WO2011098633A1 - Dispositivo para la oclusión de un aneurisma y un método de tratamiento - Google Patents

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aneurysm
cover
catheter
inner tubular
folding
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Jordi Galan Llongueras
Julio Cesar Palomino Oquendo
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Vasuclip, S.L.
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    • A61B2090/037—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety with a frangible part, e.g. by reduced diameter

Definitions

  • the purpose of the present patent application is to register a device for artificial occlusion of an aneurysm that incorporates notable innovations and advantages over devices known in the current art.
  • the invention proposes the development of a device for occlusion of an aneurysm, both peripheral and cerebral vascular, comprising a folding and collapsible gripping element provided with closure means that works in conjunction with aspiration means for aneurysm occlusion
  • Aneurysms are abnormal dilations of blood vessels caused by a defect in their wall.
  • the laminar structure of the blood vessel wall is altered due to damage to the reparative gene mechanisms.
  • a particular case of aneurysm is that produced in the cerebral vasculature where various performance techniques have been developed in recent decades as well as devices or assemblies that allow the treatment of the aneurysm.
  • One of the known techniques for treating aneurysms is that in which the aneurysm is closed by means of a filling element and a filament is deposited inside the aneurysm.
  • helical that aims to fill the space occupied by the aneurysm.
  • a volume of the helical filament is achieved that intends to fill the aneurysm bag and its neck with the exclusion of the aneurysm in a first intention and an endothelial coated fibrosis that repairs the blood vessel wall.
  • An example of a device used for this type of previous treatment is described in document No. ES 2 319 397.
  • this type of device has the main drawback that it depends largely on the dimensions and morphology of the aneurysm, existing also a risk of residual neck rupture. Therefore, this probability of rupture involves the patient to carry out a large number of follow-up neuro-radiological studies and subsequent treatments with the helical filament, and higher costs and morbidity without ensuring complete occlusion of the aneurysm.
  • a reticulated expandable intraluminal stent is available or also known as a "stent" in the vessel walls where an aneurysm is located that allows blood flow to the interior of the aneurysm to be reduced resulting in a progressive thrombosis with good results but without the possibility of use in vessels carrying aneurysms with two or more bifurcations.
  • this technique involves the patient taking a considerable amount of medication to avoid rejection of the body to the presence of the stent and with greater economic and morbidity cost.
  • the present invention has been developed in order to provide an occlusion device that resolves the aforementioned drawbacks, also providing additional advantages that will be apparent from the description that follows.
  • Said device is characterized by the fact that it has an opening mechanism for the deployment of the cover when The gripping element is located inside the aneurysm in a first position, and closing means for folding the cover in a second position such that the walls of the aneurysm are in direct contact with the outer face of the cover.
  • the cover is provided at its end with an inward-facing extension so that in the second position, the wall of the lower part of the aneurysm is in contact and pressed as a fold between the inner tubular element and said extension , or tight between the mentioned extensions to each other.
  • an occlusion device is obtained to treat an aneurysm efficiently regardless of the dimensions and shape of the aneurysm itself, allowing an operation to be performed in a relatively shorter period of time compared to known devices, avoiding thus the appearance of complications during a surgical operation and in a simple way to use for the operator. It should be taken into account that, the longer the time of an endovascular or intravascular procedure, the more likely they are to suffer from some kind of complication.
  • the opening mechanism mentioned above may be comprised of a cam that has a movable section through the outer wall of the inner tubular element that is linked to the cover by means of a connecting section, in which the cover has on the inner face a housing portion and a protruding portion that acts as a pushing element for opening the cover.
  • the grip element isolates the aneurysm after which the grip element is deployed in such a way that, after the aspiration process, the grip element is retracted or closed so that the interior walls of the aneurysm are adhered to the outer or covered face of the element grip and the completely closed inlet mouth of the aneuri sma.
  • the isolation of the aneurysm before aspiration is carried out by an inflatable balloon catheter provided with a working channel that allows the transport and positioning of the device according to the location of the aneurysm in the artery. carrier, side or front on a fork. Through this The working channel also performs aneurysm collapse using a suction system in line with the device.
  • This same balloon catheter is provided with a plurality of through holes that allow the continuous flow of blood and wash sera through the carrier artery during the procedure while the balloon is swollen.
  • the aspiration process is performed by an external aspiration device associated with a catheter.
  • the treatment includes a step of separating the gripping element so that the lower part of the gripping element seals the aneurysm mouth while the remaining part is associated with the catheter.
  • the treatment also allows great ease in verifying aneurysm occlusion by deflating the balloon and indirect vision through x-rays or resonance prior to the device separation stage.
  • Another no less important advantage of the device and treatment of the invention described above is the fact that the need to use stents in the blood vessel that avoids anti-aggregating medication to be taken by the patient is eliminated.
  • Figure 1. It is a sectioned elevation view showing a device for occlusion of aneurysms according to the present invention in an initial or transport position, prior to the deployment of the cover in which the catheter has been omitted;
  • Figure 2. It is a sectional elevational view of the occlusion device of the invention represented in Figure 1 in a second position of unfolding the cover;
  • Figure 3. It is a sectioned elevation view of the device of Figure 1 in a third closed position of the cover;
  • Figure 4.- It is an elevation view of a second embodiment of the device according to the invention in an initial or transport condition and with an enlarged scale;
  • Figure 5. It is a schematic view of a sequence of the operation of the occlusion device shown in Figure 4 in a method for the treatment of an aneurysm.
  • an embodiment of an occlusion device for a treatment method that allows artificial occlusion of an aneurysm in a blood vessel, cerebral or vascular type, comprises a gripping element 3 which is transported by a catheter intended to be introduced into a blood vessel or artery carrying the aneurysm to be treated, and whose length and diameter will be determined previously according to the location of the aneurysm.
  • catheter 1 Inside of catheter 1 is housed in a sliding manner an inner tubular element 2 at the end of which a gripping element generally indicated with the reference 3 described below is attached in solidarity, and whose gripping element 3 includes a folding cover 4 / folding, that seen in plan, defines a circumference or similar, although in alternative embodiments the circumferential form can vary.
  • said cover 4 has a section 4a of smaller thickness with respect to the rest of the cover in an area close to the inner tubular element 2 that will facilitate its deployment and / or closure.
  • the catheter 1 that acts as a guiding means of the inner tubular element 2 is at the other end associated with a suction equipment of known type (not shown) so that it will not go into greater detail in its description that will allow the stage of aneurysm aspiration.
  • the aneurysm aspiration or collapse operation is performed by means of holes 11 provided at one end of the inner tubular element 2.
  • the gripping element 3 can be made of a biomaterial of known type so that it can be integrated into the laminar structure of the vessel wall by the body itself over time and after healing of the aneurysm. More specifically, in Figures 1-3 a first embodiment is shown in which the gripping element and the closing means work as a joint mechanism, comprising a section 12 provided with a connecting section 6 which facilitates in a position the operation of unfolding the cover 4 in the direction indicated by arrows (see figure 2), while in the following position and after the axial upward displacement of the section 12 facilitates the folding or closing of the cover 4 inwards.
  • a cam mechanism is provided which is operated by the operator from the end of the catheter used for deployment of the cover when the gripping element 3 is located inside the aneurysm in a first position that corresponds to a stage prior to the aspiration of blood inside the aneurysm.
  • Closing means are also provided that facilitate the folding of said cover in a second position such that the walls of the aneurysm are in direct contact with the outer face of the cover.
  • the function of the cover is that the walls of the collapsed aneurysm after aspiration rest on the outer surface of the cover and at the same time remain such walls fixedly held by the inner face of the extension of the cover 4b
  • the cam mechanism comprises a section 5 with an annular shape that can be moved through the outer wall of the inner tubular element 2 by a upward-downward linear displacement that is linked to the cover 4 by means of a connecting section 6 formed by strips with flexible properties.
  • the cover 4 has on the inner face a housing portion 7 formed by a recess arranged, seen in plan, diametrically along a defined circumference in the cover and a projecting portion 8 that acts as a pushing element for opening the cover.
  • the device of the invention may further include, and as shown in Figure 5, in order to provide a tightness in the mouth (or neck) of the aneurysm during the surgical procedure, an inflatable balloon 9 which, in a previous condition It is deflated to pass through the inside of the guide catheter, to the carrier vessel and the balloon is placed in front of the aneurysm neck for swelling.
  • This inflatable balloon 9 provided with a working channel allows the transport and positioning of the device 3 according to the location of the aneurysm in the carrier, lateral or frontal artery in a bifurcation. Through this working channel, the aneurysm collapse is also performed by means of a suction system in line with the device.
  • the inner tubular element 2 comprises a section with a section of smaller diameter or throttle 14 that facilitates the breakage of the upper part of the device where the cover 4 is located once the occlusion is confirmed of aneurysm

Abstract

Dispositivo para la oclusión de un aneurisma que comprende un catéter (1) asociado a un equipo de aspiración, en cuyo interior se aloja deslizantemente un elemento tubular interior (2) en cuyo extremo está acoplada una cubierta desplegable (4), presentando un mecanismo de apertura para el despliegue de la cubierta (4) cuando un elemento de agarre (3) está situado en el interior del aneurisma en una primera posición, y medios de cierre para el pliegue de la cubierta de modo que las paredes del aneurisma (A) quedan en contacto con la cara exterior de la cubierta (4), y estando dicha cubierta (4) provista en su extremo de una extensión (4b) orientada hacia el interior de modo que en una segunda posición, la pared de la parte inferior del aneurisma (A) queda apretada entre el elemento tubular interior (2) y la citada extensión o entre las citadas extensiones entre si.

Description

Dispositivo para la oclusión de un aneurisma y
un método de tratamiento
MEMORIA DESCRIPTIVA OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente solicitud de patente de invención tiene por objeto el registro de un dispositivo para la oclusión artificial de un aneurisma que incorpora notables innovaciones y ventajas frente a los dispositivos conocidos en la técnica actual.
Más concretamente, la invención propone el desarrollo de un dispositivo para la oclusión de un aneurisma, tanto de tipo vascular periférico como cerebral, que comprende un elemento de agarre desplegable y plegable provisto de unos medios de cierre que trabaja conjuntamente con unos medios de aspiración para la oclusión del aneurisma.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los aneurismas son dilataciones anormales de los vasos sanguíneos provocadas por un defecto en la pared de los mismos. La estructura laminar de la pared del vaso sanguíneo se altera debido a un daño en los mecanismos génicos reparativos.
Un caso particular de aneurisma es aquel producido en la vasculatura cerebral donde se han desarrollado en las últimas décadas diversas técnicas de actuación así como dispositivos o conjuntos que permiten el tratamiento del aneurisma.
Una de las técnicas conocidas para tratar los aneurismas es aquella en la cual se cierra el aneurisma por medio de un elemento de llenado y en el interior del aneurisma se deposita un filamento helicoidal que tiene como objetivo rellenar el espacio ocupado por el aneurisma. En la práctica, en diversas ocasiones se logra un volumen del filamento helicoidal que pretende rellenar la bolsa del aneurisma y su cuello con la exclusión del aneurisma en una primera intención y una fibrosis con recubrimiento endotelial que repara la pared del vaso sanguíneo. Un ejemplo de un dispositivo empleado para este tipo de tratamiento anterior se describe en el documento n° ES 2 319 397. Sin embargo, este tipo de dispositivos presenta el principal inconveniente de que depende en gran parte de las dimensiones y morfología del aneurisma, existiendo además un riesgo de rotura del cuello residual. Por consiguiente, esta probabilidad de rotura implica al paciente la realización de una gran cantidad de estudios neurorradiológicos de seguimiento y tratamientos posteriores con el filamento helicoidal, y mayores costes y morbilidad sin asegurar una completa oclusión del aneurisma .
Otra técnica conocida es aquella en la cual se dispone de una endoprótesis intraluminal expansible reticulada o también conocido como "stent" en las paredes del vaso donde está localizado un aneurisma que permite disminuir el flujo sanguíneo hacia el interior del aneurisma dando lugar a una trombosis progresiva con buenos resultados pero sin posibilidad de uso en vasos portadores de aneurismas con dos o más bifurcaciones. No obstante, esta técnica implica para el paciente la toma de una cantidad de medicación considerable para evitar el rechazo del cuerpo a la presencia de la endoprótesis y con mayor coste económico y de morbilidad.
También es conocido en el documento n° ES 2 310 680 un dispositivo destinado para colocar una canasta en el cuello de un aneurisma y, asi como también el documento n° WO95/05210 que trata de un sistema de aspiración y colapso mediante electrocoagulacion. Características de estos dispositivos forman parte del preámbulo de la reivindicación 1.
Es por todo lo anterior que existe la necesidad de desarrollar un nuevo dispositivo que permita la oclusión completa, de forma rápida y eficaz de los aneurismas con una mínima intervención del operador en la manipulación del dispositivo.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención se ha desarrollado con el fin de proporcionar un dispositivo de oclusión que resuelva los inconvenientes anteriormente mencionados, aportando, además, otras ventajas adicionales que serán evidentes a partir de la descripción que se acompaña a continuación.
Es por lo tanto un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo para la oclusión de un aneurisma del tipo que comprende un catéter en cuyo interior se aloja de una forma deslizante un elemento tubular interior en cuyo extremo está acoplado un elemento de agarre, cuyo elemento de agarre incluye una cubierta desplegable.
Dicho dispositivo se caracteriza por el hecho de que presenta un mecanismo de apertura para el despliegue de la cubierta cuando el elemento de agarre está situado en el interior del aneurisma en una primera posición, y medios de cierre para el pliegue de la cubierta en una segunda posición de tal manera que las paredes del aneurisma quedan en contacto directo con la cara exterior de la cubierta. Además, la cubierta está provista en su extremo de una extensión orientada hacia el interior de modo que en la segunda posición, la pared de la parte inferior del aneurisma queda en contacto y apretada a modo de pliegue entre el elemento tubular interior y la citada extensión, o apretado entre las citadas extensiones entre si.
Gracias a estas características, se obtiene un dispositivo de oclusión para tratar un aneurisma de una forma eficaz independientemente de las dimensiones y forma que tenga el propio aneurisma, permitiendo realizar una operación en un periodo de tiempo relativamente más corto frente a los dispositivos conocidos, evitando así la aparición de complicaciones durante una operación quirúrgica y de una forma sencilla de utilizar para el operador. Debe tenerse en cuenta que, cuanto mayor sea el tiempo de un procedimiento endovascular o intravascular , más probabilidades existen de sufrir algún tipo de complicación.
Realizaciones preferidas del objeto de la presente invención se describen en las reivindicaciones dependientes que se adjuntan.
De esta manera, el mecanismo de apertura mencionado anteriormente puede estar comprendido por una leva que dispone de un tramo desplazable a través de la pared exterior del elemento tubular interior que está vinculado a la cubierta por medio de un tramo de unión, en el que la cubierta presenta en la cara interior una porción de alojamiento y una porción saliente que actúa de elemento de empuje para la apertura de la cubierta.
Es otro objeto de la presente invención proporcionar un nuevo método de tratamiento de un aneurisma en el que se lleva a cabo las etapas de aislado de un aneurisma del vaso sanguíneo en el cual está situado por la boca de entrada del aneurisma; extraer la sangre contenida en el interior del aneurisma por medio de un proceso de aspiración, y se caracteriza por el hecho de que comprende una etapa adicional de:
colocar un elemento de agarre desplegable en el interior del aneurisma; y
aislar el aneurisma tras lo cual el elemento de agarre se despliega de tal manera que, tras el proceso de aspiración, el elemento de agarre se repliega o cierra por lo que las paredes interiores del aneurisma quedan adheridas en la cara exterior o cubierta del elemento de agarre y la boca de entrada completamente cerrada del aneuri sma .
En una realización preferida del método de tratamiento anterior, el aislamiento del aneurisma antes de la aspiración se lleva a cabo mediante un catéter balón hinchable provisto de un canal de trabajo que permite el transporte y posicionamiento del dispositivo según sea la localización del aneurisma en la arteria portadora, lateral o frontal en una bifurcación. A través de este canal de trabajo también se realiza el colapso del aneurisma mediante un sistema de aspiración en linea con el dispositivo.
Este mismo catéter balón esta provisto de una pluralidad de orificios pasantes que permiten el flujo continuo de sangre y sueros de lavado a través de la arteria portadora durante el procedimiento mientras el balón esta hinchado.
El proceso de aspiración se realiza mediante un dispositivo de aspiración externo asociado a un catéter.
Adicionalmente, el tratamiento incluye una etapa de separación del elemento de agarre de tal manera que la parte inferior del elemento de agarre cierra de forma hermética la boca del aneurisma mientras que la parte restante queda asociada al catéter. El tratamiento también permite una gran facilidad en cuanto a la verificación de la oclusión del aneurisma mediante el deshinchado del balón y visión indirecta a través de rayos x o resonancia previo a la etapa de separación del dispositivo.
Otra ventaja no menos importante del dispositivo y tratamiento de la invención descritos anteriormente es el hecho de que se elimina la necesidad de utilizar "stents" en el vaso sanguíneo que evita la medicación anti-agregante a tomar por parte del paciente.
Otras características y ventajas del dispositivo de oclusión objeto de la presente invención resultarán evidentes a partir de la descripción de una realización preferida, pero no exclusiva, que se ilustra a modo de ejemplo no limitativo en los dibujos que se acompañan, en los cuales: BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Figura 1.- Es una vista en alzado seccionado que muestra un dispositivo para la oclusión de aneurismas de acuerdo con la presente invención en una posición inicial o de transporte, previa al despliegue de la cubierta en el que se ha omitido el catéter;
Figura 2.- Es una vista en alzado seccionado del dispositivo de oclusión de la invención representado en la figura 1 en una segunda posición de despliegue de la cubierta;
Figura 3.- Es una vista en alzado seccionado del dispositivo de la figura 1 en una tercera posición de cierre de la cubierta;
Figura 4.- Es una vista en alzado de una segunda realización del dispositivo de acuerdo con la invención en una condición inicial o de transporte y con una escala aumentada; y
Figura 5.- Es una vista esquematizada de una secuencia del funcionamiento del dispositivo de oclusión mostrado en la figura 4 en un método para el tratamiento de un aneurisma.
DESCRIPCIÓN DE UNA REALIZACIÓN PREFERENTE
Tal como se muestra en las figuras adjuntas, una realización de un dispositivo de oclusión para un método de tratamiento que permite la oclusión artificial de un aneurisma en un vaso sanguíneo, de tipo cerebral o vascular, comprende un elemento de agarre 3 que es transportado por un catéter destinado para ser introducido en un vaso sanguíneo o arteria portadora del aneurisma a tratar, y cuya longitud y diámetro serán previamente determinados según la ubicación del aneurisma. En el interior del catéter 1 se aloja de una forma deslizante un elemento tubular interior 2 en cuyo extremo está acoplado de forma solidaria un elemento de agarre indicado de forma general con la referencia 3 que se describe más adelante, y cuyo elemento de agarre 3 incluye una cubierta 4 desplegable/plegable, que visto en planta, define una circunferencia o similar, si bien en realizaciones alternativas puede variar la forma circunferencial. Además, dicha cubierta 4 presenta una sección 4a de menor espesor respecto al resto de la cubierta en una zona cercana al elemento tubular interior 2 que facilitará su despliegue y/o cierre.
El catéter 1 que actúa como medio de guiado del elemento tubular interior 2 está por el otro extremo asociado a un equipo de aspiración de tipo conocido (no representado) por lo que no se va a entrar en mayor detalle en su descripción que permitirá realizar la etapa de aspiración del aneurisma. La operación de aspiración o colapso del aneurisma se realiza por medio de unos orificios 11 provistos en un extremo del elemento tubular interior 2.
El elemento de agarre 3 puede estar hecho de un biomaterial de tipo conocido de modo que pueda ser integrado a la estructura laminar de la pared del vaso por el propio organismo con el paso del tiempo y tras la cicatrización del aneurisma. Más concretamente, en las figuras 1-3 se muestra una primera realización en la cual el elemento de agarre y los medios de cierre trabajan como un mecanismo de articulaciones, comprendiendo un tramo 12 provisto de un tramo de unión 6 que facilita en una posición la operación de despliegue de la cubierta 4 en la dirección indicada mediante flechas (ver figura 2), mientras que en la siguiente posición y tras el desplazamiento axial hacia arriba del tramo 12 facilita el pliegue o cierre de la cubierta 4 hacia dentro.
Mencionar que los elementos comunes presentes en las dos realizaciones a modo de ejemplo tienen las mismas referencias numéricas .
En la segunda realización del dispositivo representado en la figura 4, se proporciona un mecanismo de leva que es accionado por el operador desde el extremo del catéter utilizado para el despliegue de la cubierta cuando el elemento de agarre 3 está situado en el interior del aneurisma en una primera posición que corresponde a una etapa previa a la aspiración de la sangre en el interior del aneurisma. También se proporcionan unos medios de cierre que facilitan el pliegue de dicha cubierta en una segunda posición tal manera que las paredes del aneurisma quedan en contacto directo con la cara exterior de la cubierta.
Por lo tanto, la función de la cubierta es de que las paredes del aneurisma colapsado tras la aspiración se apoyen sobre la superficie externa de la cubierta y al mismo tiempo queden tales paredes sujetadas de forma fija por la cara interna de la extensión de la cubierta 4b.
Haciendo particular referencia al mecanismo de leva comprende un tramo 5 con una forma anular que puede desplazarse a través de la pared exterior del elemento tubular interior 2 mediante un desplazamiento lineal ascendente-descendente que está vinculado a la cubierta 4 por medio de un tramo de unión 6 conformado por unas tiras con propiedades flexibles. La cubierta 4 presenta en la cara interior una porción de alojamiento 7 conformada por un rehundido dispuesto, visto en planta, diametralmente a lo largo de una circunferencia definida en la cubierta y una porción saliente 8 que actúa de elemento de empuje para la apertura de la cubierta.
El dispositivo de la invención puede incluir además, y tal como se muestra en la figura 5, con la finalidad de proporcionar una hermeticidad en la boca (o cuello) del aneurisma durante el procedimiento quirúrgico, un balón hinchable 9 que, en una condición previa está deshinchado para pasar a través del interior del catéter guia, hasta el vaso portador y el balón se sitúa en frente del cuello del aneurisma para su hinchado. Este balón hinchable 9 provisto de un canal de trabajo permite el transporte y posicionamiento del dispositivo 3 según sea la localización del aneurisma en la arteria portadora, lateral o frontal en una bifurcación. A través de este canal de trabajo también se realiza además el colapso del aneurisma mediante un sistema de aspiración en linea con el dispositivo.
También, en el mismo balón hinchable 9 se proporcionan unos orificios pasantes secundarios 10 (véase con mayor detalle el último dibujo de la figura 5) que facilitan el paso de fluidos, tal como sangre, permitiendo un flujo continuo de fluido en el vaso sanguíneo tratado que impide la formación de trombos en segmentos del vaso sanguíneo durante el tratamiento. En la figura 5 puede verse tras diversas etapas para el tratamiento de un aneurisma (A) mediante la utilización de un dispositivo como el representado anteriormente en la figura 4, en donde se aprecia en las diversas etapas representadas la colocación del elemento de agarre 3 y las diversas posiciones de despliegue y cierre en el interior del aneurisma (A) . Entre la cuarta y quinta imagen de la figura 5 empezando por arriba se observa como se ha llevado a cabo la etapa de separación del elemento de agarre de tal manera que la parte inferior del elemento de agarre 3 cierra de forma hermética la boca del aneurisma mientras que la parte restante queda asociada al catéter 1.
En las dos realizaciones del dispositivo de oclusión de la invención, el elemento tubular interior 2 comprende un tramo con una sección de menor diámetro o estrangulamiento 14 que facilita la rotura de la parte superior del dispositivo donde se encuentran la cubierta 4 una vez confirmada la oclusión del aneurisma.
Los detalles, las formas, las dimensiones y demás elementos accesorios, asi como los materiales empleados en la fabricación del dispositivo de la invención podrán ser convenientemente sustituidos por otros que sean técnicamente equivalentes y no se aparten de la esencialidad de la invención ni del ámbito definido por las reivindicaciones que se incluyen a continuación.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo para la oclusión de un aneurisma que comprende un catéter (1) asociado a un equipo de aspiración, en cuyo interior se aloja de una forma deslizante un elemento tubular interior (2) en cuyo extremo está acoplada una cubierta desplegable (4), caracterizado por el hecho de que la cubierta desplegable (4) está unida a un elemento de agarre (3), presentando un mecanismo de apertura para el despliegue de la cubierta (4) cuando el elemento de agarre (3) está situado en el interior del aneurisma en una primera posición, y medios de cierre para el pliegue de la cubierta en una segunda posición de tal manera que las paredes del aneurisma (A) quedan en contacto con la cara exterior de la cubierta (4), y
en el que dicha cubierta (4) está provista en su extremo de una extensión (4b) orientada hacia el interior de modo que en la segunda posición, la pared de la parte inferior del aneurisma (A) queda apretada a modo de pliegue entre el elemento tubular interior (2) y la citada extensión o entre las citadas extensiones entre si.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el mecanismo de apertura presenta una leva que comprende un tramo (5) desplazable axialmente a través de la pared exterior del elemento tubular interior (2) que está vinculado a la cubierta (4) por medio de un tramo de unión (6), en el que la cubierta (4) presenta en la cara interior una porción de alojamiento y una porción saliente que actúa de elemento de empuje (3) para la apertura de la cubierta (4) .
3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la cubierta (4) y el mecanismo de apertura están formados por una sola pieza integra.
4. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la cubierta desplegable (4) está formada por una pluralidad de láminas dispuestas de forma radial.
5. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la cubierta (4), vista en planta, tiene una forma circunferencial, en cruz o similar.
6. Dispositivo según la reivindicación 2 y 5, caracterizado por el hecho de que la porción de alojamiento consiste en un rehundido dispuesto, visto en planta, diametralmente a lo largo de una circunferencia definida en la cubierta (4) .
7. Dispositivo según la reivindicación 2 y 5, caracterizado por el hecho de que la porción saliente está dispuesta, vista en planta, diametralmente a lo largo de una circunferencia definida en la cubierta (4) .
8. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que comprende un balón hinchable (9) asociado al catéter (1) .
9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que el balón hinchable (9) esta provisto de un canal de trabajo que permite el transporte y posicionamiento del dispositivo e incluye al menos un orificio pasante que atraviesa toda la longitud del citado balón hinchable (9) .
10. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el elemento tubular interior presenta en una zona cercana al elemento de agarre (3) un estrangulamiento (14) .
11. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la cubierta (4) presenta una sección de menor espesor respecto el resto de la cubierta (4) en una zona cercana al elemento tubular interior (2) .
12. Método de tratamiento de un aneurisma (A) en el que llevan a cabo las etapas de:
Aislar un aneurisma del vaso sanguíneo en el cual está situado por la boca de entrada del aneurisma (A) ; Colapsar el aneurisma (A) con la extracción de la sangre del interior del aneurisma (A) por medio de un proceso de aspiración;
caracterizado por el hecho de que comprende las etapas de:
colocar un elemento de agarre (3) desplegable en el interior del aneurisma (A) que transcurre a través de un catéter;
aislar el aneurisma tras lo cual el elemento de agarre (3) se despliega de tal manera que, tras el colapso del aneurisma mediante el proceso de aspiración, el elemento de agarre (3) se repliega por lo que las paredes interiores del aneurisma (A) quedan adheridas en la cara exterior del elemento de agarre (3) y la pared de la parte inferior del aneurisma (A) queda apretada a modo de pliegue entre el elemento tubular interior y la citada extensión o las citadas extensiones entre si quedando la boca de entrada completamente cerrada.
13. Método de tratamiento según la reivindicación 12, caracterizado por el hecho de que el aislamiento del aneurisma se realiza por medio de un balón hinchable provisto de una pluralidad de orificios a través del cuales pasa el flujo de sangre que circula en la correspondiente arteria portadora.
14. Método de tratamiento según la reivindicación 12, caracterizado por el hecho de que incluye una etapa de separación del elemento de agarre (3) de tal manera que la parte inferior del elemento de agarre cierra de forma hermética la boca del aneurisma mientras que la parte restante queda asociada al catéter (1) .
15. Método de tratamiento según la reivindicación 12, caracterizado por el hecho de que el proceso de aspiración se realiza mediante un dispositivo de aspiración externo asociado a un catéter ( 1 ) .
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