JP2001522658A - 格納可能な針を有する医療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 格納可能な針を有する医療装置を提供する。 【解決手段】 針越しカテーテル（５０）を挿入するためにカテーテル挿入装置（１０）が提供される。この装置には、汚染した針がむき出しになるおそれを防止するために、使用後にその装置の筐体（３０）の内部に格納することのできる挿入針（２０）が含まれている。偏倚用要素（６０）の後方への偏倚力に抗して伸長位置にある針は、針保持器（４０）によって解放可能に保持されている。この針保持器は、そのカテーテルがその挿入装置から取り外されたときにその針保持器によってその針が自動的に解放されるように、そのカテーテルのハブ（５４）に係合している。次いで、偏倚用要素によって、その針が、この装置の筐体の中へ向かって後方へ駆り立てられる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

この発明は、たとえば患者の血管の中へカテーテルあるいは案内ワイヤを挿入
するために使用される針保持用の医療装置に関するものである。詳しくは、その
装置を再使用することができなくするとともに、安全に廃棄することができるよ
うにする、格納可能な針の特徴構成が備わった、そのような装置に関するもので
ある。

【０００２】

【従来の技術】

さまざまな種類の医療装置には、診断あるいは治療の目的のために、患者の皮
膚に突き刺すための針が使われている。このような装置の１つは、針が取り付け
られたカテーテルを患者の血管の中に位置させるための静脈内カテーテル挿入装
置である。このカテーテルがいったん適切に位置されると、そのカテーテル挿入
装置は、そのカテーテルを血管内の定位置に残すために引き抜かれる。針が患者
から引き抜かれた後にこのような医療装置を取り扱うと、不注意により医療担当
者に針が刺さることに起因して、さまざまな病原菌、なかんずくヒト免疫ウイル
ス（ＨＩＶ）の伝達が生じるおそれがある。

【０００３】 １９８０年代の半ばから、過失による針の刺し傷のおそれに関して、安全針装
置のための多数の設計研究方法が生じてきた。これらの装置は、使用後に針の先
端の全体に物理的障壁が配置されるすべりさや針の装置として、あるいは、使用
後に針の露出部分が装置の中へ格納される針格納部のある装置として、広く分類
することができる。後者の針格納装置のカテゴリーは、手動格納装置と半自動格
納装置とにさらに再分割することができる。

【０００４】 手動格納装置は、Ｈａｌｌｅｒに発行された米国特許第４，０２６，２８７号
、Ｊａｇｇｅｒに発行された米国特許第４，５９２，７４４号、Ｈａｂｅｒらに
発行された米国特許第４，８０８，１６９号およびＨａｂｅｒに発行された米国
特許第５，０６７，４９０号に例示されているように、使用者が針の接続された
機構を後方へ引くかスライドさせるかしてその針をその装置の中に格納する必要
がある。

【０００５】 半自動の針格納装置では、バネなどの偏倚用部材を用いて、使用者による解放
機構の駆動に応じてその針をその装置の中へ押し込むかあるいは引き込むように
することができる。このような装置は、Ｈａｂｅｒらに発行された米国特許第４ ，８１３，４２６号およびＤｙｓａｒｚに発行された米国特許第５，１２５，４
１４号に例示されている。

【０００６】 Ｋｕｌｌｉの米国特許第４，７４７，８３１号およびＫｕｌｌｉの米国特許第
４，９００，３０７号には、半自動の針格納機構が備わったカテーテル挿入装置
および注射器がそれぞれ示されている。最後に言及した２つの特許に示された格
納機構は、そのカテーテルがその挿入装置から取り外されるかあるいはその針が
患者から取り外された後に使用者が解放ボタンを押し込む際に駆動可能である、
として開示されている。

【０００７】 半自動の針格納機構が備わった前記の従来技術装置のすべてに、針の軸から半
径方向外側へ伸びている拡大頭部あるいは拡大縁部が備わり、その針に閉鎖面あ
るいは拡大面が設けられている針の構造が要求される。その針は、閉鎖体に抗し
て圧縮されているバネによって格納方向へ向かって偏倚されている。

【０００８】 一般に、その閉鎖体および、ゆえにその針は、掛止用構成あるいはラッチ機構
によって、格納に抗して保持されている。このような装置では、そのラッチ機構
の故障あるいは過失的駆動によって、その針を格納することができなくなったり
、あるいはその針の早すぎる格納が起きたりするであろう。したがって、ラッチ
機構が簡単なフェールセーフの方法で作動する自動針格納機構を提供することは
好ましいであろう。

【０００９】 加えて、従来技術の半自動装置では、操作者の手動駆動が必要である。緊急事
態のような多くの事態では、操作者は、格納を引き起こすために必要な手動ステ
ップが故意か偶然かのいずれかで行われないように、取り乱したりあわてたりす
る。このような事態では、使用済みの針はむき出しのままで残り、不注意により
針の刺さるおそれが発生する。したがって、別個の手動ステップを行う必要性が
なく、カテーテルを患者の体内へ挿入する通常の操作で針の格納が引き起こされ
る自動針格納機構を提供することは好ましいであろう。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】

以上のことを念頭に置いた上で、この発明は中空の筐体とこの筐体に取り付け
られたカテーテルとを有する医療装置を提供することを目的とする。

【００１１】

【発明の概要】

この装置には、針が含まれており、この針は、その筐体から前方へ伸びている
伸長位置と、この針がその筐体内に収容されている格納位置との間で操作可能な
ものである。この針は、偏倚用要素により、その格納位置へ向けて偏倚される。
その筐体に取り付けられたレバーは、錠止位置と非錠止位置との間で枢動する。
このレバーには、前方部分と後方部分とが備わっている。その前方部分はそのカ
テーテルに係合し、それによって、そのレバーが非錠止位置へ枢動するのが防止
される。その後方部分は、その偏倚用要素の偏倚力に抗してその針を保持する。
カテーテルが筐体から取り外されると、そのレバーがカテーテルから離脱し、そ
れによって、レバーが非錠止位置へ枢動することができる。次いで、針が前記後
方部分から離脱し、その偏倚用要素によって、その針が筐体の中へ向かって後方
へ駆り立てられる。

【００１２】

【発明を実施するための形態】

広く図１〜４を参照し、特に図１を参照すれば、カテーテル５０を患者の体内
に挿入するためのカテーテル挿入装置１０が示されている。この装置１０は、カ
テーテル５０を患者の血管の中へ案内するために針２０を有する。この挿入装置
１０は、操作者がカテーテル５０をこの装置から取り外すときにその針２０が自
動的に格納されるように適合されている。このような自動格納の特徴構成によっ
て、その針を再使用することができなくなるとともに、その針を安全に廃棄する
ことができるようになる。

【００１３】 このカテーテル挿入装置１０には、ほぼ円筒状の中空のバレルすなわち筐体３
０が含まれており、この筐体３０には、前方へ向かって直径の減少した先端部分
３４が備わっている。針２０は、その針の前方端がそのバレルの先端３４におけ
る孔を通って前方へ突出するように、解放可能に保持されている。この針は伸長
位置と格納位置との間で操作できるものである。その格納位置では、針は筐体内
に収容されている。

【００１４】 カテーテル５０は初め、カテーテル挿入装置１０の前方端に取り付けられてお
り、その針２０は、そのカテーテルを通ってこの装置の前部から突出している。
カテーテル５０にはカニューレ５２とハブ５４とが備わっている。カニューレ５
２によって、針２０の前方部分が覆われあるいは収容されているので、その針の
鋭利な箇所は、そのカニューレの開放端をわずかに越えた状態に伸びている。

【００１５】 図３によれば、その針に円筒状チャンバー７０が取り付けられている。このチ
ャンバー７０によってフラッシュバックチャンバーが形成されている。このフラ
ッシュバックチャンバー７０は、針２０の側部を貫通して形成された出口２４が
そのフラッシュバックチャンバーによって囲まれるように、針２０の後方端２６
の近くに取り付けられている。針２０の後方端は、針を通って流れる流体の流れ
が側部出口２４からフラッシュバックチャンバー７０の中へ流れるように、塞が
れているのが好ましい。

【００１６】 本例においては、針２０の後方端を塞ぐために、エポキシ樹脂などの接着剤か
らなる栓が使われている。このフラッシュバックチャンバーの前方端は、多孔質
の通気プラグ７２によって閉鎖されている。この通気プラグ７２によって、チャ
ンバー７０の外への空気の通過が可能になり、また、フラッシュバックチャンバ
ー７０からの血液の漏出が防止される。

【００１７】 針２０は、偏倚用要素６０によって、その格納位置へ向かって後方へ偏倚され
ている。本例においては、その偏倚用要素は、その針を取り巻くバネ６０である
。このバネ６０は、エポキシ樹脂６２などの接着剤によってその針に接続されて いるのが好ましい。この針は、筐体３０に枢動可能に接続されている針保持器す
なわちレバーアーム４０によって、バネ６０の偏倚力に抗して開放可能に保持さ
れている。

【００１８】 針保持器４０には、前方部分４４と後方部分４８とがある。本例においては、
前方部分４４は枢軸４２から前方へ伸びており、また、後方部分４８は枢軸４２
から後方へ伸びている。保持器４０における前方部分４４の内面は、カテーテル
５０が挿入装置１０に取り付けられたときにカテーテル５０のハブ５４に当たる
。保持器４０における前方部分４４は、そのカテーテルハブ５４の外面に当接す
るかあるいは係合するのが好ましい。

【００１９】 このようになる代わりに、その前方部分はカテーテルハブ５４の内面に係合し
てもよい。針保持器４０における後方部分４８は、カテーテル５０がその挿入装
置に取り付けられたときにその枢軸箇所およびカテーテル５０から後方に位置す
るようにされている。

【００２０】 針保持器４０における後方部分４８は開放レバー４１として機能し、この開放
レバー４１にはそれに形成されたラッチ４６が備わっている。レバー４１は、錠
止位置と非錠止位置との間で枢動可能なものである。錠止位置では、開放レバー
４１は、この装置１０の長手軸にほぼ平行に伸びる。開放レバー４１の端部にお
けるラッチ４６がバレル３０の側部における開口３２を通っているので、針２０
の後方端２６がそのラッチに当接して、その針はその伸長位置に保持される。

【００２１】 前方部分４４とカテーテルハブ５４とが係合することによって、そのカテーテ
ルがこの挿入装置に取り付けられたときに開放レバー４１がその非錠止位置まで
枢動するおそれが防止される。保持器４０における後方部分４８は、枢動して筐
体３０の側部から離れるように偏倚されているのが好ましい。カテーテル５０が
レバーの端４４を越えて外された後に、その保持器は、自由になってその非錠止
位置まで枢動し、それによって、ラッチ４６が動いてそれと針２０の後方端との
係合が解除される。次いで、その針は、バネ６０は、筐体３０の中へ向かって、
図２および図４に示された位置まで後方へ推進する。

【００２２】 このカテーテル挿入装置は初め、図１に示された形態にある。カテーテル挿入
装置１０の操作者は、まず針の先端２２を使ってそれを患者の血管に突き刺す。
針の先端２２が患者の血管に突き刺さると、血液が針２０の内部からその針の出
口２４を通って流れる。血液は、針２０の後端２６の近くにある出口２４から現
れて、透明なフラッシュバックチャンバー７０の内部に溜まる。血液がフラッシ
ュバックチャンバー７０の中に現れると、操作者は、針が血管に適切に刺さった
こととカテーテル５０が適切な位置にあることとを目で確認することができる。

【００２３】 操作者は、次いで、そのカテーテルハブ５４を装置１０の前方端から針２０の
尖端２２の方向にすべらせて外し、そのカテーテル内腔５２を患者の血管内へ挿
入する。カテーテルハブ５４をこの装置から取り外すこのような動きによって、
そのカテーテルハブの縁５５がレバー４４の端を通り過ぎるときに保持器４０が
自動的に枢動してその針の端との接触が外れることになる。

【００２４】 これによって、針は、解放されて、バネ６０の偏倚力のもとでカテーテル挿入
装置１０のバレル３０の中に引き込まれる。操作者にとっては、針の格納を行う
ために、普通のカテーテル挿入操作に必要な動作の他にはどのような特別な動作
も必要ではない。針２０が格納された使用済みカテーテル挿入装置１０の形態が
図２に示されている。このようにして、針は、カテーテルが普通の方法でこの挿
入装置から取り外されると、その装置の中へ自動的に格納される。

【００２５】 さて、図５〜８によれば、別の実施形態としてのカテーテル挿入装置１１０が
示されている。図５〜８に示されたこのような別の実施形態には、図１〜４に関
連して先に説明された第１実施形態における要素に似ている要素が組み込まれて
いる。図１における部品に似ている図５〜８における部品には、前者に１００番
台を付けた同じ番号標示によって番号が付けられている。

【００２６】 このカテーテル挿入装置１１０には、バレルすなわち筐体１３０から前方へ突
出している挿入針１２０が含まれている。筐体１３０の前方端すなわち先端１３
４にはカップ状の封止部材１６５が配されており、針１２０とその筐体との間に
液密の封止がもたらされている。針１２０は、解放レバー１４１の備わった針保
持器１４０によって、解放可能に保持されている。この針保持器１４０は、筐体
１３０の先端１３４に取り付けられたカテーテル１５０に係合している。このよ
うにして、カテーテル１５０によって、そのカテーテルが装置１１０の筐体１３
０に取り付けられているときの、針保持器１４０の枢動が阻止されるとともに、
針１２０の格納が防止されている。

【００２７】 針保持器１４０には、前方部分１４４と後方部分１４８とが含まれている。前
方部分１４４は枢軸１４２の前方にあり、後方部分１４８は枢軸１４２の後方に
ある。図５の実施形態では、針保持器は、その前方部分１４４が後方部分１４８
に対してある角度をなして伸びるように、角度が付いている。具体的には、後方
部分１４８がそのラッチ端１４６へ向かって筐体１３０の中へ傾斜しあるいは斜
めになるように、レバー１４０は、その枢軸点に対して斜角をなしている。

【００２８】 筐体１３０には、筐体１３０の外面から突出しており長手方向に間隔を置いた
複数の突条１６６からなるつかみ領域が含まれている。筐体１３０には、このつ
かみ部分に沿って形成された長孔１６７がさらに含まれている。針保持器１４０
の後方部分１４８は、図６に示すように、この長孔１６７に沿って伸びるととも
に、筐体１３０の内部へ入っている。長孔１６７と突条１６６との構成によって
安全装置がもたらされ、操作者がこの装置を使用する際に針保持器１４０の後方
部分１４８に触れるおそれが防止される。このようにして、操作者が針保持器１
４０の正常な操作あるいは別個に調節される操作を手で妨げるおそれを防止する
ことができる。

【００２９】 針保持器１４０の前方部分１４４には拡大部分１４５が含まれており、この拡
大部分１４５は、図５および６に示すように、カテーテル１５０がこの装置１１
０に取り付けられたときにカテーテルハブ１５４に当たる。図８に示すように、
突出部１４５は、この筐体の先端１３４の外面と協働するように形作られている
。図７に示すように、この構成では、カテーテルが取り外されると、突出部１４
５がカテーテルの先端に重なり、それによって、針保持器１４０が容易に枢動す
る距離が増大する。

【００３０】 図１〜４に関連して先に説明した実施形態と同様に、図５におけるカテーテル
挿入装置１１０もまた、手によって邪魔されることなくあるいは格納のための別
個のステップを要することなく、その針を自動的に格納するように操作すること
ができる。針保持器１４０が掛止解除位置へ向けて偏倚されているので、カテー
テル１５０が挿入装置１１０から取り外されると、針保持器１４０は、その掛止
解除位置へ自動的に枢動して、針１２０が解放される。次いで、その針１２０が
、バネ１６０によって、筐体１３０の中へ向かって後方へ推進されるので、針１
２０の鋭利な先端は筐体内に安全に収容される。

【００３１】 図６および７によれば、この装置の先端１３４と針保持器１４０とは、解放レ
バー１４１の前方端がその先端の前方端よりも後方に来るように構成されている
。針保持器１４０がカテーテルハブ１５４から離脱しても、そのカテーテルは先
端１３４にまだ重なっている。このようにして、その針は、格納中あるいは格納
後にカテーテル１５０とバレル１３０との中へ収容された状態に維持される。

【００３２】 このカテーテルが患者の体内に挿入されかつ針１２０が格納された後に、この
装置の先端１３４をカテーテル１５０の中に挿入してそのカテーテルを再閉鎖す
ることで、血液がそのカテーテルから漏れ出すのを防止することができる。この
ような理由から、カテーテル１５０および／または針保持器１４０の前方端は、
その針保持器の前方端がそのカテーテルの再閉鎖の邪魔にならないように、針保
持器を容易に枢動させるために形成されている。

【００３３】 具体的には、拡大部分１４５の前方端は、その拡大部分がカテーテル１５０の
縁１５５に係合するときに針保持器１４０の前方部分１４４が図７の透視図の位
置から下方へ枢動するように、丸みを帯びて構成されている。

【００３４】 このようにされる代わりに、このカテーテルが針保持器１４０から離脱するの
に充分な量だけこの装置から取り外された後に、カテーテル１５０に対する先端
１３４の軸方向への前方変位が起きる際に針保持器１４０が容易に枢動するよう
に、その縁１５５は丸みを帯びて構成するかあるいは先細に構成することができ
、あるいは拡大部分１４５は先細に構成することができる。

【００３５】 図９および１０によれば、図１のカテーテル挿入装置１０のもう１つの別実施
形態が示されている。この装置２１０には、先に説明されたものと類似のいくつ
かの要素が組み込まれている。これらの要素は、前者に２００番台を付けた同一
番号標示によって標示されている。

【００３６】 このカテーテル挿入装置２１０には挿入針２２０が含まれており、それはバレ
ルすなわち筐体２３０から前方へ突出している。筐体２３０の前方端すなわち先
端２３４にはカップ状の封止部材２６５が配されており、針２２０と筐体２３０
との間に液密の封止がもたらされている。針２２０は、解放レバーを有する枢動
可能な針保持器２４０によって、解放可能に保持されている。この針保持器２４ ０の一方端部は、筐体２３０の先端２３４に取り付けられたカテーテル２５０に
係合している。このような構成では、カテーテル２５０によって、そのカテーテ
ルが保持器２４０のもとで筐体２３０に取り付けられているときの、針保持器２
４０からの針２２０の解放が阻止されている。

【００３７】 具体的には、針保持器２４０には、前方部分２４４と後方部分２４８とが含ま
れている。前方部分２４４は枢軸箇所２４２から前方向へ伸びており、後方部分
２４８は枢軸２４２から後方へ伸びている。この筐体には、針保持器２４０の後
方部分２４８が収容される囲い板２６８が含まれている。この囲い板２６８は安 全装置として機能し、操作者がこの装置を使用する際に針保持器２４０の後方部
分２４８に触れるおそれが防止される。

【００３８】 このような構成によれば、そのカテーテルが針保持器２４０の前方部分２４４
から離れて動くときに、その針を格納のために自動的に解放する針保持器２４０
の操作が、操作者の手による妨害あるいは調節で妨げられるおそれを、囲い板２
６８によって防止することができる。

【００３９】 図９および１０における実施形態では、針２２０の後方端２２６は、その針の
長手軸に対して直角に曲げられているのが好ましい。その針保持器の後方部分２
４８に一体であるラッチ２４６が、筐体２３０の内部へ突出している。このラッ
チ２４６には、その針の屈曲端２２６に係合する溝２６９が含まれている。この
屈曲端２２６は、その針の先端の斜切角に対して所定方位に曲げられているのが
好ましい。このようにして、ラッチ２４６における溝２６９が屈曲端２２６と協
働するので、その針がその伸長位置にあるときに、針の先端の斜切角は、選ばれ た周方向の方位に維持される。

【００４０】 さて、図１１によれば、さらにもう１つの別実施形態であるカテーテル挿入装
置３１０が示されている。先に説明された実施形態の対応要素と類似の、この装
置３１０のいくつかの要素は、前者に３００番台を付けた同一参照番号によって
標示されている。

【００４１】 カテーテル挿入装置３１０には挿入針３２０が含まれており、それはバレルす
なわち筐体３３０から前方へ突出している。筐体３３０の前方端すなわち先端３
３４にはカップ状の封止部材３６５が配されており、針３２０と筐体３３０との
間に液密の封止がもたらされている。針３２０は、解放レバーを有する針保持器
３４０によって、解放可能に保持されている。

【００４２】 この針保持器３４０は、筐体３３０の先端３３４に取り付けられたカテーテル
３５０に係合している。このような構成では、カテーテル３５０によって、その
カテーテルが筐体３３０に取り付けられているときの、針保持器３４０からの針
３２０の解放が阻止されている。

【００４３】 この装置３１０には針保持器３４０が含まれており、それには、枢軸３４２か
ら前方へ伸びている前方部分３４４と、枢軸３４２から後方へ伸びている後方部
分３４８とが含まれている。図１１に示すように、保持器３４０の前方部分およ
び後方部分は一体に構成されている。

【００４４】 前方部分３４４には、隆起部すなわち歯止め３４５が含まれており、それはカ
テーテル３５０と協働する。具体的には、カテーテル３５０には、カテーテルハ
ブ３５４に形成された溝すなわち凹み３５８が含まれている。この凹み３５８は
、針保持器３４０の前方端における凹み３５８と協働する。

【００４５】 使用に先立ってこのカテーテルがその筐体に取り付けられたときには、その歯
止め３４５は凹み３５８の前方に位置している。ハブ３５４がその筐体から実質
的に外れるがしかしその筐体から完全には外れない位置に来るまでこのカテーテ
ルがこの装置から離れて動くと、その歯止め３４５はその凹み３５８に係合する
。歯止め３４５と凹み３５８とは、その歯止めがその凹みに係合したときに、操
作者のための可視的、可聴的および／または触覚的信号がもたらされるように構
成されている。

【００４６】 このような構成によって、凹み３５８は、針保持器３４０とともに、そのカテ
ーテルがその挿入装置３１０からほぼ取り外されたことを操作者に標示するため
のセンサーとして作用する。このセンサーからの信号があった後に、カテーテル
３５０が引き続いて前方へ変位してそのカテーテルがその挿入装置から完全に取
り外されると、その筐体内への針３２０の格納が起きる。ゆえに、歯止め３４５
と凹み３５８との間で作られた信号によって、カテーテルを引き続いて取り外す と針の格納が起きるであろうという知識が操作者にもたらされる。

【００４７】 さて、図１２〜１８によれば、さらにもう１つの別実施形態が示されている。 図１２〜１８における実施形態は、好ましい実施形態であり、図１〜１１に例示
された実施形態と同様に作用する。先に説明された実施形態の対応要素と類似の
、この装置４１０のいくつかの要素は、前者に４００番台を付けた同一参照番号
によって標示されている。

【００４８】 この好ましい実施形態には、きわめて多くの優れた特徴構成が含まれている。
これらの特徴構成は、カテーテルの前方端から突出する針の長さ調節ができるこ
と、カテーテルを引き続いて前方へ取り外すと格納が起きるであろうという操作
者への可視的、可聴的または触覚的信号をもたらすための指標に、筐体に対する
針の斜切面を揃えることができること、そして、カテーテルが患者の体内に挿入
された後にそのカテーテルから血液が漏れるのを減らしあるいはなくすために針
の格納後にそのカテーテルを封止することができることである。

【００４９】 この好ましい実施形態には、その針が患者の体内に挿入された後に露出しない
ように、針の格納中あるいは格納後にその針が収容されるという特徴構成もまた
含まれている。

【００５０】 さて、図１２および１６によれば、この装置４１０には、バレル４３０と、こ
のバレルに解放可能に取り付けられたカテーテル４５０と、挿入針４２０と、そ
のバレルから前方へ突出しており、この針を解放可能に保持するための針保持器
４４０とが含まれている。この針保持器４４０はこのカテーテルと協働するので
、バレル４３０からそのカテーテルが取り外されると、その針保持器からその針
が離脱することになる。そして、針４２０に取り付けられたバネ４６０によって
、その針がバレル４３０の中へ向かって後方へ駆り立てられる。

【００５１】 この針保持器４４０は、先に説明された実施形態に関連して先に説明された針
保持器と同様に作用する。針保持器４４０は、枢軸４４２に関して、掛止位置と
掛止解除位置との間で枢動する。その掛止位置では、針保持器４４０の前方端が
カテーテル４５０に係合し、また、その針保持器の後方端におけるラッチ４４６
が針４２０に係合する。

【００５２】 このようにして、その掛止位置では、針保持器４４０によって、その針がバネ
４６０の偏倚力に抗して伸長位置に保持されるので、その針の尖端４２２はカテ
ーテル４５０の前方端を越えて突出する。カテーテル４５０がバレル４２０から
取り外されると、針保持器４４０はその掛止解除位置へ枢動する。この掛止解除
位置では、その針保持器のラッチ４４６の解除によって針４２０が離脱し、その
バネによって、その針がバレル４３０の中へ向かって後方へ駆り立てられる。

【００５３】 針保持器４４０には長いアームが含まれており、このアームには、枢軸４４２
の前方へ伸びている前方部分４４４と、その枢軸から後方へ伸びている後方部分
４４８とが備わっている。図１７によれば、ラッチ４４６は、針保持器４４０の
後方端に形成されている。このラッチ４４６は、針４２０の後方端に係合して、
その針を解放可能に保持する。

【００５４】 その針保持器の前方部分４４４には、カテーテル４５０と協働する歯止め４４
５が含まれている。具体的には、カテーテル４５０には、カテーテルハブ４５４
に形成された溝すなわち凹み４５８が含まれている。この凹み４５８は、針保持
器４４０の前方端における歯止め４４５と協働する。

【００５５】 使用に先立ってこのカテーテルがその筐体に取り付けられたときには、歯止め
４４５は凹み４５８の前方に位置している。ハブ４５４がその筐体から実質的に
外れるがしかしその筐体から完全には外れない位置に来るまでこのカテーテルが
この装置から取り外されると、歯止め４４５は凹み４５８に係合する。歯止め４
４５と凹み４５８とは、その歯止めがその凹みに係合したときに、操作者のため
の可視的、可聴的および／または触覚的信号がもたらされるように構成されてい
る。

【００５６】 このような構成によって、凹み４５８は、針保持器４４０とともに、そのカテ ーテルがその挿入装置４１０からほぼ取り外されたことを操作者に標示するため
のセンサーとして作用する。このセンサーからの信号があった後に、カテーテル
４５０が引き続いて前方へ変位してそのカテーテルがその挿入装置から完全に取
り外されると、その筐体内への針４２０の格納が起きる。ゆえに、歯止め４４５ と凹み４５８との間で生成された信号によって、カテーテルを引き続いて取り外
すと針の格納が起きるであろうという知識が操作者にもたらされる。

【００５７】 カテーテル４５０には、カテーテルハブ４５４に取り付けられた長い可撓性カ
ニューレ４５２が含まれている。このカニューレ４５２は、このカニューレの前
方端を越えて突出するその針の鋭利な先端４２２でその針がさやに納まるように
、その針に入れ子式に係合する。鋭利な先端４２２の後方端は、針の斜切面のか かとと呼ばれている。針の斜切面のかかととカニューレの前方端との間における
針の長さは、横たわり長さと呼ばれている。この横たわり長さは調整することが
できるのが好ましい。

【００５８】 本例においては、その横たわり長さは、使用に先立ってそのカテーテルがその
バレルに取り付けられたときに、その針の伸長位置を一定に維持することにより
、また、カテーテル４５０の位置を調整することにより、調整することができる
。バレル４２０の先端は、そのカテーテルの調整をもたらすために調整すること
ができる。

【００５９】 さて、図１６によれば、バレル４２０には、入れ換え可能な先端部品４３４が
含まれている。本例においては、その先端部品４３４は、バレル４３０の前方端
における開口の中へ挿入されている別個の構成要素である。この先端部品４３４
には、周方向の外向きフランジ４３９が含まれており、このフランジ４３９にカ
テーテルハブ４５４の後方端４５５が着座するようになっている。したがって、
先端部品４３４の軸位置を変えるとフランジ４３９の軸位置が調整され、それに
よって、前記横たわり長さが調整される。

【００６０】 先端部品４３４には、ほぼ円筒状の後方部分が含まれており、この後方部分に
は、バレル４３０の前方部分の内径よりもわずかに小さい外径がある。先端部品
４３４の後方端の外面からは複数のあご４３８が突出している。これらのあご４
３８がバレル４３０の内面に係合して、先端部品４３４はバレル４３０に接続さ
れる。フランジ４３９の軸位置は、その先端部品の後方端がバレル４３０の中に
挿入されている距離によって決められる。その先端部品が挿入されている量を調
整することで、フランジ４３９の軸位置が調整され、それによって、前記横たわ
り長さが調整される。

【００６１】 図１２〜１６によれば、この装置の先端部品４３４と針保持器４４０とは、解
放レバーの前方端がその先端部品の前方端よりも後方にあるように構成されてい
る。カテーテルハブ４５４が針保持器４４０から離脱しても、そのカテーテルは
先端部品４３４にまだ重なっている。このようにして、その針は、格納中あるい
は格納後に、カテーテル４５０とバレル４３０とによって取り囲まれた状態にあ
る。

【００６２】 図１６によれば、先端部品４３４には、くびれ部分４３５がさらに含まれてお
り、このくびれ部分４３６には、針４２０の外径よりもわずかに大きい内径が備
わっている。くびれ部分４３６とその針とがぴったりと合わさることによって、
再閉鎖ステップの際におけるバレル４３０の中への血液の漏れが制限されるが、
これについては以下でさらに説明する。

【００６３】 加えて、先端部品４３４の前方端からは、周方向の外向きリブ４３７が半径方
向に突出している。このリブ４３７がカテーテルハブ４５４の空腔内面４５１と
協働することで、液密の封止がもたらされる。この空腔内面４５１は、先細にさ れており、先端部品４３４におけるリブ４３７の直径よりも大きい大径部が備わ
っている。

【００６４】 空腔内面４５１の最前方部分には、ほぼ円筒状である、ゼロドラフトゾーン４
５６が形成されている。このゼロドラフトゾーン４５６には、先端部品４３４に
おけるリブ４３７の外径と同じである内径が備わっている。このようにして、カ
テーテル４５０がバレル４３０に取り付けられると、リブ４３７がゼロドラフト
ゾーン４５６に係合して、液密の封止がもたらされる。

【００６５】 図１５によれば、このカテーテルが患者の体内に挿入されて針４２０が格納さ
れた後に、この装置の先端部品４３４をカテーテル４５０の中へ挿入して、血液
がそのカテーテルから漏れ出すのを防止するために再閉鎖することができる。こ
のような理由から、カテーテル４５０および／または針保持器４４０の前方端は
、その針保持器の前方端がカテーテルの再閉鎖の邪魔にならずに、針保持器が容 易に枢動するように構成されている。

【００６６】 具体的に説明すると、拡大部分４４５の前方端は、その拡大部分がカテーテル
４５０の縁４５５に係合するときに針保持器４４０の前方部分４４４が図１４お
よび１５の透視図の位置から下方へ枢動するように、先細にされている。

【００６７】 このようにする代わりに、その縁４５５は、カテーテル４５０がこの装置から
充分な量だけ取り外されて針４２０がその針保持器から離脱した後にカテーテル
４５０に対する先端部品４３４の前方への軸変位が起きる際に針保持器４４０が
容易に枢動するように、丸みを帯びて形成しあるいは先細に形成することができ
る。

【００６８】 図１５〜１７によれば、周方向のリブ４３７がゼロドラフトゾーン（ｚｅｒｏ
ｄｒａｆｔ ｚｏｎｅ）４５６に係合するように、格納の後にバレル４３０の
先端部品４３４をカテーテル空腔４５１の中へ挿入することにより、カテーテル
４５０は再閉鎖される。血液が先端部品４３４の周りのカテーテルから漏れない
ように、リブ４３７とゼロドラフトゾーン４５６とが協働して液密の封止が形成
される。

【００６９】 加えて、格納された針４２０と先端部品４３４のくびれ部分４３６とで液密の
封止が行われ、血液がカテーテル４５０からバレル４３０の中へ漏れるのが少な
くなりあるいはなくなる。その格納位置では、図１５に示されるように、ラッチ
４４６によって、その針がたわみおよび／または変形する。

【００７０】 針４２０の鋭利な先端４２２は、図１２に例示されるように、その鋭利な先端
の斜切面がバレル４３０に対して周方向に置かれるように、心合わせされている
のが好ましい。具体的に説明すると、この鋭利な先端は、その鋭利な先端の最前
方箇所がその先端の斜切面におけるかかとの下に垂直に位置するように、周方向
に置かれているのが好ましい。

【００７１】 本例においては、フラッシュバックチャンバー４７０は、以下に説明するよう
に、針保持器の棚４４９と協働してその針の斜切面が容易に心合わせされるよう
に構成されている。

【００７２】 フラッシュバックチャンバー４７０は、ほぼ円筒状であって、これには、この
フラッシュバックチャンバーの長さに沿って伸びる平坦面が含まれている。その
針の斜切面における周方向の所望の方位は、このフラッシュバックチャンバーが
その針に接続しているときにフラッシュバックチャンバーにおけるその平坦面に
対して決められている。

【００７３】 図１７によれば、針の後方部分４４８にはほぼ平坦な面すなわち棚４４９が含
まれており、この棚４４９がフラッシュバックチャンバー４７０と協働して、針
４２０がバレル４３０に対して周方向に心合わせされる。図１２および１７に示
すように、針保持器４４０がその掛止位置に配置されると、フラッシュバックチ ャンバー４７０におけるその平坦面が針保持器の棚４４９に係合する。このよう
にして、フラッシュバックチャンバー４７０と取り付けられた針４２０とは、そ
の針保持器に対してもバレル４３０に対しても周方向に置かれている。

【００７４】 先端部品４３４には、外側における周方向の陥没部すなわち凹み４３６がさら
に含まれている。初めに、カテーテル４５０には、操作者が凹み４３６を見るこ
とができないように、先端部品４３４が収容されている。操作者がカテーテル４
５０を先端部品４３４から取り外すと、その凹みは、操作者がその凹みを見るこ
とができるように露出する。この凹み４３６が露出した後に、引き続いてカテー
テル４５０の取り外しが行われて、そのカテーテルが針保持器４４０の前方拡大
端４４５を越えて変位するので、この針保持器は、図１６に示すように、その掛
止解除位置へ枢動する。

【００７５】 このようにして、その凹みは、そのカテーテルが引き続いて前方へ変位すると
針の格納が生じるであろうという可視的信号をもたらす、操作者への可視的指標
として機能する。凹み４３６は、その先端部品の外面における凹みと他の部分と
の間の可視的区別が容易にできるような構造にされているのが好ましい。

【００７６】 このようにする代わりに、先端部品４３４の上に配されて、針保持器４４０の
前方拡大端４４５の軸方向後方に位置する周方向の着色線などの、異なった可視
的指標を設けることができる。

【００７７】 さて、図１８〜２０によれば、先に説明された１以上の実施形態の中に組み込
むことのできる設計上の変形例のいくつかが示されている。たとえば、図１８に
は、凹み４３６’が針保持器４４０’の拡大前方端４４５’と軸的に心合わせさ
れて示されている。このような別の構成では、凹み４３６’がその針保持器と協
働して、その針保持器の枢動範囲が広がる。増大した枢動範囲によれば、針４２
０’に取り付けられたフラッシュバックチャンバー４７０’を外方向へ越えて、
その針保持器のラッチ４４６’が半径方向へ容易に枢動するようになる。

【００７８】 図１９には、その針とその針保持器とを接続するための代わりの方法が例示さ
れている。先に説明されたいくつかの実施形態では、その針保持器がその針の後
方端に係合する。図１９では、針保持器４４０’’のラッチ４４６’’が針４２
０’’の後方端に接続されているフラッシュバックチャンバー４７０’’に係合
する。このような構成によれば、針４２０’’には側部が含まれる必要がない。 その代わりに、その針の後方端は、そのフラッシュバックチャンバーの前方端に
おける開口に通じている。

【００７９】 図２０には、その針を保持するためのさらにもう１つの変形例が例示されてい
る。図２０において、その針保持器のラッチには、複数の鋸歯５４６が含まれて
いる。針保持器５４０における鋸歯５４６は、フラッシュバックチャンバー５７
０の外面に形成された一連のかみ合い用鋸歯と協働する。フラッシュバックチャ
ンバー５７０が針５２０の後方端に当たるので、その針は、針保持器５４０がそ
のフラッシュバックチャンバーに係合するときにその伸長位置に保持される。

【００８０】 本例においては、そのフラッシュバックチャンバーが針５２０に取り付けられ
ていないので、そのフラッシュバックチャンバーは、その針が格納された後にそ
の針から分離する。前記のかみ合い用鋸歯には、組み立ての際にカテーテル５５
０に対してその針を調整するための機構、すなわち針の横たわり長さを調整する
ための機構も設けられている。

【００８１】 広く図２１〜２７を参照し、特に図２１〜２３を参照すれば、さらにもう１つ
の実施形態である、カテーテル挿入装置６１０とカテーテルアセンブリ６６０と
が例示されている。

【００８２】 この挿入装置６１０には、そのカテーテルアセンブリ６６０が入れ子状に係合
する挿入針６３０が含まれている。針６３０を患者の体内に挿入すると、カテー
テルアセンブリ６６０も患者の体内に挿入される。カテーテルアセンブリ６６０
が患者の体内に挿入されると、挿入針６３０は、患者の体内に挿入されたそのカ
テーテルアセンブリを残すために、患者の体内から引き出される。挿入針６３０
がカテーテルアセンブリ６６０から引き出された後に、その挿入針は、挿入装置
６１０の筐体の中へ格納される。

【００８３】 図２４によれば、カテーテル挿入装置６１０とカテーテルアセンブリ６６０と
の詳細が例示されている。このカテーテル挿入装置６１０には中空の筐体６２０
が含まれており、その筐体６２０にはほぼ円筒状のバレル６２２が備わっている
。このバレル６２２の後方端は一般に開放している。このバレルの開放端の中に
はエンドキャップ６２５が挿入されて、バレル６２２の後方端を封止するために
そのバレルに接続されている。

【００８４】 バレル６２２の前方端には、使用中にこの装置を操作するための、小径にされ
たつかみ部分６２７が備わっている。このつかみ部分６２７からは、小径にされ
た円筒状の鼻先部分６２８が前方へ突出している。この鼻先部分６２８には、挿 入針６３０が貫通して伸びる前方開口が含まれている。

【００８５】 筐体６２０の内部における針６３０の周りには、バネ６３５が配置されている
。このバネは、エポキシ樹脂などの接着剤６３７によってその針に取り付けられ
ている。バネ６３５は、針６３０を前方へ偏倚させるために、鼻先６２８の最前
方内面に当たっている。

【００８６】 この装置にはフラッシュバックチャンバー６４０が含まれている。このフラッ
シュバックチャンバー６４０は、そのカテーテルアセンブリが患者の体内に挿入
されたときに挿入針６３０が静脈に突き刺さったかどうかを標示するためのもの
である。フラッシュバックチャンバー６４０は、筐体６２０の内部で針６３０の
周りに配置されたほぼ円筒状のチャンバーである。このフラッシュバックチャン
バー６４０は、そのチャンバーが挿入針６３０の側部における側部出口６３２を
取り巻くように、針６３０に取り付けられている。

【００８７】 フラッシュバックチャンバー６４０の後方端は、挿入針６３０の側部との間に
封止を形成するために、閉鎖されている。フラッシュバックチャンバー６４０の
前方端は、一般に開放されている。このフラッシュバックチャンバーの前方端に
挿入された疎水性通気プラグ６４２によって、そのチャンバーの前方端が封止さ
れている。

【００８８】 このようにして、挿入針６３０が患者の体内で静脈に突き刺さると、血液がそ
の針の中へ流れ込む。この針の後方端は、その血液が側部出口６３２からフラッ
シュバックチャンバー６４０の中へ流れ込むように、閉鎖されている。通気プラ
グ６４２によって、その血液が筐体６２０の内部へ漏れるのが防止される。フラ
ッシュバックチャンバー６４０と筐体６２０とは、操作者がそのフラッシュバッ
クチャンバーの中に血液があることを検知することができるように、透明あるい
は半透明の材料から構成されている。

【００８９】 筐体６２０に枢動状に取り付けられた安全レバー６５０が針６３０に係合する
ことにより、カテーテルアセンブリ６６０がその筐体に取り付けられるときにそ
の針がその筐体に格納されるのが防止される。この安全レバーは、筐体のつかみ 部分６２７の長さに沿って伸びるように、軸方向に長くされているとともに、枢
軸ピン６５２に枢動状に取り付けられている。

【００９０】 安全レバー６５０には、筐体６２０の内部へ横断状に突出する一体の針ラッチ
６５６が含まれている。この針ラッチ６５６は、挿入針６３０の後端に当たる肩
を有する。安全レバー６５０の前方端には、その筐体の鼻先６２８からカテーテ
ルアセンブリ６６０の内部へ伸びる一体のカテーテルラッチ６５４が含まれてい
る。

【００９１】 安全レバー６５０は前記掛止位置と前記掛止解除位置との間で枢動する。この
掛止位置では、図２４に例示するように、針ラッチ６５６は針６３０の後方端に
係合している。その掛止解除位置では、図２２に例示するように、針ラッチ６５
６は枢動して挿入針６３０との係合が解除されている。この掛止解除位置では、
その針は、バネ６３５によって針６３０が筐体６２０の中へ向かって後方へ推進
されるように、解放されている。

【００９２】 カテーテルアセンブリ６６０が挿入装置６１０の鼻先６２８に挿入されると、
カテーテルラッチ６５４がカテーテルアセンブリ６６０の内面に当たるので、安
全レバー６５０はその掛止解除位置へ枢動することができない。カテーテルアセ
ンブリ６６０がこの挿入装置６１０から取り外されると、安全レバー６５０はそ
の掛止解除位置へ枢動することができる。

【００９３】 この安全レバーは、操作者によって簡単に押し下げられてその掛止解除位置へ
枢動するように、つかみ部分６２７に取り付けられている。加えて、この安全レ
バー６５０をその掛止解除位置へ偏倚させるために、バネなどの偏倚部材がこの
安全レバー６５０に担持されているのが好ましい。

【００９４】 このようにする代わりに、この安全レバーは、カテーテルアセンブリ６６０が
挿入装置６１０から取り外された後にこの安全レバーが自動的にその掛止解除位
置へ枢動するように、構成することができる。

【００９５】 この針が保持される安全レバー６５０に加えて、その針はカテーテルアセンブ
リ６６０における摩擦要素によっても保持されているのが好ましい。さて、図２
５によれば、カテーテルアセンブリ６６０の詳細がもっともよく表されている。

【００９６】 このカテーテルアセンブリ６６０には、カテーテルハブ６７０に固定状に取り
付けられた可撓性カテーテル６６２が含まれている。カテーテルハブ６７０は、
その後方端へに開口する空腔６７４を有するほぼ中空のものである。カテーテル
ハブ６７０は、ほぼ円錐台状であって、収束状に先細になり、このハブの前方端 で小径の円筒状先端６７２になっている。この先端６７２には、このハブの後方
空腔６７４に流体連通する円筒状の孔が備わっている。可撓性カテーテル６６２
は、このカテーテルハブの先端６７２から前方へ突出して、その先端の円筒状の
孔から後方空腔６７４の中へ伸びている。

【００９７】 後方空腔６７４の前方部分は、先端６７２における円筒状の孔の中へ向かって
収束状に先細になり、そこに先細の座面６７８が形成されている。空腔６７４の
中へ向かって環状の縁６７６が突出しており、先細の座面６７８の後方端が定め
られている。

【００９８】 さて、図２５および２６によれば、先細の座面６７８の内部に摩擦要素６８０
が配置されている。この摩擦要素６８０の前方端は、先細の座面６７８に対応す
る先細部が備わった、ほぼ円錐台状のものである。摩擦要素６８０の前方部分に
は、直径が針の直径よりも大きい空腔が備わっている。摩擦要素６８０における
この円錐台状前方部分は、針６３０の直径と同じである孔が備わったつかみ部分
６８２である。

【００９９】 摩擦要素６８０は、つかみ部分６８２の孔が広がったり狭まったりすることが
できるように、可撓性弾性材料から作られている。そのゆるみ状態では、つかみ
部分６８２の孔は、その針がそのつかみ部分を容易に通過することができるよう
に、針の直径よりも大きいのが好ましい。

【０１００】 カテーテルアセンブリ６６０がカテーテル挿入装置６１０に取り付けられる前
には、摩擦要素６８０は、図２５に示されるように、先細の座面６７８の後方に おけるカテーテル空腔６７４の中に配置されているのが好ましい。次いで、この
カテーテルアセンブリ６６０は、そのカテーテルアセンブリを挿入針６３０の全
長にわたってすべらせることにより、挿入装置６１０に接続される。空腔６７４
の内壁によってそのつかみ部分が実質的に圧縮されないので、その針はカテーテ
ルアセンブリ６６０を容易にすべり抜ける。

【０１０１】 カテーテルハブ６７０がこの挿入装置の鼻先６２８に係合すると、摩擦要素６
８０はその鼻先によって先細の座面６７８に押しやられて、摩擦要素６８０が先 細の座面６７８における先細の前方壁に押し付けられる。摩擦要素６８０が先細
の座面６７８に押し付けられると、その摩擦要素は、つかみ部分６８２がくびれ
て挿入針６３０に摩擦係合し、それによって、その針が保持されるとともに、そ
の針との流体耐密封止が形成されるように、圧縮される。摩擦要素６８０の後方
端には、空腔６７４における環状リブ６７６と協働する周方向の溝６８４が備わ
っている。この溝６８４によれば、針６３０がカテーテルアセンブリ６６０から
取り外されたときに、その摩擦要素が後方へ変位するのが防止される。

【０１０２】 このように構成されているので、この装置は以下のように作用する。図２１に
示されるように、まず、カテーテルアセンブリ６６０は、安全レバー６５０がそ
の掛止位置に位置するように、挿入装置６１０の端部に取り付けられる。その針
は、図２６に示されるように、その針の鋭利な先端がカテーテル６６２から前方
へ突出するように、カテーテルアセンブリ６６０を通って伸びている。次いで、
挿入針６３０およびカテーテル６６２が患者の体内に挿入される。

【０１０３】 操作者がフラッシュバックチャンバー６４０の中に血液を認めると、操作者は
、その針をカテーテルアセンブリ６６０から引き抜いて、そのカテーテルアセン
ブリを挿入装置６１０から取り外す。そのカテーテルアセンブリが筐体の鼻先６
２８におけるカテーテルラッチ６５４との係合から取り外された後に、安全レバ
ー６５０がその掛止解除位置へ枢動する。

【０１０４】 この掛止解除位置では、その針は、針ラッチ６５６によって格納から保持され
ることがない。しかしながら、そのカテーテルアセンブリにおける摩擦要素６８
０のつかみ部分６８２によって挿入針６３０が摩擦保持されて、その針は格納さ
れるのが防止される。

【０１０５】 針６３０がカテーテルアセンブリ６６０から引き抜かれた後に、その針６３０
が筐体６２０の内部に完全に収容されるように、針６３０は、バネ６３５によっ
て筐体６２０の中へ向かって後方へ推進される。このようにして、格納に影響が
及ぶためには、その針の長さ部分は、その針がつかみ部分６８２から解放される
まで、カテーテルアセンブリ６６０から引き抜かれる。

【０１０６】 カテーテルアセンブリ６６０が患者の体内に挿入され、かつ、この挿入装置が
そのカテーテルアセンブリから取り外された後に、そのカテーテルを通して患者
の静脈内に流体薬剤投与が施される。摩擦要素６８０のつかみ部分６８２によっ
て、カテーテルアセンブリ６６０を通る流体の流れが制限されるかもしれない。

【０１０７】 したがって、図２８に示されるように、カテーテルハブ７７０の内面に、長手
溝７７９を形成してもよい。この溝７７９によって、後方空腔７７４とカテーテ
ル７６２との間における流体の流れのための流路がもたらされる。このようにす
る代わりに、図２９に示されるように、摩擦要素８８０には、つかみ部分８８２
の孔の周りに周方向へ間隔をおいた複数の長手溝８８６が含まれていてもよい。
このような長手溝８８６によって、針８３０が取り外された後に、そのつかみ部
分の孔の周りに流体の流れのための流路がもたらされる。

【０１０８】 ここで使われてきた用語および表現は、説明の用語であって限定の用語ではな
いものとして使われている。このような用語および表現の使用には、示されかつ
記載された特徴構成あるいはその部分のどのような均等物をも除外する意図はま
ったくない。しかしながら、添付した特許請求の範囲によって定められるように
、この発明の範囲および精神の中でさまざまな変形例が可能であることが認めら
れる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、前方へ突出している挿入針が備わり、使用に先立ってカテーテルの中
に入れられるカテーテル挿入装置の側面断面図である。

【図２】 図２は、カテーテルが取り外され、針がこの装置の中に格納された状態を示す
、図１に例示されたカテーテル挿入装置の側面断面図である。

【図３】 図３は、図１に例示された装置の切欠拡大断面図である。

【図４】 図４は、図２に例示された装置の切欠拡大断面図である。

【図５】 図５は、前方へ突出している挿入針が備わり、使用に先立ってカテーテルの中
に入れられるカテーテル挿入装置の別実施形態の側面図である。

【図６】 図６は、図５に例示された装置の側面断面図である。

【図７】 図７は、カテーテルが取り外されて針がこの装置の中に格納された状態を示す
、図６に例示された装置の側面断面図である。

【図８】 図８は、図７に例示された装置の８−８線に沿う断面図である。

【図９】 図９は、前方へ突出している挿入針が備わり、使用に先立ってカテーテルの中
に入れられるカテーテル挿入装置の、もう１つの別実施形態の側面断面図である
。

【図１０】 図１０は、カテーテルが取り外され、針がこの装置の中に格納された状態を示
す、図９に例示された装置の側面断面図である。

【図１１】 図１１は、前方へ突出している挿入針が備わり、使用に先立ってカテーテルの
中に入れられるカテーテル挿入装置の、さらにもう１つの別実施形態の側面断面
図である。

【図１２】 図１２は、前方へ突出している挿入針が備わり、使用に先立ってカテーテルの
中に入れられるカテーテル挿入装置の、好ましい実施形態の側面断面図である。

【図１３】 図１３は、カテーテルが一部取り外された状態を示す、図１２に例示されたカ
テーテル挿入装置の側面断面図である。

【図１４】 図１４は、カテーテルが取り外されて挿入針がこの装置の中に格納された状態
を示す、図１２に例示された装置の側面断面図である。

【図１５】 図１５は、針が格納された後にこの装置に再び取り付けられたカテーテルが備
わった、図１４に例示された装置の側面断面図である。

【図１６】 図１６は、図１２に例示された装置の先端部の切欠拡大断面図である。

【図１７】 図１７は、針保持器の詳細を示す、図１２に例示された装置の切欠拡大断面図
である。

【図１８】 図１８は、改変された針保持器が備わっている、図１２に例示された装置の切
欠拡大図である。

【図１９】 図１９は、針保持器と挿入針との間における代わりの接続部が備わっている、
図１２に例示された装置の切欠拡大断面図である。

【図２０】 図２０は、前方へ突出している挿入針が備わり、使用に先立ってカテーテルの
中に入れられるカテーテル挿入装置の、もう１つの別実施形態の側面断面図であ
る。

【図２１】 図２１は、この発明の側面が具体化されている、カテーテル挿入装置およびカ
テーテルアセンブリの、さらにもう１つの実施形態の側面図である。

【図２２】 図２２は、カテーテルアセンブリが一部取り外された状態を示す、図２１に示
された装置の側面図である。

【図２３】 図２３は、カテーテルアセンブリが完全に取り外された状態を示す、図２１に
示された装置の側面図である。

【図２４】 図２４は、図２１に示された装置の断面図である。

【図２５】 図２５は、カテーテル挿入装置へ取り付ける前のカテーテルアセンブリが例示
されている、図２１に示された装置のカテーテルアセンブリの拡大断面図である
。

【図２６】 図２６は、カテーテル挿入装置へ取り付けた後のカテーテルアセンブリが例示
されている、図２５に示された装置の断面図である。

【図２７】 図２７は、図２６に例示されたカテーテルアセンブリの２７−２７線に沿う断
面図である。

【図２８】 図２８は、図２７に例示された装置の別実施形態である。

【図２９】 図２９は、図２７に示された装置の第２の別実施形態の断面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｓ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ハルセス・ソア・アール． アメリカ合衆国，カリフォルニア州 93065，シミ バレー，バックボード サ ークル，367 Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 FF04 LL25 NN07 QQ79

Claims (60)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 中空の筐体と、 この筐体に取り付けられたカテーテルと、 その筐体から前方へ伸びている伸長位置とその筐体内に収容されている格納位
   置との間で操作可能な針と、 この針をその格納位置へ向けて偏倚させるための偏倚用要素と、 その筐体に取り付けられ、錠止位置と非錠止位置との間で枢動可能であり、前
   方部分と後方部分とを有し、その前方部分がそのカテーテルに係合してその非錠
   止位置への枢動を防止するとともに、その後方部分がその針の後方端に当たって
   その針をその偏倚用要素の偏倚力に抗して保持するためのレバーとを備えてなり
   、 カテーテルが筐体から取り外されると、針が前記後方部分から離脱するととも
   に偏倚用要素によって筐体内へ向かって後方へ駆り立てられるように、レバーが
   カテーテルから離脱してその非錠止位置へ枢動するようにされている格納可能な
   針を有する医療装置。
2. 【請求項２】 カテーテルが、内面と外面とを有し、レバーの前方部分が、
   カテーテルのその外面に係合する請求項１に記載の医療装置。
3. 【請求項３】 その針に流体連通する流体チャンバーを備えている請求項１
   に記載の医療装置。
4. 【請求項４】 レバーが、その筐体に固定状に接続されている請求項１に記
   載の医療装置。
5. 【請求項５】 レバーの前記後方部分の少なくとも一部における手動操作を
   防止するための安全装置を備えている請求項１に記載の医療装置。
6. 【請求項６】 レバーの前記後方部分が、そのカテーテルから後方へ間隔を
   おいて配されている請求項１に記載の医療装置。
7. 【請求項７】 カテーテルは、そのカテーテルがその筐体に取り付けられて
   いる取り付け位置と、そのカテーテルがその筐体から取り外されている取り外し
   位置との間で操作可能なものであり、この装置は、そのカテーテルが前記取り付
   け位置と前記取り外し位置との中間にある位置へ変位したときに標示信号をもた
   らすように作動可能な、カテーテルに関連した指標を備えている請求項１に記載
   の医療装置。
8. 【請求項８】 標示信号が、可聴的または触覚的なものである請求項７に記
   載の医療装置。
9. 【請求項９】 標示信号が、可視的なものである請求項７に記載の医療装置
   。
10. 【請求項１０】 指標が、そのレバーと協働する、そのカテーテルにおける
    凹みからなる請求項７に記載の医療装置。
11. 【請求項１１】 本体と、 この本体から突出している針と、 その本体に取り外し可能に取り付けられた解放可能な部材と、 この解放可能な部材に係合しており、錠止位置と解放位置との間で操作可能で
    ある枢動可能なアームを備え、このアームがその錠止位置にあるときにはその針
    がその本体から前方へ突出するようにその針に係合しており、そのアームがその
    解放位置にあるときにはその針を離脱させており、その解放位置へ向けて偏倚さ
    れている針保持器と、 その針を後方へ偏倚させている偏倚用要素とを備えてなり、 解放可能な部材が、その解放位置へのアームの動きと、アームがその解放位置
    へ枢動するようになるその解放可能な部材の取り外しとを妨げるようにされてい
    る格納可能な針を有する医療装置。
12. 【請求項１２】 針保持器が、その解放可能な部材に係合するための前方部
    分と、その針を保持するための後方部分とからなり、その後方部分が、その解放
    可能な部材から後方へ間隔をおいて配されている請求項１１に記載の医療装置。
13. 【請求項１３】 前記後方部分の少なくとも一部が、その筐体の中へ突出し
    ている請求項１２に記載の医療装置。
14. 【請求項１４】 解放可能な部材が、カテーテルである請求項１１に記載の
    医療装置。
15. 【請求項１５】 その針に流体連通する流体チャンバーを備えている請求項
    １１に記載の医療装置。
16. 【請求項１６】 針保持器が、その筐体に固定状に接続されている請求項１
    １に記載の医療装置。
17. 【請求項１７】 偏倚用要素が、その針に固定状に接続されている請求項１
    １に記載の医療装置。
18. 【請求項１８】 針保持器の前記後方部分が、その針に係合するためのラッ
    チからなる請求項１１に記載の医療装置。
19. 【請求項１９】 カテーテルが、内面と外面とを有し、針保持器の前記前方
    部分が、カテーテルのその外面に係合する請求項１２に記載の医療装置。
20. 【請求項２０】 針保持器の前記後方部分の少なくとも一部における手動操
    作を防止するための安全装置を備えている請求項１２に記載の医療装置。
21. 【請求項２１】 針保持器の前記前方部分と前記後方部分とが、一体である
    請求項１２に記載の医療装置。
22. 【請求項２２】 カテーテルは、そのカテーテルがその筐体に取り付けられ
    ている取り付け位置と、そのカテーテルがその筐体から取り外されている取り外
    し位置との間で操作可能なものであり、この装置は、そのカテーテルが前記取り
    付け位置と前記取り外し位置との中間にある位置へ変位したときに標示信号をも
    たらすように作動可能な、そのカテーテルに関連した指標を備えている請求項１
    １に記載の医療装置。
23. 【請求項２３】 標示信号が、可聴的または触覚的なものである請求項２２
    に記載の医療装置。
24. 【請求項２４】 標示信号が、可視的なものである請求項２２に記載の医療
    装置。
25. 【請求項２５】 指標が、その針保持器と協働する、そのカテーテルにおけ
    る凹みからなる請求項２２に記載の医療装置。
26. 【請求項２６】 筐体と、 この筐体に取り外し可能に取り付けられたカテーテルと、 挿入針と、 その筐体から前方へ突出しており、そのカテーテルに係合するための前方部分
    とその針を解放可能に保持するための後方部分とからなり、その挿入針を解放可
    能に保持するための針保持器と、 その針を後方へ偏倚させる偏倚用要素と、を備えてなり、 カテーテルが筐体から取り外されると、針が偏倚用要素によって後方へ駆り立
    てられるように、針保持器が針を解放するようにされている格納可能な針を有す
    る医療装置。
27. 【請求項２７】 針保持器の前記後方部分が、そのカテーテルから後方へ間
    隔をおいて配されている請求項２６に記載の医療装置。
28. 【請求項２８】 針保持器の前記後方部分の少なくとも一部が、その筐体の
    中へ突出している請求項２６に記載の医療装置。
29. 【請求項２９】 針保持器の前記前方部分と前記後方部分とが、一体である
    請求項２６に記載の医療装置。
30. 【請求項３０】 その針に流体連通する流体チャンバーを備えている請求項
    ２６に記載の医療装置。
31. 【請求項３１】 筐体が、中空であり、かつ、筐体が、実質的に閉鎖されて
    いる後方端を有している請求項２６に記載の医療装置。
32. 【請求項３２】 針保持器が、その筐体に固定状に接続されている請求項２
    ６に記載の医療装置。
33. 【請求項３３】 針保持器の前記後方部分が、その針に係合するためのラッ
    チからなる請求項２６に記載の医療装置。
34. 【請求項３４】 カテーテルが、内面と外面とを有し、前記前方部分が、カ
    テーテルのその外面に係合する請求項２６に記載の医療装置。
35. 【請求項３５】 針保持器の前記後方部分の少なくとも一部における手動操
    作を防止するための安全装置を備えている請求項２６に記載の医療装置。
36. 【請求項３６】 針保持器の前記前方部分と前記後方部分とが、一体である
    請求項２６に記載の医療装置。
37. 【請求項３７】 カテーテルは、そのカテーテルがその筐体に取り付けられ
    ている取り付け位置と、そのカテーテルがその筐体から取り外されている取り外
    し位置との間で操作可能なものであり、この装置は、そのカテーテルが前記取り
    付け位置と前記取り外し位置との中間にある位置へ変位したときに標示信号をも
    たらすように作動可能な、そのカテーテルに関連した指標を備えている請求項２
    ６に記載の医療装置。
38. 【請求項３８】 標示信号が、可聴的または触覚的なものである請求項３７
    に記載の医療装置。
39. 【請求項３９】 標示信号が、可視的なものである請求項３７に記載の医療
    装置。
40. 【請求項４０】 指標が、その針保持器と協働する、そのカテーテルにおけ
    る凹みからなる請求項３７に記載の医療装置。
41. 【請求項４１】 内面および外面を有するカテーテルと、 このカテーテルが取り外し可能に取り付けられた筐体と、 この筐体から前方へ突出している針と、 この針を後方へ偏倚させるための偏倚用要素と、 そのカテーテルのその外面に係合するための第１部分およびその針に解放可能
    に係合するための第２部分を有する針保持器とを備えてなり、 カテーテルが筐体から取り外されるのに応じて、針が偏倚用要素によってその
    筐体内へ向かって後方へ駆り立てられるように、針保持器が針を解放するように
    されている格納可能な針を有する医療装置。
42. 【請求項４２】 針保持器の第１部分と第２部分とが、一体である請求項４
    １に記載の医療装置。
43. 【請求項４３】 針保持器の第２部分が、そのカテーテルから後方へ間隔を
    おいて配されている請求項４１に記載の医療装置。
44. 【請求項４４】 針保持器の第２部分の少なくとも一部が、その筐体の中へ
    突出している請求項４１に記載の医療装置。
45. 【請求項４５】 その針に流体連通する流体チャンバーを備えている請求項
    ４１に記載の医療装置。
46. 【請求項４６】 針保持器が、その筐体に固定状に接続されている請求項４
    １に記載の医療装置。
47. 【請求項４７】 偏倚用要素が、その針に固定状に接続されている請求項４
    １に記載の医療装置。
48. 【請求項４８】 針保持器の第２部分の少なくとも一部における手動操作を
    防止するための安全装置を備えている請求項４１に記載の医療装置。
49. 【請求項４９】 カテーテルは、そのカテーテルがその筐体に取り付けられ
    ている取り付け位置と、そのカテーテルがその筐体から取り外されている取り外
    し位置との間で操作可能なものであり、この装置は、そのカテーテルが前記取り
    付け位置と前記取り外し位置との中間にある位置へ変位したときに標示信号をも
    たらすように作動可能な、そのカテーテルに関連した指標を備えている請求項４
    １に記載の医療装置。
50. 【請求項５０】 標示信号が、可聴的または触覚的なものである請求項４９
    に記載の医療装置。
51. 【請求項５１】 標示信号が、可視的なものである請求項４９に記載の医療
    装置。
52. 【請求項５２】 指標が、そのレバーの前記後方部分と協働する、そのカテ
    ーテルにおける凹みからなる請求項４９に記載の医療装置。
53. 【請求項５３】 筐体と、 この筐体に取り付けられている取り付け位置およびその筐体から取り外されて
    いる取り外し位置の間で操作可能なカテーテルと、 そのカテーテルが前記取り付け位置と前記取り外し位置との中間にある位置へ
    変位したときに標示信号をもたらす、そのカテーテルに関連した指標とを備えて
    なる格納可能な針を有する医療装置。
54. 【請求項５４】 標示信号が、可聴的または触覚的なものである請求項５３
    に記載の医療装置。
55. 【請求項５５】 その筐体から前方へ突出している針と、 この針を解放可能に保持しており、前記指標と協働する針保持器と、 その針を後方へ偏倚させる偏倚用要素とを備えている請求項５３に記載の医療
    装置。
56. 【請求項５６】 ａ）中空の筐体と、 ｂ）この筐体から前方へ突出している中空の針と、 ｃ）この針をその筐体内へ向けて後方へ偏倚させるためのバネと、 ｄ）孔が備わっており、その針をそのバネの偏倚力に抗して摩擦保持するため
    の摩擦要素と、 ｅ）その孔の周りの流路とを備えてなり、 摩擦要素は、バネが針を筐体内へ向けて後方へ駆り立てるように、針の全長に
    わたってすべり、針をその摩擦要素から解放するようにされている格納可能な針
    を有する医療装置。
57. 【請求項５７】 その筐体に取り付けられたカテーテルハブを備え、摩擦要
    素が、そのカテーテルハブに接続されている請求項５６に記載の医療装置。
58. 【請求項５８】 その筐体に接続され、その針がその筐体から前方へ突出す
    るようにその針を解放可能に保持するための第１ラッチを備えている請求項５６
    に記載の医療装置。
59. 【請求項５９】 そのカテーテルハブがその筐体から離脱するまでその第１
    ラッチがその針を解放することができないようにそのカテーテルハブに係合する
    ための第２ラッチを備えている請求項５８に記載の医療装置。
60. 【請求項６０】 その針を解放可能に保持する針保持器を備え、この針保持
    器は、そのカテーテルハブがその筐体から離脱するとその針を自動的に解放する
    請求項５７に記載の医療装置。