JPH07163665A - 血液シールを備えたカテーテル導入装置 - Google Patents

血液シールを備えたカテーテル導入装置

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JPH07163665A
JPH07163665A JP6229935A JP22993594A JPH07163665A JP H07163665 A JPH07163665 A JP H07163665A JP 6229935 A JP6229935 A JP 6229935A JP 22993594 A JP22993594 A JP 22993594A JP H07163665 A JPH07163665 A JP H07163665A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】血液の漏れを最少にする血液シールを備えたカ
テーテル導入装置の提供。 【構成】カテーテル導入装置１０は針１４を含む。針１
４には、針シールド１６が摺動して針１４から離れない
ように保持するための直径が大きい領域１４ｃが設けら
れている。針１４の基端には針ハブ１２が取り付けられ
ている。カニューレ１９と同カニューレに取り付けられ
たカテーテルアダプタ５２とから形成されたカテーテル
組立体１８が、針１４の周囲に摺動自在に取り付けられ
ている。カテーテル組立体１８が針１４上を摺動でき且
つ針１４がカテーテル組立体１８から抜き取ることがで
きるように、カニューレ１９が針１４の周囲に同心状に
取り付けられる。このカテーテル導入装置組立体１０に
は、カテーテルアダプタ５２に隣接して針１４の外周上
に摺動自在に取り付けることができるシール組立体１０
０が設けられている。シール組立体１００は、カテーテ
ルアダプタ５２からの血液の流れを制限するようになさ
れたシールを支持している。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、カテーテル導入装置に
関する。より特定すると、本発明は、カテーテルを血管
内に導入する際に血液の漏洩を減じるための血液シール
を備えたカテーテル導入装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】カテーテルは、一般的には、患者の導管
へのアクセスを可能にするための手段として医療過程で
使用される。典型的には、カテーテルは、血管を穿刺し
てカテーテルを血管内に挿入することができる孔を形成
する針に補助されて血管内に導入される。このような過
程中においては針が血液で汚染されるかもしれない。エ
イズの出現以来、エイズビールス若しくは肝炎ビールス
のようなその他の病原菌を保有する患者からの血液の存
在の可能性に対する意識が高まって来ている。カテーテ
ルを患者の体内に導入する際における血液の漏れは、こ
のような血液が関係する病原菌が伝染する危険性を増す
かもしれない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、血液の漏れ
を最少にする血液シールを備えたカテーテル導入装置を
提供することによって、このような伝染の危険性を減じ
ることを目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明のカテーテル導入
装置組立体は、基端と先端とを有する針を含む。この針
の基端にはハブが取り付けられる。カニューレとこのカ
ニューレに取り付けられたカテーテルアダプタとによっ
て作られたカテーテル組立体がこの針の周囲に軸線方向
に摺動自在に取り付けられる。カニューレは、カテーテ
ル組立体が針の外周を摺動でき且つ針がカテーテル組立
体から抜き取ることができるように、針の周囲に同心状
に取り付けることができる。このカテーテル導入装置組
立体には、カテーテルアダプタに隣接して針の外周上に
シール組立体を取り付けることができるシール組立体が
設けられて、このシール組立体は針の周囲で摺動自在に
なされている。このシール組立体は、カテーテルアダプ
タからの血液の流れを制限するようになされたシールを
支持している。
【０００５】
【実施例】カテーテル導入装置組立体１０は、針ハブ１
２と、先端１５及び針ハブ１２に固定された基端１７を
有する針１４と、針の軸に摺動自在に取り付けられた針
先端カバー１６を含む。カニューレ１９とアダプタ５２
とを含むカテーテル組立体１８が、針の軸に摺動自在に
取り付けられている。カニューレ１９は内腔１３を有す
る。カテーテル組立体１８は、針の軸に摺動自在に取り
付けられ且つ針の先端カバー１６に解除自在に取り付け
られている。
【０００６】針ハブ１２は一体成形された透明な本体２
０を含んでおり、この透明な本体２０は、ほぼ平らな頂
面２２ａと底面２２ｂと一対の側壁２４，２６とを有
し、この一対の側壁２４，２６は指と指との間で針ハブ
を操作するのを容易にするために概して凹状になされて
いる。側壁の各端部は段付き部分２８を含んでいる。針
ハブの後端は二股になっている。円筒形の管２９が二股
になった端部の中に延びており且つ針の後端と連通して
いる。プラグ３０は管２９の後端に固定することができ
る。
【０００７】針先端カバー１６は、細長い中空の本体３
８を含んでいる。針カバー１６は以下に説明するシール
１００を支持している。針先端カバー１６はシール１０
０を支持すると共に針１４を保護するので、“シール組
立体”という用語は“針先端カバー”という用語と交互
に使用されるであろう。細長い孔４０が本体３８の側面
の一方を貫通して延びており、矩形の孔４２が反対側の
側面を貫通して延びている。一対の平らな平面がこの本
体の他の２つの側面を形成している。
【０００８】円筒形の通路３２が針ハブ１２の内側に形
成されている。針先端カバー１６の基端３８ｂをこの通
路内に位置決めすることができる。孔３６が針ハブ１２
の底面２２ｂと隣接してこの針ハブ１２内に延びて孔３
４と一体になっている（図３参照）。針先端カバー１６
の基端３８ｂは、孔３４内に延び且つ摺動自在の径方向
に延びた突出部７０を有する。これによって、針先端カ
バー１６が針ハブ１２に対して回転するのが防止され
る。
【０００９】径方向に延びているフランジ４８が、針カ
バーの本体３８から延びており且つ細長い孔４０の一方
の端部を形成している。フランジ４８は、一方の側面上
に平らな面４８ａを有し他方の側面からタブ４８ｂが突
出していることを除いてほぼ環状である。このタブ４８
ｂは、カテーテルを導入し針を抜き出す際にユーザが針
先端カバーとカテーテル組立体とを針ハブから分離させ
て押し込むのを可能にするために設けられている。複数
の弧状の突起５０がフランジ４８から延びており、これ
らの弧状の突起はカテーテルアダプタ５２を保持するた
めの構造５３を形成している。これらの突起の端部は、
カテーテルアダプタ５２のフランジ５６をシール組立体
１６に解除自在に結合させるための内側に突出したリッ
プ部５４を含む。弧状の突起５０とリップ部５４とはフ
ランジ５６と係合して、カテーテルアダプタ５２を保持
機構５３から取り外すよりもタブ４８ｂによって針先端
カバーを針ハブから取り外すのがより容易になされるよ
うになっている。従って、ユーザは、カテーテルアダプ
タ５２を取り外して針１５の先端を露出させるのを思い
止どまり、以下に説明するように本発明によるシールド
特性を利用することを余儀なくされる。針先端カバーの
管状の本体３８の一端は、カテーテルアダプタ内へと延
びている突出部すなわち鼻状部３８ａを形成している。
【００１０】針先端カバー１６の鼻状部３８ａ内にシー
ル１００が位置決めされている。シール１００は、好ま
しくはシリコンゴムである弾性材料からなるほぼ円筒形
の部材である。シール１００は、ほぼ円筒形で針先端カ
バーの本体の鼻状部３８ａ内へ当該シール１００を位置
決めする補助となる円周状のリップ部１０６が設けられ
ている。円周状のリップ部１０６の前方部分１０４がカ
テーテルアダプタ５２の内側と接して、鼻状部３８ａと
カテーテルアダプタ５２との間のシールを提供する。細
長い後方部分１０２は鼻状部３８ａ内へと延びている。
前方部分１０４には、シール１００が針１４の周囲に緊
密に篏合して血液シールを提供するような大きさになさ
れた孔１０８が設けられている。シール１００は、針１
４が通過する際に孔１０８を閉塞する助けとなるように
径方向に圧縮されて鼻状部３８ａ内に配置されている。
孔１０８はまた、針１４の先端１５が図１に示すように
抜き取られるときに孔１０８を実質的に閉塞して血液が
鼻状部３８ａ内に流れ込むのを防止するような大きさ及
び設計となっている。
【００１１】使用前において、シール１００の孔１０８
は図５に示すように針１４に当接している。針１４によ
って静脈の穿刺がなされると、図６〜８に示すように、
針１４は抜き取られ、先端１５がユーザによって針カバ
ー１６の方へと引っ張られる。針１４がカニューレ１９
の内腔１３内を移動すると、針１４の第３の軸部分１４
ｃがカニューレ１９の内腔１３と緊密に篏合して血液シ
ールを提供する。針１４の構造は後に詳細に説明する。
しかしながら、針１４の先端１５がカテーテルアダプタ
５２内に入り込むと、針１４の第３の軸部分１４ｃはカ
ニューレ１９の内腔１３と接触しなくなり（図７）、血
液がアダプタ５２の保持機構５３内に流れ込むかもしれ
ない。シール１００が無いと、この血液はカテーテルア
ダプタ５２から漏れ出て針先端カバー１６内へと流れ込
むかもしれない。
【００１２】針１４の先端１５がシール１００の孔１０
８を通り過ぎると、孔１０８は再び閉じて血液が針先端
カバー１６内へと漏れ出るのが防止される。針１４が図
５に示す位置から図８に示す位置まで移動するとき、孔
１０８の壁１１０が針１４の表面を拭い取るので、針１
４がカテーテル組立体１８から出て行くときに実質的に
血液が付着しない。
【００１３】本発明の第２の実施例が図９及び１０に示
されている。この第２の実施例は、鼻状部３８ａが省略
されている点において第１の好ましい実施例と異なって
いる。図９および１０に示された他の部品は第１の実施
例のものと同一なので、図９および１０に示された部品
の番号は、図１〜８に示した部品の番号の前に“２”を
付けた以外は同一の番号が付してある。
【００１４】シール２００は針先端カバー２１６内の凹
所２３８内に着座している。凹所２３８は円形であり且
つ針２１４の軸線と同軸である。シール２００は好まし
くはシリコンゴム製の弾性の円板状である。シール２０
０には、シール２００が針２１４の外周に緊密に篏合し
て血液シールを提供するような寸法になされたスリット
状の孔２０８が設けられている。針２１４の先端がシー
ル２００の孔２０８を通り過ぎると、孔２０８は再び閉
じて血液が針先端カバー２１６内へと漏れ出るのを最少
にする。シール２００は、第１の実施例に関して説明し
たような方法で針２１４の表面を拭い取る。カテーテル
アダプタ２５２のルアー型コネクタは表面２１９を有す
る。カテーテルを血管内に挿入する前においては、面２
１９がシール２００の前方面２０２に当接して、カテー
テルアダプタ２５２と針先端カバー２１６及びシール２
００を含む組立体との間のシールを形成している。この
ことにより、装置を作動させる際における針先端カバー
２１６とカテーテルのハブとの間の血液の流れが最少に
される。
【００１５】この好ましい実施例においては、カテーテ
ル導入装置組立体１０には針先端シールド部材が設けら
れている。このような部材については、本明細書におい
て参考とされている米国特許第５，２１５，５２８号に
詳しく説明されている。
【００１６】図５を参照すると、針１４は、針ハブ１２
とつながっている第１の軸部分１４ａと、尖った先端１
５とつながっている第２の軸部分１４ｂとを含んでい
る。これらの第１及び第２の軸部分は、ほぼ同じ外径を
有する。この第１の軸部分と第２の軸部分との間に第３
の軸部分１４ｃが配置されている。この第３の軸部分
は、第１及び第２の軸部分よりも外径が大きい。これら
の針の軸部分を貫通して延びている通路（図示せず）の
直径はほぼ一定である。
【００１７】第１の軸部分１４ａと第３の軸部分１４ｃ
との間には、ほぼ円錐形状の第４の軸部分１４ｄが設け
られている。この第４の軸部分１４ｄの大きい方の端部
は第３の軸部分１４ｃとつながっている。図５に示すよ
うに、第４の軸部分１４ｄは、針の第１の軸部分から第
３の軸部分への滑らかで均一な境界部分を提供してい
る。
【００１８】第２の軸部分１４ｂと第３の軸部分１４ｃ
との間に第５の軸部分１４ｅが設けられている。第４の
軸部分１４ｄと同様に、この第５の軸部分もほぼ円錐形
状である。
【００１９】第３の軸部分１４ｃは斜めになっている先
端の近くに位置している。第３の軸部分１４ｃの外径
は、針の公称直径すなわち第１の軸部分及び第２の軸部
分の外径よりも約０．１０２ｍｍ（０．００４インチ）
だけ大きいのが好ましい。また、第３の軸部分の長さは
約０．７６２ｍｍ（０．０３０インチ）〜約３．０４８
ｍｍ（０．１２インチ）であるのが好ましい。
【００２０】第４の軸部分１４ｄの長さは、約０．３８
１ｍｍ（０．０１５インチ）〜１．１４３ｍｍ（０．０
４５インチ）であるのが好ましく、且つ傾斜した先端か
ら約７．６２ｍｍ（０．３インチ）の位置に配置される
のが好ましい。針の全長は約６０．９６ｍｍ（２．４イ
ンチ）〜７６．２ｍｍ（３．０インチ）なので、第３の
軸部分及び第４の軸部分は、針ハブ１２よりも針の先端
１５により近い。第５の軸部分１４ｅは第４の軸部分と
ほぼ同じである。
【００２１】軸部分１４ａ〜１４ｅを含む針１４の形状
及び大きさは、針１４が血管内に容易に挿入でき且つ血
管から容易に引き抜くことができ且つカテーテル１８を
摺動させて針から容易に取り外すことができるようにな
されている。
【００２２】細長い第３の軸部分１４ｃは、カニューレ
１９の内腔１３と針の軸の残りの部分との間のシールを
提供する。このシールは、針がカニューレから完全に取
り外されるまで血液の漏れを防止する。図３および４に
示すように、カテーテルのテーパ状の前方端は第３の軸
部分を越えて延びている。これは、針が血管を穿刺した
ときに血液が第３の軸部分を越えて漏れるのを防止する
ようになされてものである。
【００２３】細長い第３の軸部分１４ｃの別の機能は、
針先端カバー１６が針の軸から外れるのを防止すること
である。針先端カバー１６がカテーテルアダプタ５２に
解除自在に取り付けられると、この針カバーは、針の軸
部分の細長い第４の部分１４ｄが板ばね５８の壁６０と
係合するまでカテーテルアダプタに取り付けられたまま
である。この係合によってカバー１６が針１４から外れ
るのが防止され且つ針の先端１５がカバー１６内に保持
されて、針によって穿刺される危険性が最少とされる。
針のハブをこの状態から更に引き抜くことによって、針
先端カバーがカテーテルアダプタから外される。このよ
うにしてカテーテル導入装置組立体は、カテーテル１８
から完全に分離されて廃棄される。
【００２４】針の細長い部分は、この部分の上方及び下
方を電気エッチングすることによって針の残りの部分の
直径を小さくすることによって形成することができる。
針を望ましい形状に作るための別の方法としては、セン
ターレス研削及び冷間すえ込み加工（ｃｏｌｄ ｕｐｓ
ｅｔｔｉｎｇ）がある。どちらの技術も好ましい一体構
造の成形された針を提供する。他の可能な技術として
は、選択した部分にメッキを施して太くする方法若しく
は針の外周にポリマー材料の帯をインサート成形する方
法がある。
【００２５】針を血管内に導入する際及びカテーテルが
押されて針から離れる時間の大部分の間にカテーテル１
８が針の細長い第３の軸部分１４ｃを越えて延びるの
で、カテーテルと針との間における漏れが実質的に防止
される。カテーテルが移動して針から離れると、第３の
軸部分１４ｃとカテーテルのカニューレ部分の内壁との
間の摩擦係合が顕著になる。
【００２６】カニューレ１９が血管内に導入される際に
針１４の先端１５が保護される。針の先端１５は、最初
に抜き取られる際にカテーテル１８内に位置決めされ、
次いで最後に針先端カバー内に位置決めされる。針の先
端が引っ張られてばね５８の横断壁部分６３を通り過ぎ
ると、ばね５８は図８に示す位置へと移動する。これに
よって、針先端カバーは、針の軸に沿って針ハブの方向
へ移動するのが防止される。細長い第３の軸部分１４ｃ
と針１４の先端１５との間の距離は、板ばね５８の横断
壁部分６３と板ばね５８の端部壁６０との間の距離より
も短い。従って、板ばねが針の先端を通り過ぎたすぐ後
に第３の軸部分１４ｃが端部壁６０に到達する。第３の
軸部分１４ｃは端部壁６０内のより小さい直径の孔５９
の中を通ることができないので、針先端カバー１６が移
動して針の端部から離れるのが防止される。
【００２７】フランジ４８はまた、針の先端１５が針先
端カバー１６から再度現れるのを防止する役目も果た
す。針先端カバーを針１４に沿ってハブ２２の方向へ引
っ張り戻す力がかけられると、針の先端１５が壁部分６
３を押して時計方向に曲がるであろう（図８参照）。こ
のような状態が生じた場合には、壁部分６３がフランジ
４８の内側に当たってそれ以上曲がるのが防止されるで
あろう。このように、先端１５の出口経路が確実に遮断
されるであろう。
【００２８】以上、添付図面を参考にして図示された本
発明の実施例を説明したが、本発明はこれらの実施例そ
のものに限定されるものではなく、本発明の範囲から逸
脱することなく種々の変更及び変形が当業者によってな
される得ることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテル導入装置組立体の斜視図で
ある。
【図２】本発明の針カバー及び血液シールを示す詳細な
斜視図である。
【図３】針カバーの一部の詳細断面図である。
【図４】針カバーを針に取り付けるラッチ機構の斜視図
である。
【図５】図１における線５−５’に沿った断面図であ
り、本発明の装置の作動状態を示す。
【図６】図１における線５−５’に沿った断面図であ
り、本発明の装置の作動状態を示す。
【図７】図１における線５−５’に沿った断面図であ
り、本発明の装置の作動状態を示す。
【図８】図１における線５−５’に沿った断面図であ
り、本発明の装置の作動状態を示す。
【図９】本発明における針シールドと血液シールとの第
２の実施例を示す分解斜視図である。
【図１０】図９に示した第２の実施例における線１０−
１０に沿った断面図である。
【符号の説明】
１０ カテーテル導入装置組立体、 １２ 針ハブ、
１４ 針、１６ 針先端カバー、 １８ カテー
テル組立体、 １９ カニューレ、２０ 針ハブの本
体、 ５２ カテーテルアダプタ、 ５８ 板ば
ね、１００ シール
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ティモシー・ジェイ・イースキン アメリカ合衆国ユタ州84094，サンディ, ストーンバリー・ウェイ 1160 (72)発明者 ジェラルド・エイチ・ピーターソン アメリカ合衆国ユタ州84124，ソルト・レ イク・シティ，ヘルモサ・ウェイ 2858 (72)発明者 エドマンズ・アール・パーディ アメリカ合衆国ユタ州84027，フルーツ・ ハイツ，イースト・レイモンド・ロード 1102

Claims (13)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】基端と先端と直径が大きくなされた領域と
    を有する針と、 前記針の基端に取り付けられた針ハブと、 カニューレと同カニューレに取り付けられたカテーテル
    アダプタとを含むカテーテル組立体であって、当該カテ
    ーテル組立体が前記針の外周を摺動可能であり且つ前記
    針が当該カテーテル組立体から抜き取ることができるよ
    うに前記カニューレが前記針の外周に同心状に取り付け
    られている、カテーテル組立体と、 前記針の外周を摺動できるように前記カテーテルアダプ
    タに解除自在に取り付けられたシール組立体であって、
    前記カテーテルアダプタからの血液の流れを制限するよ
    うになされ且つ前記針の外周を前記カテーテル組立体が
    摺動する際に前記針の先端に隣接して当該シール組立体
    を固定するために前記針上の直径が大きくなされた領域
    と係合するための手段を有するシールを含む、シール組
    立体と、 を含むカテーテル導入装置組立体。
  2. 【請求項２】前記シール組立体が前記針ハブと前記カテ
    ーテル組立体との間に位置している、請求項１に記載の
    カテーテル導入装置組立体。
  3. 【請求項３】前記シールが前記カテーテルアダプタ内に
    位置している、請求項１に記載のカテーテル導入装置組
    立体。
  4. 【請求項４】前記シール組立体が、カテーテルアダプタ
    内に延びている突出部を含む、請求項１に記載のカテー
    テル導入装置組立体。
  5. 【請求項５】前記シールが前記突出部によって支持され
    ている、請求項４に記載のカテーテル導入装置組立体。
  6. 【請求項６】前記シールが前記針の外周に同心状に嵌合
    している、請求項１に記載のカテーテル導入装置組立
    体。
  7. 【請求項７】基端と先端と直径が大きくされた領域とを
    有する針と、 前記針の基端に取り付けられたハブと、 基端と先端とを有するカニューレと同カニューレの基端
    に取り付けられたカテーテルアダプタとを含むカテーテ
    ル組立体であって、当該カテーテル組立体が前記針の外
    周上を摺動可能であるように前記カニューレが前記針の
    外周に同心状に取り付けられている、カテーテル組立体
    と、 前記針の先端の基端側に取り付けることができる針先端
    カバーであって、前記針の外周上を摺動可能であり且つ
    前記カテーテル組立体が前記針の外周を摺動する際に同
    針の先端に隣接して当該針先端カバーを固定するため
    に、前記針上の直径が大きくされた領域と係合するため
    の手段を含む、針先端カバーと、 前記針先端カバー上に取り付けられて前記針先端カバー
    と前記カテーテルアダプタとの間の血液シールを提供す
    るシールと、 を含むカテーテル導入装置組立体。
  8. 【請求項８】前記針先端カバーを前記カテーテル組立体
    に結合するための手段を更に含む、請求項７に記載のカ
    テーテル導入装置組立体。
  9. 【請求項９】前記針先端カテーテルが前記ハブと前記カ
    テーテル組立体との間に位置している、請求項７に記載
    のカテーテル導入装置組立体。
  10. 【請求項１０】前記シールが前記カテーテルアダプタ内
    に位置している、請求項７に記載のカテーテル導入装置
    組立体。
  11. 【請求項１１】前記針先端カバーが、前記カテーテルア
    ダプタ内へ延びている突出部を含む、請求項７に記載の
    カテーテル導入装置組立体。
  12. 【請求項１２】前記シールが前記突出部によって支持さ
    れている、請求項１１に記載のカテーテル導入装置組立
    体。
  13. 【請求項１３】前記シールが前記針上に同心状に嵌合し
    ている、請求項７に記載のカテーテル導入装置組立体。
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