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Die
vorliegende Erfindung betrifft endoskopische chirurgische Klammerapplikationsvorrichtungen
zum Gebrauch mit verformbaren chirurgischen Klammern.
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Endoskopische
Operationsverfahren, einschließlich
laparoskopische und arthroskopische Verfahren, gewinnen größere Akzeptanz
und werden immer mehr benutzt. Es gibt bei diesen minimalinvasiven
Verfahren viele Vorteile, darunter ein reduziertes Trauma beim Patienten,
reduziertes Risiko einer postoperativen Infektion und eine kürzere Genesungszeit.
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Verschiedene
Arten von chirurgischen Instrumenten wurden für den Gebrauch bei diesen endoskopischen
chirurgischen Verfahren und Techniken entwickelt, darunter Klammerapplikationsvorrichtungen
für den
Verschluss und das Abbinden von Blutgefäßen oder anderen Leitungen
und Geweben. Konventionelle Klammerapplikationsvorrichtungen, wie
sie derzeit bei diesen endoskopischen Verfahren benutzt werden,
bestehen typischerweise aus einem Rahmen, der mit einem Betätigungsmechanismus verbunden
ist. Ein Paar Vorrichtungen oder Backen zum Komprimieren der Klammer
werden am distalen Ende des Rahmens gehalten. Diese Backen bestehen
typischerweise aus einem Paar einander gegenüberliegender Backenteile, die
in Bezug aufeinander beweglich sind. Jedes der Backenteile kann
einen Schlitz oder ein anderes Mittel zum Zurückhalten jedes Schenkels einer
chirurgischen Abbindeklammer aufweisen. Die äußeren Oberflächen der
Backenteile können
Nockenoberflächen
aufweisen, die eine Bewegung durch den Betätigungsmechanismus ermöglichen.
In dieser Anordnung werden die Backenteile betätigt, indem ein äußeres Rahmenteil über die
Nockenoberflächen
geschoben wird, wodurch die Backenteile zwangsweise aufeinander
zu bewegt werden. Die Abbindeklammern sind zwischen den Backenteilen
und innerhalb der inneren Nuten einsetzbar.
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Eine
konventionelle Abbindeklammer hat ein Paar von sich nach außen erstreckenden
Schenkeln, die an einem Scheitel miteinander verbunden sind. Die
Schenkel erstrecken sich typischerweise in V-förmiger oder U-förmiger Weise
vom Scheitel aus und ändern
dann winkelförmig
die Richtung in einem Kniebereich, um sich vom Scheitel weg nach
außen zu
erstrecken.
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Es
gibt mehrere Mängel
bei den beschriebenen und derzeit verwendeten konventionellen endoskopischen
Abbindeklammerapplikationsvorrichtungen. Zum Beispiel wird, wenn
eine Abbindeklammerapplikationsvorrichtung in einem endoskopischen
Verfahren verwendet wird, das Instrument anfangs durch einen Kanal
eines endoskopischen Trokar eingesetzt, so dass die Klammer an dem
Blutgefäß oder anderem
Gewebe angeordnet werden kann. Die Größe des abzubindenden Blutgefäßes oder
Gewebes wird durch die Größe der verwendeten
Klammer begrenzt. Im Allgemeinen wird für ein größeres Blutgefäß oder Gewebe
eine größere Klammer
benötigt.
Die Größe der Abbindeklammer
ist jedoch teilweise durch den inneren Durchmesser des Trokars, durch
den die Abbindeklammerapplikationsvorrichtung eingesetzt werden
muss, begrenzt.
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In
einer Ausführung
der konventionellen, zuvor beschriebenen Abbindeklammerapplikationsvorrichtung
wird die Klammer zwischen den Backenteilen zurückgehalten. Die Backenteile
erstrecken sich von dem Rahmen nach außen, aber die Öffnung zwischen
den Backen bleibt im Wesentlichen in Ausrichtung der Längsachse
der Klammerapplikationsvorrichtung. Eine Klammer wird in die offenen
Backen oder in den hohlen Rahmen eingesetzt, die dann durch das
Trokar geführt
und an der solange im Körper
des Patienten manipuliert wird, bis sie um das zu klammernde Gewebe
in Stellung gebracht ist. In dieser Anordnung müssen die offenen Backenteile,
die die sich nach außen
erstreckenden Schenkel der Klammer stützen oder alternativ das hohle
Rahmenteil, von dem die offene Klammer gehalten wird, einen kleineren
Durchmesser als den inneren Durchmesser des Kanals ausbilden. Ansonsten
kann die Klammerapplikationsvorrichtung nicht durch den Trokarkanal
durchtreten.
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In
einem anderen Aufbau einer Klammerapplikationsvorrichtung, in der
sich die Backen rechtwinklig zu der Längsachse bewegen, wird die Größe der Klammer
auch durch den inneren Durchmesser des Kanals begrenzt. In dieser
Anordnung muss die Länge der
Klammer vom Ende der Schenkel bis zum Scheitel (Länge) kleiner
als der innere Durchmesser des Kanals sein. Deswegen sind die Gesamtbreite
und Länge
der Klammer begrenzende Faktoren in Bezug auf das Einsetzen durch
ein Trokar.
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Ein
anderer Mangel bei den konventionellen Abbindeklammerapplikationsvorrichtungen
ist die Schwierigkeit, die für
den endoskopisch arbeitenden Chirurgen auftritt, wenn er die Lage
der Klammer während
der Applikation überprüfen will.
Oft wird eine Klammer entweder schlecht oder an der falschen Stelle
angebracht. In diesen Fällen
muss der Chirurg eine andere Klammer an der richtigen Stelle anbringen.
Zusätzlich
muss der Chirurg nun mindestens zwei Klammern aus dem Körper des
Patienten entfernen oder in ihm lassen. Deswegen werden eine endoskopische
Klammerapplikationsvorrichtung und eine zugehörige Abbindeklammer benötigt, deren Lage
während
der Operation verändert
und die auch einfach aus dem Gewebe, an dem sie angebracht wurde,
entfernt werden kann.
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Ein
weiterer Nachteil bei den konventionellen Abbindeklammerapplikationsvorrichtungen
und Abbindeklammern liegt darin, dass die Schenkel der Klammer typischerweise
von den inneren Backenoberflächen
der Klammerapplikationsvorrichtung nach innen vorstehen. Das erschwert
die Handhabung der Klammerapplikationsvorrichtung und der Klammer
im Körper
des Patienten. Teilweise liegt das am Aufbau der Backenteile einer
konventionellen Abbindeklammerapplikationsvorrichtung, wobei die
Backenteile die Schenkel der Klammer nicht völlig in ihren inneren Oberflächen halten.
In anderen Anordnungen von Klammerapplikationsvorrichtungen liegt
der Nachteil teilweise an dem Aufbau der Klammer, deren Schenkel
von den distalen Backenenden nach außen vorstehen.
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In
diesem Bereich wird eine endoskopische Klammerapplikationsvorrichtung
und eine zugehörige
Klammer benötigt,
die diese Mängel überwindet und
für den
endoskopisch arbeitenden Chirurgen einfach zu gebrauchen sowie wirtschaftlich
in der Herstellung ist.
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Das
US-Patent 5,171,249 offenbart eine endoskopische Mehrfachabbindeklammerapplikationsvorrichtung.
Die Applikationsvorrichtung hat ein Backenteil mit einem Paar voneinander
beabstandeter Arme, die Backen bilden. Die distalen Endbereiche
der Backen weisen Klammeraufnahmekanäle zur Aufnahme einer chirurgischen
Klammer auf. Die Kanäle
verfügen
an ihren distalen Enden über
eine Abschlusswand, um die Klammeraufnahmekanäle zu schließen.
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Die
vorliegende Erfindung bietet die benötigte Klammerapplikationsvorrichtung
zum Abbinden und Verschließen
von Blutgefäßen und
anderen Geweben, indem sie eine endoskopische Klammerapplikationsvorrichtung
zur Verfügung
stellt, die in der Lage ist, eine chirurgische Klammer durch einen
Kanal einzusetzen, während
sie einen Aufbau mit einem minimalen Durchmesser aufweist. Wenn die
chirurgische Klammer in die einander gegenüberliegenden Backenteile der
Klammerapplikationsvorrichtung eingesetzt wird, und dann die Backen
geschlossen werden, so dass die Breite (Durchmesser) der Klammer
minimiert wird, kann eine Klammer von fast jeder Größe durch
einen konventionellen Kanal geführt
werden. Dies ermöglicht
das Abbinden und Verschließen
eines Blutgefäßes oder
anderen Gewebes fast jeder Größe bei der
Anwendung konventioneller endoskopischer Verfahren. Für die Zwecke dieser
Offenbarung wird endoskopisch so definiert, dass es laparoskopisch,
arthroskopisch wie auch jedes andere chirurgische Verfahren beinhaltet,
das mit der Verwendung eines Trokars oder eines kleinen Zugangseinschnitts
zusammenhängt.
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Die
vorliegende Erfindung bietet auch die benötigte Klammerapplikationsvorrichtung
und die zugehörige
chirurgische Klammer, die einfach im Körper des Patienten zu handhaben
ist und den Kontakt mit und die Verletzung von umliegenden Gewebe möglichst
gering hält.
Das wird erreicht, in dem die Klammer vollständig in den Backenteilen gehalten wird,
so dass es nur wenige oder gar keine vorstehende Bereiche gibt.
Zusätzlich
stehen die Backenteile der vorliegenden Klammerapplikationsvorrichtung über die
chirurgische Klammer vor, wodurch eine glatte, gleichmäßige Oberfläche für eine einfache
Handhabung im Körper
eines Patienten geschaffen wird.
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Die
vorliegende Erfindung bietet auch die benötigte Klammerapplikationsvorrichtung
zum Verschließen
und Abbinden von Blutgefäßen und
anderen Geweben, die sowohl in der Lage ist, eine zuvor angebrachte
chirurgische Klammer in eine andere Stellung zu bringen als auch
sie zu entfernen. Dies wird erreicht, indem jedes Backenteil eine
Rückhaltenut
mit einem hinterschnittenen Bereich aufweist. Während der Operation umschließen die
Backenteile die Klammer, die dann nach vorne geschoben oder anders
vor bewegt wird, so dass der distale Bereich jedes Klammerschenkels
im hinterschnittenen Bereich jeder Rückhaltenut gehalten wird. Die
Klammer wird so mit den Backenteilen unabhängig davon gehalten, ob die
Klammer geöffnet
oder komprimiert geschlossen ist. Dadurch, dass die Klammer aus
einem verformbaren Material gefertigt ist, kann die Klammer geöffnet und
geschlossen, in eine andere Stellung gebracht, wiederverwendet oder
mehrmals entfernt werden.
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Gemäß der vorliegenden
Erfindung wird eine endoskopische Klammerapplikationsvorrichtung
zum Anbringen einer chirurgischen Klammer mit sich nach außen erstreckenden
Schenkeln zum Eingriff mit einem Blutgefäß oder anderem Gewebe zur Verfügung gestellt,
wobei die Applikationsvorrichtung einen eine Längsachse definierenden länglichen
Körper
mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und eine mit dem
distalen Ende verbundene Operationseinheit aufweist, wobei die Vorrichtung
ein Paar von schwenkbar einander gegenüberliegend angeordneten, sich
von dem länglichen
Körper
nach außen
erstreckenden Backenteilen und einen an dem proximalen Ende des
länglichen
Körpers
angebrachten Betätigungsmechanismus
zum Betätigen der
für ein
Bewegen von einer geschlossenen Stellung in eine geöffnete Stellung
und zum Bewegen von der geöffneten
Stellung in die geschlossene Stellung schwenkbar gekoppelten Backenteile
umfasst, die dadurch gekennzeichnet ist, dass jedes Backenteil über eine
Nut verfügt,
die sich in Längsrichtung entlang
einer inneren Oberfläche
erstreckt und in einen nach innen angeschrägten hinterschnittenen Bereich
an dem distalen Ende der Nut mündet,
um die chirurgische Klammer lösbar
innerhalb der Backenteile zu halten.
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In
der geschlossenen Stellung berühren
sich die Backenteile über
ihre einander gegenüberliegenden
inneren Oberflächen
und im Allgemeinen entlang der Längsachse
der Klammerapplikationsvorrichtung. In dieser Anordnung kann eine
chirurgische Klammer fast jeder Größe verwendet werden, die im Allgemeinen
nur durch die Länge
entlang der Längsachse
der Backenteile begrenzt ist.
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Jedes
der Backenteile verfügt über eine
im Wesentlichen entlang der Längsachse
verlaufende Rückhaltenut
oder über
eine Nut, die ausreichend lang und ausreichend tief ist, dass relativ
zu der inneren Oberfläche
des Backenteils ein wesentlicher Bereich der Klammer eben gehalten
wird. So kann die Klammer in den Backenteilen gehalten werden, ohne über die
innere Oberfläche
der Backe vorzustehen. Diese Anordnung ermöglicht den Backenteilen, sich entlang
ihrer inneren Oberflächen
vollständig
zu schließen
sowie eine glatte und gleichmäßige innere Oberfläche aufzuweisen,
wenn die Backen geöffnet sind.
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Die
chirurgische Klammer ist aus einem verformbaren Material gefertigt,
damit die Klammer in die endoskopische Klammerapplikationsvorrichtung eingesetzt
und mehrmals geschlossen sowie geöffnet werden kann. So kann
eine Klammer in die Klammerapplikationsvorrichtung eingesetzt, an
einem Blutgefäß oder anderem
Gewebe im Körper
des Patienten angebracht, mehrmals in eine andere Stellung gebracht
und später
entfernt werden. Die Klammer ist im Allgemeinen eine U-förmige oder
V-förmige Klammer,
die ein Paar von sich nach außen
erstreckenden und im Allgemeinen einander gegenüberliegenden Schenkeln hat.
Ein Zwischenbereich verbindet die Schenkel an ihren proximalen Enden, um
einen Scheitel zu bilden.
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Der
hinterschnittene Bereich jedes Backenteils hat die Größe und den
Aufbau, um den distalen Enden einer zugehörigen chirurgischen Klammer
zu ermöglichen,
darein oder darunter zu passen. So wird jeder Schenkel der Klammer
sicher in jedem Backenteil gehalten. Genauer gesagt bildet jeder
hinterschnittene Bereich einen nach innen angeschrägten Bereich
oder Überhang
am distalen Ende jeder Nut. In ähnlicher
und kompatibler Weise mündet
das distale Ende jeder Klammer in einen nach außen angeschrägten Bereich
oder eine Lasche, die gegen den nach innen angeschrägten hinterschnittenen
Bereich jedes Backenteils passt. So passt, wenn die Klammer geschoben
oder anders innerhalb der Nuten nach vorne bewegt wird, der nach
außen
angeschrägte
Bereich jedes Schenkels in den nach innen angeschrägten Bereich
des hinterschnittenen Bereichs und wird so körperlich in den Backenteilen
gehalten.
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Die
endoskopische Klammerapplikationsvorrichtung kann einen hohlen länglichen äußeren Körper mit
einem proximalen Ende aufweisen, das mit einem Betätigungsmechanismus
und einem distalen Ende verbunden ist. Auch ist ein längliches
inneres Teil an dem proximalen Ende des Betätigungsmechanismus angebracht
und erstreckt sich koaxial mit dem länglichen äußeren Körper in distale Richtung. Dieses
innere Teil ist in Bezug auf den äußeren Körper durch Gebrauch des Betätigungsmechanismus bewegbar.
Eine Operationseinheit ist mit dem distalen Ende des inneren Teils
verbunden. Die Operationseinheit weist ein Paar wie zuvor beschrieben schwenkbar
einander gegenüberliegend
angeordnete Backenteile auf.
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Ein
Verschiebeteil oder Rückhalteschaft
ist auch mit dem Betätigungsmechanismus
verbunden. Das Verschiebeteil ist eingerichtet, mit einem proximalen
Ende (Scheitel) der Klammer in Berührung zu kommen und auf dieses
eine Kraft auszuüben,
so dass die Klammer innerhalb der Nuten nach vorne oder in distale
Richtung bewegt wird. So wird der in distale Richtung angeschrägte Bereich
jedes Schenkels zwangsweise in den hinterschnittenen Bereich jedes
Backenteils überführt. Der
Betätigungsmechanismus
ist eingerichtet, um fernbedient zumindest ein Backenteil zwischen
einer geschlossenen Stellung und einer offenen Stellung zu bewegen.
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Der
Betätigungsmechanismus
weist einen mit dem proximalen Ende des äußeren Körpers verbundenen Hauptkörper und
ein Betätigungshandstück auf,
das mit dem Hauptkörper
gekoppelt und mit dem proximalen Ende des inneren Teils verbunden
ist. So bewegt eine Bewegung des Handstücks in Bezug auf den Hauptkörper die
Backenteile in Bezug auf den befestigten äußeren Körper zwangsweise in distale
und proximale Richtung. Eine in Kontakt mit dem distalen Ende des äußeren Körpers stehende
Nockenoberfläche
oder Anschrägung
auf der äußeren Oberfläche jedes
Backenteils lässt
die Backenteile sich in Bezug aufeinander bewegen, wenn das innere
Teil und der äußere Körper bewegt
werden. Eine Vorspannfeder ist für
die zwangsweise Bewegung des Handstücks in eine Richtung in Bezug auf
den Hauptkörper
vorhanden, so dass die Backenteile normalerweise in der geschlossenen
Stellung bleiben. Ein zweites Handstück oder Betätigungsmechanismus ist mit
dem Hauptkörper
verbunden, um das Verschiebeteil zu betätigen. Eine zweite Vorspannfeder
ist mit dem Betätigungsmechanismus verbunden,
um das Verschiebeteil zwangsweise gegen die Klammer zu halten.
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Die
in der vorliegenden Erfindung ausgeführten endoskopischen Klammerapplikationsvorrichtungen
werden nun beispielhaft in Bezug auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben,
bei denen.
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Kurze Beschreibung der
Zeichnungen
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1 eine
Seitenaufrissansicht eines Ausführungsbeispiels
einer endoskopischen Klammerapplikationsvorrichtung nach den Prinzipien
der vorliegenden Erfindung ist, wobei die Applikationsvorrichtung
benachbart eines zu schließenden
Blutgefäßes dargestellt
ist,
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2 eine
Schnittansicht der Klammerapplikationsvorrichtung wie in 1 dargestellt
entlang der Linie 2-2 ist,
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3 die
in 2 dargestellte Klammerapplikationsvorrichtung
in der geschlossenen Stellung zeigt,
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4 die
in 2 und 3 dargestellte Klammerapplikationvorrichtung
um 90 Grad gedreht zeigt,
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5 eine
Querschnittsansicht der in 4 dargestellten
Klammerapplikationsvorrichtung entlang der Linie 5-5 ist,
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6a eine
Draufsicht eines in 1 dargestellten Backenteils
ist,
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6b eine
Seitenansicht eines in 1 dargestellten Backenteils
ist,
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6c eine
Innenansicht eines in 1 dargestellten Backenteils
ist,
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7 eine
Seitenaufrissansicht eines Ausführungsbeispiels
einer Klammerapplikationsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung
ist, die mit einem anderen Betätigungsmechanismus
dargestellt ist,
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8a eine
Schnittansicht der in 1 dargestellten Klammerapplikationsvorrichtung
ist, die mit einem zurückgezogenen
Verschiebeteil dargestellt ist,
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8b die
in 2 dargestellte Klammerapplikationsvorrichtung
mit dem zurückgezogenen
Verschiebeteil und den teilweise geöffneten Backenteilen zeigt
und
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8c die
in 8b dargestellte Klammerapplikationsvorrichtung
zeigt, wobei die Backen teilweise geöffnet und die Klammerapplikationsvorrichtung
zurückgezogen
ist.
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Beschreibung
der bevorzugten Ausführungsbeispiele
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Nunmehr
mit Bezug auf die Zeichnungen, bei denen in verschiedenen Darstellungen
die gleichen Bezugszeichen gleiche oder einander entsprechende Teile
bezeichnen, ist in 1 eine endoskopische Klammerapplikationsvorrichtung
gemäß der vorliegenden
Erfindung dargestellt und im Allgemeinen mit dem Bezugszeichen 10 versehen.
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Wie
dargestellt weist die Klammerapplikationsvorrichtung 10 der
vorliegenden Erfindung einen länglichen äußeren Körper 12 mit
einem proximalen Ende 14, das mit einem Betätigungsmechanismus 16 verbunden
ist, und einem distalen Ende 18 auf, das mit einer Operationseinheit 20 verbunden
ist. Eine Längsachse 22 ist
im Allgemeinen entlang des länglichen
Körpers 12 definiert.
Eine chirurgische Klammer 24 ist in die Operationseinheit 20 einsetzbar,
um ein Blutgefäß 26 zu
verschließen
oder ein anderes Gewebe abzubinden.
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Der
längliche
Körper 12 kann
ein länglicher starrer
Schaft mit einem distalen Ende 18 und einem proximalen
Ende 14 sowie einer zwischenliegenden axialen Passage 22 sein.
Der längliche
Körper 12 kann
aus einer Vielfalt von starren biokompatiblen Materialien gefertigt
sein, einschließlich
ein Metall wie rostfreier Stahl, ein Kunststoff wie Acrylnitril-Butatien-Styrol
(ABS), ein Polycarbonat-Material oder ähnliches. In einem bevorzugten
Ausführungsbeispiel
ist der längliche
Körper 12 starr,
er kann jedoch auch aus einem nachgiebigen Material gefertigt sein, um
etwas Flexibilität
im Schaft zu ermöglichen.
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In
einem bevorzugten Ausführungsbeispiel weist
der längliche
Körper 12 einen
relativ kleinen äußeren Durchmesser
auf, der das Einsetzen in und durch ein Trokar, einen Kanal oder
einen kleinen Einschnitt erleichtert. Die rohrförmige Struktur 12 weist vorzugsweise
eine Wand mit einer ausreichenden Dicke auf, um die Operationseinheit 20,
ihre Bedienung und jede benötigte
Handhabung im Körper
des Patienten strukturell zu unterstützen. Vorzugsweise hat der
längliche
Körper 12 einen
abgerundeten Querschnitt, der zum Beispiel rund oder oval sein kann.
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Das
proximate Ende 14 des länglichen
Körpers 12 ist
vorzugsweise starr an dem Betätigungsmechanismus 16 gesichert,
so dass die endoskopische Klammerapplikationsvorrichtung 10 eine
im Allgemeinen strukturell starre Vorrichtung ist. So kann das proximale
Ende an dem Betätigungsmechanismus 16 durch
jedes aus der Vielzahl von verfügbaren und
dem Fachmann im Bereich der Herstellung von chirurgischen Vorrichtungen
be kannten Verfahren angebracht werden. Zum Beispiel kann das proximale
Ende 14 an dem Betätigungsmechanismus 16 durch
Schweißen,
den Gebrauch von Klebstoffen, Befestigungsmitteln oder ein Schraubverbindung
angebracht werden.
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Das
distale Ende 18 des länglichen
Körpers 12 ist
mit der Operationseinheit 20 verbunden, um eine strukturelle
Unterstützung
bereitzustellen als auch zu ermöglichen,
dass die Operationseinheit 20 zwischen einer geöffneten
Stellung und einer geschlossenen Stellung bewegt werden kann. In
einem bevorzugten Ausführungsbeispiel
ist der längliche Körper 12,
der ein hohles rohrförmiges
Teil sein kann, nicht direkt an der Operationseinheit 20 angebracht, sondern
wird zum Betrieb in Bezug auf eine angeschrägte oder mit Nocken besetzte äußere Oberfläche 28 auf
einander gegenüberliegende
Seiten der Operationseinheit 20 bewegt. Diese Bewegung über die
Nockenoberflächen 28 bewegt
die Operationseinheit 20 zwischen einer geöffneten
Stellung und einer geschlossenen Stellung.
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Mit
Bezug auf 2–5 werden
die endoskopische Klammerapplikationsvorrichtung 10 und insbesondere
die Operationseinheit 20 detaillierter beschrieben. Die
Operationseinheit 20 weist ein Paar einander im Allgemeinen
gegenüberliegende
Backenteile 30 auf. Jedes der Backenteile 30 erstreckt sich
von einem Schwenkpunkt 32 benachbart des distalen Endes 18 des
länglichen
Körpers 12 nach außen.
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Alternativ
kann sich auch jedes der Backenteile 30 von einem anderen
Schwenkpunkt aus erstrecken. Bei einer anderen Anordnung kann eines der
Backenteile 30 fixiert und das andere schwenkbar sein.
Wie in 2 dargestellt kann eine erste Vorspannfeder 34 zwischen
den Backenteilen 30 eingesetzt sein, um die Backenteile
in einer normalerweise geschlossenen Stellung zu halten. Die Backenteile 30 können jedoch
durch die Verwendung von anderen, dem Fachmann im Bereich ähnlicher
Vorrichtungen bekannten Verfahren in einer normalerweise geschlossenen
Stellung gehalten werden. Alternativ kann die Vorspannfeder 34 verwendet
werden, um die Backenteile 30 wie in 2 dargestellt
in der geöffneten
Stellung zu halten. In noch einer anderen Anordnung kann die Operationseinheit 20 ohne
Vorspannfeder oder einen anderen Mechanismus eingerichtet sein.
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In
dem dargestellten Ausführungsbeispiel
erstreckt sich eine Nut 36 der Längsrichtung nach entlang einer
inneren Oberfläche 38 jedes
Backenteils 30. Vorzugsweise erstreckt sich jede Nut 36 von
einem proximalen Punkt auf der inneren Oberfläche 38 in distale
Richtung und mündet
in einen hinterschnittenen Bereich 40. Dieser hinterschnittene
Bereich 40, der auch eine Bohrung oder ein Überhangbereich sein
kann, ist dazu eingerichtet, das distale Ende eines Klammerschenkels 42 lösbar zu
halten, wie nachfolgend beschrieben wird. Zusätzlich erstreckt sich jedes
Backenteil 30 vorzugsweise in distaler Richtung über den
hinterschnittenen Bereich 40 hinaus, so dass die Klammer 20 vollständig in
den Backenteilen 30 gehalten wird. So wird die Klammer 20 vollständig in
den Backenteilen 30 gehalten, wenn die Operationseinheit 20 in
der geschlossenen Stellung ist. Alternativ wird die Klammer 20,
wenn die Operationseinheit 20 in der geöffneten Stellung ist, in den
Nuten 36 gehalten, so dass eine gleichmäßige und im Allgemeinen ebene
Oberfläche
entlang der inneren Oberfläche 38 jedes
Backenteils 30 geschaffen ist. So kann ein Chirurg die
Klammerapplikationsvorrichtung 10 im Körper eines Patienten mit geöffneten
Backenteilen 30 handhaben, ohne fürchten zu müssen, dass sich Gewebe wegen
einer vorstehenden Klammer oder einer anderen nicht gleichmäßigen Oberfläche verfängt, reißt oder
anders verletzt wird.
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In
Bezug auf 6a–6c wird
ein Ausführungsbeispiel
der Backenteile 30 gemäß der vorliegenden
Erfindung im Allgemeinen beschrieben. Jedes Backenteil 30 weist
an einem proximalen Ende einen Schwenkbügel 44 und eine Bohrung 45 auf,
um eine schwenkende Achse oder einen schwenkenden Schaft aufzunehmen.
In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel
ist jede Backe 30 im Allgemeinen nach unten zu einem gleichmäßigen abgerundeten
vorderen distalen Ende 46 angeschrägt. Diese Anordnung ist vorzugsweise
in der Breite oder im Durchmesser so verkleinert, dass sie durch
einen Kanal, ein Trokar oder sogar einen kleinen Einschnitt im Körper des Patienten
durchtreten kann.
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Jedes
Backenteil 30 weist wie bereits beschrieben eine Nut 36 mit
einem glatten proximalen Bereich 48 und einem hinterschnittenen
Bereich 40 auf. Der glatte proximate Bereich 48 ist
vorzugsweise so eingerichtet, dass die chirurgische Klammer 24 glatt
und eben in die Nut 26 passt. Alternativ kann der glatte
proximale Bereich 48 so eingerichtet sein, dass die chirurgische
Klammer 24 während
der Kompression gut unterstützt
wird, um eine gute Schließung oder
ein Klammern des zu schließenden
Blutgefäßes oder
anderen Gewebes zu ermöglichen.
Wie in 6b dargestellt kann der hinterschnittene
Bereich 40 eine Anschrägung
nach innen sein und definiert bei geschlossener Stellung vorzugsweise
einen Winkel von etwa 30 bis 60 Grad von der inneren Oberfläche 38 oder
der Längsachse 22.
Andere Winkel sowie andere hinterschnittene Einrichtungen können jedoch
auch verwendet werden.
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Das
Hauptziel des hinterschnittenen Bereichs 40 ist es, die
chirurgische Klammer 24 lösbar in die Nuten 36 eingesetzt
zu halten, wobei genauer gesagt deren distale Enden 42 nach
innen gegen den hinterschnittenen Bereich 40 geschoben
werden. Der hinterschnittene Bereich 40 ist auch eingerichtet,
so dass die Klammer 20 leicht von den Nuten 36 gelöst werden
kann, wenn die chirurgische Klammer 24 in den Nuten in
proximale Richtung oder nach hinten bewegt wird. Diese Bewegung
setzt die distalen Enden 42 von den hinterschnittenen Bereichen 40 frei und
ermöglicht
ein Wegschwenken der Backenteile 30, so dass die Klammer 20 zurückbleibt.
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Wie
zuvor erwähnt
erstrecken sich die distalen Enden 46 jedes Backenteils 30 in
distale Richtung über
den hinterschnittenen Bereich 40 hinaus. Die innere Oberfläche 38 jedes
Backenteils 30 neben der Klammer 20 ist typischerweise
flach, so dass die gegenüberliegenden
Backenteile 30 vollständig
geschlossen entlang der Längsachse 22 liegen.
Eine angeschrägte
oder gewinkelte Oberfläche,
die vom Schwenkbügel 44 in
distale Richtung führt,
ist entlang des äußeren proximalen
Bereichs jedes Ba ckenteils 30 als eine äußere Nockenoberfläche 28 eingerichtet.
In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel
ist jedes Backenteil 30 im Allgemeinen bis auf die Schwenkbügel 44 symmetrisch,
die seitlich bewegt werden, um eine richtige Ausrichtung mit dem Schwenkpunkt 32 zu
gewährleisten.
Es können
jedoch auch Backenteile 30 vorhanden sein, die identisch
sind, aber nicht von einem gemeinsamen Punkt aus schwenken, oder
alternativ können
auch Backenteile 30 vorhanden sein, die asymmetrisch sind.
In einem anderen Ausführungsbeispiel
ist ein Backenteil 30 im Wesentlichen befestigt, während das
andere Backenteil 30 schwenkbar ist.
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Mit
Bezug nunmehr wieder auf 2–5 ist ein
längliches
inneres Teil 50 vorhanden, um die Betätigung der Operationseinheit 20 zu
erleichtern. Das längliche
innere Teil 50 weist vorzugsweise ein proximales Ende 52,
das mit dem Betätigungsmechanismus 16 verbunden
ist, und ein distales Ende 54 auf, das über den Schwenkpunkt 32 mit
den Backenteilen 30 verbunden ist. Das längliche
innere Teil 50 ist vorzugsweise ein Schaft, eine Hülse oder
ein rohrförmiges
Teil ähnlich
wie der längliche äußere Körper 12,
aber mit einem kleineren maximalen Durchmesser, so dass es durch
Betätigen
des Betätigungsmechanismus 16 in
dem länglichen
Körper 12 verschiebbar
ist.
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Wie
in 4–5 dargestellt
kann das distale Ende 54 zwei sich erstreckende Teile oder
Bügelunterstützungslaschen
aufweisen. Diese distalen Enden 54 sind vorzugsweise so
eingerichtet, dass jedes zwischen die Schwenkbügel 44 passt, die
sich von jedem Backenteil 30 erstrecken. Eine Schwenkachse 56 oder
vorzugsweise ein Paar von Schwenkachsen 56 können dann
vorhanden sein, um wie in 4 und 5 dargestellt
jedes Backenteil 30 an jedem distalen Ende 54 zu
halten.
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In
dem länglichen
inneren Teil 50 kann ein Verschiebeteil 58 vorhanden
sein, um eine auf die chirurgische Klammer 24 in distale
Richtung wirkende oder nach vorne ausgeübte Kraft bereitzustellen. So
wird das Verschiebeteil 58 im länglichen inneren Teil 50 in
distale Richtung bewegt und trifft auf den proximalen Bereich der
Klammer 24, wodurch die Klammer 24 zwangsweise in
distale Richtung in den Nuten 36 bewegt wird, so dass das
distale Ende jedes Klammerschenkels 42 zwangsweise in den
hinterschnittenen Bereich 40 jeder Nut 36 eintritt.
Durch Aufrechterhalten der in distale Richtung wirkenden oder nach
vorne gerichteten Kraft auf das Verschiebeteil 58 wird
die chirurgische Klammer weiterhin in den Backenteilen 30 gehalten.
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Eine
Vorspannfeder 60 kann vorhanden sein, um eine dauerhafte,
nach vorne oder in distale Richtung gerichtete Kraft auf das Verschiebeteil 58 aufrechtzuerhalten,
so dass die chirurgische Klammer 24 weiterhin in den Backenteilen 30 gehalten wird.
Es können
jedoch auch andere Verfahren zum Aufrechterhalten einer in distale
Richtung wirkenden oder nach vorne gerichteten Kraft gegen die chirurgische
Klammer 24 verwendet werden, zum Beispiel pneumatischer
Druck gegen die chirurgische Klammer 24, magnetische Anziehung
der Klammer in den hinterschnittenen Bereich 40 oder jedes
andere Verfahren zum Halten der chirurgischen Klammer 24 im hinterschnittenen
Bereich 40, das für
den Fachmann verfügbar
ist.
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Mit
Bezug wiederum auf 1–3 kann der
Betätigungsmechanismus 16 jede
Vorrichtung aufweisen, die das innere Teil 50 in Bezug
auf den äußeren Körper 12 bewegt.
Wie in 1 dargestellt kann der Betätigungsmechanismus 16 einen
Hauptkörper 62 aufweisen,
der wie zuvor mit dem äußeren Körper 12 verbunden
ist. Ein Betätigungshandstück 64 kann
beweglich mit dem Hauptkörper 62 des
länglichen
inneren Teils 50 verbunden sein. So wird, wenn das Handstück 64 in
Bezug auf den Hauptköper 62 bewegt
wird, das längliche
innere Teil 50 innerhalb und in Bezug auf den länglichen äußeren Körper 12 bewegt.
Genauer gesagt, wenn das Handstück 64 nach
hinten bewegt oder vom Hauptkörper 62 nach
außen
gezogen wird, wird das längliche
innere Teil 50 nach innen oder in proximale Richtung von
dem länglichen äußeren Körper 12 zurückgezogen.
Dieser Vorgang zieht die Backenteile 30 in das distale
Ende 18 des länglichen äußeren Körpers 12.
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Wenn
die Backenteile 30 in proximate Richtung in den im Allgemeinen
offenen und hohlen länglichen äußeren Körper 12 gezo gen
werden, trifft das distale Ende 18 auf und schiebt sich
gegen die angeschrägte
oder mit Nocken versehene äußere Oberfläche 28 jedes
Backenteils 30. Wenn diese angeschrägte äußere Nockenoberfläche 28 weiter
nach innen in das distale Ende 18 des länglichen äußeren Körpers 12 gezogen wird,
werden die Backenteile 30 wie in 3 dargestellt
zwangsweise geschlossen.
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Umgekehrt
verschiebt eine Bewegung des Handstücks 64 in distale
Richtung oder nach vorne in den Hauptkörper 62 das längliche
innere Teil 50 in Bezug auf den länglichen äußeren Körper 12 und bewegt
die Backenteile 30 nach außen oder in distale Richtung
aus dem distalen Ende 18. Wenn die Backenteile 30 in
distale Richtung aus dem länglichen äußeren Körper 12 bewegt
werden, zwingt die erste Vorspannfeder 34 die Backenteile 30 in
die geöffnete Stellung.
Alternativ kann die erste Vorspannfeder 34 mit dem Betätigungshandstück 64 verbunden
sein, um das Handstück
zwangsweise in eine Richtung in Bezug auf den Hauptkörper 62 zu
bewegen, so dass die Backenteile 30 normalerweise entweder
in der geöffneten
oder in der geschlossenen Stellung verbleiben. Alternativ kann die
erste Vorspannfeder 34 in zwei Ausführungen verfügbar sein,
nämlich
in einer ersten, um das Handstück 64 vom
Hauptkörper 62 aus
nach außen
gerichtet zu halten, so dass es von dem Chirurgen gedrückt werden
muss, um die Operationseinheit 20 zu betätigen, oder
in einer anderen, wobei das Handstück 64 benachbart des
Hauptkörpers 62 gehalten
wird, so dass der Chirurg ziehen muss, um die Operationseinheit
zu betätigen.
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Ein
zweites Betätigungshandstück 66 kann zur
Betätigung
des Verschiebeteils 58 beweglich mit dem Hauptkörper 62 verbunden
sein. Das Verschiebeteil 58 kann vorzugsweise ein Schaft
oder ein Stab sein, der sich wie in 4 und 5 dargestellt
von dem zweiten Betätigungshandstück 66 verschiebbar durch
das längliche
innere Teil 50 und zwischen den Schwenkachsen 56 erstreckt,
um mit der chirurgischen Klammer 24 in Berührung zu
kommen. Die Vorspannfeder 60 kann dann überall in dem länglichen
inneren Teil 50 befestigt werden, wird aber vorzugsweise
an dem zweiten Betätigungshandstück 66 befestigt,
so dass das Verschiebeteil 58 normalerweise gegen die chirurgische
Klam mer 24 gehalten wird und es so einer körperlichen
Tätigkeit
des Chirurgen bedarf, um das Verschiebeteil 58 zurückzuziehen und
die gegen die Klammer 24 wirkende Kraft zu beseitigen.
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In
Bezug auf 7 wird ein anderer Betätigungsmechanismus 68 dargestellt.
In dieser Ausführung
ist der Hauptkörper 70 ähnlich dem
zuvor beschriebenen. Das Betätigungshandstück 72 kann
jedoch als Handgriff ausgestaltet sein. Eine Vorspannfeder 74 kann
verwendet werden, um das Betätigungshandstück 72 in
der nach außen
gerichteten Stellung zu halten, so dass der Chirurg sie zusammendrücken muss,
um die Operationseinheit 20 entweder zu schließen oder
zu öffnen.
Vorzugsweise öffnet
oder schließt
eine Bewegung des Betätigungshandstücks 72 die
Operationseinheit 20 ohne Auswirkung auf das Verschiebeteil 58,
das zwangsweise gegen die Klammer 24 gehalten wird. In
dieser Ausführung
muss der Chirurg oder ein anderer Bediener das Verschiebeteil 58 aktiv
entfernen oder auf andere Weise von der Klammer 24 zurückziehen.
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In
noch einer anderen Ausführung
können das
längliche
innere Teil 50 fest mit dem Hauptkörper 70 und der längliche äußere Körper 12 beweglich
mit dem Betätigungshandstück 72 verbunden
sein. Auf diese Art kann eine Bewegung des Betätigungshandstücks 72 bei
einer anderen Operationseinheit öffnend
oder schließend
wirken. In dieser Anordnung kann ein einziges fixiertes Backenteil
und ein schwenkbares Backenteil bevorzugt werden. Es können jedoch
auch andere Mechanismen im Hauptkörper vorgesehen sein, um unterschiedliche
Aktionen und Andruckstärken
auf die Backenteile 30 zu erreichen. Alternativ können andere
Verfahren, um die Backenteilanordnungen zu öffnen oder zu schließen, oder
als Betätigungsmechanismen
verwendet werden, wie dem Fachmann im Allgemeinen bekannt oder für ihn verfügbar sind.
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Die
chirurgische Klammer 24 ist vorzugsweise eine U-förmige oder
V-förmige
chirurgische Klammer, die ein Paar von im Wesentlichen einander
gegenüberliegenden
Schenkeln 42 aufweist. Ein Zwischenabschnitt 74 verbindet
die jeweiligen Schenkel 42. Diese U-förmige Klammer 24 soll
V- oder andere ähnlich
förmige Klammern
aufweisen. Vorzugsweise ist die Klammer 24 aus einem verformbaren
Material gefertigt, das es ihr ermöglicht, in den Backenteilen 30 zusammengedrückt oder
geschlossen und dann mehrmals wieder geöffnet zu werden. So kann das Material
jedes biokompatible Material aufweisen, das flexibel und trotzdem
ausreichend stark bleibt, so dass es Gewebe schließen oder
auf andere Art klammern kann. Eine derartige Klammer 24 kann
aus Titan, Titanlegierungen oder rostfreiem Stahl gefertigt sein.
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Wie
zuvor beschrieben mündet
das distale Ende jedes Klammerschenkels 42 vorzugsweise
in einer nach außen
gerichteten Anschrägung 76 oder dergleichen,
so dass es in dem hinterschnittenen Bereich 40 in jedem
Backenteil 30 gehalten werden kann. Vorzugsweise definiert
diese nach außen
gerichtete Anschrägung
einen Winkel von etwa 30 bis 60 Grad von dem Klammerschenkel 42 und
entspricht vorzugsweise dem Winkel des hinterschnittenen Bereichs 40.
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Die
Klammerschenkel 42 haben vorzugsweise eine Querschnittsgröße oder
einen Querschnittsbereich, der in jede Nut 36 passt, so
dass die innere Oberfläche 38 jedes
Backenteils 30, selbst wenn die Klammer 24 eingefügt ist,
eine glatte gleichmäßige Oberfläche ist.
Es ist ein wichtiges Merkmal der vorliegenden Erfindung, dass die
Klammer 24 in die Nuten 36 passt und dass die
distalen Enden der Schenkel 42 verschiebbar sind, so dass
sie unabhängig
von der Form oder dem Querschnitt der Klammern 24 und unabhängig von
der Form des hinterschnittenen Bereichs 40 in den hinterschnittenen
Bereichen 40 gehalten werden.
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Mit
Bezug nunmehr auf 2, 3 und 8a–8c wird
ein Verfahren zum Gebrauch einer endoskopischen Klammerapplikationsvorrichtung 10 gemäß der vorliegenden
Erfindung in einem endoskopischen chirurgischen Prozess beschrieben (der
für die
Zwecke dieser Offenbarung sowohl laparoskopische als auch arthroskopische
Prozesse beinhaltet). Zuerst wird eine verformbare Klammer geladen
oder auf andere Weise zwischen die Backenteile 30 eingefügt, indem
die Klammerschenkel 42 in die Nu ten 36 eingesetzt
werden. Das Verschiebeteil 58 kann dann verwendet werden,
um die Klammer 24 zwangsweise mit Verschieben nach vorne
oder in distale Richtung in den Nuten 36 zu bewegen, so dass
die nach außen
gerichtete Anschrägung 76 am distalen
Ende jedes Klammerschenkels 42 in den hinterschnittenen
Bereich 40 jeder Nut 36 bewegt wird. Die Backenteile 30 werden
dann geschlossen, so dass die gehaltenen Schenkel 42 der
Klammer 24 zusammengedrückt
werden. In dieser Anordnung ist der Durchmesser oder der gesamte
Querschnittsbereich der endoskopischen Klammerapplikationsvorrichtung 10 minimiert.
Dies ermöglicht
bei Benutzung einer chirurgischen Klammer 24 von fast jeder
Größe ein Einsetzen
in einen Kanal (nicht dargestellt) mit einem minimalen Durchmesser.
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Die
Klammerapplikationsvorrichtung 10 wird dann im Körper des
Patienten manipuliert, so dass die geschlossenen Backenteile 30 in
dem Bereich eines Blutgefäßes oder
eines zu klammernden Gewebes gebracht werden. Die Backenteile 30 werden dann
durch Gebrauch des Betätigungsmechanismus 16 geöffnet, und
die Klammerapplikationsvorrichtung 10 wird nach vorne bewegt
oder auf andere Weise im Körper
des Patienten manipuliert, so dass die Klammer 24 sich über das
Blutgefäß oder Gewebe
erstreckt und es im Wesentlichen umschließt. Der Betätigungsmechanismus kann dann
nochmals betätigt werden,
so dass die Backenteile 30 geschlossen und die Klammerschenkel 42 über dem
Blutgefäß oder Gewebe
zusammengedrückt
werden, um so das Gewebe einzuschließen oder zu klammern.
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Der
Betätigungsmechanismus 16 kann nochmals
zur Schwenkung der Backenteile 30 betätigt werden, um den Kompressionsdruck
durch die geschlossenen Backenteile 30 auf die Klammer 24 zu
lösen.
Das ermöglicht
der Klammer 24, sich nun frei in den Nuten 36 zu
verschieben. Das Verschiebeteil 58 wird dann zurückgezogen
oder anders in proximate Richtung bewegt, so dass die auf die Klammer
nach vorne oder in distale Richtung wirkende Kraft beendet wird.
Die Klammerapplikationsvorrichtung 10 wird dann bewegt
oder im Körper
des Patienten manipuliert, so dass die Klammer 24 in der
Nut 36 in proximale Richtung bewegt wird. Wie in 8a dargestellt
entfernt oder zieht diese Bewegung die nach außen gerichtete Anschrägung 76 an
jedem Klammerschenkel 42 aus dem hinterschnittenen Bereich 40 jeder
Nut 36. Der Betätigungsmechanismus kann
dann bewegt werden, so dass die Backenteile 30 geöffnet werden,
wobei die Klammer 24 zusammengedrückt gegen das Blutgefäß oder anderes
Gewebe verbleibt.
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Die
Backenteile 30 können
wie in 8b dargestellt teilweise gerade
so ausreichend geöffnet werden,
dass ein Zurückziehen
der endoskopischen Klammerapplikationsvorrichtung 10 von
dem Blutgefäß oder anderem
Gewebe und der angebrachten Klammer ermöglicht ist. Auf diese Weise
kann eine zusätzliche
Verletzung des umgebenden Gewebes durch das geöffnete Backenteil 30 minimiert
werden. Sobald die Klammerapplikationsvorrichtung 10 in proximale
Richtung von der applizierten Klammer 24 zurückgezogen
wurde, können
die Backenteile 30 wieder geschlossen werden, um den Durchmesser oder
den anderen Querschnittsbereich der Klammerapplikationsvorrichtung 10 zu
minimieren. Die Klammerapplikationsvorrichtung 10 kann
dann aus dem Körper
des Patienten entfernt werden.
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Ein
Hauptvorteil der vorliegenden Erfindung liegt darin, dass sie eine
Veränderung
der Lage der Klammer 24 ermöglicht, falls diese nicht korrekt
angebracht wurde. Zusätzlich
ermöglicht
die Klammerapplikationsvorrichtung 10 der vorliegenden
Erfindung sowohl ein Verändern
der Lage der angebrachten Klammer 24 als auch ein Entfernen
der Klammer 24. Diese Verfahren folgen dem zuvor erörterten
Verfahren zum Anbringen einer Klammer 24, aber in einer
etwas anderen Reihenfolge.
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Um
mit einer Klammer 24 in Eingriff zu kommen, wird die Klammerapplikationsvorrichtung 10 im Allgemeinen
durch einen Kanal oder eine andere Öffnung in den Körper des
Patienten eingeführt,
während
die Operationseinheit 20 in der minimierten oder geschlossenen
Stellung bleibt. Die Klammerapplikationsvorrichtung 10 wird
dann im Bereich der neu zu positionierenden oder zu entfernenden
Klammer 24 in Stellung gebracht. Die Backenteile 30 werden dann
ausreichend in Offenstellung geschwenkt, um um die Klammer 24 herum
bewegt werden zu können.
So bald die Backenteile 30 die Klammer 24 umgeben,
können
die Backenteile in Schließstellung
geschwenkt werden, so dass sie die Klammer 24 greifen.
Es kann einiger Manipulation bedürfen,
um sicherzustellen, dass die Klammer in die Nuten 36 passt,
aber der Chirurg wird wissen, wann die Klammer 24 gegriffen
ist, da sich die Backenteile 30 vollständig schließen werden. Das Verschiebeteil 58 wird
dann verlängert
oder in distale Richtung bewegt, so dass eine nach vorne oder in
distale Richtung gerichtete Kraft auf die Klammer 24 ausgeübt wird,
wodurch die Klammer 24 in den Nuten 36 in distale Richtung
bewegt wird und die nach außen
gerichtete Anschrägung 76 zwangsweise
auf die Klammerschenkel 42 in dem hinterschnittenen Bereich 40 jeder
Nut 36 gebracht wird. Die Klammerapplikationsvorrichtung 10 und
die zurückgehaltene
Klammer 24 können
dann wie zuvor bei der Klammerapplikationsvorrichtung 10 beschrieben
entfernt werden.