MONTAJE INTRODUCTOR PARA INSTRUMENTOS MÉDICOS
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Reclamación de Prioridad La presente solicitud se basa en y se hace una reclamación de prioridad bajo el Código de los E.U.A. 35 sección 119(e) a la solicitud de patente provisional actualmente pendiente en la Oficina de Patentes y Marcas de los E.U.A. que tiene numero de Serie 60/357,663 y una fecha de presentación de febrero 8, 2002. Campo de la Invención Esta invención se refiere a un montaje para introducir y estabilizar un trocar u otro instrumento médico de preferencia, pero no en forma exclusiva durante un procedimiento quirúrgico laparoscópico abierto e incluye una base que tiene una superficie de sello formada en su exterior. La superficie de sello comprende una configuración en sección transversal pre-determinada que se configura para dilatar y/o adaptarse substancialmente a la forma resultante de un sitio de entrada del tipo incisión y de esta manera facilitar el acoplamiento sellante entre la superficie de sello y la base y el tejido anatómico contiguo al sitio de entrada. Descripción de la Técnica Relacionada Por muchos años, la cirugía laparoscópica se ha empleado en pacientes, cuando aplica, a fin de evitar las desventajas serias y significantes, generalmente asociadas con cirugía abierta. La cirugía abierta como se reconoce en general, requiere grandes incisiones en el cuerpo de un paciente a fin de abrir en forma más completa una cavidad corporal y permitir que el cirujano tenga un acceso libre a los órganos o tejido anatómico involucrado. En contraste, técnicas quirúrgicas laparoscópicas involucran el uso de instrumentos de asa larga, con diámetro pequeño incluyendo fórceps, tijeras, retractores, disectores, etc., que se diseñan específicamente y estructuran para ser insertados a través de un pequeño "sitio de entrada" formado en la pared de la cavidad corporal que se accesa. Además, a fin de observar más claramente el interior de la cavidad corporal y los órganos o tej idos anatómicos involucrados en el procedimiento quirúrgico, un endoscopio o cámara endoscópica pasa a través del sitio de entrada, para permitir que el personal médico vea las porciones interiores en un monitor u otra instalación de exhibición. Hay ventajas evidentes de cirugía endoscópica o laparoscópica frente a la técnica quirúrgica anteriormente mencionada ante los procedimientos mínimamente invasivos empleados en el paciente . Una vez que el sitio de entrada se ha preparado y se ha obtenido acceso a la cavidad corporal pretendida, se coloca un trocar, cánula o dispositivo semejante en el sitio de entrada, a fin de que los tipos anteriormente mencionados de instrumentos laparoscópicos puedan colocarse fácilmente en el interior de la cavidad corporal y en contacto operativo con el órgano o tejido corporal involucrado en el procedimiento quirúrgico. Antes de conducir los procedimientos quirúrgicos pretendidos involucrados, la cavidad corporal se expande para agrandar el espacio de trabajo para el cirujano, por insuflación. La insuflación es un proceso de inyectar gas en la cavidad corporal, a fin de crear una cámara expandida cuando menos parcialmente llena con gas. A fin de mantener el área expandida de la cavidad corporal y facilitar el procedimiento quirúrgico, el montaje de trocar, cánula o un dispositivo introductor debe diseñarse y estructurarse para reducir la fuga de gas de insuflado del sitio de entrada. Las técnicas quirúrgicas laparoscópicas más comúnmente empleadas, simplemente involucran crear un sitio de entrada utilizando una punta ahusada u obturador con navaja, que esencialmente "perfora" el tejido anatómico que define la pared circundante de la cavidad corporal que se accesa. Al hacerlo, no es poco común el provocar daño a los órganos interiores u otro tejido anatómico incluyendo vasos sanguíneos o semejantes. En ciertas instancias, este daño puede ser significante, por ejemplo puede llevar a infección, y puede resultar en trauma severo o muerte del paciente. La formación del sitio de entrada de esta manera, generalmente se refiere como una técnica laparoscopica "cerrada" . Sin embargo, el 1971 un doctor de nombre Harrith Hasson de Chicago, Illinois, desarrolló un método para formar el sitio de entrada para la cavidad corporal que ahora se refiere como la técnica "laparoscopica abierta" . El propósito del método de Hasson es eliminar o reducir significativamente daño severo al paciente, provocado por el acceso forzado o perforación de un obturador o instrumento de entrada semejante a través de la pared de la cavidad corporal. En la técnica Hasson, diversos instrumentos médicos incluyendo un escalpelo, tijeras, retractores, etc., se utilizan para disectar cuidadosamente cada capa de tejido anatómico asociado con la pared de la cavidad, de esta manera formando el sitio de entrada en una forma precisa controlada y segura. Una vez que así se forma el sitio de entrada, un trocar de cabeza roma se inserta pasante y la insuflación de la cavidad corporal se lleva a cabo. Mientras que no se aceptó inicialmente en la profesión médica, en 1997, la técnica o método Hasson se comparó con la técnica laparoscópica "cerrada" más comúnmente empleada. Específicamente, se compararon 489,000 procedimientos laparoscópicos cerrados y 12,400 laparoscópicos abiertos en el estudio conducido en Holanda. Se mostró que el método Hasson reduce lesiones relacionadas con acceso laparoscópico en forma significativa. Más específicamente, se redujeron lesiones a órganos casi en 50% y ningún paciente sufrió una sola lesión en vasos sanguíneos. El estudio por lo tanto concluyo que el método laparoscópico abierto de acceso o formación de entrada se ha avocado cuando se apliquen técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, debido a que es más seguro que el método cerrado más comúnmente empleado. Sin embargo, y como se estableció anteriormente, el empleo del método Hasson involucra la formación de un "tipo de incisión" del sitio de entrada. De acuerdo con esto, el sitio de entrada así formado tiene una configuración o forma parcialmente alargada, como una "ranura". Como tal, la inserción de un dispositivo introductor comúnmente estructurado al sitio de entrada, puede resultar en una mayor tendencia de fuga del gas de insuflado. Más específicamente, instrumentos y dispositivos introductores convencionalmente estructurados, típicamente se configuran para ser totalmente redondos o circulares y se consideran por el presente inventor más susceptibles a fugas de gas respecto a su superficie exterior. Como resultado, es difícil, si no imposible mantener el estado insuflado del abdomen, es decir del área de trabajo expandida preferida dentro de la cavidad corporal . De acuerdo con esto, debido a la situación incrementada del método Hasson de cirugía laparoscópica abierta, hay necesidad por un montaje introductor mejorado. Cualquier montaje introductor desarrollado, de preferencia se diseña y estructura para restringir la fuga de gas de insuflado de la cavidad corporal durante la introducción de instrumentos médicos así como durante todo el procedimiento quirúrgico. Cualquier montaje introductor mejorado tal desarrollado, también deberá ser capaz de anclarse en forma segura y mantenerse en su posición pretendida en y/o dentro del sitio de entrada y además, incluir una estructura específicamente diseñada para definir o crear un sello del tipo fluido entre porciones exteriores del montaje introductor mejorado y el te ido anatómico contiguo al sitio de entrada, particularmente del tipo formado por el método Hasson. Cualquier montaje introductor mejorado tal deberá ser estructurado para ser utilizado en forma especifica pero no exclusiva con una técnica laparoscópica abierta. Al hacerlo, las desventajas de cirugía abierta real así como problemas asociados con lesiones relacionadas con acceso laparoscópico serán reducidas significativamente. Compendio de la Invención La presente invención se dirige a un montaje introductor estructurado para introducir y estabilizar un trocar (y posiblemente otros instrumentos médicos) del tipo empleado usualmente en procedimientos quirúrgicos laparoscópicos o endoscópicos , dentro de una cavidad corporal a través de un sitio de entrada preformado. Además, el montaje introductor de la presente invención se estructura para acoplar en forma sellante los tejidos anatómicos que circundan y/o son contiguos al sitio de entrada, a fin de restringir el escape de gas insuflado típicamente introducido en la cavidad corporal para provocar su expansión y de esta manera, agrandamiento del área de trabajo para el cirujano. Mas específicamente, el montaje introductor de la presente invención comprende una base formada de preferencia de un material semi-rígido, semi-flexible y/o incluso flexible, que tenga suficiente integridad estructural para cuando menos mantener parcialmente una configuración predeterminada a fin de establecer el acoplamiento de sello anteriormente mencionado con el tejido anatómico circundante. La rigidez o integridad estructural de la base, también deberá ser suficientemente para facilitar la estabilización de un trocar u otro instrumento que pasa a través de la base en la cavidad corporal . De acuerdo con esto, cuando la base está en su posición pretendida dentro del sitio de acceso, una porción próxima de la misma se ubica exterior a la cavidad corporal . La base también comprende una porción distante colocada cercanamente adyacente y/o posiblemente en forma parcial dentro de la cavidad corporal, y como tal esta colocada opuesta a la porción próxima. La base además incluye un pasaje formado en su interior. El pasaje incluye un extremo próximo abierto, colocado adyacente a la porción próxima de la base y un extremo distante abierto colocado adyacente a la porción distante y que se extiende a través de su extremidad distante. El pasaje y los extremos próximo y distante abiertos se dimensionan y configuran específicamente, para permitir su colocación pasante en un trocar u otro instrumento médico utilizado en el desempeño del procedimiento quirúrgico pretendido.
Otra característica de las diversas modalidades preferidas de la presente invención incluye el suministrar una superficie de sello formada en el exterior de la base. La superficie de sello se extiende sobre al menos una porción de la base y de preferencia pero no en forma necesaria sobre al menos una mayoría de la distancia entre la porción próxima y la porción distante. Aun más, la superficie de sello comprende una configuración en sección transversal predeterminada configurada para adaptarse substancialmente a la forma o configuración total del sitio de entrada. También, a fin de ser fácilmente adaptable a cualquier orientación de la base dentro del sitio de entrada, la configuración en sección transversal determinada de la superficie de sello es substancialmente continua sobre su longitud, conforme se extiende entre los extremos próximo y distante de la base . Como se estableció anteriormente, hay una menor incidencia de daño a los órganos internos u otro tejido anatómico del paciente cuando se utiliza el procedimiento "laparoscopico abierto" que cuando se utiliza el procedimiento laparoscopico cerrado. Como tal, el método Hasson anteriormente mencionado involucra la creación del sitio de entrada al formar una incisión cuando menos parcialmente alargada a través de las diversas capas del tejido anatómico asociado con la pared de la cavidad corporal a la que se accesa. Este sitio de tipo entrada de incisión difiere del sitio de entrada de "tipo perforación" formado por un obturador asociado con un montaje trocar convencional. Por lo tanto, la configuración en sección transversal de la superficie de sello formada exteriormente en la base, también tiene una configuración en sección transversal substancialmente alargada y de preferencia oval o elípticamente transversa, que se extiende substancialmente en forma continua sobre su longitud. La configuración en sección transversal predeterminada, de preferencia oval de la superficie de sello, se adapta substancialmente a la forma del sitio de entrada tipo incisión y de esta manera facilita la formación de un "sello de piel" con los diversos tejidos anatómicos contiguos a la periferia de la incisión o sitio de entrada. A fin de facilitar adicionalmente el establecimiento y mantenimiento de un sello elíptico fluido en el sitio de entrada, una modalidad más preferida de la presente invención comprende la base y superficie de sello que tienen una configuración substancialmente cónica, que se extiende entre la porción distante y la porción próxima. El término "substancialmente cónico" como se emplea aquí, se pretende que incluya una configuración frustocónica como se describe con mayor detalle a continuación. Además, a fin de facilitar la colocación precisa operativa de la base en el sitio de entrada, la extremidad anteriormente mencionada de la porción distante comprende una configuración redonda o circular para facilitar la entrada de la porción distante de la base en el sitio de entrada. Esta configuración redonda o circular de la extremidad distante de la base pasa a la configuración en sección transversal predeterminada, alargada anteriormente mencionada de la superficie de sello, de preferencia definida por la forma oval o elíptica anteriormente mencionada y además, habrá de ayudar con sello contra el diámetro exterior del trocar u otro instrumento con el cual se utiliza el dispositivo. Otras características estructurales de las diversas modalidades preferidas del montaje introductor de la presente invención, comprenden un montaje de anclado. El montaje de anclado incluye cuando menos una, pero de preferencia una pluralidad de proyecciones espaciadas entre si que se extienden radialmente hacia fuera desde la porción próxima a la base. Cada una de de una o más proyecciones u "orejas" se colocan y estructuran para facilitar la estructura de la base con el tejido anatómico en donde se forma el sitio de entrada. La base de esta manera se mantiene en su posición operativa pretendida dentro del sitio de entrada hasta que se retira intencionalmente por el personal médico asistente. En cuando menos una modalidad preferida de la presente invención, la base también incluye un montaje de retención que comprende una o más costillas de retención formadas en la superficie de sello exterior y que se extienden hacia fuera de ahí . Cada una de una o más costillas de retención y más específicamente se definen por una configuración continua cerrada, dispuesta en diferentes sitios espaciados sobre la superficie de sello. Por lo tanto, las costillas de retención se colocan y estructuran para resistir remoción accidental de la base desde su sitio de entrada, y adicionalmente pueden servir para mantener el sello entre el montaje y los tejidos anatómicos que les circundan. Sin embargo, la remoción forzada pretendida de la base se logra fácilmente después de que el procedimiento quirúrgico se ha completado y ante remoción de la estructura del montaje de anclado anteriormente mencionado. Todavía otra característica estructural asociada con el montaje introductor de la presente invención es el suministrar un montaje de conexión dispuesto en la base, en relación de comunicación con el pasaje exterior que se extiende pasante. El montaje de conexión se estructura en forma cooperante para variar selectivamente el tamaño del pasaje interior formado dentro de la base. Al hacerlo, un trocar u otro instrumento que pasa a través del pasaje interior, de esta manera se sujeta efectivamente tal que el instrumento se conecta removiblemente a la base. Estas sujeción o conexión facilitará adicionalmente la estabilización del instrumento que se introduce a través del sitio de entrada, mientras que no interfiere con el instrumento para ubicación o manipulación pretendida durante el desempeño del procedimiento quirúrgico. Como se estableció anteriormente, una modalidad más preferida de la presente invención, comprende la configuración en sección transversal de la superficie de sello que es algo más alargada y/u oval en forma, para conformarse al sitio de entrada tipo incisión típicamente alargado. Sin embargo, habrá de notarse que la configuración en sección transversal predeterminada, alargada, anteriormente mencionada de la superficie de sello, no se pretende limitada a una configuración precisa oval o elíptica sino que puede variar de ahí a fin conformarse mejor a diferentes formas y de un sitio de entrada. Aun más, para facilitar mejor la formación de un sello de piel respecto a la periferia del sitio de entrada y de esta manera restringir el escape de gas de insuflado entre el exterior de la base y la periferia del sitio de entrada, la dimensión y configuración total de la superficie de sello, incluyendo, pero no necesariamente limitada a, sus configuraciones en sección transversal y/o longitudinal, habrá de adaptarse substancialmente a la del sitio de entrada. Estos y otros objetivos, características y ventajas de la presente invención, serán más claros cuando se toman en consideración los dibujos así como la descripción detallada. BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Para una comprensión más integra de la naturaleza de la presente invención, habrá de hacerse referencia a la siguiente descripción detallada tomada en conexión con los dibujos acompañantes, en donde: La Figura 1 es una vista en planta frontal de una modalidad preferida del montaje introductor de la presente invención. La Figura 2 es una vista lateral en perspectiva de la modalidad de la Figura 1. La Figura 3 es una vista de fondo de la modalidad de las Figuras 1 y 2.
La Figura 4 es una vista en perspectiva lateral de aun otra modalidad preferida del montaje introductor de la presente invención. Números de referencia semejantes se refieren a partes semejantes a través de las diversas vistas de los dibuj os . DESCRIPCION DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA Como se ilustra en los dibujos acompañantes, la presente invención se dirige a un montaje introductor generalmente indicado como 10. El montaje introductor 10 se estructura para facilitar la introducción de un trocar (y posiblemente otros instrumentos) al interior de una cavidad corporal para realizar cirugía laparoscópica o endoscópica en diversos órganos o tejidos dentro de la cavidad corporal. Más específicamente, el montaje introductor 10 se coloca y mantiene dentro un sitio de entrada formado de preferencia por una incisión a través de las capas de tejido anatómico de la pared de la cavidad corporal. Una vez así dispuesto, el montaje introductor 10 se estructura para restringir el escape o fuga accidental de gases de insuflación a través del sitio de entrada. La insuflación de gas en la cavidad corporal, por supuesto es una técnica comúnmente empleada en cirugía laparoscópica para expandir el interior de la cavidad y de esta manera proporcionar al cirujano con mejor acceso. Con referencia primaria a la modalidad más preferida de la presente invención como se ilustra en las Figuras 1 y 3, el montaje introductor 10 comprende una base generalmente indicada como 12 que tiene una porción próxima 14 y una porción distante 16. Cuando en su posición operativa pretendida, la porción distante 16 se coloca a través del sitio de entrada y en relación adyacente al interior de la cavidad corporal, aunque probablemente en unos cuantos pacientes, puede extenderse en la cavidad corporal . La porción próxima 14 se coloca exteriormente de la cavidad corporal y es fácilmente accesible a fin de facilitar la introducción del montaje trocar u otra instrumentación en la cavidad corporal . Los instrumentos médicos se colocan en la cavidad corporal por la inclusión de un pasaje 18 que se extiende a través de un interior de la base 12. El pasaje 16 se termina en un extremo próximo abierto 20 y un extremo distante abierto colocado opuesto 22. La dimensión y configuración del pasaje 18 así como los extremos próximo y distante abiertos 20 y 22 son suficientes para facilitar la entrada y remoción de un montaje trocar y/u otros instrumentos, completamente a través de la base 12 y dentro y fuera de cavidad corporal .
La base 12 del montaje introductor 10 de las diversas modalidades preferidas de la presente invención, puede formarse de un material semi-rígido y/o semi-flexible y/o flexible. Por ejemplo, la porción próxima 14 de preferencia se forma de un material rígido y/o semi-rígido, tal como pero no limitado a material plástico duro, a fin de proporcionar suficiente integridad estructural para facilitar la estabilización de un trocar u otro instrumento que pase a través de la base 12 y dentro la cavidad corporal, incluso con su manipulación. También, al menos una parte de, pero de preferencia toda la porción distante 16 de la base pueda formarse de un material flexible o semi-flexible . Además, el material del cual se forma la porción distante 16 así como otras porciones que contactan tejido de la base, también habrán de tener suficiente integridad estructural para mantener una configuración total adecuada para establecer el acoplamiento de sello anteriormente mencionado con el tejido anatómico circundante en el sitio de entrada. Por ejemplo, la porción distante 16 puede formarse de un material de silicona (total o parcialmente) o material tipo silicona que pueda estar en el rango en general de aproximadamente 50 durómetros contra los 10 durómetros altamente flexibles por una parte y 80 durómetros más rígidos por otra, en esta escala conocida por aquellos con destreza en la especialidad que trabajan con materiales de silicona y semejantes. Características estructurales adicionales de las diversas modalidades preferidas del montaje introductor 10, incluyen el suministrar un montaje conector generalmente indicado como 24. El montaje conector 24 se monta o sujeta en forma móvil en la base 12 y de preferencia pero no exclusivamente adyacente a la porción próxima 14. En una modalidad preferida del montaje introductor 10, el montaje de conexión 24 comprende al menos una, pero de preferencia dos bridas que se extienden hacia fuera 26. Una o ambas de las bridas 26 son móviles en o respecto a la base y otra entre sí, para regular la dimensión interior de la abertura 18' del pasaje interior 18, que se forma en el extremo próximo abierto 20. más específicamente, la manipulación de una o ambas de las bridas 26 proporcionará una colocación o ubicación selectiva de uno o más miembros sujetadores 27 dentro y fuera de una orientación de protección o sujeción respecto a la periferia de la abertura 18', como se describe en la Figura 2. Como tal, uno o más miembros de sujeción 27 pueden restringir el diámetro de la abertura 18' hasta que se acople un instrumento insertado en el pasaje 18 y de esta manera estabilice por uno más miembros de sujeción 27. El o los miembros de sujeción 27 pueden adquirir una variedad de diferentes configuraciones estructurales, tal como ser al menos parcialmente anulares e incluir uno o más segmentos móviles entre si y la base 12, para restringir el interior de la abertura 20' respecto al instrumento insertado. Además, el instrumento médico colocado en el interior del pasaje 18 puede sujetarse removiblemente y establecerse en una forma que aun le permite moverse dentro del rango del movimiento pretendido, una vez que el instrumento se introduce en la cavidad corporal. Se enfatiza que una variedad de otros montajes de conexión pueden utilizarse e incluirse en el montaje introductor 10 para propósitos de estabilizar los instrumentos colocados en el pasaje 18. Todavía otra característica estructural incluida en al menos algunas de las diversas modalidades preferidas de la presente invención es un montaje de anclado. El montaje de anclado comprende al menos una, y de preferencia una pluralidad de proyecciones u "orejas" 28 conectadas a la base 12 substancialmente adyacentes a la porción próxima 14. Más específicamente, una o más proyecciones de anclaje 28 están espaciadas entre sí respecto a la circunferencia de la porción próxima 14.
Además, las proyecciones de anclaje se extienden radialmente hacia fuera de la porción próxima, al menos en una relación superpuesta parcialmente a la piel expuesta u otro tejido anatómico en donde se forma la incisión del sitio de entrada. Como tal, cada una de las proyecciones 28 se colocan y estructuran para facilitar el "anclaje" del montaje introductor 10 al cuerpo del paciente, de manera tal que la base 12 se retiene seguramente dentro del sitio de entrada como se pretenda. Aun más, cada una o más proyecciones de anclaje 28 comprende una pluralidad de ranuras espaciadas y costillas alternantes 30 y 32 respectivamente, que se estructuran para acomodar las suturas de colocación y de esta manera facilitar el suturado de la base 12 al tejido anatómico que circunda el sitio de entrada. Ante la remoción pretendida de la base 12 desde el sitio de entrada, las suturas que sirven para anclar la base 12 mediante su conexión a las proyecciones de anclaje 28 se retiran fácilmente. Todavía otra característica estructural de las diversas modalidades preferidas de la presente invención es proporcionar una superficie de sello, generalmente indicada como 40 y formada integralmente en y de esta manera definir el exterior de al menos una mayoría de la base 12. La superficie de sello 40 de preferencia se extiende entre y sobre al menos una mayoría de la distancia entre la porción distante 16 y la porción próxima 14. En una modalidad de las Figuras 1 a 3, la superficie de sello 40 se extiende entre una posición contigua a una extremidad 16' de la porción distante 16 y una estructura de brida, tope o barrera 17 ubicada adyacente o asociada directamente con la porción próxima 14. De acuerdo con esto, la superficie de sello 40 se coloca y configura para facilitar la formación de un sello para la restricción de flujo de fluido entre el tejido anatómico que circunda el sitio de entrada y la propia superficie de sello 40. Como tal, la superficie de sello 40 y de acuerdo con esto, una porción significante de la base 12 comprende una configuración en sección transversal predeterminada, como mejor se ilustra en la Figura 3. En una modalidad más preferida, la configuración en sección transversal de la superficie de sello 40 tiene una configuración substancialmente alargada transversa que al menos se adapta parcialmente con y/o corresponde con alguna incisión, es decir un sitio de entrada que en general es alargado o tipo ranura. Como se conoce en la profesión médica, la técnica " laparoscópica abierta" se desarrolló inicialmente por el doctor Harris Hasson de Chicago, Illinois. Como tal, el sitio de entrada en lugar de formarse por un obturador con navaja o punta ahusada o afilada asociada con un trocar, se forman de manera más convencional como un orificio utilizando un escalpelo, tijeras, etc. Estos instrumentos se utilizan para disecar cuidadosamente cada capa del tejido hasta que el sitio de entrada se forma y se ha establecido comunicación con el interior de la cavidad corporal . Como resultado, la "técnica Hassen" permite la formación de un sitio de entrada tipo incisión, cuando menos parcialmente alargado. De acuerdo con esto, la superficie de sello 40 tiene una configuración en sección transversal substancialmente alargada predeterminada sobre su longitud, que se adapta substancialmente a la forma resultante del sitio de entrada sobre la base 12 insertada en y/o que dilata el sitio de entrada. Por lo tanto, la conformación de la configuración y dimensión de la superficie de sello 40 al sitio de entrada, cuando menos es suficiente para formar un sello de restricción de fluido entre la piel o tejido que circunda el sitio de entrada y el exterior de la base 12. En una modalidad más preferida, la configuración substancialmente alargada transversa de la superficie exterior 40 está en la forma de una estructura oval o elíptica, de esta manera facilitando adicionalmente el acoplamiento de sello con la periferia del sitio de entrada y/o en el tejido anatómico contiguo. Sin embargo, mientras que la configuración en sección transversal de la superficie de sello es substancialmente alargada y/o preferiblemente oval como se indicó anteriormente, al menos una modalidad preferida de la presente invención incluye la extremidad distante 16' que tiene una forma substancialmente circular o redondeada. Esta forma redondeada de preferencia puede facilitar la entrada de la base 12 en el sitio de entrada y ayudar al sello contra el diámetro exterior del trocar u otro instrumento. Además, la configuración en sección transversal de la superficie de sello 40 se obtiene substancialmente sobre la longitud de la superficie de sello 40. Como se emplea aquí, la "longitud" de la superficie de sello 40 puede definirse por al menos una porción de la distancia o de preferencia al menos una mayoría de la distancia entre la porción distante 16 y/o la extremidad 16' y la porción próxima 14 y/o la brida o barrera 17 asociada. También, en la modalidad más preferida de las bridas 1 a 3, una característica estructural adicional de la superficie de sello 40 y de la base 12 comprende su configuración longitudinal, que tiene una configuración substancialmente cónica o en forma más precisa " frustocónica" . Las modalidades preferidas de las Figuras 1 a 4 también incluyen suministrar una pluralidad de costillas de retención 60 como se discutirá con mayor detalle a continuación. Como se describe aquí, las costillas 60 están espaciadas entre sí y se obtienen radialmente hacia fuera de la superficie de sello 40. Como tal, se reconoce que mientras que la superficie de sello 40 puede describirse en forma precisa que se extiende en forma substancialmente continua sobre al menos una porción de la base 12, entre las porciones próxima y distante 14 y 16, esta descripción se pretende que incluya una o más costillas 60 ubicadas como se ilustra en los dibujos acompañantes . Por referencia primaria a la Figura 4, aun otra modalidad preferida de la presente invención comprende el montaje introductor 10' que incluye una base 12' con una superficie de sello 50 formado integralmente en su exterior. Como con la modalidad de las Figuras 1 a 3, la superficie de sello 50 se extiende sobre al menos una porción de la longitud de la base 12' entre la porción distante 16 y/o la extremidad distante 16' y la porción próxima 14 y/o brida de barrera 17. También como se representa claramente en la Figura 4, la superficie de sello 50 comprende una configuración longitudinal substancialmente en forma de un cilindro contra la configuración longitudinal cónica o frustocónica del montaje introductor 10 de la modalidad de las Figuras 1 a 3. Sin embargo, habrá de notarse que aunque la configuración longitudinal de la superficie de sello 50 es substancialmente cilindrica contra substancialmente cónica, su configuración en sección transversal aun define una configuración predeterminada, substancialmente alargada, que se adapta a la configuración parcialmente alargada como mínimo de un sitio de entrada tipo incisión, especialmente una vez que el sitio de entrada se dilata. Como tal, la configuración en sección transversal de la superficie de sello 50 también comprende una forma substancialmente oval o elíptica similar a la mostrada en la Figura 3. También, la extremidad distante 16' de la base 12', de preferencia incluye la configuración circular o redondeada anteriormente mencionada, para facilitar la entrada inicial de la base 12' al sitio de entrada. Aún otra característica estructural de cada una de las modalidades preferidas de las Figuras 1 a 4 es suministrar un montaje de retención que comprende cuando menos uno, pero de preferencia una pluralidad de miembros de retención o costillas 60. Cada una de las costillas de retención 60 comprende una configuración substancialmente anular que además se define por una forma cerrada continua. Además, la pluralidad de costillas 60 se disponen en una relación substancialmente paralela y espaciadas entre sí, como se ilustra claramente en las Figuras 1 a 4. La estructura de las costillas 60 probablemente ayude al mantener el sello así como además la posición y estructura de la pluralidad de costillas de retención 60 sean tales que faciliten la retención de la base 12 y 12 ' , y en particular las superficies de sello respectivas 40 y 50 de los montajes introductores 10 y 10' en un acoplamiento de sello preferido con tejido anatómico contiguo al sitio de entrada de tipo incisión, como se estableció anteriormente. Habrá de notarse sin embargo que una vez que las suturas se retiran de las proyecciones de anclaje 28, los montajes introductores respectivos 10 y 10', pueden retirarse del sitio de entrada en donde se colocan. Ya que muchas modificaciones, variaciones y cambios en detalle pueden hacerse a la modalidad preferida descrita de la invención, se pretende que todas las materias de la descripción anterior e ilustradas en los dibujos acompañantes sean interpretadas como ilustrativas y no en un sentido limitante. Por ejemplo, mientras que la presente invención se ha descrito primordialmente que trabaja en el ambiente de trocar, se es comprensible que la presente invención pueda funcionar con otros instrumentos médicos, ya sea ahora conocidos o por desarrollarse. De esta manera, el alcance de la invención habrá de determinarse por las reivindicaciones anexas y sus equivalentes legales.