WO2007077797A1 - イオントフォレーシス装置及びその製造方法 - Google Patents

イオントフォレーシス装置及びその製造方法 Download PDF

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WO2007077797A1
WO2007077797A1 PCT/JP2006/325788 JP2006325788W WO2007077797A1 WO 2007077797 A1 WO2007077797 A1 WO 2007077797A1 JP 2006325788 W JP2006325788 W JP 2006325788W WO 2007077797 A1 WO2007077797 A1 WO 2007077797A1
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electrode film
electrode
storage container
layer
adhesive layer
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PCT/JP2006/325788
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English (en)
French (fr)
Inventor
Seiji Tokumoto
Hirotoshi Adachi
Yasushi Fuchita
Saori Takahashi
Tatsuya Ogawa
Original Assignee
Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
Kyodo Printing Co., Ltd.
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Filing date
Publication date
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Priority to US12/087,054 priority patent/US20090318845A1/en
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/0404—Electrodes for external use
    • A61N1/0408—Use-related aspects
    • A61N1/0428—Specially adapted for iontophoresis, e.g. AC, DC or including drug reservoirs
    • A61N1/0448—Drug reservoir
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61N1/0408—Use-related aspects
    • A61N1/0428—Specially adapted for iontophoresis, e.g. AC, DC or including drug reservoirs
    • A61N1/0432—Anode and cathode
    • A61N1/044—Shape of the electrode

Definitions

  • the present invention relates to an iontophoresis device used in the medical field of treatment or diagnosis.
  • Iontophoresis is a type of method for promoting physical absorption of a drug, in which a voltage is applied to the skin or mucous membrane, the drug is electrophoresed, and the drug is administered from the skin or mucous membrane. .
  • the iontophoresis device is particularly unstable with respect to moisture!
  • a solution storage container is integrated with the iontophoresis electrode itself including an electrode layer to be applied to the skin and mucous membranes, and the solution and the drug can be mixed with a simple operation. Convenient.
  • Patent Document 1 proposes a structure in which an iontophoresis blaster structure composed of an electrode layer and a drug-containing layer is attached with a capsule encapsulating an electrolyte solution via an aluminum foil.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Publication No. 5-84180
  • Patent Document 1 Although the structure proposed in Patent Document 1 can break the aluminum foil and mix the electrolyte and the drug, there is a possibility of leakage from the exposed aluminum part when energized, and the human body However, there is a problem in that the risk of electrical stimulation is high and it is not safe.
  • the present invention solves the above-mentioned problems, and a solution storage container is integrated with the iontophoresis electrode itself, and has a structure in which the solution and the drug can be mixed by a simple operation, and an electric leakage is prevented. It is an object of the present invention to provide a mass production type iontophoresis device and a method for producing the same that enable easy production with no danger and no danger.
  • the present invention which has been made to solve the above problems, has the following configuration.
  • An iontophoresis device comprising a solution storage container provided, wherein the electrode film has a solution passage hole formed therein, and the solution is provided via an aluminum material covering the solution passage hole.
  • An iontophoresis device characterized in that a flange of a storage container is joined to the electrode film, and the aluminum material is disposed within an outer diameter of the flange of the solution storage container.
  • At least an electrode film having an electrode layer formed on a substrate, a drug-impregnated member provided on the electrode layer forming surface side of the electrode film, and an electrode layer non-forming surface side of the electrode film A method for producing an iontophoresis device comprising a solution storage container provided,
  • a method for producing an iontophoresis device comprising:
  • At least an electrode film having an electrode layer formed on a substrate, a drug-impregnated member provided on the electrode layer forming surface side of the electrode film, and an electrode layer non-forming surface side of the electrode film A method for producing an iontophoresis device comprising a solution storage container provided,
  • a coating film having an opening larger than the solution passage hole and an aluminum material having a sealant layer on one side are laminated on the pressure-sensitive adhesive layer forming surface of the electrode film, and the aluminum material extends over the opening. Bonding the adhesive layer to the pressure-sensitive adhesive layer;
  • a method for producing an iontophoresis device comprising:
  • At least an electrode film having an electrode layer formed on a substrate, a drug-impregnated member provided on the electrode layer forming surface side of the electrode film, and an electrode layer non-forming surface side of the electrode film A method for producing an iontophoresis device comprising a solution storage container provided,
  • a method for producing an iontophoresis device comprising:
  • At least an electrode film having an electrode layer formed on a substrate, a drug-impregnated member provided on the electrode layer forming surface side of the electrode film, and an electrode layer non-forming surface side of the electrode film A method for producing an iontophoresis device comprising a solution storage container provided,
  • a method for producing an iontophoresis device comprising:
  • At least an electrode film having an electrode layer formed on a substrate, a drug-impregnated member provided on the electrode layer forming surface side of the electrode film, and an electrode layer non-forming surface side of the electrode film A method for producing an iontophoresis device comprising a solution storage container provided,
  • An aluminum material having a sealant layer on one surface and an adhesive layer on the other surface is joined to the solution storage container via the sealant layer, and the aluminum material is placed within the outer diameter of the flange of the solution storage container.
  • a method for producing an iontophoresis device comprising:
  • the device has a structure in which a solution and a drug can be mixed by a simple operation, and an aluminum material as a lid for a solution storage container is a device surface. Because it is not exposed to the surface, there is no risk of leakage during energization, and it is excellent in reliability and safety.
  • an electrode film or an electrode film with an aluminum material can be mass-produced using a material such as a roll sheet, and reliability and safety are ensured. It is possible to easily mass-produce iontophoresis devices excellent in the above.
  • FIG. 1 is a view showing an embodiment of an iontophoresis device according to the present invention, wherein (a) is a cross-sectional view and (b) is a perspective view.
  • the iontophoresis device of this example is mainly provided with a base material 1 such as a polyethylene terephthalate (PET) film, an electrode layer 2 provided on the base material 1, and an electrode layer 2.
  • the lid material 7 functions as a lid material.
  • the electrode film substrate 1 examples include plastic films such as polyethylene terephthalate (PET), polyimide, polyamide, and polypropylene.
  • PET polyethylene terephthalate
  • Polyimide polyimide
  • polyamide polyamide
  • polypropylene plastic films
  • Polyethylene terephthalate is particularly suitable because of its excellent insulation, heat resistance, processability, and the like. Can be used. Moreover, you may use these as a single-piece
  • the electrode layer 2 includes a substantially circular portion serving as an electrode discharge portion and an extended portion serving as an electrode terminal portion.
  • a material based on a metal such as silver, silver chloride, carbon, titanium, platinum, gold, aluminum, iron, nickel, a nonmetallic conductive material, or a mixture thereof is used. Can do. Also, use conductive paste based on these materials. When these conductive pastes are used, an electrode layer can be formed by screen printing suitable for mass productivity.
  • the electrode film in which the electrode layer 2 is formed on the substrate 1 serves as a solution passage portion 9 in order to transfer the solution 6 in the solution storage container 5 to the drug-impregnated member 3 during use. Holes are formed by punching.
  • the material of the drug-impregnated member 3 is not particularly limited as long as it can absorb and retain a drug solution with a hydrophilic base material, but is not limited to cellulose fiber, rayon fiber, nylon fiber, polyurethane foam, polycarbonate foam, polybule. Examples thereof include alcohol foams, polyester foams, polyester nonwoven fabrics, polyester nonwoven fabrics, cotton, and the like, or composites thereof.
  • the foam sheet 4 has a function of preventing the chemical liquid from leaking out of the device when the drug-impregnated member 3 is impregnated with the solution. Therefore, it is necessary to adhere firmly to the electrode film.
  • it is a flexible soft foam for use by attaching the device to the skin.
  • Various polymers such as polyurethane, polyethylene, polyvinyl chloride, polyvinyl chloride, acrylic resin, polystyrene, etc. What was used as the support body is desirable.
  • the drug-impregnated member 3 and the foamed sheet 4 are bonded to the electrode film by providing a sealing layer (not shown) made of an adhesive material or a heat-sealable material in a predetermined region such as the periphery of the electrode layer of the electrode film.
  • a heat-sealing layer is suitable as the sealing layer.
  • heat sealable materials include polygen, polyacryl, polymethacryl, acrylamide ', polyvinyl alcohol, polyethylene, polybutyl ester, polystyrene, polycarbonate, polyester, polyurethane, polysiloxane, polyamide, polyacetal, and polyacrylonitrile. .
  • polyene Preferable are polyene, polyacryl, polymethacryl, polyethylene, polybule ester, polystyrene, polyester, and polysiloxane. More preferred examples include, but are not limited to, polygen, polyacryl, polymethacryl, polyester, and polysiloxane.
  • adhesives include, but are not limited to, those mainly composed of acrylic or silicon.
  • FIG. 2A and 2B are diagrams showing the solution storage blister container 5 of the present example, in which FIG. 2A is a top view and FIG. 2B is a cross-sectional view taken along line AA ′ in FIG.
  • the solution storage blister container 5 has a flange portion 5a at the outer peripheral upper portion, and a convex portion 5b is formed at the center in the container.
  • the solution storage blister container 5 is made of a material having a high water vapor nature in order to prevent the solution from evaporating and decreasing in volume when the solution 6 is stored inside and stored. It is desirable. Materials include polyvinyl chloride, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyamide, polymethyl methacrylate, polycarbonate, polyester, polybutyl alcohol, polyacetate butyl, thermoplastic elastomer, cyclic polyolefin polymer, It has an ethylenically unsaturated bond, such as cyclic olefin copolymer, ethylene 'methatalylate copolymer, ethylene' butyl acetate copolymer, ethylene 'acrylic acid copolymer, ethylene butyl acetate methyl methacrylate copolymer.
  • Materials include polyvinyl chloride, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyamide, poly
  • Copolymers of organic carboxylic acid derivatives and ethylene, trifluoride salts, ethylene resin, etc. are listed, and single-layered or multi-layered sheets are vacuum-formed, pressure-formed, vacuum-pressure-formed and dissolved.
  • a blister container for liquid storage can be obtained.
  • the lid material 7 prevents water from penetrating the drug-impregnated member 3 during storage, and easily breaks down during use so that the electrolyte solution 6 in the blister container 5 and the drug in the drug-impregnated member 3 can be mixed. It is necessary to have excellent breakthrough properties. For this reason, in the present invention, an aluminum rid material in which a sealant resin for sealing the blister container 5 is coated on an aluminum foil is used as the rid material 7. In addition, it is possible to put half cuts on the aluminum material so that it is easy to break through.
  • the aluminum material 7 is disposed within the outer diameter of the flange portion 5 a of the blister container 5.
  • the iontophoresis system requires energization during use, when aluminum is used as the lid material, it is necessary to prevent leakage of the aluminum lid material, but the same shape as the flange of the blister container (more If a lid material (preferably smaller than the flange) is used and is arranged within the outer diameter of the flange, it is possible to effectively prevent the leakage of the lid material from being exposed to the outside of the device.
  • the aluminum material 7 is a plastic such as PET that is suitably used as the substrate 1 of the electrode film.
  • the pressure-sensitive adhesive used for this pressure-sensitive adhesive layer 10 is not particularly limited, but rubber-based, acrylic-based, silicone-based, polyvinyl-based, polyester-based, and polyurethane-based materials are suitable for eliminating safety and inconvenience when wet. .
  • the aluminum material may be sealed with the blister container and then joined to the pressure-sensitive adhesive layer formed on the electrode film. After laminating the film and aluminum material, the blister container may be sealed. A force in which an electrode film and an aluminum lid material are laminated in advance. Aluminum lid material Z There is no gap between the adhesive layers, and it is possible to effectively prevent the loss of the solution due to capillary action.
  • the iontophoresis device having the above-described configuration
  • the device is attached to the skin with the adhesive 8 provided on the upper surface of the foam sheet 4, and the blister container 5 for storing the solution is then used.
  • the aluminum material 7 is pierced by the convex part 5b provided in the blister container, and the solution 6 is transferred from the solution passing part 9 to the drug impregnated member 3 and mixed with the drug.
  • an electric current is passed through the electrode 2, it is introduced into the body through the skin as a chemical force ion.
  • This example is a manufacturing method of the iontophoresis device having the configuration illustrated in FIG. 1, and FIG. 3 shows a manufacturing process diagram thereof.
  • the production method of this example includes a step of forming an adhesive layer only at a portion where the solution storage container of the electrode film is joined, and a solution passage hole in an inner region where the adhesive layer of the electrode film is formed.
  • a step of bonding an aluminum material having a sealant layer on one side to the pressure-sensitive adhesive layer, and joining the solution storage container through the sealant layer of the aluminum material, so that the inside diameter of the flange of the solution storage container There is a process of arranging aluminum rim material.
  • an electrode layer 2 is formed on a substrate 1 such as a PET film, and a sealing layer 31 is formed in a predetermined region such as a peripheral portion of the electrode layer (FIG. 3 (a)).
  • the adhesive layer 10 is applied to the joint portion of the substrate 1 with the dissolved solution storage blister container. After that, a hole to be the solution passage portion 9 is formed by punching in the inner region where the pressure-sensitive adhesive layer 10 is formed to obtain an electrode film (FIG. 3 (b)).
  • the pressure-sensitive adhesive may be applied by various coating methods such as gravure coating, reverse coating, lip coating, die coating, comma coating, knife coating, screen printing lj, calendar coating, hot melt coating, and the like. Can be used.
  • an aluminum material 7 having a sealant layer previously formed on one surface is laminated on the pressure-sensitive adhesive layer-forming surface of the electrode film, and the aluminum material is half-cut according to the junction with the blister, and the adhesive film is adhered.
  • the aluminum material that is not in contact with the agent layer is removed.
  • a lid material laminated electrode film in which the aluminum material 7 is bonded only to the portion where the pressure-sensitive adhesive layer 10 is formed can be obtained (FIG. 3 (c)).
  • the adhesive layer 10 is provided only at the joining portion, not the entire surface of the device. Therefore, when forming the pressure-sensitive adhesive layer on the electrode film side, apply a part coat only on the joint as shown in this example, or use a mask film that is coated on the entire surface and has holes in the joint.
  • An adhesive layer is installed by a laminating method (this method will be described in Embodiment 2). After that, when laminated with the aluminum material, it is bonded only at the part where the adhesive layer is formed. Therefore, the aluminum material is left and adhered only to the bonded part as described above by cutting the aluminum sheet in accordance with the bonded part. The lid material that is not in contact with the agent can be easily removed.
  • the drug-impregnated member 3 and the foamed sheet 4 are placed on the sealing layer 31 formed on the electrode surface of the lid material laminated electrode film, and bonded by heat-sealing by heat sealing.
  • the flange surface 5a of the solution storage blister container 5 filled with the solution 6 is joined to the lid material surface of the laminate electrode film with a seal so as to be within the flange outer diameter of the blister container 5.
  • the iontophoresis device of the present invention in which the aluminum material 7 is arranged is completed (FIG. 3 (d)).
  • the method of sealing the flange surface 5a of the solution storage blister container 5 to the aluminum material surface is not particularly limited, and various methods such as heat sealing, impulse sealing, ultrasonic sealing, and high frequency sealing should be used. Can do.
  • Example 2 In Embodiment 1, the pressure-sensitive adhesive layer is provided only in the portion where the electrode film dissolved solution storage container is joined. In this embodiment, however, the pressure sensitive adhesive layer is provided on the entire surface of the electrode film where the solution storage container is joined.
  • Figure 4 shows the manufacturing process diagram.
  • the manufacturing method of this example includes a step of forming an adhesive layer on the entire surface of the electrode film on the side where the solution storage container is joined, a step of forming a solution passage hole in the electrode film, A process of laminating a coating film having an opening larger than the solution passage hole on the pressure-sensitive adhesive layer forming surface and an aluminum lid material having a sealant layer on one side, and bonding the aluminum material to the pressure-sensitive adhesive layer at the opening. And a step of joining the solution storage container through the sealant layer of the aluminum material and disposing the aluminum material within the outer diameter of the flange of the solution storage container.
  • the electrode layer 2 is formed on the substrate 1 such as a PET film, and the sealing layer 31 is formed in a predetermined region such as the peripheral portion of the electrode layer (FIG. 4 (a)).
  • a lid material laminated electrode film in which the aluminum material 7 is bonded to the adhesive layer 10 in the opening portion of the covering film 41 is obtained (FIG. 4 (c)).
  • the solution storage container was assembled to the electrode film previously laminated with the lid material, but in this embodiment example, the electrode film was not laminated with the lid material. This is an example of assembling a blister container created and pre-laminated with a lid material.
  • Fig. 5 shows the manufacturing process diagram.
  • the production method of this example includes a step of forming an adhesive layer only at a portion where the solution storage container of the electrode film is joined, and a solution passage hole in an inner region where the adhesive layer of the electrode film is formed.
  • the blister container 5 is laminated and sealed with an aluminum material 7 having a sealant layer formed in advance on one side of the flange 5a of the solution storage blister container 5 filled with the solution 6.
  • the aluminum rim material 7 is joined within the outer diameter of the flange 5 (Fig. 5 (b)).
  • the drug-impregnated member 3 and the foamed sheet 4 are placed on the sealing layer 31 formed on the electrode surface of the electrode film and bonded by heat sealing by heat sealing.
  • the iontophoresis device is completed by joining the blister container 5 with the aluminum material 7 attached thereto to the pressure-sensitive adhesive layer forming surface of the electrode film (FIG. 5 (c)).
  • the pressure-sensitive adhesive layer is provided only at the portion where the electrode film solution storage container is joined.
  • the pressure sensitive adhesive layer is joined to the electrode film solution storage container. The same can be done for the case of forming the entire surface.
  • the pressure-sensitive adhesive layer is formed on the electrode film side.
  • this embodiment is an example in which the pressure-sensitive adhesive layer is formed on the lid material, and FIG. 6 shows the manufacturing process diagram. .
  • the manufacturing method of this example includes a step of forming a solution passage hole in an electrode film, an aluminum material having a sealant layer on one surface and an adhesive layer on the other surface, with the sealant layer interposed therebetween. Then, join the solution storage container, place the aluminum material within the flange outer diameter of the solution storage container, and cover the solution passage hole with the aluminum material joined to the solution storage container. Having a process of bonding to the electrode film through the adhesive layer! /
  • an electrode layer 2 is formed on a substrate 1 such as a PET film, a sealing layer 31 is formed in a predetermined region such as a peripheral portion of the electrode layer, and then a hole that becomes the solution passage portion 9 is punched out. It is formed by processing to obtain an electrode film (Fig. 6 (a)).
  • the above-described aluminum layer-coated adhesive material is joined to the flange 5a of the solution storage blister container 5 filled with the solution 6 via a sealant layer, and the blister container 5 has an inner diameter outside the flange. Place the aluminum material 7 (Fig. 6 (c)).
  • the drug-impregnated member 3 and the foam sheet 4 are placed on the sealing layer 31 formed on the electrode surface of the electrode film, and bonded by heat sealing by heat sealing.
  • the release film 61 of the aluminum material with the adhesive layer attached to the blister container 5 is removed, and the electrode is passed through the adhesive layer 10 so that the solution passage hole 9 is covered with the aluminum material 7. Bonding to the film completes the iontophoresis device (Fig. 6 (d)).
  • the adhesive layer 10 is formed in the region of the solution passage hole 9. Does not exist. For this reason, it is possible to easily mix the solution and the drug without the adhesive layer 10 affecting the piercing strength when breaking through the aluminum material 7 during use.
  • the adhesive layer is applied to the lid material side as in the present embodiment, particularly in the case of using an adhesive that significantly affects the piercing strength, the area of the solution passage hole 9 is the lid.
  • the aluminum material used as the lid material of the blister container is joined to the electrode film, and the blister container for storing the solution is integrated with the electrode film.
  • the aluminum material is exposed on the device surface. Therefore, an iontophoresis device having a structure capable of mixing the lysate and the drug with a simple operation and having excellent reliability and safety without the risk of leakage during energization is realized.
  • an electrode film (or an electrode film with an aluminum material) can be mass-produced using a material such as a roll sheet.
  • a material such as a roll sheet.
  • an iontophoresis device was manufactured by the manufacturing process shown in FIG.
  • Conductive carbon and conductive silver-silver paste ink is screen-printed on the base material 1 of a biaxially stretched polyethylene terephthalate (PET) film with a thickness of 75 ⁇ m to form an electrode layer 2 with a thickness of 30 ⁇ m. Formed. Next, screen printing was performed on a predetermined region such as the periphery of the electrode layer 2 using an ink composed of a thermoplastic saturated copolyester resin to form a sealing layer 31 having a thickness of 10 m ( Figure 3 (a)). Next, an acrylic adhesive (trade name “SK Dyne”: manufactured by KENKEN Co., Ltd.) is applied to the non-printing surface of the base material above the blister (circular lmm inside the blister outer diameter). After forming the pressure-sensitive adhesive layer 10 by part-coating the area), a hole to be the solution passage part 9 was formed by punching to obtain an electrode film (Fig. 3 (b))
  • an aluminum material 7 in which a sealant resin (maleic polypropylene) is coated on a hard aluminum foil having a thickness of 20 ⁇ m is laminated.
  • This aluminum material was half-cut in accordance with the junction with the blister, and contacted with the adhesive layer to remove the V and aluminum lithiated material, thereby obtaining a lithiated laminated electrode film (Fig. 3 (c)).
  • a sealant resin maleic polypropylene
  • a melt storage blister container 5 having a protrusion at the center was obtained by vacuum forming.
  • the blister container flange has an outer diameter of 30 mm and an inner diameter of 20 mm.
  • a foamed polyolefin sheet 4 (trade name “Borara” manufactured by Sekisui Chemical Co., Ltd.) and a drug-impregnated nonwoven fabric 3 are placed and heated. They were bonded by heat sealing with a seal. Subsequently, the solution storage blister container 5 was filled with the solution 6, and the flange surface of the prestar container was joined to the lid material surface of the lid material laminate electrode film by an impulse seal to complete the iontophoresis device. .
  • an aluminum rim material (outer diameter 28 mm) is arranged on the lmm inside of the flange 5a of the blister container having an outer diameter of 30 mm, and the aluminum rid material is exposed on the device surface. Absent. For this reason, an iontophoresis device with excellent reliability and safety without the risk of leakage during energization was obtained.
  • an adhesive is part-coated only on the joint portion of the electrode film with the blister, and an aluminum rid material is laminated on the adhesive film to produce a lit material laminated electrode film. Therefore, an aluminum lid material of a predetermined size can be easily installed at a predetermined position, and there is no gap between the electrode film and the lid material. There is no worry of leaking.
  • an iontophoresis device was produced in the same manner as in Example 1 except that the procedure for producing the laminated laminate electrode film was different.
  • description will be given of the creation of a lid material laminated electrode film in this example.
  • an acrylic adhesive (trade name “SK Dyne”: manufactured by Soken Chemical Co., Ltd.) is joined to the blister (blister Part coat on the circular area lmm inside the outer diameter of the flange) And a release paper was laminated on the pressure-sensitive adhesive layer 10.
  • Conductive carbon and conductive silver-silver paste ink were screen-printed on the opposite side of the adhesive-coated surface to form an electrode layer 2 having a thickness of 30 ⁇ m.
  • a sealant resin maleic polypropylene
  • a hard aluminum foil having a thickness of 20 ⁇ m on the adhesive layer forming surface.
  • Laminated aluminum 7 was laminated, and this aluminum lithiated material was half-cut according to the junction with the blister, and contacted with the adhesive layer to remove the dull ⁇ aluminum ridden material to obtain a rid laminated electrode film (Fig. 3). (c)).
  • an iontophoresis device was manufactured by the manufacturing process shown in FIG.
  • Conductive carbon and conductive silver-silver paste ink is screen-printed on the base material 1 of a biaxially stretched polyethylene terephthalate (PET) film with a thickness of 75 ⁇ m to form an electrode layer 2 with a thickness of 30 ⁇ m. Formed. Next, screen printing was performed on a predetermined region such as the periphery of the electrode layer 2 using an ink composed of a thermoplastic saturated copolyester resin to form a sealing layer 31 having a thickness of 10 m ( Figure 4 (a)). Next, the adhesive layer 10 is formed by comma-coating an acrylic adhesive (trade name “SK Dyne”: manufactured by Soken Chemical Co., Ltd.) over the entire non-printing surface of the substrate, and then passing through the solution.
  • an acrylic adhesive trade name “SK Dyne”: manufactured by Soken Chemical Co., Ltd.
  • a hole to be part 9 was formed by punching (Fig. 4 (b)).
  • PET film 41 with a thickness of 12 ⁇ m and a hard aluminum foil with a thickness of 20 ⁇ m were formed on the adhesive layer forming surface by drilling a hole with a diameter of 28 mm in accordance with the junction with the blister.
  • an iontophoresis device was produced in the same manner as in Example 3 except that the procedure for producing a laminated laminate electrode film was different.
  • description will be given of the creation of a lid material laminated electrode film in this example.
  • a hole to be the solution passing portion 9 was formed by punching (FIG. 4 (b)).
  • a PET film 41 having a thickness of 12 ⁇ m formed by drilling a hole having a diameter of 28 mm so as to fit a bonding portion with the blister on the adhesive layer forming surface, Laminated aluminum 7 coated with sealant resin (maleene polypropylene) on 20 ⁇ m hard aluminum foil, and this aluminum rid is half-cut according to the junction with the blister and adhesive. In contact with the layer, the aluminum rid material was removed to obtain a lit laminate electrode film (FIG. 4 (c)).
  • Example 1 An iontophoresis device was completed in the same manner as in Example 1.
  • an iontophoresis device was manufactured by the manufacturing process shown in FIG.
  • Example 2 In the same manner as in Example 1, after forming the electrode layer 2 on the PET film substrate 1 and forming the sealing layer 31 in a predetermined region such as the periphery of the electrode layer, the non-printing surface of the substrate 1 After the adhesive layer 10 has been applied to the joint with the solution storage blister container, a hole to be the solution passage part 9 is formed by punching in the inner region where the adhesive layer 10 is formed. A film was obtained (Fig. 5 (a)).
  • a melt-preserving blister container 5 having a protrusion at the center was obtained by vacuum forming.
  • This prestar The flange part of the container has an outer diameter of 30mm and an inner diameter of 20mm.
  • An aluminum rid 7 (outer diameter 28 mm) in which a blister container 5 for storing a solution is filled with the solution 6 and sealant resin (maleic polypropylene) is applied to a hard aluminum foil with a thickness of 20 ⁇ m. ) was laminated on the lmm inside of the flange 5a of the blister container and sealed by heat sealing (Fig. 5 (b)).
  • a foamed olefin sheet 4 (trade name “Borara” manufactured by Sekisui Chemical Co., Ltd.) and a drug-impregnated non-woven fabric 3 are installed, and heat-sealed by a heat seal. It was put on and joined. Subsequently, the iontophoresis device was completed by joining the above-mentioned prestar container with the aluminum material 7 attached thereto to the pressure-sensitive adhesive layer forming surface of the electrode film (FIG. 5 (c)).
  • an iontophoresis device is manufactured by the manufacturing process shown in FIG.
  • Conductive carbon and conductive silver-silver paste ink is screen-printed on the base material 1 of a biaxially stretched polyethylene terephthalate (PET) film with a thickness of 75 ⁇ m to form an electrode layer 2 with a thickness of 30 ⁇ m. Formed. Next, screen printing was performed on a predetermined region such as the periphery of the electrode layer 2 using an ink composed of a thermoplastic saturated copolymer polyester resin to form a sealing layer 31 having a thickness of 10 m. Next, a hole serving as the solution passage portion 9 was formed by punching to obtain an electrode film (FIG. 6 (a)).
  • PET polyethylene terephthalate
  • the release surface of release film 61 is comma-coated with an acrylic adhesive (trade name “SK Dyne”: manufactured by Soken Chemical Co., Ltd.) to form adhesive layer 10, and then the adhesive layer forming surface has a thickness of 20 Aluminum coated with sealant resin (maleene polypropylene) on m hard aluminum foil The aluminum surface of the pad material 7 (outer diameter 28mm) was laminated (Fig. 6 (b)).
  • an acrylic adhesive trade name “SK Dyne”: manufactured by Soken Chemical Co., Ltd.
  • a melt-preserving blister container 5 having a protrusion at the center was obtained by vacuum forming.
  • the flange part of this prester container has an outer diameter of 30 mm and an inner diameter of 20 mm.
  • Dissolving liquid storage blister container 5 is filled with dissolution liquid 6, and the sealant grease surface of the above-mentioned adhesive layered aluminum material is laminated inside lmm of flange 5a of the blister container and sealed by heat sealing (Fig. 6 (c)).
  • a foamed olefin sheet 4 (trade name “Borara” manufactured by Sekisui Chemical Co., Ltd.) and a drug-impregnated non-woven fabric 3 are installed and heated by a heat seal. Fused and joined. Subsequently, the release film 61 of the aluminum material with an adhesive layer attached to the above-mentioned prestar container was removed and joined to the electrode film to complete the iontophoresis device (FIG. 6 (d)).
  • an iontophoresis device was manufactured in the manufacturing process of FIG.
  • Example 2 In the same manner as in Example 1, after forming the electrode layer 2 on the PET film substrate 1 and forming the sealing layer 31 in a predetermined region such as the periphery of the electrode layer, the non-printing surface of the substrate 1 After the adhesive layer 10 has been applied to the joint with the solution storage blister container, a hole to be the solution passage part 9 is formed by punching in the inner region where the adhesive layer 10 is formed. A film was obtained (Fig. 7 (a)).
  • a plurality of solution-preserving blister containers having a protrusion at the center are formed at one time by vacuum forming.
  • the aluminum material 7 coated with a sealant resin (maleene polypropylene) on a hard aluminum foil as a lid material was sealed by heat sealing (FIG. 7 (b)).
  • a sealant resin maleene polypropylene
  • FIG. 7 (c) the same aluminum rim material as the outer diameter of the flange 5a is arranged as a cover material.
  • a foamed olefin sheet 4 (trade name “Borara” manufactured by Sekisui Chemical Co., Ltd.) and a drug-impregnated non-woven fabric 3 are installed and heat-sealed with a heat seal. It was put on and joined.
  • the iontophoresis device was completed by joining the above-mentioned prestar container on which the aluminum material 7 was adhered to the pressure-sensitive adhesive layer forming surface of the electrode film (FIG. 7 (d)).
  • FIG. 1 is a diagram showing an embodiment of an iontophoresis device according to the present invention, where (a) is a sectional view and (b) is a perspective view.
  • FIG. 2 is a view showing a preserving container for storing a lysate according to an embodiment of an iontophoresis device according to the present invention, (a) is a top view, and (b) is A— in (a). It is A 'sectional drawing.
  • FIG. 3 is a production process diagram for explaining an example of the production method of the iontophoresis device of the present invention.
  • FIG. 4 is a manufacturing process diagram for explaining another example of the manufacturing method of the iontophoresis device of the present invention.
  • FIG. 5 is a manufacturing process diagram for explaining another example of the manufacturing method of the iontophoresis device of the present invention.
  • FIG. 6 Manufacturing for explaining another example of the manufacturing method of the iontophoresis device of the present invention. It is process drawing.
  • FIG. 7 is a manufacturing process diagram for explaining another example of the manufacturing method of the iontophoresis device of the present invention.
  • Solution storage container (blister container for storage of solution)

Abstract

　イオントフォレーシス電極自体に溶解液保存容器が一体化され、簡単な操作で溶解液と薬物とを混合できる構造を持ち、且つ、漏電の危険性も無く、しかも容易な製造を可能にする量産型イオントフォレーシス装置を提供する。 　基材１上に電極層２が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材３と、電極フィルムの電極層非形成面側に設けられた溶解液保存容器５とを備え、電極フィルムには溶解液通過孔９が形成されており、この溶解液通過孔９を覆うアルミリッド材７を介して溶解液保存容器５のフランジ５ａが電極フィルムに接合され、アルミリッド材７は溶解液保存容器のフランジ外径内に配置されていることを特徴とする。

Description

明 細 書
イオントフォレーシス装置及びその製造方法
技術分野
[0001] 本発明は、治療または診断の医療分野において用いられるイオントフォレーシス装 置に関するものである。
背景技術
[0002] イオントフォレーシスは薬物の物理的吸収促進方法の一種であって、皮膚または粘 膜に電圧を印加し、電気的に薬物を泳動させ、皮膚または粘膜から薬物を投与する ものである。
[0003] イオントフォレーシス装置にぉ 、て、特に水分に対し安定性の悪!、薬物を使用する 場合には、保存時に薬物が劣化するのを防止するために、保存時には薬物と溶解液 を分離し、治療に使用する直前に薬物と溶解液とを混合する必要がある。この際、皮 膚ゃ粘膜に貼付するための電極層を含むイオントフォレーシス電極自体に溶解液保 存容器が一体化され、簡単な操作で溶解液と薬物とを混合できる構造とした方が便 利である。
[0004] 例えば特許文献 1では、電極層と薬物含有層とからなるイオントフォレーシス用ブラ スター構造体に、アルミ箔を介して電解質溶液を封入したカプセルを取り付けた構造 が提案されている。
[0005] 特許文献 1 :特公平 5— 84180号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0006] 特許文献 1で提案された構造にお!、ては、アルミ箔を破壊して電解液と薬物を混合 することができるものの、通電時にアルミ露出部から漏電する可能性があり、人体に 電気的刺激が発生する危険性が高く安全性に欠けるという問題があった。
[0007] また、使い捨て可能なイオントフォレーシス装置においては、その量産性が問われ 、容易に大量製造できる構造および製造方法が必要とされる。し力しながら、特許文 献 1で提案された構造では、生産性に欠け大量生産がしづらく原価が上がるという課 題を有していた。
[0008] 本発明は上記課題を解決するもので、イオントフォレーシス電極自体に溶解液保存 容器が一体化され、簡単な操作で溶解液と薬物とを混合できる構造を持ち、且つ、 漏電の危険性も無ぐし力も容易な製造を可能にする量産型イオントフォレーシス装 置及びその製造方法を提供することを目的とする。
課題を解決するための手段
[0009] 上記の課題を解決すべく成された本発明は、以下の構成を有するものである。
[0010] (1) 少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの 電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側 に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置であって、前記電 極フィルムには溶解液通過孔が形成されており、該溶解液通過孔を覆うアルミリツド 材を介して前記溶解液保存容器のフランジが前記電極フィルムに接合され、前記ァ ルミリツド材は前記溶解液保存容器のフランジ外径内に配置されて ヽること、を特徴と するイオントフォレーシス装置。
[0011] (2) 前記アルミリツド材と前記電極フィルムは粘着剤層を介して接合されていること を特徴とする（1)のイオントフォレーシス装置。
[0012] (3) 前記溶解液通過孔に位置する前記アルミリツド材の表面には前記粘着剤層を 有しな 、ことを特徴とする（1)又は（2)のイオントフォレーシス装置。
[0013] (4) 前記アルミリツド材と前記溶解液保存容器はシーラント層を介して接合されてい ることを特徴とする（1)乃至（3) V、ずれかのイオントフォレーシス装置。
[0014] (5) 少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの 電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側 に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であつ て、
電極フィルムの溶解液保存容器を接合する部分にのみ粘着剤層を形成する工程と
前記電極フィルムの前記粘着剤層を形成した内側の領域に溶解液通過孔を形成 する工程と、 片面にシーラント層を有するアルミリツド材を前記粘着剤層に接合する工程と、 前記アルミリツド材のシーラント層を介して溶解液保存容器を接合し、前記溶解液 保存容器のフランジ外径内に前記アルミリツド材を配置する工程、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
[0015] (6) 少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの 電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側 に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であつ て、
電極フィルムの溶解液保存容器を接合する側の全面に粘着剤層を形成する工程と 前記電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、
前記電極フィルムの粘着剤層形成面に、前記溶解液通過孔よりも大きな開口を有 する被覆フィルムと、片面にシーラント層を有するアルミリツド材とを積層し、前記開口 部分にぉ ヽて前記アルミリツド材を前記粘着剤層に接合する工程と、
前記アルミリツド材のシーラント層を介して溶解液保存容器を接合し、前記溶解液 保存容器のフランジ外径内に前記アルミリツド材を配置する工程、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
[0016] (7) 少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの 電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側 に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であつ て、
電極フィルムの溶解液保存容器を接合する部分にのみ粘着剤層を形成する工程と 前記電極フィルムの前記粘着剤層を形成した内側の領域に溶解液通過孔を形成 する工程と、
溶解液保存容器のフランジ外径内にアルミリツド材を接合する工程と、
前記溶解液保存容器に接合された前記アルミリツド材を前記粘着剤層に接合する 工程と、 を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
[0017] (8) 少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの 電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側 に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であつ て、
電極フィルムの溶解液保存容器を接合する側の全面に粘着剤層を形成する工程と 前記電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、
前記電極フィルムの粘着剤層形成面に、前記溶解液通過孔よりも大きな開口を有 する被覆フィルムを接合する工程と、
溶解液保存容器のフランジ外径内にアルミリツド材を接合する工程と、
前記溶解液保存容器に接合された前記アルミリツド材を、前記被覆フィルムの開口 部分にお ヽて前記粘着剤層に接合する工程と、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
[0018] (9) 少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの 電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側 に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であつ て、
電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、
一方の面にシーラント層、他方の面に粘着剤層を有するアルミリツド材を、前記シー ラント層を介して溶解液保存容器に接合し、前記溶解液保存容器のフランジ外径内 に前記アルミリツド材を配置する工程と、
前記溶解液保存容器に接合された前記アルミリツド材を、前記溶解液通過孔を覆う ようにして前記粘着剤層を介して前記電極フィルムに接合する工程と、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
発明の効果
[0019] 本発明のイオントフォレーシス装置によれば、簡単な操作で溶解液と薬物とを混合 できる構造を持ち、且つ、溶解液保存容器の蓋材としてのアルミリツド材がデバイス表 面に露出しないため、通電時に漏電する危険性がなぐ信頼性'安全性に優れたも のとなる。
[0020] また、本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法によれば、電極フィルムもしく はアルミリツド材付き電極フィルムをロール状シート等の材料を用いて量産可能であり 、信頼性'安全性に優れたイオントフォレーシス装置を容易に量産することができる。 発明を実施するための最良の形態
[0021] 以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。
図 1は本発明に係るイオントフォレーシス装置の一実施形態を示す図であり、 (a)は 断面図、（b)は斜視図である。本例のイオントフォレーシス装置は、主に、ポリエチレ ンテレフタレート（PET)フィルム等カゝらなる基材 1と、基材 1上に設けられた電極層 2 と、電極層 2上に設けられた薬剤含浸部材 3と、薬剤含浸部材 3の周囲に設けられた 発泡シート 4と、溶解液 6が充填された溶解液保存容器 (溶解液保存用ブリスター容 器) 5と、溶解液保存容器 5の蓋材として機能するリツド材 7で構成されている。
[0022] (電極フィルム）
電極フィルムの基材 1としては、例えばポリエチレンテレフタレート（PET)、ポリイミド 、ポリアミド、ポリプロピレン等のプラスチックフィルムが挙げられ、特にポリエチレンテ レフタレートは絶縁性、耐熱性、加工容易性等に優れることから好適に用いることが できる。また、これらを単体フィルムまたは複合体フィルムとして用いてもよい。
[0023] 電極層 2は、電極放電部となるほぼ円形の部分と電極端子部となる延長部分とから なる。電極層 2の材料としては、例えば銀、塩化銀、カーボン、チタン、白金、金、ァ ルミ、鉄、ニッケルなどの金属、非金属の導電性材料およびこれらの混合物をベース とした材料を用いることができる。またこれら材料をベースとした導電性ペーストを用 V、てもよ 、。これら導電性ペーストを用いると量産性に適したスクリーン印刷により電 極層を作成することができる。
[0024] 基材 1上に電極層 2が形成された電極フィルムには、使用時に溶解液保存容器 5内 の溶解液 6を薬剤含浸部材 3に移行させるために、溶解液通過部 9となる穴を打ち抜 き加工により形成してある。
[0025] (薬剤含浸部材） 薬剤含浸部材 3の材料としては、親水性基材で薬物溶液を吸収保持できるもので あれば、特に限定されないが、セルロース繊維、レーヨン繊維、ナイロン繊維、ポリウ レタン発泡体、ポリカーボネート発泡体、ポリビュルアルコール発泡体、ポリエステル 発泡体、ポリエステル不織布、ポリエステル不織布、綿等、またはこれらの複合体が 挙げられる。
[0026] (発泡シート）
発泡シート 4は、薬剤含浸部材 3に溶解液を含浸させた際に、薬液がデバイス外に 漏洩するのを防止する機能を有する。その為、電極フィルムと強固に接着されている 必要がある。また、デバイスを皮膚に貼り付けて使用する為、フレキシブルな軟質発 泡体であり、各種高分子、例えばポリウレタンやポリエチレン、ポリ塩ィ匕ビニル、ポリク ロロプレン、アクリル榭脂、ポリスチレン等の発泡体を支持体としたものが望ましい。ま た、使用時に皮膚に貼り付ける為、ゴム系、アクリル系、シリコーン系、ポリビュル系、 ポリエステル系、ポリウレタン系等の粘着剤 8を片面に塗布したものを用いるのが好ま しい。
[0027] (シーリング層）
薬剤含浸部材 3および発泡シート 4は、電極フィルムの電極層の周辺部等の所定 の領域に粘着性材料やヒートシール性材料からなるシーリング層（不図示)を設けて 電極フィルムと接合する。製造工程などの容易さなどを考慮すると、シーリング層とし てはヒートシール性のものが好適である。ヒートシール性のものとしては、ポリジェン、 ポリアクリル、ポリメタクリル、アクリルアミド'、、ポリビニルアルコール、ポリエチレン、ポリ ビュルエステル、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリウレタン、ポリシ口 キサン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリアクリロニトリルが挙げられる。好ましくは、ポリ ジェン、ポリアクリル、ポリメタクリル、ポリエチレン、ポリビュルエステル、ポリスチレン、 ポリエステル、ポリシロキサンが挙げられる。更に好ましくは、ポリジェン、ポリアクリル 、ポリメタクリル、ポリエステル、ポリシロキサンが挙げられるがこれらに限定されない。 粘着性のものとしては、アクリルやシリコンを主成分とするものが挙げられるがこれら に限定されない。
[0028] (溶解液保存用ブリスター容器） 図 2は、本例の溶解液保存用ブリスター容器 5を示す図であり、（a)は上面図、（b) は（a)中の A— A'断面図である。図示のように、溶解液保存用ブリスター容器 5は、 外周上部にフランジ部 5aを有し、容器内の中央部には凸部 5bが形成されている。
[0029] 溶解液保存用ブリスター容器 5は、内部に溶解液 6を充填して保存した際、溶解液 が蒸発し液量が減少するのを防ぐ為、水蒸気ノ リア一性の高い材質を用いることが 望ましい。材質としては、ポリ塩化ビニル、ポリ塩ィ匕ビユリデン、ポリエチレン、ポリプロ ピレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリメタクリル酸メチル、ポリカーボネート、ポリエステ ル、ポリビュルアルコール、ポリ酢酸ビュル、熱可塑性エラストマ一、環状ォレフインポ リマー、環状ォレフィンコポリマー、エチレン 'メタアタリレート共重合体、エチレン '酢 酸ビュル共重合体、エチレン 'アクリル酸共重合体、エチレン.酢酸ビュル'メチルメタ タリレート共重合体などのエチレン性不飽和結合を有する有機カルボン酸誘導体と エチレンとの共重合体、三フッ化塩ィ匕エチレン榭脂、などが挙げられ、単層もしくは 積層して多層としたシートを真空成形、圧空成形、真空圧空成形して溶解液保存用 ブリスター容器を得ることができる。
[0030] (リツド材）
リツド材 7は、保存時には薬剤含浸部材 3への水分の透過を防ぐと共に、使用時に 容易に破壊してブリスター容器 5の電解液 6と薬剤含浸部材 3の薬剤を混合できるよ うに、水蒸気バリアー性、突き破り性ともに優れる必要がある。このため本発明では、 リツド材 7として、アルミニウム箔にブリスター容器 5をシールする為のシーラント榭脂を 塗工したアルミリツド材を用いている。なお、アルミリツド材には、突き破り易いようハー フカットを人れることもできる。
[0031] 本発明においては、アルミリツド材 7はブリスター容器 5のフランジ部 5aの外径内に 配置することが重要である。即ち、イオントフォレーシスシステムでは使用時の通電が 必須である為、リツド材にアルミを使用する場合にはこのアルミリツド材カもの漏電を 防ぐ必要があるが、ブリスター容器のフランジと同一形状 (より好ましくはフランジよりも 小さい）リツド材を用いて、フランジの外径内に配置すれば、リツド材がデバイスの外 に露出することがなぐ漏電を効果的に防ぐことができる。
[0032] アルミリツド材 7は、電極フィルムの基材 1として好適に用いられる PET等のプラスチ ックフィルムとは直接接着しな 、為、本発明にお ヽては電極フィルムとアルミリツド材 を粘着剤層 10を介して接合するのが好ま ヽ。この粘着剤層 10に使用する粘着剤 には特に制限はないが、安全性や、湿潤時の不都合をなくすためゴム系、アクリル系 、シリコーン系、ポリビニル系、ポリエステル系、ポリウレタン系が好適である。
[0033] 電極フィルムとアルミリツド材を粘着剤層を介して接合する際、アルミリツド材をブリス ター容器とシールした後、電極フィルムに形成されている粘着剤層と接合しても構わ ないし、予め電極フィルムとアルミリツド材をラミネートした後、ブリスター容器をシール しても構わない。予め電極フィルムとアルミリツド材をラミネートしておいた方力 アルミ リツド材 Z粘着剤層間に隙間が無くなり、毛細管現象による溶解液のロスを効果的に 防ぐことができ好適である。
[0034] 以上の構成を有するイオントフォレーシス装置は、使用する際には、発泡シート 4の 上面に設けられた粘着剤 8によりデバイスを皮膚に貼付け後、溶解液保存用ブリスタ 一容器 5を指で押し、ブリスター容器に設けてある凸部 5bによりアルミリツド材 7を突き 破り、溶解液 6を溶解液通過部 9より薬剤含浸部材 3に移行させて薬剤と混合させる 。そして、電極 2に電流を流すことにより薬液力イオンィ匕して皮膚より体内に導入され る。
[0035] 次に、本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法の実施形態例を説明する。
[0036] (実施形態例 1)
本例は、図 1に例示した構成のイオントフォレーシス装置の製造方法であり、図 3に その製造工程図を示す。
[0037] 本例の製造方法は、電極フィルムの溶解液保存容器を接合する部分にのみ粘着 剤層を形成する工程と、電極フィルムの粘着剤層を形成した内側の領域に溶解液通 過孔を形成する工程と、片面にシーラント層を有するアルミリツド材を粘着剤層に接 合する工程と、アルミリツド材のシーラント層を介して溶解液保存容器を接合し、溶解 液保存容器のフランジ外径内にアルミリツド材を配置する工程を有して ヽる。
[0038] まず、 PETフィルム等の基材 1上に、電極層 2を形成し、電極層の周辺部等の所定 の領域にシーリング層 31を形成する（図 3 (a) )。
[0039] 次に、上記基材 1の溶解液保存用ブリスター容器との接合部分に粘着剤層 10を塗 ェした後、粘着剤層 10を形成した内側の領域に溶解液通過部 9となる穴を打ち抜き 加工により形成して電極フィルムを得る（図 3 (b) )。
[0040] 上記粘着剤の塗工方法としては、グラビアコート、リバースコート、リップコート、ダイ コート、コンマコート、ナイフコート、スクリーン印居 lj、カレンダーコート、ホットメルトコ一 ト等種々の塗工方法を用いることができる。
[0041] 次に、電極フィルムの粘着剤層形成面に、予め片面にシーラント層を形成してある アルミリツド材 7を積層し、このアルミリツド材をブリスターとの接合部分に合わせてハ ーフカットし、粘着剤層と接触していないアルミリツド材を除去する。これにより、粘着 剤層 10を形成して ヽる部分にのみアルミリツド材 7が接合されたリツド材ラミネート電 極フィルムが得られる（図 3 (c) )。
[0042] 本発明にお ヽてはアルミリツド材 7を溶解液保存用ブリスター容器のフランジ外径内 にのみ設置する為、粘着剤層 10はデバイス全面ではなく接合部分にのみ設ける。そ の為、粘着剤層を電極フィルム側に形成する場合には、本例のように接合部分にの みパートコートする方法、もしくは全面に塗工し接合部分のみ穴を開けたマスクフィル ムをラミネートする方法 (この方法については実施形態例 2で説明する。）、により接着 剤層を設置する。その後、アルミリツド材とラミネートすると、接着剤層を形成した部分 のみにおいて接合される為、接合部分に合わせてアルミリツド材をノヽーフカットするこ とにより、上記のように接合部分にのみアルミリツド材が残り粘着剤と接触していないリ ッド材を簡単に除去することができる。
[0043] 次に、リツド材ラミネート電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層 31上に、 薬剤含浸部材 3と発泡シート 4を設置し、ヒートシールにより熱融着させて接合する。
[0044] 次に、溶解液 6を充填した溶解液保存用ブリスター容器 5のフランジ面 5aをリツド材 ラミネート電極フィルムのリツド材面にシールにより接合することにより、ブリスター容器 5のフランジ外径内にアルミリツド材 7が配置された本発明のイオントフォレーシス装置 が完成する（図 3 (d) )。なお、溶解液保存用ブリスター容器 5のフランジ面 5aをアルミ リツド材面にシールする方法は特に限定されるものではなぐヒートシール、インパル スシール、超音波シール、高周波シール等、種々の方法を用いることができる。
[0045] (実施形態例 2) 実施形態例 1では粘着剤層を電極フィルムの溶解液保存容器を接合する部分にの み設けたが、本実施形態例は粘着剤層を電極フィルムの溶解液保存容器を接合す る側の全面に形成する例であり、図 4にその製造工程図を示す。
[0046] 本例の製造方法は、電極フィルムの溶解液保存容器を接合する側の全面に粘着 剤層を形成する工程と、電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、電極フィル ムの粘着剤層形成面に、溶解液通過孔よりも大きな開口を有する被覆フィルムと、片 面にシーラント層を有するアルミリツド材とを積層し、前記開口部分においてアルミリツ ド材を粘着剤層に接合する工程と、アルミリツド材のシーラント層を介して溶解液保存 容器を接合し、溶解液保存容器のフランジ外径内にアルミリツド材を配置する工程を 有している。
[0047] まず、 PETフィルム等の基材 1上に、電極層 2を形成し、電極層の周辺部等の所定 の領域にシーリング層 31を形成する（図 4 (a) )。
[0048] 次に、上記基材 1の非印刷面全面に粘着剤層 10を塗工した後、溶解液通過部 9と なる穴を打ち抜き加工により形成して電極フィルムを得る（図 4 (b) )。
[0049] 次に、電極フィルムの粘着剤層形成面に、溶解液通過孔 9よりも大きぐ且つ、溶解 液保存用ブリスター容器 5のフランジ外径よりも小さな開口を有する被覆フィルム 41と 、予め片面にシーラント層を形成してあるアルミリツド材 7とを積層し、このアルミリツド 材をブリスターとの接合部分に合わせてハーフカットし、粘着剤層と接触して 、な ヽ アルミリツド材を除去する。これにより、被覆フィルム 41の開口部分においてアルミリツ ド材 7が粘着剤層 10に接合されたリツド材ラミネート電極フィルムが得られる（図 4 (c)
) o
[0050] 次に、実施形態例 1と同様に、リツド材ラミネート電極フィルムに薬剤含浸部材 3と発 泡シート 4と溶解液保存用ブリスター容器 5を組み付けることにより、ブリスター容器 5 のフランジ外径内にアルミリツド材 7が配置された本発明のイオントフォレーシス装置 が完成する（図 4 (d) )。
[0051] (実施形態例 3)
実施形態例 1及び 2では予めリツド材をラミネートした電極フィルムに溶解液保存容 器を組み付けたが、本実施形態例はリツド材をラミネートしな 、状態で電極フィルムを 作成し、これに予めリツド材を貼り付けたブリスター容器を組み付ける場合の例であり
、図 5にその製造工程図を示す。
[0052] 本例の製造方法は、電極フィルムの溶解液保存容器を接合する部分にのみ粘着 剤層を形成する工程と、電極フィルムの粘着剤層を形成した内側の領域に溶解液通 過孔を形成する工程と、溶解液保存容器のフランジ外径内にアルミリツド材を接合す る工程と、溶解液保存容器に接合されたアルミリツド材を粘着剤層に接合する工程を 有している。
[0053] まず、実施形態例 1と同様に、 PETフィルム等の基材 1上に電極層 2を形成し、電 極層の周辺部等の所定の領域にシーリング層 31を形成した後、基材 1の溶解液保 存用ブリスター容器との接合部分に粘着剤層 10を塗工した後、粘着剤層 10を形成 した内側の領域に溶解液通過部 9となる穴を打ち抜き加工により形成して電極フィル ムを得る（図 5 (a) )。
[0054] また、溶解液 6を充填した溶解液保存用ブリスター容器 5のフランジ 5aに、予め片 面にシーラント層を形成してあるアルミリツド材 7を積層しシールして、ブリスター容器
5のフランジ外径内にアルミリツド材 7を接合する（図 5 (b) )。
[0055] 次に、電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層 31上に、薬剤含浸部材 3と 発泡シート 4を設置し、ヒートシールにより熱融着させて接合する。
[0056] 次に、アルミリツド材 7を貼り付けたブリスター容器 5を電極フィルムの粘着剤層形成 面と接合してイオントフォレーシス装置が完成する（図 5 (c) )。
[0057] なお、本例では粘着剤層を電極フィルムの溶解液保存容器を接合する部分にのみ 設けたが、実施形態例 2のように粘着剤層を電極フィルムの溶解液保存容器を接合 する側の全面に形成する場合にも同様に行うことができる。
[0058] (実施形態例 4)
先に説明した各実施形態例では電極フィルム側に粘着剤層を形成したが、本実施 形態例はリツド材に粘着剤層を形成する場合の例であり、図 6にその製造工程図を 示す。
[0059] 本例の製造方法は、電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、一方の面に シーラント層、他方の面に粘着剤層を有するアルミリツド材を、前記シーラント層を介 して溶解液保存容器に接合し、溶解液保存容器のフランジ外径内にアルミリツド材を 配置する工程と、溶解液保存容器に接合されたアルミリツド材を、溶解液通過孔を覆 うようにして粘着剤層を介して電極フィルムに接合する工程を有して！/、る。
[0060] まず、 PETフィルム等の基材 1上に電極層 2を形成し、電極層の周辺部等の所定の 領域にシーリング層 31を形成した後、溶解液通過部 9となる穴を打ち抜き加工により 形成して電極フィルムを得る（図 6 (a) )。
[0061] また、剥離フィルム 61の剥離面に粘着剤層 10を形成した後、この粘着剤層形成面 に予め片面にシーラント層を形成してあるアルミリツド材 7のアルミ面を積層し、粘着 剤層付きアルミリツド材を得る（図 6 (b) )。
[0062] 次に、溶解液 6を充填した溶解液保存用ブリスター容器 5のフランジ 5aに、シーラン ト層を介して上記粘着剤層付きアルミリツド材を接合し、ブリスター容器 5のフランジ外 径内にアルミリツド材 7を配置する（図 6 (c) )。
[0063] 次に、電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層 31上に、薬剤含浸部材 3と 発泡シート 4を設置し、ヒートシールにより熱融着させて接合する。
[0064] 次に、ブリスター容器 5に貼り付けた粘着剤層付きアルミリツド材の剥離フィルム 61 を除去し、アルミリツド材 7で溶解液通過孔 9を覆うようにして粘着剤層 10を介して電 極フィルムに接合してイオントフォレーシス装置が完成する（図 6 (d) )。
[0065] 先に説明した各実施形態例では、電極フィルム側に粘着剤層を形成した後に溶解 液通過孔 9を形成して ヽるため、溶解液通過孔 9の領域には粘着剤層 10が存在しな い。このため、使用時にアルミリツド材 7を突き破る際に粘着剤層 10が突き刺し強度 に影響を与えることが無ぐ容易に溶解液と薬物とを混合することができる。
[0066] 一方、本実施形態例のように粘着剤層をリツド材側に塗布する場合において、特に 突き刺し強度に著しく影響を与える粘着剤を使用するケースでは、溶解液通過孔 9 の領域をリツド材のみの一層構成とするために、パートコートにより粘着剤を塗工する のが好ましい。
[0067] 以上説明したように本発明のイオントフォレーシス装置では、ブリスター容器の蓋材 として使用しているアルミリツド材を電極フィルムと接合して溶解液保存用ブリスター 容器を電極フィルムと一体ィ匕させており、また、アルミリツド材がデバイス表面に露出 しないため、簡単な操作で溶解液と薬物とを混合できる構造を持ち、且つ、通電時に 漏電する危険性がなぐ信頼性'安全性に優れたイオントフォレーシス装置が実現さ れる。
[0068] また、本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法では、電極フィルム (もしくはァ ルミリツド材付き電極フィルム）をロール状シート等の材料を用いて量産可能であり、 特に実施形態例 2のように粘着剤層を電極フィルムの全面に形成する方法の場合に は、アルミリツド材付き電極フィルムのほぼ全製造工程を連続的に実施することができ 、信頼性'安全性に優れたイオントフォレーシス装置を容易に量産することができる。 実施例
[0069] 次に本発明の具体的な実施例について説明するが、本発明はこれに限定されるも のではない。
[0070] [実施例 1]
本実施例は、図 3に示した製造工程でイオントフォレーシス装置を製造した例であ る。
[0071] (リツド材ラミネート電極フィルムの作成）
厚さ 75 μ mの 2軸延伸ポリエチレンテレフタレート（PET)フィルムの基材 1上に、導 電性カーボン及び導電性塩ィ匕銀ペーストインキをスクリーン印刷して厚さ 30 μ mの 電極層 2を形成した。次に、電極層 2の周辺部等の所定の領域に熱可塑性飽和共重 合ポリエステル榭脂から構成されるインキを用いてスクリーン印刷し、厚さ 10 mのシ 一リング層 31を形成した（図 3 (a) )。次に、上記基材の非印刷面にアクリル系粘着剤 (商品名「SKダイン」：綜研ィ匕学 (株)製)をブリスターとの接合部分 (ブリスターのフラ ンジ外径より lmm内側の円形領域）にパートコートして粘着剤層 10を形成した後、 溶解液通過部 9となる穴を打ち抜き加工により形成して電極フィルムを得た（図 3 (b) )
[0072] 次に、上記電極フィルムの粘着剤層形成面に、厚さ 20 μ mの硬質アルミ箔にシ一 ラント榭脂（マレインィ匕ポリプロピレン）を塗工してあるアルミリツド材 7を積層し、このァ ルミリツド材をブリスターとの接合部分に合わせてハーフカットし、粘着剤層と接触して V、な 、アルミリツド材を除去してリツド材ラミネート電極フィルムを得た（図 3 (c) )。 [0073] (溶解液保存用ブリスター容器の作成）
PTP (Press Through Package)用榭脂シート（商品名「スミライト」：住友べ一クライト（ 株)製)を用い、真空成形により中央部に突起を有する溶解液保存用ブリスター容器 5を得た。このブリスター容器のフランジ部分は、外径 30mm、内径 20mmである。
[0074] (デバイスの組み立て）
リツド材ラミネート電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層 31上に、発泡ォ レフインシート 4 (商品名「ボラーラ」：積水化学工業 (株)製)と薬剤含浸不織布 3を設 置し、ヒートシールにより熱融着させて接合した。続いて、溶解液保存用ブリスター容 器 5に溶解液 6を充填し、リツド材ラミネート電極フィルムのリツド材面にプリスター容器 のフランジ面をインパルスシールにより接合してイオントフォレーシス装置を完成させ た。
[0075] 本実施例のイオントフォレーシス装置では、外径 30mmのブリスター容器のフラン ジ 5aの lmm内側にアルミリツド材（外径 28mm)が配置されており、アルミリツド材が デバイス表面に露出していない。このため、通電時に漏電する危険性がなぐ信頼性 •安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得られた。
[0076] また、本実施例の製造方法では、電極フィルムのブリスターとの接合部分にのみ粘 着剤をパートコートし、これにアルミリツド材をラミネートしてリツド材ラミネート電極フィ ルムを作成しているため、所定の大きさのアルミリツド材を所定の位置に容易に設置 することができると共に、電極フィルムとリツド材との間に隙間が生じることもなぐ使用 時に溶解液が電極フィルムとリツド材との間から漏れる心配が無い。
[0077] [実施例 2]
本実施例は、リツド材ラミネート電極フィルムを作成する際の手順が異なること以外 は実施例 1と同様にしてイオントフォレーシス装置を製造した。以下に、本実施例に おけるリツド材ラミネート電極フィルムの作成について説明する。
[0078] (リツド材ラミネート電極フィルムの作成）
厚さ 75 μ mの 2軸延伸ポリエチレンテレフタレート（PET)フィルムの基材 1上に、ァ クリル系粘着剤 (商品名「SKダイン」：綜研化学 (株)製)をブリスターとの接合部分（ ブリスターのフランジ外径より lmm内側の円形領域）にパートコートして粘着剤層 10 を形成し、この粘着剤層 10に剥離紙をラミネートした。粘着剤塗工面の反対面に導 電性カーボン及び導電性塩ィ匕銀ペーストインキをスクリーン印刷して厚さ 30 μ mの 電極層 2を形成した。次に、電極層 2の周辺部等の所定の領域に熱可塑性飽和共重 合ポリエステル榭脂から構成されるインキを用いてスクリーン印刷し、厚さ 10 mのシ 一リング層 31を形成した。次に、溶解液通過部 9となる穴を打ち抜き加工により形成 して電極フィルムを得た（図 3 (b) )。
[0079] 次に、上記電極フィルムの剥離紙を除去後、粘着剤層形成面に、厚さ 20 μ mの硬 質アルミ箔にシ一ラント榭脂（マレインィ匕ポリプロピレン)を塗工してあるアルミリツド材 7を積層し、このアルミリツド材をブリスターとの接合部分に合わせてハーフカットし、 粘着剤層と接触して ヽな ヽアルミリツド材を除去してリツド材ラミネート電極フィルムを 得た (図 3 (c) )。
[0080] 以下、実施例 1と同様にしてイオントフォレーシス装置を完成させた。
[0081] 本実施例においても、アルミリツド材がデバイス表面に露出していないため、通電時 に漏電する危険性がなぐ信頼性'安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得ら れた。また、所定の大きさのアルミリツド材を所定の位置に容易に設置することができ ると共に、電極フィルムとリツド材との間に隙間が生じることもなぐ使用時に溶解液が 電極フィルムとリツド材との間力 漏れる心配が無い。
[0082] [実施例 3]
本実施例は、図 4に示した製造工程でイオントフォレーシス装置を製造した例であ る。
[0083] (リツド材ラミネート電極フィルムの作成）
厚さ 75 μ mの 2軸延伸ポリエチレンテレフタレート（PET)フィルムの基材 1上に、導 電性カーボン及び導電性塩ィ匕銀ペーストインキをスクリーン印刷して厚さ 30 μ mの 電極層 2を形成した。次に、電極層 2の周辺部等の所定の領域に熱可塑性飽和共重 合ポリエステル榭脂から構成されるインキを用いてスクリーン印刷し、厚さ 10 mのシ 一リング層 31を形成した（図 4 (a) )。次に、上記基材の非印刷面全面にアクリル系粘 着剤 (商品名「SKダイン」：綜研化学 (株)製)をコンマコートして粘着剤層 10を形成し た後、溶解液通過部 9となる穴を打ち抜き加工により形成した（図 4 (b) )。 [0084] 次に、粘着剤層形成面に、ブリスターとの接合部分に合わせて直径 28mmの穴開 け加工した厚さ 12 μ mの PETフィルム 41と、厚さ 20 μ mの硬質アルミ箔にシ一ラント 榭脂（マレイン化ポリプロピレン）を塗工してあるアルミリツド材 7を積層し、このアルミリ ッド材をブリスターとの接合部分に合わせてハーフカットし、粘着剤層と接触して 、な V、アルミリツド材を除去してリツド材ラミネート電極フィルムを得た（図 4 (c) )。
[0085] 以下、実施例 1と同様にしてイオントフォレーシス装置を完成させた。
[0086] 本実施例においても、アルミリツド材がデバイス表面に露出していないため、通電時 に漏電する危険性がなぐ信頼性'安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得ら れた。また、所定の大きさのアルミリツド材を所定の位置に容易に設置することができ ると共に、電極フィルムとリツド材との間に隙間が生じることもなぐ使用時に溶解液が 電極フィルムとリツド材との間力 漏れる心配が無い。また、電極フィルムの片面全面 に粘着剤を塗工し、ブリスターとの接合部分のみ穴を開けたマスクフィルムをラミネ一 トし、これにアルミリツド材をラミネートしてリツド材ラミネート電極フィルムを作成して!/ヽ るため、ロール状の部材を用いて極めて効率良くリツド材ラミネート電極フィルムを量 産することができる。
[0087] [実施例 4]
本実施例は、リツド材ラミネート電極フィルムを作成する際の手順が異なること以外 は実施例 3と同様にしてイオントフォレーシス装置を製造した。以下に、本実施例に おけるリツド材ラミネート電極フィルムの作成について説明する。
[0088] (リツド材ラミネート電極フィルムの作成）
厚さ 75 μ mの 2軸延伸ポリエチレンテレフタレート（PET)フィルムの基材 1の片面 全面に、アクリル系粘着剤（商品名「SKダイン」：綜研ィ匕学 (株)製)をコンマコートして 粘着剤層 10を形成し、この粘着剤層 10に剥離紙をラミネートした。粘着剤塗工面の 反対面に導電性カーボン及び導電性塩ィ匕銀ペーストインキをスクリーン印刷して厚さ 30 mの電極層 2を形成した。次に、電極層 2の周辺部等の所定の領域に熱可塑性 飽和共重合ポリエステル榭脂から構成されるインキを用いてスクリーン印刷し、厚さ 1 0 mのシーリング層 31を形成した。次に、溶解液通過部 9となる穴を打ち抜き加工 により形成した (図 4 (b) )。 [0089] 次に、上記剥離紙を除去後、粘着剤層形成面に、ブリスターとの接合部分に合わ せて直径 28mmの穴開けカ卩ェした厚さ 12 μ mの PETフィルム 41と、厚さ 20 μ mの 硬質アルミ箔にシ一ラント榭脂（マレインィ匕ポリプロピレン)を塗工してあるアルミリツド 材 7を積層し、このアルミリツド材をブリスターとの接合部分に合わせてハーフカットし 、粘着剤層と接触して 、な 、アルミリツド材を除去してリツド材ラミネート電極フィルム を得た (図 4 (c) )。
[0090] 以下、実施例 1と同様にしてイオントフォレーシス装置を完成させた。
[0091] 本実施例においても、アルミリツド材がデバイス表面に露出していないため、通電時 に漏電する危険性がなぐ信頼性'安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得ら れた。また、所定の大きさのアルミリツド材を所定の位置に容易に設置することができ ると共に、電極フィルムとリツド材との間に隙間が生じることもなぐ使用時に溶解液が 電極フィルムとリツド材との間力 漏れる心配が無い。また、電極フィルムの片面全面 に粘着剤を塗工し、ブリスターとの接合部分のみ穴を開けたマスクフィルムをラミネ一 トし、これにアルミリツド材をラミネートしてリツド材ラミネート電極フィルムを作成して!/ヽ るため、ロール状の部材を用いて極めて効率良くリツド材ラミネート電極フィルムを量 産することができる。
[0092] [実施例 5]
本実施例は、図 5に示した製造工程でイオントフォレーシス装置を製造した例であ る。
[0093] (電極フィルムの作成）
実施例 1と同様にして、 PETフィルムの基材 1上に電極層 2を形成し、電極層の周 辺部等の所定の領域にシーリング層 31を形成した後、基材 1の非印刷面に溶解液 保存用ブリスター容器との接合部分に粘着剤層 10を塗工した後、粘着剤層 10を形 成した内側の領域に溶解液通過部 9となる穴を打ち抜き加工により形成して電極フィ ルムを得た（図 5 (a) )。
[0094] (溶解液保存用ブリスター容器の作成）
PTP用榭脂シート (商品名「スミライト」：住友べ一クライト (株)製)を用い、真空成形 により中央部に突起を有する溶解液保存用ブリスター容器 5を得た。このプリスター 容器のフランジ部分は、外径 30mm、内径 20mmである。
[0095] 溶解液保存用ブリスター容器 5に溶解液 6を充填し、厚さ 20 μ mの硬質アルミ箔に シーラント榭脂（マレイン化ポリプロピレン）を塗工してあるアルミリツド材 7 (外径 28m m)をブリスター容器のフランジ 5aの lmm内側に積層して、ヒートシールによりシール した (図 5 (b) )。
[0096] (デバイスの組み立て）
電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層 31上に、発泡ォレフィンシート 4 ( 商品名「ボラーラ」：積水化学工業 (株)製)と薬剤含浸不織布 3を設置し、ヒートシ一 ルにより熱融着させて接合した。続いて、アルミリツド材 7を貼り付けた上記プリスター 容器を電極フィルムの粘着剤層形成面と接合してイオントフォレーシス装置を完成さ せた (図 5 (c) )。
[0097] 本実施例においても、アルミリツド材がデバイス表面に露出していないため、通電時 に漏電する危険性がなぐ信頼性'安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得ら れた。
[0098] [実施例 6]
本実施例は、図 6に示した製造工程でイオントフォレーシス装置を製造した例であ る。
[0099] (電極フィルムの作成）
厚さ 75 μ mの 2軸延伸ポリエチレンテレフタレート（PET)フィルムの基材 1上に、導 電性カーボン及び導電性塩ィ匕銀ペーストインキをスクリーン印刷して厚さ 30 μ mの 電極層 2を形成した。次に、電極層 2の周辺部等の所定の領域に熱可塑性飽和共重 合ポリエステル榭脂から構成されるインキを用いてスクリーン印刷し、厚さ 10 mのシ 一リング層 31を形成した。次に、溶解液通過部 9となる穴を打ち抜き加工により形成 して電極フィルムを得た（図 6 (a) )。
[0100] (粘着剤層付きアルミリツド材の作成）
剥離フィルム 61の剥離面にアクリル系粘着剤（商品名「SKダイン」：綜研化学 (株） 製)をコンマコートして粘着剤層 10を形成した後、この粘着剤層形成面に厚さ 20 mの硬質アルミ箔にシ一ラント榭脂（マレインィ匕ポリプロピレン)を塗工してあるアルミリ ッド材 7 (外径 28mm)のアルミ面を積層した（図 6 (b) )。
[0101] (溶解液保存用ブリスター容器の作成）
PTP用榭脂シート (商品名「スミライト」：住友べ一クライト (株)製)を用い、真空成形 により中央部に突起を有する溶解液保存用ブリスター容器 5を得た。このプリスター 容器のフランジ部分は、外径 30mm、内径 20mmである。
[0102] 溶解液保存用ブリスター容器 5に溶解液 6を充填し、上記粘着剤層付きアルミリツド 材のシ一ラント榭脂面をブリスター容器のフランジ 5aの lmm内側に積層して、ヒート シールによりシールした（図 6 (c) )。
[0103] (デバイスの組み立て）
電極フィルムの電極面に形成された粘着性のシーリング層 31上に、発泡ォレフィン シート 4 (商品名「ボラーラ」：積水化学工業 (株)製)と薬剤含浸不織布 3を設置し、ヒ ートシールにより熱融着させて接合した。続いて、上記プリスター容器に貼り付けた粘 着剤層付きアルミリツド材の剥離フィルム 61を除去し、電極フィルムと接合してイオン トフォレーシス装置を完成させた（図 6 (d) )。
[0104] 本実施例においても、アルミリツド材がデバイス表面に露出していないため、通電時 に漏電する危険性がなぐ信頼性'安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得ら れた。
[0105] [実施例 7]
本実施例は、図 7の製造工程でイオントフォレーシス装置を製造した例である。
[0106] (電極フィルムの作成）
実施例 1と同様にして、 PETフィルムの基材 1上に電極層 2を形成し、電極層の周 辺部等の所定の領域にシーリング層 31を形成した後、基材 1の非印刷面に溶解液 保存用ブリスター容器との接合部分に粘着剤層 10を塗工した後、粘着剤層 10を形 成した内側の領域に溶解液通過部 9となる穴を打ち抜き加工により形成して電極フィ ルムを得た（図 7 (a) )。
[0107] (溶解液保存用ブリスター容器の作成）
PTP用榭脂シート (商品名「スミライト」：住友べ一クライト (株)製)を用い、真空成形 により中央部に突起を有する溶解液保存用ブリスター容器を一度に複数個成形し、 溶解液 6を充填した後、蓋材として硬質アルミ箔にシ一ラント榭脂（マレインィ匕ポリプロ ピレン）を塗工してあるアルミリツド材 7をヒートシールによりシールした（図 7 (b) )。そ の後、カットして複数個の溶解液保存用ブリスター容器 5を同時に得た（図 7 (c) )。 以上のようにして得られた本実施例の溶解液保存用ブリスター容器 5では、フランジ 5aの外径と同一のアルミリツド材が蓋材として配置されている。
[0108] (デバイスの組み立て）
電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層 31上に、発泡ォレフィンシート 4 ( 商品名「ボラーラ」：積水化学工業 (株)製)と薬剤含浸不織布 3を設置し、ヒートシ一 ルにより熱融着させて接合した。続いて、アルミリツド材 7を貼り付けた上記プリスター 容器を電極フィルムの粘着剤層形成面と接合してイオントフォレーシス装置を完成さ せた (図 7 (d) )。
[0109] 本実施例においても、アルミリツド材がデバイス表面に露出していないため、通電時 に漏電する危険性がなぐ信頼性'安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得ら れた。
また、本実施例ではアルミリツドをシールしたブリスター容器を複数個纏めて製造で きるため、更なる量産化が可能である。
図面の簡単な説明
[0110] [図 1]本発明に係るイオントフォレーシス装置の一実施形態を示す図であり、（a)は断 面図、（b)は斜視図である。
[図 2]本発明に係るイオントフォレーシス装置の一実施形態に係る溶解液保存用プリ スター容器を示す図であり、（a)は上面図、（b)は (a)中の A— A'断面図である。
[図 3]本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法の一例を説明するための製造ェ 程図である。
[図 4]本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法の別の例を説明するための製造 工程図である。
[図 5]本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法の別の例を説明するための製造 工程図である。
[図 6]本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法の別の例を説明するための製造 工程図である。
[図 7]本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法の別の例を説明するための製造 工程図である。
符号の説明
1：電極フィルムの基材
2:電極層
3:薬剤含浸部材
4:発泡シート
5：溶解液保存容器 (溶解液保存用ブリスター容器）
5a:フランジ
5b:凸部 (突起）
6:溶解液
7:アルミリツド材
8:粘着剤
9:溶解液通過部
10:粘着剤層
31:シーリング層
41：被覆フィルム（マスクフィルム）
61:剥離フィルム

Claims

請求の範囲
[1] 少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極 層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設 けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置であって、
前記電極フィルムには溶解液通過孔が形成されており、該溶解液通過孔を覆うァ ルミリツド材を介して前記溶解液保存容器のフランジが前記電極フィルムに接合され 、前記アルミリツド材は前記溶解液保存容器のフランジ外径内に配置されて ヽること、 を特徴とするイオントフォレーシス装置。
[2] 前記アルミリツド材と前記電極フィルムは粘着剤層を介して接合されて ヽることを特 徴とする請求項 1に記載のイオントフォレーシス装置。
[3] 前記溶解液通過孔に位置する前記アルミリツド材の表面には前記粘着剤層を有し ないことを特徴とする請求項 1又は 2に記載のイオントフォレーシス装置。
[4] 前記アルミリツド材と前記溶解液保存容器はシーラント層を介して接合されているこ とを特徴とする請求項 1乃至 3のいずれ力 1項に記載のイオントフォレーシス装置。
[5] 少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極 層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設 けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、 電極フィルムの溶解液保存容器を接合する部分にのみ粘着剤層を形成する工程と
前記電極フィルムの前記粘着剤層を形成した内側の領域に溶解液通過孔を形成 する工程と、
片面にシーラント層を有するアルミリツド材を前記粘着剤層に接合する工程と、 前記アルミリツド材のシーラント層を介して溶解液保存容器を接合し、前記溶解液 保存容器のフランジ外径内に前記アルミリツド材を配置する工程、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
[6] 少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極 層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設 けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、 電極フィルムの溶解液保存容器を接合する側の全面に粘着剤層を形成する工程と
前記電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、
前記電極フィルムの粘着剤層形成面に、前記溶解液通過孔よりも大きな開口を有 する被覆フィルムと、片面にシーラント層を有するアルミリツド材とを積層し、前記開口 部分にぉ ヽて前記アルミリツド材を前記粘着剤層に接合する工程と、
前記アルミリツド材のシーラント層を介して溶解液保存容器を接合し、前記溶解液 保存容器のフランジ外径内に前記アルミリツド材を配置する工程、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
[7] 少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極 層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設 けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、 電極フィルムの溶解液保存容器を接合する部分にのみ粘着剤層を形成する工程と
前記電極フィルムの前記粘着剤層を形成した内側の領域に溶解液通過孔を形成 する工程と、
溶解液保存容器のフランジ外径内にアルミリツド材を接合する工程と、
前記溶解液保存容器に接合された前記アルミリツド材を前記粘着剤層に接合する 工程と、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
[8] 少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極 層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設 けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、 電極フィルムの溶解液保存容器を接合する側の全面に粘着剤層を形成する工程と
前記電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、
前記電極フィルムの粘着剤層形成面に、前記溶解液通過孔よりも大きな開口を有 する被覆フィルムを接合する工程と、 溶解液保存容器のフランジ外径内にアルミリツド材を接合する工程と、
前記溶解液保存容器に接合された前記アルミリツド材を、前記被覆フィルムの開口 部分にお ヽて前記粘着剤層に接合する工程と、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極 層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設 けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、 電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、
一方の面にシーラント層、他方の面に粘着剤層を有するアルミリツド材を、前記シー ラント層を介して溶解液保存容器に接合し、前記溶解液保存容器のフランジ外径内 に前記アルミリツド材を配置する工程と、
前記溶解液保存容器に接合された前記アルミリツド材を、前記溶解液通過孔を覆う ようにして前記粘着剤層を介して前記電極フィルムに接合する工程と、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
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