WO2003063710A1 - Appareil de ponction et dispositif permettant de le faire fonctionner - Google Patents

Description

明 細 書 穿刺器およびその操作具

技術分野

本発明は手で支持して穿刺を円滑に行うことができる穿刺器およびその操作具 に関する。

背景技術

C T撮影像 （C T透視像） に描出された病巣陰影に穿刺針を刺し、 細胞を採取 して検査する生検 （バイオプシ） は、 確定診断に有力な手段とされている。 この 際用いられる穿刺針は、 針本体の外側を鞘が取り巻く二重構造となっている。 また、 穿刺針の長さ、 太さ、 構造は穿刺部位に対応して種々のものがあるが、 典型的には長さ 1 5 c m、 太さは l mm程度のものであり、 一般に太さの割合が 長さに対して極めて小さい形状となっている。

従来は、 C T撮影像の断面範囲が狭いシングルスライス C T装置のため、 穿刺 針の穿刺ポイントが手振れしないように、 穿刺針の後端部を機械アームなどに取 り付け、 該アームを作動するなどして行われている。 ところで、 近年、 C T撮影 像の断面範囲が広いマルチスライス C T装置が開発され、 穿刺ボイントが広がつ た。 そのため、 穿刺器を手で支持しながら、 穿刺を比較的簡単に行うことができ るようになった。 しかしながら、 手振れにより穿刺針が斜めの状態で刺さった場 合、 あるいは硬い臓器膜を貫通する場合には、 穿刺針は前述したように太さの割 合が長さに対して極めて小さい （即ち、 極めて細長い形状になっている） ため、 穿刺力を加えて穿刺針を検体に刺す際に橈みを生じることがある。 この場合、 穿 刺針の直進性が損なわれることになる。 このことは穿刺針の穿刺ボイン卜への正 確な誘導を困難にするばかりか、 生検に要する時間の増大につながり、 結果とし て被検者の被曝する X線量が増大してしまうなどの問題を生ずる。

また、 手振れなどにより穿刺針が斜めの状態となった際に、 穿刺器の金属製の ガイ ド棒が C T撮影の際に大きく写り、 C T撮影像の妨げになるなどの問題を生 ずる。

さらに、 穿刺技術者が穿刺器を手で直接握って支持すると、 穿刺技術者の手が 直接 X線被爆するなどの問題を生ずる （加藤良一他 「C T透視法による胸部腫瘤 性病変の経皮的針生検」 メディカルレビュー No. 6 2 , 片田和廣 「C T透視とリ アルタイムヘリカル C T」 メディカルレビュー Νο· 5 7 )。

したがって、 手で支持して穿刺操作を行うのに最適な穿刺器およびその操作具 の開発が強く望まれている。

発明の開示

本発明の課題は、 従来の問題点を解決し、 手で支持して穿刺操作を行うのに最 適な穿刺器およびその操作具を提供することにある。

本発明者は上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、 穿刺針の中間部を案 内する機構、 ガイ ド棒を C T装置に映像され難くする構造、 および、 穿刺技術者 が握る把持部を穿刺器から離間させる機構により、 上記課題を解決することを見 出し本発明を完成するに至った。

すなわち、 本発明は穿刺針の上部を把持する第 1保持部と、 穿刺針を摺動可能 に保持する第 2保持部と、 第 2保持部に固定されているとともに第 1保持部を摺 動可能に支持するガイ ド棒と、 第 1保持部と第 2保持部との間に配置され、 ガイ ド棒に摺動可能に支持されるとともに穿刺針を摺動可能に支持する中間支持体と を備え、 第 1保持部、 中間支持体および第 2保持部によって穿刺針をガイ ド棒に 対して平行移動可能に保持する穿刺器に関する。

また本発明は、ガイ ド棒が 2本であることを特徴とする、前記穿刺器に関する。 さらに本発明は、 穿刺針の上部を把持する第 1保持部と、 穿刺針を摺動可能に 保持する第 2保持部と、 第 2保持部に固定されているとともに第 1保持部を摺動 可能に支持するガイ ド棒とを備えて、 第 1保持部および第 2保持部によって穿刺 針をガイ ド棒に対して平行移動可能に保持する穿刺器において、 前記第 2保持部 と前記ガイ ド棒とが樹脂で一体成形されていることを特徴とする穿刺器に関す る。

また本発明は、 穿刺針が、 筒状の外針と該外針に挿入される内針とからなる二 重構造を有することを特徴とする、 前記穿刺器に関する。

さらに本発明は、 穿刺針の上部を把持する第 1保持部と、 穿刺針を摺動可能に 保持する第 2保持部と、 第 2保持部に固定されているとともに、 第 1保持部を摺 動可能に支持するガイ ド棒とを備え、 第 1保持部および第 2保持部によって穿刺 針をガイ ド棒に対して平行移動可能に保持する穿刺器の穿刺針を操作するための 操作具であって、 前記第 1保持部に連結されるとともにガイ ド棒に対して略垂直 に延在する連結棒と、 この連結棒に端部に設けられる把持部と、 この把持部に対 して揺動自在に設けられた操作レバー部と、 操作レバー部が操作された際に穿刺 針の上端を押圧する押圧レバ一部とを備えたことを特徴とする操作具に関する。 また本発明は、 穿刺針が、 筒状の外針と該外針に挿入される内針とからなる二 重構造を有することを特徴とする、 前記操作具に関する。

本発明の穿刺器により、 穿刺針の中央部は中間支持体で支持されるので、 穿刺 針に穿刺力を加えても、 穿刺針はその中央部が中間支持体によりしっかりと支持 されているので直進性が損なわれることはない。 しかも、 中間支持体はガイ ド棒 に摺動可能に支持されているので、 第 1保持部の移動の妨げになることが減少す る。 また、 ガイ ド棒が 2本あれば、 第 1保持部および中間保持部が 2本のガイ ド を摺動することになるので、 穿刺針をより安定的に移動させて、 穿刺することが できる。 さらに、 ガイ ド棒がプラスチックなどの樹脂製で C T装置には写りにく いので、 ガイ ド棒が斜めになつても、 C T装置の撮影像の妨げになることを防止 できる。 しかも、 このガイ ド棒が第 2保持部と一体に成形されているので、 製造 が簡単になる。 また、 穿刺技術者の握る把持部が、 連結棒によりガイ ド棒から離 間されているので、 穿刺技術者の手が X線に被爆することが減少する。 しかも、 穿刺針を押圧するための操作レバー部が設けられているので、 内針挿入と、 カツ ティング操作を片手で行うことができ、 穿刺針の振れを減少することができる。

図面の簡単な説明

図 1は、 本発明の一態様の穿刺器の穿刺針取り付け直前の状態での斜視図で ある。

図 2は、 本発明の穿刺器の一態様の穿刺針取り付け状態での斜視図である。 図 3は、 本発明の一態様の操作具の係合爪開の状態での斜視図である。 図 4は、 本発明の一態様の操作具の係合爪閉の状態での斜視図である。 図 5は、 本発明の一態様の操作具の穿刺器取り付け直前の状態での斜視図で ある。 図 6は、 本発明の一態様の操作具の穿刺器取り付け状態での斜視図である, [符号の説明]

S · · •穿刺器

1 - - •ガイ ド棒

2 · · •穿刺針

3 · · •第 1保持部

4 · · •第 2保持部

5 · · •第 1保持部 3のガイ ド用孔

6 · · •中間支持体

7 · · •中間支持体 6のガイ ド用孔

1 1 · • ·支持体

1 2 · • ·プランジャー

1 4 · • '留め具

1 6 · • ·中間支持体 6の穿刺針用孔

1 7 · • ·第 2保持部穿 4の刺針用孔

2 1 · • ·操作具

2 2 · • ·把持部

2 4 · • ·連結棒

2 6 · • ·連結部

2 7 · • ·係合爪

2 9 ·

3 0 · • ·水平軸

3 1 · • · レバ一

3 2 · • '押圧レバー部

3 3 · • '操作レバ一部

発明を実施するための形態

以下に本発明の実施の形態を図面を参照して説明するが、 これは本発明をより 分かりやすく説明するためのものであって、 本発明の範囲を制限するものではな い。 図 1は、 本発明の一態様の穿刺器の穿刺針取り付け直前の状態での斜視図であ る。 図 2は、 本発明の穿刺器の一態様の穿刺針取り付け状態での斜視図である。 図中、 1はガイ ド棒、 2は穿刺針であり、 それそれ平行に設置される。 3は第 1 保持部、 4は第 2保持部、 6は中間支持体である。

穿刺器 Sのガイ ド棒 1は略平行に一対設けられ、 各下端部が第 2保持部 4に固 定されている。 この一対のガイ ド棒 1は第 2保持部 4とともに樹脂で一体成形さ れている。 各ガイ ド棒 1の上部は各々、 第 1保持部 3のガイ ド用孔 5に摺動可能 に挿入されている。 また、 第 1保持部 3と第 2保持部 4との間に中間支持体 6が 配置されている。 中間支持体 6の一対のガイ ド用孔 7にはガイ ド棒 1が摺動可能 に挿入され、 中間支持体 6はガイ ド棒 1により摺動可能に支持される。

穿刺針 2は従来周知の構造であるので、 その詳細は省略するが、 穿刺針 2は二 重構造であり、 筒状の外針とこの外針に挿入されている内針を有している。 外針 の上部は支持体 1 1内のスライダーに固定されている。 このスライダーは支持体 1 1内をスライ ド可能であるとともに、 戻しパネにより下方に付勢されている。 内針は上部がプランジャー 1 2に固定され、 また、 下端部には試料ノッチが形成 されている。 そして、 このプランジャー 1 2を上方に引っ張ると、 プランジャー 1 2に連動してスライダーは支持体 1 1に対して上方にスライ ドするとともに、 支持体 1 1に 3段階で係止されることができる。 この状態で、 プランジャー 1 2 を下方に押すと、 外針は停止しており、 内針が下方に移動し、 内針の先端が外針 から大きく突出する。 さらにプランジャー 1 2を強く押すと、 スライダーの係止 が解除され、 スライダー及び外針は戻しパネの付勢力で下方に移動し、 外針が内 針を覆う。

穿刺針 2の支持体 1 1は、 第 1保持部 3に留め具 1 4で把持されて固定されて おり、 一体となって移動する。 また、 穿刺針 2の内針および外針は、 中間支持体 6の穿刺針用孔 1 6及び第 2保持部 4の穿刺針用孔 1 7に挿通される。

穿刺器 Sに装着された穿刺針 2のプランジャー 1 2を押圧するための操作具 2 1について説明する。 図 3は、 本発明の一態様の操作具の係合爪開の状態での斜 視図である。 図 4は、 本発明の一態様の操作具の係合爪閉の状態での斜視図であ る。 図 5は、 本発明の一態様の操作具の穿刺器取り付け直前の状態での斜視図で ある。図 6は、本発明の一態様の操作具の穿刺器取り付け状態での斜視図である。 穿刺技術者は、 操作具 2 1の把持部 2 2を手で持つ。 この把持部 2 2から前方に 向かって連結棒 2 4が延在している。 連結棒 2 4は、 先端に連結部 2 6を有して いる。この連結部 2 6には係合爪 2 7が設けられており、この係合爪 2 7により、 連結部 2 6は第 1保持部 3の接続部 2 9に着脱自在に係合する。 また、 把持部 2 2の上部には、 L字状のレバー 3 1が水平軸 3 0を中心として揺動可能に設けら れており、その一方側にプランジャー 1 2を押圧する押圧レバ一部 3 2が、また、 他方側に操作レバー部 3 3が形成されている。 穿刺技術者が指で操作レバー部 3 3を引くと、 レバー 3 1が揺動し、 押圧レバ一部 3 2が下方に変位しプランジャ —1 2を押圧する。

次に本願発明の穿刺器 S及び操作具 2 1を用いた穿刺方法について説明する。 穿刺針 2を穿刺器 Sに装着するとともに、 被検者の患部に応じて、 試料のサイズ を決定する。そして、試料サイズに応じて、 プランジャ一 1 2を上方に引っ張り、 スライダーを支持体 1 1に適宜の段階で係止する。 ついで、 穿刺器 Sの接続部 2 9に操作具 2 1の連結部 2 6を連結する。 そして、 穿刺技術者は手で操作具 2 1 の把持部 2 2を持って、 第 2保持部 4の穿刺針用孔 1 7の先端部を被検者の穿刺 ボイントに接触させる。

ここで、 穿刺技術者が指で操作レバー部 3 3を引くと、 レバー 3 1が揺動し、 押圧レバー部 3 2が下方に変位しプランジャー 1 2を押圧する。 すると、 穿刺針 2の内針が下方に移動し、 内針の先端が外針から大きく突出し、 被検者の患部に 達する。 さらに操作レバー部 3 3を強く引くと、 スライダーの係止が解除され、 戻しパネの付勢力で外針が下方に移動し内針を覆い試料を捕獲する。 ついで、 穿 刺針 2を被検者から引き抜く。

なお、 穿刺器 Sの第 1保持部 3の接続部 2 9と操作具 2 1の連結部 2 6との連 結構造は適宜変更可能である。

産業上の利用性

本発明による穿刺器は、 穿刺針の中央部が中間支持体で支持されるので、 穿刺 針に穿刺力を加えても、 穿刺針はその中央部が中間支持体によりしつかりと支持 されているので直進性が損なわれることはない。 しかも、 中間支持体はガイ ド棒 に摺動可能に支持されているので、 第 1保持部の移動の妨げになることが減少す る。 また、 ガイ ド棒が 2本あれば、 第 1保持部および中間保持部が 2本のガイ ド を摺動することになるので、 穿刺針をより安定的に移動させて、 穿刺することが できる。 さらに、 ガイ ド棒がプラスチックなどの樹脂製で C T装置には写りにく いので、 ガイ ド棒が斜めになつても、 C T装置の撮影像の妨げになることを防止 できる。 しかも、 このガイ ド棒が第 2保持部と一体に成形されているので、 製造 が簡単になる。 また、 穿刺技術者の握る把持部が、 連結棒によりガイ ド棒から離 間されているので、 穿刺技術者の手が X線に被爆することが減少する。 しかも、 穿刺針を押圧するための操作レバー部が設けられているので、 片手で穿刺するこ とができる。

Claims

請求の範囲

1 . 穿刺針の上部を把持する第 1保持部と、

穿刺針を摺動可能に保持する第 2保持部と、

第 2保持部に固定されているとともに、 第 1保持部を摺動可能に支持するガイ ド 棒と、

第 1保持部と第 2保持部との間に配置され、 ガイ ド棒に摺動可能に支持されると ともに穿刺針を摺動可能に支持する中間支持体とを備え、

第 1保持部、 中間支持体および第 2保持部によって穿刺針をガイ ド棒に対して平 行移動可能に保持する穿刺器。

2 . ガイ ド棒が 2本であることを特徴とする、 請求項 1に記載の穿刺器。

3 . 穿刺針の上部を把持する第 1保持部と、 穿刺針を摺動可能に保持する第 2保 持部と、 第 2保持部に固定されているとともに第 1保持部を摺動可能に支持する ガイ ド棒とを備えて、 第 1保持部および第 2保持部によって穿刺針をガイ ド棒に 対して平行移動可能に保持する穿刺器において、

前記第 2保持部と前記ガイ ド棒とが樹脂で一体成形されていることを特徴とする 穿刺器。

4 . 穿刺針が、 筒状の外針と該外針に挿入される内針とからなる二重構造を有す ることを特徴とする、 請求項 1〜 3のいずれかに記載の穿刺器。

5 . 穿刺針の上部を把持する第 1保持部と、 穿刺針を摺動可能に保持する第 2保 持部と、 第 2保持部に固定されているとともに、 第 1保持部を摺動可能に支持す るガイ ド棒とを備え、 第 1保持部および第 2保持部によって穿刺針をガイ ド棒に 対して平行移動可能に保持する穿刺器の穿刺針を操作するための操作具であつ て、

前記第 1保持部に連結されるとともにガイ ド棒に対して略垂直に延在する連結棒 と、

この連結棒に端部に設けられる把持部と、

この把持部に対して揺動自在に設けられた操作レバー部と、

操作レバー部が操作された際に穿刺針の上端を押圧する押圧レバー部とを備えた ことを特徴とする操作具。

6 . 穿刺針が、 筒状の外針と該外針に挿入される内針とからなる二重構造を有す ることを特徴とする、 請求項 5に記載の操作具。