BR112016019575B1

BR112016019575B1 - Sistema de fixação e método para um sistema de fixação

Info

Publication number: BR112016019575B1
Application number: BR112016019575-2A
Authority: BR
Inventors: Daniel F. Cheney
Original assignee: Biomedical Enterprises, Inc
Priority date: 2014-02-27
Filing date: 2015-02-23
Publication date: 2022-09-27
Also published as: KR102371789B1; CN106132325A; EP3110355A4; US20160317202A1; KR20160127782A; US9408647B2; BR112016019575A2; CA2940137C; US20150238238A1; JP6559695B2; WO2015130609A2; WO2015130609A3; CA2940137A1; CN106132325B; EP3110355A2; US9924987B2; JP2017510341A; EP3110355B1

Abstract

MÉTODO E APARELHO PARA USO DE UMA PLACA DE COMPRESSÃO. Uma placa para osso ortopédica construída de material com memória de formato fornece a habilidade de se mover de um formato aberto para um formato comprimido e criar compressão em dois ossos ou fragmentos de ossos para encorajar a regeneração. A placa pode ter uma série de formatos, com dois ou mais parafusos que ancoram a placa ao osso. A placa é afixada ao osso em uma sequência de etapas que envolve primeiro posicionar a placa em uma ferramenta de inserção, fixar os tubos-guia de broca, posicionar a placa sobre o osso, perfurar os orifícios no osso e então prender a placa ao osso com parafusos. A ferramenta de inserção pode então ser removida quando o cirurgião desejar possibilitando a compressão nos dois ossos.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 1. Campo da invenção

[001] A presente invenção se refere a placas de compressão e mais particularmente, mas sem que isto constitua uma limitação, a um método e aparelho para o uso de placas de compressão para auxiliar na osteossíntese.

2. Descrição da Técnica Relacionada

[002] Fios, grampos e placas de fixação de ossos têm sido utili zados clinicamente há décadas. Nos últimos 20 anos ou mais, níquel- titânio e materiais com memória de formato têm sido utilizados em ortopedia por suas propriedades superelásticas e de mudança de formato. Dispositivos com memória de formato apresentam uma forma mar- tensítica e austenítica, nas quais a adição de energia na forma de calor transforma o dispositivo de um estado martensítico temporário para um estado austenítico final em uma temperatura definida. O calor para transformação geralmente é categorizado como sendo (1) ativado pela temperatura ambiente (isto é, superelástico), (2) ativado pela temperatura do corpo (isto é, temperatura do corpo) e (3) ativado acima da temperatura do corpo (isto é, aquecido). O uso de uma placa com memória de formato, capaz de se transformar de um formato preliminar em um formato final comprimido, apresenta desafios únicos. Se a placa for superelástica, então a placa é inclinada para imediatamente se transformar em temperatura ambiente, tornando a implantação e o uso de parafusos difíceis para um cirurgião. Se a placa for do tipo temperatura do corpo ou aquecida, então o cirurgião deve contar com o calor do corpo, que é reduzido durante a cirurgia devido à ferida aberta, ou com uma fonte de calor externa para transformar a placa. Por várias razões, muitos cirurgiões prefeririam uma placa superelásti- ca com memória de formato.

[003] Consequentemente, um aparelho e um método de uso ci rúrgico para uma placa com memória de formato que limita a placa em uma posição aberta enquanto os parafusos são fixados e então libera a placa para comprimir os ossos e auxiliar na osteossíntese forneceria uma melhora nas cirurgias com placas de compressão.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[004] De acordo com a presente invenção, um sistema de fixação inclui uma placa adaptada para ser afixada entre um primeiro osso e um segundo osso e uma ferramenta de inserção. A placa define uma abertura central e é configurável entre um formato aberto e um formato comprimido. Uma vez que a placa foi movida para seu formato aberto, a ferramenta de inserção entra na abertura central e confina a placa para manter a placa em seu formato aberto. A ferramenta de inserção possibilita a localização da placa no primeiro osso e no segundo osso. Após a placa ter sido fixada ao primeiro e ao segundo ossos, a ferramenta de inserção libera a placa possibilitando que a placa se mova de seu formato aberto para seu formato comprimido, assim comprimindo o primeiro osso com o segundo osso

[005] A placa inclui uma primeira porção de extremidade definin do um primeiro orifício para parafuso e uma segunda porção e extremidade definindo um segundo orifício para parafuso. A placa inclui adicionalmente os primeiro e segundo braços dispostos entre as primeira e segunda porções de extremidade, de forma que as primeira e segunda porções de extremidade e os primeiro e segundo braços definem a abertura central. Os primeiro e segundo braços se expandem para configurar a placa em seu formato aberto e se contraem para configurar a placa em seu formato comprimido.

[006] A ferramenta de inserção inclui um espaçador de retenção que se insere na abertura central da placa quando a placa está em seu formato aberto de forma que o espaçador de retenção confina as primeira e segunda porções de extremidade da placa para manter a placa em seu formato. A ferramenta de inserção inclui adicionalmente uma plataforma possuindo um primeiro orifício-guia que se alinha com o primeiro orifício para parafuso e um segundo orifício-guia que se alinha com o segundo orifício para parafuso quando a placa está em seu formato aberto.

[007] O sistema de fixação inclui um primeiro tubo-guia que se insere através do primeiro orifício-guia da plataforma e engata o primeiro orifício para parafuso da placa e um segundo tubo-guia que se insere através do segundo orifício-guia e engata o segundo orifício para parafuso da placa. O sistema de fixação também inclui pinos de localização que se inserem através do primeiro e do segundo tubos-guia com o propósito de criar orifícios piloto no primeiro e no segundo ossos. Os pinos de localização retêm adicionalmente a placa no primeiro e no segundo ossos. Os pinos de localização incluem marcas que re-presentam a profundidade dos pinos de localização dentro do primeiro e do segundo ossos.

[008] A placa pré-carregada na ferramenta de inserção pode ser fornecida em uma embalagem estéril. Da mesma forma, o primeiro e o segundo tubos-guia acoplados com a placa podem ser fornecidos em uma embalagem estéril juntamente com a placa pré-carregada na ferramenta de inserção.

[009] Um primeiro osso é afixado com um segundo osso da se guinte forma. Uma placa em seu formato aberto se acopla com uma ferramenta de inserção. Um primeiro tubo-guia de broca engata um primeiro orifício para parafuso da placa e um segundo tubo-guia da broca engata um segundo orifício para parafuso da placa. A ferramenta de inserção localiza a placa sobre o primeiro e o segundo ossos. Um primeiro pino de localização se insere através do primeiro tubo- guia de broca e perfura o primeiro osso. Um segundo pino de localização se insere através do segundo tubo-guia de broca e perfura o segundo osso. O primeiro pino de localização é removido do primeiro tu- bo-guia de broca e o primeiro tubo-guia de broca desengata da placa. Um primeiro parafuso se insere através do primeiro orifício para parafuso da placa e dentro do primeiro osso. O segundo pino de localização é removido do segundo tubo-guia de broca e o segundo tubo-guia de broca desengata da placa. Um segundo parafuso se insere através do segundo orifício para parafuso da placa e dentro do segundo osso. A ferramenta de inserção desacopla da placa de forma que a placa se move para seu formato comprimido.

[0010] Outros objetos, características e vantagens da presente in venção se tornarão evidentes para os versados na técnica à luz dos itens seguintes. Também, deve-se compreender que o escopo desta invenção tem por objetivo ser amplo e qualquer combinação de qualquer subconjunto das características, dos elementos ou das etapas descritos aqui faz parte do escopo pretendido da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0011] A Figura 1 fornece uma vista em perspectiva isométrica de uma placa com memória de formato em um formato inicial estendido.

[0012] A Figura 2 fornece uma vista em perspectiva isométrica da placa com memória de formato em um formato final comprimido.

[0013] A Figura 3 fornece uma vista em perspectiva isométrica de um tubo-guia de broca.

[0014] A Figura 4 fornece uma vista lateral do tubo-guia de broca.

[0015] A Figura 5 fornece uma vista em perspectiva isométrica de um pino de localização.

[0016] A Figura 6 fornece uma vista em perspectiva isométrica de um parafuso.

[0017] A Figura 7 fornece uma vista em perspectiva isométrica de uma ferramenta de inserção.

[0018] A Figura 8 fornece uma vista lateral da ferramenta de inser ção.

[0019] A Figura 9 fornece uma vista do topo da ferramenta de in serção.

[0020] A Figura 10 fornece uma vista em perspectiva isométrica da placa com memória de formato em seu formato estendido afixada à ferramenta de inserção com os tubos-guia de broca posicionados.

[0021] A Figura 11 fornece uma vista de fundo da placa com me mória de formato em seu formato estendido afixada à uma ferramenta de inserção com os tubos-guia de broca posicionados.

[0022] A Figura 12 fornece uma vista em perspectiva isométrica da placa com memória de formato situada em dois ossos e afixada em seu formato estendido à ferramenta de inserção com os tubos-guia de broca posicionados.

[0023] A Figura 13 fornece uma vista em perspectiva isométrica da placa com memória de formato situada em dois ossos e afixada em seu formato estendido à ferramenta de inserção com os tubos-guia de broca e pinos de localização posicionados.

[0024] A Figura 14 fornece uma vista em perspectiva isométrica da placa com memória de formato situada em dois ossos e afixada em seu formato estendido à ferramenta de inserção com um tubo-guia de broca e pino de localização posicionados e um parafuso sendo inseri-do.

[0025] A Figura 15 fornece uma vista em perspectiva isométrica da placa com memória de formato situada em dois ossos e afixada em um formato estendido afixada à ferramenta de inserção com um parafuso posicionado e um parafuso sendo inserido.

[0026] A Figura 16 fornece uma vista em perspectiva isométrica da placa com memória de formato situada em dois ossos e afixada em um formato estendido à ferramenta de inserção com dois parafusos posicionados.

[0027] A Figura 17 fornece uma vista em perspectiva isométrica da placa com memória de formato em seu formato comprimido final afixada a dois ossos por dois parafusos e liberada para criar compressão.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA MODALIDADE PREFERENCIAL

[0028] Conforme necessário, uma modalidade detalhada da pre sente invenção é aqui descrita; entretanto, deve-se compreender que a modalidade revelada é meramente exemplar da invenção, que pode ser representada sob várias formas. Deve-se compreender ainda que as figuras não estão necessariamente em escala e algumas características podem ser exageradas para mostrar detalhes de componentes ou etapas em particular.

[0029] A Figura 1 ilustra uma placa ortopédica 10. A placa pode ser fabricada a partir de um material com memória de formato como nitinol (níquel-titânio), ou qualquer outro material elástico capaz de deformar e voltar ao formato original. A placa 10 é mostrada em um formato aberto limitado e estendido 100. Na modalidade preferencial, a placa 10 inclui uma porção do corpo 16 definindo um orifício para parafuso 11 e uma porção do corpo 17 definindo um orifício para parafuso 12. Todavia, o versado na técnica reconhecerá que a placa 10 pode incluir mais ou menos porções do corpo e orifícios para parafuso dependendo o tipo de cirurgia. Os orifícios para parafuso 11 e 12, ou qualquer número de orifícios para parafuso, podem ser lisos, afunilados ou rosqueados conforme necessário para engatar um parafuso. Na modalidade preferencial, os orifícios para parafuso 11 e 12 são mostrados com roscas. A placa 10 também inclui braços móveis 13 e 14 formados integralmente com e entre as porções do corpo 16 e 17. Todavia, o versado na técnica reconhecerá que a placa 10 pode incluir mais braços móveis dependendo o tipo de cirurgia. Os braços móveis 13 e 14 e as porções de extremidade 16 e 17 definem entre si uma abertura central 15, que foi alongada quando a placa 10 reside em seu formato aberto 100. A abertura central 15 pode ter qualquer formato, contanto que permita espaço para dois ou mais braços móveis 13 e 14 moverem entre as posições aberta e comprimida.

[0030] A Figura 2 ilustra a mesma placa 10, exceto que em um formato comprimido 101, que é o formato original de fabricação da placa 10. Neste formato, os orifícios para parafuso 11 e 12 podem permanecer circulares ou mudar seu formato se for desejado que eles se vinculem aos parafusos. Com aplicação de alguma fonte de energia externa, da temperatura ambiente, temperatura corporal ou externa, os braços móveis 13 e 14 modificaram o formato de formato aberto 100 para o formato comprimido 101. No formato comprimido 101, os braços móveis 13 e 14 se contraíram e juntamente com as porções de extremidade 16 e 17 definem uma abertura central 15 de um formato contraído diferente do formato alongado do formato aberto 100.

[0031] A placa 10 começa no formato comprimido 101 e através da aplicação de uma força externa, a placa é movida de seu formato comprimido 101 para seu formato aberto 100. Em particular, a aplicação de uma força externa faz os braços móveis 13 e 14 se estenderem e expandirem, alongando a placa 10 e assim a área central 15 para o formato aberto 100. Após a aplicação de alguma fonte de energia externa, da temperatura ambiente, temperatura corporal ou externa, os braços móveis 13 e 14 se contraem e encolhem, contraindo a placa 10 e assim a área central 15 para o formato comprimido 101.

[0032] As Figuras 3 ilustram um tubo-guia de broca 10. O tubo- guia de broca 20 pode ser feito em metal ou placa e possui um diâmetro de canulação interna 21 e uma superfície externa 22. Um rebaixo 23 é uma localização onde uma superfície externa grande 22 se reduz a uma nova superfície externa pequena 24 de diâmetro menor. As roscas do parafuso 25 se estendem a partir da superfície externa pequena 24 e têm as mesmas características de rosca necessárias para compatibilidade com os orifícios para parafuso 11 e 12 da placa 10.

[0033] A Figura 5 ilustra um pino de localização 30. O pino de lo calização 30 pode ser fabricado em qualquer material; na modalidade preferencial, ele é feito em um metal especial para aplicações médicas. O pino de localização 30 possui ranhuras de corte 31 para cortar através do osso. Uma haste 32 do pino de localização 30 tem um diâmetro que encaixará na canulação interna 21 do tubo-guia de broca 20. Uma linha de dimensionamento curta 33 é uma tinta ou marca gravada na superfície do pino de localização 30 para definir uma certa profundidade para perfuração de um orifício piloto. De modo similar, uma linha de dimensionamento longa 34 é também uma marca para definir a profundidade de um orifício piloto, porém ela circunda a circunferência do pino de localização 30.

[0034] A Figura 6 ilustra um parafuso 40 projetado para fixar a pla ca 10 a um osso. Na modalidade preferencial, o parafuso 40 possui duas seções rosqueadas, roscas da haste 41 e roscas da cabeça 42. As roscas da haste 41 são projetadas para engatar o osso uma vez inseridas em um orifício piloto criado pelo pino de localização 30. Há uma variedade de características de rosca relacionadas ao passo, ao diâmetro e às roscas por polegada que realizarão esse propósito. As roscas da cabeça 42 são projetadas para engatar os orifícios do parafuso 11 e 12 da placa 10.

[0035] As Figuras 7 a 9 ilustram uma ferramenta de inserção 50. A ferramenta de inserção 50 consiste em uma alça 51, um eixo 52, uma plataforma 53 e um espaçador de retenção 56. O cabo 51 pode ter qualquer formato de forma que se encaixe ergonomicamente na mão de um cirurgião. O eixo 52 pode ter qualquer comprimento ou ângulo conforme necessário para posicionar a plataforma 50 em uma superfície de osso desejada. Em algumas aplicações, o eixo 52 pode não ser necessário e poderia assim ser eliminado da ferramenta de inserção 50. A plataforma 53 é um material sólido como metal ou plástico, projetada para espaçar os orifícios do guia de broca 54 e 55 na distância de separação apropriada, bem como manter a placa 10 no formato aberto 100. Assim, os orifícios do guia de broca 54 e 55 da plataforma 53 correspondem à distância de separação dos orifícios para parafuso 11 e 12 da placa 10 quando ela está no formato aberto 100. O espaçador de retenção 56 é projetado para substancialmente corresponder ao comprimento da abertura central 15 da placa 10 quando a placa 10 reside em seu formato aberto 100 e é feito em material sólido como plástico ou metal. Nesta modalidade preferencial, o espaçador de retenção 56 possui formato retangular. O formato do espaçador de retenção 56 não é crítico, contanto que o espaçador de retenção 56 se encaixe dentro da abertura central 15 quando a placa 10 residir em seu formato aberto 100 e incluir porções laterais elevadas 18 e 19 que confinam as porções de extremidade 16 e 17 de forma que o espaça- dor de retenção 56 mantém a placa 10 no formato aberto 100.

[0036] As Figuras 10 a 11 ilustram um conjunto mostrando uma placa 10, os dois tubos-guia de broca 20 e a ferramenta de inserção da placa 50. A placa 10 está no formato aberto 100 nesta configuração. A superfície externa pequena 24 dos tubos-guia de broca 20 passam através dos orifícios guia de broca 54 e 55 que estão localizados na plataforma 53 da ferramenta de inserção 50. Os fios de rosca 25 nos tubos-guia de broca 20 são aparafusados nos orifícios 11 e 12 da placa 10. O espaçador de retenção 56 é posicionado na abertura central 15 da placa 10 de forma que as extremidades do espaçador de retenção 56 confinam as porções de extremidade 16 e 17 resultando no espaçador de retenção 56 mantendo a placa 10 em seu formato aberto 100. Os fios de rosca 25 nos tubos-guia de broca 20 são aparafusados nos orifícios 11 e 12 da placa 10.

[0037] As Figuras 12 a 17 ilustram um método de uso para uma placa com memória de formato para fixar dois ossos ou fragmentos de ossos em uma cirurgia. O procedimento cirúrgico começa com o cirurgião tentando fixar um primeiro osso 71 e um segundo osso 72. Conforme ilustrado na Figura 12, a placa 10 no formato aberto 100 como um resultado da inserção do espaçador de retenção 56 na abertura central 15 é posicionada no topo de uma interface de fusão de osso 73, que está entre um primeiro osso 71 e um segundo osso 72. Os orifícios para parafuso 11 e 12 da placa 10 são posicionados de forma que o orifício para parafuso 11 esteja sobre o primeiro osso 71 e o orifício para parafuso 12 esteja sobre o segundo osso 72. No método preferencial, a placa 10 posicionada em seu formato aberto 100 é centralizada sobre a interface de fusão 73 entre o primeiro osso 71 e o segundo osso 72. Os tubos-guia de broca 20 são aparafusados na placa 10 passando através da plataforma 53 da ferramenta de inser-ção 50.

[0038] Após posicionar o conjunto conforme mostrado na Figura 12, o cirurgião utiliza dois pinos de localização para temporariamente ancorar a placa 10 em seu local e medir os comprimentos do parafuso. Conforme ilustrado na Figura 13, os dois pinos de localização 30 que foram posicionados por perfuração passam através dos tubos-guia de broca 20, através da plataforma 53 da ferramenta de inserção 50, através dos respectivos orifícios para parafuso 11 e 12 da placa 10, e então entram nos respectivos primeiro e segundo ossos 71 e 72. As linhas de dimensionamento curtas e longas 33 e 34 respectivamente podem agora ser utilizadas para avaliar a profundidade de um parafuso 40 para ancorar a placa 10.

[0039] Neste momento, o cirurgião estaria pronto para aparafusar a placa 10 ao primeiro e ao segundo ossos 71 e 72. Conforme ilustrado na Figura 14, a placa 10 é posicionada em seu formato aberto 100 sobre o primeiro e o segundo ossos 71 e 72 bem como centralizada sobre a interface de fusão 73. Um dos tubos-guia de broca 20 permanece preso à placa 10 enquanto o outro tubo-guia de broca 20 foi removido da placa 10 e da plataforma 53 da ferramenta de inserção 50. Neste momento, a ferramenta de inserção 50 permanece fixa à placa 10 com o espaçador de retenção 56 residindo dentro da abertura central 15 da placa 10. O parafuso 40 é aparafusado no orifício para parafuso 11 da placa 10. Para alcançar o orifício para parafuso 11, o parafuso 40 passa através do orifício para parafuso 54 da ferramenta de inserção 50. As roscas da cabeça 42 do parafuso 40 correspondem ao orifício para parafuso 11 da placa 10. Uma vez que o parafuso 40 está totalmente posicionado, um lado da placa 10 será ancorado ao primeiro osso 71.

[0040] Com referência à Figura 15, uma vez que o primeiro para fuso 40 foi aparafusado em seu local no primeiro osso 71, o tubo-guia de broca 20 remanescente é removido da placa 10 e da plataforma 53 da ferramenta de inserção 50 e um segundo parafuso 40 é aparafusado no orifício para parafuso 12 da placa 10. O segundo parafuso 40 passa através do orifício para parafuso 55 da ferramenta de inserção 50. Após ambos o primeiro e o segundo parafusos 40 terem sido apa-rafusados em seus locais, a ferramenta de inserção 50 permanece posicionada em relação à placa 10 de forma que o espaçador de retenção 56 esteja na abertura central 15 da placa 10, conforme ilustrado na Figura 16. Dessa forma, a placa 10 é aparafusada no primeiro osso 71 e no segundo osso 72 e centralizada sobre a interface de fusão de osso 73.

[0041] A Figura 17 ilustra a etapa final da implantação da placa 10 no primeiro osso 71 e no segundo osso 72. A ferramenta de inserção 50 é removida da placa 10 devido à extração, rotação, remoção e/ou agitação do espaçador de retenção 56 da abertura central 15 da placa 10. O primeiro e o segundo parafusos 40 são posicionados, respectivamente, nos orifícios para parafuso 11 e 12 da placa 10 e, assim, ancoram a placa 10 ao primeiro osso 71 e ao segundo osso 72. Com o espaçador de retenção 56 removido, a placa com memória de formato 10 pode agora responder à temperatura ambiente, temperatura corpo-ral ou entrada de energia externa e transformar eu formato aberto 100 em formato comprimido 101. Em particular, os braços móveis 13 e 14 diminuem no comprimento resultando na mudança da primeira abertura central 15 para a segunda nova abertura central 18. Enquanto os braços móveis 13 e 14 transformam a placa 10 nesta modalidade preferencial, o versado na técnica reconhecerá que há uma série de designs, orientações, formatos e números dos braços móveis que criariam o mesmo efeito de transformação. Na transição da placa 10 para seu formato comprimido 101, a compressão é criada entre o primeiro osso 71 e o segundo osso 72 na localização de fusão do osso 73.

[0042] Resumindo a implantação, o cirurgião seleciona um implan te de placa com memória de formato pré-carregado em uma ferramenta de inserção. A placa pode também ser pré-carregada com tubos- guia de broca, ou estes podem ser fixados durante a cirurgia. O cirurgião posiciona a placa na junção dos dois ossos a serem fundidos ou fixados e utiliza pinos de localização para temporariamente prender a placa aos ossos. O cirurgião então remove um pino de localização e tubo-guia de broca, os substitui por um parafuso para prender um lado da placa em sua posição e então remove o segundo pino de localização e tubo-guia de broca para permitir que o segundo parafuso seja posicionado.

[0043] A ingenuidade deste sistema é da seguinte forma. Uma placa com memória de formato que cria compressão precisa ser man- tida aberta até que ambos os lados da placa sejam ancorados no osso, para que a força de compressão não seja liberada muito cedo. Isso pode ser realizado inicialmente com uma ferramenta de inserção que abre a placa. No entanto, a placa precisa ser ancorada ao osso antes que a ferramenta de inserção possa ser removida, para preservar a força de compressão até que o cirurgião esteja pronto. Isto exige então que os parafusos passem através da ferramenta de inserção de alguma forma. O método anteriormente mencionado para implantação atinge estes objetivos. Além disso, este método permite que o cirurgião selecione o tempo de aplicação da força de compressão. Um cirurgião poderia potencialmente implantar mais de uma placa e deixar as ferramentas de inserção em posição, apenas para soltá-las no momento apropriado. Esta sequência poderia possibilitar que cirurgias mais complexas acontecessem. Além disso, uma vez que a presença da ferramenta de inserção pode esconder ou tornar obscura a visibilidade da placa para o cirurgião, os dois pinos de localização asseguram que a placa permaneça orientada apropriadamente nos ossos.

[0044] Para utilizar esta placa com memória de formato, uma em presa de dispositivos médicos ou hospital poderia pré-carregar certos elementos do sistema antes da cirurgia. A placa com memória de formato 10 deve ser estendida de seu formato comprimido 101 mostrado na Figura 2, para seu formato aberto 100 mostrado na Figura 1. A placa deve então ser mantida aberta por uma ferramenta de inserção, como a ferramenta de inserção 50, que prende a placa 10 em um formato aberto 100. Isto então possibilita um método de preparação da placa. A placa 10 é estendida do formato comprimido 101 para o formato aberto 100. A placa 10 é posicionada na ferramenta de inserção 50. Os guias de broca 20 podem opcionalmente ser fixados antes da cirurgia ou no momento da cirurgia. Também é contemplado que a placa pré-carregada poderia ser fornecida em uma embalagem estéril.

[0045] Apesar de a presente invenção ter sido descrita em termos da modalidade preferencial anteriormente mencionada, tal descrição teve propósitos exemplificadores apenas e, como será evidente aos versados na técnica, muitas alternativas, equivalentes e variações de graus variantes ficarão dentro do escopo da presente invenção. Este escopo, consequentemente, não deve ser limitado em qualquer aspecto pela descrição detalhada anteriormente mencionada; ao invés disso, é definido apenas pelas reivindicações seguintes.

Claims

1. Sistema de fixação, caracterizado pelo fato de que compreende: uma placa (10), que compreende: uma primeira porção de extremidade (16) que define um primeiro orifício de parafuso (11); uma segunda porção de extremidade (17) que define um segundo orifício de parafuso (12); e primeiro e segundo braços (13, 14) dispostos entre a primeira e a segunda porções de extremidade (16, 17), em que a primeira e a segunda porções de extremidade (16, 17) e o primeiro e o se-gundo braços (13, 14) definem uma abertura central (15), adicionalmente em que o primeiro e o segundo braços (13, 14) se expandem para configurar a placa (10) em uma forma aberta (100) e contrair para configure a placa (10) em uma forma comprimida (101); e uma ferramenta de inserção (50), que compreende: uma plataforma (53) que inclui um primeiro orifício guia (54) que se alinha ao primeiro orifício do parafuso (11) e um segundo orifício guia (55) que se alinha ao segundo orifício do parafuso (12) quando a placa (10) está na sua forma aberta (100), e um espaçador de retenção (56) adjacente à plataforma (53), o espaçador de retenção (56) sendo adaptado para inserção na abertura central (15) quando a placa (10) está em sua forma aberta (100), de modo que o espaçador de retenção (56) encoste nas primeira e segunda porções de extremidade (16, 17) da placa (10) para reter a placa (10) em sua forma aberta (100), em que a ferramenta de inserção (50) permite localizar a placa (10) para fixar um primeiro osso (71) e um segundo osso (72), ainda em que a liberação da placa (10) da ferramenta de inserção (50) após a fixação da placa (10) com o primeiro osso (71) e o segundo osso (72) permite que a placa (10) se mova de sua forma aberta (100) à sua forma comprimida (101), comprimindo assim o primeiro osso (71) com o segundo osso (72).

2. Sistema de fixação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o espaçador de retenção (56) compreende porções laterais elevadas que encostam na primeira e na segunda porções de extremidade (16, 17) da placa (10) para reter a placa (10) em sua forma aberta (100).

3. Sistema de fixação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: um primeiro tubo de guia (20) adaptado para inserir através do primeiro orifício guia (54) da plataforma (53) e engatar o primeiro orifício de parafuso (11) da placa (10); e um segundo tubo guia (20) adaptado para inserir através do segundo orifício guia (55) e engatar o segundo orifício do parafuso (12) da placa (10).

4. Sistema de fixação, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: um primeiro pino de localização (30) que insere através do primeiro tubo de guia (20) e é adaptado para criar um orifício piloto no primeiro osso (71), em que o primeiro pino de localização (30) inclui marcas que representam a profundidade do primeiro pino de localização (30) dentro do primeiro osso (71), ainda em que o primeiro pino de localização (30) retém a placa (10) no primeiro osso (71); e um segundo pino de localização (30) que insere através do segundo tubo guia (20) e é adaptado para criar um orifício piloto no segundo osso (72), em que o segundo pino de localização (30) inclui marcas que representam a profundidade do segundo pino de localização (30) dentro do segundo osso (72), ainda em que o segundo pino de localização (30) retém a placa (10) no segundo osso (72).

5. Sistema de fixação, de acordo com a reivindicação 3, ca- racterizado pelo fato de que: o primeiro orifício do parafuso (11) inclui roscas, nas quais as roscas engatam no primeiro tubo de guia (20) para manter o primeiro tubo de guia (20) preso à placa (10), além disso, após a remoção do primeiro tubo de guia (20), as roscas engatam um parafuso (40) inserido no primeiro osso (71) para manter a placa (10) presa ao primeiro osso (71); e o segundo orifício do parafuso (12) inclui roscas, nas quais as roscas engatam no segundo tubo de guia (20) para manter o segundo tubo de guia (20) preso à placa (10), além disso, após a remoção do segundo tubo de guia (20), as roscas engatam um parafuso (40) inserido no segundo osso (72) para manter a placa (10) presa ao segundo osso (72).

6. Sistema de fixação, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma embalagem adaptada para receber nela a placa (10) acoplada à ferramenta de in-serção (50), de modo que a ferramenta de inserção (50) retenha a placa (10) em sua forma aberta (100) e o primeiro e o segundo tubos guia (20) permaneçam acoplados à placa (10).

7. Sistema de fixação, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a embalagem mantém a placa (10), a ferramenta de inserção (50) e o primeiro e o segundo tubos guia (20) estéreis após a esterilização do sistema de fixação.

8. Sistema de fixação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma embalagem adaptada para receber nela a placa (10) acoplada à ferramenta de in-serção (50), de modo que a ferramenta de inserção (50) retenha a placa (10) em sua forma aberta (100).

9. Sistema de fixação, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a embalagem mantém a placa (10) e a ferramenta de inserção (50) estéreis após a esterilização do sistema de fixação.

10. Método para um sistema de fixação, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: fornecer uma placa (10), compreendendo: uma primeira porção de extremidade (16) que define um primeiro orifício de parafuso (11), uma segunda porção de extremidade (17) que define um segundo orifício de parafuso (12) e primeiro e segundo braços (13, 14) dispostos entre a primeira e a segunda porções de extremidade (16, 17), em que a primeira e a segunda porções de extremidade (16, 17) e o primeiro e o se-gundo braços (13, 14) definem uma abertura central (15) ainda mais em que o primeiro e o segundo braços (13, 14) se expandem para configurar a placa (10) em uma forma aberta (100) e contrato para configurar a placa (10) em uma forma comprimida (101); fornecer uma ferramenta de inserção (50), compreendendo: uma plataforma (53) incluindo um primeiro orifício guia (54) e um segundo orifício guia (55), e um espaçador de retenção (56) adjacente à plataforma (53); mover a placa (10) da sua forma comprimida (101) para a sua forma aberta (100); e inserir o espaçador de retenção (56) da ferramenta de inserção (50) na abertura central (15) da placa (10), em que o espaçador de retenção (56) confina com a primeira e a segunda porções de ex-tremidade (16, 17) da placa (10) para reter a placa (10) em sua forma aberta (100), além disso, em que o primeiro orifício guia (54) permanece com o primeiro orifício do parafuso (11) e o segundo orifício guia (55) está alinhado com o segundo orifício do parafuso (12).

11. Método para um sistema de fixação, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que compreende ainda embalar a placa (10) carregada na ferramenta de inserção (50), de modo que a ferramenta de inserção (50) retenha a placa (10) em sua posição aberta.

12. Método para um sistema de fixação, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que compreende ainda a fixação de dois tubos de guia (20) de perfuração na placa (10).

13. Método para um sistema de fixação, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que compreende ainda embalar a placa (10) carregada na ferramenta de inserção (50), de modo que a ferramenta de inserção (50) retenha a placa (10) em sua posição aberta e o primeiro e o segundo tubo guia (20) permaneçam afixados à placa (10).