WO2009119770A1 - 穿刺針組立体および薬液注入器具 - Google Patents

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puncture needle
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昌史 竹本
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テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a puncture needle assembly and a chemical solution injection device including the same.
  • a prefilled syringe that contains a chemical solution in advance is known.
  • This prefilled syringe includes an outer cylinder having a discharge port at the tip, a gasket inserted into the outer cylinder, and a plunger (presser) connected to the gasket, and is surrounded by the outer cylinder and the gasket.
  • the chemical solution is stored in the space.
  • a needle assembly having a hollow needle is attached to the outlet of the outer cylinder, and the prefilled syringe is used in this attached state (for example, patent Reference 1). Further, in the mounted state, the inside of the outer cylinder communicates with the inside of the hollow needle.
  • the needle assembly (protective sleeve) described in Patent Document 1 is a hollow needle, a cylindrical outer member (outer sleeve member) that is disposed on the outer peripheral side of the hollow needle and supports and fixes the proximal end portion of the hollow needle, A cylindrical inner member (inner sleeve member) that is arranged concentrically with the outer member between the outer member and the hollow needle and is movable along the axial direction of the outer member, and urges the inner member in the distal direction. And a coil spring.
  • the inner member moves in the axial direction with respect to the outer member, thereby causing the first state to cover the needle body up to the needle tip and the first to expose the needle tip. Two states can be taken. Further, the inner member can maintain the first state by the biasing force of the coil spring.
  • An object of the present invention is to provide a puncture needle assembly and a drug solution injector that can reliably prevent the needle tip of a needle tube from being unintentionally exposed from a protector.
  • the present invention provides: A needle tube having a sharp needle tip at the tip; A cylindrical body portion into which a part of the needle tube is inserted, a hub provided at a proximal end portion of the cylindrical body portion to which a proximal end portion of the needle tube is fixed, and a proximal end portion of the cylindrical body portion A main body provided with an elastically deformable portion provided on the tip side, Movement along the axial direction of the needle tube between a first position that covers at least the needle tip of the needle tube and a second position where the needle tip is exposed and proximal to the first position And a protector comprising an engaging portion that is supported by the main body and engages with the elastically deformable portion when in the first position; When the protector moves from the first position to the second position, the protector abuts on the engaging portion and exhibits an engagement preventing function, and the engaging portion does not engage with the elastic deformation portion.
  • An engagement preventing member that allows the elastic deformation portion to pass through; Biasing means for biasing the protector in a direction from the second position toward the first position; When the protector is pressed to move from the first position to the second position against the urging force of the urging means, and then the pressure is released, the protector Moved to the first position by being biased by the biasing force of Thereafter, when the protector at the first position tries to move to the second position, the engagement portion becomes the elastic deformation portion without exhibiting the engagement prevention function of the engagement prevention member.
  • a puncture needle assembly configured to prevent movement of the protector to the second position side when engaged.
  • the engaging portion of the protector is Since the elastic deformation portion is engaged, the movement of the protector is restricted, that is, the movement of the protector to the second position side is prevented.
  • the elastic deformation portion is elastically deformed by pressing of the engagement preventing member when the protector moves from the first position to the second position, that is, until the protector moves (unused). Is up to the natural state where no external force is applied.
  • the puncture needle assembly is stored for a long period of time, it is possible to reliably prevent the elastic deformation portion from being unintentionally deformed, and thus the shape of the elastic deformation portion is maintained. It can be suitably elastically deformed. Thereby, when the engaging part of a protector engages with an elastic deformation part as mentioned above, the engagement will become reliable.
  • the engagement preventing member is attached to the protector, and when the protector moves from the first position to the second position, it moves together with the protector to It is preferable to be configured to pass through the elastic deformation portion.
  • the engaging part of the protector can pass through the tip part without engaging the elastic deformation part.
  • the protector has a cylindrical shape as a whole, and the engaging portion is constituted by a protrusion formed on an outer peripheral portion of the protector, It is preferable that the engagement preventing member has a cylindrical shape as a whole and is attached to the outer peripheral portion of the protector on the proximal end side of the engagement portion.
  • the engagement preventing member can surely move together with the protector to exert the engagement preventing function (the protector prevents engagement). It can move with each member).
  • a gap is formed between the inner peripheral surface of the engagement preventing member and the outer peripheral surface of the protector in a state where the engagement preventing member is attached to the protector. It is preferable that it is comprised so that.
  • the engagement preventing member when the engagement preventing member is detached from the protector, that is, when the protector moves from the second position to the first position, the engagement preventing member can be smoothly and reliably detached.
  • the outer diameter of the distal end portion of the engagement preventing member is gradually increased from the proximal end side toward the distal end side.
  • the elastic deformation portion can be smoothly elastically deformed.
  • the engaging portion is formed by a protrusion formed along the circumferential direction of the outer peripheral portion of the protector.
  • the protrusion can reliably engage with the elastic deformation portion.
  • the outer diameter of the tip of the engagement preventing member is equal to or larger than the outer diameter of the engagement portion of the protector.
  • the engagement portion is reliably prevented from engaging with the elastic deformation portion so that the engagement portion can pass through the elastic deformation portion. Can be elastically deformed.
  • the elastic deformation of the engagement preventing member on the outer peripheral side in a state where the engagement preventing member is attached to the protector. Part is located The engagement preventing member can move together with the protector when the protector moves from the first position to the second position, and can be elastically deformed by pressing the elastic deformation portion outward. It is preferable.
  • the engaging part of the protector can pass through the tip part without engaging the elastic deformation part.
  • the distal end portion of the elastically deforming portion when the protector is in the first position, is in the engaged state in a state where the engagement preventing member is attached to the protector. It is preferably located in the middle of the blocking member.
  • the engaging part of the protector can pass through the tip part without engaging the elastic deformation part.
  • the engagement preventing member is attached to the protector when the protector returns from the second position to the first position.
  • the puncture needle assembly according to the present invention further includes a disengagement preventing means for preventing the engagement preventing member from being detached from the protector when the protector moves from the second position to the first position. Is preferred.
  • the protector when the protector moves from the second position to the first position, the contact of the engagement preventing member with the engaging portion is reliably released. It is preferable to have auxiliary means for assisting.
  • the engagement preventing member is detached from the protector when the protector moves from the second position to the first position.
  • the protector at the first position tries to move to the second position again, the engagement portion engages with the elastic deformation portion without exhibiting the engagement prevention function of the engagement prevention member.
  • the movement of the protector to the second position side can be reliably prevented.
  • the engagement prevention member when the protector moves from the second position to the first position, before the engagement portion passes through the elastic deformation portion, the engagement prevention member It is preferable that the contact with the engaging portion is released and the engagement preventing function is not exhibited.
  • the protector at the first position tries to move to the second position again, the engagement portion engages with the elastic deformation portion without exhibiting the engagement prevention function of the engagement prevention member.
  • the movement of the protector to the second position side can be more reliably prevented.
  • the engagement preventing member stays on the proximal end side with respect to the elastic deformation portion, and It is preferable that the engagement preventing function is not exhibited.
  • the protector at the first position tries to move to the second position again, the engagement portion engages with the elastic deformation portion without exhibiting the engagement prevention function of the engagement prevention member.
  • the movement of the protector to the second position side can be more reliably prevented.
  • the engaging portion presses the elastic deformation portion outward when the protector moves from the second position to the first position. It is preferable that it can be elastically deformed.
  • the elastically deforming portion is elastically deformed, and the engaging portion of the protector can pass (beyond) the elastically deforming portion.
  • the elastic deformation portion is formed of a small piece that is formed to protrude toward the distal end and is inclined with respect to the axis of the needle tube.
  • a plurality of the small pieces are intermittently arranged around the needle tube axis.
  • the elastically deforming portion is in a natural state in which no external force is applied when the protector is in the first position.
  • the elastic deformation portion is disposed at a distal end portion of the main body portion, and the engagement portion is disposed at a proximal end portion of the protector.
  • the urging means is constituted by a coil spring in which a distal end side abuts on the protector side and a proximal end side abuts on the main body portion side.
  • the protector has a contact portion that comes into contact with a portion of the main body portion that is more distal than the elastic deformation portion when in the first position, It is preferable that the abutment portion is configured to prevent the protector at the first position from being detached from the main body portion by abutting the main body portion.
  • the puncture needle assembly of the present invention is configured so that it can be identified whether it is unused or has been used.
  • a puncture needle assembly of the present invention provides: A puncture needle assembly of the present invention;
  • a drug solution injection device comprising: a container pre-filled with a drug solution having a mounting portion to which the hub of the puncture needle assembly is mounted.
  • FIG. 1 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the first embodiment of the drug solution injector (puncture needle assembly) of the present invention.
  • FIG. 2 is an enlarged longitudinal sectional view showing a main part of the drug solution injector shown in FIG.
  • FIG. 3 is a longitudinal cross-sectional view sequentially showing the usage state of the chemical liquid injector shown in FIG.
  • FIG. 4 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the chemical liquid injector shown in FIG.
  • FIG. 5 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the drug solution injector shown in FIG. 1.
  • 6 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the chemical liquid injector shown in FIG. FIG.
  • FIG. 7 is a longitudinal sectional view showing a state when the use of the chemical liquid injector shown in FIG. 1 is stopped halfway.
  • FIG. 8 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the second embodiment of the drug solution injector (puncture needle assembly) of the present invention.
  • FIG. 9 is an enlarged longitudinal sectional view showing the main part of the drug solution injector shown in FIG.
  • FIG. 10 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the drug solution injector shown in FIG.
  • FIG. 11 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the drug solution injector shown in FIG. 8.
  • FIG. 12 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the chemical liquid injector shown in FIG. FIG.
  • FIG. 13 is a longitudinal sectional perspective view showing an unused state of the third embodiment of the drug solution injector (puncture needle assembly) of the present invention.
  • 14 is a view (side view) of the chemical liquid injector shown in FIG. 13 as viewed from the arrow A side.
  • FIG. 15 is a longitudinal sectional perspective view showing a used state of the third embodiment of the drug solution injector (puncture needle assembly) of the present invention.
  • 16 is a view (side view) of the chemical liquid injector shown in FIG. 15 viewed from the arrow B side.
  • FIG. 1 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating usage states of a first embodiment of a drug solution injector (puncture needle assembly) according to the present invention
  • FIG. 2 is an enlarged view of a main part of the drug solution injector shown in FIG.
  • FIG. 3 to FIG. 6 are longitudinal sectional views sequentially showing the usage state of the chemical injection device shown in FIG. 1
  • FIG. 7 is a case where the use of the chemical injection device shown in FIG. It is a longitudinal cross-sectional view which shows a state.
  • the left side in FIGS. 1 to 7 is referred to as “base end”, and the right side is referred to as “tip”.
  • a drug solution injection device 1 shown in each figure is composed of a syringe (container) 9 pre-filled with a drug solution Q and a puncture needle assembly 10 attached to the syringe 9, and injects (administers) the drug solution Q into a living body. ) Used at the time.
  • the drug solution Q filled in the drug solution injector 1 (syringe 9) is appropriately selected according to the purpose of use.
  • hematopoietic agents, vaccines, hormone preparations, antirheumatic agents, anticancer agents examples include anesthetics, anticoagulants and the like, which are mainly subcutaneously and intramuscularly injected.
  • the syringe 9 includes an outer cylinder (syringe outer cylinder) 2 having a bottomed cylindrical shape, a gasket 3 that can slide in the outer cylinder 2, and a pusher (plunger) 4 that is connected to a base end portion of the gasket 3. have.
  • the outer cylinder 2 is formed of a bottomed cylindrical member having a bottom portion 211, and a mouth portion (mounting portion) 216 that protrudes from the bottom portion 211 toward the distal end is formed.
  • the main body 6 of the puncture needle assembly 10 is attached to the mouth 216.
  • the pusher 4 With the puncture needle assembly 10 attached to the mouth portion 216, the pusher 4 is moved and operated, whereby the drug solution Q flows into the puncture needle assembly 10 via the mouth portion 216 (see FIG. 3).
  • the outer diameter of the mouth portion 216 is gradually reduced toward the distal end, and the outer peripheral portion 217 is tapered. In other words, the outer peripheral portion 217 of the mouth portion 216 forms a luer taper.
  • a plate-like flange 25 is integrally formed on the outer periphery of the base end of the outer cylinder 2 (outer cylinder main body 21).
  • the operation can be performed by placing a finger on the flange 25.
  • Constituent materials of the outer cylinder 2 and the pusher 4 described later are, for example, cyclic polyolefin, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile, respectively.
  • cyclic polyolefin polyvinyl chloride
  • polyethylene polyethylene
  • polypropylene polystyrene
  • polystyrene poly- (4-methylpentene-1
  • polycarbonate acrylic resin
  • acrylic resin acrylonitrile
  • -Various resins such as polyesters such as butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate, butadiene-styrene copolymer, polyamide, polyethersulfone, and polysulfone.
  • the constituent material of the outer cylinder 2 is substantially transparent in order to ensure internal visibility.
  • a scale (not shown) is attached to the outer peripheral portion 213 (outer peripheral surface) of the outer cylinder 2. Thereby, the liquid quantity of the chemical
  • a gasket 3 made of an elastic material is accommodated in such an outer cylinder 2.
  • Two ring-shaped protrusions 31 and 32 are formed on the outer peripheral portion of the gasket 3 at predetermined intervals along the axial direction.
  • Examples of the constituent material of the gasket 3 include natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, nitrile rubber, chloroprene rubber, butyl rubber, acrylic rubber, ethylene-propylene rubber, hydrin rubber, urethane rubber, silicone rubber, and fluorine rubber.
  • Rubber materials such as styrene, polyolefin, polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide, polybutadiene, trans polyisoprene, fluoro rubber, chlorinated
  • examples include various thermoplastic elastomers such as polyethylene, relatively flexible resin materials such as polyethylene and vinyl chloride resin, and one or more of these can be used in combination.
  • the pusher 4 is connected to the base end of the gasket 3. This pusher 4 moves the gasket 3 in the outer cylinder 2 along its axial direction.
  • the method for connecting the pusher 4 to the gasket 3 is not particularly limited, and examples thereof include a screwing method and a fitting method.
  • the pusher 4 has a main body portion 40 mainly composed of a plate having a cross section in a cross section, and a flange-like (plate-like) finger contact portion 42 is integrated with the main body portion 40 at the base end thereof. Is formed.
  • the pusher 4 is moved in the distal direction by pressing the finger rest 42 with a finger or the like.
  • the puncture needle assembly 10 mounted on the mouth 216 of the syringe 9 includes a needle tube (hollow needle) 5 and a body portion 6 having a hub (needle hub) 61 that supports the needle tube 5; A protector 7 that can cover the needle tube 5 (needle tip 51), a coil spring (biasing member) 11 as an urging means for urging the protector 7, and an engagement preventing member 8 housed in the main body 6. ing.
  • the needle tube 5 has a sharp needle tip 51 formed at the tip thereof.
  • the shape of the needle tip 51 is not particularly limited.
  • the needle tip 51 has a shape having a blade surface inclined at a predetermined angle with respect to the axis of the needle tube 5.
  • the needle tube 5 is made of, for example, a metal material such as stainless steel, aluminum, an aluminum alloy, titanium, or a titanium alloy.
  • the main body 6 includes a hub 61, a cylindrical outer member (connecting member) 62 that connects the hub 61 and the protector 7, and an inner member 63 that is disposed (contained) inside the outer member 62.
  • a hub 61 a cylindrical outer member (connecting member) 62 that connects the hub 61 and the protector 7, and an inner member 63 that is disposed (contained) inside the outer member 62.
  • the hub 61 includes a cylindrical inner cylinder part 64, a cylindrical outer cylinder part 65 provided on the outer peripheral side of the inner cylinder part 64, and a connecting part that connects the inner cylinder part 64 and the outer cylinder part 65. 66.
  • the inner cylindrical part 64 is a part where the base end part is inserted into the mouth part 216 of the syringe 9.
  • the inner peripheral part 641 of the inner cylinder part 64 has the same taper shape as the outer peripheral part 217 of the mouth part 216.
  • the outer diameter and the inner diameter of the tip 642 of the inner cylinder 64 are reduced.
  • the inner diameter of the tip 642 is set to be equal to or slightly smaller than the outer diameter of the needle tube 5. Accordingly, the proximal end portion of the needle tube 5 is fitted to the distal end portion 642, and the needle tube 5 can be fixed.
  • the connecting portion 66 is formed to protrude in the middle of the outer peripheral portion of the inner cylindrical portion 64, and has a flange shape.
  • the inner cylinder part 64 and the outer cylinder part 65 are connected via the connecting part 66.
  • the hub 61 may be one in which the inner cylinder part 64, the outer cylinder part 65, and the connection part 66 are integrally formed, or these are configured as separate bodies, and the separate bodies are connected and fixed to each other. It may be what you did.
  • the outer member 62 has a cylindrical shape.
  • the outer member 62 is fixed to the hub 61 by the base end portion 621 of the outer member 62 being fitted to the outer cylinder portion 65 of the hub 61 from the outer peripheral side.
  • the outer member 62 and the hub 61 may be fixed (fixed) by, for example, fusion or bonding with an adhesive, or may be fixed in combination with the above methods.
  • a rib (convex portion) 622 is formed on the inner peripheral portion at the tip of the outer member 62 so as to protrude toward the needle tube 5 side (inner side) along the circumferential direction. That is, the rib 622 has an annular shape centered on the central axis (axis) of the needle tube 5.
  • the inner diameter of the rib 622 is set to be slightly larger than the outer diameter of the protector body 71 of the protector 7 described later.
  • the inner member 63 has a cylindrical portion 67 having a cylindrical shape similar to the outer cylindrical portion 65 of the hub 61, and an elastically deforming portion 68 that is elastically deformed provided at the distal end portion of the cylindrical portion 67.
  • the cylindrical portion 67 is a part that fixes the inner member 63 to the hub 61 and the outer member 62.
  • Examples of the fixing (fixing) method include a method such as fitting, fusing, adhesion with an adhesive, or a method using these in combination.
  • the tubular portion 67 and the outer member 62 constitute a tubular body portion of the main body portion 6, and the hub 61 is fixed to the proximal end portion of the tubular body portion and extends from the middle of the needle tube 5 to the proximal end portion.
  • part (a part of needle tube 5) is inserted in the cylindrical body part.
  • the elastic deformation portion 68 is provided on the distal end side with respect to the proximal end portion of the cylindrical body portion. That is, the elastic deformation portion 68 is composed of a plurality (two in the present embodiment) of small pieces 681 that are formed so as to protrude in a plate shape from the distal end of the cylindrical portion 67 toward the distal direction. These small pieces 681 are located at the distal end portion of the outer member 62 (main body portion 6), and are intermittently arranged around the axis of the needle tube 5. In the present embodiment, the small pieces 681 are arranged so as to face each other via the needle tube 5, that is, at intervals of 180 ° (equal intervals). Note that the distal end portion 682 of each small piece 681 is located closer to the proximal end than the rib 622 of the outer member 62.
  • each small piece 681 is arranged such that one surface faces the inner side (the needle tube 5 side) and the other surface faces the outer side (the side opposite to the needle tube 5). ing.
  • Each of the small pieces 681 is inclined with respect to the axis of the needle tube 5 so that the distal end portion 682 is closer to (close to) the needle tube 5 than the root portion (base end portion) 683.
  • each of the small pieces 681 Since each of the small pieces 681 has such a posture, each of the small pieces 681 has a root when the distal end portion 682 is pressed from the inside toward the outside (vertical direction in FIGS. 1 and 2). It is deformed (elastically deformed) so as to rotate with the portion 683 as a fulcrum. When the pressing force is released, each small piece 681 is restored to its original shape (state) by its own elasticity (self-restoring force).
  • the elastic deforming portion 68 configured by such a small piece 681 is in an unused state, particularly when the puncture needle assembly 10 (medical solution injection device 1) is not used (FIG. 1). And the state shown in FIG. 2) is a natural state in which no external force is applied. Thereby, even if the puncture needle assembly 10 is stored for a long period of time, it is possible to reliably prevent the elastic deformation portion 68 (small piece 681) from being unintentionally deformed wrinkles (curved wrinkles). Therefore, the shape of the elastic deformation part 68 is maintained, and the elastic deformation part 68 can be suitably elastically deformed.
  • the hub 61, the outer member 62, and the inner member 63 (elastically deforming portion 68) constituting the main body portion 6 are composed of separate members (separate bodies).
  • the main body 6 is configured such that these members are connected and fixed to each other, but may be configured as a single member.
  • the protector 7, and the engagement prevention member 8 respectively, the thing similar to the material demonstrated about the outer cylinder 2 can be used.
  • the protector 7 is supported by the main body 6 so as to be able to move along the axial direction of the needle tube 5 and covers the needle tip 51 of the needle tube 5 as shown in FIGS. 1, 2, and 5 to 7. It is possible to move along the axial direction of the needle tube 5 between the position 1 and the second position shown in FIG. 4, which is retracted from the first position and the needle tip 51 is exposed. ing. Note that the second position is closer to the proximal end than the first position.
  • the protector 7 has a cylindrical protector body 71 and ribs (projections) 72 provided on the base end 713 of the protector body 71.
  • the protector main body 71 has a cylindrical shape in which the distal end and the proximal end are opened. As shown in FIG. 4, when the protector 7 is in the second position, the needle tip 51 protrudes from the tip opening 711 of the protector body 71. Thereby, the living body surface (target site) 200 can be punctured with the needle tip 51. Then, by pressing the pusher 4 in this state (puncture state), the drug solution Q can be administered (injected) into the living body.
  • the rib 72 is formed on the outer peripheral portion of the base end portion 713 of the protector main body 71 so as to protrude toward the side opposite to the needle tube 5 (outside) along the circumferential direction. That is, the rib 72 has an annular shape centered on the central axis (axis) of the needle tube 5.
  • the rib 72 is housed in the main body 6 and is located between the rib 622 of the outer member 62 and each small piece 681 (elastically deforming portion 68) when the protector 7 is in the first position.
  • the distal end portion of the rib 72 constitutes a contact portion 721 that contacts the rib 622 of the outer member 62, and the proximal end portion is engaged with each small piece 681 (elastically deforming portion 68).
  • Part 722 is configured.
  • the outer diameter of the contact portion 721 is set larger than the inner diameter of the rib 622 of the outer member 62. Thereby, the contact portion 721 can contact the rib 622 of the outer member 62. That is, when the protector 7 is in the first position, the contact portion 721 contacts the rib 622 of the outer member 62 (see FIGS. 1, 2, and 5). This prevents the protector 7 from moving further in the distal direction (further from the first position), and thus prevents (blocks) the protector 7 from dropping (detaching) from the main body 6.
  • the engaging portion 722 protrudes not only toward the outside but also toward the base end side. That is, in the longitudinal section, the base end portion of the engaging portion 722 has a corner portion (a sharp corner portion in the illustrated configuration) that faces the base end side. Further, the outer diameter of the engaging portion 722 is set larger than the distance between the tip portions 682 of the two small pieces 681 when the elastically deforming portion 68 is in a natural state. Thereby, the engaging part 722 can engage with each small piece 681 (elastic deformation part 68). That is, when the protector 7 moves from the first position to the second position and returns to the first position again (when the protector 7 is in the first position), the engaging portion 722 is connected to each small piece 681. Engage (see FIG.
  • each small piece 681 is intermittently disposed around the axis of the needle tube 5, the engagement area (contact area) with the engagement portion 722 can be secured relatively large, Thereby, the engaging part 722 and the elastic deformation part 68 engage more reliably.
  • the engaging portion 722 (rib 72) also has a function of elastically deforming by pressing the elastic deformation portion 68 outward when the protector 7 moves from the second position to the first position. is doing. Thereby, when the protector 7 moves from the second position to the first position, the elastic deformation portion 68 is elastically deformed, and the rib 72 of the protector 7, that is, the engagement portion 722 is moved to each small piece 681 (elastic deformation). Part 68).
  • the rib 72 is formed in the position corresponding to each small piece 681 of the protector main body 71, ie, the position which can be engaged with each small piece 681 (elastic deformation part 68), it is formed over one round.
  • it may have a shape in which a part of an annular part (annular part) is cut out, for example, a C-shape or the like, and a plurality of parts are intermittently arranged. Also good.
  • the engagement preventing member 8 moves together with the protector 7 when the protector 7 moves from the first position to the second position, and prevents the engaging portion 722 from engaging with the elastic deformation portion 68.
  • the elastic deformation portion 68 has a function of elastically deforming.
  • the engagement preventing member 8 has a cylindrical shape and is detachably attached to the proximal end portion 713 of the protector body 71, that is, the outer peripheral portion on the proximal end side of the engagement portion 722 of the protector body 71 (engagement).
  • the base end 713 of the protector body 71 is inserted into the blocking member 8).
  • the distal end (the distal end portion 81) of the engagement preventing member 8 In a state where the engagement preventing member 8 is attached to the protector 7 (the base end portion 713 of the protector body 71) (hereinafter simply referred to as “attached state”), the distal end (the distal end portion 81) of the engagement preventing member 8; The engaging portion 722 of the protector 7 is in contact with or can come into contact. Thereby, when the protector 7 moves from the first position to the second position, the engagement preventing member 8 can surely move together with the protector 7 and exhibit the engagement preventing function (the protector 7). Can move together with the engagement preventing member 8).
  • the elastically deforming portion 68 is located on the outer peripheral side of the engagement preventing member 8 in the mounted state, and the middle of the engagement preventing member 8, that is, the engagement preventing member. 8, a distal end portion 682 of each small piece 681 (elastically deforming portion 68) is positioned at a minimum outer diameter portion 82 described later.
  • the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8 abuts on the engaging portion 722 when the engagement preventing member 8 moves from the first position to the second position together with the protector, and the engaging portion 722 is elastically deformed. This is a portion that prevents engagement with the portion 68 and elastically deforms the elastic deformation portion 68 by pressing it outward.
  • the outer diameter of the tip of the engagement preventing member 8 is set to be equal to or larger than the outer diameter of the engaging portion 722 (the outer diameter of the engaging portion 722 of the protector 7).
  • the outer diameter of the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8 gradually increases from the proximal end side toward the distal end side, and the outer diameter of the portion closer to the proximal end side than the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8 is On the contrary, it gradually increases from the distal end side toward the proximal end side.
  • a portion (boundary portion) where the increase / decrease in the outer diameter of the engagement preventing member 8 is reversed is a minimum outer diameter portion 82 having the smallest outer diameter of the engagement preventing member 8.
  • the elastic deformation part 68 can be smoothly elastically deformed.
  • the engagement preventing member 8 moves from the first position to the second position together with the protector 7, and then returns to the first position again when the protector 7 moves toward the first position.
  • the protector 7 (the base end portion 713 of the protector main body 71) is separated from the protector 7, and only the protector 7 returns to the first position again.
  • the engaging portion 722 engages with each of the small pieces 681 (elastically deforming portion 68), thereby moving the protector 7 to the second position. Can be reliably prevented.
  • a minute gap is formed between the inner peripheral surface of the engagement preventing member 8 and the outer peripheral surface of the base end portion 713 of the protector main body 71. Accordingly, when the engagement preventing member 8 is detached from the protector 7, that is, when the protector 7 moves from the second position to the first position, the engagement preventing member 8 can be smoothly and reliably separated. .
  • the outer diameters of the distal end and the proximal end of the engagement preventing member 8 are set slightly smaller than the inner diameter of the cylindrical portion 67 of the inner member 63, whereby the protector 7 is prevented from engaging with it. Via the member 8, it is supported by the cylindrical part 67 (inner member 63) so that a movement is possible.
  • the inner diameter of the rib 622 of the outer member 62 is set to be slightly larger than the outer diameter of the protector main body 71, so that the protector 7 can be moved by the rib 622 (outer member 62).
  • the cylindrical portion 67 of the inner member 63 and the rib 622 of the outer member 62 are respectively moved when the protector 7 moves from the first position to the second position (between the first position and the second position). Function as a guide unit for guiding the moving protector 7. Thereby, the protector 7 can move stably.
  • the base end position of the engagement preventing member 8 and the base end position of the protector 7 in the axial direction of the needle tube 5 coincide with each other in the mounted state.
  • One of the base end of the engagement preventing member 8 and the base end of the protector 7 may be located on the base end side with respect to the other.
  • a coil spring 11 is disposed between the main body 6 and the protector 7.
  • the tip 111 of this coil spring 11 is in contact with a stepped portion 712 (on the protector 7 side) in which the inner diameter of the protector main body 71 (protector 7) has changed sharply.
  • the base end 112 of the coil spring 11 is in contact with a flange 121 (on the main body 6 side) formed on the outer periphery of the base end of a buckling prevention member 12 described later.
  • the flange 121 is in contact with a stepped portion 643 formed at the distal end portion of the inner cylindrical portion 64.
  • the protector 7 can be reliably urged by the coil spring 11 in the distal direction, that is, from the second position toward the first position.
  • the constituent material of the coil spring 11 is not particularly limited, and for example, a metal material such as stainless steel can be used.
  • the main body 6 has a buckling prevention member 12 through which the coil spring 11 is inserted.
  • the buckling prevention member 12 has a tubular shape, and a base end portion thereof is fitted to a distal end portion 642 of the inner cylinder portion 64 of the hub 61.
  • a liquid injector 1 filled with a liquid Q having a sufficient amount to be administered to a living body is prepared (see FIG. 1).
  • This chemical injection device 1 is in an unused state, and the protector 7 having the engagement preventing member 8 attached to the base end 713 is in the first position.
  • the needle tube 5 is covered up to the needle tip 51, and thus erroneous puncture by the needle tip 51 is reliably prevented.
  • the outer cylinder 2 is gripped, and the tip opening 711 of the protector 7 is pressed against the puncture site (target site) on the living body surface 200 against the biasing force of the coil spring 11 from the state shown in FIG. Then, the protector 7 is moved to the second position (see FIGS. 3 and 4). As a result, the needle tip 51 of the needle tube 5 covered with the protector 7 protrudes in the distal direction through the distal opening 711 of the protector 7 and punctures the living body surface 200 (see FIG. 4).
  • each small piece 681 of the member 63 is pressed outward.
  • each small piece 681 is elastically deformed as described above (the elastically deforming portion 68 is expanded).
  • the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8 exceeds the distal end portion 682 of each small piece 681, and the engaging portion 722 (rib 72) of the protector 7 is not engaged with the distal end portion 682 of each small piece 681.
  • the tip 682 is exceeded.
  • the movement of the protector 7 to the second position is performed until the proximal end of the protector 7 and the proximal end of the engagement preventing member 8 abut on the connecting portion 66 of the hub 61 (movement limit) (see FIG. 4). .
  • the protector 7 is reliably positioned at the second position, and thus the needle tip 51 protrudes from the protector 7.
  • the drug solution injector 1 (protector 7) is separated from the living body surface 200.
  • the pressure on the protector 7 from the living body surface 200 is released, and the protector 7 is pressed (biased) toward the distal end by the restoring force (biasing force) of the coil spring 11 toward the first position. And return to the first position (see FIG. 5).
  • the needle tube 5 is covered again up to the needle tip 51. Therefore, scattering of blood adhering to the needle tip 51 and erroneous puncture by the needle tip 51 adhering blood can be prevented, and infection by the blood can be prevented.
  • the engagement preventing member 8 is a friction force between the outer cylinder portion 65 of the hub 61 and the protector body 71.
  • the base end 713 is separated from the base end 713 and remains at the base end of the main body 6, and only the protector 7 moves toward the first position and returns to the first position. That is, when the protector 7 returns to the first position, before the engaging portion 722 (rib 72) passes through each small piece 681 (elastically deforming portion 68), the engaging portion 722 (rib 72) of the engagement preventing member 8 is provided.
  • each small piece 681 of the inner member 63 is elastically deformed as described above (the elastically deforming portion 68 is pushed and spread), whereby the rib 72 of the protector 7 exceeds the tip portion 682 of each small piece 681. And if the rib 72 exceeds each small piece 681, since the pressing force with respect to each small piece 681 will be cancelled
  • FIG. 8 is a longitudinal sectional view sequentially illustrating the usage state of the second embodiment of the drug solution injector (puncture needle assembly) of the present invention
  • FIG. 9 is an enlarged view of the main part of the drug solution injector shown in FIG.
  • FIG. 10 to FIG. 12 are longitudinal sectional views sequentially showing the usage state of the drug solution injector shown in FIG.
  • the left side in FIGS. 8 to 12 is referred to as “base end” and the right side is referred to as “tip”.
  • the engagement preventing member 8 is the base end portion 713 of the protector main body 71 of the protector 7, that is, the engaging portion of the protector main body 71.
  • the outer peripheral portion of the base end side of 722 is movable with respect to the protector main body 71, but is mounted so as not to be detached.
  • a rib (protrusion) 83 is formed on the inner peripheral portion of the tip 81 of the engagement preventing member 8. As shown in FIG. The rib 83 is formed so as to protrude toward the needle tube 5 side (inner side) over one circumference along the circumferential direction of the engagement preventing member 8. That is, the rib 83 has an annular shape centered on the central axis (axis) of the needle tube 5.
  • a rib (projection) 73 capable of engaging with the rib 83 of the engagement preventing member 8 is formed on the outer peripheral portion of the base end (base end portion 713) of the protector main body 71.
  • the rib 73 is formed so as to protrude toward the opposite side (outside) of the needle tube 5 over one circumference along the circumferential direction of the protector body 71. That is, the rib 73 has an annular shape centering on the central axis (axis) of the needle tube 5.
  • the outer diameter of the outer peripheral portion of the proximal end portion of the engagement preventing member 8 is gradually reduced from the distal end side toward the proximal end side. Thereby, the puncture needle assembly 10 can be easily assembled.
  • each small piece 681 (elastically deforming portion 68) of the inner member 63 has a needle tube so that the distal end portion 682 is closer (closer) to the needle tube 5 than the root portion (base end portion) 683 from the middle thereof. It is inclined with respect to the 5 axis.
  • a stepped portion 684 that can contact the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8 is formed in the middle portion of each small piece 681. The step portion 684 of each small piece 681 reliably releases the contact of the engagement preventing member 8 with the engagement portion 722 (rib 72) when the protector 7 moves from the second position to the first position. It has the function of the auxiliary means which assists.
  • the protector 7 When the chemical injection device 1 (the protector 7) is separated from the living body surface 200 after the administration of the chemical Q, the protector 7 is pressed toward the distal end by the restoring force (biasing force) of the coil spring 11 as in the first embodiment. Is moved (biased), moves toward the first position, and returns to the first position.
  • the engagement preventing member 8 is a frictional force between the outer cylinder portion 65 of the hub 61 and remains at the base end portion of the main body portion 6, and only the protector 7 moves toward the first position, and the engagement preventing member 8 is engaged.
  • the contact with the portion 722 (rib 72) is released, and the rib 83 of the engagement preventing member 8 and the rib 73 of the protector 7 are engaged in the middle, whereby the engagement preventing member 8 together with the protector, Move toward the first position. That is, the engagement preventing member 8 is prevented from being detached from the base end portion 713 of the protector main body 71.
  • the protector 7 moves from the second position to the first position in a state where the engagement preventing member 8 is attached to the base end portion 713. At that time, the protector 7 is more distal than the rib 72 of the protector body 71.
  • the side portion is supported by the rib 622 of the outer member 62, and the base end portion 713 is supported by the cylindrical portion 67 of the inner member 63 via the engagement preventing member 8, whereby the protector 7 is stabilized. Can move.
  • the protector 7 returns to the first position, and the engagement preventing member 8 is attached to the base end 713 of the protector main body 71, and each small piece 681 (elasticity). It stays on the proximal side with respect to the deforming portion 68). Thereby, the engagement prevention function of the engagement prevention member 8 is not exhibited again.
  • the engagement prevention member 8 moves toward the first position together with the protector, for example, in a state where the engagement prevention member 8 remains in contact with the engagement portion 722 of the engagement prevention member 8. 11, the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8 comes into contact with the stepped portion 684 of each small piece 681, so that the engagement preventing member 8 stops at that position, as shown in FIG. Only the protector 7 moves toward the first position. Then, the protector 7 returns to the first position, and the engagement preventing member 8 stays on the proximal end side with respect to each of the small pieces 681 in a state of being attached to the proximal end portion 713 of the protector main body 71. Thereby, the engagement prevention function of the engagement prevention member 8 is not exhibited again.
  • the protector 7 that has returned to the first position is supported by the rib 622 of the outer member 62 at the distal end side of the rib 72 of the protector main body 71, and the base end portion 713 is the engagement preventing member. 8 is supported by the cylindrical portion 67 of the inner member 63, so that it is possible to reliably prevent the unevenness.
  • FIG. 13 is a longitudinal sectional perspective view showing an unused state of the third embodiment of the drug solution injector (puncture needle assembly) of the present invention
  • FIG. 14 is a view of the drug solution injector shown in FIG. FIG. 15 (side view)
  • FIG. 15 is a longitudinal sectional perspective view showing a used state of the third embodiment of the drug solution injector (puncture needle assembly) of the present invention
  • FIG. 16 shows the drug solution injector shown in FIG. It is the figure (side view) seen from the arrow B side.
  • the upper side in FIGS. 13 to 16 is referred to as the “tip” and the lower side is referred to as the “base end”.
  • This embodiment is the same as the second embodiment except that the configuration of the outer member of the main body is different.
  • a window portion (penetrating through the wall portion (tube wall) in the thickness direction at a position facing the outer member 62 of the main body portion 6 through its axis. Hole) 625 is formed.
  • One or more window portions 625 may be provided, and in the present embodiment, two window portions 625 are provided.
  • Each window portion 625 has an elongated shape along the longitudinal direction of the main body portion 6.
  • the distal end 265 a is the same as the distal end of the engagement preventing member 8 in the longitudinal direction.
  • the position and the base end 265 b are formed so as to be at the same position as the stepped portion 684 of the small piece 681.
  • distal end 265a and the proximal end 265b may be closer to the proximal end than the positions described above.
  • the base end 265b is closer to the base end side than the position of the stepped portion 684 of the small piece 681, it is preferable to provide a mark at the same position as the stepped portion 684 of the small piece 681 of the window portion 625.
  • the small piece 681 is preferably transparent, and the protector 7 and the engagement preventing member 8 are preferably different in color.
  • the protector 7 is white
  • the engagement preventing member 8 is green
  • the entire inner member 63 including the small piece 681 is transparent.
  • the engagement preventing member 8 is indicated by hatching (cross hatching).
  • the protector is passed through each window 625 (the transparent piece 681 is transmitted through the portion where the piece 681 is present).
  • the green engagement preventing member 8 attached to the member 7 can be visually recognized. Thereby, it can be confirmed that the puncture needle assembly 10 is in an unused state.
  • the position of the engagement preventing member 8 with respect to the protector 7 is shifted.
  • the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8 contacts the stepped portion 684 of the small piece 681.
  • the white color of the protector 7 base end portion 713 can be visually recognized from each window portion 625. Thereby, it can be confirmed that the puncture needle assembly 10 is in a used state.
  • each window part 625 is not limited to the part comprised by the through-hole formed in the outer member 62, respectively,
  • the part which was formed in the outer member 62 and has transparency may be sufficient.
  • the puncture needle assembly and the drug solution injector according to the present invention have been described with respect to the illustrated embodiment.However, the present invention is not limited to this, and the components constituting the puncture needle assembly and the drug solution injector are as follows. It can be replaced with any structure capable of performing the same function. Moreover, arbitrary components may be added.
  • the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the puncture needle assembly is not limited to being used as an injection needle, and can be used as, for example, a blood collection needle.
  • the puncture needle assembly of the present invention includes a needle tube having a sharp needle tip at a tip, a cylindrical body portion into which a part of the needle tube is inserted, and a proximal end portion of the needle tube, and the cylindrical body portion
  • a main body provided with a hub provided at the proximal end of the cylindrical body, an elastically deformable portion provided on the distal end side of the proximal end of the cylindrical body, and a first covering the needle tip of at least the needle tube Supported by the main body so that the needle tip is exposed and can move along the axial direction of the needle tube between the first position and the second position on the proximal end side relative to the first position;
  • a protector including an engaging portion that engages with the elastically deforming portion when in the first position; and when the protector moves from the first position to the second position, Abutment exerts an engagement preventing function, and the engagement portion passes through the elastic deformation portion without engaging with the elastic deformation portion.
  • an urging means for urging the protector in a direction from the second position toward the first position and the protector is pressed to apply the urging means.
  • the protector is urged by the urging force of the urging means when it moves from the first position to the second position against the force and then the pressing is released.
  • the engagement preventing member does not perform the engagement preventing function and the engaging portion is moved.
  • the protector is configured to prevent the protector from moving to the second position side by engaging with the elastic deformation portion. Therefore, it is possible to reliably prevent the needle tip of the needle tube from being unintentionally exposed from the protector. Therefore, the puncture needle assembly of the present invention has industrial applicability.

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Abstract

　穿刺針組立体は、針管と、針管の針先を覆う第１の位置と針先が露出する第２の位置との間を移動し得るプロテクタと、プロテクタを移動可能に支持し、弾性変形部を備える本体部と、プロテクタ本体の基端部に着脱自在に装着されている係合阻止部材とを有している。プロテクタは、リブを有し、リブの先端側の部位は、当接部を構成し、基端側の部位は、弾性変形部と係合する係合部を構成する。係合阻止部材は、プロテクタが第１の位置から第２の位置に向かって移動する際、プロテクタと共に移動し、係合部が弾性変形部と係合するのを阻止し、弾性変形部を弾性変形させる。

Description

穿刺針組立体および薬液注入器具
　本発明は、穿刺針組立体およびそれを備える薬液注入器具に関する。
　予め薬液を収納したプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、先端に排出口が設けられた外筒と、この外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結されたプランジャ（押子）とを備え、外筒とガスケットとで囲まれる空間に、薬液が収納されている。
　このプレフィルドシリンジを用いて薬液を例えば生体内に注入する際には、外筒の排出口に、中空針を有する針組立体を装着して、この装着状態で当該プレフィルドシリンジを用いる（例えば、特許文献１参照）。また、装着状態では、外筒の内部と中空針の内部とが連通する。特許文献１に記載の針組立体（保護スリーブ）は、中空針と、中空針の外周側に配置され、中空針の基端部を支持固定する筒状の外側部材（外側スリーブ部材）と、外側部材と中空針との間に外側部材と同心的に配置され、外側部材の軸方向に沿って移動可能な筒状の内側部材（内側スリーブ部材）と、内側部材を先端方向へ付勢するコイルバネとを有している。このような構成の針組立体では、内側部材は、外側部材に対してその軸方向に沿って移動することにより、針体をその針先まで覆う第１の状態と、針先を露出させる第２の状態とを取り得る。また、コイルバネの付勢力により、内側部材が第１の状態を維持することができる。
　しかしながら、特許文献１に記載の針組立体では、１度使用した後でも、コイルバネの付勢力に抗して、第１の状態の内側部材を基端方向に押圧しさえすれば、当該内側部材が第２の状態となるため、このような押圧力が不本意に内側部材に作用した場合でも当該内側部材が第２の状態となり、内側部材から露出した針先によって、手指等を誤って穿刺してしまうおそれがある。
特許第２８７２３１８号公報
　本発明の目的は、針管の針先がプロテクタから不本意に露出するのを確実に防止することができる穿刺針組立体および薬液注入器具を提供することにある。
　上記目的を達成するために、本発明は、
　先端に鋭利な針先を有する針管と、
　前記針管の一部が挿入された筒状体部と、前記針管の基端部が固定され、前記筒状体部の基端部に設けられたハブと、前記筒状体部の基端部よりも先端側に設けられた弾性変形部とを備える本体部と、
　前記針管の少なくとも前記針先を覆う第１の位置と、前記針先が露出し、前記第１の位置よりも基端側の第２の位置との間を前記針管の軸方向に沿って移動し得るように、前記本体部に支持され、前記第１の位置にあるときに、前記弾性変形部と係合する係合部を備えるプロテクタと、
　前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際、前記係合部に当接して係合阻止機能を発揮し、前記係合部が前記弾性変形部と係合することなく前記弾性変形部を通過するのを許容する係合阻止部材と、
　前記プロテクタを前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に付勢する付勢手段とを有し、
　前記プロテクタが押圧されて前記付勢手段の付勢力に抗して前記第１の位置から前記第２の位置に移動し、次に前記押圧が解除されたとき、前記プロテクタは、前記付勢手段の付勢力によって付勢されて前記第１の位置に移動し、
　その後、前記第１の位置の前記プロテクタが前記第２の位置に移動しようとすると、前記係合阻止部材の前記係合阻止機能が発揮されることなく、前記係合部が前記弾性変形部に係合することによって、前記プロテクタの前記第２の位置側への移動を阻止するよう構成されていることを特徴とする穿刺針組立体である。
　このような本発明によれば、第１の位置から第２の位置に移動して再度第１の位置に戻ったプロテクタをさらに第２の位置に移動させようとしても、プロテクタの係合部が弾性変形部に係合するため、プロテクタの移動が規制される、すなわち、プロテクタの第２の位置側への移動が阻止される。これにより、針管の針先がプロテクタから不本意に露出する（突出する）のを確実に防止することができ、よって、針先による誤穿刺がより確実に防止される。
　また、本発明によれば、弾性変形部は、プロテクタが第１の位置から第２の位置に移動する際に係合阻止部材の押圧によって弾性変形する、すなわち、プロテクタが移動するまで（未使用状態まで）は外力が付加されていない自然状態となっている。これにより、例えば穿刺針組立体を長期間保存しても、弾性変形部に不本意な変形癖が付くのが確実に防止され、よって、弾性変形部の形状が維持され、当該弾性変形部が好適に弾性変形することができる。これにより、前述したようにプロテクタの係合部が弾性変形部に係合する際に、その係合が確実となる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記係合阻止部材は、前記プロテクタに装着され、前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際、前記プロテクタと共に移動して前記弾性変形部を通過するよう構成されているのが好ましい。
　これにより、プロテクタが第１の位置から第２の位置に移動する際は、プロテクタの係合部は、弾性変形部に係合することなく、その先端部を通過することができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記プロテクタは、その全体形状が筒状をなし、前記係合部は、前記プロテクタの外周部に形成された突部で構成されており、
　前記係合阻止部材は、その全体形状が筒状をなし、前記プロテクタの、前記係合部の基端側の外周部に装着されるのが好ましい。
　これにより、プロテクタが第１の位置から第２の位置に移動する際、係合阻止部材は、確実に、そのプロテクタと共に移動して係合阻止機能を発揮することができる（プロテクタが係合阻止部材ごと移動することができる）。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記係合阻止部材の内周面と前記プロテクタの外周面との間に、隙間が形成されるよう構成されているのが好ましい。
　これにより、係合阻止部材をプロテクタから離脱させる際、すなわち、プロテクタが第２の位置から第１の位置に移動する際、係合阻止部材が円滑かつ確実に離脱することができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記係合阻止部材の先端部の外径は、基端側から先端側に向かって漸増しているのが好ましい。
　これにより、プロテクタが第１の位置から第２の位置に移動する際、弾性変形部を円滑に弾性変形させることができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記係合部は、前記プロテクタの外周部にその周方向に沿って形成された突部で構成されているのが好ましい。
　これにより、突部が弾性変形部と確実に係合することができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記係合阻止部材の先端の外径は、前記プロテクタの前記係合部における外径以上であるのが好ましい。
　これにより、プロテクタが第１の位置から第２の位置に移動する際、係合部が弾性変形部と係合するのを確実に阻止し、弾性変形部を、係合部が通過し得るように弾性変形させることができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記係合阻止部材の外周側に前記弾性変形部が位置しており、
　前記係合阻止部材は、前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動するときに前記プロテクタと共に移動して、前記弾性変形部を外方に向かって押圧して弾性変形させ得るものであるのが好ましい。
　これにより、プロテクタが第１の位置から第２の位置に移動する際は、プロテクタの係合部は、弾性変形部に係合することなく、その先端部を通過することができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記弾性変形部の先端部は、前記係合阻止部材の途中に位置するのが好ましい。
　これにより、プロテクタが第１の位置から第２の位置に移動する際は、プロテクタの係合部は、弾性変形部に係合することなく、その先端部を通過することができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記係合阻止部材は、前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に戻ったときに、前記プロテクタに装着されているのが好ましい。
　これにより、プロテクタが第２の位置から第１の位置へ移動して戻る際、その移動が安定して行なわれる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合阻止部材が前記プロテクタから離脱するのを阻止する離脱阻止手段を有するのが好ましい。
　これにより、プロテクタが第２の位置から第１の位置へ移動して戻る際、その移動が安定して行なわれる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合阻止部材の前記係合部への当接を確実に解除するための補助を行う補助手段を有するのが好ましい。
　これにより、プロテクタが第２の位置から第１の位置に移動する際、係合阻止部材の係合部への当接が確実に解除される。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合阻止部材が前記プロテクタから離脱するよう構成されているのが好ましい。
　これにより、第１の位置のプロテクタが再度第２の位置に移動しようとすると、係合阻止部材の係合阻止機能が発揮されることなく、係合部が弾性変形部に係合することによって、プロテクタの第２の位置側への移動を確実に阻止することができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合部が前記弾性変形部を通過する前に、前記係合阻止部材の前記係合部への当接が解除されて、前記係合阻止機能が発揮されなくなるよう構成されているのが好ましい。
　これにより、第１の位置のプロテクタが再度第２の位置に移動しようとすると、係合阻止部材の係合阻止機能が発揮されることなく、係合部が弾性変形部に係合することによって、プロテクタの第２の位置側への移動をより確実に阻止することができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合阻止部材は、前記弾性変形部よりも基端側に留まり、前記係合阻止機能が発揮されなくなるよう構成されているのが好ましい。
　これにより、第１の位置のプロテクタが再度第２の位置に移動しようとすると、係合阻止部材の係合阻止機能が発揮されることなく、係合部が弾性変形部に係合することによって、プロテクタの第２の位置側への移動をより確実に阻止することができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記係合部は、前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動するときに、前記弾性変形部を外方に向かって押圧して弾性変形させ得るものであるのが好ましい。
　これにより、プロテクタが第２の位置から第１の位置に移動する際は、弾性変形部が弾性変形し、プロテクタの係合部は、弾性変形部を通過する（越える）ことができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記弾性変形部は、先端方向に向かって突出形成され、前記針管の軸に対して傾斜した小片で構成されているのが好ましい。
　これにより、小片は、その先端部が内側から外側に向かって押圧されると、基端部を支点として回動するように変形（弾性変形）する。そして、その押圧力を解除すると、各小片は、それ自身の弾性（自己復元力）により、元の形状（状態）に復元する。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記小片は、前記針管の軸周りに間欠的に複数配置されているのが好ましい。
　これにより、係合部との係合面積（接触面積）を比較的大きく確保することができ、よって、係合部と小片とがより確実に係合する。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記弾性変形部は、前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、外力が付加されていない自然状態となっているのが好ましい。
　これにより、穿刺針組立体を長期間保存しても、小片に不本意な変形癖（曲り癖）が付くのが確実に防止される。よって、小片の形状が維持され、当該小片が好適に弾性変形することができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記弾性変形部は、前記本体部の先端部に配置され、前記係合部は、前記プロテクタの基端部に配置されているのが好ましい。
　これにより、プロテクタが第１の位置から第２の位置へ移動することができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記付勢手段は、先端側が前記プロテクタ側に当接し、基端側が前記本体部側に当接するコイルバネで構成されているのが好ましい。
　これにより、プロテクタを先端方向に向かって確実に付勢することができる。
　また、本発明の穿刺針組立体では、前記プロテクタは、前記第１の位置にあるときに、前記本体部の、前記弾性変形部よりも先端側の部位に当接する当接部を有し、
　前記当接部が前記本体部に当接することにより、前記第１の位置の前記プロテクタが前記本体部から離脱するのを阻止するよう構成されているのが好ましい。
　これにより、プロテクタがそれ以上（第１の位置からさらに）先端方向に移動するのが防止され、よって、プロテクタが本体部から脱落する（離脱する）のが防止（阻止）される。
　また、本発明の穿刺針組立体では、未使用のものであるかまたは使用済みのものであるかを識別可能に構成されているのが好ましい。
　これにより、穿刺針組立体が未使用のものであるかまたは使用済みのものであるかを確実に識別することができる。
　また、上記目的を達成するために、本発明は、
　本発明の穿刺針組立体と、
　前記穿刺針組立体の前記ハブが装着される装着部を有する、薬液が予め充填された容器とを備えることを特徴とする薬液注入器具である。
　これにより、針管の針先がプロテクタから不本意に露出するのを確実に防止することができる。
図１は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第１実施形態の使用状態を順に示す縦断面図である。 図２は、図１に示す薬液注入器具の主要部を拡大して示す縦断面図である。 図３は、図１に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図４は、図１に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図５は、図１に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図６は、図１に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図７は、図１に示す薬液注入器具の使用を途中で中止した場合の状態を示す縦断面図である。 図８は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第２実施形態の使用状態を順に示す縦断面図である。 図９は、図８に示す薬液注入器具の主要部を拡大して示す縦断面図である。 図１０は、図８に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１１は、図８に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１２は、図８に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１３は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第３実施形態の未使用状態を示す縦断面斜視図である。 図１４は、図１３に示す薬液注入器具を矢印Ａ側から見た図（側面図）である。 図１５は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第３実施形態の使用済み状態を示す縦断面斜視図である。 図１６は、図１５に示す薬液注入器具を矢印Ｂ側から見た図（側面図）である。
　以下、本発明の穿刺針組立体および薬液注入器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
  図１は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第１実施形態の使用状態を順に示す縦断面図、図２は、図１に示す薬液注入器具の主要部を拡大して示す縦断面図、図３～図６は、それぞれ、図１に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図、図７は、図１に示す薬液注入器具の使用を途中で中止した場合の状態を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１～図７中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。
　各図に示す薬液注入器具１は、薬液Ｑが予め充填されたシリンジ（容器）９と、シリンジ９に装着される穿刺針組立体１０とで構成され、薬液Ｑを生体に注入する（投与する）際に用いられるものである。なお、薬液注入器具１（シリンジ９）内に充填される薬液Ｑとしては、その使用目的に応じて適宜選択されるが、例えば、造血剤、ワクチン、ホルモン製剤、抗リウマチ剤、抗ガン剤、麻酔剤、血液凝固防止剤等、主に皮下注射および筋肉注射される薬液が挙げられる。
　以下、各部の構成について説明する。
　シリンジ９は、有底筒状をなす外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内を摺動し得るガスケット３と、ガスケット３の基端部に連結された押し子（プランジャ）４とを有している。
　外筒２は、底部２１１を有する有底筒状の部材で構成されており、底部２１１から先端方向に向かって突出する口部（装着部）２１６が形成されている。この口部２１６には、穿刺針組立体１０の本体部６が装着される。口部２１６に穿刺針組立体１０を装着した状態で、押し子４を移動操作することにより、薬液Ｑが口部２１６を介して穿刺針組立体１０に流入する（図３参照）。また、口部２１６は、その外径が先端方向に向かって漸減しており、外周部２１７がテーパ状をなしている。すなわち、口部２１６は、その外周部２１７がルアーテーパを構成している。
　外筒２（外筒本体２１）の基端外周には、板状のフランジ２５が一体的に形成されている。押し子４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。
　外筒２および後述する押し子４の構成材料としては、それぞれ、例えば、環状ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、環状ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような樹脂が挙げられる。なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
　また、外筒２の外周部２１３（外周面）には、目盛り（図示せず）が付されているのが好ましい。これにより、薬液注入器具１内に収納された薬液Ｑの液量を把握することができる。
　このような外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３の外周部には、２つのリング状の突部３１、３２が軸方向に沿って、所定間隔をおいて形成されている。この突部３１、３２が外筒２の内周面２０に対し密着しつつ摺動することにより、気密性（液密性）を確実に保持するとともに、摺動性の向上を図ることができる。また、このガスケット３と外筒２とで囲まれる空間２４内には、薬液Ｑを充填することができる。
　ガスケット３の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン－プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエチレン、塩化ビニル樹脂のような比較的柔軟な樹脂材料等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。
　ガスケット３の基端部には、押し子４が接続されている。この押し子４は、ガスケット３を外筒２内でその軸方向に沿って移動操作するものである。なお、ガスケット３に対する押し子４の接続方法としては、特に限定されないが、例えば、螺合による方法、嵌合による方法等が挙げられる。
　この押し子４は、主に、横断面が十文字状の板片で構成される本体部４０を有し、その基端にはフランジ状（板状）の指当て部４２が本体部４０と一体的に形成されている。この指当て部４２を指等で押圧することにより押し子４を先端方向へ移動操作する。
　各図に示すように、シリンジ９の口部２１６に装着される穿刺針組立体１０は、針管（中空針）５と、針管５を支持するハブ（針ハブ）６１を有する本体部６と、針管５（針先５１）を覆い得るプロテクタ７と、プロテクタ７を付勢する付勢手段としてのコイルバネ（付勢部材）１１と、本体部６内に収納された係合阻止部材８とを備えている。
　針管５は、その先端に鋭利な針先５１が形成されている。この針先５１の形状は、特に限定されず、本実施形態では、針管５の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしている。
　針管５は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。
　本体部６は、ハブ６１と、ハブ６１とプロテクタ７とを連結する筒状をなす外側部材（連結部材）６２と、外側部材６２の内側に配置された（収納された）内側部材６３とを有している。
　ハブ６１は、筒状をなす内筒部６４と、内筒部６４の外周側に設けられた筒状をなす外筒部６５と、内筒部６４と外筒部６５とを連結する連結部６６とで構成されている。
　内筒部６４は、その基端部がシリンジ９の口部２１６が挿入する部位である。内筒部６４の内周部６４１は、口部２１６の外周部２１７と同様のテーパ状をなしている。これにより、シリンジ９の口部２１６を内筒部６４に挿入した際に、口部２１６の外周部２１７と内筒部６４の内周部６４１とが密着する。よって、穿刺針組立体１０をシリンジ９に液密に装着する（接続する）ことができる。
　内筒部６４の先端部６４２は、その外径および内径が縮径している。この先端部６４２の内径は、針管５の外径と同等またはそれよりも若干小さく設定されている。これにより、先端部６４２に針管５の基端部が嵌合し、針管５を固定することができる。
　連結部６６は、内筒部６４の外周部の途中に突出形成されており、フランジ状をなしている。この連結部６６を介して、内筒部６４と外筒部６５とが連結されている。
　なお、ハブ６１は、内筒部６４、外筒部６５および連結部６６が一体的に形成されたものであってもよいし、これらがそれぞれ別体で構成され、別体同士を互いに連結固定したものであってもよい。
　外側部材６２は、その形状が筒状をなすものである。外側部材６２は、その基端部６２１がハブ６１の外筒部６５に外周側から嵌合することにより、ハブ６１に対して固定されている。なお、外側部材６２とハブ６１とを、例えば、融着や接着剤による接着等で固着（固定）してもよく、また、前記各方法を併用して固定してもよい。
　外側部材６２の先端の内周部には、その周方向に沿って１周に亘って、リブ（凸部）６２２が、針管５側（内側）に向かって突出形成されている。すなわち、リブ６２２は、針管５の中心軸（軸）を中心とする環状をなしている。このリブ６２２の内径は、後述するプロテクタ７のプロテクタ本体７１の外径よりも若干大きく設定されている。
　内側部材６３は、ハブ６１の外筒部６５と同様の筒状をなす筒状部６７と、筒状部６７の先端部に設けられた弾性変形する弾性変形部６８とを有している。
　筒状部６７は、内側部材６３をハブ６１や外側部材６２に対して固定する部位である。その固着（固定）方法としては、例えば、嵌合、融着、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。
　前記筒状部６７および外側部材６２により、本体部６の筒状体部が構成され、ハブ６１は、この筒状体部の基端部に固定され、針管５の途中から基端部までの部位（針管５の一部）は、筒状体部内に挿入されている。
　弾性変形部６８は、前記筒状体部の基端部よりも先端側に設けられている。すなわち、弾性変形部６８は、筒状部６７の先端から先端方向に向かって板状に突出形成された複数（本実施形態では２枚）の小片６８１で構成されている。これらの小片６８１は、外側部材６２（本体部６）の先端部に位置し、針管５の軸周りに間欠的に配置されている。本実施形態では、各小片６８１は、針管５を介して対向するように、すなわち、１８０°間隔（等間隔）で配置されている。なお、各小片６８１の先端部６８２は、それぞれ、外側部材６２のリブ６２２よりも基端側に位置している。
　また、図１および図２に示すように、各小片６８１は、それぞれ、一方の面が内側（針管５側）を向き、他方の面が外側（針管５と反対側）を向くように配置されている。また、各小片６８１は、それぞれ、その先端部６８２が根元部（基端部）６８３よりも針管５に接近する（近接する）ように、針管５の軸に対して傾斜している。
　各小片６８１がそれぞれこのような姿勢となっていることにより、各小片６８１は、それぞれ、先端部６８２が内側から外側に（図１および図２中の上下方向）向かって押圧されると、根元部６８３を支点として回動するように変形（弾性変形）する。そして、その押圧力を解除すると、各小片６８１は、それぞれ、それ自身の弾性（自己復元力）により、元の形状（状態）に復元する。
　このような小片６８１で構成された弾性変形部６８は、後述するプロテクタ７が後述する第１の位置にあるとき、特に、穿刺針組立体１０（薬液注入器具１）が未使用状態（図１および図２に示す状態）のときには、外力が付加されていない自然状態となっている。これにより、穿刺針組立体１０を長期間保存しても、弾性変形部６８（小片６８１）に不本意な変形癖（曲り癖）が付くのが確実に防止される。よって、弾性変形部６８の形状が維持され、当該弾性変形部６８が好適に弾性変形することができる。
　前述したように、本体部６を構成する、ハブ６１、外側部材６２および内側部材６３（弾性変形部６８）は、互いに別部材（別体）で構成されている。本実施形態では、本体部６は、これらの部材同士が互いに連結固定されたものであるが、一部材で構成されていてもよい。
　なお、本体部６、プロテクタ７および係合阻止部材８の構成材料としては、それぞれ、特に限定されないが、例えば、外筒２について説明した材料と同様のものを用いることができる。
　プロテクタ７は、針管５の軸方向に沿って移動し得るように、本体部６に支持されており、針管５の針先５１を覆う、図１、図２、図５～図７に示す第１の位置と、その第１の位置から退避して、針先５１が露出する、図４に示す第２の位置との間を針管５の軸方向に沿って移動することができるようになっている。なお、第２の位置は、第１の位置よりも基端側にある。
　プロテクタ７は、筒状をなすプロテクタ本体７１と、プロテクタ本体７１の基端部７１３に設けられたリブ（突部）７２とを有している。
　プロテクタ本体７１は、先端および基端がそれぞれ開口した筒状をなすものである。図４に示すように、プロテクタ７が第２の位置にあるときには、プロテクタ本体７１の先端開口７１１から針先５１が突出する。これにより、針先５１で生体表面（目的部位）２００を穿刺することができる。そして、この状態（穿刺状態）で押し子４を押圧操作することにより、薬液Ｑを生体内に投与する（注入する）ことができる。
　リブ７２は、プロテクタ本体７１の基端部７１３の外周部に、その周方向に沿って１周に亘って、針管５と反対側（外側）に向かって突出形成されている。すなわち、リブ７２は、針管５の中心軸（軸）を中心とする環状をなしている。このリブ７２は、本体部６内に収納され、プロテクタ７が第１の位置にあるとき、外側部材６２のリブ６２２と、各小片６８１（弾性変形部６８）との間に位置している。そして、リブ７２の先端側の部位は、外側部材６２のリブ６２２に当接する当接部７２１を構成し、基端側の部位は、各小片６８１（弾性変形部６８）と係合する係合部７２２を構成している。
　当接部７２１の外径は、外側部材６２のリブ６２２の内径よりも大きく設定されている。これにより、当接部７２１は、外側部材６２のリブ６２２に当接することができる。すなわち、プロテクタ７が第１の位置にあるとき、当接部７２１は、外側部材６２のリブ６２２に当接する（図１、図２および図５参照）。これによって、プロテクタ７がそれ以上（第１の位置からさらに）先端方向に移動するのが防止され、よって、プロテクタ７が本体部６から脱落する（離脱する）のが防止（阻止）される。
　一方、係合部７２２は、外側のみでなく、さらに基端側に向かって突出している。すなわち、縦断面において、係合部７２２の基端部は、基端側を向いた角部（図示の構成では、鋭角の角部）を有している。また、係合部７２２の外径は、弾性変形部６８が自然状態のときの２枚の小片６８１の先端部６８２同士間隔よりも大きく設定されている。これにより、係合部７２２は、各小片６８１（弾性変形部６８）と係合することができる。すなわち、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動して再度第１の位置に戻ったとき（プロテクタ７が第１の位置にあるとき）、係合部７２２は、各小片６８１と係合する（図６参照）。これによって、プロテクタ７の第２の位置側への移動が防止（阻止）され、プロテクタ７の第２の位置への再移動を確実に防止することができる。よって、使用済みの針管５の針先５１がプロテクタ７から不本意に露出するのを確実に防止することができる。
　また、前述したように、各小片６８１は、針管５の軸周りに間欠的に配置されているため、係合部７２２との係合面積（接触面積）を比較的大きく確保することができ、これにより、係合部７２２と弾性変形部６８とがより確実に係合する。
　また、この係合部７２２（リブ７２）は、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動するときに、弾性変形部６８を外方に向かって押圧して弾性変形させる機能も有している。これにより、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動する際は、弾性変形部６８が弾性変形し、プロテクタ７のリブ７２、すなわち、係合部７２２は、各小片６８１（弾性変形部６８）を通過する（越える）ことができる。
　なお、リブ７２は、プロテクタ本体７１の各小片６８１に対応する位置、すなわち、各小片６８１（弾性変形部６８）と係合し得る位置に形成されていれば、１周に亘って形成されている必要はなく、例えば、環状をなす部分（環状部）の一部を切り欠いたような形状、例えば、Ｃ字状等をなしていてもよく、また、間欠的に、複数配置されていてもよい。
　本体部６の内側部材６３（弾性変形部６８）の内側には、係合阻止部材８がプロテクタ７に装着された状態で、針管５の軸方向に沿って移動可能に収納されている。この係合阻止部材８は、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に向かって移動する際（第１の位置から第２の位置に移動する際）、プロテクタ７と共に移動し、係合部７２２に当接して（係合部７２２を覆って）係合阻止機能を発揮し、係合部７２２が弾性変形部６８と係合することなく弾性変形部６８を通過する（越える）のを許容する。すなわち、係合阻止部材８は、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、プロテクタ７と共に移動し、係合部７２２が弾性変形部６８と係合するのを阻止し、弾性変形部６８を弾性変形させる機能を有している。これにより、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際は、プロテクタ７のリブ７２、すなわち、係合部７２２は、各小片６８１の先端部６８２に係合することなく、その先端部６８２を通過することができる。
　係合阻止部材８は、筒状をなし、プロテクタ本体７１の基端部７１３、すなわち、プロテクタ本体７１の係合部７２２の基端側の外周部に、着脱自在に装着されている（係合阻止部材８にプロテクタ本体７１の基端部７１３が挿入されている）。
　係合阻止部材８がプロテクタ７（プロテクタ本体７１の基端部７１３）に装着された状態（以下、単に「装着状態」と言う）では、係合阻止部材８の先端（先端部８１）と、プロテクタ７の係合部７２２とが当接しているか、または、当接し得るようになっている。これにより、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、係合阻止部材８は、確実に、そのプロテクタ７と共に移動して係合阻止機能を発揮することができる（プロテクタ７が係合阻止部材８ごと移動することができる）。
　また、プロテクタ７が第１の位置にあるとき、装着状態で、係合阻止部材８の外周側に弾性変形部６８が位置しており、係合阻止部材８の途中、すなわち、係合阻止部材８の後述する最小外径部８２に、各小片６８１（弾性変形部６８）の先端部６８２がそれぞれ位置している。
　係合阻止部材８の先端部８１は、係合阻止部材８がプロテクタと共に第１の位置から第２の位置に移動するときに、係合部７２２に当接してその係合部７２２が弾性変形部６８と係合するのを阻止し、弾性変形部６８を外方に向かって押圧して弾性変形させる部位である。
　係合阻止部材８の先端の外径は、係合部７２２の外径（プロテクタ７の係合部７２２における外径）以上に設定されている。これにより、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、係合部７２２が弾性変形部６８と係合するのを確実に阻止し、弾性変形部６８を、係合部７２２（リブ７２）が通過し得るように弾性変形させることができる。
　また、係合阻止部材８の先端部８１の外径は、基端側から先端側に向かって漸増し、係合阻止部材８の先端部８１よりも基端側の部位の外径は、前記とは逆に、先端側から基端側に向かって漸増している。なお、係合阻止部材８の外径の増減が逆転する部位（境界部）が、係合阻止部材８の外径が最小の最小外径部８２となっている。このように、係合阻止部材８の先端部８１の外径が基端側から先端側に向かって漸増していることにより、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、弾性変形部６８を円滑に弾性変形させることができる。
　また、係合阻止部材８は、プロテクタ７と共に第１の位置から第２の位置に移動し、その後、プロテクタ７が第１の位置に向かって移動する際、すなわち、再度第１の位置に戻る際、プロテクタ７（プロテクタ本体７１の基端部７１３）から離脱するよう構成されており、プロテクタ７のみが再度第１の位置に戻るようになっている。これにより、前述したように、プロテクタ７が再度第１の位置に戻ると、係合部７２２が各小片６８１（弾性変形部６８）と係合し、これによって、プロテクタ７の第２の位置への再移動を確実に防止することができる。
　また、装着状態で、係合阻止部材８の内周面とプロテクタ本体７１の基端部７１３の外周面との間に、微小な隙間が形成されている。これにより、係合阻止部材８をプロテクタ７から離脱させる際、すなわち、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動する際、係合阻止部材８が円滑かつ確実に離脱することができる。
　また、係合阻止部材８の先端および基端の外径は、それぞれ、前記内側部材６３の筒状部６７の内径よりも若干小さく設定されており、これにより、プロテクタ７は、その係合阻止部材８を介して、筒状部６７（内側部材６３）によって、移動可能に支持される。一方、前述したように、外側部材６２のリブ６２２の内径は、プロテクタ本体７１の外径よりも若干大きく設定されており、これにより、プロテクタ７は、リブ６２２（外側部材６２）によって、移動可能に支持される。したがって、内側部材６３の筒状部６７および外側部材６２のリブ６２２は、それぞれ、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際（第１の位置と第２の位置との間を移動する際）、その移動するプロテクタ７を案内するガイド部として機能する。これにより、プロテクタ７が安定して移動することができる。
　なお、図示の構成では、装着状態で、針管５の軸方向における、係合阻止部材８の基端の位置と、プロテクタ７の基端の位置とが、一致しているが、これに限らず、係合阻止部材８の基端とプロテクタ７の基端の一方が他方よりも基端側に位置していてもよい。
　本体部６とプロテクタ７との間には、コイルバネ１１が配置されている。このコイルバネ１１は、その先端１１１がプロテクタ本体７１（プロテクタ７）の内径が急峻に変化した段差部７１２（プロテクタ７側）に当接している。また、コイルバネ１１の基端１１２は、後述する座屈防止部材１２の基端外周に形成されているフランジ１２１（本体部６側）に当接している。なお、このフランジ１２１は、内筒部６４の先端部に形成された段差部６４３に当接している。
　コイルバネ１１がこのように配置されていることにより、当該コイルバネ１１によって、プロテクタ７を先端方向、すなわち、第２の位置から第１の位置に向かって確実に付勢することができる。
　なお、コイルバネ１１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等のような金属材料を用いることができる。
　また、本体部６は、その内部に、コイルバネ１１を挿通する座屈防止部材１２を有している。この座屈防止部材１２は、管状をなしており、その基端部がハブ６１の内筒部６４の先端部６４２に嵌合している。座屈防止部材１２は、コイルバネ１１が第２の位置に変位したプロテクタ７によって押圧されて収縮した際に（図４参照）、当該コイルバネ１１を内側から支持して、コイルバネ１１に座屈が生じるのを防止するものである。
　次に、薬液注入器具１の使用状態（作用）について説明する。
　［１］　まず、生体に投与するのに十分な液量の薬液Ｑが予め充填された薬液注入器具１を用意する（図１参照）。この薬液注入器具１は、未使用状態のものであり、基端部７１３に係合阻止部材８が装着されたプロテクタ７が第１の位置にある。これにより、針管５がその針先５１まで覆われ、よって、針先５１による誤穿刺が確実に防止されている。
　［２］　次に、外筒２を把持して、図１に示す状態からプロテクタ７の先端開口７１１を、コイルバネ１１の付勢力に抗して、生体表面２００の穿刺部位（目的部位）に押し付けて、プロテクタ７を第２の位置へ移動させる（図３および図４参照）。これにより、プロテクタ７に覆われていた針管５の針先５１が、当該プロテクタ７の先端開口７１１を介して、先端方向に突出して、生体表面２００を穿刺する（図４参照）。
　また、プロテクタ７および係合阻止部材８が第２の位置に向かって移動する際、係合阻止部材８の先端部８１は、プロテクタ７の係合部７２２（リブ７２）に当接しつつ、内側部材６３の各小片６８１の先端部６８２をそれぞれ外方に向かって押圧する。この押圧により、各小片６８１は、それぞれ、前述したように弾性変形する（弾性変形部６８が押し広げられる）。これにより、係合阻止部材８の先端部８１が各小片６８１の先端部６８２を越え、プロテクタ７の係合部７２２（リブ７２）は、各小片６８１の先端部６８２に係合することなく、その先端部６８２を越える。そして、リブ７２が各小片６８１を越えると、当該各小片６８１に対する押圧力が解除されるため、これらの小片６８１は、それ自身の弾性により元の形状（状態）に復元する。このようにして、係合阻止部材８の係合阻止機能が発揮され、係合部７２２（リブ７２）が各小片６８１（弾性変形部６８）に係合する機能が無力化され、リブ７２および係合阻止部材８は、各小片６８１（弾性変形部６８）を通過する。
　また、プロテクタ７の第２の位置への移動は、プロテクタ７の基端および係合阻止部材８の基端がハブ６１の連結部６６に当接する（移動限界）まで行われる（図４参照）。これにより、プロテクタ７が第２の位置に確実に位置したのを確認することができ、よって、プロテクタ７から針先５１が突出することとなる。
　［３］　次に、針管５の針先５１が生体表面２００を穿刺した状態のまま、外筒２を把持していた手の人差し指および中指を外筒２のフランジ２５の縁部に掛け、親指を押し子４の指当て部４２に掛ける。そして、親指で指当て部４２を先端方向へ押圧する（図４参照）。この操作により、ガスケット３が先端方向へ移動して、よって、外筒２の空間２４内の薬液Ｑは、外筒２の口部２１６、本体部６の内筒部６４、針管５を順に通過して、生体に対して確実に投与される（注入される）。
　［４］　薬液Ｑの投与後、薬液注入器具１（プロテクタ７）を生体表面２００から離間させる。このとき、生体表面２００からのプロテクタ７に対する押圧が解除され、プロテクタ７は、コイルバネ１１の復元力（付勢力）により、先端方向へ押圧されて（付勢されて）、第１の位置に向かって移動し、第１の位置へ戻る（図５参照）。これにより、針管５は、針先５１まで再度覆われる。よって、針先５１に付着した血液の飛散や、血液が付着した針先５１による誤穿刺が防止され、その血液による感染を防止することができる。
　また、プロテクタ７が第１の位置に向かって移動する際（第１の位置に戻る際）、係合阻止部材８は、ハブ６１の外筒部６５との間の摩擦力で、プロテクタ本体７１の基端部７１３から離脱し、本体部６の基端部に残り（留まり）、プロテクタ７のみが、第１の位置に向かって移動し、第１の位置へ戻る。すなわち、プロテクタ７が第１の位置に戻る際、係合部７２２（リブ７２）が各小片６８１（弾性変形部６８）を通過する前に、係合阻止部材８の係合部７２２（リブ７２）への当接が解除され、その係合阻止部材８は、各小片６８１よりも基端側に留まり、係合阻止部材８の係合阻止機能が発揮されなくなる。これにより、係合阻止部材８の係合阻止機能が再び発揮されることはない。
　また、プロテクタ７が第１の位置へ戻る際、プロテクタ７の係合部７２２（リブ７２）は、内側部材６３の各小片６８１をそれぞれ外方に向かって押圧する。この押圧により、各小片６８１は、それぞれ、前述したように弾性変形し（弾性変形部６８が押し広げられる）、これにより、プロテクタ７のリブ７２は、各小片６８１の先端部６８２を越える。そして、リブ７２が各小片６８１を越えると、当該各小片６８１に対する押圧力が解除されるため、これらの小片６８１は、それ自身の弾性により元の形状（状態）に復元する。
　［５］　図５に示す状態から、プロテクタ７に基端方向へ向かう押圧力が作用した場合、プロテクタ７は、第２の位置に移動しようとするが、プロテクタ７の係合部７２２が各小片６８１の先端部６８２に係合し、これにより、プロテクタ７の第２の位置側への移動が禁止（阻止）される（図６参照）。これにより、使用済の薬液注入器具１を誤って使用する、すなわち、針管５を突出させて、当該針管５を介して薬液Ｑを生体に投与するのを確実に防止することができる。
　［６］また、薬液注入器具１の使用を途中で中止した場合、例えば、図３に示す状態のとき、薬液注入器具１（プロテクタ７）を生体表面２００から離間させると、生体表面２００からのプロテクタ７に対する押圧が解除される。これにより、前記と同様にして、係合阻止部材８は、プロテクタ本体７１の基端部７１３から離脱し、プロテクタ７のみが、第１の位置へ戻り、この状態から、プロテクタ７に基端方向へ向かう押圧力が作用した場合、プロテクタ７の係合部７２２が各小片６８１の先端部６８２に係合し、これによって、プロテクタ７の第２の位置側への移動が禁止（阻止）される（図７参照）。これにより、使用済の薬液注入器具１を誤って使用する、すなわち、針管５を突出させて、当該針管５を介して薬液Ｑを生体に投与するのを確実に防止することができる。
　＜第２実施形態＞
  図８は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第２実施形態の使用状態を順に示す縦断面図、図９は、図８に示す薬液注入器具の主要部を拡大して示す縦断面図、図１０～図１２は、それぞれ、図８に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図８～図１２中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。
　以下、第２実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　各図に示す第２実施形態の薬液注入器具１（穿刺針組立体１０）では、係合阻止部材８は、プロテクタ７のプロテクタ本体７１の基端部７１３、すなわち、プロテクタ本体７１の係合部７２２の基端側の外周部に、プロテクタ本体７１に対して移動可能であるが、離脱不能に装着されている。
　図８および図９に示すように、係合阻止部材８の先端部８１の内周部には、リブ（突部）８３が形成されている。リブ８３は、係合阻止部材８の周方向に沿って１周に亘って、針管５側（内側）に向かって突出形成されている。すなわち、リブ８３は、針管５の中心軸（軸）を中心とする環状をなしている。
　一方、プロテクタ本体７１の基端（基端部７１３）の外周部には、前記係合阻止部材８のリブ８３と係合し得るリブ（突部）７３が形成されている。リブ７３は、プロテクタ本体７１の周方向に沿って１周に亘って、針管５と反対側（外側）に向かって突出形成されている。すなわち、リブ７３は、針管５の中心軸（軸）を中心とする環状をなしている。
　これらリブ７３および８３により、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動する際、係合阻止部材８がプロテクタ本体の基端部７１３（プロテクタ７）から離脱するのを阻止する離脱阻止手段が構成される。
　また、係合阻止部材８の基端部の外周部の外径は、先端側から基端側に向かって漸減している。これにより、穿刺針組立体１０の組み立てを容易に行うことができる。
　また、内側部材６３の各小片６８１（弾性変形部６８）は、それぞれ、その途中から、先端部６８２が根元部（基端部）６８３よりも針管５に接近する（近接する）ように、針管５の軸に対して傾斜している。そして、各小片６８１の途中の部位には、それぞれ、係合阻止部材８の先端部８１が当接し得る段差部６８４が形成されている。各小片６８１の段差部６８４は、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動する際、係合阻止部材８の係合部７２２（リブ７２）への当接を確実に解除するための補助を行う補助手段の機能を有している。
　薬液Ｑの投与後、薬液注入器具１（プロテクタ７）を生体表面２００から離間させると、第１実施形態と同様に、プロテクタ７は、コイルバネ１１の復元力（付勢力）により、先端方向へ押圧されて（付勢されて）、第１の位置に向かって移動し、第１の位置へ戻る。
　但し、この薬液注入器具１（穿刺針組立体１０）では、プロテクタ７が第１の位置から第１の位置に向かって移動する際（第１の位置に戻る際）、まずは、係合阻止部材８は、ハブ６１の外筒部６５との間の摩擦力で、本体部６の基端部に残り、プロテクタ７のみが第１の位置に向かって移動し、係合阻止部材８の係合部７２２（リブ７２）への当接が解除され、途中で、係合阻止部材８のリブ８３とプロテクタ７のリブ７３とが係合し、これにより、係合阻止部材８は、プロテクタと共に、第１の位置に向かって移動する。すなわち、係合阻止部材８がプロテクタ本体７１の基端部７１３から離脱するのが阻止される。
　また、プロテクタ７は、その基端部７１３に係合阻止部材８が装着された状態で、第２の位置から第１の位置に移動するので、その際、プロテクタ本体７１のリブ７２よりも先端側の部位が外側部材６２のリブ６２２で支持されるとともに、基端部７１３が係合阻止部材８を介して内側部材６３の筒状部６７で支持され、これにより、プロテクタ７が安定して移動することができる。
　このようにして、図１０に示すように、プロテクタ７は、第１の位置へ戻り、係合阻止部材８は、プロテクタ本体７１の基端部７１３に装着された状態で、各小片６８１（弾性変形部６８）よりも基端側に留まる。これにより、係合阻止部材８の係合阻止機能が再び発揮されることはない。
　ここで、プロテクタ７が第１の位置に戻る際、係合阻止部材８が、例えば係合阻止部材８の係合部７２２に当接したままの状態で、プロテクタと共に、第１の位置に向かって移動した場合は、図１１に示すように、係合阻止部材８の先端部８１が各小片６８１の段差部６８４に当接し、これにより、係合阻止部材８は、その位置で停止し、プロテクタ７のみが第１の位置に向かって移動する。そして、プロテクタ７は、第１の位置へ戻り、係合阻止部材８は、プロテクタ本体７１の基端部７１３に装着された状態で、各小片６８１よりも基端側に留まる。これにより、係合阻止部材８の係合阻止機能が再び発揮されることはない。
　図１０または図１１に示す状態から、プロテクタ７に基端方向へ向かう押圧力が作用した場合、プロテクタ７は、第２の位置に移動しようとするが、プロテクタ７の係合部７２２が各小片６８１の先端部６８２に係合し、これにより、プロテクタ７の第２の位置側への移動が禁止（阻止）される（図１２参照）。これにより、使用済の薬液注入器具１を誤って使用する、すなわち、針管５を突出させて、当該針管５を介して薬液Ｑを生体に投与するのを確実に防止することができる。
　また、前述したように、第１の位置に戻ったプロテクタ７は、プロテクタ本体７１のリブ７２よりも先端側の部位が外側部材６２のリブ６２２で支持され、基端部７１３が係合阻止部材８を介して内側部材６３の筒状部６７で支持されているので、そのグラツキを確実に防止することができる。
　＜第３実施形態＞
  図１３は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第３実施形態の未使用状態を示す縦断面斜視図、図１４は、図１３に示す薬液注入器具を矢印Ａ側から見た図（側面図）、図１５は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第３実施形態の使用済み状態を示す縦断面斜視図、図１６は、図１５に示す薬液注入器具を矢印Ｂ側から見た図（側面図）である。なお、以下では、説明の都合上、図１３～図１６中の上側を「先端」、下側を「基端」と言う。
　以下、これらの図を参照して本発明の穿刺針組立体および薬液注入器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、本体部の外側部材の構成が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。
　図１３～図１６に示す穿刺針組立体１０では、本体部６の外側部材６２に、その軸を介して対向する位置に、壁部（管壁）を厚さ方向に貫通する窓部（貫通孔）６２５が形成されている。窓部６２５は、１つ以上あればよく、本実施形態では２つの窓部６２５を有する。各窓部６２５は、それぞれ、その形状が本体部６の長手方向に沿った長尺状をなしており、本実施形態では、その長手方向に関し、先端２６５ａが係合阻止部材８の先端と同じ位置、基端２６５ｂが小片６８１の段差部６８４と同じ位置となるように形成されている。
　なお、先端２６５ａ、基端２６５ｂは、それぞれ、前述した位置よりも基端側にあってもよい。例えば、基端２６５ｂが小片６８１の段差部６８４の位置よりも基端側にあるときは、窓部６２５の小片６８１の段差部６８４と同じ位置に目印を付与するのが好ましい。
　また、小片６８１は、透明であることが好ましく、プロテクタ７と係合阻止部材８とは、互いに異なる色となっていることが好ましい。本実施形態では、プロテクタ７を白色、係合阻止部材８を緑色とし、小片６８１を含む内側部材６３全体が透明になっている。また、図１４中では、係合阻止部材８は、網掛けのハッチング（クロスハッチング）で示されている。
　未使用状態である図１４（図１３についても同様）に示す穿刺針組立体１０では、各窓部６２５を介して（小片６８１が存在する部分では、透明な小片６８１を透過して）、プロテクタ７に装着されている緑色の係合阻止部材８を視認することができる。これにより、穿刺針組立体１０が未使用状態のものであることを確認することができる。
　そして、前記第２実施形態の穿刺針組立体１０と同様に使用されて、使用済み状態となった図１５に示す穿刺針組立体１０では、係合阻止部材８のプロテクタ７に対する位置がズレて、係合阻止部材８の先端部８１が小片６８１の段差部６８４に当接する。この状態では、図１６に示すように、各窓部６２５からは、プロテクタ７（基端部７１３）の白色を視認することができる。これにより、穿刺針組立体１０が使用済み状態のものであることを確認することができる。
　このような構成により、各窓部６２５を介して視認される色（部材）を確認することができ、よって、穿刺針組立体１０が未使用のものであるかまたは使用済みのものであるかを確実に識別することができる。
　なお、各窓部６２５は、それぞれ、外側部材６２に形成された貫通孔で構成された部分に限定されず、例えば、外側部材６２に形成された、透明性を有する部分であってもよい。
　以上、本発明の穿刺針組立体および薬液注入器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、穿刺針組立体および薬液注入器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
　また、本発明では、穿刺針組立体は、注射針として用いられるのに限定されず、例えば、採血針としても用いることができる。
　本発明の穿刺針組立体は、先端に鋭利な針先を有する針管と、前記針管の一部が挿入された筒状体部と、前記針管の基端部が固定され、前記筒状体部の基端部に設けられたハブと、前記筒状体部の基端部よりも先端側に設けられた弾性変形部とを備える本体部と、前記針管の少なくとも前記針先を覆う第１の位置と、前記針先が露出し、前記第１の位置よりも基端側の第２の位置との間を前記針管の軸方向に沿って移動し得るように、前記本体部に支持され、前記第１の位置にあるときに、前記弾性変形部と係合する係合部を備えるプロテクタと、前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際、前記係合部に当接して係合阻止機能を発揮し、前記係合部が前記弾性変形部と係合することなく前記弾性変形部を通過するのを許容する係合阻止部材と、前記プロテクタを前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に付勢する付勢手段とを有し、前記プロテクタが押圧されて前記付勢手段の付勢力に抗して前記第１の位置から前記第２の位置に移動し、次に前記押圧が解除されたとき、前記プロテクタは、前記付勢手段の付勢力によって付勢されて前記第１の位置に移動し、その後、前記第１の位置の前記プロテクタが前記第２の位置に移動しようとすると、前記係合阻止部材の前記係合阻止機能が発揮されることなく、前記係合部が前記弾性変形部に係合することによって、前記プロテクタの前記第２の位置側への移動を阻止するよう構成されている。そのため、針管の針先がプロテクタから不本意に露出するのを確実に防止することができる。従って、本発明の穿刺針組立体は、産業上の利用可能性を有する。

Claims (14)

  1. 　先端に鋭利な針先を有する針管と、
    　前記針管の一部が挿入された筒状体部と、前記針管の基端部が固定され、前記筒状体部の基端部に設けられたハブと、前記筒状体部の基端部よりも先端側に設けられた弾性変形部とを備える本体部と、
    　前記針管の少なくとも前記針先を覆う第１の位置と、前記針先が露出し、前記第１の位置よりも基端側の第２の位置との間を前記針管の軸方向に沿って移動し得るように、前記本体部に支持され、前記第１の位置にあるときに、前記弾性変形部と係合する係合部を備えるプロテクタと、
    　前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際、前記係合部に当接して係合阻止機能を発揮し、前記係合部が前記弾性変形部と係合することなく前記弾性変形部を通過するのを許容する係合阻止部材と、
    　前記プロテクタを前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に付勢する付勢手段とを有し、
    　前記プロテクタが押圧されて前記付勢手段の付勢力に抗して前記第１の位置から前記第２の位置に移動し、次に前記押圧が解除されたとき、前記プロテクタは、前記付勢手段の付勢力によって付勢されて前記第１の位置に移動し、
    　その後、前記第１の位置の前記プロテクタが前記第２の位置に移動しようとすると、前記係合阻止部材の前記係合阻止機能が発揮されることなく、前記係合部が前記弾性変形部に係合することによって、前記プロテクタの前記第２の位置側への移動を阻止するよう構成されていることを特徴とする穿刺針組立体。
  2. 　前記係合阻止部材は、前記プロテクタに装着され、前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際、前記プロテクタと共に移動して前記弾性変形部を通過するよう構成されている請求項１に記載の穿刺針組立体。
  3. 　前記プロテクタは、その全体形状が筒状をなし、前記係合部は、前記プロテクタの外周部に形成された突部で構成されており、
    　前記係合阻止部材は、その全体形状が筒状をなし、前記プロテクタの、前記係合部の基端側の外周部に装着される請求項２に記載の穿刺針組立体。
  4. 　前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記係合阻止部材の外周側に前記弾性変形部が位置しており、
    　前記係合阻止部材は、前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動するときに前記プロテクタと共に移動して、前記弾性変形部を外方に向かって押圧して弾性変形させ得るものである請求項２に記載の穿刺針組立体。
  5. 　前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記弾性変形部の先端部は、前記係合阻止部材の途中に位置する請求項２に記載の穿刺針組立体。
  6. 　前記係合阻止部材は、前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に戻ったときに、前記プロテクタに装着されている請求項２に記載の穿刺針組立体。
  7. 　前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合阻止部材が前記プロテクタから離脱するのを阻止する離脱阻止手段を有する請求項２に記載の穿刺針組立体。
  8. 　前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合阻止部材の前記係合部への当接を確実に解除するための補助を行う補助手段を有する請求項２に記載の穿刺針組立体。
  9. 　前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合阻止部材が前記プロテクタから離脱するよう構成されている請求項２に記載の穿刺針組立体。
  10. 　前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合部が前記弾性変形部を通過する前に、前記係合阻止部材の前記係合部への当接が解除されて、前記係合阻止機能が発揮されなくなるよう構成されている請求項１に記載の穿刺針組立体。
  11. 　前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合阻止部材は、前記弾性変形部よりも基端側に留まり、前記係合阻止機能が発揮されなくなるよう構成されている請求項１に記載の穿刺針組立体。
  12. 　前記弾性変形部は、前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、外力が付加されていない自然状態となっている請求項１に記載の穿刺針組立体。
  13. 　未使用のものであるかまたは使用済みのものであるかを識別可能に構成されている請求項１に記載の穿刺針組立体。
  14. 　請求項１ないし１３のいずれかに記載の穿刺針組立体と、
    　前記穿刺針組立体の前記ハブが装着される装着部を有する、薬液が予め充填された容器とを備えることを特徴とする薬液注入器具。
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