CN106999210B - 具有定位部件的手术工具 - Google Patents

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Abstract

提供/描述了一种具有向上延伸的管状支撑构件的手术工具，该管状支撑构件具有纵向延伸的开口通道。管状支撑构件具有包围开口通道的壁。管状支撑构件可以包括基部，其可枢转地附接到管状支撑构件，以便枢轴线在基部的底部表面之上延伸穿过管状支撑构件的底部部分，以允许管状支撑构件在基部的底部表面之上来回枢转。管状支撑构件能够与锚固到患者骨骼的向下延伸的克氏针和/或带相协作。基部、带和/或克氏针中的一者或全部可以与手术工具一起使用，用于使用能够剥露和烧灼与脊柱小关节的滑膜囊相关联的软组织的脊柱关节突清创工具在烧灼和剥露作用及微创方案的情况下治疗背部疼痛。

Description

具有定位部件的手术工具
相关申请
本申请要求在2014年12月12日提交的美国临时申请序列号62/091,226和在2014年12月18日提交的美国临时申请序列号62/093,589的权益和优先权，这些申请的内容通过引用并入本文中，如同其在本文中全部被陈述那样。
技术领域
本发明涉及手术工具，其可能特别适用于脊柱医疗手术过程。
背景技术
一些手术过程将手术工具经由管或入口插入到身体内以进行微创手术过程。对于一些手术过程，可能需要提供外部支撑件或稳定器。当抵靠皮肤或者软组织放置这样的支撑件时，会难以在提供足够稳定的装置-组织界面接触表面的同时适应不同患者的不同体型/位置。
发明内容
提供/描述了涉及具有向上延伸的管状构件的手术工具的本发明的实施例，所述管状构件具有纵向延伸的开口通道。管状构件具有包围开口通道的壁。管状构件可以包括基部，其可枢转地附接到管状支撑构件，以便枢轴线在基部的底部表面之上延伸穿过管状支撑构件的底部部分，以允许管状支撑构件在基部的底部表面之上来回枢转。管状构件能够与锚固到患者骨骼的向下延伸的克氏针和/或带相协作。基部、带和/或克氏针可以与手术工具一起使用，以使用能够剥露和烧灼与脊柱小关节的滑膜囊相关联的软组织的脊柱关节突清创工具在烧灼和剥露作用和微创方案的情况下治疗背部疼痛。
本发明的实施例提供稳定器，其能够被构造成具有基部，该基部安置抵靠患者的皮肤和/或软组织并且能够以允许管引导件相对于稳定器铰接和/或枢转的方式支撑管引导件。
本发明的实施例能够使用具有手术工具的稳定器，该手术工具能够用于为脊柱关节炎和/或脊柱关节突关节炎疼痛的长期（通常永久的）疼痛缓解提供相对快速、微创且成本有效的治疗。
本发明的实施例涉及包括向上延伸的管状构件的手术工具，该管状构件具有纵向延伸的开口通道。管状构件具有包围开口通道的壁和下述中的至少一者：（a）基部，其可枢转地附接到管状支撑构件，以便枢轴线在基部的底部表面之上延伸穿过管状支撑构件的底部部分，从而允许管状支撑构件在基部的底部表面之上来回枢转；（b）由管状构件保持的多个周向间隔开的克氏针；和/或（c）被附接到管状构件的至少一条带。
本发明的实施例提供一种稳定器，其可以具有（a）的基部并且基部可以具有两个相对的段，所述段能够独立地铰接，在由基部保持的管状支撑件的相对侧上各一个。
手术工具能够包括构型（b）的克氏针，并且管状构件能够包括接收相应克氏针的纵向延伸的通道。
手术工具能够具有构型（c）的带，并且该带能够附接到患者下面的锚固垫或者具有足以限定围绕患者的躯干延伸的闭合构型的长度。
本发明的实施例涉及包括向上延伸的管状构件的手术工具，该管状构件具有纵向延伸的开口通道。管状支撑构件也具有包围开口通道的壁。
工具可以进一步包括基部，其可枢转地附接到管状构件，以便枢轴线在基部的底部表面之上延伸穿过管状支撑构件的底部部分，从而允许管状支撑构件在基部的底部表面之上来回枢转。
工具能够具有下述中的一者或更多：（a）基部，其可枢转地附接到具有枢轴线的管状支撑构件，该枢轴线在基部的底部表面之上延伸穿过管状构件的底部部分；（b）由管状支撑构件保持的多个周向间隔开的克氏针；和/或（c）被附接到管状支撑构件的至少一条带。
对于包括（a）的构型，管状构件能够包括开口的纵向延伸通道，其在清创器工具的轴延伸通过引导插管的情况下保持引导插管，以在治疗期间允许管状构件、引导插管和可旋转轴关于枢轴线在基部的底部表面之上来回枢转，同时工具的轴旋转。
枢轴线能够延伸通过由管状支撑构件或基部中的一个所保持的第一和第二侧向间隔开的附接构件的轴向延伸的中心线，所述附接构件与由管状支撑构件或基部中的另一个所保持的铰接构件相协作，以在侧向延伸的臂在铰接构件中旋转时允许管状支撑构件在基部的底部表面之上枢转。
管状支撑构件能够包括限定枢轴线的彼此间隔开的第一和第二侧向向外延伸的基部附接构件。基部能够包括多个铰接构件，至少一个铰接构件接合第一基部附接构件并且至少一个铰接构件接合第二基部附接构件，从而管状支撑构件能够相对于基部枢转。
侧向延伸的基部附接构件能够是柱形的。
基部能够包括第一和第二基部构件（可选地具有平面底部表面），在管状支撑构件的每侧各附接一个基部构件，每个基部构件均被构造成独立于彼此运动。
基部的底部表面能够沿面向远离管的方向弯曲。
基部的底部表面能够具有在大约4英寸至大约12英寸之间的曲率半径。
基部能够具有带有向上延伸的铰接构件的整块构件，该铰接构件接合从管状支撑构件的壁延伸出的侧向向外延伸的臂。底部表面能够被定大小且构造成安置抵靠患者的皮肤并且具有在大约2-6英寸之间的宽度和/或长度。
管状支撑构件能够包括与纵向延伸的开口通道流体连通的至少一个细长的向外延伸的流体通道。
基部能够具有平面底部表面并且基部的底部表面能够具有在大约2-6英寸之间的宽度。
管状支撑构件能够包括限定枢轴线的第一和第二侧向延伸的附接臂，其从管状支撑构件的壁向外延伸出。基部能够包括第一和第二基部构件，每个均具有向上延伸的第一和第二间隔开的铰接构件。其中之一能够被附接到第一附接臂且其中的另一个能够被附接到第二附接臂，以便第一和第二基部构件能够独立于彼此上下运动，并且管状支撑构件能够相对于基部枢转。
管状支撑构件能够包括侧向向外延伸的手指夹持件。
手术工具能够与引导插管一起使用，该引导插管被定大小且构造成被保持在管状支撑构件的开口通道中。
管状支撑构件能够包括与其纵向延伸的开口通道流体连通的至少一个细长的向外延伸的流体通道。引导插管能够具有壁，所述壁包围开口的纵向延伸通道。壁能够包括与管状支撑构件的流体通道流体连通的至少一个侧向延伸的开口孔。
第一和第二基部构件能够是基本上半圆形的且能够被管状支撑构件保持以形成圆形基部构件。
枢轴线能够延伸通过由管状支撑构件或基部中的一个所保持的第一和第二侧向间隔开的附接臂的轴向延伸的中心线，所述附接臂与由管状支撑构件或基部中的另一个所保持的铰接构件相协作，以在侧向延伸的附接臂在铰接构件中旋转时，允许管状支撑构件在基部的底部表面之上枢转。附接臂能够是柱形的并且铰接构件能够限定可滑动地接合柱形附接臂的侧向延伸的圆筒形通道。
铰接构件能够具有拱形上部段并且合并到在圆筒形通道下面的平坦底部段中。
手术工具能够与清创手术工具结合使用，该清创手术工具延伸通过引导插管的开口通道，同时引导插管被管状支撑构件保持。
本发明的实施例涉及用于脊柱关节突治疗的手术工具。工具能够包括：（a）具有细长的可旋转轴和马达的清创器工具，所述轴具有带有剥露和烧灼头部的远侧端部，所述马达与轴连通以驱动可旋转剥露和烧灼头部；（b）在治疗期间保持清创器工具的轴的引导插管；以及（c）外部稳定器，其被定大小且构造成安置抵靠患者的皮肤并且控制可旋转轴的远侧端部的插入深度。外部稳定器能够包括基部和管状支撑构件，该管状支撑构件可枢转地附接到基部，以便枢轴线在基部的底部表面之上延伸穿过管状支撑构件的底部部分。管状支撑构件能够包括开口的纵向延伸通道，其在清创器工具的轴延伸通过引导插管的情况下保持引导插管，以在治疗期间允许管状支撑构件、引导插管和可旋转轴关于枢轴线在基部的底部表面之上来回枢转，同时工具的轴旋转。
基部包括第一和第二基部构件，在管状支撑构件的每侧各附接一个基部构件，每个基部构件均被构造成独立于彼此运动。
稳定器的枢轴线能够延伸通过由管状支撑构件或基部中的一个所保持的第一和第二侧向间隔开的附接构件的轴向延伸的中心线，所述附接构件与由管状支撑构件或基部中的另一个所保持的铰接构件相协作，以在侧向延伸的臂在铰接构件中旋转时，允许管状支撑构件在基部的底部表面之上枢转。
外部稳定器能够包括从管状支撑构件的壁侧向向外延伸的至少一个流体通道，其中，所述至少一个流体通道与引导插管的开口的纵向延伸通道流体连通。
应当指出的是关于一个实施例所描述的本发明的方面可以并入在不同的实施例中，虽然并未关于其具体描述。也就是说，所有实施例和/或任何实施例的特征都能够以任何方式和/或组合形式组合起来。申请人保留改变任何最初提交的权利要求或者相应地提交任何新的权利要求的权利，包括能够修订任何最初提交的权利要求从属于和/或结合任何其他权利要求（虽然最初未以该方式提出保护要求）的任何特征的权利。下面在所陈述的说明书中详细地解释本发明的这些和其他目的和/或方面。
本领域的技术人员在审阅下面的附图和详细描述后，根据本发明的实施例的其他系统和/或方法将显而易见或将变得显而易见。预期所有这样的额外系统、方法和/或装置都被包含于此描述内，在本发明的范围内，并且受到所附权利要求的保护。
附图说明
当结合附图阅读时，通过对本发明的示例性实施例的下述详细描述，将更容易理解本发明的其他特征。
图1A是根据本发明的实施例的由协作稳定器所保持的引导插管的侧透视图。
图1B是根据本发明的实施例的引导插管和稳定器的另一实施例的侧透视图。
图1C是图1B中所示的引导插管和稳定器的俯视图。
图2是根据本发明的实施例的引导插管和稳定器的顶部透视图。
图3A是根据本发明的实施例的在图1A和图1B中示出的稳定器的侧视图。
图3B是类似于图3A中所示的稳定器的侧底部透视图，但是示出了根据本发明的实施例的弯曲基部。
图3C是根据本发明的实施例的在图3B中示出的稳定器的侧视图。
图4是根据本发明的实施例的稳定器的分解视图。
图5A是根据本发明的实施例的在图1A和图1B中示出的稳定器的放大侧透视图。
图5B是图5A中示出的稳定器的仰视图。
图5C是图5A中示出的稳定器的俯视图。
图6A是图5A中示出的稳定器的侧透视图。
图6B是根据本发明的实施例的稳定器的替代性实施例的示意图。
图7是根据本发明的实施例的稳定器的另一实施例的分解视图。
图8A是示出将根据本发明的实施例的在图7中示出的稳定器的基部附接到管状支撑构件的示例性组装顺序的侧透视图。
图8B是图8A中示出的装置的组装的侧透视图。
图8C是图8B中示出的装置的放大的侧透视组装视图。
图8D是从图8C中示出的定向旋转大约90度所看到的放大的侧透视组装视图。
图8E是根据本发明的实施例的在图7中示出的装置的侧透视图，其示出了在管状支撑构件和基部之间的枢转附接。
图9是根据本发明的实施例的在图7中示出的稳定器基部的肩部的示例性形状的示意图。
图10示出了根据本发明的实施例的手术工具，其被插入到管状支撑构件中以允许手术工具相对于稳定器基部随管状支撑构件枢转（例如，手术工具的远侧端部被示为与目标脊柱小关节共线）。
图11是根据本发明的实施例的具有烧灼元件的手术工具的可旋转轴的显著放大的端部透视图，该手术工具形成与稳定器一起使用的组合组织移除（剥露）和烧灼工具。
图12是根据本发明的实施例的手术工具的另一实施例的侧透视图，其包括由协作稳定器保持的引导插管，该稳定器具有可选补充部件，诸如克氏针和/或稳定器带。
图13A是图12中示出的工具的顶部透视图。
图13B是根据本发明的实施例的在图12中示出的工具的顶部侧透视图，其具有替代性对准键特征。
图13C是根据本发明的实施例的稳定器和柱支撑构件的仰视图。
图13D是图13A中示出的稳定器和柱支撑构件的俯视图。
图13E是根据本发明的实施例的在图13B中示出的装置的顶部透视图，但是示出克氏针通道能够位于引导插管中。
图14A是根据本发明的实施例的带有引导插管和柱支撑构件的手术工具的另一实施例的侧视图。
图14B是图14A中示出的工具的侧透视图。
图15是根据本发明的实施例的带有外部克氏针或引导销通道的柱支撑构件的侧透视图。
图16A是根据本发明的实施例的带有柱支撑构件的手术工具的另一实施例的侧透视图。
图16B是本发明的又另一实施例的侧透视图。
图17是根据本发明的实施例的用于脊柱关节突手术的手术工具的套件和/或一组手术工具的示意图。
图18A-18C是根据本发明的实施例的用于脊柱小关节治疗的手术工具的不同构型的示意图。
具体实施方式
现参考附图在下文中更全面地描述本发明，附图中示出了本发明的实施例。然而，本发明可以以许多不同的形式实施，并且不应当理解为受限于本文中阐述的实施例；相反地，提供这些实施例是为了使本公开将是全面且完整的，并且将把本发明的范围完全地传达给本领域的技术人员。
贯穿全文，相同数字指代相同元件。各图中，为了清楚起见，可能会夸大某些线、层、部件、元件或特征的厚度。虚线示出了可选的特征或操作，除非另有规定。关于一个实施例示出和讨论的一个或多个特征可以被包括在另一实施例中，即使其并未随另一实施例明确地描述或示出。，术语“图（Fig.）”（无论是否全部以大写字母表示）在说明书和图中作为词“图（Figure）”的缩写可与其互换使用。此外，操作（或步骤）的顺序不限于权利要求中呈现的次序，除非另外特别指出。
本文中使用的术语只是为了描述具体实施例的目的，且并不旨在限制本发明。除非上下文另外清楚地指出，否则如本文所用的，单数形式“一”、“一个”和“该”意图也包括复数形式。将进一步理解，术语“包括”和/或“包括（comprising）”当在本说明书中使用时，列举所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、部件和/或其群组的存在或添加。如本文中所用的，术语“和/或”包括相关联的所列项目中的一个或多个的任何和所有组合。如本文中所用的，诸如“在X与Y之间”和“在大约X与Y之间”的短语应被解释为包括X和Y。如本文中所用的，诸如“在大约X与Y之间”的短语意味着“在大约X与大约Y之间”。如本文中所用的，诸如“从大约X至Y”的短语意味着“从大约X至大约Y”。
除非另外定义，否则本文中所用的所有术语（包括技术和科学术语）具有与由本发明所属领域的技术人员通常所理解的相同意义。还将进一步理解，术语（诸如常用辞典中定义的术语）应当解释为意思与其在本说明书和相关领域的上下文中的意思一致并且不应在理想化或过于正式的意义上被解释，除非本文中明确地如此定义。为了简要和/或清楚起见，可能并未详细地描述众所周知的功能或结构。
将理解的是，当元件被称为在另一个元件“上”、“附接”至另一个元件、“连接”至另一个元件、与另一个元件“联接”、“接触”另一个元件等等时，这个元件能够直接在另一个元件上、附接至另一个元件、连接至另一个元件、与另一个元件联接、接触另一个元件，或者也可以存在介于中间的元件。相反，当元件被称为例如“直接在另一元件上”、“直接附接”到另一元件、“直接连接”到另一元件、与另一元件“直接联接”或“直接接触”另一元件时，不存在介于中间的元件。本领域技术人员还将意识到提及“邻近”另一特征设置的结构或特征可以具有与邻近特征叠置或者位于邻近特征之下的部分。
为了易于描述，可在本文中使用空间相对术语，诸如“在…之下”、“在下面”、“下部”、“在…之上”、“上部”和类似术语来描述一个元件或特征与如图中所示的另外的（多个）元件或（多个）特征的关系。将理解的是，这些空间相对术语意在涵盖除了图中描绘的定向之外的该装置在使用或操作时的不同定向。例如，如果将附图中的装置颠倒，被描述为在其他元件或特征“之下”或“下方”的元件然后可将定向于其他元件或特征“之上”。因此，示例性术语“在…之下”能够涵盖上方和下方两个定向。装置可以以其他方式被定向（旋转90度或者处于其他定向）并且本文中使用的空间相对描述被相应地解释。类似地，本文中只是为了阐释的目的才使用术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”等等，除非另外特别指出。
将理解，尽管在本文中可使用术语第一、第二等来描述各种元件、部件、区域、层和/或部段，但是这些元件、部件、区域、层和/或部段不应受到这些术语的限制。这些术语仅仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区别开。因此，在不脱离本申请的教导的情况下，下文所讨论的第一元件、部件、区域、层或部段可被称作第二元件、部件、区域、层或部段。操作（或步骤）的顺序并不限于在权利要求或图中所给出的次序，除非另外具体指出。在权利要求中，关于元件的词“一”旨在包括一个或多个这样的元件并且不限于单个这样的元件，除非另有说明。
术语“大约（约）”意味着所陈述的数或值能够以+/-20%变化。
术语“无菌”意味着所提到的装置或材料满足或超过如本领域那些技术人员众所周知的限定的医疗清洁度指南以基本上（若非完全）无污染物，以便适用于医疗使用和/或符合限定的医疗指南、条例和/或法规。
本发明的实施例适用于人类或动物使用，并且特别适用于人类使用。
术语“带凹槽的”及其衍生术语，是指手术工具的筒体、驱动轴、可旋转头部或柱的内壁、外壁或轴中的一个或多个上的凹部，通常是平坦的或凹入的沟槽。
术语“剥露（denudement）”及其衍生术语是指抛光、（轻轻）研磨、刮削、锉削、摩擦、清洁和/或锉掉小关节的软组织从而剥露组织并且揭露或暴露下面的骨骼而无需切入或移除骨骼的手术过程（例如，与如刀的锋利切削刃相对）。剥露工具能够具有带有研磨纹理的表面和/或可包括小齿的构型。
术语“清创”及其衍生术语是指移除与目标脊柱小关节的端板受体区域（endplate receptor region）相关联的软组织，包括关节的外部骨骼表面的滑膜囊和组织刮削。
现在参考附图，图1A-6A示出了具有管状支撑构件20的手术工具的示例，该管状支撑构件20具有协作的外部基部30。工具能够被描述为稳定器10。即，在一些实施例中，稳定器工具能够包括基部30，该基部30能够通常在患者身体的外部安置抵靠患者的皮肤S（图10）。基部30的底部表面31能够被构造成直接邻接患者的皮肤S。在其他实施例中，无菌膜能够安置在基部和皮肤（未示出）之间。底部表面31能够带纹理或是平滑的。底部31可以包括粘合剂或双面胶条或者是无粘合剂或无胶条的。
基部30能够具有比管状支撑构件20更大的周长和横截面和/或表面面积。基部30的下部表面31能够被构造成在管状支撑构件20的每侧上接触皮肤S。基部30能够被构造成抵靠患者的皮肤S挠曲和/或能够整个围绕管状支撑构件20的周长在目标进入部位上接合皮肤S，通常以便基部下部表面31以基部下部表面31的表面面积的至少75%接合组织。
如图1A中所示，基部30和管状支撑构件20能够以允许管状支撑构件20和基部30中的一者或两者相对于彼此运动的方式被附接到彼此。
如图1A-6A中所示，例如，管状支撑构件20能够包括第一和第二侧向延伸的基部附接臂25，在纵向延伸的通道20c的每侧上各一个附接臂25。如所示，基部附接臂25是柱形的并且被构造成处于与管状支撑构件20的纵向延伸的贯通通道20c正交的定向。臂25可以具有其他形状，例如，可以是半圆形的或者具有带有上部拱形部分的主体或者以其他方式被构造成附接到基部。
侧向延伸的臂25能够在开口贯通通道20c（通过其分开）两侧彼此共线。基部30能够包括附接到臂25的铰接构件32。基部附接臂25能够具有延伸通过柱形臂25和管状支撑构件20的中心通道20c的轴向延伸的中心线25a（图2），并且能够限定位于基部的底部31之上的铰接轴线。
如图6B中所示，例如，可以预见基部30能够被构造成具有侧向延伸的臂25并且管状支撑构件20能够具有将允许基部30和管状支撑构件20相对于彼此运动的铰接构件32。
在侧向延伸的臂25在铰接构件32中旋转时，管状支撑构件20能够相对于基部30来回枢转。当基部30被保持抵靠患者的皮肤S时，这允许引导插管40（图1A、图1B、图2）与延伸通过支撑构件20和/或引导插管40的任何手术工具一起关于铰接轴线25a左右旋转和/或枢转。
如图1A和图1B中所示，例如，管状支撑构件20能够具有键合对准构型，其中，一个构件具有凹入键区域并且另一个构件相应地具有突出键区域20k、40k，当被对准时允许这两个构件20、40可滑动地接合和/或附接以阻止围绕纵向轴线20a旋转，同时允许引导插管40相对于管状支撑构件20沿纵向方向运动。图1A示出引导插管40具有纵向延伸的突出段作为键合段40k，并且管状支撑构件20具有凹部作为键合段20k。图1B和图1C示出相对的构型，其中，引导插管40具有纵向延伸的凹入段作为键合段40k，并且管状支撑构件20具有突出的纵向延伸段作为对应的键合段20k。引导插管键合段40k（图1A中突出或图1B中凹入）能够保持纵向间隔开的端口40p。
参考图4，铰接构件32能够包括拱形上部壁段32a，其位于拱形通道32c之上。通道25c能够被构造成可滑动地保持侧向延伸的臂25（其也能够被描述为"铰接臂"）。铰接构件32能够具有安置抵靠患者皮肤的平坦底部表面32f。然而，在其他实施例中，铰接构件32能够具有其他构型，并且底部表面不需要是平坦的或者接触患者的皮肤。
在图1A、图1B和图2-6A中所示的实施例中，基部30包括第一和第二基部构件30a、30b。铰接构件32允许第一和第二基部构件30a、30b相对于侧向延伸的臂25的枢轴线/铰接轴线25a运动以便能够相对于其上下枢转。即，第一和第二基部构件30a、30b允许在支撑构件20的每侧上进行独立的角度校正。可以预见第一和第二构件30a、30b能够允许基部简单地通过抵靠患者的皮肤S向下或向内按压基部来自调节和/或独立地铰接以符合大部分体型的患者。
基部30能够如所示的具有圆形周长，不过能够替代性地具有其他的形状。第一和第二基部构件30a、30b能够如图1A-6A中所示的具有半圆形形状，或者可以具有其他的周长形状。基部主体能够如所示的是实心的，或者可以包括孔或者通道。
如图3B和图3C中所示，基部30能够沿面向患者皮肤的方向弯曲，而不是例如如图3A中所示的是平面的。基部30能够具有底部31，该底部31具有曲率半径R。曲率半径R能够从与管20的轴向延伸的中心线共线的中心点被测量，该中心线在管本身下方向下延伸一距离。曲率半径R能够是在大约4英寸至大约12英寸之间且包括其之间的任意整数和/或分数值。例如，曲率R能够是大约4英寸、大约4.5英寸、大约5英寸、大约5.5英寸、大约6英寸、大约6.5英寸、大约7英寸、大约7.5英寸、大约8英寸、大约8.5英寸、大约9英寸、大约9.5英寸、大约10英寸、大约10.5英寸、大约11英寸、大约11.5英寸和大约12英寸。虽然仅示出基部与协作的第一和第二构件30a、30b，不过相同的（多种）弯曲形状能够被应用到图7和图8A-8E中所示的整块基部。
第一和第二基部构件30a、30b能够各自具有（右和左或者顶和底侧）铰接构件32，并且各自能够具有不对称形状，使得一个最外面的向前面向（"向前"指的是面向管状支撑构件20的方向）的侧具有不同于另一侧的构型，其中，一侧具有在铰接轴线25a的前方延伸一距离的向前面向段33，并且相对侧具有安置在铰接轴线25a后面的向前面向段34。
第一和第二基部构件30a、30b能够各自包括被附接到支撑构件20的臂25的铰接构件32。如所示，第一和第二基部构件30a、30b中的每个均包括在共同的第一臂25上邻近彼此安置的第一铰接构件32和在另一（第二）臂25上邻近彼此安置的侧向间隔开的第二铰接构件32。然而，如上所述，第一和第二基部构件30a、30b可以包括侧向延伸的附接臂25并且管状主体20能够具有铰接构件32。
在一些实施例中，第一和第二构件30a、30b是彼此的镜像，以便同样的零件能够被模制并以协作对被使用以降低工具成本。基部构件30a、30b能够包括向前面向的侧段33，其与一个铰接构件32侧向间隔开地延伸，使得开口通道35在铰接构件32和向前面向的侧段33之间。相应基部构件30a和30b的开口通道35能够被构造成接收另一基部构件30b、30a的铰接构件32，例如如图5A和图5B中所示。
如图1A、图1B和图2中所示，管状支撑构件20能够可滑动地接合引导插管40和/或其他管状装置。在一些实施例中，引导插管40能够包括纵向延伸的开口通道40c和壁40w。引导插管40可以包括至少一个开口端口40p，其被示为多个纵向间隔开的、通常对准的端口。
如图2中示意性地示出的，稳定器10可以以套件200被提供，其也可以可选地包括引导插管40和/或工具100（图10）。稳定器10可以以组装或者非组装状态被提供。
引导插管40（其可以被描述为“入口”装置）能够被构造成允许手术工具或者多个工具（例如，（例如，电烧灼）工具100（图10）的细长筒体和/或轴101（图10、图11））通过其插入到患者的身体内以将远侧端部101d定位在目标手术部位处。参见，例如，共同未决的美国专利申请序列号14/257,490和14/810,683，其内容通过引用并入本文中，如同其在本文中全部被陈述那样，作为用于脊柱关节突治疗的适当工具的示例。
管状支撑构件20能够包括至少一个侧向向外伸出的臂22且该臂22具有流体通道22c和端口22p。流体通道22c能够位于侧向延伸的基部附接/铰接臂25之上。流体通道22c能够具有在铰接轴线25a之上且与其平行的轴向延伸的中心线。具有流体通道22c的臂22能够具有大于铰接臂25的长度。如图10中所示，导管122能够被附接到臂22和真空源170，以便流体和/或组织（通常是热空气）能够从手术部位经由与支撑构件流体通道22c对准和/或流体连通的引导插管端口40p被移除。
如图1A-6中所示，管状支撑构件20也能够包括侧向向外延伸的手指夹持件24。手指夹持件24能够与带有流体通道22c的臂22周向地间隔开，通常与臂22相距在大约30-270度之间，诸如大约45度、大约90度、大约180度或者大约270度（所示为从臂22偏置大约180度）。
参考图1A、图1B和图2，稳定器10的管状支撑构件20能够被定大小且被构造成紧密地保持引导插管40，同时允许用户调节管40的高度以允许在稳定器基部30下面延伸期望长度。术语"紧密地"意味着在两个部件之间存在摩擦接合，以便这两个部件不能相对于彼此自由滑动和/或这两个部件相对于彼此保持静止，以便在没有施加足够的力来相对于支撑构件20推动或拉动引导插管40的情况下维持在固定位置中。通过使用适当（通常是手动）的力来相对于支撑构件20推动或拉动引导插管40以进行高度调节和/或移除，能够针对期望纵向高度位置相对于支撑构件20可滑动地调节引导插管40，以便将其远侧端部放置在期望的体内位置。
稳定器10的管状支撑构件20能够将引导插管40紧密地保持在期望高度位置中。工具轴101（图10、图11）能够被紧密地或自由地保持在引导插管40的通道40c内部。这个高度能够被用户选择/调节，以便允许用户调节稳定器支撑件20将管40保持在何处，从而调节装置40在患者身体内和/或在稳定器基部30的底部下面的高度。手术工具100的轴或筒体（图10）能够延伸通过引导插管40的开口通道40c管腔，同时引导插管40通过稳定器管状支撑构件20被保持在期望高度位置中。
图7和图8A-8E示出了稳定器10'的另一实施例。在该实施例中，基部30'具有单件设计，例如，其具有整块或整体构型。基部30'具有第一和第二铰接构件32，其在开口空间30s两侧间隔开。
如图7中所示，管状支撑构件20能够被定位成使得附接臂25在铰接构件32之下，则如图8A中所示，管状支撑构件20和/或基部30'能够旋转，以便附接臂25接合铰接构件32。
如图8A-8E中所示，基部30'能够包括具有沟槽30g的底部表面31，该沟槽30g延伸穿过主要基部主体的中心。沟槽30g能够限定基部主体的较薄段。沟槽30g可以被构造成允许基部主体的相对侧，通常部分地或完全地独立于彼此，向内挠曲和/或铰接以接触患者，例如，一侧可以相对于另一侧在抵靠患者的皮肤的支撑构件22之下以不同的角度延伸。沟槽30g能够在铰接轴线25a之下且与其对准或者可以偏置一距离，例如，诸如在大约1-10 mm之间的距离。
图9示出了铰接构件32能够具有上部拱形段32a和下部平坦段32f，如上文讨论的。通道32c能够具有曲率半径R，其对应于附接臂25的半径。铰接构件32能够具有开口周长段32s，其允许基部30'被附接到管状支撑构件20。铰接构件32能够被构造成具有适当的结构完整性，以有助于与臂25的适当的摩擦枢转接合。铰接构件32能够具有通道32c，其中端部段位于曲率半径的接触点下方一距离处以允许适当的捕获构型，同时允许组装。与通道32的曲率半径R相关联，捕获点32p能够相应地位于顶部周长下方的距离H1处和在底部周长接触位置P1、P2之上的距离H2处。H2通常大于H1。在一些实施例中，H2能够是大约0.010英寸并且H1能够是大约0.008英寸。在一些实施例中，H2能够是0.010英寸并且H1能够是0.008英寸。
参考图10，本发明的实施例提供稳定器10、10'，其与引导插管40和手术工具100协作以允许在稳定器基部30和引导插管40和工具轴101之间的相对运动。在一些实施例中，工具轴101能够左右枢转，以允许脊柱小关节清创术移除包括关节的滑膜囊和外表面的端板受体区域。一旦关节的滑膜囊和外表面被剥露，神经没地方再粘附到关节上，且因此关节神经被永久地切除（小关节与大脑之间的通信不在了）。根据本发明人之一进行的研究显示，75-80%的患者的疼痛得到永久缓解。虽然关节继续患有关节炎，但患者对疼痛的感知已经消失，因为疼痛是大脑所感知到的，并且患者只是不能感觉到脊柱疼痛。与在目前使用的RFL手术过程的情况下关节将经历的相比，关节没有更严重的退化，因为这两种过程均利用去神经支配技术，其中，切断了大脑与关节之间的疼痛信号。
参照图10和图11，脊柱关节突治疗递送工具（例如，“清创器”工具）100具有带有远侧头部101d的轴101，该头部101d接触目标组织，并且头部101d是可旋转的以用于剥露目标组织。如图10中所示，工具100能够连接到烧灼发生器80以向烧灼元件101e（图11）提供烧灼功率。
烧灼发生器80能够是任何适当的电动、电外科学发生器，包括第三方发生器和/或专用于脊柱关节突手术（例如，构造成仅与工具100一起使用）的定制发生器。如果使用第三方发生器，则工具100能够包括控制电路，该控制电路能够与所选择的发生器输入通信，以便能够操作多个不同的发生器。例如，计算机查找表能够提供不同的限定的发生器80的选择，并且控制电路能够用于提供适当的设置，自动地或用于手动调节。发生器80可以可选地被提供为带有工具100的定制发生器，或者根据限定的操作规范可以从授权供应商处获得，以满足医疗用途的管理指南，并且符合例如良好操作规范。
在一些实施例中，烧灼发生器80能够被设置在单元或壳体80h中，该单元或壳体80h还保持用于马达M的马达电源80m，该马达M使轴101旋转，以便工具100能够与组合单元电连接，以用于在医疗手术过程期间（图10）为这两种功能供电。单元80h因此能够向手术工具100提供烧灼功率，并且向工具100提供电功率以用于装置轴或筒体101的旋转马达M。使发生器单元80h提供烧灼并发电二者能够消除用于为旋转马达供电的电池被保持在工具主体的机身上。
在限定的主动烧灼时间（例如，在大约10-30秒之间的主动烧灼时间，其中，示例性烧灼部位的温度大约是华氏302度）之后，与引导插管40协作的真空端口22p能够被构造成从引导管40内部向患者体外排放热量，并且使引导插管40内部的最高温度维持在大约华氏122度（华氏度）（例如，不超过+2度）或更低，例如通常低于华氏122度和处于或高于大约华氏80度。能够使用动物实验室试验或尸体试验来通过使用稳定器20上的真空端口22p并使引导管40与烧灼手术工具100协作来测试最高温度。对于人类的目标安全温度（远离烧灼部位）是大约华氏122度。
图10示出了具有筒体或者轴101的工具100，其通过机载马达M旋转。工具10能够包括连接到烧灼发生器壳体80h的一条或多条电线83。
参照图1A、图1B、图1C和图2，端口40p能够沿着引导插管40的长度纵向地间隔开。虽然被示出为竖直对准，但是它们可以侧向地偏置，并且可以聚集在一起，而不是有规律地间隔开。而且，虽然示出为多个端口40p，但插管40也可以包括单个端口40p。虽然被示为单个流体通道22c，但是多个通道能够被设置在同一臂22中或者在不同臂或其他形状的部件中。
仍然参照图1A、图1B和图2，在一些实施例中，在用户针对特定的手术过程或患者选择期望的一个或多个端口之前，端口40p可以以关闭状态被提供。端口40p可以包括热性质方面合适的密封剂或盖，其附接至引导插管40的内壁和/或外壁，并且在端口40p中的一个或多个上延伸。端口40p可以优选地带有刻痕但却是完整的以便在完整时充分密封以禁止排气。端口40p能够基本上或完全用更薄的壁周长段密封，这些更薄的壁周长段能够被拆掉以暴露端口，从而允许用户在手术过程期间或之前推开期望的端口40p。
优选但并非必需的是，用于手术过程的端口40p与流体通道22c纵向地且侧向地对准。然而，端口22c、40p可以错位，只要为待移除的被加热的排气提供足够的流体连通，以将引导插管40（至少在患者体内且靠近皮肤S的部分）中的温度保持在华氏122度以下或更低。
在优选实施例中，烧灼发生器的瓦数在大约40瓦到大约50瓦之间，这比许多手术烧灼发生器能够提供的最大瓦数要小很多。
在一些实施例中，头部101d（图10、图11）能够具有导电构件和/或外表面101e，电能（以双极或单极模式，通常是单极模式）被供应至该导电构件和/或外表面101e，从而准许头部101d烧灼组织。电烧灼能够是任何合适的烧灼源80，通常是RF功率，但是也可以使用其他电源。对于合适的组合脊柱关节突清创器工具10的部件的额外论述，参照例如美国专利号8,167,879；以及共同未决的美国专利申请序列号14/257,490，其内容通过引用并入此文中，如同其在本文中全部被陈述那样。
治疗递送工具101d的远侧端部部分能够具有在大约5-15 mm之间的最大外直径，诸如大约5 mm、大约6 mm、大约7 mm、大约8 mm、大约9 mm、大约10 mm、大约11 mm、大约12mm、大约13 mm、大约14 mm和大约15 mm、通常在10-12 mm之间。
根据外科医生和患者的偏好，本发明的实施例随其被利用的手术过程能够在清醒镇静和局部麻醉或全身麻醉状态下执行。例如，能够与瑞芬太尼混合物一起使用清醒镇静。通常相应地对脊柱区域进行术前准备并且盖上手术被单。利用荧光检查或者其他合适的成像指导，能够识别可被治疗的小关节J。
基部30、30'的底部的宽度在大约2-6英寸之间，通常在大约3-5英寸之间，诸如大约3英寸、大约3.5英寸、大约4英寸、大约4.5英寸和大约5英寸。稳定器管状支撑构件20的高度通常小于治疗递送工具100的轴101（图10、图11）的高度和/或引导插管40的高度。在一些特定实施例中，稳定器管状支撑构件20的高度能够在大约2-10英寸之间，通常在大约3-6英寸之间，诸如大约3英寸、大约3.5英寸、大约4英寸、大约4.5英寸、大约5英寸、大约5.5英寸和大约6英寸，但是稳定器管状支撑构件20也可以具有其他高度尺寸。
如图1A、图1B和图2中所示，稳定器40能够可释放地、可滑动地接合引导插管40。稳定器管状支撑构件20能够被构造成可释放地锁定抵靠引导插管40的外表面。能够使用物理锁定构件（例如，夹具或其他合适的锁定件）或锁定构型（例如，摩擦接合或其他锁定构型）提供锁定接合。稳定器支撑构件20与插管40的接合能够是通过任何合适的物理接合，其允许稳定器支撑构件20直接地或间接地抵靠插管40锁定，并且优选地还允许插管40在稳定器支撑构件20中的高度调节。
治疗装置100能够被构造成使得当细长筒体101和/或轴在操作构型中完全穿过引导插管40插入时，治疗装置的头部和/或远侧端部101d仅延伸超过插管30的前端或远侧端部大约2 mm至大约7 mm之间，诸如大约2 mm、大约2.5 mm、约3 mm、大约3.5 mm、大约4 mm、大约4.5 mm、大约5 mm、大约5.5 mm、大约6 mm、大约6.5 mm或大约7 mm。因此，稳定器管状支撑构件20能够将插管40锁定在纵向位置中，并且基于稳定器10、10'插管40相对于患者皮肤S的稳定/锁定位置将筒体或轴的远侧端部101d保持在目标部位，且能够充当止动件以防止头部110d运动到体内更深的位置。
稳定器10、10'可以可选地在进入部位处为引导插管30和/或工具10提供一些结构支撑。稳定器基部30、30'能够具有薄的底部，其通常在大约1-10 mm之间，更通常地在大约2至大约4 mm之间。该底部能够是半刚性的或刚性的。底部31能够被构造成符合地安置抵靠患者的皮肤。
可选地，插管40能够在扩张管上可滑动地延伸且安置在其上。插管40可以被定大小并且构造成紧密地安置抵靠扩张管，以便其在用户未推动时不会沿着扩张管自由滑动。在将扩张管插入体内之前，被保持在管状支撑构件20中的引导插管40能够定位在扩张管50上的逐渐变细端部的上游。在其他实施例中，能够在扩张管50被插入到体内之后单独地将插管40插在扩张管上。在任何情况下，一旦逐渐变细端部到达小关节，就能够向下推动引导插管40（例如，工作管）至小关节J，以便插管的远侧端部安置在小关节处。然后能够移除扩张管，使插管40留在适当位置中。
引导插管40和管状支撑构件10通常是刚性的。插管40和稳定器10、10'能够由可以适合高压灭菌的材料形成，或者能够包括可以适合高压灭菌的材料。插管40和管状支撑构件20能够是金属材料或其他无毒和/或生物相容材料，该材料有足够的刚性，并且可以是高温（高压）耐热，或者适用于在烧灼期间暴露于热量。可以使用不要求加热的其他灭菌方案。引导插管40和管状支撑构件20能够是金属的（并且如果是金属材料，则能够在其端部部分或表面上具有电绝缘材料），或者可以是具有足够刚度以向工具100提供引导路径的聚合或其他塑料材料。仅以示例的方式，一种示例性材料是聚醚醚酮（PEEK）。
在一些具体实施例中，引导插管40可以包括不锈钢材料，其中内表面具有电绝缘材料。当工具被构造成施加RF能量用于烧灼时，电绝缘材料能够被构造成抑制电烧灼输出（例如，在头部101d处的RF能量）形成电弧。能够通过内部套筒或涂层或以其他方式提供电绝缘材料。绝缘材料可以只设在引导插管40的远侧端部部分上，或者设在插管40的整个内表面上。电绝缘材料可以可选地设在引导插管40的外表面上，诸如在其远侧端部上。
稳定器10、10'能够在插入导丝/销（若使用）、扩张管和/或插管40之前、期间或之后被定位。
能够旋转工具头部101d以剥露组织，直到到达目标脊柱小关节处的骨骼为止。在优选实施例中，使用带有驱动轴101的马达M（图10），头部101d能够自动旋转。然而，在一些实施例中，能够手动旋转剥露头部101d。治疗工具头部101d还能够被构造成在剥露期间和/或之后烧灼软组织。
如图10中所示，在一些实施例中，工具100能够具有细长筒体和/或轴101，其长度足以到达目标体内脊柱关节突部位。筒体和/或轴101的长度能够在大约100 mm到大约150mm之间。
引导插管40的直径能够略大于工具筒体或者轴101的外直径，例如，在大约0.1 mm到大约1 mm之间，以允许工具100紧密滑动进入。工具10能够具有各种形状因素。筒体10b可以旋转，或者可以是静止的。驱动轴101随作为其构成整体所必需的部件或单独的部件的头部101d一起旋转，并且轴101可以被封装在筒体壳体中，从而允许头部110d由此延伸。利用工具100剥露目标软组织能够具有平均在大约30秒至大约3分钟长之间，通常在大约30秒至大约2分钟之间的持续时间（在此期间清创工具头部主动旋转）。工具100能够被构造成在与小关节处的骨骼接触时，在烧灼和随后（轻轻）的组织刮削/清洁期间持续地旋转头部101d。在一些实施例中，工具100能够被构造成间断地旋转头部101d和/或交错执行烧灼与旋转。
一旦剥露出软组织，工具头部101d就能够以足够的力和时间旋转，以接触在剥露的组织下面的骨骼的外表面一期望短的时间，例如，在大约10秒到大约2分钟之间，更通常地在大约10秒到大约60秒之间，以清洁此处骨骼的暴露的外表面，而基本上不会移除骨骼。能够通过用于工具旋转的自动关停装置来控制烧灼后（例如，剥露后）的短的组织清洁/刮削时间，并且其能够基于用户或烧灼/燃烧的电子（自动）关停装置或基于与骨骼接触的传感器反馈来定时。
工具100能够以相对于剥露作用相同的转速旋转以进行骨骼表面清洁，或者以相对于剥露作用不同的转速和/或力旋转以进行骨骼表面清洁。在一些实施例中，工具100针对剥露具有第一限定的转速范围，并且针对清洁具有不同的限定的转速范围。从剥露（带有烧灼或没有烧灼）到清洁的转变能够是自动的或手动的。如果是自动的，则传感器能够触发转变成不同的速度和/或终止功率以停止烧灼作用。如果是手动的，则用户界面（UI）经由诸如开关的控件或给控制电路的语音提示能够指导操作变化，例如，减缓旋转和停止烧灼/燃烧。
在一些实施例中，工具100能够被构造成在头部110d不旋转的情况下施加烧灼，然后在头部101d旋转的情况下进行清洁/组织刮削。这可能尤其适用于激光、超声或冷冻消融构型。
治疗递送工具头部101d（例如，组织刮削和烧灼头部）的旋转速度能够相对较低以避免切割到骨骼中。大部分整形外科骨钻将以高达60,000 rpm操作，这可能难以控制并且可能挖到骨骼中。因此，剥露和清洁模式或作用二者需要更低的旋转速度。目标是在清洁模式期间从骨骼扫除掉组织而不是钻入到骨骼中。因此，在一些实施例中，对于剥露和清洁骨骼二者，低于大约5000 rpm的速度可能是适当的，通常在大约10 rpm至大约5000 rpm之间，并且更通常地在大约10 - 1000 rpm之间。对于烧灼和组织清洁/刮削而言，速度可不同。在一些实施例中，速度可以在大约10至大约5000之间，包括大约125 rpm、大约150 rpm、大约200 rpm、大约250 rpm、大约300 rpm、大约350 rpm、大约400 rpm、大约450 rpm、大约500rpm、大约550 rpm、大约600 rpm、大约650 rpm、大约700 rpm、大约750 rpm、大约800 rpm、大约850 rpm、大约900 rpm、大约950 rpm、大约1000 rpm、大约1500 rpm、大约 2000 rpm、大约2500 rpm、大约3000 rpm、大约3500 rpm、大约4000 rpm、大约4500 rpm和大约5000rpm。
在一些实施例中，对于剥露（伴有烧灼或没有烧灼）和清洁中的一者或两者，速度是低速。术语“低速”表示在大约10 rpm至大约100 rpm之间，包括大约10 rpm、大约15 rpm、大约20 rpm、大约30 rpm、大约40 rpm、大约50 rpm、大约60 rpm、大约70 rpm、大约80 rpm、大约90 rpm和大约100 rpm。
在一些实施例中，在使用稳定器10、10'的情况下部件的使用次序能够是：插入引导销，然后插入扩张管。接下来，能够将稳定器10、10'放置在引导销和/或扩张管之上的皮肤S上。然后，如果使用了扩张管，能够移除扩张管。在具有引导销或没有引导销在适当位置的情况下能够将引导插管40和/或治疗工具100插入通过稳定器10、10'（即，当使用引导销时，能够已经预先移除引导销，或者在将插管40和/或工具100插入通过稳定器10、10'之后再移除引导销）。工具100能够在销在适当位置并且延伸穿过销孔的情况下对小关节进行治疗，或者能够在收回销之后对小关节进行治疗。
由稳定器10、10'和/或稳定器和引导插管40组合所提供的止动深度可以是可调节的。临床医生能够在将这些部件中的一个或多个放置于患者中之前决定用于患者的适当止动深度。
也能够在将引导销在治疗关节处插入之前或之后将稳定器10、10'放置在皮肤S上。具有电缆13的整个工具10能够是无菌且一次性使用的。
图11还示出了轴101，轴101能够被构造成具有带凹槽的构型以在剥露或组织刮削期间阻止组织堵塞。带凹槽的构造能够具有第一和第二曲线的纵向延伸的凹部101r，该凹部能够在轴101的长度的大部分上延伸，通常在轴101的整个长度上延伸。轴101的远侧端部或头部101d能够包括彼此对面定位的第一和第二组织刮削元件101s，其之间具有线性烧灼元件101e。组织刮削元件或构件101s能够包括工程应用中使用的模制刚性聚合材料，诸如聚醚醚酮（PEEK）是聚芳醚酮（PAEK）族中的一种无色有机热塑性聚合物。组织刮削元件或构件101s能够如所示是矩形的，或者可以具有其他几何形状。第一和第二组织刮削构件101s能够具有相同或不同的形状，不过通常相对于烧灼构件101e具有相同的投影距离。组织刮削构件101s能够仅被提供为两个或者被提供为一个或两个以上的彼此间隔开的部件。
凹槽101r能够是直的或者曲线的。凹槽101r能够是薄的，例如，在大约1 mm到大约5 mm之间。凹槽101r能够在轴和/或筒体的长度的一小部分上纵向地延伸，诸如在大约3 mm到1英寸之间，或者基本上在轴和/或筒体101的足以延伸穿过工作插管40的长度上延伸，例如，该长度在大约50 mm到大约200 mm之间，包括大约50 mm、大约75 mm、大约100 mm、大约150 mm和大约200 mm。
轴或头部101d的远侧端部的侧向尺寸能够在大约3-15 mm之间（如果使用不可扩展的构型）和在大约3-25 mm之间（如果使用可扩展的型式）。在一些实施例中，带有凹槽101r的最大的远侧头部侧向尺寸能够在大约5-15 mm之间，诸如大约5 mm、大约6 mm、大约7mm、大约8 mm、大约9 mm、大约10 mm、大约11 mm、大约12 mm、大约13 mm、大约14 mm和大约15 mm。
分立的电烧灼构件101e能够被构造成相对于邻近的不导电轴或筒体101可滑动地纵向地延伸和缩回，或者可以静止地附接至邻近的不导电轴或筒体101。
预期使用组合清洁器工具100的脊柱关节突清创手术过程能够允许普外科医生、放射科医生、疼痛科医生、理疗科医生、骨科医生和神经外科医生执行脊柱清创手术过程，和/或允许更多的外科医生能胜任执行该手术过程，从而使患者能更普遍地接受这种治疗以长期缓解疼痛，而且在（多个）治疗过的脊柱小关节处的神经发生再支配时，不需要进行后续治疗。
本发明的实施例提供能够在门诊诊所处和/或在医院或外科中心以门诊手术过程进行的治疗方法。
图12是根据本发明的实施例的手术稳定器工具10"的另一实施例的侧透视图，手术稳定器工具10"包括由协作管状构件20保持的引导插管40，该协作管状构件20具有一个或多个可选补充定位部件，诸如多个周向间隔开的克氏针120和/或带330。当使用时，基部30能够可选地包括在底部31上的粘合剂31a以可释放地附接到患者的皮肤，如上文讨论的。
带330能够包括环形段330r，在一些实施例中该环形段330r包围管状支撑构件20。带330能够可模制地或粘合地附接到管状支撑构件20或者可以是在治疗疗程期间固定到管状患者的单独的分立构件。带330能够被包覆模制到管状构件20。带330能够是弹性的、柔性的或者无弹性的（当暴露于101bf的手动施加的拉力时不能伸展或仅能伸展大约10%）或者其组合。带330能够具有连续长度或者可以被提供为可附接段。当患者平躺在手术台上时带330能够具有足以在患者胃部下面延伸的长度，以在被附接时提供抵靠带330的保持力来阻止柱支撑件/入口管20的左右运动。带330能够延伸以直接地或者间接地附接到具有比带330更大的宽度/长度（或面积）的下面的胃部构件360，诸如能够安置在患者下面的垫360p（图16B、图18C）。术语"垫"被广义地使用并且指的是具有或不具有缓冲性能的任何单层材料或多层材料。
克氏针120（其也能够可互换地被称为"销"）能够延伸通过在柱支撑件/管20中的相应的纵向延伸的通道220。克氏针120可以是带螺纹的克氏针。通道220能够在柱支撑件的向上延伸的壁21中，或者可以被形成在外或内周长上以便紧密地接收相应克氏针120（图15）。通道220能够具有在大约0.75-2 mm之间、更通常地大约1.0-1.75 mm之间的直径。在一些实施例中，当使用克氏针或销通道220时，外部基部30是可选的。带330（图12）也是可选的。
当使用时，克氏针120能够具有尖锐端部120t和钝端部120b，其被构造成允许用户向下推动抵靠钝端部120b以"轻敲"抵靠其来将尖锐端部120t定位在目标脊柱小关节中，通常在骨骼或硬组织中以用于锚固。克氏针120能够具有与入口管40相同或者稍短或稍长于其的长度，通常短大约10%-30%，以便在患者体内就位时，它们位于入口管40的上部端部之下，例如如图12中所示。克氏针120能够围绕管状构件20的向上延伸的壁21的周长间隔开安置，通常在直径上彼此相对，至少在仅使用两个这样的克氏针时如此。
克氏针120能够包括绝缘材料120m（图14A）作为能够是电和/或热绝缘体的涂层、护套或基体材料，诸如聚合物、陶瓷或者其他不导电和/或少导热或不导热的材料。克氏针120的整个长度能够包括绝缘材料或者一个或多个限定的子段可以包括这种材料。即，例如，在大约1-3 mm之间的尖端或最远侧段可以没有绝缘材料120m并且可以是手术级金属材料。绝缘材料120m可以例如仅在外部部分（在皮肤处或上方）上或者沿内部和外部部分二者的子长度。
图13A-13D示出具有柱支撑件/管状构件20的稳定器工具10''，该柱支撑件/管状构件20具有向外延伸的真空臂22和纵向延伸的通道220。图13A-13D示出在管状构件21的壁中或壁上的通道220。图13E示出了在带有端口40p的引导插管40的壁中的通道220。在一些具体实施例中，通道220能够在管状支撑构件20和引导插管40二者中延伸。
图14A和图14B示出了根据本发明的实施例的带有引导插管40和柱支撑构件20的手术稳定器工具的另一实施例，且柱支撑构件20具有用于克氏针120的纵向延伸的通道220。在该实施例中，外部基部30不被铰接并且能够是整块式整体构件。
图15是根据本发明的实施例的具有克氏针或引导销通道220'的柱支撑构件20的侧透视图，克氏针或引导销通道220'被形成在向上延伸的壁21的外部或内部表面上（被示为在外部表面上），且具有部分开口的纵向延伸的外部段220s，其被构造成允许相应的克氏针被“压配合”到通道220中，而不是螺纹旋入通过壁21中的封闭通道。
图16A示出根据本发明的实施例的带有与带330协作的柱支撑构件20的手术稳定器工具10"的另一实施例。代替图12中所示的环330r，例如，带330能够附接到管状构件20上的在直径上相对的锚固段335。图16B示出了被附接到示例性垫360p的带330并且也示出基部30是可选的。图16B也示出了能够允许用户手动旋转和推动抵靠引导插管40的手柄200。引导插管40可以可选地具有凹入或凸出键段40k。
图17示出了脊柱关节突清创手术工具套件75的示例。如所示的，套件75能够包括包装75p，包装75p带有有助于手术的无菌部件。套件75能够包括清创器工具100（其能够是整个治疗递送工具101或者可消耗的一次性使用的或多次使用的筒体），可选地多个引导销或克氏针120。克氏针或引导销120能够以共同大小或不同大小被提供，通常具有在大约0.75-1.5 mm之间，更通常地大约1.0-1.4 mm之间的直径。
如所示的，套件75能够包括具有热和/或电绝缘材料120m的克氏针120。
套件120可以包括或多个长的克氏针1201、1202和一个或多个（通常多个）更短的克氏针1203、1204，但是每个长度能够提供一个或两个以上，或者销/克氏针120也能够在套件外部被单独地提供。更短的克氏针/销120能够比更长的克氏针/销120短20-50%，并且可以包括绝缘材料120m。
套件75也可以包括带330，其可以具有至少一个无菌盖332，该盖332可以可选地是剥离型无菌盖。无菌盖332能够确保带330的将位于患者手术无菌空间上的段在使用/放置之前被保持在无菌条件下。带330能够具有不同长度/形状。例如，如关于套件75中的两种示例性带替代形式所示的，带330能够具有被附接到管状构件20的端部或者可以具有环330r。套件75也可以包括具有附接特征/构件361（VELCRO®钩环紧固件、钩、带扣等等）的垫360，以用于固定到带330的端部，从而形成围绕管状构件21的闭合周长构型。
套件75也能够包括具有逐渐变细端部50b的扩张管50和带有真空端口40p的至少一个引导插管40（或者工作管），和具有真空端口22的柱支撑件21。套件75还可以包括手柄构件200。虽然所示出的套件具有所有前述部件以有助于简化手术准备，但是这些部件可以作为单独的单元或者以子装置被提供。克氏针1203、1204能够被定大小且构造成附接到和/或延伸通过在支撑柱20中或上的通道220、220'，同时一个或多个其他克氏针能够被构造成延伸通过扩张管50以用于引导插管40的适当定位，然后在开始治疗之前被移除，通常在移除扩张管50时、之后或之前且在带有绝缘材料120m的克氏针120被附接到管状支撑构件20和/或带330被附接到患者/管状支撑构件20和/或引导插管40之后。
引导插管40能够被提供成预先附接至扩张管50或手柄200，或者可以被提供为单独的未组装的部件。对于双侧和/或多阶段手术过程，可以包括不止一个引导插管40，并且在使用稳定器的情况下可以包括不止一个稳定器10、10'、10"，并且如果是这种情况，则可以标记右侧和左侧和/或用于指示脊柱治疗阶段。例如参见，共同未决的美国专利申请序列号14/257,490和14/810,683，其内容通过引用并入本文中，如同其在本文中全部被陈述那样，作为用于脊柱关节突治疗的适当工具的示例。
图18A-18C是根据本发明的实施例的用于脊柱小关节疗法的手术工具的不同构型的示意图。图18A示出具有支撑构件20的稳定器10''，该支撑构件20具有保持延伸到小关节J的克氏针120的通道220。图18B示出没有使用外部基部30的工具10''。图18C示出了具有在患者的胃部之下延伸的、可选地附接到垫360p的带330的工具10''。（多个）带330连接到入口管40和/或柱支撑件20，通过患者重量被锚固。
虽然已经关于脊柱关节突手术治疗描述了装置，不过可以预见到稳定器10、10'、10''可以适用于与其他手术工具和手术过程一起使用。
虽然本发明的前述书面描述使得本领域的普通技术人员能够制作和使用目前被视为本发明的最佳模式的实施方式，但是，本领域的那些普通技术人员将理解和领会，本文中的具体实施例、方法和示例存在变型、组合和等效形式。因此，本发明不应受到上述实施例、方法和示例的限制，而是受到所要求保护的本发明的范围和精神内的所有实施例和方法的限制。

Claims (25)

1.一种手术工具，其包括：
向上延伸的管状支撑构件，所述管状支撑构件具有纵向延伸的开口通道，所述管状支撑构件包括包围所述开口通道的壁；以及
基部，其可枢转地附接到所述管状支撑构件，以便枢轴线在所述基部的底部表面之上延伸穿过所述管状支撑构件的底部部分，以允许所述管状支撑构件在所述基部的所述底部表面之上来回枢转，
其中所述枢轴线延伸通过间隔开的侧向延伸的第一和第二臂的轴向延伸中心线，所述第一和第二臂由所述管状支撑构件或基部中的其中一个保持并且与由所述管状支撑构件或基部中的另一个保持的铰接构件协作以允许所述管状支撑构件在所述第一和第二臂在所述铰接构件中旋转时在所述基部的所述底部表面之上枢转。
2.根据权利要求1所述的手术工具，其中，所述管状支撑构件包括限定所述枢轴线的所述间隔开的侧向延伸的第一和第二臂，并且其中，所述基部包括所述铰接构件，至少一个铰接构件接合所述第一臂，并且至少另一个铰接构件接合所述第二臂，从而所述管状支撑构件能够相对所述基部枢转。
3.根据权利要求2所述的手术工具，其中，所述第一和第二臂是柱形的。
4.根据权利要求1所述的手术工具，其中，所述基部包括第一和第二基部构件，在所述管状支撑构件的每侧各附接一个基部构件，每个基部构件均被构造成独立于彼此运动。
5.根据权利要求1所述的手术工具，其中，所述基部是带有作为接合所述第一和第二臂的所述铰接构件的向上延伸的铰接构件的整块构件，其中所述第一和第二臂从所述管状支撑构件的所述壁向外延伸，并且其中，所述底部表面被定大小且构造成抵靠患者的皮肤安置并且具有在2-6英寸之间的宽度和/或长度。
6.根据权利要求1所述的手术工具，其中，所述管状支撑构件包括与所述纵向延伸的开口通道流体连通的至少一个细长的径向向外延伸的流体通道。
7.根据权利要求1所述的手术工具，还包括由所述管状支撑构件保持的多个周向间隔开的克氏针，并且其中，所述管状支撑构件包括接收相应克氏针的纵向延伸的通道。
8.根据权利要求1所述的手术工具，其中，所述管状支撑构件包括所述第一和第二臂，其中所述第一和第二臂限定所述枢轴线并且从所述管状支撑构件的所述壁向外延伸出，并且其中，所述基部包括第一和第二基部构件，第一和第二基部构件中的每个均具有作为所述铰接构件的向上延伸的间隔开的第一和第二铰接构件，所述第一和第二铰接构件中的一个被附接到所述第一臂且其中的另一个被附接到所述第二臂，以便所述第一和第二基部构件能够独立于彼此上下运动并且所述管状支撑构件能够相对于所述基部枢转。
9.根据权利要求1所述的手术工具，其中，所述管状支撑构件包括侧向向外延伸的手指夹持件。
10.根据权利要求1所述的手术工具，其与引导插管结合使用，所述引导插管被定大小且构造成被保持在所述管状支撑构件的所述开口通道中，其中，所述管状支撑构件包括与其所述纵向延伸的开口通道流体连通的至少一个细长的向外延伸的流体通道，并且其中，所述引导插管具有包围开口的纵向延伸通道的壁，并且其中，所述引导插管的壁包括与所述管状支撑构件的所述流体通道流体连通的至少一个侧向延伸的开口孔。
11.根据权利要求1所述的手术工具，其中，所述手术工具还包括附接到所述管状支撑构件的至少一个带，其中，所述带具有足以限定围绕患者的躯干延伸的闭合构型的长度和/或附接到在患者下方的锚固垫的相对侧以限定闭合周长构型。
12.根据权利要求4所述的手术工具，其中，所述第一和第二基部构件是基本上半圆形的且通过所述管状支撑构件保持以形成圆形基部构件。
13.根据权利要求1所述的手术工具，其中，所述第一和第二臂是柱形的，并且其中，所述铰接构件限定可滑动地接合所述第一和第二臂中的相应臂的侧向延伸的圆筒形通道。
14.根据权利要求13所述的手术工具，其中，所述铰接构件具有拱形上部段，该上部段合并到在所述圆筒形通道之下的平坦底部段中，其中所述铰接构件中的第一对具有面向相反方向的开口外部周长段，以由此可滑动地接收所述第一臂，并且其中所述铰接构件中的第二对限定了面向相反方向的开口外部周长段，以由此可滑动地接收所述第二臂。
15.根据权利要求10所述的手术工具，其与清创手术工具进一步结合使用，所述清创手术工具延伸通过所述引导插管的所述开口的纵向延伸通道，同时所述引导插管通过所述管状支撑构件保持。
16.根据权利要求1所述的手术工具，其中，所述基部的所述底部表面沿面向远离所述管状支撑构件的方向弯曲。
17.根据权利要求1所述的手术工具，其中，所述基部的所述底部表面具有在4英寸至12英寸之间的曲率半径。
18.一种用于脊柱关节突治疗的手术工具，其包括：
具有细长可旋转轴和马达的清创器工具，所述细长可旋转轴具有带有剥露和烧灼头部的远侧端部，所述马达与所述轴连通以驱动所述剥露和烧灼头部；
在治疗期间保持所述清创器工具的所述轴的引导插管；
包括纵向延伸的通道的管状支撑构件，所述纵向延伸的通道被定大小成允许所述引导插管从中延伸通过，所述管状支撑构件包括具有真空端口的径向向外延伸的臂；以及
基部，所述基部可枢转地直接附接到具有枢轴线的所述管状支撑构件，所述枢轴线在所述基部的底部表面之上延伸穿过所述管状支撑构件的底部部分，并且其中，所述管状支撑构件包括开口的纵向延伸通道，其在所述清创器工具的所述轴延伸通过所述引导插管的情况下保持所述引导插管，以在治疗期间允许所述管状支撑构件、引导插管和可旋转轴关于所述枢轴线在所述基部的所述底部表面之上来回枢转，同时所述清创器工具的所述轴旋转。
19.根据权利要求18所述的手术工具，其中，所述基部包括第一和第二基部构件，在所述管状支撑构件的每侧各附接一个基部构件，每个基部构件均被构造成独立于彼此运动。
20.根据权利要求19所述的手术工具，其中，所述枢轴线延伸通过由所述管状支撑构件或所述基部中的一个保持的侧向间隔开的且侧向延伸的第一和第二臂的轴向延伸的中心线，所述第一和第二臂与由所述管状支撑构件或所述基部中的另一个保持的铰接构件相协作，以在所述第一和第二臂在所述铰接构件中旋转时，允许所述管状支撑构件在所述基部的所述底部表面之上枢转。
21.根据权利要求20所述的手术工具，其中，带有所述真空端口的所述臂在所述侧向间隔开的且侧向延伸的第一和第二臂之上从所述管状支撑构件的壁侧向向外延伸并且包括与所述引导插管的开口的纵向延伸通道流体连通的至少一个流体通道，并且其中所述铰接构件中的第一对具有面向相反方向的开口外部周长段，以由此可滑动地接收所述第一臂，并且其中所述铰接构件中的第二对限定了面向相反方向的开口外部周长段，以由此可滑动地接收所述第二臂。
22.根据权利要求18所述的手术工具，其中，所述基部的所述底部表面沿面向远离所述管状支撑构件的方向弯曲。
23.根据权利要求18所述的手术工具，其中，所述基部的所述底部表面具有在4英寸至12英寸之间的曲率半径。
24.根据权利要求18所述的手术工具，还包括由所述管状支撑构件保持的多个周向间隔开的克氏针，其中，所述管状支撑构件包括接收相应克氏针的纵向延伸的通道。
25.根据权利要求18所述的手术工具，还包括带，所述带具有足以限定围绕患者的躯干延伸的闭合构型的长度，或者附接到在患者下面的锚固垫的相对侧以限定闭合周长构型。
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