JP2818075B2 - イオントフォレーシス用インタフェース - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明はイオントフォレーシス用
のインタフェース（皮膚当接体）に関する。

【０００２】

【従来の技術】イオントフォレーシスに於けるインタフ
ェースは、薬液を保持する為のリザーバと電流分散用の
電極とを組み合わせた構造を有する。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】上記のリザーバの構造
は、薬液を生体皮膚界面迄、経時的に所定量を確実に到
達せしめるものでなければならないが、リザーバ自体が
立体的であり、しかも水を介する為、薬物の希釈化、更
には薬液、水等がリザーバを含むインタフェース外へ漏
出し、対極間でのリークを生じせしめる等、未だ充分な
構造が提案されるに至っていない。

【０００４】

【課題を解決するための手段】上記に鑑み本発明は、イ
オントフォレーシスに適した正確な投薬を行い得る構造
を有するインタフェースを提供することを目的とする。

【０００５】本発明の特徴は次の通りである。本発明
は、少なくとも用時、水溶液補給用細孔を１乃至複数個
有し得る水溶液補給部、水透過性電極及び吸水性乃至水
浸透性フィルム状部材を一体的に積層して成るものであ
って、使用時水溶液補給部に溶液補給用細孔が穿設さ
れ、水透過性電極及び、吸水性乃至水浸透性フィルム状
部材を介して水溶液の供給が行われ溶液が到達した時点
で薬物乃至薬物含有水溶解性層が溶解して薬物の局所的
高濃度溶液が形成される。従って通電時、薬液が拡散希
釈することなく高濃度を保ちながら、薬物の経皮・経粘
膜投与を促進するものである。しかも、薬液乃至水溶液
は、リザーバから細孔を通して徐々に、吸水性乃至水透
過性フィルム状部材へ浸透し、過不足なく充填する為、
該溶液が、外部へ漏出することがない。本発明では、使
用前、薬物を固体状、即ち乾燥した状態で配置させてお
くことができる為に、薬物の長期保存に適している。
又、薬物は、適時、適量を吸水性乃至水浸透性フィルム
状部材に付着させればよいことから、薬物の有効投与が
可能となる。

【０００６】水溶液補給部とは、軟質性、硬質性を有す
る樹脂プラスチック等よりなるシートと、アンプル、容
器、ポウチ、バッグ等に水溶液を封入したリザーバとの
組合せを示すものである。前記シートと、前記リザーバ
とは、予め一体化したもの、あるいは、使用時結合させ
るもの等の態様を例示し得る。水溶液とは、薬物を溶解
するものであればいかなるものであってもよい。

【０００７】水透過性電極は、その一部または全部がメ
ッシュド乃至多孔状に形成された導電性を有するシー
ト、フィルムを示し、その素材としては、カーボン、
銀、塩化銀、チタン等よりなるシート、あるいは、不織
布にカーボン、銀、塩化銀、チタンペーストを印刷処理
してなる複合状のシートなどが例示される。尚、水透過
性は、使用時発現されればよく、必ずしも上述した形状
を備える必要はない。

【０００８】吸水性乃至水透過性フィルム状部材として
は、層状体のｍｅｍｂｒａｎｅｆｉｌｔｅｒ（Ｂｉｏｄ
ｙｎｅ Ａ（商標））紙、不織布、多孔フィルム等の水
分浸透性繊維より成る層、所定の薬物を保持・付着・包
含した水溶性高分子より形成される澱粉（オブラー
ト）、ＰＶＰフィルム等々の吸水性（水溶性）フィルム
を使用し得、通常、薄フィルム状に形成される。又、そ
の水溶性の程度も、使用目的に応じて適宜調節される。

【０００９】水溶液補給細孔とは、水溶液補給部のリザ
ーバに穿設される細孔であり、孔径は、０.５mm〜２mm
程度が適当である。水溶液補給部内の水溶液が、薬物へ
到達する時間、あるいは、水透過性電極、吸水性乃至水
浸透性フィルムの形状素材等に応じ適宜選択される。
尚、該細孔は、複数個であってもよい。

【００１０】

【実施例】次に本発明の実施例を図１を参照して詳細に
説明する。図１に於て、（１）は、水溶液補給部材であ
り、使用時に薬物を溶解し、且つ導電路を形成する為の
水溶液（２）を含んだアンプル、容器、ポウチ、等のリ
ザーバ構造を有している。水溶液補給部材（１）の下面
には、メッシュドあるいは多孔状等の水透過性電極
（３）が貼着固定されており、この一端には外部接続端
子（４）が設けられている。この外部接続端子（４）
は、水透過性電極（３）と外部イオントフォレーゼ出力
装置とを結ぶためのものであり、接続部には、ワニ口ク
リップやネジ等が用いられている。さらにこの水透過性
電極（３）の下面には、吸水性あるいは水浸透性のフィ
ルム状部材（５）が固定されている。このフィルム状部
材（５）の表面乃至内部には、乾燥した粉末状あるいは
粒状等、即ち、予め乃至使用時、固体状の薬物（６）を
フィルム状部材（５）に保持・付着・包含させた形で用
いる。（７）は、細孔であり、使用する際に開けられ、
（１）水溶液補給部材中に含んでいる水溶液（２）はこ
の細孔（７）を伝わって水透過性電極（３）、フィルム
状部材（５）へと毛管現象を利用して順次浸透してい
き、固体状の薬物（６）を溶解し、皮膚表面に達する。
毛管現象を利用している点で、余分な水分を搬送するこ
とがなく、適量の水溶液を薬物に搬送できる様な調整が
でき、薬物が希釈し過ぎることなく、定量的でしかも確
実に体内に到達させることが出来る。

【００１１】次に他の実施例を図３を参照して詳細に説
明する。第３図に於て、（１）は、水溶液補給部材であ
り、略中央に袋状のリザーバが一体成形状に接続されて
いる。材質は、図１と同様、柔軟性と電気的絶縁性を有
する樹脂、プラスチック等であり、リザーバも同様の材
料よりなる。リザーバは、水溶液補給部材（１）の部分
端面のみ接続している。（２）は、水溶液であり、水溶
液補給部材（１）のリザーバに充填される。（３）は、
水透過性電極であり、カーボン、銀、塩化銀、チタン等
の導電性インクを、水溶液補給部材（１）の裏面に印
刷、焼付けして形成したものである。（４）は、外部接
続端子であり、導電性を有し、外部イオントフォレーゼ
用出力装置と接続するためのものである。外部接続端子
（４）は、水透過性電極（３）と接続し、更に水溶液補
給部材（１）表面に一部が突出している。（５）は、フ
ィルム状部材であり、上述した吸水性乃至水透過性を有
する材料よりなる。フィルム状部材（５）の周縁には接
着層が形成されており、水溶液補給部材（１）と接続し
ている。（６）は、薬物であり、フィルム状部材の
（５）の一部に付着している。（８）は、剥離部材であ
り、シリコーンコーティングを施した紙、樹脂等で成形
したものである。（１０）は、突起部であり、剥離部材
（８）と一体的に成形され、更に水透過性電極（３）及
び、フィルム状部材（５）を貫通し、水溶液補給部材
（１）のリザーバの一部と接合している。

【００１２】次にその使用方法、及び動作について説明
する。使用前は、図３（ａ）に示すように、剥離部材
（８）の突起部（１０）と水補給部材（１）のリザーバ
の一部とが接続した状態にある。薬物（６）は、剥離部
材（８）とフィルム部材（５）とで挟まれ、密閉空間に
存在している。使用する際図３（ｂ）に示す様に、剥離
部材（８）を剥離する。剥離する際、突起部（１０）が
引張られることで、水補給部材（１）のリザーバと突起
部（１０）との接合部が破れ、細孔（７）が形成され
る。剥離部材（８）を剥離した後、生体表面（ＭＭ）に
貼着する。貼着した状態を図３（Ｃ）に示す。水補給部
材（１１）のリザーバ内の水溶液（２）は、細孔（７）
を通して、生体表面（ＭＭ）に達すると同時に、フィル
ム状部材（５）内部に拡散浸透し、薬物（６）が付着し
てある部分に到達する。導電端子（４）と、外部イオン
トフォレーゼ用出力装置とは、電気リード線（１１）及
びこれに接続した導電性金具によって接続されている。
尚、対極（図示せず）は生体表面（ＭＭ）の他の部分に
接着されている。水溶液（２）がフィルム状部材（５）
を浸透することによって水透過性電極（３）と生体表面
（ＭＭ）との間に電気的通路が形成される．水溶液
（２）に溶解された薬物（６）は、局所的高濃度を維持
したまま電気的経皮投与状態下に置かれる。尚、フィル
ム状部材（５）と生体表面（ＭＭ）との接合は、フィル
ム状部材（５）に粘着層を設けるか、あるいは、絆創膏
を上から当てがう等して行われるものとする。

【００１３】次に他の実施例を図４を参照して詳細に説
明する。図４において（１２）は、リザーバであり、上
面を軟質性部材で形成され、側面乃至下面を硬質性部材
で形成されている。内部には水溶液（２）が、充填され
ている。（１３）は、中空針であり、リザーバ（１２）
の底面に接合されている。（１４）は、支持部材であ
り、前実施例で説明した水溶液補給部材（１）と同一の
材料よりなる。（１５）は、粘着ゲルであり、支持部材
（１４）の外側縁部周辺に配置されている。粘着ゲル
（１５）は、粘着性を有していればよく、他粘着剤の使
用も可能である。（３）は水透過性電極であり、不織布
にカーボン、銀、塩化銀、チタン等の導電性インクを印
刷してなるものである。（４）は、導電性端子であり、
水透過性電極（３）の一端を支持部材（１４）から突出
形成させたものである。（５）は、フィルム状部材であ
り、上述した素材、構成を有する。（６）は、薬物であ
り、フィルム状部材（５）の下面に付着している。
（８）は、剥離部材であり、図３で示した実施例と同一
の素材、構成を有する。次にその使用方法及び動作につ
いて説明する。使用前、図４（ａ）で示す様にリザーバ
（１２）は、別体として取り扱われている。薬物（６）
は、フィルム状部材（５）と剥離部材（８）とで挟ま
れ、密閉空間に存在している。使用時、図４（ｂ）で示
す様にリザーバ（１２）の下面に設けられた中空針（１
３）を支持部材（１４）上より水透過性電極（３）に達
するまで刺通する。更に剥離部材（８）を剥離し、図４
（ｃ）に示す様に、生体表面（ＭＭ）に貼着する。リザ
ーバ（１２）の上面を上から押すことによって、水溶液
（２）は、中空針（１３）を介して外部に押し出され
る。更に水溶液（２）は、水透過性電極（３）フィルム
状部材（５）を浸透してゆき、薬物（６）及び、生体表
面（ＭＭ）に到達し、水透過性電極（３）と生体表面
（ＭＭ）との間に導電経路が形成される。電気リード線
（１１）を介して外部イオントフォレーゼ用出力装置か
らの電気出力が、水透過性電極（３）に供給され、水溶
液（２）に溶解された局所的高濃度を維持した薬物
（６）は、電気的経皮投与状態下に置かれる。尚、以上
３実施例は、主極と対極を別々とし、外部にイオントフ
ォレーゼ用電気出力装置を設置したものを示したが、
他、主極と対極を電気的絶縁性を有する同一部材上に配
置し、更にイオントフォレーゼ用電気出力装置をこれに
装着することによって、一体構成型としてもよい。

【００１４】前記薬物は、その分子量その他諸量に限定
されるものではないが、本発明インタフェースは、特に
用量が微量にも拘らず、イオントフォレーシスの効率
上、可及的高濃度を維持し且つ充分な水の存在を要す
る、主としてインスリン等のペプチド系薬物に特に有用
である。薬物例を次に示す。

【００１５】局所麻酔剤 塩酸リドカイン鎮咳去痰剤 クロモグリク酸ナトリウム、フマール酸ケトチフェン気管支拡張剤 フマル酸ホルモテロール鎮痛剤 塩酸ナルブフィン、乳酸ペンタゾシン、ジクロフェナッ
クナトリウム強心剤 塩酸ドパミン精神神経安定剤 ペルフェナジン、フェノチアジン抗生物質 セフォテタンニナトリウム、硫酸ジベカシン、硫酸アミ
カシン、硫酸ネチルマイシン、硫酸シソマイシン抗悪性腫瘍剤 マドリアマイシン、マイトマイシンＣ、塩酸ブレオマイ
シン、レンチナン、ピシバニール、硫酸ビンクリスチ
ン、シスプラチン循環機能改善剤 クエン酸ニカメタート、塩酸メクロフェノキサート、マ
レイン酸リスリド、ホパンテン酸カルシウム通風治療剤 アロプリノールその他ペプタイド類 ＬＨＲＨ、エンケファリン、エンドルフィン、インター
フェロン、インシュリン、カルシトニン、ＴＲＨ、オキ
シトシン、リプレシン、バソプレシン、グルカゴン、脳
下垂体ホルモン（ＨＧＨ、ＨＭＧ、ＨＣＧ、酢酸デスモ
プレシン）、卵胞黄体ホルモン、成長ホルモン分泌因子

【００１６】

【発明の効果】以上詳述の如く本発明は、薬液が希釈さ
れることなく、適当な水分が補給でき、使用前では薬物
は乾燥状態であるため、変質、腐敗などがなく長期保存
が可能である。しかも皮膚との接触面にのみ薬物が存在
するため生体方向以外の拡散が阻止されることから、薬
液を無駄にすることがなく、特に少量で充分であるが高
価である薬物の投与に適しており、適確な投薬が行える
等の効果を有するものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例を示す断面図である。

【図２】図１で示した実施例の裏面を示す図である。

【図３】

【図４】本発明の他の実施例を説明するための図であ
る。

【符号の説明】

１．水溶液補給部材 ２．水溶液 ３．水透過性電極 ４．外部接続端子 ５．フィルム状部材 ６．薬物 ７．細孔

Claims (1)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】少なくとも用時、水溶液補給用細孔を有し
   得る水溶液補給部、水透過性電極及び吸水性乃至水浸透
   性フィルム状部材を一体的に積層して成る、イオントフ
   ォレーシス用インタフェース。