KR20070116813A

KR20070116813A - 혈관 분기점들을 치료하기 위한 장치들 및 방법들

Info

Publication number: KR20070116813A
Application number: KR1020077020535A
Authority: KR
Inventors: 쉬뮈엘 벤-뮤브알; 아미르 밀러
Original assignee: 비-발론 엘티디.
Priority date: 2005-02-08
Filing date: 2006-02-07
Publication date: 2007-12-11
Also published as: AU2006213489A1; EP1848272A2; CN101505682A; JP2008532577A; US20080243233A1; MX2007009589A; WO2006085304A3; CA2597336A1; WO2006085304A2; RU2007133375A; BRPI0608179A2

Abstract

혈관 분기점 치료 방법이 개시된다. 본 발명의 혈관 분기점 치료 방법은, 제2 혈관(22)이 제1 혈관(24)으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 것이다. 상기 방법은, 상기 제1 혈관에 있는 풍선(30)을 상기 혈관 분기점으로 근접해서 도입하는 단계를 포함한다. 상기 풍선은 안쪽부(32) 및 상기 안쪽부에 근접한 칼라(34)를 포함한다. 상기 칼라는, 상기 제2 직경보다 크지만 상기 제2 혈관의 소공 깔대기(26)의 외경보다 작은 확장된 직경까지 확장되도록 팽창된다. 상기 팽창된 칼라가 상기 소공 깔대기 내부에 수용되도록 상기 풍선이 상기 제2 혈관으로 진출된다. 상기 팽창된 칼라가 상기 소공 깔대기 내부에 수용되는 동안, 상기 제2 혈관을 치료하기 위해 상기 풍선의 안쪽부가 팽창된다.

혈관 분기점, 풍선, 칼라, 소공, 스텐트, 카테터

Description

혈관 분기점들을 치료하기 위한 장치들 및 방법들{DEVICES AND METHODS FOR TREATMENT OF VASCULAR BIFURCATIONS}

본 발명은, 본 특허출원의 양수인에게 양도되며 그것의 게시가 여기 참조로서 통합된 2005년 2월 8일에 출원된 미국 가특허출원 60/651,430의 이익을 청구한다.

본 발명은 일반적으로 혈관의 카테타 삽입법(vascular catheterization)에 관한 것으로, 특히 혈관 내의 풍선들(balloons) 및 스텐트들(stents)에 관한 것이다.

혈관 내의 스텐트들은 막힌 혈관들을 개방하는 것을 포함한 다양한 목적으로 사용된다. 전형적으로, 스텐트는 좁고 압축된 형상으로 공급되며, 그 내부에는 공기가 빠진 풍선이 포함된다. 스텐트와 풍선은 카테타(catheter)의 말단부(distal end)에 고정되어 있다. 수술자는 가이드 와이어를 혈관 내로 삽입한 후, 스텐트를 적당한 위치에 위치시키기 위해 와이어 위로 카테터를 슬라이딩시킨다. 이후 풍선이 카테터 안에 있는 채널을 통해 팽창됨으로써 스텐트가 팽창하여 제자리에 고정되고 스텐트에 의해 혈관이 개방된다. 스텐트가 팽창하고 나면, 풍선은 공기가 빠지고 카테터와 함께 혈관으로부터 철수된다.

때때로, 스텐트를 두 개의 혈관들이 만나는 분기점에 삽입할 필요가 있다. 그러한 경우, 확장 대상의 혈관에 스텐트를 삽입할 때, 분기점의 다른 혈관이 스텐트에 의해 차단되거나 스텐트를 삽입하는 과정에서 손상되지 않도록 해야 한다. 또한 수술자는 치료를 수행하는 동안 분기점의 혈관들 중 어느 하나로부터 플라크들(plaques)이 제거되지 않도록 유의하여야 한다.

PCT 특허 공보 WO 2005/041810 A2에는 혈관 분기점을 치료하기 위한 장치들이 기술되어 있다. 상기 공보에 기재된 몇몇 실시예들에서, 풍선은 분기점에서의 일측의 혈관에 삽입하기 위한 협소한 안쪽부(inner part) 및 상기 풍선의 협소한 안쪽부의 일단부를 둘러싸는 칼라(collar)를 포함한다. 상기 칼라는 상기 안쪽부 보다 큰 직경으로 팽창되도록 구성된다. 치료 동안, 풍선의 협소한 안쪽부가 상기 일측의 혈관으로 삽입됨으로써, 칼라는 상기 일측의 혈관이 주요 혈관에 결합되는 소공(ostium)에 위치하게 된다. 풍선의 팽창은 상기 안쪽부가 상기 일측의 혈관 내에서 확장되도록 하는 반면, 팽창된 직경이 상기 일측의 혈관보다 큰 상기 칼라는 주요 혈관에 남겨진다. 상기 공보의 일 실시예에서, 팽창된 칼라는 소공에 대한 스토퍼(stopper)로서 작용함으로써 수술하는 의사가 스텐트를 소공에 적당하게 위치시키는 것을 돕는다. 상기 공보의 다른 실시예에서, 풍선은 상기 일측의 혈관에 스텐트를 이식시키는데 이용된다. 여기서 상기 스텐트의 일단은 상기 일측 혈관에서 상기 주요 혈관 쪽으로 돌출되며 소공과 결속되기 위해 칼라에 의해 스텐트의 나머지보다 더 큰 직경으로 확장된다.

미국 특허 5,607,444 및 5,868,777에는 분기점을 통과하는 혈류를 방해하지 않고 분기점에서의 혈관을 치료하기 위한 방법 및 장치가 기술되어 있다. 확장가능한 소공 스텐트(ostial stent)는 관형의 몸체와 변형가능한 플레어부(flaring portion)를 포함한다. 분기된 혈관의 치료는 상기 확장가능한 소공 스텐트를 분기점의 병든 부분 내부로 위치시킴으로써 수행된다. 그리하여 상기 플레어부가 소공을 닫고 관형의 몸체가 일 측의 브랜치(branch) 내부에서 분기점을 향해 안착된다. 따라서 혈류를 차단하지 않고 분기점에서의 혈관을 완전하게 치료하게 된다.

미국 특허 5,749,890에는 스텐트 전달 조립체 및 스텐트를 소공 병변(ostial lesion)에 배치하기 위한 방법이 기술되어 있다. 스텐트 전달 시스템은 먼 거리에 위치한 배치 세그먼트(deployment segment)를 가지는 스텐트 전달 조립체를 포함한다. 그리고 배치 세그먼트는, 스텐트를 함유한 세그먼트 및 변경가능한 형상을 가지는 브레이크 세그먼트(break segment)를 포함한다. 브레이크 세그먼트는 제1 형상으로 환자에 도입될 수 있다. 소공 병변에 근접할 때, 브레이크 세그먼트의 형상은 본 연결 혈관(parent conduit vessel)의 벽에 대항하여 수용될 수 있는 제2의 확장된 형상을 취하도록 변경됨으로써, 병변을 포함하고 있는 목표 혈관의 소공에 배치된다. 상기 배치 세그먼트 상에 수축된 형태로 장착되어 있는 하나 또는 이상의 스텐트들은 그 후 배치 세그먼트를 확장함으로써 배치될 수 있다. 그리고는, 브레이크 세그먼트의 형상은 제1(확장되지 않은) 형상을 취하기 위해 반대로 되돌아가며, 전체 조립체가 환자로부터 철수될 수 있다.

미국 특허 5,632,762에는, 소공 내에 위치될 이식가능한 관형의 스텐트의 크기를 조정하기 위한 테이퍼진 풍선이 기술되어 있다. 일 적용예에서, 스텐트는 우 측 관상동맥구(right coronary ostium) 내에 위치하며, 테이퍼진 풍선은 스텐트의 근위 단부(proximal end) 상에 방사상의 외부로 향하는 플레어(flare)를 제공하기 위해 스텐트 내에 위치한다. 이러한 방식으로, 스텐트의 근위 단부는 우측 관상동맥구를 둘러싸는 대동맥 벽(aortic wall)에 대항하여 뒤로 가압됨으로써 대동맥에서의 혈류에 대한 방해를 최소화시키며, 우측 관상동맥구에서의 재협착(restenosis)을 최대한 감소시킨다.

미국 특허출원 공개 2005/0177221에는, 상이한 확장도를 가지는 두 개의 구성요소들을 포함하는 심장혈관 소공 스텐트가 기재되어 있다. 원위부(distal portion)는 혈관을 지원하기 위해 일반적인 확장도를 가진다. 근위부(proximal portion)는 높은 확장도를 가짐으로써 플랜지와 같은 구조로 형성될 수 있다. 풍선은 스텐트를 단일 동작으로 배치할 수 있도록 마련된다. 상기 풍선은 상기 스텐트의 원위부 및 근위부에 대응하여 상이한 직경을 가진 원위부 및 근위부를 포함한다. 상기 원위부는 상기 스텐트의 원위부를 혈관에 배치하기 위해 일반적인 직경을 가진다. 상기 근위부는 상기 스텐트의 근위부를 플랜지와 같은 구조로 형성하기 위해 더 큰 직경을 갖는다. 상기 공보의 일 실시예에서, 일반적인 스텐트(제1 스텐트)는 (분기점의) 하나의 브랜치를 통해 배치되며, 그 후, 제2 스텐트가 제1 스텐트의 벽을 통해 제1 브랜치 안으로 배치된다. 제2 스텐트 상의 플랜지와 같은 구조는 제1 스텐트 내의 제2 스텐트를 보호한다.

본 발명의 실시예들은 혈관의 분기점들을 치료하기 위한 신규 방법들 및, 그러한 치료에 이용되는 스텐트들, 풍선들, 및 보조적 구성요소들을 제공한다(여기서 사용되는 "분기점(bifurcation)"이란 용어는 두 개의 혈관이 만나는 영역을 말하며 소공(ostium)을 포함한다). 이러한 방법들은 의사들로 하여금 개선된 정확도와 용이성으로 스텐트들을 위치시키도록 한다.

본 발명의 일 실시예에 따른, 제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

안쪽부 및 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 포함하며 상기 제1 혈관에 있는 풍선을 상기 혈관 분기점에 근접되게 도입하는 단계;

상기 제2 직경보다 크고 상기 제2 혈관의 소공 깔대기의 외경보다 작은 범위로 상기 칼라의 직경이 확장되도록 상기 칼라를 팽창시키는 단계;

상기 팽창된 칼라가 상기 소공 깔대기 내부에 수용되도록 상기 풍선을 상기 제2 혈관 안으로 진출시키는 단계; 및

상기 팽창된 칼라가 상기 소공 깔대기 내부에 수용되는 동안, 상기 제2 혈관을 치료하기 위해 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법을 제공한다.

게시된 실시예들에서, 상기 방법은, 스텐트를 상기 풍선의 안쪽부 위에 끼워맞추는 단계;를 포함하며, 여기서 상기 풍선을 도입하는 단계는, 상기 스텐트를 상기 제2 혈관 내에 배치하는 단계를 포함하며, 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키는 단계는, 상기 스텐트가 상기 제2 혈관 내에 이식되도록 상기 스텐트를 확장하는 단계일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 상기 스텐트는 근위 스트러트들(proximal struts)을 포함하며, 상기 칼라를 팽창시키는 단계는, 상기 근위 스트러트들을 상기 제2 직경보다 큰 크기까지 확장하여 상기 소공 깔때기에 결속시킬 수 있다. 전형적으로, 확장된 스트러트들은 상기 제1 혈관으로 확장되지 않는다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따라, 제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

안쪽부와 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 포함하는 풍선 둘레에, 상기 칼라 위로 확장되는 근위 스트러트들을 포함하는 스텐트를 끼워맞추는 단계;

상기 스텐트가 끼워맞춰진 풍선을 상기 혈관 분기점에 근접하여 도입시키는 단계;

상기 스트러트들이 바깥으로 구부러지도록 상기 제2 직경보다 더 확장된 직경을 갖도록 상기 칼라를 팽창시키는 단계;

상기 구부러진 스트러트들이 상기 제2 혈관의 소공에 결속되도록, 상기 풍선 에 끼워맞춰진 상기 스텐트와 함께 상기 풍선의 안쪽부를 상기 제2 혈관 안으로 진출시키는 단계; 및

상기 구부러진 스트러트들이 상기 소공에 결속되면, 상기 스텐트가 상기 제2 혈관 내에서 확장되어 이식되도록 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법이 제공된다.

게시된 실시예에서, 상기 방법은 상기 구부러진 스트러트들이 상기 소공과 결속되기 이전에, 상기 칼라를 수축하는 단계를 포함한다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

축을 구비한 전달 카테터의 원위 단부(distal end)에 스텐트를 고정시키는 단계이며, 상기 전달 카테터는, 상기 스텐트에 근접한 위치에서 상기 제2 직경보다 큰 확장된 직경까지 상기 축으로부터 바깥방향으로 방사적으로 돌출되는 탄성 스트러트들을 포함하는, 스텐트 고정 단계;

원위 단부에 상기 스텐트가 고정된 상기 전달 카테터를 안내 카테터를 통해 상기 제1 혈관으로 진출시켜, 상기 전달 카테터가 상기 안내 카테터를 통해 진출하는 동안 상기 스트러트들이 상기 축에 평행한 방향으로 상기 안내 카테터 내부로 접히도록 하는 전달 카테터 진출 단계;

상기 스트러트들이 상기 축으로부터 바깥방향으로 방사적으로 돌출되도록, 상기 스텐트가 고정된 상기 전달 카테터의 원위 단부를 상기 안내 카테터로부터 멀리 이격되어 상기 혈관 분기점에 근접되게 도입하는 단계;

상기 돌출된 스트러트들이 상기 제2 혈관의 소공에 결속되도록, 상기 스텐트가 고정된 상기 전달 카테터의 원위 단부를 상기 제2 혈관 안으로 진출시키는 단계; 및

상기 돌출된 스트러트들이 상기 소공에 결속되면, 상기 스텐트를 상기 제2 혈관 내로 확장하여 이식하는 단계;를 포함하는 혈관 분기점 치료 방법이 제공된다.

몇몇 실시예들에서, 상기 스텐트를 고정하는 단계는, 상기 전달 카테터의 원위 단부에서 풍선 위에 상기 스텐트를 끼워맞추는 단계를 포함하며, 상기 스텐트를 확장하는 단계는, 상기 풍선을 팽창시키는 단계를 포함한다.

게시된 실시예에서, 상기 방법은, 상기 전달 카테터가 철수되는 동안 상기 스트러트들이 상기 안내 카테터 내부에서 접혀지게 하여, 상기 스텐트를 이식한 후 상기 전달 카테터를 상기 안내 카테터를 통해 상기 제1 혈관으로부터 철수하는 단계;를 포함한다.

자기-확장 스텐트(self-expanding stent)를, 팽창가능한 칼라를 갖는 카테터의 원위 단부에 고정시키는 단계;

상기 스텐트가 조밀한 상태로 유지하는 동안 상기 카테터의 원위 단부를 상기 혈관 분기점에 근접한 상기 제1 혈관 안으로 배치시키는 단계;

상기 칼라가 상기 제2 직경보다 더 큰 직경으로 확장되도록, 상기 카테터의 원위 단부가 상기 혈관 분기점에 근접해 있는 동안 상기 칼라를 팽창시키는 단계;

상기 팽창된 칼라가 상기 제2 혈관의 소공과 결속되도록 상기 카테터를 상기 제2 혈관 안으로 진출시키는 단계;

상기 팽창된 칼라가 상기 소공에 결속되는 동안, 상기 스텐트가 확장되도록 상기 스텐트를 해제하여 상기 스텐트를 상기 제2 혈관 내에 이식하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법이 제공된다.

게시된 실시예에서, 상기 자기-확장 스텐트를 고정하는 단계는, 상기 스텐트를 조밀한 상태에서 유지하기 위해 상기 자기-확장 스텐트 위에 슬리브를 끼워맞추는 단계를 포함하며, 상기 스텐트를 해제하는 단계는, 상기 스텐트가 상기 제2 혈관 내에 남아 있는 동안, 상기 슬리브를 상기 제2 혈관으로부터 철수하는 단계를 포함한다. 전형적으로, 상기 슬리브를 철수하는 단계는, 상기 팽창된 칼라가 상기 소공에 결속되어 있는 동안, 상기 칼라의 허브를 통해 상기 슬리브를 잡아당기는 단계를 포함한다.

몇몇 실시예들에서, 상기 칼라를 팽창시키는 단계는, 상기 칼라를, 상기 제2 직경보다 크되 상기 제2 혈관의 소공 깔때기의 외경보다 작은 직경으로 확장되도록 팽창시키는 단계;를 포함하며, 상기 카테터를 진출시키는 단계는, 상기 팽창된 칼라가 상기 소공 깔때기 내에 수용되도록, 상기 칼라를 상기 제2 혈관 안으로 진출시키는 단계;를 포함한다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제1 및 제2 혈관들 사이의 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

카테터를 이용하여, 상기 분기점의 한 영역에서 제1 및 제2 풍선 챔버들을 상기 제1 및 제2 혈관들 안으로 각각 도입하는 단계;

상기 카테터에 연결되어 있는 이중-채널 다기관(dual-channel manifold)을 사용하여 상기 카테터를 통해 유체로 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 선택적으로 팽창시켜, 상기 분기점을 치료하는 단계; 및

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 중 적어도 어느 하나가 미리 결정된 부피로 채워질 상기 유체의 양을 자동적으로 제한하도록 상기 다기관을 구성하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법을 제공한다.

게시된 실시예에서, 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 선택적으로 팽창시키는 단계는, 상기 제1 풍선 챔버를 상기 미리 결정된 부피까지 팽창시킨 후 상기 제2 풍선 챔버를 팽창시키는 단계;를 포함한다. 상기 방법은 또한 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 동시에 수축시키는 단계;를 포함할 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 상기 제1 풍선 챔버는, 상기 제2 풍선 챔버의 일부를 둘러싸는 칼라로서 구성되며, 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 도입하는 단계는, 상기 칼라에 의해 둘러싸여진 풍선의 상기 일부가 상기 제1 혈관 내에 남아 있는 동안, 상기 제2 풍선 챔버를 상기 제2 혈관으로 삽입하는 단계를 포함하며, 상기 분기점을 치료하는 단계는, 상기 칼라를 팽창시켜는 단계 및 상기 제2 풍선 챔버를 팽창시키기 이전에 상기 팽창된 칼라를 상기 제2 혈관의 소공에 결속시키는 단계를 포함한다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면,

풍선의 안쪽부가 카테터에 밀봉되도록 상기 안쪽부를 상기 카테터에 고정하는 단계; 및

상기 칼라가 상기 안쪽부에 밀봉되도록 상기 칼라의 제1 단부를 상기 안쪽부 주변에 고정하여, 상기 안쪽부 주위에 팽창 가능한 상기 칼라를 형성하는 단계; 및

상기 칼라를 상기 카테터에 밀봉하기 위해 상기 칼라의 제2 단부를 상기 카테터 주변에 고정하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 풍선 생성 방법이 제공된다.

일 실시예에서, 상기 방법은,상기 안쪽부와 상기 칼라가 독립적으로 팽창할 수 있게 카테터 내에 팽창 포트들을 제공하는 단계를 포함한다.

전형적으로, 상기 칼라의 제1 단부를 고정하는 단계는, 상기 제1 단부를 카테터를 향해 내측으로 접고, 상기 접힌 제1 단부를 상기 풍선의 안쪽부의 목부(neck)에 밀봉하는 단계를 포함한다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따라, 제1 및 제2 혈관들 사이의 혈관 분기점을 치료하기 위한 방법으로서, 상기 방법은:

제1 및 제2 풍선 챔버들을 카테터의 원위 단부(distal end)에 고정하는 단계;

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 위에 수용기를 끼워맞추는 단계;

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들이 상기 수용기 내부에 수용되어 있는 동안, 상기 카테터의 원위단부를 상기 분기점 근처로 진출시키는 단계;

상기 분기점 근처에서 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 상기 수용기로부터 해제시키는 단계; 및

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 해제시킨 후, 상기 혈관 분기점을 치료하기 위해 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 상기 제1 및 제2 혈관들 내에서 각각 배치시키고 팽창시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법이 제공된다.

일 실시예에서, 상기 수용기는, 슬리브를 포함한다. 다른 실시예에서, 상기 수용기는, 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 주변에 권선되는 와이어를 포함한다. 전형적으로, 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 해제시키는 단계는, 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들에 상대적인 근위 방향으로 상기 수용기를 이동하는 단계를 포함한다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되는 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

측면개구가 상기 제2 혈관에 정렬되도록 상기 측면개구를 가지는 제1 스텐트를 제1 혈관 내에 이식하는 단계;

안쪽부와 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 포함하는 풍선에, 상기 칼라 상에 확장되는 근위 스트러트들을 포함하는 제2 스텐트를 끼워맞추는 단계;

상기 풍선의 안쪽부가 상기 측면개구를 통해 상기 제2 혈관으로 돌출되도록, 상기 풍선 위에 끼워맞춰진 상기 제2 스텐트와 함께 상기 풍선을 상기 측면개구에 위치시키는 단계;

상기 칼라를 상기 제1 혈관 내부에서 팽창시켜 상기 스트러트들이 바깥방향으로 구부러져 상기 측면개구에 근접한 제1 스텐트에 결속되도록 하여, 상기 제2 스텐트를 상기 제2 혈관 내에 적절하게 위치시키는 단계; 및

상기 구부러진 스트러트들이 상기 제1 스텐트와 결속되는 동안, 상기 제2 스텐트가 상기 제2 혈관 내부에서 확장하여 이식되도록 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법이 제공된다.

전형적으로, 상기 풍선을 위치시키는 단계는, 상기 제1 스텐트 내의 상기 측면개구를 매개로, 상기 제1 혈관을 통해 상기 제2 혈관 안으로 가이드 와이어를 삽입하는 단계; 및 상기 가이드 와이어를 따라 상기 풍선을 진출시키는 단계;를 포함한다.

게시된 실시예에서, 상기 근위 스트러트들의 길이는, 상기 분기점의 분기 각도에 대응하여 선택됨으로써 각각 상이하게 마련될 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점의 치료 장치에 있어서,

안쪽부 및 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 구비하며, 상기 칼라는 상기 안쪽부에 연결되어 상기 제2 직경보다 크되 상기 제2 혈관의 소공 깔대기의 외경보다 작은 확장된 직경까지 팽창되는 풍선; 및

상기 풍선이 고정되는 원위 단부(distal end)를 가지며, 상기 제1 혈관을 통해 상기 혈관 분기점의 부근에 삽입되도록 구성되고, 상기 칼라를 팽창시키도록 작동 가능하고, 상기 팽창된 칼라가 상기 소공 깔때기에 수용되도록 상기 풍선을 상기 제2 혈관으로 진출시키도록 작동 가능하며, 상기 제2 혈관을 치료하도록 상기 팽창된 칼라가 상기 소공 깔때기에 수용되어 있는 동안 상기 풍선의 안쪽부를 팽창하도록 작동 가능한 카테터;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치가 제공된다.

카테터의 원위 단부에 고정되며, 안쪽부와 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 포함하는 풍선;

상기 풍선의 안쪽부 위에 끼워맞춰지며, 상기 칼라 위에서 확장되는 근위 스트러트들이 구비된 스텐트; 및

상기 풍선이 고정되는 원위 단부를 가지며, 상기 제1 혈관을 통해 상기 분기점에 근접해서 삽입되도록 구성되는 카테터;를 포함하는 혈관 분기점의 치료 장치가 제공되며,

본 장치에서 상기 카테터는, 상기 풍선 위에 끼워맞춰진 상기 스텐트와 함께 상기 풍선을 상기 분기점에 근접해서 상기 제1 혈관에 전개하고, 상기 스트러트들이 상기 제2 직경보다 큰 확장된 직경까지 바깥방향으로 구부러지도록 하기 위해 상기 칼라를 팽창시키며, 상기 구부러진 스트러트들이 상기 제2 혈관의 소공에 결속되도록, 상기 풍선 위에 끼워맞춰진 스텐트와 함께, 상기 풍선의 안쪽부를 상기 제2 혈관으로 진출시키고, 상기 스텐트를 상기 제2 혈관 내부에서 확장시켜 이식하기 위해, 상기 구부러진 스트러트들이 상기 소공에 결속되어 있는 동안 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키도록 작동된다.

스텐트;

상기 혈관 분기점에 근접해서 상기 제1 혈관으로 도입되도록 구성되는 안내 카테터;

상기 스텐트가 고정되는 원위 단부 및 축을 구비하며, 상기 안내 카테터를 통해 상기 제1 혈관으로 통과되도록 구성되며, 상기 스텐트에 근접한 위치에서 탄성 스트러트들을 구비하는 상기 전달 카테터;를 포함하며,

상기 스트러트들은, 상기 안내 카테터를 통해 상기 전달 카테터를 통과시킴에 따라 상기 축에 평행한 방향으로 접혀지며, 상기 탄성 스트러트들은, 상기 전달 카테터의 원위 단부가 상기 혈관 분기점에 근접해서 상기 안내 카테터로부터 멀리 이격되어 출현되면, 상기 스텐트가 상기 제2 혈관에 삽입되는 동안 상기 축에서 바깥 방향으로 방사상으로 돌출되어 상기 제2 혈관의 소공에 결속되는 것을 특징을 하는 혈관 분기점 치료 장치가 제공된다.

게시된 실시예에서, 상기 장치는, 상기 전달 카테터를 상기 안내 카테터를 통해 통과시키는 동안, 상기 탄성 스트러트들을 상기 축에 평행하게 유지하기 위해 상기 전달 카테터 주위에 끼워맞춰지는 슬리브를 포함한다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점 치료 장치에 있어서,

자기-확장 스텐트;

상기 스텐트가 조밀한 상태로 고정되는 원위 단부를 가지며, 상기 스텐트가 상기 제2 혈관에 삽입되도록 상기 제1 혈관을 통해 상기 혈관 분기점에 근접하여 삽입되도록 구성되며, 상기 원위 단부에 근접한 팽창가능한 칼라를 구비하는 카테터;를 포함하며,

상기 카테터는,

상기 칼라가, 상기 제2 직경보다 큰 직경까지 확장되어, 상기 스텐트가 상기 제2 혈관 내에서 해제되어 확장되는 동안, 상기 제2 혈관의 소공과 결합되도록,

상기 카테터의 원위 단부가 상기 혈관 분기점에 근접해 있는 동안, 상기 칼라를 팽창시키도록 작동됨으로써, 상기 스텐트를 상기 제2 혈관에 이식하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치가 제공된다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따라,

제1 및 제2 풍선 챔버들;

원위 및 근위 단부들을 가지며, 상기 원위 단부에서 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들에 각각 결합되는 제1 및 제2 루멘들을 구비하는 카테터; 및

상기 카테터의 근위 단부에서 상기 제1 및 제2 루멘들에 각각 결합되어 있는 제1 및 제2 유체 채널들을 구비하는 다기관;을 포함하며,

상기 다기관은,

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 중 적어도 하나가 미리 결정된 부피로 채워지는 유체의 양을 자동적으로 제한하면서, 상기 카테터를 통해 상기 유체로 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 선택적으로 팽창시키도록 작동하는 것을 특징으로 하는 혈관 치료 장치가 제공된다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면,

원위 단부를 갖는 카테터; 및

상기 카테터의 원위 단부에 고정되는 이중-챔버 풍선;을 포함하며,

상기 이중-챔버 풍선은:

상기 카테터에 밀봉되도록 상기 카테터의 원위 단부 주변에 고정되는 안쪽부; 및

상기 안쪽부에 밀봉되도록 제1 단부를 상기 안쪽부 주변에 고정하고, 상기 카테터에 밀봉되도록 제2 단부를 상기 카테터 주변에 고정하여, 상기 안쪽부 주변에 형성되는 상기 칼라;를 구비하는 것을 특징으로 하는 의학 장비가 제공된다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제1 및 제2 혈관들 사이의 혈관 분기점 치료 장치에 있어서,

원위 단부(distal end)를 갖는 카테터;

상기 카테터의 원위 단부에 고정되는 제1 및 제2 풍선 챔버들;

상기 카테터의 원위 단부가 상기 분기점의 근접부로 진출되는 동안, 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 위에 끼워맞춰지고 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 수용하고 있는 수용기;를 포함하며,

상기 수용기는,

상기 혈관 분기점을 치료하기 위해 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들이 상기 제1 및 제2 혈관에서 전개되고 팽창될 수 있도록, 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 상기 분기점의 근접부에서 해제시키도록 작동하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치가 제공된다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되는 혈관 분기점 치료 장치에 있어서,

측면개구를 가지며, 상기 측면개구가 상기 제2 혈관과 정렬되도록 상기 제1 혈관에 이식 가능한 제1 스텐트;

안쪽부와 상기 안쪽부에 근접한 칼라가 구비된 풍선;

근위 스트러트들을 포함하며, 상기 스트러트들이 상기 칼라 위로 확장되도록 상기 풍선 위에 끼워맞춰지는 제2 스텐트; 및

상기 풍선이 고정되는 원위 단부를 가지는 카테터;를 포함하며,

상기 카테터는,

상기 풍선의 안쪽부가 상기 측면 개구를 통해 상기 제2 혈관으로 돌출되도록, 상기 풍선 위에 끼워맞춰진 상기 제2 스텐트와 함께, 상기 풍선을 상기 측면 개구에 위치시키도록 작동하고,

상기 스트러트들이 바깥 방향으로 구부러지고 상기 측면 개구에 근접해서 상기 제1 스텐트와 결속시키기 위해, 상기 칼라를 상기 제1 혈관 내에서 팽창시키도록 작동하며,

상기 제2 스텐트를 상기 제2 혈관 내에 확장하고 이식하기 위해, 상기 구부러진 스트러트들이 상기 제1 스텐트와 결속되는 동안 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키도록 작동하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치가 제공된다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제1 혈관이 제2 혈관으로부터 분기되는 혈관 분기점을 치료하기 위해, 측면 개구를 갖는 제1 스텐트와, 제2 스텐트를 이용하는 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

안쪽부와 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 구비하는 풍선 상에, 상기 칼라 위로 확장되는 근위 스트러트들을 구비하는 제2 스텐트를 끼워맞추는 단계;

상기 칼라가 상기 제1 혈관 내에 있는 동안, 상기 풍선의 안쪽부가 상기 제2 혈관 쪽으로 돌출되도록, 상기 풍선 상에 끼워맞춰진 상기 제2 스텐트와 함께, 상기 풍선을 상기 혈관 분기점에 위치시키는 단계;

제2 스텐트가 상기 제2 혈관내의 바람직한 위치하도록, 상기 스트러트들이 바깥 방향으로 구부러져 상기 분기점 근처에서 상기 제1 혈관의 벽에 결속되게 상기 칼라를 상기 제1 혈관 내에서 팽창시키는 단계;

상기 구부러진 스트러트들이 상기 제1 혈관의 벽에 결속되는 동안, 상기 제2 스텐트가 상기 제2 혈관 내에서 팽창하여 이식되도록 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키는 단계; 및

상기 제2 스텐트를 상기 제2 혈관에 이식한 후, 상기 측면 개구가 상기 제2 혈관과 정렬되고 상기 구부러진 스트러트들과 결속되도록, 상기 제1 스텐트를 상기 제1 혈관에 이식시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법이 제공된다.

측면개구를 가지고, 상기 측면개구가 상기 제2 혈관과 정렬되도록 상기 제1 혈관에 이식 가능하게 마련된 제1 스텐트;

안쪽부와 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 포함하는 풍선;

근위 스트러트들을 구비하며, 상기 스트러트들이 상기 칼라위로 확장되도록 상기 풍선 위에 끼워맞춰지는 제2 스텐트; 및

상기 카테터는,

상기 칼라가 상기 제1 혈관 내에 있는 동안 상기 풍선의 안쪽부가 상기 제2 혈관으로 돌출되도록 상기 풍선 위에 끼워맞춰진 상기 제2 스텐트와 함께 상기 풍선을 상기 혈관 분기점에 위치시키고, 상기 스트러트들이 바깥 방향으로 구부러지고 상기 분기점에 근접해서 상기 제1 혈관의 벽과 결속되도록 상기 칼라를 상기 제1 혈관 내에서 팽창시키며, 상기 제2 스텐트를 상기 제2 혈관 내의 바람직한 위치에 위치시켜 상기 제2 스텐트를 상기 제2 혈관 내에서 확장시키고 이식하기 위해 상기 구부러진 스트러트들이 상기 제1 혈관의 벽과 결속되는 동안 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키도록 작동하며,

상기 제1 스텐트는,

상기 측면 개구가 상기 제2 혈관과 정렬되고 상기 구부러진 스트러트들에 결속되도록, 상기 제2 스텐트가 상기 제2 혈관 내에 이식된 후, 상기 제1 혈관에 이식되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치가 제공된다.

도 1, 도 2, 도 3a, 도 4, 및 도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른, 혈관 분 기점에 스텐트를 이식시키기 위한 절차상의 단계들을 도시한 개략적인 도면들,

도 3b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 분기점에 스텐트를 이식시키기 위한 절차상의 한 단계 중에 있는 혈관 분기점 내에서의 풍선과 스텐트의 개략적인 측면도,

도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른, 카테터에 장착된 풍선 조립체의 개략적인 측면도,

도 7은 도 6의 조립체의 개략적인 상세도,

도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른, 풍선 조립체의 팽창 및 수축을 제어하기 위한 다기관(manifold)의 개략적인 확대도,

도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른, 흐름 제어 메카니즘의 세부사항의 개략도,

도 10 내지 도 15는 본 발명의 다른 실시예에 따른, 혈관 분기점에 스텐트를 이식시키기 위한 절차상의 단계들을 도시한 개략적인 도면들,

도 16 내지 도 19는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른, 혈관 분기점에 스텐트를 이식시기키 위한 절차상의 단계들을 도시한 개략적인 도면들,

도 20 내지 도 22는 본 발명의 일 실시예에 따른, 혈관 분기점 내에 분기되는 풍선의 배치 단계들을 도시한 개략적인 도면들,

도 23은 본 발명의 일 실시예에 따른, 혈관 분기점에 이식될 스텐트의 측면도, 및

도 24 내지 도 27은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른, 혈관 분기점에 스텐 트를 이식하기 위한 절차상의 단계들을 도시한 개략적인 도면들이다.

이하에서는 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예들에 대해 상세히 설명하기로 한다.

본 발명의 일 실시예에 따른, 주요 혈관(24)으로부터 분기된 일측 혈관(22) 내에 스텐트(20)를 이식하는 것에 대한 연속적인 단계들을 개략적으로 도시한 도 1, 도 2, 도 3a, 도 3b, 도 4, 및 도 5를 참조하여 설명한다. 도 1, 도2, 도 3a, 도 3b, 도 4, 및 도 5는 도면으로 예시한 것이며, 도 3b는 측면도이다. 상기 도면들에 도시되며 아래에서 설명되듯이, 스텐트(20)는 일측의 혈관(22)의 소공(ostium: 26)과 결속되기 위한 스트러트들(struts: 28)을 포함한다. 이러한 이식 절차는 실질적으로 어떠한 분기점에 사용될 수 있지만, 상행 대동맥에서 분기되는 관상 동맥들의 분기점과 같이 큰 동맥들에서의 분기점들을 치료하는데 더 유용하다. 발명자들은 그러한 분기점들에서의 상기 일측의 혈관들이, 대략 원뿔형인 소공(26)을 가지는 경향이 있는 것을 알아냈다. 이러한 분기점들에 스텐트들을 이식하기 위한 종래에 알려진 방법들은 혈관 해부의 이러한 특징을 고려하지 못하였다. 한편 본 실시예는, 상기 소공의 원뿔형태에 적합하게 설계되었으며, 따라서 종래에 알려진 방법들과 장치들보다 분기 영역에 더 정확하고 더 안전한 스텐트 이식(stenting)을 달성한다.

도 1에 도시된 바와 같이, 수축된 상태의 스텐트(20)는 공기가 빠진 풍선(30) 둘레 상에 주름진 채로 끼워맞춰져 있다. 이러한 풍선은 상이한 팽창 특징 들을 가진 두 개의 부분들 즉, 반 유연한 물질(semi-compliant)로 형성된 안쪽부(32)와, 상기 안쪽부(32)의 근위 단부(proximal end)를 둘러싸는 더 높은 유연 물질로 형성된 칼라(34)를 포함한다. 전형적으로, 풍선(30)은 생체적합적(biocompatible) 나일론-기반의 공중합체(nylon-based copolymer) 또는 다른 적당한 생체적합적 물질을 포함한다. 본 실시예에서, 안쪽부(32)와 칼라(34)는 개별적인 풍선들로서 제조되며, 칼라(34)는 안쪽부(32) 주위에 끼워맞춰지는 환상면(toroid) 형상을 갖는다. 풍선(30)의 구성에 대한 세부사항들은, 도 6 및 도 7에 도시되어 있으며 이들 도면들을 참조하여 후술한다. 풍선(30)의 구성에 적용될 수 있는 대안적인 방법들은 앞서 언급한 PCT 특허 출원 WO 2005/041810에 설명되어 있다.

풍선(30)의 안쪽부(32)와 칼라(34)는 공통의 팽창 포트를 공유하거나 개별적인 팽창 포트들을 구비하며, 이들 포트들에 의해 안쪽부(32)와 칼라(34)는 상이한 압력으로 팽창될 수 있다. 풍선(30)을 팽창시키거나 수축시키는데 이용될 수 있는 이중-포트 다기관(dual-port manifold)은 도 8 및 도 9를 참조하여 후술하기로 한다.

스텐트(20)가 풍선(30) 둘레 상에 주름져 있어 스트러트들(28)은 풍선의 안쪽부(32)의 둘레에까지 뻗어 있는데, 적어도 칼라(34)의 원위부(distal part) 둘레에까지 뻗어 있다. 스텐트(20)는 안내 카테터(36)에 의해 가이트 와이어(38)까지 전달되며, 가이드 와이어(38)는 주요 혈관(24)에서부터 일측 혈관(22)의 내부로 뻗어 있다. 본 실시예에서, 풍선(30)은 가이드 와이어(38)를 수용하기 위한 원위 개 구(distal opening)를 갖는 중심 루멘(central lumen)을 구비한다. 카테터(본 실시예 및 아래에서 설명되는 다른 실시예에서)는 가이드 와이어(38)를 이용하지 않고도 동작될 수도 있다. 그러한 경우에, 풍선(30)은 자신의 조립체의 일부분으로서 내장된(built-in) 와이어를 포함할 수 있다.

도 2에 도시된 바와 같이, 스텐트(20)가 카테터(36)에서 일측 혈관(22) 안으로 또는 가까이에 도입되면, 풍선(30)의 칼라(34)가 팽창함으로써 스트러트들(28)은 각각 이격되어 굽어지고 일측 혈관(22)의 직경보다 더 큰 전체 직경에 도달하게 한다. 그리고 스텐트(20)를 일측 혈관(22)에 위치시키기 위해, 두 가지 방법이 선택적으로 사용될 수 있다.

첫 번째 방법은 다음과 같다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 칼라(34)는 적어도 부분적으로 수축되는 반면, 스트러트들(28)은 바깥으로 구부러진 채로 남겨진다. 이 단계에서 수행자는 카테터(36)를 근위 방향을 향해 앞으로 밀면, 스트러트들(28)은 소공(26)에 결속된다.

두 번째 방법은 다음과 같다. 도 3b에 도시된 바와 같이, 칼라(34)와 스트러트들(28)이 소공(26)에 결속될 때까지, 칼라(34)는 팽창상태로 남아 있고 카테터(36)는 근위 방향을 향해 앞으로 진출한다. 두 번째 방법에 의하면, 칼라(34)는, 발명의 배경기술에서 언급된 공지 기술에서처럼 주요 혈관(24)의 벽에 대항하여 가압되는 것이 아니라, 소공(26)에 의해 형성된 원뿔 모양의 깔때기 안으로 끼워맞춤되도록 크기 및 형태가 결정된다. 다시 말하면, 도면에서 볼 수 있듯이, 풍선의 직경은 소공의 깔때기의 원뿔(이하 간단하게 소공 원뿔(ostial cone)이라 함)의 외경 보다 작기 때문에 풍선은 원뿔 내에 수용된다. 칼라(34)는 (예를 들면 팽창 압력을 조절함으로써) 충분히 유연하도록 형성될 수 있어, 깔때기에 대항하여 밀어질 때, 변형되어 깔때기의 모양에 맞춰진다. 발명자들은 칼라(34)의 적절한 크기, 모양, 유연성의 정도를 선택하는 것이 스텐트(20)를 혈관(24) 내에 정확하게 위치시키는 것을 보증하는데 유용하다는 것을 발견하였다.

다른 실시예에서(도면들에는 미도시), 스트러트들(28)이 칼라(34)에까지 확장됨 없이 스텐트(20)가 풍선(30)의 안쪽부(32) 둘레에 간단히 끼워맞춰질 수도 있으며, 이때 칼라(34)는 단독으로 소공 원뿔과 결속하게 된다. 어떠한 경우에도, 소공 원뿔과 결속하기 위한 스트러트들(28) 및/또는 칼라(34)의 이용은 스텐트(20)가 일측 혈관(22) 내부에서 확장을 위해 적절하게 위치되는 것을 보증한다. 스트러트들(28)은, 알려진 방법에서처럼 주요 혈관(24)으로 돌출되어 주요 혈관의 벽에 대항하여 뒤로 구부러지는 것이 아니라, 소공의 원뿔측에 대항하여 부드럽게 구부러진다. 스트러트들(28)이 주요 혈관(24)의 벽이 아닌 깔때기와 결속하는 것은, 스텐트(20)를 위치시키는 것에 대한 더 정확한 제어를 수술자에게 제공하고 수술자로 하여금 절차가 마무리된 후 스텐트(20)가 적절하게 위치되어 견고하게 제 자리에 수용될 것이라는 확신을 갖게 된다. 앞선 실시예에서와 같이, 칼라(34)의 크기, 형태, 유연성은 소공 깔때기(ostial funnel)의 크기와 형태에 맞게 선택된다.

소공(26)에 대항하여 확장된 스트러트들(28) 및/또는 칼라(34)를 위치시킨후, 풍선(30)의 안쪽부(32)가 완전히 팽창되어, 풍선이 도 4에 도시된 형태를 가정하도록 한다. 칼라(34)는 이 단계에서 팽창된 상태로 남아 있을 수 있거나, 또는 대안적으로, 도면에서 도시된 것처럼 부분적으로 또는 완전하게 수축될 수도 있다. 풍선(30)의 안쪽부(32)는 혈관(22)을 지지하도록 스텐트(20)의 주몸체를 확장시킨다. 한편, 스트러트들(28)은 소공(26)을 지탱하기 위해 소공(26)에 대항하여 가압되며 스텐트(20)를 제자리 유지하도록 도와준다. 스텐트(20)의 주몸체와 스트러트들(28) 모두는 항 재협착 약물(anti-restenosis drug)을 인접하는 조직으로 녹여 분리한다. 그 후, 풍선(30)은 도 5에 도시된 것처럼 수축되어, 카테터(36)를 사용하여 혈관(24)을 통해 몸으로부터 철수된다.

지금부터, 본 발명의 일 실시예에 따라 풍선(30)의 구성을 개략적으로 도시한 도 6 및 도 7을 참조한다. 도 6은 (도 1 내지 도 5에서 안내 카테터(36)의 내부에 위치하는) 전달 카테터의 축(40) 상에 안쪽부(32)와 칼라(34)를 장착하는 것을 도시한 개략적인 측면도이다. 축(40)은 풍선(30)을 관통하여 가이드 와이어(28)에까지 뻗치도록 마련된 가이드 루멘(42)을 포함한다. 카테터는 또한 안쪽부(32)와 칼라(34)를 선택적으로 팽창시키거나 수축하기 위한 포트(port)를 가지는 팽창 루멘들(46)을 포함한다.

도 7은 풍선(30)이 카테터(40)에 고정되는 영역을 세부적으로 도시한다. 전형적으로, 안쪽부(32)와 칼라(34)는 나일론-기반의 중합체 또는 다른 적절한 생체적합적 물질로 제조된다. 안쪽부(32)는, 전형적으로, 열정착처리(heat fusing), 열소스로서 레이저를 이용하여, 또는 전도성의 또는 전달성(convective)의 가열을 이용하여, 카테터(40)의 원주를 따라 밀봉된다. 또한 밀봉은 폴리모 투 폴리머(polymer-to-polymer) 접착제를 이용하여 이루어질 수도 있다. 칼라(34)는 유사 하게 카테터(40) 주변에 맞춰지고(fitted) 안쪽부(32)의 목부(neck) 주위에서 안쪽으로 접혀진다. 그 후, 칼라는 접합부(joint: 44)를 형성하기 위해 열정착 또는 접착제에 의해 풍선(30)의 안쪽부(32)에 고정되고 밀봉된다. 접합부(44)를 형성한 후, 풍선(34)의 근위 목부(proximal neck)은, 도 6에 도시된 바와 같이, (열정착 또는 접착제에 의해) 카테터(40)에 고정된다. 발명자들은 이러한 배열이 풍선(30)의 두 구성요소들이 효율적이고 컴팩트하게 형성될 수 있도록 하며, 풍선(30)의 구성요소들이 팽창될 때 신뢰성 있는 성과를 부여한다는 것을 알았다.

지금부터, 본 발명의 실시예에 따라, 다른 이중 챔버 풍선들뿐만 아니라 풍선(30)을 팽창하고 수축하기 위해 사용될 수 있는 다기관(manifold: 50)을 개략적으로 도시한 도 8 및 도 9를 참조한다. 도 8은 다기관의 확대도이며, 도 9는 그것의 내부 구조의 세부사항들을 도시한다. 다기관(50)은, 그것의 근위부 측(proximal side)에서 가압되어진 적합한 유체를 제공하는 유체 공급 입구(52)에 연결되며, 여기서 유체는 식염수와 같은 액체 또는 적절한 가스일 수 있다. 다기관(50)은, 그것의 원위부 측(distal side)에서, 카테타(36)를 통해 풍선(30)의 이중챔버들에 연결될 수 있는 이중-루멘 유체 전달 출구(54)에 연결된다.

다기관(50)은, 풍선(30)의 칼라(34)와 안쪽부(32)에 각각 유체를 공급하기 위한 두 개의 유체 채널들(60, 62)을 포함한다. 각 채널은 상이한 부피의 유체를 전달하기 위해 독립적으로 제어되며, 전달되는 유체의 부피는 풍선의 대응하는 부분이 팽창되기에 바람직한 부피과 압력에 따라 결정된다. 다기관은, 풍선의 두 구성요소들이 단일 팽창 또는 수축 절차로 동시에 팽창되고 수축되도록 배열된다. 그 러나, 도면들에서 도시된 실시예에서, 다기관(50)은, 사용자가 풍선의 근위(칼라) 또는 원위(안쪽부) 중 어느 하나를 선택적으로 팽창시키도록 하는 밸브(미도시)를 동작시키는 스위치(56)를 포함한다. 비록 스위치(56)가 도면에서는 레버의 형태를 가지도록 도시되었지만, 이것은 대안적으로 푸쉬 버튼으로 마련될 수 있다. 추가적으로 또는 대안으로서, 스위치(56)에 의해 동작되는 밸브가 풍선의 구성요소들이 한번에 하나씩 개별적으로 팽창되도록 마련되는 반면, 그것은 카테터(36)의 신속한 제거를 용이하게 하기 위해 풍선의 양 구성요소들이 동시에 수축되도록 허락할 수 있다.

흐름 제어 메카니즘(58)은 채널들 중 하나에 자동적인 부피 제한을 적용한다. 본 실시예에서는 칼라(34)에 유체를 공급하는 채널(62)에 부피 제한을 적용한다. 칼라가 소공(26)과 결속하기 위한 최적의 크기 및 압력으로 팽창되는 것을 보증하는 것에 유용하다. (유사한 부피 제한이 원위 채널(60)에 적용될 수 있지만, 본 실시예에서는, 카테터(36)를 동작시키는 의사는 바람직한 어떤 압력까지도 자유롭게 풍선의 안쪽부를 팽창하도록 허여된다.) 채널(62)을 통해 통과하는 유체의 부피는, 회전-선형 전환장치(rotary-to-linear transmission: 66)를 통해 회전-동작 밸브(rotary-actuated valve: 70)에 연결되는 터빈 유량계(turbine flow meter; 64)에 의해 측정된다. 터빈이 미리 결정된 횟수 회전한 후(소정의 유량을 나타냄), 전환장치(66)에 의해 구동되는 엑추에이터 노치(actuator notch; 68)가 밸브(70)를 회전시키고, 그로 인해 유체 흐름을 차단한다. 본 메카니즘(58)은 그것의 단순성 및 낮은 비용면에서 이점이 있다. 대안적으로, 기존에 알려진 다른 유형의 흐름 제 어 메카니즘들이, 여기서 도시된 순수하게 기계적인 장치들뿐만 아니라 전자장치들을 포함하는, 채널(62) 및/또는 채널(60)을 통해 통과하는 유체의 부피를 측정하고 제한하기 위해 사용될 수 있다.

다음으로, 본 발명의 다른 실시예에 따라 일측 혈관(22) 내에 스텐트(80)의 이식의 연속적인 단계들을 도시한 개략적인 도 10 내지 도 15를 참조한다. 도 10에 도시된 바와 같이, 초기에 스텐트(80)는 풍선(84) 상에서 주름져 있고, 안내 카테터(82)에 의해 가이드 와이어(38)를 따라 주요 혈관(24)에서 일측 혈관(22)으로 분기되는 영역으로 전달된다. 안내 카테터(82)가 분기점의 근처에 도달하면, 수술자는, 도 11에 도시된 바와 같이, 스텐트(80)와 풍선(84)을 안내 카테터로부터 멀리 이격시켜 혈관(22) 쪽으로 밀어넣기 위해 카테터(88)(명확성을 위해 "전달 카테터(delivery catheter)"라 할 수 있음)를 진출시킨다.

유연한 스트러트들(86)이 풍선(84)에 인접한 지점에서 카테터(88)의 축에 부착된다. 이러한 스트러트들(86)은 전형적으로 NiTi와 같은 탄성 물질로 형성된다. 스트러트들은, 도 12에 도시된 바와 같이, 안내 카테터(82)로부터 해제될 때, 그들이 카테터(88)의 축으로부터 이격되어 펼쳐지도록 형성된다. 전달 카테터가 진출되면, 스트러트들은 그에 따라 노출되고(도 11) 해제되어(도 12), 그들이 일측 혈관(22)의 직경보다 큰 직경으로 방사상으로 돌출된다. 배치되기 전에, 스트러트들(86)은 원하지 않는 변형으로부터 그들을 보호하기 위해 슬리브(sleeve) 또는 시스(sheath)(미도시)로 보호될 수 있다. 이 경우에, 유연한 스트러트들은 배치되기 전에, 도시된 바와 같이 근위 방향이 아닌 아니라, 원위 방향으로 굽혀질 수 있다.

수술자는, 스트러트들(86)이 주요 혈관(24)의 벽 및/또는 소공(26)과 결속될 때까지 전달 카테터(88)를 계속해서 진출시킨다. 전형적으로, 소공의 원뿔형은 앞서 언급한 것처럼, 도 13에 도시된 바와 같이, 스트러트들을 안내 카테터(82)를 향해 후방으로 구부러지게 한다. 스트러트들(86)은, 수술자가 카테터(88)를 일측 혈관(22) 안으로 이격되게 밀어내는 동안 스트러트들의 저항감을 느낄 수 있도록 충분히 딱딱하게 형성되며, 이에 따라 수술자는 스텐트(84)를 분기점 가까이의 혈관 말단부에 간결하게 위치시킬 수 있다. 바람직한 위치를 발견하면, 수술자는 풍선(84)을 팽창시킨다. 그러면 도 13에 도시된 바와 같이 스텐트(80)가 확장된다.

대안적으로, 도 16 내지 도 19에 도시된 것과 같은 자기-확장 (self-expanding) 스텐트를 배치하는 경우, 필요한 변경을 가하여, 스트러트들(86)이 구비된 카테터(88)가 사용될 수 있다.

한번 스텐트(80)가 이러한 식으로 견고하게 고정되면, 도 14에 도시된 바와 같이, 수술자는 풍선(84)의 바람을 빼서 전달 카테터(88)를 안내 카테터(82) 안으로 후퇴시키기 시작한다. 도 15에 도시된 바와 같이, 안내 카테터의 목부는 스트러트들(86)를 가압함으로써 스트러트들이 수축된 풍선(84) 측으로 접혀지도록 하여 카테터의 축에 평행하게 한다. 풍선과 스트러트들은 그에 따라 완벽하게 안내 카테터 안으로 끌려 들어가며, 따라서 전체 조립체는 환자의 몸에서 용이하게 그리고 안전하게 철수될 수 있다.

도 16 내지 도 19는 본 발명의 또 다른 실시예에 따라, 스텐트 전달 시스템(90)의 동작에서의 연속적인 단계들을 도시한 개략적인 도들이다. 풍선 확장이 스텐트를 이식하는데 필요한 앞선 실시예들과 반대로, 시스템(90)은 자기-확장인 스텐트(94)를 전달하도록 설계되었다. 예를 들면, 스텐트(94)는 기존에 알려진 것처럼 NiTi와 같이 초강력으로 탄력적인 물질을 포함할 수 있다. 스텐트가 전달 카테터(92)에 의해 혈관 시스템을 통해 혈관 분기점으로 진출하는 동안 스텐트는 슬리브(sleeve; 96) 내부에 수용된다. 따라서 스텐트는 적당한 위치에 도달하기까지 조밀한 상태(compact state)로 유지된다.

수술자는 시스템(90)을 목표 분기점(앞선 실시예들에서 도시된)에 근접해서 위치시키기 위해 카테터(92)를 진출시킨다. 이러한 목적을 위해, 수술자는 예를 들면, 스텐트의 위치를 가시화하기 위해 혈관 촬영법(angiography)으로 방사선비투과성 마커(radio-opaque marker)를 이용할 수 있다. 시스템(90)이 적절하게 위치되면, 수술자는 전달 시스템의 전용 루멘(미도시)을 통해 위치 고정 풍선(positioning balloon;98)을 팽창시킴으로써, 풍선은 도 17에 도시된 형태를 취하게 된다. 다음, 수술자는, 풍선(98)이 시스템이 더 이상 진출될 수 없는 위치인 소공과 결속될 때까지, 카테터를 계속해서 진출시킨다.

일측 혈관에서 스텐트(94)를 해제하고 배치하기 위해, 수술자는 도 18에 도시된 바와 같이, 풍선(98)의 허브(hub)를 통해 후방으로 슬리브(96)를 잡아당긴다. 슬리브가 후퇴한 후, 스텐트(94)는 도 19에 도시된 바와 같이, 일측 혈관의 전체 직경에 이르도록 확장된다. 그 후, 풍선(98)은 바람이 빠지고, 시스템(90)은 스텐트(94)를 제자리에 남겨둔 채 혈관 시스템을 통해 철수된다. 비록 스텐트(94)가 본 도면에서는 그 전체 길이에 대해 균일한 확장된 직경을 갖도록 도시되어 있지만, 대안적으로 스텐트는, 앞선 실시예에서 도시된 것처럼 소공 원뿔과 결속하기 위해 큰 직경으로 확장되는 근위 스트러트들 또는 다른 부재들을 가질 수 있다.

도 20 내지 도 22는 본 발명의 일 실시예에 따라, 혈관 분기점을 치료하기 위한 시스템(100)의 배치에 있어서의 연속적인 단계들을 도시한 개략적인 도면들이다. 시스템(100)은, 주요 혈관(102)을 브랜치 혈관들(104, 106)로 분기되는 분기점 내에 끼워맞춰지도록 설계되는 두 갈래진 풍선(112)을 포함한다. (예를 들면, 시스템(100)은 총경동맥(common carotid artery)이 내부 또는 외부 경동맥들로 나누어지는 분기점에서 사용될 수 있다.) 이때, 하나의 브랜치 혈관(104)은 주요 혈관(102)으로부터 연속된 것일 수 있다.

본 시스템(100)의 배치에 있어서 제1 단계로서, 가이드 와이어들(108, 110)이 브랜치 혈관들(104, 106) 내부로 혈관(102)을 통해 각각 삽입된다. 그 후, 수술자는 카테터(116)를 가이드 와이어들 위에서 진출시킴으로써 시스템(100)을 분기지점의 영역에 배치시킨다. 이 단계 동안, 풍선(112)은, 도 20에 도시된 바와 같이, 보호 슬리브(114)의 형태인 수용기 내부에 수용된다. 풍선이 일단 분기지점(예를 들면, 방사선비투과성 마커로 표시된)에 거의 도달하게 되면, 수술자는 도 21에 도시된 바와 같이 슬리브를 후방으로 잡아당겨 풍선의 일측 챔버(120)를 해제시킨다. 그 후, 수술자는 일측 챔버를 가이드 와이어(110)를 따라 브랜치 혈관(106)으로 더 진출시키는 반면, 풍선의 주챔버(118)를 가이드 와이어(104)를 따라 브랜치 혈관(106)으로 진출시킨다. 그 후, 풍선이 도 22에 도시된 바와 같이 팽창되어, 양 브랜치 혈관들(104, 106)을 동시에 처리한다. 비록 챔버들(118, 120)이 도면에서는 동시에 팽창하고 수축되는 구성들로서 도시되었지만, 대안적으로 챔버들은 개별적으로 팽창가능하도록 구성될 수 있다. 본 시스템(100)을 이용하여 실행될 수 있는 두 갈래진 풍선들(스텐트가 있거나 없거나)을 이용하여 혈관의 분기점들을 처리하는 것에 대한 추가적 특성들은 앞서 언급한 PCT 특허 공개 WO 2005/041810 A2에 기술되어 있다.

상기 시스템의 배치가 완성되면, 풍선(112)은 바람이 빠지고 나서 환자의 몸으로부터 제거되기 위해 슬리브(114) 안으로 철수된다. 풍선의 삽입 및/또는 제거하는 동안 슬리브(114)를 사용하면, 풍선 또는 혈관들에 미치는 손상 가능성을 최소로 하면서, 두 갈래진 풍선이 쉽게 삽입되고 또한 쉽게 분기 영역으로부터 철수될 수 있다.

대안적인 실시예(도면들에 도시되지 않은)에서, 수용기로서 슬리브(114) 대신 나선형의 코일이 사용될 수 있다. 나선형의 코일은 고탄성의 메모리 와이어(NiTi 와이어같은)로 형성될 수 있으며, 이러한 메모리 와이어는 또한 방사선비투과성 마커 역할을 하기 위해 코팅될 수 있다. 나선형 코일은 권선되어, 슬리브(114)가 풍선(112)을 수용하는 것과 거의 유사한 방식으로 풍선(112)을 수용한다. 풍선을 분기 영역에서 해제하기 위해, 수술자는 카테터 내부의 전용 루멘을 통해 근위 방향으로 와이어를 잡아당긴다. 잡아당기는 힘에 의해 와이어를 곧게 펴져 회수가 용이해진다.

도 23은 본 발명의 일 실시예에 따라 혈관 분기점에 이식을 위한 스텐트(13)의 개략적인 측면도이다. 도 23에서 스텐트는 혈관에서 배치되기 이전의 조밀한 구 성(compact configuration)으로 도시되어 있다. 스텐트(130)는 풍선에 의한 확장에 적절한 구조를 갖는 주부(132)를 포함한다. 스텐트의 근위 단부에 형성된 스트러트들(130)은 스텐트를 분기점에 고정하기 위해 사용된다. 스트러트들은 도 24 내지 도 27에 도시된 바와 같이, 분기점의 각도에 따라 점차 달라지는 길이를 갖는다. 대안적으로, 스트러트들은 모두 동일한 길이를 가질 수 있다.

도 24 내지 도 27은 본 발명의 또 다른 실시예에 따라 혈관들(104, 106)의 분기점에 스텐트(130)를 이식하기 위한 절차에 있어서 단계들을 도시한 개략적인 도면들이다. 도 24에 도시된 첫 단계에서는, 베이스 스텐트(140)(이 도면들에서는 단면도로 도시된)가 이미 혈관들(102, 104)에서 배치되어 있다. 베이스 스텐트(140)는 브랜치 혈관(106)에 정렬되는 측면 개구(142)를 갖는다. 이러한 식의 정렬을 위한 방법들은 앞서 언급한 PCT 특허 출원 WO 2005/041810 A2에 설명되어 있다. 대안적으로, 기존에 알려진 스텐트 정렬을 위한 다른 방법들은, 베이스 스텐트(140)가 제 위치에로 확장될 때, 측면 개구(142)가 적절한 위치에 위치될 수 있도록 한다.

스텐트(130)는 풍선(146) 둘레에 주름잡혀 있으며, 풍선(146)은 전술했던 구성과 유사하게 안쪽부(148)와 칼라(150)를 포함한다. 스텐트(130)와 풍선(146)은, 베이스 스텐트(140)의 개구(142)를 통해 브랜치 혈관(106)으로 뻗어 있는 가이드 와이어(144) 위에서 진출된다. 이러한 식으로, 스텐트(130)는, 도 25에 도시된 바와 같이, 안쪽부(140)가 개구(142)를 통해 돌출되는 반면, 풍선(146)의 스트러트들(134) 및 칼라(150)는 베이스 스텐트(140) 안에 남겨진다.

그 후, 칼라(150)는 도 26에 도시된 바와 같이 팽창되어, 스트러트들(134)이 바깥방향으로 구부러지도록 하고 스텐트(130)를 개구(142) 주위에서 결속시킨다. 이와 같이 스트러트들(134)이 구부러지짐으로써 스텐트(130)가 브랜치 혈관(106)에서 적절하게 위치되어진다. 이때, 풍선(146)의 안쪽부(148)가 팽창되어, 스텐트(130)의 주부(132)가 도 27에 도시된 것처럼 혈관(106)을 지탱하기 위해 바깥쪽으로 확장된다. 구부러진 스트러트들(134)과 팽창된 칼라(150)는 팽창하는 동안 스텐트(130)를 적당한 위치에서 유지하고 스텐트(130)를 베이스 스텐트(140)에 견고하게 고정시키며, 이에 따라 두 개의 스텐트는 그들이 일체적인 유닛인 것처럼 분기점에서 기능을 한다. 도 24 내지 도 27에 도시된 이중-스텐트 설계는 기존에 알려진 두 갈래진 스텐트 보다 제조하기 더 쉬우며 의사로 하여금 더 쉽게 이식할 수 있도록 한다.

대안적으로, 도 24 내지 도 27에 도시된 동작들은 반대 순서로 수행될 수 있다. 즉, 스텐트(130)가 먼저 브랜치 혈관(106)에 도입될 수 있으며, 그 후 배치되어 제자리에 앵커된다(칼라(150)를 이용하여 스트러트들(134)을 바깥 방향으로 구부러지게 하는 것을 포함하여). 그 후, 베이스 스텐트(140)가 혈관들(102, 104)에 삽입되고 배치됨으로써, 스트러트들(134)를 제자리에 결속시키고 스텐트(130)를 제자리에 고정시킨다.

위에서 설명된 실시예들은 주로 소정 유형의 스텐트들의 이식에 관한 것이지만, 이러한 실시예들에서 사용되는 카테터들과 풍선들의 원리들은, 스텐트의 배치를 수반하지 않는 풍선-기반의 혈관 치료들 뿐만 아니라 다른 유형들의 스텐트들에 도 유사하게 적용될 수 있다. 따라서, 앞서 설명된 실시예들은 예시로서 인용되며, 본 발명은 특히 앞서 도시되고 설명된 것에 한계를 두지 않는다. 오히려, 본 발명의 영역은, 앞선 설명을 당업자가 읽고 나서 일어날 수 있으며 선행기술에서 게시되지 않은 변경들 및 수정들뿐 아니라, 위에서 설명된 여러 가지 특징들의 조합들 및 부 조합들 모두를 포함한다.

Claims

제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

안쪽부 및 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 포함하며 상기 제1 혈관에 있는 풍선을 상기 혈관 분기점에 근접되게 도입하는 단계;

상기 제2 직경보다 크고 상기 제2 혈관의 소공 깔대기의 외경보다 작은 범위로 상기 칼라의 직경이 확장되도록 상기 칼라를 팽창시키는 단계;

상기 팽창된 칼라가 상기 소공 깔대기 내부에 수용되도록 상기 풍선을 상기 제2 혈관 안으로 진출시키는 단계; 및

상기 팽창된 칼라가 상기 소공 깔대기 내부에 수용되는 동안, 상기 제2 혈관을 치료하기 위해 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제1 항에 있어서,

스텐트를 상기 풍선의 안쪽부 위에 끼워맞추는 단계;를 더포함하며,

상기 풍선을 도입하는 단계는, 상기 스텐트를 상기 제2 혈관 내에 배치하는 단계를 포함하며,

상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키는 단계는, 상기 스텐트가 상기 제2 혈관 내 에 이식되도록 상기 스텐트를 확장하는 단계인 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제2 항에 있어서,

상기 스텐트는 근위 스트러트들(proximal struts)을 포함하며,

상기 칼라를 팽창시키는 단계는, 상기 근위 스트러트들을 상기 제2 직경보다 큰 크기까지 확장하여 상기 소공 깔때기에 결속시키기 단계인 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제3 항에 있어서,

상기 확장된 스트러트들은 상기 제1 혈관 안으로 확장되지 않는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제1 항 내지 제4 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 풍선을 도입하는 단계는,

축이 구비된 카테터를 이용하여 상기 풍선을 혈관을 통해 진출시키는 단계; 및

상기 축을 통해 상기 풍선을 팽창시키는 단계;를 포함하며,

상기 풍선은, 상기 풍선의 상기 안쪽부를 상기 카테터에 밀봉시키기 위해 상기 안쪽부를 상기 축 주변에 고정시키며 상기 칼라를 상기 안쪽부에 밀봉시키기 위 해 상기 칼라를 상기 안쪽부 주변에 고정시킴으로써, 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제1 항 내지 제4 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 칼라를 팽창시키는 단계는,

상기 풍선의 안쪽부를 채우기 위해 연결된 이중-채널 다기관을 통해 상기 칼라를 유체로 채우는 단계;를 포함하며,

상기 다기관은, 상기 칼라가 미리 결정된 부피까지 채워지도록 유량을 제한하게 작동하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

안쪽부와 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 포함하는 풍선 둘레에, 상기 칼라 위로 확장되는 근위 스트러트들을 포함하는 스텐트를 끼워맞추는 단계;

상기 스텐트가 끼워맞춰진 풍선을 상기 혈관 분기점에 근접하여 도입시키는 단계;

상기 스트러트들이 바깥으로 구부러지도록 상기 제2 직경보다 더 확장된 직경을 갖도록 상기 칼라를 팽창시키는 단계;

상기 구부러진 스트러트들이 상기 제2 혈관의 소공에 결속되도록, 상기 풍선 에 끼워맞춰진 상기 스텐트와 함께 상기 풍선의 안쪽부를 상기 제2 혈관 안으로 진출시키는 단계; 및

상기 구부러진 스트러트들이 상기 소공에 결속되면, 상기 스텐트가 상기 제2 혈관 내에서 확장되어 이식되도록 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제7 항에 있어서,

상기 구부러진 스트러트들이 상기 소공과 결속되기 이전에 상기 칼라를 수축하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관의 분기점 치료방법.
제7 항 또는 제8 항에 있어서,

상기 풍선을 도입하는 단계는,

축이 구비된 카테터를 이용하여 상기 풍선을 혈관을 통해 진출시키는 단계; 및

상기 축을 통해 상기 풍선을 팽창시키는 단계;를 포함하며,

상기 풍선은, 상기 풍선의 상기 안쪽부를 상기 카테터에 밀봉시키기 위해 상기 안쪽부를 상기 축 주변에 고정시키며 상기 칼라를 상기 안쪽부에 밀봉시키기 위해 상기 칼라를 상기 안쪽부 주변에 고정시킴으로써, 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제7 항 또는 제8 항에 있어서,

상기 칼라를 팽창시키는 단계는,

상기 풍선의 안쪽부를 채우기 위해 연결된 이중-채널 다기관을 통해 상기 칼라를 유체로 채우는 단계;를 포함하며,

상기 다기관은, 상기 칼라가 미리 결정된 부피까지 채워지도록 유량을 제한하게 작동하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

축을 구비한 전달 카테터의 원위 단부(distal end)에 스텐트를 고정시키는 단계이며, 상기 전달 카테터는, 상기 스텐트에 근접한 위치에서 상기 제2 직경보다 큰 확장된 직경까지 상기 축으로부터 바깥방향으로 방사적으로 돌출되는 탄성 스트러트들을 포함하는, 스텐트 고정 단계;

원위 단부에 상기 스텐트가 고정된 상기 전달 카테터를 안내 카테터를 통해 상기 제1 혈관으로 진출시켜, 상기 전달 카테터가 상기 안내 카테터를 통해 진출하는 동안 상기 스트러트들이 상기 축에 평행한 방향으로 상기 안내 카테터 내부로 접히도록 하는 전달 카테터 진출 단계;

상기 스트러트들이 상기 축으로부터 바깥방향으로 방사적으로 돌출되도록, 상기 스텐트가 고정된 상기 전달 카테터의 원위 단부를 상기 안내 카테터로부터 멀 리 이격되어 상기 혈관 분기점에 근접되게 도입하는 단계;

상기 돌출된 스트러트들이 상기 제2 혈관의 소공에 결속되도록, 상기 스텐트가 고정된 상기 전달 카테터의 원위 단부를 상기 제2 혈관 안으로 진출시키는 단계; 및

상기 돌출된 스트러트들이 상기 소공에 결속되면, 상기 스텐트를 상기 제2 혈관 내로 확장하여 이식하는 단계;를 포함하는 혈관 분기점 치료 방법.
제11 항에 있어서,

상기 스텐트를 고정하는 단계는,

상기 전달 카테터의 원위 단부에서 상기 풍선 둘레에 상기 스텐트를 끼워맞추는 단계;를 포함하며,

상기 스텐트를 확장하는 단계는,

상기 풍선을 팽창시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제11 항 또는 제12 항에 있어서,

상기 전달 카테터가 철수되는 동안 상기 스트러트들이 상기 안내 카테터 내부에서 접혀지게 하여, 상기 스텐트를 이식한 후 상기 전달 카테터를 상기 안내 카테터를 통해 상기 제1 혈관으로부터 철수하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

자기-확장 스텐트(self-expanding stent)를, 팽창가능한 칼라를 갖는 카테터의 원위 단부에 고정시키는 단계;

상기 스텐트가 조밀한 상태로 유지하는 동안 상기 카테터의 원위 단부를 상기 혈관 분기점에 근접한 상기 제1 혈관 안으로 배치시키는 단계;

상기 칼라가 상기 제2 직경보다 더 큰 직경으로 확장되도록, 상기 카테터의 원위 단부가 상기 혈관 분기점에 근접해 있는 동안 상기 칼라를 팽창시키는 단계;

상기 팽창된 칼라가 상기 제2 혈관의 소공과 결속되도록 상기 카테터를 상기 제2 혈관 안으로 진출시키는 단계;

상기 팽창된 칼라가 상기 소공에 결속되는 동안, 상기 스텐트가 확장되도록 상기 스텐트를 해제하여 상기 스텐트를 상기 제2 혈관 내에 이식하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제14 항에 있어서,

상기 자기-확장 스텐트를 고정하는 단계는,

상기 스텐트를 조밀한 상태로 유지하기 위해 상기 자기-확장 스텐트 상에 슬리브를 끼워맞추는 단계;를 포함하며,

상기 스텐트를 해제하는 단계는,

상기 스텐트가 상기 제2 혈관 내에 남아 있는 동안, 상기 슬리브를 상기 제2 혈관으로부터 철수하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제15 항에 있어서,

상기 슬리브를 철수하는 단계는,

상기 팽창된 칼라가 상기 소공에 결속되어 있는 동안, 상기 칼라의 허브를 통해 상기 슬리브를 잡아당기는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제14 항 내지 제16 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 칼라를 팽창시키는 단계는,

상기 칼라를, 상기 제2 직경보다 크되 상기 제2 혈관의 소공 깔때기의 외경보다 작은 직경으로 확장되도록 팽창시키는 단계;를 포함하며,

상기 카테터를 진출시키는 단계는,

상기 팽창된 칼라가 상기 소공 깔때기 내에 수용되도록, 상기 칼라를 상기 제2 혈관 안으로 진출시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제1 및 제2 혈관들 사이의 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

카테터를 이용하여, 상기 분기점의 한 영역에서 제1 및 제2 풍선 챔버들을 상기 제1 및 제2 혈관들 안으로 각각 도입하는 단계;

상기 카테터에 연결되어 있는 이중-채널 다기관(dual-channel manifold)을 사용하여 상기 카테터를 통해 유체로 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 선택적으로 팽창시켜, 상기 분기점을 치료하는 단계; 및

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 중 적어도 어느 하나가 미리 결정된 부피로 채워질 상기 유체의 양을 자동적으로 제한하도록 상기 다기관을 구성하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제18 항에 있어서,

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 선택적으로 팽창시키는 단계는,

상기 제1 풍선 챔버를 상기 미리 결정된 부피까지 팽창시킨 후 상기 제2 풍선 챔버를 팽창시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제19 항에 있어서,

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 동시에 수축시키는 단계;를 포함하는 혈관의 분기점 치료 방법.
제18 항 내지 제20 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 제1 풍선 챔버는,

상기 제2 풍선 챔버의 일부를 둘러싸는 칼라로서 구성되며,

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 도입하는 단계는,

상기 칼라에 의해 둘러싸여진 상기 풍선의 일부가 상기 제1 혈관 내에 남아 있는 동안, 상기 제2 풍선 챔버를 상기 제2 혈관으로 삽입하는 단계;를 포함하며,

상기 분기점을 치료하는 단계는,

상기 칼라를 팽창시켜는 단계; 및

상기 제2 풍선 챔버를 팽창시키기 이전에 상기 팽창된 칼라를 상기 제2 혈관의 소공에 결속시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
풍선의 안쪽부가 카테터에 밀봉되도록 상기 안쪽부를 상기 카테터에 고정하는 단계; 및

상기 칼라가 상기 안쪽부에 밀봉되도록 상기 칼라의 제1 단부를 상기 안쪽부 주변에 고정하여, 상기 안쪽부 주위에 팽창 가능한 상기 칼라를 형성하는 단계; 및

상기 칼라를 상기 카테터에 밀봉하기 위해 상기 칼라의 제2 단부를 상기 카테터 주변에 고정하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 풍선 생성 방법.
제22 항에 있어서,

상기 안쪽부와 상기 칼라가 독립적으로 팽창할 수 있게 카테터 내에 팽창 포트들을 제공하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 풍선 생성 방법.
제22 항 또는 제23 항에 있어서,

상기 칼라의 제1 단부를 고정하는 단계는,

상기 제1 단부를 카테터를 향해 내측으로 접고, 상기 접힌 제1 단부를 상기 풍선의 안쪽부의 목부(neck)에 밀봉하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 풍선 생성 방법.
제1 및 제2 혈관들 사이의 혈관 분기점을 치료하기 위한 방법에 있어서,

제1 및 제2 풍선 챔버들을 카테터의 원위 단부(distal end)에 고정하는 단계;

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 위에 수용기를 끼워맞추는 단계;

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들이 상기 수용기 내부에 수용되어 있는 동안, 상기 카테터의 원위 단부를 상기 분기점 근처로 진출시키는 단계;

상기 분기점 근처에서 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 상기 수용기로부터 해제시키는 단계; 및

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 해제시킨 후, 상기 혈관 분기점을 치료하기 위해 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 상기 제1 및 제2 혈관들 내에서 각각 배치시키고 팽창시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제25 항에 있어서,

상기 수용기는, 슬리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제25 항에 있어서,

상기 수용기는, 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 주변에 권선되는 와이어를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제25 항 내지 제27 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 해제시키는 단계는,

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들에 대해 근위 방향(proximal direction)으로 상기 수용기를 이동하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되는 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

측면개구가 상기 제2 혈관에 정렬되도록 상기 측면개구를 가지는 제1 스텐트를 제1 혈관 내에 이식하는 단계;

안쪽부와 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 포함하는 풍선에, 상기 칼라 상에 확장되는 근위 스트러트들을 포함하는 제2 스텐트를 끼워맞추는 단계;

상기 풍선의 안쪽부가 상기 측면개구를 통해 상기 제2 혈관으로 돌출되도록, 상기 풍선 위에 끼워맞춰진 상기 제2 스텐트와 함께 상기 풍선을 상기 측면개구에 위치시키는 단계;

상기 칼라를 상기 제1 혈관 내부에서 팽창시켜 상기 스트러트들이 바깥방향으로 구부러져 상기 측면개구에 근접한 제1 스텐트에 결속되도록 하여, 상기 제2 스텐트를 상기 제2 혈관 내에 적절하게 위치시키는 단계; 및

상기 구부러진 스트러트들이 상기 제1 스텐트와 결속되는 동안, 상기 제2 스텐트가 상기 제2 혈관 내부에서 확장하여 이식되도록 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제29 항에 있어서,

상기 풍선을 위치시키는 단계는,

상기 제1 스텐트 내의 상기 측면개구를 매개로, 상기 제1 혈관을 통해 상기 제2 혈관 안으로 가이드 와이어를 삽입하는 단계; 및

상기 가이드 와이어를 따라 상기 풍선을 진출시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제29 항 또는 제30 항에 있어서,

상기 근위 스트러트들의 길이는, 상기 분기점의 분기 각도에 대응하여 선택됨으로써 각각 상이하게 마련된 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점의 치료 장치에 있어서,

안쪽부 및 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 구비하며, 상기 칼라는 상기 안쪽부에 연결되어 상기 제2 직경보다 크되 상기 제2 혈관의 소공 깔대기의 외경보다 작은 확장된 직경까지 팽창되는 풍선;

상기 풍선이 고정되는 원위 단부(distal end)를 가지며, 상기 제1 혈관을 통해 상기 혈관 분기점의 부근에 삽입되도록 구성되고, 상기 칼라를 팽창시키도록 작동 가능하고, 상기 팽창된 칼라가 상기 소공 깔때기에 수용되도록 상기 풍선을 상기 제2 혈관으로 진출시키도록 작동 가능하며, 상기 제2 혈관을 치료하도록 상기 팽창된 칼라가 상기 소공 깔때기에 수용되어 있는 동안 상기 풍선의 안쪽부를 팽창하도록 작동 가능한 카테터;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제32 항에 있어서,

상기 풍선의 안쪽부 위에 끼워맞춰지는 스텐트;를 포함하며,

상기 스텐트는, 상기 풍선의 안쪽부의 팽창에 따라 확장되어 상기 제2 혈관 내에서 이식되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제33 항에 있어서,

상기 스텐트는,

근위 스트러트들(proximal struts);을 포함하며,

상기 근위 스트러트들은, 상기 칼라의 팽창에 따라 상기 소공 깔때기와 결속되도록 상기 제2 직경보다 큰 크기로 확장되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제34 항에 있어서,

상기 확장된 스트러트들은 상기 제1 혈관으로 확장되지 않는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제32 항 내지 제35 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 풍선은,

상기 풍선의 안쪽부가 상기 카테터에 밀봉되도록 상기 안쪽부를 상기 카테터 주변에 고정시키며, 상기 칼라가 상기 안쪽부로 밀봉되도록 상기 칼라를 상기 안쪽부 주변에 고정시켜 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제32 항 내지 제35 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 카테터는,

상기 풍선의 안쪽부와 상기 칼라에 각각 연결되는 제1 및 제2 팽창 루멘들; 을 포함하고,

상기 혈관 분기점 치료 장치는,

상기 풍선의 칼라와 안쪽부에 상기 팽창 루멘들을 통해 유체로 채우기 위해 연결되는 이중-채널 다기관;을 포함하며,

상기 다기관은,

상기 칼라가 미리 결정된 부피까지 채워질 수 있게 상기 유체의 양을 제한할 수 있도록 작동되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점의 치료 장치에 있어서,

카테터의 원위 단부에 고정되며, 안쪽부와 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 포함하는 풍선;

상기 풍선의 안쪽부 위에 끼워맞춰지며, 상기 칼라 위에서 확장되는 근위 스트러트들이 구비된 스텐트; 및

상기 풍선이 고정되는 원위 단부를 가지며, 상기 제1 혈관을 통해 상기 분기점에 근접해서 삽입되도록 구성되는 카테터;를 포함하며,

상기 카테터는,

상기 풍선 위에 끼워맞춰진 상기 스텐트와 함께 상기 풍선을 상기 분기점에 근접해서 상기 제1 혈관에 배치하고,

상기 스트러트들이 상기 제2 직경보다 큰 확장된 직경까지 바깥방향으로 구부러지도록 하기 위해 상기 칼라를 팽창시키며,

상기 구부러진 스트러트들이 상기 제2 혈관의 소공에 결속되도록, 상기 풍선 위에 끼워맞춰진 스텐트와 함께, 상기 풍선의 안쪽부를 상기 제2 혈관으로 진출시키고,

상기 스텐트를 상기 제2 혈관 내부에서 확장시켜 이식하기 위해, 상기 구부러진 스트러트들이 상기 소공에 결속되어 있는 동안 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키도록 작동되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제38 항에 있어서,

상기 카테터는,

상기 구부러진 스트러트들이 상기 소공과 결속되기 이전에, 상기 칼라를 수축하도록 작동되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제38 항 또는 제39 항에 있어서,

상기 풍선은,

상기 풍선의 안쪽부가 상기 카테터에 밀봉되도록 상기 안쪽부를 상기 카테터 주변에 고정시키고, 상기 칼라가 상기 안쪽부에 밀봉되도록 상기 칼라를 상기 안쪽부 주변에 고정시킴으로써, 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제38 항 또는 제39 항에 있어서,

상기 카테터는,

상기 풍선의 안쪽부와 상기 칼라에 각각 연결되는 제1 및 제2 팽창 루멘들;을 포함하고,

상기 혈관 분기점 치료 장치는,

상기 풍선의 칼라와 안쪽부에 상기 팽창 루멘들을 통해 유체로 채우기 위해 연결되는 이중-채널 다기관;을 포함하며,

상기 다기관은,

상기 칼라가 미리 결정된 부피까지 채워질 수 있게 상기 유체의 양을 제한할 수 있도록 작동되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점의 치료 장치에 있어서,

스텐트;

상기 혈관 분기점에 근접해서 상기 제1 혈관으로 도입되도록 구성되는 안내 카테터;

상기 스텐트가 고정되는 원위 단부 및 축을 구비하며, 상기 안내 카테터를 통해 상기 제1 혈관으로 통과되도록 구성되며, 상기 스텐트에 근접한 위치에서 탄성 스트러트들을 구비하는 상기 전달 카테터;를 포함하며,

상기 스트러트들은,

상기 안내 카테터를 통해 상기 전달 카테터를 통과시킴에 따라 상기 축에 평행한 방향으로 접혀지며,

상기 탄성 스트러트들은,

상기 전달 카테터의 원위 단부가 상기 혈관 분기점에 근접해서 상기 안내 카테터로부터 멀리 이격되어 출현되면, 상기 스텐트가 상기 제2 혈관에 삽입되는 동안 상기 축에서 바깥 방향으로 방사상으로 돌출되어 상기 제2 혈관의 소공에 결속되는 것을 특징을 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제42 항에 있어서,

상기 전달 카테터의 원위 단부에 고정되는 풍선;을 포함하며,

상기 스텐트는, 상기 풍선 위에 끼워맞춰지고,

상기 풍선은, 상기 스텐트를 상기 제2 혈관에서 확장하여 이식되도록 팽창가능하게 마련된 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제42 항 또는 제43 항에 있어서,

상기 전달 카테터는, 상기 안내 카테터를 통해 상기 제1 혈관으로부터 철수되도록 마련되며,

상기 스트러트들은, 상기 전달 카테터가 철수되는 동안 상기 안내 카테터 내부로 접혀지는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제42 항 또는 제43 항에 있어서,

상기 전달 카테터를 상기 안내 카테터를 통해 통과시키는 동안 상기 탄성 스트러트들이 상기 축에 평행하게 유지되도록, 상기 전달 카테터 주위에 끼워맞춰지는 슬리브;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되며, 상기 제1 및 제2 혈관들은 각각 제1 및 제2 직경들을 가지되 상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰 경우에 대한 혈관 분기점 치료 장치에 있어서,

자기-확장 스텐트;

상기 스텐트가 조밀한 상태로 고정되는 원위 단부를 가지며, 상기 스텐트가 상기 제2 혈관에 삽입되도록 상기 제1 혈관을 통해 상기 혈관 분기점에 근접하여 삽입되도록 구성되며, 상기 원위 단부에 근접한 팽창가능한 칼라를 구비하는 카테터;를 포함하며,

상기 카테터는,

상기 칼라가, 상기 제2 직경보다 큰 직경까지 확장되어, 상기 스텐트가 상기 제2 혈관 내에서 해제되어 확장되는 동안, 상기 제2 혈관의 소공과 결합되도록,

상기 카테터의 원위 단부가 상기 혈관 분기점에 근접해 있는 동안, 상기 칼라를 팽창시키도록 작동됨으로써, 상기 스텐트를 상기 제2 혈관에 이식하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제46 항에 있어서,

상기 스텐트를 조밀한 상태로 유지하기 위한 상기 자기-확장 스텐트 위에 끼워맞춰지는 슬리브;를 포함하며,

상기 슬리브는,

상기 스텐트가 상기 제2 혈관 내에 남아 있는 동안, 상기 스텐트를 해제하기 위해 제2 혈관으로부터 철수되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제47 항에 있어서,

상기 카테터는,

상기 팽창된 칼라가 상기 소공에 결속되어 있는 동안, 상기 칼라의 허브를 통해 상기 슬리브를 잡아당김으로써 상기 슬리브를 철수하도록 작동되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제46 항 내지 제48 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 칼라는,

상기 소공 깔때기 내에 수용될 수 있도록, 상기 제2 직경보다 크지만 상기 제2 혈관의 소공 깔때기의 외경보다 작은 확장된 직경까지 팽창가능하도록 마련된 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제1 및 제2 풍선 챔버들;

원위 및 근위 단부들을 가지며, 상기 원위 단부에서 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들에 각각 결합되는 제1 및 제2 루멘들을 구비하는 카테터; 및

상기 카테터의 근위 단부에서 상기 제1 및 제2 루멘들에 각각 결합되어 있는 제1 및 제2 유체 채널들을 구비하는 다기관;을 포함하며,

상기 다기관은,

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 중 적어도 하나가 미리 결정된 부피로 채워지는 유체의 양을 자동적으로 제한하면서, 상기 카테터를 통해 상기 유체로 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 선택적으로 팽창시키도록 작동하는 것을 특징으로 하는 혈관 치료 장치.
제50 항에 있어서,

상기 다기관은,

팽창을 위한 상기 제1 및 제2 유체 채널들 중 하나를 선택하기 위한 스위치;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 치료 장치.
제51 항에 있어서,

상기 다기관은,

상기 스위치와 상관없이 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 동시에 수축하도록 작동되는 것을 특징으로 하는 혈관 치료 장치.
제50 항 내지 제52 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 다기관은,

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 중 적어도 하나로 흐르는 상기 유체의 흐름을 차단하기 위한 밸브; 및

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 중 적어도 하나를 통해 상기 흐름을 측정하며, 상기 미리 결정된 부피가 통과될 때 상기 밸브를 작동시키도록 작동되는 유량계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점을 위한 장치.
제50 항 내지 제52 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 제1 풍선 챔버는, 상기 제2 챔버의 일부를 둘러싸는 칼라로 구성되는 것을 특징으로 하는 혈관 치료 장치.
원위 단부를 갖는 카테터; 및

상기 카테터의 원위 단부에 고정되는 이중-챔버 풍선;을 포함하며,

상기 이중-챔버 풍선은:

상기 카테터에 밀봉되도록 상기 카테터의 원위 단부 주변에 고정되는 안쪽부; 및

상기 안쪽부에 밀봉되도록 제1 단부를 상기 안쪽부 주변에 고정하고, 상기 카테터에 밀봉되도록 제2 단부를 상기 카테터 주변에 고정하여, 상기 안쪽부 주변 에 형성되는 상기 칼라;를 구비하는 것을 특징으로 하는 의학 장비.
제55 항에 있어서,

상기 카테터는, 상기 안쪽부와 상기 칼라가 독림적으로 팽창할 수 있는 팽창 포트들과 루멘을 포함하는 것을 특징으로 하는 의학 장비.
제55 항 또는 제56 항에 있어서,

상기 칼라의 제1 단부는,

상기 카테터를 향해 안으로 접혀 상기 풍선의 안쪽부의 목부(neck)에 밀봉되는 것을 특징으로 하는 의학 장비.
제1 및 제2 혈관들 사이의 혈관 분기점 치료 장치에 있어서,

원위 단부(distal end)를 갖는 카테터;

상기 카테터의 원위 단부에 고정되는 제1 및 제2 풍선 챔버들;

상기 카테터의 원위 단부가 상기 분기점의 근접부로 진출되는 동안, 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 위에 끼워맞춰지고 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 수용하고 있는 수용기;를 포함하며,

상기 수용기는,

상기 혈관 분기점을 치료하기 위해 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들이 상기 제1 및 제2 혈관에서 배치되고 팽창될 수 있도록, 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 상기 분기점의 근접부에서 해제시키도록 작동하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제58 항에 있어서,

상기 수용기는,

슬리브;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제58 항에 있어서,

상기 수용기는, 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들 주변에 권선되는 와이어를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제58 항 내지 제60 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 수용기는,

상기 제1 및 제2 풍선 챔버들을 해제시키기 위해, 상기 제1 및 제2 풍선 챔버들에 대해 상대적으로 근위 방향으로 이동되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되는 혈관 분기점 치료 장치에 있어서,

측면개구를 가지며, 상기 측면개구가 상기 제2 혈관과 정렬되도록 상기 제1 혈관에 이식 가능한 제1 스텐트;

안쪽부와 상기 안쪽부에 근접한 칼라가 구비된 풍선;

근위 스트러트들을 포함하며, 상기 스트러트들이 상기 칼라 위로 확장되도록 상기 풍선 위에 끼워맞춰지는 제2 스텐트; 및

상기 풍선이 고정되는 원위 단부를 가지는 카테터;를 포함하며,

상기 카테터는,

상기 풍선의 안쪽부가 상기 측면 개구를 통해 상기 제2 혈관으로 돌출되도록, 상기 풍선 위에 끼워맞춰진 상기 제2 스텐트와 함께, 상기 풍선을 상기 측면 개구에 위치시키도록 작동하고,

상기 스트러트들이 바깥 방향으로 구부러지고 상기 측면 개구에 근접해서 상기 제1 스텐트와 결속시키기 위해, 상기 칼라를 상기 제1 혈관 내에서 팽창시키도록 작동하며,

상기 제2 스텐트를 상기 제2 혈관 내에 확장하고 이식하기 위해, 상기 구부러진 스트러트들이 상기 제1 스텐트와 결속되는 동안 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키도록 작동하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제62 항에 있어서,

상기 제1 스탠트 내의 상기 측면 개구를 경유하여 상기 제1 혈관을 통해 상기 제2 혈관으로 삽입되도록 마련된 가이드 와이어;를 포함하며,

상기 카테터는,

상기 가이드 와이어 위에서 진출되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제62 항 또는 제63 항에 있어서,

상기 근위 스트러트들은,

상기 분기점의 분기각도에 대응하여 선택되는 각각 상이한 길이를 갖는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.
제1 혈관이 제2 혈관으로부터 분기되는 혈관 분기점을 치료하기 위해, 측면 개구를 갖는 제1 스텐트와, 제2 스텐트를 이용하는 혈관 분기점 치료 방법에 있어서,

안쪽부와 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 구비하는 풍선 상에, 상기 칼라 위로 확장되는 근위 스트러트들을 구비하는 제2 스텐트를 끼워맞추는 단계;

상기 칼라가 상기 제1 혈관 내에 있는 동안, 상기 풍선의 안쪽부가 상기 제2 혈관 쪽으로 돌출되도록, 상기 풍선 상에 끼워맞춰진 상기 제2 스텐트와 함께, 상기 풍선을 상기 혈관 분기점에 위치시키는 단계;

제2 스텐트가 상기 제2 혈관내의 바람직한 위치하도록, 상기 스트러트들이 바깥 방향으로 구부러져 상기 분기점 근처에서 상기 제1 혈관의 벽에 결속되게 상기 칼라를 상기 제1 혈관 내에서 팽창시키는 단계;

상기 구부러진 스트러트들이 상기 제1 혈관의 벽에 결속되는 동안, 상기 제2 스텐트가 상기 제2 혈관 내에서 팽창하여 이식되도록 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시 키는 단계; 및

상기 제2 스텐트를 상기 제2 혈관에 이식한 후, 상기 측면 개구가 상기 제2 혈관과 정렬되고 상기 구부러진 스트러트들과 결속되도록, 상기 제1 스텐트를 상기 제1 혈관에 이식시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 방법.
제2 혈관이 제1 혈관으로부터 분기되는 혈관 분기점 치료 장치에 있어서,

측면개구를 가지고, 상기 측면개구가 상기 제2 혈관과 정렬되도록 상기 제1 혈관에 이식 가능하게 마련된 제1 스텐트;

안쪽부와 상기 안쪽부에 근접한 칼라를 포함하는 풍선;

근위 스트러트들을 구비하며, 상기 스트러트들이 상기 칼라위로 확장되도록 상기 풍선 위에 끼워맞춰지는 제2 스텐트; 및

상기 풍선이 고정되는 원위 단부를 가지는 카테터;를 포함하며,

상기 카테터는,

상기 칼라가 상기 제1 혈관 내에 있는 동안 상기 풍선의 안쪽부가 상기 제2 혈관으로 돌출되도록 상기 풍선 위에 끼워맞춰진 상기 제2 스텐트와 함께 상기 풍선을 상기 혈관 분기점에 위치시키고, 상기 스트러트들이 바깥 방향으로 구부러지고 상기 분기점에 근접해서 상기 제1 혈관의 벽과 결속되도록 상기 칼라를 상기 제1 혈관 내에서 팽창시키며, 상기 제2 스텐트를 상기 제2 혈관 내의 바람직한 위치에 위치시켜 상기 제2 스텐트를 상기 제2 혈관 내에서 확장시키고 이식하기 위해 상기 구부러진 스트러트들이 상기 제1 혈관의 벽과 결속되는 동안 상기 풍선의 안쪽부를 팽창시키도록 작동하며,

상기 제1 스텐트는,

상기 측면 개구가 상기 제2 혈관과 정렬되고 상기 구부러진 스트러트들에 결속되도록, 상기 제2 스텐트가 상기 제2 혈관 내에 이식된 후, 상기 제1 혈관에 이식되는 것을 특징으로 하는 혈관 분기점 치료 장치.