CN101505682A - 治疗血管分叉部的装置及方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第二血管(22)从第一血管(24)分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径。该方法包括：在第一血管中将球囊(30)引入血管分叉部附近，球囊包括内侧部分(32)和靠近内侧部分的套圈(34)。使套圈充胀，从而使套圈扩张至扩张直径，该扩张直径大于第二直径但是小于第二血管的孔口漏斗部分(26)的外径。使球囊前进到第二血管中，从而使得膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中。在膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中的状态下，使球囊的内侧部分充胀从而治疗第二血管。
Description
相关申请的交叉参考
本申请要求2005年2月8日提交并转让给本专利申请的受让人的美国专利临时申请60/651,430的优先权，其全部内容在本文中引作参考。
技术领域
本发明总的来说涉及血管导管插入方法，更具体地说涉及血管内球囊和支架。
背景技术
血管内支架用于各种用途，包括开通阻塞的血管。通常来说，支架以窄小并收缩的形式提供，并且在支架内部装有收缩的球囊。支架和球囊保持在导管的末端。操作者将引导线材插入血管中，然后使导管在引导线材上滑动以将支架置于适当位置中。然后经由导管中的通道使球囊充胀，从而使支架扩张以至于固定在适当位置中并保持血管开通。在支架已经伸展之后，使球囊收缩并从血管中将球囊与导管一起撤出。
有时候需要将支架插入到两条血管交汇的分叉位置处。在该情况下，必须将支架插入将要扩张的血管中并使得分叉部的另一条血管不会被支架阻塞或者因为该操作而受到损坏。执行该操作的操作者还必须注意在进行治疗时不会从分叉部的任一血管中移走斑块。
PCT专利公开WO 2005/041810 A2描述了用于治疗血管分叉部的装置，其公开内容在本文中引作参考。在已公开的一些实施例中，球囊包括窄小内侧部分，其用于插入分叉部的侧枝血管中；以及套圈，其包围球囊的窄小内侧部分的一端。套圈构造成膨胀至比内侧部分更大的直径。在治疗过程中，将球囊的窄小内侧部分插入侧枝血管中，使得套圈位于侧枝血管与主血管交汇的孔口处。球囊的膨胀导致内侧部分在侧枝血管内伸展，而膨胀后的直径大于侧枝血管的套圈留在主血管中。在一个实施例中，膨胀的套圈用作靠着孔口的止动件，如此帮助手术医生将支架适当地置于孔口处。在另一个实施例中，使用球囊将支架置于侧枝血管中，其中支架的一端从侧枝血管伸入主血管中并且由套管伸展至比支架的其余部分更大的直径，以便于与孔口接合。
美国专利5607444和5868777描述了在不阻塞分叉中的血流的情况下修复分叉部血管的方法和装置，其公开内容在本文中引作参考。可伸展的冠脉口支架包括管体和可变形的张开部分。通过如下方式完成分叉血管的修复：通过将可伸展的冠脉口支架置于分叉的病变部分中，使得张开部分遮盖于孔口上并且管体座靠在分叉的分支血管中，从而在不阻塞血流的情况下完全地修复分叉部的血管。
美国专利5749890描述了在冠脉口病变处放置支架的支架移置系统和方法，其公开内容本文中引作参考。该支架移置系统包括支架移置组件，该组件具有位于末端的配设部分以及支架支承部分，配设部分包括具有可变构造的断开部分。可以将断开部分以第一构造引入患者体内。然后，当断开部分位于冠脉口病变处时，可以使断开部分改变构造以呈现伸展的第二构造，该构造的断开部分可以靠着母血管壁放置，从而卡在包括病变的目标血管的孔口处。然后通过使配设部分伸展，可以将安装在配设部分上的处于收缩构造的一个或多个支架放置在位。然后可以使断开部分的构造进行相反的变化，以呈现第一(非伸展)构造，并且可以从患者体内取出整个组件。
美国专利5632762描述了用于使置于孔口中的可植入式管状支架尺寸合适的特殊锥形的球囊，其公开内容在本文中引作参考。在一种应用中，将支架置于右冠状动脉口中，并且将锥形球囊置于支架内以使支架近端径向向外张开。以该方式，将支架的近端向后压在环绕右冠状动脉口的主动脉壁上，从而使得对主动脉中的血流的阻塞将至最低，并且有可能降低右冠状动脉口处再狭窄的风险。
美国申请公开2005/0177221描述了包括具有不同伸展度的两个部分的心血管冠脉口支架，其公开内容在本文中引作参考。远端部分具有支承血管的正常仲展度。近端部分具有更高的伸展度，以至于其可以形成凸缘状结构。球囊设计为在单个操作中配设支架。球囊包括远端部分和近端部分，这两个部分具有与支架的远端部分和近端部分分别对应的不同直径。远端部分具有正常直径以便将支架的远端部分配设在血管中。近端部分具有更大的直径，从而使支架的近端部分形成凸缘状结构。在一个实施例中，通过分叉的一个分支配设传统支架，然后通过第一支架的壁将第二支架配设在另一分支中。第二支架上的凸缘状结构将第二支架固定在传统支架中。
发明内容
本发明的实施例提供治疗(处理)血管分叉部(vascularbifurcation)的新型方法以及作用于这种治疗的支架、球囊和辅助部件。(本文中使用的术语“分叉部”是指两条血管交汇的区域，包括孔口。)这些方法使得医疗从业人员可以以更高的精度和简易性放置支架。
因此，根据本发明的一个实施例提供了一种用于治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该方法包括：
在第一血管中将球囊引入血管分叉部附近，球囊包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈；
使套圈充胀，从而使套圈扩张至扩张直径，该扩张直径大于第二直径但是小于第二血管的孔口漏斗部分的外径；
使球囊前进到第二血管中，从而使得膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中；以及
在膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中的状态下，使球囊的内侧部分充胀从而治疗第二血管。
在所公开的实施例中，该方法包括：将支架装配在球囊的内侧部分上，其中引入球囊的步骤包括将支架配设在第二血管内，使球囊的内侧部分充胀的步骤导致支架扩张，从而将支架植入第二血管中。在某些实施例中，支架包括近端支柱，使套圈充胀的步骤导致近端支柱扩张至比第二直径更大的尺寸，从而与孔口漏斗部分接合。通常来说，伸展的支柱不伸入第一血管中。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该方法包括：
将支架装配在球囊上，球囊包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈，支架包括在套圈上延伸的近端支柱；
在支架装配在球囊上的状态下，在第一血管中将球囊引入血管分叉部附近；
使套圈充胀，从而使支柱向外弯曲至大于第二直径的扩张直径；
在支架装配在球囊上的状态下，使球囊的内侧部分前进到第二血管中，从而使得弯曲的支柱与第二血管的孔口接合；以及
在弯曲的支柱与孔口接合的状态下，使球囊的内侧部分充胀从而使支架扩张并植入第二血管中。
在所公开的实施例中，该方法包括：在弯曲的支柱与孔口接合之前使套圈收缩。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该方法包括：
将支架固定在具有轴线的传输导管(delivery catheter)的远端，该传输导管包括弹性支柱，该弹性支柱在接近支架的位置从轴线径向向外突伸至比第二直径更大的扩张直径；
在支架固定在传输导管远端的状态下，使传输导管通过引导导管前进到第一血管中，从而使支柱沿着与轴线平行的方向折叠在引导导管中，同时使传输导管通过引导导管前进；
在支架固定在传输导管远端的状态下，使传输导管的远端从引导导管朝远侧移出并引入血管分叉部附近，从而使支柱可以从轴线径向向外突伸；
在支架装配在传输导管远端的状态下，使传输导管的远端前进到第二血管中，从而使突伸的支柱与第二血管的孔口接合；以及
在突伸的支柱与孔口接合的状态下，使支架扩张并植入第二血管中。
在某些实施例中，紧固支架的步骤包括将支架装配在位于传输导管远端的球囊上，并且使支架扩张的步骤包括使球囊充胀。
在所公开的实施例中，该方法包括：在植入支架之后，通过引导导管从第一血管中撤出传输导管，从而在撤出传输导管时使支柱在引导导管内折叠。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该方法包括：
将自扩张支架固定在具有可充胀套圈的导管的远端；
在将支架保持在缩紧状态的状态下，在第一血管中将导管的远端配设在血管分叉部附近；
在导管的远端位于血管分叉部附近的状态下使套圈充胀，从而使套圈扩张至比第二直径更大的扩张直径；
使导管前进到第二血管中，从而使得膨胀的套圈与第二血管的孔口接合；以及
在膨胀的套圈与孔口接合的状态下，释放支架，从而使支架扩张并植入第二血管中。
在所公开的实施例中，固定自扩张支架的步骤包括：将套管装配在自扩张支架上从而将支架保持在缩紧状态；释放支架的步骤包括：从第二血管中撤出套管，而将支架留在第二血管内。通常来说，撤出套管的步骤包括：在膨胀的套圈与孔口接合的状态下，通过套圈的轴毂牵拉套管。
在某些实施例中，使套圈充胀的步骤包括：使套圈充胀至扩张直径，该扩张直径大于第二直径但是小于第二血管的孔口漏斗部分的外径；使导管前进的步骤包括：使套圈(导管)前进到第二血管中，从而使得膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗第一血管和第二血管之间的血管分叉部的方法，该方法包括：
利用导管在血管分叉区域中将第一球囊腔和第二球囊腔分别引入第一血管和第二血管中；
利用与导管连接的双通道集流管经由导管采用流体选择性地使第一球囊腔和第二球囊腔充胀，从而治疗分叉部；以及
将集流管构造成自动限制使第一球囊腔和第二球囊腔中至少一者充填至预定体积的流体量。
在所公开的实施例中，选择性地使第一球囊腔和第二球囊腔充胀的步骤包括：使第一球囊腔充胀至预定体积，然后使第二球囊腔充胀。该方法还可以包括同时使第一球囊腔和第二球囊腔收缩。
在某些实施例中，第一球囊腔被构造成环绕第二球囊腔的一部分的套圈，引入第一球囊腔和第二球囊腔的步骤包括：将第二球囊腔插入第二血管中，而球囊的被套圈环绕的部分留在第一血管中，治疗分叉部的步骤包括：在使第二球囊腔充胀之前，使套圈充胀并使膨胀的套圈与第二血管的孔口接合。
根据本发明的一个实施例还提供了一种制造球囊的方法，包括：
环绕导管紧固球囊的内侧部分，从而将内侧部分密封到导管上；
通过环绕内侧部分紧固套圈的第一端以将套圈密封到内侧部分上，并环绕导管紧固套圈的第二端以将套圈密封到导管上，从而形成环绕内侧部分的可充胀套圈。
在一个实施例中，该方法包括：在导管中设置充胀口，通过充胀口使内侧部分和套圈独立地充胀。
通常来说，紧固套圈的第一端的步骤包括：将第一端朝向导管向内折叠，并且将折叠的第一端密封到球囊的内侧部分的颈部。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗第一血管和第二血管之间的血管分叉部的方法，该方法包括：
将第一球囊腔和第二球囊腔固定到导管的远端；
将保持件装配在第一球囊腔和第二球囊腔上；
在第一球囊腔和第二球囊腔容纳在保持件中的状态下，使导管的远端前进到分叉部附近；
在分叉部附近从保持件中释放第一球囊腔和第二球囊腔；以及
在释放第一球囊腔和第二球囊腔之后，将第一球囊腔和第二球囊腔分别配设在第一血管和第二血管中并使其膨胀，以便于治疗分叉部。
在一个实施例中，保持件包括套管。在另一个实施例中，保持件包括线材，该线材环绕第一球囊腔和第二球囊腔缠绕。通常来说，释放第一球囊腔和第二球囊腔的步骤包括：相对于第一球囊腔和第二球囊腔朝着近侧方向移动保持件。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，该方法包括：
在第一血管中植入具有侧向开口的第一支架，使得侧向开口与第二血管对准；
将第二支架装配在球囊上，球囊包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈，该第二支架包括在套圈上延伸的近端支柱；
在第二支架装配在球囊上的状态下，将球囊置于侧向开口中，使得球囊的内侧部分通过侧向开口伸入第二血管中；
使第一血管内的套圈充胀，从而使支柱向外弯曲并在侧向开口附近与第一支架接合，从而使第二支架位于第二血管中的期望位置中；以及
在弯曲的支柱与第一支架接合的状态下，使球囊的内侧部分充胀，从而使第二支架扩张并植入第二血管中。
通常来说，将球囊置于侧向开口中的步骤包括：经由第一支架中的侧向开口通过第一血管将引导线材插入第二血管中，并且使球囊在引导线材上前进。
在所公开的实施例中，近端支柱具有各自不同的长度，这些长度被选择为与分叉部的分叉角度相对应。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗血管分叉部的装置，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该装置包括：
球囊，其包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈，其中，套圈被连接成可被充胀至扩张直径，该扩张直径大于第二直径但是小于第二血管的孔口漏斗部分的外径；
导管，其具有固定着球囊的远端，并且构造成通过第一血管插入血管分叉部附近，可用于使套圈充胀并使球囊前进到第二血管中，使得膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中；并且可用于在膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中时使球囊的内侧部分充胀，从而治疗第二血管。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗血管分叉部的装置，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该装置包括：
球囊，其固定在导管的远端，并包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈；
支架，其装配在球囊的内侧部分上，并包括在套圈上延伸的近端支柱；以及
导管，其具有固定着球囊的远端，并且构造成通过第一血管插入血管分叉部附近，可用于在支架装配在球囊上的状态下操作而在第一血管中将球囊配设于血管分叉部附近；可用于使套圈充胀从而导致支柱向外弯曲至大于第二直径的扩张直径；可用于在支架装配在球囊上的状态下使球囊的内侧部分前进到第二血管中，使得弯曲的支柱与第二血管的孔口接合；并且可用于在弯曲的支柱与孔口接合时使球囊的内侧部分充胀，从而使支架扩张并植入第二血管中。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗血管分叉部的装置，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该装置包括：
支架；
引导导管，其被构造成引入第一血管中到达血管分叉部附近；
传输导管，其具有轴线以及固定着支架的远端，其被构造成穿过引导导管进入第一血管，并包括位置接近支架的弹性支柱，
其中，使传输导管穿过引导导管将导致支柱沿着与轴线平行的方向折叠，在传输导管的远端在血管分叉部附近从引导导管朝远侧露出之后，弹性支柱从轴线径向向外突伸，并在将支架插入第二血管中时与第二血管的孔口接合。
在所公开的实施例中，该装置包括环绕传输导管装配的套管，从而在使传输导管穿过引导导管时保持弹性支柱与轴线平行。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗血管分叉部的装置，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该装置包括：
自扩张支架；
导管，其具有固定着处在缩紧状态下的支架的远端，并且构造成通过第一血管插入血管分叉部附近，使得支架插入第二血管中，导管包括靠近远端的可充胀套圈，
其中，导管可被操作以在导管的远端位于血管分叉部附近时使套圈充胀，从而使得套圈扩张至大于第二直径的扩张直径并与第二血管的孔口接合，同时将支架释放在第二血管内，从而使支架扩张并因此植入第二血管中。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗血管的装置，该装置包括：
第一球囊腔和第二球囊腔；
导管，其具有远端和近端，并包括分别与导管远端的第一球囊腔和第二球囊腔连接的第一腔体和第二腔体；以及
集流管，其包括分别与导管近端的第一腔体和第二腔体连接的第一流体通道和第二流体通道，并可被操作以经由导管采用流体选择性地使第一球囊腔和第二球囊腔充胀，同时自动限制使第一球囊腔和第二球囊腔中至少一者充填至预定体积的流体量。
根据本发明的一个实施例还提供了一种医疗装置，包括：
导管，其具有远端；以及
双腔球囊，其固定在导管的远端，该球囊包括：
内侧部分，其环绕导管的远端固定，从而将内侧部分密封到导管上；以及
可充胀的套圈，其通过如下方式环绕内侧部分形成：环绕内侧部分紧固套圈的第一端以将套圈密封到内侧部分上，并环绕导管紧固套圈的第二端以将套圈密封到导管上。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗第一血管和第二血管之间的血管分叉部的装置，该装置包括：
导管，其具有远端；
第一球囊腔和第二球囊腔，其固定到导管的远端；以及
保持件，其在导管的远端前进到分叉部附近的状态下装配在第一球囊腔和第二球囊腔上并容纳第一球囊腔和第二球囊腔，该保持件可用于在分叉部附近释放第一球囊腔和第二球囊腔，从而将第一球囊腔和第二球囊腔分别配设在第一血管和第二血管中并使其膨胀，以便于治疗分叉部。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗血管分叉部的装置，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，该装置包括：
第一支架，其具有侧向开口，并构造成植入第一血管中使得侧向开口与第二血管对准；
球囊，其包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈；
第二支架，其包括近端支柱并装配在球囊上，使得支柱在套圈上延伸；以及
导管，其具有固定着球囊的远端，可被操作而在第二支架装配在球囊上的状态下将球囊置于侧向开口中，使得球囊的内侧部分通过侧向开口伸入第二血管中；可用于使第一血管内的套圈充胀，从而使支柱向外弯曲并在侧向开口附近与第一支架接合；并可用于在弯曲的支柱与第一支架接合的状态下使球囊的内侧部分充胀，从而使第二支架扩张并植入第二血管中。
根据本发明的一个实施例还提供了一种利用第一支架和第二支架治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第一血管从第二血管分叉，该方法包括：
将第二支架装配在球囊上，球囊包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈，该第二支架包括在套圈上延伸的近端支柱；
在第二支架装配在球囊上的状态下，将球囊置于血管分叉部中，使得球囊的内侧部分伸入第二血管中，而套圈位于第一血管中；
在放置球囊之后，使第一血管内的套圈充胀，从而使支柱向外弯曲并在分叉部附近与第一血管的壁接合，从而使第二支架位于第二血管中的期望位置中；以及
在弯曲的支柱与第一血管的壁的状态下，使球囊的内侧部分充胀，从而使第二支架扩张并植入第二血管中；以及
在将第二支架植入第二血管中之后，将第一支架植入第一血管中，使得侧向开口与第二血管对准并与弯曲的支柱接合。
根据本发明的一个实施例还提供了一种用于治疗血管分叉部的装置，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，该装置包括：
第一支架，其具有侧向开口，并构造成植入第一血管中使得侧向开口与第二血管对准；
球囊，其包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈；
第二支架，其包括近端支柱并装配在球囊上，使得支柱在套圈上延伸；以及
导管，其具有固定着球囊的远端，可被操作而在第二支架装配在球囊上的状态下将球囊置于血管分叉部中，使得球囊的内侧部分伸入第二血管中而套圈位于第一血管中；可用于使第一血管内的套圈充胀，从而使支柱向外弯曲并在分叉部附近与第一血管的壁接合，从而使第二支架位于第二血管中的期望位置中；并可用于在弯曲的支柱与第一血管的壁接合的状态下使球囊的内侧部分充胀，从而使第二支架扩张并植入第二血管中，
其中，在将第二支架植入第二血管中之后，第一支架被植入第一血管中，使得侧向开口与第二血管对准并与弯曲的支柱接合。
结合附图阅读下面对于本发明实施例的详细说明可以更全面地理解本发明。
附图说明
图1、2、3A、4和5是显示根据本发明实施例的将支架植入血管分叉部的方法的各个步骤的示意图；
图3B是显示根据本发明实施例的将支架植入分叉部的方法的一个步骤中位于血管分叉部的球囊和支架的示意性侧视图；
图6是根据本发明实施例的安装在导管上的球囊组件的示意性侧视图；
图7是图6所示组件的示意性放大图；
图8是用于控制根据本发明实施例的球囊组件的充胀和收缩的集流管的示意性分解视图；
图9是显示根据本发明实施例的流量控制机构的细节的示意图；
图10至15是显示根据本发明另一实施例的将支架植入血管分叉部的方法的各个步骤的示意图；
图16至19是显示根据本发明另一实施例的将支架植入血管分叉部的方法的各个步骤的示意图；
图20至22是显示根据本发明实施例的将分叉球囊配设在血管分叉部的各个步骤的示意图；
图23是显示根据本发明实施例的植入血管分叉部的支架的示意性侧视图；以及
图24至27是显示根据本发明另一实施例的将支架植入血管分叉部的方法的各个步骤的示意图。
具体实施方式
现在参考图1、2、3A、3B、4和5，这些视图示意性显示根据本发明实施例的将支架20从主血管24植入分叉部的侧枝血管22中的顺序步骤。图1、2、3A、4和5是示意图，而图3B是侧视图。如这些附图所示及下面所述，支架20包括用于与侧枝血管22的孔口26接合的支柱28。该植入方法基本上可以用于任何分叉部，但是尤其适用于治疗(处理)从大动脉产生的分叉，例如从升主动脉产生的冠状动脉的分叉。本发明人已经发现，这种分叉中的侧枝血管趋于具有形状大致为圆锥形的孔口26。本领域公知的用于将支架植入这些分叉的方法不能够考虑到血管解剖学上的这一特征。另一方面，该实施例设计为适应孔口的圆锥形状，并因此比本领域中公知的方法和装置更准确并更牢固地将支架放置在分叉区域中。
如图1所示，收缩状态下的支架20装配并皱缩在球囊30上。该球囊包括具有不同充胀特性的两个部分：由半顺应性材料制成的内侧部分32；以及由高顺应性材料制成的套圈34，其包围内侧部分32的近端。通常来说，球囊30由生物兼容性尼龙共聚物或其它合适的生物兼容性材料制成。在该实施例中，内侧部分32和套圈34可以制造成为分离的球囊，而套圈大致具有环绕内侧部分装配的环的形状。球囊30的结构细节在图6和7中示出并且在下面将参考这些附图进行描述。在上面提到的PCT专利公开WO2005/041810 A2中描述了可以应用于球囊30的结构的替代方法。
内侧部分32和套圈34可以共用同一个充胀口，或者作为选择，可以具有分离的充胀口，从而使得两个部分可以充胀至不同压力。下面将参照图8和9描述可以用于使球囊30充胀和收缩的双孔集流管。
支架20皱缩在球囊30上，使得支柱28在球囊的内侧部分32上以及套圈34的至少远端部分上延伸。经由引导线材38上的引导导管36移置支架，其中引导线材已经从主血管24伸入侧枝血管22。在该实施例中，球囊30具有中心内腔，该内腔带有用于容纳引导线材的远端开口。作为选择，导管(在该实施例以及下述其它实施例中)可以适于在不使用引导线材的情况下进行操作。在该情况下，球囊可以包括内置线材作为该组件的整体部分。
如图2所示，在将支架20从导管36引入侧枝血管22中或其附近之后，使球囊30的套圈34膨胀，从而使支柱28弯曲张开以至于得到比侧枝血管22的直径更大的总直径。然后可以使用两种可选的方式将支架置于侧枝血管中：
·如图3A所示，可以在支柱28保持向外弯曲的状态下使套圈34至少部分地收缩。操作人员在该步骤中朝着远侧方向向前推动导管，使得支柱28与孔口26接合。
·如图3B所示，可以在套圈34保持膨胀的状态下使导管前进，直到套圈和支柱28与孔口26接合。套圈的尺寸和形状使其装配在孔口26形成的锥形漏斗部分中，而非如本发明的背景技术中提到的文献中那样压在主血管24的壁上。换句话说，从图中可以看到，球囊的直径小于孔口漏斗部分(ostial funnel)的锥形部(下面也简称为“孔口锥形部”)的外径，使得球囊卡在锥形部内。也可以使套圈具有足够的柔性(例如通过控制充胀压力)，从而使得当将套圈推压在漏斗部分上时套圈变形以适应漏斗部分的形状。本发明人已经发现，为套圈34选择合适的尺寸、形状和柔度有助于确保将支架准确地配设在血管24中。
在另一实施例中(图中未示出)，可以将支架简单地装配在球囊30的内侧部分32上，而没有在套圈34上延伸的支柱，使得只有套圈与孔口锥形部接合。无论为何种情况，使用支柱28和/或套圈34与孔口锥形部接合都确保支架20适当地定位以在侧枝血管22中伸展。支柱平滑地弯曲靠在孔口的锥形侧面上，而非如本领域公知的方法那样伸入主血管24中并向后弯曲靠在主血管壁上。与漏斗部分接合，而非与主血管壁接合，使得操作者可以更准确地控制支架的定位，同时更能确保在该过程结束时支架适当地定位并牢固地卡在适当位置中。与前述实施例一样，选择套圈的尺寸、形状和柔性以适应孔口漏斗部分的尺寸和形状。
在靠着孔口定位伸展开的支柱和/或套圈之后，使球囊30的内侧部分32完全膨胀，从而使球囊呈现如图4所示的形状。在该步骤中套圈34可以保持膨胀，或者作为选择，套圈可以如图所示部分地或者完全地收缩。球囊的内侧部分使支架20的主体伸展开以支承血管22。同时，支柱28压在孔口26上以支承孔口并帮助将支架保持在适当位置中。支架20的主体和支柱28都可以将抗再狭窄药剂释放到附近组织中。然后如图5所示使球囊30收缩，并且利用导管36通过血管24从体内撤出球囊。
现在参考图6和7，这些视图示意性显示根据本发明实施例的球囊30的结构。图6是示出内侧部分32和套圈34安装在传输导管的轴(导管)40(在图1至5中位于引导导管36内部)上的示意性侧视图。轴40包括引导内腔42，该内腔穿过球囊30并且设计为在引导线材38上穿过。导管还包括带有孔的膨胀腔体46，该内腔用于选择性地使内侧部分32和套圈34充胀和收缩。
图7示出球囊30固定在轴40上的区域的细节。通常来说，内侧部分32和套圈34采用尼龙共聚物或其它合适的生物兼容性材料制成。内侧部分32通常利用激光作为热源或者作为选择利用传导加热或对流加热通过热熔接方式环绕导管40密封。另外作为选择，可以利用聚合物-聚合物粘胶进行密封。套圈34类似地环绕导管40安装，并环绕内侧部分32的颈部向内折叠。然后利用热熔接或粘胶将套圈固定并密封在球囊的内侧部分上，以形成连接部44。在形成连接部44之后，如图6所示，将球囊34的近端颈部(利用热熔接或粘胶)固定在导管40上。本发明人已经发现，该布置方式使得可以高效并紧凑地形成球囊30的两个部分，并在使球囊的两个部分膨胀时具有可靠的性能。
现在参考图8和9，这些视图是可以用于使根据本发明实施例的球囊30以及其它双腔球囊充胀和收缩的集流管50的示意图。图8是集流管的分解视图，而图9显示其内部结构的细节。集流管50在其近侧与流体供应入口52连接，该入口供应合适的加压流体，流体可以是例如盐溶液等液体或合适的气体。集流管在其远侧与双腔流体输送出口54相连，该出口例如通过导管36与球囊30的双腔连接。
集流管50包括分别用于供给球囊的套圈34和内侧部分的两个通道60和62。每个通道独立进行控制以传输不同量的流体，流体量可以根据球囊的将要充胀的相应部分所需的体积和压力来确定。集流管可以布置为在单个充胀或收缩步骤中使球囊的两个部分同时充胀和收缩。然而，在图示实施例中，集流管50包括开关56，该开关操作阀(未示出)从而允许使用者选择性地充胀球囊的近端(套圈)或远端(内侧部分)。尽管在图中将开关56显示为具有操纵杆的形式，但是作为选择，开关可以具有按钮构造。除此之外或者作为选择，虽然由开关56操作的阀设计为允许球囊的两个部分单独充胀，即一次充胀一个部分，但是也可以使球囊的两个部分同时收缩，以便于快速撤出导管36。
流量控制机构58对通道之一(在该情况下为供给套圈34的通道62)实施自动的体积限制。体积限制可以用于确保套圈膨胀至与孔口26接合的最佳尺寸和压力。(可以对远端通道60实施类似的体积限制，但是在该实施例中允许导管36的操作者使球囊的内侧部分自由充胀至所需的任何压力。)通过涡轮流量计64测量流经通道62的流体量，该流量计通过旋转-直线传动装置66与旋转致动阀70相连。在涡轮旋转预定圈数(这代表预定的流量)之后，由传动装置66驱动的致动器68使阀70转动，从而切断流体流动。机构58在简易性和低成本方面是有利的。作为选择，可以使用本领域公知的其它类型的控制机构测量和限制流经通道62和/或通道60的流体量，这包括电子装置以及例如这里显示的纯机械装置。
现在参考图10至15，这些视图是显示根据本发明另一实施例的将支架80植入侧枝血管22中的顺序步骤的示意图。如图10所示，支架80初始皱缩在球囊84上，并且沿着引导线材38通过引导导管82移置到血管22从血管24分叉的区域。当导管到达分叉部附近时，操作者使导管88前进(后面为了清楚起见，可以称为“传输导管”)，以便于推动支架80和球囊84从导管远端移出并进入血管22，如图11所示。
柔性支柱86在球囊84的近端连接在导管88的轴上。这些支柱通常由例如NiTi等弹性材料制成。如图12所示，支柱形成为当从引导导管82释放时会背离导管88的轴线展开。当使传输导管前进时，支柱因此露出来(图11)然后释放(图12)，因此支柱径向突伸至比侧枝血管22的直径更大的直径。在配设之前，支柱86还可以采用套管或鞘管(未示出)固定，以便于保护支柱使其不产生多余的变形。在该情况下，柔性支柱可以在配设之前朝远侧方向弯曲，而非如图中所示朝近侧方向弯曲。
操作者继续使传输导管88前进，直到支柱86与主血管24的壁和/或孔口26接合为止。通常来说，如图13所示，上述孔口的锥形形状会使支柱朝向引导导管82向后弯曲。支柱86制造成具有足够的刚度，使得操作者在将导管88向远端推入侧枝血管22中时可以感受到支柱的阻力，因此可以将支架84准确地定位在分叉附近的血管端部。在找到所需位置之后，如图13所示，操作者使球囊84充胀，于是使支架80伸展开。
作为选择，在细节上进行修改之后，带有支柱86的导管88可以用于配设如图16至19所示的自扩张支架。
在支架80已经以该方式牢固地固定在适当位置中之后，如图14所示，操作者使球囊84收缩，并开始朝着近侧方向将传输导管88撤入引导导管82中。如图15所示，引导导管的颈部压在支柱86上，并因此使支柱向下折叠在收缩的球囊84上并与导管的轴线平行。这样将球囊和支柱完全地拉入引导导管中，使得可以容易并安全地从患者体内撤出整个组件。
图16至19是显示根据本发明另一实施例操作支架移置系统90的顺序步骤的示意图。与植入支架需要球囊充胀的前述实施例形成对比，系统90设计为移置自伸展的支架94。例如，支架94可以由本领域公知的超弹性材料(例如NiTi)制成。在采用传输导管92通过血管系统使支架前进到血管分叉部时，支架容纳在套管96内部。因此，支架保持在缩紧状态下直到其到达合适的位置。
操作者使导管9前进，以便于使系统90位于目标分叉附近(如前述实施例所示)。为了达到该目的，操作者可以例如在血管造影术中使用不透过射线的标记，以便于可以看到支架的位置。当系统90位于适当位置时，操作者通过移置系统中的专用内腔(未示出)使定位球囊98充胀，使得球囊呈现如图17所示的形状。操作者然后使导管前进，直到球囊98与孔口接合，在这里系统不能继续前进。
为了将支架94释放并配设在侧枝血管中，如图18所示，操作者通过球囊98的轴毂向后牵拉套管96。在已经拉回套管之后，如图19所示，支架94伸展至侧枝血管的整个直径。然后使球囊98收缩，并且通过血管系统撤出系统90，而将支架94留在适当位置中。尽管在该视图中将支架94显示为在其整个长度上具有一致的扩张直径，但是作为选择，如前述实施例所示，支架可以具有伸展至更大直径的近端支柱或其它元件，以便于与冠脉口锥形部接合。
图20至22是显示根据本发明实施例放置用于治疗血管分叉部的系统100的顺序步骤的示意图。系统100包括分叉球囊112，该球囊设计为装配在主血管102分叉成为分支血管104和106的分叉内部。(例如，系统100可以用于公共颈动脉分叉成为颈内动脉和颈外动脉的分叉部。)作为选择，分支血管104可以就是主血管102的延续部分。
作为放置系统100的第一步骤，分别将引导线材108和110通过血管102插入分支血管104和106。操作者然后通过使导管116在引导线材上前进而将系统100放置在分叉部分的区域中。在该步骤中，如图20所示，球囊112容纳在固定套管114形式的保持件内。在球囊大致位于分叉部位(例如，如不透过射线的标记所示)之后，如图21所示，操作者朝向近侧方向向后牵拉套管，于是释放球囊的侧腔120。操作者然后使侧腔沿着引导线材110进一步前进到分支血管106中，同时使球囊的主腔118沿着引导线材108前进到分支血管104中。如图22所示，然后可以使球囊112充胀，从而同时治疗分支血管104和106。尽管在图中腔116和118显示为同一球囊的同时充胀和收缩的两部分，但是作为选择，这些腔可以构造成可单独充胀的部分。在PCT专利公开WO2005/041810 A2中描述了利用分叉球囊(具有或不具有支架)治疗血管分叉部的其它方面，这种治疗也可以利用系统100来实现。
当治疗完成时，使球囊112收缩，然后撤入套管114中，以便于从患者体内撤出。在插入和/或撤出球囊的过程中使用套管114有助于确保可以容易地插入分叉球囊并且从分叉区域中撤出分叉球囊，而在此过程中对球囊或血管造成损坏的风险最低。
在可选实施例(图中未示出)中，可以使用螺旋线圈代替套管114作为保持件。可以采用超弹性形状记忆线材(例如NiTi线材)制造螺旋线圈，也可以对螺旋线圈进行涂覆以用作不透过射线的标记。为了释放分叉区域中的球囊，操作者通过导管中专用的内腔朝着近侧方向拉动线材。拉力使线材变直，于是可以容易地收回。
图23是根据本发明实施例的植入血管分叉部的支架130的示意性侧视图。该支架显示为处于配设在血管中之前的紧凑构造。支架130包括主体部分132，该主体部分具有通过球囊进行伸展的合适的结构。支架近端处的支柱134用于将支架固定在分叉部。支柱具有分级的长度，以适应分叉部的角度，如下面图中所示。作为选择，支柱也可以都具有相同的长度。
图24至27是显示根据本发明另一实施例的将支架130植入血管104和106的分叉部的方法的各个步骤的示意图。在图24所示的初始步骤中，基础支架140(在这些图中以侧视图形式示出)已经配设在血管102和104中。支架140具有与分支血管106对准的侧向开口142。在PCT专利公开WO 2005/041810 A2描述了这类对准方法，作为选择，可以使用本领域公知的其它对准支架的方法，以确保当支架140伸展到适当位置时侧向开口142处于正确位置。
支架130皱缩在球囊146上，与上述两部分球囊的构造方式相似，该球囊包括内侧部分148和套圈150。使支架130和球囊146在引导线材144上前进，该线材已经通过支架140的开口142插入分支血管106中。如图25所示，这样定位支架130，使得内侧部分148穿过开口142伸出，而支柱134和球囊146的套圈150保留在支架140中。
如图26所示，然后使套圈150充胀，从而使支柱134向外弯曲并环绕开口142与支架140接合。使支柱134如此弯曲可以确保支架130在分支血管106中正确地定位。此时，如图27所示，使球囊146的内侧部分148充胀，使得支架130的主体部分132向外伸展以支承血管106。弯曲的支柱134和膨胀的套圈150将支架在该充胀过程中保持在正确的位置，并且将支架130牢固地固定在支架140上，从而使得两个支架如同一个整体部分一样在分叉部起作用。然而，与本领域公知的分叉支架相比，图24至27所示的双支架设计更易于制造并且更易于操作者正确地植入。
作为选择，图24至27所示的操作可以以相反的顺序进行。换句话说，可以先将支架130引入分支血管106中，然后放置并固定在适当位置中(包括利用套圈150使支柱134向外弯曲)。然后，将基础支架140插入并配设在血管102和104中，从而与支柱134接合并将支架130固定在适当位置中。
尽管上述实施例主要涉及某些类型的支架的植入，但是这些实施例中使用的导管和球囊的原理同样可以应用于其它类型的支架，并且适用于不包括放置支架的基于球囊的血管治疗。因此应该认识到，上述实施例是作为示例提出的，本发明不限于上面具体显示和描述的实施例。本发明的范围实际包括上述各种特征的组合和次组合、以及对于本领域技术人员来说在阅读上述说明之后明显可知而在现有技术中未公开的变化形式和修改形式。
Claims (66)
1、一种用于治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该方法包括：
在第一血管中将球囊引入血管分叉部附近，球囊包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈；
使套圈充胀，从而使套圈扩张至扩张直径，该扩张直径大于第二直径但是小于第二血管的孔口漏斗部分的外径；
使球囊前进到第二血管中，从而使得膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中；以及
在膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中的状态下，使球囊的内侧部分充胀从而治疗第二血管。
2、根据权利要求1所述的方法，其特征在于，该方法包括：将支架装配在球囊的内侧部分上，其中引入球囊的步骤包括将支架配设在第二血管内，使球囊的内侧部分充胀的步骤导致支架扩张，从而将支架植入第二血管中。
3、根据权利要求2所述的方法，其特征在于，支架包括近端支柱，使套圈充胀的步骤导致近端支柱扩张至比第二直径更大的尺寸，从而与孔口漏斗部分接合。
4、根据权利要求3所述的方法，其特征在于，伸展的支柱不伸入第一血管中。
5、根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，引入球囊的步骤包括：利用具有轴的导管使球囊前进通过血管，并经由轴使球囊充胀，球囊通过如下方式形成：环绕轴紧固球囊的内侧部分以将内侧部分密封到导管上，并环绕内侧部分紧固套圈以将套圈密封到内侧部分上。
6、根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，使套圈充胀的步骤包括：经由双通道集流管采用流体充填套圈，该集流管还被连接成可充填球囊的内侧部分，集流管可被操作以限制将套圈充填至预定体积的流体量。
7、一种用于治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该方法包括：
将支架装配在球囊上，球囊包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈，支架包括在套圈上延伸的近端支柱；
在支架装配在球囊上的状态下，在第一血管中将球囊引入血管分叉部附近；
使套圈充胀，从而使支柱向外弯曲至大于第二直径的扩张直径；
在支架装配在球囊上的状态下，使球囊的内侧部分前进到第二血管中，从而使得弯曲的支柱与第二血管的孔口接合；以及
在弯曲的支柱与孔口接合的状态下，使球囊的内侧部分充胀从而使支架扩张并植入第二血管中。
8、根据权利要求7所述的方法，其特征在于，该方法包括：在弯曲的支柱与孔口接合之前使套圈收缩。
9、根据权利要求7或8所述的方法，其特征在于，引入球囊的步骤包括：利用具有轴的导管使球囊前进通过血管，并经由轴使球囊充胀，球囊通过如下方式形成：环绕导管紧固球囊的内侧部分以将内侧部分密封到导管上，并环绕内侧部分紧固套圈以将套圈密封到内侧部分上。
10、根据权利要求7或8所述的方法，其特征在于，使套圈充胀的步骤包括：经由双通道集流管采用流体充填套圈，该集流管还被连接成可充填球囊的内侧部分，集流管可被操作以限制将套圈充填至预定体积的流体量。
11、一种用于治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该方法包括：
将支架固定在具有轴线的传输导管的远端，该传输导管包括弹性支柱，该弹性支柱在接近支架的位置从轴线径向向外突伸至比第二直径更大的扩张直径；
在支架固定在传输导管远端的状态下，使传输导管通过引导导管前进到第一血管中，从而使支柱沿着与轴线平行的方向折叠在引导导管中，同时使传输导管通过引导导管前进；
在支架固定在传输导管远端的状态下，使传输导管的远端从引导导管朝远侧移出并引入血管分叉部附近，从而使支柱可以从轴线径向向外突伸；
在支架装配在传输导管远端的状态下，使传输导管的远端前进到第二血管中，从而使突伸的支柱与第二血管的孔口接合；以及
在突伸的支柱与孔口接合的状态下，使支架扩张并植入第二血管中。
12、根据权利要求11所述的方法，其特征在于，固定支架的步骤包括将支架装配在位于传输导管远端的球囊上，并且使支架扩张的步骤包括使球囊充胀。
13、根据权利要求11或12所述的方法，其特征在于，该方法包括：在植入支架之后，通过引导导管从第一血管中撤出传输导管，从而在撤出传输导管时使支柱在引导导管内折叠。
14、一种用于治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该方法包括：
将自扩张支架固定在具有可充胀套圈的导管的远端；
在将支架保持在缩紧状态的状态下，在第一血管中将导管的远端配设在血管分叉部附近；
在导管的远端位于血管分叉部附近的状态下使套圈充胀，从而使套圈扩张至比第二直径更大的扩张直径；
使导管前进到第二血管中，从而使得膨胀的套圈与第二血管的孔口接合；以及
在膨胀的套圈与孔口接合的状态下，释放支架，从而使支架扩张并植入第二血管中。
15、根据权利要求14所述的方法，其特征在于，固定自扩张支架的步骤包括：将套管装配在自扩张支架上从而将支架保持在缩紧状态；释放支架的步骤包括：从第二血管中撤出套管，而将支架留在第二血管内。
16、根据权利要求15所述的方法，其特征在于，撤出套管的步骤包括：在膨胀的套圈与孔口接合的状态下，通过套圈的轴毂牵拉套管。
17、根据权利要求14至16中任一项所述的方法，其特征在于，使套圈充胀的步骤包括：使套圈充胀至扩张直径，该扩张直径大于第二直径但是小于第二血管的孔口漏斗部分的外径；使导管前进的步骤包括：使套圈前进到第二血管中，从而使得膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中。
18、一种用于治疗第一血管和第二血管之间的血管分叉部的方法，该方法包括：
利用导管在血管分叉区域中将第一球囊腔和第二球囊腔分别引入第一血管和第二血管中；
利用与导管连接的双通道集流管经由导管采用流体选择性地使第一球囊腔和第二球囊腔充胀，从而治疗分叉部；以及
将集流管构造成自动限制使第一球囊腔和第二球囊腔中至少一者充填至预定体积的流体量。
19、根据权利要求18所述的方法，其特征在于，选择性地使第一球囊腔和第二球囊腔充胀的步骤包括：使第一球囊腔充胀至预定体积，然后使第二球囊腔充胀。
20、根据权利要求19所述的方法，其特征在于，该方法包括：同时使第一球囊腔和第二球囊腔收缩。
21、根据权利要求18至20中任一项所述的方法，其特征在于，第一球囊腔被构造成环绕第二球囊腔的一部分的套圈，引入第一球囊腔和第二球囊腔的步骤包括：将第二球囊腔插入第二血管中，而球囊的被套圈环绕的部分留在第一血管中，治疗分叉部的步骤包括：在使第二球囊腔充胀之前，使套圈充胀并使膨胀的套圈与第二血管的孔口接合。
22、一种制造球囊的方法，包括：
环绕导管紧固球囊的内侧部分，从而将内侧部分密封到导管上；
通过环绕内侧部分紧固套圈的第一端以将套圈密封到内侧部分上，并环绕导管紧固套圈的第二端以将套圈密封到导管上，从而形成环绕内侧部分的可充胀套圈。
23、根据权利要求22所述的方法，其特征在于，该方法包括：在导管中设置充胀口，通过充胀口使内侧部分和套圈独立地充胀。
24、根据权利要求22或23所述的方法，其特征在于，紧固套圈的第一端的步骤包括：将第一端朝向导管向内折叠，并且将折叠的第一端密封到球囊的内侧部分的颈部。
25、一种用于治疗第一血管和第二血管之间的血管分叉部的方法，该方法包括：
将第一球囊腔和第二球囊腔固定到导管的远端；
将保持件装配在第一球囊腔和第二球囊腔上；
在第一球囊腔和第二球囊腔容纳在保持件中的状态下，使导管的远端前进到分叉部附近；
在分叉部附近从保持件中释放第一球囊腔和第二球囊腔；以及
在释放第一球囊腔和第二球囊腔之后，将第一球囊腔和第二球囊腔分别配设在第一血管和第二血管中并使其膨胀，以便于治疗分叉部。
26、根据权利要求25所述的方法，其特征在于，保持件包括套管。
27、根据权利要求25所述的方法，其特征在于，保持件包括线材，该线材环绕第一球囊腔和第二球囊腔缠绕。
28、根据权利要求25至27中任一项所述的方法，其特征在于，释放第一球囊腔和第二球囊腔的步骤包括：相对于第一球囊腔和第二球囊腔朝着近侧方向移动保持件。
29、一种用于治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，该方法包括：
在第一血管中植入具有侧向开口的第一支架，使得侧向开口与第二血管对准；
将第二支架装配在球囊上，球囊包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈，该第二支架包括在套圈上延伸的近端支柱；
在第二支架装配在球囊上的状态下，将球囊置于侧向开口中，使得球囊的内侧部分通过侧向开口伸入第二血管中；
使第一血管内的套圈充胀，从而使支柱向外弯曲并在侧向开口附近与第一支架接合，从而使第二支架位于第二血管中的期望位置中；以及
在弯曲的支柱与第一支架接合的状态下，使球囊的内侧部分充胀，从而使第二支架扩张并植入第二血管中。
30、根据权利要求29所述的方法，其特征在于，将球囊置于侧向开口中的步骤包括：经由第一支架中的侧向开口通过第一血管将引导线材插入第二血管中，并且使球囊在引导线材上前进。
31、根据权利要求29或30所述的方法，其特征在于，近端支柱具有各自不同的长度，这些长度被选择为与分叉部的分叉角度相对应。
32、一种用于治疗血管分叉部的装置，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该装置包括：
球囊，其包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈，其中，套圈被连接成可被充胀至扩张直径，该扩张直径大于第二直径但是小于第二血管的孔口漏斗部分的外径；
导管，其具有固定着球囊的远端，并且构造成通过第一血管插入血管分叉部附近，可使套圈充胀并使球囊前进到第二血管中，使得膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中；并且可在膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中时使球囊的内侧部分充胀，从而治疗第二血管。
33、根据权利要求32所述的装置，其特征在于，该装置还包括装配在球囊的内侧部分上的支架，使球囊的内侧部分充胀的步骤导致支架扩张，从而将支架植入第二血管中。
34、根据权利要求33所述的装置，其特征在于，支架包括近端支柱，使套圈充胀的步骤导致近端支柱扩张至比第二直径更大的尺寸，从而与孔口漏斗部分接合。
35、根据权利要求34所述的装置，其特征在于，伸展的支柱不伸入第一血管中。
36、根据权利要求32至35中任一项所述的装置，其特征在于，球囊通过如下方式形成：环绕导管紧固球囊的内侧部分以将内侧部分密封到导管上，并环绕内侧部分紧固套圈以将套圈密封到内侧部分上。
37、根据权利要求32至35中任一项所述的装置，其特征在于，导管具有分别与球囊的内侧部分和套圈连接的第一膨胀腔体和第二膨胀腔体，该装置包括双通道集流管，该双通道集流管经由所述膨胀腔体连接以采用流体充填球囊的套圈和内侧部分，集流管可被操作以限制将套圈充填至预定体积的流体量。
38、一种用于治疗血管分叉部的装置，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该装置包括：
球囊，其固定在导管的远端，并包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈；
支架，其装配在球囊的内侧部分上，并包括在套圈上延伸的近端支柱；以及
导管，其具有固定着球囊的远端，并且构造成通过第一血管插入血管分叉部附近，可在支架装配在球囊上的状态下操作而在第一血管中将球囊配设于血管分叉部附近；可使套圈充胀从而导致支柱向外弯曲至大于第二直径的扩张直径；可在支架装配在球囊上的状态下使球囊的内侧部分前进到第二血管中，使得弯曲的支柱与第二血管的孔口接合；并且可在弯曲的支柱与孔口接合时使球囊的内侧部分充胀，从而使支架扩张并植入第二血管中。
39、根据权利要求38所述的装置，其特征在于，导管可被操作以在弯曲的支柱与孔口接合之前使套圈收缩。
40、根据权利要求38或39所述的装置，其特征在于，球囊通过如下方式形成：环绕导管紧固球囊的内侧部分以将内侧部分密封到导管上，并环绕内侧部分紧固套圈以将套圈密封到内侧部分上。
41、根据权利要求38或39所述的装置，其特征在于，导管具有分别与球囊的内侧部分和套圈连接的第一膨胀腔体和第二膨胀腔体，该装置包括双通道集流管，该双通道集流管经由所述膨胀腔体连接以采用流体充填球囊的套圈和内侧部分，集流管可被操作以限制将套圈充填至预定体积的流体量。
42、一种用于治疗血管分叉部的装置，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该装置包括：
支架；
引导导管，其被构造成引入第一血管中到达血管分叉部附近；
传输导管，其具有轴线以及固定着支架的远端，并且被构造成穿过引导导管进入第一血管，并包括位置接近支架的弹性支柱，
其中，使传输导管穿过引导导管将导致支柱沿着与轴线平行的方向折叠，在传输导管的远端在血管分叉部附近从引导导管朝远侧露出之后，弹性支柱从轴线径向向外突伸，并在将支架插入第二血管中时与第二血管的孔口接合。
43、根据权利要求42所述的装置，其特征在于，该装置还包括固定在传输导管远端的球囊，支架装配在球囊上，球囊可被充胀从而使支架扩张并植入第二血管中。
44、根据权利要求42或43所述的装置，其特征在于，传输导管适于通过引导导管从第一血管中撤出，从而在撤出传输导管时使支柱在引导导管内折叠。
45、根据权利要求42或43所述的装置，其特征在于，该装置还包括环绕传输导管装配的套管，从而在使传输导管穿过引导导管时保持弹性支柱与轴线平行。
46、一种用于治疗血管分叉部的装置，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，第一血管和第二血管分别具有作为特征直径的第一直径和第二直径，第一直径大于第二直径，该装置包括：
自扩张支架；
导管，其具有固定着处在缩紧状态下的支架的远端，并且构造成通过第一血管插入血管分叉部附近，使得支架插入第二血管中，导管包括靠近远端的可充胀套圈，
其中，导管可被操作以在导管的远端位于血管分叉部附近时使套圈充胀，从而使得套圈扩张至大于第二直径的扩张直径并与第二血管的孔口接合，同时将支架释放在第二血管内，从而使支架扩张并因此植入第二血管中。
47、根据权利要求46所述的装置，其特征在于，该装置还包括套管，该套管装配在自扩张支架上从而将支架保持在缩紧状态，从第二血管中撤出套管，以便于释放支架而将支架留在第二血管内。
48、根据权利要求47所述的装置，其特征在于，导管可被操作以在膨胀的套圈与孔口接合的状态下通过套圈的轴毂牵拉套管，从而撤出套管。
49、根据权利要求46至48中任一项所述的装置，其特征在于，套圈可充胀至扩张直径，该扩张直径大于第二直径但是小于第二血管的孔口漏斗部分的外径，从而使得膨胀的套圈卡在孔口漏斗部分中。
50、一种用于治疗血管的装置，该装置包括：
第一球囊腔和第二球囊腔；
导管，其具有远端和近端，并包括分别与导管远端的第一球囊腔和第二球囊腔连接的第一腔体和第二腔体；以及
集流管，其包括分别与导管近端的第一腔体和第二腔体连接的第一流体通道和第二流体通道，并可被操作以经由导管采用流体选择性地使第一球囊腔和第二球囊腔充胀，同时自动限制使第一球囊腔和第二球囊腔中至少一者充填至预定体积的流体量。
51、根据权利要求50所述的装置，其特征在于，集流管包括用于选择第一流体通道和第二流体通道之一进行充胀的开关。
52、根据权利要求51所述的装置，其特征在于，集流管可被操作而与开关无关地同时使第一球囊腔和第二球囊腔收缩。
53、根据权利要求50至52中任一项所述的装置，其特征在于，集流管包括：阀，其用于将流体流动切换到第一球囊腔和第二球囊腔中至少一者；以及流量计，其可被操作而测量通过一球囊腔和第二球囊腔中至少一者的流量，并且在经过预定体积时致动所述阀。
54、根据权利要求50至52中任一项所述的装置，其特征在于，第一球囊腔被构造为环绕第二球囊腔的一部分的套圈。
55、一种医疗装置，包括：
导管，其具有远端；以及
双腔球囊，其固定在导管的远端，该球囊包括：
内侧部分，其环绕导管的远端固定，从而将内侧部分密封到导管上；以及
可充胀套圈，其通过如下方式环绕内侧部分形成：环绕内侧部分紧固套圈的第一端以将套圈密封到内侧部分上，并环绕导管紧固套圈的第二端以将套圈密封到导管上。
56、根据权利要求55所述的装置，其特征在于，导管包括腔体和充胀口，通过充胀口使内侧部分和套圈独立地充胀。
57、根据权利要求55或56所述的装置，其特征在于，套圈的第一端朝向导管向内折叠并且密封到球囊的内侧部分的颈部。
58、一种用于治疗第一血管和第二血管之间的血管分叉部的装置，该装置包括：
导管，其具有远端；
第一球囊腔和第二球囊腔，其固定到导管的远端；以及
保持件，在导管的远端被前进到分叉部附近时，所述保持件装配在第一球囊腔和第二球囊腔上并容纳第一球囊腔和第二球囊腔，该保持件可操作而在分叉部附近释放第一球囊腔和第二球囊腔，从而将第一球囊腔和第二球囊腔分别配设在第一血管和第二血管中并使其膨胀，以便于治疗分叉部。
59、根据权利要求58所述的装置，其特征在于，保持件包括套管。
60、根据权利要求58所述的装置，其特征在于，保持件包括线材，该线材环绕第一球囊腔和第二球囊腔缠绕。
61、根据权利要求58至60中任一项所述的装置，其特征在于，相对于第一球囊腔和第二球囊腔朝着近侧方向移动保持件，以便于释放第一球囊腔和第二球囊腔。
62、一种用于治疗血管分叉部的装置，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，该装置包括：
第一支架，其具有侧向开口，并构造成植入第一血管中使得侧向开口与第二血管对准；
球囊，其包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈；
第二支架，其包括近端支柱并装配在球囊上，使得支柱在套圈上延伸；以及
导管，其具有固定着球囊的远端，可被操作而在第二支架装配在球囊上的状态下将球囊置于侧向开口中，使得球囊的内侧部分通过侧向开口伸入第二血管中；可使第一血管内的套圈充胀，从而使支柱向外弯曲并在侧向开口附近与第一支架接合；并可在弯曲的支柱与第一支架接合的状态下使球囊的内侧部分充胀，从而使第二支架扩张并植入第二血管中。
63、根据权利要求62所述的装置，其特征在于，该装置还包括引导线材，该引导线材适于经由第一支架中的侧向开口通过第一血管插入第二血管中，导管构造成在引导线材上前进。
64、根据权利要求62或63所述的装置，其特征在于，近端支柱具有各自不同的长度，这些长度被选择为与分叉部的分叉角度相对应。
65、一种利用第一支架和第二支架治疗血管分叉部的方法，在该分叉部，第一血管从第二血管分叉，该方法包括：
将第二支架装配在球囊上，球囊包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈，该第二支架包括在套圈上延伸的近端支柱；
在第二支架装配在球囊上的状态下，将球囊置于血管分叉部中，使得球囊的内侧部分伸入第二血管中，而套圈位于第一血管中；
在放置球囊之后，使第一血管内的套圈充胀，从而使支柱向外弯曲并在分叉部附近与第一血管的壁接合，从而使第二支架位于第二血管中的期望位置中；
在弯曲的支柱与第一血管的壁的状态下，使球囊的内侧部分充胀，从而使第二支架扩张并植入第二血管中；以及
在将第二支架植入第二血管中之后，将第一支架植入第一血管中，使得侧向开口与第二血管对准并与弯曲的支柱接合。
66、一种用于治疗血管分叉部的装置，在该分叉部，第二血管从第一血管分叉，该装置包括：
第一支架，其具有侧向开口，并构造成植入第一血管中使得侧向开口与第二血管对准；
球囊，其包括内侧部分和靠近内侧部分的套圈；
第二支架，其包括近端支柱并装配在球囊上，使得支柱在套圈上延伸；以及
导管，其具有固定着球囊的远端，可被操作而在第二支架装配在球囊上的状态下将球囊置于血管分叉部中，使得球囊的内侧部分伸入第二血管中而套圈位于第一血管中；可使第一血管内的套圈充胀，从而使支柱向外弯曲并在分叉部附近与第一血管的壁接合，从而使第二支架位于第二血管中的期望位置中；并可在弯曲的支柱与第一血管的壁接合的状态下使球囊的内侧部分充胀，从而使第二支架扩张并植入第二血管中，
其中，在将第二支架植入第二血管中之后，第一支架被植入第一血管中，使得侧向开口与第二血管对准并与弯曲的支柱接合。
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