JP2020500078A - 手術システムおよび使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
〔技術分野〕
〔背景技術〕
〔発明の概要〕
〔図面の簡単な説明〕
図2は、緊張性気胸を治療する、従来のNT装置の現場での使用を示す写真である。
図3A〜3Dは、本発明の一実施形態による、胸腔の位置を特定するための患者の配置を示す写真である。
図4Aは、本発明の一実施形態である、組み立てた胸膜減圧手術システムを示す、拡大図である。
図4Bは、図4Aのシステムを示す、部分分解拡大図である。
図4Cは、図4Aのシステムを示す、拡大側面図である。
図4Dは、本発明の一実施形態である、組み立てた別の胸膜減圧手術システムを示す、拡大斜視図である。
図4Eは、本発明の一実施形態による、組み立てた別の胸膜減圧手術システムを示す、拡大斜視図である。
図5Aおよび5Bは、本発明の実施形態である、密閉キャップのないベースを示す拡大斜視図である。
図6Aおよび6Bは、本発明の実施形態である、密閉キャップを有するベースを示す拡大斜視図である。
図7Aは、図5Aのベースを示す拡大側面図である。
図7Bは、図5Bのベースを示す拡大底面斜視図である。
図8は、本発明の一実施形態であるバルブアセンブリを示す、拡大斜視図である。
図9Aおよび9Bは、本発明の実施形態によるバルブロックタブの異なる形態を示す、拡大上面斜視図である。
図10Aおよび10Bは、本発明の一実施形態である、ドッキングロックを有するバルブアセンブリを示す、部分拡大平面断面図である。
図11は、図8のバルブアセンブリを示す、側面断面図の部分拡大図である。
図12は、図8のバルブアセンブリの流出バルブを示す、部分拡大側面断面図である。
図13Aおよび13Bは、図8のバルブアセンブリの流出バルブを示す、拡大断面斜視図である。
図14は、本発明の別の実施形態であるバルブアセンブリを示す、拡大斜視断面図である。
図15は、本発明の別の実施形態にある、ベースが連結した、組み立てたバルブアセンブリを示す、拡大斜視断面図である。
図16は、本発明の別の実施形態である、バルブシールを有するバルブアセンブリを示す、拡大斜視断面図である。
図17は、本発明の別の実施形態である、ベースが連結した、バルブシールを有する組み立てたバルブアセンブリを示す、拡大斜視断面図である。
図18は、本発明の一実施形態である閉塞具アセンブリを示す、拡大斜視図である。
図19は、本発明の別の実施形態である閉塞具アセンブリを示す、拡大斜視図である。
図20は、本発明の一実施形態による、格納形態の内スタイレットを示す、図18の閉塞具アセンブリの拡大側面図である。
図21は、本発明の一実施形態による、格納形態と伸長形態との間の移行における内スタイレットを示す、図18の閉塞具アセンブリの拡大側面図である。
図22は、本発明の一実施形態による、完全伸長形態の内スタイレットを示す、図18の閉塞具アセンブリの拡大側面図である。
図23Aおよび23Bは、図19の閉塞具アセンブリのハンドルを示す拡大斜視図である。
図24は、本発明の実施形態によるカニューレ解放機構を示す、図19の閉塞具アセンブリの切断部の拡大斜視図である。
図25は、図24のカニューレ解放機構を示す拡大斜視図である。
図26は、本発明の一実施形態による、閉塞具アセンブリの切断部に近接して取り付けられたカニューレを示す、拡大側面図である。
図27は、本発明の一実施形態による、格納形態および完全伸長形態の内スタイレットを示す、一連の拡大側面断面図である。
図28は、本発明の一実施形態によるカニューレを示す、拡大斜視図である。
図29は、本発明の一実施形態による格納形態である図28のカニューレを示す、拡大正面図である。
図30は、本発明の一実施形態による伸長形態である図28のカニューレを示す、拡大正面図である。
図31は、本発明の別の実施形態によるカニューレを示す拡大斜視図である。
図32は、拡大螺旋フランジを示す、図31のカニューレの拡大正面図である。
図33は、本発明の別の実施形態による、螺旋フランジを示すカニューレの拡大正面図である。
図34A〜34Gは、本発明の実施形態による、胸膜減圧手術システムを配置する工程を示す概略図である。
図35は、患者の気管の外部に隣接して配置する、本発明の一実施形態であるベースを示す模式図である。
図36は、図35のベースが連結した、本発明の別の実施形態のバルブアセンブリを示す模式図である。
図37は、患者の気管の外部に隣接して配置する、バルブアセンブリとベースが連結した、本発明の別の実施形態による換気ポートを示す模式図である。
図38A〜38Eは、輪状甲状靭帯切開に使用される、本発明の別の実施形態である手術システムを配置する工程を示す概略図である。
図39A〜39Eは、輪状甲状靭帯切開に使用される、本発明の好ましい実施形態である手術システムを配置する工程を示す概略図である。
図40A〜40Eは、尿道閉塞の治療に使用される、本発明の好ましい実施形態である手術システムを配置する工程を示す概略図である。
図41は、尿道閉塞の治療に使用される、本発明の一実施形態である手術システムを示す概略斜視図である。
図42は、本発明の別の実施形態であるバルブアセンブリを示す拡大斜視図である。
図43は、図42のバルブアセンブリの拡大側面図である。
図44は、閉状態のロック部材を示す、図42のバルブアセンブリの拡大上面断面図である。
図45は、開状態のロック部材を示す、図42のバルブアセンブリの拡大上面断面図である。
図46は、図42のロック部材の拡大斜視図である。
図47は、本発明の一実施形態による伸縮カニューレの拡大斜視図であり、カニューレが格納状態にあることを示している。
図48は、図47の伸縮カニューレの拡大斜視図であり、部分的に伸長した状態のカニューレを示す。
図49は、図47の伸縮カニューレの拡大斜視図であり、カニューレが完全に伸長した状態を示す。
図50は、本発明の別の実施形態である閉塞具アセンブリを示す拡大斜視図である。
図51は、伸縮カニューレと共に使用される、図50の閉塞具アセンブリの一連の拡大側面図を示す。
図52A〜52Gは、本発明の別の実施形態である胸膜減圧手術システムを配置する工程を示す概略図である。
〔発明を実施するための形態〕
輪状甲状腺膜または胸骨上端を介した気管へのアクセス(緊急輪状甲状靭帯切開の治療、すなわち、口または鼻腔を介して気管にアクセスできない場合に、患者の気管に緊急アクセスして肺を換気するため)。
急性尿閉患者の膀胱への恥骨からのアクセス(尿道閉塞の治療)。
腹壁を介した腹膜へのアクセス、および頭蓋を介した硬膜外腔へのアクセス。
Claims (38)
- 解剖学的体腔の開口を確立し維持する際に使用される手術システムであって、
遠位端に切断部を有する閉塞具アセンブリ、およびカニューレと、
前記カニューレを受容する通路、流体摘出装置に連結する第1の端部、および前記解剖学的体腔の外部に隣接して配置される第2の端部を含むバルブアセンブリと、
患者の前記解剖学的体腔の外部に隣接して配置されるプレートを含むベースと、備え、
前記カニューレは、ロック部と長手方向に伸長可能な本体とを含み、前記切断部に取り外し可能に連結し、患者の前記解剖学的体腔内に配置可能であり、
前記プレートは、閉塞具アセンブリを受容するように構成されている開口と、前記開口の周りに配置され、前記バルブアセンブリを連結する連結手段と、を有し、
前記カニューレの前記ロック部は、使用時において、前記解剖学的体腔内に伸長される前記伸長可能な本体によって前記バルブアセンブリに保持され、流体摘出用通路を形成し易くするように構成され、前記カニューレは、当該カニューレが伸長状態を保持する手段を含む、システム。 - 気胸および/または緊張性気胸の治療に使用される胸膜減圧システムであって、
遠位端に切断部を有する閉塞具アセンブリ、およびカニューレと、
前記カニューレを受容する通路、流体摘出装置に連結する第1の端部、および肋間腔の上方に配置される第2の端部を含むバルブアセンブリと、
患者の肋間腔の上方に配置されるプレートを含むベースと、備え、
前記カニューレは、ロック部と長手方向に伸長可能な本体とを含み、前記切断部に取り外し可能に連結し、患者の胸腔内で配置可能であり、
前記プレートは、閉塞具アセンブリを受容するように構成されている開口と、前記開口の周りに配置され、前記バルブアセンブリを連結する連結手段と、を有し、
前記カニューレの前記ロック部は、使用時において、前記患者の胸壁内に伸長する前記伸長可能な本体によって前記バルブアセンブリに保持され、胸水摘出用通路を形成し易くするように構成され、前記カニューレは、当該カニューレが伸長状態を保持する手段を含む、システム。 - 前記カニューレが、最小長さが約4cmであり、最大長さが約9cmであるように構成されている、請求項1または2に記載のシステム。
- コイルばねが、前記カニューレ本体の周りに取り付けられて、伸長形態に向かって移動するように、前記本体の周りにバイアスを与える、請求項1〜3のいずれか1項に記載のシステム。
- カニューレが伸長状態を保持する前記手段が、前記カニューレの遠位端に配置される固定部を含む、請求項4に記載のシステム。
- 前記固定部が螺旋フランジの形態である、請求項5に記載のシステム。
- 前記螺旋フランジが、前記フランジが長手方向に折り畳まれる固定形態と、前記フランジが長手方向に伸長する摘出形態との間で動作可能である、請求項6に記載のシステム。
- 前記カニューレが、前記カニューレ本体から伸長可能な伸縮部を2つ以上含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載のシステム。
- カニューレが伸長状態を保持する前記手段が、前記カニューレが伸長状態であるときに、伸長状態において各伸縮部をロックするロック手段を含む、請求項8に記載のシステム。
- 前記連結手段が、前記プレートの平面に垂直な軸に対して傾斜した角度において、前記バルブアセンブリを受容するように構成されている、請求項1〜9のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記プレートの下側には、前記プレートを前記患者に固定する接着手段が設けられている、請求項1〜10のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記接着手段がフォームバック接着剤である、請求項8に記載のシステム。
- ユーザが前記解剖学的体腔または肋間隙の上方にプレートを配置することをアシストする、プレートから伸長する指示体をさらに含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載のシステム。
- 患者に固定されたときにプレートが移動しないように安定させる、プレートから反対方向に伸長する側部をさらに含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記プレートに埋め込まれ、生理学的データを外部監視装置に出力するように構成されている電極をさらに含む、請求項12〜14のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記バルブアセンブリが一方向流出バルブを含む、請求項1〜15のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記バルブの前記第1の端部が、流体摘出装置と連結するキャップを受容するように構成されている、請求項1〜16のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記閉塞具アセンブリが、中空の軸と、前記軸の遠位端に配置される前記切断部とを含む、請求項1〜17のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記閉塞具アセンブリが、前記軸内に収容され、前記軸に対して移動可能なばね荷重内スタイレットをさらに含み、
前記スタイレットが、近位端に配置されるハンドルと、前記軸の遠位端に配置される鈍頭部とを有し、
前記閉塞具アセンブリは、前記スタイレットの鈍頭部が前記軸内に受容されて、前記切断部を露出させる格納された切断形態と、前記鈍頭部が前記切断部を越えて伸長する伸長形態との間で動作するように構成されている、請求項18に記載のシステム。 - 前記閉塞具アセンブリが、前記切断形態および伸長形態において、前記軸およびスタイレットを保持するロック手段を備える、請求項19に記載のシステム。
- 前記ロック手段が、前記軸および前記スタイレット上に形成された相補的な突起および開口を1つ以上含む、請求項20に記載のシステム。
- 前記スタイレットのハンドルをユーザが押すことによって、前記閉塞具アセンブリが前記切断形態から前記伸長形態に変化し、前記鈍頭部が前記切断部を越えて伸長し、前記ロック手段が前記伸長形態において前記スタイレットと係合する、請求項19または20に記載のシステム。
- 前記切断部が、面取りされた先端を有する切断刃を含む、請求項1〜22のいずれか1項に記載のシステム。
- 解剖学的体腔の開口を確立および維持する方法であって、
患者の前記解剖学的体腔の外部に隣接して配置し、閉塞具アセンブリを受容するように構成されている開口と、開口の周りに配置され、バルブアセンブリを連結する連結手段とを有するプレートを含むベースを固定する工程と、
前記ベースに、カニューレを受容する通路と、流体摘出装置に連結する開口端とを含む前記バルブアセンブリを連結する工程と、
前記解剖学的体腔内で筋肉組織を切り開き、閉塞具アセンブリが切断圧力の低下を伴って切断部を越えて自動的に伸長し、切断部に対して鈍頭部をロックして内臓器官の損傷を予防するために、前記バルブアセンブリの通路および前記プレートの開口に前記閉塞具アセンブリを挿入して、前記閉塞具アセンブリのハンドルを押すことによって、前記閉塞具アセンブリの切断部により、前記解剖学的体腔内で筋肉組織を切り開く工程と、
前記カニューレのロック部をバルブアセンブリに固定し、閉塞具アセンブリを取り外すことによって、カニューレを閉塞具アセンブリから前記解剖学的体腔内で配置させる工程と、
流体摘出装置をバルブアセンブリに連結することによって前記解剖学的体腔から流体を摘出する工程と、を含み、
前記カニューレは、患者の前記解剖学的体腔内で伸長可能であり、前記バルブアセンブリ内への流体摘出用通路を形成し易くする長手方向に伸長可能な本体をさらに含み、
前記カニューレは、使用時において当該カニューレが伸長状態を保持する手段を含む、方法。 - 気胸および/または緊張性気胸の治療において胸膜減圧システムを使用して患者の胸腔から流体を摘出する方法であって、
患者の胸腔の肋間隙の上方に、閉塞具アセンブリを受容するように構成されている開口と前記開口の周りに配置されバルブアセンブリを連結する連結手段とを含むプレートを含むベースを固定する工程と、
前記ベースに、カニューレを受容する通路と流体摘出装置に連結する開口端とを含むバルブアセンブリを連結する工程と、
筋肉組織を切り開き、閉塞具アセンブリが切断圧力の低下を伴って切断部を越えて自動的に伸長し、切断部に対して鈍頭部をロックして内臓器官の損傷を予防するために、前記バルブアセンブリの通路および前記プレートの開口に前記閉塞具アセンブリを挿入して、前記閉塞具アセンブリのハンドルを押すことによって、前記閉塞具アセンブリの切断部により、前記胸腔内で筋肉組織を切り開く工程と、
前記カニューレのロック部をバルブアセンブリに固定し、閉塞具アセンブリを取り外すことによって、カニューレを閉塞具アセンブリから前記胸腔内で配置させる工程と、
流体摘出装置をバルブアセンブリに連結することによって前記胸腔から流体を摘出する工程と、を含み、
前記カニューレは、前記患者の胸壁内で伸長可能であり、前記バルブアセンブリ内への胸水摘出用通路を形成し易くする長手方向に伸長可能な本体をさらに含み、
前記カニューレは、使用時において当該カニューレが伸長状態を保持する手段を含む、方法。 - 患者の肘が患者の中回内位である前腕に対して90度曲がっているとき、仰向けの患者の上腕の肘頭と肩峰との中間点に配置させる工程と、
前記上腕の中間点から前記患者の胴体に亘って、前記上腕に垂直である線を突出させる工程と、
胸膜減圧処置を実施するために、前記突出した線と前記胴体間の接触領域を安全区域として標識する工程と、をさらに含む、請求項25に記載の方法。 - 前記カニューレが、最小長さが約4cmであり、最大長さが約9cmであるように構成されている、請求項24〜26のいずれか1項に記載の方法。
- コイルばねが、前記カニューレ本体の周りに取り付けられて、伸長形態に向かって移動するように、前記本体の周りにバイアスを与える、請求項24〜27のいずれか1項に記載の方法。
- 前記カニューレが、前記カニューレ本体から伸長可能な伸縮部を2つ以上含む、請求項24〜27のいずれか1項に記載のシステム。
- 使用時において、解剖学的体腔の開口を確立および維持する閉塞具アセンブリを受容し、
患者の前記解剖学的体腔の外部に隣接して配置されるプレートを含み、
前記プレートは、前記閉塞具アセンブリを受容するように構成されている開口を有する、ベース。 - 使用時において、気胸および/または緊張性気胸の閉塞具アセンブリを受容し、
患者の肋間腔の上方に配置されるプレートを含み、
前記プレートは、前記閉塞具アセンブリを受容するように構成されている開口を有する、ベース。 - 前記プレートの下側には、前記プレートを前記患者に固定する接着手段が設けられている、請求項30または31に記載のベース。
- 前記接着手段がフォームバッグ接着剤である、請求項32に記載のベース。
- ユーザが前記解剖学的体腔または肋間隙の、外部に隣接または上方にプレートを配置することをアシストする、プレートから伸長する指示体をさらに含む、請求項30〜33のいずれか1項に記載のベース。
- 前記プレートが、使用時において、前記開口を密閉するように動作可能なバルブアセンブリを受容する、前記開口の周りに配置された連結手段をさらに含む、請求項30〜34のいずれか1項に記載のベース。
- 前記連結手段が、前記プレートの平面に垂直な軸に対して傾斜した角度において、前記バルブアセンブリを受容するように構成されている、請求項35に記載のベース。
- 患者に適用するときに、プレートが移動しないように安定させる、プレートから反対方向に伸長する側部をさらに含む、請求項30〜36のいずれか1項に記載のベース。
- 前記プレートに埋め込まれ、生理学的データを外部監視装置に出力するように構成されている電極をさらに含む、請求項30〜37のいずれか1項に記載のベース。
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