JP2003510137A - コンパクトな針点シールド - Google Patents

コンパクトな針点シールド

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JP2003510137A JP2001526237A JP2001526237A JP2003510137A JP 2003510137 A JP2003510137 A JP 2003510137A JP 2001526237 A JP2001526237 A JP 2001526237A JP 2001526237 A JP2001526237 A JP 2001526237A JP 2003510137 A JP2003510137 A JP 2003510137A
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Abstract

(57)【要約】 コンパクトな針シールドを備えたカテーテルおよび誘導針の組立体を提供する。誘導針は、拡径部を含む。針シールドは、カテーテルハブ内に配置される。針シールドは、針が針シールド内に一旦引き込まれると、望ましくない針の末端側への移動を防止する横バリアを含む。また、針シールドは、針シールドからの針の基端側への移動を制限する小径の基端側開口を含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） 本発明は、患者にカテーテルを挿入するために針を使用した後に誘導針の鋭利
な末先を安全に覆うことができる針シールドを含むカテーテルおよび誘導針の組
立体に関する。
【０００２】 患者に生理食塩水や様々な薬剤および完全非経口栄養物といったような流体を
輸液したり、または、患者から血液を採取するために、カテーテル、特、脈管（
ＩＶ）カテーテルが使用されている。末梢ＩＶカテーテルは、比較的短い傾向に
あり、全長およそ１．５インチのオーダーにある。最も一般的な形式のＩＶカテ
ーテルは、針上末梢ＩＶカテーテル（ｏｖｅｒ ｔｈｅ ｎｅｅｄｌｅ ｃａｔ
ｈｅｔｅｒ）である。その名称が示すように、針上カテーテルは、鋭利な末先を
有する誘導針上に取り付けられる。カテーテルと誘導針とは、誘導針の末先が、
患者の皮膚からそれている針の斜面を備えたカテーテルの末先を越えて延びるよ
うに組み立てられる。
【０００３】 カテーテルおよび誘導針の組立体は、末梢血管、すなわち、心臓に直接接続さ
れてはいないが、心臓に直接接続された中心血管の分岐血管の１つである小血管
に患者の皮膚を通して浅い角度で挿入される。血管における組立体の適切な配置
を確認するために、臨床者は、針内および一般にニードルハブの一部として形成
される針の基端に配置されたフラッシュバックチャンバに血液のフラッシュバッ
クが存在するかということ確認する。適切な配置が一旦確認されると、臨床者は
、誘導針およびカテーテルの末端上に皮膚を押し下げることにより、血管に圧力
を加える。この指圧力は、誘導針を通過する更なる血流を遮断する。臨床者は、
カテーテルを所定位置に残した状態で誘導針を引き抜き、カテーテルハブに流体
取扱装置を取り付ける。誘導針がカテーテルから一旦引き離されると、それは「
血液汚染シャープス」となり、適切に扱われなければならなくなる。
【０００４】 近年、患者の血液による臨床者の汚染や、「血液汚染シャープス」は直ちに処
分されなけれならないという認識について重大な関心が寄せられている。このよ
うな関心は、感染者から他人への体液の交換によって伝染される後天性免疫不全
症候群（ＡＩＤＳ）のような現在不治であって死を免れない疾病の到来のために
生じている。従って、ＡＩＤＳ感染者の体液に接触することが回避されなければ
ならない。上述のように、ＡＩＤＳ感染者の静脈にカテーテルを配置するために
誘導針が用いられた場合、誘導針は疾病を伝染させる媒体となる。臨床者は、「
血液汚染シャープス」を適切に取り扱う必要性に気付いてはいるが、緊急事態や
不注意または怠慢の結果といったような特定の医療環境において、汚染された誘
導針によるニードルスティック（ｎｅｅｄｌｅｓｔｉｃｋｓ）が依然として生じ
ている。
【０００５】 「血液に汚染されたシャープス」による偶発的ニードルスティックの問題のた
めに、様々な針シールドが開発されている。そのような針シールドは、一般に、
それらの意図された目的のために作動するが、なお改善され得るであろう。例え
ば、ある針シールドは嵩張っており、使用し辛く、あるいは、機能させるために
特別な装備または技術を要求する。
【０００６】 （発明の概要） 本発明の目的は、コンパクトな針シールドを提供することにある。
【０００７】 本発明の他の目的は、シンプルで使い易い針シールドを提供することにある。
【０００８】 本発明の更に他の目的は、機能させるために特別な装備または技術を要求しな
い針シールドを提供することにある。
【０００９】 本発明の針シールドを備えたカテーテルおよび誘導針の組立体は、末端および
カテーテルハブの末端に接続される基端を有するカテーテルを含む。誘導針は、
鋭利な末先およびニードルハブの末端に接続される基端を有する。ニードルハブ
には、フラッシュバックチャンバが画成される。一般には、血液が誘導針からフ
ラッシュバックチャンバに入り込んだ際に空気がフラッシュバックチャンバから
流出することを可能にするために、フラッシュバックチャンバの開放基端に抜気
プラグが配置される。カテーテルは、誘導針の鋭利な末先がカテーテルの末端の
末端側にあるように誘導針上に同軸に配置される。また、誘導針は、その末端部
に沿って拡径部を定める。
【００１０】 針シールドは、誘導針が延在する主チャンバを画成する本体部、基端側開口お
よび末端側開口を含む。基端側開口は、誘導針の基端部がそれを通して延出する
ことを可能とするのに十分ではあるが、誘導針の拡径部がそれを貫通することを
可能とするには小さすぎる径を有する。それゆえに、使用後に誘導針が針シール
ドに一旦引き込まれると、基端側開口の大きさと協働する針の拡径部は、針シー
ルドに対する誘導針の望ましくない基端側への移動を防止する。代わりに、誘導
針の望ましくない基端側への移動を防止するために、別の伸縮要素が誘導針の拡
径部と協働するように針シールド内に配置されてもよい。針シールドの末端側開
口に隣接する移動可能な横バリアは、誘導針が基端側に主チャンバへと引き込ま
れることを可能にするように特異に屈曲する。針の鋭利な末先が末端側開口の基
端側に一旦引き込まれると、横バリアは、末端側開口を覆うその非付勢位置に戻
り、誘導針の望ましくない末端側への移動を防止すると共に、主チャンバ内に針
の鋭利な末先を捕捉する。
【００１１】 針シールドは、カテーテルハブ内にぴったりと嵌る大きさに形成されている。
針シールドの外部とカテーテルハブの内部との間には、カテーテルハブから針シ
ールドが容易に取り外されないように、十分な干渉嵌め合いが存在していなけれ
ばならない。反対に、干渉嵌め合いは、必要とされたときにカテーテルハブから
針シールドを取り外すことを困難にするほどにきついものであってはならない。
【００１２】 （発明の詳細な説明） ここで用いられる際に、「基」という用語は、本発明のコンパクトな針シール
ドを備えたカテーテルおよび誘導針の組立体において、その通常の施行において
装置が使用される際に、装置を用いる臨床者に最も近く、装置が使用される患者
から最も遠い位置を意味する。反対に、「末」という用語は、本発明のコンパク
トな針シールドを備えたカテーテルおよび誘導針の組立体において、その通常の
施行において装置が使用される際に、装置を用いる臨床者から最も遠く、装置が
使用される患者に最も近い位置を意味する。
【００１３】 本発明のコンパクトな針シールドを備えたカテーテルおよび誘導針の組立体は
、概ね参照符号１０によって識別される。組立体は、カテーテルアッセンブリ２
０および針シールド４０を含む誘導針アッセンブリ３０を含んでいる。
【００１４】 カテーテルアッセンブリ２０は、基端、末端、および、カテーテル２１の基端
に取り付けられたカテーテルハブ２４を有するカテーテル２１を含む。カテーテ
ル２１に適切な材料には、これらに限定されるものではないが、ポリテトラフル
オロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレン−プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、
ポリウレタン等のような熱可塑性樹脂が含まれる。カテーテル２１は、好ましく
は、患者の体内に現れる生理的状態に晒されることにより軟化する熱可塑親水性
ポリウレタンから形成される。カテーテルハブ２４に適切な材料には、これらに
限定されるものではないが、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン
等のような熱可塑性重合体の樹脂が含まれる。カテーテルハブ２４は、径方向外
側に延びるタブ（図示せず）を含んでいてもよく、それは、患者の血管にカテー
テル２１を進行させるのに役立つ。
【００１５】 誘導針アッセンブリ３０は、斜面３２によって定められた鋭利な末先と、ニー
ドルハブ３４に接続された基端とを有する誘導針３１を含んでいる。誘導針３１
は、好ましくは、ステンレス鋼により形成される。ニードルハブ３４は、開放基
端を有する一体型フラッシュバックチャンバを含んでいてもよい。ニードルハブ
３４は、好ましくは、カテーテルハブ２４を形成するのに使用されるものと同種
の材料から形成される。ニードルハブ３４の開放基端は、好ましくは、血液のよ
うな液体ではなく空気がそれを流通することを可能にする抜気プラグ３６によっ
て流体の流動に対して閉鎖される。
【００１６】 また、誘導針アッセンブリ３０は、本体部４１を含むと共に基端側開口４３を
有する主チャンバ４２を順に画成する針シールド４０を含んでいる。キャップ４
７は、主チャンバ４２の末端を覆っており、その内部に末端側開口４４を画成し
ている。これにより、誘導針３１は、本体部４１を通過して長手方向に延出可能
となる。基端側開口４３の直径は、誘導針３１の主要部の直径よりわずかに大き
い。これにより、誘導針３１の主要部は、基端側開口４３を容易に通過可能とな
る。また、本体部４１は、末端側開口４４を塞ぐようにキャップ４７によって主
チャンバ４２の末端を超えた位置に保持される可撓性横バリア４６を含んでいる
。横バリア４６は、誘導針３１の鋭利な末先が針シールド４０内に退避すること
を可能にするが、その後、末端側開口４４を通して鋭利な末先が再度露出される
ことを防止する。
【００１７】 針シールド４０は、カテーテルハブ２４内にぴったりと嵌る大きさに形成され
ている。針シールド４０の外部とカテーテルハブ２４との内部の間には、カテー
テルハブ２４から針シールド４０が容易に取り外されないように、十分な干渉が
存在していなければならない。反対に、その干渉は、必要とされたときにカテー
テルハブ２４から針シールド４０を取り外すことを困難にするほどに大きいもの
であってはならない。これを達成するための一つの機構は、カテーテルハブ２４
の内部表面あるいは針シールド４０の外部表面に形成されたリブ（図示せず）を
含む。必要であれば、これらのリブを片持ち式とすることが可能である。リブは
、好ましくは、針シールド４０とカテーテルハブ２４との間の干渉をつくり出し
、針シールド４０がカテーテルハブ２４内に配置される際に、リブは変形させら
れるか、あるいは、特異に曲げられる。
【００１８】 誘導針３１は拡径部３８を含む。図２を参照のこと。拡径部３８は、誘導針３
１上に波形を形成することによって誘導針３１の上に形成され得る。代わりに、
より大径の誘導針を心なし研削することによって拡径部３８を誘導針３１上に形
成してもよい。
【００１９】 拡径部３８は、基端側開口４３の直径よりも大きな直径を有しているべきであ
る。これにより、拡径部３８は基端側開口４３を通過する誘導針３１の更なる移
動を阻止することになるので、誘導針３１を針シールド４０から基端側方向に完
全に引き出すことができなくなる。選択的に、そして好ましくは、拡径部３８が
基端側開口４３内に進行することを防止するために、拡径部３８の直径よりも小
さい内径の開口をもった金属製ワッシャ４８が基端側開口４３上に配置されると
よい。他の代替策は、拡大末端部４９ａおよび縮径部４９ｂを有する伸縮部材４
９を使用することである。図９および図１０を参照のこと。そのような伸縮機能
は、使用前にコンパクトである装置を提供する。拡大末端部４９ａは、基端側開
口４３と係合し、伸縮部材４９が針シールド４０から基端側に完全に引き出され
ることを防止する。縮径部４９ｂは、拡径部３８と係合し、誘導針３１が針シー
ルド４０から基端側に完全に引き出されることを防止する。縮径部４９ｂは、拡
径部３８が通過することを縮径部４９ｂが防止するのをなお確保しつつ誘導針３
１への抵抗を最小化するために、波形部４９ｃを有していてもよい。
【００２０】 横バリア４６は、可撓製材料、好ましくは、ステンレス鋼片により形成され、
本体４１に接合される針シールド４０のキャップ４７に固定して取り付けられる
取付リング４６ａを含む。また、横バリア４６は、取付リング４６ａと概ね直角
をなすように形成され、通常の静止位置にある際に末端側開口４４を覆う複数の
遮蔽フラップ４６ｂを含んでいる。誘導針３１の鋭利な末先３２が末端側開口４
４の末端側にある際、遮蔽フラップ４６ｂは、誘導針３１によってその通常位置
から離れるように付勢される。図４および図５を参照のこと。誘導針３１が基端
側に引き込まれて鋭利な末先３２が末端側開口４４の末端側にある際、遮蔽フラ
ップ４６ｂはもはや誘導針３１の軸と接触せず、末端側開口４４を覆うそれらの
通常位置に戻り得る。図６および図７を参照のこと。この方式では、横バリア４
６によって、鋭利な末先３２が末端側開口４４を通過して再度露出されることが
防止される。横バリア４６の変形例は図８に見ることが可能であり、ここでは、
単一の取付脚４６ａ’および単一の遮蔽フラップ４６ｂ’が用いられている。
【００２１】 患者の血管にカテーテル２１を挿入するために、臨床者は、誘導針３１および
カテーテル２１を目標血管に実質的に縦方向に整列させる。斜面３２ａは、静脈
穿刺の間、皮膚表面から実質的にそれていなけれならない。臨床者は、鋭利な末
先が目標血管に入り込むように、誘導針３１およびカテーテル２１を皮膚に浅い
角度、好ましくは、約３５°を下回る角度で挿入する。その後、臨床者は、好ま
しくは、ニードルハブ３４のフラッシュバックチャンバ内における血液フラッシ
ュバックを観察する。
【００２２】 目標血管への誘導針３１およびカテーテル２１の配置を確認した後、臨床者は
、カテーテル２１を血管中の所定位置に誘導針３１に沿って末端側かつ軸方向に
進行させる。カテーテル３１の適切な配置がなされた後、臨床者は、カテーテル
３１末端のほぼ上方の血管上の患者の皮膚に、他方の手から指を置く。患者の皮
膚に指を置いて皮膚に十分な圧力を加えることにより、臨床者は、それによって
カテーテル３１を通る血流を遮断する。そして、臨床者は、ニードルハブ３４を
基端側に移動させることにより、カテーテル２１から誘導針３１を退避させる。
この動作は、誘導針３１を基端側に針シールド４０内へと移動させる。ただし、
針シールド４０とカテーテルハブ２４との間の干渉嵌め合いは、少なくとも誘導
針３１の基端側への移動初期の間、針シールド４０とカテーテルハブ２４とが係
合したままにする。一旦、鋭利な末先が針シールド４０内に位置すると共に誘導
針３１がそこにロックされると、ニードルハブ３４に加えられる連続した基端側
に向けられた力は、干渉嵌め合いの抵抗力に打ち勝ち、針シールド４０がカテー
テルハブ２１から離脱するようになることを可能にする。カテーテルハブ２１か
ら誘導針３１および針シールド４０が取り外された後、臨床者は、カテーテルハ
ブ２１に何れかの所望の流体取扱装置を取り付けると共に、予定された処置を開
始してもよい。その後、誘導針３１および針シールド４０は、設備の廃棄プロト
コルに従って処分されるであろう。
【００２３】 上述のように、針シールドを備えたカテーテルおよび誘導針の組立体は、コン
パクトかつシンプルで容易に使用できると共に、機能させるために特別な装備お
よび技術を要求しないものとして提供されることが理解されよう。
【図面の簡単な説明】
好ましい実施形態は、同一の要素に同一の参照符号が付されている図面に例示
されている。
【図１】 本発明のコンパクトな針シールドを備えたカテーテルおよび誘導針の組立体を
示す斜視図である。
【図２】 本発明のコンパクトな針シールドを備えたカテーテルおよび誘導針の組立体を
示す分解斜視図である。
【図３】 本発明のコンパクトな針シールドを示す分解斜視図である。
【図４】 本発明のコンパクトな針シールドを備えたカテーテルおよび誘導針の組立体の
一実施形態を示す断面図である。
【図５】 誘導針の鋭利な末先がコンパクトな針シールドの末端側にある状態のカテーテ
ルハブ内に配置されたコンパクトな針シールドの一実施形態を示す拡大断面図で
ある。
【図６】 誘導針の鋭利な末先がコンパクトな針シールド内にロックされた状態でカテー
テルハブから取り外されたコンパクトな針シールドの一実施形態を示す断面図で
ある。
【図７】 誘導針の鋭利な末先がコンパクトな針シールド内にロックされた状態のコンパ
クトな針シールドの一実施形態を示す拡大断面図である。
【図８】 コンパクトな針シールド内に配置された異なる横バリアを示す図５と同様の拡
大断面図である。
【図９】 コンパクトな針シールドの第２実施形態を示す図５と同様の拡大断面図である
。
【図１０】 誘導針の鋭利な末先がコンパクトな針シールド内にロックされた状態でカテー
テルハブから取り外されたコンパクトな針シールドの第２実施形態を示す拡大断
面図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年９月１９日（２００１．９．１９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ， ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ， ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，Ｋ Ｒ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ， ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，Ｓ Ｉ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 グレッグ エル．ブリムホール アメリカ合衆国 84088 ユタ州 ウェス ト ジョーダン バレー ウェスト ドラ イブ 3838 Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 BB05 CC01 FF04 KK03 LL22 4C167 AA02 AA03 AA21 CC08 GG05 GG06 GG22 HH08 HH09

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基端および末端を有するカテーテルと、 カテーテルと連通すると共に、基端およびカテーテルの基端に接続される末端
    を有するカテーテルハブと、 カテーテルに配置されると共に、基端および末端を有し、拡径部を定める誘導
    針と、 基端および干渉嵌め合いによってカテーテルハブ内に配置される末端を有し、
    誘導針がそれを通って延在する主チャンバを形成し、誘導針の望ましくない基端
    側への移動を防止するために誘導針の拡径部に係合する手段を有すると共に、誘
    導針の望ましくない末端側への移動を防止するために誘導針に係合する手段を含
    む針シールドと、 を備えるカテーテルおよび誘導針の組立体。
  2. 【請求項２】 基端および末端を有するカテーテルと、 カテーテルと連通すると共に、基端およびカテーテルの基端に接続される末端
    を有するカテーテルハブと、 カテーテルに配置されると共に、基端および末端を有し、拡径部を定める誘導
    針と、 基端および干渉嵌め合いによってカテーテルハブ内に配置される末端を有し、
    誘導針がそれを通って延在する主チャンバを形成し、誘導針の拡径部の直径より
    も小さい径をもった基端側開口を有すると共に、その末端側開口に隣り合う横バ
    リアを含む針シールドと、 基端および基端側開口を通して針シールドに摺動自在に配置される末端を有し
    、末端側開口に隣り合う拡径部と基端に隣り合う縮径部とを有する伸縮部材と、 を備えるカテーテルおよび誘導針の組立体。
  3. 【請求項３】 縮径部が波形になっていることを特徴とする請求項２に記載
    のカテーテルおよび誘導針の組立体。
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