WO2009116544A1

WO2009116544A1 - 携帯型分析装置

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Publication number: WO2009116544A1
Application number: PCT/JP2009/055206
Authority: WO
Inventors: 義治上畑; 弘幸中西
Original assignee: アークレイ株式会社
Priority date: 2008-03-18
Filing date: 2009-03-17
Publication date: 2009-09-24
Also published as: CN101978274B; EP2261674A4; EP2261674B1; US8940247B2; JPWO2009116544A1; EP2261674A1; US20110008880A1; CN101978274A; JP5325205B2

Abstract

　携帯型分析装置Ａ１は、検体のサンプリング用具６を差し込むための孔部３を形成する孔部形成手段と、孔部３にサンプリング用具６が差し込まれたときに、前記検体の分析処理を実行することが可能な分析処理手段と、を備えており、前記孔部形成手段は、孔部３の内面部の一部に相当する第１の領域Ｒ１を有する第１の部材１と、孔部３の内面部の他の部分に相当する第２の領域Ｒ２を有する第２の部材２とを含んでいる。第１および第２の部材１，２は、互いに連結されたまま相対移動可能であり、この相対移動により、第１および第２の領域Ｒ１，Ｒ２の少なくとも一方を外部に向けて露出させて、クリーニングし易くすることができる。

Description

携帯型分析装置

　本発明は、持ち運びに適するように構成され、かつ血液や尿などの所望の検体の分析を行なうのに用いられる携帯型分析装置に関する。

　携帯型分析装置の具体例として、特許文献１，２に記載されたものがある。これらの文献に記載された携帯型分析装置は、血液などの所定の検体を分析するための機器や処理回路が比較的硬質のケース内に組み込まれており、全体が持ち運びに適した形状およびサイズとなっている。前記ケースの先端部には孔部が設けられており、検体のサンプリング用具が前記孔部に差し込まれることにより、前記検体の分析処理が可能である。

　このような構成によれば、携帯型分析装置を手軽に持ち運ぶことができることに加え、サンプリング用具を取り替えることにより、検体の分析処理を繰り返し実行することができる。たとえば、糖尿病患者は、毎食後の一定時間内に血糖値を測定して自己の血糖値を管理することが望まれる。これに対し、前記した携帯型分析装置は、そのような用途に適する。

　しかしながら、前記従来技術においては、次に述べるように、未だ改善すべき余地があった。

　すなわち、分析処理を行なう場合には、その分析処理の都度、サンプリング用具が孔部に差し込まれる。このため、前記サンプリング用具が汚れている場合には、前記孔部内が汚れる虞がある。とくに、前記サンプリング用具の外面には血液などの検体が付着し易く、この検体が前記孔部内に進入する場合がある。また、ユーザが携帯型分析装置の使用方法を十分に理解していない場合には、ユーザが前記サンプリング用具を用いることなく、前記孔部に検体を直接導入させて、この孔部内を汚すこともある。その一方、携帯型分析装置においては、衛生上の観点から、前記したように孔部内が汚れること自体好ましいものではない。また、携帯型分析装置が、たとえば光学的手法によって検体を分析するように構成されている場合には、光源からの光を検体に照射したり、検体からの反射光または透過光を受光素子に導くための透明窓部が孔部内に設けられている場合が多い。したがって、前記透明窓部が汚れてその透光性が損なわれたのでは、検体の適正な分析処理が困難となる。これとは異なり、電気的または電気化学的な手法によって検体の分析を行なう場合には、孔部内に電極が配置される場合があるが、この電極が汚れた場合にも適正な分析処理が困難となる。

　これに対し、前記従来技術においては、孔部内が汚れた場合に、この部分を容易かつ的確にクリーニングするための手段は講じられていない。従来において、前記孔部内をクリーニングするには、携帯型分析装置を分解し、前記孔部の内面部に相当する箇所を露出させる必要がある。ところが、そのような作業は容易ではない。また、携帯型分析装置を分解した際には、その分解部品を紛失する虞も生じる。

特開２００７－３０３９６８号公報特開２００４－１８４２５５号公報

　本発明の目的は、検体のサンプリング用具を差し込むための孔部内が汚れた場合に、この部分のクリーニングを容易かつ的確に行なうことが可能な携帯型分析装置を提供することにある。

　上記の課題を解決するため、本発明では、次の技術的手段を講じている。

　本発明により提供される携帯型分析装置は、検体のサンプリング用具を差し込むための孔部を形成する孔部形成手段と、前記孔部に前記サンプリング用具が差し込まれたときに、前記検体の分析処理を実行することが可能な分析処理手段と、を備えている、携帯型分析装置であって、前記孔部形成手段は、前記孔部の内面部の一部に相当する第１の領域を有する第１の部材と、前記孔部の内面部の他の部分に相当する第２の領域を有する第２の部材とを含んでおり、前記第１および第２の部材は、互いに連結されたまま相対移動可能とされており、この相対移動により、前記第１および第２の領域どうしが互いに対向接近して前記孔部を形成する第１の状態と、この第１の状態が解消されて前記第１および第２の領域の少なくとも一方が外部に向けて露出する第２の状態とのいずれかに選択的に切り換え可能とされていることを特徴としている。

　好ましくは、前記第１および第２の部材は、これらの一端部どうしが対向接近した状態と、前記一端部どうしの間が先広がり状に開いた状態とに選択的に切り換えられることができるように前記第１および第２の部材の対向方向に相対回転可能であり、前記第１の状態は、前記一端部どうしを対向接近させることにより設定されるとともに、前記第２の状態は、前記一端部どうしの間を開かせることにより設定され、かつ前記第２の状態においては、前記第１および第２の領域が前記一端部どうしの間の空間部に面する。

　好ましくは、本発明に係る携帯型分析装置は、前記第１および第２の部材が前記第１の状態にあるときに、前記第１および第２の部材を前記対向方向とは交差する一定方向に相対的にスライドさせることを可能とするスライドガイド手段をさらに備えており、前記第１および第２の部材は、前記第１の状態に設定されているときには、前記一定方向に所定寸法以上位置ずれするように相対的にスライドさせられた場合に限り前記相対回転が許容されて、前記第２の状態への切り換えを行なうことができる。

　好ましくは、前記スライドガイド手段は、前記第１および第２の部材の一方に設けられ、かつ前記一定方向に延びる細幅部およびこの細幅部の一端に繋がった幅広部を有するガイド溝と、前記第１および第２の部材の他方に設けられ、かつ前記ガイド溝に係入する断面非円形状の凸部と、を備えており、前記凸部が前記細幅部に係入しているときには、前記第１および第２の部材の相対回転が阻止された状態で前記第１および第２の部材どうしが前記一定方向に相対的にスライド可能であり、前記第１および第２の部材を相対的にスライドさせて、前記凸部を前記幅広部に係入させたときには、前記第１および第２の部材どうしの相対回転が許容される。

　好ましくは、本発明に係る携帯型分析装置は、前記第１および第２の部材を前記位置ずれを生じている状態から前記第１の状態に復帰させるときに、前記対向方向において前記第２の部材を前記第１の部材に接近させるようにガイドし、かつ前記第１および第２の部材が前記第１の状態に復帰した後には、前記第１および第２の部材どうしの相対的な位置関係を維持させる補助ガイド手段をさらに備えている。

　好ましくは、前記補助ガイド手段は、前記第１および第２の部材のうち、一方に設けられた係合用の突起と、他方に設けられたガイド面とを有しており、前記突起は、前記第１および第２の部材が前記第１の状態にあるときに、これら第１および第２の部材が前記対向方向において互いに離反することを抑制するように、前記ガイド面に係合する。

　好ましくは、前記ガイド面の少なくとも一部は傾斜しており、前記第２の部材が前記第１の状態から前記第１の部材に相対して前進したときには、これら第１および第２の部材どうしの間に前記対向方向の遊びを生じる。

　好ましくは、前記第１および第２の部材は、これらの対向方向に延びる中心軸周りに相対回転可能であり、かつこの相対回転により、前記第１および第２の状態のいずれかを選択的に切り換え可能であり、前記第２の状態においては、前記第１の領域は前記第２の部材に対向しない配置とされて外部に露出するとともに、前記第２の領域は前記第１の部材に対向しない配置とされて外部に露出する。

　好ましくは、前記第１および第２の部材は、これらの対向方向とは交差する方向に相対的にスライド可能であり、このスライドにより、前記第１および第２の状態のいずれかに選択的に切り換え可能とされている。

　好ましくは、本発明に係る携帯型分析装置は、前記分析処理手段を内部に収容し、かつ前記第１および第２の部材が前記第１の状態にあるときにこれら第１および第２の部材の周囲を覆うケースを備えており、このケースは、前記第１および第２の部材を個別に覆う複数の部分に分割されており、前記第１および第２の部材が相対移動する際には、これに伴って前記複数の部分も相対移動する。

　好ましくは、本発明に係る携帯型分析装置は、前記第１および第２の部材の相対的な位置関係を検出し、かつこれらが前記第１の状態に正確に設定されているか否かを判断可能な判断手段を備えており、この判断手段によって前記第１の状態に適正に設定されていないと判断されたときには、その旨の報知動作が行なわれる。

　好ましくは、本発明に係る携帯型分析装置は、前記第１および第２の部材が前記第１の状態に設定されたときに、この第１の状態が維持されるように前記第１および第２の部材の相対移動を阻止し、かつ所定の操作が行なわれたときに前記第１および第２の部材の相対移動を許容するロック機構をさらに備えている。

　好ましくは、前記分析処理手段は、前記検体に対して所定条件下において光を照射してその透過光または反射光を受けることによって前記検体の所定成分についての測定処理を行なうように構成されており、前記第１および第２の領域の少なくとも一方には、前記光を透過させるための透光部材が設けられ、この透光部材は、前記第１および第２の部材を前記第２の状態に設定したときに外部に露出し、クリーニングすることが可能である。

　好ましくは、前記分析処理手段は、前記透光部材の透過光量に基づいてこの透光部材の汚れの有無を検出可能であり、前記透光部材が汚れていることが検出されたときには、その旨の報知動作が行なわれる。

　好ましくは、前記分析処理手段は、前記サンプリング用具の所定箇所に接触するように第１および第２の領域の少なくとも一方に設けられた電極を備え、かつこの電極を利用して得られた情報に基づいて前記検体の所定成分についての測定処理を行なうことが可能であり、前記電極は、前記第１および第２の部材を前記第２の状態に設定したときに外部に露出し、クリーニングすることが可能である。

　好ましくは、前記分析処理手段は、前記検体が血液の場合にこの血液中のグルコース濃度を測定するように構成されている。

　本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行なう発明の実施の形態の説明から、より明らかになるであろう。

本発明が適用された携帯型分析装置の一例を示す斜視図である。図１に示す携帯型分析装置の所定部分どうしを位置ずれさせた状態を示す斜視図である。図１に示す携帯型分析装置の所定部分を開口させた状態を示す斜視図である。図１のIV－IV断面図である。図４の要部拡大断面図である。図１に示す携帯型分析装置の第１および第２の部材を示す分解斜視図である。図５のVII－VII断面図である。図１に示す携帯型分析装置の第２の部材の前進を開始させる状態を示す要部断面図である。図２のIX－IX要部断面図である。図３のＸ－Ｘ要部断面図である。本発明が適用された携帯型分析装置の他の例を示す要部断面図である。図１１に示す携帯型分析装置の動作状態を示す要部断面図である。本発明が適用された携帯型分析装置の他の例を示す要部断面図である。図１４Ａおよび図１４Ｂは、本発明が適用された携帯型分析装置の他の例を示す要部斜視図である。図１５Ａおよび図１５Ｂは、本発明が適用された携帯型分析装置の他の例を示す要部斜視図である。図１６Ａ～図１６Ｃは、本発明が適用された携帯型分析装置の他の例を示す要部斜視図である。

発明を実施するための形態

　以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照して具体的に説明する。

　図１～図１０は、本発明が適用された携帯型分析装置の一例を示している。本実施形態の携帯型分析装置Ａ１は、図１に示すように、孔部３が形成されている第１の状態から図２に示すように前部が位置ずれした状態、および図３に示すように前部が開口した第２の状態に設定することが可能である。この携帯型分析装置Ａ１は、収納保管時や検体の分析処理時には図１に示す第１の状態とされる。ただし、後述するように、孔部３内が汚れ、この部分をクリーニングする場合には、図２に示す位置ずれ状態を経て、図３に示す第２の状態に設定される。

　携帯型分析装置Ａ１は、ユーザが片手で把持するのに適する形状およびサイズ（たとえば、図１の第１の状態において、全体の前後方向寸法が６～１０ｃｍ程度、横幅４～７ｃｍ程度、厚さ１．５～３．５ｃｍ程度）であり、血糖値測定装置として構成されている。図４および図５に示すように、この携帯型分析装置Ａ１は、比較的硬質の合成樹脂製のケース４内に、孔部３を形成する第１および第２の部材１，２、データ処理部５、ならびに液晶パネルを用いたディスプレイ装置７が組み込まれた構成を有している。図面には示されていないが、データ処理部５やディスプレイ装置７の駆動用の電池または充電池を備えた電源部も、ケース４内に設けられている。第１および第２の部材１，２は、本発明でいう孔部形成手段の一例に相当する。

　この携帯型分析装置Ａ１においては、サンプリング用具６を利用して血液をサンプリングし、この血液中のグルコース濃度を光学的手法により測定可能である。この測定手法については、既存の手法を採用することが可能である。具体的には、図１に示すように、サンプリング用具６は、小片状に形成された使い捨てタイプのものであり、その内部には、このサンプリング用具６の先端部に開口部６０ａを有するキャピラリ６０が形成され、かつその途中部分には所定の試薬が設けられた反応部６１が設けられている。開口部６０ａに血液を点着すると、この血液は毛細管現象によりキャピラリ６０内を進行して反応部６１に到達し、この反応部６１において前記試薬と反応する。この反応部６１においては、血液中のグルコース濃度に対応した発色を呈する。

　図５によく表われているように、第１および第２の部材１，２には、ＬＥＤなどの光源７０、およびフォトダイオードなどを用いた受光素子７１が設けられている。これら光源７０および受光素子７１に加えて、データ処理部５を組み合わせた構成は、本発明でいう分析処理手段の一例に相当する。この携帯型分析装置Ａ１においては、透過光方式が採用されており、サンプリング用具６が孔部３に差し込まれた状態において、光源７０から反応部６１に光が照射され、かつその透過光が受光素子７１によって受けられる。データ処理部５は、マイクロコンュータを用いて構成されており、前記した受光素子７１から出力された信号に基づいて血液中のグルコース濃度を演算し、その値をディスプレイ装置７に表示させる。図面では省略しているが、光源７０や受光素子７１を樹脂封止した状態で搭載している基板７２，７３とデータ処理部５とは、配線接続されている。

　孔部３は、第１および第２の部材１，２が互いに対向接近（接触も含む）して上下に重なり合っていることにより形成されている。第１の部材１は、孔部３の内面部の一部に相当する第１の領域Ｒ１を有している。第２の部材２は、孔部３の内面部の他の部分に相当する第２の領域Ｒ２を有している。第１および第２の部材１，２は、ともに孔部３内での光の散乱反射を生じ難くする観点から、光反射率の低いたとえば黒色の樹脂製である。第１および第２の領域Ｒ１，Ｒ２には、透光部材１９，２９が設けられている。これらの透光部材１９，２９は、孔部３から光源７０や受光素子７１に向けてダスト類が不当に進行することを阻止しつつ、光源７０から受光素子７１への光の進行を許容する役割を果たす。これらの透光部材１９，２９が汚れた場合には、グルコースの濃度測定を適切に行なうことが困難となるため、これらをクリーニングする必要が生じることとなる。

　データ処理部５は、透光部材１９，２９の汚れの有無を判断可能に構成されている。より具体的には、ケース４内には、孔部３にサンプリング用具６が差し込まれているか否かを判断するためのセンサ（図示略）が設けられている。データ処理部５は、孔部３にサンプリング用具６が差し込まれていないときに、光源７０を発光駆動させてその際の受光素子７１の受光量を検出し、この受光量が所定値以下であれば、透光部材１９，２９は汚れていると判断する。このような判断は、たとえば予め設定された時間間隔で周期的に実行され、あるいはグルコース濃度測定が終了してサンプリング用具６が孔部３から抜かれる都度に実行される。透光部材１９，２９が汚れていると判断されたときには、ディスプレイ装置７にその旨を報知するための表示がなされる。

　図６によく表われているように、第１の部材１は、光源７０が搭載された基板７２を装着するための凹部１０ａを前部に形成している上板部１０と、この上板部１０の後部から下向きに突出した一対の側壁部１１とを有している。一対の側壁部１１の内向き面には、一対の凸部１２が設けられている。一対の側壁部１１どうしは、連結部１３を介して連結され、この連結部１３には、下向きの突出部１４が設けられている。上板部１０の上面部には、１または複数の突起１６ａやボス１６ｂが突設されている。図４および図５に示すように、第１の部材１は、それら突起１６ａやボス１６ｂがケース４の上壁部４０の下面部の適当な凹部に係合した状態とされて、ネジ体９０を利用して上壁部４０に固定して取り付けられている。

　第２の部材２は、第１の部材１に相対して前後方向（孔部３に対するサンプリング用具６の抜き差し方向）にスライド可能である。また、第２の部材２は、第１の部材１に相対して上下方向に回転可能である。

　より具体的には、第２の部材２は、図６に示すような形態であり、後部寄りの両側面には、第１の部材１の凸部１２が係入するガイド溝２２が形成されている。これら凸部１２とガイド溝２２との組み合わせ構造は、本発明でいうスライドガイド手段の一例に相当する。ガイド溝２２は、前後方向に延びる細幅部２２ａの後端に、それよりも上下幅が大きい幅広部２２ｂが繋がった形状を有している。幅広部２２ｂの上部には、凸部１２をガイド溝２２に対してその上方から円滑に進入させるための切欠き状の凹溝２２ｃが形成されている（ただし、図６以外の図面においては、この凹溝２２ｃを省略している）。凸部１２がガイド溝２２に係入することにより、第２の部材２を第１の部材１に支持させた状態でスライドさせることができ、図２および図９に示した位置ずれ状態に設定可能である。

　凸部１２は、断面非円形状であり、ガイド溝２２の細幅部２２ａに係入しているときには、第２の部材２が第１の部材１に相対して回転することが阻止される。これに対し、図９に示すように、第２の部材２が所定寸法だけ前進すると、凸部１２が幅広部２２ｂに係入することとなって、第２の部材２は第１の部材１に相対して回転可能となる。このことにより、図３および図１０に示す第２の状態を設定可能である。この第２の状態においては、第１および第２の部材１，２の先端部どうしが大きく離反し、それらの間に先広がりの空間部３’が形成される。

　図６によく表われているように、第２の部材２の上面側には、前後方向に延びて後部が幅広部２５ａとされた一対のスリット２５が形成されている。一方、第１の部材１の上板部１０の下面部には、一対の係合用の突起１５が設けられており、これらが一対のスリット２５に進入する。進入は、幅広部２５ａから行なわれる。各突起１５は、図７に示すように、断面Ｌ字状であり、その下部先端部には水平部１５ａが形成されている。第２の部材２には、水平部１５ａと第１の部材１の下向き面１７との間に挟まれた挟み込み部２６が設けられており、この挟み込み部２６の下面がガイド面２６ａとなっている。このガイド面２６ａと突起１５との組み合わせ構造は、本発明でいう補助ガイド手段の一例に相当する。

　図５に示すように、挟み込み部２６の肉厚ｔは、前方ほど増大しており、ガイド面２６ａは前下がり状に傾斜している。第１および第２の部材１，２が同図に示す第１の状態に設定されているときには、挟み込み部２６が突起１５の水平部１５ａと第１の部材１の下向き面１７との間に隙間の無いように挟み込まれることにより、第１および第２の部材１，２の上下方向の相対的な位置決め固定が図られるようになっている。

　第１の部材１には、第２の部材２の位置検出を行なうためのセンサＳ１が設けられている。本実施形態では、第２の部材２の後端を検出させているが、検出位置はこれに限らない。データ処理部５は、第１および第２の部材２が第１の状態としての本来の適正な位置関係にあるか否かをセンサＳ１からの出力信号に基づいて判断するように構成され、第１および第２の部材１，２が適正な位置関係にないときには、ディスプレイ装置７にその旨を報知するための表示がなされる。

　図６によく表われているように、第２の部材２の後部には、係合用の枠部２４が設けられており、この枠部２４に形成された後部開口状の切欠き孔２４ａには、第１の部材１の突起部１４が挿通するようになっている。これらの組み合わせ構造は、本発明でいうロック機構の一例に相当し、第１の状態においては、突起部１４の上部の幅広部１４ａが切欠き孔２４ａ内に位置し、枠部２４の後部の一対のストッパ部２４ｂが幅広部１４ａの後面部に係合している。このことにより、第２の部材２が第１の部材１に相対して前方に移動することは阻止されている。突起部１４の下端部は、図４および図５に示すように、ケース４の下壁部４１に設けられた孔部４１ａに挿通し、ケース４の下方に突出している。ユーザが、図８の矢印Ｎ１に示すように、突起部１４の下端部を上方に押圧して幅広部１４ａをストッパ部２４ｂよりも上方に上昇させると、これらの係合が解除され、第２の部材２を前進させることが可能である。突起部１４を上方に押圧したときには、図６に示された連結部１３が上方に撓むが、突起部１４の押圧を解除すると、連結部１３の弾性復元力によって突起部１４は元の通常位置に下降する。

　ケース４は、第２の部材２の下面部および側面部を覆う補助部４ｂと、それ以外の部分を覆う主要部４ａとに分割されている。補助部４ｂと第２の部材２とは補助カバー２８を介してたとえばネジ体（図示略）を利用して互いに組み付けられており、第２の部材２の前進時および回転時には、これに伴って補助部４ｂも前進および回転し、主要部４ａから離反する。第１の状態では、補助部４ｂと主要部４ａとの間に大きな隙間を生じないように、これらが適切に接触するように構成されている。

　次に、携帯型分析装置Ａ１の作用について説明する。

　まず、携帯型分析装置Ａ１は、通常時には、図１、図５および図６に示すように、第１および第２の部材１，２が互いに対向接近し、第１および第２の領域Ｒ１，Ｒ２によって孔部３が形成された第１の状態に設定される。血糖値測定を行なう場合、前記第１の状態において、孔部３にサンプリング用具６を差し込む。次いで、サンプリング用具６の開口部６０ａに血液を点着し、この血液を反応部６１に進行させる。この血糖値測定においては、既述したように、光源７０からサンプリング用具６の反応部６１に光が照射されてその透過光が受光素子７１によって受けられる。データ処理部５は、反応部６１の光透過率を求め、これに基づいて前記血液のグルコース濃度を演算し、その値をディスプレイ装置７に表示させる。血糖値測定を終了した後には、ユーザがサンプリング用具６を孔部３から抜き取り、廃棄することとなる。

　前記した第１の状態においては、突起部１４と枠部２４とが係合し、第１および第２の部材１，２は、相対的に前後方向にスライドしないようにロックされている。このため、たとえば光源７０と受光素子７１との前後方向の位置関係が不適切となることは防止される。加えて、図７を参照して説明したように、第２の部材２の挟み込み部２６は、突起１５の水平部１５ａと第１の部材１の下向き面１７との間に隙間の無いように挟み込まれているために、第１および第２の部材１，２どうしが上下方向に位置ずれすることも防止される。したがって、光源７０と受光素子７１との上下方向の距離も適切な寸法に維持されることとなり、血糖値を正確に測定することができる。

　孔部３に差し込まれるサンプリング用具６の表面が汚れていると、透光部材１９，２９も汚れる可能性がある。ユーザが携帯型分析装置Ａ１の使用法を十分に理解していない場合、孔部３にサンプリング用具６が差し込まれることなく、孔部３の先端開口部に血液が直接点着される場合もあり、このような場合にも透光部材１９，２９が汚れてしまう。その一方、データ処理部５は、既述したように、透光部材１９，２９が汚れているか否かを判断する機能を有し、かつ汚れていると判断したときにはその旨をディスプレイ装置７を介して報知させる処理を実行する。したがって、透光部材１９，２９が汚れた場合、ユーザはその旨を的確に察知し、それら透光部材１９，２９のクリーニングをタイミングよく行なうことができることとなる。

　透光部材１９，２９をクリーニングするには、第１および第２の部材１，２を図２および図９に示すように位置ずれさせた後に、図３および図１０に示す第２の状態に設定する。このような設定を行なうには、まず図８の矢印Ｎ１で示すように、突起部１４を上方に押圧し、この突起部１４の幅広部１４ａが枠部２４に係合しない配置とする。このことにより、第１および第２の部材１，２のロック状態が解除され、第２の部材２を第１の部材１に相対させて前進させて、図２および図９に示す状態に設定することができる。この状態においては、ガイド溝２２の幅広部２２ｂに凸部１２が位置するために、第２の部材２を下方に向けて回転させて、図３および図１０に示す第２の状態に設定することができる。前記回転時には、突起１５がスリット２５の幅広部２５ａから抜け外れる。したがって、突起１５が前記回転動作の妨げになることはない。

　第１および第２の部材１，２を前記第２の状態に設定した際には、透光部材１９，２９が空間部３’に面して、携帯型分析装置Ａ１の外部に露出した状態となる。このため、透光部材１９，２９のクリーニングを容易かつ的確に行なうことができる。このクリーニングは、たとえば綿棒を用いて透光部材１９，２９の表面を擦ることにより行なわれる。

　前記クリーニングを行なう場合、携帯型分析装置Ａ１を複数の部品に分解するといった煩雑な作業は不要である。したがって、携帯型分析装置Ａ１を分解することに起因して部品を紛失するといった虞も無くすことができる。前記第１の状態から前記第２の状態への切り換えは、第２の部材２を第１の部材１に相対させて所定寸法だけ前進させた後に下方に回転させることにより行なわれ、その操作にはドライバーなどの工具を用いる必要もない。したがって、前記切り換えを、容易かつ迅速に行なうことができ、ユーザの作業負担も小さい。

　前記クリーニングを終了した後には、携帯型分析装置Ａ１を前記第１の状態に復帰させる。この復帰作業においては、前記した一連の手順とは反対に、第２の部材２を第１の部材１寄りに回転させてから、第２の部材２を後退させればよい。したがって、その操作も容易である。第２の部材２が十分に後退されず、本来の適正な位置に戻されていない場合には、センサＳ１を介してその旨がデータ処理部５によって検出されてディスプレイ装置７にその旨の報知がなされる。このため、元の第１の状態に適切に復帰されないまま放置され、あるいは携帯型分析装置Ａ１が使用されるといった不具合も適切に回避される。

　ガイド面２６ａは、前下がりの傾斜状であるために、図２および図９に示した状態から第２の部材２を後退させるときには、水平部１５ａと第１の部材１の下向き面１７との間における挟み込み部２６の上下方向の遊びが徐々に小さくなっていく。したがって、図７に示したように前記の遊びが無い状態に設定する動作を円滑に行なわせることができる。また、第２の部材２が第１の状態から少しでも前進させたときには、前記の遊びが生じて、摩擦抵抗が減少するために、第２の部材２を弱い力で円滑にスライドさせることができ、操作性が良いものとなる。

　図１１～図１６Ｃは、本発明の他の実施形態を示している。これらの図において、前記実施形態と同一または類似の要素には、前記実施形態と同一の符号を付している。

　図１１に示す携帯型分析装置Ａ２は、検体の分析処理方式として、光反射方式を採用している。第２の部材２は、スライド動作を行なうことなく、図１２に示すように回転させることができるようになっている。

　より具体的には、図１１に示すように、この携帯型分析装置Ａ２に用いられるサンプリング用具６Ａは、検体と試薬とを反応させるための反応部６１に加えて、光反射率の高い光反射部６８を有している。光源７０から発せられた光は、反応部６１および光反射部６８に照射され、かつそれらの反射光は２つの受光素子７１Ａ，７１Ｂによって個別に受けられて、データ処理部５（同図では省略）に送出される。データ処理部５は、受光素子７１Ａからの出力信号に基づいてグルコース濃度を求める一方、受光素子７１Ｂからの出力信号に基づいて透光部材１９の透光性を判断する。すなわち、受光素子７１Ｂからの出力信号が所定レベル以下となったときには、透光部材１９に汚れがあると判断し、その旨がディスプレイ装置７を利用して報知される。２つの受光素子７１Ａ，７１Ｂは、光源７０を搭載している基板７２に搭載されており、この基板７２は第１の部材１に取り付けられている。透光部材１９は、第１の領域Ｒ１に設けられている。このため、第２の領域Ｒ２には、光学部品は設けられていない。第２の領域Ｒ２は、第１の領域Ｒ１と対向接近したときに孔部３を形成し、かつこの孔部３にサンプリング用具６Ａが差し込まれたときに、これを支持する役割を果たすだけの構成であればかまわない。

　第２の部材２の後端部は、軸９１を介して第１の部材１またはケース４に連結されており、この軸９１を中心として上下方向に回転可能である。第１および第２の部材１，２の先端部には、係合用の孔部１８および突起２７が設けられており、図１１に示す第１の状態においては、突起２７の上端部が孔部１８に進入してその側壁部に係合することにより、第２の部材２が下方に回転することが阻止されるようにロックされる。孔部１８の前部には、開口部１８ａが形成されている。図１１の矢印Ｎ２に示すように、この開口部７ａから突起２７を後方に押圧して後退させると、この突起２７と孔部１８の側壁部との係合状態を解除し、第２の部材２を下方に回転させることが可能となる。

　本実施形態においては、図１１に示す第１の状態において、第２の部材２を回転させて、図１２に示す第２の状態に設定すると、透光部材１９が露出する。このため、透光部材１９が汚れた際には、この透光部材１９を容易かつ適切にクリーニングすることが可能である。本実施形態では、前記した実施形態とは異なり、第２の部材２を前方にスライドさせる必要がないため、その分だけ操作が単純化されて容易となる。また、図１１に示す第１の状態においては、突起２７と孔部１８の側壁とを係合させることにより、第１および第２の部材１，２どうしを所定の位置関係に維持させることができる。突起２７や孔部１８を用いた係合手段のみでは、第１および第２の部材１，２の相対的な位置決め精度がやや劣る場合もあるが、本実施形態の携帯型分析装置Ａ２は、前記した実施形態の携帯型分析装置Ａ１とは異なり、光反射方式を採用し、光源７０や受光素子７１Ａ，７１Ｂが第１の部材１側に纏めて設けられている。このため、仮に第１および第２の部材１，２の位置関係に少々の誤差が発生しても、これに起因して光源７０や受光素子７１Ａ，７１Ｂの位置関係に狂いが生じることはなく、検体の分析精度が大きく低下する不具合はない。本実施形態から理解されるように、本発明においては、第１および第２の部材１，２をスライドさせることなく、単に相対回転可能に連結させただけの構成とすることもできる。

　図１３に示す携帯型分析装置Ａ３は、電気的または電気化学的手法によって検体の分析を行なうタイプである。第１の領域Ｒ１には、サンプリング用具６Ｂの電極６７に接触させて電圧印加を行なうための電極８０が設けられている。この携帯型分析装置Ａ３においては、検体と試薬との反応部に電圧を印加して、その応答電流を取り出し、前記反応部の電気的特性に基づいて検体の分析を行なう。このような方式は、特許文献２に記載の分析装置も同様であるため、携帯型分析装置Ａ３の構成の詳細な説明は省略する。この携帯型分析装置Ａ３においては、電極８０が汚れると、電気導通性能が低下する虞がある。この電極８０は、第１および第２の部材１，２が対向接近した第１の状態のままでは、孔部３内に位置しているために、クリーニングし難い。これに対し、本発明を適用し、同図仮想線に示すように、第２の部材２を回転させた第２の状態に設定すれば、電極８０を外部に露出させて、そのクリーニングを容易に行なうことができる。

　図１４Ａおよび図１４Ｂに示す携帯型分析装置Ａ４においては、第２の部材２の一側端部２’またはこれを覆うケース４の補助部４ｂの一側端部４ｂ’が、軸部９２を介して第１の部材１に直接または間接的に連結されている。第１および第２の部材１，２は、軸部９２のケース４の前後方向に延びる中心軸Ｃ１周りに相対回転可能である。このことにより、第１および第２の部材１，２は、図１４Ａに示すように、互い対向接近して孔部３を形成する第１の状態と、図１４Ｂに示すように、第２の部材２の他側端部２”が第１の部材１の下方に大きく開いた第２の状態とに切り換え設定可能である。図１４Ａ，図１４Ｂにおいては、第１および第２の領域Ｒ１，Ｒ２、およびその周辺部の構成を簡略して示している。この点は、図１５Ａ～図１６Ｃにおいても同様である。

　本実施形態においても、図１４Ｂに示した第２の状態に設定した際には、第１および第２の領域Ｒ１，Ｒ２が外部に向けて適切に露出する。したがって、それらの領域のクリーニングを容易かつ適切に行なうことが可能である。本実施形態から理解されるように、第１および第２の部材１，２を相対回転させる場合、必ずしもこれら第１および第２の部材１，２の先端側が開口するように回転しなくてもよく、先端側とは異なる部分が開口するようにされていてもかまわない。

　図１５Ａおよび図１５Ｂに示す携帯型分析装置Ａ５においては、第１および第２の部材１，２が、軸部９３を介して直接または間接的に連結され、相対回転可能とされている。ただし、第１および第２の部材１，２は、軸部９３の上下方向に延びる中心軸Ｃ２周りの水平方向に相対回転可能である。このことにより、第１および第２の部材１，２は、図１５Ａに示すように、互いに対向接近して孔部３を形成する第１の状態と、図１５Ｂに示すように、第１および第２の領域Ｒ１，Ｒ２が互いに対向することなく、ともに外部に露出した第２の状態とに切り換え設定可能である。本実施形態においても、図１５Ｂに示した第２の状態に設定することにより、第１および第２の領域Ｒ１，Ｒ２を容易かつ適切にクリーニングすることができる。

　図１６Ａ～図１６Ｃに示す携帯型分析装置Ａ６においては、第１および第２の部材１，２がそれらの前後方向に相対的にスライド可能とされている。第１および第２の部材１，２は、スライドが可能であることにより、図１６Ａに示すように第１および第２の領域Ｒ１，Ｒ２が互いに対向して孔部３が形成されている状態とは別に、図１６Ｂおよび図１６Ｃの少なくとも一方の状態に設定可能である。図１６Ｂに示す状態においては、第２の領域Ｒ２が第１の部材１よりも前方に突出して外部に露出している。図１６Ｃに示す状態においては、第１の領域Ｒ１が第２の部材２よりも前方に突出して外部に露出している。第１および第２の部材１，２を相対的にスライド可能に設けるための手段としては、たとえばそれらの一方に前後方向に延びるガイド溝を形成し、かつ他方に前記ガイド溝に係入してその長手方向に移動可能な凸部を設けるといった手段を採用することができる。

　本実施形態においては、第１および第２の部材１，２が相対回転しないものの、図１６Ｂまたは図１６Ｃに示すように、第１および第２の領域Ｒ１，Ｒ２の双方または一方を外部に露出させることができる。したがって、第１および第２の領域Ｒ１，Ｒ２の双方または一方を容易かつ適切にクリーニングすることができる。本実施形態から理解されるように、本発明においては、第１および第２の部材を相対回転させることなく、単に相対スライドさせることによって、第１および第２の領域の少なくとも一方を外部に露出させるようにした構成とすることもできる。

　本発明は、上述した実施形態に限定されない。本発明に係る携帯型分析装置の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。

　本発明でいう第１および第２の部材は、互いに対向接近した際に、これらによってサンプリング用具を差し込むための孔部を形成する構成を有していればよく、その具体的な形状やサイズなどは限定されない。第１および第２の部材のそれぞれは、必ずしも単一部材である必要はなく、複数の部材が組み合わされた構成とすることもできる。第１および第２の部材は、互いに連結されていることが要件とされるが、この連結は、直接的な連結である必要はなく、ケースやその他の部材を介して間接的に連結されていてもかまわない。

　サンプリング用具を差し込むための孔部は、サンプリング用具の少なくとも一部を差し込み可能な形状であればよい。常時は孔部の先端開口を適当なカバーにより覆って孔部へのダスト類の進入を阻止しておき、分析処理時にのみ、前記先端開口を開放させる構成とすることもできる。サンプリング用具としては、種々のサンプリング用具を用いることが可能であり、試薬が設けられているか否かは問わない。

　本発明でいう分析処理手段は、検体の分析処理機能を有していればよく、分析処理対象となる検体の種類や具体的な成分は、限定されない。たとえば、血液中のグルコース以外の成分、尿の特定成分などを測定対象とすることもできる。本発明の携帯型分析装置の「携帯型」とは、テーブル上などに常時設置して使用されるいわゆる設置型、または据え置き型などの比較的大きなサイズの分析装置とは異なり、片手で把持するなどして携帯に適するサイズおよび形状とされたものの意である。

Claims

　検体のサンプリング用具を差し込むための孔部を形成する孔部形成手段と、
　前記孔部に前記サンプリング用具が差し込まれたときに、前記検体の分析処理を実行することが可能な分析処理手段と、
　を備えている、携帯型分析装置であって、
　前記孔部形成手段は、前記孔部の内面部の一部に相当する第１の領域を有する第１の部材と、前記孔部の内面部の他の部分に相当する第２の領域を有する第２の部材とを含んでおり、
　前記第１および第２の部材は、互いに連結されたまま相対移動可能とされており、この相対移動により、前記第１および第２の領域どうしが互いに対向接近して前記孔部を形成する第１の状態と、この第１の状態が解消されて前記第１および第２の領域の少なくとも一方が外部に向けて露出する第２の状態とのいずれかに選択的に切り換え可能とされていることを特徴とする、携帯型分析装置。
　請求項１に記載の携帯型分析装置であって、
　前記第１および第２の部材は、これらの一端部どうしが対向接近した状態と、前記一端部どうしの間が先広がり状に開いた状態とに選択的に切り換えられることができるように前記第１および第２の部材の対向方向に相対回転可能であり、
　前記第１の状態は、前記一端部どうしを対向接近させることにより設定されるとともに、前記第２の状態は、前記一端部どうしの間を開かせることにより設定され、かつ前記第２の状態においては、前記第１および第２の領域が前記一端部どうしの間の空間部に面するように構成されている、携帯型分析装置。
　請求項２に記載の携帯型分析装置であって、
　前記第１および第２の部材が前記第１の状態にあるときに、前記第１および第２の部材を前記対向方向とは交差する一定方向に相対的にスライドさせることを可能とするスライドガイド手段をさらに備えており、
　前記第１および第２の部材は、前記第１の状態に設定されているときには、前記一定方向に所定寸法以上位置ずれするように相対的にスライドさせられた場合に限り前記相対回転が許容されて、前記第２の状態への切り換えを行なうことができるように構成されている、携帯型分析装置。
　請求項３に記載の携帯型分析装置であって、
　前記スライドガイド手段は、
　前記第１および第２の部材の一方に設けられ、かつ前記一定方向に延びる細幅部およびこの細幅部の一端に繋がった幅広部を有するガイド溝と、
　前記第１および第２の部材の他方に設けられ、かつ前記ガイド溝に係入する断面非円形状の凸部と、を備えており、
　前記凸部が前記細幅部に係入しているときには、前記第１および第２の部材の相対回転が阻止された状態で前記第１および第２の部材どうしが前記一定方向に相対的にスライド可能であり、
　前記第１および第２の部材を相対的にスライドさせて、前記凸部を前記幅広部に係入させたときには、前記第１および第２の部材どうしの相対回転が許容される構成とされている、携帯型分析装置。
　請求項３または４に記載の携帯型分析装置であって、
　前記第１および第２の部材を前記位置ずれを生じている状態から前記第１の状態に復帰させるときに、前記対向方向において前記第２の部材を前記第１の部材に接近させるようにガイドし、かつ前記第１および第２の部材が前記第１の状態に復帰した後には、前記第１および第２の部材どうしの相対的な位置関係を維持させる補助ガイド手段をさらに備えている、携帯型分析装置。
　請求項５に記載の携帯型分析装置であって、
　前記補助ガイド手段は、前記第１および第２の部材のうち、一方に設けられた係合用の突起と、他方に設けられたガイド面とを有しており、
　前記突起は、前記第１および第２の部材が前記第１の状態にあるときに、これら第１および第２の部材が前記対向方向において互いに離反することを抑制するように、前記ガイド面に係合するように構成されている、携帯型分析装置。
　請求項６に記載の携帯型分析装置であって、
　前記ガイド面の少なくとも一部は傾斜しており、前記第２の部材が前記第１の状態から前記第１の部材に相対して前進したときには、これら第１および第２の部材どうしの間に前記対向方向の遊びを生じるように構成されている、携帯型分析装置。
　請求項１に記載の携帯型分析装置であって、
　前記第１および第２の部材は、これらの対向方向に延びる中心軸周りに相対回転可能であり、かつこの相対回転により、前記第１および第２の状態のいずれかを選択的に切り換え可能であり、
　前記第２の状態においては、前記第１の領域は前記第２の部材に対向しない配置とされて外部に露出するとともに、前記第２の領域は前記第１の部材に対向しない配置とされて外部に露出するように構成されている、携帯型分析装置。
　請求項１に記載の携帯型分析装置であって、
　前記第１および第２の部材は、これらの対向方向とは交差する方向に相対的にスライド可能であり、このスライドにより、前記第１および第２の状態のいずれかに選択的に切り換え可能とされている、携帯型分析装置。
　請求項１ないし９のいずれかに記載の携帯型分析装置であって、
　前記分析処理手段を内部に収容し、かつ前記第１および第２の部材が前記第１の状態にあるときにこれら第１および第２の部材の周囲を覆うケースを備えており、
　このケースは、前記第１および第２の部材を個別に覆う複数の部分に分割されており、前記第１および第２の部材が相対移動する際には、これに伴って前記複数の部分も相対移動するように構成されている、携帯型分析装置。
　請求項１ないし１０のいずれかに記載の携帯型分析装置であって、
　前記第１および第２の部材の相対的な位置関係を検出し、かつこれらが前記第１の状態に正確に設定されているか否かを判断可能な判断手段を備えており、
　この判断手段によって前記第１の状態に適正に設定されていないと判断されたときには、その旨の報知動作が行なわれるように構成されている、携帯型分析装置。
　請求項１ないし１１のいずれかに記載の携帯型分析装置であって、
　前記第１および第２の部材が前記第１の状態に設定されたときに、この第１の状態が維持されるように前記第１および第２の部材の相対移動を阻止し、かつ所定の操作が行なわれたときに前記第１および第２の部材の相対移動を許容するロック機構をさらに備えている、携帯型分析装置。
　請求項１ないし１２のいずれかに記載の携帯型分析装置であって、
　前記分析処理手段は、前記検体に対して所定条件下において光を照射してその透過光または反射光を受けることによって前記検体の所定成分についての測定処理を行なうように構成されており、
　前記第１および第２の領域の少なくとも一方には、前記光を透過させるための透光部材が設けられ、
　この透光部材は、前記第１および第２の部材を前記第２の状態に設定したときに外部に露出し、クリーニングすることが可能とされている、携帯型分析装置。
　請求項１３に記載の携帯型分析装置であって、
　前記分析処理手段は、前記透光部材の透過光量に基づいてこの透光部材の汚れの有無を検出可能であり、
　前記透光部材が汚れていることが検出されたときには、その旨の報知動作が行なわれるように構成されている、携帯型分析装置。
　請求項１ないし１２のいずれかに記載の携帯型分析装置であって、
　前記分析処理手段は、前記サンプリング用具の所定箇所に接触するように第１および第２の領域の少なくとも一方に設けられた電極を備え、かつこの電極を利用して得られた情報に基づいて前記検体の所定成分についての測定処理を行なうことが可能であり、
　前記電極は、前記第１および第２の部材を前記第２の状態に設定したときに外部に露出し、クリーニングすることが可能とされている、携帯型分析装置。
　請求項１ないし１５のいずれかに記載の携帯型分析装置であって、
　前記分析処理手段は、前記検体が血液の場合にこの血液中のグルコース濃度を測定するように構成されている、携帯型分析装置。