KR20230146060A - 의료 송달 장치 및 그 사용 방법 - Google Patents

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KR20230146060A
KR20230146060A KR1020237031242A KR20237031242A KR20230146060A KR 20230146060 A KR20230146060 A KR 20230146060A KR 1020237031242 A KR1020237031242 A KR 1020237031242A KR 20237031242 A KR20237031242 A KR 20237031242A KR 20230146060 A KR20230146060 A KR 20230146060A
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patch
tube
wire
medical device
connector
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KR1020237031242A
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English (en)
Inventor
제니퍼 웰레한
로렌 에스 라이데커
제럴드 프레드릭슨
Original Assignee
보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Publication date
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Abstract

제1 튜브, 제1 튜브의 적어도 일부를 피복하도록 구성되고 제1 튜브의 길이를 따라서 병진이동하도록 구성된 제2 튜브, 제1 튜브의 원위 부분에 제공되고 압궤 상태와 확장 상태를 갖는 확장형 장치, 확장형 장치의 외표면의 적어도 일부를 둘러싸는 패치, 및 제2 튜브가 패치와 확장형 장치를 커버할 때 패치를 확장형 장치에 고정하고 제2 튜브가 패치와 확장형 장치를 드러낸 후에 확장형 장치로부터 패치를 해제하기 위한 커넥터를 포함하는 의료 장치가 제공된다.

Description

의료 송달 장치 및 그 사용 방법
(관련 출원의 상호 참조)
본 출원은, 그 전체가 본 명세서에 참조로 원용되는 2021년 2월 19일에 출원된 미국 가출원 제63/151,092호의 우선권의 이익을 주장한다.
본 발명은 일반적으로 조직 치료를 위한 의료 장치에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명의 적어도 일부 실시예는 패치를 통해서 접착제 또는 약제로 조직을 치료하기 위한 장치에 관한 것이다.
위장(GI)관은 천공, 출혈 결손, 수술후 누출, 또는 기타 관 상처를 포함하는 다양한 이유로 치료가 필요할 수 있다. 그러나, 이러한 상처를 관리하기 위한 치료 옵션은 제한적이다. 옵션에는 비교적 침습적이고 이환율 및 사망률이 높을 수 있는 외과적 재수술이 포함된다. 따라서, 내시경을 통한 치료 보조제 송달은 조직의 자연 치유를 촉진하는, 덜 침습적이고 더 효과적인 옵션일 수 있다.
일 예에 따르면, 의료 장치는 제1 튜브, 상기 제1 튜브의 적어도 일부를 피복하도록 구성되고 제1 튜브의 길이를 따라서 병진이동하도록 구성된 제2 튜브, 상기 제1 튜브의 원위 부분에 제공되고 압궤 상태와 확장 상태를 갖는 확장형 장치, 상기 확장형 장치의 외표면의 적어도 일부를 둘러싸는 패치, 및 제2 튜브가 패치와 확장형 장치를 커버할 때 패치를 확장형 장치에 고정하고 제2 튜브가 패치와 확장형 장치를 드러낸 후에 확장형 장치로부터 패치를 해제하기 위한 커넥터를 포함할 수 있다.
다른 예에서, 제1 튜브는 확장형 장치에 유체를 공급하기 위해 확장형 장치와 유체 연통하는 관강을 구비할 수 있다. 커넥터는 확장형 장치의 일부를 따라서 종방향으로 연장될 수 있다. 커넥터는 절첩된 시트의 전반부(first half)와 절첩된 시트의 후반부(second half)를 형성하는 절첩된 시트를 포함할 수 있으며, 절첩된 시트의 전반부는 확장형 장치에 부착되고, 절첩된 시트의 후반부는 패치에 부착된다. 절첩된 시트의 후반부는 절첩된 시트의 전반부에 인접하는 제1 표면 및 패치에 인접하는 제2 표면을 구비할 수 있으며, 제2 표면은 패치에 부착된다. 절첩된 시트의 전반부는 접착제를 통해서 확장형 장치에 부착될 수 있으며, 절첩된 시트의 후반부는 가용성 접착제를 통해서 패치에 부착될 수 있다. 가용성 접착제는 제2 튜브가 패치 및 확장형 장치를 드러낼 때 용해되도록 구성될 수 있으며, 패치는 용제에 노출될 수 있고, 따라서 커넥터 및 확장형 장치로부터 패치를 해제할 수 있다.
다른 예에서, 의료 장치는 와이어를 추가로 포함할 수 있고, 와이어의 원위 단부가 제1 튜브의 원위 부분에 결합되며, 와이어는 패치와 커넥터를 통해서 봉합되고, 와이어는 제1 튜브와 제2 튜브 중 하나의 관강을 통해서 근위로 연장된다. 와이어는 패치와 커넥터를 통해서 커넥터의 종방향 길이를 따라 직선적으로 봉합될 수 있다. 커넥터는 봉합된 와이어를 수용하도록 구성된 복수의 개구를 구비할 수 있다. 와이어의 근위 단부는 와이어가 근위로 병진이동하여 패치 및 커넥터로부터 와이어가 제거되도록 당겨지게 구성될 수 있다. 와이어의 원위 단부는 열수축 또는 압착에 의해 제1 튜브의 원위 부분에 제거 가능하게 고정될 수 있다. 와이어의 근위 단부는 와이어를 근위로 당기도록 구성된 액추에이터에 결합된다.
다른 예에서, 커넥터는 패치와 확장형 장치 사이에 바로 가용성 접착제를 포함할 수 있으며, 가용성 접착제는 제2 튜브가 패치와 확장형 장치를 드러낼 때 용해되도록 구성되고, 가용성 접착제는 용제에 노출되어, 확장형 장치로부터 패치를 해제한다. 패치는 키토산 및/또는 키토산 개질된 재료를 포함할 수 있다.
다른 예에 따르면, 의료 장치는 튜브, 상기 튜브의 원위 부분에 제공되고 압궤 상태와 확장 상태를 갖는 확장형 장치, 상기 확장형 장치의 외표면의 적어도 일부를 둘러싸고 커넥터를 통해서 상기 확장형 장치에 제거 가능하게 부착되는 패치를 포함할 수 있다. 의료 장치는 커넥터의 일부를 패치에 봉합하는 와이어를 추가로 포함할 수 있으며, 와이어는 튜브의 길이를 따라서 근위로 연장되고, 와이어의 근위 부분은 액추에이터에 결합될 수 있다. 액추에이터는 와이어를 근위로 당겨 패치 및 커넥터의 후반부로부터 와이어를 제거하도록 구성된 노브 또는 스위치를 포함할 수 있다. 액추에이터는 튜브의 근위 부분에 배치될 수 있다.
일 예에 따르면, 대상을 치료하는 방법은, 대상의 위장관계에 의료 장치를 도입하는 단계, 의료 장치의 원위 단부를 대상의 체강 내에 배치하는 단계로서, 의료 장치의 원위 단부는 확장형 장치, 상기 확장형 장치의 외표면에 제거 가능하게 결합되는 패치, 및 패치를 확장형 장치에 고정하기 위한 커넥터를 구비하는 단계, 외부 외장(sheath)을 후퇴시켜 확장형 장치와 패치를 노출시키는 단계, 확장형 장치에 유체를 공급하여 확장형 장치가 확장되고 패치가 체강의 조직 표면과 접촉하게 하는 단계, 및 확장형 장치로부터 패치를 해제하는 단계를 포함한다.
본 명세서에 통합되어 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은 다양한 예시적 실시예를 도시하고, 설명과 함께 개시된 실시예의 원리를 설명한다.
도 1a 및 도 1b는 일 실시예에 따른 의료 장치의 일부의 측면도이다.
도 1c 및 도 1d는 도 1a 및 도 1b의 의료 장치의 송달 특징부의 사시도이다.
도 2a 및 도 2b는 다른 실시예에 따른 송달 특징부의 사시도이다.
도 3은 다른 실시예에 따른 송달 특징부의 사시도이다.
도 4a 및 도 4b는 일 실시예에 따른 의료 장치의 일부의 측면도이다.
이제 본 발명의 양태를 상세히 참조할 것이며, 그 예가 첨부 도면에 도시되어 있다. 가능한 한, 동일하거나 유사한 부품을 지칭하기 위해 도면 전체에서 동일하거나 유사한 참조 번호가 사용될 것이다. "원위"라는 용어는 예를 들어 장치를 대상(예를 들어, 환자)에게 도입할 때 장치의 사용자로부터 가장 멀리 떨어진 의료 장치의 위치 또는 부분을 지칭한다. 대조적으로, "근위"라는 용어는 예를 들어 장치를 대상 내에 배치할 때 사용자에게 가장 가까운 위치 또는 부분을 지칭한다.
전술한 일반적인 설명과 이하의 상세한 설명은 둘 다 예시적이고 설명적인 것에 불과하며, 청구범위에 기재된 특징을 제한하는 것이 아니다. 본 명세서에 사용될 때, "포함한다", "포함하는", "갖는", "구비하는" 또는 그 다른 변형된 용어는 비배타적 포함을 커버하도록 의도되며, 따라서 요소의 목록을 포함하는 프로세스, 방법, 물품 또는 장치는 이들 요소만 구비하지 않고, 명시적으로 열거되지 않거나 이러한 프로세스, 방법, 물품 또는 장치에 고유한 다른 요소를 구비할 수 있다. 본 명세서에서, 예를 들어 "약", "실질적으로", "대체로" 및 "대략"과 같은 상대적 용어는 기재된 값 또는 특성에서의 ±10%의 변동 가능성을 나타내기 위해 사용된다.
본 발명의 실시예는 치료 보조제의 내시경 송달을 포함하는, 신체 상처, 예를 들어 관강내 상처를 치료하기 위한 장치, 시스템 및 방법을 포함한다. 치료 보조제의 예로는 접착제나 임의의 적절한 치료약제, 또는 접착제 및 치료약제와의 조합이 포함될 수 있다. 상기 접착제는 패치 형태일 수 있으며, 상기 약제는 임의의 적절한 형태로 패치를 거쳐서 송달될 수 있다. 예를 들어, 패치에는 치료약제가 함유될 수 있으며, 패치는 조직과 접촉하면 시간이 지날수록 약제를 송달할 수 있다. 따라서, 패치는 조직에 접착되어 보호층 역할을 하거나 및/또는 약제를 임의의 체강, 공동 등, 예를 들어 위장관에 송달하도록 구성될 수 있다.
패치는 특별히 제한되지 않는다. 패치는 치료 부위에 따라 임의의 적절한 형상, 예를 들어 정사각형, 직사각형 등 또는 임의의 적절한 치수, 예를 들어 1㎝×1㎝의 생분해성 및/또는 생체적합성 패치일 수 있다. 더욱이, 패치는 임의의 적절한 재료, 예를 들어 합성 생체적합성 재료(PGA, PLA, PCA, PEG 등)에 의해 추가로 변형될 수 있는 다당류(키토산, 셀룰로오스, 전분, 알기네이트 등)로 이루어질 수 있다. 일부 실시예에서, 패치는 다층으로 구성될 수 있으며, 각각의 층은 시간 경과에 따른 열화를 지연시키기 위해 상이한 특성 및 특징을 갖는다. 예를 들어, 약제를 송달하도록 구성된 패치의 각 층은 장기간 동안 약제의 지효성 방출을 생성하기 위해 상이한 비율의 천연/합성 폴리머를 포함할 수 있다. 따라서, 층이 열화될 수 있으며 패치는 계속해서 치료를 제공할 수 있다.
패치는 자연 구멍을 통해서 위장관에 삽입된 카테터, 스코프(내시경, 기관지경, 결장경 등), 튜브 또는 외장을 거쳐서 송달될 수 있다. 구멍은 예를 들어 코, 입 또는 항문일 수 있고 위치는 식도, 위, 십이지장, 대장 또는 소장을 포함하는 위장관의 어느 부분이든 될 수 있다. 이하에서 추가로 논의되는 도 1a 내지 도 4b는 패치를 위장관의 관강에 송달하도록 구성된 의료 장치의 실시예를 도시한다. 이들 의료 장치 중 어느 하나는 임의의 적절한 내시경과 함께 사용될 수 있다는 것에 유의해야 한다. 예를 들어, 내시경은 포트를 갖는 핸들을 구비할 수 있고, 포트는 내시경 샤프트의 작업 채널을 통해서 원위로 연장될 수 있는 도 1a 내지 도 4b의 의료 장치 중 어느 하나를 수용할 수 있다.
도 1a 및 도 1b를 참조하면, 의료 장치(10)는 내부 카테터(110), 외부 외장(120), 및 송달 특징부(150)를 구비한다. 내부 카테터(110)는 적어도 하나의 내부 채널(도시되지 않음)뿐만 아니라 이하에서 추가로 논의되는 적어도 하나의 개구(도시되지 않음)를 구비하는 임의의 적절한 생체적합성 카테터일 수 있다. 내부 카테터(110)는 루어(111)를 구비하는 근위 단부, 노즈(115)를 구비하는 원위 단부, 및 핸들(113)을 구비한다. 루어(111)는 특별히 제한되지 않고, 카테터(110)의 근위 단부를 유체 공급원과 결합하도록 구성된 임의의 적절한 루어일 수 있으며, 따라서 카테터(110)의 내부 채널이 상기 유체 공급원과 연통할 수 있다. 유체의 형태는 특별히 제한되지 않으며, 임의의 적절한 유체, 예를 들어 가압 가스, 식염수일 수 있다. 노즈(115)는 장치(10)의 비외상성 원위 단부를 규정하며, 원추형이지만 이것에 한정되지는 않는다. 핸들(113)은 특별히 제한되지 않으며, 장치(10)의 사용자가 잡을 수 있는 임의의 적절한 형상 또는 크기일 수 있다. 핸들(113)은 루어(111)와 외부 외장(120)의 근위 단부(122) 사이에서 내부 카테터(110)의 외표면에 고정될 수 있다.
외부 외장(120)은 내부 카테터(110)의 일부와 경우에 따라서는 송달 특징부(150)(이하에서 추가로 논의됨)를 피복하도록 구성된 임의의 적절한 생체적합성 카테터일 수 있다. 외부 외장(120)은 핸들(123)을 구비하는 근위 단부(122)를 포함한다. 핸들(123)은 특별히 제한되지 않으며, 근위 단부(122)의 외표면 또는 외장(120)의 근위 부분에 고정되는 임의의 적절한 핸들일 수 있다. 사용자는 핸들(123)을 파지하여 외부 외장(120)을 내부 카테터(110)에 대해 근위로 후퇴시킬 수 있고, 그로 인해 송달 특징부(150)를 외부 환경, 예를 들어 체강에 노출시킬 수 있다. 외부 외장(120)은 또한 원위 단부(124)를 구비하며, 이 원위 단부는 외부 외장(120)이 원위로 병진이동될 때 노즈(115)를 내부 카테터(110)에 대해 충합시킬 수 있다.
도 1b 내지 도 1d를 참조하면, 송달 특징부(150)는 확장형 장치, 예를 들어 풍선(152), 패치(160), 및 커넥터(154)를 구비한다. 송달 특징부(150)는 다음과 같은 복수의 상태를 포함할 수 있다: 1) 풍선(152)이 수축 상태에 있는 전개-이전 상태(도 1b에 도시됨); 2) 풍선(152)이 팽창 상태에 있는 전개 상태(도 1c에 도시됨); 3) 패치(160)가 풍선(152)으로부터 해제되고 풍선(152)이 수축 상태로 복귀할 준비가 되어 있는 전개후 상태(도 1d에 도시됨); 및 4) 풍선(152)이 수축되고 장치(10)가 환자로부터 철회될 수 있는 철회 상태(도시되지 않음).
풍선(152)은 임의의 적절한 재료, 예를 들어 폴리머, 플라스틱 등으로 만들어진 팽창성/수축성 특징부일 수 있다. 풍선(152)의 크기 및 형상은 특별히 제한되지 않으며, 풍선(152)이 팽창된 상태에서 표적 체강, 예를 들어 식도, 결장 등에 접촉하거나 충합하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 풍선(152)은 통상적인 인간 식도의 치수와 유사하게, 팽창 시에 직경이 1.5㎝ 내지 2㎝일 수 있다. 풍선(152)은 순응성 풍선(압력이 아닌 체적에 의해 팽창됨)이거나, 비순응성 또는 반순응성(semi-compliant)일 수 있다.
풍선(152)은 적어도 하나의 개구(도시되지 않음)를 구비할 수 있는, 내부 카테터(110)의 원위 부분(114) 위에 끼워질 수 있다. 상기 적어도 하나의 개구는 카테터(110)의 내부 채널과 유체 연통하고, 내부 채널은 이어서 유체 공급원과 연통한다. 따라서, 상기 적어도 하나의 개구는 풍선(152)을 수축시키거나 유체로 팽창시킬 수 있는 출구 역할을 할 수 있다. 개구의 개수는 특별히 제한되지 않는다. 수축 상태(도 1b에 도시됨)에서, 풍선(152)은 원위 부분(114) 주위에 타이트하게 얽히거나 감길 수 있으며, 따라서 내부 카테터(110)에 대한 그 반경 방향 프로파일을 최소화할 수 있다. 팽창 상태(도 1c에 도시됨)에서, 풍선(152)은 얽힘해제되어, 풍선[및 패치(160)]이 주위 체강과 접촉할 수 있는 크기로 팽창할 수 있다.
일부 예에서, 풍선(152)의 근위 단부 또는 내부 카테터(110)의 다른 양태는 감압 밸브(도시되지 않음)를 추가로 구비할 수 있다. 상기 감압 밸브는 컷오프 압력값, 예를 들어 4 psi로 사전-설정될 수 있으며, 따라서 풍선(152)의 과잉-팽창을 억제할 수 있다. 이는 시술 중에 체강이 천공되지 않도록 보장하는 데 도움을 준다. 장치(10)는 또한 풍선(152)으로부터의 유체를 방출하여 풍선(152)을 수축시킬 수 있는 추가의 배출구, 밸브 또는 기타 구조물을 구비할 수 있다.
패치(160)는 위에서 논의했듯이 특별히 제한되지 않는다. 패치(160)는 접촉 시에 조직에 접착되도록 구성될 수 있으며, 약제를 위장관의 체강에 송달할 수도 있다. 패치(160)는 이하에서 추가로 논의되는 커넥터(154)에 의해 풍선(152)에 결합될 수 있다. 전개-이전 상태(도 1b)에서, 패치(160)는 풍선(152) 주위에 타이트하게 감겨 나선형 부착될 수 있으며, 그로 인해 송달 특징부(150)의 반경 방향 프로파일을 최소화할 수 있다. 풍선(152)이 팽창되어 특징부(150)를 전개 상태(도 1c)로 이행시키면, 패치(160)는 얽힘해제되는 동시에 풍선(152)과 함께 확장될 수 있으며, 따라서 패치(160)는 주위 조직에 접촉하여 접착될 수 있다. 패치(160)는 체강의 전체 둘레 미만을 치료하기 위해 풍선(152)의 원주 부분 전체를 커버하거나 원주 부분만 커버할 수 있다.
커넥터(154)는 임의의 적절한 재료, 예를 들어 종이, 실리콘 등의 시트 또는 접착제일 수 있다. 커넥터(154)는 두 개의 절반부, 즉 제1 부분(1541)과 제2 부분(1542)으로 절첩될 수 있다. 제1 부분(1541)은 임의의 적절한 접착 수단, 예를 들어 가용성 접착제, 불용성 접착제를 통해서 풍선(152)의 외표면에 부착된다. 예를 들어, 상기 접착제는 제1 부분(1541)이 풍선(152)의 외표면에 부착된 상태로 유지되도록 불용성 접착제일 수 있다. 다른 예에서, 상기 접착제는 커넥터(154)가 일정 시간 후에 풍선(152)으로부터 분리될 수 있도록 가용성 접착제일 수 있다. 커넥터(154)가 절첩된 상태로 유지되는 동안 주위 패치(160)에 인접한 제2 부분(1542)의 표면은 패치(160)에 부착될 수 있다. 따라서, 커넥터(154)는 풍선(152)과 패치(160) 사이의 중간 커넥터로서 작용할 수 있다. 제2 부분(1542)은 임의의 적절한 용해성 접착제에 의해 패치(160)에 부착될 수 있다. 예를 들어, 상기 접착제는 수용성 접착제, 예를 들어 폴리비닐 알코올 등일 수 있다. 따라서, 풍선(152)의 팽창 및 패치(160)의 확장 이후, 패치(160)는 제2 부분(1542)과 패치(160) 사이의 접착제의 용해를 통해서 커넥터(154)로부터 해제될 수 있다(도 1d에 도시됨). 커넥터(154)는 위에서 논의된 예에 제한되지 않는다는 것에 유의해야 한다. 일부 경우에, 커넥터(154)는 한쪽 면이 풍선(152)에 부착되고 다른쪽 면이 패치(160)에 부착되는 단일의 접착제 또는 시트로 이루어질 수 있다.
도 1a 내지 도 1d를 참조하여, 패치(160) 송달 방법의 일 예가 추가로 논의된다. 사용자는 송달 특징부(150)가 전개-이전 상태에 있는 동안 의료 장치(10)를 대상에 도입할 수 있으며, 외부 외장(120)은 피복 특징부(150)이다. 예를 들어, 의료 장치(10)는 입이나 항문과 같은 자연 구멍을 통해서 대상의 신체에 도입될 수 있다. 의료 장치(10)는 식도, 위, 결장 등과 같은 대상의 구불구불한 자연 체강을 통해서 이동할 수 있다. 의료 장치(10)는 내시경 또는 임의의 다른 적절한 방식을 통해서 송달될 수 있다. 사용자는 의료 장치(10)의 원위 단부를 표적 체강, 예를 들어 식도, 결장 등 내에 인도/배치할 수 있다. 이후 사용자는 핸들(123)을 잡아 당겨 외부 외장(120)을 근위로 병진이동시킴으로써 송달 특징부(150)를 관강에 노출시킬 수 있다. 이후 사용자는 예를 들어 유체 공급원을 작동시켜 내부 카테터(110)를 통해 유체를 공급하여 풍선(152)에 유체를 공급하고, 그로 인해 풍선(152)을 팽창시키고 특징부(150)를 전개 상태로 이행시킬 수 있다. 유체는 예를 들어 풍선(152) 및 패치(160)가 주위 관강에 접촉할 때까지 공급될 수 있다. 일부 경우에, 공급되는 유체의 이 체적은 관강의 크기에 따라 결정될 수 있거나, 관련 감압 밸브에 대한 컷오프 값으로 사전설정될 수 있다. 패치(160)가 주위 관강에 접촉하여 접착되면, 패치(160)는 커넥터(154)와 패치(160) 사이의 용해성 접착제의 용해를 통해서 커넥터(154) 및 풍선(152)으로부터 자연스럽게 해제될 수 있다. 이후 사용자는 임의의 적절한 수단에 의해 풍선(152)을 수축시킬 수 있고, 장치(10)가 대상으로부터 제거될 때까지 장치(10)를 근위로 후퇴시킬 수 있다.
도 2a 및 도 2b를 참조하면, 장치(10')의 송달 특징부(150')의 다른 예가 도시되어 있다. 이 예에서, 유사한 참조 번호는 송달 특징부(150)와 관련하여 전술한 것과 유사한 특징부를 지칭한다. 송달 특징부(150')는 커넥터(154') 및 와이어(210)를 구비한다. 커넥터(154')는 많은 점에서 장치(10)의 커넥터(154)와 유사하다. 그러나, 제2 부분(1542')은 제2 부분(1542')의 길이 전체에 걸쳐 배치된 복수의 개구(1543)를 구비한다. 도 2a에 도시된 바와 같이, 개구(1543)는 직선형으로 배치될 수 있다. 그러나, 다른 예에서, 개구(1543)는 커넥터(154') 전체에 걸쳐서 임의의 적절한 배치로 제공될 수 있다. 개구(1543)는 와이어(210)를 수용하기에 충분한 폭을 가질 수 있으며, 따라서 패치(160)는 도 2a에 도시된 바와 같이 와이어(210)에 의해 제2 부분(1542')에 봉합될 수 있다. 따라서, 패치(160)는 접착제의 사용 없이 제2 부분(1542')에 결합될 수 있다.
와이어(210)는 특별히 제한되지 않으며, 봉합 재료를 포함하는 임의의 적절한 와이어형 특징부일 수 있다. 와이어(210)는 장치(10')의 원위 부분으로부터 외부 외장(120)의 근위 단부(122)에 근접한 지점까지 연장되는 길이를 가질 수 있다. 예를 들어, 와이어(210)의 원위 단부는 열수축 튜브(117) 또는 임의의 다른 적절한 기구, 예를 들어 특징부(150')에 대해 원위에 있고 카테터(110)에 고정될 수 있는 압착부 아래에 고정될 수 있다. 열수축 튜브(117)는 특별히 제한되지 않는다. 원위 단부에 가까운 와이어(210)의 일부는 패치(160)와 제2 부분(1542')을 통해서 재봉되어, 제2 부분(1542')을 패치(160)에 결합할 수 있다. 와이어(210)의 나머지 근위 부분은 외장(120)의 관강 전체에 걸쳐서 그리고 외장(120)의 근위 단부(122)를 지나서 연장될 수 있다. 와이어(210)의 근위 단부는 노브 또는 스위치(305)에 고정되거나 부착될 수 있다. 노브 또는 스위치(305)는 외장(120)에 가까운, 장치(10')의 임의의 부분, 예를 들어 핸들(113)에 배치될 수 있거나, 장치(10')로부터 분리될 수 있다. 노브 또는 스위치(305)는 와이어(210)를 근위로 감거나 당기도록 구성될 수 있으며, 따라서 와이어(210)의 원위 단부는 열수축 튜브(117)로부터 해제되고 패치(160) 및 제2 부분(1542')으로부터 제거되어 커넥터(154')로부터 패치(160)를 해제할 수 있다. 대안적으로, 와이어(210)는 일체의 중개 기계적 특징부 없이 사용자가 수동으로 당길 수 있도록 외장(120)의 근위 단부(122)로부터 매달릴 수 있다. 다른 예에서, 송달 특징부(150')는 패치(160)와 제2 부분(1542')을 통해 재봉되는 복수의 와이어(210)를 구비할 수 있다. 추가 와이어는 패치(160)를 제2 부분(1542') 상에 추가로 고정할 수 있다.
의료 장치(10')는, 사용자가 와이어(210)를 근위로 잡아당겨 커넥터(154') 및 풍선(152)으로부터 패치(160)를 전개시킬 수 있다는 점을 제외하고, 의료 장치(10)와 유사한 방식으로 사용될 수 있다. 와이어(210)는 임의의 적절한 수단에 의해 당겨질 수 있다. 일부 예에서, 사용자는 와이어(210)를 근위로 감는 노브 또는 스위치(305)를 작동시킬 수 있으며, 따라서 와이어(210)가 커넥터(154')로부터 제거될 수 있다. 다른 예에서, 사용자는 동일한 작업을 수행하기 위해 와이어(210)를 수동으로 잡아당길 수 있다.
봉합은 패치(160)를 커넥터(154')에 결합하는 것으로 제한되지 않는 것에 유의해야 한다. 다른 예에서는, 추가 양태의 의료 장치(10')도 함께 봉합될 수 있다. 예를 들어, 전개-이전 상태의 송달 특징부(150')는 임의의 적절한 생체적합성 재료로 된 포장지에 포장되거나 수용될 수 있다. 상기 포장지는 제2 와이어를 통해서 패치(160)의 외표면에 봉합될 수 있다. 따라서, 와이어(210)에 추가하여, 제2 와이어가 장치(10')의 길이를 따라서 근위로 연장될 수 있다. 이러한 예에서는, 봉합된 포장지 내에 송달 특징부(150')가 수용될 수 있기 때문에 장치(10')에 외부 외장(120)이 없을 수도 있다. 송달 특징부(150')를 노출시키기 위해, 제2 와이어를 근위로 당겨서 제2 와이어를 제거하고, 패치(160)로부터 상기 포장지를 해제할 수 있다.
도 3을 참조하면, 장치(10")의 송달 특징부(150")의 다른 예가 도시되어 있다. 이 예에서, 유사한 참조 번호는 송달 특징부(150, 150')와 관련하여 전술한 것과 유사한 특징부를 지칭한다. 풍선(152)은 가용성 접착제(156), 예를 들어 폴리비닐 알코올을 통해서 패치(160)에 결합될 수 있다. 접착제(156)는 패치(160) 내표면의 전부 또는 일부에 제공되거나, 풍선(152) 외표면의 전부 또는 일부에 제공될 수 있다. 따라서, 송달 특징부(150")가 노출되고 전개 상태에 있을 때는, 접착제(156)가 용해됨에 따라 패치(160)가 풍선(152)으로부터 해제될 수 있다. 따라서, 의료 장치(10")는 위에서 논의했듯이 장치(10)와 동일한 방식으로 사용될 수 있다.
위에서 논의된 커넥터(154, 154') 및 접착제(156)는 풍선(152)의 일부만을 따라서 연장된다는 것에 유의해야 한다. 그러나, 송달 특징부(150, 150', 150")는 단일의 커넥터(154, 154') 또는 접착제(156)의 단일 스폿으로 제한되지 않는다. 일부 예에서, 상기 특징부는 풍선(152)에 대한 패치(160)의 접착성을 높이기 위해 풍선(152) 전체에 걸쳐서 상이한 반경방향 및 종방향 위치에 복수의 각각의 커넥터(154, 154') 또는 접착제(156)를 가질 수 있다.
도 4a 및 도 4b는 위에서 논의된 의료 장치(10, 10', 10")의 임의의 특징부를 구비할 수 있는 다른 예시적 의료 장치(20)를 도시한다. 의료 장치(20)는 내부 카테터(210)[카테터(110)와 동일하거나 유사할 수 있음], 외부 외장(220)[외장(120)과 동일하거나 유사할 수 있음], 노즈(215)[노즈(115)와 동일하거나 유사할 수 있음], 및 송달 특징부(250)를 구비한다. 송달 특징부(250)는 스텐트(270) 및 패치(160)를 구비한다.
스텐트(270)는 특별히 제한되지 않으며, 임의의 적절한 생체흡수성 스텐트일 수 있다. 스텐트(270)는 임의의 유연하고 탄성적인 재료, 예를 들어 PLLA로 제조될 수 있으며, 따라서 스텐트(270)는 조정 또는 조작된 후 그 디폴트 형상으로 확장될 수 있다. 스텐트(270)는 형상 기억 재료로 제조될 수 있다. 스텐트(270)의 크기 및 형상은 제한되지 않으며, 치료해야 할 체강, 예를 들어 식도, 결장 등의 치수에 따라 달라질 수 있다. 예를 들어, 스텐트(270)는 천공을 초래하지 않으면서 체강의 주위 벽에 대해 필요한 정도의 압력을 가하기에 충분한 크기일 수 있다. 이는 스텐트(270)의 바람직하지 않은 이동 가능성을 감소시킬 수도 있다. 또한, 디폴트 상태인 확장 상태의 스텐트(270)는 내부 카테터(210) 및 노즈(215)가 스텐트(270)의 관강을 통해서 근위로 후퇴할 수 있게 하기에 충분한 폭을 가질 수 있다. 위에서 논의했듯이, 패치(160)는 특별히 제한되지 않으며, 임의의 적절한 방식으로 스텐트(270) 주위에 감기거나 절첩될 수 있다. 일부 경우에, 패치(160)는 스텐트(270)가 확장됨에 따라 패치(160)가 확장될 수 있게 하는 방식으로 스텐트(270)에 결합될 수 있다. 패치(160)는 그 확장된 원래 상태에서 스텐트(270)를 완전히 커버하기에 충분한 크기일 수 있다는 것에 유의해야 한다. 이는 또한 스텐트(270)의 확장 시에 패치(160)가 찢어지는 위험을 감소시킬 수 있다. 그러나, 일부 예에서, 패치(160)는 체강의 전체 둘레 미만을 치료하기 위해 스텐트(270)의 원주 부분만 커버할 수도 있다.
송달 특징부(250)는 전개-이전 상태(도 4a에 도시됨) 및 전개 상태(도 4b에 도시됨)를 구비한다. 전개-이전 상태에서, 송달 특징부(250)는 외부 외장(220)에 의해 피복되고, 스텐트(270)는 내부 카테터(210)의 원위 부분(214) 주위에서 압궤되거나 압축된다. 특징부(250)의 반경 방향 프로파일을 최소화하여 특징부(250)가 외부 외장(220)에 의해 피복될 수 있게 하기 위해 스텐트(270)는 압축될 수 있고 패치(160)는 스텐트(270) 주위에 래핑 및 절첩될 수 있다. 일부 예에서, 패치(160)는 스텐트(270)의 축방향 부분에 부착될 수 있고, 전개될 때까지 스텐트(270) 주위에 감길 수 있다. 패치(160)를 부착할 수 있는 방식은 특별히 제한되지 않으며, 예를 들어 생분해성 접착제, 가열 또는 용제 용착에 의해 부착될 수 있다. 일부 다른 예에서, 패치(160)는 둘레 주위의 특정 지점에서 스텐트(270)의 원위 또는 근위 단부에 부착될 수 있으며, 이후 패치(160)는 절첩되고 주름잡히며, 외부 외장(220)에 로딩되도록 당겨질 때 스텐트(270) 주위에 래핑된다. 피복되는 동안, 스텐트(270)는 외장(220)의 주위 내표면으로 인해 압축 상태로 유지될 수 있다. 전개 상태에서, 송달 특징부(250)는 외장(220)이 카테터(210)에 대해 근위로 병진이동할 때 주위 관강에 노출될 수 있다. 임의의 주위 표면이 제거되면, 스텐트(270)는 그 유연하고 탄성적인 특성으로 인해 그 원래 형상으로 확장될 수 있다. 스텐트(270)가 확장됨에 따라, 패치(160)도 동시에 스텐트(270)를 여전히 커버하면서 펼쳐질 수 있다. 스텐트(270) 상의 패치(160)를 유지하기 위해 임의의 커넥터(154, 154')[및 관련 접착제, 와이어(210) 등]가 송달 특징부(250)에 사용될 수 있다는 것에 유의해야 한다. 스텐트(270)는 시간이 지날수록 체강 내에서 열화될 수 있다.
의료 장치(20)는 확장형 장치, 예를 들어 풍선이 팽창하거나 수축되지 않는 점을 제외하면 의료 장치(10)와 유사한 방식으로 사용될 수 있다. 오히려, 사용자는 임의의 적절한 방식에 의해 외부 외장(220)을 근위로 병진이동시켜, 송달 특징부(250)를 주위 관강에 노출시킬 수 있다. 이어서 그후, 스텐트(270)는 그 원래의 크기 및 형상으로 확장될 것이고, 패치(160)는 펼쳐지는 동시에 확장될 것이다. 스텐트(270)[및 주위 패치(160)]가 표적 관강 내에서 전개되고 안정화되면, 사용자는 이후 장치(20)가 대상으로부터 제거될 때까지 장치(20)를 근위로 후퇴시킬 수 있다.
본 발명의 범위를 벗어나지 않는 한도 내에서 개시된 장치에 대해 다양한 수정 및 변형이 이루어질 수 있음은 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 여기에 개시된 발명의 명세서와 그 실시를 고려하면 본 발명의 다른 실시예가 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 명세서 및 예는 단지 예시적인 것으로 간주되도록 의도되며, 본 발명의 진정한 범위와 취지는 이하의 청구범위에 의해 나타난다.

Claims (15)

  1. 의료 장치이며,
    제1 튜브;
    상기 제1 튜브의 적어도 일부를 피복하도록 구성되고 제1 튜브의 길이를 따라서 병진이동하도록 구성된 제2 튜브;
    상기 제1 튜브의 원위 부분에 제공되고 압궤 상태와 확장 상태를 갖는 확장형 장치;
    상기 확장형 장치의 외표면의 적어도 일부를 둘러싸는 패치; 및
    제2 튜브가 패치와 확장형 장치를 커버할 때 패치를 확장형 장치에 고정하고 제2 튜브가 패치와 확장형 장치를 드러낸 후에 확장형 장치로부터 패치를 해제하기 위한 커넥터를 포함하는, 의료 장치.
  2. 제1항에 있어서, 제1 튜브는 확장형 장치에 유체를 공급하기 위해 확장형 장치와 유체 연통하는 관강을 구비하는, 의료 장치.
  3. 제1항 및 제2항에 있어서, 커넥터는 확장형 장치의 일부를 따라서 종방향으로 연장되는, 의료 장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 커넥터는 절첩된 시트의 전반부와 후반부를 형성하는 절첩된 시트를 포함하며, 절첩된 시트의 전반부는 확장형 장치에 부착되고, 절첩된 시트의 후반부는 패치에 부착되는, 의료 장치.
  5. 제4항에 있어서, 절첩된 시트의 후반부는 절첩된 시트의 전반부에 인접하는 제1 표면 및 패치에 인접하는 제2 표면을 구비하며, 제2 표면은 패치에 부착되는, 의료 장치.
  6. 제4항 및 제5항에 있어서, 절첩된 시트의 전반부는 접착제를 통해서 확장형 장치에 부착되며, 절첩된 시트의 후반부는 가용성 접착제를 통해서 패치에 부착되는, 의료 장치.
  7. 제6항에 있어서, 가용성 접착제는 제2 튜브가 패치 및 확장형 장치를 드러낼 때 용해되도록 구성되며, 패치는 용제에 노출되어, 커넥터 및 확장형 장치로부터 패치를 해제하는, 의료 장치.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 와이어를 추가로 포함하고,
    와이어의 원위 단부가 제1 튜브의 원위 부분에 결합되며, 와이어는 패치와 커넥터를 통해서 봉합되고, 와이어는 제1 튜브와 제2 튜브 중 하나의 관강을 통해서 근위로 연장되는, 의료 장치.
  9. 제8항에 있어서, 와이어는 패치와 커넥터를 통해서 커넥터의 종방향 길이를 따라 직선적으로 봉합되는, 의료 장치.
  10. 제8항 및 제9항에 있어서, 커넥터는 봉합된 와이어를 수용하도록 구성된 복수의 개구를 구비하는, 의료 장치.
  11. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 와이어의 근위 단부는 와이어가 근위로 병진이동하여 패치 및 커넥터로부터 와이어가 제거되도록 당겨지게 구성되는, 의료 장치.
  12. 제11항에 있어서, 와이어의 원위 단부는 열수축 또는 압착에 의해 제1 튜브의 원위 부분에 제거 가능하게 고정되는, 의료 장치.
  13. 제11항 및 제12항에 있어서, 와이어의 근위 단부는 와이어를 근위로 당기도록 구성된 액추에이터에 결합되는, 의료 장치.
  14. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 커넥터는 패치와 확장형 장치 사이에 바로 가용성 접착제를 포함하며, 가용성 접착제는 제2 튜브가 패치와 확장형 장치를 드러낼 때 용해되도록 구성되고, 가용성 접착제는 용제에 노출되어, 확장형 장치로부터 패치를 해제하는, 의료 장치.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 패치는 키토산 및/또는 키토산 개질된 재료를 포함하는, 의료 장치.
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