WO2008018484A1 - Outil et dispositif servant en sclérothérapie pour une veine variqueuse - Google Patents

Outil et dispositif servant en sclérothérapie pour une veine variqueuse Download PDF

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varicose vein
syringe
gas
sclerotherapy
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Yasuhiro Shimizu
Shuro Hayashi
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    • A61M5/31—Details
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Definitions

  • the present invention relates to an instrument and a device used when, for example, varicose veins formed in the veins of the lower limbs are treated with sclerotherapy.
  • varicose vein treatment is currently performed by appropriately selecting or combining these treatment methods.
  • sclerotherapy is used to treat varicose veins formed in relatively thin veins such as reticulated varicose veins, cobweb-shaped varices and small saphenous varices There are many cases.
  • a sclerosing agent is injected into the vein in which the venous vein is located more centrally than the varicose vein, causing damage to the inner wall of the vein, causing inflammation, forming a thrombus and the inner wall
  • This is a treatment method in which a vein is occluded to block the blood flow and degenerate, for example (see Non-Patent Documents 1 and 2).
  • Non-Patent Document 1 polidocanol, a kind of surfactant, is used as a curing agent, thereby reducing the pain felt by the patient at the time of injection into the vein and the skin after treatment. Suppressing pigmentation is disclosed.
  • polidocanol is used in a foamed form, and as the foaming used, a chemical solution-filled syringe filled with liquid polidocanol, an air-filled syringe filled with air, Three-way stopcocks are mentioned.
  • Both syringes are common plastic syringes, and the three-way stopcock is used in normal medical practice where three connections are arranged and integrated so as to be orthogonal in plan view. is there.
  • the luer taper portions of the drug solution-filled syringe and air-filled syringe are connected to the connection portion of the three-way stopcock, and the three-way stopcock valve is in a state where the two syringes communicate with each other. Then, the operator pushes the rod of the medicine-filled syringe to cause polidocanol to flow through the three-way stopcock passage and to flow into the air-filled syringe.
  • the rod of the air-filled syringe is strongly pushed in, and the polidocanol and air are forced to flow out of the air-filled syringe and into the passage of the three-way cock.
  • Polidocanol and air are mixed by vigorously passing through the passage of the three-way stopcock, and polidocanol is foamed.
  • the foamed polidocanol flows into the drug solution-filled syringe.
  • the rod of the drug solution syringe is pushed in vigorously, and the foamed polidocanol passes through the passage of the three-way cock, thereby making the foam finer and flowing into the air-filled syringe. Repeat this operation to increase the polidocanol foam.
  • Non-patent document 1 Takaaki Ito, “Diagnosis and treatment of varicose veins of the lower limbs”, Derma (Monthly Book Derma.), Zennomoto Hospital Press, July 30, 2004, No. 89, p. 18, 19, 47, 48
  • Non-Patent Document 2 Takei Iwai, 5 others, actual practice of varicose vein sclerotherapy, Medical School Co., Ltd. , 1997, November 1st, p. 2, 3
  • Non-Patent Document 1 the drug solution-filled syringe and the air-filled syringe are respectively connected to the three-way cock that is arranged and fixed so that the three connecting portions are orthogonal to each other in plan view. .
  • the two syringes are arranged and fixed so as to be orthogonal to each other, and the drug-filled syringe and the rod and the air-filled syringe and the rod are separated from each other.
  • the operator tries to operate the rods of the two syringes, it is necessary to open both hands and attach them to the syringe and the rod, and it is difficult to push the rods with force.
  • the movement directions of both rods are orthogonal to each other, it is not easy for the operator to move the two rods many times and the workability is poor.
  • the present invention has been made in view of such points, and the object of the present invention is to improve workability when mixing a gas with a sclerosing agent used in varicose vein hardening therapy. Is to improve
  • a mixing device having a communication path that communicates the opening of the chemical container that stores the curing agent and the opening of the gas container that stores the gas.
  • a chemical solution container connecting portion to which an opening provided in a chemical solution container containing a curing agent is connected is connected to an opening provided in a gas container containing gas.
  • a connecting portion for the gas container and a connecting passage that is provided between the connecting portions and that connects the opening portions of the containers respectively connected to the connecting portions and a hard passage that circulates the connecting passage.
  • a mixing part that mixes the agent and gas, and the mixing part is configured to change the relative position of the two connection parts in a variable manner.
  • the operator operates the chemical solution container to cause the curing agent to flow through the communication path of the mixing unit and flow into the gas container, and then operates the gas container to remove the curing agent and the gas.
  • the communication path is circulated, the curing agent and the gas are mixed in the communication path and flow into the chemical solution container in a state where the curing agent is foamed.
  • the curing agent foams finely.
  • the mixing part can be deformed to change the relative position between the chemical container connecting part and the gas container connecting part, so that the operator can connect the chemical container and the gas container. It can be arranged so that it is easy to operate.
  • the gas container may be operated first to cause the gas to flow into the chemical solution container.
  • the mixing section is configured to be deformed until the chemical liquid container and the gas container are positioned so as to be aligned.
  • the mixing section is provided with a throttle section that throttles a part of the communication path.
  • the communication path is provided with a protruding portion that protrudes into the communication path.
  • the mixing section is made of resin.
  • the mixing portion can be easily deformed to change the relative positions of the two connecting portions.
  • the mixing portion has a tubular portion formed in a tubular shape, and the tubular portion is deformed so as to be broken. [0024] According to this configuration, a part of the communication path is narrowed at the bent portion of the tubular portion, and the mixing of the curing agent and the gas is promoted as in the third invention.
  • the chemical solution container and the gas container are syringes, and the chemical solution container connection portion and the gas container connection portion are in the syringe.
  • tip part is set as the structure formed so that it may fit.
  • At least one of the chemical solution container and the gas container is a syringe, and the syringe is inserted into the syringe. And a biasing member for biasing the syringe in the direction of pulling out the syringe force.
  • the biasing member is a panel.
  • any one of the first to sixth forces, in one invention, the chemical solution container and the gas container are configured as bags.
  • At least one opening of the chemical solution container and the gas container is detachably connected to the connection portion.
  • the present invention is used for varicose vein sclerotherapy comprising a drug solution container containing a sclerosing agent, a gas container containing gas, and a device for connecting the drug solution container and the gas container.
  • the apparatus includes: a chemical liquid container connecting portion to which an opening provided in the chemical liquid container is connected; and a gas container connecting portion to which an opening provided in the gas container is connected.
  • a mixing portion that is provided between the two connection portions and communicates with the openings of the containers connected to the two connection portions, and that mixes the curing agent and the gas flowing through the communication passage.
  • the mixing portion is configured to be deformable so that the relative position of both the connecting portions can be changed.
  • the chemical solution container and the gas container can be arranged so that the operator can easily operate, and the curing agent can be foamed.
  • the relative position between the chemical liquid container connecting portion and the gas container connecting portion can be changed by deforming the mixing portion for mixing the curing agent and the gas.
  • a container and a gas container can be arrange
  • the workability when mixing the gas with the curing agent to form a foam can be improved.
  • the force S for arranging the chemical solution container and the gas container side by side so as to be easily operated by the operator can be improved, and the workability can be further improved.
  • the mixing of the curing agent and the gas can be promoted by restricting a part of the communication path, and the time until a fine curing agent is obtained! It can be shortened.
  • the container can be easily arranged so as to be easily operated.
  • a throttle can be formed in the communication path only by arranging the container at a position where it can be easily operated. Similarly, the time until a fine foam-like curing agent is obtained can be shortened.
  • the syringe since the tip end portion of the syringe is fitted into the chemical liquid container connecting portion and the gas container connecting portion, the syringe can be prevented from unexpectedly coming out of the connecting portion. The operability can be further improved, and the obtained foamy curing agent can be injected into the vein by the syringe.
  • the rod can be pulled out from the syringe simply by releasing the hand from the rod pushed by the operator, so that the operation of the rod can be simplified.
  • the curing agent and the gas can be easily discharged from the container, and the operability can be further improved.
  • the bag into which the foam-like curing agent has flowed can be removed from the connecting portion, and the foam-like curing agent can be injected into the vein using this bag.
  • FIG. 1 is a side view of a device according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a view corresponding to FIG. 1, showing a state in which a chemical syringe and an air syringe are connected to the instrument.
  • FIG. 3 is a view showing a use state of a device to which a syringe is connected.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of FIG.
  • FIG. 5 is a diagram for explaining how to use the instrument.
  • FIG. 6 is a view corresponding to FIG. 2 according to Modification 1 of the embodiment.
  • FIG. 7 is a view corresponding to FIG. 3 according to Modification 1 of the embodiment.
  • FIG. 8 is a view corresponding to FIG. 1 according to Modification 2 of the embodiment.
  • FIG. 9 is a view corresponding to FIG. 4 according to Modification 2 of the embodiment.
  • FIG. 10 is a view corresponding to FIG. 1 according to Modification 3 of the embodiment.
  • FIG. 11 is a view corresponding to FIG. 1 according to Modification 4 of the embodiment.
  • FIG. 12 is a view corresponding to FIG. 3 according to Modification 5 of the embodiment.
  • FIG. 13 is a view corresponding to FIG. 2 according to Modification 6 of the embodiment.
  • FIG. 14 is a view corresponding to FIG. 3 according to Modification 6 of the embodiment.
  • FIG. 15 is a view corresponding to FIG. 1 according to Modification 7 of the embodiment.
  • FIG. 16 is a view corresponding to FIG. 2 according to Modification 8 of the embodiment.
  • FIG. 17 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 18 is a side view of a winged needle for injecting a curing agent.
  • FIG. 1 shows a device 1 used for varicose vein sclerotherapy according to an embodiment of the present invention.
  • the instrument 1 is connected to a chemical syringe 100 containing a curing agent and an air syringe 200 containing air.
  • 200 sclerosing agent and air are mixed to obtain a foamy sclerosing agent, and the foaming sclerosing agent is injected into a vein, which is used for so-called foam sclerotherapy. It is.
  • the chemical syringe 100 and the air syringe 200 are disposable types made of a transparent resin generally used in medical institutions, and constitute the chemical solution container and the gas container of the present invention, respectively. is doing.
  • a tapered surface having a 6/100 gradient is formed so that the luer taper portions 101 and 201 have a tapered shape.
  • openings 101a and 201a are formed on the tip surfaces of the lower tapered portions 101 and 201, respectively.
  • the slope of the tapered surface can be arbitrarily set.
  • Reference numerals 102 and 202 denote pistons, and 103 and 203 denote rods.
  • the pistons 102 and 202 are formed by screwing the tip ends of the rods 103 and 203, and the pistons 102 and 202 and the rods 103 and 203 can be easily detached.
  • stoppers 104 and 204 for preventing the piston 102 and 202 force S syringe 100 and 200 force from falling off are provided at the proximal ends of the inner peripheral surfaces of the chemical syringe 100 and the air syringe 200, respectively. Yes.
  • These stoppers 104 and 204 may be provided over the entire inner peripheral surface of the syringes 100 and 200, or may be provided intermittently in the circumferential direction of the inner peripheral surface.
  • the instrument 1 includes a resin-made circular tube member 2 constituting the tubular portion of the present invention, a drug solution side cylindrical member 3 provided at one end portion of the circular tube member 2, and a second end portion.
  • the air side cylindrical member 4 is provided.
  • the resin material constituting the circular pipe member 2 is not particularly limited as long as it is a resin material having flexibility that can be easily bent and deformed by an operator's force, and examples thereof include silicone and bull chloride. These resin materials preferably have translucency.
  • the circular pipe member 2 has substantially the same thickness and the same cross-sectional shape over both ends, and is formed to have a substantially linear shape in a free state where no external force is applied. On the other hand, when an external force is applied to the circular pipe member 2 and it is bent, the part that becomes the starting point of bending becomes crushed.
  • the chemical liquid side cylindrical member 3 is made of a resin material harder than the resin material constituting the circular tube member 2.
  • the outer diameter of the chemical liquid side cylindrical member 3 is set larger than the outer diameter of the circular tube member 2.
  • the center line of the cylindrical member 3 is located at the center of the chemical liquid side cylindrical member 3. Are formed so as to penetrate the cylindrical member 3.
  • the opposite side of the hole 3a to the circular pipe member 2 is a large diameter part 3b that is larger than the inner diameter of the circular pipe member 2, while the circular pipe member 2 side of the hole 3a is the same as the inner diameter of the circular pipe member 2.
  • the small diameter portion 3c is substantially the same.
  • the large diameter portion 3b is formed in a shape to which the tapered surface of the luer taper portion 101 is fitted.
  • the air-side cylindrical member 4 is configured in the same manner as the drug solution-side cylindrical member 3, and has a hole 4a including a large-diameter portion 4b and a small-diameter portion 4c.
  • the part corresponding to the large diameter part 3b of the chemical liquid side cylindrical member 3 is the chemical liquid container connecting part 5, and the part corresponding to the large diameter part 4b of the air side cylindrical member 4 is the gas container connecting part 6 is there.
  • the mixing portion of the present invention is configured by the portion 7 corresponding to the small diameter portion 3c of the chemical liquid side cylindrical member 3, the portion 8 corresponding to the small diameter portion 4c of the air side cylindrical member 4 and the circular tube member 2,
  • the small diameter portion 3c of the hole portion 3, the small diameter portion 4c of the hole portion 4 and the inside of the circular pipe member 2 constitute the communication path R of the present invention.
  • the curing agent used at this time is polidocanol which is a kind of surfactant.
  • the concentration and injection amount of this polidocanol can be adjusted according to the patient's physique, the size and range of formation of the varicose vein, the formation site, etc. For example, the concentration may be set in the range of 1% to 3%. For example, when 3% polidocanol is used in a patient with a body weight of 60 kg, the injection amount of polidocanol may be set to 4 ml or less.
  • 3 ml of 1% polidocanol is placed in the chemical syringe 100 and 3 ml of air is placed in the air syringe 200.
  • the mixing ratio of polidocanol and air is It can be adjusted depending on the size.
  • the luer tapered portion 101 of the drug solution syringe 100 is fitted into the large diameter portion 3b, and the luer tapered portion 201 of the air syringe 200 is fitted into the large diameter portion 4b.
  • the chemical syringe 100 and the air syringe 200 are held in the instrument 2.
  • the operator can hold the two syringes 100 and 200 with different hands and move them to bend the circular pipe member 2 so that it can be operated easily. Deploy.
  • the rod insertion side of the two syringes 100 and 200 faces the operator side, and the angle at which the center lines of the syringes 100 and 200 intersect is about 20 ° force, and the range of 40 °.
  • Both syringes 100 and 200 are arranged side by side.
  • the circular pipe member 2 has flexibility, it can be easily bent with a small force, and the positions of the syringes 100 and 200 can be easily changed. Further, in a state where the circular pipe member 2 is bent, the communication path R is narrowed at the position where the bending starts.
  • the rod 103 of the drug solution syringe 100 is pushed in, and the curing agent is caused to flow into the air syringe 200 from the communication path R.
  • the rod 203 of the air syringe 200 is pushed in vigorously to flow the curing agent and air into the communication path R.
  • the flow rates of the curing agent and air are increased, and these are mixed in the communication path R, and the foamed curing agent flows into the chemical solution syringe 100.
  • the communication path R is narrowed, the flow rates of the curing agent and air passing through the narrowed portion are further increased, and the mixing of both is promoted.
  • the rod 103 of the drug solution syringe 100 is vigorously pushed to cause the foam-like curing agent to flow through the communication path R, so that the foam of the curing agent becomes fine, and the fine foam-like curing agent becomes the air syringe 200. Flow into. By repeating this operation 10 times or more, a fine foam-like curing agent can be obtained. Even when the operator is operating the rods 103 and 203, the positions of the syringes 100 and 200 can be changed, and the operability is always good.
  • the circular pipe member 2 has translucency, the curing agent passing through the circular pipe member 2 can be viewed. This makes it possible to easily check during the operation how much the curing agent is foamed.
  • the rod 203 of the air syringe 200 is first pushed in. Bubbles may be formed after air is allowed to flow into the chemical syringe 100. Also, the foam thus obtained does not disappear for about 10 minutes.
  • the patient is placed in a vein into which a sclerosing agent is injected after standing.
  • a plurality of thin winged needles of about 3G to 27G are punctured at intervals.
  • the winged needle is connected to a tube configured to fit the luer tapered portion 101 of the chemical syringe 100.
  • the luer taper portion 101 of the syringe 100 filled with the foam-like curing agent is connected to the tube of the winged needle, and the curing agent is injected into the vein.
  • the injection rate of this hardening agent is set according to the state of varicose veins.
  • the curing agent is in the form of foam. Therefore, compared to the case of injecting a liquid material, it is possible to spread it into the vein even if the amount of the curing agent is small. Therefore, it is possible to secure a long time for the hardener that has been spread to flow in the vein and to remain in contact with the inner wall of the vein for a long time.
  • the inner wall of the vein can be reliably damaged while suppressing the amount of the curing agent used.
  • shock symptoms caused by sclerosing agents acute complications such as allergic symptoms, bronchospasm, drug addiction, etc. are less likely to occur, and excessive pigmentation and thrombosis on the skin, which are complications after surgery, occur. Phlebitis and necrosis of the skin are less likely to occur, and minimally invasive varicose vein treatment can be performed.
  • a self-adhesive thin film / elastic bandage or the like is wound and pressed in the range where the curing agent is injected.
  • the operator operates the drug solution syringe 100 and the air syringe 200 by deforming the circular tube member 2. They can be arranged side by side for easy operation. Thereby, the workability
  • the circular pipe member 2 is made of a flexible resin material, the manufacturing cost of the instrument 1 can be reduced while the operability of the syringes 100 and 200 is improved.
  • the syringes 100 and 200 are fitted into the large-diameter portions 3b4b of the instrument 1, the syringes 100 and 200 are prevented from unexpectedly coming out of the large-diameter portions 3b and 4b. Therefore, the operability can be further improved.
  • the syringes 100 and 200 can be removed with only one instrument, a foam-like sclerosing agent can be injected into the vein by the chemical syringe 100, and the treatment technique for varicose veins can be simplified.
  • the valve may be in a state of communicating three passages in the three-way cock. This is because the gas for sterilization flows into the three passages at once in the sterilization process at the time of manufacturing in the factory.
  • the valve is in a state where the three passages communicate with each other in this way, it is possible that air or a hardener leaks out of the three passages of the three-way stopcock where the syringe is not connected.
  • Force As in this embodiment, by limiting the connectable parts of the syringes 100 and 200 to two, the valve structure becomes unnecessary and leakage of air and hardener can be prevented in advance. .
  • the circular pipe member 2 may be provided with a narrowing portion 20 for narrowing a part of the communication path R.
  • the throttle portion 20 is positioned at the center in the direction in which the communication path R extends, protrudes from the inner wall of the communication path R into the communication path R, and is continuous in the circumferential direction of the communication path R. It has a ring shape.
  • the throttle portion 20 may be formed integrally with the circular pipe member 2 or may be a separate member from the circular pipe member 2. In the first modification, when the curing agent and air flow through the communication path R, the flow rate is further increased when passing through the throttle portion 20, and the mixing of the curing agent and air is promoted.
  • the portion where the narrowed portion 20 is provided in the circular pipe member 2 is thick, as shown in FIG. 7, the portion maintains a substantially straight shape, and the intermediate portion when the circular pipe member 2 is bent. This avoids a situation where the communication section R is completely closed because the part is not crushed and deformed.
  • the lock portions 105, 205 when the lock portions 105, 205 are provided at the distal ends of the syringes 100, 200, the drug solution side cylindrical member 30 of the instrument 1 and The air side cylindrical member 40 may be provided with engaging portions 31 and 41 that engage with the lock portions 105 and 205.
  • the lock portions 105 and 205 are formed in a cylindrical shape surrounding the luer taper portions 101 and 201. Between the lock portions 105 and 205 and the luer taper portions 101 and 201, there are formed gaps into which the drug solution side cylindrical members 30 and 40 enter. On the inner peripheral surface of the lock part 105, 205, Screw portions 105a and 205a are formed.
  • the engaging portion 31 of the chemical liquid side cylindrical member 30 is constituted by a protruding portion formed so as to be screwed into the male screw portion 105a.
  • the engaging portion 41 of the air-side circular pipe member 40 is constituted by a protrusion.
  • the shape of the instrument 1 may be, for example, a shape as shown in Modification 3 shown in FIG. 10 or Modification 4 shown in FIG.
  • the outer diameter and inner diameter of the circular pipe member 2 are set smaller than those in the first embodiment, and the entire circular pipe member 2 forms the throttle portion of the communication path R.
  • the center part in the center line direction of the circular pipe member 2 is made thinner than both ends, and this narrow part forms a throttle part of the communication path R.
  • the air syringe 200 may be provided with a coil spring 210 as a biasing member that biases the rod 203 in the pulling direction.
  • the coil spring 210 has an inner diameter into which the rod 203 can be inserted.
  • One end portion of the coil spring 210 in the expansion / contraction direction abuts on a plate-like pressing portion 203 a provided at the base end portion of the rod 203, and the other end contacts the flange 200 a provided at the base end portion of the syringe 200. It touches.
  • the coil spring 210 may be provided on the chemical syringe 100 to urge the rod 103. Further, the air syringe 200 may be provided with a biasing member that urges the rod 203 in the direction of pushing the rod 203 into the air syringe 200 in the opposite direction, and the rod 103 is pushed into the chemical syringe 100 into the chemical syringe 100. A biasing member that biases in the direction may be provided. In addition to the coil spring 201, the biasing member may be, for example, rubber or elastomer.
  • the obtained curing agent is added to the chemical syringe 100 without the coil spring 210. It is preferable to inject into the vein with the syringe 100 after flowing. Thereby, the urging force of the coil panel 210 does not get in the way when the curing agent is injected, and the injection amount and the injection speed can be easily controlled.
  • the curing agent and air are accommodated in the syringes 100 and 200.
  • the chemical solution bag 150 and the chemical solution bag 150 are used. It may be accommodated in an air bag 250 as a gas container.
  • These bags 150 and 250 are made of a flexible resin film, and have discharge portions 151 and 251 formed in the same manner as the luer tapered portions 101 and 201 of the syringes 100 and 200. Further, on the side surfaces of the medical solution bag 150 and the air bag 250, the same scale as the syringe is drawn.
  • the chemical solution bag 150 and the air bag 250 are attached to the device 1, respectively.
  • the curing agent flows into the air bag 250 through the communication path R.
  • the air bag 250 is pressed down vigorously, the curing agent and air pass through the communication path R and the curing agent becomes foamed and flows into the chemical solution bag 150.
  • the hardener becomes a fine foam and flows into the air bag 250.
  • two welds 50, 50 may be formed by applying pressure while applying heat from the outside to the center part in the center line direction of the circular tube member 2. Good. As a result, a narrowed portion can be formed in the circular pipe member 2.
  • the number of the welded parts 50 is not limited to two, but may be one, or may be three or more.
  • a closing member 160 for closing the inside of the discharge part 151 may be provided in the discharge part 151 of the chemical liquid bag 150.
  • the inner surface shape of the discharge portion 151 is a shape that decreases in diameter toward the tip side corresponding to the luer taper shape of the outer surface.
  • the closing member 160 includes a cylindrical portion 160a positioned on the proximal end side of the discharge portion 151 and a separation portion 160b positioned on the distal end side of the discharge portion 151. These cylindrical portion 160a and separation portion 160b are hard.
  • the outer peripheral surface of the cylindrical portion 160 a that is integrally formed with resin is fixed to the inner peripheral surface of the discharge portion 151.
  • a constricted portion 160c having a smaller diameter than the cylindrical portion 160a and the separation portion 160b is formed between the cylindrical portion 160a and the separation portion 160b.
  • the separation portion 160b is formed so as to extend in the direction of the center line of the cylindrical portion 160a and to have a substantially + -shaped cross section in a direction perpendicular to the center line.
  • the end portion opening of the cylindrical portion 160a is closed by the separation portion 160b. Further, the outer dimension of the separation part 160b is set larger than the inner dimension of the outlet of the discharge part 151.
  • the foam-like curing agent may be injected into a vein using a winged needle 60 as shown in FIG.
  • the winged needle 60 includes a needle part 61, a cylindrical connector part 62, and a single wing part 63 protruding in the radial direction from the outer peripheral surface of the connector part 62.
  • the blade surface 61a of the needle portion 61 is formed so as to face upward in a state where the wing portion 63 is directed to extend vertically upward.
  • the protruding direction of the wing part 63 coincide with the direction of the blade surface 61a, the operator holds the wing part 63 in an upright state so that the direction of the blade surface 61a is directed to the skin. It is suitable for puncture.
  • the wing part 63 can be used as a gripping part at the time of puncture, and the force S for easily performing the puncture treatment can be achieved.
  • the sclerosing agent is polidocanol.
  • a sclerosing agent used in sclerotherapy may be used.
  • one of the chemical solution container and the gas container may be a syringe and the other may be a bag.
  • the sclerosing agent can be injected into the vein by the syringe by removing the syringe from the instrument 1 while the obtained sclerosing agent is put in the syringe.
  • the circular tube member 2, the drug solution syringe 100, and the air syringe 200 may constitute a device used for varicose vein sclerotherapy.
  • one or both of the chemical syringe 100 and the air syringe 200 may be a bag.
  • a coil panel 210 may be added to the apparatus.
  • the winged needle 60 may be set as a device used for varicose vein sclerotherapy.
  • the gas mixed with the curing agent may be carbon dioxide or the like in addition to air.
  • the device used for varicose vein sclerotherapy according to the present invention can be used when, for example, air is mixed with a sclerosing agent such as polidocanol to form a foam.
  • a sclerosing agent such as polidocanol

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Description

明 細 書
静脈瘤硬化療法に用いられる器具及び装置
技術分野
[0001] 本発明は、例えば、下肢の静脈に形成された静脈瘤を硬化療法で治療する場合に 用いられる器具及び装置に関する。
背景技術
[0002] 一般に、例えば生体の下肢等に存在する静脈に静脈瘤が形成された場合には、 皮膚の表面が静脈瘤の形状に対応して盛り上がったり青黒く変色してしまい、美容 的に好ましくない状態となる。この静脈瘤の症状がさらに進むと難治性の皮膚炎や皮 膚の壊死が起こることがある。これらいずれの場合にしても、患者に低侵襲な治療が 望まれている。
[0003] 静脈瘤の治療方法としては、静脈瘤が形成された静脈の種類や症状等によって様 々な方法があり、現在、これら治療法を適宜選択または組み合わせて静脈瘤治療が 行われている。複数の治療方法の中で、例えば、網目状静脈瘤や、クモの巣状静脈 瘤、小伏在静脈瘤等の比較的細い静脈に形成された静脈瘤を治療する場合には、 硬化療法が用いられることが多い。この硬化療法は、静脈瘤よりも中枢側の静脈ゃ静 脈瘤が形成された静脈内に硬化剤を注入して静脈の内壁に損傷を与えて炎症を起 こさせ、血栓を形成するとともに内壁を癒着させることによって、静脈を閉塞して血流 を遮断し縮退させる治療法である（例えば、非特許文献 1、 2参照）。
[0004] 上記非特許文献 1には、硬化剤として界面活性剤の一種であるポリドカノール (Poli docanol)を用いることで、静脈への注入時に患者が感じる痛みを弱めるとともに、治 療後の皮膚の色素沈着を抑えることが開示されている。この非特許文献 1では、ポリ ドカノールを泡立てて用いるようにしており、この泡立てる際に使用されるものとして、 液状のポリドカノールが充填された薬液充填シリンジと、空気が充填された空気充填 シリンジと、三方活栓とが挙げられている。シリンジは、 2つとも一般的なプラスチック 製のシリンジであり、三方活栓は、平面視で 3つの接続部が直交するように配置され て一体化された通常の医療現場で用いられているものである。 [0005] ポリドカノールを泡立てる際には、上記薬液充填シリンジ及び空気充填シリンジの ルアーテーパー部を三方活栓の接続部にそれぞれ接続し、三方活栓の弁を 2つの シリンジが連通する状態としておく。そして、操作者が薬液充填シリンジのロッドを押 し込んでポリドカノールを三方活栓の通路を流通させて空気充填シリンジに流入させ る。その後、空気充填シリンジのロッドを強く押し込んでポリドカノール及び空気を空 気充填シリンジから勢いよく流出させて三方活栓の通路に流入させる。ポリドカノーノレ 及び空気が三方活栓の通路を勢いよく通ることによって混合し、ポリドカノールが泡 立つ。この泡立ったポリドカノールは薬液充填シリンジに流入する。今度は、反対に 薬液充填シリンジのロッドを勢いよく押し込んで泡立ったポリドカノールを三方活栓の 通路を通し、これによつて泡をより細かくし、空気充填シリンジに流入させる。この操 作を繰り返してポリドカノールの泡をきめ細力、くする。
[0006] このようにして得られた泡状のポリドカノールを静脈内に注入する際には、まず、患 者を立位にして静脈に翼状針を穿刺してから、患者を仰臥位にして下肢を挙上させ た後、シリンジ等を用いて翼状針から静脈内に注入していく。ポリドカノールの注入後 、下肢の注入部位を弾性包帯や弾性靴下、弾性ストッキング等で強く圧迫しておく。
[0007] 上記のように空気を混合して泡状になったポリドカノールを静脈に注入することで、 液状のポリドカノールを注入した場合に比べて、ポリドカノールの量が少なくても静脈 内に行き渡らせることができるとともに、この行き渡ったポリドカノールが静脈内で流動 しに《長く止まって静脈内壁と接触している時間を長く確保できる。
[0008] これにより、ポリドカノールの使用量を抑制しながら、静脈の内壁を確実に損傷させ ること力 Sできる。その結果、ポリドカノールによる手術中のショック症状や、アレルギー 症状、気管支痙攣、薬剤中毒等の急性合併症が起こり難くなるとともに、手術後の合 併症である皮膚への過剰な色素沈着や血栓性静脈炎、皮膚の壊死等が起こり難く なり、低侵襲な静脈瘤治療が行える。
非特許文献 1 :伊藤孝明、「下肢静脈瘤の診断と治療」、デルマ（Monthly Book Derma. )、株式会社全曰本病院出版会、 2004年 7月 30曰、 No. 89、 p. 18, 19, 47, 48
非特許文献 2 :岩井武尚、外 5名、下肢静脈瘤硬化療法の実際、株式会社医学書院 、 1997年 11月 1曰、 p. 2, 3
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0009] ところで、非特許文献 1のもののようにポリドカノールを泡状にして静脈に注入する 場合には、ポリドカノールと静脈内壁との接触面積をできるだけ広くするとともに、ポリ ドカノールを静脈内で長く止まらせておきたいので、泡をきめ細力、くしたい。従って、 泡状のポリドカノールを得る際、操作者は、上記した薬液充填シリンジのロッドと空気 充填シリンジのロッドとを交互に動かす動作を何回も続けて行う必要がある。
[0010] しかしながら、非特許文献 1では、 3つの接続部が平面視で直交するように配置さ れて固定された三方活栓に、薬液充填シリンジ及び空気充填シリンジをそれぞれ接 続するようにしている。このため、 2つのシリンジは直交するように配置されて固定され た状態であり、薬液充填シリンジ及びロッドと、空気充填シリンジ及びロッドとが互いに 離れることになる。このため、操作者が 2つのシリンジのロッドを操作しょうとすると、両 手を開き気味にしてシリンジ及びロッドに添える必要があり、ロッドを勢いよく押し込む のが難しい。し力、も、両ロッドの移動方向は互いに直交する方向となっているので、操 作者は 2本のロッドを何回も動かすのが容易ではなく作業性が悪い。
[0011] 本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、静脈瘤硬 化療法で使用される硬化剤に気体を混合して泡状にする際の作業性を良好にする ことにある。
課題を解決するための手段
[0012] 上記目的を達成するために、第 1の発明では、硬化剤が収容される薬液容器の開 口部と、気体が収容される気体容器の開口部とを連通させる連通路を有する混合部 によって硬化剤及び気体を混合させる際、この混合部を変形させることにより、両容 器の相対位置を変更できるようにした。
[0013] 具体的には、硬化剤が収容される薬液容器に設けられた開口部が接続される薬液 容器用接続部と、気体が収容される気体容器に設けられた開口部が接続される気体 容器用接続部と、上記両接続部の間に設けられ、該両接続部にそれぞれ接続され た容器の開口部同士を連通させる連通路を有するとともに、該連通路を流通する硬 化剤及び気体を混合させる混合部とを備え、上記混合部は、上記両接続部の相対 位置を変化可能に変形する構成とする。
[0014] この構成によれば、操作者が薬液容器を操作して硬化剤を混合部の連通路を流通 させて気体容器に流入させた後、この気体容器を操作して硬化剤及び気体を連通 路を流通させると、該硬化剤及び気体は連通路で混合して硬化剤が泡状になった状 態で薬液容器に流入する。これを繰り返すことによって硬化剤がきめ細力べ泡立つ。 上記 2つの容器を操作する際には、混合部を変形させて薬液容器用接続部と気体 容器用接続部との相対位置を変化させることが可能なので、薬液容器と気体容器と を操作者が操作し易いように配置することが可能になる。尚、硬化剤を泡立てる際に は、最初に気体容器を操作して気体を薬液容器に流入させるようにしてもよい。
[0015] 第 2の発明では、第 1の発明において、混合部は、薬液容器と気体容器とが並ぶよ うに位置するまで変形する構成とする。
[0016] この構成によれば、薬液容器と気体容器とを操作者の操作し易いように並べて配置 することが可能になる。
[0017] 第 3の発明では、第 1または 2の発明において、混合部には、連通路の一部を絞る 絞り部が設けられて!/、る構成とする。
[0018] この構成によれば、硬化剤及び気体が連通路を流通する際、絞り部を通過するとき に流速が高まって硬化剤と気体との混合が促進される。
[0019] 第 4の発明では、第 1から 3のいずれ力、 1つの発明において、連通路には、該連通 路内へ突出する突出部が設けられている構成とする。
[0020] この構成によれば、突出部により連通路の一部が絞られることになり、第 3の発明と 同様に硬化剤と気体との混合が促進される。
[0021] 第 5の発明では、第 1から 4のいずれ力、 1つの発明において、混合部は、樹脂製で ある構成とする。
[0022] この構成によれば、混合部を容易に変形させて両接続部の相対位置を変化させる ことが可能になる。
[0023] 第 6の発明では、第 5の発明において、混合部は管状に形成された管状部を有し、 該管状部が折れるように変形する構成とする。 [0024] この構成によれば、管状部の折れ曲がった部分で連通路の一部が絞られることに なり、第 3の発明と同様に硬化剤と気体との混合が促進される。
[0025] 第 7の発明では、第 1から 6のいずれ力、 1つの発明において、薬液容器及び気体容 器がシリンジであり、薬液容器用接続部及び気体容器用接続部は、上記シリンジに おける先端部の外周面に設けられたテーパー面が嵌入するように形成されている構 成とする。
[0026] この構成によれば、薬液用のシリンジ及び気体用のシリンジのロッドを操作する際 に、これらシリンジの先端部が接続部から不意に抜けるのを抑制することが可能にな る。そして、泡状の硬化剤が得られると、該硬化剤を一方のシリンジに流入させた後 に該シリンジの先端部を接続部から抜くことで、このシリンジを用いて静脈に硬化剤を 注入することが可能になる。
[0027] 第 8の発明では、第 1から 7のいずれ力、 1つの発明において、薬液容器及び気体容 器の少なくとも一方がシリンジであり、上記シリンジには、該シリンジ内に挿入される口 ッドを該シリンジ力 引き出す方向に付勢する付勢部材が設けられている構成とする
〇
[0028] この構成によれば、操作者がシリンジのロッドを押し込む操作をして該ロッドから手 を離すと、該ロッドが付勢部材によりシリンダ力 引き出す方向に移動する。
[0029] 第 9の発明では、付勢部材がパネである構成とする。
[0030] 第 10の発明では、第 1から 6のいずれ力、 1つの発明において、薬液容器及び気体 容器が袋である構成とする。
[0031] この構成によれば、一方の袋を押さえることで、硬化剤や気体を他方の袋に流入さ せることが可能になる。
[0032] 第 11の発明では、第 10の発明において、薬液容器及び気体容器の少なくとも一 方の開口部が接続部に着脱可能に接続されている構成とする。
[0033] この構成によれば、泡状の硬化剤が得られると、該硬化剤を一方の袋に流入させ た後に該一方の袋を接続部から取り外して静脈に注入することが可能になる。
[0034] 第 12の発明では、硬化剤が収容される薬液容器と、気体が収容される気体容器と 、上記薬液容器と上記気体容器とを接続する器具とを備えた静脈瘤硬化療法に用 いられる装置であって、上記器具は、上記薬液容器に設けられた開口部が接続され る薬液容器用接続部と、上記気体容器に設けられた開口部が接続される気体容器 用接続部と、これら両接続部の間に設けられ、該両接続部にそれぞれ接続された容 器の開口部同士を連通させる連通路を有するとともに、該連通路を流通する硬化剤 及び気体を混合させる混合部とを備えており、上記混合部は、上記両接続部の相対 位置を変化可能に変形する構成とする。
[0035] この構成によれば、第 1の発明と同様に、薬液容器と気体容器とを操作者が操作し 易いように配置して、硬化剤を泡立てることが可能になる。
発明の効果
[0036] 第 1の発明によれば、硬化剤及び気体を混合させる混合部を変形させることにより、 薬液容器用接続部と気体容器用接続部との相対位置を変化させることができるので 、薬液容器と気体容器とを操作者が操作し易いように配置することができる。これによ り、硬化剤に気体を混合して泡状にする際の作業性を良好にすることができる。
[0037] 第 2の発明によれば、薬液容器と気体容器とを操作者の操作し易いように並べて配 置すること力 Sでき、作業性をより一層良好にすることができる。
[0038] 第 3の発明によれば、連通路の一部を絞ることで硬化剤と気体との混合を促進する ことができ、きめ細か!/、泡状の硬化剤が得られるまでの時間を短縮することができる。
[0039] 第 4の発明によれば、第 3の発明と同様にきめ細かい泡状の硬化剤が得られるまで の時間を短縮することができる。
[0040] 第 5の発明によれば、混合部を樹脂製としたので、容器を操作しやすいように容易 に配置することができる。
[0041] 第 6の発明によれば、管状部が折れるように変形するので、容器を操作しやすい位 置に配置しただけで、連通路に絞りを形成することができ、第 3の発明と同様にきめ 細かい泡状の硬化剤が得られるまでの時間を短縮することができる。
[0042] 第 7の発明によれば、薬液容器用接続部及び気体容器用接続部に、シリンジの先 端部を嵌入させるようにしたので、シリンジが接続部から不意に抜けるのを抑制して 操作性を一層良好にできるとともに、得られた泡状の硬化剤を上記シリンジによって 静脈に注入することができる。 [0043] 第 8、 9の発明によれば、操作者が押し込んだロッドから手を離すだけで該ロッドが シリンジから引き出されるので、ロッドの操作を簡単にすることができる。
[0044] 第 10の発明によれば、薬液容器及び気体容器を袋にすることで、硬化剤や気体を 容器から容易に流出させることができ、操作性をより一層良好にすることができる。
[0045] 第 11の発明によれば、泡状の硬化剤を流入させた袋を接続部から取り外すことが でき、この袋を用いて泡状の硬化剤を静脈に注入することができる。
[0046] 第 12の発明によれば、第 1の発明と同様に、硬化剤に気体を混合して泡状にする 際の作業性を良好にすることができる。
図面の簡単な説明
[0047] [図 1]本発明の実施形態に係る器具の側面図である。
[図 2]器具に薬液シリンジ及び空気シリンジを接続した状態を示す図 1相当図である。
[図 3]シリンジが接続された器具の使用状態を示す図である。
[図 4]図 2の断面図である。
[図 5]器具の使用要領を説明する図である。
[図 6]実施形態の変形例 1に係る図 2相当図である。
[図 7]実施形態の変形例 1に係る図 3相当図である。
[図 8]実施形態の変形例 2に係る図 1相当図である。
[図 9]実施形態の変形例 2に係る図 4相当図である。
[図 10]実施形態の変形例 3に係る図 1相当図である。
[図 11]実施形態の変形例 4に係る図 1相当図である。
[図 12]実施形態の変形例 5に係る図 3相当図である。
[図 13]実施形態の変形例 6に係る図 2相当図である。
[図 14]実施形態の変形例 6に係る図 3相当図である。
[図 15]実施形態の変形例 7に係る図 1相当図である。
[図 16]実施形態の変形例 8に係る図 2相当図である。
[図 17]図 16における A— A泉断面図である。
[図 18]硬化剤注入用の翼状針の側面図である。
符号の説明 [0048]
2 円管部材 (管状部)
3 薬液側円筒部材
3b 大径部
4 空気側円筒部材
4b 大径部
5 薬液容器用接続部
6 気体容器用接続部
20 絞り部
Figure imgf000010_0001
201a 開口部
202 ピストン
203 ロッド、
150 薬液袋 (薬液容器）
210 コイルパネ (付勢部材)
250 空気袋 (気体容器）
R
発明を実施するための最良の形態
[0049] 以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい 実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途 を制限することを意図するものではない。
[0050] 図 1は、本発明の実施形態に係る静脈瘤硬化療法に用いられる器具 1を示すもの である。この器具 1は、図 2及び図 3に示すように、硬化剤が収容される薬液シリンジ 1 00と、空気が収容される空気シリンジ 200とが接続されるとともに、これらシリンジ 100 、 200内の硬化剤と空気とを混合させて泡状の硬化剤を得るように構成されたもので あり、その泡状の硬化剤を静脈に注入する治療法、いわゆる foam sclerotherapy に用いられるものである。
[0051] 尚、図 3に示すように、薬液シリンジ 100及び空気シリンジ 200は医療機関で一般 的に用いられている透明樹脂製のディスポーザブルタイプであり、それぞれ本発明 の薬液容器及び気体容器を構成している。これらシリンジ 100、 200のルアーテーパ 一部 101、 201の外周面には、該ルアーテーパー部 101、 201が先細形状となるよう に、 6/100の勾配を有するテーパー面が形成されている。図 4に示すように、このル ァーテーパー部 101、 201の先端面には、開口部 101a、 201aが形成されている。 上記テーパー面の勾配は任意に設定することが可能である。また、符号 102、 202 はピストンを示し、 103、 203はロッドを示している。ピストン 102、 202は、ロッド 103、 203の先端咅 Wこねじ込まれた状 となっており、ピストン 102、 202とロッド 103、 203 とは簡単に取り外し可能となっている。また、薬液シリンジ 100及び空気シリンジ 200 の内周面における基端部には、ピストン 102、 202力 Sシリンジ 100、 200力、ら抜け落ち るのを抑止するためのストッパ 104、 204がそれぞれ設けられている。これらストッパ 1 04、 204は、シリンジ 100、 200の内周面全周に亘つて設けてもよいし、内周面の周 方向に断続的に設けてもよい。
[0052] 上記器具 1は、本発明の管状部を構成する樹脂製の円管部材 2と、該円管部材 2 の一端部に設けられた薬液側円筒状部材 3と、他端部に設けられた空気側円筒部 材 4とを備えている。円管部材 2を構成する樹脂材は、操作者の力によって容易に屈 曲変形可能な柔軟性を有する樹脂材であれば特に限定されず、例えば、シリコーン や塩化ビュル等が挙げられる。これら樹脂材は透光性を有するものが好ましい。円管 部材 2は、両端に亘つて略同じ太さで同じ断面形状とされ、外力を加えていない自由 状態で略直線形状となるように形成されている。一方、円管部材 2に外力を加えて折 り曲げると、折り曲げ起点となった箇所が潰れるようになってレ、る。
[0053] 上記薬液側円筒部材 3は、円管部材 2を構成する樹脂材よりも硬い樹脂材で構成 されている。薬液側円筒部材 3の外径は、円管部材 2の外径よりも大きく設定されて いる。図 4にも示すように、薬液側円筒部材 3の中心部には、該円筒部材 3の中心線 に沿って延びる孔部 3aが該円筒部材 3を貫通するように形成されている。孔部 3aの 円管部材 2と反対側は、円管部材 2の内径に比べて大きい大径部 3bとされ、一方、 孔部 3aの円管部材 2側は、円管部材 2の内径と略同じ小径部 3cとされている。大径 部 3bは、上記ルアーテーパー部 101のテーパー面が嵌る形状に形成されている。ま た、空気側円筒部材 4は、上記薬液側円筒部材 3と同様に構成され、大径部 4b及び 小径部 4cで構成される孔部 4aを有して!/、る。
[0054] 上記円管部材 2の一端部が薬液側円筒部材 3の端面に固定され、他端部が空気 側円筒部材 4の端面に固定され、これら円管部材 2、薬液側円筒部材 3及び空気側 円筒部材 4は一体化されている。この状態では、薬液側円筒部材 3の孔部 3aと空気 側円筒部材 4の孔部 4aとが円管部材 2の内部を介して連通している。また、円管部材 2と薬液側円筒部材 3との間及び円管部材 2と空気側円筒部材 4との間は、シールさ れて気密性が確保されている。上記部材 2〜4がー体化された状態では、円管部材 2 が持つ柔軟性により、両円筒部材 3、 4を例えば手で掴んで動かすことによって該両 円筒部材 3、 4の相対位置を変化させることが可能となっている。
[0055] 上記薬液側円筒部材 3の大径部 3bに対応する部位が薬液容器用接続部 5であり、 空気側円筒部材 4の大径部 4bに対応する部位が気体容器用接続部 6である。また、 薬液側円筒部材 3の小径部 3cに対応する部位 7、空気側円筒部材 4の小径部 4cに 対応する部位 8及び円管部材 2によって本発明の混合部が構成されており、また、孔 部 3の小径部 3c、孔部 4の小径部 4c及び円管部材 2の内部によって本発明の連通 路 Rが構成されている。
[0056] 次に、上記のように構成された器具 1を用いて硬化剤を泡立てる要領について説明 する。このとき使用する硬化剤は、界面活性剤の一種であるポリドカノールである。こ のポリドカノールの濃度及び注入量は、患者の体格、静脈瘤の大きさや形成範囲、 形成部位等によって調節すればよぐ例えば、濃度は 1 %から 3%の範囲で設定すれ ばよい。ポリドカノールの注入量は、安全総投与量以下となるように、例えば、体重が 60kgの患者で 3%のポリドカノールを用いた場合には 4ml以下に設定すればよい。 この実施形態では、薬液シリンジ 100に 1 %のポリドカノールを 3ml入れ、空気シリン ジ 200に空気を 3ml入れている。このポリドカノールと空気との混合割合も静脈瘤の 大きさ等によって調節することが可能である。
[0057] そして、図 2に示すように、薬液シリンジ 100のルアーテーパー部 101を大径部 3b に嵌入するとともに、空気シリンジ 200のルアーテーパー部 201を大径部 4bに嵌入 する。これにより、薬液シリンジ 100及び空気シリンジ 200が器具 2に保持された状態 になる。この状態で、図 3に示すように、操作者は、 2つのシリンジ 100、 200をそれぞ れ別の手で持って移動させて円管部材 2を折り曲げることにより、自分が操作し易い ように配置する。具体的には、 2つのシリンジ 100、 200のロッド揷入側が操作者側に 向くように、かつ、両シリンジ 100、 200の中心線の交差する角度が約 20°力、ら 40°の 範囲となるように、両シリンジ 100、 200を並べて配置する。この際、円管部材 2が柔 軟性を持っているので、小さい力で容易に曲がり、シリンジ 100、 200の位置を簡単 に変えることが可能である。また、円管部材 2を折り曲げた状態では、その折り曲げ起 点となった箇所で連通路 Rが絞られることになる。
[0058] その後、図 5に示すように、薬液シリンジ 100のロッド 103を押し込んで硬化剤を連 通路 Rから空気シリンジ 200に流入させる。次いで、空気シリンジ 200のロッド 203を 勢いよく押し込んで硬化剤及び空気を連通路 Rに流す。このようにロッド 203を勢い よく押し込むことで硬化剤及び空気の流速が速くなり、これらが連通路 R内で混合し、 泡状となった硬化剤が薬液シリンジ 100に流入する。このとき、連通路 Rが絞られて いるので、その絞られた箇所を通過する硬化剤及び空気の流速がより一層高められ ることになり、両者の混合が促進される。
[0059] 次いで、薬液シリンジ 100のロッド 103を勢いよく押し込んで泡状の硬化剤を連通 路 Rに流すことで、硬化剤の泡が細かくなり、この細かい泡状の硬化剤が空気シリン ジ 200に流入する。この操作を 10回以上繰り返すことで、きめ細かい泡状の硬化剤 が得られる。この操作者がロッド 103、 203を操作している途中においてもシリンジ 10 0、 200の位置を変えることが可能であり、操作性は常に良好である。
[0060] また、円管部材 2が透光性を有しているので、円管部材 2を通っている硬化剤を目 視することが可能である。これにより、硬化剤がどの程度泡立っているかを操作中に 容易に確認、すること力 Sできる。
[0061] 尚、硬化剤を泡立てる際には、最初に空気シリンジ 200のロッド 203を押し込んで 空気を薬液シリンジ 100に流入させてから泡を形成するようにしてもよい。また、この ようにして得られた泡は、約 10分間は消えることはない。
[0062] しかる後、薬液シリンジ 100に硬化剤を流入させた状態にして、該シリンジ 100のル ァーテーパー部 101を大径部 3bから抜いて該シリンジ 100を器具 1から取り外す。
[0063] 一方、患者に対しては、図示しないが、立位にした後、硬化剤を注入する静脈に 2
3G〜27Gくらいの細い翼状針を間隔をあけて複数穿刺しておく。この翼状針には、 薬液シリンジ 100のルアーテーパー部 101が嵌るように構成されたチューブが接続さ れている。
[0064] 上記泡状の硬化剤が充填されたシリンジ 100のルアーテーパー部 101を翼状針の チューブに接続して静脈内に硬化剤を注入していく。この硬化剤の注入速度は静脈 瘤の状態に応じて設定する。各翼状針から硬化剤を注入すると、硬化剤が泡状であ るため、液状のものを注入した場合に比べて、硬化剤の量が少なくても静脈内に行き 渡らせること力 Sできるとともに、この行き渡った硬化剤が静脈内で流動しに《長く止ま つて静脈内壁と接触している時間を長く確保できる。これにより、硬化剤の使用量を 抑制しながら、静脈の内壁を確実に損傷させることができる。その結果、硬化剤によ る手術中のショック症状や、アレルギー症状、気管支痙攣、薬剤中毒等の急性合併 症が起こり難くなるとともに、手術後の合併症である皮膚への過剰な色素沈着や血栓 性静脈炎、皮膚の壊死等が起こり難くなり、低侵襲な静脈瘤治療が行える。
[0065] 上記硬化剤を注入した後、すぐに、硬化剤が注入された範囲に自着性の薄!/、弾性 包帯等を巻レ、て圧迫しておく。
[0066] 以上説明したように、この実施形態に係る静脈瘤硬化療法に用いられる器具 1によ れば、円管部材 2を変形させることにより、薬液シリンジ 100と空気シリンジ 200とを操 作者が操作し易いように並べて配置することができる。これにより、硬化剤に空気を混 合して泡状にする際の作業性を良好にすることができる。
[0067] また、円管部材 2を柔軟な樹脂材で構成したので、シリンジ 100、 200の操作性を 良好にしながら、器具 1の製造コストを低減することができる。
[0068] また、シリンジ 100、 200のルアーテーパー部 101、 201を器具 1の大径部 3b4bに 嵌入するようにしたので、シリンジ 100、 200が大径部 3b、 4bから不意に抜けるのを 抑制することができ、操作性を一層良好にできる。また、シリンジ 100、 200を器具 1 力、ら取り外すことができるので、泡状の硬化剤を薬液シリンジ 100によって静脈に注 入することができ、静脈瘤の治療手技を簡素化することができる。
[0069] また、非特許文献 1のように三方活栓を用いて硬化剤を泡立てる場合には、弁が三 方活栓内の 3つの通路を連通させる状態となっていることがある。これは、工場での 製造時の滅菌工程において、滅菌用のガスを 3つの通路に一度に流入させるためで ある。このように弁が 3つの通路を連通させる状態となっている場合には、空気や硬 化剤が、三方活栓の 3つの通路のうちシリンジが接続されていない通路から洩れ出 すことが考えられる力 この実施形態のように、シリンジ 100、 200の接続可能な部分 を 2つに限定しておくことで、弁構造が不要になるとともに、空気や硬化剤の洩れを 未然に防止することができる。
[0070] また、図 6及び図 7に示す変形例 1のように、円管部材 2に連通路 Rの一部を絞る絞 り部 20を設けてもよい。この絞り部 20は、連通路 Rの延びる方向の中央部に位置付 けられ、該連通路 Rの内壁から該連通路 R内へ向けて突出しており、連通路 Rの周方 向に連続する環状をなしている。この絞り部 20は、円管部材 2に一体成形するように してもよいし、円管部材 2とは別部材としてもよい。この変形例 1では、硬化剤及び空 気が連通路 Rを流通する際、絞り部 20を通過するときに流速がより一層高まって硬化 剤と空気との混合が促進される。これにより、きめ細かい泡状の硬化剤を短時間で得 ること力 Sできるようになる。さらに、円管部材 2における絞り部 20を設けた箇所は肉厚 になるので、図 7に示すように、当該箇所は大略直線形状を維持するとともに、円管 部材 2を曲げた際にその中間部が潰れ変形しなくなり、連通路 Rが完全に閉塞されて しまう事態が回避される。
[0071] また、図 8及び図 9に示す変形例 2のように、シリンジ 100、 200の先端部にロック部 105、 205が設けられている場合には、器具 1の薬液側円筒部材 30及び空気側円 筒部材 40に、上記ロック部 105、 205に係合する係合部 31、 41を設けるようにしても よい。ロック部 105、 205は、ルアーテーパー部 101、 201を囲む筒状に形成されて いる。このロック部 105、 205とルアーテーパー部 101、 201との間には、薬液側円筒 部材 30、 40が入り込む隙間が形成されている。ロック部 105、 205の内周面には、雄 ねじ部 105a、 205aが形成されている。一方、薬液側円筒部材 30の係合部 31は、上 記雄ねじ部 105aに螺合するように形成された突条部で構成されている。空気側円管 材 40の係合部 41も同様に突条部で構成されている。図 9に示すように、これら突条 部 32、 42を雄ねじ部 105a、 205aに螺合させることで薬液シリンジ 100及び空気シリ ンジ 200が器具 1に取り付けられた状態となるので、それらシリンジ 100、 200が器具 1から不意に外れるのを確実に防止することができる。
[0072] また、器具 1の形状としては、例えば、図 10に示す変形例 3や図 11に示す変形例 4 のような形状としてもよい。変形例 3では、円管部材 2の外径及び内径が上記実施形 態 1のものよりも小さく設定されており、円管部材 2の全体が連通路 Rの絞り部を形成 している。変形例 4では、円管部材 2の中心線方向中央部が両端部よりも細くされて おり、この細!/、部分が連通路 Rの絞り部を形成して!/、る。
[0073] また、図 12に示す変形例 5のように、空気シリンジ 200に、ロッド 203を引き出し方 向に付勢する付勢部材としてコイルバネ 210を設けてもよい。このコイルバネ 210は、 ロッド 203が差し込み可能な内径を有している。コイルバネ 210の伸縮方向の一端部 は、ロッド 203の基端部に設けられた板状の押さえ部 203aに当接し、他端部は、シリ ンジ 200の基端部に設けられたフランジ 200aに当接している。従って、この変形例 5 では、操作者がコイルバネ 210の付勢力に抗してロッド 203を空気シリンジ 200に押 し込んでからその押し込み力を緩めると、ロッド 203がコイルバネ 210によって空気シ リンジ 200から引き出される。このとき、薬液シリンジ 100が空気シリンジ 100と連通し ているため、薬液シリンジ 100のロッド 103が該シリンジ 100に引き込まれる。つまり、 操作者はロッド 203を押さえて離す動作を繰り返すことで、硬化剤を薬液シリンジ 10 0及び空気シリンジ 200に交互に流入させて泡立てることが可能になる。上記コイル バネ 210は、薬液シリンジ 100に設けてロッド 103を付勢するようにしてもよい。また、 空気シリンジ 200に、ロッド 203を上記とは反対に空気シリンジ 200内へ押す方向に 付勢する付勢部材を設けてもよいし、薬液シリンジ 100に、ロッド 103を薬液シリンジ 100内へ押す方向に付勢する付勢部材を設けてもよい。また、付勢部材は、コイル バネ 201以外にも、例えば、ゴムやエラストマ一等であってもよい。
[0074] 変形例 5の場合には、得られた硬化剤をコイルバネ 210の無い薬液シリンジ 100に 流入させてから該シリンジ 100で静脈に注入するようにするのが好ましい。これにより 、硬化剤の注入時にコイルパネ 210の付勢力が邪魔にならず、注入量や注入速度を 容易にコントロールできる。
[0075] また、この実施形態では、硬化剤及び空気をシリンジ 100、 200に収容するようにし ているが、図 13及び図 14に示す変形例 6のように、薬液容器としての薬液袋 150及 び気体容器としての空気袋 250に収容するようにしてもよい。これら袋 150、 250は、 柔軟な樹脂フィルムで構成されており、シリンジ 100、 200のルアーテーパー部 101 、 201と同様に形成された吐出部 151、 251を有している。また、薬液袋 150及び空 気袋 250の側面には、シリンジと同様な目盛りが描かれている。
[0076] 上記吐出部 151、 251を器具 1の大径部 3b、 4bそれぞれに嵌入することで、薬液 袋 150及び空気袋 250が器具 1に取り付けられた状態になる。この状態で、薬液袋 1 50を押さえると硬化剤が連通路 Rを通って空気袋 250に流入する。そして、空気袋 2 50を勢いよく押さえると硬化剤及び空気が連通路 Rを通って硬化剤が泡状となって 薬液袋 150に流入する。今度は、薬液袋 150を勢いよく押さえることで、硬化剤が細 かな泡状になって空気袋 250に流入する。これを繰り替えすことで、きめ細かな泡状 の硬化剤を容易に得ること力 Sできる。
[0077] また、図 15に示す変形例 7のように、円管部材 2の中心線方向中央部に、外側から 熱を加えながら加圧することによって 2つの溶着部 50、 50を形成してもよい。これに より、円管部材 2に絞り部を形成することができる。上記溶着部 50の数は 2つに限ら れるものではなぐ 1つであってもよいし、 3つ以上であってもよい。
[0078] また、図 16及び図 17に示す変形例 8のように、薬液袋 150の吐出部 151内に、該 吐出部 151内を閉塞する閉塞部材 160を配設してもよい。図 17に示すように、吐出 部 151の内面形状は、外面のルアーテーパー形状に対応して先端側へ行くほど縮 径する形状となっている。上記閉塞部材 160は、吐出部 151の基端側に位置する円 筒部 160aと、吐出部 151の先端側に位置する離脱部 160bとで構成され、これら円 筒部 160a及び離脱部 160bは硬質樹脂で一体成形されている、円筒部 160aの外 周面は吐出部 151の内周面に固定されている。円筒部 160aと離脱部 160bとの間に は、これら円筒部 160a及び離脱部 160bよりも小径のくびれ部 160cが形成されてい る。このくびれ部 160cにより、円筒部 160aと離脱部 160bとの間に脆弱部が構成さ れる。また、離脱部 160bは、円筒部 160aの中心線方向に延び、その中心線に直交 する方向の断面形状が略 +字状となるように形成されている。離脱部 160bにより円 筒部 160aの端部開口が閉塞されている。また、離脱部 160bの外寸は、吐出部 151 の出口の内寸よりも大きく設定されている。
[0079] この変形例 8では、薬液を保管しているときには、離脱部 160bによって吐出部 151 の通路が閉塞された状態となっている。一方、使用する際には、吐出部 151の外側 力も閉塞部材 160に力を加えて、該閉塞部材 160をくびれ部 160cを起点にして折る 。こうすると、離脱部 160bが円筒部 160aから離脱して、円筒部 106aの端部開口が 開放される。これにより、薬液袋 150の薬液が吐出部 151を通って吐出される。円筒 部 160aから離脱した離脱部 160bは、吐出部 151の内面の先端側に引っ掛かって 止まり、円管部材 2内に流れ込むことはない。
[0080] また、上記泡状の硬化剤は、図 18に示すような翼状針 60を用いて静脈内に注入 するようにしてもよい。この翼状針 60は、針部 61と、筒状のコネクタ部 62と、コネクタ 部 62の外周面から径方向に突出する 1枚の翼部 63とを備えている。針部 61の刃面 61 aは、翼部 63を鉛直上方に延びるように向けた状態で、上に向くように形成されて いる。このように、翼部 63の突出方向と刃面 61 aの向きとを一致させておくことで、術 者は、翼部 63を立てた状態で持つことで、刃面 61aの向きが皮膚への穿刺可能な向 きとなる。これにより、翼部 63を穿刺時の把持部として利用することができ、穿刺処置 を容易に fiうこと力 Sできるようになる。
[0081] 尚、この実施形態では、硬化剤がポリドカノールである場合について説明したが、 硬化剤はポリドカノール以外にも、硬化療法で用いられているものを使用してもよい。
[0082] また、薬液容器及び気体容器の一方をシリンジとし、他方を袋で構成してもよレ、。こ の場合、得られた硬化剤をシリンジに入れた状態で該シリンジを器具 1から取り外す ようにすることで、硬化剤をシリンジにより静脈内に注入することができる。
[0083] また、円管部材 2と、薬液シリンジ 100と、空気シリンジ 200とにより、静脈瘤硬化療 法に用いられる装置を構成してもよい。この場合、薬液シリンジ 100と、空気シリンジ 2 00との一方又は両方が袋であってもよい。また、この静脈瘤硬化療法に用いられる 装置には、コイルパネ 210を加えてもよい。さらに、静脈瘤硬化療法に用いられる装 置には、翼状針 60をセットにしてもよい。
[0084] また、硬化剤に混合する気体は、空気以外にも二酸化炭素等であってもよい。
産業上の利用可能性
[0085] 以上説明したように、本発明に係る静脈瘤硬化療法に用いられる器具は、例えば、 ポリドカノール等の硬化剤に空気を混合させて泡状にする際に使用することができる

Claims

請求の範囲
[1] 硬化剤が収容される薬液容器に設けられた開口部が接続される薬液容器用接続 部と、
気体が収容される気体容器に設けられた開口部が接続される気体容器用接続部と 上記両接続部の間に設けられ、該両接続部にそれぞれ接続された容器の開口部 同士を連通させる連通路を有するとともに、該連通路を流通する硬化剤及び気体を 混合させる混合部とを備え、
上記混合部は、上記両接続部の相対位置を変化可能に変形することを特徴とする 静脈瘤硬化療法に用いられる器具。
[2] 請求項 1に記載の静脈瘤硬化療法に用いられる器具にお!/、て、
混合部は、薬液容器と気体容器とが並ぶように位置するまで変形することを特徴と する静脈瘤硬化療法に用いられる器具。
[3] 請求項 1または 2に記載の静脈瘤硬化療法に用いられる器具において、
混合部には、連通路の一部を絞る絞り部が設けられていることを特徴とする静脈瘤 硬化療法に用いられる器具。
[4] 請求項 1から 3のいずれ力、 1つに記載の静脈瘤硬化療法に用いられる器具におい て、
連通路には、該連通路内へ突出する突出部が設けられていることを特徴とする静 脈瘤硬化療法に用いられる器具。
[5] 請求項 1から 4のいずれ力、 1つに記載の静脈瘤硬化療法に用いられる器具におい て、
混合部は、樹脂製であることを特徴とする静脈瘤硬化療法に用いられる器具。
[6] 請求項 5に記載の静脈瘤硬化療法に用いられる器具において、
混合部は管状に形成された管状部を有し、該管状部が折れるように変形することを 特徴とする静脈瘤硬化療法に用いられる器具。
[7] 請求項 1から 6のいずれ力、 1つに記載の静脈瘤硬化療法に用いられる器具におい て、 薬液容器及び気体容器がシリンジであり、
薬液容器用接続部及び気体容器用接続部は、上記シリンジにおける先端部の外 周面に設けられたテーパー面が嵌入するように形成されていることを特徴とする静脈 瘤硬化療法に用いられる器具。
[8] 請求項 1から 7のいずれか 1つに記載の静脈瘤硬化療法に用いられる器具におい て、
薬液容器及び気体容器の少なくとも一方がシリンジであり、
上記シリンジには、該シリンジ内に挿入されるロッドを該シリンジから引き出す方向 に付勢する付勢部材が設けられていることを特徴とする静脈瘤硬化療法に用いられ る ¾=具。
[9] 請求項 8に記載の静脈瘤硬化療法に用いられる器具において、
付勢部材がパネであることを特徴とする静脈瘤硬化療法に用いられる器具。
[10] 請求項 1から 6のいずれか 1つに記載の静脈瘤硬化療法に用いられる器具におい て、
薬液容器及び気体容器が袋であることを特徴とする静脈瘤硬化療法に用いられる 曰
¾f兵。
[11] 請求項 10に記載の静脈瘤硬化療法に用いられる器具において、
薬液容器及び気体容器の少なくとも一方の開口部が接続部に着脱可能に接続さ れて!/、ることを特徴とする静脈瘤硬化療法に用いられる器具。
[12] 硬化剤が収容される薬液容器と、
気体が収容される気体容器と、
上記薬液容器と上記気体容器とを接続する器具とを備えた静脈瘤硬化療法に用 いられる装置であって、
上記器具は、上記薬液容器に設けられた開口部が接続される薬液容器用接続部 と、上記気体容器に設けられた開口部が接続される気体容器用接続部と、これら両 接続部の間に設けられ、該両接続部にそれぞれ接続された容器の開口部同士を連 通させる連通路を有するとともに、該連通路を流通する硬化剤及び気体を混合させ る混合部とを備えており、 上記混合部は、上記両接続部の相対位置を変化可能に変形することを特徴とする 静脈瘤硬化療法に用いられる装置。
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