JP4035684B2 - 格納可能な針を有する医療装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、たとえば患者の血管の中へカテーテルあるいは案内ワイヤを挿入するために使用される針保持用の医療装置に関するものである。詳しくは、その装置を再使用することができなくするとともに、安全に廃棄することができるようにする、格納可能な針の特徴構成が備わった、そのような装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
さまざまな種類の医療装置には、診断あるいは治療の目的のために、患者の皮膚に突き刺すための針が使われている。このような装置の１つは、針が取り付けられたカテーテルを患者の血管の中に位置させるための静脈内カテーテル挿入装置である。このカテーテルがいったん適切に位置されると、そのカテーテル挿入装置は、そのカテーテルを血管内の定位置に残すために引き抜かれる。針が患者から引き抜かれた後にこのような医療装置を取り扱うと、不注意により医療担当者に針が刺さることに起因して、さまざまな病原菌、なかんずくヒト免疫ウイルス（ＨＩＶ）の伝達が生じるおそれがある。
【０００３】
１９８０年代の半ばから、過失による針の刺し傷のおそれに関して、安全針装置のための多数の設計研究方法が生じてきた。これらの装置は、使用後に針の先端の全体に物理的障壁が配置されるすべりさや針の装置として、あるいは、使用後に針の露出部分が装置の中へ格納される針格納部のある装置として、広く分類することができる。後者の針格納装置のカテゴリーは、手動格納装置と半自動格納装置とにさらに再分割することができる。
【０００４】
手動格納装置は、Ｈａｌｌｅｒに発行された米国特許第４，０２６，２８７号、Ｊａｇｇｅｒに発行された米国特許第４，５９２，７４４号、Ｈａｂｅｒらに発行された米国特許第４，８０８，１６９号およびＨａｂｅｒに発行された米国特許第５，０６７，４９０号に例示されているように、使用者が針の接続された機構を後方へ引くかスライドさせるかしてその針をその装置の中に格納する必要がある。
【０００５】
半自動の針格納装置では、バネなどの偏倚用部材を用いて、使用者による解放機構の駆動に応じてその針をその装置の中へ押し込むかあるいは引き込むようにすることができる。このような装置は、Ｈａｂｅｒらに発行された米国特許第４，８１３，４２６号およびＤｙｓａｒｚに発行された米国特許第５，１２５，４１４号に例示されている。
【０００６】
Ｋｕｌｌｉの米国特許第４，７４７，８３１号およびＫｕｌｌｉの米国特許第４，９００，３０７号には、半自動の針格納機構が備わったカテーテル挿入装置および注射器がそれぞれ示されている。最後に言及した２つの特許に示された格納機構は、そのカテーテルがその挿入装置から取り外されるかあるいはその針が患者から取り外された後に使用者が解放ボタンを押し込む際に駆動可能である、として開示されている。
【０００７】
半自動の針格納機構が備わった前記の従来技術装置のすべてに、針の軸から半径方向外側へ伸びている拡大頭部あるいは拡大縁部が備わり、その針に閉鎖面あるいは拡大面が設けられている針の構造が要求される。その針は、閉鎖体に抗して圧縮されているバネによって格納方向へ向かって偏倚されている。
【０００８】
一般に、その閉鎖体および、ゆえにその針は、掛止用構成あるいはラッチ機構によって、格納に抗して保持されている。このような装置では、そのラッチ機構の故障あるいは過失的駆動によって、その針を格納することができなくなったり、あるいはその針の早すぎる格納が起きたりするであろう。したがって、ラッチ機構が簡単なフェールセーフの方法で作動する自動針格納機構を提供することは好ましいであろう。
【０００９】
加えて、従来技術の半自動装置では、操作者の手動駆動が必要である。緊急事態のような多くの事態では、操作者は、格納を引き起こすために必要な手動ステップが故意か偶然かのいずれかで行われないように、取り乱したりあわてたりする。このような事態では、使用済みの針はむき出しのままで残り、不注意により針の刺さるおそれが発生する。したがって、別個の手動ステップを行う必要性がなく、カテーテルを患者の体内へ挿入する通常の操作で針の格納が引き起こされる自動針格納機構を提供することは好ましいであろう。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
以上のことを念頭に置いた上で、この発明は中空の筐体とこの筐体に取り付けられたカテーテルとを有する医療装置を提供することを目的とする。
【００１１】
【発明の概要】
この装置には、針が含まれており、この針は、その筐体から前方へ伸びている伸長位置と、この針がその筐体内に収容されている格納位置との間で操作可能なものである。この針は、偏倚用要素により、その格納位置へ向けて偏倚される。その筐体に取り付けられたレバーは、錠止位置と非錠止位置との間で枢動する。このレバーには、前方部分と後方部分とが備わっている。その前方部分はそのカテーテルに係合し、それによって、そのレバーが非錠止位置へ枢動するのが防止される。その後方部分は、その偏倚用要素の偏倚力に抗してその針を保持する。カテーテルが筐体から取り外されると、そのレバーがカテーテルから離脱し、それによって、レバーが非錠止位置へ枢動することができる。次いで、針が前記後方部分から離脱し、その偏倚用要素によって、その針が筐体の中へ向かって後方へ駆り立てられる。
【００１２】
【発明を実施するための形態】
広く図１〜４を参照し、特に図１を参照すれば、カテーテル５０を患者の体内に挿入するためのカテーテル挿入装置１０が示されている。この装置１０は、カテーテル５０を患者の血管の中へ案内するために針２０を有する。この挿入装置１０は、操作者がカテーテル５０をこの装置から取り外すときにその針２０が自動的に格納されるように適合されている。このような自動格納の特徴構成によって、その針を再使用することができなくなるとともに、その針を安全に廃棄することができるようになる。
【００１３】
このカテーテル挿入装置１０には、ほぼ円筒状の中空のバレルすなわち筐体３０が含まれており、この筐体３０には、前方へ向かって直径の減少した先端部分３４が備わっている。針２０は、その針の前方端がそのバレルの先端３４における孔を通って前方へ突出するように、解放可能に保持されている。この針は伸長位置と格納位置との間で操作できるものである。その格納位置では、針は筐体内に収容されている。
【００１４】
カテーテル５０は初め、カテーテル挿入装置１０の前方端に取り付けられており、その針２０は、そのカテーテルを通ってこの装置の前部から突出している。カテーテル５０にはカニューレ５２とハブ５４とが備わっている。カニューレ５２によって、針２０の前方部分が覆われあるいは収容されているので、その針の鋭利な箇所は、そのカニューレの開放端をわずかに越えた状態に伸びている。
【００１５】
図３によれば、その針に円筒状チャンバー７０が取り付けられている。このチャンバー７０によってフラッシュバックチャンバーが形成されている。このフラッシュバックチャンバー７０は、針２０の側部を貫通して形成された出口２４がそのフラッシュバックチャンバーによって囲まれるように、針２０の後方端２６の近くに取り付けられている。針２０の後方端は、針を通って流れる流体の流れが側部出口２４からフラッシュバックチャンバー７０の中へ流れるように、塞がれているのが好ましい。
【００１６】
本例においては、針２０の後方端を塞ぐために、エポキシ樹脂などの接着剤からなる栓が使われている。このフラッシュバックチャンバーの前方端は、多孔質の通気プラグ７２によって閉鎖されている。この通気プラグ７２によって、チャンバー７０の外への空気の通過が可能になり、また、フラッシュバックチャンバー７０からの血液の漏出が防止される。
【００１７】
針２０は、偏倚用要素６０によって、その格納位置へ向かって後方へ偏倚されている。本例においては、その偏倚用要素は、その針を取り巻くバネ６０である。このバネ６０は、エポキシ樹脂６２などの接着剤によってその針に接続されているのが好ましい。この針は、筐体３０に枢動可能に接続されている針保持器すなわちレバーアーム４０によって、バネ６０の偏倚力に抗して開放可能に保持されている。
【００１８】
針保持器４０には、前方部分４４と後方部分４８とがある。本例においては、前方部分４４は枢軸４２から前方へ伸びており、また、後方部分４８は枢軸４２から後方へ伸びている。保持器４０における前方部分４４の内面は、カテーテル５０が挿入装置１０に取り付けられたときにカテーテル５０のハブ５４に当たる。保持器４０における前方部分４４は、そのカテーテルハブ５４の外面に当接するかあるいは係合するのが好ましい。
【００１９】
このようになる代わりに、その前方部分はカテーテルハブ５４の内面に係合してもよい。針保持器４０における後方部分４８は、カテーテル５０がその挿入装置に取り付けられたときにその枢軸箇所およびカテーテル５０から後方に位置するようにされている。
【００２０】
針保持器４０における後方部分４８は開放レバー４１として機能し、この開放レバー４１にはそれに形成されたラッチ４６が備わっている。レバー４１は、錠止位置と非錠止位置との間で枢動可能なものである。錠止位置では、開放レバー４１は、この装置１０の長手軸にほぼ平行に伸びる。開放レバー４１の端部におけるラッチ４６がバレル３０の側部における開口３２を通っているので、針２０の後方端２６がそのラッチに当接して、その針はその伸長位置に保持される。
【００２１】
前方部分４４とカテーテルハブ５４とが係合することによって、そのカテーテルがこの挿入装置に取り付けられたときに開放レバー４１がその非錠止位置まで枢動するおそれが防止される。保持器４０における後方部分４８は、枢動して筐体３０の側部から離れるように偏倚されているのが好ましい。カテーテル５０がレバーの端４４を越えて外された後に、その保持器は、自由になってその非錠止位置まで枢動し、それによって、ラッチ４６が動いてそれと針２０の後方端との係合が解除される。次いで、その針は、バネ６０は、筐体３０の中へ向かって、図２および図４に示された位置まで後方へ推進する。
【００２２】
このカテーテル挿入装置は初め、図１に示された形態にある。カテーテル挿入装置１０の操作者は、まず針の先端２２を使ってそれを患者の血管に突き刺す。針の先端２２が患者の血管に突き刺さると、血液が針２０の内部からその針の出口２４を通って流れる。血液は、針２０の後端２６の近くにある出口２４から現れて、透明なフラッシュバックチャンバー７０の内部に溜まる。血液がフラッシュバックチャンバー７０の中に現れると、操作者は、針が血管に適切に刺さったこととカテーテル５０が適切な位置にあることとを目で確認することができる。
【００２３】
操作者は、次いで、そのカテーテルハブ５４を装置１０の前方端から針２０の尖端２２の方向にすべらせて外し、そのカテーテル内腔５２を患者の血管内へ挿入する。カテーテルハブ５４をこの装置から取り外すこのような動きによって、そのカテーテルハブの縁５５がレバー４４の端を通り過ぎるときに保持器４０が自動的に枢動してその針の端との接触が外れることになる。
【００２４】
これによって、針は、解放されて、バネ６０の偏倚力のもとでカテーテル挿入装置１０のバレル３０の中に引き込まれる。操作者にとっては、針の格納を行うために、普通のカテーテル挿入操作に必要な動作の他にはどのような特別な動作も必要ではない。針２０が格納された使用済みカテーテル挿入装置１０の形態が図２に示されている。このようにして、針は、カテーテルが普通の方法でこの挿入装置から取り外されると、その装置の中へ自動的に格納される。
【００２５】
さて、図５〜８によれば、別の実施形態としてのカテーテル挿入装置１１０が示されている。図５〜８に示されたこのような別の実施形態には、図１〜４に関連して先に説明された第１実施形態における要素に似ている要素が組み込まれている。図１における部品に似ている図５〜８における部品には、前者に１００番台を付けた同じ番号標示によって番号が付けられている。
【００２６】
このカテーテル挿入装置１１０には、バレルすなわち筐体１３０から前方へ突出している挿入針１２０が含まれている。筐体１３０の前方端すなわち先端１３４にはカップ状の封止部材１６５が配されており、針１２０とその筐体との間に液密の封止がもたらされている。針１２０は、解放レバー１４１の備わった針保持器１４０によって、解放可能に保持されている。この針保持器１４０は、筐体１３０の先端１３４に取り付けられたカテーテル１５０に係合している。このようにして、カテーテル１５０によって、そのカテーテルが装置１１０の筐体１３０に取り付けられているときの、針保持器１４０の枢動が阻止されるとともに、針１２０の格納が防止されている。
【００２７】
針保持器１４０には、前方部分１４４と後方部分１４８とが含まれている。前方部分１４４は枢軸１４２の前方にあり、後方部分１４８は枢軸１４２の後方にある。図５の実施形態では、針保持器は、その前方部分１４４が後方部分１４８に対してある角度をなして伸びるように、角度が付いている。具体的には、後方部分１４８がそのラッチ端１４６へ向かって筐体１３０の中へ傾斜しあるいは斜めになるように、レバー１４０は、その枢軸点に対して斜角をなしている。
【００２８】
筐体１３０には、筐体１３０の外面から突出しており長手方向に間隔を置いた複数の突条１６６からなるつかみ領域が含まれている。筐体１３０には、このつかみ部分に沿って形成された長孔１６７がさらに含まれている。針保持器１４０の後方部分１４８は、図６に示すように、この長孔１６７に沿って伸びるとともに、筐体１３０の内部へ入っている。長孔１６７と突条１６６との構成によって安全装置がもたらされ、操作者がこの装置を使用する際に針保持器１４０の後方部分１４８に触れるおそれが防止される。このようにして、操作者が針保持器１４０の正常な操作あるいは別個に調節される操作を手で妨げるおそれを防止することができる。
【００２９】
針保持器１４０の前方部分１４４には拡大部分１４５が含まれており、この拡大部分１４５は、図５および６に示すように、カテーテル１５０がこの装置１１０に取り付けられたときにカテーテルハブ１５４に当たる。図８に示すように、突出部１４５は、この筐体の先端１３４の外面と協働するように形作られている。図７に示すように、この構成では、カテーテルが取り外されると、突出部１４５がカテーテルの先端に重なり、それによって、針保持器１４０が容易に枢動する距離が増大する。
【００３０】
図１〜４に関連して先に説明した実施形態と同様に、図５におけるカテーテル挿入装置１１０もまた、手によって邪魔されることなくあるいは格納のための別個のステップを要することなく、その針を自動的に格納するように操作することができる。針保持器１４０が掛止解除位置へ向けて偏倚されているので、カテーテル１５０が挿入装置１１０から取り外されると、針保持器１４０は、その掛止解除位置へ自動的に枢動して、針１２０が解放される。次いで、その針１２０が、バネ１６０によって、筐体１３０の中へ向かって後方へ推進されるので、針１２０の鋭利な先端は筐体内に安全に収容される。
【００３１】
図６および７によれば、この装置の先端１３４と針保持器１４０とは、解放レバー１４１の前方端がその先端の前方端よりも後方に来るように構成されている。針保持器１４０がカテーテルハブ１５４から離脱しても、そのカテーテルは先端１３４にまだ重なっている。このようにして、その針は、格納中あるいは格納後にカテーテル１５０とバレル１３０との中へ収容された状態に維持される。
【００３２】
このカテーテルが患者の体内に挿入されかつ針１２０が格納された後に、この装置の先端１３４をカテーテル１５０の中に挿入してそのカテーテルを再閉鎖することで、血液がそのカテーテルから漏れ出すのを防止することができる。このような理由から、カテーテル１５０および／または針保持器１４０の前方端は、その針保持器の前方端がそのカテーテルの再閉鎖の邪魔にならないように、針保持器を容易に枢動させるために形成されている。
【００３３】
具体的には、拡大部分１４５の前方端は、その拡大部分がカテーテル１５０の縁１５５に係合するときに針保持器１４０の前方部分１４４が図７の透視図の位置から下方へ枢動するように、丸みを帯びて構成されている。
【００３４】
このようにされる代わりに、このカテーテルが針保持器１４０から離脱するのに充分な量だけこの装置から取り外された後に、カテーテル１５０に対する先端１３４の軸方向への前方変位が起きる際に針保持器１４０が容易に枢動するように、その縁１５５は丸みを帯びて構成するかあるいは先細に構成することができ、あるいは拡大部分１４５は先細に構成することができる。
【００３５】
図９および１０によれば、図１のカテーテル挿入装置１０のもう１つの別実施形態が示されている。この装置２１０には、先に説明されたものと類似のいくつかの要素が組み込まれている。これらの要素は、前者に２００番台を付けた同一番号標示によって標示されている。
【００３６】
このカテーテル挿入装置２１０には挿入針２２０が含まれており、それはバレルすなわち筐体２３０から前方へ突出している。筐体２３０の前方端すなわち先端２３４にはカップ状の封止部材２６５が配されており、針２２０と筐体２３０との間に液密の封止がもたらされている。針２２０は、解放レバーを有する枢動可能な針保持器２４０によって、解放可能に保持されている。この針保持器２４０の一方端部は、筐体２３０の先端２３４に取り付けられたカテーテル２５０に係合している。このような構成では、カテーテル２５０によって、そのカテーテルが保持器２４０のもとで筐体２３０に取り付けられているときの、針保持器２４０からの針２２０の解放が阻止されている。
【００３７】
具体的には、針保持器２４０には、前方部分２４４と後方部分２４８とが含まれている。前方部分２４４は枢軸箇所２４２から前方向へ伸びており、後方部分２４８は枢軸２４２から後方へ伸びている。この筐体には、針保持器２４０の後方部分２４８が収容される囲い板２６８が含まれている。この囲い板２６８は安全装置として機能し、操作者がこの装置を使用する際に針保持器２４０の後方部分２４８に触れるおそれが防止される。
【００３８】
このような構成によれば、そのカテーテルが針保持器２４０の前方部分２４４から離れて動くときに、その針を格納のために自動的に解放する針保持器２４０の操作が、操作者の手による妨害あるいは調節で妨げられるおそれを、囲い板２６８によって防止することができる。
【００３９】
図９および１０における実施形態では、針２２０の後方端２２６は、その針の長手軸に対して直角に曲げられているのが好ましい。その針保持器の後方部分２４８に一体であるラッチ２４６が、筐体２３０の内部へ突出している。このラッチ２４６には、その針の屈曲端２２６に係合する溝２６９が含まれている。この屈曲端２２６は、その針の先端の斜切角に対して所定方位に曲げられているのが好ましい。このようにして、ラッチ２４６における溝２６９が屈曲端２２６と協働するので、その針がその伸長位置にあるときに、針の先端の斜切角は、選ばれた周方向の方位に維持される。
【００４０】
さて、図１１によれば、さらにもう１つの別実施形態であるカテーテル挿入装置３１０が示されている。先に説明された実施形態の対応要素と類似の、この装置３１０のいくつかの要素は、前者に３００番台を付けた同一参照番号によって標示されている。
【００４１】
カテーテル挿入装置３１０には挿入針３２０が含まれており、それはバレルすなわち筐体３３０から前方へ突出している。筐体３３０の前方端すなわち先端３３４にはカップ状の封止部材３６５が配されており、針３２０と筐体３３０との間に液密の封止がもたらされている。針３２０は、解放レバーを有する針保持器３４０によって、解放可能に保持されている。
【００４２】
この針保持器３４０は、筐体３３０の先端３３４に取り付けられたカテーテル３５０に係合している。このような構成では、カテーテル３５０によって、そのカテーテルが筐体３３０に取り付けられているときの、針保持器３４０からの針３２０の解放が阻止されている。
【００４３】
この装置３１０には針保持器３４０が含まれており、それには、枢軸３４２から前方へ伸びている前方部分３４４と、枢軸３４２から後方へ伸びている後方部分３４８とが含まれている。図１１に示すように、保持器３４０の前方部分および後方部分は一体に構成されている。
【００４４】
前方部分３４４には、隆起部すなわち歯止め３４５が含まれており、それはカテーテル３５０と協働する。具体的には、カテーテル３５０には、カテーテルハブ３５４に形成された溝すなわち凹み３５８が含まれている。この凹み３５８は、針保持器３４０の前方端における凹み３５８と協働する。
【００４５】
使用に先立ってこのカテーテルがその筐体に取り付けられたときには、その歯止め３４５は凹み３５８の前方に位置している。ハブ３５４がその筐体から実質的に外れるがしかしその筐体から完全には外れない位置に来るまでこのカテーテルがこの装置から離れて動くと、その歯止め３４５はその凹み３５８に係合する。歯止め３４５と凹み３５８とは、その歯止めがその凹みに係合したときに、操作者のための可視的、可聴的および／または触覚的信号がもたらされるように構成されている。
【００４６】
このような構成によって、凹み３５８は、針保持器３４０とともに、そのカテーテルがその挿入装置３１０からほぼ取り外されたことを操作者に標示するためのセンサーとして作用する。このセンサーからの信号があった後に、カテーテル３５０が引き続いて前方へ変位してそのカテーテルがその挿入装置から完全に取り外されると、その筐体内への針３２０の格納が起きる。ゆえに、歯止め３４５と凹み３５８との間で作られた信号によって、カテーテルを引き続いて取り外すと針の格納が起きるであろうという知識が操作者にもたらされる。
【００４７】
さて、図１２〜１８によれば、さらにもう１つの別実施形態が示されている。図１２〜１８における実施形態は、好ましい実施形態であり、図１〜１１に例示された実施形態と同様に作用する。先に説明された実施形態の対応要素と類似の、この装置４１０のいくつかの要素は、前者に４００番台を付けた同一参照番号によって標示されている。
【００４８】
この好ましい実施形態には、きわめて多くの優れた特徴構成が含まれている。これらの特徴構成は、カテーテルの前方端から突出する針の長さ調節ができること、カテーテルを引き続いて前方へ取り外すと格納が起きるであろうという操作者への可視的、可聴的または触覚的信号をもたらすための指標に、筐体に対する針の斜切面を揃えることができること、そして、カテーテルが患者の体内に挿入された後にそのカテーテルから血液が漏れるのを減らしあるいはなくすために針の格納後にそのカテーテルを封止することができることである。
【００４９】
この好ましい実施形態には、その針が患者の体内に挿入された後に露出しないように、針の格納中あるいは格納後にその針が収容されるという特徴構成もまた含まれている。
【００５０】
さて、図１２および１６によれば、この装置４１０には、バレル４３０と、このバレルに解放可能に取り付けられたカテーテル４５０と、挿入針４２０と、そのバレルから前方へ突出しており、この針を解放可能に保持するための針保持器４４０とが含まれている。この針保持器４４０はこのカテーテルと協働するので、バレル４３０からそのカテーテルが取り外されると、その針保持器からその針が離脱することになる。そして、針４２０に取り付けられたバネ４６０によって、その針がバレル４３０の中へ向かって後方へ駆り立てられる。
【００５１】
この針保持器４４０は、先に説明された実施形態に関連して先に説明された針保持器と同様に作用する。針保持器４４０は、枢軸４４２に関して、掛止位置と掛止解除位置との間で枢動する。その掛止位置では、針保持器４４０の前方端がカテーテル４５０に係合し、また、その針保持器の後方端におけるラッチ４４６が針４２０に係合する。
【００５２】
このようにして、その掛止位置では、針保持器４４０によって、その針がバネ４６０の偏倚力に抗して伸長位置に保持されるので、その針の尖端４２２はカテーテル４５０の前方端を越えて突出する。カテーテル４５０がバレル４２０から取り外されると、針保持器４４０はその掛止解除位置へ枢動する。この掛止解除位置では、その針保持器のラッチ４４６の解除によって針４２０が離脱し、そのバネによって、その針がバレル４３０の中へ向かって後方へ駆り立てられる。
【００５３】
針保持器４４０には長いアームが含まれており、このアームには、枢軸４４２の前方へ伸びている前方部分４４４と、その枢軸から後方へ伸びている後方部分４４８とが備わっている。図１７によれば、ラッチ４４６は、針保持器４４０の後方端に形成されている。このラッチ４４６は、針４２０の後方端に係合して、その針を解放可能に保持する。
【００５４】
その針保持器の前方部分４４４には、カテーテル４５０と協働する歯止め４４５が含まれている。具体的には、カテーテル４５０には、カテーテルハブ４５４に形成された溝すなわち凹み４５８が含まれている。この凹み４５８は、針保持器４４０の前方端における歯止め４４５と協働する。
【００５５】
使用に先立ってこのカテーテルがその筐体に取り付けられたときには、歯止め４４５は凹み４５８の前方に位置している。ハブ４５４がその筐体から実質的に外れるがしかしその筐体から完全には外れない位置に来るまでこのカテーテルがこの装置から取り外されると、歯止め４４５は凹み４５８に係合する。歯止め４４５と凹み４５８とは、その歯止めがその凹みに係合したときに、操作者のための可視的、可聴的および／または触覚的信号がもたらされるように構成されている。
【００５６】
このような構成によって、凹み４５８は、針保持器４４０とともに、そのカテーテルがその挿入装置４１０からほぼ取り外されたことを操作者に標示するためのセンサーとして作用する。このセンサーからの信号があった後に、カテーテル４５０が引き続いて前方へ変位してそのカテーテルがその挿入装置から完全に取り外されると、その筐体内への針４２０の格納が起きる。ゆえに、歯止め４４５と凹み４５８との間で生成された信号によって、カテーテルを引き続いて取り外すと針の格納が起きるであろうという知識が操作者にもたらされる。
【００５７】
カテーテル４５０には、カテーテルハブ４５４に取り付けられた長い可撓性カニューレ４５２が含まれている。このカニューレ４５２は、このカニューレの前方端を越えて突出するその針の鋭利な先端４２２でその針がさやに納まるように、その針に入れ子式に係合する。鋭利な先端４２２の後方端は、針の斜切面のかかとと呼ばれている。針の斜切面のかかととカニューレの前方端との間における針の長さは、横たわり長さと呼ばれている。この横たわり長さは調整することができるのが好ましい。
【００５８】
本例においては、その横たわり長さは、使用に先立ってそのカテーテルがそのバレルに取り付けられたときに、その針の伸長位置を一定に維持することにより、また、カテーテル４５０の位置を調整することにより、調整することができる。バレル４２０の先端は、そのカテーテルの調整をもたらすために調整することができる。
【００５９】
さて、図１６によれば、バレル４２０には、入れ換え可能な先端部品４３４が含まれている。本例においては、その先端部品４３４は、バレル４３０の前方端における開口の中へ挿入されている別個の構成要素である。この先端部品４３４には、周方向の外向きフランジ４３９が含まれており、このフランジ４３９にカテーテルハブ４５４の後方端４５５が着座するようになっている。したがって、先端部品４３４の軸位置を変えるとフランジ４３９の軸位置が調整され、それによって、前記横たわり長さが調整される。
【００６０】
先端部品４３４には、ほぼ円筒状の後方部分が含まれており、この後方部分には、バレル４３０の前方部分の内径よりもわずかに小さい外径がある。先端部品４３４の後方端の外面からは複数のあご４３８が突出している。これらのあご４３８がバレル４３０の内面に係合して、先端部品４３４はバレル４３０に接続される。フランジ４３９の軸位置は、その先端部品の後方端がバレル４３０の中に挿入されている距離によって決められる。その先端部品が挿入されている量を調整することで、フランジ４３９の軸位置が調整され、それによって、前記横たわり長さが調整される。
【００６１】
図１２〜１６によれば、この装置の先端部品４３４と針保持器４４０とは、解放レバーの前方端がその先端部品の前方端よりも後方にあるように構成されている。カテーテルハブ４５４が針保持器４４０から離脱しても、そのカテーテルは先端部品４３４にまだ重なっている。このようにして、その針は、格納中あるいは格納後に、カテーテル４５０とバレル４３０とによって取り囲まれた状態にある。
【００６２】
図１６によれば、先端部品４３４には、くびれ部分４３５がさらに含まれており、このくびれ部分４３６には、針４２０の外径よりもわずかに大きい内径が備わっている。くびれ部分４３６とその針とがぴったりと合わさることによって、再閉鎖ステップの際におけるバレル４３０の中への血液の漏れが制限されるが、これについては以下でさらに説明する。
【００６３】
加えて、先端部品４３４の前方端からは、周方向の外向きリブ４３７が半径方向に突出している。このリブ４３７がカテーテルハブ４５４の空腔内面４５１と協働することで、液密の封止がもたらされる。この空腔内面４５１は、先細にされており、先端部品４３４におけるリブ４３７の直径よりも大きい大径部が備わっている。
【００６４】
空腔内面４５１の最前方部分には、ほぼ円筒状である、ゼロドラフトゾーン４５６が形成されている。このゼロドラフトゾーン４５６には、先端部品４３４におけるリブ４３７の外径と同じである内径が備わっている。このようにして、カテーテル４５０がバレル４３０に取り付けられると、リブ４３７がゼロドラフトゾーン４５６に係合して、液密の封止がもたらされる。
【００６５】
図１５によれば、このカテーテルが患者の体内に挿入されて針４２０が格納された後に、この装置の先端部品４３４をカテーテル４５０の中へ挿入して、血液がそのカテーテルから漏れ出すのを防止するために再閉鎖することができる。このような理由から、カテーテル４５０および／または針保持器４４０の前方端は、その針保持器の前方端がカテーテルの再閉鎖の邪魔にならずに、針保持器が容易に枢動するように構成されている。
【００６６】
具体的に説明すると、拡大部分４４５の前方端は、その拡大部分がカテーテル４５０の縁４５５に係合するときに針保持器４４０の前方部分４４４が図１４および１５の透視図の位置から下方へ枢動するように、先細にされている。
【００６７】
このようにする代わりに、その縁４５５は、カテーテル４５０がこの装置から充分な量だけ取り外されて針４２０がその針保持器から離脱した後にカテーテル４５０に対する先端部品４３４の前方への軸変位が起きる際に針保持器４４０が容易に枢動するように、丸みを帯びて形成しあるいは先細に形成することができる。
【００６８】
図１５〜１７によれば、周方向のリブ４３７がゼロドラフトゾーン（ｚｅｒｏ ｄｒａｆｔ ｚｏｎｅ）４５６に係合するように、格納の後にバレル４３０の先端部品４３４をカテーテル空腔４５１の中へ挿入することにより、カテーテル４５０は再閉鎖される。血液が先端部品４３４の周りのカテーテルから漏れないように、リブ４３７とゼロドラフトゾーン４５６とが協働して液密の封止が形成される。
【００６９】
加えて、格納された針４２０と先端部品４３４のくびれ部分４３６とで液密の封止が行われ、血液がカテーテル４５０からバレル４３０の中へ漏れるのが少なくなりあるいはなくなる。その格納位置では、図１５に示されるように、ラッチ４４６によって、その針がたわみおよび／または変形する。
【００７０】
針４２０の鋭利な先端４２２は、図１２に例示されるように、その鋭利な先端の斜切面がバレル４３０に対して周方向に置かれるように、心合わせされているのが好ましい。具体的に説明すると、この鋭利な先端は、その鋭利な先端の最前方箇所がその先端の斜切面におけるかかとの下に垂直に位置するように、周方向に置かれているのが好ましい。
【００７１】
本例においては、フラッシュバックチャンバー４７０は、以下に説明するように、針保持器の棚４４９と協働してその針の斜切面が容易に心合わせされるように構成されている。
【００７２】
フラッシュバックチャンバー４７０は、ほぼ円筒状であって、これには、このフラッシュバックチャンバーの長さに沿って伸びる平坦面が含まれている。その針の斜切面における周方向の所望の方位は、このフラッシュバックチャンバーがその針に接続しているときにフラッシュバックチャンバーにおけるその平坦面に対して決められている。
【００７３】
図１７によれば、針の後方部分４４８にはほぼ平坦な面すなわち棚４４９が含まれており、この棚４４９がフラッシュバックチャンバー４７０と協働して、針４２０がバレル４３０に対して周方向に心合わせされる。図１２および１７に示すように、針保持器４４０がその掛止位置に配置されると、フラッシュバックチャンバー４７０におけるその平坦面が針保持器の棚４４９に係合する。このようにして、フラッシュバックチャンバー４７０と取り付けられた針４２０とは、その針保持器に対してもバレル４３０に対しても周方向に置かれている。
【００７４】
先端部品４３４には、外側における周方向の陥没部すなわち凹み４３６がさらに含まれている。初めに、カテーテル４５０には、操作者が凹み４３６を見ることができないように、先端部品４３４が収容されている。操作者がカテーテル４５０を先端部品４３４から取り外すと、その凹みは、操作者がその凹みを見ることができるように露出する。この凹み４３６が露出した後に、引き続いてカテーテル４５０の取り外しが行われて、そのカテーテルが針保持器４４０の前方拡大端４４５を越えて変位するので、この針保持器は、図１６に示すように、その掛止解除位置へ枢動する。
【００７５】
このようにして、その凹みは、そのカテーテルが引き続いて前方へ変位すると針の格納が生じるであろうという可視的信号をもたらす、操作者への可視的指標として機能する。凹み４３６は、その先端部品の外面における凹みと他の部分との間の可視的区別が容易にできるような構造にされているのが好ましい。
【００７６】
このようにする代わりに、先端部品４３４の上に配されて、針保持器４４０の前方拡大端４４５の軸方向後方に位置する周方向の着色線などの、異なった可視的指標を設けることができる。
【００７７】
さて、図１８〜２０によれば、先に説明された１以上の実施形態の中に組み込むことのできる設計上の変形例のいくつかが示されている。たとえば、図１８には、凹み４３６’が針保持器４４０’の拡大前方端４４５’と軸的に心合わせされて示されている。このような別の構成では、凹み４３６’がその針保持器と協働して、その針保持器の枢動範囲が広がる。増大した枢動範囲によれば、針４２０’に取り付けられたフラッシュバックチャンバー４７０’を外方向へ越えて、その針保持器のラッチ４４６’が半径方向へ容易に枢動するようになる。
【００７８】
図１９には、その針とその針保持器とを接続するための代わりの方法が例示されている。先に説明されたいくつかの実施形態では、その針保持器がその針の後方端に係合する。図１９では、針保持器４４０’’のラッチ４４６’’が針４２０’’の後方端に接続されているフラッシュバックチャンバー４７０’’に係合する。このような構成によれば、針４２０’’には側部が含まれる必要がない。その代わりに、その針の後方端は、そのフラッシュバックチャンバーの前方端における開口に通じている。
【００７９】
図２０には、その針を保持するためのさらにもう１つの変形例が例示されている。図２０において、その針保持器のラッチには、複数の鋸歯５４６が含まれている。針保持器５４０における鋸歯５４６は、フラッシュバックチャンバー５７０の外面に形成された一連のかみ合い用鋸歯と協働する。フラッシュバックチャンバー５７０が針５２０の後方端に当たるので、その針は、針保持器５４０がそのフラッシュバックチャンバーに係合するときにその伸長位置に保持される。
【００８０】
本例においては、そのフラッシュバックチャンバーが針５２０に取り付けられていないので、そのフラッシュバックチャンバーは、その針が格納された後にその針から分離する。前記のかみ合い用鋸歯には、組み立ての際にカテーテル５５０に対してその針を調整するための機構、すなわち針の横たわり長さを調整するための機構も設けられている。
【００８１】
広く図２１〜２７を参照し、特に図２１〜２３を参照すれば、さらにもう１つの実施形態である、カテーテル挿入装置６１０とカテーテルアセンブリ６６０とが例示されている。
【００８２】
この挿入装置６１０には、そのカテーテルアセンブリ６６０が入れ子状に係合する挿入針６３０が含まれている。針６３０を患者の体内に挿入すると、カテーテルアセンブリ６６０も患者の体内に挿入される。カテーテルアセンブリ６６０が患者の体内に挿入されると、挿入針６３０は、患者の体内に挿入されたそのカテーテルアセンブリを残すために、患者の体内から引き出される。挿入針６３０がカテーテルアセンブリ６６０から引き出された後に、その挿入針は、挿入装置６１０の筐体の中へ格納される。
【００８３】
図２４によれば、カテーテル挿入装置６１０とカテーテルアセンブリ６６０との詳細が例示されている。このカテーテル挿入装置６１０には中空の筐体６２０が含まれており、その筐体６２０にはほぼ円筒状のバレル６２２が備わっている。このバレル６２２の後方端は一般に開放している。このバレルの開放端の中にはエンドキャップ６２５が挿入されて、バレル６２２の後方端を封止するためにそのバレルに接続されている。
【００８４】
バレル６２２の前方端には、使用中にこの装置を操作するための、小径にされたつかみ部分６２７が備わっている。このつかみ部分６２７からは、小径にされた円筒状の鼻先部分６２８が前方へ突出している。この鼻先部分６２８には、挿入針６３０が貫通して伸びる前方開口が含まれている。
【００８５】
筐体６２０の内部における針６３０の周りには、バネ６３５が配置されている。このバネは、エポキシ樹脂などの接着剤６３７によってその針に取り付けられている。バネ６３５は、針６３０を前方へ偏倚させるために、鼻先６２８の最前方内面に当たっている。
【００８６】
この装置にはフラッシュバックチャンバー６４０が含まれている。このフラッシュバックチャンバー６４０は、そのカテーテルアセンブリが患者の体内に挿入されたときに挿入針６３０が静脈に突き刺さったかどうかを標示するためのものである。フラッシュバックチャンバー６４０は、筐体６２０の内部で針６３０の周りに配置されたほぼ円筒状のチャンバーである。このフラッシュバックチャンバー６４０は、そのチャンバーが挿入針６３０の側部における側部出口６３２を取り巻くように、針６３０に取り付けられている。
【００８７】
フラッシュバックチャンバー６４０の後方端は、挿入針６３０の側部との間に封止を形成するために、閉鎖されている。フラッシュバックチャンバー６４０の前方端は、一般に開放されている。このフラッシュバックチャンバーの前方端に挿入された疎水性通気プラグ６４２によって、そのチャンバーの前方端が封止されている。
【００８８】
このようにして、挿入針６３０が患者の体内で静脈に突き刺さると、血液がその針の中へ流れ込む。この針の後方端は、その血液が側部出口６３２からフラッシュバックチャンバー６４０の中へ流れ込むように、閉鎖されている。通気プラグ６４２によって、その血液が筐体６２０の内部へ漏れるのが防止される。フラッシュバックチャンバー６４０と筐体６２０とは、操作者がそのフラッシュバックチャンバーの中に血液があることを検知することができるように、透明あるいは半透明の材料から構成されている。
【００８９】
筐体６２０に枢動状に取り付けられた安全レバー６５０が針６３０に係合することにより、カテーテルアセンブリ６６０がその筐体に取り付けられるときにその針がその筐体に格納されるのが防止される。この安全レバーは、筐体のつかみ部分６２７の長さに沿って伸びるように、軸方向に長くされているとともに、枢軸ピン６５２に枢動状に取り付けられている。
【００９０】
安全レバー６５０には、筐体６２０の内部へ横断状に突出する一体の針ラッチ６５６が含まれている。この針ラッチ６５６は、挿入針６３０の後端に当たる肩を有する。安全レバー６５０の前方端には、その筐体の鼻先６２８からカテーテルアセンブリ６６０の内部へ伸びる一体のカテーテルラッチ６５４が含まれている。
【００９１】
安全レバー６５０は前記掛止位置と前記掛止解除位置との間で枢動する。この掛止位置では、図２４に例示するように、針ラッチ６５６は針６３０の後方端に係合している。その掛止解除位置では、図２２に例示するように、針ラッチ６５６は枢動して挿入針６３０との係合が解除されている。この掛止解除位置では、その針は、バネ６３５によって針６３０が筐体６２０の中へ向かって後方へ推進されるように、解放されている。
【００９２】
カテーテルアセンブリ６６０が挿入装置６１０の鼻先６２８に挿入されると、カテーテルラッチ６５４がカテーテルアセンブリ６６０の内面に当たるので、安全レバー６５０はその掛止解除位置へ枢動することができない。カテーテルアセンブリ６６０がこの挿入装置６１０から取り外されると、安全レバー６５０はその掛止解除位置へ枢動することができる。
【００９３】
この安全レバーは、操作者によって簡単に押し下げられてその掛止解除位置へ枢動するように、つかみ部分６２７に取り付けられている。加えて、この安全レバー６５０をその掛止解除位置へ偏倚させるために、バネなどの偏倚部材がこの安全レバー６５０に担持されているのが好ましい。
【００９４】
このようにする代わりに、この安全レバーは、カテーテルアセンブリ６６０が挿入装置６１０から取り外された後にこの安全レバーが自動的にその掛止解除位置へ枢動するように、構成することができる。
【００９５】
この針が保持される安全レバー６５０に加えて、その針はカテーテルアセンブリ６６０における摩擦要素によっても保持されているのが好ましい。さて、図２５によれば、カテーテルアセンブリ６６０の詳細がもっともよく表されている。
【００９６】
このカテーテルアセンブリ６６０には、カテーテルハブ６７０に固定状に取り付けられた可撓性カテーテル６６２が含まれている。カテーテルハブ６７０は、その後方端へに開口する空腔６７４を有するほぼ中空のものである。カテーテルハブ６７０は、ほぼ円錐台状であって、収束状に先細になり、このハブの前方端で小径の円筒状先端６７２になっている。この先端６７２には、このハブの後方空腔６７４に流体連通する円筒状の孔が備わっている。可撓性カテーテル６６２は、このカテーテルハブの先端６７２から前方へ突出して、その先端の円筒状の孔から後方空腔６７４の中へ伸びている。
【００９７】
後方空腔６７４の前方部分は、先端６７２における円筒状の孔の中へ向かって収束状に先細になり、そこに先細の座面６７８が形成されている。空腔６７４の中へ向かって環状の縁６７６が突出しており、先細の座面６７８の後方端が定められている。
【００９８】
さて、図２５および２６によれば、先細の座面６７８の内部に摩擦要素６８０が配置されている。この摩擦要素６８０の前方端は、先細の座面６７８に対応する先細部が備わった、ほぼ円錐台状のものである。摩擦要素６８０の前方部分には、直径が針の直径よりも大きい空腔が備わっている。摩擦要素６８０におけるこの円錐台状前方部分は、針６３０の直径と同じである孔が備わったつかみ部分６８２である。
【００９９】
摩擦要素６８０は、つかみ部分６８２の孔が広がったり狭まったりすることができるように、可撓性弾性材料から作られている。そのゆるみ状態では、つかみ部分６８２の孔は、その針がそのつかみ部分を容易に通過することができるように、針の直径よりも大きいのが好ましい。
【０１００】
カテーテルアセンブリ６６０がカテーテル挿入装置６１０に取り付けられる前には、摩擦要素６８０は、図２５に示されるように、先細の座面６７８の後方におけるカテーテル空腔６７４の中に配置されているのが好ましい。次いで、このカテーテルアセンブリ６６０は、そのカテーテルアセンブリを挿入針６３０の全長にわたってすべらせることにより、挿入装置６１０に接続される。空腔６７４の内壁によってそのつかみ部分が実質的に圧縮されないので、その針はカテーテルアセンブリ６６０を容易にすべり抜ける。
【０１０１】
カテーテルハブ６７０がこの挿入装置の鼻先６２８に係合すると、摩擦要素６８０はその鼻先によって先細の座面６７８に押しやられて、摩擦要素６８０が先細の座面６７８における先細の前方壁に押し付けられる。摩擦要素６８０が先細の座面６７８に押し付けられると、その摩擦要素は、つかみ部分６８２がくびれて挿入針６３０に摩擦係合し、それによって、その針が保持されるとともに、その針との流体耐密封止が形成されるように、圧縮される。摩擦要素６８０の後方端には、空腔６７４における環状リブ６７６と協働する周方向の溝６８４が備わっている。この溝６８４によれば、針６３０がカテーテルアセンブリ６６０から取り外されたときに、その摩擦要素が後方へ変位するのが防止される。
【０１０２】
このように構成されているので、この装置は以下のように作用する。図２１に示されるように、まず、カテーテルアセンブリ６６０は、安全レバー６５０がその掛止位置に位置するように、挿入装置６１０の端部に取り付けられる。その針は、図２６に示されるように、その針の鋭利な先端がカテーテル６６２から前方へ突出するように、カテーテルアセンブリ６６０を通って伸びている。次いで、挿入針６３０およびカテーテル６６２が患者の体内に挿入される。
【０１０３】
操作者がフラッシュバックチャンバー６４０の中に血液を認めると、操作者は、その針をカテーテルアセンブリ６６０から引き抜いて、そのカテーテルアセンブリを挿入装置６１０から取り外す。そのカテーテルアセンブリが筐体の鼻先６２８におけるカテーテルラッチ６５４との係合から取り外された後に、安全レバー６５０がその掛止解除位置へ枢動する。
【０１０４】
この掛止解除位置では、その針は、針ラッチ６５６によって格納から保持されることがない。しかしながら、そのカテーテルアセンブリにおける摩擦要素６８０のつかみ部分６８２によって挿入針６３０が摩擦保持されて、その針は格納されるのが防止される。
【０１０５】
針６３０がカテーテルアセンブリ６６０から引き抜かれた後に、その針６３０が筐体６２０の内部に完全に収容されるように、針６３０は、バネ６３５によって筐体６２０の中へ向かって後方へ推進される。このようにして、格納に影響が及ぶためには、その針の長さ部分は、その針がつかみ部分６８２から解放されるまで、カテーテルアセンブリ６６０から引き抜かれる。
【０１０６】
カテーテルアセンブリ６６０が患者の体内に挿入され、かつ、この挿入装置がそのカテーテルアセンブリから取り外された後に、そのカテーテルを通して患者の静脈内に流体薬剤投与が施される。摩擦要素６８０のつかみ部分６８２によって、カテーテルアセンブリ６６０を通る流体の流れが制限されるかもしれない。
【０１０７】
したがって、図２８に示されるように、カテーテルハブ７７０の内面に、長手溝７７９を形成してもよい。この溝７７９によって、後方空腔７７４とカテーテル７６２との間における流体の流れのための流路がもたらされる。このようにする代わりに、図２９に示されるように、摩擦要素８８０には、つかみ部分８８２の孔の周りに周方向へ間隔をおいた複数の長手溝８８６が含まれていてもよい。このような長手溝８８６によって、針８３０が取り外された後に、そのつかみ部分の孔の周りに流体の流れのための流路がもたらされる。
【０１０８】
ここで使われてきた用語および表現は、説明の用語であって限定の用語ではないものとして使われている。このような用語および表現の使用には、示されかつ記載された特徴構成あるいはその部分のどのような均等物をも除外する意図はまったくない。しかしながら、添付した特許請求の範囲によって定められるように、この発明の範囲および精神の中でさまざまな変形例が可能であることが認められる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、前方へ突出している挿入針が備わり、使用に先立ってカテーテルの中に入れられるカテーテル挿入装置の側面断面図である。
【図２】 図２は、カテーテルが取り外され、針がこの装置の中に格納された状態を示す、図１に例示されたカテーテル挿入装置の側面断面図である。
【図３】 図３は、図１に例示された装置の切欠拡大断面図である。
【図４】 図４は、図２に例示された装置の切欠拡大断面図である。
【図５】 図５は、前方へ突出している挿入針が備わり、使用に先立ってカテーテルの中に入れられるカテーテル挿入装置の別実施形態の側面図である。
【図６】 図６は、図５に例示された装置の側面断面図である。
【図７】 図７は、カテーテルが取り外されて針がこの装置の中に格納された状態を示す、図６に例示された装置の側面断面図である。
【図８】 図８は、図７に例示された装置の８−８線に沿う断面図である。
【図９】 図９は、前方へ突出している挿入針が備わり、使用に先立ってカテーテルの中に入れられるカテーテル挿入装置の、もう１つの別実施形態の側面断面図である。
【図１０】 図１０は、カテーテルが取り外され、針がこの装置の中に格納された状態を示す、図９に例示された装置の側面断面図である。
【図１１】 図１１は、前方へ突出している挿入針が備わり、使用に先立ってカテーテルの中に入れられるカテーテル挿入装置の、さらにもう１つの別実施形態の側面断面図である。
【図１２】 図１２は、前方へ突出している挿入針が備わり、使用に先立ってカテーテルの中に入れられるカテーテル挿入装置の、好ましい実施形態の側面断面図である。
【図１３】 図１３は、カテーテルが一部取り外された状態を示す、図１２に例示されたカテーテル挿入装置の側面断面図である。
【図１４】 図１４は、カテーテルが取り外されて挿入針がこの装置の中に格納された状態を示す、図１２に例示された装置の側面断面図である。
【図１５】 図１５は、針が格納された後にこの装置に再び取り付けられたカテーテルが備わった、図１４に例示された装置の側面断面図である。
【図１６】 図１６は、図１２に例示された装置の先端部の切欠拡大断面図である。
【図１７】 図１７は、針保持器の詳細を示す、図１２に例示された装置の切欠拡大断面図である。
【図１８】 図１８は、改変された針保持器が備わっている、図１２に例示された装置の切欠拡大図である。
【図１９】 図１９は、針保持器と挿入針との間における代わりの接続部が備わっている、図１２に例示された装置の切欠拡大断面図である。
【図２０】 図２０は、前方へ突出している挿入針が備わり、使用に先立ってカテーテルの中に入れられるカテーテル挿入装置の、もう１つの別実施形態の側面断面図である。
【図２１】 図２１は、この発明の側面が具体化されている、カテーテル挿入装置およびカテーテルアセンブリの、さらにもう１つの実施形態の側面図である。
【図２２】 図２２は、カテーテルアセンブリが一部取り外された状態を示す、図２１に示された装置の側面図である。
【図２３】 図２３は、カテーテルアセンブリが完全に取り外された状態を示す、図２１に示された装置の側面図である。
【図２４】 図２４は、図２１に示された装置の断面図である。
【図２５】 図２５は、カテーテル挿入装置へ取り付ける前のカテーテルアセンブリが例示されている、図２１に示された装置のカテーテルアセンブリの拡大断面図である。
【図２６】 図２６は、カテーテル挿入装置へ取り付けた後のカテーテルアセンブリが例示されている、図２５に示された装置の断面図である。
【図２７】 図２７は、図２６に例示されたカテーテルアセンブリの２７−２７線に沿う断面図である。
【図２８】 図２８は、図２７に例示された装置の別実施形態である。
【図２９】 図２９は、図２７に示された装置の第２の別実施形態の断面図である。

Claims (15)

1. 医療装置であって、
   中空の筐体と、
   前記医療装置の前端に取付けられるカテーテルと、
   鋭利な先端を有して、その鋭利な先端が使用のために剥き出しとなる伸長位置と、その鋭利な先端との不注意な接触を防止するために前記鋭利な先端がカバーされる格納位置との間を移動操作可能な針と、
   前記針を前記格納位置方向へ付勢するための付勢手段と、
   錠止位置と非錠止位置との間を偏位可能なレバーとを有し、
   前記レバーが、前記カテーテルと係合して前記レバーが前記非錠止位置方向へ偏位するのを阻止する前方部分を備え、
   前記錠止位置において前記付勢手段の付勢力に抗して前記レバーが前記針を前記伸長位置に保持させ、前記非錠止位置において前記付勢手段が前記針を前記格納位置へ偏位させ、前記医療装置の前記前端より前記カテーテルを取り外した時に、前記カテーテルが前記レバーを解放して、前記レバーが前記非錠止位置方向へ偏位するよう構成されている医療装置。
2. 前記カテーテルが外面を有し、前記レバーの前記前方部分が前記カテーテルの前記外面と係合している、請求項１に記載の医療装置。
3. 前記針と流体連通した流体チャンバーを備えている、請求項１又は２に記載の医療装置。
4. 前記レバーの後方部分の少なくとも一部が手動操作されるのを防止するための安全手段を有している、請求項１〜３に記載の医療装置。
5. 前記レバーの後方部分が前記カテーテルから後方へ間隔を置いて位置している、請求項１〜４に記載の医療装置。
6. 前記カテーテルが、前記医療装置の前記前端に取付けられる取付け位置と、前記医療装置の前記前端から取り外される取外し位置との間で移動操作可能で、前記医療装置が、前記カテーテルが前記取付け位置と前記取外し位置との中間位置に位置している時に、標示信号を提供するように作動可能な、カテーテルに関連した指標を備えている、請求項１〜５に記載の医療装置。
7. 前記標示信号が、可聴的又は触覚的なものである、請求項６に記載の医療装置。
8. 前記標示信号が、可視的なものである、請求項６に記載の医療装置。
9. 前記指標が、前記カテーテルに設けられて前記レバーと協働する凹部を有している、請求項６に記載の医療装置。
10. 前記レバーが前記非錠止位置方向へ付勢されている、請求項１〜９に記載の医療装置。
11. 前記レバーの後方部分の少なくとも一部が前記筐体内に配置されている、請求項１〜１０に記載の医療装置。
12. 前記レバーが前記錠止位置にある時に前記針を前記伸長位置に保持させるためのラッチを前記レバーが有している、請求項１〜１１に記載の医療装置。
13. 前記レバーの前方部分と後方部分とが一体になっている、請求項１〜１２に記載の医療装置。
14. 前記レバーの前方部分が前記カテーテルと直接的に係合している、請求項１〜１３に記載の医療装置。
15. 前記レバーが、前記非錠止位置へ偏位させられる前に旋回動するよう強制されている、請求項１〜１４に記載の医療装置。

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