RU2007133375A

RU2007133375A - Устройства и способы для оперирования на бифуркации сосудов

Info

Publication number: RU2007133375A
Application number: RU2007133375/14A
Authority: RU
Inventors: Шмуэль БЕН-МУВХАР (IL); Шмуэль БЕН-МУВХАР; Амир МИЛЛЕР (IL); Амир МИЛЛЕР
Original assignee: Б-Баллун Лтд. (Il); Б-Баллун Лтд.
Priority date: 2005-02-08
Filing date: 2006-02-07
Publication date: 2009-03-20
Also published as: JP2008532577A; BRPI0608179A2; CA2597336A1; KR20070116813A; US20080243233A1; AU2006213489A1; WO2006085304A2; MX2007009589A; WO2006085304A3; CN101505682A; EP1848272A2

Claims

1. Способ изготовления баллона, содержащий следующие действия: закрепляют внутреннюю часть баллона вокруг катетера, чтобы герметично присоединить внутреннюю часть к катетеру; формируют надувную манжету вокруг внутренней части, закрепляя первый конец манжеты вокруг внутренней части, чтобы герметично присоединить манжету к внутренней части и, закрепляя второй конец манжеты вокруг катетера, герметично присоединить манжету к катетеру.

2. Способ по п.1, включающий в себя выполнение в катетере отверстий для надувания, через которые возможно независимое надувание внутренней части и манжеты.

3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что закрепление первого конца манжеты включает в себя складывание первого конца внутрь к катетеру и герметичное прикрепление сложенного первого конца к шейке внутренней части баллона.

4. Устройство для оперирования на бифуркации сосудов, где второй кровеносный сосуд ответвляется от первого кровеносного сосуда, при этом первый и второй кровеносные сосуды имеют первый и второй характерные диаметры, такие, что первый диаметр превышает второй диаметр, содержащий баллон, содержащий внутреннюю часть и манжету, расположенную проксимально к внутренней части, при этом манжета присоединена для надувания до расширенного диаметра, который больше второго диаметра, но меньше наружного диаметра воронки отверстия второго кровеносного сосуда, катетер, который имеет дистальный конец с прикрепленным к нему баллоном, и который предназначен для введения через первый кровеносный сосуд в область вблизи бифуркации сосудов и служит для надувания манжеты и продвижения баллона во второй кровеносный сосуд так, чтобы надутая манжета фиксировалась внутри воронки устья, а также для надувания внутренней части баллона, когда надутая манжета зафиксирована внутри воронки устья для оперирования на втором кровеносном сосуде.

5. Устройство по п.4, содержащее стент, надетый на внутреннюю часть баллона, при этом надувание внутренней части баллона заставляет стент расширяться с его имплантацией внутри второго кровеносного сосуда.

6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что стент содержит проксимально расположенные распорки, при этом надувание манжеты заставляет проксимально расположенные распорки раздвигаться до размера, превышающего второй диаметр, чтобы входить в контакт с воронкой устья.

7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что расширенные распорки не заходят в первый кровеносный сосуд.

8. Устройство по любому из пп.4-7, отличающееся тем, что баллон выполнен посредством закрепления внутренней части баллона вокруг катетера, чтобы герметично присоединить внутреннюю часть к катетеру, и посредством закрепления манжеты вокруг данной внутренней части герметично присоединить манжету к внутренней части.

9. Устройство по любому из пп.4-7, отличающееся тем, что катетер имеет первый и второй каналы для надувания, соответственно присоединенные к внутренней части баллона и манжете, а также содержит двухканальный распределитель, соединенный через эти каналы для надувания для наполнения манжеты и внутренней части баллона текучей средой, при этом распределитель служит для ограничения количества текучей среды, которой манжета наполняется до заданного объема.

10. Устройство для оперирования на бифуркации сосудов, где второй кровеносный сосуд ответвляется от первого кровеносного сосуда, причем первый и второй кровеносные сосуды имеют характерные первый и второй диаметры, такие, что первый диаметр превышает второй диаметр, содержащее баллон, прикрепленный к дистальному концу катетера и содержащий внутреннюю часть и манжету, расположенную проксимально к внутренней части; стент, надетый на внутреннюю часть баллона и содержащий проксимально расположенные распорки, проходящие поверх манжеты; и катетер, который имеет дистальный конец с прикрепленным к нему баллоном, и который предназначен для введения через первый кровеносный сосуд в область вблизи бифуркации сосудов и служит для развертывания баллона вместе со стентом, надетым на данный баллон, в первом кровеносном сосуде в непосредственной близости от бифуркации сосудов, надувания манжеты, чтобы заставить распорки отгибаться наружу до расширенного диаметра, превышающего второй диаметр, затем для продвижения внутренней части баллона вместе со стентом, надетым на данный баллон, во второй кровеносный сосуд, чтобы отогнутые распорки вошли в контакт с устьем второго кровеносного сосуда, и для надувания внутренней части баллона, когда отогнутые распорки находятся в контакте с устьем, чтобы расширить и имплантировать стент внутри второго кровеносного сосуда.

11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что катетер служит для сдувания манжеты прежде чем изогнутые распорки войдут в контакт с устьем.

12. Устройство по п.10 или 11, отличающееся тем, что баллон выполнен посредством прикрепления внутренней части баллона вокруг катетера с герметичным прикреплением внутренней части к катетеру и закрепления манжеты вокруг данной внутренней части с герметичным прикреплением манжеты к внутренней части.

13. Устройство по п.10 или 11, отличающееся тем, что катетер имеет первый и второй проходы для надувания, соответственно присоединенные к внутренней части баллона и манжете, и содержит двухканальный распределитель, который присоединен через проходы для надувания с обеспечением наполнения манжеты и внутренней части баллона текучей средой, при этом распределитель служит для ограничения количества текучей среды, которой манжета наполняется до заданного объема.

14. Устройство для оперирования на бифуркации сосудов, где второй кровеносный сосуд ответвляется от первого кровеносного сосуда, при этом первый и второй кровеносные сосуды имеют характерные первый и второй диаметры, такие, что первый диаметр превышает второй диаметр, содержащее стент; направляющий катетер, предназначенный для введения в первый кровеносный сосуд в область вблизи бифуркации сосудов; подающий катетер, который имеет ось и дистальный конец с прикрепленным к нему стентом и который предназначен для прохождения через направляющий катетер в первый кровеносный сосуд и содержит упругие распорки в месте, расположенном проксимально к стенту; в котором прохождение подающего катетера через направляющий катетер заставляет распорки складываться в направлении, параллельном данной оси, при этом после выхода дистального конца подающего катетера из направляющего катетера дистально в непосредственной близости от бифуркации сосудов упругие распорки радиально выступают наружу от данной оси и входят в контакт с устьем второго кровеносного сосуда, когда стент установлен во втором кровеносном сосуде.

15. Устройство по п.14, содержащее баллон, прикрепленный к дистальному концу подающего катетера, при этом стент надет на баллон, отличающееся тем, что баллон выполнен с возможностью надувания, чтобы расширить и имплантировать стент во второй кровеносный сосуд.

16. Устройство по п.14 или 15, в котором подающий катетер предназначен для извлечения из первого кровеносного сосуда через направляющий катетер, что заставляет распорки складываться внутри направляющего катетера при извлечении подающего катетера.

17. Устройство по п.14 или 15, содержащее рукав, закрепленный вокруг подающего катетера таким образом, чтобы удерживать упругие распорки параллельно данной оси при прохождении подающего катетера через направляющий катетер.

18. Устройство для оперирования на бифуркации сосудов, где второй кровеносный сосуд ответвляется от первого кровеносного сосуда, причем первый и второй кровеносные сосуды имеют характерные первый и второй диаметры, такие, что первый диаметр превышает второй диаметр, содержащее саморасширяющийся стент; катетер с дистальным концом, к которому прикреплен стент в сжатом состоянии, и который предназначен для введения через первый кровеносный сосуд в область вблизи бифуркации сосудов таким образом, чтобы стент вводился во второй кровеносный сосуд, причем данный катетер содержит надувную манжету, расположенную проксимально к дистальному концу; в котором, когда дистальный конец катетера находится вблизи бифуркации сосудов, катетер служит для надувания манжеты, чтобы манжета расширялась до диаметра, превышающего второй диаметр и входила в контакт со вторым кровеносным сосудом, при этом происходит высвобождение стента с его расширением и имплантацией внутри второго кровеносного сосуда.

19. Устройство по п.18, содержащее рукав, надетый на саморасширяющийся стент, чтобы удерживать стент в сжатом состоянии, при этом для высвобождения стента извлекают рукав из второго кровеносного сосуда, тогда как стент остается внутри второго кровеносного сосуда.

20. Устройство по п.19, отличающееся тем, что катетер служит для извлечения рукава посредством вытягивания рукава через втулку манжеты, когда надутая манжета находится в контакте с устьем.

21. Устройство по любому из пп.18-20, отличающееся тем, что манжета выполнена с возможностью надувания до расширенного диаметра, превышающего второй диаметр, но меньшего, чем наружный диаметр воронки устья второго кровеносного сосуда, таким образом, чтобы зафиксировать надутую манжету внутри данной воронки устья.

22. Устройство для оперирования сосудов, содержащее первую и вторую камеры баллона; катетер с дистальным и проксимальным концами, содержащий первый и второй каналы, соединенные соответственно с первой и второй камерами баллона у дистального конца катетера; и распределитель, содержащий первый и второй каналы для текучей среды, соединенные соответственно с первым и вторым каналами возле проксимального конца катетера, и предназначенный для избирательного наполнения первой и второй камер баллона текучей средой с автоматическим ограничением количества текучей среды, заполняющей по меньшей мере одну из первой и второй камер баллона до заданного объема.

23. Устройство по п.22, отличающееся тем, что распределитель содержит переключатель для выбора одного из первого и второго каналов для текучей среды для надувания.

24. Устройство по п.23, отличающееся тем, что распределитель служит для одновременного сдувания первой и второй камер баллона независимо от переключателя.

25. Устройство по любому из пп.22-24, отличающееся тем, что распределитель содержит клапан, перекрывающий поток текучей среды по меньшей мере к одной из первой и второй камер баллона, и расходомер, предназначенный для измерения расхода потока через по меньшей мере одну из первой и второй камер баллона и для приведения в действие клапана после прохождения заданного объема.

26. Устройство по любому из пп.22-24, отличающееся тем, что первая камера баллона выполнена в виде манжеты, окружающей часть второй камеры баллона.

27. Медицинское устройство, содержащее катетер с дистальным концом и двухкамерный баллон, прикрепленный к дистальному концу катетера, баллон, содержащий внутреннюю часть, закрепленную вокруг дистального конца катетера, чтобы герметично присоединить внутреннюю часть к катетеру; и надувную манжету, сформированную вокруг внутренней части посредством закрепления первого конца манжеты вокруг внутренней части, чтобы герметично присоединить манжету к внутренней части, и посредством закрепления второго конца манжеты вокруг катетера, чтобы герметично присоединить манжету к катетеру.

28. Устройство по п.27, отличающееся тем, что катетер содержит канал и проходы для надувания, позволяющие независимо надувать внутреннюю часть и манжету.

29. Устройство по п.27 или 28, отличающееся тем, что первый конец манжеты сложен внутрь к катетеру и герметично прикреплен к шейке внутренней части баллона.

30. Устройство для оперирования на бифуркации между первым и вторым кровеносными сосудами, содержащее катетер с дистальным концом и первую и вторую камеры баллона, прикрепленные к дистальному концу катетера; фиксатор, который надет на первую и вторую камеры баллона и удерживает их, когда дистальный конец катетера продвигают в район бифуркации, и который служит для высвобождения первой и второй камер баллона возле бифуркации с развертыванием и надуванием первой и второй камер баллона соответственно в первом и втором кровеносных сосудах для оперирования на бифуркации сосудов.

31. Устройство по п.30, отличающееся тем, что фиксатор содержит рукав.

32. Устройство по п.30, отличающееся тем, что фиксатор содержит проволоку, которая обмотана вокруг первой и второй камер баллона.

33. Устройство по любому из пп.30-32, отличающееся тем, что для высвобождения первой и второй камер баллона фиксатор смещают в проксимальном направлении относительно первой и второй камер баллона.

34. Устройство для оперирования на бифуркации сосудов, где второй кровеносный сосуд ответвляется от первого кровеносного сосуда, содержащее первый стент, имеющий боковое отверстие и предназначенный для имплантации в первом кровеносном сосуде таким образом, чтобы данное боковое отверстие совмещалось со вторым кровеносным сосудом; баллон, содержащий внутреннюю часть и манжету, расположенную проксимально к внутренней части; второй стент, содержащий проксимально расположенные распорки и надетый на баллон таким образом, что распорки проходят поверх манжеты; и катетер, имеющий дистальный конец с прикрепленным к нему баллоном и предназначенный для позиционирования баллона вместе со вторым стентом, надетым на баллон, в боковом отверстии таким образом, чтобы внутренняя часть баллона проходила через боковое отверстие во второй кровеносный сосуд, и для надувания манжеты внутри первого кровеносного сосуда, чтобы заставить распорки отгибаться наружу и входить в контакт с первым стентом в непосредственной близости от бокового отверстия, а также, когда изогнутые распорки входят в контакт с первым стентом, - для надувания внутренней части баллона, чтобы расширить и имплантировать второй стент внутри второго кровеносного сосуда.

35. Устройство по п.34, содержащее направляющий проводник, который приспособлен для введения через первый кровеносный сосуд во второй кровеносный сосуд через боковое отверстие в первом стенте, при этом катетер выполнен с возможностью продвижения по данному направляющему проводнику.

36. Устройство по п.34 или 35, отличающееся тем, что проксимально расположенные распорки имеют соответственно различные длины, которые выбирают в зависимости от угла ответвления бифуркации.

37. Устройство для оперирования на бифуркации сосудов, где второй кровеносный сосуд ответвляется от первого кровеносного сосуда, содержащее первый стент, имеющий боковое отверстие и предназначенный для имплантации в первый кровеносный сосуд таким образом, чтобы данное боковое отверстие совместилось со вторым кровеносным сосудом; баллон, содержащий внутреннюю часть и манжету, расположенную проксимально к внутренней части; второй стент, содержащий проксимально расположенные распорки и надетый на баллон таким образом, что распорки проходят поверх манжеты; и катетер, который имеет дистальный конец с прикрепленным к нему баллоном, и который предназначен для позиционирования баллона вместе со вторым стентом, надетым на баллон, в бифуркации таким образом, что, когда манжета находится в первом кровеносном сосуде, внутренняя часть баллона заходит во второй кровеносный сосуд, а также предназначен для надувания манжеты внутри первого кровеносного сосуда, чтобы заставить распорки отгибаться наружу и входить в контакт со стенкой первого кровеносного сосуда в непосредственной близости от бифуркации при расположении второго стента в надлежащем месте во втором кровеносном сосуде, а также, когда отогнутые распорки войдут в контакт со стенкой первого кровеносного сосуда, предназначен для надувания внутренней части баллона, чтобы расширить и имплантировать второй стент внутри второго кровеносного сосуда, отличающееся тем, что после имплантации второго стента внутри второго кровеносного сосуда первый стент имплантируют в первый кровеносный сосуд таким образом, чтобы боковое отверстие совместилось со вторым кровеносным сосудом и вошло в контакт с отогнутыми распорками.