JPH10508527A - 調整可能なランセット用先端部 - Google Patents

調整可能なランセット用先端部

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JPH10508527A
JPH10508527A JP9531230A JP53123097A JPH10508527A JP H10508527 A JPH10508527 A JP H10508527A JP 9531230 A JP9531230 A JP 9531230A JP 53123097 A JP53123097 A JP 53123097A JP H10508527 A JPH10508527 A JP H10508527A
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sleeve
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Abstract

(57)【要約】 異なった皮膚穿刺の深さを生じさせる血液ランセット器具のための調整可能な先端部が提供される。内部スリーブは部分的に閉じられた、ランセットの肩部の係止部材をなす遠位端部を有している。外部スリーブは円柱状リングに押し合わされ内部カム面を形成し、この内部カム面は、外部スリーブおよび円柱状リングが内部スリーブ上を一つのユニットとして滑るときに、内部スリーブにより支持されたカム従動部を捕捉する。外部スリーブの回転は内部および外部スリーブの遠位端部の間の長さ方向の移動を生じさせ、これにより種々の穿刺の深さを与える調整可能な二重底部が作り出される。

Description

【発明の詳細な説明】 調整可能なランセット用先端部発明の背景および概要 本発明は一般に、検査用の少量の血液を得るための血液ランセット器具に関す る。本発明は特に、幾つかの異なった皮膚穿刺の深さを与える血液ランセット器 具のための調整可能な先端部を提供する。 先進国における現在の一般的な診療では、糖尿病患者の血液糖度(blood sugar levels)が1日に数回検査されている。このため、検査のための少量の血液を得 るために幾つかの種類の指用ランセット器具の使用が必要とされている。現在、 大半のランセット器具は1つ、または多くて2つの異なった皮膚穿刺の深さを有 するものであり、これらの深さは先端部を取り外して別のものに交換することに より変えられる。このことは、余分な先端部を持ち歩かなければならず、またこ の余分な先端部を置き忘れることもあるので、不便である。改良されたシステム としては、より細かな段階の突刺し深さが得られ、先端部を交換することなく素 早く調整を行うことができるものが望まれる。多くの人々は、指ごとにかなり異 なった皮膚の厚さを有している。例えば、人差し指は通常、中指や薬指よりも硬 く肥厚している。穿刺の深さを正確な段階に合わせることにより、痛みが最小化 され、また同時に十分な量の血液が検査のために取り出される。 従来の調整可能な先端部を持つ器具として、現在、ベーリンガーマンハイム社 (Boehringer Mannheim Company)により「ソフトクリックス(Softclix)」が 製造されている。この「ソフトクリックス」の先端部は、皮膚上に置かれる先端 部の領域がわずかにプラスチックの単一層からなっているので、「単一底部(si ngle bottom)」器具と呼ばれている。 ベーリンガーの器具は、先端部の一端にねじがつけられ、単に先端部を時計回 りまたは反時計回りに回転させることにより皮膚穿刺の深さが調整されるように なっている。深さの調整に関するこのような簡単な方法は、ベーリンガーの器具 がランセットキャリアに正確に適合するよう刻み目がつけられた特別のランセッ トを利用していることから可能になるものである。従って、ランセットは、ベー リンガーの器具が用いられたときはいつでも正確に同一の距離を移動する。 最も一般的に用いられているランセットでは、皮膚穿刺の深さを変えるために 、このような簡単な解決手段を採用していない。一般的なランセットは、ランセ ットキャリアに装填されたときにランセットが正確に同一の方法で位置決めされ るような刻み目を有していない。このため、突刺し深さを正確に変えるためには 異なった方法が用いられなければならない。 従来技術としては、1990年1月23日付けのボディッキー(Bodicky)ら による米国特許第4,895,147号に記載された調整可能な先端部を持つラ ンセット機構がある。この特許は、穿刺領域を真空にするための機構を有する比 較的複雑な「単一底部」の先端部を示唆している。従来技術としてはまた、19 84年9月4日付けのスラマ(Slama)による米国特許第4,469,110号 に記載されたものがある。このスラマの器具は、ねじ付きのスリーブ10を本体 2に対して回転させることにより穿刺の深さを調整するものである。このスラマ の器具は、深さが調整された穿刺を実現するために比較的高価なねじを用いる「 単一底部」の器具である。この特許は「二重底部」を示唆しておらず、また部品 を正確な位置に保持して所定の深さを繰り返し実現する手段についても示唆して いない。 ここで述べる技術は、ランセットの肩部が「内部底部」に当接したときにラン セットの肩部によりランセットの移動が係止させられる「二重底部」の先端部を 用いるものである。「外部底部」の位置は、使用者が外部底部をらせん状のカム 面に接して回転させることにより変化する。らせん状の溝の成形は、溝の上面お よび下曲を別個のプラスチック部品として配置した後、これらを押し合わせるこ とにより容易になされる。 本発明はこれらの点を考慮してなされたものであり、先端部を製造するために 3つの部品のみが必要とされるので、コストを最小限に抑えることができる。ま た本発明は好ましくは、一般的に使用されるペン状器具の鏡筒の大きさに一致す るよう、先端部の直径が十分に小さくなるよう製造される。一緒に用いられる器 具全体はこのため、審美的にも好ましいものとなる。 本発明の一つの特徴は、現在入手できる最も一般的に用いられるランセットを 利用することができる血液ランセット器具のための調整可能な先端部を提供する ことにある。 本発明の別の特徴は、構造が簡単でかつ3つの部品のみを用いることにより比 較的安価に製造することができる血液ランセット器具のための調整可能な先端部 を提供することにある。図面の簡単な説明 図1は現在商業的に入手可能な基部に装着された本発明による調整可能な先端 部の斜視図である。 図2は図1に示された器具の斜視図であり、基部が図2に示す位置まで引っ込 められて突刺しの準備のために内部のばねが圧縮された様子が示されている。 図3は突刺しがなされたときの図1および図2の器具を示す。 図4は先端部が装着される商業的に入手可能な基部に適合した本発明による調 整可能な先端部の分解斜視図である。 図5は本発明による調整可能な先端部の一部分解斜視図である。 図6は最も一般的でかつ容易に入手できるランセットの立面図である。 図7は最大深さに調整された調整可能な先端部の断面図である。 図8は最小深さに調整された本発明による調整可能な先端部の断面図である。 図9は図8の9−9線についての断面図である。 図10は本発明による調整可能な先端部の分解断面図である。発明の詳細な説明 図1乃至図3は固定的な管状部材11に取り付けられたカラー12を有する基 部部材に装着された、本発明による調整可能なランセット用先端部20を示して いる。滑動自在な外部管10は、突刺しの準備のために内部のばねを圧縮するよ う、図2および図3に示す矢印の方向に移動することができる。本発明は図1乃 至図3に示す調整可能な先端部20に関するものである。器具の基部は基本的に 1989年5月16日付けのレビン(Levin)らによる米国特許Re.32,9 22に示されているものと同一であり、これを本明細書中に引用する。固定され た管11およびカラー12内に内蔵された内部の仕組みについては特許Re.3 2,922に詳細に示されているので、ここでは繰り返さない。 図3に示すように、使用者がトリガー13を押下したときには、ランセット針 の針頭72は調整可能な先端部20の遠位端部64を越えて移動する。突刺し深 さは以下にさらに詳細に述べるように容易に調整できる。操作時には、使用者は 例えば指の表面に遠位面64を押し当て、内部に支持されている圧縮されたばね を解放するトリガー13を押下し、これにより針頭72を皮膚に突き刺す。 図4は3つの部品からなる調整可能な先端部20の分解図を示す。これらの部 品は、全体が符号30として示された内部スリーブと、全体が符号50として示 された円柱状中間リングと、全体が符号60として示された円柱状外部スリーブ とを備えている。内部スリーブは図4に部分的に示された器具の基部に支持され ている。器具の基部につけられている外部ねじ16は、図7および図8に最もよ く示されているように、内部スリーブ30の内部ねじ39を受け入れる。基部部 材に支持された内部プランジャ15は、基部内に支持されている内部の圧縮され たばね(図示せず)により駆動され、使用者がトリガー13を押下したときに図 4に示す垂直方向に進行する。 内部スリーブ30は近位端部33(図10参照)および遠位端部37を有する 、略円柱形状の中央部分35を有している。遠位端部37は部分的に閉じられて ランセット70(図6参照)の肩部74が係止する第1の表面を形成する。 図6には、最も一般的なランセット70の構成が示されている。ランセットは 、典型的にはプラスチック材料からなる細長い本体71と、本体71内に支持さ れた細長い針73とを有している。針73はその長さに沿って延びる長さ方向軸 を有している。この長さ方向軸に垂直な略平坦な肩部74は、ランセットの本体 71の一端を形成している。針73は肩部74を貫通し、テーパ状の針頭72は 針73の一端に形成されている。図7および図8に最もよく示されているように 、ランセット70は内部スリーブ30の内部に支持され、トリガー13が押下さ れたときに長さ方向軸に沿って図7および図8の左側に向かって駆動される。 図4に最もよく示されているように、円柱状中間リング50は近位端部54お よび遠位端部53を有している。遠位端部53は、図4に最もよく示されている ように、約180°の範囲で延び、図10に最もよく示されているように、好ま しくはらせん状に傾斜したカム面を形成している。なお、カム面53はらせん状 でなくてもよいが、らせん状の構成は好ましいものである。円柱状中間リング5 0はまた、その遠位端部53から下方に延びる2つの垂直面58および59を有 している。垂直面58および59は円柱状外部スリーブ60の垂直面80および 81にかみ合い、その結果、リング50および外部スリーブ60は、以下に述べ るように、組み立てられた先端部において一緒に回転する。 円柱状中間リング50はまた、リング50の内面に形成された、垂直方向に延 びる複数の溝を有している。溝55は、図5に最もよく示されているように、内 部スリーブ30に支持された突起部すなわち移動止め40に嵌合する。円柱状中 間リング50が移動止め40に対して回転したときには、移動止め40は外部ス リーブ60(図4参照)の5つの深さ指示部66の1つに対応した溝55の1つ に配置される。 円柱状中間リング50は、内部スリーブ30上で図5に示された位置まで滑り 込むとともに内部スリーブ30に対して回転するよう適合されている。 円柱状外部スリーブ60は、図5に概略的に示されているように、中間リング 50の上方に滑り込み、中間リング50上に圧入される。好ましい組立方法は、 スリーブ60およびリング50を押し合わせ、それから互いに連結された2つの 部品をスリーブ30上に滑り込ませる。その後、互いにかみ合った部品50およ び60は内部スリーブ30に対して1つのユニットとして回転する。互いに連結 されたときには、らせん状の上面およびト面はカムを捕捉する完全ならせん状の 溝を形成する。そこに形成されたカム面は約180°の範囲の弧を通るように延 びる。外部スリーブ60(図10参照)は近位端部62および遠位端部64を有 している。遠位端部64は部分的に閉じられ、突刺しがなされたときに針の針頭 が貫通する円形状の開口部65が形成されている。第1および第2のカム面はら せん状でなくてもよいが、らせん状の構成は好ましいものである。 円柱状外部スリーブ60の円柱状中間リング50への組付けは圧入により達成 される。ここで、2つの部品を接続するのには十分な圧力が必要とされ、その結 果、使用者はこれら2つの部品を分解することはできない。外部スリーブ60が 音波溶接(sonic welding)または接着剤等を用いることなく中間リング50に永 久的に取り付けられるということは重要である。本発明の全体的な製造コストは このため最小限に抑えられ、一方、構成の簡素化により調整可能な先端部の耐用 寿命は最大化される。円柱状外部スリーブが一旦円柱状中間リング50上に押し 込まれたときには、中間リング50の垂直面58および59は円柱状外部スリー ブ60の垂直面80および81に嵌合し、2つの部品は一緒に回転する。内部ス リーブ30の基部につけられた指示矢印すなわち基準マーカ34はどのような突 刺し深さが設定されているかを示すための基準点として用いられる。図4に示す ように、ここでは5つの突刺し深さが設けられている。指示数字66はスリーブ 60の外面においてリング50の溝55に対応する位置につけられている。 図7および図8に最もよく示されているように、針頭72の突刺し深さは外部 スリーブ60の遠位端部64と内部スリーブ30の遠位端部37との間の長さ方 向すなわち軸方向の距離を変えることにより調整される。遠位端部64および3 7は上述した本発明の特徴である「二重底部」を形成する。図7は内部スリーブ の遠位端部37および外部スリーブの遠位端部64とが互いに近接したときに達 成される針頭72の最大の突刺し深さを示している。図7に示された位置は、図 4および図5に示されている外部スリーブ60の時計回りの回転により達成され る。時計回りの回転は、第1のカム面53を内部スリーブ30に支持された突起 部(ラグ)41の下方を通過させる。外部スリーブ60の反時計回りの回転は、 カム面68を突起部(ラグ)41の上面に嵌合させ、これにより外部スリーブ6 0は、最小の突刺し深さの位置まで針73の長さ方向軸に沿って図8に示す矢印 の方向に移動する。針73の長さ方向軸は図1乃至図3に示す器具全体の長さ方 向軸に一致している。 外部スリーブ60は使用者によるスリーブ60の回転に利用される複数の溝が 形成されたテーパ状の上部63を有している。内部スリーブ30には一対の対向 するくぼみ、すなわち凹部32が形成され、これにより使用者は一方の手の親指 および人差し指の間で内部スリーブ30の基部を把持するとともに他方の手で外 部スリーブ60を回転させることができる。基準マーカ矢印34は、「1」乃至 「5」の数字を持つ深さの指示数字の可視性を高めるために、対向するくぼみ3 2の間に配置されている。 外部スリーブ60の遠位面64を越えた針の延長は、突刺しがなされるときに 瞬間的にのみなされることは理解できるであろう。このような突刺しがなされた 後、針は針頭72が露出しない内部スリーブ30内の静止位置まで引っ込められ る。 図9は円柱状中間リング50の内面に形成された5つの溝の配置を示している 。これらの溝の各々は互いに約45°間隔で配置されている。外部スリーブの内 部スリーブに対する最大回転範囲は約180°である。 調整可能な先端部を構成する3つの部品の各々、すなわち内部スリーブ30、 中間リング50および外部スリーブ60は射出成形により作られ、かつ安価な圧 入により組み立てられるとよく、これにより全体の製造コストを最小化すること ができる。また、構成の簡素化により器具の耐用寿命を最大化することができる 。 カム従動部41および移動止め40は、それに近接するスリーブ30にスリッ ト42,43およびスリット44,45をそれぞれ形成することにより、スリー ブ30の外面に弾性的に支持される。カム従動部41は、図10に最もよく示さ れているように、強度を高めるために矩形状の横断面を有している。従動部41 の上面およびト面はカム面53および68に平行に傾斜しており、これにより従 動部41はこれらの面に対して滑らかに移動する。 好ましい糾立方法は、まず、中間リング50および外部スリーブ60を押し合 わせる。このようにして押し合わされ(または、あまり好ましくない変形例では あるが接着剤または音波溶接により取り付けられた)ときには、リング50およ びスリーブ60はカム面53および68により形成された滑らかな内部溝を有す る単一部品を形成する。このようにして形成された単一部品はそれから内部スリ ーブ30上に滑り込む。カム従動手段41は内部スリーブ30の外面に弾性的に 支持され、このようにして形成された単一部品がその上を滑ることを可能にして いる。カム従動手段41はカム面53および68により形成された溝により「捕 捉」される。外部スリーブ60の内部スリーブ30に対する相対的な回転は、上 述したように、外部スリーブ60の長さ方向への移動を生じさせる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,DE, DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,IT,L U,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ,CF ,CG,CI,CM,GA,GN,ML,MR,NE, SN,TD,TG),AP(GH,KE,LS,MW,S D,SZ,UG),UA(AM,AZ,BY,KG,KZ ,MD,RU,TJ,TM),AL,AM,AT,AU ,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,CA,CH, CN,CU,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,G B,GE,GH,HU,IL,IS,JP,KE,KG ,KP,KR,KZ,LC,LK,LR,LS,LT, LU,LV,MD,MG,MK,MN,MW,MX,N O,NZ,PL,PT,RO,RU,SD,SE,SG ,SI,SK,TJ,TM,TR,TT,UA,UG, UZ,VN,YU

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1. 異なった皮膚穿刺の深さを生じさせる血液ランセット器具のための調整 可能な先端部であって、前記器具は、細長い本体と、前記本体内に支持された針 とを有する一般的なランセットであって前記針の針頭は前記本体から外方に延び 、前記本体は前記針が貫通する略平坦な肩部を有するランセットを利用する調整 可能な先端部において、 前記ランセットが通るとともに略円柱形状でかつ近位端部および遠位端部を有 する内部スリーブであって、前記遠位端部は部分的に閉じられて前記ランセット の前記肩部が係止する第1の表面を形成し、かつカム従動部が弾性的に支持され た内部スリーブと、 前記内部スリーブ上に滑り込むとともに前記内部スリーブに対して回転するよ う適合した円柱状中間リングであって、第1のカム面が形成された円柱状中間リ ングと、 開口した遠位端部を有するとともに前記中間リングの上方に滑り込むよう適合 した円柱状外部スリーブであって、第2のカム面を有し、これにより前記中間リ ングに連結されたときに前記カム従動部を捕捉する完全ならせん状の溝が形成さ れる円柱状外部スリーブとを備えたことを特徴とする調整可能な先端部。 2. 異なった皮膚穿刺の深さを生じさせる血液ランセット器具のための調整 可能な先端部であって、前記器具は、細長い本体と、前記本体内に支持された針 とを有する一般的なランセットであって前記針の針頭は前記本体から外方に延び 、前記本体は前記針が貫通する略平坦な肩部を有するランセットを利用する調整 可能な先端部において、 前記ランセットが通るとともに略円柱形状でかつ近位端部および遠位端部を有 する内部スリーブであって、前記遠位端部は部分的に閉じられて前記ランセット の前記肩部に係止する第1の表面を形成する内部スリーブと、 前記内部スリーブ上に滑り込むとともに前記内部スリーブに対して回転するよ う適合した円柱状中間リングであって、第1のカム面が形成された円柱状中間リ ングと、 前記中間リングの上方に滑り込むよう適合した円柱状外部スリーブであって、 第2のカム面が形成され、近位端部および遠位端部を有し、前記遠位端部には前 記針の針頭が貫通する開口部が形成された円柱状外部スリーブと、 前記外部スリーブを前記中間リングに接続するための手段と、 前記内部スリーブに支持されたカム従動手段であって、前記外部スリーブが前 記内部スリーブに対して回転したときに前記外部スリーブの遠位端部は前記内部 スリーブの遠位端部に対して移動し、このような相対的な移動が前記カム従動手 段に接して移動する前記第1および第2のカム面により引き起こされるカム従動 手段とを備えたことを特徴とする調整可能な先端部。 3. 前記第1および第2のカム面はらせん状であることを特徴とする請求項 2記載の調整可能な先端部。 4. 前記円柱状中間リングはその内面に複数の長さ方向溝が形成され、前記 内部スリーブはその外面に前記長さ方向溝の一つに嵌合するよう適合した突起部 を有することを特徴とする請求項2記載の調整可能な先端部。 5. 前記外部スリーブの外面には複数の指示数字がつけられ、このうちの少 なくとも1つの指示数字は前記長さ方向の溝の各々に対応していることを特徴と する請求項4記載の調整可能な先端部。 6. 前記内部スリーブの近位端部はその外面に一対の凹部が形成され、前記 凹部は前記内部スリーブの対向する側面に配置され、前記凹部は使用者が親指お よび人差し指の間に前記内部スリーブを把持できるようにしていることを特徴と する請求項5記載の調整可能な先端部。 7. 前記内部スリーブの外面のうち前記凹部の間には基準マーカがつけられ 、使用者が前記凹部を親指および人差し指で把持しながら前記指示数字および前 記基準マーカを容易に見ることができるようにしていることを特徴とする請求項 6記載の調整可能な先端部。 8. 前記各部品はプラスチックからなり、かつ射出成形により形成されてい ることを特徴とする請求項2記載の調整可能な先端部。 9. 異なった皮膚穿刺の深さを生じさせる血液ランセット器具のための調整 可能な先端部であって、前記器具は、細長い本体と、前記本体内に支持されると ともに長さ方向軸に沿って延びる細長い針とを有する一般的なランセットであっ て前記針の針頭は前記本体から外方に延び、前記本体は前記針が貫通する略平坦 な肩部を有するランセットを利用し、糾立て前には3つの部品のみからなる調整 可能な先端部において、 前記ランセットが通るとともに略円柱形状でかつ近位端部および遠位端部を有 する内部スリーブであって、前記遠位端部は部分的に閉じられて前記ランセット の前記肩部が係止する第1の表面を形成する内部スリーブと、 前記内部スリーブ上に滑り込むとともに前記内部スリーブに対して回転するよ う適合した円柱状中間リングであって、第1のカム面が形成された円柱状中間リ ングと、 前記中間リング上に押し込まれるよう適合した円柱状外部スリーブであって、 第2のカム面が形成され、近位端部および遠位端部を有し、前記遠位端部には前 記針の針頭が貫通する開口部が形成された円柱状外部スリーブと、 前記内部スリーブに一体的に形成されたカム従動ラグであって、前記外部スリ ーブが前記内部スリーブに対して回転したときに前記外部スリーブの遠位端部は 前記内部スリーブの遠位端部に対して前記長さ方向軸に沿って軸方向に移動し、 このような相対的な軸方向移動が前記カム従動ラグに接して移動する前記第1お よび第2のカム面により引き起こされるカム従動ラグとを備えたことを特徴とす る調整可能な先端部。 10. 前記第1および第2のカム面はらせん状であることを特徴とする請求 項9記載の調整可能な先端部。 11. 組み立てられていない前記3つの部品はプラスチックからなり、かつ 射出成形により形成されていることを特徴とする請求項10記載の調整可能な先 端部。 12. 異なった皮膚穿刺の深さを生じさせる血液ランセット器具のための調 整可能な先端部であって、前記器具は、細長い本体と、前記本体内に支持される とともに長さ方向軸に沿って延びる細長い針とを有する一般的なランセットであ って前記針の針頭は前記本体から外方に延び、前記本体は前記針が貫通する略平 坦な肩部を有するランセットを利用する調整可能な先端部において、 前記ランセットが通るとともに略円柱形状でかつ近位端部および遠位端部を有 する内部スリーブであって、前記遠位端部は部分的に閉じられて前記ランセット の前記肩部が係止する第1の表面を形成する内部スリーブと、 第1のカム面が形成された円柱状中間リングと、 前記中間リング上に押し込まれるよう適合した円柱状外部スリーブ手段であっ て、第2のカム面が形成され、これにより前記第1および第2のカム面が単一で かつ滑らかな溝を形成し、かつ前記外部スリーブ手段および前記中間リングは押 し合わされて単一部品を形成し、前記外部スリーブは近位端部および遠位端部を 有し、前記遠位端部には前記針の針頭が貫通する開口部が形成された円柱状外部 スリーブと、 前記内部スリーブの外面に弾性的に取り付けられたカム従動手段であって、前 記外部スリーブ手段および前記中間リングを押し合わせることにより形成された 前記単一部品は前記内部スリーブ上に滑り込み、これにより前記カム従動手段は 前記単一でかつ滑らかな溝により捕捉され、前記内部および外部スリーブの間の 相対的な回転が前記外部スリーブの前記遠位端部を前記長さ方向軸上で前記内部 スリーブの前記遠位端部に対して移動させるカム従動手段とを備えたことを特徴 とする調整可能な先端部。 13. 前記第1および第2のカム面はらせん状であることを特徴とする請求 項12記載の調整可能な先端部。 14. 前記カム従動手段は略矩形状の横断面を有するとともに前記第1およ び第2のカム面に平行な上面およびト面を有することを特徴とする請求項13記 載の調整可能な先端部。
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