CN115867207A - 医疗输送系统及其使用方法 - Google Patents

Abstract

一种医疗装置，包括手柄，从手柄向远侧延伸并限定了腔的轴，以及设置在轴中并具有远侧顶端的致动器。致动器和远侧顶端可相对于腔移动。医疗装置包括可扩张构件，其具有内部空腔。致动器配置为在相对于腔向远侧移动并响应于远侧顶端进入内部空腔，而接合可扩张构件。致动器配置为在相对于腔向近侧移动并响应于远侧顶端离开内部空腔，而使可扩张构件脱离。

Description

医疗输送系统及其使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年5月19日提交的美国临时申请号63/027,143的优先权权益，其通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明的各方面总体涉及医疗输送系统、装置以及相关方法。除了其他方面，本发明的示例涉及用于相对于受试者输送医疗工具的系统、装置和相关方法。

背景技术

胃肠道(GI)的内窥镜和开放式外科手术包括例如，结肠切除术、减肥手术、食管切除术、胃旁路术和袖状胃切除术等。这些手术可能导致穿孔、术后渗漏或管道的其他伤口。存在有用于管理这种伤口的有限的治疗选项，这种伤口具有显著的发病率和死亡率。选项包括外科再手术和支架或夹子的内窥镜放置。手术是相对侵入性的，也具有高的发病率和死亡率。内窥镜支架放置是侵入性较小的选项。然而，放置的支架可能从预期位置迁移和/或在治疗部位隔开感染，从而抑制引流。

发明内容

除了其他方面，本发明的各方面涉及用一个或多个可扩张构件使用负压来治疗目标治疗部位的系统、装置和方法。本文所公开的各方面中的每一个可包括结合其他所公开方面中的任一个描述的特征中的一个或多个。

根据一个示例，一种医疗装置包括手柄；轴，轴从手柄向远侧延伸并限定了腔；以及致动器，致动器设置在轴中并包括远侧顶端。致动器和远侧顶端可相对于腔移动。医疗装置包括可扩张构件，其具有内部空腔。致动器配置为在相对于腔向远侧移动并响应于远侧顶端进入内部空腔，而接合可扩张构件。致动器配置为在相对于腔向近侧移动并响应于远侧顶端离开内部空腔，而使可扩张构件脱离。

本文所述的医疗装置中的任一个可包括下列特征中的任一个。轴的远侧部分是锥形的，使得腔的尺寸在远侧部分处增加。医疗装置包括致动器主体，其可移动地联接到手柄的外部并设置在手柄的狭槽上。致动器的近侧部分接收在狭槽内并固定到致动器主体，使得致动器主体相对于狭槽的平移被配置为使致动器相对于轴的腔移动。轴配置为在远侧顶端接收于内部空腔内且致动器相对于腔向近侧移动时，将可扩张构件接收在腔内。轴的远侧部分配置为将可扩张构件保持在压缩状态中，并允许可扩张构件响应于致动器相对于腔向远侧移动并且可扩张构件从轴向外延伸而转换至扩张状态。轴的远侧部分配置为响应于致动器相对于腔向近侧移动时轴的远侧部分接合可扩张构件的近端，而从内部空腔移除远侧顶端。医疗装置包括从轴向远侧延伸的烧灼装置，其中烧灼装置配置为烧灼组织。烧灼装置限定了锥形的内部通道，使得内部通道的尺寸从轴向远侧增加。可扩张构件包括开口，使得内部空腔可经由开口进入。致动器包括在近端和远侧顶端之间延伸的内部通道。医疗装置包括负压源，负压源联接到致动器的近端并通过内部通道与远侧顶端流体连通。负压源配置为通过内部通道生成负压，使得邻近可扩张构件定位的流体被抽吸通过可扩张构件并经由远侧顶端进入内部通道。医疗装置包括盒，盒包括第一通道和第二通道，其中盒配置为将可扩张构件保持在第二通道中。第一通道与第二通道同轴对准，并包括比第二通道更大的直径。盒配置为在第一通道内接收轴并在第二通道内接收远侧顶端。盒配置为抑制轴延伸至第二通道中。

根据另一个示例，一种医疗装置包括具有可移动致动器主体的手柄，从手柄向远侧延伸的轴，以及设置在轴内的致动器线。可移动致动器主体配置为当致动器线在第一方向上沿着手柄移动时，使致动器线从轴中平移出来以将致动器线插入可扩张构件中。可移动致动器主体配置为当致动器线在与第一方向相反的第二方向上沿着手柄移动时，使致动器线平移至轴中以从可扩张构件的内部移除致动器线。

本文所述的医疗装置中的任一个可包括下列特征中的任一个。轴配置为当致动器线插入可扩张构件中且可移动致动器主体在第二方向上移动时，接收在压缩状态中的可扩张构件。医疗装置包括从轴向远侧延伸的烧灼装置，其中烧灼装置配置为生成热量以烧灼组织。盒配置为在第一通道内接收轴并在第二通道内接收致动器线。盒配置为抑制轴延伸至第二通道中。

根据另一个示例，一种医疗装置包括手柄，从手柄向远侧延伸的轴以及具有设置在轴内的线的致动器。医疗装置包括盒，其包括容纳可扩张构件的通道。致动器配置为当致动器在轴上向远侧移动时，使线从轴向外延伸并进入盒中，以在通道内接合可扩张构件。致动器配置为当致动器在轴上向近侧移动时，使线缩回至轴中并从盒向外缩回，以从通道移除可扩张构件。

可以理解的是，前面的一般性描述和下面的详细描述仅仅是如要求保护的本发明示例性和解释性的，而不是限制性的描述。

附图说明

并入并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的示例性方面，并与描述一起用于解释本发明的原理。

图1是根据本发明各方面、包括手柄和轴的示例性医疗装置的立体图；

图2是根据本发明各方面、图1中医疗装置的手柄的部分立体图；

图3是根据本发明各方面、图1中医疗装置的轴的侧剖视图；

图4是根据本发明各方面、图1中医疗装置的致动器线的立体图；

图5是根据本发明各方面、图1中医疗装置的接合组件的立体图；

图6是根据本发明各方面、图4中致动器线和图5中接合组件的侧视图，接收在图1的医疗装置的轴内；

图7是根据本发明各方面的可扩张构件的立体图；

图8是根据本发明各方面、图7中可扩张构件包括内部空腔的立体图；

图9是根据本发明各方面、图7中可扩张构件的立体图，在内部空腔中接收图1的医疗装置；

图10A是根据本发明各方面、示例性盒装置的立体图，包括容纳在其中的图7的可扩张构件；

图10B是根据本发明各方面、图10A中盒装置的立体图，在其中接收图1的医疗装置；以及

图10C是根据本发明各方面、图10A中盒装置的立体图，其中图1的医疗装置接合到图7的可扩张构件。

具体实施方式

已经提出了腔内真空治疗(EVAC)。在EVAC中，负压被输送至GI道中的目标区域(例如，伤口部位或囊肿)，例如，通过在其终端具有海绵的鼻胃管进行。海绵经内窥镜放置在穿孔、渗漏处或目标区域的其他伤口中。随后，施加负压。然而，适用于EVAC的装置和系统是有限的。

本发明的示例包括用于通过在其中生成负压来从受试者(例如，患者)内的目标部位移除材料的系统、装置和方法。本发明的示例还包括用于闭合穿孔或其他伤口的装置、系统和方法。在示例中，EVAC包括将例如，海绵、泡沫或其他类似材料的多孔主体腔内放置至伤口部位中，包括穿孔、囊肿、渗漏处、吻合口等。可经由经自然孔口插入GI道中的导管、镜(内窥镜、支气管镜、结肠镜等)、管或鞘来放置材料。孔口可以是例如，鼻子、嘴巴或肛门，并且放置可以在GI道的任何部分，包括食道、胃、十二指肠、大肠或小肠中。放置也可在可经由GI道到达的其他器官中。

现在将详细参考本发明的各方面，在附图中示出了其示例。只要有可能，在所有附图中将使用相同或类似的附图标记来指代相同或相似的部分。术语“远侧”是指当将装置导入患者体内时最远离用户的部分。相反地，术语“近侧”是指当将装置放入受试者体内时最接近用户的部分。如本文所使用的，术语“包括”、“包含”或其任何其他的变型旨在涵盖非排他性的内容物，使得包括一列要素的过程、方法、物品或设备不一定仅包括那些要素，而是可以包括未明确列出或不是这种过程、方法、物品或设备所固有的其他要素。术语“示例性”是按“示例”而非“典范”的意义使用的。如本文所使用的，术语“大约”、“基本上”和“近似”指示在所述值的+/-10％内的值范围。

本发明的示例可以涉及用于执行各种医疗手术和/或治疗大肠(结肠)、小肠、盲肠、食道的部分、胃肠道的任何其他部分和/或任何其他合适的患者解剖结构(本文统称为“目标治疗部位”)的装置和方法。本文所述的各种示例包括一次性使用或一次性医疗装置。

图1示出根据本发明示例的示例性医疗装置100。医疗装置100可包括手柄102、致动线114、致动器130和轴140。手柄102可包括主体104，其具有由远端106和近端108限定的纵向长度。手柄102可限定一个或多个腔，其在远端106和近端108之间延伸通过主体104。手柄102还可包括在近端108的抓握特征110，其配置为由医疗装置100的用户手动抓握。在该示例中，抓握特征110可包括定位在近端108近侧的环，其大小和/或形状设置为接收用户的手指通过(例如，拇指等)。

手柄102还可包括设置为通过主体104的至少一部分的狭槽112，诸如在远端106和近端108之间。狭槽112配置为在其中接收致动器130的至少一部分。如本文进一步描述的，致动器130可相对于手柄102移动，并且狭槽112可限定行进路径和/或致动器130沿着手柄102的行程长度。手柄102可配置为经由狭槽112通过主体104的至少一个腔(例如，工作腔)接收致动线114。因此，应当理解，可在狭槽112内接收致动线114的至少一部分(例如，近侧部分)。致动线114可固定到狭槽112内的致动器130，使得致动器130相对于手柄(和狭槽112)的移动提供致动线114通过狭槽112和主体104的工作腔的同时且对应的移动。

仍然参考图1，致动器130可包括线轴132，其限定致动器130的主体，其中线轴132具有配置为由医疗装置100的用户手动抓握的人体工程学形态。在该示例中，线轴132可包括一个或多个曲率和/或表面，其提供了用于控制医疗装置100的直观接口。例如，线轴132的大小和形状可设置为在其上接收用户的一个或多个手指(例如，食指、中指等)。致动器130还限定了延伸通过线轴132的通道，通道配置为接收主体104通过其。因此，致动器130可绕手柄102设置。

致动器130可操作以响应于致动器130相对于手柄102的手动致动而在一个或多个方向A(例如，向近侧、向远侧等)上沿着主体104往复平移。在一些示例中，致动器130可响应于线轴132沿着手柄102的平移而使致动线114相对于轴1400平移。此外，致动器130可操作以在一个或多个方向(例如，顺时针、逆时针等)上绕主体104旋转。在一些示例中，致动器130可铰接致动线114的远侧部分以响应于线轴132绕手柄102的旋转而使轴140的远侧部分偏转和/或弯曲。

手柄102还可包括远端106处的端盖120。端盖120可包括沿着端盖120的外表面设置的一个或多个脊122，以便对端盖120进行手动操纵。例如，端盖120可响应于端盖120相对于主体104的旋转而选择性地联接到远端106。在一些实施例中，端盖120可经由粘合剂、热收缩、卡扣连接、螺纹联接、焊接等固定到远端106。应当理解，端盖120可在附接到主体104时牢固地固定到手柄102(即，不可移除的)。端盖120可由塑料、丙烯酸、金属和各种其他合适的材料形成。

仍然参考图1，轴140可从端盖120向远侧延伸，并且可包括在远端142和近端144之间限定的纵向长度。端盖120可配置为通过，例如，粘合剂、热收缩、卡扣连接、螺纹联接、压接连接等将轴140的近端144固定到手柄102的远端106。轴140可限定一个或多个腔，其在远端142和近端144之间延伸。应当理解，当轴140经由端盖120联接到主体104时，轴140的至少一个腔(例如，工作腔)可平行于手柄102的至少一个腔(例如，工作腔)延伸并与其同轴对准。因此，轴140的工作腔可从手柄102的工作腔接收通过其的致动线114。

轴140大致可包括相对刚度。在一些示例中，轴140可至少部分是柔性的。轴140可由聚四氟乙烯(PTFE)形成，并包括多个编织物(例如，软熔焊接(reflow))以提供额外的刚度。在该示例中，轴140还可包括沿着轴140的一部分紧邻远端142的锥形部段143。

如图3所示，锥形部段143可沿着轴140的预定长度延伸，并可包括比轴140的剩余纵向长度更大的横截面尺寸。此外，轴140沿着锥形部段143的直径可沿着锥形部段143的预定长度增加(例如，朝向远端142)。锥形部段143的大小和形状可根据医疗装置100的一个或多个部件(例如，可扩张构件160)的形态来设置，以便将部件接收至轴140中。例如，锥形部段143可具有范围为约1.25毫米至1.75毫米，诸如1.50毫米的直径。如上面所暗示的，轴140可限定腔141，其在远端142和近端144之间延伸。因此，应当理解，腔141的横截面尺寸(例如，直径)也可沿着锥形部段143并朝向远端142增加。

在一些示例中，远端142和/或锥形部段143可配置为相对于近端144灵活地弯曲，诸如，例如，响应于设置在轴140中的致动线114的铰接。例如，致动线114可在一个或多个方向上铰接，包括但不限于相对于轴140的纵向轴线的一对横向/水平方向(例如，左、右等)，相对于轴140的纵向轴线的一对竖直方向(例如，上、下等)等。在一些实施例中，轴140可包括沿着远端142和/或锥形部段143设置的回声标记。在这种情况下，轴140在设置于受试者(例如，患者)体内时使用成像装置，诸如，例如，内窥镜超声(EUS)系统是可见的。

返回参考图1，医疗装置100可包括位于远端142的烧灼装置146。烧灼装置146可配置为烧灼(或以其他方式切割)一种或多种材料(例如，组织)和/或邻近远端142定位的物体，诸如，例如，组织。在该示例中，烧灼装置146可经由延伸通过手柄102和轴140的对应腔(例如，电烧灼腔)的一根或多根线联接到电能源(未示出)。因此，电能源可操作以经由一根或多根线向烧灼装置146传输电流。应当理解，手柄102和轴140的电烧灼腔可分别与手柄102和轴140的一个或多个其他腔，诸如，包括设置其中的致动线114的工作腔隔绝。

现在参考图2，描绘了具有沿着主体104定位的一对开口105、107的手柄102。例如，手柄102可包括在近端108，诸如，在抓握特征110上的第一开口105。第一开口105可提供对延伸通过近端108并进入狭槽112近端中的通道的访问。第一开口105的尺寸和形状可设置为接收一个或多个装置，诸如，例如，致动线114、吸引管、线等通过其中以进入狭槽112和/或主体104。手柄102还可包括在狭槽112远端的第二开口107，其提供对主体104的一个或多个腔(例如，工作腔、电烧灼腔等)的访问。

在该示例中，致动线114通过第二开口107接收并进入手柄102的工作腔中。此外，致动线114可包括内部通道，其尺寸和形状设置为接收一个或多个装置。例如，参考图4，致动线114可包括在近端118的开口119，其配置为接收一个或多个装置，诸如，例如，管、导管、压力调节器等。致动线114可具有限定在近端118和远端116之间的纵向长度，使得接收在近端118处的一个或多个装置可在远端116处从致动线114向外延伸。在一些示例中，近端118可包括紧固特征(例如，螺纹部分)，以促进致动线114与一个或多个装置(例如，导管、管等)的接合。

致动线114还可包括紧邻近端118定位的套管115，换句话说，与近端118间隔开，使得套管115相对于近端118定位在远侧。在该示例中，套管115与致动线114成一体，并且可包括比致动线114剩余主体相对大的横截面尺寸。套管115可配置为接合线轴132的内部部分，从而将致动线114牢固地固定到致动器130。例如，套管115可被接收在沿着线轴132的内部形成的狭槽(未示出)内，经由粘合剂结合到线轴132等。应当理解，致动线114可包括适于将近端118定位在狭槽112内并使远端116定位在邻近远端142处的纵向长度。致动线114可由不锈钢、镍钛诺(即，镍钛)、塑料、铝等形成。

返回参考图2，在近端118固定到致动器130(例如，在套管115处)的情况下，通过第一开口105接收的一个或多个装置还可经由开口119接收在致动线114的内部通道中。应当理解，该对开口105、107可沿着除了本文所示和所述之外的主体104和/或狭槽112的各种其他合适部分定位。

在一些实施例中，致动器130可包括彼此联接以形成线轴132的一对壳体134A、134B。每个壳体134A、134B可包括用于将一对壳体134A、134B固定在一起的锁组件136。例如，锁组件136可包括沿每个壳体134A、134B的外部设置的孔和配置为接收在相对的壳体134A、134B的孔内的突出部(例如，棘爪、销等)。因此，应当理解，一对壳体134A、134B可选择性地相互接合(和/或脱离)，以经由锁组件136将线轴132组装(和/或拆卸)到手柄102上。在一些示例中，锁组件136可响应于孔中的每一个接收到相对壳体134A、134B的对应突出部而在该对壳体134A、134B之间提供卡扣连接。

现在参考图5，医疗装置100还可包括接合组件150，其具有近侧基座153、中间体155和远侧顶端156。近侧基座153和远侧顶端156可由定位在其之间的中间体155彼此分开。因此，中间体155从近侧基座153向远侧延伸，并且远侧顶端156相对于中间体155向远侧延伸。在该示例中，中间体155可与远侧顶端156成一体，并且近侧基座153可与中间体155和远侧顶端156的组装分开。在其他示例中，近侧基座153可与中间体155和远侧顶端156一体形成。事实上，整个接合组件150可由一件式构造制成。

此外，近侧基座153可与后体151和锥形体152一体形成，其中锥形体152在近侧基座153和后体151之间延伸。换句话说，后体151、锥形体152和近侧基座153包括一体式结构；然而，在其他实施例中，部件中的一个或多个可彼此分开。在该示例中，后体151可具有柱状轮廓，锥形体152可具有圆锥形轮廓，并且近侧基座153可具有圆形轮廓，其横截面尺寸大于后体151。锥形体152的横截面尺寸可从邻近近侧基座153的远侧部分至邻近后体151的近侧部分变化。

仍然参考图5，近侧基座153可限定与锥形体152和后体151相对的远侧平坦面，其中远侧平坦面的大小和/或形状设置为促进与医疗装置100的一个或多个其他部件(例如，可扩张构件160)的接合。在该示例中，近侧基座153可包括沿着远侧平坦面的开口154，其配置为接收中间体155，从而将近侧基座153附接至中间体155。

中间体155可通过粘合剂、焊接、压接、紫外线(UV)固化等牢固地固定到近侧基座153。中间体155可具有细长的柱状轮廓，其具有比近侧基座153相对小的恒定横截面尺寸。尽管未示出，后体151还可包括与开口154流体连通的开口，其在近端处定位成与锥形体152相对。

远侧顶端156可包括后面157和前面158，其中中间体155在后面157固定到远侧顶端156。在该示例中，远侧顶端156可包括比近侧基座153相对小但比中间体155相对大的横截面尺寸。此外，远侧顶端156可具有圆锥形轮廓，使得远侧顶端156的横截面尺寸可在后面57和前面158之间逐渐减小。在该示例中，远侧顶端156在后面157处的横截面尺寸可比前面158处的横截面尺寸相对大的。在其他示例中，远侧顶端156可包括球形、方形、矩形、椭圆形和/或各种其他合适的轮廓。

仍然参考图5，远侧顶端156可包括在前面158上的开口159。开口159可提供对延伸通过远侧顶端156和中间体155的通道的访问。如下面进一步所述，开口159可操作以响应于接合组件150接合部件(例如，可扩张构件160)而将接合组件150与医疗装置100的一个或多个部件流体联接。在一些实施例中，远侧顶端156可沿着后面157选择性地联接到中间体155；而在其他实施例中，远侧顶端156可(例如，通过粘合剂、焊接、压接、紫外线(UV)固化等)牢固地固定到中间体155。

远侧顶端156的大小和形状设置为且配置为选择性接合可扩张构件160(图9)。应当理解，后体151、锥形体152、近侧基座153、中间体155和/或远侧顶端156可各自包括相应的通道，使得接合组件150的各种体/部件在处于组装状态时彼此流体连通。因此，开口159可经由接合组件150的通道流体联接到在后面151处的开口。

现在参考图6，以部分透明的方式示出远端142和烧灼装置146。远端116在远端142处设置于腔141内。在该示例中，接合组件150可联接到致动线114。例如，远端116可接收在后体151内，使得接合组件150的通道可平行于致动线114的内部通道并与其同轴对准。在一些示例中，致动线114可通过粘合剂、焊接、压接、紫外线(UV)固化等在后体151处固定到接合组件150。

因此，致动线114的内部通道可经由近侧基座153和中间体155与远侧顶端156处的开口159流体连通。在一些实施例中，近侧基座153可选择性地联接到致动线114和/或中间体155；而在其他实施例中，近侧基座153可(例如，通过粘合剂、焊接、压接、紫外线(UV)固化等)牢固地固定到致动线114和/或中间体155。

仍然参考图6，烧灼装置146可包括锥形体147，使得烧灼装置146的横截面尺寸可变化。在该示例中，锥形体147可包括沿着烧灼装置146与远端142相邻的近侧部分相对较大的横截面尺寸。如本文进一步详细描述的，锥形体147的大小和形状根据可扩张构件160(图7)的形态进行设置，以便将可扩张构件160接收至烧灼装置146中。例如，锥形体147可具有范围为约1.25毫米至1.75毫米，诸如1.50毫米的直径。

参考图7，可扩张构件160可包括限定在远端162和近端164之间的纵向长度。可扩张构件160可具有各种大小和/或形状，包括，例如，圆柱形、矩形、椭圆形、方形和/或其他合适的形状。在本发明的实施例中，可扩张构件160可包括海绵和/或泡沫，其可以是能够吸收液体和/或允许液体经由负压、吸引和/或真空通过其的任何合适的生物相容性材料。在一些实施例中，可扩张构件160可以是柔性的、可压缩的、多孔的、亲水的、无菌的和/或一次性的。在该示例中，可扩张构件160包括开室泡沫。

可扩张构件160的合适材料可包括例如，聚氨酯、酯、醚、复合材料、吸收性聚合物粉末、微米/纳米多孔材料和任何医疗级材料。可扩张构件160可由可生物降解的材料形成，使得可扩张构件160在部署于受试者(例如，患者)体内的目标部位处时可被组织吸收。在一些实施例中，可扩张构件160可包括设置在远端162和近端164之间的回声标记。在这种情况下，可扩张构件160在设置于受试者(例如，患者)体内时使用成像装置，诸如，例如，内窥镜超声(EUS)系统可以是可见的。

在该示例中，可扩张构件160可配置为在没有施加至可扩张构件160的压缩力的情况下，从塌缩状态(图7)转换至扩张状态(图8)。换句话说，可扩张构件160可自然地配置为扩张(例如，径向、纵向等)并在处于默认的非偏置形态下时形成更大的横截面尺寸。例如，当在扩张状态中时，可扩张构件160可具有范围为约1.5毫米至约2.5毫米，诸如约2.0毫米的直径。此外，当在塌缩状态中时，可扩张构件160可具有范围为约0.75毫米至约1.25毫米，诸如约1.0毫米的直径。

仍然参考图7，可扩张构件160可包括在近端164处的孔166。在该示例中，当在默认状态中时，孔166被保持在第一未扩张形态中。如本文进一步描述的，孔166可响应于可扩张构件160在近端164处接收到的施加的力，诸如，例如，由接合组件150施加的力而扩张。孔166可配置为提供对可扩张构件160的空腔168的访问(图8)。

参考图8，空腔168可设置在可扩张构件160内并定位在邻近近端164处。空腔168的尺寸和形状可设置为用于在其中接收医疗装置100的一个或多个部件，诸如，例如，接合组件150。空腔168可具有各种合适的尺寸和/或形状，包括，例如，球形、椭圆形、圆柱形、方形、矩形、三角形和/或其他合适的形状。应当理解，空腔168可由可扩张构件160的一个或多个内壁限定。一个或多个内壁可响应于空腔168通过孔166接收接合组件150而扩张和/或塌缩(图9)。

另外地和/或替代地，一个或多个内壁可响应于可扩张构件160在塌缩和扩张状态之间转换而扩张和/或塌缩。在其他实施例中，远侧顶端156可包括螺纹部分，并且近端164(和/或空腔168)可包括对应的螺纹部分。在这种情况下，接合组件150可配置为响应于将远侧顶端156的螺纹部分可旋转地联接到近端164的对应螺纹部分而接合可扩张构件160。

在另外的实施例中，医疗装置100可完全省略接合组件150，并且远端116可包括圆盘。圆盘可包括与致动线114的内部通道流体连通的远侧开口。在这种情况下，圆盘可响应于通过远侧开口生成抽吸(诸如，例如，通过由压力调节器在致动线114内形成的负压进行)而接合可扩张构件160。压力调节器可在近端118处联接到致动线114(图4)。

现在参考图10A，盒装置170示为具有以压缩状态容纳在其中的可扩张构件160。盒装置170可限定壳体，其用于在与医疗装置100一起使用之前将可扩张构件160保持在压缩和无菌状况。例如，盒装置170可包括沿着内部表面彼此固定的底壁172和顶壁174(例如，经由卡扣连接、粘合剂、成型、焊接等进行)。壁172、174可具有各种尺寸和/或形状，包括，例如，矩形、方形、椭圆形、圆形等。在一些示例中，医疗装置100可包括具有用于保持多个可扩张构件160以便与医疗装置100一起使用的多个盒装置170的套件。

在该示例中，底壁172可大致是不透明的，并且顶壁174可至少是部分透明的。因此，医疗装置100的用户可通过顶壁174查看容纳在盒装置170内的部件，诸如，可扩张构件160。在其他实施例中，盒装置170可配置为使得底壁172可以是透明的，顶壁174可以是不透明的，和/或其任何其他组合。

盒装置170的纵向长度由远端176和近端178限定，其中近端178包括定位在其上的开口184。开口184可配置为提供对盒装置170的一个或多个通道180、182的访问。在该示例中，盒装置170可包括由该对壁172、174限定并形成于其之间的第一通道180和第二通道182。第一通道180可相对于第二通道182定位在近侧，使得第一通道180邻近近端178，并且第二通道182邻近远端176。此外，第一通道180和第二通道182可彼此相对平行地延伸并且彼此同轴对准。

仍然参考图10A，盒装置170的通道180、182可具有各种大小、形状和/或形态。例如，通道180、182可包括圆柱形、矩形、椭圆形、方形和/或其他合适的轮廓。在一些实施例中，第一通道180可具有比第二通道182更大的横截面尺寸。在该实施例中，盒装置170包括一对通道180、182，用于保持单个可扩张构件160。在其他实施例中，盒装置170可包括额外的通道180、182，使得盒装置170可操作以在其中保持多个可扩张构件160。在一些实施例中，盒装置170可保持具有不同的相对大小和/或形状的多个可扩张构件160。

如本文详细描述的，第一通道180配置为将可扩张构件160保持在第一压缩状态中，并且第二通道182配置为将可扩张构件160保持在第二压缩状态中，其中第二压缩状态包括将比第一压缩状态更大的压缩力施加至可扩张构件160。因此，第二通道182配置为将可扩张构件160保持在比第一通道180相对更小的轮廓中。

根据使用医疗装置100的示例性方法，手柄102可相对于盒装置170进行操纵，以对准轴140与开口184。盒装置170可预加载有容纳在第二通道182内的至少一个可扩张构件160。由于轴140和第一通道180对应的横截面尺寸，远端142可以可滑动地接收在第一通道180内。换句话说，第一通道180的大小可根据轴140的大小进行设置，以便通过开口186接收远端142并且使远端142进入盒装置170。应当理解，第二通道182的大小可相对小于轴140，使得阻止远端142延伸至第二通道182中。

致动器130可通过使线轴132移动通过狭槽112并朝向端盖120来沿着主体104向远侧平移。在致动线114固定到致动器130的情况下，远端116可平移通过腔141(图4)并从远端142和烧灼装置146向远侧延伸。在这种情况下，接合组件150可从腔141向外延伸，并至少部分地接收在第二通道182中。

参考图10B，当远侧顶端156紧靠近端164并抵靠孔166施加施加力时，接合组件150可接合可扩张构件160。在这种情况下，远侧顶端156可使孔166扩张，从而适应接收远侧顶端156通过其，直到远侧顶端156设置在空腔168内。应当理解，随着远侧顶端156被进一步推入可扩张构件160中，前面158和后面157的圆锥形形态可促进孔166逐渐扩张。

如图9中看到的，后面157可配置为紧靠限定空腔168的内壁以在其中固定远侧顶端156。此外，后面157可响应于内壁与后面157的接合而抑制接合组件150从可扩张构件160移除。因此，接合组件150相对于盒装置170向近侧缩回可使远侧顶端156拉动可扩张构件160从第二通道182向近侧并拉入第一通道180中。

参考图10C，接合组件150可响应于相对于盒装置170向近侧方向上移动手柄102(和轴140)而缩回至第一通道180中。在这种情况下，可扩张构件160可从第二通道移动至第一通道180并从第二压缩状态转换至第一压缩状态。

在可扩张构件160设置于第一通道180内远端142保持在开口184中的情况下，接合组件150可配置为通过致动致动器130将可扩张构件160拉入医疗装置100中。例如，响应于相对于手柄102向近侧方向上移动线轴132，致动线114可在腔141内向近侧平移，从而使接合组件150移动到轴140中。在可扩张构件160接合到接合组件150的情况下，可扩张构件160可通过烧灼装置146和远端142同时被拉动，并接收在腔141内。

应当理解，当通过烧灼装置146和轴140接收时，可扩张构件160可保持在压缩状态中。锥形体147可提供间隙以在第一压缩状态中从第一通道180接收可扩张构件160，并且锥形部段143还可在接合构件150进一步缩回至腔141内时进一步压缩可扩张构件160。换句话说，由于锥形体147相对于锥形部段143的锥形形态，医疗装置100可配置为当致动线114将接合组件150进一步缩回至轴140中时将增加的力施加至可扩张构件160上。因此，可扩张构件160可接收在轴140中并且在设置于腔141内时限于压缩状态。

应当理解，腔141的横截面尺寸可沿着锥形部段143和锥形体147在向近侧的方向上连续地减小。因此，由于锥形部段143和锥形体147的锥形形态，可扩张构件160可按不同的压缩程度保持在腔141内。例如，当可扩张构件160设置在腔141内时，近端164可比远端162接收更大的压缩力。

在可扩张构件160被接收在轴140内的情况下，医疗装置100可通过将轴140插入受试者(例如，患者)体内，例如，经由医疗器械(例如，内窥镜)进行而用于手术中。远端142可定位在目标部位，诸如，例如，位于受试者胃肠(GI)道内的穿孔、伤口和/或囊肿处。在一些示例中，烧灼装置146可被激活，以消融一个或多个物体(例如，组织)，以促进医疗装置100进入目标部位。例如，当目标部位是定位在受试者胰腺内的囊肿时，烧灼装置146可被激活以创建通过胰腺的外表面的访问开口，以便访问设置在其中的囊肿。

在一些示例中，远端142和/或烧灼装置146可包括回声标记，以便导航和/或将医疗装置100定位在目标部位。在这种情况下，如上面详细描述的，该标记可通过使用成像装置，诸如，例如，超声机来提供医疗装置100改进的可见性。此外，致动线114在设置于轴140内时可进行铰接(例如，经由致动器130进行)，以便将远端142定位在目标部位。一旦远端142被定位在目标部位，就可致动(例如，移动)致动器130以从轴140部署可扩张构件160。

例如，用户的拇指可通过抓握特征110的环接收，并且用户的食指和中指可沿着线轴132接收。在这种情况下，用户可通过相对于拇指移动食指和中指(或反之亦然)在手柄102上使用单手来致动医疗装置100。线轴132可相对于手柄102向远侧平移，以使致动线114向远侧延伸通过狭槽112，从而相对于腔141向远侧延伸接合组件150。

在这种情况下，可扩张构件160可经由开口148(图6)移出腔141并设置在目标部位内。将可扩张构件160定位在轴140的远侧可移除施加至其的压缩力，从而允许可扩张构件160从压缩状态转换至扩张状态。可扩张构件160在从轴140部署时可接触并吸收在目标部位中的流体。应当理解，当从轴140向外延伸并转换至扩张状态时，可扩张构件160可保持接合到接合组件150。

在一些示例中，近端118(图4)可诸如，例如，经由通过第一开口105(图2)接收的管联接到压力调节器(例如，泵)，其被配置为生成负压。在这种情况下，压力调节器的激活可通过致动线114的内部通道生成真空。在远端116联接到近侧基座153并且远侧顶端156接收在空腔168内的情况下，可通过可扩张构件160形成真空。因此，被可扩张构件160吸收和/或定位在其附近的流体(例如，囊液)可响应于压力调节器的激活被抽吸通过可扩张构件160并进入致动线114。

可扩张构件160可响应于致动(例如，移动)致动器130而从接合组件150脱离。例如，线轴132相对于手柄102向近侧的平移可使致动线114相对于轴140向近侧移动，从而使接合组件150缩回至腔141中。结果，由于可扩张构件160在扩张状态中具有增加的横截面尺寸，近端164可能会遇到烧灼装置146的远端。

致动线114的继续缩回可使烧灼装置146紧靠近端164，直到从空腔168移除远侧顶端156。因此，可扩张构件160可从接合组件150脱离并部署在目标部位处。可扩张构件160可以是可生物降解的，使得在目标部位处的组织可在预定的持续时间(例如，几分钟、几小时、几天、几周等)之后吸收可扩张构件160。在一些示例中，可扩张构件160可预加载有治疗性物质，使得可扩张构件160部署其中时，可将物质输送至目标部位。因此，可扩张构件160可操作以响应于吸收流体和输送治疗性物质至目标部位而向目标部位提供治疗。

在可扩张构件160从医疗装置100脱离并在目标部位部署时，用户可用存储在相同和/或额外的盒装置170中的后续可扩张构件160重新加载医疗装置。因此，医疗装置100可配置为在部署初始可扩张构件160时在一个或多个目标部位处部署多个可扩张构件160。例如，可扩张构件160可在预定的生物降解持续时间(例如，一天或多天)之后被目标部位内的周围组织吸收，使得可以在治疗手术期间在目标部位处部署后续可扩张构件160。

替代地，用户可在预定的持续时间(例如，2至5天)之后用后续可扩张构件160交换部署的可扩张构件160，以继续治疗目标部位。在目标部位是具有泄漏的穿孔的示例中，由于穿孔的大小在治疗手术期间持续减小，后续可扩张构件160可包括比之前部署的可扩张构件160相对小的大小(或不同的形状)。

前述系统、装置、组件和方法中的每一个可通过部署能够吸收流体和输送治疗性物质至穿孔、伤口或囊肿的可扩张构件(例如，泡沫)来治疗穿孔、伤口或囊肿。通过向医疗装置提供能够以单手控制可扩张构件的加载和卸载的直观手柄接口，用户可在治疗目标部位的手术期间利用另一只手来控制其他装置和/或工具。在这种情况下，用户可减少整个手术时间，提高手术效率，和/或避免由对其他工具/装置的有限控制而对受试者的身体造成的不必要的伤害。

对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明范围的情况下可以对所公开的装置和方法进行各种修改和变型。应当理解，所公开的装置可包括各种合适的计算机系统和/或计算单元，其并入多个硬件部件，诸如，例如，允许装置在根据本文所述那些的手术期间执行一个或多个操作的处理器和非临时性计算机可读介质。根据对本文所公开的特性的说明书和实践的考虑，本发明的其他方面对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。其旨在仅将说明书和示例认为是示例性的。

Claims (15)

1.一种医疗装置，包括：

手柄；

从所述手柄向远侧延伸并限定了腔的轴；

设置在所述轴中并具有远侧顶端的致动器，其中所述致动器和所述远侧顶端可相对于所述腔移动；以及

具有内部空腔的可扩张构件；

其中所述致动器配置为在相对于所述腔向远侧移动并响应于所述远侧顶端进入所述内部空腔时，接合所述可扩张构件，并在相对于所述腔向近侧移动并响应于所述远侧顶端离开所述内部空腔时，使所述可扩张构件脱离。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述轴的远侧部分是锥形的，使得所述腔的尺寸在所述远侧部分增加。

3.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，还包括致动器主体，所述致动器主体可移动地联接到所述手柄的外部并设置在所述手柄的狭槽上。

4.根据权利要求3所述的医疗装置，其中所述致动器的近侧部分接收在所述狭槽内并固定到所述致动器主体，使得所述致动器主体相对于所述狭槽的平移被配置为使所述致动器相对于所述轴的所述腔移动。

5.根据权利要求4所述的医疗装置，其中所述轴配置为在所述远侧顶端接收于所述内部空腔内并且所述致动器相对于所述腔向近侧移动时，将所述可扩张构件接收在所述腔内。

6.根据权利要求5所述的医疗装置，其中所述轴的所述远侧部分配置为将所述可扩张构件保持在压缩状态中，并允许所述可扩张构件响应于所述致动器相对于所述腔向远侧移动且所述可扩张构件从所述轴向外延伸而转换至扩张状态。

7.根据权利要求5或6所述的医疗装置，其中所述轴的所述远侧部分配置为响应于所述致动器相对于所述腔向近侧移动时所述轴的所述远侧部分接合所述可扩张构件的近端，而使所述远侧顶端从所述内部空腔移除。

8.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，还包括从所述轴向远侧延伸的烧灼装置，其中所述烧灼装置配置为烧灼组织；并且

其中所述烧灼装置限定了锥形的内部通道，使得所述内部通道的尺寸从所述轴向远侧增加。

9.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中所述可扩张构件包括开口，使得所述内部空腔可经由所述开口进入。

10.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中所述致动器包括在近端和所述远侧顶端之间延伸的内部通道。

11.根据权利要求10所述的医疗装置，还包括负压源，所述负压源联接到所述致动器的所述近端并通过所述内部通道与所述远侧顶端流体连通；并且

其中所述负压源配置为通过所述内部通道生成负压，使得邻近所述可扩张构件定位的流体被抽吸通过所述可扩张构件并经由所述远侧顶端进入所述内部通道中。

12.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，还包括盒，所述盒包括第一通道和第二通道，其中所述盒配置为将所述可扩张构件保持在所述第二通道中。

13.根据权利要求12所述的医疗装置，其中所述第一通道与所述第二通道同轴对准，并包括比所述第二通道更大的直径。

14.根据权利要求13所述的医疗装置，其中所述盒配置为将所述轴接收在所述第一通道内并将所述远侧顶端接收在所述第二通道内；并且

其中所述盒配置为抑制所述轴延伸至所述第二通道中。

15.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中所述致动器配置为在所述手柄上向远侧平移时，将所述可扩张构件推出所述轴，并在所述手柄上向近侧平移时，部署所述可扩张构件。

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