固定する。深さ変更部材固定部３３は、段３５と係合するように弾性体としてのバネ３４によって付勢されているため、深さ変更部材固定部３３と段３５との係合を解除することによって、深さ変更部材３１は進退動可能となる。

トロッカー３０が取り付けられる膣壁及び腹壁等の体壁は、それぞれ異なる柔らかさや厚さを有し、例えば、膣壁は腹壁に比べ軟らかい。また、同じ膣壁又は腹壁であってもその柔らかさや厚さに個人差がある。そのため、術者が第１固定部１２を拡張状態で体壁内側へ引き付けたとき、内側から外側へ隆起する体壁の変形状態は体壁によって異なる。例えば体壁が柔らかければ体壁は大きく隆起し、体壁が硬ければ体壁の隆起が小さい。そこで、術者は、第２固定部１３を体壁へ押し当てるのに際し、深さ変更部材３１の位置を調整することによって、体壁の変形状態に対応させて収容部１３６の深さを変える。または、術者は、第２固定部１３を体壁に押し当てた後、深さ変更部材３１の位置を調整し体壁の変形状態に対応させて収容部１３６の深さを変える。

以上のように、トロッカー３０の収容部１３６の深さは変更可能であるため、第１固定部１２及び第２固定部１３によって挟まれるときの変形状態が体壁によって異なっても、収容部１３６の深さを調整することによって変形した体壁が収容部１３６に収まり易い。従って、トロッカー３０は、第１実施形態の効果に加え、第１固定部１２及び第２固定部１３がより確実にベレス針１１の向きの変化を抑えつつベレス針１１を所定の向きで固定できるという効果を奏する。

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。

例えば、管体は、ベレス針１１に限定されず、内管を備えない中空形状の針であってもよく、また、針先のような鋭利な先端を有さず先端が鈍な筒状の部材であってもよい。

また、第１固定部は、拡張状態で設けられ且つ収縮しないものであってもよい。また、第２固定部は、上記実施形態のようにボールジョイント１３０によって管体の向きを変更するものに限定されず、管体の向きを変更できる他の構成を有してもよい。例えば、第２固定部は、管体の軸方向と交差するように設けられた回転軸によって管体の向きを変更するものであってもよい。

また、本発明は、上記実施形態のように第１固定部が管体に対して位置を変えず、第２固定部が管体に対して移動するものに限定されず、第２固定部が位置を変えず第１固定部が移動してこれらが互いに近接離間するものであってもよいし、又は、第１固定部及び第２固定部の両者が管体に沿って移動し互いに近接離間するものであってもよい。

また、第１固定部は、上記実施形態のワイヤに代え、例えば図２１に示すような弾性を有する平板１２１Ａを含んでもよい。平板１２１Ａは、例えば、上記ワイヤ１２１と同様、一端でベレス針１１に固定され、他端でスライド部１２０に固定され、そして、スライド部１２０の進退動によって拡張・収縮する。また、第１固定部は、例えば空気等の作動流体の流入・流出によって管体まわりに拡張・収縮するバルーンであってもよい。

１０、２０、３０ トロッカー（医療器具導入具）、
１１ ベレス針（管体）、
１２ 第１固定部、
１３、２３ 第２固定部、
１４ 手元拡縮操作部、
３１ 深さ変更部材、
１１０ 針体、
１１１ 内管、
１１２ バネ（弾性体）、
１１４ 凸部（拡張維持部）
１１６ ストッパ、
１２１ ワイヤ、
１２１Ａ 平板、
１３０ ボールジョイント（管体取付部）、
１３１ ボールジョイント支持部（支持部）、
１３２ ベルト（停止部）、
１３４ ボールジョイントの露出部、
１３５ ボールジョイント支持部の内面、
１３６ 収容部、
１４１ 係止部（拡張維持部）、
２３０ 手元停止操作部（停止部）、
２３１ 接触部、
２３２ 引き出し部、
Ｗ 体壁、
ＣＡ カメラ、
Ｖ 膣。

Claims (11)

1. 管体と、
   前記管体まわりに拡張する第１固定部と、
   前記第１固定部に対し相対的に近接し且つ近接状態を維持し得る前記管体に配置された第２固定部と、を有し、
   前記第２固定部は、当該第２固定部に対する前記管体の向きを変更・維持し得るとともに、相対的に近接する前記第１固定部が収まる収容部を有する、医療器具導入具。
2. 前記第２固定部は、
   前記管体に沿って移動自在に取り付けられた管体取付部と、
   前記管体の向きが変わるように前記管体取付部を回動自在に支持する支持部と、
   前記管体取付部の移動及び回動を停止させる停止部と、を有する、請求項１に記載の医療器具導入具。
3. 前記管体取付部は球形状を有するボールジョイントであり、前記支持部は、前記ボールジョイントの球面状の外面の一部を露出させつつ前記ボールジョイントを支持するとともに、露出した前記ボールジョイントの露出部とともに前記収容部を形成する内面を備え、前記ボールジョイントは前記内面の開口部より引っ込み、且つ前記開口部の径は、拡張した前記第１固定部の径より大きい、請求項２に記載の医療器具導入具。
4. 前記停止部は、
   前記管体取付部に接して前記管体取付部の移動及び回動を停止させる接触部と、
   前記接触部から延び前記接触部を動作させる引き出し部と、を有する、請求項２又は請求項３に記載の医療器具導入具。
5. 前記第１固定部から離隔した前記第２固定部が更に前記第１固定部から離隔するように前記管体に対して相対移動するのを阻止するストッパを有する、請求項２〜請求項４のうちのいずれか１つに記載の医療器具導入具。
6. 前記第１固定部は収縮可能である、請求項１〜請求項５のうちのいずれか１つに記載の医療器具導入具。
7. 前記第１固定部を拡張状態で維持し得る拡張維持部を有する、請求項６に記載の医療器具導入具。
8. 前記第１固定部から延び前記第１固定部を拡張・収縮させる手元拡縮操作部を有する、請求項６又は請求項７に記載の医療器具導入具。
9. 前記収容部の深さが変更可能である、請求項１〜請求項８のうちのいずれか１つに記載の医療器具導入具。
10. 前記管体は、中空形状を有する針体と、前記針体内に配置された内管と、前記内管を軸方向に付勢し前記内管の端部を前記針体の先端から突出させる弾性体と、を有する、請求項１〜請求項９のうちのいずれか１つに記載の医療器具導入具。
11. 前記第１固定部は、バルーン、ワイヤ、又は平板を含む、請求項１〜請求項１０のうちのいずれか１つに記載の医療器具導入具。

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