WO2009133715A1

WO2009133715A1 - 人工腱索再建術用補助器

Info

Publication number: WO2009133715A1
Application number: PCT/JP2009/001987
Authority: WO
Inventors: 湊直樹; 林秀朗
Original assignee: 株式会社ジェイ・エム・エス
Priority date: 2008-05-02
Filing date: 2009-05-01
Publication date: 2009-11-05
Also published as: JP5098787B2; JP2009268632A

Abstract

　人工腱索再建術用補助器１は、本体部２と、乳頭筋接触部３と、引っ掛け部４とを備えている。乳頭筋接触部３は、乳頭筋５４の先端部に接触するように形成されている。引っ掛け部４は、人工腱索６０の弁尖５１に縫い付けられる側が引っ掛けられるように形成されている。人工腱索６０の弁尖５１に縫い付けられる側を引っ掛け部４に引っ掛けた状態で人工腱索６０に結び目６０ｂを形成する。

Description

人工腱索再建術用補助器

　本発明は、心臓にある弁の弁尖と乳頭筋とを人工腱索によって繋ぐ人工腱索再建術に用いられる人工腱索再建術用補助器に関する。

　心臓には、左心室、右心室、左心房、右心房の４つの部屋と、これら４つの部屋を開閉する大動脈弁、肺動脈弁、三尖弁、僧帽弁の４つの弁とがある。４つの弁のうち、僧帽弁は、肺静脈から酸素を含んだ血液が流入する左心房と、その左心房に流入した酸素化された血液を全身に送る左心室との間に位置している。僧帽弁は、弁輪と、弁輪から延びる弁尖とを有している。僧帽弁の弁輪は、大動脈弁と同一膜上に形成されており、その形状は、大略楕円形をなしている。僧帽弁の弁尖は、前尖と、後尖とで構成されている。前尖は、弁輪の前側、即ち大動脈弁側から延びており、後尖よりも大きい半円形状をなしている。後尖は、弁輪の左室後壁側で弁輪の周囲に沿って細長く形成されている。これら前尖及び後尖の遊離縁部近傍には、その裏側にあたる左心室の壁にある乳頭筋と呼ばれる肉柱から延びる複数の腱索が繋がっている。これら腱索によって弁尖の動きがコントロールされて遊離縁部の裏返りや逸脱が防止されるようになっている。

　上記のような僧帽弁は、心臓が拡張期にあるときに、左心室内の負圧力によって前尖及び後尖が開いて開弁状態となる。これにより、左心房の血液が左心室に流入する。一方、心臓が収縮期にあるときには、左心室内が陽圧になることで、前尖及び後尖の遊離縁部が互いに密着して閉弁状態となり、左心室から左心房へ向けての血液の逆流が防止される。

　ところで、僧帽弁には、様々な要因によって疾患が発生する。例えば、リウマチ性の心臓病の場合には、弁尖が厚く変化したり、腱索が短縮して、弁尖の遊離縁部同士が密着しなくなって、僧帽弁閉鎖不全症（mitral regurgitation；ＭＲ）となり、収縮期において左心室の血液が左心房へ逆流してしまう。また、リウマチ性以外の退行性病変による僧帽弁疾患では、弁尖の拡大が起こったり、腱索の延びや断裂が起こって同様に僧帽弁閉鎖不全症となる。また、感染性心内膜炎による僧帽弁疾患においても、腱索の断裂等が起こり、僧帽弁閉鎖不全症となる。さらに、急性心筋梗塞等の虚血性心臓病によっても、僧帽弁閉鎖不全症となる場合がある。

　各僧帽弁疾患に対しては、その症状や患者の状態に応じた外科治療による僧帽弁形成術が必要となる（例えば、特許文献１参照）。特許文献１には、逸脱した弁尖に所定形状の構造物を接着することによって僧帽弁を形成するようにしている。また、他にも、腱索が断裂した場合には、一般的に、人工腱索を用いて腱索を再建する人工腱索再建術が行われている。人工腱索再建術は、GoreTex糸等を用いて、弁尖と乳頭筋とを繋ぐ手術である。この人工腱索再建術の一般的な手技について図１０～図１４に基づいて説明すると、まず、両端に針６１、６１の付いたGoreTex糸からなる人工腱索６０を用意し、その人工腱索６０にフェルト６２を付けた後、図１０に示すように、両方の針６１、６１を乳頭筋５４の先端部に刺して人工腱索６０を乳頭筋５４に通し、その乳頭筋５４から出てきた人工腱索６０に別のフェルト６３を付ける。そして、図１１に示すように、２枚のフェルト６２、６３で乳頭筋５４の先端部の組織を挟むようにして人工腱索６０を結ぶ。このとき、人工腱索６０は滑りやすいものなので、外科結紮を３回から４回繰り返してほどけないような結び目６０ａを形成する。これにより、人工腱索６０が乳頭筋５４に縫い付けられた状態となる。

　その後、同図に示すように、両方の針６１、６１を、前尖５１の裏側である左心室の壁側（乳頭筋５４側）から表側（左心房側）へ向けて刺して人工腱索６０を前尖５１に通す。図１２に示すように、前尖５１に通した人工腱索６０を前尖５１の表側でゴム製の滑り止めが付いた鉗子Ｓによって滑らないように掴んで持っておく。この状態で、図１３に示すように、鉗子Ｓの掴む部分から出ている人工腱索６０に外科結紮を繰り返して結び目６０ｂを形成する。これにより、図１４に示すように、１本の人工腱索６０を輪状にして、２本の腱索が再建されることになる。

特表２００７－５１８４９２号公報

　ところで、上記のようにして再建した人工腱索の長さが狙いとする長さよりも短いと、僧帽弁が閉状態にあるときに、弁尖の遊離縁部が密着し難くなり、また、人工腱索の長さが狙いとする長さよりも長いと、僧帽弁が閉状態にあるときに、弁尖の裏返りや逸脱が起こることになる。つまり、人工腱索再建術において最も重要となる点は、再建した腱索の長さである。従って、術者は、人工腱索の長さをｍｍ単位で細かく決定し、再建後の人工腱索の長さが狙いとする長さとなるように慎重に手技を進めることが要求される。

　しかしながら、人工腱索再建術に用いる人工腱索は滑り易い糸からなるものなので、図１２及び図１３に示すように、弁尖に通した人工腱索を鉗子によって滑らないように掴んだ状態で結ぶ必要がある。このようにすると、再建後の腱索が、鉗子による掴み代に相当する長さだけ、狙いとする長さよりも長くなってしまう。このため、術者は、鉗子による掴み代を考慮して、人工腱索のどのあたりを鉗子で掴むかを決定しなければならず、手技が煩雑になるとともに、時間がかかり、その上、再建後の人工腱索の長さが狙い通りになりにくいという問題がある。

　また、弁尖に通した人工腱索を結ぶ際には、人工腱索が滑りやすいものであることから、図１４に示すように、結び目の位置が人工腱索の輪の真ん中とならずにずれやすい。結び目の位置が輪の真ん中からずれてしまうと、再建した２本の人工腱索のうち、一方の人工腱索が長く、他方の人工腱索が短くなってしまい、両方の人工腱索が狙いとする長さとならない。

　また、弁尖に通した人工腱索の結び目がほどけないように強く結ぼうとすると、人工腱索が滑って不安定になり、結び目がずれてしまう虞れがあるので、強く結ぶことができずに緩い結び目となってしまうことが考えられる。

　本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、人工腱索再建術において、再建する人工腱索の長さを狙い通りにできるようにしながら、人工腱索がほどけないように固い結び目を形成できるようにし、しかも、その手技を短時間で、かつ、容易に行えるようにすることにある。

　上記目的を達成するために、本発明では、乳頭筋接触部と人工腱索の引っ掛け部とを本体部に所定寸法離して設け、乳頭筋接触部を乳頭筋に接触させた状態で、引っ掛け部に人工腱索を引っ掛けて結び目を形成できるようにした。

　具体的には、第１の発明では、心臓にある弁の弁尖と乳頭筋とに人工腱索を縫い付けて該人工腱索によって弁尖と乳頭筋とを繋ぐ人工腱索再建術において、人工腱索の弁尖に縫い付けられる側に結び目を形成する際に用いられる人工腱索再建術用補助器であって、所定方向に延びるように形成された本体部と、上記本体部の一端側に設けられ、乳頭筋における人工腱索の縫い付け部分に接触するように形成された乳頭筋接触部と、上記本体部における上記乳頭筋接触部から他端側へ向けて所定寸法離れた部位に設けられ、上記人工腱索の弁尖に縫い付けられる側を引っ掛けるように形成された引っ掛け部とを備えている構成とする。

　この構成によれば、乳頭筋接触部を乳頭筋に接触させると、引っ掛け部が乳頭筋から所定寸法離れて位置する。乳頭筋に縫い付けた人工腱索を弁尖に通した後、引っ掛け部に引っ掛けることで、人工腱索に結び目を形成する際に、人工腱索を鉗子で掴まなくても、外科結紮を容易に安定した状態で行え、結び目を形成することが可能になる。これにより、結び目が所期の位置からずれにくくなる。また、人工腱索を引っ掛け部に引っ掛けた状態として、強く結ぶことが可能になる。さらに、乳頭筋接触部から引っ掛け部までの所定寸法を、再建する人工腱索の長さに対応する寸法としておくことで、人工腱索を引っ掛け部に引っ掛けて結ぶだけで、狙い通りの長さの人工腱索を再建することが可能になる。また、人工腱索を鉗子等で掴まなくても結び目を形成できるので、鉗子による掴み代に相当する長さを考慮せずに人工腱索を再建することが可能になる。

　第２の発明では、第１の発明において、本体部は、引っ掛け部から延長するように形成された把持部を有している構成とする。

　この構成によれば、術者が把持部を持つことで、乳頭筋接触部を乳頭筋に接触させた状態で保持することが可能になる。

　第３の発明では、第２の発明において、把持部は屈曲する構成とする。

　この構成によれば、把持部を屈曲させることで、把持部や把持部を持つ術者の手が手技の邪魔にならないように術野から外すことが可能になる。

　第４の発明では、第１から３のいずれか１つの発明において、本体部には、乳頭筋接触部と引っ掛け部との離間寸法を変化させる寸法調整機構が設けられている構成とする。

　この構成によれば、患者に必要な人工腱索の長さに対応するように、乳頭筋接触部と引っ掛け部との離間寸法を変化させることが可能になる。

　第５の発明では、第４の発明において、本体部には、乳頭筋接触部と引っ掛け部との離間寸法を示す目盛部が設けられている構成とする。

　この構成によれば、術者が乳頭筋接触部と引っ掛け部との離間寸法を容易に把握することが可能になる。

　第６の発明では、第４または５の発明において、本体部は、引っ掛け部が設けられた筒状部と、該筒状部に挿通するとともに、乳頭筋接触部が設けられた棒状部とを有し、寸法調整機構は、上記棒状部の長手方向の所定領域に形成された第１螺合部と、上記筒状部の長手方向の所定領域に形成され、上記第１螺合部に螺合する第２螺合部とを有している構成とする。

　この構成によれば、第１螺合部と第２螺合部とを螺合させた状態で、例えば、棒状部を筒状部に対し回転させることで、棒状部が長手方向に移動する。これにより、乳頭筋接触部と引っ掛け部との離間寸法を変化させることが可能になる。

　第１の発明によれば、乳頭筋接触部を本体部の一端側に設け、本体部の乳頭筋接触部から所定寸法離れた部位に人工腱索を引っ掛ける引っ掛け部を設けたので、乳頭筋接触部を乳頭筋に接触させた状態で、人工腱索を引っ掛け部に引っ掛けることにより、人工腱索を鉗子で掴むことなく、容易に、かつ、安定した状態で結び目を形成できる。これにより、人工腱索の結び目を固くすることができるとともに、狙い通りの長さの人工腱索を短時間で容易に再建できる。

　第２の発明によれば、本体部が把持部を有しているので、術者が、乳頭筋接触部を乳頭筋に接触させた状態で動かないように容易に保持することができる。

　第３の発明によれば、把持部が屈曲するので、把持部や把持部を持つ術者の手を手技の邪魔にならないように位置付けることができ、手技をスムーズにすることができる。

　第４の発明によれば、乳頭筋接触部と引っ掛け部との離間寸法を変化させることができるので、１種類の人工腱索再建術用補助器を複数の患者の人工腱索の長さに対応させることができ、汎用性を高めることができる。

　第５の発明によれば、乳頭筋接触部と引っ掛け部との離間寸法を示す目盛部を本体部に設けたので、その離間寸法を容易に把握することができ、手技をスムーズにすることができる。

　第６の発明によれば、引っ掛け部が設けられた筒状部に第１螺合部を形成し、乳頭筋接触部が設けられた棒状部に第２螺合部を形成し、第２螺合部を第１螺合部に螺合させるようにしたので、筒状部や棒状部を回転させるという簡単な操作で乳頭筋接触部と引っ掛け部との離間寸法を確実に変化させることができる。

図１は、実施形態１に係る人工腱索再建術用補助器の側面図である。図２（ａ）は、図１におけるＡ－Ａ線断面図であり、図２（ｂ）は図１におけるＢ－Ｂ線断面図である。図３は、心臓の解剖を説明する図である。図４は、心臓の僧帽弁周辺の横断面図である。図５は、人工腱索再建術用補助器の乳頭筋接触部を乳頭筋に接触させた状態を示す図である。図６は、人工腱索再建術用補助器の引っ掛け部に人工腱索を引っ掛けた状態を示す図である。図７は、人工腱索の弁尖側に結び目を形成した状態を示す図である。図８は、実施形態１の変形例に係る図１相当図である。図９は、実施形態１の変形例に係る図２相当図である。図１０は、乳頭筋に人工腱索を通した状態を示す図である。図１１は、人工腱索の乳頭筋側に結び目を形成した状態を示す図である。図１２は、弁尖に通した人工腱索を鉗子で掴んだ状態を示す図である。図１３は、人工腱索の弁尖側に結び目を形成した状態を示す図である。図１４は、長さの異なる２本の人工腱索が再建された状態を示す図である。図１５は、実施形態２に係る人工腱索再建術用補助器の側面図である。図１６は、実施形態２に係る人工腱索再建術用補助器の断面図である。図１７乳頭筋接触部と引っ掛け部との離間寸法を短くした状態の図１１相当図である。図１８は、実施形態３に係る図１５相当図である。図１９は、実施形態３に係る図１６相当図である。図２０は、実施形態３の変形例に係る図１６相当図である。図２１は、実施形態４に係る図１５相当図である。図２２は、実施形態４に係る図１６相当図である。

　以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。

　《発明の実施形態１》
　図１及び図２は、本発明の実施形態１に係る人工腱索再建術用補助器１を示すものである。この人工腱索再建術用補助器１は、心臓Ｈ（図３に示す）の僧帽弁ＭＶの弁尖５１、５２と乳頭筋５４とに人工腱索６０（図５～図７に示す）を縫い付けて該人工腱索６０によって弁尖５１、５２と乳頭筋５４とを繋ぐ人工腱索再建術において、人工腱索６０の弁尖５１、５２に縫い付けられる側に結び目６０ｂ（図７に示す）を形成する際に用いられるものである。

　人工腱索再建術用補助器１は、図１に示すように、棒状の本体部２と、本体部２の一端側（図１の下側）に設けられた乳頭筋接触部３と、本体部２における乳頭筋接触部３から他端側（図１の上側）へ向けて所定寸法離れた部位に設けられた引っ掛け部４とを備えている。本体部２は、屈曲変形する線材で構成されている。この線材としては、例えば軟質ステンレス鋼線（ＳＵＳ３０４－Ｗ１）等の金属線材や、樹脂線材等が挙げられる。本体部２の外径は、１．０ｍｍ以上３．０ｍｍ以上に設定されている。本体部２の外径が太いと手技の邪魔になるので、この実施形態では、３．０ｍｍ以下としている。また、本体部２の長さは、１５０ｍｍ以上３００ｍｍ以下に設定されている。

　乳頭筋接触部３は、図５にも示すように、乳頭筋５４における人工腱索６０の縫い付け部分（乳頭筋５４の先端部）に接触するように形成されている。乳頭筋接触部３は、金属製の板材を成形してなるものであり、図２にも示すように、本体部２の一端に固定される固定部３ａと、固定部３ａから２つに分岐して突出する一対の突出部３ｂ、３ｂとを有し、同図（ｂ）に示すように、平面視で大略Ｕ字状に形成されている。固定部３ａと突出部３ｂ、３ｂが乳頭筋に接触するようになっている。

　引っ掛け部４は、金属製の丸棒材からなるものである。この引っ掛け部４は、本体部２を径方向に真っ直ぐに貫通するように形成され、本体部２の径方向の貫通孔に挿入された状態で本体部２に固定されている。図２（ａ）に示すように、引っ掛け部４の延びる方向は、本体部２を軸線方向に見たときに、乳頭筋接触部３の２つの突出部３ｂ、３ｂの間に位置するように設定されている。また、引っ掛け部４の外径は、本体部２の外径よりも小さく設定されている。尚、引っ掛け部４は、丸棒以外にも角棒や、板状であってもよい。

　本体部２の引っ掛け部４よりも他端側は、術者が把持する把持部５とされている。この把持部５は、図１に仮想線で示すように、術者が手で力を加えることで容易に屈曲変形するようになっている。この把持部５の先端部には、樹脂製のグリップ６が設けられている。このグリップ６は、把持部５よりも大径な円柱状とされている。

　人工腱索再建術用補助器１の乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌは、患者に再建する人工腱索の長さに相当する寸法である。再建する人工腱索の長さは患者によって異なるとともに、症状や再建位置によっても異なるものなので、手術現場においては、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌが異なっている複数種の人工腱索再建術用補助器１を用意しておくことになる。乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌは、短いもので１４ｍｍ、長いもので２６ｍｍくらいのものが必要である。よって、手術現場では、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌが１４ｍｍの補助器、１６ｍｍの補助器、１８ｍｍの補助器、２０ｍｍの補助器、２２ｍｍの補助器、２４ｍｍの補助器及び２６ｍｍの補助器を用意しておく。これら２ｍｍおきの複数種の人工腱索再建術用補助器１をセットにしておくのが好ましい。

　次に、上記のように構成された人工腱索再建術用補助器１を使用する要領について説明する。その前に、心臓Ｈの解剖について図３及び図４に基づいて説明しておく。左心房ＬＡには、肺静脈ＰＶｅが繋がっている。左心房ＬＡと左心室ＬＶとの間には、僧帽弁ＭＶがある。僧帽弁ＭＶの前側には大動脈弁ＡＶがあり、左心室ＬＶは大動脈弁ＡＶを介して上行大動脈ＡＡｏと繋がっている。一方、右心房ＲＡには、上大静脈ＳＶＣ及び下大静脈ＩＶＣとが繋がっており、右心房ＲＡと右心室ＲＶとの間には、三尖弁ＴＶがある。三尖弁ＴＶの前方には、肺動脈弁ＰＶａがあり、右心室ＲＶは肺動脈弁ＰＶａを介して肺動脈ＰＡに繋がっている。上記僧帽弁ＭＶと大動脈弁ＡＶとは、心臓Ｈの同一膜（aoro-ventricular membrane）上に位置している。また、乳頭筋５４は、左心室ＬＶの壁にある。

　図４に示すように、僧帽弁ＭＶの弁輪５０は、平面視で、前側である大動脈弁ＡＶ側が直線状に延び、後側が後方へ向けて湾曲して延びる大略楕円形をなしている。僧帽弁ＭＶの弁尖は前尖５１と後尖５２とで構成されており、前尖５１は、後尖５２よりも大きく、弁輪５０の前部から延びる略半円形状をなしている。後尖５２は、弁輪５０の後側から該弁輪５０の周囲に沿って細長く形成されている。

　人工腱索再建術では、GoreTex糸等からなる人工腱索６０を用意する。図５に示すように、この人工腱索６０の両端には、針６１、６１を付けておく。また、針６１にフェルト６２を通し、フェルト６２を人工腱索６０の中間部に位置付けておく。尚、フェルト６２の代わりに、自己心膜や、e-PTFE（expanded polytetrafluoroethylene）膜を用いてもよい。

　また、この人工腱索再建術では、例えば、右側左房切開法等によって、患者の心臓Ｈを開き、弁輪５０、弁尖５１、５２及び乳頭筋５４を直視できる視野を確保する。特に、乳頭筋５４に人工腱索６０を通して結ぶ手技があるため、スポンジガーゼ等を用いて、左心房ＬＡ及び左心室ＬＶの無血化を行う。この状態で、術前の心エコー図等を参考にしながら、人工腱索６０の長さや、再建位置を慎重に検討し、決定する。

　そして、まず、乳頭筋５４の先端部に人工腱索６０を縫い付ける。すなわち、図１０に示すように、人工腱索６０の両端の針６１、６１を乳頭筋５４の先端部に刺して人工腱索６０を通していく。乳頭筋５４から出てきた人工腱索６０に別のフェルト６３を付ける。図１１に示すように、２枚のフェルト６２、６３で乳頭筋５４の先端部の組織を挟むようにして人工腱索６０を結ぶ。このとき、人工腱索６０は、滑りやすいものなので、外科結紮を３回から４回繰り返してほどけないような結び目６０ａを形成する。

　上記のようにして人工腱索６０を乳頭筋５４の先端部に縫い付けた後、今度は前尖５１に縫い付ける。すなわち、人工腱索６０の両端の針６１、６１を前尖５１の遊離端近傍の人工腱索再建位置に刺して人工腱索６０を前尖５１に通していく。前尖５１から出てきた人工腱索６０を結ぶ際に、図６に示すように、人工腱索再建術用補助器１を用いる。人工腱索再建術用補助器１は上記のように複数種がセットで用意されているので、術者は、これら人工腱索再建術用補助器１のうち、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌが、これから再建する人工腱索６０の長さに対応したものを選択する。

　そして、選択した人工腱索再建術用補助器１の乳頭筋接触部３における本体部２と反対側の面を乳頭筋５４の先端に接触させる。このとき、乳頭筋５４に縫い付けた人工腱索６０の結び目６０ａが、乳頭筋接触部３の２つの突出部３ｂ、３ｂの間で、かつ、それら突出部３ｂの基端近傍に位置するようにする。さらに、本体部２の延びる方向を、前尖５１に引っ張られたときの人工腱索６０の延びる方向と同じ方向にする。この状態で、術者は、本体部２の把持部５を持って人工腱索再建術用補助器１を保持する。人工腱索再建術用補助器１を保持した状態で、把持部５を術野の外に位置するように曲げる。これにより、把持部５が術者の邪魔になり難くなる。

　次いで、本体部２の引っ掛け部４近傍を前尖５１の遊離縁部に押し付けて、前尖５１に通した人工腱索６０を引っ掛け部４側へ向けて引っ張って、人工腱索６０を引っ掛け部４に引っ掛ける。このとき、前尖５１の遊離縁部は、本体部４に沿うように変形する。そして、図７に示すように、人工腱索６０を引っ掛け部４に引っ掛けた状態で結び目６０ｂを形成し、輪にする。これにより、２本の人工腱索６０が再建されることになる。

　このように、引っ掛け部４に人工腱索６０を引っ掛けることで、人工腱索６０に結び目６０ｂを形成する際に、鉗子で掴まなくても、外科結紮を容易に、かつ、安定した状態で行うことが可能になる。その結果、結び目６０ｂが所期の位置からずれにくくなる。また、人工腱索６０を引っ掛け部４に引っ掛けることで、強く結ぶことが可能になる。また、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌが、再建する人工腱索６０の長さに対応しているので、人工腱索６０を引っ掛け部４に引っ掛けた状態で結ぶだけで、狙いとする長さの人工腱索６０を再建することが可能になる。また、人工腱索６０に結び目６０ｂを形成する際、鉗子Ｓ等で掴まなくても形成することが可能になるので、鉗子による掴み代に相当する長さを考慮せずに済み、手技が短時間で行えるようになる。

　以上説明したように、この実施形態１に係る人工腱索再建術用補助器１によれば、乳頭筋接触部３を乳頭筋５４に接触させた状態で、人工腱索６０を引っ掛け部４に引っ掛けて結ぶようにしたので、人工腱索６０を鉗子Ｓで掴むことなく、容易に、かつ、安定した状態で結び目６０ｂを形成できる。これにより、人工腱索６０の結び目６０ｂを固くすることができるとともに、狙い通りの長さの人工腱索６０を短時間で容易に再建できる。

　また、本体部２が把持部５を有しているので、術者は、乳頭筋接触部３を乳頭筋５４に接触させた状態で動かないように容易に保持することができる。

　また、把持部５が屈曲するので、把持部５や把持部５を持つ術者の手を手技の邪魔にならないように位置付けることができ、手技をスムーズにすることができる。

　尚、上記実施形態では、乳頭筋接触部３の突出部３ｂを２つ設けているが、これに限らず、図８及び図９に示す変形例のように、４つ設けてもよい。これら突出部３ｂ、３ｂ、…は、２つで１組となっており、各組の突出部３ｂの形状は同じに設定されている。突出部３ｂの数は、１つや３つであってもよいし、５つ以上であってもよい。また、突出部３ｂの形状は、図示した形状に限られるものではなく、任意に設定することができるものである。

　《発明の実施形態２》
　図１５は、本発明の実施形態２に係る人工腱索再建術用補助器１を示すものである。この実施形態２の人工腱索再建術用補助器１は、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌを変化させることができるようになっている点で、実施形態１のものと異なっており、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。

　すなわち、実施形態２の人工腱索再建術用補助器１の本体部２は、筒状部３０と、筒状部３０に挿通される棒状部４０とを備えており、筒状部３０に引っ掛け部４が設けられ、棒状部４０に乳頭筋接触部３が設けられている。筒状部３０は、その軸線方向に並ぶように配置されて一体化された大径部３１と小径部３２とで構成されている。大径部３１は、真っ直ぐに延びる円筒形状とされ、その小径部３２側の端部には、円板３３が取り付けられている。円板３３の中心部には、貫通孔３３ａが形成されている。大径部３１の円板３３と反対側の端部は、開放され、その内周面には、雌ねじ部（第２螺合部）３１ａが形成されている。雌ねじ部３１ａは、大径部３１の円板３３と反対側の端部から円板３３側へ向けて所定領域に連続して形成されている。

　小径部３２は、屈曲変形する材料で構成され、円板３３の貫通孔３３ａと同軸上に位置付けられている。小径部３２と大径部３１とは、円板３３の貫通孔３３ａを介して連通している。引っ掛け部４は、この小径部３２における大径部３１と反対側の端部から径方向に突出するように設けられている。

　棒状部４０は、実施形態１の本体部２と同様な線材で構成され、真っ直ぐに延びている。乳頭筋接触部３は、棒状部４０の先端部に固定されている。棒状部４０の先端側には、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌを示す目盛部４１が設けられている。また、棒状部４０の基端側は、軸線方向の所定領域に亘って大径となっており、この部分の外周面には、筒状部３０の雌ねじ部３１ａに螺合する雄ねじ部（第１螺合部）４０ａが形成されている。棒状部４０の基端部には、棒状部４０を回転操作するための操作部４２が設けられている。この操作部４２は、筒状部３０の大径部３１よりも大径の円盤形状をなしている。雄ねじ部４０ａと、雌ねじ部３１ａと、操作部４２とは、本発明の寸法調整機構４５を構成している。

　上記のように構成された人工腱索再建術用補助器１は、実施形態１のものと同様に使用可能であり、図１６に仮想線で示すように、屈曲させることもできる。また、使用時には、始めに、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌを、これから再建する人工腱索の長さに対応するように調整することができる。すなわち、図１６に矢印Ｙで示すように、棒状部４０の操作部４２を筒状部３０に対し回転させると、雄ねじ部４０ａが雌ねじ部３１ａに対して回転し、これにより、矢印Ｘで示すように、棒状部４０が筒状部３０に対して軸線方向に移動することになる。棒状部４０の乳頭筋接触部３が筒状部３０の引っ掛け部４から離れる方向に移動するように操作部４２を回転させると、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌが長くなり、操作部４２をその反対に回転させると、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌが短くなる。このときの乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌは、目盛部４１を見ることで把握することが可能となっている。また、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌは、１２ｍｍ～２６ｍｍの範囲で調整できるようにしておくのが好ましいが、１２ｍｍよりも短くすることや、２６ｍｍよりも長くすることも可能である。

　以上説明したように、この実施形態２に係る人工腱索再建術用補助器１によれば、実施形態１のものと同様に、乳頭筋接触部３を乳頭筋５４に接触させた状態で、人工腱索６０を引っ掛け部４に引っ掛け結ぶことができるので、人工腱索６０の結び目６０ｂを固くすることができるとともに、狙い通りの長さの人工腱索６０を短時間で容易に再建できる。

　また、操作部４２を回転させるという簡単な操作で、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌを確実に変化させることができるので、操作性は良好である。

　尚、雄ねじ部４０ａ及び雌ねじ部３１ａのピッチを、例えば１ｍｍにしておけば、操作部４２を１回転させると、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌが１ｍｍ変わることになるので、術者が、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌの調整をｍｍ単位で簡単に行うことができる。

　また、本体部２には、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌの調整時にのみ棒状部４０を筒状部３０に対して回転可能とし、離間寸法Ｌを調整した後に棒状部４０の回転を阻止するようなストッパ－を設けてもよい。

　《発明の実施形態３》
　図１８は、本発明の実施形態３に係る人工腱索再建術用補助器１を示すものである。この実施形態３の人工腱索再建術用補助器１は、実施形態２のものと同様に、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌを変化させることができるようになっている。

　人工腱索再建術用補助器１の本体部２は、筒状部３０と、筒状部３０に挿通される棒状部４０とを備えており、筒状部３０に乳頭筋接触部３が設けられ、棒状部４０に引っ掛け部４が設けられている。筒状部３０の大径部３１の外面には、目盛３１ｂが設けられている。この目盛３１ｂは、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法を示すものである。筒状部３０の小径部３２の周壁部には、軸線方向に延びる２本のスリット３２ａ、３２ａが周方向に離れて形成されている。

　棒状部４０は、筒状部３０の雌ねじ部３１ａに螺合する雄ねじ部４６ａを有するねじ棒材４６と、ねじ棒材４６に連結された細径部材４７とを備えている。ねじ棒材４６の基端部には、操作部４２が固定されている。操作部４２は、大径部３１の基端側の外面を覆う筒状に形成されている。操作部４２には、ストッパー４８が設けられている。このストッパー４８は、操作部４２の周壁部にねじ込まれて該周壁部を貫通している。ストッパー４８をねじ込む方向に操作することで、該ストッパー４８が大径部３１の外面に圧接して操作部４２が大径部３１と一体化するようになっている。

　細径部材４７の基端部には、球状部４７ａが形成されている。一方、ねじ棒材４６の先端部には、球状部４７ａが嵌る凹部４６ｂが形成されている。凹部４６ｂは、球状部４７ａが緩く嵌るように形成されており、球状部４７ａは、凹部４６ｂに嵌った状態で、細径部材４７の軸線周りに回転する一方、軸線方向には抜けにくくなっている。細径部材４７の先端部に上記引っ掛け部４、４が設けられている。これら引っ掛け部４、４は、細径部材４７の軸線に対し直交する方向に、互いに反対側に突出している。引っ掛け部４、４は、スリット３２ａ、３２ａにそれぞれ挿入されて、小径部３２の外方へ突出している。ねじ棒材４６と、雌ねじ部３１ａと、操作部４２とは、本発明の寸法調整機構４５を構成している。

　この人工腱索再建術用補助器１は、実施形態１のものと同様に使用可能であり、実施形態２のものと同様に乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌを調整することができる。すなわち、ストッパー４８を解除して、操作部４２を筒状部３０に対し回転させると、ねじ棒材４６が雌ねじ部３１ａに対して回転する。このとき、ねじ棒材４６と細径部材４７とが相対回転可能になっているので、細径部材４７の引っ掛け部４、４が小径部３２のスリット３２ａ、３２ａに挿入されたまま、スリット３２ａ、３２ａの長手方向に移動する。これにより、矢印Ｘで示すように、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌが変化する。このとき、目盛３１ｂを設けているので、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌを容易に把握することができる。

　この実施形態３に係る人工腱索再建術用補助器１によれば、実施形態１のものと同様に、人工腱索６０の結び目６０ｂを固くすることができるとともに、狙い通りの長さの人工腱索６０を短時間で容易に再建できる。

　尚、実施形態３において、図２０に示す変形例のように、小径部３２の内部には、細径部材４７を基端側へ向けて付勢する付勢部材４９を設けてもよい。この付勢部材４９は、コイルスプリング等で構成することができる。付勢部材４９を設けることで、引っ掛け部４が乳頭筋接触部３から離れる方向に常時付勢されることになるので、引っ掛け部４のがたつきを防止できる。

　《発明の実施形態４》
　図２１は、本発明の実施形態４に係る人工腱索再建術用補助器１を示すものである。この実施形態４の人工腱索再建術用補助器１は、実施形態２や３のものと同様に、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌを変化させることができるようになっている。

　筒状部３０の小径部３２の周壁部には、実施形態３の同様なスリット３２ａ、３２ａが形成されている。各スリット３２ａの周縁部には、複数の切欠部３２ｃがスリット３２ａの長手方向に間隔をあけて形成されている。切欠部３２ｃには、引っ掛け部４が嵌るようになっている。また、小径部３２の内部には、細径部材４７を基端側へ向けて付勢する付勢部材７１が設けられている。この付勢部材７１は、コイルスプリング等で構成することができる。

　棒状部４０は、筒状部３０の大径部３１内に位置する大径部５０と、小径部３２内に位置する小径部７０とを備えており、これら大径部５０に小径部７０が固定されている。

　この人工腱索再建術用補助器１は、実施形態１のものと同様に使用可能であり、実施形態２や３のものと同様に乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌを調整することができる。すなわち、ストッパー４８を解除して、操作部４２を筒状部３０に対し回転させて引っ掛け部４をスリット３２ａの切欠部３２ｃから離脱させることにより、棒状部材４０を軸線方向に移動させることが可能になる。乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌが所望の寸法になった状態で、操作部４２を筒状部３０に対し回転させて引っ掛け部４をスリット３２ａの切欠部３２ｃに嵌めることで、棒状部材４０が筒状部材３０に対し固定される。

　この実施形態４に係る人工腱索再建術用補助器１によれば、実施形態１のものと同様に、人工腱索６０の結び目６０ｂを固くすることができるとともに、狙い通りの長さの人工腱索６０を短時間で容易に再建できる。

　また、上記実施形態２～４において、乳頭筋接触部３と引っ掛け部４との離間寸法Ｌを調整する際、筒状部３０を棒状部４０に対し回転させるようにしてもよい。

　また、上記実施形態１、２では、人工腱索再建術用補助器１によって前尖５１に人工腱索を再建するようにしているが、これに限らず、本発明は、後尖５２に人工腱索を再建する場合にも適用することが可能である。

　以上説明したように、本発明に係る人工腱索再建術用補助器は、心臓にある弁の弁尖と乳頭筋とを人工腱索によって繋ぐ場合に用いることができる。

１　　　　　　人工腱索再建術用補助器
２　　　　　　本体部
３　　　　　　乳頭筋接触部
４　　　　　　引っ掛け部
５　　　　　　把持部
３０　　　　　筒状部
３１ａ　　　　雌ねじ部（第２螺合部）
４０　　　　　棒状部
４０ａ　　　　雄ねじ部（第１螺合部）
４１　　　　　目盛部
４５　　　　　寸法調整機構
５１　　　　　前尖
５２　　　　　後尖
５４　　　　　乳頭筋
６０　　　　　人工腱索
Ｈ　　　　　　心臓
ＭＶ　　　　　僧帽弁

Claims

　心臓にある弁の弁尖と乳頭筋とに人工腱索を縫い付けて該人工腱索によって弁尖と乳頭筋とを繋ぐ人工腱索再建術において、人工腱索の弁尖に縫い付けられる側に結び目を形成する際に用いられる人工腱索再建術用補助器であって、
　所定方向に延びるように形成された本体部と、
　上記本体部の一端側に設けられ、乳頭筋における人工腱索の縫い付け部分に接触するように形成された乳頭筋接触部と、
　上記本体部における上記乳頭筋接触部から他端側へ向けて所定寸法離れた部位に設けられ、上記人工腱索の弁尖に縫い付けられる側を引っ掛けるように形成された引っ掛け部とを備えていることを特徴とする人工腱索再建術用補助器。
　請求項１に記載の人工腱索再建術用補助器において、
　本体部は、引っ掛け部から延長するように形成された把持部を有していることを特徴とする人工腱索再建術用補助器。
　請求項２に記載の人工腱索再建術用補助器において、
　把持部は屈曲することを特徴とする人工腱索再建術用補助器。
　請求項１から３のいずれか１つに記載の人工腱索再建術用補助器において、
　本体部には、乳頭筋接触部と引っ掛け部との離間寸法を変化させる寸法調整機構が設けられていることを特徴とする人工腱索再建術用補助器。
　請求項４に記載の人工腱索再建術用補助器において、
　本体部には、乳頭筋接触部と引っ掛け部との離間寸法を示す目盛部が設けられていることを特徴とする人工腱索再建術用補助器。
　請求項４または５に記載の人工腱索再建術用補助器において、
　本体部は、引っ掛け部が設けられた筒状部と、該筒状部に挿通するとともに、乳頭筋接触部が設けられた棒状部とを有し、
　寸法調整機構は、上記棒状部の長手方向の所定領域に形成された第１螺合部と、上記筒状部の長手方向の所定領域に形成され、上記第１螺合部に螺合する第２螺合部とを有していることを特徴とする人工腱索再建術用補助器。