JP2019513483A - カニューレロックであって、回転するブレーキ及びカニューレロックが固定される骨内に展開するアンカーを有するカニューレロック - Google Patents

Abstract

医療装置を組織に対して選択方位に静止して保持するためのカニューレロック。カニューレロックは、アンカーを有するシェルを備える。アンカーは、シェルを組織に静止して保持するように展開される。旋回ブレーキ（９５）がシェル内に配置されている。ブレーキは、医療装置を保持する。ブレーキの方位、従って、装置の方位が確立されると、ブレーキが固定される。ブレーキ（９５）は、ブレーキをシェルの内面に対して外方に拡張させることによって固定され、これによって、ブレーキ（９５）及び医療装置が選択方位に保持されることになる。

Description

本発明は、一般的に、カニューレ又は他の装置を患者に保持するために用いられるカニューレロックに関する。本発明のカニューレロックは、アンカーと、カニューレロックを該カニューレロックが着座される組織の区域に正しく固定するようにアンカーを取り付けるためのアセンブリと、を備えている。本発明のカニューレロックは、装置を該装置の方位と無関係に固定された角方位に容易に係止することができるように、さらに構成されている。

術中に細長の装置が患者に形成された切開部内に挿入される多くの医療又は外科手術が知られている。この装置は、その遠位端が患者内の器官又は組織の区域の内側の特定の目標箇所に位置決めされるように、患者に挿入される。例えば、脳内の異常が疑われた時、この異常が位置すると考えられる脳の区域から組織のサンプルを得ることが望ましい。この手術を行うために、ニードルが脳の目標区域に正確に位置決めされる。このニードルを用いて、組織の一部を摘出し、これによって、組織の病変を解析し、異常が存在するかどうかを決定することになる。いったんニードルがこのように位置決めされたなら、該ニードルを目標に対して保持する必要がある。摘出された組織が所望の組織であることを確実にすると共に、手術の実施に関連する合併症を最小限に抑えることを確実にするために、ニードルを係止する必要がある。

カニューレロックは、その名前が暗示するように、カニューレ、ニードル、又は他の装置を該装置が患者内に挿入される時に静止して保持するものである。一般的に、カニューレロックは、基部及びクランプを備えている。基部は、静止構造体である。基部と一体化された又は基部に取り付けられた構成要素によって、基部は、カニューレ又はニードルが位置決めされた目標箇所の上方の組織の区域に静止して保持される。基部は、空洞を備えている。クランプは、この空洞内に着座している。クランプは、係合時にカニューレ又は他の装置を基部に静止して保持するロックのサブアセンブリである。多くのクランプは、一般的に球と見なされる形状を有している。カニューレ又は他の装置を位置決めするプロセスの一部として、最初、基部が目標箇所の上方の組織の区域に固定される。クランプが、基部の空洞内に着座される。カニューレ又は他の装置が、クランプを貫通する孔内に着座される。クランプが回転される。この回転によって、カニューレ又は他の装置が、ロックを通して組織に挿入された時、その遠位端が目標箇所に確実に位置決めされる軌道上にあることが確実になる。クランプが典型的に球状であることを考慮すると、通常、クランプを該クランプを貫通する２つの軸を中心として回転させることが可能である。いったんカニューレ又は他の装置が目標箇所に位置決めされたなら、係止要素によってロックが固定されることになる。これらの構成要素は、クランプを基部に対する特定の方位に係止するようになっている。これらの係止要素の固定によって、装置は、手術を行う時間の全体にわたって意図された方位に確実に維持されることになる。

脳生検ニードルを適所に保持するために用いられるカニューレロックを含む多くのカニューレロックは、関連するカニューレ又はニードルを合理的に適所にしっかりと保持するようになっている。それにも関わらず、これらのロックを用いるのにいくらかの労力が必要である。例えば、脳生検ニードルを適所に保持するために用いられるカニューレロックは、典型的には、１つ又は複数のネジによって、頭蓋骨に静止して保持されるようになっている。これのネジは、基部から外方に延在する。これらのネジは、頭蓋骨に形成された（生検ニードルが貫入される）孔を囲む頭蓋骨の区域内に延びることになる。カニューレロックを患者にネジ締結する方法の欠点は、ネジを患者内にねじ込み、次いで、ニードルが引き出された後、ネジを緩めるために費やする時間が、手術を行うために費やされる全時間を増大させることである。これは、最近の外科手術の目的の１つに反するものである。特に、手術の１つの目的は、該手術を可能な限り迅速に行うことにある。手術を迅速に行うことによって、患者に対する麻酔の量を減らし、患者の通常覆われている内部組織を周囲環境及びこの環境に本質的に存在する感染誘発媒体に晒す時間を最小限に抑えることができる。

さらに、ネジを受け入れるための孔を頭蓋骨に開けることによって、患者の体が受ける外傷が増大することになる。

いくつのカニューレロックのさらに他の欠点は、それらのクランプの配置に関するものである。具体的には、適所に係止される装置が位置決めされたなら、クランプの一部の構成要素を操作し、クランプを（クランプの剛性がカニューレ又は他の装置を基部に保持する）係止状態にする必要がある。装置は、典型的には、カニューレロックから近位側に延在している。これによって、問題が生じることになる。何故なら、装置が基部に対して特定の方位にある時、該装置は、クランプの操作される構成要素へのアクセスを妨げる場合があるからである。これによって、クランプを係止状態に設定することが本質的に不可能になることがある。もしこのような事態が生じたなら、カニューレロックを再位置決めする必要がある。この再位置決めを行うために、少なくとも、手術を行うために必要な全時間が増大する。状況によっては、新しいアクセス孔及びネジ孔を形成する必要が生じた場合、カニューレロックの再位置決めによって、患者が晒される外傷がさらに増大することになる。

特許文献１のカニューレロックは、この問題を改善させようと試みている。このカニューレロックは、内側リングを備え、この内側リングから多数の脚が遠位側前方に延在している。これらの脚は、リングに屈曲可能に取り付けられている。２つの軸を中心として枢動することができる内側シースが、リング内に配置されている。細長のチューブが、内側シースから延在している。チューブ内に設置された器具の位置を固定する時点で、上側リングが回転される。上側リングが回転する結果として、内側シースが２つのリング間でクランプされる。また、内側シースは、脚の外方屈曲を生じさせるように配置されている。これによって、脚が骨の内面の下を掴み、カニューレロックは、該ロックが骨の内外面間で圧縮された状態で着座することになる。

この種の装置に関する１つの課題は、施術者がチューブを所望の位置に係止するために２つの手を必要とすることである。第１の手は、チューブを所望の位置に保持するために必要であり、第２の手は、シースを２つのリング間にクランプするために上側リングを回転させるために用いられる。さらに、このロックは、該ロックを骨、具体的には、頭蓋骨の下に係留するために、脚を骨、すなわち、頭蓋骨の下方に位置決めさせるために必要である。これは、脚を脳を覆う保護膜を貫通しないように頭蓋骨の下方に延ばすために、ロックの正確な位置決めを必要とする。

国際特許出願公開第２０１６／１７８８５７Ａ１号パンフレット

本発明は、新規の有用なカニューレロックに関する。本発明のカニューレロックは、カニューレ及びニードルのような医療装置を該ロックが取り付けられる生体構造の部分に対して固定位置に保持するものである。本発明のカニューレロックは、カニューレロックが配置される組織に該組織へのねじ込みを必要とせずにカニューレロックを保持する特徴部を備えている。このアセンブリのカニューレロックは、該ロックに対するカニューレ又はニードルの方位と無関係に、該装置を固定された角方位に保持するために固定されるカニューレロックの作動構成要素にアクセス可能となるように、さらに構成されている。

本発明のカニューレロックは、シェル及びブレーキを備えている。ブレーキは、シェル内に配置されている。典型的には、シェル又はブレーキの少なくとも１つは、複数の構成部品から組み立てられている。

シェルは、シェルの残りに移動可能に取り付けられた少なくとも１つのアンカーを備えている。駆動部材がシェル内に配置されている。駆動部材は、作動時に、アンカーを後退位置から拡張位置に変位させるように構成されている。アンカーは、拡張位置に移動すると、シェルに隣接する組織内に突出し、カニューレロックを組織に固定する。アンカーが突出可能な組織の一種は、骨である。

本発明のいくつかの態様では、駆動部材は、リング状に形作られている。駆動部材は、シェルの一部であるキャップを基部に対して移動させることによって、作動されるようになっている。基部は、シェルの他の構成要素である。

ブレーキアセンブリは、基部及びヘッドを備えており、これらは、いずれもシェル内に配置されている。チューブが基部及びヘッドに接続し、シェルから近位側に延在している。チューブは、ロックが適所に保持することを意図するカニューレ又は他の装置を受け入れる孔を有するように形成されている。ブレーキの基部及びヘッドは、シェルの内側において少なくとも１つの軸を中心として回転することが可能になっている。ブレーキアセンブリは、ブレーキの基部及びヘッドを互いに対して及びシェルの表面に対して選択的に付勢するアクチュエータを備えている。シェルに対するブレーキ構成要素のこの押圧が、チューブ、従って、チューブ内の装置をシェルに対して固定された角方位に保持することになる。

本発明のいくつかの態様では、チューブは、基部又はヘッドの一方を他方から離れる方に相対的に移動させるアクチュエータとして機能する。これは、このカニューレロックを用いるユーザーが片方の手でチューブを所望の位置に位置決めし、いったんチューブが配置されたなら、チューブを該位置に係止することができることを意味している。

本発明のいくつかの態様では、ブレーキの基部及びヘッドは、協働して２つの軸を中心として湾曲する外形を有している。これによって、シェルに対するブレーキの角方位をシェルを通る静止している２つの軸を中心として設定させることが可能になる。本発明のこれらの態様のいくつかにおいて、ブレーキの基部及びヘッドは、協働して球状の外形を有している。

本発明は請求項に詳細に指摘されている。本発明の前述の及びさらなる特徴並びに利点は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を読むことによって理解されるだろう。

本発明のカニューレロックの斜視図である。 カニューレロックの分解図である。 骨の区域に着座したカニューレロックの断面図である。 シェルの基部の斜視図である。 図４の基部の断面図である。 シェルのキャップの頂部の斜視図である。 図６のキャップの底の斜視図である。 図６のキャップの断面図である。 アンカーの斜視図である。 駆動リングの斜視図である。 図１０の駆動リングの断面図である。 ブレーキの基部要素である底半球体の斜視図である。 ブレーキの底半球体の断面図である。 ブレーキのヘッド要素である上半球体の斜視図である。 図１４の上半球体の断面図である。 カニューレロックのアクセスチューブの斜視図である。 アクセスチューブがいかに駆動リングを引き出すための工具として機能するかを示す斜視図である。 アクセスチューブがいかに駆動リングを引き出すための工具として機能するかを示す断面図である。 ブレーキが解除状態にある時の本発明の第１の代替的カニューレロックの斜視図である。 ブレーキが解除状態にある時の代替的カニューレロックの断面図である。 代替的カニューレロックのシェルの斜視図である。 図２０のシェルの断面図である。 ブレーキが固定状態にあり、かつアンカーが拡張状態にある時の代替的カニューレロックの斜視図である。 ブレーキが固定状態にあり、かつアンカーが拡張状態にある時の代替的カニューレロックの断面図である。 本発明の第２の代替的カニューレロックの斜視図である。 図２５のカニューレロックの断面図である。 図２５のカニューレロックの分解図である。 図２５のカニューレロックの基部の斜視図である。 図２８の基部の断面図である。 図２５のカニューレロックのキャップの斜視図である。 図３０のキャップの断面図である。 図２５のカニューレロックの遠位側駆動リングの斜視図である。 図２５の遠位側駆動リングの断面図である。 図２５のカニューレロックの近位側駆動リングの斜視図である。 図３４の近位側駆動リングの断面図である。 図２５のカニューレロックのトランクの斜視図である。 図３６のトランクの断面図である。 図３６のトランクを覆って配置されたフィンガーグリップの斜視図である。 組織、具体的には、骨内に埋設された図２５のカニューレロックの遠位端の拡大断面図である。

［Ｉ．第１の実施形態］
図１、図２及び図３は、本発明のロック３０を示している。ロック３０は、該ロックが取り付けられる患者の生体構造の区域に対して、医療又は外科装置を所定の角方位に保持するものである。図１に示される装置は、ニードル３２である、この装置は、カニューレであることが多い。ニードルと同様、カニューレは、チューブ状装置である。多くの場合、カニューレは、ニードルよりも大きい直径を有している。従って、このロック３０は、カニューレロック３０と呼ばれることが多い。このカニューレロック３０によって保持可能な装置として、ニードル及びカニューレに加えて、医療診断法及び／又は医療処置を行うために患者に皮下挿入される他の装置が挙げられれることを理解されたい。具体的には、本発明のカニューレロックによって迅速に保持可能な医療装置として、エンドスコープが挙げられる。

カニューレロック３０は、シェル３６を備えている。シェル３６は、カニューレロック３０の組立部品であり、カニューレロック３０が配置される骨の区域に離脱可能に固定されるものである。ブレーキ９５が、シェル３６内に移動可能に配置されてる。ブレーキ９５も、カニューレロック３０の組立部品であり、カニューレロック３０が保持する装置を離脱可能に受け入れ、該装置をカニューレロック３０が固定された骨に対して固着させるものである。

シェル３６は、基部４０及びキャップ７０を備えている。図４及び図５に最もよく示されるように、基部４０は、概して、リング状の構成要素である。基部４０は、滑らかな円筒の形態にある外面を有する遠位区域４２を有している。（ここで、「遠位側（distal）」という用語は、ロック３０を用いて手術を行う施術者から離れ、装置３２が導かれる患者上又は患者内の部位に向かう方を意味すると理解されたい。「近位側（oroximal）」という用語は、装置３２が導かれる部位から離れ、施術者に向かう方を意味すると理解されたい。）遠位区域４２の外径は、カニューレロック３０が固定されるべき骨の区域に形成された孔内に緊密にスリップ嵌合されるように、寸法決めされている。カニューレロック３０が生検ニードルを適所に保持するために用いられる本発明の態様では、頭蓋骨の孔は、典型的には、２，５ｍｍ未満の直径であり、１．５ｍｍ未満の直径であってもよい。また、基部４０は、遠位区域４２の遠位端から半径方向内方に延在するリップ４３を有するように、形成されている。

シェル基部４０は、近位区域５２を有するようにさらに形成されている。近位区域５２は、遠位区域４２と連続しており、遠位区域４２の近位側に位置している。基部４０は、（部番が付されない）ネジ山がシェル近位区域５２の外面の周りに周方向に延在するように、形成されている。

シェル基部４０は、複数のノッチ４４を有するようにさらに形成されている。これらのノッチ４４は、基部の遠位端から近位側上方に延在している。各ノッチ４４は、基部遠位区域４２を部分的に貫通している。ノッチ４４は、互いに等間隔で離間している。また、複数の孔４６が、シェル基部４０の遠位区域４２に形成されている。シェル基部４０は、
孔４６の長軸がシェル基部４２を貫通する近位―遠位方向長軸と直交するように、形成されている。各孔４６は、ノッチ４４の各１つと関連している。さらに具体的には、シェル基部４０は、各孔４６がノッチの頂部の近傍においてシェルノッチ４４の各１つと交差するように、形成されている。

図６、図７及び図８に最もよく示されるように、シェル３６のキャップ７０は、ディスク状ヘッド７２を備えている。リム７４が、ヘッド７２から下方に向かってかつヘッド７２の周りに周方向に延在している。リム７４の円筒状内面には（部番が付されない）ネジ山が形成されている。シェル３６を形成する構成要素は、キャップ７０のネジ付きリム７４が基部４０の近位区域５２の周りのネジ山に係合することができるように、構成されている。

キャップ７０は、リング７６を有するようにさらに形成されている。リング７６は、ヘッド７２の遠位側を向く面から遠位側前方に延在している。リング７６は、リム７４の半径方向内方に位置している。さらに具体的には、シェル３６を形成する構成要素は、キャップ７０が基部４０の周りにねじ込まれた時にリング７６が基部の近位区域５２の内面のいくらか内方に位置するように、配置されている。さらに具体的には、リング７６は、キャップ７０が基部４０の周りにねじ込まれた時に該リングが基部近位区域５２の内面に沿って自在に移動することができるように、寸法決めされている。

また、キャップ７０は、リング７６及び該リング内に位置するヘッド７２の部分が球のスライス面である表面７８を画定するように、形作られている。表面７８の近位端において、該表面は、キャップヘッド７２を貫通する開口８０に繋がっている。表面７８は、キャップ７０及び開口８０を通る近位―遠位方向長軸の周りにこの軸を中心として周方向に延在している。

キャップ７０は、リム７４から半径方向外方に延在する４つの翼８４を有するように、さらに形成されている。翼８４は、互いに等間隔で離間している。キャップ７０は、各翼８４がキャップ７０を貫通する長軸と交差する面において芯出しされるように、さらに形成されている。翼８４は、基部４０に対するキャップ７０の回転を容易にするための指掴み部として機能するものである。

図９に１つが示されるアンカー５６は、シェル基部４０内のノッチ４４の各々内に移動可能に取り付けられている。各アンカー５６は、細長の脚５８を有するように形作られている。脚５８は、アンカー５６の一部であり、基部４０の長軸と略平行に延在している。アンカー５６の上面は、アンカーが着座するノッチ４４内におけるアンカーの旋回を容易にするために湾曲している。足６０がアンカーの遠位端から外方に延在している。アンカー５６の底面６２、すなわち、足６０の裏を形成するアンカーの表面は、湾曲している。さらに具体的には、表面６２は、外方に延在するにつれて上方に湾曲するように、湾曲している。この表面は、足の平面６５まで延在している。従って、アンカー５６は、表面６２，６５が交差する箇所にエッジ刃６４を有している。

各アンカー５６は、貫通孔６８を有するようにさらに形成されている。貫通孔６８は、脚５８の湾曲した上面の下方においてアンカーを左右方向に貫通している。

各アンカー５６は、アンカーが着座するノッチ内に旋回可能に取り付けられている。図２に２つ示されているピン６９が、各ノッチ４４と関連する孔４６内に着座している。ノッチ４４内を通るピン６９の一部が、このノッチ内に位置するアンカー孔６８を貫通している。これによって、ピン６９は、アンカー５６をシェル基部４０に対して旋回可能に保持する。これらの構成要素の寸法決めによって、アンカー５６の内面が基部の円筒状内面と同一面をなす時、アンカーの足６０は、基部４０の外面から外方に突出することになる。

以下、図１０及び図１１を参照して、駆動リング８８について説明する。駆動リング８８は、シェル３６の基部４０内に摺動可能に配置されている。その名前が暗示されるように、駆動リング８８は、リング状構造体である。駆動リング８８は、リングの近位端から遠位側に延在する外面９０が円筒形状を有するように、形成されている。外面９０は、駆動リング８８がシュル基部４０の内面に対して緊密にスリップ嵌合することを可能にする直径を有している。外面９０は、リング８８の長さの少なくとも７５％にわたって近位―遠位方向に延在している。駆動リングは、外面９０の遠位端から遠位側に延在する内向きテーパが付された外面９２を有している。従って、外面９０の遠位端から遠位側に向かって、駆動リング８８の外径が減少している。

駆動リング８８は、リングの内側の周りに周方向に延在する内面９４を有するように、さらに形成されている。駆動リング８８は、内面９４が球のスライス面である形状を有している。内面９４が芯出しされる球の中心は、駆動リングの近位端に沿って延在する面と駆動リングを通る近位―遠位方向長軸とが交差する点である。内面９４によって画定された空洞は、駆動リング８８の（部番が付されない）遠位端開口まで延在している。

キャップ７０が駆動リング８８に配置された時、キャップ内面７８及び駆動リング内面９４のそれぞれの切断球区域は、共通点に芯出しされるようになっている。

ブレーキ９５は、複数の構成要素を備えている。これらの構成要素の１つは、図１２及び図１３を参照として説明する底半球９６と呼ばれる基部である。底半球９６は、半球状である。底半球９６は、駆動リング８８の内面９４によって画定された空洞内に着座することができるような半径を有している。カニューレロック３０を形成する構成要素は、底半球９６が、駆動リング８８内に着座した時、該底半球体の平面が駆動リングの平面状近位端面と本質的に共面となるように、さらに形作られている。

底半球体９６は、孔９８を有するように形成されている。孔９８は、底半球体９６の平面から該半球体を長手方向に貫通している。孔９８は、半球体９６の遠位端極から近位側に延在する長軸に対して芯出しされている。

ブレーキ９５の第２の構成要素は、上半球体１０４と呼ばれるヘッドである。上半球体１０４は、図１４及び図１５に最もよく示されるように、半球状の基部１０６を備えている。この基部１０６は、底半球体９６と同一の曲率半径を有している。上半球体１０４の一部である円筒状のステム１０８が、基部１０６から上方に延在している。ステム１０８は、基部の極、すなわち、基部１０６の平面から最も離間した該基部の湾曲部分の点に対して芯出しされている。

上半球体１０４は、孔１１０を有するようにさらに形成されている。孔１１０は、ステム１０８及び該ステムの下方に位置する基部１０６の部分の近位−遠位方向長軸に沿って延在している。上半球体は、孔１１０が（部番が付されない）ネジ山を有するように、形成されている。

ブレーキ９５は、図２、図３及び図１６に最もよく示されるチューブ１１４を備えている。チューブ１１４は、複数の区域を備えており、これらの区域の各々は、概して、円筒状の外面を有している。最遠位端において、チューブ１１４は、足１１６を備えている。足１１６は、底半球体９６内の孔９８に緊密にスリップ嵌合し、該孔９８内において回転するように寸法決めされている。足１１６の近位側にごく隣接して、チューブ１１４は、脚１１８を有するように形成されている。脚１１６の外径は、足１１６の外径よりも大きくなっている。さらに具体的に、脚の外径は、脚が底半球体９６の孔９８内に着座することができない大きさになっている。脚１１８の外径は、（部番が付されない）ネジ山を有するように形成されている。チューブ１１４は、脚１１８のネジ山が上半球体１０４の孔１１０のネジ山と係合することができるように、形成されている。

脚１１８のごく近位側に位置するトランク１２０は、チューブ１１４の最近位部分である。トランク１２０は、滑らかな壁外面を有している。トランク１２０の外面は、足１１６のネジ山の半径方向外方に位置している。チューブ１１４は、トランク１２０がチューブの全長の少なくとも５０％の長さを占めるように形成されている。チューブ１１４は、チューブの近位端から典型的に０，５ｍｍ未満のわずか距離にわたって、溝１２２がトランク１２０の周りに周方向に延在するように形成されている。

チューブ１１４は、チューブの互いに向き合った近位端と遠位端との間に延在する長手方向に延在する孔１２４を備えている。また、チューブ１１４は、直径方向において向き合った２つの開口１２６を有するように形成されている。１つの開口が、図１及び図２に示されている。開口１２６は、溝１２２の遠位側の位置において、トランク１２０に配置されている。開口１２６は、チューブ１１４の長軸と直交する軸と同軸であり、かつ該軸に対して芯出しされている。各開口１２６は、軸方向に延在する孔１２４内に開いている。

ロッド１３２は、カニューレロック３０を固定し、かつ解除させるために用いられるものである。ロッド１３２は、円筒状である。ロッド１３２は、開口１２６を貫通するように寸法決めされている。ロッド１３２は、該ロッドを横方向に貫通する孔１３４を有するように、形成されている。ロッド１３２は、チューブ１１４と一体の開口１２６に取外し可能に嵌合されるようになっている。ロッド１３２は、チューブ１１４の回転を容易にするために、設けられている。ロッド１３２は、チューブ１１４に装着される時、ロッド孔１３４がチューブ１１４の孔１２４と同軸となるように、位置決めされるようになっている。これによって、カニューレロック３０によって適所に保持されたニードル３２又は他の装置をチューブ１１４及びロッド１３２の両方を貫通させることが可能である。

カニューレロック３０を用いてニードル３２のような装置を静止して保持するために、最初、ロックが固定されるべき骨に孔がドリルによって穿孔される。図３及び図１８は、このような孔１４２を示している。シェル３６の基部４０が、この孔１４２内に嵌合される。この時、アンカー５６は、自在に旋回可能になっている。基部４０が孔１４２内に着座した時、アンカー５６は、基部４０を通る長軸に向かって内方に旋回される。アンカー５６は、後退状態にある。駆動リング８８が、シェル基部４０内に着座される。この時、駆動リング８８のテーパ面９２は、アンカー５６の脚５８の内面に着座する。ブレーキ９５の底半球体９６が、駆動リングの内面に着座される。ブレーキ９５の上半球体１０４が底半球体９６を覆って着座され、これによって、これらの半球体のそれぞれの平面が互いに当接しかつ整合する。半球体９６，１０４がこのように配置された結果として、底半球体９６及び上半球体１０４のそれぞれの孔９８，１１０が真っ直ぐに並ぶことになる。

チューブ１１４は、半球体９６，１０４に嵌合される。具体的には、チューブ脚１１８が上半球体１１０内にねじ込まれ、これによって、チューブ足１１６が底半球体９８内に突出することになる。

次いで、シェル３６のキャップ７０が、チューブを覆って装着され、相補的な基部４０にネジ締結される。キャップ７０が基部４０にねじ込まれたことによって、キャップと一体のリング７６が駆動リング８８の外側円面と当接する。キャップ７０の連続的な遠位方向変位の結果、駆動リング８８の同様の遠位方向変位が生じる。駆動リング８８が遠位方向に変位すると、最初、駆動リング８８のテーパ面９２、次いで、主外面９０がアンカー５６の脚５８の隣接する内面を押圧する。これによって、アンカー５６の半径方向外方変位が生じる。具体的には、アンカー５６の足６０は、基部４０の外面から外方に旋回する。足６０が外方に旋回すると、該足は、基部が着座する孔１４２を覆う骨内に突出する。足６０の骨内へのこの埋設によって、基部４０及び基部に嵌合された構成要素が、骨に一時的に保持されることになる。

駆動リング８８の下方移動は、基部４０と一体のリップ４３に対する駆動リングの遠位端の当接によって停止される。

いったんシェル３６の基部４０が骨に固定されたなら、ニードル３２又は他の装置が、チューブ内の孔１２４に挿入される。チューブ１１４又はチューブから延在する装置を操作することによって、半球体９６，１０４は、それらの共通の中心点を通る２つの軸を中心として回転される。装置３２が底半球体及びシェル３６の基部４から組織内に突出する時に、シェル３６に対するブレーキ９５の方位が装置３２の軌道を確立するように設定される。

いったん装置３２の軌道が設定されたなら、ブレーキ９５が固定される。ブレーキ９５は、チューブ１１４を回転させることによって固定される。チューブがこのように回転した時、ブレーキの底半球体９６は、静止位置にあることを理解されたい。さらに、チューブが同様に静止位置にある。従って、チューブ１１４に対する上半球体１０４のネジ係合によって、チューブの回転が、上半球体を底半球体９６から近位側に平行移動させる。換言すれば、ブレーキのヘッドは、ブレーキの基部から離れる方に変位する。上半球体の移動によって、該半球体の基部１０６がキャップ７０の隣接する内面７８を押圧する。従って、上半球体１０４の移動によって、底半球体９６が駆動リング８８の内面９４に押圧され、上半球体がキャップを押圧する。多くの場合、これに限定されるものではないが、ブレーキが所望の方位に固定されたなら、これらの半球体は、孔９８，１１０を通る共通軸線がシェル基部４０の頂部に沿った水平面と直交しないように、配向される。ブレーキ９５がこのように位置決めされたなら、底半球体９６の表面の一部は、典型的には、キャップ内面７８の一部に対して配置され、上半球基部１０４の表面の一部は、駆動リング８８の内面９４に対して配置される。ブレーキ９５の構成要素がこのように係合された時、ブレーキが固定されることになる。ブレーキ９５は、カニューレロック３０のシェルに対して移動しない。

ブレーキ９５が固定された結果として、施術者は、装置をカニューレロック３０を通して連続的に前進させることができる。この場合、ブレーキが移動しないので、装置３２は、所定の移動経路に沿って前進することになる。これによって、意図された目標位置への装置の遠位端の位置決めが助長される。

いったん装置３２が必要とされる処置が完了したなら、該装置は、チューブ１１４から引き出される。チューブ１１４は、ブレーキ９５を固定状態にするために回転された方向と逆の方向に回転される。チューブのこの回転によって、上半球体の基部１０６が、該基部がキャップ７０を押圧する位置から離れる方に移動する。これによって、ブレーキ９５は、当初の解除状態に戻るようにリセットされる。ブレーキ９５がこのように解除されると、キャップ７０が基部４０から簡単に外されることになる。キャップ７０、上半球体１０４、チューブ１１４、最終的に、底半球体９６が、カニューレロック３０の構成要素の残りから引き出される。

この時点で、シェル３６の基部４０は、骨内に着座してとどまっている。駆動リング８８の表面９０がアンカー５６を押圧した状態にあるので、アンカー足６０は、骨内に埋設された状態にある。これによって、基部４０を骨１４２から簡単に引き出すことが困難になる。基部４０の取外しを促進するために、チューブ１１４が反転される。チューブ１１４は、図１７及び図１８に示されるように、駆動リングの遠位側内縁がチューブ１１４に形成された溝内に着座するように位置決めされる。このチューブ１１４を工具として用いて、駆動リング８８をシェル３６の基部４０から取り出すことになる。

いったん駆動リング８８が基部４０から取り出されたなら、ロック３０のどのような構成要素もアンカー５６の内方枢動を妨げることがない。基部４０の最小の動作によって、アンカーは、該アンカーが埋設された骨から後退することになる。アンカー５６がこの状態になったなら、基部４０を該基部が着座された孔１４２から簡単に取り出すことができる。

本発明のカニューレロック３０では、ブレーキ９５を固定かつ解除させるブレーキ９５の構成要素であるチューブ１１４は、ブレーキの位置決めと共に移動するように構成されている。これは、ブレーキ９５の方位と無関係に、ブレーキの状態を固定する構成要素に容易にアクセス可能であることを意味している。もしブレーキがシェルに対して特定の方位に配置されていたなら、ブレーキの固定が困難又は不可能になるという問題が解消されることになる。これは、このカニューレロック３０が該ロックによって適所に保持された装置の軌道を確立するために用いられる時、ブレーキをカニューレに対する本質的にどのような方位にも固定することができることを意味している。

本発明の他の利得は、本発明のほとんどの態様において基部４０が円筒状であるという事実によって得られる。これは、基部が骨内に着座される孔１４２を同様に円筒状とすることができることを意味している。これは、本発明のカニューレロックを骨に取り付けるために、長さに沿って直径が変化する孔を最初に骨に形成するというより複雑なプロセスを行う必要がないことを意味している。

同様に、カニューレロック５０のさらなる特徴は、いったんチューブ１１４の方位が固定されたなら、チューブが適所にロックされ、該チューブの回転によって、ブレーキ９５が固定されることにある。従って、チューブ１１４を所定の方位に設定し、いったんその方位が設定されたなら、チューブをその方位にロックするのに必要とされるのは、単一のハンドルのみである。

カニューレロック３０のさらなる特徴は、キャップ７０が基部４０に固定されることによって、アンカー５６がシェル３６をロックが着座される骨に固定することにある。これによって、他の手段を用いて、カニューレロックを一時的に患者に保持する必要性が排除される。さらに、ロックを取り外す時、駆動リング８８を引き出し、アンカー５６を移動させ、これによって、アンカーをそれらのロック状態から解除させるために、最小限の労力しか必要とされない。

［ＩＩ．第２の実施形態］
図１９及び図２０は、本発明の第１の代替的カニューレロック１５０の基本的な特徴部を示している。カニューレロック１５０は、シェル１５２を備えている。駆動リング１６８が、シェル１５２内に摺動可能に配置されている。また、基部１５３及びヘッド１６７が、シェル１５２内に配置されている。基部１５３は、前述の底半球体９６と同様である。２つの構成要素間の差は、基部１５３の湾曲部分が１８０°未満の円弧を画定していることにある。基部１５３の平面は、基部１５３によって画定された球の直径未満の直径を有している。

ヘッド１６７は、前述の上半球体１０４と同様である。２つの構成要素間の差は、ヘッド１６７の遠位部分１６９は、１８０°未満の角度を画定していることにある。ヘッド１６７の遠位側平面は、ヘッドの遠位部分によって画定される（球の直径未満の）直径を有している。ヘッド１６７は、前述のステム１０８及び孔１１０を備えている。チューブ１１４は、ヘッド１６７から近位側に延在するネジ山を有している。

図２１及び図２２に示されるように、本発明のこの態様のシェル１５２は、単一片構造体である。シェル１５２は、カニューレロック１５０が着座される孔１４２内に緊密に嵌合されるように寸法決めされた円筒状の中空基部１５４を有するように、形成されている。基部１５４と一体のキャップ１５６は、基部の近位開端を覆って延在している。本発明の図示される態様では、キャップ１５６の外周は、基部１５４の半径方向外方に位置している。これによって、シェル１５２が孔内に着座される程度が制限される。また、キャップ１５６の外方に延在する部分は、シェル１５２の挿入及び取外しを容易にするための指掴みとして機能する。

シェル１５２は、基部１５４の内面から半径方向内方に延在するリップ１６０を有するように、さらに形成されている。リップ１６０は、基部の近位端に隣接する基部の内側の周りに周方向に延在している。

シェル基部１５４は、第１のカニューレロックの基部４０と一体のノッチ４４及び孔４６を有するように、形成されている。本発明のこの態様では、ノッチ４４がリップ１６０と交差し、かつリップ１６０を中断させることを理解されたい。アンカー５６が、前述のピン６９によってノッチ内に枢動可能に固定されている。（アンカーは、図２０、図２３、図２４に示されている。１つのピンが図２０及び図２１に示されている）。

シェル１５２のキャップ１５６は、キャップ７０の表面７８と実質的に同じ内面１６４を有するように、形成されている。従って、表面１６４の最近位端は、キャップ１６４の中心に開口１６６を画定している。

カニューレロック１５０は、駆動リング１６８を備えている。駆動リング１６８は、駆動リング８８の形状と同様の形状を有している。これらの駆動リング間の１つの差は、駆動リング１６８の外周面がリングの遠位端にテーパを有しないことにある。従って、駆動リング１６８の外周面は、リングの長さに沿って、円筒形状を有している。駆動リング１６８は、駆動リング８８の表面９４と実質的に同じ形状の（部番が付されない）内面を有するように、形成されている。カニューレロック１５０を形成する構成要素は、駆動リング１６８がシェル１５２内の円筒空間内において長手方向に移動することができるように寸法決めされている。従って、駆動リング１６８の近位−遠位方向の高さは、シェル基部１５４内の空洞におけるリップ１６０の上方の近位−遠位方向の長さよりも短くなっている。

カニューレロック１５０を組み立てるために、シェルのリップ１６０は、多くの場合、最初にシェルの残りと別に作製されることを理解されたい。ヘッド１６７、基部１５３、及び駆動リング１６８は、シェル１５２内に最初に嵌合される。いったんこれらの構成要素が適所に嵌合されたなら、リップ１６０がシェルに固定される。リップ１６０は、基部１５３、ヘッド１６７、及び駆動リング１６８をシェル１５２内に保持する。リップ１６０がノッチ４４と交差するので、リップは、実際には、適所に嵌合される複数の円弧状の構成要素からなっている。いったんリップ１６０が適所に配置されたなら、アンカー５６がシェル１５２に旋回可能に固定される。

カニューレロック１５０は、図２０に示されるように、基部１５３がヘッド１６７に当接するようにチューブ１１４を回転させることによって、準備が行われる。ブレーキは、解除状態にある。カニューレロック１５０がこの状態にある時、駆動リング１６８は、シェル１５２内において移動することができる。駆動リング１６８をリップ１６０から離間させていることによって、アンカー５６は、後退状態にある。これによって、シェル１５２の基部１５３をロック１５０を受け入れるために形成された孔１４２（図１８）内に着座させるができる。適切であれば、装置３２がチューブ１１４内に挿入される。

施術者は、チューブ１１４を回転させることによって、カニューレロック１５０を該ロックが着座される孔内に固定する。具体的には、チューブ１１４を回転させ、ブレーキの基部１５３及びヘッド１６７を互いに離れる方に移動させる。基部１５３及びヘッド１６７が互いに離れる方に移動すると、基部の遠位側の移動によって、駆動リング１６８の同様の移動が生じる。駆動リング１６８は、遠位側に移動すると、アンカー５６に当接し、これによって、アンカー５６を変位させる。アンカーのこの変位によって、図２３及び図２４に示されるように、アンカーが後退状態から拡張状態に向かって外方に旋回することになる。図２４に最もよく示されるように、基部及びヘッド１６７がこのように位置決めされた時、これらの構成要素は、本質的に共通球を画定する。

次いで、施術者は、本発明の第１の態様に関して述べた方法を用いて、カニューレロック１５０によって位置決めされるべき装置３２の軌道を設定することになる。具体的には、チューブ１１４を旋回させ、装置３２の軌道を設定する。

いったん軌道が設定されたなら、施術者は、チューブ１１４を回転させ、ブレーキを解除状態から固定状態に移動させることになる。具体的には、ブレーキの基部１５３及びヘッド１６７をさらに離間させるように、チューブ１１４が回転される。駆動リング１６８の移動が阻止されていることによって、基部１５３の同じ遠位側移動が阻止される。ヘッド１６７の遠位区域が同時に近位側に移動する結果として、基部１５３及びヘッド遠位部分１６９が、同時に駆動リング１６８及びシェル１５２をそれぞれ押圧する。これらのブレーキ構成要素の押圧によって、シェル１５２が押圧され、駆動リング１６８がブレーキを固定状態に移行させることになる。

従って、カニューレロック１５０は、ブレーキを作動するために用いられる装置であるチューブ１１４の回転によって、施術者が、連続的にアンカー５６を後退位置から拡張位置に移動させ、次いで、ブレーキを固定することができるように、設計されている。この単一の制御部材によってアンカー５６及びブレーキを連続的に固定することによって、着座される組織へのロック１５０の固定、及びロックによって保持される装置３２の軌道の設定に関連する操作を簡素化することができる。

［ＩＩＩ．第３の実施形態］
以下、図２５〜図２７を最初に参照して、本発明の第３の代替的カニューレロック１８０について説明する。カニューレロック１８０は、ブレーキ２５０が予め旋回自在に取り付けられたシェル１８２を備えている。ブレーキ２５０は、近位側に延在するチューブ２７０を備えている。チューブ２７０は、ニードル３２（図１）又は他の装置を受け入れるようになっている。ニードル３２又は他の装置の位置は、カニューレロック１８０が取り付けられる組織に対して設定され、かつロックされるようになっている。

シェル１８２は、基部１８４及びキャップ２２０を備えている。図２８及び図２９に最もよく示されるように、基部１８４は、円筒状のリム１８６を備えている。基部１８４は、リムの外面が（部番が付されない）ネジ山を有するように形成されている。リム１８６の円筒状内壁は、滑らかである。

複数のアンカー１８８（１つのみに部番が付されている）は、リム１８６の遠位端から遠位側下方に延在している。各アンカー１８８は、脚１９０を備えている。脚１９０は、リム１８６から遠位側に突出するアンカーの一部である。各脚１９０の遠位端において、踵部１９２が基部１８４を通る近位―遠位方向長軸から外方に延在している。踵部１９２は、踵部の最外部分がエッジ刃１９４の形態にあるように形成されている。各脚の遠位端において、足２０２が内方に突出している。各足２０２は、上面２０８を有している。足上面２０８は、アンカーが非展開状態にある時、脚１９０の長軸と直交する面内にある。各足２０２は、アンカーの脚１９０と関連する足上面２０８との間に小さいＶ字状間隙２１０が生じるように形成されている。凹面２０６が、間隙２１０の１つの周面を画定するために脚１９０に隣接して各上面２０８の端から下方に延在している（１つの表面２０６について部番が図２９及び図３９のそれぞれに付されている）。各間隙２１０の外周は、関連する脚１９０の内面の区域によって画定されている。

アンカー脚１９０は、いずれも、リム１８６と一体化され、リムに対して外方に旋回することができることを理解されたい。本発明の図示される態様では、基部１８４は、各脚１９０の最短幅における円弧長さが、脚と一体でその遠位側に位置する踵部１９２及び足２０２の円弧長さよりも短くなるように、形成されている。アンカー脚１９０のこの狭い幅は、脚が外方に屈曲又は旋回する能力に貢献する。

図３０及び図３１から、シェル１８２のキャップ２２０は、円筒ナット状の構造体であることが分かるだろう。キャップ２２０は、基部１８２のリム１８６の周りに取り付けられ、該リムにネジ係合ように設計されていることを理解されたい。キャップ２２０の円筒状内面の周りの部番が付されないネジ山が、リム１８６の外面のネジ山と係合するようになっている。円弧状に互いに離間したリブ２２４が、キャップ２２０の円筒状外面から外方に延在している。リブ２２４及びリブ間の間隙は、親指及び他の指がキャップ２２０の回転を容易にするものである。

キャップ２２０は、キャップの内面から半径方向内方に延在するリップ２２６を有するように、さらに形成されている。キャップ２２０は、リップ２２６がキャップの近位端から内方に延在するように、さらに形成されている。

図３２及び図３３を参照して説明する遠位側駆動リング２３０は、シェル１８２の基部１８４内に摺動可能に配置されている。駆動リング２３０は、リングの近位端から遠位側に延在する円筒状外面２３２を有するように、形成されている。外面２３２は、駆動リング２３０がリム１８６の内面及び基部１８４の脚１９０に緊密にスリップ嵌合することが可能な直径を有している。外面３２は、リング２３０の近位―遠位方向長さの全体にわたって延在していない。外面２３２の遠位端の遠位側において、遠位側駆動リング２３０は、内向きテーパ付きの外面２３４を有している。従って、外面９０の遠位側において、遠位側駆動リング２３０の外径は、減少している。

遠位側駆動リング２３０は、リングの内側の周りに周方向に延在する内面２３６を有するように、さらに形成されている。内面２３６は、駆動リング８８の内面９４と同じでないとしても同様と見なされる。

また、図３４及び図３５に最もよく示される近位側駆動リング２４０がシェル１８２内に配置されている。駆動リング２４０は、コア２４２を有している。コア２４２は、遠位側駆動リング２３０の外面２３２の直径と等しい直径を有する（部番が付されない）円筒状外壁を有している。また、近位側駆動リングは、ヘッド２４４を有している。ヘッド２４４は、コアの近位端から近位側に突出している。ヘッド２４４は、コアの直径よりも小さい直径を有している。さらに具体的には、ヘッドは、キャップ２２０と一体のリップ２２６の内径よりも典型的には少なくとも１ｍｍ小さい直径を有している。

近位側駆動リング２４０は、リングの内側に周方向に延在する内面２４６を有するように、さらに形成されている。駆動リング２４０は、内面２４６が球のスライス区域である形状を有するように、形成されている。さらに具体的には、内面２４６は、遠位側駆動リングの内面２３６と鏡面対称をなす形状を有すると見なすことができる。内面２４６は、コア２４２の遠位端からヘッド２４４の近位端に向かって近位側に延在している。従って、近位側駆動リング２４０のヘッド２４４は、リング状の形状を有することになる。

ブレーキ２５０は、ブレーキ９５の底半球体９６及び上半球体１０４を備えている。

カニューレロック１８０のチューブ２７０は、図３６及び図３７に最もよく示されている。チューブ２７０は、該チューブの遠位部分であるステム２７２を有するように形成されている。ステム２７２の外面は、（部番が付されない）ネジ山を有するように形成されている。チューブ２７０は、ステム２７２が上半球体１０４の孔１１０内に着座し、孔１１０の該ネジ山と係合するように、形成されている。ステム２７２の近位側において、チューブ２７０は、細長のトランク２７４を有するように形成されている。ステム２７２とトランク２７４との間に、部番が付されないアンダーカットが設けられている。本発明の例示的な態様では、チューブ２７０は、チューブを通る近位―遠位長軸と直交する面内においてその胴部が正方形となるように、形作られている。チューブは、トランク２７４の外周がステム２７２の半径方向外方に位置するように、形成されている。

ヘッド２７６が、チューブ２７０の近位端区域を形成している。ヘッド２７６は、トランク２７４から半径方向外方に延在している。本発明の図示される形態では、ヘッド２７６の外周は、円形である。孔２７８が、チューブ２７０を長手方向に貫通している。従って、孔２７８は、ヘッド２７６、トランク２７４、及びステム２７２を通って、ステムの遠位端まで遠位側に延在している。孔１２４と同様、孔２７８は、カニューレロックによって所定位置に保持される医療装置を受け入れるように、寸法決めされている。

図３８を参照して説明するフィンガーグリップ２９０が、チューブ２７０のトランク２７４の周りに配置されている。フィンガーグリップ２９０は、円筒カラー２９２を有するように形成されている。ヘッド２９４がカラー２９２と一体に形成され、カラー２９２の近位側前方に位置している。フィンガーグリップ２９０は、孔１９６がヘッド２９４及びカラー２９２を軸方向において近位側から遠位側に貫通するように、形成されている。孔２９６は、チューブ２７０のトランク２７４を緊密に受け入れるように、寸法決めされている。従って、本発明の図示される形態では、孔２９６は、トランク２７４の断面形状と適合する正方形の断面形状を有している。

フィンガーグリップ２９０は、ヘッド２９４から半径方向外方に延在する２つの耳部３０２を備えている。フィンガーグリップ２９０は、耳部がカラーの近位−遠位方向長軸に対し、直径方向において互いに向き合うように、形成されている。耳部３０２は、チューブの手動による回転を容易にするために、チューブ２７０の親指／他の指保持部として機能するものである。

カニューレロック１８０は、最初、遠位側駆動リング２３０を基部１８４内に配置することによって、組み立てられる。基部から外への遠位側駆動リングの移動は、足２０２の上面２０８に対するリングの遠位端の当接によって停止される。底半球体９６が、遠位側駆動リングの湾曲した内面２３６に着座される。上半球体１０４が、下半球体９６に対してこれらの半球体の平面が互いに当接するように配置される。

近位側駆動リング２４０が、ステム１０８が駆動リング２４０の近位端から突出するように、上半球体を覆って着座される。次いで、キャップ２４０が、少なくとも部分的に基部１８４にネジ締結される。キャップ２４０が基部１８４に装着された結果として、リップ２２６が近位側駆動リング２４０のヘッド２４４の周りの空間内に着座する。カニューレロック１８０の組立は、チューブ２７０のステム２７２のネジ山を上半球体１０４のネジ付き孔１１０内にネジ込むことによって、完了される。

カニューレロック１８０を用いて医療装置を患者に係止するために、前述の孔１４２が孔内に形成される。基部１８４が略円筒状であるので、孔１４２を円筒形状とすることができる。孔１４２は、孔へのアンカー１８８、特に、アンカーの踵１９２の緊密なスリップ嵌合を容易にする直径を有するべきある。

ロック１８０は、キャップ２２０の回転によって組織に係止される。具体的には、キャップ２２０は、遠位側に移動させるように回転される。キャップの遠位側移動の結果として、近位側駆動リング２４０の同様の遠位側変位が生じる。近位側駆動リング２４０のこの移動によって、遠位側駆動リング２３０の同様の遠位側移動が生じる。これによって、遠位側駆動リング２３０は、足２０２の上面２０８を押圧する。脚１９０の柔軟性によって、アンカーは、この力に応じて、外方に旋回されることになる。さらに具体的には、踵１９０が、孔１４２の周囲を形成する骨内に埋設される。この埋設プロセスは、踵１９２のエッジ縁１９４が骨内に切り込むことによって促進される。骨内へのアンカーのこの埋設は、骨１４２内へのカニューレロック１８０を固定するように機能する。

アンカー１８８が外方に湾曲した結果として、足２０２が同様に外方に旋回することになる。これによって、アンカーの凹面２０６は、基部を通る長軸と直交する面内又はその近傍の位置に旋回する。従って、これらの面２１０は、遠位側駆動リングのさらなる遠位側移動を阻止するストッパとして機能する。

いったんカニューレロック１８０がこのように固定されると、シェル１８２に対するブレーキ２５０及びチューブ２７０の方位が設定される。ブレーキ９５及びチューブ１１４の方位を設定するために用いられたのと同じプロセスを用いて、ブレーキ２５０及びチューブ２７０の方位が設定される。

いったんブレーキ及びチューブの方位が設定されたなら、ブレーキを固定させ、これによって、ブレーキ及びチューブがその方位にロックされる。このプロセスは、チューブ２７０の回転によって行われる。フィンガーグリップ２９０は、チューブ２７０の回転を容易にするための親指／他の指保持部として機能する。アンカー１８８は、骨内に埋設されているので、移動することができない。アンカー１８８の静止を考慮すれば、該アンカーは、遠位側駆動リング２３０を静止して保持していることになる。その結果、底半球体９６も、同様に静止して保持されている。さらに、チューブ２７０も、同様に静止位置にある。従って、チューブ２７０と上半球体１０４とのネジ係合によって、チューブが回転すると、上半球体が底半球体から近位側に離れる方に移動する。上半球体の移動は、上半球体の基部１０６を近位側駆動リング２４０の隣接する内面２４６に対して押圧することになる。近位側駆動リング２４０は、キャップ２２０と一体のリップ２２６に対する当接によって、近位側の移動が拘束される。その結果、ブレーキ２５０の構成要素がこのように係合された時、ブレーキが固定される。ブレーキ２５０は、カニューレロック１５０のシェル１８２に対して移動しない。

カニューレロック３０と同様、カニューレロック１８０は、固定状態から解除状態へのブレーキ２５０のリセットがアンカー１８８の展開に悪影響を及ぼさないように構成されていることを理解されたい。これは、ブレーキ２５０及びチューブ２７０の方位が設定されかつロックされた後、これらの構成要素の方位がリセットされ、次いで、適所に再ロックされることもあるが、、この場合、このような動作によって、アンカーが展開状態から解除される問題を生じないことを意味している。もしこの場合にアンカーが解除されたなら、骨に対するシェルの位置が移動する可能性がある。この移動が生じたなら、チューブ２７０をこの場合の所望の方位に固定するプロセスが複雑になるだろう。しかし、この場合、ブレーキ２５０が解除されてもアンカー１８８が展開状態で維持されるので、チューブ２７０を再配向させた結果としてこのような移動が生じる可能性が、実質的に排除されることになる。

さらに、カニューレロック３０と同様、ユーザーは、片方の手によって、最初、チューブ２７０の方位を設定し、次いで、チューブを回転させることによって、ブレーキを固定し、これによって、チューブを所望の方位にロックすることができる。第１の手でチューブを安定して保持し、第２の手を用いてブレーキを固定する必要がない。

［ＩＶ．代替的実施形態］
以上の説明は、本発明の特定の実施形態に向けられていることを理解されたい。本発明の他の態様が、記載された特徴と異なる特徴を有していてもよい。本発明の開示された態様の特徴が、組み合わされてもよい。

例えば、本発明のいくつかのカニューレロックは、アンカー５６を有するシェルを備えているとよいが、ブレーキアセンブリを備えていなくてもよい。本発明のこれらの態様では、シェル内において、従来のクランプが装置をシェルに対して静止して保持するようになっていてもよい。

代替的に、本発明のカニューレロックは、記載されたブレーキ９５又は２５０又はこのブレーキの変更例を備える一方、シェルを迅速に保持するように組織内に旋回する記載されたアンカー５６を備えていなくてもよい。

本発明のブレーキは、記載された特徴と異なる特徴を有していてもよい。例えば、全てのブレーキが、必ずしも、装置が通る孔の角方位が２つの軸を中心として設定可能となるように構成されている必要がない。本発明のいくつかの態様では、ブレーキの方位が単一軸のみを中心として設定されるようになっていてもよい。本発明のこれらの態様では、ブレーキの基部及びヘッドは、各々、半円筒形状の構成要素から形成されているとよい。

本発明の全ての態様において、ブレーキの基部及びヘッドを固定状態と解除状態の間で移動させるアクチュエータは、必ずしも、カニューレロックによって適所に保持される装置を受け入れるための孔を画定するチューブである必要がない。例えば、本発明のいくつかの態様では、アクチュエータは、１つ又は複数の止ネジであってもよい。これらのネジは、少なくともブレーキのヘッドによって移動することを理解されたい。代替的に、ブレーキを固定及び解除するアクチュエータは、ブレーキの基部又はヘッドの一方に対して静止し、他方に対して移動するレバーを備えていてもよい。

同様に、本発明のカニューレロックは、ブレーキが解除状態から固定状態に移行する時に、ヘッドが比較的静止して保持され、基部がヘッドに対して移動するように、構成されていてもよいことを理解されたい。

同様に、特定のアンカーがシェルから半径方向外方に移動するように構成されているが、これらのアンカーは、本発明の全ての態様において、必ずしも、これらの運動を行うようになっていなくてもよい。本発明のいくつかの態様では、アンカーは、展開時に、シェルに対して遠位側に移動するように構成されている。同様に、アンカーの構造は、勿論、アンカーが延入することが意図される組織の種類に基づいて異ならせることが予期されるべきである。もしカニューレロックが軟質組織に対して配置されることが意図されたなら、軟質組織内へのアンカーの貫入及び離脱可能な係止を容易にするように形作られた棘又は針であるとよい。従って、本発明の記載された形態において、アンカーは、後退状態にある時にシェル基部４０の隣接する外面を超えて延出しないことを理解されたい。但し、これは、本発明の全ての態様において必ずしも必要ではない。本発明のいくつかの態様では、アンカーが後退する時であっても、アンカーの一部がシェルの隣接する外面から外方に延出するようになっていてもよい。

アンカーは、記載された形状と異なる形状を有していてもよい。従って、本発明の全ての形態において、必ずしも、アンカーは、前述の表面２０６と同様の表面を有するように形成された（駆動体の遠位側移動を阻止する）ストッパとして機能しなくてもよい。代替的に、停止面が存在する時、この面は、必ずしも平面形状でなくてもよい。同様に、旋回するアンカーを設けるために、必ずしも、アンカーの旋回区域が組織内に埋設されるアンカーの遠位区域よりも短くなるように設計する必要がない。アンカーが柔軟材料から形成された近位区域と剛性材料から形成された遠位区域とを備えることも本発明の範囲内にある。従って、この場合、アンカーの近位区域が屈曲可能になっている一方、遠位区域が組織内に埋設可能になっていることを理解されたい。

本発明のいくつかの態様では、アンカーは、装置が挿入されるべき組織にシェルを保持する接着剤の層であってもよい。多くの場合、接着剤は、皮膚の区域に固定されるカニューレロックの態様において、アンカーとして用いられる。前述の説明から、本発明のいくつかのカニューレロックは、単一のアンカーのみを有していてもよいことも同様に理解されたい。

また、図示されないが、本発明のカニューレロックは、補助ロックを備えもよいことを理解されたい。補助ロックは、ブレーキ９５によって適所に保持された装置３２を該ブレーキに対して静止して保持するものである。この補助ロックは、装置をブレーキに摩擦保持する弾性スリーブのように簡単なものであるとよい。この補助ロックは、スリーブによって装置に圧縮される一組のコレット足のような多重構成要素アセンブリであってもよい。典型的には、この補助ロックは、限定されるものでないが、チューブ１１４に装着されるようになっている。

本発明の記載された態様の特徴部は、互いに交換可能であってもよい。例えば、本発明の第１又は第２のカニューレロック３０，１５０のいずれかが、カニューレロック１８０の一体化アンカーを有する基部を備えていてもよい。同様に、カニューレロック１８０の態様が、内部の遠位側に配置された静止段を有する基部を備えていてもよい。これらの段は、基部の内壁から内方に延在する。これらの段は、駆動部がアンカーを展開した後、駆動部のさらなる遠位側の移動を阻止する構造部材として機能する。

同様に、アンカーがシェルと一体化されてシェルが２つの構成要素から形成されるカニューレロック１５０の態様を作製することも、本発明の範囲内にある。具体的には、このシェルは、基部とキャップとから形成される。基部は、アンカー１８８のようなアンカーが延出する遠位側の構成要素である。キャップは、シェルの近位部分、すなわち、上半球体のステム１０８が延出するヘッド片が形成されたシェルの部分である。いったんこれらの構成要素が個別に作製されたなら、これらの構成要素は、一緒に圧入され、一体アンカーを有する単一片シェルを形成する。この種のアセンブリの利点は、これらの構成要素を個別に作製して一緒に組み合わせる方が、一体のアンカーを有するシェルの特徴部を全て備える単一構成要素を作製するよりも、費用対效果が高いことである。

さらに、本発明のロックは、主に医療用途が意図されているが、本発明の代替的ロックは、代替的な用途のために構成されてもよい。例えば、本発明のロックは、流体が流れる容器又はパイプ内にプローブを選択的に位置決めするために、該容器又はパイプに取り付けられてもよい。

従って、添付の請求項の目的は、本発明の真の精神及び範囲内に含まれるこのような変更及び修正の全てを包含することにある。

Claims (14)

1. 医療又は外科手術を行うための装置（３２）を受け入れるための空洞を有するシェル（３６，１５２，１８２）と、
   前記シェル（３６，１５２，１８２）が配置される組織の区域に前記シェルを離脱可能に静止して保持するために、前記シェルに取り付けられた少なくとも１つのアンカー（５６，１８８）と、
   前記シェル（３６，１５２，１８２）内に配置されたアセンブリ（９５，２５０）であって、前記装置（３２）を受け入れ、少なくとも１つの軸を中心として回転し、これによって、前記シェルに対する少なくとも１つの軸を中心とする前記装置の角方位が選択的に設定可能となるように構成され、かつ前記装置を前記シェルに対して固定された角方位に保持するために、前記シェル内において固定された位置に選択的に保持されるように構成されている、アセンブリ（ブレーキ９５，２５０）と、
   を備えるカニューレロック（３０，１５０，１８０）であって、
   前記シェル（３６，１５２，１８２）内に配置された前記アセンブリは、ブレーキ（９５，２５０）であり、前記ブレーキ（９５，２５０）は、前記シェル内において少なくとも１つの軸を中心として回転するように構成されて前記装置を受け入れるように構成された基部（９６）及びヘッド（１０４）と、前記基部及び前記ヘッドと共に回転するために、前記基部と前記ヘッドとの間に延在するアクチュエータ（１１４，２７０）とを備え、前記アクチュエータは、前記基部又は前記ヘッドの一方を前記ヘッド又は前記基部の他方から離れる方に選択的に移動させ、これによって、前記ブレーキを、前記基部及び前記ヘッドが前記シェル内において前記装置と共に回転することができる解除状態から、前記基部及び前記ヘッドが互いに離間した時、前記基部及び前記ヘッドが前記シェル内の表面（７８，９４，２３６，２４６）を押圧し、前記装置を前記シェルに対して固定された角方位に保持する固定状態に移行させるように構成されていることを特徴とする、カニューレロック（３０，１５０，１８０）。
2. 前記ブレーキ（９５，２５０）の前記基部（９６）は、孔（９８）を有するように形成されており、前記ブレーキの前記ヘッド（１０４）は、孔（１１０）を有するように形成されており、前記基部及び前記ヘッドは、前記孔（９８，１１０）が前記装置（３２）を前記シェル（３６，１５２，１８２）内に受け入れるように位置決めされ、かつ寸法決めされるように構成されている、請求項１に記載のカニューレロック（３０，１５０，１８０）。
3. 前記ブレーキは、前記基部（９６）の前記孔（９８）又は前記ヘッド（１０４）の前記孔（１１０）の少なくとも１つに着座するチューブ（１１４，２７０）をさらに備え、前記チューブは、前記装置（３２）を受け入れるための孔（１２４，２７８）を有するように形成されており、前記チューブは、前記基部又は前記ヘッドの一方を前記ヘッド又は前記基部の他方に向かって又は他方から離れる方に移動させるために、前記基部又は前記ヘッドの少なくとも１つに接続され、これによって、前記チューブは、前記ブレーキ（９５，２５０）の前記アクチュエータとして機能するようになっている、請求項２に記載のカニューレロック（３０，１５０，１８０）。
4. 前記ブレーキ（９５，２５０）の前記基部（９６）、前記ヘッド（１０４）、及び前記チューブ（１１４，２７０）は、前記チューブが係合し、前記基部に対して回転することができるように協働して構成され、前記チューブは、前記ヘッドにネジ係合している、請求項３に記載のカニューレロック（３０，１５０，１８０）。
5. 前記ブレーキ（９５，２５０）の前記基部（９６）、前記ヘッド（１０４）、及び前記アクチュエータ（１１４，２７０）は、前記シェル（３６，１５２，１８２）に対して２つの軸を中心として回転するように構成されている、請求項１〜４のいずれか１つに記載のカニューレロック（３０，１５０，１８０）。
6. 前記シェル（３６）は、前記少なくとも１つのアンカー（５６，１８８）が取り付けられた基部（４０）と、キャップ（７０）とを備え、前記基部及び前記キャップは、前記キャップが前記基部に取外し可能に取り付けられるように、協働して構成されており、
   前記ブレーキ（９５，２５０）の前記基部（９６）及び前記ヘッド（１０６）は、前記シェル（３６）の前記基部（４０）と前記キャップ（７０）との間に配置されている、
   請求項１〜５のいずれか１つに記載のカニューレロック（３０）。
7. 前記キャップ（７０）は、前記シェル（３６）の前記基部（４０）にネジ接続されている、請求項６に記載のカニューレロック（３０）。
8. 前記少なくとも１つのアンカー（５６）は、前記シェルに移動可能に取り付けられており、前記シェルが配置される組織内に埋設されるように構成されている、請求項１〜７のいずれか１つに記載のカニューレロック（３０，１５０）。
9. 前記少なくとも１つのアンカー（１８８）は、前記シェル（１８２）の一部（１８４）と一体に形成されており、前記アンカーが一体化されている前記シェルの前記部分に対して屈曲することができるようになっている、請求項１〜７のいずれか１つに記載のカニューレロック（１８０）。
10. 前記少なくとも１つのアンカー（５６，１８８）は、骨内に埋設されるように構成されている、請求項１〜９のいずれか１つに記載のカニューレロック（３０，１５０，１８０）。
11. 前記シェルに移動可能に取り付けられた駆動部材（８８，１６８，２３０）は、移動時に前記少なくとも１つのアンカー（５６，１８８）と当接し、これによって、前記アンカーを組織内に埋設させるように構成されている、請求項１又は１０のいずれか１つに記載のカニューレロック（３０，１５０，１８０）。
12. 前記シェル（３６，１８２）は、前記少なくとも１つのアンカー（５６，１８８）が取り付けられた基部（４０，１８４）と、キャップ（７０，２２０）とを備え、前記基部及び前記キャップは、前記キャプが前記基部に取外し可能に取り付けられるように、協働して構成されており、
    前記駆動部材（８８，２３０，２４０）は、前記シェル（３６，１８２）の前記キャップ（７０，２２０）に当接するように位置決めされ、これによって、前記シェルの前記基部（４０）に向かう前記キャップの移動の結果、前記少なくとも１つのアンカー（５６，１８８）の移動をもたらす前記駆動部材の変位が生じるようになっており、
    前記ブレーキ（９５，２５０）の前記基部（９６）及び前記ヘッド（１０６）は、前記シェル（３６）の前記基部（４０，１８４）と前記キャップ（７０，２２０）との間に配置されている、請求項１１に記載のカニューレロック（３０，１８０）。
13. 前記駆動部材（１６８）は、前記シェル（１５２）内に配置されており、
    前記ブレーキ（９５）は、前記シェル内に配置され、前記ブレーキが前記固定状態に移動する時、前記基部（９６）又は前記ヘッド（１０４）の少なくとも１つが前記駆動部材（１６８）の表面（９４）を押圧するようになっている、請求項１１に記載のカニューレロック（１５０）。
14. 複数のアンカー（５６，１８８）が、前記シェル（３６，１５２，１８２）に取り付けられている、請求項１〜１３のいずれか１つに記載のカニューレロック（３０，１５０，１８０）。