CN103845095B - 管腔闭塞组件 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种管腔闭塞组件,其包括:可膨胀管形本体,所述可膨胀管形本体具有近端和远端,并限定了穿过它的通道,具有用于传送的较小尺寸和用于接触周围管腔的较大尺寸;以及护壳,所述护壳覆盖所述通道,以便当所述本体处于所述较大尺寸时闭塞管腔。
Description
技术领域
本发明涉及一种内部管腔闭塞装置,它在植入身体管腔(例如动脉、静脉、输卵管)中时有利于立即闭塞该管腔。通过这种方式,能够立即切断血液向肿瘤、坏死组织和动脉瘤的供给,并帮助治愈所关注的受影响区域。类似的,输卵管的立即堵塞将防止精液移动,从而防止卵子受精,因此将提供立即使妇女不育的装置。
背景技术
本发明涉及一种方法和装置,该方法和装置将立即闭塞身体管腔,且并不依赖于组织生长来引起身体管腔的闭塞。用于多种医疗处理过程以及用于妇女不育的身体管腔闭塞是非常普通的实际情况,在全世界中经常进行,除了在大部分情况下处理过程都依赖于组织生长,这是因为组织受到损伤而影响闭合,这花费时间。通常,另外的检验在以后的时间通过附加的花费来进行,以便保证闭合管腔。切断血液向肿瘤的供给通常用于使得肿瘤收缩,类似地切断血液供给也能够减轻在临床实践中的神经性疼痛。对于妇女不育,在过去已经发展了多种装置,且这些方法取决于由输卵管组织受到的损伤和/或刺激(由用于闭合它的植入装置)而引起的、管腔内的组织生长。另外,大多数普通的妇女不育方法是输卵管结扎,即利用穿过腹部的方法来用于闭塞或系住输卵管的处理过程,这是外科手术,并很昂贵。尽管它广泛使用,但是通过穿过腹部的方法进行输卵管结扎常常具有较大创伤、不舒服、住院和并发症(例如流血、感染、全身麻醉产生的副作用以及肠穿孔)。穿过腹部的方法涉及外科手术,且全世界的很多妇女不容易获得。尽管局部麻醉也考虑为是用于穿过腹部以便输卵管结扎的方法的一种选择,但是几乎所有这些不育处理都在全身或脊髓麻醉的情况下进行。另外,穿过腹部进行输卵管结扎的方法需要侵入腹腔的切口,从而有损伤腹内结构的危险。
为了避免与穿过腹部的输卵管结扎处理过程相关联的问题,已经提出了多种穿过子宫颈进行输卵管不育的方法。穿过子宫颈进行不育的方法涉及将导管或不育装置通过生殖道直接插入输卵管中,从而不需要全身麻醉和腹部切口。最初的穿过子宫颈进行输卵管不育的方法包括射频、化学或热引起的疤痕或液体硅酮注入。不过,这些方法由于安全和效果问题都不成功。化学疤痕形成剂(例如奎纳克林、碘和甲基氰基丙烯酸酯(methylcyanoacrylate))需要重复地施加,并有涉及可生物相容性的问题。在输卵管中引起疤痕组织形成的热阻塞处理过程具有很高的失败率和较多的并发症,例如子宫出血和肠穿孔。使用电流来在输卵管中引起疤痕组织的电灸方法也不令人满意,因为它们没有使得足够量的组织产生疤痕,且因为它们能够烧伤周围器官,特别是肠。
当前的穿过子宫颈方法包括通过植入较小的闭塞装置来闭塞输卵管。在现有技术中的闭塞装置通常成圆柱形塞或线圈的形式。例如,Loy在美国专利No.6357443中介绍了一种可拆卸的输卵管塞,该输卵管塞包括管形(圆柱形)细长部件,该管形(圆柱形)细长部件具有多个指状凸起,这些指状凸起径向向外延伸,从而产生障碍,并因此闭塞输卵管。另外,Saadat等在美国专利No.5935137中介绍了一种用于妇女不育的输卵管闭塞装置,该输卵管闭塞装置为塑料、橡胶或金属的细长空心管形(圆柱形)结构,具有肋,该肋涂覆有铜,或者与铜环交织。该装置的空心部分具有阀,或者在装置植入输卵管内之后由水凝胶密封。
当从传送导管系统释放时具有螺旋形外表面和采取弯曲形状的线圈也用于闭塞输卵管。例如,Ton等在美国专利No.5601600和5746769中介绍了使用线圈来闭塞输卵管。该装置包括卷绕不锈钢芯的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)纤维,该不锈钢芯由24个或更多的镍钛合金线圈来包围。在装置配置于输卵管内之后,PET纤维使输卵管上皮细胞纤维化,这导致输卵管闭塞。一旦配置至输卵管中,该装置还放松至它的自然弯曲形状。由这些装置进行的输卵管闭塞处理花费大约三个月来完成,且必须通过子宫输卵管X线摄影术来确认。
美国专利US7846160教导了使用外螺纹来通过旋转而使得管腔塞前进(图3中)。在图4中,倒钩保持在护壳下面,使得当护壳退回时,倒钩弹出,且指向近侧,以便防止取出。
这些装置中的大多数最终将移出,或者发现只能在一定程度上有效地防止怀孕。另外,所有的输卵管闭塞装置都由金属构成或者具有金属部件。因此,涉及电外科手术、射频或者微波能量的各种外科手术处理过程不能在植入件附近进行。因此,需要一种妇女避孕装置,它并不包含任何金属,一旦植入就不会移动,且它立即防止受精。本发明的闭塞装置满足这些需要。
发明内容
本发明包括一种用于立即闭塞身体管腔(例如血管、动脉瘤或者妇女的输卵管)的永久性快速闭塞可植入装置以及方法。植入件(快速闭塞装置)包括较小、狭窄和低轮廓的有狭槽管(支架),该有狭槽管承载半球形或圆锥形结构,该半球形或圆锥形结构是有狭槽管的支柱的连续部分,该结构布置在较小和狭窄的有狭槽管的远端附近,该有狭槽管的支柱至少局部包围在可膨胀护壳中,当它使用可充气气囊来膨胀时,该可膨胀护壳能够用作用于身体管腔的闭塞装置。
在本发明中所述的闭塞装置永久性地布置在身体管腔内部,用于闭塞该身体管腔。装置使用气囊来传送,其中,闭塞元件卷曲在气囊上。传送导管通过护壳或通过子宫镜而穿过至合适位置,且气囊进行充气,以便将闭塞装置传送就位,从而立即闭塞管腔。
较小和狭窄的有狭槽管(或支架)由金属管通过在其表面上切割合适狭槽或开口而形成,因此,如前所述,该有狭槽管使用充气气囊的膨胀将产生比它的原始直径大几倍的结构,该结构继续保持在它的最终膨胀直径(取决于充气气囊的直径)。有狭槽管(支架)的材料将进行超过它的屈服点的变形,因此将保持在它的膨胀状态或接近它的膨胀状态。通常,可能需要稍微更高的充气直径,以便使得膨胀的有狭槽管获得用于给定用途所需的最终直径。有狭槽管的初始直径基本较小(小于2mm),因此有狭槽管和整个装置的初始轮廓足够小,以便穿过传送装置导管或子宫镜(根据它的使用目的)。在有狭槽管的表面上的狭槽或开口能够为纵向或者与它的纵向轴线成角度。环绕它的直径的狭槽数目也取决于在该有狭槽管上可用于提供足够狭槽的表面。狭槽可以布置成多种不同结构,该结构有总体正弦形或三角波纹形或者任意其它形状(该形状将使得有狭槽管为柔性)。狭槽的宽度和长度由有狭槽管的初始直径(因此表面积)以及该有狭槽管的膨胀和非膨胀直径的比率来确定。
有狭槽管通过卷曲在放气(和折叠)的气囊上(通常通过使用在本行业中可用于该目的的卷曲装置)而安装在气囊上。选择的气囊材料将为这样,使得气囊在给定充气压力下充气至预定固定直径。通常,由尼龙、PET或类似材料来制造的气囊适合该目的。气囊导管将有相对较小的轴,例如2French,并将有足够的硬度和柔性,这能够允许最佳的推动能力和追踪能力特征。
有狭槽管或支架被包围在可生物相容的可膨胀材料中,例如硅酮、聚氨酯或者任意其它软和可膨胀的聚合物或生物材料(该聚合物或生物材料能够用于在闭塞装置的远端处包围支架和圆锥形结构)。包围材料应当良好地粘接在有狭槽管的金属支柱和它的圆锥体的支柱上,且在通过充气气囊而膨胀的过程中不会与支柱分离。
闭塞装置设有一个或多个凸起,该凸起产生于波动段,布置在有狭槽管的本体上,并在膨胀时将嵌入组织中,以便将闭塞装置锚固在闭塞管腔的内壁中。这些凸起能够沿闭塞装置的最大直径部分布置在任意位置。
另外,充气气囊能够制造成具有在中间区域中的腰部区域,使得当有狭槽管膨胀时,该有狭槽管将采取气囊的形状,成哑铃形外观。该特征使得有狭槽管能够物理锁定在管腔组织中,并将防止闭塞装置在闭塞管腔内移动。
用于锚固的另一方式可以是使用在近端处具有比在远端处更大直径的充气气囊。因此,膨胀的支架将在近侧有比远侧更大的直径。当合适布置时,有狭槽管的膨胀部分(该膨胀部分比有狭槽管的其余部分更大)能够布置在管腔的口(ostium)处,从而防止闭塞装置更深地移动至闭塞管腔内。
有狭槽管通常具有多个波动或正弦段,这些波动或正弦段通过柔性连接支柱部件来连接。连接支柱部件能够为直线形、抛物线形或正弦形,并可以有多于一个的切线,从而产生弯曲支柱。连接支柱能够非常短(小于0.5mm)或较长(大于0.5mm)。优选实施例将包括在有狭槽管中的两个波动环,这两个波动环通过3-5mm长的支柱来连接。远侧波动环连续,从而形成圆锥形或半球形结构,该圆锥形或半球形结构可以在它的远端处附接在较短的引导线上。在管腔具有复杂和多重曲率的情况下或者当管腔在口处以一定角度岔开(takeoff)时,引导线有助于装置的追踪能力。通常,远侧波动段和圆锥形部分被包围在可膨胀薄膜中,该可膨胀薄膜对于体液(例如血液或精液)不可透过。
一旦闭塞装置被适当地传送,就在闭塞装置的远侧波动段和管腔的内壁之间形成密闭的密封件,从而防止流体通过。具有被包围支柱的圆锥部分也对于任何流体完全不可透过,因此流体并不通过闭塞装置的圆锥部分。在两个波动段之间的空间通过很少(通常4个)的支柱来连接,从而提供了当作为组织的管腔内壁脱垂穿过支柱、从而将闭塞装置固定在管腔中的将装置锚固在管腔中的特殊优点。
包围材料(例如硅酮)通常具有弹性特性。因此,当有狭槽管膨胀时,该有狭槽管有一定程度的回弹(后退),这可能引起不合适的密闭的密封。因此,有狭槽管能够设计成具有两个不同直径,其中一个部分与另一部分交叠。这将使得包围材料更小地弹性变形,因此支架在传送后更少弹回。这通过使用卷曲技术来实现,由此,在12点和6点处的支柱首先卷曲在气囊上,且与它们正交的支柱(即在3点和9点处的支柱)卷曲在先前已经卷曲的支柱上面。在气囊的充气过程中,被包围的有狭槽管首先展开,然后稍微膨胀至它的最大所需尺寸。这种较低膨胀将减小回弹,并帮助将有狭槽管更可靠地密封在管腔的内壁中。
上述装置是气囊传送的闭塞装置,它由有狭槽管制成,该有狭槽管由膨胀和不可透过的薄膜包围。在传送时,闭塞装置锚固在管腔内,并提供闭塞“壁”,该闭塞“壁”完全关闭管腔,并防止流体横过装置流动。因此,当合适植入身体管腔内时,该装置和它的多种变化形式将提供身体管腔的永久性闭塞。本发明的优点是,通过合适布置管腔闭塞装置,将实现立即密闭的密封和管腔的完全闭塞。该装置并不依赖于组织生长来关闭管腔,依赖于组织生长将不仅花费时间,而且在某些情况下还不是非常可靠,且该装置并不需要在几周后进行检验以检查闭塞的效果。
附图说明
图1表示了管腔闭塞支架装置。
图2表示了安装在传送导管上的管腔闭塞支架装置。
图3表示了具有腰部区域的传送导管气囊(已充气),管腔闭塞支架装置能够安装在该传送导管气囊上。
图4表示了用于将管腔闭塞支架折叠和卷曲在气囊上的可选方式的剖视图。
图5表示了管腔闭塞支架装置,其中气囊充气至所需直径。
图6表示了安装在具有腰部的气囊上的管腔闭塞支架装置,其中气囊已充气,表示了在气囊充气后管腔闭塞支架装置的形状。
图7表示了安装在气囊上的管腔闭塞支架装置,该气囊有在气囊近端处的较大直径,且支架膨胀,从而采取气囊的形状。
图8表示了管腔闭塞支架,该管腔闭塞支架具有近侧部分,该近侧部分利用具有较大近侧部分的气囊而膨胀至比支架的其余部分更大的直径。
图9表示了布置在妇女的输卵管的口中的管腔闭塞支架装置。
图10表示了管腔闭塞支架装置,该管腔闭塞支架装置只有两段,这两段通过布置在妇女的输卵管的口中的长支杆来连接,也表示了组织脱垂。
具体实施方式
图1表示了由有狭槽的管制造的管腔闭塞支架10,该管有附接在它的远端上的引导线30。管能够为由细长部件制造的实心或开口形状。尽管狭槽为优选,但是也可以考虑其它形状,包括在管形壁上刻线,以使得壁的尺寸膨胀遇到更小阻力,并可以沿刻划线开口。支架部分的典型直径为大约1.5mm,典型的引导线直径将为0.035英寸。引导线应当为柔性,且它能够由不锈钢、钴铬钢或者含镍的钢来制造。引导线还能够设有在它的中心的芯线(未示出)。引导线通过多种附接方式(例如粘接剂粘接或者焊接)来附接在支架部分上。引导线也能够是支架支柱40的整体部件。支架10通过四个至六个支柱20而附接在引导线30上。支柱20是支架10的连续部分。这里所述的支架能够通过激光切割、化学腐蚀或其它机械加工方式来制造。该形状和形式的支架10也能够由圆形或矩形线材料来制造。线材料能够折叠成正弦波形,其端部能够焊接,以便形成“正弦环”或“波动部分”16。这些正弦环(波动部分)通过支柱50而相互连接。支柱50能够为直线形,或者可以包含变化的切线,从而使它弯曲。管腔闭塞支架具有切出或刻划出的开口60,以便使得支架可膨胀和为柔性。开口60的特性的设计将改变支架的径向强度和柔性。当较多开口设计在有狭槽的管支架中时,其能够为直线形狭槽或具有曲率的狭槽,且较少的金属含量将留在支架中,因此将具有较小的径向强度。当较少开口设计在支架中时,支架将更刚性和具有较大径向强度,但是柔性较差。根据闭塞支架的最终用途,开口或刻痕以及支柱质量的合适平衡能够用于获得所需的结果。
在图2中,有狭槽的管10至少局部被包围在可膨胀材料制成的护壳90中。当支架配置至将闭塞的管腔时,该有狭槽管将利用气囊70而膨胀(图2中)。膨胀的材料保持附接在支架支柱上,并形成横过管腔的壁,因此完全闭塞该管腔。支架支柱用作支架支承件(scaffolding support),用于膨胀材料的膨胀材料壁。护壳90能够覆盖管10的远端,或者覆盖管10的远端和一些侧壁,从而留下一些露出的侧壁或者没有露出的侧壁。在本例中,护壳材料在支架本体上面,且并不包围支柱。当支架膨胀时,护壳将被推靠在管腔壁上,从而密封管腔。
图2表示了管腔闭塞支架10,该管腔闭塞支架已经卷曲在气囊导管80上,该气囊导管80与血管成形术气囊类似。气囊导管有轴80,该轴80有足以允许操作人员推动导管前进至要闭塞的管腔内的硬度,气囊导管还有在气囊近侧的部分82,该部分82为足够柔性,以使得它有追踪能力特征,从而使得闭塞装置能够前进至管腔内。气囊70自身能够由用于血管成形术气囊的任意普通材料来制造,例如尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯以及能够形成气囊的其它材料(该材料相对较强,且有较低的膨胀性特征)。图3表示了气囊导管80的形状,该气囊导管有气囊70,该气囊70有腰部区域72。气囊导管也可以设有在气囊近侧的颈部区域82,用于增加柔性和用于提高追踪能力。这里所述的气囊腰部通常限定了直径基本比气囊的其余部分的直径小的区域。当管腔闭塞支架10卷曲在具有颈部区域82的前述气囊70上并传送入要闭塞的管腔内时,配置的闭塞支架采取有颈部区域82的气囊的总体形状。因此使得闭塞支架中有颈部区域,这帮助将支架锚固在身体管腔中。
图4表示了将被包围的有狭槽管支架10折叠的可选方法,其中,首先卷曲两个相对的波动部分12,接着卷曲正交的波动部分14,从而使得一组波动部分与另一组波动部分交叠。通过这种方式,被包围材料的膨胀程度大大减小,因此将产生具有很少回弹(recoil)的膨胀管腔闭塞支架。这是因为材料受到较小程度的变形,因此由于它的较大初始周长而因此受到较小应变和因此有较小回弹。
图5表示了配置的(处于它的膨胀状态)管腔闭塞支架10,该管腔闭塞支架10有在它内部的充气气囊70。支架的支柱被包围在包围材料90内,并对于流体(包括血液或精液)不可透过。通常,包围材料90可以只包围管腔闭塞支架的大部分远侧波动部分。
图6表示了通过传送导管气囊而膨胀的管腔闭塞支架,该传送导管气囊有腰部区域72,该腰部区域72的直径小于气囊的其余部分。当支架与该气囊一起传送至管腔内时,该支架采取气囊的总体形状。代替具有腰部,该气囊可以包含凸出部或较大直径,具有蛋形形状。一旦除去传送导管80,将保持支架形状,从而使得组织能够脱垂至支架中,并因此将支架锚固就位。这将防止管腔闭塞支架10从它布置的位置移开。
图7表示了另一种在其近端处有较大直径76的充气气囊70。当管腔闭塞支架使用这样的气囊来膨胀时,支架的近端16将膨胀成大致与气囊匹配。这种传送气囊70将在管腔闭塞支架布置在通向管腔的进口处时很有利,例如形成于大动脉的血管或者形成于子宫的输卵管。当产生这样的膨胀时,支架10将由于它的膨胀近端而不会进一步移动至管腔内。
图8表示了通过图7中所示的气囊来膨胀的、具有近侧支柱16的管腔闭塞支架10。封装护壳90大致覆盖整个支架,除了膨胀支柱区域16外。该结构将使得管腔闭塞支架能够锚固在组织中。也可选择,封装护壳90可以只覆盖管腔闭塞支架的最远侧波动部分,以及闭塞支架的相邻圆锥形或半球形区域。
图9表示了在妇女的输卵管内的、图8中所述的管腔闭塞支架10。膨胀支柱16在子宫中,闭塞支架在输卵管内。包围管腔闭塞支架的护壳90在支架区域中被压靠在输卵管的内壁上,并包围圆锥形区域,因此完全闭塞管腔,并在管腔闭塞支架配置至身体管腔内之后就立即形成完全闭塞该管腔的密闭的密封件。
图10表示了类似的管腔闭塞支架,该管腔闭塞支架只有两个波动部分16,这两个波动部分16通过较长的连接支柱50来连接。连接支柱为大致1-5mm长。近侧波动部分16并不被包围在护壳中,但是较远侧的第二波动部分16和相邻的圆锥区域20由包围材料90来包围。这种管腔闭塞支架的优点是一旦传送该支架,内壁组织104就能够脱垂至纵向支柱50之间,从而将支架锁定和锚固就位,这将防止支架在布置后移开。还能够在管腔闭塞支架10的近侧区域中和远侧区域处提供一个以上的波动部分。使用的波动部分的数目将基本取决于用途,取决于是否有足够的管腔长度可用于布置较长的管腔闭塞支架以及与要闭塞的管腔相关的其它标准。
Claims (20)
1.一种管腔闭塞组件,所述管腔闭塞组件用于由纵向延伸壁限定的周围管腔,其包括:
可膨胀管形本体,所述可膨胀管形本体具有近端和远端,并限定了穿过它的通道,所述通道在所述远端附近闭合,所述可膨胀管形本体具有用于传送的较小尺寸,并从所述通道直接径向膨胀至用于与周围管腔进行壁接触的较大尺寸,所述较小尺寸由可去除的传送导管保持,以允许所述可膨胀管形本体径向膨胀超过屈服点,而并不进行相对旋转,从而保持所述较大尺寸;以及
护壳,所述护壳连续地覆盖所述通道并延伸到所述近端和远端附近,以便当所述可膨胀管形本体处于所述较大尺寸时通过使得所述护壳连续地接触在所述可膨胀管形本体的所述近端和远端附近之间的壁而闭塞周围管腔。
2.根据权利要求1所述的管腔闭塞组件,其中:
所述可膨胀管形本体具有外壁,所述护壳在所述外壁的至少一部分上面延伸,使得所述护壳在所述可膨胀管形本体处于较大尺寸时接触周围管腔。
3.根据权利要求1所述的管腔闭塞组件,其中:
所述可膨胀管形本体在处于所述较小尺寸时形成为具有刻痕或开口。
4.根据权利要求3所述的管腔闭塞组件,其中:
所述刻痕在所述可膨胀管形本体处于所述较大尺寸时打开以便形成开口。
5.根据权利要求1所述的管腔闭塞组件,还包括:
可充气部件,所述可充气部件选择地定位在所述通道内,从而选择地使所述可膨胀管形本体从所述较小尺寸变成所述较大尺寸。
6.根据权利要求5所述的管腔闭塞组件,其中:
所述可充气部件可拆卸地安装在所述通道中,并固定在传送部件的远端上,所述传送部件具有在所述可充气部件附近的颈部。
7.根据权利要求5所述的管腔闭塞组件,其中:
所述可膨胀管形本体在其远端附近还包括多个间隔开且大致轴向延伸的支柱,所述支柱支承轴向延伸的柔性引导线。
8.根据权利要求7所述的管腔闭塞组件,其中:
所述护壳覆盖所述多个间隔开且大致轴向延伸的支柱。
9.根据权利要求2所述的管腔闭塞组件,其中:
所述护壳布置在所述可膨胀管形本体的所述远端上面。
10.根据权利要求1所述的管腔闭塞组件,其中:
所述可膨胀管形本体还包括相对的近侧正弦形细长部件环和远侧正弦形细长部件环,所述近侧正弦形细长部件环和远侧正弦形细长部件环通过多个周向间隔开的支柱而连接,所述支柱在它们之间限定了开口区域,用于通过限定周围管腔内壁的脱垂的组织来进行固定。
11.根据权利要求10所述的管腔闭塞组件,其中:
所述护壳安装在所述远侧正弦形细长部件环上面。
12.根据权利要求5所述的管腔闭塞组件,其中:
所述可充气部件在充气时具有大于所述可充气部件的邻近部分的较大的近侧直径,从而所述可膨胀管形本体的所述近端在所述较大的近侧直径处具有比所述可膨胀管形本体的其余部分大的近侧直径。
13.根据权利要求5所述的管腔闭塞组件,其中:
所述可充气部件在充气时在它的近端和远端之间具有较小或较大尺寸,从而当充气时,所述可膨胀管形本体的所述近端和远端具有比在所述可膨胀管形本体的所述近端和远端之间的其它部分更大或更小的周边尺寸。
14.根据权利要求5所述的管腔闭塞组件,其中:
所述可膨胀管形本体由正弦形缠绕的细长部件形成,所述细长部件形成附接的轴向堆叠且连接的环,所述环可膨胀成在所述可膨胀管形本体的近端和远端之间具有不同的周边尺寸,以便允许所述可膨胀管形本体相对于子宫固定在所述近端处和输卵管处。
15.根据权利要求3所述的管腔闭塞组件,其中:
所述护壳覆盖至少一些所述开口。
16.根据权利要求1所述的管腔闭塞组件,其中:
所述可膨胀管形本体在处于所述较大尺寸时用于使得所述护壳增大至所述周围管腔的尺寸。
17.根据权利要求10所述的管腔闭塞组件,其中:
通过使得相对布置的第一弯曲对层叠在第二弯曲对上来在所述较小尺寸中布置所述近侧正弦形细长部件环和远侧正弦形细长部件环,所述第二弯曲对相对于所述第一弯曲对周向偏离。
18.根据权利要求14所述的管腔闭塞组件,其中:
通过使得相对布置的第一弯曲对层叠在第二弯曲对上来在所述较小尺寸中布置由正弦形缠绕的细长部件形成的所述环,所述第二弯曲对相对于所述第一弯曲对周向偏离。
19.根据权利要求8所述的管腔闭塞组件,其中:
所述可膨胀管形本体具有外壁,所述护壳在所述外壁的至少一部分上面延伸;
所述可膨胀管形本体处于所述较大尺寸时将所述护壳增大至所述周围管腔的尺寸。
20.根据权利要求1所述的管腔闭塞组件,其中:
所述可膨胀管形本体还包括大致径向延伸的尖头,以便在处于所述较大尺寸时与周围管腔接合,用于固定所述可膨胀管形本体;
所述尖头布置在所述可膨胀管形本体的所述近端附近,并沿离开所述远端的方向延伸。
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