WO2003005906A1 - Dispositif de perforation - Google Patents

Description

糸田

技術分野

本発明は、 検査用の血液その他の体液あるいは組織を採取する場合 に、 ランセッ トの先端を皮膚に突き刺すのに用いられる穿刺装置に関 する。 背景技術

従来の伝統的な穿刺装置の基本的な構造は、 ランセットを保持する ランセッ トホルダをハウジングの内部に収容させておき、 所定の操作 がなされると、 上記ランセッ トホルダがパネの弾発力によってハウジ ングの先端部に向けて前進する構造となっている。 上記ランセッ トホ ルダの前進動作は、 上記ハウジングの先端部が人体の皮膚に押し当て られた状態でなされる。 このため、 上記ランセットの先端部を人体の 皮膚に突き刺すことができ、 皮膚から出血を行わせて、 その血液を検 査用の試料としてサンプリングすることが可能である。

このように、 穿刺装置を利用して人体の皮膚にランセッ トを突き刺 す場合には、 ユーザに大きな痛みを与えないようにする観点や、 皮膚 からの出血量に過不足を生じないようにする観点からすれば、 皮膚に 対するランセッ トの突き刺し量を調整できるようにすることが望まれ る。 そこで、 従来技術としては、 ランセッ トの突き刺し量を調整 ^;き るようにしたものがある （たとえば、 日本国特開平 1 1一 9 5 7 7号 ) ₀

しかしながら、 上記従来技術においては、 次のような問題点があつ た。

すなわち、 近年においては、 試料を分析するための分析装置の性能 が急速に向上していることにより、 正確な分析を行うのに必要とされ る試料の分量が少なくて済むようになってきている。 このような傾向 は、 今後もさらに続く と考えられる。 このように、 分析に必要な試料 の分量が少なくて済むと、 穿刺による血液の出血量も少なくてよく、 皮膚に対するランセットの突き刺し量も僅かでよいこととなる。

ところが、 上記従来技術においては、 ランセッ トの突き刺し量を多 くする場合と少なくする場合とを問わず、 ランセッ トの突き刺し量の 調整粗さは一定とされていた。 したがって、 上記従来技術においては 、 ランセッ トの突き刺し量を少なく して、 皮膚からの出血量を僅かに したい場合であっても、 その際の突き刺し量の調整は、 ランセッ トの 突き刺し量が大きい場合と同様な粗さでしか調整することができなか つた。 一方、 一般的には、 ランセッ トを皮膚に対して比較的深く突き 刺す場合には、 その突き刺し量を多く したからといってこれに正確に 対応して出血量が増加しないのに対し、 ランセッ トを皮膚に浅く突き 刺す場合には、 その突き刺し量と出血量とは比較的正確に対応した関 係にある。 このため、 たとえば、 出血量を微小量にする場合には、 出 血量を多くする場合よりもランセッ トの突き刺し量をよりきめ細かく 調整できるようにすることが望まれる。 しかし、 上記従来技術におい ては、 そのような要望に的確に応えることはできなかった。 発明の開示

本発明は、 上記従来技術の問題点を解消し、 または抑制し得る穿刺 装置を提供することをその目的としている。

本発明によって提供される穿刺装置は、

先端部が開口したハウジングと、

このハウジングの内部からこのハウジングの先端部に向けてランセ ッ トを前進可能とする動作機構と、

操作用部材を有し、 かつ上記ランセッ トが前進したときの穿刺対象 部位への上記ランセッ トの突き刺し量を上記操作用部材の操作によつ て調整可能とする突き刺し量調整機構と、

を備えている、 穿刺装置であって、

上記突き刺し量調整機構は、 穿刺対象部位へのランセッ トの突き刺 し量と上記操作用部材の操作量とが非線形の関係となるように構成さ れていることを特徴としている。

ここで、 「非線形の関係」 とは、 2軸が直交する直交座標において 操作量と突き刺し量との関係を示す線が、 たとえば曲線状あるいは折 れ線状となり、 一つの直線にはならないことを意味する。

好ましくは、 上記突き刺し量調整機構は、 穿刺対象部位への上記ラ ンセッ トの突き刺し量が大きい場合よりも小さい場合の方が、 上記操 作用部材の一定の操作量に対応する突き刺し量の変化が小さくなるよ うに構成されている。

好ましくは、 上記突き刺し量調整機構は、 上記ランセッ トが前進し たときに上記ランセッ トの先端が上記ハウジングの先端部の前方に突 出しない状態に設定できるように構成されている。

好ましくは、 上記突き刺し量調整機構は、 上記ランセッ トが前進し たときに上記ランセッ トの先端が上記ハゥジングの先端部の前方に突 出する第 1の状態と突出しない第 2の状態とを選択的に設定できると ともに、 上記第 2の状態に設定されているときの方が上記第 1の状態 に設定されているときより も、 上記操作用部材の一定の操作量に対応 する突き刺し量の変化が小さくなるように構成されている。

好ましくは、 上記突き刺し量調整機構は、 上記ランセッ トが前進す るときにこのランセッ トまたはこのランセッ トとともに前進する部材 に当接することによって上記ランセッ トの前進を阻止可能なス トッパ を備えており、 かつ、

このス トツパは、 上記操作用部材の操作によって上記ハウジングの 軸長方向に往復動可能とされている。

好ましくは、 上記操作用部材は、 回転操作が可能なス リーブである とともに、

上記ス トッパは、 上記ハウジング内に配され、 かつ上記ス リーブが 回転操作されたときにこのス リーブに連動して回転するように設けら れており、

上記ハウジングおよび上記ス トツバには、 上記ス トツバが回転する ことによってこのス トッパを上記ハウジングの軸長方向に移動させる ための力ム溝およびこの力ム溝に係入する凸部が設けられている。 好ましくは、 上記カム溝の傾斜角は、 上記ハウジングの前寄り部分 と後寄り部分とでは相違している。

好ましくは、 上記ス リーブは、 上記ハウジングの一部を構成してい る。

好ましくは、 上記突き刺し量調整機構は、 上記ランセッ トに伴って 上記ハウジングの内部から上記ハウジングの先端部に向けて前進可能 であり、 かつ先端部が上記ランセットの先端部の側方に位置するよう に設けられた補助部材を備えており、

この補助部材の先端部から上記ランセットの先端部が突出する寸法 は、 上記操作用部材の操作により増減変更可能である。

好ましくは、 上記補助部材の先端部は、 上記ランセッ トの先端部の 周囲を囲む筒状である。

好ましくは、 上記動作機構は、 上記ランセットを保持して前進させ ることが可能に上記ハウジング内に設けられたランセッ トホルダを備 えているとともに、

上記操作用部材は、 回転操作が可能なスリーブであり、

上記補助部材は、 上記ランセッ トホルダに嵌合され、 かつ上記スリ ーブが回転操作されたときにこのス リーブに連動して回転するように 設けられ、 ·

上記補助部材および上記ランセットホルダには、 上記補助部材が回 転することによってこの捕助部材を上記ハウジングの軸長方向に移動 させるための互いに当接し合うカム面および凸部が設けられている。 好ましくは、 上記カム面の傾斜角は、 上記ハウジングの前寄り部分 と後寄り部分とでは相違している。

好ましくは、 上記ハウジングは、 このハウジングの先端部を構成す る第 1のスリーブと、 この第 1 のスリーブの後端部に連結された第 2 のス リーブと、 を含んでおり、 かつ、

上記突き刺し量調整機構は、 上記第 1 のスリーブが上記第 2のス リ ーブに相対して回転操作されることによって上記第 1 のスリ一ブを上 記第 2のスリーブに相対させて上記ハウジングの軸長方向に往復動可 能とする機構である。

好ましくは、 上記突き刺し量調整機構は、 上記第 1および第 2のス リーブに設けられたカム溝およびこのカム溝に係入する凸部を有する カム機構を含んでおり、 かつ上記カム溝の傾斜角は、 上記ハウジング の前寄り部分と後寄り部分とでは相違している。

本発明のその他の特徴おょぴ利点については、 以下に行う発明の実 施の形態の説明から、 より明らかになるであろう。 図面の簡単な説明 .

図 1は、 本発明に係る穿刺装置の第 1の実施形態を表わす断面図で ある。

図 2は、 図 1に表わされた穿刺装置に用いられているストツバの斜 視図である。

図 3 Aおよび図 3 Bは、 図 1に表わされた穿刺装置の動作説明図で ある。

図 4 Aおよび図 4 Bは、 図 1に表わされた穿刺装置の動作説明図で ある。

図 5は、 本発明に係る穿刺装置の第 2の実施形態を表わす断面図で ある。

図 6は、 図 5に表わされた穿刺装置の要部断面斜視図である。 図 7は、 図 5および図 6に表わされた穿刺装置の動作説明図である 図 8 Aは、 本発明に係る穿刺装置の第 3の実施形態を表わす要部断 面図であり、 図 8 Bは、 その要部側面図である。

図 9は、 突き刺し量と操作量との関係を表わすグラフである。 発明を実施するための最良の形態

以下、 本発明の好ましい実施の形態について、 図面を参照しつつ具 体的に説明する。

図 1〜図 4は、 本発明の第 1実施形態を表わしている。 図 1によく 表われているように、 本実施形態の穿刺装置 Aは、 ランセッ ト Lを保 持するためのランセッ トホルダ 1、 このランセッ トホルダ 1を内部に 収容するハウジング 2、 ス トッパ 3、 力ム機構 7、 およぴ操作用キャ ップ 4を具備している。

ランセッ ト Lは、 たとえば合成樹脂製の本体部 9 8 aの先端面から 金属製の針部 9 8 bが突出した構成を有している。

ノヽウジング 2は、 たとえば 3つのスリーブ 2 0 a 〜 2 0 cを一連に 連結することにより構成されており、 先端に開口部 2 1を有する略円 筒状である。 スリーブ 2 0 aは、 ハウジング 2の先端部分を構成して おり、 後述するように、 この穿刺装置 Aを用いて穿刺を行うときには 、 このスリーブ 2 0 aの先端部 2 0 a'が穿刺対象となる皮膚 9 9に押 し当てられる。 ス リーブ 2 0 aにはサンプリングされる体液が付着す る虞れがある。 したがって、 このス リーブ 2 0 aについては、 スリー ブ 2 0 bに着脱自在として、 その取り替えが可能な構造にすることが 好ましい。 ス リーブ 2 O b , 2 0 cは、 それらの軸心周りに互いに相 対回転可能に連結されている。 後述するように、 この穿刺装置 Aにお いては、 スリーブ 2 0 cの回転操作によって、 皮膚 9 9へのランセッ ト Lの突き刺し量を調整可能である。

ランセッ トホルダ 1は、 ハウジング 2の軸長方向に延びた形状を有 しており、 ランセッ ト Lを嵌入保持させるための凹部 1 0と、 複数の ラッチ用爪 1 1 と、 第 1および第 2のフランジ 1 2 a , 1 2 b とを有 している。 複数のラツチ用爪 1 1は、 スリーブ 2 0 cの内周に設けら れた段部 2 4に係合可能であり、 この係合によりランセッ トホルダ 1 をハウジング 2内の所定箇所においてラツチさせておく ことができる ランセッ トホルダ 1 のラツチは、 操作甩キヤップ 4の押圧前進操作 によって解除できるようになつている。 より具体的には、 操作用キヤ ップ 4は、 スリーブ 2 0 cに対してスライ ド可能であり、 この操作用 キャップ 4が矢印 N 1で表わす前方に押圧されると、 図 3 Aに表わす ように、 この操作用キヤップ 4に装着されている押圧用部材 4 0の先 端部が各ラツチ用爪 1 1を前方に押圧するよ うになつている。 各ラッ チ用爪 1 1は、 その押圧操作により、 矢印 N 2で表わすようにハウジ ング 2の半径方向に変形し、 段部 2 4 との係合状態が解除可能である 。 第 1のフランジ 1 2 a と押圧用部材 4 0との間には、 操作用キヤッ プ 4を前進させるときに圧縮されるバネ 5 0が配されている。 各ラッ チ用爪 1 1 と段部 2 4との係合が解除されたときには、 図 3 Bに表わ すように、 バネ 5 0の弾発力によってランセッ トホルダ 1がハウジン グ 2の開口部 2 1に向けて勢いよく前進するように構成されている。 第 2のフランジ 1 2 bの前方部分には、 リターン用のバネ 5 1が設け られている。 このバネ 5 1は、 ランセッ トホルダ 1が前進するときに は圧縮され、 かつランセッ ト Lが皮膚に突き刺さった後にはランセッ トホルダ 1 を適当量だけ後退させる弾発力を発揮する。

ス トッパ 3は、 略円筒状であり、 ランセッ トホルダ 1の軸部にスラ ィ ド可能に外嵌されてハウジング 2内に収容されている。 このス トツ パ 3は、 図 3 Bによく表われてい,るように、 ランセッ トホルダ 1が前 進したときには、 第 1のフランジ 1 2 aに当接することによりランセ ッ トホルダ 1のそれ以上の前進を阻止する役割を果たすものであり、 第 1のフランジ 1 2 aよりも前方に配されている。 図 2によく表われ ているように、 このス トッパ 3の外周には、 複数のスプライン溝 3 0 と、 1または複数のカム溝 7 8とが設けられている。 図 1に表われて いるように、 スリーブ 2 0 cの先端部の内周面には、 各スプライン溝 3 0 と嚙み合う複数の凸部 2 2が設けられており、 このスリーブ 2 0 c とス トッパ 3 とは相対回転不能となっている。 このため、 スリープ 2 0 cをスリーブ 2 0 bに相対させて矢印 N 3方向に回転させると、 これに伴ってス トツパ 3が回転する。

カム溝 7 8には、 スリーブ 2 0 bの内周に設けられた凸部 7 9が係 入しており、 これらの要素によりカム機構 7が構成されている。 カム 溝 7 8は、 ス トッパ 3およびランセッ トホルダ 1の軸長方向に対して 傾斜している。 したがって、 ス トッパ 3は、 ス リーブ 2 0 cが操作さ れることにより、 このス トツバ 3とスリーブ 2 0 b とが相対回転する と、 凸部 7 9 とカム溝 7 8 とのガイ ド作用によって、 矢印 N 4で表わ すランセッ トホルダ 1の軸長方向に移動する。 ただし、 カム溝 7 8の 傾斜角度は各所一様ではなく、 穿刺装置 Aの前部寄りになるほど、 そ の傾斜が徐々に緩やかになる （ス トッパ 3およびランセッ トホルダ 1 の軸長方向に直交する角度に近づく） ように形成されている。 より具 体的には、 図 2において、 ス トッパ 3の軸長方向に直交する線 Cに対 するカム溝 7 8の傾斜角度は、 ス トツパ 3の前部寄り部分の傾斜角 Θ 1 より も、 後部寄りの傾斜角 Θ 2の方が大きくなるように形成されて いる。 この構成により、 皮膚へのランセッ ト Lの突き刺し量とスリー ブ 2 0 cの回転操作量とが非線形の関係となる。 本実施形態において は、 ス トッパ 3にカム溝 7 8が設けられ、 かつス リーブ 2 O bに凸部 7 9が設けられている。 ただし、 本発明においては、 これとは反対に 、 ス トッパ 3に凸部が設けられ、 かつス リーブ 2 0 bにカム溝が設け られた構成とすることもできる。 本実施形態の穿刺装置 Aにおいては 、 スリープ 2 0 cを回転させると、 カム機構 7の働きによってス トッ パ 3が移動するようになっており、 この機構が本発明でいう突き刺し 量調整機構の一例に相当している。

次に、 穿刺装置 Aの作用について説明する。

この穿刺装置 Aを使用する場合には、 図 1に表わすように、 ハウジ ング 2の先端を皮膚 9 9に当接させた状態において、 操作用キャップ 4を押圧する。 すると、 図 3 Aおよび図 3 Bに表わされているように 、 バネ 5 0の弹発力によりランセッ トホルダ 1が前進し、 ランセッ ト Lの針部 9 8 bが皮膚 9 8に突き刺さる。 ランセッ トホルダ 1の前進 は、 既述したとおり、 第 1のフランジ 1 2 aがス トッパ 3に当接する までなされ、 それ以上の前進はこのス ト ッパ 3により阻止される。 一 方、 このス トツパ 3については、 ス リーブ 2 0 cをス リープ 2 0 bに 相対させて回転させることによりハウジング 2の軸長方向に移動させ ることができる。 したがって、 このス トッパ 3の位置調整によって、 ランセッ トホルダ 1の前進量を調整し、 皮膚 9 9に対するランセッ ト Lの突き刺し量を所望の値にすることができる。 スリープ 2 0 cの回 転操作は容易であり、 その操作性は良好である。 また、 ハウジング 2 を構成するスリーブ 2 0 cを操作用部材として役立たせているために 、 穿刺装置 Aの構成の簡素化を図るのに好ましいものとなる。

図 3 Bにおいては、 ランセッ ト Lが前進したときに針部 9 8 bがハ ウジング 2の先端部 2 0 a'よりも適当な寸法 S 1だけ前方に突出して いる。 ただし、 この穿刺装置 Aにおいては、 ス トッパ 3の位置調整に より、 それとは異なる前進位置に設定することができる。 たとえば、 図 4 Aに表わすように、 針部 9 8 bの先端をハウジング 2の先端部 2 O a'に一致させたり、 あるいは図 4 Bに表わすように、 針部 9 8 bの 先端をハウジング 2の先端部 2 O a'より も適当な寸法 S 2だけハウジ ング 2の内方にとどめることが可能である。 したがって、 サンプリン グする血液の量が僅かでよい場合には、 たとえば図 4 Aおよび図 4 B に表わされたように、 ランセッ トホルダ 1の前進量を少なく した状態 で皮膚 9 9にランセッ ト Lを突き刺すこともできる。 この場合、 皮膚 9 9はハウジング 2の開口部 2 1内に一部進入するように盛り上がつ ている必要がある。 このような皮膚 9 9の盛り上がりは、 皮膚 9 9が 軟らかい場合に、 ハウジング 2の先端を押し当てるだけで生じさせる ことが可能である。 また、 その図示説明は省略するが、 吸引装置 （負 圧発生装置） を利用して開口部 2 1内に負圧を生じさせれば、 皮膚 9 9をより大きく盛り上がらせることもできる。 本発明に係る穿刺装置 は、 上記したような吸引装置を備えたものとして構成してもかまわな い。

図 4 Aおよび図 4 Bに表わしたように、 ランセッ ト Lの先端をハゥ ジング 2の外部に突出させないようにして、 皮膚 9 9に対するランセ ッ ト Lの突き刺し量を小さく しょう とする場合には、 カム溝 7 8の前 部寄りの部分に凸部 7 9が係入することとなる。 一方、 既述したとお り、 カム溝 7 8の前部寄りの部分の傾斜角度は小さい。 したがって、 ランセッ ト Lの突き刺し量を小さく しょう とする場合には、 スリーブ 2 0 cを比較的大きな角度で回転させてもス トッパ 3の移動距離は小 さい。 このことは、 ス トッパ 3の位置変更に際して微調整が可能であ ることを意味する。 その結果、 皮膚 9 9へのランセッ ト Lの突き刺し 量を少なくする場合には、 その突き刺し量が所望の量となるようにラ ンセッ トホルダ 1 の前進量を正確に規定し易くなる。

上記とは反対に、 皮膚 9 9へのランセッ ト Lの突き刺し量を多く し ようとする場合には、 カム溝 7 8の傾斜角度が大きな後部寄りの部分 に凸部 7 9が係入するために、 ス トッパ 3の位置調整は、 粗調整とな る。 ただし、 突き刺し量を多く して出血量を多く したい場合には、 ラ ンセッ ト Lの突き刺し量をさほど厳密な値に規定する必要がないため 、 とくに不具合を生じることはない。

このように、 本実施形態の穿刺装置 Aにおいては、 ランセッ ト Lの 突き刺し量の調整粗さは一定ではない。 皮膚 9 9へのランセッ トしの 突き刺し量を小さくすることによって皮膚 9 9からの出血量を少なく する場合には、 その突き刺し量の調整を、 ランセッ ト Lの突き刺し量 が大きい場合よりもきめ細かく調整することができる。 したがって、 穿刺装置 Aをユーザの要望に応じた使い勝手の良いものにすることが できる。 また、 皮膚 9 9を盛り上がらせてランセッ ト Lを突き刺すよ うにすれば、 穿刺後の出血が促進されるために、 ランセット Lの突き 刺し量は少なくて済む。 したがって、 突き刺し量を少なく して皮膚 9 9に大きなダメージを与えないようにするのにより好適となる。

図 5〜図 7は、 本発明の第 2の実施形態を表わしている。 図 5以降 の図においては、 上記第 1の実施形態と同一または類似の要素には、 上記第 1の実施形態と同一の符号を付している。

図 5および図 6によく表われているように、 本実施形態の穿刺装置 A aは、 ランセッ トホルダ 1 Aの先端部に外嵌された補助部材 6と、 この捕助部材 6をランセッ トホルダ 1 Aに対して矢印 N 5で表わすそ の軸長方向に移動させるためのカム機構 7 Aとを有している。 補助部 材 6の後端部は、 後述するようにそのカム面 7 0がランセッ トホルダ 1 Aの凸部 7 1に当接していることにより、 ランセッ トホルダ 1 Aが 矢印 N 6方向に前進するときには、 この補助部材 6もそれに伴って同 方向に前進するよ うになっている。 ランセッ トホルダ 1 Aの前進は、 上記第 1の実施形態と同様に、 ラッチ用爪 1 1が押圧用部材 4 0によ つて押圧されることによりなされる。

ハウジング 2 Aのス リーブ 2 0 dの先端部には、 補助部材 6に当接 することにより この補助部材 6がー定量以上前進することを阻止する ための内向き凸部 2 9が設けられている。 補助部材 6の後端部には、 リターン用のパネ 5 1 (図 6においては省略している） が当接する凸 部 6 0が設けられており、 この補助部材 6がランセッ トホルダ 1 Aに 伴って前進した後には、 バネ 5 1の弾発力によってランセッ トホルダ 1 Aと一緒に適当量だけ後退するように設けられている。 ハウジング 2 Aのスリープ 2 0 d内にはガイ ド体 5 9が設けられており、 補助部 材 6はその往復動作時にはこのガイ ド体 5 9によってガイ ドされる構 成となっている。

補助部材 6は、 スリープ 2 0 dをス リーブ 2 0 eに相対させて矢印 N 7方向に回転させると、 これに伴って同方向に回転するようになつ ている。 より具体的には、 補助部材 6の先端部外周には、 ガイ ド体 5 9のスリ ッ ト 5 9 aに係入する凸部 6 1が設けられていることにより 、 補助部材 6はガイ ド体 5 9に伴って回転するように構成されている 。 ガイ ド体 5 9は、 ス リーブ 2 0 dに伴って回転するように設けられ ている。 このようなことにより、 補助部材 6は、 スリーブ 2 0 dに伴 つて回転可能である。

カム機構 7 Aは、 補助部材 6の外周壁に切欠状の凹部 7 0 aを設け ることにより形成されたカム面 7 0と、 このカム面 7 0に接触するよ うにランセッ トホルダ 1 Aに設けられた凸部 7 1 とを具備している。 カム面 7 0は、 ランセッ トホルダ 1 Aの軸長方向と直交する線 C 1に 対して傾斜している。 したがって、 補助部材 6をその軸心周りに回転 させることにより、 カム面 7 0に対する凸部 7 1 の当接箇所を変更す れば、 補助部材 6をランセッ トホルダ 1 Aに相対させて矢印 N 5方向 に移動させることができる。 カム面 7 0は、 上記第 1の実施形態の力 ム溝 7 8と同様に、 各所同一の傾斜角度には形成されていない。 カム 面 7 0は、 ランセッ トホルダ 1 Aの軸長方向に直交する線 C 1に対す る傾斜角度 e aが、 補助部材 6の後端部寄りになるほど徐々に小さく なる形状である。 補助部材 6の先端部は、 ランセッ ト Lの針部 9 8 b の外周を囲んでおり、 針部 9 8 bは、 補助部材 6の先端面 6 aよりも 前方に突出するようになっている。 補助部材 6の先端部は、 ランセッ ト Lの針部 9 8 bの外周を完全に囲み込む筒状に形成されていること が好ましい。 ただし、 そのような構成とは異なり、 補助部材 6の先端 部が針部 9 8 bの一側方のみに位置するような形態とされていてもか まわなレ、。

この穿刺装置 A aにおいては、 図 7に表わすように、 ランセッ ト L の針部 9 8 bが皮膚 9 9に突き刺さるようにランセッ トホルダ 1 Aが 前進する場合、 このランセッ トホルダ 1 Aは、 たとえば補助部材 6の 先端面 6 aがスリーブ 2 0 dの内向き凸部 2 9に当接するまで前進し 、 それ以上は前進しない。 また、 図面には表わしていないが、 上記と は異なり、 皮膚 9 9が膨らむことによって、 内向き凸部 2 9よりもハ ウジング 2 Aの開口部 2 1内に進入している場合には、 補助部材 6の 先端面 6 aがこの皮膚 9 9に当接するまで前進し、 それ以上は前進し ない。 したがって、 上記したいずれの場合であっても、 皮膚 9 9に対 するランセッ ト Lの突き刺し量 S 4は、 ランセッ ト Lの針部 9 8 bが 補助部材 6の先端面 6 aから突出する寸法 S 3に対応することとなる 一方、 この穿刺装置 A aにおいては、 スリーブ 2 0 dを回転させる と、 補助部材 6が矢印 N 5方向に移動し、 補助部材 6の先端面 6 aか らランセッ ト Lの針部 9 8 bが突出する寸法 S 3が変更される。 した がって、 この寸法 S 3を変更することにより、 皮膚 9 9に対するラン セッ ト Lの突き刺し量を適切に調整することができる。

皮膚 9 9に対するランセッ ト Lの突き刺し量を少なくする場合には 、 カム面 7 0の後部寄りの部分に凸部 7 1を当接させることとなる。 これに対し、 カム面 7 0のその部分の傾斜は緩やかである。 このため 、 ランセット Lの突き刺し量が少なくなる領域においてそのその突き 刺し量を調整する場合には、 スリーブ 2 0 dの回転操作量に比べて補 助部材 6の前後方向への移動量が少なくなり、 微調整が可能となる。 図 8 Aおよび図 8 Bは、 本発明の第 3の実施形態を表わしている。 本実施形態の穿刺装置 A bにおいては、 ハウジング 2 Bを構成する第 1 のス リーブ 2 0 f が第 2のスリーブ 2 0 gに対して矢印 N 8方向に 相対回転可能であり、 かっこの回転によってこの第 1 のスリーブ 2 0 f は、 第 2のスリーブ 2 0 gに相対して矢印 N 9で表わすハウジング 2 Bおよびランセッ トホルダ 1 Bの軸長方向に往復動するようになつ ている。 より具体的には、 この穿刺装置 A bにおいては、 第 1 のスリ ーブ 2 0 f に形成されたカム溝 7 2と、 このカム溝 7 2に係入するよ うに第 2のスリーブ 2 0 gに形成された凸部 7 3とからなるカム機構 7 Bが設けられている。 力ム溝 7 2は、 第 1 のスリーブ 2 0 f の後部 寄り （図面右寄り） になるほど、 その傾斜 （ハウジング 2 Bやランセ ッ トホルダ 1 Bの軸長方向と直交する線に対する傾斜） が緩くなる形 状である。

この穿刺装置 A bにおいては、 第 1 のスリーブ 2 0 f を回転させて 、 この第 1 のスリーブ 2 0 f を矢印 N 9方向に前後動させることによ り、 皮膚 9 9に対するランセッ ト Lの突き刺し量を調整することがで きる。 すなわち、 この穿刺装置 A bにおいては、 第 1 のスリーブ 2 0 f の先端の位置が変更されると、 第 1のスリーブ 2 0 f の先端からラ ンセッ ト Lの針部 9 8 bが突出する寸法 S 5が変更されることとなり 、 皮膚 9 9に対するランセッ ト Lの突き刺し量が変更されることとな る。 第 1 のスリーブ 2 0 f を前進させるほど、 皮膚 9 9へのランセッ ト Lの突き刺し量が少なくなる。 一方、 このよ う にランセッ ト Lの突 き刺し量を少なくする場合には、 カム機構 7 Bの凸部 7 3はカム溝 7 2の傾斜が緩やかにされた後部寄りの部分に係入する。 したがって、 上記した第 1および第 2の実施形態の場合と同様に、 ランセッ ト の 突き刺し量を少なくする場合の突き刺し量の調整については、 微調整 を行うことが可能となり、 その突き刺し量の調整を容易かつ適切に行 うことができる。

本発明の内容は、 上述した実施形態に限定されない。 本発明に係る 穿刺装置の各部の具体的な構成は、 種々に設計変更自在である。

上述の実施形態においては、 穿刺対象部位に対するランセッ トの突 き刺し量が小さい場合の方が、 ランセッ トの突き刺し量が大きい場合 より も突き刺し量の微調整が行えるように構成されているが、 本発明 はこれに限定されない。 本発明においては、 上記とは異なり、 たとえ ばランセッ トの突き刺し量が大きい場合の方が、 ランセッ トの突き刺 し量が小さい場合よりも突き刺し量の微調整が行なえるように構成し たり、 あるいはランセッ トの突き刺し量を中間値にする場合が突き刺 し量をそれよりも大きくまたは小さくする場合よりも微調整できるよ うに構成することもできる。 これらのうち、 いずれの構成にするかは 、 ユーザなどのニーズに応じて適宜選択できる事項であり、 穿刺対象 部位へのランセッ トの突き刺し量と操作用部材の操作量とが非線形の 関係となるように構成されていれば、 本発明の技術的範囲に包摂され る。 本発明における 「非線形」 の意味については、 既述したとおりで ある。

本発明においては、 ランセッ トの突き刺し量と操作用部材の操作量 との関係が、 たとえば図 9の曲線 L aのような関係とされていること により、 突き刺し量の調整粗さが徐々に変化するように構成されてい てもかまわない。 また、 上記突き刺し量と操作量との関係が、 同図の 折れ線 L b， L cのような関係とされていることにより、 突き刺し量 の調整粗さが 2段階あるいは 3段階の複数段階の粗さに切り替わる構 成とされていてもかまわない。 さらには、 上記突き刺し量と操作量と の関係が、 同図の階段状の折れ線 L dのような関係とされていること により、 突き刺し量が適当量ずつ段階的に変化するような構成とされ ていてもかまわない。

本発明においては、 ランセッ トをハウジングの内部からその先端部 に向けて前進可能とする動作機構として、 種々の機構を採用すること ができる。 たとえば、 ランセッ トホルダを用いることなく、 ランセッ トをハウジング内に配置できるようにし、 このランセッ トをバネなど の弹発カを利用して前進させる構成にすることができる。 また、 ラン セッ トに適当な部材を衝突させることによってこのランセッ トを前進 させるといった構成にすることもできる。 ランセッ トとしては、 その ような構成に対応させて種々のサイズまたは形状のものを用いればよ いこととなる。

突き刺し量調整機構としても、 上述したようなカム機構とは異なる 構造のカム機構を利用することにより.、 あるいはカム機構以外の機構 を利用することによって構成することができる。

Claims

請求の範囲

1 . 先端部が開口したハウジングと、

このハゥジングの内部からこのハゥジングの先端部に向けてランセ ッ トを前進可能とする動作機構と、

操作用部材を有し、 かつ上記ランセットが前進したときの穿刺対象 部位への上記ランセッ トの突き刺し量を上記操作用部材の操作によつ て調整可能とする突き刺し量調整機構と、

を備えている、 穿刺装置であって、

上記突き刺し量調整機構は、 穿刺対象部位へのランセッ トの突き刺 し量と上記操作用部材の操作量とが非線形の関係となるように構成さ れていることを特徴とする、 穿刺装置。

2 . 上記突き刺し量調整機構は、 穿刺対象部位への上記ランセッ トの 突き刺し量が大きい場合よりも小さい場合の方が、 上記操作用部材の 一定の操作量に対応する突き刺し量の変化が小さくなるように構成さ れている、 請求項 1に記載の穿刺装置。

3 . 上記突き刺し量調整機構は、 上記ランセッ トが前進したときに上 記ランセッ 1、の先端が上記ハゥジングの先端部の前方に突出しない状 態に設定できるように構成されている、 請求項 1に記載の穿刺装置。

4 . 上記突き刺し量調整機構は、 上記ランセッ トが前進したときに上 記ランセッ 1、の先端が上記ハウジングの先端部の前方に突出する第 1 の状態と突出しない第 2の状態とを選択的に設定できるとともに、 上 記第 2の状態に設定されているときの方が上記第 1の状態に設定され ているときよりも、 上記操作用部材の一定の操作量に対応する突き刺 し量の変化が小さくなるように構成されている、 請求項 2に記載の穿 刺装置。

5 . 上記突き刺し量調整機構は、 上記ランセッ トが前進するときにこ のランセッ トまたはこのランセッ トとともに前進する部材に当接する ことによって上記ランセッ トの前進を阻止可能なス トッパを備えてお り、 かつ、

このストッパは、 上記操作用部材の操作によって上記ハウジングの 軸長方向に往復動可能とされている、 請求項 1に記載の穿刺装置。

6 . 上記操作用部材は、 回転操作が可能なスリーブであるとともに、 上記ストッパは、 上記ハウジング内に配され、 かつ上記スリーブが 回転操作されたときにこのスリーブに連動して回転するように設けら れており、

上記ハウジングおよび上記ス トツパには、 上記ス トッパが回転する ことによってこのス トッパを上記ハウジングの軸長方向に移動させる ためのカム溝およびこのカム溝に係入する凸部が設けられている、 請 求項 5に記載の穿刺装置。

7 . 上記カム溝の傾斜角は、 上記ハウジングの前寄り部分と後寄り部 分とでは相違している、 請求項 6に記載の穿刺装置。

8 . 上記スリーブは、 上記ハウジングの一部を構成している、 請求項 6に記載の穿刺装置。

9 . 上記突き刺し量調整機構は、 上記ランセッ トに伴って上記ハウジ ングの内部から上記ハウジングの先端部に向けて前進可能であり、 か つ先端部が上記ランセッ トの先端部の側方に位置するように設けられ た補助部材を備えており、

この補助部材の先端部から上記ランセットの先端部が突出する寸法 は、 上記操作用部材の操作により増減変更可能である、 請求項 1に記 載の穿刺装置。

1 0 . 上記補助部材の先端部は、 上記ランセッ トの先端部の周囲を囲 む筒状である、 請求項 9に記載の穿刺装置。

1 1 . 上記動作機構は、 上記ランセッ トを保持して前進させることが 可能に上記ハウジング内に設けられたランセッ トホルダを備えている とともに、

上記操作用部材は、 回転操作が可能なスリーブであり、

上記補助部材は、 上記ランセッ トホルダに嵌合され、 かつ上記スリ ーブが回転操作されたときにこのスリーブに連動して回転するように 設けられ、

上記補助部材および上記ランセッ トホルダには、 上記補助部材が回 転することによってこの補助部材を上記ハウジングの軸長方向に移動 させるための互いに当接し合うカム面および凸部が設けられている、 請求項 9に記載の穿刺装置。

1 2 . 上記カム面の傾斜角は、 上記ハウジングの前寄り部分と後寄り 部分とでは相違している、 請求項 1 1に記載の穿刺装置。

1 3 . 上記ハウジングは、 このハウジングの先端部を構成する第 1の スリーブと、 この第 1 のス リーブの後端部に連結された第 2のスリ一 ブと、 を含んでおり、 かつ、

上記突き刺し量調整機構は、 上記第 1 のスリーブが上記第 2のスリ ーブに相対して回転操作されることによって上記第 1 のス リ一ブを上 記第 2のスリーブに相対させて上記ハウジングの軸長方向に往復動可 能とする機構である、 請求項 1に記載の穿刺装置。

1 4 . 上記突き刺し量調整機構は、 上記第 1および第 2のス リーブに 設けられたカム溝およびこのカム溝に係入する凸部を有するカム機構 を含んでおり、 かつ上記カム溝の傾斜角は、 上記ハウジングの前寄り 部分と後寄り部分とでは相違している、 請求項 1 3に記載の穿刺装置