WO1999065549A1 - Injektionsspritze - Google Patents

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Bülent YILMAZ
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Yilmaz Buelent
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Definitions

  • the invention relates to an instrument, in particular an injection syringe for introducing liquid substances into tissue with a cylinder in which a piston sealed against the inner wall of the cylinder by means of a piston seal is displaceably guided, the piston and the top surface of the cylinder having a cannula attachment being one with liquid substance limit fillable cylinder interior.
  • sterility sterility
  • acute situations which are accompanied by a certain hectic pace, it is often difficult to maintain sterile conditions, since the raising of medication involves many individual steps.
  • the administration of a continuous drip infusion is also associated with a multitude of steps.
  • the particular advantages of the invention result from the fact that the area of the piston seal extends from a very simply constructed further seal to actual use of the instrument is covered. Contamination of the particularly critical piston inner wall and thus the contents of the cylinder is almost impossible.
  • the further seal serves as a tamper-evident seal or seal, so that the use of an already used and possibly contaminated injection syringe is prevented.
  • the second seal prevents displacement of the piston, which is caused in particular by pressurization by means of an actuating element, until the seal is broken by removing the cover or tearing the film.
  • the sealing according to the invention is much easier to implement than the previously known devices for sterile covering of the inner cylinder wall.
  • the instrument according to the invention can be manufactured relatively easily and inexpensively from plastic and fully meets the requirements for a high degree of sterility.
  • a conventional injection syringe can be used as a safe container for a medicament. All you have to do is break the seal and the syringe is ready for use.
  • the syringe serving as a container offers particular advantages especially for medications which are known for their increased risk of contamination.
  • previously necessary manipulations such as the implementation of precautionary measures and an extra one Disinfection.
  • the medication contained in the cylinder is available for injection at any time and without the risk of contamination. This is not only of great advantage in acute situations, but also saves a considerable amount of work and thus costs in other work areas, such as anesthesia or intensive care, where several dozen syringes have to be drawn up every day. Finally, there is no need to pull up the medication.
  • the second seal can on the one hand completely close the passage opening of the cylinder like a cover or only cover the seal between the piston and the cylinder.
  • cover foils for example made of metal, are suitable, as are used, for example, for milk products, in particular yogurt cups.
  • a film which is stretched from the inner wall of the cylinder or from the border of the passage opening to the actuating member or to the piston is particularly suitable for covering the piston seal. This film tears when the piston is pressurized by the actuating element.
  • Such foils can be molded onto the inner wall of the cylinder and or the piston during the manufacture of the instrument.
  • FIG. 1 the cylinder of an injection syringe with a tear-off closure
  • FIG. 2 shows an injection syringe with a film between the cylinder and piston
  • Figure 3 shows an injection syringe with a film between the cylinder and actuator
  • FIG. 4 shows an injection syringe according to FIG. 3 as a container for a medicament.
  • FIG. 1 shows an instrument according to the invention for injecting a medicament 1 m into tissue, which has a cylinder 2, which in this case is made of glass or transparent plastic. Like an injection syringe, the cylinder 2 tapers at one end to form a cannula attachment 3, onto which a cannula (not shown) can be placed.
  • the cylinder 2 shown serves as a container or as packaging for the medication 1 and is therefore included closed a closure 4 which is placed on the cannula hub 3 for closing the outlet opening.
  • a piston 5 in the form of a rubber or plastic plug is slidably mounted, the circumference of which is sealed against the inner wall 6 of the cylinder 2 by a piston seal.
  • the top surface of the plunger 5 facing the interior and the top surface of the cylinder 3 having the cannula hub 3 limit the cylinder interior in which the medicament 1 is located.
  • the piston seal is covered in a sterile manner as an access from the surroundings to the interior by a second seal 18.
  • the second seal 18 is a film made of plastic or metal, which completely closes the passage opening 8 of the cylinder 2 provided for the passage of a stamp 7 (FIG. 2).
  • the film seal 18 can be torn off (arrow A) on the peripheral edge of the passage opening 8 carrying the handles 9 of the cylinder 2 by gluing, sealing or welding.
  • the foil seal 18 serving as tamper-evident must be completely removed.
  • the seal 18 opposes the action of the piston 5 by the actuating element (punch) 7 until it is removed.
  • the second seal is a cover which closes the passage opening as a tamper-evident seal until it is removed and thus moved out of its original position.
  • the embodiment of Figure 2 also serves as Packaging for the medication 1.
  • the closure 4 placed on the cannula hub 3 is connected to the bottom of the cylinder 2 by a fuse 10.
  • the fuse 10 is formed by a tear-off film which surrounds the cannula attachment 3 all around.
  • the closure 4 is removed (FIG. 4b), the film 10 tearing off and remaining partly on the closure and partly on the bottom of the cylinder.
  • the through opening of the cylinder 2 is in turn closed by a piston 5, which is connected to the inner wall 6 of the cylinder 2 via a tear-off film 11 serving as a second seal.
  • the tear-off film 11 is welded to the top surface of the piston 5 facing the outside in such a way that the piston seal 19 is completely covered.
  • the tear-off film 11 is destroyed and remains in residues 12 on the inner wall 6 of the cylinder and on the piston 5.
  • the tear-off film 11 can also be on the border be welded or molded onto the passage opening. If the tear-off film 11 is intact, the contents of the cylinder are thus hermetically sealed.
  • the actuating member designed as a stamp 7 can be detachably attached to the top surface of the piston 5.
  • the cover surface has a holding element 13a (FIG. 2a) into which a corresponding counterpart 13b attached to the stamp 7 and forming a key can be inserted. With the closure thus formed, it can around a screw or plug connection or around. act a bayonet lock.
  • a plug-compatible stamp 7 can be used for several devices. It can be repositioned as needed.
  • the embodiments according to FIGS. 3 and 4 have a stamp 14 attached to the piston 5 in a stationary manner.
  • the injection syringe according to FIG. 3 is a disposable syringe, the plunger 5 of which is pushed almost to the bottom of the cylinder 2 and the inner wall 15 of the cylinder that is connected to the outside in use is closed by a tear-off film 16.
  • the tear-off film 16 is welded or molded on the one hand to the neck of the stamp near the pressure plate 17 and on the other hand to the cylinder inner wall 15.
  • the cannula hub 3 can optionally be closed by a known closure. When the syringe is drawn on, the tear-off film 16 tears, which up to this point in time has protected the inner wall 15 from contamination.
  • FIG. 4 shows a syringe serving as a container, in the interior of which there is a medicament 17.
  • the closure of the cannula hub 3 has already been removed so that the syringe is ready for use after a cannula has been attached.
  • the tear-off film 20 covering the piston seal for protection is in turn attached to the stamp 14 on the one hand and to the inner wall 15 of the cylinder on the other hand. The tear-off film 20 tears when the piston 5 is inserted.

Abstract

Instrument insbesondere Injektionsspritze zur Einbringung flüssiger Stoffe in Gewebe mit einem Zylinder, in dem ein mittels einer Kolbendichtung gegen die Innenwand des Zylinders abgedichteter Kolben verschieblich geführt ist, wobei der Kolben und die einen Kanülenansatz aufweisende Deckfläche des Zylinders einen mit flüssigem Stoff befüllbaren Zylinderinnenraum begrenzen, wobei die Kolbendichtung (19) zum außerhalb des Zylinderinnenraumes liegenden Außenraumes von einer als Originalitätssicherung dienenden zweiten Dichtung (11, 18) steril abgedeckt ist und wobei die zweite Dichtung (11, 18) einer Verschiebung des Kolbens (5) hervorgerufen durch eine Beaufschlagung mit einem Betätigungselement (7, 14) solange entgegensteht, bis die zweite Dichtung (11, 18) zerstört, entfernt und/oder aus ihrer ursprünglichen Lage bewegt worden ist.

Description

Injektionsspritze
Die Erfindung betrifft ein Instrument insbesondere eine Injektionsspritze zur Einbringung flüssiger Stoffe in Gewebe mit einem Zylinder, in dem ein mittels einer Kolbendichtung gegen die Innenwand des Zylinders abgedichteter Kolben verschieblich geführt ist, wobei der Kolben und die einen Kanülenansatz aufweisende Deckfläche des Zylinders einen mit flüssigem Stoff befüllbaren Zylinderinnenraum begrenzen.
Das oberste Gebot in der Medizin ist die Sterilität (Keimfreiheit) der in den menschlichen oder tierischen Körper eingebrachten Medikamente oder Geräte. So ist es unbedingt notwendig Injektionen steril zu verabreichen, um lokale oder systemische Infektionen zu vermeiden. Oft ist es gerade in Akutsituationen, die von einer gewissen Hektik begleitet sind, schwierig, sterile Verhältnisse zu wahren, da das Aufziehen von Medikamenten mit vielen einzelnen Arbeitsschritten verbunden. Auch das Verabreichen einer Dauertropfinfusion ist mit einer Vielzahl von Handgriffen verbunden.
Trotz größter Sorgfalt ist das fachgerechte Aufziehen eines Medikamentes sehr zeitintensiv und bietet dennoch keine Gewähr auf absolute Sterilität. So besteht beispielsweise auch bei Einmalspritzen, die steril verpackt sind, die
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Gefahr, daß nach dem Auspacken der Spritze Keime auf die Innenfläche des Zylinders gelangen und beim Aufziehen eines Medikamentes nach dem Überstreichen der Oberfläche mit dem Kolben in das Medikament gelangen. Insbesondere wenn die Spritze beispielsweise beim Nachspülen oder beim Lösen von Trockenmassen mehrere Male aufgezogen wird, ist die Gefahr der Kontamination über die Zylinderinnenwand groß. Das führt zur Einschleppung von Krankheitserregern in die Blutbahn des Patienten und kann bei gefährdeten Patienten eine Sepsis (Blutvergiftung) mit den entsprechenden Folgen auslösen.
Zur Lösung dieses Problemes ist es bekannt, die Spritzen mit einem Faltenbalg zu versehen, der zwischen der Oberseite des Kolbens und der für ein Betätigungsorgan (Kolbenstange oder Stempel) vorgesehenen Durchtrittsöffnung des Zylinders angeordnet ist. Durch den Faltenbalg kann eine Kontamination der vom Kolben überstrichenen Zylinderinnenwand weitgehend vermieden werden. Diese Lösung ist jedoch mit einem enormen technischen Aufwand verbunden und daher für Einmalspritzen unakzeptabel .
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, ein Instrument insbesondere eine Injektionsspritze zu schaffen, die bei einfachem Aufbau und geringen Herstellungskosten eine einfache Handhabung und ein hohes Maß an Sterilität und Hygiene gewährleistet.
Diese Aufgabe wird durch ein Instrument mit den Merkmalen des Anspruch 1 gelöst.
Die besonderen Vorteile der Erfindung resultieren daraus, daß der Bereich der Kolbendichtung von einer sehr einfach aufgebauten weiteren Dichtung bis zum tatsächlichen Einsatz des Instrumentes überdeckt ist. So ist eine Kontamination der besonders kritischen Kolbeninnenwand und damit des Inhaltes des Zylinders nahezu ausgeschlossen. Dabei dient die weitere Dichtung als Originalitätssicherung oder Versiegelung, so daß ein Gebrauch einer schon benutzten und möglicherweise kontaminierten Injektionsspritze verhindert wird.
Als Abreißdeckel oder Einreißfolie steht die zweite Dichtung einer Verschiebung des Kolbens, die insbesondere durch eine Druckbeaufschlagung mittels eines Betätigungselements hervorgerufen wird, solange entgegen, bis die Versiegelung durch Abnehmen des Deckels oder durch Einreißen der Folie aufgebrochen ist. Dabei ist die erfindungsgemäße Versiegelung fertigungstechnisch wesentlich einfacher zu realisieren als die bislang bekannten Vorrichtungen zur sterilen Abdeckung der Zylinderinnenwand.
So läßt sich das erfindungsgemäße Instrument verhältnismäßig einfach und kostengünstig aus Kunststoff fertigen und wird dabei den Anforderungen an ein hohes Maß an Sterilität voll gerecht. Insbesondere kann bei Verwendung einer zweiten Dichtung eine herkömmliche Injektionsspritze als sicheres Behältnis für ein Medikament verwendet werden. So braucht lediglich die Versiegelung aufgebrochen zu werden und die Injektionsspritze ist einsatzbereit. Die als Behältnis dienende Spritze bietet besondere Vorteile gerade für Medikamente, die wegen ihrer erhöhten Kontaminationsgefahr bekannt sind. Außerdem kann beim Einsatz einer solchen Spritze auf bislang notwendige Handgriffe, wie auf die Durchführung von Vorsichtsmaßnahmen und auf eine extra Desinfektion, verzichtet werden.
Das in dem Zylinder enthaltene Medikament steht jederzeit und ohne die Gefahr einer Kontamination für die Injektion zur Verfügung. Dies ist nicht nur in Akutsituationen von großem Vorteil, sondern erspart auch in anderen Arbeitsbereichen, wie beispielsweise der Anästhesie oder der Intensivmedizin, wo täglich mehrere Dutzend Spritzen aufgezogen werden müssen, einen nicht unerheblichen Arbeitsund damit Kostenaufwand. Schließlich entfällt das Aufziehen des Medikamentes komplett.
Zudem wird durch die Aufbewahrung des Medikamentes in der zur Injektion geeigneten Vorrichtung der Bedarf an Ampullen, Spritzen und Kanülen gemindert und so ein Beitrag zur Ökologie geleistet. Notfallmedikamente brauchen nicht mehr aufgezogen bereitliegen und müssen bei Nichtgebrauch auch nicht mehr verworfen werden. Der Aufwand einer sterilen Umverpackung kann entfallen, was zusätzliche Kosten und Ressourcen erspart. Außerdem kann auf eine zusätzliche, das gesamte Instrument umschließende Verhüllung verzichtet werden.
Für die erfindungsgemäße Vorrichtung sind verschiedene Ausführungsformen denkbar. So kann die zweite Dichtung einerseits die Durchtrittsöffnung des Zylinders wie ein Deckel vollständig verschließen oder lediglich die Dichtung zwischen Kolben und Zylinder bedecken. Für den Verschluß eignen sich einerseits Abdeckfolien beispielsweise aus Metall, wie sie beispielsweise für Milchprodukte insbesondere Yogurtbecher eingesetzt werden. Andererseits kann die Durchtrittsöffnung von einem aufgesetzten oder - i) -
aufgeschraubten Deckel verschlossen sein. Für die Abdeckung der Kolbendichtung eignet sich insbesondere eine Folie, die von der Zylinderinnenwand oder der Umrandung der Durchtrirtsoffnung zum Betatigungsorgan oder zum Kolben gespannt ist. Diese Folie zerreißt bei Druckoeaufschlagung des Kolbens durch das Betatigungselement . Derartige Folien können schon bei der Fertigung des Instrumentes an die Zylinderinnenwand und oder den Kolben angespritzt sein.
Ausfuhrungsformen der Erfindung sind m den Figuren 1 bis 4 dargestellt und werden im folgenden naher beschrieben. Es zeigen:
Figur 1 den Zylinder einer Injektionsspritze mit Abreißverschluß,
Figur 2 eine Injektionsspritze mit einer Folie zwischen Zylinder und Kolben,
Figur 3 eine Injektionsspritze mit einer Folie zwischen Zylinder und Betatigungsorgan und
Figur 4 eine Injektionsspritze nach Figur 3 als Behältnis für ein Medikament.
In Figur 1 ist ein erfmdungsgemäßes Instrument zur Injektion eines Medikamentes 1 m Gewebe gezeigt, das einen Zylinder 2, der in diesem Falle aus Glas oder transparentem Kunststoff gefertigt ist, aufweist. Wie eine Injektionsspritze verjungt sich der Zylinder 2 an einem Ende zu einem Kanulenansatz 3, auf den eine nicht dargestellte Kanüle aufsetzbar ist. Der gezeigte Zylinder 2 dient als Behältnis bzw. als Verpackung des Medikamentes 1 und ist daher mit einem Verschluß 4 verschlossen, der zum Verschluß der Austrittsöffnung auf den Kanülenansatz 3 aufgesetzt ist.
In dem Zylinder 2 ist ein Kolben 5 in der Form eines Gummioder Plastikpfropfes verschieblich gelagert, dessen Umfang über eine Kolbendichtung gegen die Innenwand 6 des Zylinders 2 abgedichtet ist. Die zum Innenraum gewandte Deckfläche des Kolbens 5 und die den Kanülenansatz 3 aufweisende Deckfläche des Zylinders 3 begrenzen den Zylinderinnenraum in dem das Medikament 1 sich befindet. Um die Sterilität des im Innenraum befindlichen Medikamentes 1 zu gewährleisten ist die Kolbendichtung als Zugang von der Umgebung zum Innenraum durch eine zweite Dichtung 18 steril abgedeckt.
In dem Ausführungsbeispiel nach Figur 1 ist die zweite Dichtung 18 eine Folie aus Kunststoff oder Metall, welche die für den Durchtritt eines Stempels 7 (Figur 2) vorgesehene Durchtrittsöffnung 8 des Zylinders 2 vollständig verschließt. Die Foliendichtung 18 ist abreißbar (Pfeil A) an dem die Griffe 9 des Zylinders 2 tragenden Umfangsrand der Durchtrittsöffnung 8 durch Kleben, durch Ansiegeln oder durch Verschweißen gehalten. Vor dem Einstecken eines Stempels 7 muß die als Originalitätssicherung dienende Foliendichtung 18 vollständig abgezogen werden. Somit steht die Dichtung 18 der Beaufschlagung des Kolbens 5 durch das Betätigungselement (Stempel) 7 solange entgegen, bis diese entfernt ist. Dabei ist es auch denkbar, daß die zweite Dichtung ein Deckel ist, der als Originalitätsverschluß die Durchtrittsöffnung verschließt, bis er entfernt und damit aus seiner ursprünglichen Lage bewegt wird.
Die Ausfuhrungsform nach Figur 2 dient ebenfalls als Verpackung für das Medikament 1. Um die Originalität des Inhaltes zu gewährleisten ist einerseits der auf den Kanülenansatz 3 aufgesetzte Verschluß 4 über eine Sicherung 10 mit dem Boden des Zylinders 2 verbunden. Die Sicherung 10 wird in diesem Falle von einer Abreißfolie gebildet, die den Kanülenansatz 3 rundherum umgibt. Vor dem Gebrauch wird der Verschluß 4 entfernt (Figur 4b) wobei die Folie 10 abreißt und teilweise an dem Verschluß und teilweise an dem Boden des Zylinders verbleibt.
Die Durchgangeöffnung des Zylinders 2 ist wiederum von einem Kolben 5 verschlossen, wobei dieser über eine als zweite Dichtung diendende Abreißfolie 11 mit der Innenwand 6 des Zylinders 2 verbunden ist. Dabei ist die Abreißfolie 11 an der zum Außenraum gerichteten Deckfläche des Kolbens 5 derart angeschweißt, daß die Kolbendichtung 19 vollständig bedeckt ist. Beim Gebrauch, das heißt beim Verschieben oder Verdrehen des Kolbens 5 im Zylinder, wird die Abreißfolie 11 zerstört und verbleibt in Resten 12 an der Innenwand 6 des Zylinders und am Kolben 5. Wie im Beispiel nach Figur 1 kann die Abreißfolie 11 auch an der Umrandung der Durchtrittsöffnung angeschweißt oder angespritzt sein. Bei einer Unversehrtheit der Abreißfolie 11 ist der Inhalt des Zylinders somit hermetisch eingeschlossen.
In dieser Ausfuhrungsform ist das als Stempel 7 ausgebildete Betätigungsorgan lösbar an der Deckfläche des Kolbens 5 befestigbar. Dazu weist die Deckfläche ein Halterungselement 13a (Figur 2a) auf in das ein entsprechendes am Stempel 7 angebrachtes und einen Schlüssel bildendes Gegenstück 13b einsetzbar ist. Bei dem so gebildeten Verschluß kann es sich um eine Schraub- oder eine Steckverbindung oder um. einen Bajonettverschluß handeln. Ein solcher steckkompatibler Stempel 7 ist für mehrere Vorrichtungen zu gebrauchen. Er kann je nach Bedarf umgesteckt werden.
Die Ausfuhrungsformen nach den Figuren 3 und 4 weisen einen am Kolben 5 stationär angebrachten Stempel 14 auf. Bei der Injektionsspritze nach Figur 3 handelt es sich um eine Einmalspritze, deren Kolben 5 nahezu bis auf den Boden des Zylinders 2 eingeschoben ist und deren im Gebrauch mit dem Außenraum in Verbindung stehende Zylinderinnenwand 15 von einer Abreißfolie 16 verschlossen ist. Die Abreißfolie 16 ist dabei einerseits am Hals des Stempels nahe der Druckplatte 17 und andererseits an der Zylinderinnenwand 15 angeschweißt oder angeformt. Der Kanülenansatz 3 kann optional durch einen bekannten Veschluß veschlossen werden. Beim Aufziehen der Spritze reißt die Abreißfolie 16, die bis zu diesem Zeitpunkt die Innenwand 15 vor einer Kontamination bewahrt hat .
In der Figur 4 ist eine als Behältnis dienende Spritze dargestellt, in deren Innenraum sich ein Medikament 17 befindet. Der Verschluß vom Kanülenansatz 3 ist schon abgenommen, so daß die Spritze nach dem Aufstecken einer Kanüle gebrauchsfertig ist. Die zum Schutz die Kolbendichtung abdeckende Abreißfolie 20 ist wiederum einerseits am Stempel 14 und andererseits an der Innenwand 15 des Zylinders angebracht. Die Abreißfolie 20 zerreißt beim Einschieben des Kolbens 5.

Claims

Ansprüche
1. Instrument insbesondere Injektionsspritze zur Einbringung flüssiger Stoffe in Gewebe mit einem Zylinder, in dem ein mittels einer Kolbendichtung gegen die Innenwand des Zylinders abgedichteter Kolben verschieblich geführt ist, wobei der Kolben und die einen Kanülenansatz aufweisende Deckfläche des Zylinders einen mit flüssigem Stoff befüllbaren Zylinderinnenraum begrenzen, dadurch gekennzeichnet, daß die Kolbendichtung (19) zum außerhalb des
Zylinderinnenraumes liegenden Außenraumes von einer als Originalitätssicherung dienenden zweiten Dichtung (11,18) steril abgedeckt ist, wobei die zweite Dichtung (11,18) einer Verschiebung des Kolbens (5) hervorgerufen durch eine Beaufschlagung mit einem Betätigungselement (7,14) solange entgegensteht, bis die zweite Dichtung (11,18) zerstört, entfernt und oder aus ihrer ursprünglichen Lage bewegt worden ist.
2. Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Dichtung ein Verschluß (18) ist, der die für den Durchtritt des Stempels (7) vorgesehene Durchtrittsöffnung (8) des Zylinders (2) vollständig verschließt.
3. Instrument nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß (18) eine abnehmbare Kappe ist, der an der Umrandung der Durchtrittsöffnung (8) gehalten ist.
4. Instrument nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß (18) eine Folie ist.
5. Instrument nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Folie abreißbar an der Umrandung der Durchtrittsöffnung (8) gehalten ist.
6. Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Dichtung eine Folie (11) ist, die einerseits an der Umrandung der Durchtrittsöffnung (8) oder an dem Rand des Zylinders (2) und andererseits an der der dem Innenraum abgewandten Oberfläche des Kolbens (5) oder an dessen Betätigungselement (7,14) befestigt ist.
7. Instrument nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß eine Druckbeaufschlagung des Kolbens (5) durch das Betätigungselement (7,14) die Folie zerreißt.
8. Instrument nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das
Betätigungselement (7,14) mittels einer Schraub- oder Steckverbindung lösbar am Kolben (5) befestigbar ist.
9. Instrument nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Dichtung (11,18) an den Zylinder (2) aus Kunststoff angespritzt ist.
10. Instrument nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Dichtung (11,18) an den Kolben (5) angespritzt ist.
11. Instrument nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Dichtung (11,18) eine Metallfolie ist.
12. Instrument nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Dichtung (11,18) auf den Umfangsrand der Durchtrittsöffnung (8) aufgeklebt, angesiegelt oder aufgeschweißt ist.
13. Instrument nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Kanülenansatz
(3) mit einem Verschluß (4) verschließbar ist, der von einer Originalitätssicherung (10) gesichert ist.
14. Instrument nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß (4) ein Stopfen ist, der über eine Abreißfolie (10) mit der Wandung des Zylinders verbunden ist.
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