JPH07505318A - 逆止弁を利用した胸腔穿刺針組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 逆止弁を利用した胸腔穿刺針組立体 発明の背景 本発明は、一般に、医療機器に関する。さらに詳しくは、本発明は、胸腔から流 体を除去するのに用いられ、かつ使用の間に胸腔に空気が侵入するのを防止する 胸腔穿刺針デバイスに関する。

胸腔穿刺法は胸壁を切開し、該胸壁を通して胸腔に管またはカテーテルを挿入す ることを含む。カテーテルの基部側端部に除圧をかけることによって、血液、膿 、空気、および他の分泌物のごとき胸腔的流体が胸腔から除去される。胸腔的流 体の除去は望ましいが、同時に、呼吸が継続できるように肺が膨らんだままでい ることを可能とするために、胸腔内で除圧が維持されることが絶対的に必要であ る。胸腔内で除圧を維持するためには、体外からの胸腔内への空気の侵入は肺を 虚脱させるので（気胸症として知られている医療疾患）、胸腔と大気との間の連 絡を避けるよう注意を払わなければならない。

胸腔穿刺法を行う通常の方法では、針を使用して胸壁を切開する。針を胸腔に導 入するにおいて、肺空間からの空気は胸腔に逃げて肺虚脱となり兼ねないので、 針を押し過ぎて肺を刺さないように注意を払わなければならない。かかる場合、 現実には、大気圧より大きい胸腔内気圧を生じる可能性があり、心臓を危うくす る結果を招き兼ねない。

肺を刺す可能性を減じ、胸腔への空気の侵入による気胸症を減少させることを目 的とする胸腔穿刺デバイスがクラーク（Ｃ１ａｒｋｅ）に対する米国特許第４． ４４７゜２３５号で提案されている。提案されているデバイスは、カテーテルを 通り、かつ該カテーテルに連結された細長い導管を通って伸びる排出開口を有す る針を包含する。該細長い導管には、シールおよび手動の弁が設けられている。

針を該細長い導管およびカテーテルを通って挿入する場合に抜針によって突き刺 される該シールは、抜針の回りのシーリングおよび抜針を取り出す場合の再シー リングによって胸腔への空気の漏出を防止する。動かす場合、該手動の弁は、抜 針を取り出すに際して該細長い導管を側導管に向けて開口することを可能とし、 それにより、胸腔の長時間排出を可能とする。クラークの特許において、針を取 り出すことは肺を刺す可能性を減じることとなる。

クラークの特許に提案されたデバイスに加え、デバイスおよび方法が、ガルグ（ Ｇａｒｇ）に対する米国特許第４，７８４．１５６号、第４．８３２．０４４号 、および第４．８４４．０８７号に記載されている。該ガルグ（Ｇａｒｇ）の特 許においては、手動のインライン弁が設けられており、弁を通って針を引っ込め るに際して、抜弁を通過し、該バルブは空気の胸腔への侵入が予防されるように 回転する。

先行技術の特許は当該分野における進歩をなすものであるが、先行技術のデバイ スに関しては、熟練した外科医でさえ、針をわずかに押しすぎて胸腔に入ってし まうことにより、比較的容易に肺を刺してしまうことに注意すべきである。事実 、針を短時間胸腔に入れる場合であっても、もし患者が動いたり咳をしたり、あ るいは深呼吸をしたりさえすれば、針が肺を刺す可能性がある。加えて、先行技 術の手動弁構造では、もし担当の外科医がある時間所望の位置に弁を適当に動か すことを忘れてしまうと、望まない結果が得られることになり兼ねない。

また、当該分野で長く知られているのは、「ベレス（Ｖｅｒｅｓｓ）Ｊまたは「 ベレス（Ｖｅｒｅｓｓ）型」の針と呼ばれている針である。ベレス針は鋭い末端 側端部を有する外方針および平坦な末端側端部を有するプローブを持つ該外方針 を通って伸びる内方プローブを持つ針である。ベレス針においては、該内方プロ ーブを付勢して、該プローブの平坦な末端側端部に力をかけ、該外方針の鋭い末 端側端部を超えて移動させる。しかしながら、プローブの庇板かな末端側端部が 濃厚物質に出会うと、該プローブは逆方向に力が加わり、抜針の鋭い末端側端部 は濃厚な装置に刺さり兼ねない。ベレス針は、当該分野では、ラバロスフピーの 間に腹部の吹入（空気の注入）にほとんど絶対的に使用されており、手動の停止 弁（ｓｈｕｔｏｆｆ）付きのベレス針が当該分野で公知である。また、胸腔穿刺 で使用するベレス針が示されている（ジエンキンス、ジュニア−・ダグラス（Ｊ ｅｎｋｉｎｓ、　Ｊｒ、　Ｄｏｕｇｌａｓ）ら、「胸腔におけるベレス針ＣＶｅ ｒｅｓ　Ｎｅｄｌｅ　ｉｎ　ｔｈｅ　Ｐｌｅｕｒａｌ　５ｐａｃｅ）Ｊ　、サザ ーン・メディカル・ジャーナル（Ｓｏｕｔｈｅｒｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｊｏｕｒ ｎａｌ）　：第７６巻、第１１号、１３８３−１３８５頁（１９８３年１１月） 参照）。ただし、試験研究においてそこに示されている技術は、過去に報告され 通常のプラクティスでは今日使用されていないので、数年にわたって普及しなか った。使用に拘わらず、先行技術のベレス針組立体は、特に流体の除去と組み合 わせるために、また特に流体を胸腔から除去するのと組み合わせるために従前は 修飾されたことがなかった。事実、先行技術のベレス針組立体は自動逆止弁と共 に使用されたことがなかった。

発明の概要 従って、本発明の目的は、肺を刺すことを実質的に排除する胸腔穿刺針組立体を 提供することにある。

本発明のもう１つの目的は、胸腔への空気の漏出を自動的に防止する胸腔穿刺針 組立体を提供することにある。

本発明のさらなる目的は、鋭い端部を有する第１の針および平坦な端部を有する 前方に偏らせた同心プローブを有し、該プローブの該平坦な端部が、該プローブ の該平坦な端部に力をかけた場合に抜針の鋭い端部を過ぎて伸びる胸腔穿刺針組 立体を提供することにある。

本発明のさらなる目的は、胸腔に到達した時に目に見えるおよび／または聞くこ とができる信号を発する胸腔穿刺針組立体を提供することにある。

本発明のなおさらなる目的は、肺を刺すことを実質的に排除し、胸腔への空気の 漏出を自動的に防止し、かつ使用するのが容易な胸腔穿刺針組立体を提供するこ とにある。

本発明のもう１つの目的は、肺を刺すことを実質的に排除し、かつ胸腔ドレナー ンのためのカテーテルと組み合わせて使用できる胸腔穿刺針組立体を提供するこ とにある。

本発明の目的に対応して胸腔穿刺針組立体が提供され、該胸腔穿刺針組立体は、 一般に、ベレス型の針組立体、その末端側端部が該ベレス型針組立体と連結し、 カリその基部側端部がルーエル嵌合手段を有する中空のルーエル・アダプター、 および流動経路中の自動逆止弁よりなり、該ベレス型針組立体および該ルーエル ・アダプターは流体用の流動経路を提供し、ここに該自動逆上弁は基部側方向の 流体の流動を可能とするが末端側方向の流体の流動を妨げる。該ベレス型針組立 体は、好ましくは、その末端側端部が鋭くな１ている長手方向に伸びる中空針、 該中空針を通って伸び、かつ開口を持つ平坦な末端側端部を有する長手方向に伸 びる中空プローブ、該プローブと連結し、かつ該プローブの平坦な末端側端部が 抜針の鋭い末端側端部を過ぎて伸びるように該中空針に関して該プローブを弾力 的に前方に付勢するばね、および抜針に固定され、該ばねを収容し、かつノ＼ウ レングに対するプローブの相対的運動を可能とする当該中空／％ウジレンを包含 する。

ダック・ビル（ｄｕｃｋ　ｂｉｌｌ）弁、フラッパー（ｆｌａｐｐｅｒ）弁、ボ ール・インφソケツ）　（ｂａｌｌ　ｉｎ　５ｏｃｋｅｔ）弁、アンブレラ（ｕ ａ＋ｂｒｅｌｌａ）弁、ダイアフラム（ｄｉａｐｈｒａｍ）弁、■−先端二一ド ル（ｖ−ｔｉｐ　ｎｅｅｄｌｅ）弁等を含めたいずれの自動逆止弁を用いること もできる。

本発明のさらなる好ましい態様において、プローブの平坦な端部が針の鋭い端部 を過ぎて伸びている場合とは反対に、プローブの平坦な末端に後方に力がかけら れ、針の鋭い端部が切開を行っている場合に実行者に対して表示するための視覚 的表示が設けられる。該視覚的表示の例は、赤色インジケーター、緑色インジケ ーター、不透明シールド、おわび第１の不透明シールドから長手方向に間隔を置 いた第２の不透明シールドである。該不透明シールドは共にノ１ウレングに連結 している。該赤色インジケーターはその基部側端部近くのプローブに連結してお り、該緑色インジケーターは該赤色インジケーターに隣接しその基部側にあるプ ローブに連結している。赤色インジケーターは、プローブの平滑末端側端部が針 の鋭い末端側端部を通過して伸びる場合に第１の不透明シールド中に存在し、そ れによって遮蔽され、赤色インジケーターが遮蔽される場合、緑色インジケータ ーが不透明シールド間の長手方向ギャップに観察される。同様に、プローブの平 坦な末端側端部に後方に力がかけられる場合、緑色インジケーターは第２の不透 明シールドによって遮蔽され、不透明シールド間の長手方向ギャップに赤色イン ジケーターが観察される。好ましくは、第２の不透明シールドは自動逆上弁を保 持するための手段を有する。

本発明のさらなる目的および利点は、図面と共に詳細な記載を参照することによ って当業者に明らかとなるであろう。

第１ａ図は本発明の胸腔穿刺針組立体の断面の分解図である。

第１ｂ図は組み立てた第１ａ図の胸腔穿刺針組立体の断面図である。

第２ａ、第２ｂ、および第２Ｃ図は、各々、第１ａ図の胸腔穿刺針組立体のハウ ジングおよび鋭い針の頂面図、側面図および背面図である。

第３ａ、第３ｂ、および第３ｃ図は、各々、第１ｃ図の胸腔穿刺針組立体の不透 明シールド、第１の有色インジケーター、および第２の有色インジケーターの斜 視図である。

第４ａ図および第４ｂ図は、各々、第１ａ図の不透明シリンダーの斜視図および 背面図である。

第５ａ図および第５ｂ図は、各々、第１ａ図のルーエル・アダプターの正面図お よび背面図である。

第６ａ図、第６ｂ図、第６ｃ図、第６ｄ図、および第６ｅ図は、各々、ダック・ ビル（ｃｌｕｃｋ　ｂｉｌｌ）弁、フラッパー（ｆｌａｐｐｅｒ）弁、ボール・ イン・ソケット（ｂａｌｌｉｎ　５ｏｃｋｅｔ）弁、アンブレラ（１ｗｂｒｅｌ ｌａ）弁、ダイアフラム（ｄｉａｐｈｒａｍ）弁、■−先端二一ドル（ｖ−ｔｉ ｐ　ｎｅｅｄｌｅ）弁のダイアグラムである。

第７ａ図、第７ｂ図、第７ｃ図、および第７ｄ図は、身体から外部に向けて進行 している、身体に侵入する方向に進行している、身体中の濃厚組織を通って通過 する方向に進行している、胸腔に侵入する方向に進行している第１ａ図の胸腔穿 刺針組立体を示すダイアグラムである。

第８図は本発明の胸腔穿刺針組立体と組み合わせて有用なカテーテル組立体の概 略図である。

第９図は本発明の胸腔穿刺針組立体のための修飾したプローブの倒立面図である 。

好ましい具体例の詳細な記載 第１ａ図および第１ｂ図を参照し、本発明の好ましい胸腔穿刺針組立体１０が見 られる。本発明の好ましい胸腔穿刺針組立体１０は、長手方向に伸びる中空針２ ０、中空ハウジング３０、不透明シールド４０、中空プローブ５０、赤色インジ ケーター６０、緑色インジケーター７０、ばね８Ｇ、不透明シリンダー９０゜自 動逆止弁１００、およびルーエル・アダプター１１０を含めた１０個の部品から なる。針２０、ハウジング３０、プローブ５０、およびスプリング８０は一緒に なってベレス型針組立体を構成する。事実、不透明シールド４０、インジケータ ー６０および７０、および不透明シリンダー９０から修飾した不透明シリンダー と共に修飾したハウジングを持つそれらの４部品は本発明の譲受人によってベレ ス針組立体として製造される。

第１ａ図および第１ｂ図と共に第２ａ〜第２ｃ図を参照し、該中空針２０は鋭い 末端側端部２２および基部側端部２４を有することが分かる。製造において、中 空針２０は、好ましくは、針の基部側端部２４がハウジングに保持され、かつ第 １ａ図に示したごとくにハウジング３０と効果的に一体化されるようにハウジン グ３０に挿入成形される。かくして、ハウジング３０には針がそこに保持される 通路３１が設けられる。通路３１は円筒形チャンバー３２中に開口し、該チャン バーは後記するごとく不透明シールド４０およびシリンダー９０を受容するサイ ズとする。ハウジング３０の外部表面には、好ましくは、フランジ３３および３ ４、リブ３５、およびその基部側端部に位置決め突起（ｎｕｂ）３７を持つテー パーを付けた後方部分３６、ならびに当接用表面３８を設ける。該リブ３５は指 の握り用として設け、一方、フランジ３３および３４は、ハウジング３０に力を かける場合に実行者が握るのを止めたとすると、実行者の手がハウジング３０か ら滑って離れるのを防ぐために設ける。テーパーを付けた後方部分３６および当 接用表面３８は、ルーエル・アダプター１１０のための相手となる表面として設 けられ、これはライン・アップ（ｌｉｎｅ−叩）線２００として示され、他方、 位置決め突起３７は後記する不透明シリンダ−９０を心合わせし、かつ＠耘を防 止するために設けられる。

ハウジング３０の円筒状チャンバー３２は不透明シールド４０を受容する。第３ ａ図に示した不透明シールド４０は、好ましくは、不透明なプラスチックから形 成され、該円筒状チャンバーの内径よりもわずかに小さい外径を有する。かくし て、不透明シールド４０は円筒状チャンバー３２中の場所に滑り込んでそこに位 置する。不透明シールド４０は実質的に円筒状であって中空であり、第１ａ図に 示すごと（、中空針２０の基部側端部２４が終わるその末端側端部に開口または 孔４１を包含する。

中空プローブ５０は、１個またはそれを超えるポートまたは開口５４を持つ平坦 末端側端部５２、および基部側端部５６を有する標準的なベレス型針プローブで あってよい。中空プローブの末端側端部５２は平坦であるので、これは好ましく は閉じられる。かくして、末端側端部５２における開口５４は、流体がプローブ の外部、例えば、胸腔からプローブに侵入するのを可能とするために設ける。

第１ａ図に示したごと（、プローブの末端側端部５２における開口５４は、プロ ーブの長手方向軸に平行な径方向スロットとして形成される。ガイド線２１０で 示したごとく、プローブは不透明シールド４０、ハウジング３０を通って挿入さ れ、針２０を通る。しかしながら、プローブ５０は、好ましくは、第１ｂ図に示 すごとく、プローブ５０の平坦な末端側端部５２が針２０の鋭い末端側端部２２ を通過して伸びる一方、ブロープリ基部側端部５６がハウジング３０のチャンバ ー３２へと伸びるように該鋭い端部の針２０よりも長い。

第９図を参照し、胸腔穿刺針組立体１０で用いる別法としての好ましいプローブ ２５０が示される。プローブ２５０には、プローブ２５０の反対側にあり、かつ 長手方向に食い違えた複数のポートまたは開口２５４を設ける。該ポートの長手 方向の食違いは該プローブを強くし、より小さなゲージの針の使用を可能とする 。

第３ｂ図および第３Ｃ図を参照し、異なった色のインジケーター６０および７０ が示される。有色インジケーター６０は、好ましくは、プローブ５０の基部側端 部５６がそれを通って伸びる軸方向通路６２を有する赤色またはピンク色のプラ スチック製シリンダーである。赤色インジケーター６０の外部表面６４は、該赤 色インジケーター６０が不透明シールドとはめあいとなる、すなわち、赤色イン ジケーター６０の外径が不透明シールド４０の内径よりもわずかに小さく、赤色 インジケーター６０の長さが不透明シールド４０の長さよりもわずかに小さいよ うなサイズとする。第１ａＥに示すごとく、赤色インジケーター６０は、好まし くは、接着または他の固定手段によるごと（してプローブ５０に固定される。

好ましくは、有色インジケーター７０は緑色プラスチックよりなる。緑色インジ ケーター７０は、プローブの基部側端部５６がそれを通って伸びる軸方向通路７ ２を有する。好ましくは、該緑色インジケーターの外部表面７４は、赤色インジ ケーター６０の外径と等しい外径を有する末端側円筒状部分７５、および該円筒 状部分の外径より小さい外径を有する円錐台部分７６を包含する。該円筒状部分 ７５および円錐台部分７６が適合する場合にシート７７が形成される。該円錐台 部分７６および該シート７７の表面はばね８０のセンタリング機構および停止手 段を提供する。

第４ａ図および第４図に示した不透明シリンダー９０は、好ましくは、不透明プ ラスチックから形成され、実質的に中空シリンダーである。該不透明シリンダー ９０は、その開いた末端側端部９２から伸びた突起９１、その基部側端部９５に 向けて位置させた内方に伸びるシート９３および外方に伸びるフラング９４、基 部側端部９５におけるシート中の孔９６、フラング９４における位置決めノツチ ９７、およびシート９３の後方表面から伸びる弁保持アーム９８を有する。不透 明シリンダー９０のほとんどはハウジング３０のチャンバー３２に位置し、不透 明シリンダー９０はいくつかの機能を有する。第１に、不透明シリンダーは、プ ローブ５０を後記する針２０に対して後方に押した場合に緑色インジケーター８ ０用の不透明シールドとして働（。か（して、不透明シリンダーの末端側端部９ ２はインジケーター８０の外径よりも大きな内径を有する。しかしながら、緑色 および赤色インジケーターを共に見えなくするのを避けるためには、不透明シリ ンダ−９０に、不透明シールド４０に対して軸方向に心違いを供する突起９１を 設ける。第２に、不透明シリンダー９０ははね８０用のハウジングおよび停止手 段を供する。スプリング８０は、不透明シリンダー９０の内方に伸びるシート９ ３および緑色インジケーター７０上のシート７７の間に保持され、それにより、 プローブを針に対して前進位置に偏らせるのに効果的に働く。緑色インジケータ ー７０がプローブ５０と共にハウジング３０に対して移動する一方、不透明シリ ンダー９０はハウジング３０に対して固定されている。かくして、プローブ５０ に後方に力をかける場合、ばね８０はシート７７および９３間に圧縮される。プ ローブ５０の末端側端部にもはや力をかけない場合、ばねはプローブ５０に力を かけて、針２０の鋭い端部を過ぎて外方に移動させる。不透明シリンダー９０を ハウジングに対して固定するために、外方に伸びるフラップ９４は、所望ならば 、フラング９４の位置決めノツチ９７中にあるハウジング３０の突起６７を持つ ハウジングのテーパーをつけた部分３６の基部側端部表面に位置させ固定させる ことができる。位置決めノツチ９７および突起３７の嵌合は、不透明シリンダー ９０がハウジングに対して回転するのを防ぐために設けられる。フランジ９４を ハウジング３０に固定するのは必ずしも必要ではない。何故ならば、ハウジング ３０に固定されたルーエル・アダプター１１０は不透明シリンダー９０を後記す るごとく所定の位置に保持するからである。

不透明シリンダー９０の第３の機能は、本発明の自動逆止弁１００についての連 結機構を提供することにある。好ましい具体例において、タック・ビルド（ｄｕ ｃｋ　ｂｉｌｌｅｄ）自動弁を利用し、アーム９８を設けて該ダック・ビルド弁 の末端側端部を所定の位置に保持する。

すべてのその機能により、不透明フラング−９０は、孔９６がその基部側端部し くは、抜孔９６は中空プローブ５０の基部側端部５６がそれを通って伸びるのを 可能とするのに十分な位大きくし、これはプローブ５０の長さについての厳密な 公差の必要性を排する。

第１ａ図、第５ａ図および第５ｂ図に示すごとく、本発明の中空ルーエル・アダ プター１１０は、一般に、その基部側端部のルーエル・スリップまたはルーエル ・ロック１１２に流体連絡した中空シリンダー１１１からなる。中空シリンダー １１１の内表面は、わずかに大きい中空シリンダ一部分１１４およびわずかに小 さい中空シリンダ一部分１１５を効果的に分離する内方に伸びたシート１１３を 包含する。わずかに大きい中空シリンダ一部分１１４は、該中空シリンダ一部分 １１４が、ハウジング３０の当接用表面３８に接するより大きい中空シリンダ一 部分１１４の末端側端部を滑らせ、それと嵌合するように、ハウジング３０のテ ーパーを付けた後方部分３６よりもわずかに大きい内径を有する。好ましくは、 該２者は、接着剤または音波ウェルディングによって所定の位置に固定される。

わずかに大きい中空シリンダ一部分１１４は、不透明シリンダー９０のフランジ ９４がルーエル・アダプターにおけるシート１１３に当接するようなサイズとす る。かくして、フランジ９４はルーエル・アダプター１１０のシート１１３と、 ハウジング３０の基部側端部表面との間にて所定の位置に保持される。

第１ａ図、第５ａ図、および第５ｂ図に示すルーエル・アダプターの基部側端部 は、フラング型デバイスの端部と嵌合するルーエル・ロック１１２からなる。

当業者ならば、ルーエル・スリップならびに「除圧」をつくりだすための機構と 嵌合する他の手段を同様に利用できることを認識するであろう。

第６ａ図は、本発明の好ましい自動逆止弁としてのダック・ビル弁１００を示す 。ダック・ビル逆止弁１００は弁分野においてよく知られており、典型的には、 丸い端部１０１を有する弾性部品であり、該丸い端部がら、スリットによってそ の端部が分離されている２個のダック・ビル形状部分１０３またはフラップに向 けてテーパーが付けられている。丸い端部に対するフラップに向けてゼロまたは 除圧があると、該フラップは接触し、弁を通っての流体流動を妨げる。しかしな がら、丸い端部に対するフラップに向けて除圧がある場合、該ラフツブは開き、 丸い端部からフラップへの方向に弁を通って流体が流動することを可能とする。

本発明の具体例において、ダック・ビル逆止弁１００の丸い端部１０１は、不透 明シリンダー９０の弁保持アーム９８に係合し、それによって保持される。がく して、ダック・ビル逆止弁１００は、胸腔穿刺針組立体１０の末端側端部におけ る圧力がその基部側端部における圧力よりも高い場合にのみ流体流動を可能とす る自動逆止弁である。その結果、気胸症は効果的に回避できる。

第６ｂ図、第６ｃ図、第６ｄ図、および第６ｅ図は、ダック・ビル逆止弁１００ の代わりに利用できる他の自動逆上弁の例である。特に、第６図はフラッパー逆 止弁１００ｂ　：第６ｃ図はポール・イン・ソケット逆止弁１００ｃ　：第６ｄ 図はアンブレラ逆止弁１００ｄ　；および第６ｅ図はＶ−先端二−ドル逆止弁１ ００ｅを示す。勿論、他の自動逆上弁を利用することもできる。当業者ならば、 第６ｂ〜第６ｅ図の自動逆止弁または他のかかる自動逆上弁を使用するにはノ１ ウレングおよび／または不透明シリンダーおよび／またはルーエル・アダプター の構造に単純な調整を施せば足りることを認識するであろう。また、当該具体例 は好ましいものではないが、自動逆止弁の代わりに、圧力閾値を有する自動弁を 利用できることも認識されるであろう。

本発明の胸腔穿刺針組立体１０は、好ましくは、以下の方法で組み立てる。前記 したごとく、ハウジング３０を、鋭い針２０を所定の位置に入れた状態で（挿入 ）成形する。次いで、インジケーター６０を平坦プローブ５０の基部側端部に滑 らせ、所定の位置にて接着剤またはセメントで止める。次いで、不透明シールド ４０をハウジング３０の円筒状チャンバー３２に挿入するか、あるいはプローブ ５０の平坦な末端側端部を滑らせる。次いで、緑色インジケーター７０をプロー ブ５０の末端側端部を滑らせ、不透明シールド４０における赤色インジケーター ６０およびプローブ５０の平坦な端部が針２０の鋭い端部を過ぎて伸びた状態に て、赤色６０および緑色７０インジケーターおよび恐らくは不透明シールド４０ と共にプローブ５０を、ハウジングのチャンバー３２にシールド４０が入るまで ハウジング３０を通り、次いで中空針２０を通って挿入する。次いで、ばね８０ をチャンバー３２内に、および緑色インジケーター７０の頂部に挿入し、不透明 シリンダー９０をばね８０の上方に位置させ、不透明シリンダー９０の位置決め ノツチ９７がハウジングの突起６７と心が合うように配置させる。次いで、シリ ンダーのアーム９８が弁を所定の位置に保持した状態で、ダック・ビル逆止弁１ ００を不透明シリンダー９０の基部側端部に位置させる。不透明シリンダー９０ のフランジ９４がルーエル・アダプター中の／−ト１１３に当接するように、か つルーエル・アダプター１１０のより大きい中空シリンダ一部分１１４の基部側 表面力仏つレング３０上の当接用表面３８に接するように、ルーエル・アダプタ ー１１０を弁１００および不透明シリンダー９０の基部側端部の上方に位置させ る。次いで、ルーエル・アダプター１１０を接着剤または音波ウェルディングに よりハウジング３０に付ける。

胸腔穿刺針組立体１０を前記したごと（組み立てて滅菌すれば、胸腔穿刺法で用 いることができる。特に、第７ａ〜第７ｄ図を参照し、第７ａ図においては、プ ローブ５０の平坦な末端側端部５２が針２０の鋭い末端側端部２２を超えて伸び た状態の胸腔穿刺針が個人の胸部３００の隣に見られる。プローブ５０を針２０ を超えて伸ばした状態にて、緑色インジケーター７０が不透明シールド４０と不 透明シリンダー９０との間に見られる。第７ｂ図において、胸腔穿刺針１０を胸 部の皮膚３１０まで押し付け、プローブ５０の平坦な末端側端部５２を後ろに押 し、針２０の鋭い端部２２が現れる。プローブ５０を弾力性ばね８０の力に抗し て後方に押した状態で、赤色インジケーター６０と緑色インジケーター７０を同 様に後方に押し、赤色インジケーター６０は不透明シールド４０と不透明シリン ダー９０との間に見え、一方、緑色インジケーターは不透明シリンダー９０によ って見えない。第７ｃ図において、プローブ５０を後方に押し、かつ針２０の鋭 い末端側端部が現れた状態にて、胸腔穿刺針１０を筋膜または濃厚組織に通過さ せる。再度、赤色インジケーター６０が不透明シールド４０と不透明シリンダー ９０との間に見える。最後に、第７ｄ図において、胸腔穿刺針１０の末端側端部 は濃厚組織３２０を通過してしまっており、胸腔３３０中にあり、濃厚組織３２ ０を肺３４０から分離している。一旦、胸腔穿刺針１０が胸腔に入ると、プロー ブ５０はばね８０によって前方に押され、針２０の鋭い末端側端部を過ぎて伸び る。この位置において、緑色インジケーター７０は再度不透明シールド４０と不 透明シリンダー７０との間に見え、針をさらに押す必要がなく、かつ胸腔穿刺針 １０の基部側端部に除圧をかけることによって流体が得られるという視覚的表示 が実行者に与えられる。事実、プローブは第７Ｃ図のその引き込んだ位置から第 ７ｄ図のその伸びた位置ヘパチンと戻るので、針１０が胸腔３３０に侵入した時 に聴覚的表示を受けることもできる。本発明の胸腔穿刺針組立体１０によると、 プローブ５０の平坦な末端側端部５２が供されるので、肺３４０は針２０の鋭い 末端側端部２２から保護される。

当業者ならば、本発明の胸腔穿刺針組立体１０は、ここに出典明示して本明細書 の一部とみなす、クラーク（Ｃ１ａｒｋｅ）に対する米国特許第４．４４７．２ ３５号に開示されているのと同様の方法により、カテーテルと組み合わせて使用 することができることを認識するであろう。かくして、第８図に示したように、 径方向ポートまたは開口１５４を備えた末端側端部１５２を有するフレキシブル なカテーテルデバイス１５０が針２０の上方に位置している。もし腔を排出する のが望ましければ、シリンジ（示さず）を胸腔穿刺針組立体の基部側端部に装備 し作動化することによって胸腔流体試料を吸い取った後に、カテーテル１５０を 腔中に進め、次いで胸腔穿刺針を引き抜くことができる。この手法の間に空気が 胸腔に侵入するのを防ぐためには、カテーテル１５０を締めることができるか、 あるいはクラーク（Ｃ１ａｒｋｅ）の特許に開示されたごとき弁を使用すること ができる。次いで、好ましくは、カテーテル１５０の基部側端部１５６を、真空 ビン（示さず）で終わる他のフレキシブルなチューブ（示さず）に装備し、クラ ンプを解放して排出を可能とする。

胸腔穿刺針組立体を説明し、記載してきた。本発明の特別の具体例を記載したが 、本発明はそれに限定されるものではなく、本発明は技術分野が許容するほど一 ブのためのバイアス機構を提供するために開示したものであり、他の弾力性バイ アス機構を使用できることが理解されるであろう。例えば、（流体連絡にための 孔を備えた）弾性片またはゴム片をプローブの後方の上方に伸ばすことができ、 また、より末端側の位置に連結させてプローブの前方への付勢を供することもで きる。また、プローブが伸びた場合、およびそれを引っ込めた場合について視覚 的表示を提供する特別の機構を開示したが、視覚的インジケーターの必要がない か、あるいは視覚的表示を提供する代わりに他の機構を提供することができるこ とも認識されるであろう。さらに、本発明の好ましい胸腔穿刺針組立体の好まし い部品を、ある形状を有し、またある材料で作成するとして記載したが、他の材 料および形状を使用できることも認識されるであろう。従って、本発明の精神お よび特許請求の範囲を逸脱することなく、提供した本発明になおさらに修飾を施 すことができることも認識されるであろう。

ＦＩＧ、　２ａ ＦＩＧ、３ａ　ＦＩＧ、３ｂ　ＦＩＧ、３ｃＦＩＧ、　４ａ　ＦＩＧ、　５ａ ＦＩＧ、４ｂ　ＦＩＧ、　５ｂ フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＰＴ、　ＳＥ ）、○Ａ（ＢＦ、ＢＪ、ＣＦ、ＣＧ、　ＣＩ、　ＣＭ、　ＧＡ、　ＧＮ、　ＭＬ 、　ＭＲ，ＮＥ、　ＳＮ。

ＴＤ、ＴＧ）、ＡＵ、ＢＢ、ＢＧ、ＢＲ，ＣＡ、ＣＺ。

ＦＩ、ＨＵ、ＪＰ、ＫＰ、ＫＲ，ＫＺ、ＬＫ、ＭＧ、　ＭＮ、　ＭＷ、　ＮＯ， ＮＺ、ＰＬ、Ｒ○、ＲＵ、ＳＤ、ＳＫ、ＤＡ、ＵＳ、ＶＮ

Claims (17)

【特許請求の範囲】
1. １．ａ）鋭い末端側端部および基部側端部を有し、かつ長手方向の軸を有する長 手方向に伸びる中空針； ｂ）該中空針を通って伸び、かつ平坦な宋端側端部および基部側端部を有する長 手方向に伸びる中空プローブ； ｃ）該プローブの該平坦な末端側端部が該計の該鋭い末端側端部を過ぎて伸びる ように、該中空針に対して弾力的に該プローブを前方に付勢するための該長手方 向に伸びる中空プローブに連結した弾力性バイアス手段；ｄ）該弾力性バイアス 手段を収容し、かつ該中空ハウジング手段に対する該プローブの相対的運動を可 能とするための中空ハウジング手段；およびｅ）流体流動経路中の自動逆止弁手 段；よりなり、 該プローブはその末端側端部の回りに少なくとも１個のポートを有し、該中空ハ ウジング手段は該針に固定して連結されており、該プローブおよび該中空ハウジ ング手段は該プローブの該ポートから該中空ハウジング手段の少なくとも末端側 端部への該流体流動経路を提供し該自動逆止弁手段は該流体流動経路を通っての 基部側方向における流体の流動を可能とするが、該流体流動経路を通っての末端 側方向における流体の流動を妨げることを特徴とする胸腔穿刺針組立体。
2. ２．さらに、ｆ）該ハウジング手段に連結した末端側端部、およびルーエル嵌合 手段を有する基部側端部を有する中空ルーエル・アダプタ一手段よりなり、該中 空ルーエル・アダプターはさらに該流体流動経路を提供し、ここに、該自動逆止 弁手段は該プローブの基部側端部と該ルーエル嵌合手段との間に位置し、該自動 逆止弁手段は、該プローブの該ポートから該ルーエル・アダプタ一手段の該基部 側端部への基部側方向における流体の流動を可能とするが、該プローブを通って の末端側方向の流体の流動を妨げる請求の範囲第１項記載の胸腔穿刺針組立体。
3. ３．該弾力性バイアス手段が該プローブの該基部側端部に結合しているばねより なる請求の範囲第１項記載の胸腔穿刺針組立体。
4. ４．さらに、第１の色彩を有し、かつ核プローブの該基部側端部近くの該プロー ブに連結した第１のインジケーター；第２の色彩を有し、かつ該プローブの該基 部側端部近くの該第１のインジケーターに隣接する該プローブに連結した第２の インジケーター；および該中空ハウジング手段に連結した不透明シールドよりな り、ここに、該第１および第２インジケーターのうちの１つは、該プローブの平 坦な末端側端部が該針の該鋭い末端側端部を過ぎて伸びる場合に該不透明シール ドによって遮蔽される請求の範囲第３項記載の胸腔穿刺針組立体。
5. ５．該第２のインジケーターが実質的に円錐形状の基部側端部を有し、かつ該ば ねが末端側端部および基部側端部を有し、該末端側端部が該第２のインジケータ ーの該円錐形状基部側端部に位置する請求の範囲第４項記載の胸腔穿刺針組立体 。
6. ６．さらに、基部側端部および末端側端部を有するシリンダ一手段よりなり、該 シリンダ一手段は該弾力性バイアス手段の上方に伸び、かつ該弾力性バイアス手 段の該末端側端部のための停止手段を提供し、該基部側端部は該流体がそれを通 って流動できる孔を有し、かつ該自動逆止弁手段を収容するための収容手段に連 結した弁を有し、ここに該シリンダ一手段は該ハウジング手段に連結している請 求の範囲第５項記載の胸腔穿刺針組立体。
7. ７．該シリンダ一手段は不透明であって、該シリンダ一手段の該末端側端部は該 長手方向柚に沿って該不透明シールドから間隔を設けられ、それにより、該プロ ーブの該平坦な末端側端部が該針の該鋭い末端側端部を過ぎて伸びる場合に、該 第１のインジケーターは該不透明シールドによって遮蔽され、かつ該第２のイン ジケーターは該不透明シールドと該不透明シリンダ一手段との間に伸び、該針の 該鋭い末端側端部が該プローブの該平坦な末端側端部を過ぎて伸びる場合に、該 第１のインジケーターは該不透明シールドと該不透明シリンダ一手段との間に伸 び、かつ該第２のインジケーターは該不透明シリンダ一手段によって遮蔽される 請求の範囲第６項記載の胸腔穿刺針組立体。
8. ８．該自動逆止弁手段がダック・ビル弁、フラッパー弁、ボール・イン・ソケッ ト弁、アンブレラ弁、およびニードル弁のうちの１つよりなる請求の範囲第７項 記載の胸腔穿刺針組立体。
9. ９．該弾力性バイアス手段が該プローブの該基部側端部に連結したばねよりなる 請求の範囲第２項記載の胸腔穿刺針組立体。
10. １０．さらに、第１の色彩を有し、かつ該プローブの該基部側端部近くの該プロ ーブに連結した第１のインジケーター；第２の色彩を有し、かつ該プローブの該 基部側端部近くの該第１のインジケーターに隣接する該プローブに連結した第２ のインジケーター；および該中空ハウジング手段に連結した不透明シールドより なり、ここに、該第１および第２のインジケーターのうちの１つは、該プローブ の該平坦な末端側部が該針の該鋭い末端側端部を過ぎて伸びる場合に該不透明シ ールドによって遮蔽される請求の範囲第９項記載の胸腔穿刺針組立体。
11. １１．該第２のインジケーターが実質的に円錐形状の基部側端部を有し、該ばね が末端側端部および基部側端部を有し、該末端側端部が該第２のインジケーター の該円錐形状基部側端部に位置する請求の範囲第１０項記載の胸腔穿刺針組立体 。
12. １２．さらに、基部側端部および末端側端部を有するシリンダ一手段よりなり、 該シリンダ一手段は該弾力性バイアス手段の上方に伸び、かつ該弾力性バイアス 手段の該末端側端部のための停止手段を提供し、該基部側端部はそれを通って該 流体が流動できる孔を有し、かつ該自動逆止弁手段保持するための保持手段に連 結した井を有し、ここに、該シリンだ一手段は該ハウジング手段こ連結している 請求の範囲第１１項記載の 胸腔穿刺針組立体。
13. １３．該シリンダ一手段が不透明であって、該シリンダ一手段の該末端側端部が 該長手方向軸に沿って該不透明シールドから間隔を設けられ、それにより、該プ ローブの該平坦に末端側端部が該針の該鋭い据え端側端部を過きて伸びる場合に 、該第１のインジケーターは該不透明シールドによって遮蔽され、該第２のイン ジケーターは該不透明シールドと該不透明シリンダ一手段のと間に伸び、該針の 該鋭い末端側端部が該プローブの該平坦な末端側端部を過ぎて伸びる場合に、該 第１のインジケーターは該不透明シールドと該不透明シリンダ一手段のと間に伸 び、かつ該第２のインジケーターは該不透明シールドと該不透明シリンダ一手段 の間に伸びる請求の範囲第１２項記載の胸腔穿刺針組立体。
14. １４．該自動逆止弁手段がダック・ビル弁、フラッパー弁、ポール・イン・ソケ ット弁、アンブレラ弁、およびニードル弁のうちの１つよりなる請求の範囲第１ ３項記載の胸腔穿刺針組立体。
15. １５．該自動逆止弁手段がダック・ビル弁、フラッパー弁、ポール・イン・ソケ ット弁、アンブレラ弁、およびニードル弁のうちの１つよりなる請求の範囲第１ ３項記載の胸腔穿刺針組立体。
16. １６．該自動逆止弁手段がダック・ビル弁、フラッパー弁、ポール・イン・ソケ ット弁、アンブレラ弁、およびニードル弁のうちの１つよりなる請求の範囲第１ 項記載の胸腔穿刺針組立体。
17. １７．該少なくとも１つのポートが、該プローブの第１の側の第１のポート、お よび該プローブの該第１の側と対向する側の第２のポートを持つ少なくとも２個 のポートよりなり、該第１および第２のポートは相互に長手方向に心違いである 請求の範囲第１項記載の胸腔穿刺針組立体。