JP3746772B2 - 採血システム - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、診断用に血液を採取するための採血システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
分析診断用に少量の血液を体の一部（多くの場合、指または耳たぶ）から採取するために、対応する体の一部を刺して傷を付けるランセットが使用される。この作業は手で行なわれるので、特別な訓練を受けた技術者が必要である。それでも穿刺には、激しい痛みが伴う。
【０００３】
すでにかなり以前から、穿刺装置と、該穿刺装置ごとに特別に合わせた付属のランセットとからなる採血システムが使用されている。穿刺装置のハウジング内にランセット駆動体が入っており、この駆動体によりランセットが機械的に皮膚に穿刺される。穿刺運動のための駆動要素としてばねが使用される。開発の初期には、長尺のハウジング内に取り付けられた圧縮ばねの端にランセットが直接固定されている非常に簡単な構造のものが一般に使用されていた（たとえば、特許文献１参照）。
【０００４】
しかしながら、この種の採血システムは、血液の分析値の通常の検査が必要である場合に満足させなければならない高い要求に応えるものではなかった。このことはとくに、（食物摂取および身体活動などに依存して著しく変動する）必要量にインスリン注射を適合させることによって、血糖値をできるだけ一定に所定の目標限界値内に維持するために血糖値を頻繁にコントロールしなければならない糖尿病患者にとっては全くそのとおりである。総合的な科学研究によって、日に最低４回の血液分析を伴った集中治療によって糖尿病のきわめて重度の後発性障害（たとえば最終的に患者の失明を伴う網膜症）を激減させることができることが証明されている。
【０００５】
前記の集中治療は、採血に伴う痛みができるだけ少ないことが要求される。これに関する改善を達成するという目的で数多くのさまざまな採血システムが開発された。
【０００６】
痛みの少ない採血は、つぎのような採血システムによって可能となり、すなわち採血システムのランセット駆動体に駆動ロータが含まれており、この駆動ロータが、一方で（入力側で）、駆動ばねが該駆動ロータを回転軸の周りで回転させることができるように該駆動ばねと連結している。他方で（出力側で）、リンク機構を介して、駆動ばねを弛緩させる動きから生じた駆動ロータの回転が、ランセットの先端が出口から出ることによって該出口の周囲の接触面によって押される体の一部に傷を付けるまでランセットを高速度で穿刺させる穿刺運動に変換されるようにランセットと連結している。その際、ランセットはランセットガイドによって、所定の（実際には直線の）穿刺経路に案内される。
【０００７】
このようなロータ駆動を有する血液ランセット装置は、特許文献２に記載されている。その場合にはロータは、同軸の渦巻きばねによって駆動される。ロータの回転運動は、連接棒駆動を介してランセットの必要な直線運動に変換される。
【０００８】
特許文献３には、同様にロータ駆動で作動し、広範囲に（とりわけ糖尿病患者によって）使用され、かつその卓越した痛みの少なさゆえに非常に高く評価されている採血システムが記載されている。このシステムの駆動ロータは、縦方向に延びる「鉛筆形の」装置の軸に一致する回転軸の周りを回転する。駆動には、該ロータと同軸のねじりばねが使用されている。回転運動をランセットの並進運動に変換するための駆動側のリンク機構はカムコントローラによって形成される。コントロール曲線部の形態が、ランセットの先端がハウジングから出ることなく装置を緊張状態にすることを可能にする。装置の縦軸を中心としたロータ部の回転が、振動を少なくし、かつ穿刺過程を安定させる。装置の縦軸の周りを回転する駆動ロータを有する採血システムの新たなタイプが特許文献４に記載されている。
【０００９】
ロータ駆動の別の形態は特許文献５に記載されており、その形態では、穿刺方向を横切って延びる軸の周りを回転する駆動ロータが使用されている。駆動ロータの回転は、駆動ばねの力がロータの特別に形成された加圧面に押し付けられることによって生ずる。このことによって、ロータがランセット駆動体を緊張させる場合も弛緩させる場合も同じ回転方向に回転することが可能である。この場合にも出力側のリンク機構に、好ましくはカムコントローラが含まれている。その構造に必要とされる構成部品が、前述のロータ駆動体より少ない。しかしながら、その構造は、多くの利用者によって不便と見なされるかなり幅のあるハウジング形状になる。
【００１０】
【特許文献１】
米国特許第４，４６９，１１０号明細書
【特許文献２】
米国特許第４，９２４，８７９号明細書
【特許文献３】
米国特許第５，３１８，５８４号明細書
【特許文献４】
欧州特許出願公開第１０３４７４０号明細書
【特許文献５】
欧州特許出願公開第１０９０５８４号明細書
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
前述のおよび数多くのさらに別の構造を生じさせた膨大な開発研究にもかかわらず、重大かつ部分的に相反する要求（最小の痛覚、簡単な操作、小型、可能な限り細身の構造ならびに簡単で安価な組立）を同時にできるだけ幅広く満たす採血システムに大きな関心が寄せられている。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
前述した要求を満足するために、本発明は、ロータ駆動を有する採血システムを基礎としている。その点において、とくに駆動ロータの回転運動からランセットの並進運動への変換に必要とされる出力側のリンク機構に関して、前述の文献を参照することができ、これらの文献の内容は参照により本願に組み込まれている。これを基礎として、本発明はつぎのことを提案する。すなわち、駆動ロータとは反対側の駆動ばねの端部が回転移動可能な緊張要素に連結されており、この緊張要素は駆動ばねを緊張させるために駆動ロータの回転を抑止しながら、駆動ロータが推進段階中に回転するのと同じ回転方向に回転可能であり、かつ緊張要素は推進段階中に逆回転しないようにロックされ、その結果、駆動ロータはロックの解除後に回転運動し、この回転運動は出力側のリンク機構によってランセットの穿刺運動に変換される。
【００１３】
従来公知のロータ駆動体の場合、緊張段階の際には多くの場合に駆動ばね（およびそれによる全体的なロータ駆動体）は、駆動ロータを逆方向（すなわち、穿刺運動の際の回転方向に対して逆の方向）に回転させることによって緊張状態にさせていた。前記特許文献５には例外が示されており、この場合には、特別に形状された加圧面に交互に推進部分と緊張部分とがあり、その結果、駆動ばねがロータ駆動体の緊張段階において加圧面の緊張部分に接している場合には、駆動ばねは駆動ロータの一方向の回転によって緊張し、反対に、駆動ばねがロータ駆動体の推進段階においては推進部分との接触により弛緩することによって回転運動が駆動される。
【００１４】
本発明によれば、つぎのとおり、回転移動可能な緊張要素と駆動ロータとが交互に同じ回転方向に回転する：
−緊張段階においては緊張要素が回転する一方で、同時に駆動ロータの回転が抑止されている。
−推進段階においては緊張要素は逆回転しないように固定されており、そのため、駆動ロータはロックの解除後に回転運動することが可能になり、この回転運動は出力側のリンク機構によってランセットの対応する並進運動に変換される。
【００１５】
この原理は、以下、「一方向交互駆動緊張方式（Ｏｎｅ Ｗａｙ Ａｌｔｅｒｎａｔｉｎｇ Ｄｒｉｖｅ Ａｎｄ Ｃｏｃｋｉｎｇ）」、略してＯＷＡＤＡＣと称する。本発明の範囲内で、血液ランセット装置のロータ駆動体においてこの原理を用いると、つぎのような多くの重要な利点があることが確認された：
−駆動ロータがランセット駆動体の緊張段階において動かなくともよいので、ランセットの先端が該緊張時にハウジングから出ない。前記特許文献３に記載された出力側のリンク機構のコントロール曲線部の費用のかかる形態は、したがって不要である。高い信頼性が達成されている。
−駆動ロータの最大回転角が緊張過程の必要量によって制限されていない。したがって３６０°の全回転角を採血システムの機能に利用することができる。このことによって駆動ロータの回転経路およびランセットの並進経路の改善された関係が得られる。このことによって他方では、出力側のリンク機構の構造を摩耗がより少ないものすること、推進段階における回転運動の経過をより速やかにすること、穿刺過程のあいだの振動を減少することおよび痛みを少なくすることが可能になる。
−駆動ロータの回転角範囲が増大したことによって、そのほかにも実際の推進段階の前の、たとえば後述するランセット駆動体とランセットとの連結のための付加的な準備機能を設けることが可能になる。
【００１６】
本発明の好ましい実施の形態において、駆動ばねは、介在するさらなる部品なしで、一方では直接駆動ロータに対してかつ他方では直接緊張要素に対して連結されている。このことは、とくに、同様に好ましい実施の形態によれば、緊張要素の回転軸が駆動ロータの回転軸と同軸である場合には、不要な部品および摩擦損失を回避するのに都合がよい。しかしながら基本的には、緊張要素の回転軸と駆動ロータの回転軸とが平行ではあるが同軸ではないことも可能であるし、それどころかこれら回転軸が互いに０度ではない角度をなして延びていることも可能である。とくにこのような場合には、駆動ばねと駆動ロータおよび／または緊張要素との連結は間接的であってもよい、すなわち、動力伝達の必要な変換を保証する別の部品（たとえば歯車または他の伝動部品）が設けられる。「連結」という用語は、つまり一般的な意味では、緊張要素の回転を、駆動ロータは固定しながら、駆動ばねの緊張に導きかつ、緊張要素を固定しながら、予め緊張させたばねの弛緩の動きによって駆動ロータを駆動させる動力伝達が、緊張要素、駆動ばねおよび駆動ロータのあいだに存在するということを意味している。
【００１７】
【発明の実施の形態】
つぎに本発明を図に示された実施例につき詳説する。図に示された特徴は、本発明の有利な実施の形態を実施するために単独で用いることもできるし組み合わせて用いることもできる。
【００１８】
図１に示される採血システム１は、穿刺装置２とランセット３からなる。ランセット３は、図示された実施の形態の場合には、交換可能に穿刺装置２の前方端部５に該穿刺装置のハウジング６の一部として取り付けることができる回転ヘッド４の中に内包されている。
【００１９】
回転ヘッド４は回転軸Ｂの周りを、それぞれについて１つのランセット３が穿刺装置２の主軸Ａと同軸に位置合せされる複数の位置に回転可能である。ランセット本体８の寸法とランセット３が入っている孔９は、該孔９の壁がそれぞれ、ランセット３が所定の穿刺経路（この場合には主軸Ａに沿っている）を案内されるランセットガイド１０を形成するように設定されている。
【００２０】
穿刺装置２のハウジング６の中には、ランセット駆動体１２が設けられており、これは、穿刺装置２が出口１５の周りの接触面１６で図示されていない体の一部に押し付けられているあいだ、ランセットの先端１４が出口１５から出るまでランセット３を高速度で穿刺方向１３に移動させるのに使用される。このようにして体の一部に血液を採取するための傷が付けられる。
【００２１】
この穿刺運動を可能にするために、穿刺運動が実行される前にランセット３をランセット駆動体１２に連結させなければならない。このことは、図示された実施の形態の場合には突き棒１８として示された結合棒を用いて行なわれる。ランセット３の側の突き棒１８の端部には太くなっている保持要素１９が備えられ、これはランセットとの連結のためにランセット本体８の対応する保持装置２０に差し込まれる。突き棒１８の前端部がランセット本体に接触しさらにランセット３が図１に示された位置に向かって穿刺方向１３に（左に向かって）移動する程度に突き棒１８が穿刺方向１３に移動されると、保持装置２０は孔９の形状と協働して突き棒１８の保持要素１９を把持する。このようにしてランセット３は嵌合によってランセット駆動体１２に連結される。適合し得る連結機構の詳細および別の実施の形態は、国際特許出願ＰＣＴ／ＥＰ０１／１２５２７号明細書に記載されている。その内容は、参照によって本願に組み込まれている。
【００２２】
図示された好ましい実施の形態の場合にはランセット３は、「直接案内され」ている、すなわちランセットは、（多数のランセットが入っているマガジンのここでの例では）穿刺運動中に必要なガイドを形成する、ハウジング２の一部の中に直接存在している。ここで説明する本発明にかかわるランセット駆動体の実施の形態は、とくにこのようなマガジンに保管されかつ直接案内されるランセットに適している。しかしながら、この実施の形態は、これまで広く使用されてきた、ランセット駆動体が常にランセットホルダに連結されており、かつこのランセットホルダには手で採血のたびごとに新しいランセットが差し込まれる間接のランセットガイドとともに使用することもできる。穿刺過程中にランセットホルダはガイドとして使用されるハウジングの一部によって案内され、かつこのことによって穿刺経路でのランセットの必要なガイドを間接的に提供する。この種の構造は、冒頭に記載の先行刊行物に記載されている。
【００２３】
ランセット駆動体１２は、実質的には駆動ばね２２と、該駆動ばね２２を緊張させるための緊張装置２３と、該駆動ばね２２によって駆動されて軸Ａの周りを回転する駆動ロータ２４とからなり、この駆動ロータはベアリングピン２１によって確実に軸方向にずれないようにされている。出力側リンク機構２５によって駆動ロータ２４の回転運動は穿刺運動に変換され、この穿刺運動は突き棒１８を介して該突き棒に連結されたランセット３に伝達される。
【００２４】
出力側リンク機構２５は、図示された曲線部コントロールの例ではコントロール曲線部２７と穿刺運動の際に該コントロール曲線部２７をたどるコントロールピン２８とで形成されている。図示された実施の形態の場合にはコントロール曲線部２７は、駆動ロータ２４の円周を延びる溝で形成される。コントロールピンは、コントロール曲線部２７を備えた駆動ロータ２４の部分を覆っている推進スリーブ３０の表面に形成されている。推進スリーブ３０は、図示されていない長手方向溝によって、回転しないように、つまり並進運動のみを実施することができるように案内されている。推進スリーブの前端部には突き棒１８がしっかり固定されている。カムコントローラ２５は、前記特許文献３および４に記載されたカムコントローラと基本的に同じ方法で機能する。しかしながら、駆動ロータが駆動ばねの緊張の際に逆回転しなくともよい点が本質的に異なっている。したがって、一方でコントロール曲線部２７の非常に単純な形状を選択することができ、かつ他方では３６０°の全回転角を駆動ロータ２４の回転運動を突き棒１８およびこれに連結したランセット３の並進運動に変換するのに利用することができる。
【００２５】
このことは、緊張装置２３がＯＷＡＤＡＣ原理によって組み立てられていることによって達成される。駆動ロータ２４とは反対側の駆動ばね２２の端部は、回転移動可能な緊張要素３３に連結されており、この緊張要素は駆動ばね２２を緊張させるために駆動ロータ２４の回転を抑止しながら、駆動ロータが推進段階中に回転するのと同じ回転方向に回転可能である。推進段階中に緊張要素３３は逆回転しないようにロックされ、その結果、駆動ロータはその回転を阻止しているロックの解除後に回転運動し、この回転運動は出力側のリンク機構によってランセットの穿刺運動に変換される。
【００２６】
図１に示された実施の形態の場合には、回転移動可能な緊張要素３３は、図示された例では他のコントロール曲線部３５によって実現されている回転摺動伝動装置３４を介して並進運動可能な操作要素３６に結合しており、この操作要素はハウジング６から突出している。操作要素３６は、図示された状態では摺動スリーブ３７からなっており、この摺動スリーブは（穿刺方向１３に対して）ハウジング６の後方部分を形成しかつ戻しばね３８の力に対して穿刺装置２の主軸Ａの方向に前方に移動させることができる。制御曲線部３５は、回転しないように緊張要素３３と結合しているシャフト３９に形成されている。このシャフトは、緊張要素とともに回転するが軸方向には移動させることができないように支持されている。摺動スリーブ３７の移動は、コントロール曲線部３５とこれをたどる（図には示されていない）コントロールピンとによって緊張要素３３の回転運動に変換される。
【００２７】
ランセット駆動体１２の実質的な機能は、図２によって一層明らかに示されている。この図には、本発明の採血システム１の別の実施の形態が５つの異なる移動段階で示されている。機能の同じ構成要素は、図１と同じ符号が付けられている。とくにつぎの相違点がある：
−本発明にとって本質的な機能をできるだけ簡単に表現することおよびよく理解できることを確実にするために、交換可能なランセットの連結のための実際に標準的な機構は省略した。その代りに、図２に示された採血システムは、推進スリーブ３０にしっかり固定されたランセット３を有する。
−ランセット駆動体１２の緊張には、ハウジング６の後端から突出している回転可能な操作要素４０が使用され、この操作要素には緊張要素３３がしっかり固定されている。
−緊張段階における駆動ロータの回転に対し必要なロックを達成できるようにする構造要素として、図示された好ましい実施の形態の場合にはストップカム４２が使用され、このストップカムは軸４３を中心にした揺動によって２つの異なる位置に移動させることができ、これらの位置ではその度ごとに該ストップカムの端部に設けられた２つのストップ爪４４，４５の一方が、駆動ロータ２４に設けられたストッパ要素４６の移動経路上に存在する。駆動ロータ２４の回転方向Ｒに対して第１のストップ爪を前方ストップ爪、第２のストップ爪を後方ストップ爪４５と呼ぶ。
【００２８】
図２（ａ）に示された移動位置は、ランセット駆動体の初期状態に相当する。駆動ばね２２は弛緩している。ストッパ要素４６は、ストップカム４２の前方ストップ爪４４に接している。
【００２９】
ストップカム４２が、図示されていない操作要素によって、図２（ｂ）に示された位置に揺動されると、駆動ロータ２４は、ストップカム４２の前方ストップ爪４４と後方ストップ爪４５とのあいだの間隔に対応しかつ「準備−回転角範囲」と称する回転角範囲を回転させることができる。駆動ロータ２４の回転運動は、駆動ばね２２を介してトルクを直接的に駆動ロータ２４に伝達する操作要素４０の対応する回転によって得られる。駆動ばね２２が初期状態（ａ）において完全に弛緩していた場合には、構成要素４０，２２および２４は一緒に均一に回転する。これに対して駆動ばね２２が初期状態（ａ）においてなお残留応力下にあった場合には、準備−回転角範囲内の移動は、部分的にまたは完全に駆動ばね２２の残留応力によって影響を及ぼされたトルクによって生ずる。いずれの場合にも（穿刺運動と比較して）駆動ロータのゆっくりとした回転運動が得られ、この回転運動は出力側のリンク機構２５（この場合にはコントロール曲線部８とコントロールピン２８によって形成されたカムコントローラ２６）によってランセット３のかなりゆっくりとした移動に変換される。
【００３０】
準備−回転角範囲内のランセット駆動体の移動は、実際の穿刺過程の準備に利用される。とくに準備−回転角範囲は、ランセット駆動体がマガジンに入れられたランセットに連結させるのに使用することができ、その際、とくに図１に示されておりかつ前記ＰＣＴ／ＥＰ０１／１２５２７号明細書で詳述されているリンク機構を使用することができる。しかしながら、準備−回転角範囲は、他の目的にも、たとえばランセットホルダを、使用済みのランセットを破棄しかつランセットホルダを新しいランセットの受け入れのために準備している位置に移動させるのに有利に利用することができる。
【００３１】
図２（ｃ）に示されたランセット駆動体１２の緊張段階のあいだ、ストッパ要素４６はストップカム４２の後方ストップ爪４５に接している。このことにより回転方向Ｒへの駆動ロータ２４の回転は阻止される。同じ回転方向Ｒへの操作要素４０および該操作要素に結合した回転移動可能な緊張要素３３の回転によってばね２２を緊張させる。緊張運動の終わりに緊張要素３３は、図示されていないロック機構によって、つぎの推進段階中に逆回転しないようロックされる。
【００３２】
図２（ｂ）に示されたランセット駆動体１２の推進段階は、ストップカム４２の後方ストップ爪４５が駆動ロータ２４を解放する位置にストップカム４２を揺動させる一方で、該ストップカム４２の前方ストップ爪４４をストッパ要素４６の回転経路で回転させることによって開始される。この解除ののちに駆動ロータ２４は、強く緊張させた駆動ばね２２によって駆動されて、高速の回転運動を起こし、この回転運動は出力側のリンク機構２５によって高速かつ正確に案内された（したがって痛みの少ない）ランセットの穿刺運動および戻し運動に変換される。
【００３３】
図２（ｅ）には、ランセット３の最大穿刺深さの位置が示されており、この位置は、コントロール曲線部２７の下側の折り返しポイントに対応する。前記の穿刺運動および戻し運動の終わりに前記回転運動は、ストップカム４２の前方ストップ爪４４によって止められてランセット駆動体は初期状態（ａ）にある。
【００３４】
図３によって、２つの別の回転角範囲で異なる機能を実現するために前記ランセット駆動体をどのように使用することができるかさらに明らかになるはずである。図示された正弦曲線は、図面平面へのコントロール曲線部２７の展開図を示している。ＯＷＡＤＡＣ駆動体のすべての回転角範囲（３６０°）は、準備−回転角範囲５１（図示された例では１３０°）と穿刺−回転角範囲５２（２３０°）とに分けられている。
【００３５】
準備−回転角範囲３０の始まりでは、コントロール曲線部２７の勾配は小さい。これにより、比較的強い力を伴ったゆっくりとした動きが生ずる。位置Ｐ１で（図示された例では穿刺深さ１ｍｍおよび角度３０°で）突き棒１８（図１参照）の前端によって、回転ヘッド４の後方のランセット収容部を覆っている保護フィルムが突き破られる。さらに移動するあいだに該突き棒は、コントロール曲線部位置Ｐ２で（移動経路１００°および約８．５ｍｍで）ランセット３の端部に達する。突き棒１８の保持要素１９はランセット３の保持装置２０内に入り込み、このことによってランセット３はランセット駆動体１２に連結される。準備−回転角範囲５１の終わり（図２（ｂ）参照）では、コントロールピン２８は位置Ｐ３にある。緊張およびロックの解除ののちに駆動ロータ２４は、回転角範囲５２のあいだ、回転し、その際、穿刺運動および戻し運動が行なわれる。
【００３６】
駆動ロータの軸は、穿刺方向に対して（図１および２に示されているように）平行でなくともよい。これに代えて、軸が穿刺方向および穿刺装置の主軸に対して垂直になっている駆動ロータを使用することもできる。この場合には出力側のリンク機構は、たとえば連接棒駆動（前記特許文献２）によって形成することができる。穿刺方向に並進運動可能な操作要素（たとえば図１の操作要素３６）から駆動ロータに対して同軸に回転可能な緊張要素への動力伝達は、たとえばラックと該緊張要素に連結されたピニオンとを用いて行なうこともできる。
【００３７】
そのような採血システム１の実施の形態が、図４〜９に示されている。本実施の形態のランセット駆動体１２の中心的な要素は、駆動モジュール５５である。駆動モジュール５５の構成要素は、穿刺方向１３および穿刺装置２の縦軸に直交する共通の軸Ｃの周りに回転自在な、駆動ロータ２４および回転移動可能な緊張要素３３である。
【００３８】
ランセット駆動体１２の緊張のために、並進運動可能な操作要素３６は、駆動ボタン５６によって穿刺方向に移動される。ピニオン５７は、操作要素３６の構成要素であり、緊張要素３３の同軸上にあるピニオン５８を駆動する。ピニオン５８は、フリーホイール５９を介して緊張要素３３に連結され、緊張運動（穿刺方向への操作要素３６の運動）のあいだには両部品が互いに連結されているが、操作要素３６の戻し運動のあいだには連結が解放されるようになっている。図示された実施の形態では、フリーホイール５９は、ピニオン５８に連結された２つの弾性舌片６０によって実現される。舌片６０は、駆動ロータ２４とは反対側を向く緊張要素３３の凹部６１の内部に配置されている。凹部はストッパ部６２を含み、連結回転方向（図５において、時計周りの方向）では舌片の端部はストッパ部６２に掛かっているが、戻し方向では、ピニオン５８が緊張要素３３に対して自由に回転し得る。
【００３９】
緊張要素の回転によって、駆動ばね２２は緊張される。本実施の形態では、駆動ばねは、螺旋ばね状に形成されており、駆動ロータ２４に面している回転移動自在の緊張要素３３の凹部６４に配置されている。
【００４０】
本実施の形態では、出力側連結機構２５はまた、駆動ロータ２４内の凹部２９によって形成されたコントロール曲線部２７を含む。コントロール曲線部２７は、図示された態様では、軸Ｃに偏心された円形の形状を有する。駆動ロータ２４の回転のあいだ、コントロールピン２８は、ランセットホルダ６５の構成要素であるが、凹部２９に沿って移動する。ランセット（図示せず）の固定のために、ランセットホルダ６５は、弾性アーム６６、およびランセットの対応する形状に適合されるストッパ要素６７を有し、その結果、後者のランセットはホルダ６５内における正確に再現可能な縦方向位置に保持される。この設計原理は、（たとえば、前記特許文献３より）公知であり、さらに詳細に説明する必要はない。
【００４１】
コントロールピン２８を有するランセットホルダ６５の後端は、駆動モジュール５５の周方向ギャップに噛み合っており、モジュール５５の構成要素の回転運動がじゃまされないようになっている。この目的のため、図示された実施の形態は、金属製の分離円板６８を備えている。分離円板６８は、周方向ギャップが残るように、駆動ロータ２４の台部に置かれる。この周方向ギャップは、円板６８とコントロール曲線部２７から半径方向外側にあるロータ２４の部分とのあいだにランセットホルダ６５を収容するために必要な幅を有する。
【００４２】
本実施の形態では、緊張および穿刺運動が図１〜３を参照して説明される段階も含む。
−緊張しているあいだ、回転移動自在の緊張要素３３が所定の方向（図４において、時計方向）に回転し、それにより、ばね２２は緊張されるが、（ロックピン７０に作用する図示されない戻し機構による）駆動ロータ２４の回転が抑止される。
−穿刺段階では、（ピン７０に作用するストッパの解放ののちに）駆動ばね２２が駆動ロータ２４を駆動するが、同時に、（たとえば、緊張要素３３の凹部に噛み合う図示されない弾性キャッチ部によって）緊張要素３３は戻し回転に対して阻止される。
【００４３】
以上の記述に基づいて、本発明の多数の代替例が当業者にとって明らかである。たとえば、以下の変更がなされ得る。
−並進運動可能な操作要素３６（図１）は、もちろんランセット駆動体が操作要素の前方への移動（穿刺方向１３での）によってではなく、後方への移動によって（つまり押す代りに引くことによって）緊張するように構成することもできる。
−駆動ばね２２として基本的にはあらゆる捩り弾性をもつばね要素、すなわちとくに渦巻きばね、捩りばねまたは捩り棒が適当である。
−図示された実施の形態（図２）の場合には駆動ロータ２４の必要なロックは、手動で操作可能な解放部に接続されている。しかしながら、これに代えて、駆動ばね２２から駆動ロータ２４に伝達されるトルクが緊張過程中に設定値を超えると駆動ロータの回転運動を解放する自動解除式ロックを使用することもできる。穿刺方向に並進運動可能な、緊張運動のための操作要素と組み合わせて、これにより全ての移動過程を操作要素が押されることによって自動的に進行させるランセット駆動体が得られる（「ユニコントロール」）。
【００４４】
【発明の効果】
本発明によれば、最小の痛覚で、操作が簡単であり、小型で可能な限り細身の構造であり、しかも組立が簡単で安価な採血システムが得られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明にかかわる採血システムの一実施の形態の縦断面図である。
【図２】図１に示されるランセット駆動体の５つの異なる移動位置または、段階（ａ）−（ｅ）での本発明の採血システムの部分的な断面説明図である。
【図３】本発明の採血システムにおける異なる回転角範囲の機能を説明するための穿刺深さと駆動ロータの回転角との関係のグラフである。
【図４】本発明の採血システムのさらなる実施の形態の一部切欠斜視図である。
【図５】図４に示される採血システムに用いられるランセット駆動体の駆動モジュールの斜視図である。
【図６】図５に示されるモジュールの構成要素の斜視展開図である。
【図７】部分的に組み立てられた状態の図５のモジュールの斜視図である。
【図８】図４にかかわる採血システムのランセットホルダの斜視図である。
【図９】図５にかかわる駆動モジュールと、図８にかかわるランセットホルダとからなる図４にかかわる血液ランセットシステムのサブユニットの斜視図である。
【符号の説明】
３ ランセット
６ ハウジング
１０ ランセットガイド
１２ ランセット駆動体
２２ 駆動ばね
２４ 駆動ロータ
３３ 緊張要素

Claims (15)

1. 診断用に血液を採取するための採血システムであって、
   ハウジング（６）と、
   前記ハウジング（６）内部を所定の穿刺経路に沿って可動であるランセット（３）と、
   前記ランセット（３）を所定の穿刺経路で案内するランセットガイド（１０）と、
   駆動ばね（２２）、緊張段階において該駆動ばね（２２）を緊張させるための緊張装置（２３）、前記駆動ばね（２２）によって駆動されて軸（Ａ）の周りを回転可能な駆動ロータ（２４）、およびランセット駆動体（１２）の推進段階において、駆動ロータ（２４）の回転運動をランセットの先端（１４）が皮膚に穿刺されるまで当該ランセット（３）を高速度で穿刺方向（１３）に移動させることによって傷をつける穿刺運動に変換する出口側リンク機構（２５）を有するランセット駆動体（１２）と
   を備えており、
   前記駆動ロータ（２４）とは反対側の駆動ばね（２２）の端部が回転移動可能な緊張要素（３３）に連結されており、
   該緊張要素（３３）が駆動ばね（２２）を緊張させるために駆動ロータ（２４）の回転を抑止しながら、駆動ロータ（２４）が推進段階中に回転するのと同じ回転方向（Ｒ）に回転可能であり、
   前記緊張要素（３３）が推進段階中に逆回転しないようにロックされ、その結果、前記駆動ロータ（２４）がロックの解除後に回転運動し、当該回転運動が出力側リンク機構によってランセットの穿刺運動に変換され、
   前記緊張要素（３３）が、回転または摺動伝動装置（３４）を介して並進運動可能な操作要素（３６）に結合され、かつ
   前記緊張要素（３３）の回転軸Ｃが、前記並進運動可能な操作要素（３６）の移動方向を横切ることを特徴とする採血システム。
2. 前記操作要素（３６）が、緊張運動のあいだに、ラック（５７）によって、前記緊張要素（３３）に連結されるピニオン（５８）を操作する請求項１記載の採血システム。
3. 前記ピニオン、回転移動可能な緊張要素（３３）および駆動ロータ（２４）が、共通の軸Ｃの周りに回転自在な駆動モジュール（５５）の構成要素である請求項２記載の採血システム。
4. 前記駆動ロータ（２４）の軸が穿刺方向に対して垂直である請求項１、２または３記載の採血システム。
5. 診断用に血液を採取するための採血システムであって、
   ハウジング（６）と、
   前記ハウジング（６）内部を所定の穿刺経路に沿って可動であるランセット（３）と、
   前記ランセット（３）を所定の穿刺経路で案内するランセットガイド（１０）と、
   駆動ばね（２２）、緊張段階において該駆動ばね（２２）を緊張させるための緊張装置（２３）、前記駆動ばね（２２）によって駆動されて軸（Ａ）の周りを回転可能な駆動ロータ（２４）、およびランセット駆動体（１２）の推進段階において、駆動ロータ（２４）の回転運動をランセットの先端（１４）が皮膚に穿刺されるまで当該ランセット（３）を高速度で穿刺方向（１３）に移動させることによって傷をつける穿刺運動に変換する出口側リンク機構（２５）を有するランセット駆動体（１２）と
   を備えており、
   前記駆動ロータ（２４）とは反対側の駆動ばね（２２）の端部が回転移動可能な緊張要素（３３）に連結されており、
   該緊張要素（３３）が駆動ばね（２２）を緊張させるために駆動ロータ（２４）の回転を抑止しながら、駆動ロータ（２４）が推進段階中に回転するのと同じ回転方向（Ｒ）に回転可能であり、
   前記緊張要素（３３）が推進段階中に逆回転しないようにロックされ、その結果、前記駆動ロータ（２４）がロックの解除後に回転運動し、当該回転運動が出力側リンク機構によってランセットの穿刺運動に変換され、かつ
   前記駆動ロータ（２４）の軸が穿刺方向に対して垂直であることを特徴とする採血システム。
6. 前記緊張要素（３３）の回転軸が、前記駆動ロータ（２４）の回転軸に対して平行であり、好ましくは同軸である請求項４または５記載の採血システム。
7. 前記回転移動可能な緊張要素（３３）および駆動ロータ（２４）が、共通の軸Ｃの周りに回転自在な駆動モジュール（５５）の構成要素である請求項６記載の採血システム。
8. 駆動ばね（２２）が、駆動モジュール（５５）に設けられる螺旋ばねである請求項７記載の採血システム。
9. 前記駆動ロータの回転角範囲が準備−回転角範囲（５１）と穿刺−回転角範囲（５２）とを含んでおり、前記駆動ロータの回転運動が、該駆動ロータの準備−回転角範囲（５１）内では穿刺−回転角範囲（５２）の場合より遅い請求項１、２、３、４、５、６、７および８記載の採血システム。
10. 診断用に血液を採取するための採血システムであって、
    ハウジング（６）と、
    前記ハウジング（６）内部を所定の穿刺経路に沿って可動であるランセット（３）と、
    前記ランセット（３）を所定の穿刺経路で案内するランセットガイド（１０）と、
    駆動ばね（２２）、緊張段階において該駆動ばね（２２）を緊張させるための緊張装置（２３）、前記駆動ばね（２２）によって駆動されて軸（Ａ）の周りを回転可能な駆動ロータ（２４）、およびランセット駆動体（１２）の推進段階において、駆動ロータ（２４）の回転運動をランセットの先端（１４）が皮膚に穿刺されるまで当該ランセット（３）を高速度で穿刺方向（１３）に移動させることによって傷をつける穿刺運動に変換する出口側リンク機構（２５）を有するランセット駆動体（１２）と
    を備えており、
    前記駆動ロータ（２４）とは反対側の駆動ばね（２２）の端部が回転移動可能な緊張要素（３３）に連結されており、
    該緊張要素（３３）が駆動ばね（２２）を緊張させるために駆動ロータ（２４）の回転を抑止しながら、駆動ロータ（２４）が推進段階中に回転するのと同じ回転方向（Ｒ）に回転可能であり、
    前記緊張要素（３３）が推進段階中に逆回転しないようにロックされ、その結果、前記駆動ロータ（２４）がロックの解除後に回転運動し、当該回転運動が出力側リンク機構によってランセットの穿刺運動に変換され、かつ
    前記駆動ロータの回転角範囲が準備−回転角範囲（５１）と穿刺−回転角範囲（５２）とを含んでおり、前記駆動ロータの回転運動が、該駆動ロータの準備−回転角範囲（５１）内では穿刺−回転角範囲（５２）の場合より遅いことを特徴とする採血システム。
11. 準備−回転角範囲（５１）トルクが、前記緊張要素（３３）の回転によって該緊張要素（３３）から前記駆動ロータ（２４）に伝達される請求項９または１０記載の採血システム。
12. 準備−回転角範囲（５１）と穿刺−回転角範囲（５２）とのあいだの移行時に、駆動ばね（２２）が緊張要素（３３）のさらなる回転によって高速の穿刺運動に必要な緊張状態にされるように駆動ロータ（２４）の回転運動が阻止される請求項９または１０記載の採血システム。
13. 前記駆動ロータ（２４）の回転運動のロックが、解放部に接続された止め装置（４５，４６）を含んでいる請求項１２記載の採血システム。
14. 前記ロックが、穿刺運動に必要な駆動ばね（２２）の緊張状態にあるときに駆動ロータ（２４）が解放される自動解除式である請求項１２記載の採血システム。
15. 採血システムが、弾性アーム（６６）およびストッパ要素（６７）を有するランセットホルダ（６５）からなり、ランセットの対応する形状に適合される該弾性アーム（６６）およびストッパ要素（６７）の形状によって、ランセットがランセットホルダ（６５）内における正確に再現可能な縦方向位置に保持される請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３および１４記載の採血システム。

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