WO2010048945A2

WO2010048945A2 - Chirurgisches fadenpositioniersystem zum verschliessen einer öffnung innerhalb einer gewebewand

Info

Publication number: WO2010048945A2
Application number: PCT/DE2009/001532
Authority: WO
Inventors: Norbert Lemke
Original assignee: Medi-Globe Gmbh
Priority date: 2008-10-29
Filing date: 2009-10-29
Publication date: 2010-05-06
Also published as: WO2010048945A3; EP2355710A2; DE102008053809A1; US20110270282A1

Abstract

Beschrieben wird ein chirurgisches Fadenpositioniersystem zum Verschließen einer Öffnung innerhalb einer intrakorporalen Gewebewand mit einem länglich ausgebildeten Schaft (3), der einen distalen Schaftbereich (5, 5') aufweist, an dem ein zumindest teilweise aus einem elastomeren Material bestehendes Mittel (18) vorgesehen ist, das aus einer mit dem Schaft bündigen Position in eine den Schaft radial überragende Position reversibel überführbar ist, und einer am Schaft vorgesehenen Nadelführungseinheit, in der wenigstens eine längs des Schaftes beweglich angeordnete Nadel (8, 9) geführt ist, die aus einer zurückgezogenen Position in eine vorgeschobene distale Position reversibel überführbar ist, in der die Nadel das in der den Schaft radial überragenden Position befindliche Mittel durchsticht, wobei durch Rückführen der Nadel in die zurückgezogene Position ein durch das Mittel mitgeführter Faden (21) im Mittel verbleibt. Die Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass das Mittel über radial vom Schaft abspreizbare Schenkel (19, 20) verfügt, die mit einem Element (17) derart in Wirkverbindung treten, so dass die Schenkel aus der mit dem Schaft bündigen Position in die den Schaft radial überragende Position reversibel überführbar sind.

Description

Chirurgisches Fadenpositioniersystem zum Verschließen einer Öffnung innerhalb einer Gewebewand

Technisches Gebiet

Die Erfindung bezieht sich auf ein chirurgisches Fadenpositioniersystem zum Verschließen einer Öffnung innerhalb einer intrakorporalen Gewebewand mit einem länglich ausgebildeten Schaft, der einen distalen Schaftbereich aufweist, an dem ein Mittel vorgesehen ist, das aus einer mit dem Schaft bündigen Position in eine den Schaft radial überragenden Position reversibel überführbar ist, und einer den Schaft zumindest abschnittweise radial umgebenden und/oder in den Schaft integrierten Nadelführungseinheit, in der wenigstens eine längs des Schaftes beweglich angeordnete Nadeln geführt ist, die aus einer zurückgezogenen Position in eine mit dem, in der den Schaft radial überragenden Position befindlichen Mittel in Wechselwirkung tretende, distale Position reversibel überführbar ist.

Stand der Technik

Chirurgische Instrumente der vorstehenden Gattung kommen in Fällen zum Einsatz, in denen ein möglichst rasches und patientenschonendes Wiederverschließen von durch Ein- oder Freischneiden gebildeten Gefäßwandöffnungen, beispielsweise an blutführenden Hohlgefäßen, vorzunehmen ist. Mit Hilfe derartiger Nähvorrichtungen können wirkungsvoll Hämatombildungen entgegengetreten werden, zumal auf den Einsatz von Druck- oder Pressverbänden, die üblicherweise zu Zwecken der Blutstillung an einer selbstständig zu verheilenden Gefäßwandöffnung eingesetzt werden, weitgehend verzichtet werden kann.

Nähvorrichtungen der eingangs genannten Art sind in vielfacher Ausgestaltung bekannt und weisen zumeist am distalen Ende eines schaftförmig ausgebildeten Hohlinstrumentes, das zur Durchführung eines lokal minimalinvasiven Eingriffes geeignet ist, unterschiedlich ausgebildete Nähnadelapplikatoren auf, mit denen es möglich ist, einen oder mehrere chirurgische Nähfäden im Gewebebereich unmittelbar um die zu verschließende Öffnung schlingen- oder schlaufenartig zu befestigen, um letztlich die Öffnung durch behutsames Zusammenziehen der Fadenschlaufe mechanisch zu schließen, um den natürlichen Heilungsprozess beschleunigend zu unterstützen.

Die in der DE 693 34 017 T2 beschriebene Nähvorrichtung sieht am distalen Ende eines Hohlinstrumentes eine über das distale Ende des Hohlinstrumentes verschiebbare, über zwei radial zum Hohlinstrumente abspreizbare Nähnadeln vor, deren Nadelenden jeweils mit einem durchgehenden Nähfaden verbunden sind. Die intrakorporale Applikation der Nähnadeln erfolgt derart, dass das Hohlinstrument durch die zu verschließende Gewebewandöffnung hindurchgeschoben wird, wobei über eine innerhalb des Hohlinstrumentes geführte Führungseinheit die Nähnadelvorrichtung aus dem Hohlinstrument distalseits geschoben wird und die Nähnadeln eine radial abgespreizte Stellung einnehmen. Im Weiteren wird das Hohlinstrument durch die zu verschließende Gefäßwandöffnung zurückgezogen, wodurch sich eine außerhalb des zu behandelnden Gefäßes radial zum Hohlinstrument aufweitende, netzartig ausgebildete Aufnahmeeinrichtung ausformt, in die die Nadelspitzen im Vorgang des Zurückziehens der Nadelanordnung, nachdem die Nadeln den die Öffnung umgebenden Gewebewandrandbereich vollständig durchdrungen haben, widerhakenartig einmünden. Durch vollständiges proximalseitiges Zurückziehen des Hohlinstrumentes nebst der in dessen Inneren wiedereingeführten Nadelvorrichtung zieht sich die im Inneren des Gefäßes ausbildende Nähfadenschlaufe zusammen und verschließt die Gefäßwandöffnung vollständig.

Eine weitere Vorrichtung zum Verschließen einer Wunde ist in der DE 696 37 177 T2 beschrieben, die innerhalb einer Kanüle einen Nähfadenmanipulator längsbeweglich vorsieht, der durch eine zu verschließende Gefäßwandöffnung hindurchgeführt wird. Der Nähfadenmanipulator sieht Spreizelemente vor, durch die ein mitgeführter Nähfaden in eine längs zur Kanülenachse radial abgespreizte Position überführt und von widerhakenförmig ausgebildeten Nähnadeln ergriffen werden kann, die die Gefäßwand von außen in einem die Gefäßwandöffnung umgebenden Gefäßwandbereich durchstoßen. Durch proximales Rückführen der Nähnadeln sowie des Nähfadenmanipulators bildet sich eine die Gefäßwandöffnung verschließende Nähfadenschlaufe aus, die gleichsam dem vorstehend beschriebenen Beispiel durch proximal gerichteten Fadenzug die Gefäßwandöffnung mechanisch verschließt.

Eine weitere chirurgische Nähvorrichtung, die auf dem vorstehend erläuterten Prinzip des „Einfanges" bzw. „Ergreifens" einer im Inneren eines zu verschließenden Gefäßes eingebrachten Fadenschlaufe mit Hilfe einer widerhakenförmig ausgebildeten Nähnadel beruht, ist Gegenstand der DE 698 35444 T2. Die bekannte Vorrichtung benutzt wenigstens zwei Nadeln, die jeweils durch den Geweberandbereich um eine zu verschließende getrieben werden. Eine der beiden Nadeln trägt einen schlaufenartig geführten Nähfaden, die andere Nadel wird ohne Nähfaden durch die Gefäßwand gestoßen und weist an ihrer distalen Spitze eine widerhakenförmige Ausnehmung auf, mit der die im Inneren des Gefäßes verbrachte Fadenschlaufe ergriffen werden soll. Nach erfolgtem Ergreifen der Fadenschlaufe werden beide Nähnadeln behutsam zurückgezogen, wodurch sich eine über die Öffnung hinweg doppelt gelegte Fadenschlaufe ausbildet, die in gleicher Weise wie bei den vorstehend beschriebenen Vorrichtungen durch behutsames Zuziehen zu einem Verschließen der Gefäßöffnung führt. Auf dem vorstehend beschriebenen Prinzips des Einfangens bzw. Ergreifens einer intrakorporal eingebrachten Fadenschlaufe beruhende Vorrichtungen sind ebenfalls aus der DE 697 37 897 T2 sowie DE 699 25 185 T2 zu entnehmen.

Ein weiterer, bekannter Nähapparat zum Verschließen einer intrakorporalen Gefäßwandöffnung ist der DE 693 33 383 T2 zu entnehmen, die ein endoskopisches Hohlinstrument vorsieht, an dessen distalem Instrumentenende zwei halbkreisförmig ausgebildete Nadelhalter vorgesehen sind, die aus einer eng zur Instrumentenachse anliegenden Position in eine radial zur Instrumentenachse abgespreizte Position schwenkbar sind. Durch die Nadelhalter werden gleichfalls halbkreisförmig ausgebildete Nadeln geführt, an deren Nadelspitzen die Enden eines durchgehenden, innerhalb der distalen Endoskopspitze bevorrateten Fadens angebracht sind. Durch Vorschub der jeweils halbkreisförmig ausgebildeten Nadelspitzen durchdringen diese die Gefäßwandinnenseite und münden letztlich in einer Fadenauffangeinheit längs des Endoskopschaftes. Nachdem die Nadeln sowie auch die Nadelhalter wieder in eine mit dem Endoskopschaft bündige Ausgangsstellung rücküberführt sind, kann das endoskopartige Nähsystem extrakorporal entnommen werden, wodurch sich eine die Gefäßwandöffnung schließende Fadenschlinge ausbildet.

Eine weitere die Handhabung verbessernde und die Durchführung des Verschließens einer Gewebeöffnung vereinfachende, gattungsgemäße Vorrichtung ist Gegenstand der DE 199 42 951 C1. Zur Ausbildung einer die Gewebeöffnung schließenden Fadenschlinge sieht die Vorrichtung an ihrem distalen Endbereich eine Fadenführungseinrichtung vor, die in ihrer Längsrichtung ein hinteres Fadenzuführungsteil, ein vorderes Fadenaufnahmeteil und ein dazwischen liegendes mittleres Fadenfreigabe-/Fadenklemmteil aufweist. Das mittlere Fadenfreigabe- /Fadenklemmteil ist relativ zu dem vorderen Fadenaufnahmeteil verdrehbar gelagert und weist darüber hinaus einen solchen Querschnitt auf, dass das Fadenfreigabe- /Fadenklemmteil in zumindest einer Drehstellung die Einführung der von dem hinteren Fadenzuführungsteil zugeführten Nähfäden in den vorderen Fadenaufnahmeteil freiliegende Aufnahmeöffnungen ermöglicht. In einer von der genannten Drehstellung verschiedenen Drehposition ist es möglich die in den betreffenden Aufnahmeöffnungen zusammen mit den Nadeln aufgenommenen Nähfäden für ein Herausziehen der gesamten Fadenführungseinrichtung aus der genannten Gewebewandöffnung heraus, festzuhalten.

Die bekannte Vorrichtung gewährleistet durch die fest vorgegebene räumliche Zuordnung der drei vorstehend beschriebenen Teile der Fadenführungseinrichtung eine eindeutige und sichere Handhabung der Nähfäden zur Platzierung einer Nähfadenschlinge im Bereich der die Öffnung umgebenden Gefäßwand.

Aus der US 5,954,532 ist eine chirurgische Nähvorrichtung zu entnehmen, deren Aufbau und Funktion in jeweils unterschiedlichen Ausgestaltungsvarianten in den Figuren 11 bis 25 illustriert ist. Zur Herstellung einer chirurgischen Fadenschlinge im Bereich einer zu verschließenden Gewebeöffnung sieht die chirurgische Nähvorrichtung ein medizinisches Hohlinstrument vor, in dem längsbeweglich ein innenliegender Schaft geführt ist, dessen distales Ende das Hohlinstrument distalseitig überragt. An dem, das Hohlinstrument distalseitig überragenden Bereich des innenliegenden Schaftes ist ein elastomeres Element angebracht, das aus einer längsgestreckten, weitgehend bündig zum Schaft anliegenden Position in eine den Durchmesser des Hohlinstrumentes radial überragende Formgestalt im Wege einer Materialstauchung bzw. -quetschung überführbar ist, die durch ein Zurückziehen des Schaftes relativ zum Hohlinstrument initiierbar ist. In diesem Formzustand des elastomeren Elementes werden zwei längs zum Hohlinstrument geführte Nadeln distalseitig ausgelenkt, die in das seitlich zum Hohlkanal aufgeweitete elastomere Element einstechen und auf diese Weise zugleich jeweils einen mitgeführten Faden in das Innere des Elastomers einbringen, das den Faden aufgrund der materialbedingten Reib- und Rückstellkräfte trotz proximalem Zurückziehen der Nadeln innerhalb des elastomeren Materials zurückhält. In einem nächsten Schritt wird durch distales Vorschieben des innenliegenden Schaftes das seitlich zum Hohlkanal aufgeweitete, elastomere Material wieder bündig zum Schaft rückgeformt. In der Anwendung der bekannten chirurgischen Nähvorrichtung wird das bündig am distalen Schaftbereich anliegende elastomere Element durch eine zu verschließende Gewebeöffnung hindurchgeführt, wobei das chirurgische Hohlinstrument mit den daran angebrachten Nadeln an der Außenseite der Gewebeöffnung platziert wird. Durch das entsprechend radiale Aufweiten des elastomeren Elementes und dem darauffolgenden Nadelvorschub durchdringen die Nadeln jeweils von der Außenseite die die Gewebeöffnung unmittelbar umgebende Gewebewand und gelangen anschließend in das radial aufgeweitete elastomere Element. Durch anschließendes Zurückziehen der Nadeln verbleibt jedoch jeweils der Faden in dem radial aufgeweiteten elastomeren Element und somit auch jeweils in den von den Nadeln verursachten Durchstoßkanälen durch die Gewebewand. Schließlich gelangen die Fadenenden, da sie im elastomeren Element verbleiben durch entsprechende Entnahme des Schaftes durch die zu verschließende Gewebeöffnung gemeinsam mit dem elastomeren Element proximalwärts zur Gewebeöffnung und bilden auf diese Weise eine die Gewebeöffnung verschließende Fadenschlinge.

Im Vergleich zu den vorstehend geschilderten chirurgischen Nähvorrichtungen stellt die in der US 5,954,732 beschriebene Vorrichtung eine weitaus vereinfachte Form einer chirurgischen Nähvorrichtung dar.

Darstellung der Erfindung

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ausgehend von dem vorstehend bezeichneten Stand der Technik gemäß der US 5,954,732 eine weitere Verbesserung der Bedienfreundlichkeit bei gleichzeitiger Gewährleistung einer sicheren Handhabung aller für die Herstellung einer die Gefäßwandöffnung verschließenden Nähfadenschlinge erforderlichen Gerätekomponenten anzugeben. Insbesondere gilt es eine gattungsgemäße Vorrichtung anzugeben, mit der es möglich ist Gewebeöffnungen mit großen Öffnungsdurchmessern, d.h. größer 5 mm, zu verschließen, wie sie bei Bauchoperationen oder ähnlichen chirurgischen Massnahmen auftreten. Derartig große Gewebeöffnungen können mit dem bekannten chirurgischen Nähapparat nicht oder nicht zuverlässig verschlossen werden, zumal der durch Materialquetschung erzielbare radiale Überstand des elastomeren Elementes über die Größe der zu verschließenden Gewebeöffnung zu klein ist. Da sich die für ein Verschließen einer Gewebeöffnung erforderlichen Fadenzugkräfte mit zunehmender Öffnungsgröße erhöhen, bedarf es eines ausreichend großen Abstand zwischen den randnahen Nadeldurchstoßkanälen durch das Gewebe und der Gewebeöffnung, um die Schneidwirkung des unter Spannung stehenden Fadens auf entsprechende Gewebebereiche zu verringern.

Die Lösung der der Erfindung zugrunde liegenden Aufgabe ist im Anspruch 1 angegeben. Die Erfindung in vorteilhafter weise weiterbildende Merkmale sind Gegenstand der Unteransprüche sowie der weiteren Beschreibung insbesondere unter Bezugnahme auf die Ausführungsbeispiele zu entnehmen.

Lösungsgemäß ist ein chirurgisches Fadenpositioniersystem zum Verschließen einer Öffnung innerhalb einer intrakorporalen Gewebewand mit einem länglich ausgebildeten Schaft, der einen distalen Schaftbereich aufweist, an dem ein zumindest teilweise aus einem elastomeren Material bestehendes Mittel vorgesehen ist, das aus einer mit dem Schaft bündigen Position in eine den Schaft radial überragende Position reversibel überführbar ist, und einer am Schaft vorgesehenen Nadelführungseinheit, in der wenigstens eine längs des Schaftes beweglich angeordnete Nadel geführt ist, die aus einer zurückgezogenen Position in eine vorgeschobene distale Position reversibel überführbar ist, in der die Nadel das in der den Schaft radial überragenden Position befindliche Mittel durchsticht, wobei durch Rückführen der Nadel in die zurückgezogene Position ein durch das Mittel mitgeführter Faden im Mittel verbleibt, derart weitergebildet, dass das Mittel über radial vom Schaft abspreizbare Schenkel verfügt, die mit einem Element derart in Wirkverbindung treten, so dass die Schenkel aus der mit dem Schaft bündigen Position in die den Schaft radial überragende Position reversibel überführbar sind.

Das lösungsgemäße chirurgische Fadenpositioniersystem macht sich gleichsam dem chirurgischen Nähapparate gemäß der US 5,954,732 die elastischen Eigenschaften eines aus einem elastomeren Material bestehenden Mittels zu Nutze, zur Ausbildung einer Nähfadenschlaufe im Bereich einer zu verschließenden Gewebeöffnung. Im Unterschied zum bekannten Nähapparat erfolgt die radiale Aufweitung des elastomeren Elementes weder im Rahmen einer Materialquetschung noch unterliegt das elastomere Element einer damit verbundenen, materialbedingten Begrenzung bezüglich der maximalen radialen Aufweitung, vielmehr gründet sich die radiale Aufweitung eines aus elastomeren Material bestehenden Mittels auf die Form- und Größenwahl eines über wenigstens zwei abspreizbare Schenkel verfügenden Formkörpers, auf dessen Ausbildungsmöglichkeiten im Weiteren Bezug genommen wird. Zu Zwecken der Abspreizung der Schenkel werden diese entweder mit Hilfe eines geeignet platzierten dilatierbaren Elementes, in Form eines Blähkörpers, oder durch Bewegen des elastomeren Formkörpers relativ zu einer Verdrängungskontur, längs der die Schenkel aufgleiten, seitlich ausgelenkt. Auch ist es grundsätzlich denkbar die Schenkel des Formkörpers durch eine geeignet ausgebildete und kontrolliert antreibbare Mechanik auszulenken.

Im Zustand abgespreizter Schenkel durchstechen vorzugsweise zwei, der Gewebeöffnung diametral gegenüberliegende Hohlnadeln, durch die jeweils ein durchgehender chirurgischer Nähfaden derart gefädelt ist, so dass der Faden jeweils an der Nadelspitze beider Nadeln herausragt und jeweils unmittelbar längs zur Nadelaußenseite zurückgeführt wird, sowohl die Gefäßwand als auch das unmittelbar an der Gefäßwandinnenseite anliegende elastomeren Schenkel, vorzugsweise vollständig.

Anschließend werden beide Hohlnadeln proximalseits zurückgezogen, jedoch verbleiben die die elastomeren Schenkel durchsetzenden Fadenabschnitte aufgrund der auf die jeweiligen Fadenabschnitte einwirkenden elastischen Klemm- bzw. Rückhaltekräfte innerhalb der Schenkel. So können die Nadeln einerseits aufgrund ihrer glatten Nadeloberflächen ohne Weiteres und ohne Kraftaufwand aus dem . Gewebe zurückgeführt werden, andererseits unterliegen die Fadenabschnitte aufgrund ihrer gegenüber der Nadeloberfläche rauen Oberfläche einer weitaus größeren Reibung zum umgebenden Elastomermaterial der Schenkel, weswegen sie zurückgehalten werden. Der unmittelbare Reibkontakt zwischen dem chirurgischen Faden und dem Elastomermaterial kommt im Fadenabschnitt zustande, der jeweils längs zur Nadel außerhalb der Nadeloberflächen verläuft. Schlussendlich gilt es, die elastomeren Schenkel aus der abgespreizten Stellung in eine angeklappte Ausgangstellung zurückzuführen, in der es möglich ist, das Mittel ohne zusätzliche Läsionen im Gewebebereich zu verursachen, durch die zu verschließende Gewebeöffnung proximalseitig zu entfernen. Durch diesen Entfernungsvorgang bildet sich, wie auch in ähnlicher Weise bei den zum Stand der Technik beschriebenen chirurgischen Nähvorrichtungen, eine die Gewebeöffnung verschließende Fadenschlaufe aus.

Das lösungsgemäße Fadenpositioniersystem lässt sich grundsätzlich auch nur mit einer einzigen chirurgischen Hohlnadel ausbilden und einsetzen. Hierzu ist es allerdings erforderlich, den vorstehend beschriebenen Durchstechvorgang wenigstens einmal an einer weiteren Gewebestelle zu wiederholen. Andererseits sind chirurgische Eingriffe denkbar, in denen der Bedarf nach lediglich einer einzigen Fadenfixierung im Gewebebereich besteht.

Zur Erläuterung konkreter Ausführungsbeispiele sei auf die nachfolgenden Figuren verwiesen.

Kurze Beschreibung der Erfindung

Die Erfindung wird nachstehend ohne Beschränkung des allgemeinen Erfindungsgedankens anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die Zeichnungen exemplarisch beschrieben. Es zeigen:

Fig. 1 a,b,c Dreiseitenansicht eines lösungsgemäß ausgebildeten Fadenpositioniersystems,

Fig. 2 a,b,c unterschiedliche Ansichten eines lösungsgemäß ausgebildeten aus elastomerem Material bestehenden Mittels, Fig. 3 a,b Detaildarstellungen des distalen Endbereiches des

Nadelpositioniersystems mit a) angelegten Schenkeln sowie b) abgespreizten Schenkeln,

Fig. 4 a-d Sequenzbilddarstellungen zur Herstellung einer Fadenschlaufe an einer Gewebeöffnung und

Fig. 5 a,b alternative Ausbildungsform für einen Spreizmechanismus der Schenkel.

Wege zur Ausführung der Erfindung, gewerbliche Verwendbarkeit

In den Figuren 1a-c ist eine Dreiseitenansicht eines als Handgerät ausgebildeten chirurgischen Fadenpositioniersystems zum Verschließen einer Öffnung innerhalb einer intrakorporalen Gewebewand abgebildet. Zur Handhabung des Nadelpositioniersystems eignen sich die Grundkomponenten einer an sich bekannten Spritze, die aus einem leicht modifizierten zylinderförmig ausgebildeten Spritzenkörper 1 sowie einem innerhalb des zylinderförmig ausgebildeten Spritzenkörper 1 längsbeweglich geführten Spritzenkolben 2 besteht. Der Spritzenkolben stellt das für einen Operateur das einzige Betätigungselement dar, das es zu bedienen gilt, um den gesamten Nähvorgang durchzuführen. Innerhalb des Spritzenkörpers 1 , der zugleich als Führungsrohr sowohl für den Spritzenkolben 2 als auch für weitere innerhalb des Spritzenkörpers 1 längs beweglich angeordnete Komponenten dient, ist ein Schaft 3 fest eingebracht, der den Spritzenkörper 1 distalseitig überragt und mit dem Spritzenkörper 1 fluiddicht abdichtet. Der Schaft 3 sieht an seinem distalen Endbereich eine konische Verjüngung 4 vor, an die sich ein Schaftbereich 5 mit reduziertem Schaftdurchmesser anschließt, der in einer abgerundeten Abschlusskappe 5' endet, die einen Kappendurchmesser aufweist, der dem Querschnitt des Schaftes 3 entspricht. Vorzugsweise ist der vorstehend beschriebene Schaft einstückig aus biokompatiblem Material ausgebildet, d.h. die Schaftabschnitte mit den Bezugszeichen 3, 4, 5 und 5¹ sind aus einem einheitlichen Material einstückig ausgebildet Innerhalb des Schaftes 3 sind zwei Nadel-Führungskanäle 6, 7 eingebracht (siehe Querschnittsvorder- und rückseite in Figur 1a und c), die jeweils distalseitig eine Biegung mit einer seitlich zur Schaftlängserstreckung orientierten Kanalöffnung 6¹ bzw. T vorsehen. Innerhalb der jeweiligen Nadel-Führungskanäle 6, 7 sind jeweils eine Nadel 8, 9 längsbeweglich zur Schaftlängsachse gelagert. Die jeweils proximalen Nadelende sind an einem innerhalb des Spritzenkörpers 1 längsbeweglich geführten Nadelführungselement 10 befestigt. Zwischen dem Nadelführungselement 10 und der proximalseitigen Stirnseite des Schaftes 3 ist ein Federelement 11 eingebracht, das komprimiert wird, sofern das Nadelführungselement 10 in Richtung des Schaftes 3 ausgelenkt wird, wodurch gleichzeitig die jeweils innerhalb der Nadelführungskanäle 6, 7 gelagerten Hohlnadeln 8, 9 distalseitig aus dem Schaft 3 austreten. Ein genauerer Funktionszusammenhang der miteinander in Wirkverbindung tretenden Komponenten des lösungsgemäß ausgebildeten Nadelpositionierungssystems wird im Weiteren insbesondere unter Bezugnahme auf die Figuren 4 näher erläutert.

Ferner durchragt ein Hohlkanal 12 den Schaft 3 sowie zumindest teilweise den im Durchmesser reduziert ausgebildeten Schaftbereich 5. Der Hohlkanal 12 verlängert sich rückwärtig zum Schaft 3 in Form eines feststehenden Rohres 13, dessen rückseitiges offenes Ende 14 von einem Zentrier- und Abdichtelement 15 umgeben ist, das wiederum fluiddicht gleitend an der Innenwand des relativ zum Spritzenkörper 1 längs beweglich gelagerten Spritzenkolbens 2 anliegt. Das Zentrier- und Abdichtelement 15 schließt mit dem Spritzenkolben 2 aufgrund einer am Umfangsrand des Zentrier- und Abdichtelementes 15 vorgesehenen Dichtung 15' ein fluiddicht abgeschlossenes Volumen 16 ein, das mit einem Medium, vorzugsweise Luft, gefüllt ist. Das distale Ende des Hohlkanals 13 mündet innerhalb eines dilatierbaren Elementes 17, das an dem im Querschnitt reduzierten Schaftbereich 5 angebracht ist. Das dilatierbare Element 17 ist vorzugsweise in Form eines den Schaftbereich 5 schlauchartig umgebenden Blähkörpers ausgebildet, der über eine elastisch verformbare, im aufgeblähten Zustand toroidale Hüllenwand verfügt. Im Falle der in Figur 1 a-c dargestellten Ausführungsform ist der Blähkörper entleert und nimmt eine weitgehend bündige an den Schaftbereich 5 anliegende Form an.

Von besonderer Bedeutung für das lösungsgemäß ausgebildete Fadenpositionierungssystem ist das aus einem elastomeren Material gefertigte Mittel 18 anzusehen, das als aus einem elastomeren Material einstückig gefertigter Formkörper den distalen Schaftbereich 5 in der in Figur 1a-c entnehmbaren Weise umfasst. Das Mittel 18 weist einen ringförmig ausgebildeten Sockelbereich 18' auf, der vorzugsweise fest an die Abschlusskappe 5' gefügt ist, beispielsweise im Wege einer Klebung. In den Figuren 2a-c sind jeweils Detaildarstellungen des Mittels 18 gezeigt. Das Mittel 18 stellt vorzugsweise einen aus einem elastomeren Material gefertigten Formkörper dar, der eine im Wesentlichen hohlzylinderförmig ausgebildete Grundform aufweist, deren Durchmesser dem Durchmesser des Schaftes 3 entspricht. Über dem Sockelbereich 18' ragen zwei Schenkel 19, 20 empor, die einstückig mit dem Sockelbereich 18' verbunden sind. Die Schenkel 19, 20 können aus einer sogenannten mit dem Schaft bündig anliegenden Position, wie sie in den Figuren 1a-c sowie 2a dargestellt ist, in eine sogenannte den Schaft radial überragende Position bzw. abgespreizte Position überführt werden, wie dies beispielsweise in Figur 2b dargestellt ist. Um eine definierte Spreizung der Schenkel 19, 20 zu gewährleisten weisen die Schenkel 19, 20 eine dem Sockelbereich 18' zugewandte Kerbfläche 19', 20' auf, die gegenüber der Oberfläche 18'o des Sockelbereiches 18' geneigt orientiert ist. Im abgespreizten Zustand beider Schenkel 19, 20 liegen die Kerbflächen 19', 20' jeweils auf der Oberfläche 18'o des Sockelbereiches 18' auf, so dass der Schwenkbereich beider Schenkel 19, 20 in einer definierten Stellung begrenzt ist.

Die in Figur 2b illustrierte seitliche Schwenkweite w lässt sich zum einen durch die Schenkellänge I (siehe Figur 2a) sowie auch durch die Orientierung der Kerbflächen 19', 20' vorgeben. Das vollständig aus elastomerem Material gefertigte Mittel 18 lässt sich in besonders vorteilhafter weise aus einem Schlauchstück fertigen, das die aus den Figuren 2a und b entnehmbaren Ausnehmungen vorsieht. Die Schenkel 19, 20 stellen somit hohlzylinderförmig ausgebildete Schlauchteilwandabschnitte dar und weisen somit um die Mittenachse gekrümmte Wandabschnitte auf. Eine derartige Ausbildung der Schenkel 19,20 unterstützt eine selbsttreibende Rückstellung der abgespreizten Schenkel 19,20 in die bündige Ausgangsposition sobald ein äußerer mechanischer Zwang zur Abspreizung wegfällt.

Die in Figur 2 c dargestellte Draufsicht auf die jeweils abgespreizten Schenkel 19,20 verdeutlicht die schlauchwandartige Ausbildung der Schenkel 19,20.

Der dem lösungsgemäß ausgebildeten Fadenpositionierungssystems zugrundeliegende Sinn und Zweck liegt in der gezielten Platzierung eines chirurgischen Fadens im Bereich einer Gewebeöffnung zum Zwecke ihres Verschlusses mit Hilfe des Fadens. Aus diesem Grunde soll nochmals Bezug genommen werden auf die Figuren 1a-c, anhand derer der Fadenverlauf durch die jeweiligen Hohlnadeln 8, 9 erläutert wird. Der mit dem Bezugszeichen 21 gekennzeichnete Faden durchläuft die aus der Figur 1c entnehmbaren Nadelpositionen: „I" markiert eine Stelle innerhalb eines Längsschnittes 22 im Spritzenkörper 1 , durch den der Faden 21 von Aussen in das proximale Ende der Hohlnadel 8 einmündet, die längs des Nadelführungskanales 6 eingesetzt ist. Bei „II" gelangt der Faden 21 aus der distalen Öffnung der Hohlnadel 8 und wird im dargestellten Fall proximalwärts unter Ausbildung einer Fadenschlinge III zurückgeführt. An der Stelle IV mündet der Faden 21 in das distale Ende der Hohlnadel 9 ein, die im Fadenführungskanal 7 eingebracht ist. Schließlich mündet der Faden 21 am proximalen Ende der Hohlnadel 9 am Punkt V und wird gleichfalls über einen entsprechenden Schlitz innerhalb des Spritzenkörpers nach außen geführt.

In Figur 3a ist ein Längsschnitt durch den Schaft 3 gezeigt, der einstückig in den im Querschnitt reduzierten Schaftbereich 5 übergeht, der letztlich einstückig in der Schaftabschlusskappe 5' mündet. Das am distalen Schaftbereich angebrachte, aus elastomerem Material bestehende Mittel 18 nimmt eine bündige Position zum Schaft 3 an und ist auf diese Weise durch eine Gewebeöffnung 22 platzierbar. Nur der guten Ordnung halber sei erwähnt, dass das dilatierbare Element 17 eine entleerte und somit bündig an den Schaftbereich 5 anliegende Form annimmt. Auch die innerhalb des Nadelführungskanals 6 geführte Hohlnadel 8 verharrt in einer vollständig innerhalb des Schaftes 3 zurückgezogenen Position.

Demgegenüber ist in der Detaildarstellung gemäß Figur 3b ein Zustand illustriert, bei dem die Schenkel 19,20 eine abgespreizte Stellung einnehmen. Hierzu ist das dilatierbare Element 17 mit einem geeigneten Medium, vorzugsweise Luft befüllt, wodurch die Schenkel 19, 20 in eine vom Schaft radialseitig abstehende Stellung verdrängt sind. Die Befüllung des dilatierbaren Elementes 17 erfolgt durch Einspeisung vorzugsweise von Luft längs des Hohlkanals 12 in einer nachfolgend näher zu erläuternden Weise. In vorteilhafter Weise verhilft das dilatierte Element 17 zum einen zu einer Zentrierung der aufgespreizten Schenkel 19,20 relativ zu der zu verschließenden Gewebeöffnung 22. Zum anderen liegt das dilatierte Element 17 fluiddicht innwandig an der Gewebeöffnung 22 an und sorgt auf diese Weise für einen fluiddichten Abschluss der Gewebeöffnung 22. Ein derartiger fluiddichter Abschluss ist insbesondere vorteilhaft bei der Durchführung von operativen Maßnahmen im Bauchraum, bei denen zum Zwecke minimalinvasiver Eingriffe ein intrakorporaler Überdruckes hergestellt wird, der aufgrund des vorstehend erläuterten gasdichten Abschlusses nicht beeinträchtigt wird.

In dem in Figur 3b illustrierten Zustand werden die Nadeln 8, 9 längs der jeweiligen Nadelführungskanäle 6,7 ausgefahren und durchstechen dabei die seitlich abgespreizten Schenkel 19,20. Beim Zurückziehen der Nadeln 8, 9 verbleibt der mit diesem mitgeführte Faden aufgrund des eingangs erläuterten Mechanismus innerhalb der aus elastomerem Material bestehenden Schenkel 19,20.

In Verbindung mit der in Figur 3b illustrierten Darstellung ist zudem ersichtlich, dass aufgrund der großen seitlichen Spreizweite beider Schenkel 19, 20 jeweilige Nadeldurchstichkanäle 24, 25 durch den Gewebebereich 26 entsprechend weit von der unmittelbaren Gewebeöffnung platziert werden können, so dass der durch diese Durchstichkanäle 24, 25 mitgeführte Faden ausreichend viel Gewebematerial zu fassen vermag, mit dem ein sicheres Verschließen der Gewebeöffnung 22 gewährleistet werden kann. Insbesondere die Größe der Schenkel 19,20 kann geeignet groß gewählt werden in Abhängigkeit der Größe der jeweils zu verschließenden Gewebeöffnung.

Zur weiteren Beschreibung der Funktionsweise des lösungsgemäßen Fadenpositionierungssystems sowie zur Herstellung einer intrakorporalen Fadenschlaufe, letztlich zum Zwecke des Verschließens einer Gewebeöffnung, sei auf die Sequenzbilddarstellungen in den Figuren 4a bis d verwiesen.

Zunächst gilt es zumindest den distalseitig über den Spritzenkörper 1 hinausragenden Bereich des Schaftes 4, 5 und 5' samt der an diesem Bereich vorgesehenen Komponenten durch eine zu verschließende Gewebeöffnung 22 zu führen. Dies erfolgt mit der in Figur 1a dargestellten Vorrichtung, bei der insbesondere das aus elastomerem Material bestehende Mittel 18 jeweils bündig zum Schaft 3 anliegende Schenkel 19,20 vorsieht. Befindet sich die Nadelpositioniervorrichtung in der in Figur 4a illustrierten Stellung relativ zur Gewebeöffnung 22, d.h. zumindest der Schaftbereich 4, 5 und 5' mit dem daran angebrachten elastischem Mittel 18 sowie dem dilatierbaren Element 17 befinden sich intrakorporal zur Gewebeöffnung 22, gilt es die Schenkel 19,20 seitlich abzuspreizen. Hierzu wird das dilatierbare Element 17 mit Luft befüllt, indem der Spritzenkolben 2 kraftbeaufschlagt niedergedrückt wird, wodurch die im Volumenbereich 16 befindliche Luft durch den Hohlkanal 12 in das dilatierbare Element 17 gedrängt wird. Das dilatierbare Element 17 bläht sich in der in Figur 4a dargestellten Weise auf und spreizt zugleich die Schenkel 19,20 ab.

Gelangt der Spritzenkolben 2 durch weiteres Niederdrücken in Kontakt mit dem Nadelführungselement 10, wie dies in Figur 4b gezeigt ist, so Erhöht sich die aufzubringende Kraft, mit der der Spritzenkolben 2 niederzudrücken ist, merklich, zumal bei einem weiteren Niederdrücken zusätzlich gegen die Federkraft der Feder 11 zu drücken ist. Für den Operateur bedeutet dies, dass durch ein weiteres Niedersenken des Spritzenkolbens 2 die Nadeln 8, 9 distalseitig aus den Nadelführungskanälen 6,7 getrieben werden. Bevor die Platzierung der Nadeln erfolgt, gilt es, die vollständig abgespreizten Schenkel 19,20 zentrisch zur Gewebeöffnung 22 intrakorporal zu platzieren. Dies erfolgt in einfacher Weise derart, indem der Operateur das gesamte Fadenpositioniersystem proximalwärts anhebt sich ein merklicher Widerstand einstellt, der ein weiteres Anheben verhindert, zumal nun das dilatierte Element 17 in schonender Weise von innen gegen die Gewebewand 22 gedrückt wird. Zugleich fügen sich die Endbereiche der Schenkel 19, 20 weitgehend bündig an die Gewebeinnenwand an, wie dies in Figur 4 b gezeigt ist.

Im Weiteren wird der Spritzenkolben 2 entgegen der Federkraft der Feder 11 distalseitig vorgeschoben, wobei die Hohlnadeln 8, 9 samt Faden 21 distalseitig aus dem Schaft 3 austreten und jeweils durch einen Gewebebereich durchstoßen, der beabstandet zur Gewebeöffnung 22 liegt. Der Durchstoßvorgang ist abgeschlossen, sobald der Spritzenkolben 2 einen Endanschlag erreicht hat , bei dem die Feder 11 vollständig komprimiert ist und der Spritzenkolben 2 über das Nadelführungselement 10 weitgehend unmittelbar über die vollständig komprimierte Feder 11 an der proximalseitigen Stirnseite des Schaftes 3 anliegt. In dieser Situation durchstechen die jeweiligen Nadeln 8, 9 die abgespreizten Schenkel 19,20 vollständig, wie dies in der Sequenzbilddarstellung gemäß Figur 4 c gezeigt ist. Schließlich gilt es, das Nadelpositionierungssystem durch die Gewebeöffnung 22 proximalwärts zu entnehmen, wobei zunächst durch Rückführen des Spritzenkolbens 2 die Nadeln 8, 9 im Schaft 3 vollständig zurückgeführt werden. Dies erfolgt federkraftbeaufschlagt weitgehend selbstständig, ohne dass ein Operateur den Spritzenkolben 2 kraftbeaufschlagt bedienen muss. Befinden sich die Nadeln 8, 9 vollständig im Schaft 3, wobei der Faden 21 innerhalb der jeweiligen Schenkel 19, 20 festgehalten wird, wird das gesamte Fadenpositionierungssystem ein Stück weit distalseitig durch die Gewebeöffnung nach innen vorgeschoben, so dass die aufgespreizten Schenkel 19, 20 innwandig von der Gewebeöffnung beabstandet werden. In diesem nicht weiter in Figur 4c illustrierten Zustand wird das dilatierte Element entlüftet, indem der Spritzenkolben 2 vollständig zurückgezogen wird. Auf diese Weise nimmt das Nadelpositionierungssystem die in Figur 4d illustrierte Form an und kann proximalwärts aus der Gewebeöffnung 23 zurückgezogen werden. Im Ergebnis bleibt eine chirurgische Fadenschlinge 21 an der Innenseite der Gewebeöffnung 23, die es im Weiteren durch Zusammenziehen zu verkleinern gilt, wodurch sich die Gewebeöffnung schließt.

In Figur 5a, b ist eine alternative Ausführungsform für einen Spreizmechanismus des aus elastomerem Material gefertigten Mittels 18 illustriert. Hierbei sei angenommen, dass die Schaftabschlusskappe 5' sowie der im Durchmesser reduzierte Bereich des Schaftes 5 in Form eines eigenständigen stempelartig betätigbaren Führungselementes 27 ausgebildet sind, das relativ zum Schaft 3 längsbeweglich ausgeführt und gelagert ist, wie dies aus der Bilddarstellung gemäß Figur 5a zu entnehmen ist. In gleicher weise wie in dem vorstehend erläuterten Ausführungsbeispiel ist das aus elastomerem Material bestehende Mittel 18 an der Abschlusskappe 5' festgefügt. In Figur 5a ist der Zustand dargestellt, bei dem die Schenkel 19,20 bündig zum Schaft 3 anliegen.

Da das distale Ende des Schaftes 3 eine keilförmig ausgebildete Verdrängungskontur 28 aufweist, gleiten die Innenseiten der Schenkel 19, 20 längs der Verdrängungskontur 28 auf, während das Führungselement 27 relativ zum Schaft 3 proximalwärts zurückgezogen wird. Die Schenkel 19,20 werden automatisch aufgrund der Verdrängungskontur 27 seitlich zur Schaftlängserstreckung abgespreizt.

Gilt es die abgespreizten Schenkel 19, 20 wieder in die bündige Position zurückzuführen, so bedarf es lediglich eines Vorschiebens des stempeiförmig ausgebildeten Führungselementes 27. In dem in Figur 5 gezeigten alternativen Ausführungsbeispiel ist aus Gründen einer vereinfachten Darstellung auf die Nadelführung verzichtet worden. Bezugszeichenliste

Spritzenkörper

Spritzenkolben

Schaft

Übergangskontur

Schaft mit reduziertem Querschnitt ' Schaftabschlusskappe ,7 Nadelführungskanal ,9 Nadeln, Hohlnadeln 0 Nadelführungselement 1 Feder 2 Hohlkanal 3 Rohr 4 Offenes Rohrende 5 Zentrier- und Abdichtelement 6 Volumen 8 Mittel, Formkörper 8' Sockelbereich 8'o Oberfläche 9,20 Schenkel 9',20' Kerbfläche 1 Faden 2 Längsschnitt 3 Gewebeöffnung

Nadeldurchstichkanal 5 Nadeldurchstichkanal 6 Gewebebereich 7 Führungselement 8 Verdrängungskontur

Claims

Patentansprüche

1. Chirurgisches Fadenpositioniersystem zum Verschließen einer Öffnung (23) innerhalb einer intrakorporalen Gewebewand mit einem länglich ausgebildeten Schaft (3), der einen distalen Schaftbereich (5, 5') aufweist, an dem ein zumindest teilweise aus einem elastomeren Material bestehendes Mittel (18) vorgesehen ist, das aus einer mit dem Schaft (3) bündigen Position in eine den Schaft (3) radial überragende Position reversibel überführbar ist, und einer am Schaft (3) vorgesehenen Nadelführungseinheit, in der wenigstens eine längs des Schaftes (3) beweglich angeordnete Nadel (8, 9) geführt ist, die aus einer zurückgezogenen Position in eine vorgeschobene distale Position reversibel überführbar ist, in der die Nadel (8,9) das in der den Schaft (3) radial überragenden Position befindliche Mittel (18) durchsticht, wobei durch Rückführen der Nadel (8, 9) in die zurückgezogene Position ein durch das Mittel (18) mitgeführter Faden (21) im Mittel (18) verbleibt, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel (18) über radial vom Schaft abspreizbare Schenkel (19, 20) verfügt, die mit einem Element (17) derart in Wirkverbindung treten, so dass die Schenkel (19, 29) aus der mit dem Schaft (3) bündigen Position in die den Schaft (3) radial überragende Position reversibel überführbar sind.

2. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens eine Nadel (8, 9) eine Hohlnadel ist und der Faden (21) durch die Nadel (8,9) einmalig hindurch und von der Nadelspitze an der Aussenseite der Nadel (8, 9) proximalwärts zurückgeführt ist.

3. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelführungseinheit wenigstens einen innerhalb des Schaftes (3) eingearbeiteten Nadel-Führungskanal (6, 7) aufweist, der im distalen Endbereich eine Biegung aufweist.

4. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelführungseinheit wenigstens zwei innerhalb des Schaftes (3) eingearbeitete Nadel-Führungskanäle (6, 7) aufweist, längs denen jeweils eine Nadel (8, 9) zum Schaft (3) längsbeweglich gelagert ist, und dass die gemäß der Biegung im distalen Endbereich der Nadel-Führungskanäle gekrümmt verlaufenden Nadelspitzen mit einander abgewandter Krümmung diametral zur Schaftachse gegenüberliegend gelagert sind.

5. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel (18) ein aus elastomeren Material gefertigter Formkörper ist, der eine im Wesentlichen hohlzylinderförmig ausgebildete Grundform besitzt, mit einem ringförmigen Sockelbereich (18'), von dem sich die wenigstens zwei, jeweils seitlich zu einer der hohlzylinderförmig ausgebildeten Grundform zuordenbaren Zylinderachse abspreizbaren Schenkel (19, 20) erstrecken, und dass die vom Sockelbereich (18') abgewandten Schenkelenden des Mittels (18) proximalwärts zum Schaft (3) orientiert sind.

6. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Element (17) ein mit einem Medium befüllbares dilatierbares Element aufweist, das am distalen Schaftbereich angeordnet ist und mit einem innerhalb längs des Schaftes (3) verlaufenden Kanal (12) verbunden ist, über den das dilatierbare Element (17) mit einem Medium befüllbar sowie entleerbar ist, und dass das dilatierbare Element (17) sich einerseits am Schaft (3, 5) abstützt und andererseits entweder lose an den abspreizbaren Schenkeln (19, 20) anlegbar oder mit diesen fest verbunden ist.

7. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass proximalseitig zum Schaft (3) wenigstens ein mit den Nadeln (8, 9) verbundenes, längs zum Schaft (3) bewegliches Nadelführungselement (10) vorgesehen ist, das die Nadeln (8, 9) federkraftbeaufschlagt in der zurückgezogenen Position hält, dass ein relativ zum Schaft (3) längsbewegliches Betätigungselement (2) vorgesehen ist, das mit dem Nadelführungselement (10) in Eingriff bringbar ist, und dieses entgegen der Federkraft in Richtung des Schaftes (3) auslenkt, und dass das Betätigungselement (2) ein mit einem Medium gefülltes Volumen (16) umschließt, das mit dem in das dilatierbare Element (17) mündenden Kanal (12) verbunden ist, durch den das Medium bei Auslenken des Betätigungselementes (2) und einer damit verbundenen Volumenreduzierung in das dilatierbare Element (17) verdrängbar ist.

8. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel (18) an einem Bereich eines den Schaft (3) durchsetzenden und zum Schaft (3) relativbeweglich gelagerten Führungselements (27) angebracht ist, das den distalen Schaftbereich distalseitig überragt, und dass das Element (17) eine am distalen Schaftbereich ausgebildete Verdrängungskontur (28) ist, gegen die das Mittel (18) durch eine proximalwärts gerichtete Relativbewegung führbar ist und längs der die Schenkel (29, 20) aufgleiten und sich seitlich zum Schaft abspreizen.