KR101157812B1 - 침투 깊이를 제어하기 위한 플로팅 프로브를 갖는 랜싱디바이스 - Google Patents

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Abstract

랜싱 디바이스는 랜싱기구, 플로팅 프로브(floating probe) 및 압력팁을 포함한다. 랜싱기구는 란셋 운반체, 이 란셋 운반체에 활주 가능하게 연결된 란셋 홀더, 및 이 란셋 홀더에 부착된 란셋을 포함한다. 랜싱 디바이스의 압력팁은 타겟 부위와 결합하여 타겟 부위 벌지를 형성하도록 구성된다. 플로팅 프로브는 타겟 부위 벌지에 떠있는 모양으로 접촉하여 란셋 운반체와 작동상으로 상호협동하며 타겟 부위 벌지내로 들어가는 란셋의 침투 깊이를 제어하기에 적합하다. 타겟 부위를 랜싱하는 방법은 상술한 랜싱 디바이스를 제공하는 단계와, 랜싱 디바이스의 압력팁을 타겟 부위에 접촉하는 단계를 포함한다. 다음에 압력팁이 타겟 부위를 향해 구동되어 랜싱 디바이스의 플로팅 프로브가 타겟 부위 벌지의 표면에 떠있는 상태를 갖는 타겟 부위 벌지를 형성하도록 한다. 다음에, 플로팅 프로브가 란셋 운반체와 작동상으로 상호협동하여 란셋의 침투 깊이를 제어하는 동안에 타겟 부위 벌지를 핸스하게 된다.
랜싱, 란셋, 플로팅 프로브, 압력팁, 타겟 부위, 벌지.

Description

침투 깊이를 제어하기 위한 플로팅 프로브를 갖는 랜싱 디바이스{Lancing device with a floating probe for control of penetration depth}
도 1은 랜싱 디바이스의 플로팅 프로브 및 랜싱기구가 정지위치에 있는 상태에서 본 발명의 실시예에 의한 랜싱 디바이스의 간략한 개략 단면도.
도 2는 플로팅 프로브 및 랜싱 기구가 장비된 위치로 배치되는 도 1의 랜싱 디바이스의 간략한 개략 단면도.
도 3a 및 3b는 플로팅 프로브가 비교적 낮은 타겟 부위 벌지와 비교적 높은 타겟 부위 벌지에 각각 접촉한 상태에서 도 1의 랜싱 디바이스의 간략한 개략 단면도.
도 4a 및 4b는 비교적 낮은 타겟 부위 벌지와 비교적 높은 타겟 부위 벌지에의 란셋 침투를 도시하는 도 1의 랜싱 디바이스의 간략한 개략 단면도.
도 5a 및 5b는 비교적 낮은 타겟 부위 벌지와 비교적 높은 타겟 부위 벌지 각각으로부터 랜싱 후의 샘플 수집을 도시하는 도 1의 랜싱 디바이스의 간략한 개략 단면도.
도 6은 본 발명의 다른 실시예에 의한 랜싱 디바이스의 간략한 개략 단면도.
도 7은 본 발명의 또 다른 실시예에 의한 랜싱 디바이스의 분해 사시도.
도 8은 도 7의 랜싱 디바이스의 간략한 개략 단면도.
도 9는 본 발명에 의해 타겟 부위를 랜싱하는 연속 단계들을 도시하는 흐름도.
본 발명은 랜싱 디바이스에 관한 것으로, 특히 침투 깊이를 갖는 랜싱 디바이스 및 관련 사용 방법에 관한 것이다. 종래 랜싱 디바이스는 대체로 강성 하우징과, 랜싱 디바이스의 한 단부에서 약간 돌출하기 위하여 장비되고주사 준비를 갖추어 발사될 수 있는 란셋(lancet)을 가지고 있다. 예를 들어, 종래 랜싱 디바이스는 란셋이 강성 하우징에 대하여 하우징의 종축선을 따라 이동할 수 있도록 강성 하우징 안에 장착되는 란셋을 포함할 수 있다. 통상적으로, 란셋은 스프링이 장전되어 있고, 스프링이 풀리면 타겟 부위(예로서 피부조직 타겟 부위)에 침투(즉 "랜스")하도록 발사된다. 다음에 수집 및 분석을 위해 침투된 타겟 부위로부터 생물학적 유체 샘플(예로서 완전한 혈액 샘플)을 짜낼 수 있다. 종래 랜싱 디바이스는 모리타(Morita)의 미국 특허 제5,730,753호, 테일러(Taylor) 등의 미국 특허 제6,045,567호, 및 더글라스(Douglas) 등의 미국 특허 제6,071,250호에 공개되어 있으며, 이들 각각의 특허는 본원에서 전체적으로 참고로 하고 있다.
랜싱 디바이스는 가끔 타겟 부위와 결합하는 캡을 포함한다. 그러한 캡은 어퍼추어(즉, 개구부)를 가지며, 이 어퍼추어를 통해 란셋이 사용시에 돌출한다. 통상적으로, 캡의 말단부는 사용시에 타겟 부위와 접촉상태로 배치될 것이다. 캡의 말단부의 모양은 손가락, 귓불, 팔뚝, 복부와 같이 예정된 타겟 부위에 접촉하기에 적합하다.
캡이 타겟 부위와 접촉할 때, 란셋이 발사되기 전에 압력이 보통 타겟 부위에 가해진다. 이 압력이 캡을 타겟 부위를 향해 구동하고, 캡의 개구부내에서 타겟 부위 벌지(bulge)를 형성한다. 다음에 란셋이 발사되어 타겟 부위 벌지를 침투한다.
그러나, 타겟 부위에 놓여있는 랜싱 디바이스의 캡에 압력이 가해질 때, 생성된 타겟 부위 벌지의 높이는 캡 개구부의 치수, 타겟 부위에 가해진 압력의 크기와 타겟 부위의 여러가지 물리적 성질들(예로서 탄성)에 따라 크게 달라질 수 있다. 타겟 부위 벌지 높이에서의 그러한 가변성은 또한 타겟 부위 벌지내로 들어가는 란셋의 침투 깊이를 변화시키는 원인이 된다. 따라서, 란셋은 어떤 상황에서는 잠재적으로 너무 깊이 침투할 수 있고, 다른 상황에서는 충분히 깊이 침투하지 않거나 전혀 침투하지 않을 수도 있다. 따라서, 이 분야에서 여전히 필요로 하는 것은 여러 가지 높이의 타겟 부위 벌지들에 대해 침투 깊이를 제어하기 위한 랜싱 디바이스 및 이와 관련된 방법이다.
본 발명의 실시예에 따른 랜싱 디바이스 및 관련된 방법은 여러 가지 높이의 타겟 부위 벌지들에 대해 침투 깊이의 제어를 제공한다.
본 발명의 실시예에 의한 랜싱 디바이스는 랜싱기구, 플로팅 프로브(floating probe) 및 압력팁을 포함한다. 랜싱기구는 란셋 운반체(lancet carriage), 이 란셋 운반체에 활주 가능하게 연결된 란셋 홀더(holder), 및 이 란셋 홀더에 부착된 란셋을 포함한다. 압력팁은 타겟 부위와 결합하여 타겟 부위 벌지를 형성하도록 구성된다. 플로팅 프로브는 타겟 부위 벌지에 떠있는 모양으로 접촉하며, 란셋 운반체와 작동상으로 상호협동하며 타겟 부위 벌지내로 들어가는 란셋의 침투 깊이를 제어하기에 적합하다.
본 발명에 의한 랜싱 디바이스의 플로팅 프로브가 타겟 부위 벌지에 떠있도록 구성되어 있기 때문에, 플로팅 프로브는 여러가지 높이의 타겟 부위 벌지를 가로지르는 침투 깊이가 일정하도록 란셋 운반체, 란셋 홀더 및 란셋으로의 기계적 피드백을 제공할 수 있다. 그렇게 하면서, 플로팅 프로브는 타겟 부위 벌지에 대해 란셋 운반체의 위치를 고정시키며, 따라서 일정한 침투 깊이를 제공한다.
본 발명의 실시예에 의하여 타겟 부위에 랜싱하는 방법은 (상술한 바와 같이 본 발명에 의한) 랜싱 디바이스를 제공하는 단계와, 랜싱 디바이스의 압력팁을 타겟 부위에 접촉하는 단계를 포함한다. 다음에 압력팁이 타겟 부위를 향해 구동되어 랜싱 디바이스의 플로팅 프로브가 타겟 부위 벌지의 표면에 떠있는 상태에서 타겟 부위 벌지를 형성하도록 한다. 다음에, 플로팅 프로브가 란셋 운반체와 작동상으로 상호협동하여 란셋의 침투 깊이를 제어하는 동안에 타겟 부위 벌지에 주사하게 된다.
본 발명의 특징 및 장점은 본 발명의 원리를 사용하는 실시예에 대해 설명하는 아래의 상세한 설명 및 첨부 도면을 참고하면 더욱 양호하게 이해될 것이다.
도 1은 본 발명의 실시예에 의한 랜싱 디바이스(100)의 간략한 개략 단면도이다. 랜싱 디바이스(100)는 하우징(102), 압력팁(104), 랜싱기구(106), 플로팅 프로브(108), 플로팅 프로브 스프링(110) 및 작동버턴(112)을 포함한다. 도 1의 실시예에서 압력팁(104)은 하우징(102)에 부착된다.
압력팁(104) 및 플로팅 프로브(108)는 대체로 이를 관통하는 각각의 개구부(104a, 108a)를 가지는 원통형으로 되어 있지만 이러한 형태를 제한하지 않는다. 압력팁(104) 및 플로팅 프로브(108) 안의 개구부들은 원형, 정사각형, 삼각형, C-형, U-형, 육각형 및 팔각형이 될 수 있으며, 이를 제한하지 않는다.
랜싱 디바이스(100)의 사용중에, 압력팁(104)을 타겟 부위(예로서 피부조직 타겟 부위의 사용자 피부)에 대고 눌러서 압력팁(104)을 타겟 부위와 결합시키며(접촉시키며), 타겟 부위를 압력팁(104)의 개구부 안의 타겟 부위 벌지(도 1에 도시안됨)내로 구동시킨다.
랜싱기구(106)는 란셋 운반체(114), 란셋 홀더(116) 및 란셋(118)을 포함한다. 또한, 랜싱기구(106)는 과다이동 스프링(120) 및 발사 스프링((launcher spring: 122)을 포함한다. 란셋 운반체(114)는 운반체 래치(124) 및 란셋 홀더 과다이동 정지 형태부(126)를 포함한다. 추가로, 압력팁(104)은 프로브 정지면(128)을 갖는다.
랜싱 디바이스(100)의 플로팅 프로브(108)는 타겟 부위 벌지(도 1에 도시안 됨)에 떠있는 모양으로 접촉하기에 적합하며, 란셋 운반체(114)와 작동상으로 상호협동하며 타겟 부위 벌지내로 들어가는 란셋(118)의 침투 깊이를 제어하도록 구성되어 있다. 그러나, 플로팅 프로브(108)가 이동할 수 있는 범위는 플로팅 프로브 스프링(110) 및 프로브 정지면(128)에 의해 제한된다.
도 1의 실시예에서, 플로팅 프로브(108)의 떠있는 성질은 플로팅 프로브(108)가 하우징(102)의 종축선을 따라 활주할 수 있기 때문에 생긴다. 추가로, 란셋 운반체(114) 및 란셋 홀더(116)도 역시 동일한 종축선을 따라 하우징(102)에 대하여 활주 가능한다. 또한, 란셋 홀더(116)는 란셋 운반체(114)에 활주 가능하게 연결된다.
과다이동 스프링(120), 발사 스프링(122) 및 프로브 스프링(110)은 아래에 설명된 방법에 따라 플로팅 프로브, 란셋 운반체, 및 란셋 홀더의 이동 및 위치결정을 제어하도록 구성되어 있다.
과다이동 스프링(120) 및 란셋 홀더 과다이동 정지 형태부(126)는 과다이동 스프링(120)이 란셋(118)을 고정된 정지위치로 복귀시키기 전에 란셋(118)이 제어된 침투 깊이로 타겟 부위 벌지내로 연장할 수 있도록 제공된다. 이러한 관점에서, 주목해야 할 것은, 타겟 부위 벌지에 대한 란셋 홀더 과다이동 정지 형태부(126)의 위치가 플로팅 프로브(108)와 란셋 운반체(114)와의 상호협동(아래에 상세힐 설명됨)에 의해 작동상으로 설정된다는 것이다. 따라서, 여러 가지 높이의 타겟 부위 벌지를 가로지르는 침투 깊이를 제어하여 반드시 일정하게 되도록 플로팅 프로브(108)는 란셋 운반체(114), 란셋 홀더(116) 및 란셋(118)으로 기계적 피드백을 제공할 수 있다.
발사 스프링(122)은 란센 운반체(114)의 운동을 제어한다. 플로팅 프로브 스프링(110) 및 프로브 정지면(128)은 플로팅 프로브(108)가 하우징(102)에 대하여 이동할 수 있는(즉 떠있을 수 있는) 범위를 제어하는 작용을 한다. 제한하지 않는 실예를 들면, 발사 스프링(122), 과다이동 스프링(120) 및 플로팅 프로브 스프링(110)의 강도들은 각각 0.5 내지 1.0 lbs, 0.2 내지 0.3 lbs, 약 0.2 lbs의 힘을 갖는다.
압력팁(104)은 예를 들어, 엘라스토머 재료, 폴리머 재료, 폴리우레탄 재료, 라텍스 재료, 실리콘 재료 및 이들의 어떤 혼합물을 포함하는(이를 제한하지 않음), 강성(rigid) 또는 비교적 탄력있는 변형성 재료로써 형성될 수 있다. 플로팅 프로브(108)는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 플라스틱, 사출성형성 플라스틱, 폴리스티렌 및 금속성 재료와 같은 비교적 강성 재료를 포함하는(이를 제한하지 않음) 어떤 적절한 재료로써 형성될 수 있다.
랜싱 디바이스(100)의 작동 및 여러 가지 모양들은 도 2, 3a, 3b, 4a, 4b, 5a 및 5b에 도시되어 있다. 도 2는 플로팅 프로브(108) 및 랜싱기구(106)가 장비된 위치로의 위치(armed position: 예를 들어 사용하기 직전)에서 랜싱 디바이스(100)의 간략한 개략 단면도이다. 장비된 위치에서, 란셋 운반체(114)는 운반체 래치(124), 하우징(102) 및 작동버턴(112) 들의 상호작용에 의해 발사 스프링(122)의 편향력에 대항하는 자세로 유지되어 있다. 도 2의 화살표들은, 란셋 운반체가 운반체 래치(124), 하우징(102) 및 작동버턴(112) 들의 상호작용에 의해 발사 스프링(122)의 편향력에 대항하는 자세로 유지되는 위치(즉 장비된 위치)로 란셋 운반체(114)를 배치하기 위하여, 플로팅 프로브(108)를 밀 수 있는 방향을 도시하고 있다. 그러나, 랜싱 디바이스(100)는 예를 들어 외부 슬라이더(도시안됨) 또는 플런저(도시안됨)를 사용하여 기술에 숙련된 자에게 알려진 방법에 의해 장비된 위치로 배치될 수 있다.
도 3a 및 도 3b는 플로팅 프로브가 비교적 낮은 타겟 부위 벌지(B1으로 표시됨) 및 비교적 높은 타겟 부위 벌지(B2로 지정됨)와 각각 접촉하는 도 1의 랜싱 디바이스의 단순화된 개략 단면도이다. 랜싱 디바이스(100)가 사용되고 압력팁(104)이 타겟 부위에 적용될 때, 타겟 부위 벌지가 압력팁(104)의 개방부에 생성된다. 타겟 부위 벌지의 높이는 예를 들어, 타겟 부위의 물리적 특성에 따라서, 변화될 수 있다. 그러나, 도 3a 및 도 3b에서, 플로팅 프로브(108)는 타겟 부위 벌지(도 3a 및 도 3b의 각 B1 및 B2)에 의존하며 란셋 운반체(114) 및 하우징(102)과는 본질적으로 독립하여 타겟 부위 벌지의 표면과 함께 이동(즉, 부유)하도록 구성된다. 플로팅 프로브는 타겟 부위 벌지의 표면과 함께 부유하기 때문에, 플로팅 프로브(108)는 타겟 부위 벌지(하기에 더욱 상세하게 기술하는 바와 같이) 안으로 란셋(118)의 침투 깊이를 제어하는 작용을 한다. 당기술에 숙련된 기술자는 플로팅 프로브(108)가 플로팅 프로브 스프링(110)의 제공시에 타겟 부위 벌지의 표면에 반드시 떠있도록(정지해 있도록) 구성될 수 있다. 이것은 예를 들어, 플로팅 프로브의 부유 성질에 크게 간섭하지 않는 스프링 상수를 갖는 플로팅 프로브 스프링을 선택함으로써 달성될 수 있다.
도 4a 및 도 4b는 도 3a 및 도 3b의 비교적 낮은 타겟 부위 벌지(B1) 및 비교적 높은 타겟 부위 벌지(B2) 안으로 란셋이 침투하는 랜싱 디바이스(100)의 단순화된 개략 단면도이다. 일단, 압력팁(104)이 타겟 부위 및 생성된 타겟 부위 벌지에 적용되면, 작동버턴(112)의 동작(도 4a의 화살표로 표시됨)은 운반체 래치(124)를 해제시킨다.
운반체 래치(124)가 해제되면, 란셋 운반체(114), 란셋 홀더(116) 및 란셋(118)이 발사 스프링(122)의 탄성력 작용으로 타겟 부위 벌지를 향하여 이동할 수 있게 된다. 이어서, 란셋 운반체(114)는 플로팅 프로브(108)와의 접촉에 의해서 정지된다. 란셋 운반체의 관성력은 플로팅 프로브를 타겟 부위 벌지를 향하여 가압할 수 있지만, 이 작용은 랜싱 디바이스의 동작에 악영향을 미치는 것으로 예상되지 않는 일시적인 편향력이다.
란셋 홀더(116)의 관성력으로 인하여, 란셋 홀더 및 란셋(116,118)은 타겟 부위 벌지를 향하여 지속적으로 이동해서 란셋(118)이 타겟 부위 벌지를 침투한다. 이 침투는 도 4a 및 도 4b에 도시된다. 란셋 홀더 과다이동 정지 형태부(126)는 일단 란셋 운반체(114)가 플로팅 프로브(108)와 접촉함으로써 정지되면, 란셋 홀더 및 란셋(116,118)이 이동(예를 들어 0.25 내지 1.5 mm 범위의 거리까지)할 수 있는 거리를 제한한다. 일단 란셋 운반체(114)가 정지하면, 란셋 홀더 및 란셋(116,118)이 이동하는 거리는 과다이동 거리(over-travel distance)라고 한다. 도 1 내지 도 5b의 실시예에서, 과다이동 거리는 고정 거리이다.
플로팅 프로브가 타겟 부위 벌지의 표면 상에 놓이며 타겟 부위 벌지가 비교 적 높은지 또는 낮은지에 관계없이 란셋 운반체(114)의 이동을 정지시키는 작용을 하기 때문에, 침투 깊이는 여러 타겟 부위 벌지 높이를 가로질러 일관되게 조절된다.
도 5a 및 도 5b는 도 4a 및 도 4b의 비교적 낮은 타겟 부위 벌지(B1) 및 비교적 높은 타겟 부위 벌지(B2)로부터의 랜싱 후 샘플 수집을 도시하는 랜싱 디바이스(100)의 단순화된 개략 단면도이다. 란셋(118)에 의하여 타겟 부위 벌지를 관통한 이후에(도 4a 및 4b에 도시된 바와 같이), 과다이동 스프링(120)의 편향력은 란셋(118)이 타겟 부위 벌지의 표면 부근 또는 표면 바로 밑에 있는 위치로 즉, 타겟 부위 벌지의 표면 바로 밑의 약 0.05 내지 0.25mm의 깊이까지 란셋 홀더(116) 및 란셋(118)을 이동시킨다. 도 5a 및 도 5b는 타겟 부위 벌지로부터 추출된 생물학적 유체 샘플(S)(즉, 완전한 혈액)의 존재를 도시한다. 이 생물학적 유체 샘플은 분석물 검출을 위해서 시험편(도시안됨)으로 전송하는데 사용될 수 있다.
도 6은 본 발명의 다른 실시예에 따른 랜싱 디바이스(600)의 단순화된 개략적인 횡단면도이다. 도 6에서, 랜싱 디바이스(600)는 장비된 위치에서 타겟 부위 벌지 TB를 향하여 가압된 상태로 도시되어 있다. 랜싱 디바이스(600)는 하우징(602), 압력팁(604), 랜싱기구(606), 플로팅 프로브(608), 플로팅 프로브 스프링(610) 및 정지 잠금 조립체(612)[점선으로 정지 잠금 조립체(612)의 굴곡 위치를 표시함]를 포함한다.
랜싱기구(606)는 란셋 운반체(614), 란셋 홀더(616) 및 란셋(618)을 포함한다. 또한 랜싱기구(606)는 발사 스프링(620)을 포함하고, 란셋 운반체(614)는 운 반체 래치(624)를 포함한다.
랜싱 디바이스(600)의 압력팁(604)은 본원에서 참고로 완전히 합체된 미국 임시 출원 제 60/426,683호에 기재된 캡과 같은 엘라스토머 캡으로서 도시되어 있다. 그러나, 당기술에 숙련된 기술자에게 공지된 어떤 적당한 압력팁도 본 발명에 따른 랜싱 디바이스의 실시예에서 사용될 수 있다.
정지 잠금 조립체(612)는 란셋 운반체(614)의 발사 이후에 플로팅 프로브(608)가 이동하는 것을 방지하고 그에 의해서 란셋 운반체와 플로팅 프로브 사이의 타격력을 감소시키기 위하여 사용될 수 있다. 이것은 정지 잠금 조립체 톱니부(612A)가 플로팅 프로브(608)와 결합하도록, 정지 잠금 조립체(612)를 (도 6의 화살표 방향으로) 가압함으로써 달성된다. 정지 잠금 조립체의 톱니부(612A)가 플로팅 프로브(608)와 결합하면, 플로팅 프로브(608)는 이동하는 것이 방지된다. 정지 잠금 조립체(612)를 더욱 가압하면, 정지 잠금 조립체(612)가 운반체 래치(624)와 작동식으로 상호작용할 수 있도록, 굴곡 위치(도 6의 점선으로 표시됨)로 배치할 수 있다.
도 7과 도 8은 본 발명의 다른 실시예에 따른 랜싱 디바이스(700)의 각각의 분해사시도 및 단면도이다. 랜싱 디바이스(700)는 압력팁(702), 전방 하우징(704), 플로팅 프로브(706), 은못(dowel pin:708), 란셋(710), 플로팅 프로브 스프링(712), 란셋 홀더(714), 안착 조정 너트(716), 란셋 운반체(718), 발사 스프링(720), 디커플링 스프링 스페이서(722), 디커플링 스프링(724), 후방 하우징(726), 작동버턴(728), 과다이동 스프링(730) 및 플런저(732)를 포함한다.
압력팁(702)은 참조로 본원에 완전하게 합체되어 있는 미국 임시 출원 제 60/426,683 호에 기재된 엘라스토머 캡과 같은 엘라스토머 캡 형태를 가지는 것으로 도시되어 있다. 도 7 및 도 8의 실시예에서, 디커플링 스프링(decoupling spring)(724)은 발사 스프링(720)과 "일렬로(in-line)" 작동가능하게 배치된다. 따라서, 디커플링 스프링(724)은 발사 스프링(720)과 기능상 직렬로 놓여 있다.
디커플링 스프링(724)은 발사 스프링(720)보다 더 낮은 스프링 하중을 가지도록 선택된다. 예를 들면, 디커플링 스프링(724)은 평형상태에서 0.1 내지 0.2 lbs의 범위의 스프링 하중을 가질 수 있다. 디커플링 스프링(724)은 플로팅 프로브(706)위에서 가중력(cumulative force)을 감소시키는 작용을 한다. 디커플링 스프링(724)이 없는 경우에, 상기 플로팅 프로브(706)에서 스프링 힘은 플로팅 프로브 스프링(712)과 발사 스프링(720)의 결합력이 될 것이다. 이러한 결합력은 플로팅 프로브(706)에서 효과적인 스프링 비를 증가시키며, 이것은 압력팁(702)의 작동 특성에 악영향을 줄 수 있다. 그러나, 디커플링 스프링은 상기 결합력을 감소시키며, 따라서 이러한 악영향을 제거한다. 예를 들면, 발사 스프링(720)이 사용 중에 연장될 때에, 디커플링 스프링(724)은 란셋 운반체(718)에 대하여 발사 스프링(720)에 의하여 적용되는 힘을 감소시키도록 작용한다.
랜싱 디바이스(700)는 이것이 플런저 풀(pull)(732)의 후퇴에 의하여 장비를 갖춘 위치로 배치될 수 있도록 형성된다. 그 이후에, 작동버턴(728)은 란셋 운반체(718)와 란셋 홀더(714)를 발사(launching)시키는데 사용될 수 있다.
안착 조정 너트(716)는 란셋의 정지 위치를 조정하기 위하여 채택되는 반면에, 은못(708)은 상기 플로팅 프로브(706)를 고정된 위치로 잠그는데 사용된다. 안착 조정 너트(716)는 사용자가 상기 플로팅 프로브(706)에 대한 란셋(710)의 발사이후(post-lauching) 정지 위치를 조정하도록 허용한다. 이러한 조정은 란셋과 일체로 된 시험편(도시 않음)상에 샘플의 이송을 용이하도록 하는 위치에 상기 란셋 팁이 위치하도록 한다. 랜싱 이후에 란셋의 적절한 위치선정은 본원에서 참고로 합체되어 있는 미국 임시 출원 제60/422,228호에 보다 상세하게 기재되어 있다.
랜싱 디바이스(700)로써 침투 깊이를 제어하는 것은 플런저 풀(732)과 상기 란셋 홀더(714) 사이에서 나사 연결부(도시 않음)를 가짐으로써 성취된다. 상기 깊이 제어 또는 과다이동(over-travel)은 플런저 풀(732)이 란셋 운반체(718)에 접촉할 때에 제한된다. 플런저 풀(732)과 란셋 운반체(718) 사이의 갭을 조정함으로써, 란셋 깊이 제어가 성취된다. 과다이동 스프링(730)은 주사가 완료된 이후에 상기 란셋을 정지 위치로 복귀시킨다.
플로팅 프로브(706)는 은못(708)을 사용함으로써 고정된 위치로 록크될 수 있다. 플로팅 프로브를 잠금 위치로 배치시키는 것은 플로팅 프로브의 떠있는 성질을 못하게 한다. 그러나, 이러한 잠금 위치는 랜싱 디바이스(700)가 비교적 평탄한(즉, 실질적으로 평탄한) 타켓 부위 벌지로 야기된 타겟 부위를 랜스하는 데에 사용될 때 필요하다. 또한, 당업자는 전방 하우징(704)에 형성된 슬롯이 플로팅 프로브(706)를 축방향에서 규정된 제한부까지 이동시키도록 설계될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 기재되거나 또는 도시된 것을 제외하고, 랜싱 디바이스(700)는 도 1 내지 도 5의 실시예에 대하여 설명된 바와 같은 동일한 방법으로 작동된다.
당업자가 이해하는 바와 같이, 본 발명에 따른 란셋 디바이스는 일관된 란셋 침투 깊이 때문에 천공(랜싱) 부위에서 유체 샘플(즉, 혈액 샘플)의 재생가능한 생산을 매우 용이하도록 한다. 예를 들면, 랜싱 디바이스(700)는 다양한 높이의 타켓 부위 벌지를 발생시키는 다양한 피부 조직 타켓 부위(즉, 집게손가락 타켓 부위 및 손바닥 타켓 부위)를 랜스하는데 사용된다. 타켓 부위 벌지의 높이가 3 mm 내지 4 mm로 다르게 될지라도, 침투 깊이는 균일하고, 혈액 샘플은 각 타켓 부위에서 성공적으로 추출된다. 이러한 점은 특히, 란셋이 후퇴된 이후에 바로 란셋 침투 부위에 도입되는 유체 수집 디바이스(시험편과 같은)에 의하여 유체 샘플을 현장에서(in-situ) 테스트하는 것을 용이하게 한다. 또한, 균일하고 적합한 란셋 깊이 제어는 통증을 줄일 수 있다.
도 9를 참고하면, 타켓 부위를 랜싱하기 위한 방법(900)은 상술된 본 발명에 다른 랜싱 디바이스를 제공하는 것을 포함한다. 이러한 랜싱 디바이스는 란셋 운반체와, 상기 란셋 운반체에 활주 가능하게 연결된 란셋 홀더와, 상기 란셋 홀더에 부착된 란셋과, 플로팅 프로브 및, 타켓 부위와 결합하고 타켓 부위 벌지를 발생시키기 위한 압력팁을 포함한다. 이러한 랜싱 디바이스의 플로팅 프로브는 타켓 부위 벌지를 떠있는 상태에서 접촉하기에 적합하며, 또한 단계 910에서 설명된 바와 같이 타켓 부위 벌지내로 란셋의 침투 깊이를 제어하도록 란셋 운반체와 작동상으로 상호 작용하도록 구성된다.
다음, 단계 920에서, 상기 랜싱 디바이스의 압력팁은 타켓 부위와 접촉하게 된다. 계속하여서, 상기 압력팁은 타켓 부위를 향하여 가압됨으로써, 단계 930에 서 설명된 바와 같이, 타켓 부위 벌지의 표면위에서 플로팅 프로브가 떠있는(안착해 있는) 상태에서 타켓 부위 벌지를 발생시킨다.
다음은, 플로팅 프로브가 단계 940에서 설명된 바와 같이 벌지내로의 란셋의 침투 깊이를 제어하기 위하여 상기 란셋 운반체와 작동상 상호작용하는 동안에 타겟 부위 벌지가 란셋으로 랜스된다. 바람직하게는, 상기 랜싱 동안에 플로팅 프로브의 운동은 상술한 바와 같이, 정지 잠금 조립체의 사용을 통하여 방지된다. 당업자는 상기 단계 910, 920, 930 및 940은 상술된 도 2 내지 도 4b를 통해 효과적으로 설명되어 있다는 것을 이해할 것이다.
본원에서 설명된 본 발명의 실시예에 대한 다양한 변경예는 본 발명을 실행함에 있어서 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 다음에 기재된 청구범위는 본 발명의 범위를 기재하고, 이들 청구범위의 범위와 동등물내의 방법과 구조는 이들에 의하여 커버될 것이다.
본 발명의 실시예에 따른 랜싱 디바이스 및 관련된 방법은 여러 가지 높이의 타겟 부위 벌지들에 대해 침투 깊이를 제어한다.

Claims (11)

  1. 랜싱 디바이스로서,
    란셋 운반체, 이 란셋 운반체에 활주 가능하게 연결된 란셋 홀더, 이 란셋 홀더에 부착된 란셋 및 정지-잠금 조립체를 포함하는 랜싱기구;
    플로팅 프로브; 및
    타겟 부위와 결합하여 타겟 부위 벌지를 형성하는 압력팁을 포함하고,
    상기 플로팅 프로브는 상기 타겟 부위 벌지가 상기 압력팁에 의해 형성될 때 상기 타켓 부위 벌지에 떠있는 모양으로 의존하도록 형성되고 란셋 운반체와 작동적으로 상호협동하며 상기 타켓 부위 벌지내로 들어가는 란셋의 침투 깊이를 제어하도록 구성되며, 상기 정지-잠금 조립체와 결합하며 상기 타켓 부위 벌지내로 들어가는 란셋의 침투 동안에 상기 플로팅 프로브의 이동을 억제하도록 추가로 구성되어 있는 랜싱 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 하우징을 추가로 구비하고,
    상기 란셋 운반체는 상기 하우징에 활주 가능하게 연결되고, 상기 란셋 홀더는 란셋 운반체에 활주 가능하게 연결되고, 상기 플로팅 프로브는 상기 하우징에 활주 가능하게 연결되는 랜싱 디바이스.
  3. 제1항에 있어서, 상기 플로팅 프로브는 강성 재료(rigid material)로 형성되는 랜싱 디바이스.
  4. 제1항에 있어서, 직렬로 배열되어 있는 발사 스프링(launcher spring) 및 디커플링 스프링(decoupling spring)를 추가로 구비하는 랜싱 디바이스.
  5. 제1항에 있어서, 상기 침투 깊이는 0.25 내지 1.5 mm 범위에 있는 랜싱 디바이스.
  6. 삭제
  7. 제2항에 있어서, 상기 랜싱기구는 과다이동(over-travel) 스프링 및 발사 스프링을 추가로 포함하고, 상기 하우징은 플로팅 프로브 스프링을 포함하고, 상기 플로팅 프로브 스프링 및 발사 스프링은 플로팅 프로브와 란셋 운반체 및 란셋 홀더의 이동 및 위치결정을 제어하도록 구성되어 있는 랜싱 디바이스.
  8. 제1항에 있어서, 상기 압력팁은 프로브 정지면을 포함하는 랜싱 디바이스.
  9. 제1항에 있어서, 상기 란셋 운반체는 란셋 홀더 과다이동 정지형태를 포함하는 랜싱 디바이스.
  10. 삭제
  11. 삭제
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