WO2011039965A1 - 検体前処理搬送システム - Google Patents

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transport
analysis system
transport system
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茂 矢野
篤史 鈴木
青木　康
達也 福垣
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Definitions

  • the present invention relates to a sample transport method and a sample handling method for the purpose of improving the measurement efficiency of an analyzer in a sample pretreatment transport system connected to an analysis system.
  • a large-scale analysis system capable of multi-sample processing includes a main transport line for transporting samples, an analysis reaction unit, a sample dispensing unit for dispensing samples to the reaction unit, Targeting an analysis system in which a plurality of analyzers having reagent supply units that supply reagents corresponding to analysis items to a reaction unit are arranged along the main transport line, and multiple samples are analyzed by the plurality of analyzers. Reagents used for measuring various types of analysis items are held in a plurality of analyzers, and it is determined whether or not the corresponding reagents mounted on one analyzer are insufficient.
  • the measurement items and processing capacity of the automatic analyzer are parameterized so that measurement results can be obtained more quickly, and the load status and transport line of the automatic analyzer are parameterized.
  • the transport destination of the sample is determined based on the congestion status.
  • the processing capability of the analyzer capable of multi-sample processing is improved, and the configuration of the analyzer connected to the sample pretreatment transport system is the same as the analyzer 1 from a single analysis system composed of a plurality of analyzers. Increasingly, a plurality of analysis systems having a minimum configuration such as a table are connected.
  • the load status of the corresponding analysis system is calculated from the congestion status of the buffer unit connected to the analysis system.
  • the load status of the buffer unit is calculated from the congestion status of the buffer unit connected to the analysis system.
  • the sample pretreatment transport system is not charged, or the sample pretreatment transport system is temporarily stopped so that the operator can analyze the analysis system. It is necessary to control the sample pretreatment transport system. Therefore, a more optimal transport destination is determined by grasping the operation status including the type of sample being measured by the analysis system.
  • the present invention is characterized in that the operation status in a plurality of analysis systems is collectively managed, and the analysis process is continued by transporting the specimen across the analysis systems.
  • the sample is temporarily held, and after the return, the sample is continuously processed to reduce the manual processing of the operator.
  • the analysis system such as consumable information necessary for measurement, for example, reagent, diluent, reaction container, etc.
  • the analysis system such as consumable information necessary for measurement, for example, reagent, diluent, reaction container, etc.
  • Figure 1 shows an example of connecting a sample pretreatment transport system and multiple analysis systems.
  • the sample pretreatment transport system is connected to the analysis system 100, the analysis system 200, and the analysis system 300.
  • the analysis apparatus 1012 of the analysis system 100 and the analysis apparatus 2012 of the analysis system 200 are equipped with the same type of item-corresponding reagent, and the test items to be measured by the sample insertion unit 14 and the states of the buffer unit 18 and the buffer unit 22 And whether or not the sample should be transported to the analysis system 100 or the analysis system 200 is determined.
  • a specific type of item-corresponding reagent is mounted in the analysis system 300, and the sample to be measured by the analysis system 300 is transported to the analysis system 300 as described above.
  • the analysis system 100, the analysis system 200, and the analysis system 300 notify the device management 20 of the state of the analysis system by means of communication or the like, and the device management 02 has an analysis system status management table as shown in Table 1. Then, the apparatus management 02 constantly monitors the analysis system status management table to notify the transport management 01 of the analysis measurable information (state profile) as shown in Table 3, and the transport management 01 can perform the analysis measurement. Based on the analysis state of information, the number of samples of the sample type, and the number of tests, a sample transport destination is determined with reference to an analysis load threshold table as shown in Table 2 registered in advance. The analysis load threshold value can be set to an appropriate value or automatically corrected according to the operating status of the delivery destination system, thereby balancing the operation of the distributed system.
  • the apparatus management 02 detects that the corresponding reagent, which is a consumable necessary for the measurement of the corresponding item, is insufficient in the analysis apparatus 1012 of the analysis system 100, and the sample containing the corresponding item is analyzed. 200 is determined to be measurable by the analyzer 2012, and the analysis system 100 is instructed to return the sample to the transport line 19 from the analyzer 1012. To do.
  • the device management 02 determines that the relevant sample can be measured by the analysis device 2012 of the analysis system 200, and simultaneously notifies the transport management 01 that the analysis destination of the relevant sample is the analysis device 2012.
  • the transport management 01 uses the analysis system 200 as the destination of the corresponding sample returned to the transport line 19 based on the analysis measurable information in Table 3, and transports the corresponding sample to the analysis system 200. Measure.
  • the apparatus management 02 causes the analysis system 200 to carry all the samples having the corresponding items for which the reagent is insufficient among the samples input from the sample input units 11 and 14 as the test request items.
  • the transport management 01 calculates a sample list waiting in the buffer unit 18, the buffer unit 22, and the buffer unit 26 and notifies the device management 02 of the sample list.
  • the device management 02 compares the total number of analysis items of the analysis standby sample shown in Table 1 with the remaining amount of consumables necessary for measurement. If it is determined that the amount is insufficient, the transport management 02 determines that there is a shortage and analysis processing of the analysis system continues. It is also possible to notify the analysis measurable information in Table 3 indicating that it is impossible and change the transport destination.
  • the two analysis systems 100 and 200 often measure the same item, and generally convey samples alternately. Therefore, the consumption of consumables in the analysis system 100 and the analysis system 200 is almost the same.
  • the corresponding reagents of the same item in the analysis system 100 and the analysis system 200 are likely to be insufficient at the same time.
  • the device management 02 detects from the analysis system status management table that all the analyzers capable of measuring the corresponding item are inadequate, and the transport management 01 is incapable of continuing the analysis processing of the corresponding item. The analysis and measurable information in Table 3 is notified. Then, the transport management 01 causes the sample storage unit 13 to wait for the corresponding sample.
  • the apparatus management 02 detects from the analysis system status management table that the analysis system 100 or the analysis system 200 can measure, and The transfer management 01 is notified of the analysis system that can be measured. Then, the transport management 01 automatically extracts the corresponding sample from the sample storage unit 13, transports it to the analysis system 100 or the analysis system 200, and analyzes the unmeasured corresponding item.
  • the transport management 01 cannot continue the analysis processing of the corresponding item.
  • the transport management 01 can make the corresponding parent sample stand by in the sample storage unit 13 without generating the corresponding child sample. Thereafter, the transport management 01 automatically extracts the corresponding parent sample from the sample storage unit 13 at the time when the corresponding item can be measured by the analysis system 100 or the analysis system 200 and transports it to the dispenser 12. It is also possible to generate a child sample, transport it to the analysis system 100 or the analysis system 200, and analyze an unmeasured corresponding item.
  • the analysis system status management table in Table 1 includes the number of samples held in the analysis system in addition to the reagent information, and the device management 02 can grasp the operating status of the analysis system and the type of sample being processed. Then, when the analysis system is measuring a specific sample type, the device management 02 can notify the transport management 01 that the device management 02 does not allow the analysis system to be analyzed. As a result, for example, since calibration is being performed in the analysis system, the device management 02 notifies the conveyance management 01 that the corresponding analysis system cannot continue the analysis processing, and the conveyance management 01 can analyze the analysis system in the buffer unit in front of the analysis system.
  • the sample pretreatment does not accept the new sample loading process from the sample loading unit 11 or 14 of the system, and the analysis system is operated. It is possible to determine the operation of the preprocessing unit in conjunction with the situation.
  • the device management 02 determines that the sample cannot be transported to the analysis system, notifies the transport management 01 that the analysis system cannot continue the analysis process, and transport management 01 However, it is possible to select a transport destination other than the corresponding analysis system.
  • the sample includes a test item that can be analyzed only by the analysis system under maintenance, and the corresponding sample is an emergency sample
  • the transport management 01 is the dispensing machine 12.
  • a dispenser sample is generated at, and the dispensed sample is carried out to the sample storage unit 13.
  • the number of waiting samples and the number of processed samples in the buffer unit located upstream of the plurality of analysis systems are recorded in a time period as shown in Table 4.
  • a is an index as to whether or not the analysis system can process the amount of sample transported from the sample pretreatment transport system to the analysis system in the vicinity of the predicted calculation time.
  • the corresponding index is a negative value, it can be determined that the processing capacity of the analysis system cannot process the transported sample amount. Therefore, it is possible to estimate the load of the analysis system in consideration of the number of waiting samples in the buffer unit in the regression line function.
  • Anticipating situations in which the sample pretreatment transport system connected to the analysis system cannot detect such as automatic re-examination that occurs in the analysis system or emergency samples that are directly input to the analysis system when the operating status cannot be obtained from the analysis system

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Abstract

　多検体処理を可能とした大形分析システムは、分析装置単位で最小構成の分析システムを複数台接続する場合、複数の分析装置間で測定に必要な消耗品情報を管理し共有しながら分析処理を継続することが難しい。さらに、検体前処理搬送システムは、分析システムの分析稼働状況を把握していないため、分析処理の不可能な分析システムへ検体を搬送して検査結果報告が遅延してしまうこともある。現在の検体前処理搬送システムは、分析システムに接続されたバッファ部の混雑状況から、該当分析システムの負荷状況を算出しているが、負荷状況だけでは判断できない状況がある。　複数台の分析システム内部の稼働状況を一括管理し、分析システム間で横断的に検体の搬送をすることで、分析処理を継続させることを特徴とする。また、分析処理を継続できないと判断した場合、検体を一時待機させ、復帰後自動的に該当検体を継続処理する。

Description

検体前処理搬送システム
　本発明は、分析システムを接続した検体前処理搬送システムにおいて、分析装置の測定効率向上を目的とした検体搬送方式と検体の取り扱い方法に関するものである。
　特許文献１の発明のように、多検体処理を可能とした大形分析システムは、検体を搬送する主搬送ラインと、分析反応部と、検体を反応部へ分注する検体分注部と、反応部へ分析項目に対応する試薬を供給する試薬供給部を有する分析装置を、主搬送ラインに沿って複数配置し、これら複数の分析装置により多検体を分析処理する分析システムを対象し、１種類の分析項目測定のために使用する試薬を複数の分析装置に保有させ、１台の分析装置に搭載された対応試薬が不足か否かを判断している。
　そして、不足した場合には、対応試薬を有する別の分析装置に該当検体を搬送させ、分析処理を行うものである。これにより、試薬不足により分析装置を停止させることなく、検査を継続できることで、迅速な検査結果報告に寄与してきた。
　また、自動分析装置を複数台接続した検体前処理搬送システムにおいては、測定結果がより早く得られるように、自動分析装置の測定項目，処理能力をパラメータ化し、自動分析装置の負荷状態と搬送ラインの混雑状況から、検体の搬送先を決定している。
特許第２９８８３６２号公報
　しかしながら、多検体処理を可能とした分析装置の処理能力が向上し、検体前処理搬送システムに接続する分析装置の構成は、複数の分析装置から構成される分析システムを１台より、分析装置１台のように複数台の最小構成の分析システムを接続する場合が増えてきた。
　そのため、分析システム内の複数の分析装置間で測定に必要な消耗品情報を管理し共有しながら分析処理を継続する機能の適用が困難である。さらに、検体前処理搬送システムは、分析システムの分析稼働状況を把握していないため、分析処理の不可能な分析システムへ検体を搬送してしまい、該当検体の検査結果報告が遅延してしまう。
　また、現在の検体前処理搬送システムでは、分析システムに接続されたバッファ部の混雑状況から、該当分析システムの負荷状況を算出している。しかし、バッファ部の負荷状況だけで判断できない状況がある。
　例えば、分析システムでキャリブレーション測定中は、検体前処理搬送システムから検体を投入しない、もしくは検体前処理搬送システムを一時停止にするなどの処置をしており、オペレータは分析システムが分析可能になるまで検体前処理搬送システムをコントロールする必要がある。そのため、分析システムにて測定中の検体種別などを含む稼働状況を把握することで、より最適な搬送先を決定する。
　本発明は、複数台の分析システム内部の稼働状況を一括管理し、分析システム間を横断的に検体を搬送することで、分析処理を継続させることを特徴とする。また、分析処理を継続できないと判断した場合、検体を一時待機させ、復帰後自動的に該当検体の継続処理し、オペレータのマニュアル処理を低減させることを特徴とする。
　本発明によれば、複数台の分析システム稼働状況を一括管理し、かつ搬送管理と連携することにより、測定に必要な消耗品情報、例えば試薬，希釈液，反応容器など、分析システムの測定不可状態、およびハードウェアエラー起因による分析装置の部分停止など、項目単位、もしくは検体単位での分析継続不可能な状態を回避でき、さらには検体の再投入処理を自動化することでオペレータの負荷を軽減することが可能となる。
検体前処理搬送システムに分析システムを接続したシステムレイアウト図。 搬送管理部０１の稼働状況判断処理フロー。 搬送管理部０１の搬送先変更処理フロー。
　図１に検体前処理搬送システムと複数の分析システムを接続した例を示す。検体前処理搬送システムは、分析システム１００，分析システム２００，分析システム３００と接続されている。分析システム１００の分析装置１０１２と分析システム２００の分析装置２０１２に同一種類の項目対応試薬が搭載されており、検体投入部１４で検体の測定すべき検査項目とバッファ部１８およびバッファ部２２の状態を確認し、該当検体を分析システム１００か分析システム２００に搬送するべきかを決定している。また、分析システム３００に特定種類の項目対応試薬が搭載されており、前記同様、分析システム３００で測定すべき検体を分析システム３００へ搬送している。そして、分析システム１００，分析システム２００，分析システム３００が装置管理２０へ分析システムの状況を通信などの手段により通知し、装置管理０２に表１のような分析システム状況管理テーブルを持つ。そして、装置管理０２は、分析システム状況管理テーブルを常時監視することで、搬送管理０１に対して、表３のような分析測定可能情報（状態プロファイル）を通知し、搬送管理０１が分析測定可能情報の分析状態，検体種別の検体数，Ｔｅｓｔ数から、予め登録された表２のような分析負荷閾値テーブルを参照し検体の搬送先を決定する。この分析負荷閾値は、納入先システムの稼働状況により、適正値を設定する、もしくは自動補正することで、分散したシステムの稼働バランスを取ることができる。
　本発明での望ましい形態としては、装置管理０２が分析システム１００の分析装置１０１２で該当項目の測定に必要な消耗品である対応試薬が不足したことを検出し、該当項目を含む検体が分析システム２００の分析装置２０１２で測定可能であると判断し、分析システム１００に対して分析装置１０１２から搬送ライン１９に該当検体を戻すよう指示すると同時に、搬送管理０１へ表３の分析測定可能情報を通知する。また、装置管理０２は、該当検体を分析システム２００の分析装置２０１２で測定可能と判断したと同時に搬送管理０１へ該当検体の分析先を分析装置２０１２であると通知する。搬送管理０１は、前記表３の分析測定可能情報を元にして搬送ライン１９に戻された該当検体の行き先を分析システム２００として、該当検体を分析システム２００へ搬送し、分析装置２０１２で該当項目を測定する。また、装置管理０２は、検体投入部１１，１４から投入される検体のうち、試薬不足となった該当項目を検査依頼項目としたすべての検体を、分析システム２００へ搬送させる。
　また、本発明での望ましい形態として、搬送管理０１が、バッファ部１８，バッファ部２２，バッファ部２６に待機する検体リストを算出し、装置管理０２へ通知する。装置管理０２は、表１の分析待機検体の分析項目総数を測定に必要な消耗品の残量と比較し、不足と判断した場合、搬送管理０２へ不足と判断し分析システムの分析処理が継続不可能であることを示す前記表３の分析測定可能情報を通知し、搬送先を変更することも可能となる。
　前記システムにおいて、２台の分析システム１００と分析システム２００は、同一項目を測定することが多く、一般的に検体を交互に搬送する。そのため、分析システム１００と分析システム２００の消耗品の消費量はほぼ同量となり、例えば分析システム１００と分析システム２００の同一項目の対応試薬は、同時刻に不足する確率が高い。このとき、装置管理０２は分析システム状況管理テーブルから、該当項目対応試薬が測定可能なすべての分析装置で不足したことを検知し、搬送管理０１に該当項目の分析処理継続が不可であることを示す前記表３の分析測定可能情報を通知する。そして、搬送管理０１は、該当検体を検体収納部１３へ待機させる。
　その後、分析システム１００、もしくは分析システム２００で該当項目が測定可能となった場合、装置管理０２が分析システム状況管理テーブルから分析システム１００、もしくは分析システム２００で測定可能となったことを検知し、搬送管理０１へ測定可能となった分析システムを通知する。すると、搬送管理０１は検体収納部１３から該当検体を自動で抽出し、分析システム１００、もしくは分析システム２００へ搬送し、未測定の該当項目を分析する。
　また、親検体から子検体を生成する分注機１２において、分析システム１００，分析システム２００へ搬送する子検体を生成している場合、前述の搬送管理０１が該当項目の分析処理継続不可であることが判明した時点で、搬送管理０１は、該当子検体を生成せず、該当親検体を検体収納部１３へ待機させることも可能である。その後、搬送管理０１は、分析システム１００、もしくは分析システム２００で該当項目が測定可能となった時点で、検体収納部１３から該当親検体を自動で抽出し、分注機１２へ搬送した後、子検体を生成し分析システム１００、もしくは分析システム２００へ搬送し、未測定の該当項目を分析することも可能である。
　表１の分析システム状況管理テーブルは、試薬情報以外にも分析システムの保持検体数情報があり、装置管理０２が分析システムの稼働状況や処理中の検体種類を把握可能である。そして、装置管理０２は、分析システムが特定の検体種別を測定しているとき、装置管理０２が該当分析システムを分析処理不可と搬送管理０１へ通知することが可能となる。これにより、例えば分析システムでキャリブレーション中であるため、装置管理０２は該当分析システムは分析処理継続不可と搬送管理０１に通知し、搬送管理０１は分析システム手前のバッファ部に分析システムが分析可能状態になるまで検体を待機させたり、または、バッファ部が満杯になるような場合には検体前処理はシステムの検体投入部１１，１４から新規検体の投入処理を受付せず、分析システムの稼働状況に連動して前処理ユニットの動作を決定することが可能である。
　また、表１において分析状態がメンテナンスであれば、装置管理０２は分析システムに検体を搬送することはできないと判断し、搬送管理０１に該当分析システムは分析処理継続不可と通知し、搬送管理０１が該当分析システム以外の搬送先を選択することが可能となる。さらには、メンテナンス中の分析システムのみ分析可能な検査項目を含む検体で、かつ該当検体が緊急検体の場合は、オフラインの緊急用分析装置で分析させたい場合、搬送管理０１は、分注機１２にて分注子検体を生成し、検体収納部１３に分注子検体を搬出する。これにより、オペレータは、該当分析システムの復旧を待たずに分析子検体を入手し、該当子検体を緊急用分析装置などへ投入し、検査結果を迅速に報告可能にできる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
　さらに、請求項５に従うと、複数の分析システムの上流に位置するバッファ部の待機検体数と処理検体数を表４のように時間周期で記録する。そして、このバッファ部の処理検体数の増加減量を最小２乗法にあてはめると、処理検体数の回帰直線関数「ｙ＝ａｘ＋ｂ」を得ることができる。ここで、ａは予測計算時刻近傍において、検体前処理搬送システムから分析システムへ搬送する検体量を分析システムが処理できているかの指標となる。具体的には、該当指標が負値になる場合、分析システムの処理能力が搬送検体量を処理できていない状況と判断できる。従って、前記回帰直線関数にバッファ部の待機検体数を考慮し、分析システムの負荷予想を行うことが可能になる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
　分析システムから稼働状況を入手できない場合において、分析システム内で発生する自動再検や、分析システムに直接投入する緊急検体など、分析システムに接続した検体前処理搬送システムが検知することのできない状況を予想しながら、検査結果をより短時間で入手可能な分析システムに検体を搬送すべく判断することが可能になる。
０１　搬送管理
０２　装置管理
１１，１４　検体投入部
１２　分注機
１３　検体収納部
１６，１９，２０，２３，２４，２７　搬送ライン
１７，２１，２５　回転部
１８，２２，２６　バッファ部
１００，２００，３００　分析システム
１０１１，１０２１，２０１１，２０２１，３０１１，３０２１　分析装置バッファ
１０１２，１０２２，２０１２，２０２２，３０１２，３０２２　分析反応部
１０１３，１０２３，２０１３，２０２３，３０１３，３０２３　分析システムの主搬送ライン

Claims (5)

  1. 　検体容器を１本、または複数本搭載可能な検体キャリアを搬送する搬送ラインと、
    　前記搬送ラインに沿って前処理用のユニットが並ぶ前処理ユニットと、
    　前記検体キャリアを一時待避するバッファ部とを、複数の搬送ラインで接続し、
    　前記バッファ部の下流に複数の分析システムを接続した検体前処理搬送システムにおいて、
    　前記検体前処理搬送システムを管理制御する搬送管理部、および前記分析システムの検体測定が可能か否か判断するための測定可否情報を一括管理する装置管理部を具備し、
    　複数台の前記分析システムの全測定可否情報から分析システムの状態を示す状態プロファイル情報を搬送管理部に通知し、
    　前記測定可否情報を元に搬送管理部が前記検体の搬送先を決定する機能を有することを特徴とする検体前処理搬送システム。
  2. 　請求項１の検体前処理搬送システムにおいて、
    　前記搬送管理部が前記装置管理部へ検体前処理搬送システム内に存在する分析待機検体に関し、
    　分析待機検体数情報を通知する機能を具備し、
    　かつ前記装置管理部が前記分析待機検体を分析処理にかかわる測定可否を算出し、前記状態プロファイル情報を変更し、
    　搬送管理部へフィードバックする機能を有することを特徴とする検体前処理搬送システム。
  3. 　請求項１または２に記載の検体前処理搬送システムにおいて、
    　検体の一時待機、および待機検体の取り出し機構を有する待機ユニットを具備し、
    　前記状態プロファイル情報を元にして、前記搬送管理部が前記待機ユニットへ検体の保管を自動で行う機能を有することを特徴とした検体前処理搬送システム。
  4. 　請求項３の検体前処理搬送システムにおいて、前記分析システムの状態プロファイル情報が変更されたことにより、前記待機ユニットへ保管された検体を投入された順に取り出し、搬送先を決定することを特徴とした検体前処理搬送システム。
  5. 　請求項１～４いずれかに記載の検体前処理搬送システムにおいて、
    　前記検体前処理搬送システムに複数の分析システムを接続した場合、
    　前記分析システムの上流に位置するバッファ部に待機する検体の増加減量を周期的に記録し、
    　前記分析システムの処理能力を算出し、
    　該処理能力を前記複数の分析システム間で比較して検体の分配を行うことを特徴とした検体前処理搬送システム。
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