JP2014525784A - 縫合糸の経骨挿入用装置 - Google Patents

Abstract

縫合糸の経骨挿入用装置は、作動端部（３０）を備えた突出するカニューレ（３）を支持するグリップ（２）を備えた本体（１）と、カニューレ（３）の内部に同軸的に摺動する形で収納され命令に基づきカニューレ（３）の作動端部（３０）から出ていくのに好適にされた可撓性の糸状要素（４）と、を具備している。糸状要素（４）は超弾性の形状記憶材料で作られ、少なくともその手術での使用が予想される適切な温度範囲内で、少なくともその終端領域の規定部分内で自然でかつ既定の曲線形状を自由にとる特性を有している。カニューレ（３）に対して双方向に糸状要素（４）の同軸的運動を生起するための手段を具備している。

Description

本発明は、縫合糸の経骨挿入用装置に関する。

具体的には（ただし排他的ではなく）、外科医が骨を貫通する縫合糸の位置づけを実施するのを助けるために考案された器具を開示するものである。詳細には、それは、経骨縫合糸を非直線「経路」に沿って通す必要のある多くの手術においてその有用性を明らかにしている。このような手術の典型的な例としては、回旋腱板の腱の病巣を修復するために実施される手術がある。

非直線的「経路」に沿って経骨縫合糸を通すという具体的な症例において、先行技術では、複雑で、また特殊な器具を使用し、いかなる場合でも短くはない時間を要する手術が想像される。これらの手術は本質的に、２つのステップで構成され、第１のステップは、縫合糸のための区分線形曲線の形をした「経路」を設計するのに適した複数の直線孔を作製することで達成される孔を準備するステップであり、後続する第２のステップは単に縫合糸を導入するステップである。

実際には、あらゆる場合において区分線形曲線の形をした「経路」を画定する２つの直線部分で構成された孔は、縫合糸との「衝突」の問題をひき起こす可能性がある。
さらに、先行技術は、一定の難しさを伴うという点に加え、外科医が方向を見失ない易いという点も要注意である。

本発明の目的は、手術の遂行を容易ならしめ、したがって先行技術に比べて手術時間を短縮させることにある。

本発明のさまざまな利点の中でも、構造および動作の両面におけるその単純性そして使用の簡便さを挙げることができる。

本発明のさらなる特徴および利点は、添付図面中に非限定的な例を用いて例証されている本発明の好ましい（ただし排他的でない）実施形態についての以下の詳細な説明から、さらに明確になるものである。

合成骨に対する応用を通して第１の実施形態が例証されている概略的全体斜視図を示す。 図１に示された実施形態の概略的縦断面を示す。 図２の細部を拡大して示す。 骨に対する応用が表わされている図４の第２の実施形態に関する概略的全体斜視図を示す。 図４の細部の拡大側面図である。

添付図面を参照すると、１は縫合糸５の経骨挿入用装置の本体を表わす。
本体１は、グリップ２を備えておりかつ、骨表面上への載置を可能にするように具体的に構成された作動端部３０が具備された突出するカニューレ３を、一体的に支持した状態で担持している。

可撓性の糸状要素４は、カニューレ３の内部に同軸的に摺動する形で収納され、命令に基づきカニューレ３の作動端部３０から出ていくのに好適である。
糸状要素４は、自由に、すなわちカニューレ３内に収められていない場合で、かつ、少なくともその手術での使用が予想されている適切な温度範囲内で（この温度範囲には室温が含まれている）、少なくともその終端領域の規定部分において自然でかつ既定の曲線形状をとる特性を有している。

以下で例証する特定の手段は、カニューレ３に対して双方向で糸状要素４の同軸的運動を生起して、この要素の作動端部３０からの退出とこの端部への再進入の両方をひき起こす役割を有する。

糸状要素４は、特殊な性質を有し、超弾性形状記憶材料で作られている。
さらに、糸状要素４には、その自由端部に鋭利な先端４０を具備し、その役割は、ブロック１５により概略的に表現されている骨組織への穿孔を実施し、かつ、それを容易にすることにあり、この先端４０は、その自由端部において、少なくとも１本の縫合糸５を通すのに好適な、小さい、目のような、開口部または小穴４１を有する。
この場合、小さい開口部または小穴４１は、鋭利な先端４０内に得られる。

糸状要素４は好ましくはニッケルとチタンの合金で作られ、ここで２つの元素は非常に類似した原子百分率で存在する。
合金の特性により超弾性および形状記憶が付与されるため、前記既定の曲線形状は、糸状要素４がもはやカニューレ３内部に収納されなくなった時点で、少なくとも糸状要素４の終端領域の規定部分内に出現することになる。
この状況において、そして室温を含む企図された範囲内で、曲線形状は、好ましくは、そして特徴的には、例えば図３に示されている通りの鈎形である。

カニューレ３との関係において双方向で糸状要素４の同軸的運動を生起するための手段は、第１の実施形態において、糸状要素４が締結されている要素７の移動を双方向で可能ならしめるスクリュー装置６を含む。

要素７は、グリップ２を外部に備えた本体１の内部に摺動可能に結合され、かつ内ネジを備え、それにより外部ノブ９を用いて作動可能な作動用スクリュー８と結合されている。

骨組織（材料のブロック１５により概略的に表現されている）内への糸状要素４の挿入および穿孔の操作を容易にするため、スクリュー装置６は好ましくは、多条ネジで実施される。

装置の好ましい作動には、以下のステップの実施が関与する：
− 小さな開口部または小穴４１を通して縫合糸５を挿入するステップ；
− カニューレ３の作動端部３０に至るまで糸状要素４を後退させるステップ；
− 穿孔すべき骨表面に鋭利な先端４０を載置するステップ；
− 糸状要素４を押し、骨表面に載置されたままでこの表面に圧迫されたカニューレ３から糸状要素を退出させるステップ；このステップにおいて、糸状要素４はカニューレ３の格納から解放された時点で、形状記憶によって曲線構成を再度獲得し、鋭利な先端４０が、貫入中に、それ自体骨から退出するまで骨を通過する曲線経路を実現できるようにする；
− 先行する動作中小さい開口部４１によって保持された縫合糸５を取り、次にさらなる使用に着手するステップ；
− 得られた曲線経路から完全に引き抜かれるまで糸状要素４を引き出すステップ；ここで、縫合糸５は経路内部に挿入状態にとどまる。

装置を使用することにより、完全な穿孔を達成することができ、こうして単一の骨皮質壁の穿孔に加えて、二重穿孔、すなわち骨の入口および出口における骨皮質の穿孔を達成することができる。

例証された方法の一変形形態は、糸状要素４の挿入が、はじめに縫合糸５を挿入することなく行なわれ、縫合糸はその代りに、曲線チャネルまたは「経路」がひとたび完了した時点で挿入され、かつ最後の時点で初めてその中に挿入される、すなわち骨からそれを完全に引き抜くまで曲線要素４を引き出すステップで初めて挿入されることを企図することができる。

図４に示されている第２の実施形態では、突出するカニューレ３には、作動端部３０が具備されており、ひとたびカニューレ３の端部から退出した時点で、糸状要素４の前記湾曲した鈎形終端領域が内在する平面と同じ平面上に配置されたインジケータ装置３１が、この端部（３０）に拘束された状態で存在する。インジケータ装置３１によって、外科医は、骨上の装置の位置づけに基づいて鋭利な先端の出口点、ひいては曲線経骨チャネルの出口端部を予見することが可能となる。

インジケータ装置３１は、互換性があり、異なる高さを有する。こうして異なるサイズで動作することができるようになっている。通常は、２種類の異なる寸法で充分である。
詳細には、装置は、上腕骨の大きい方の小結節の先端から好ましくは１０ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内の部域内に入口孔を有するように構築される。こうして、入口の傾斜に等しいことから、ほぼ同一の出口位置を得ることが可能になる。

この結果は、各々そのインジケータ装置３１を用いて異なる穿孔を行なうことができるようにする互いに連結して配置された異なる湾曲４２、４３を伴う少なくとも２つの部分を有する予め決められた曲線鈎形形状をもつ超弾性材料製の糸状要素４の２重湾曲によって、保証される。

各インジケータ装置は同様に好適な載置用基部３２も備え、これにより、糸状要素４を正しく挿入できるようにするのに必要な直径よりも大きく、および／または、不規則な輪郭を有することを特徴とすることからなる孔に対して、骨皮質破過または孔の望ましくない「スロット形成」を生起することなく、用具全体を穿孔すべき表面の上に適切に載置することができる。

インジケータ装置３１の存在は、穿孔操作を極めて迅速かつ精確なものにする。

以上に記載した装置は、骨皮質ゾーン内の入口部域から出発して骨の外側から可撓性糸状要素４を力で挿入して、要素が皮質部分ひいては海綿ゾーンをも通って貫通し、かつ曲線経路をたどり反対側の皮質ゾーンから退出するようにするステップを本質的に含む、縫合糸５の経骨挿入方法を実施するために使用可能である。

曲線「経路」、チャネルまたは貫通孔を作製するステップを含む作業は、超弾性形状記憶材料で作られその自由端部に貫入を可能にする鋭利な先端４０と縫合糸５の糸通しを可能にする役割をもつ小さい目のような開口部４１とが具備された前記糸状要素４を用いて実施され、ここでこの縫合糸は、動作様式に応じて小さい開口部４１の中に最初に通され、直接挿入ステップを伴うことができる。

強制的な挿入は、少なくともその手術内使用が予見されている適切な温度範囲内において少なくともその終端領域の規定部分で既定の曲線形状を自由にとる特性を有する糸状要素を軸方向に摺動する形で内部に収納しているカニューレ３の端部を用いて、皮質入口ゾーンに接近することによって達成される。出口孔の位置の事前の精確な決定は、インジケータ装置３１を使用することによって可能となる。

鋭利な先端４０が退出することで骨の穿孔がひとたび終結すると、小さい開口部４１によって保持され生成された孔の中に挿入された縫合糸５は把持されて、次にさらなる動作ステップが着手される。

別の作業様式によると、縫合糸５は、糸状要素４０の強制的挿入の最初においてではなく、むしろ前記作業の完了時点で、小さい開口部４１内に挿入され、糸状要素４を初期皮質入口ゾーンから退出するまで引き出すことによって、作られたばかりの経骨孔の中に挿入される。

Claims (11)

1. 縫合糸の経骨挿入用装置において、
   − 作動端部（３０）を有する突出するカニューレ（３）を支持する、グリップ（２）を備えた本体（１）と；
   − 可撓性の糸状要素（４）であって、少なくともその手術での使用が予想されている適切な温度範囲内で、少なくともその終端領域の規定部分内で自然でかつ既定の曲線形状を自由にとる特性を有し、命令に基づきカニューレ（３）の作動端部（３０）から退出するために好適である、前記カニューレ（３）の内部に同軸的に摺動する形で収納されている可撓性の糸状要素（４）と；
   − カニューレ（３）との関係における２つの方向に糸状要素（４）の同軸的運動を生起するための手段であって、前記糸状要素（４）が締結されている要素（７）の移動を双方向で達成できるようにするスクリュー装置（６）を含んでおり、前記要素（７）が、グリップ（２）を備えた前記本体（１）の内部に摺動可動に結合され、かつ、内ネジを備えていて、それにより外部ノブ（９）を用いて作動可能な作動スクリュー（８）と結合されている、手段と、
   を具備する、ことを特徴とする装置。
2. 前記糸状要素（４）が超弾性材料で作られている、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記糸状要素（４）が形状記憶材料で作られている、ことを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
4. 前記糸状要素（４）はその自由端部に鋭利な先端（４０）を具備する、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
5. 前記糸状要素（４）にはその自由端部に、少なくとも１本の縫合糸（５）を通すのに好適な小さい目のような開口部（４１）を具備する、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
6. 前記小さい開口部（４１）が鋭利な先端（４０）内に得られる、ことを特徴とする請求項５に記載の装置。
7. 前記糸状要素（４）がニッケルおよびチタンの合金で作られ、ここで２つの元素は非常に類似した原子百分率で存在する、ことを特徴とする請求項３に記載の装置。
8. 少なくとも前記糸状要素（４）の終端領域の規定部分内に予め配置された前記既定の湾曲形状が、鈎形である、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
9. 前記突出するカニューレ（３）は、作動端部（３０）を具備し、
   糸状要素（４）の前記湾曲した鈎形の終端領域が内在する平面と同じ平面上に配置されたインジケータ装置（３１）が、この端部（３０）に拘束された状態で存在する、
   ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
10. インジケータ装置（３１）が互換性を有し、異なる高さを有する、ことを特徴とする請求項９に記載の装置。
11. 前記糸状要素（４）の前記既定の鈎形形状が、互いに連続して配置された異なる湾曲を伴う少なくとも２つの部分（４２、４３）を有することを特徴とする請求項８に記載の装置。

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