WO2004047888A1 - Einführvorrichtung für nadeleinheiten - Google Patents

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WO2004047888A1
WO2004047888A1 PCT/EP2003/012237 EP0312237W WO2004047888A1 WO 2004047888 A1 WO2004047888 A1 WO 2004047888A1 EP 0312237 W EP0312237 W EP 0312237W WO 2004047888 A1 WO2004047888 A1 WO 2004047888A1
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WO
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housing
carrier
needle unit
tissue
lever arm
Prior art date
Application number
PCT/EP2003/012237
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English (en)
French (fr)
Inventor
Urs Steinemann
Martin Wyss
Original Assignee
Disetronic Licensing Ag
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Publication date
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Priority to EP03811747A priority patent/EP1575645A1/de
Priority to CA002501769A priority patent/CA2501769A1/en
Publication of WO2004047888A1 publication Critical patent/WO2004047888A1/de
Priority to US11/137,715 priority patent/US20050245956A1/en

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3287Accessories for bringing the needle into the body; Automatic needle insertion
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    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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    • A61M5/158Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1581Right-angle needle-type devices
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1585Needle inserters

Definitions

  • the present invention relates to a device for inserting a needle unit at least partially into a tissue, in particular for inserting a needle head of an infusion device into human tissue.
  • transcutaneous administration of a fluid product or removal of a test medium from a body tissue is required in many areas.
  • a needle unit to the surface of a patient's tissue, the needle of which penetrates the tissue.
  • the needle can be made of metal or can be formed by a flexible cannula.
  • a desired administration or removal device can be connected to the needle unit placed on the tissue.
  • Such a device can e.g. B. an infusion pump for insulin.
  • Many treatments require repeated administration of the product, or continuous administration requires replacement of the needle assembly, which necessitates frequent insertion of a needle assembly into the tissue.
  • the patient should therefore be able to independently attach a needle unit to the tissue.
  • An insertion device for the needle unit can support the patient in this process.
  • an insertion device can ensure that the needle unit is arranged in a correct position on the tissue and that the needle is inserted into the tissue in a desired position.
  • WO 99/33504 describes an insertion device for inserting a needle of a needle unit through the skin of a patient.
  • the insertion device has a cylindrical housing in which a carrier for the needle unit is slidably accommodated along the longitudinal axis of the cylinder housing. With the aid of the carrier, the needle unit can be moved from a retracted position within the housing along the axis of the housing to an extended position in which the needle of the needle unit protrudes from the housing.
  • the carrier can be moved from the retracted position to the extended position by controlled drive and speed.
  • a push button is provided on the upper end of the housing facing away from the tissue, which pushes the carrier from the retracted into the extended position when pressed into the housing. In the extended position, the needle unit is released from the carrier and remains on the patient's tissue.
  • a similar introducer with a cylindrical housing is known from WO 98/33549, in which a piston-like support for the needle unit is arranged within the cylinder housing and is held in a prestressed retracted position by a spring and a securing means.
  • the carrier is moved with a predetermined force and speed along the axis of the cylinder housing into an extended position on the patient's tissue, whereby the needle of the needle unit is inserted into the tissue.
  • an insertion device In order to at least partially insert a needle unit into a tissue, ie to insert a needle of the needle unit into the tissue, an insertion device has According to the invention on a housing, which is preferably designed as an elongated body with a contact surface along the long side of the body for resting on the tissue.
  • a carrier with a receiving device which detachably receives the needle unit is arranged at least partially within the housing.
  • the carrier is pivotally mounted about an axis within the housing so that it can be pivoted relative to the housing.
  • the carrier is preferably pivoted from a first position above the tissue into a second position in which the needle unit is at least partially inserted into the tissue.
  • the carrier is preferably formed by at least one lever arm which is pivotally mounted within the housing at a rear end and has the receiving device for the needle unit at a front end.
  • the pivoting movement of the lever arm from the first position to the second position is carried out by an actuating device.
  • the insertion device according to the invention can be placed on the tissue with the support surface on the long side of the housing, so that a large contact surface is created between the tissue and the housing and a blurring of the insertion position of the needle unit during the insertion movement is largely prevented.
  • the insertion device is placed on the tissue by placing the device parallel to the tissue surface. With this parallel position, the user does not immediately associate a piercing process in which the needle unit is moved essentially perpendicularly to the tissue. It is therefore easy for the user to overcome his aversion to inserting a needle.
  • the actuating device holds a lever arm in the first position in a prestressed position over the tissue.
  • a torsion spring can be used for this purpose, which is arranged between the lever arm and the housing.
  • the lever arm can be released from the pretension by a release device, so that it is pivoted from its first position over the tissue into the second position, in which the needle of the needle unit protrudes into the tissue.
  • the triggering device is advantageously on the housing arranged on a side opposite the support surface and can, for. B.
  • the second position of the lever arm, in which the needle of the needle unit is inserted into the tissue is preferably determined by a stop on the housing against which the lever arm abuts during the pivoting movement after being released from the prestressed position.
  • the stop is advantageously arranged such that it stops the insertion movement at a point in time at which the needle of the needle unit is inserted into the tissue at a desired depth. This prevents the application of an unnecessarily high pressure on the tissue and the associated possibly unnecessarily deep insertion of the needle.
  • the carrier preferably at least one lever arm, has a receiving device for a needle unit, which essentially aligns the needle unit in the pivoting direction.
  • the receiving device can, for. B. are formed by a simple check closure, in which a needle unit can be releasably clicked. It is also possible to provide the receiving device with a sliding or plug connection for holding the needle unit. In principle, any connection between the receiving device and the needle unit that holds the needle unit in a desired position during insertion and is easily detachable after insertion is suitable.
  • the needle of the needle unit executes a circular movement in which it changes its position relative to the tissue in the direction parallel to the tissue surface and its angular position relative to the tissue.
  • the change in position and angle can be painful for the patient if the change is too large. It is therefore desirable to compensate for the change in position and angle of the needle unit during the insertion movement.
  • the carrier is therefore pivotally mounted in the housing such that the Receiving device and thus the needle unit maintains its rotational angle position relative to the tissue during the pivoting movement.
  • the angular orientation of the needle of the needle unit remains unchanged when the needle unit is inserted.
  • the carrier is provided with at least two lever arms arranged offset in the pivoting direction. The lever arms are articulated at their front end to a beam of the receiving device for the needle unit that is oriented in the direction of the tissue. At its rear end, the two lever arms are pivotally attached to the housing at a distance from one another at a distance from one another.
  • the distance between the fastening points on the beam of the receiving device and the fastening points on the housing is essentially the same, so that the two lever arms are arranged in parallel.
  • the geometry of the lever arms, the beam and the housing side between the rear fastening points then forms a parallelogram with angles that change during the pivoting movement.
  • the lever arms of a carrier designed in this way have at their front ends at the joints a pivot point about which the receiving device for the needle unit rotates relative to the lever arm. At their rear end they have a housing pivot point about which the lever arm rotates relative to the housing.
  • the lever arms arranged in parallel pivot about both the receiving and the housing pivot points.
  • the bar of the receiving device remains in its angular orientation with respect to the tissue, so that the needle unit is lowered onto the tissue with this orientation. This can reduce the scratching or tearing of the tissue due to the pivoting movement when the needle unit is inserted.
  • a guide device for the carrier through which the carrier is guided such that the needle unit is guided along a straight line during the pivoting movement.
  • the guide device is designed such that, in the case of a carrier with at least one lever arm, the front end of the lever arm executes a linear movement in the direction of the tissue during the pivoting movement, * preferably perpendicular to the tissue.
  • the guide device is formed by at least one guide rail, which is preferably arranged on the housing, and by a pin, which engages in the guide rail and is preferably formed on the carrier.
  • the guide rail can also be designed as a guide slot.
  • guide rails and pins can be arranged at any positions on the housing and the carrier, as long as they enable the needle unit to move in a straight line.
  • a pin is preferably provided on the lever arm at a housing pivot point at the rear end of a lever arm.
  • the dimensions of the guide rail can then be kept small.
  • it runs essentially perpendicular to the direction of insertion of the needle unit.
  • Another possibility is to provide a guide rail running parallel to the direction of insertion for a pin arranged at the pivot point at the front end of the lever arm. It is also possible to provide two spaced pins for this rail, which are arranged on a bar of the receiving device running parallel to the direction of insertion.
  • a guide rail for a pin arranged at the rear end of a lever arm in such a way that when the lever arm is pivoted, the front end of the lever arm is guided along a straight line onto the tissue.
  • the axis of the pivoting movement is z. B. in a housing pivot, which is in a rear region of the lever arm, but before its extreme end. The part of the lever arm from this housing pivot point to the extreme end of the lever arm is pivoted away from the tissue during the pivoting movement for lowering the needle unit.
  • the curved guide rail specifies a movement path for this pivoting movement, through which the lever arm is displaced parallel to the tissue surface. The shift is such that the front end of the lever arm during the pivoting movement of the lever arm around the pivot point of the housing does not perform a circular movement, but rather a linear movement.
  • FIG. 1 shows a perspective view of an insertion device according to the present invention
  • FIG. 2 shows a bottom view of the insertion device from FIG. 1,
  • Figure 3 schematic detailed view of a bearing for a carrier on the housing with a biasing spring
  • Figure 4 schematic side view of an insertion device in a first position over a tissue
  • Figure 5 a schematic side view of the insertion device of Figure 4 in a second position with a Tissue inserted needle
  • Figure 6 a schematic side view of an insertion device with a carrier consisting of two lever arms in a first position
  • Figure 7 a schematic side view of the insertion device according to Figure 6 in a second position
  • Figure 8 a schematic side view of an insertion device with a
  • FIG. 9 a schematic side view of the insertion device according to FIG. 8 in a second position
  • Figure 10 is a schematic side view of an insertion device with a
  • FIG. 11 a schematic side view of the guide device according to FIG. 10 in a second position
  • FIG. 12 a schematic side view of a further embodiment of a
  • FIG. 13 a schematic side view of the insertion device according to FIG. 12 in a second position.
  • the lever arm 1 shows an insertion device with a housing 3, a support designed as a lever arm 1 and a triggering device 4.
  • the lever arm 1 has at its front end 10, which protrudes from the housing 3, a receiving device 2, in which a needle unit 7 is received.
  • the housing 3 it is also possible for the housing 3 to extend over the front end 10 of the lever arm 1, so that the lever arm 1 is completely surrounded by the housing 3.
  • a part of a plug-in mechanism is provided on the receiving device 2 for the releasable fastening of the needle unit 7, which part is formed by an elongated recess in the form of a slot into which a head part of the needle unit 7 can be inserted, which forms another part of the plug-in mechanism.
  • the rear end 11 of the lever arm 1 is not visible in FIG. 1, supported by a bearing 5 within the housing 3 in a rear region.
  • the bearing 5 forms a pivot axis about which the lever arm 1 is pivotable relative to the housing 3.
  • the housing 3 is formed on the top in an elongated curved shape and has a slightly curved underside, with which the insertion device can be placed stably on a tissue. It is also possible to leave the underside of the housing open, so that the housing 3 is formed by a kind of curved sleeve that is open to one side. In a front region, the housing 3 has a stop 6 on the side that is placed on the tissue, which extends transversely to the pivoting direction of the lever arm. A pivoting movement of the lever arm 1 is caused by this stop 6 stopped.
  • the trigger device 4 is formed by a slide which, for. B. is held by a spring in a position in which it holds the lever arm 1. This can e.g. B. by a hook on the slide and a barb on the lever arm 1. In Fig. 1 the lever arm 1 is shown in a first position, in which the lever arm 1 is locked by the release device 4 in a position above the tissue.
  • FIG. 2 shows the insertion device from FIG. 1 from below.
  • a spring 8 is arranged around the axis of the bearing 5, which, when locked by the release device 4, sets the lever arm 1 in the first position over the tissue in prestress.
  • the spring 8 is given in the example shown by a torsion spring. However, it would be conceivable to provide a tension or compression spring within the housing between the housing 3 and the lever arm 1 in order to generate the preload for the first position.
  • the trigger device 4 engages in a recess on the lever arm 1, which forms the barb for the locking.
  • Fig. 3 the arrangement of the torsion spring 8 between an extension 29 of a housing side 3 and a lever arm 1 around a bearing 5 is shown schematically.
  • One end 32 of the spring 8 is held by projections 33, 33 ′ arranged on the lever arm 1, another end 31 of the spring being held on the housing extension 29 by a projection 34.
  • the spring 8 is inserted in pretension between the housing extension 29 and the lever arm 1.
  • the lever arm 1 is released from the locked prestressed position, so that a pivoting movement of the lever arm 1 around the bearing 5 begins.
  • FIGS. 4 to 13 show a schematic illustration of various embodiments of an insertion device according to the invention.
  • the housing 3 is only indicated by an inside of the housing and the tissue by a tissue surface 9.
  • components of the insertion device which do little to understand the respective embodiment have been omitted.
  • the trigger device 4 and the stop 6 are not shown in the schematic figures.
  • FIGS. B. the embodiment of FIG. 1 are similar.
  • 4 shows a first embodiment of the insertion device in a first position above the tissue surface 9.
  • the lever arm 1 is supported at a rear end 11 on a bearing arranged on the extension 29 of the housing side 3.
  • the lever arm 1 has a receiving device 2, in which a needle unit 7 with a needle 12 is received.
  • the needle unit 7 is pushed through an opening in the receiving device 2 and held detachably by the receiving device 2.
  • the needle 12 of the needle unit 2 is aligned in the direction of the tissue surface 9.
  • FIG. 5 shows the insertion device from FIG. 4 in a second position, in which the needle 12 of the needle unit 7 is inserted into the tissue surface 9.
  • the lever arm 1 was pivoted about the axis of the bearing 5 relative to the housing side 3 in the direction of the fabric.
  • a carrier for the needle unit 7 comprises two lever arms 13 and 14 and a receiving device 2 with a bar 15 which extends essentially in the insertion direction.
  • the two lever arms 13 and 14 are spaced apart in the pivoting direction, which runs through the plane of the drawing, by two bearings 16 and 17 arranged on the housing side 3 at their rear end 11.
  • the bearings 16 and 17 form housing pivot points of the lever arms 13 and 14.
  • the two lever arms 13 and 14 on the beam 15 are also articulated in bearings 18 and 19 at a distance from each other in the pivoting direction.
  • the bearings 18 and 19 form the fulcrum of the lever arms.
  • FIG. 6 shows the insertion device from FIG. 6 in a second position, in which the needle 12 of the needle unit 7 is inserted into the tissue surface 9.
  • the lever arms 13 and 14 were pivoted parallel to the housing pivot points of the bearings 16 and 17 relative to the housing side 3.
  • the bar 15 was rotated about the mounting pivot points in the bearings 18 and 19 relative to the lever arms 13 and 14. Due to the geometry of the lever arms 13 and 14, the housing side 3 and the bar 15, the housing side 3 and the bar 15 remain aligned parallel to one another during the pivoting movement. As a result, the needle unit 7 remains in its selected angular position with respect to the tissue surface 9 during the pivoting movement. A change in the rotational angle position relative to the tissue of the needle 12 as described at the beginning is avoided in this embodiment of the insertion device. In principle, in the embodiment of FIGS.
  • FIG. 8 shows a third embodiment of the insertion device according to the invention, in which guide rails 20, 20 'and 21, 21' of a guide device for the carrier are shown schematically. 8, as well as in the following FIGS. 9 to 13, guide rails are shown as depressions which are embedded in an inner surface of the housing, the housing or the inner surface not being shown for reasons of clarity of the figures.
  • the embodiment of the insertion device according to FIG. 8 has a carrier with two lever arms 13 and 14, which are mounted at their front end 10 on a bar 15 of the receiving device 2 in bearings 18 and 19, as in FIG. 6.
  • the needle unit 7 is moved by the Pick-up device 2 with the needle 12 arranged vertically above the fabric surface 9.
  • a guide rail 20 and 20 ' which extends substantially perpendicular to the direction of movement of the needle unit and at a distance from it a curved guide rail 21 and 21' intended.
  • cylindrical pins 22, 22 'and 23, 23' are arranged, which are opposite the guide rails 20, 20 'and 21, 21' and slidably engage in the guide rails.
  • the width of the guide rails is slightly larger than the diameter of the pins 22, 22 'and 23, 23', so that they can be moved along the guide rails.
  • the pins 22, 22 'belonging to the straight guide rails 20, 20' form a housing pivot around which the lever arms are pivoted from the first position to the second position when the carrier is pivoted.
  • the pins 22, 22 ' are not arranged at the outer end of the lever arms 13 and 14 but at a small distance in front of this end in comparison to the total length of the lever arms.
  • the pins 23, 23 ' are fixed, which engage in the guide rails 21, 21'.
  • the guide rails 21, 21 ' have a curved course such that when the lever arms 13 and 14 are pivoted, the front end 10 is guided along a straight line in order to achieve a linear movement of the needle unit onto the tissue surface 9.
  • the guide rails 21, 21 ' are designed in an arc shape from a lower point further in the front of the housing to an upper point further in the rear of the housing, ie the guide rails 21, 21' run in an arc around the guide rails 20, 20 '.
  • the arc corresponds to a pivoting movement that the rear part of the lever arms measured from the pivot point of the housing, ie the pin 22, 22 ', to the outer end of the lever arms, ie the pin 23, 23', and which the parallel displacement of the lever arms is superimposed , which is necessary due to the described circular movement of the needle unit during the swiveling movement.
  • the distance between the front and rear point of the guide rails 21, 21 ', which runs parallel to the tissue surface, corresponds to a parallel displacement of the needle unit 7 during a pivoting movement.
  • the distance between the front and rear point of the guide rails 21, 21 ′, which runs perpendicular to the parallel displacement, corresponds to the distance by which the needle unit is lowered onto the tissue surface 9 during the pivoting movement from the first position into the second position.
  • the lever arms 13 and 14 are connected by struts 24 and 25 for stabilization between the pins 22, 22 'and 23, 23'.
  • the parallel displacement is compensated for by displacing the pins within the guide rails and thus by displacing the housing pivot points during the pivoting movement.
  • the pins 22, 22 ' are arranged in a first position above the fabric surface 9 in a front position within the guide rails 20, 20' and the pins 23, 23 'in a lower position in the guide rails 21, 21'.
  • the pins 23, 23' slide along the curved inner surface of the guide rails 21, 21 'and are moved from this surface into an upper position in the guide rails 21, 21 'performed, as shown in Fig. 9.
  • the lever arms 13 and 14 are pulled backward by the distance of the parallel displacement of the needle unit 7, the pins 22, 22 'in the guide rails 20, 20' being moved from the front position to a rear position.
  • the front end 10 of the lever arms 13 and 14 remains in the same parallel position over the fabric surface 9 during the pivoting movement.
  • the lever arms 13 and 14 are thus, during their pivoting movement from the first position into the second position, by the curved course of the guide rails 21, 21 'pulled backwards in such a way that the needle unit 7 is introduced into the tissue surface 9 along a straight line.
  • the lever arms 13 and 14 pivot simultaneously about the bearings 18 and 19 on the beam 15 of the receiving device 2 in order to maintain the angular position of the needle unit 7 relative to the tissue surface 9. Overall, there is a straight-line movement of the needle unit 7 in the direction of the tissue.
  • FIGS. 10 and 11 show a fourth embodiment of the insertion device according to the invention, in which the carrier with the receiving device 2 for the needle unit 7 has only one lever arm 26.
  • pins 22 "and 23" are fastened, each of which engages in a guide rail 20 "and 21" on the housing of the insertion device.
  • the guide rails 20 “and 21” and the pins 22 “and 23” are designed as described in FIGS. 8 and 9.
  • a further guide rail 27 is formed in the housing for a pin 28 arranged at the front end 10 of the lever arm 26.
  • the guide rail 27 runs parallel to a linear movement of the needle unit 7.
  • the pin 28 is parallel to one Direction of movement of the needle unit 7 extending bar 15 is arranged at its upper end and engages in the guide rail 27.
  • the insertion device is arranged in a first position over the tissue surface 9.
  • the pin 28 is in an upper position in the guide rail 27, the pin 22 "in a front position in the guide rail 20" and the pin 23 "in a lower position in the guide rail 21".
  • the pin 28 in the guide rail 27 is moved from the upper position to a lower position, whereby a second position of the lever arm 26 with one in the 11 is reached, as shown in Fig. 11.
  • the lever arm 26 rotates relative to the receiving device 2 for the needle unit 7 about a pivot point of rotation which is formed by a bearing of the lever arm 26 on the receiving device 2
  • the needle unit 7 maintains its rotational angle position with respect to the tissue surface 9 during the pivoting movement of the lever arm 26.
  • the guide device which is composed of the guide rails 20, 21 and 27, corrects the change in the angle of rotation position and the parallel displacement relative to the tissue surface 9 in the needle unit that occurs due to the pivoting movement, so that the needle unit 7 along a straight line in the Tissue surface 9 can be inserted.
  • FIGS. 12 and 13 show a fifth embodiment of an insertion device according to the invention, in which the guide device comprises a straight guide rail 35 running perpendicular to the direction of movement of the needle unit 7 with a pin 37 for the rear end 11 of a lever arm 26 and one parallel to the direction of movement of the needle unit 7 extends guide rail 36 for the front end 10 of the lever arm 26.
  • the guide rail 35 essentially corresponds the guide rails 20, 20 'from FIGS. 8 and 9.
  • a pin 28' is arranged on the bar 15 of the receiving device 2 which runs parallel to the direction of movement of the needle unit 7, and a pin 30 'is arranged at the lower end of the pin Recording pivot point forms.
  • FIG. 12 shows the insertion device in a first position above the fabric surface 9, in which the pin 37 is in a front position in the guide rail 35 and the pins 28 and 30 are in an upper position in the guide rail 36.
  • the lever arm 26 pivots about the housing pivot point arranged on the pin 37 and is guided along a straight line at its front end by rotating about the receiving pivot point.
  • the pin 37 is moved from a front position to a rear position and the pins 28 and 30 are moved from an upper position to a lower position, with the parallel displacement of the front end of the lever arm 26 is corrected relative to the tissue surface 9.
  • the guide rails can also serve as a stop for the second position with a needle inserted into the tissue, as a result of which this position can be precisely predetermined.
  • the embodiments of the guide rails shown for the guide device of the insertion device are to be understood as examples. Of course, other combinations of guide rails are also conceivable. LIST OF REFERENCE NUMBERS

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Abstract

Eine Vorrichtung zum Einführen einer Nadeleinheit (7) zumindest teilweise in ein Gewebe (9) weist ein Gehäuse (3), einen Träger mit einer Aufnahmeeinrichtung (2) und eine Betätigungseinrichtung auf. Die Nadeleinheit (7) ist lösbar in der Aufnahmeeinrichtung (2) des Trägers aufgenommen. Der Träger ist relativ zum Gehäuse (3) beweglich von einer ersten Stellung über dem Gewebe (9) in eine zweite Stellung, in der die Nadeleinheit (7) zumindest teilweise in das Gewebe (9) eingeführt ist. Hierfür ist der Träger schwenkbar um eine Achse (5) innerhalb des Gehäuses (3) gelagert, so dass er durch die Betätigungseinrichtung von der ersten Stellung in die zweite Stellung bewegt werden kann.

Description

Einführvorrichtung für Nadeleinheiten
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Einfuhren einer Nadeleinheit zumindest teilweise in ein Gewebe, insbesondere zum Einfuhren eines Nadelkopfes einer Infusionsvorrichtung in menschliches Gewebe.
In der Medizin ist in vielen Bereichen eine transkutane Verabreichung eines fluiden Produkts oder die Entnahme eines Untersuchungsmediums aus einem Körpergewebe erforderlich. Es ist üblich, hierfür eine Nadeleinheit auf der Oberfläche des Gewebes eines Patienten aufzubringen, deren Nadel in das Gewebe eindringt. Die Nadel kann dabei aus Metall sein oder auch von einer flexiblen Kanüle gebildet werden. An die auf dem Gewebe platzierte Nadeleinheit kann eine gewünschte Verabreichungs- oder Entnahmevorrichtung angeschlossen werden. Eine solche Vorrichtung kann z. B. eine Infusionspumpe für Insulin sein. Bei vielen Behandlungsmethoden ist eine wiederholte Verabreichung des Produkts erforderlich oder bei einer kontinuierlichen Verabreichung ist es notwendig, die Nadeleinheit auszuwechseln, wodurch ein häufiges Einführen einer Nadeleinheit in das Gewebe notwendig wird. Der Patient soll deshalb in der Lage sein eine Nadeleinheit selbstständig auf dem Gewebe anzubringen. Eine Einführvoπϊchtung für die Nadeleinheit kann den Patienten bei diesem Vorgang unterstützen. Dadurch kann dieser seine Abneigung gegen das Einstechen in sein eigenes Körpergewebe überwinden. Ferner kann durch eine Einführvorrichtung sichergestellt werden, dass die Nadeleinheit in einer korrekten Position auf dem Gewebe angeordnet und die Nadel in einer gewünschten Stellung in das Gewebe eingebracht wird. Aus der WO 99/33504 ist ein Einführgerät zum Einführen einer Nadel einer Nadeleinheit durch die Haut eines Patienten beschrieben. Das Einfuhrgerät weist ein zylinderformiges Gehäuse auf, in dem ein Träger für die Nadeleinheit entlang der Längsachse des Zylindergehäuses verschiebbar untergebracht ist. Mit Hilfe des Trägers kann die Nadeleinheit aus einer eingefahrenen Stellung innerhalb des Gehäuses entlang der Achse des Gehäuses in eine ausgefahrene Stellung verschoben werden, in der die Nadel der Nadeleinheit aus dem Gehäuse ragt. Durch eine Antriebseinrichtung kann der Träger mit kontrollierter Kraft und Geschwindigkeit von der eingefahrenen Stellung in die ausgefahrene Stellung verschoben werden. Zum Auslösen der Antriebseinrichtung ist an dem oberen, vom Gewebe abgewandten Ende des Gehäuses ein Druckknopf vorgesehen, der beim Eindrücken in das Gehäuse den Träger von der eingefahrenen in die ausgefahrene Stellung verschiebt. In der ausgefahrenen Stellung wird die Nadeleinheit von dem Träger gelöst und verbleibt am Gewebe des Patienten.
Aus der WO 98/33549 ist ein ähnliches Einführgerät mit einem zylinderförmigen Gehäuse bekannt, bei dem innerhalb des Zylindergehäuses ein kolbenartiger Träger für die Nadeleinheit angeordnet ist, der durch eine Feder und eine Sicherung in einer vorgespannten eingefahrenen Stellung gehalten wird. Beim Auslösen der Sicherung wird der Träger mit einer vorbestimmten Kraft und Geschwindigkeit entlang der Achse des Zylindergehäuses in eine ausgefahrene Stellung auf das Gewebe des Patienten hin verschoben, wodurch die Nadel der Nadeleinheit in das Gewebe eingestochen wird.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Einführvorrichtung für eine Nadeleinheit zu schaffen, die eine exakte Orientierung der Nadeleinheit bei der Einführung und eine einfache Handhabung für den Anwender ermöglicht.
Die Aufgabe wird durch eine Vorrichtung zum Einführen einer Nadeleinheit gemäß dem Patentanspruch 1 erfüllt. Bevorzugte und vorteilhafte Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Einführvorrichtung gehen aus den Unteransprüchen hervor.
Um eine Nadeleinheit zumindest teilweise in ein Gewebe einzuführen, d. h. zum Einstechen einer Nadel der Nadeleinheit in das Gewebe, weist eine Einführvorrichtung gemäß der Erfindung ein Gehäuse auf, das vorzugsweise als langgestreckter Körper mit einer Auflagefläche entlang der langen Seite des Körpers zur Auflage auf dem Gewebe ausgebildet ist. Ein Träger mit einer Aufnahmeeinrichtung, die die Nadeleinheit lösbar aufnimmt, ist zumindest teilweise innerhalb des Gehäuses angeordnet. Der Träger ist erfindungsgemäß schwenkbar um eine Achse innerhalb des Gehäuses gelagert, so dass er relativ zum Gehäuse geschwenkt werden kann. Bevorzugt wird der Träger von einer ersten Stellung über dem Gewebe in eine zweite Stellung, in der die Nadeleinheit zumindest teilweise in das Gewebe eingeführt ist, verschwenkt. Vorzugsweise wird der Träger von wenigstens einem Hebelarm gebildet, der an einem hinteren Ende schwenkbar innerhalb dem Gehäuse gelagert ist und an einem vorderen Ende die Aufnahmeeinrichtung für die Nadeleinheit aufweist. Die Schwenkbewegung des Hebelarms von der ersten Stellung in die zweite Stellung erfolgt durch eine Betätigungseinrichtung.
Die erfindungsgemäße Einführvorrichtung kann mit der Auflagefläche auf der langen Seite des Gehäuses auf dem Gewebe aufgelegt werden, so dass eine große Kontaktfläche zwischen Gewebe und Gehäuse entsteht und ein Verwackeln der Einführstellung der Nadeleinheit bei der Einführbewegung weitgehend unterbunden wird. Das Platzieren der Einführvorrichtung auf dem Gewebe erfolgt durch Auflegen der Vorrichtung parallel zur Gewebeoberfläche. Der Anwender assoziiert mit dieser parallelen Lage nicht unmittelbar einen Einstechvorgang, bei dem die Nadeleinheit im Wesentlichen senkrecht auf das Gewebe zu bewegt wird. Dem Anwender fällt es daher leicht seine Abneigung gegen das Einstechen einer Nadel zu überwinden.
In einer bevorzugten Ausfuhrungsform der Einführvorrichtung hält die Betätigungseinrichtung einen Hebelarm in der ersten Stellung in einer vorgespannten Stellung über dem Gewebe. Hierfür kann beispielsweise eine Drehfeder verwendet werden, die zwischen Hebelarm und Gehäuse angeordnet ist. Durch eine Auslösevorrichtung kann der Hebelarm aus der Vorspannung gelöst werden, so dass er von seiner ersten Stellung über dem Gewebe in die zweite Stellung geschwenkt wird, in der die Nadel der Nadeleinheit in das Gewebe ragt. Durch die Auswahl der Feder mit einer gewünschten Federkraft kann die Kraft und die Beschleunigung, mit der der Hebelarm auf das Gewebe geführt wird, bestimmt werden. Die Auslösevorrichtung ist vorteilhafterweise am Gehäuse auf einer der Auflagefläche gegenüberliegenden Seite angeordnet und kann z. B. durch einen Knopf oder einen Schieber gegeben sein, der durch Eindrücken bzw. Verschieben gegenüber dem Gehäuse die Vorspannung des Hebelarms freigibt. Vorzugsweise wird die zweite Stellung des Hebelarms, in der die Nadel der Nadeleinheit in das Gewebe eingeführt ist, durch einen Anschlag am Gehäuse bestimmt gegen den der Hebelarm bei der Schwenkbewegung nach dem Lösen aus der vorgespannten Stellung stößt. Der Anschlag ist vorteilhafterweise derart angeordnet, dass er die Einführbewegung zu einem Zeitpunkt stoppt, an dem die Nadel der Nadeleinheit in einer gewünschten Tiefe in das Gewebe eingeführt ist. Dadurch wird das Ausüben eines unnötig hohen Drucks auf das Gewebe und ein damit verbundenes möglicherweise unnötig tiefes Einführen der Nadel verhindert.
Der Träger, bevorzugt wenigstens ein Hebelarm, weist eine Aufnahmeeinrichtung für eine Nadeleinheit auf, welche die Nadeleinheit im Wesentlichen in Schwenkrichtung ausrichtet. Die Aufnahmeeinrichtung kann z. B. von einem einfachen Khckverschluss gebildet werden, in den eine Nadeleinheit lösbar eingeklickt werden kann. Es ist auch möglich, die Aufnahmeeinrichtung mit einer Schieb- oder Steckverbindung zum Halten der Nadeleinheit zu versehen. Grundsätzlich ist jede Verbindung zwischen Aufnahmeeinrichtung und Nadeleinheit geeignet, die die Nadeleinheit beim Einführen in einer gewünschten Stellung hält und nach dem Einführen leicht lösbar ist.
Bei der Schwenkbewegung des Trägers vollzieht die Nadel der Nadeleinheit eine Kreisbewegung, bei der sie relativ zum Gewebe ihre Position in paralleler Richtung zur Gewebeoberfläche und ihre Drehwinkelposition zum Gewebe ändert. Nach dem Einstechen der Spitze der Nadel bis zu ihrer Stellung in einer gewünschten Einführtiefe, d. h. bei der Einführbewegung der Nadel innerhalb des Gewebes, können die Positions- und Winkeländerung für den Patienten schmerzhaft sein, wenn die Änderung zu groß ausfällt. Es ist deshalb wünschenswert, die Positions- und Winkeländerung der Nadeleinheit bei der Einführbewegung auszugleichen.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Einführvorrichtung wird der Träger deshalb derart schwenkbar in dem Gehäuse gelagert, dass die Aufnahmeeinrichtung und damit die Nadeleinheit bei der Schwenkbewegung ihre Drehwinkelposition relativ zum Gewebe beibehält. Die Winkelorientierung der Nadel der Nadeleinheit, wie sie beim Auflegen des Gehäuses der Einführvorrichtung auf dem Gewebe ausgewählt wurde, bleibt beim Einführen der Nadeleinheit unverändert. Hierfür ist der Träger mit wenigstens zwei in Schwenkrichtung versetzt angeordneten Hebelarmen versehen. Die Hebelarme sind an ihrem vorderen Ende an einem in Richtung des Gewebes orientierten Balken der Aufnahmeeinrichtung für die Nadeleinheit zueinander beabstandet gelenkig befestigt. An ihrem hinteren Ende sind die beiden Hebelarme in Schwenkrichtung übereinander beabstandet gelenkig an dem Gehäuse befestigt. Dabei ist es vorteilhaft, wenn der Abstand zwischen den Befestigungspunkten an dem Balken der Aufnahmeeinrichtung und den Befestigungspunkten am Gehäuse im Wesentlichen gleich ist, so dass die beiden Hebelarme parallel angeordnet sind. Die Geometrie der Hebelarme, des Balkens und der Gehäuseseite zwischen den hinteren Befestigungspunkten bildet dann ein Parallelogramm mit sich bei der Schwenkbewegung verändernden Winkeln. Die Hebelarme eines derart ausgebildeten Trägers weisen an ihrem vorderen Ende an den Gelenken einen Aufhahmedrehpunkt auf, um den sich die Aufnahmevorrichtung für die Nadeleinheit relativ zum Hebelarm dreht. An ihrem hinteren Ende weisen sie einen Gehäusedrehpunkt auf, um den sich der Hebelarm relativ zum Gehäuse dreht.
Bei einer Schwenkbewegung des Trägers von der ersten Stellung über dem Gewebe in die zweite Stellung mit einer zumindest teilweise eingeführten Nadeleinheit schwenken die parallel angeordneten Hebelarme sowohl um den Aufnahme- als auch um den Gehäusedrehpunkt. Dabei verbleibt der Balken der Aufnahmevorrichtung in seiner Winkelorientierung gegenüber dem Gewebe, so dass die Nadeleinheit mit dieser Orientierung auf das Gewebe abgesenkt wird. Dadurch kann ein Aufkratzen oder Aufreißen des Gewebes durch die Schwenkbewegung beim Einführen der Nadeleinheit verringert werden.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Einführvorrichtung ist eine Führungseinrichtung für den Träger vorgesehen, durch die der Träger derart geführt wird, dass die Nadeleinheit bei der Schwenkbewegung entlang einer Geraden geführt wird. Dadurch kann die Änderung der Position der Nadeleinheit in paralleler Richtung zur Gewebeoberfläche, wie sie bei der Schwenkbewegung des Hebelarms entsteht, ausgeglichen werden. Hierfür ist die Führungseinrichtung so ausgebildet, dass bei einem Träger mit wenigstens einem Hebelarm das vordere Ende des Hebelarms bei der Schwenkbewegung eine geradlinige Bewegung in Richtung des Gewebes ausführt,* vorzugsweise senkrecht auf das Gewebe. Die Führungseinrichtung wird durch wenigstens eine Führungsschiene, die vorzugsweise am Gehäuse angeordnet ist, und durch einen Zapfen gebildet, der in die Führungsschiene eingreift und vorzugsweise am Träger ausgebildet ist. Es ist jedoch auch möglich, eine Führungsschiene am Träger auszubilden und entsprechend einen Zapfen am Gehäuse vorzusehen. Die Führungsschiene kann auch als Führungsschlitz ausgebildet sein.
Grundsätzlich können Führungsschienen und Zapfen an beliebigen Positionen an dem Gehäuse und dem Träger angeordnet sein, solange sie eine geradlinige Bewegung der Nadeleinheit ermöglichen. Vorzugsweise ist ein Zapfen am Hebelarm an einem Gehäusedrehpunkt am hinteren Ende eines Hebelarms vorgesehen. Die Ausmaße der Führungsschiene können dann gering gehalten werden. Bei einer bevorzugten Ausgestaltung einer Führungsschiene verläuft diese im Wesentlichen senkrecht zur Einführrichtung der Nadeleinheit. Eine weitere Möglichkeit ist es, eine parallel zur Einführrichtung verlaufende Führungsschiene für einen am Aufhahmedrehpunkt am vorderen Ende des Hebelarms angeordneten Zapfen vorzusehen. Dabei ist es auch möglich, für diese Schiene zwei zueinander beabstandete Zapfen vorzusehen, die an einem parallel zur Einführrichtung verlaufenden Balken der Aufhahmevorrichtung angeordnet sind. Eine weitere Möglichkeit ist es, eine Führungsschiene für einen am hinteren Ende eines Hebelarms angeordneten Zapfen derart gebogen auszubilden, dass bei einer Schwenkbewegung des Hebelarms das vordere Ende des Hebelarms entlang einer Geraden auf das Gewebe geführt wird. Hierfür liegt die Achse der Schwenkbewegung z. B. in einem Gehäusedrehpunkt, der in einem hinteren Bereich des Hebelarms, jedoch vor dessen äußerstem Ende liegt. Der Teil des Hebelarms von diesem Gehäusedrehpunkt bis zum äußersten Ende des Hebelarms wird bei der Schwenkbewegung zum Absenken der Nadeleinheit von dem Gewebe fortgeschwenkt. Die gebogene Führungsschiene gibt für diese Schwenkbewegung eine Bewegungsbahn vor, durch die der Hebelarm relativ zur Gewebeoberfläche parallel verschoben wird. Die Verschiebung erfolgt derart, dass das vordere Ende des Hebelarms bei der Schwenkbewegung des Hebelarms um den Gehäusedrehpunkt keine Kreisbewegung, sondern eine geradlinige Bewegung ausführt.
Es sind verschiedene Kombinationen von Führungsschienen wie sie beschrieben wurden und weitere Ausgestaltungen von Führungsschienen denkbar. Femer ist eine Kombination von Führungsschienen und einem Träger, der aus mehreren Hebelarmen besteht, möglich. Alle diese Kombinationen sollen jedoch eine erfindungsgemäße geradlinige Bewegung einer Nadeleinheit bei der Schwenkbewegung des Trägers von der ersten Stellung über dem Gewebe in die zweite Stellung mit einer zumindest teilweisen eingeführten Nadeleinheit ermöglichen. Das Grundprinzip der vorliegenden Erfindung und beispielhafte Ausgestaltungen werden in der Zeichnung erläutert. Aus der Zeichnung ersichtliche Eigenschaften und Merkmale der Erfindung sollen für sich genommen und in Kombination als zur Erfindung gehörend betrachtet werden. In der Zeichnung stellen dar:
Figur 1 : eine perspektivische Ansicht einer Einführvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung, Figur 2: eine Aufsicht von unten auf die Einführvorrichtung aus Figur 1,
Figur 3: schematische Detailansicht eines Lagers für einen Träger am Gehäuse mit einer Vorspannfeder, Figur 4: schematische Seitenansicht einer Einführvorrichtung in einer ersten Stellung über einem Gewebe, Figur 5: eine schematische Seitenansicht der Einführvorrichtung aus Figur 4 in einer zweiten Stellung mit einer in das Gewebe eingeführten Nadel, Figur 6: eine schematische Seitenansicht einer Einführvorrichtung mit einem aus zwei Hebelarmen bestehenden Träger in einer ersten Stellung, Figur 7: eine schematische Seitenansicht der Einführvorrichtung nach Figur 6 in einer zweiten Stellung, Figur 8: eine schematische Seitenansicht einer Einführvorrichtung mit einer
Führungseinrichtung am hinteren Ende des Trägers in einer ersten Stellung, Figur 9: eine schematische Seitenansicht der Einführvorrichtung nach Figur 8 in einer zweiten Stellung, Figur 10: eine schematische Seitenansicht einer Einführvorrichtung mit einer
Führungseinrichtung am vorderen und hinteren Ende eines Trägers in einer ersten Stellung, Figur 11 : eine schematische Seitenansicht der Führungseinrichtung nach Figur 10 in einer zweiten Stellung, Figur 12: eine schematische Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform einer
Einführvorrichtung mit einer Führungseinrichtung am vorderen und hinteren
Ende eines Trägers in einer ersten Stellung und Figur 13: eine schematische Seitenansicht der Einführvorrichtung nach Figur 12 in einer zweiten Stellung.
In Fig. 1 ist eine Einführvorrichtung mit einem Gehäuse 3, einem als Hebelarm 1 ausgebildetem Träger und einer Auslösevorrichtung 4 gezeigt. Der Hebelarm 1 weist an seinem vorderen Ende 10, das aus dem Gehäuse 3 herausragt, eine Aufnahmeeinrichtung 2 auf, in der eine Nadeleinheit 7 aufgenommen ist. Grundsätzlich ist es auch möglich, dass sich das Gehäuse 3 über das vordere Ende 10 des Hebelarms 1 erstreckt, so dass der Hebelarm 1 vollständig von dem Gehäuse 3 umgeben ist. An der Aufnahmeeinrichtung 2 ist zur lösbaren Befestigung der Nadeleinheit 7 ein Teil eines Steckmechanismus vorgesehen, der durch eine längliche Aussparung in Form eines Schlitzes gebildet wird, in den ein Kopfteil der Nadeleinheit 7 eingeschoben werden kann, das einen anderen Teil des Steckmechanismus bildet. Das hintere Ende 11 des Hebelarms 1 ist in der Figur 1 nicht sichtbar innerhalb des Gehäuses 3 in einem hinteren Bereich durch ein Lager 5 gelagert. Das Lager 5 bildet eine Schwenkachse, um die der Hebelarm 1 relativ zu dem Gehäuse 3 schwenkbar ist.
Das Gehäuse 3 ist auf der Oberseite in einer länglichen gewölbten Form ausgebildet und besitzt eine leicht gewölbte Unterseite, mit der die Einführvorrichtung stabil auf einem Gewebe aufgelegt werden kann. Es ist auch möglich, die Unterseite des Gehäuses offen zu lassen, so dass das Gehäuse 3 durch eine Art gewölbte zu einer Seite offene Hülse gebildet wird. In einem vorderen Bereich weist das Gehäuse 3 an der Seite, die auf das Gewebe aufgelegt wird, einen Anschlag 6 auf, der sich quer zur Schwenkrichtung des Hebelarms erstreckt. Eine Schwenkbewegung des Hebelarms 1 wird durch diesen Anschlag 6 gestoppt. Die Auslösevorrichtung 4 wird von einem Schieber gebildet, der z. B. von einer Feder in einer Stellung gehalten wird, in der er den Hebelarm 1 festhält. Dies kann z. B. durch einen Haken am Schieber und einen Widerhaken am Hebelarm 1 ausgeführt werden. In Fig. 1 ist der Hebelarm 1 in einer ersten Stellung gezeigt, in der der Hebelarm 1 durch die Auslösevorrichtung 4 in einer Stellung über dem Gewebe arretiert ist.
In Fig. 2 ist die Einführvorrichtung aus Fig. 1 von unten dargestellt. An dem hinteren Ende 11 des Hebelarms 1 ist eine Feder 8 um die Achse des Lagers 5 angeordnet, die den Hebelarm 1 bei der Arretierung durch die Auslösevorrichtung 4 in der ersten Stellung über dem Gewebe in Vorspannung versetzt. Die Feder 8 ist in dem gezeigten Beispiel durch eine Drehfeder gegeben. Es wäre jedoch denkbar innerhalb des Gehäuses eine Zug- oder Druckfeder zwischen dem Gehäuse 3 und dem Hebelarm 1 vorzusehen, um die Vorspannung für die erste Stellung zu erzeugen. Die Auslösevorrichtung 4 greift in eine Aussparung am Hebelarm 1 ein, welche den Widerhaken für die Arretierung bildet.
In Fig. 3 ist schematisch die Anordnung der Drehfeder 8 zwischen einem Fortsatz 29 einer Gehäuseseite 3 und einem Hebelarm 1 um ein Lager 5 gezeigt. Ein Ende 32 der Feder 8 wird durch an dem Hebelarm 1 angeordnete Vorsprünge 33, 33' gehalten, wobei ein anderes Ende 31 der Feder durch einen Vorsprung 34 am Gehäusefortsatz 29 gehalten wird. Die Feder 8 ist in Vorspannung zwischen dem Gehäusefortsatz 29 und dem Hebelarm 1 eingesetzt. Durch die Betätigung der Auslöseeinrichtung 4 wird der Hebelarm 1 aus der arretierten vorgespannten Stellung gelöst, so dass eine Schwenkbewegung des Hebelarms 1 um das Lager 5 einsetzt.
In den Figuren 4 bis 13 wird eine schematische Darstellung verschiedener Ausführungsformen einer erfindungsgemäßen Einführvorrichtung gezeigt. Dort ist das Gehäuse 3 nur durch eine Gehäuseinnenseite und das Gewebe durch eine Gewebefläche 9 angedeutet. In diesen schematischen Figuren wurde auf Bauteile der Einführvorrichtung verzichtet, die zum Verständnis der jeweiligen Ausführungsform wenig beitragen. Insbesondere die Auslösevorrichtung 4 und der Anschlag 6 sind in den schematischen Figuren nicht dargestellt. Es ist jedoch klar, dass die Ausfuhrungsformen nach den Figuren 4 bis 13 in ihrer vollständigen Darstellung z. B. der Ausführung nach Fig. 1 ähnlich sind. In Fig. 4 ist eine erste Ausführungsform der Einführvorrichtung in einer ersten Stellung über der Gewebefläche 9 dargestellt. Der Hebelarm 1 ist an einem hinteren Ende 11 an einem am Fortsatz 29 der Gehäuseseite 3 angeordneten Lager gelagert. An seinem vorderen Ende 10 weist der Hebelarm 1 eine Aufhahmeeinrichtung 2 auf, in der eine Nadeleinheit 7 mit einer Nadel 12 aufgenommen ist. In dem gezeigten Beispiel wird die Nadeleinheit 7 durch eine Öffnung in der Aufhahmeeinrichtung 2 geschoben und von der Aufnahmeeinrichtung 2 lösbar gehalten. Dabei wird die Nadel 12 der Nadeleinheit 2 in Richtung auf die Gewebefläche 9 ausgerichtet.
In Fig. 5 ist die Einführvorrichtung aus Fig. 4 in einer zweiten Stellung gezeigt, in der die Nadel 12 der Nadeleinheit 7 in die Gewebefläche 9 eingeführt ist. Hierfür wurde der Hebelarm 1 um die Achse des Lagers 5 relativ zur Gehäuseseite 3 in Richtung des Gewebes geschwenkt.
In Fig. 6 ist eine zweite Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Einführvorrichtung gezeigt, bei der ein Träger für die Nadeleinheit 7 zwei Hebelarme 13 und 14 sowie eine Aufhahmeeinrichtung 2 mit einem im Wesentlichen in Einführrichtung verlaufendem Balken 15 umfasst. Die beiden Hebelarme 13 und 14 sind in Schwenkrichtung, welche durch die Zeichenebene verläuft, nebeneinander beabstandet durch zwei an der Gehäuseseite 3 angeordnete Lager 16 und 17 an ihrem hinteren Ende 11 gelagert. Die Lager 16 und 17 bilden Gehäusedrehpunkte der Hebelarme 13 und 14. An ihrem vorderen Ende 10 sind die beiden Hebelarme 13 und 14 an dem Balken 15 ebenfalls in Schwenkrichtung beabstandet in Lagern 18 und 19 gelenkig angebracht. Die Lager 18 und 19 bilden Aufhahmedrehpunkte der Hebelarme. Bei dieser Anordnung ergibt sich zwischen den Hebelarmen 13 und 14, dem Balken 15 und der Gehäuseseite 3 ein Parallelogramm. In der in Figur 6 gezeigten Darstellung ist die Nadeleinheit 7 mit der Nadel 12 in einem Winkel von 90° über der Gewebefläche 9 in einer ersten Stellung angeordnet. Es ist jedoch auch möglich, durch die Geometrie der Gehäuseseite 3 und der Aufnahmeeinrichtung 2 eine andere Winkelstellung zur Gewebefläche 9 zu wählen. In Fig. 7 ist die Einführvorrichtung aus Fig. 6 in einer zweiten Stellung gezeigt, in der die Nadel 12 der Nadeleinheit 7 in die Gewebefläche 9 eingeführt ist. Hierfür wurden die Hebelarme 13 und 14 parallel um die Gehäusedrehpunkte der Lager 16 und 17 relativ zur Gehäuseseite 3 geschwenkt. Gleichzeitig wurde der Balken 15 um die Aufi ahmedrehpunkte in den Lagern 18 und 19 relativ zu den Hebelarmen 13 und 14 gedreht. Durch die Geometrie der Hebelarme 13 und 14, der Gehäuseseite 3 und des Balkens 15 bleiben bei der Schwenkbewegung die Gehäuseseite 3 und der Balken 15 parallel zueinander ausgerichtet. Dadurch bleibt die Nadeleinheit 7 während der Schwenkbewegung in ihrer ausgewählten Winkelstellung bezüglich der Gewebefläche 9. Eine Änderung der Drehwinkelposition gegenüber dem Gewebe der Nadel 12 wie eingangs beschrieben wird bei dieser Ausführungsform der Einführvorrichtung vermieden. Grundsätzlich ist es bei der Ausführungsform der Figuren 6 und 7 möglich, die Lager 16 und 17 sowie 18 und 19 der jeweiligen Hebelarme nicht beide in der Schwenkebene anzuordnen, solange eine in Schwenkrichtung versetzte Anordnung gewählt wird. Dabei ist es z. B. möglich die Lager 16 und 17 an verschiedenen Gehäuseinnenseiten anzuordnen.
In Fig. 8 ist eine dritte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Einführvorrichtung gezeigt, bei der Führungsschienen 20, 20' und 21, 21 ' einer Führungseinrichtung für den Träger schematisch dargestellt sind. In der Fig. 8, wie auch in den folgenden Figuren 9 bis 13, sind Führungsschienen als Vertiefungen dargestellt, die in eine Innenfläche des Gehäuses eingelassen sind, wobei das Gehäuse, bzw. die Innenfläche aus Gründen der Übersichtlichkeit der Figuren nicht gezeigt ist.
Die Ausführungsform der Einführvorrichtung nach Figur 8 weist einen Träger mit zwei Hebelarmen 13 und 14 auf, die an ihrem vorderen Ende 10 an einem Balken 15 der Aufnahmeeinrichtung 2 in Lagern 18 und 19 gelagert sind, wie bei Figur 6. Die Nadeleinheit 7 wird durch die Aufnahmeeinrichtung 2 mit der Nadel 12 senkrecht über der Gewebefläche 9 angeordnet.
Am hinteren Ende 11 der Hebelarme ist für jeden der Hebelarme eine im Wesentlichen senkrecht zur Bewegungsrichtung der Nadeleinheit gerade verlaufende Führungsschiene 20 und 20' und beabstandet von diesen eine gebogene Führungsschiene 21 und 21' vorgesehen. An den Hebelarmen 13 und 14 sind zylinderförmige Zapfen 22, 22' und 23, 23' angeordnet, die den Führungsschienen, 20, 20' und 21, 21 ' gegenüberliegen und verschiebbar in die Führungsschienen eingreifen. Die Breite der Führungsschienen ist geringfügig größer als der Durchmesser der Zapfen 22, 22' und 23, 23', so dass diese entlang den Führungsschienen beweglich sind. Die zu den gerade verlaufenden Führungsschienen 20, 20' gehörenden Zapfen 22, 22' bilden einen Gehäusedrehpunkt um den die Hebelarme beim Schwenken des Trägers von der ersten Stellung in die zweite Stellung geschwenkt werden.
Die Zapfen 22, 22' sind nicht am äußeren Ende der Hebelarme 13 und 14 sondern in einem im Vergleich zur Gesamtlänge der Hebelarme geringen Abstand vor diesem Ende angeordnet. Am äußeren Ende der Hebelarme 13 und 14 sind die Zapfen 23, 23' befestigt, die in die Führungsschienen 21, 21' eingreifen. Die Führungsschienen 21, 21' haben einen derart gebogenen Verlauf, dass bei einer Schwenkbewegung der Hebelarme 13 und 14 das vordere Ende 10 entlang einer Geraden geführt wird, um eine geradlinige Bewegung der Nadeleinheit auf die Gewebefläche 9 hin zu erreichen. Hierfür sind die Führungsschienen 21, 21' von einem unteren weiter vorne im Gehäuse liegenden Punkt bogenförmig bis zu einem oberen weiter hinten im Gehäuse liegenden Punkt ausgebildet, d. h. die Führungsschienen 21, 21 ' verlaufen bogenartig um die Führungsschienen 20, 20'. Der Bogen entspricht dabei einer Schwenkbewegung, die der hintere Teil der Hebelarme gemessen von dem Gehäusedrehpunkt, d. h. den Zapfen 22, 22', bis zum äußeren Ende der Hebelarme, d. h. den Zapfen 23, 23', ausführt und dem die Parallelverschiebung der Hebelarme überlagert wird, die durch die beschriebene Kreisbewegung der Nadeleinheit bei der Schwenkbewegung notwendig wird. Der parallel zur Gewebeoberfläche verlaufende Abstand des vorderen und hinteren Punktes der Führungsschienen 21, 21' entspricht einer Parallelverschiebung der Nadeleinheit 7 bei einer Schwenkbewegung. Der senkrecht zu der Parallelverschiebung verlaufende Abstand zwischen dem vorderen und hinteren Punkt der Führungsschienen 21, 21 ' entspricht der Strecke, um die die Nadeleinheit bei der Schwenkbewegung von der ersten Stellung in die zweite Stellung auf die Gewebefläche 9 abgesenkt wird. In der gezeigten Ausführungsform sind die Hebelarme 13 und 14 zur Stabilisierung zwischen den Zapfen 22, 22' und 23, 23' durch Verstrebungen 24 und 25 verbunden. Der Ausgleich der Parallelverschiebung erfolgt durch eine Verschiebung der Zapfen innerhalb den Führungsschienen und damit durch eine Verschiebung der Gehäusedrehpunkte bei der Schwenkbewegung. In Fig. 8 sind die Zapfen 22, 22' in einer ersten Stellung über der Gewebefläche 9 in einer vorderen Position innerhalb der Führungsschienen 20, 20' und die Zapfen 23, 23' in einer unteren Position in den Führungsschienen 21, 21' angeordnet. Bei der Schwenkbewegung der Hebelarme 13 und 14 um ihre Gehäusedrehpunkte an den Zapfen 22, 22' gleiten die Zapfen 23, 23' entlang der gebogenen Innenfläche der Führungsschienen 21, 21' und werden von dieser Fläche in eine obere Position in den Führungsschienen 21, 21' geführt, wie in Fig. 9 dargestellt ist. Dabei werden die Hebelarme 13 und 14 um die Strecke der Parallelverschiebung der Nadeleinheit 7 nach hinten gezogen, wobei die Zapfen 22, 22' in den Führungsschienen 20, 20' von der vorderen Position in eine hintere Position verschoben werden. Dadurch verbleibt das vordere Ende 10 der Hebelarme 13 und 14 bei der Schwenkbewegung in der gleichen parallelen Position über der Gewebefläche 9. Die Hebelarme 13 und 14 werden also bei ihrer Schwenkbewegung von der ersten Stellung in die zweite Stellung durch den gebogenen Verlauf der Führungsschienen 21, 21' derart nach hinten gezogen, dass die Nadeleinheit 7 entlang einer Geraden in die Gewebefläche 9 eingeführt wird. Dabei schwenken die Hebelarme 13 und 14 gleichzeitig um die Lager 18 und 19 am Balken 15 der Aufhahmeeinrichtung 2, um die Winkelposition der Nadeleinheit 7 gegenüber der Gewebefläche 9 beizubehalten. Insgesamt ergibt sich eine geradgeführte Bewegung der Nadeleinheit 7 in Richtung des Gewebes.
In den Figuren 10 und 11 ist eine vierte Ausführungsform der Einführvorrichtung gemäß der Erfindung dargestellt, bei welcher der Träger mit der Aufnahmeeinrichtung 2 für die Nadeleinheit 7 nur einen Hebelarm 26 aufweist. Am hinteren Ende 11 des Hebelarms 26 sind Zapfen 22" und 23" befestigt, die jeweils in eine Führungsschiene 20" und 21 " am Gehäuse der Einführvorrichtung eingreifen. Die Führungsschienen 20" und 21 " sowie die Zapfen 22" und 23" sind wie in den Figuren 8 und 9 beschrieben ausgebildet. Im Gehäuse ist eine weitere Führungsschiene 27 für einen am vorderen Ende 10 des Hebelarms 26 angeordneten Zapfen 28 ausgebildet. Die Führungsschiene 27 verläuft parallel zu einer geradlinigen Bewegung der Nadeleinheit 7. Der Zapfen 28 ist an einem parallel zur Bewegungsrichtung der Nadeleinheit 7 verlaufenden Balken 15 an dessen oberem Ende angeordnet und greift in die Führungsschiene 27 ein.
In Fig. 10 ist die Einführvorrichtung in einer ersten Stellung über der Gewebefläche 9 angeordnet. Der Zapfen 28 befindet sich in einer oberen Position in der Führungsschiene 27, der Zapfen 22" in einer vorderen Position in der Führungsschiene 20" und der Zapfen 23" in einer unteren Position in der Führungsschiene 21". Bei der Schwenkbewegung des Hebelarms 26 um seinen Gehäusedrehpunkt am Zapfen 22" bewegen sich die Zapfen 22" und 23" in den Führungsschienen 20" und 21 " wie bei den Figuren 8 und 9 beschrieben und korrigieren dadurch die Parallelverschiebung des vorderen Endes 10 des Hebelarms 26 bezüglich der Gewebefläche 9. Bei der Schwenkbewegung des Hebelarms 26, d. h. bei der geradlinigen Bewegung der Nadeleinheit 7, wird der Zapfen 28 in der Führungsschiene 27 von der oberen Position in eine untere Position bewegt, wodurch eine zweite Stellung des Hebelarms 26 mit einer in die Gewebefläche 9 eingeführten Nadel 12 der Nadeleinheit 7 erreicht wird, wie in Fig. 11 gezeigt ist. Bei dieser Schwenkbewegung dreht der Hebelarm 26 relativ zur Aufhahmeeinrichtung 2 für die Nadeleinheit 7 um einen Aufhahmedrehpunkt der durch ein Lager des Hebelarms 26 an der Aufhahmeeinrichtung 2 gebildet wird. Durch die Führung der Aufhahmeeinrichtung 2 mittels des Zapfen 28 in der Führungsschiene 27 und die Drehbewegung um den Aufhahmedrehpunkt behält die Nadeleinheit 7 ihre Drehwinkelposition gegenüber der Gewebefläche 9 bei der Schwenkbewegung des Hebelarms 26 bei. Durch die Führungseinrichtung, die sich aus den Führungsschienen 20, 21 und 27 zusammensetzt, wird bei dieser Ausführungsform die durch die Schwenkbewegung auftretende Veränderung der Drehwinkelposition und die Parallelverschiebung relativ zur Gewebefläche 9 bei der Nadeleinheit korrigiert, so dass die Nadeleinheit 7 entlang einer Geraden in die Gewebefläche 9 eingeführt werden kann.
In den Figuren 12 und 13 ist eine fünfte Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Einführvorrichtung gezeigt, bei der die Führungseinrichtung eine senkrecht zur Bewegungsrichtung der Nadeleinheit 7 verlaufende gerade Führungsschiene 35 mit einem Zapfen 37 für das hintere Ende 11 eines Hebelarms 26 und eine parallel zur Bewegungsrichtung der Nadeleinheit 7 verlaufende Führungsschiene 36 für das vordere Ende 10 des Hebelarms 26 umfasst. Die Führungsschiene 35 entspricht im Wesentlichen den Führungsschienen 20, 20' aus den Figuren 8 und 9. In dieser Ausführungsform ist an dem parallel zur Bewegungsrichtung der Nadeleinheit 7 verlaufenden Balken 15 der Aufhahmeeinrichtung 2 an dessen oberem Ende ein Zapfen 28' und am unteren Ende ein Zapfen 30 angeordnet, der den Aufhahmedrehpunkt bildet. In Fig. 12 ist die Einführvorrichtung in einer ersten Stellung über der Gewebefläche 9 dargestellt, bei der der Zapfen 37 in einer vorderen Position in der Führungsschiene 35 und die Zapfen 28 und 30 in einer oberen Position in der Führungsschiene 36 sind. Bei der Schwenkbewegung des Hebelarms 26 schwenkt der Hebelarm 26 um den am Zapfen 37 angeordneten Gehäusedrehpunkt und wird durch Drehen um den Aufhahmedrehpunkt an seinem vorderen Ende entlang einer Geraden geführt. Dabei wird, wie in den Figuren 12 und 13 gezeigt ist, der Zapfen 37 aus einer vorderen Position in eine hintere Position bewegt und die Zapfen 28 und 30 werden aus einer oberen Position in eine untere Position bewegt, wobei die Parallelverschiebung des vorderen Endes des Hebelarms 26 relativ zur Gewebefläche 9 korrigiert wird. Durch die gerade Führung der Zapfen 28' und 30 sowie die Drehung um den Aufhahmedrehpunkt 29 wird die Drehwinkelposition der Aufhahmeeinrichtung 2 für die Nadeleinheit 7 relativ zur Gewebefläche 9 beibehalten. Auch bei dieser Ausführungsform ist es demnach möglich, sowohl die Änderung der Drehwinkelposition als auch die Parallelverschiebung der Nadeleinheit 7 bei der Schwenkbewegung des Hebelarms 26 auszugleichen.
Die Führungsschienen können neben ihrer Führungsfunktion auch als Anschlag für die zweite Stellung mit einer in das Gewebe eingeführten Nadel dienen, wodurch diese Stellung genau vorbestimmt werden kann. Die gezeigten Ausführungsformen der Führungsschienen für die Führungseinrichtung der Einführvorrichtung sind beispielhaft zu verstehen. Natürlich sind auch andere Kombinationen von Führungsschienen denkbar. Bezugszeichenliste
1 Hebelarm
2 Aufhahmeeinrichtung
3 Gehäuse
4 Auslösevorrichtung
5 Lager
6 Anschlag
7 Nadeleinheit
8 Feder
9 Gewebe
10 vorderes Ende
11 hinteres Ende
12 Nadel
13 Hebelarm
14 Hebelarm
15 Balken
16 Lager
17 Lager
18 Lager
19 Lager
20, 20 ', 20" Führungsschiene
21, 21 ', 21" gebogene Führungsschiene
22, 22 ', 22" Zapfen
23, 23 ', 23" Zapfen
24 Verstrebung
25 Verstrebung
26 Hebelarm
27 parallele Führungsschiene
28, 28 Zapfen
29, 29 Fortsatz
30 Zapfen Federende Federende , 33' Vorsprung Vorsprung Führungsschiene Führungsschiene Zapfen

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zum Einführen einer Nadeleinheit (7) zumindest teilweise in ein Gewebe (9), die aufweist: ein Gehäuse (3), einen Träger mit einer Aufhahmeeinrichtung (2), die die Nadeleinheit (7) lösbar aufnimmt, wobei der Träger relativ zum Gehäuse (3) beweglich ist, und eine Betätigungseinrichtung zur Durchführung der Bewegung des Trägers, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger schwenkbar um eine Achse innerhalb des Gehäuses (3) gelagert ist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger von einer ersten Stellung über dem Gewebe (9) in eine zweite Stellung, in der die Nadeleinheit (7) zumindest teilweise in das Gewebe (9) eingeführt ist, schwenkbar ist.
3. Einführvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger wenigstens einen Hebelarm (1 ; 13; 26) umfasst, der an einem hinteren Ende (11) schwenkbar innerhalb dem Gehäuse (3) gelagert ist und an einem vorderen Ende (10) die Aufnahmeeinrichtung (2) aufweist.
4. Einführvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufhahmeeinrichtung (2) bei der Schwenkbewegung des Trägers ihre Drehwinkelposition relativ zum Gewebe (9) beibehält.
5. Einführvorrichtung nach einem der vorhergehenden* Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Hebelarm einen Gehäusedrehpunkt am hinteren Ende (11), um den sich der wenigstens eine Hebelarm (13, 14) relativ zum Gehäuse (3) dreht, und einen Aufhahmedrehpunkt am vorderen Ende (10), um den sich die Aufhahmevorrichtung (2) relativ zu dem wenigstens einen Hebelarm (13, 14) dreht, aufweist.
6. Einführvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger wenigstens zwei in Schwenkrichtung versetzt angeordnete Hebelarme (13, 14) aufweist.
7. Einführvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens zwei Hebelarme (13, 14) parallel nebeneinander in Schwenkrichtung angeordnet sind.
8. Einführvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Führungseinrichtung vorgesehen ist, durch die der Träger derart geführt wird, dass die Nadeleinheit (7) bei der Schwenkbewegung des Trägers geradgeführt wird.
9. Einführvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungseinrichtung durch wenigstens eine Führungsschiene (20, 21, 27) am Gehäuse (3) oder am Träger gebildet wird, in die wenigstens ein Zapfen (22, 23, 28) eingreift, der am Träger oder am Gehäuse (3) angeordnet ist.
10. Einführvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Führungsschiene (20) in einer im Wesentlichen senkrecht zu einer zur Einführrichtung der Nadeleinheit (7) in das Gewebe (9) verlaufenden Richtung angeordnet ist.
11. Einführvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Führungsschiene (27) in einer parallel zur Einführrichtung der Nadeleinheit (7) verlaufenden Richtung angeordnet ist.
12. Einführvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Führungsschiene (21) derart gebogen ausgebildet ist, dass bei einer Schwenkbewegung des Hebelarms das vordere Ende (10) des Hebelarms (13, 14) geradgeführt wird.
13. Einführvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Betätigungseinrichtung den Träger in der ersten Stellung in einer vorgespannten Stellung hält.
14. Einführvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Betätigungseinrichtung den Träger durch eine Feder (8) in vorgespannter Stellung hält.
15. Einführvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Betätigungseinrichtung eine Auslösevorrichtung (4) aufweist, bei deren Betätigung der Träger aus der vorgespannten Stellung gelöst und in die zweite Stellung gebracht wird.
16. Einführvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Stellung durch einen Anschlag (6) für den Träger am Gehäuse (3) bestimmt ist.
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